베르베린염산염 추가요법 × 항정신병약 관련 체중

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건표가 항정신병약 유지 중 600 mg/일 추가요법의 12주 체중 kg 비교를 다루는가?필수	선택 질문은 항정신병약 관련 대사증후군 환자의 베르베린염산염 600 mg/일 추가요법 대 위약 추가요법, 12주 체중 kg 군간 변화이다. S01	현재 원고의 질문 신원과 좁은 범위를 확인했다. 효능 확정이나 복용 권고의 상태가 아니다.	현재 원고의 질문·주장 조건·체중 결과 계약과 제외 범위.	후속 연구에서는 동일 대상·600 mg/일·공통 항정신병약·12주 체중 kg 대비를 사전에 고정한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건진단·대사증후군과 항정신병약 관련 체중 증가의 적격 기준이 확인되는가?필수	대상은 항정신병약 관련 대사증후군이 있는 조현병 스펙트럼 환자로 기록돼 있다. 구체적인 진단·선정 기준과 연령 분포는 보존 요약에서 확인되지 않는다. S01	대상 이름은 있으나 실제 적격 기준과 표본 구성이 남아 있다.	주시험 적격 기준·진단법·연령·모집 환경과 기저 표.	동일 적격 기준의 추가요법 시험에서 기저 진단·연령·대사증후군 구성과 배제 이유를 보고한다.
3	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건체중 증가의 기준·기저 체중 및 군별 균형이 확인되는가?필수	항정신병약 관련 대사증후군이라는 대상 기록은 있지만 기저 체중, 증가 폭·기간 및 군별 균형 수치는 없다. S01	113명이라는 표본 기록만으로 기저 상태나 균형을 대신할 수 없다.	항정신병약 노출 기간·기저 체중/BMI·증가 기준과 군별 기저 특성 표.	후속 시험에서는 약물 노출·체중 증가 기간을 정하고 기저 체중과 주요 군별 특성을 보고한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건실제 HCl 100 mg 정제의 조성·제조·함량 품질이 확인되는가?필수	원 주장 조건은 베르베린염산염 100 mg 정제 추가요법으로 기록한다. 식물 원천은 미확인이며 제조 배치·실제 함량과 전체 조성 문서는 없다. S01	명목 성분과 제형은 확인되지만 실제 시험제품 품질의 세부 자료는 남아 있다.	시험제품 제조·배치·함량 시험·부형제 및 활성성분 조성 문서.	후속 시험은 동일 HCl 제형을 사용하고 배치별 함량과 조성 검증을 공개한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건600 mg/일의 실제 복용 횟수·순응 및 노출 기간이 확인되는가?필수	명목 용량은 600 mg/일, 기간은 12주이다. 실제 복용 횟수와 순응 분포, 누락·용량 변경 자료는 보존돼 있지 않다. S01	계획된 용량·기간을 실제 모든 참가자의 노출량으로 볼 수 없다.	군별 복용 일정·정제 수·순응 측정·약물 회수 및 용량 변경 자료.	후속 동일 용량 시험에서 순응 자료를 수집하고 배정 효과와 실제 노출 효과의 분석을 사전에 구분한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건양군 항정신병약 종류·용량·변경과 동시 치료가 확인되는가?필수	비교는 위약+기존 항정신병약이며 항정신병약을 유지하는 추가요법이다. 군별 구체 약물·용량과 치료 변경은 보존 요약에 없다. S01	공통 치료의 틀은 확인되지만 실제 공동 치료와 이탈의 군별 자료가 남아 있다.	군별 항정신병약 종류·용량·변경, 동시 약물·생활 개입 및 구제치료 표.	후속 시험은 공통 약물 치료 원칙을 정하고 군별 변경·동시 치료를 보고해 관심 효과에 맞게 분석한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건위약의 성분·외형·투여 및 양군 공통 관리가 확인되는가?필수	주시험은 위약시험으로 기록되어 있고 비교군은 위약+기존 항정신병약이다. 위약 조성과 외형·투여 일치 세부는 없다. S01	위약 표제만으로 대조 제형과 공통 관리의 동일성을 확인할 수 없다.	위약 조성·제조·투여 일정과 양군 공통 치료 절차.	후속 추가요법 시험에서 외형·투여가 맞는 위약과 공통 치료 절차를 사전 명세한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건무작위배정 순서·은폐·실제 설계가 확인되는가?필수	무작위 이중눈가림 위약시험으로 보존되어 있다. 순서 생성·배정 은폐·실제 군별 진행 절차는 요약만으로 확인되지 않는다. S01	RCT라는 표제는 존재하나 배정 과정 전체가 확인된 것은 아니다.	주시험 방법·배정 생성/은폐·담당자와 참가자 흐름도.	후속 시험은 순서 생성·배정 은폐·담당자 역할을 공개하고 결과별 분석 집단을 연결한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건누가 눈가림됐고 해제·평가 절차는 어떠했는가?필수	이중눈가림이라는 설계 명칭은 있다. 실제 눈가림 대상·해제 여부와 평가 절차는 보존 요약에 없다. S01	명칭 확인과 체중 결과별 측정 눈가림의 확인을 구분한다.	시험 방법의 눈가림 대상·해제 및 체중 평가 절차.	후속 시험은 체중 평가자와 분석자의 눈가림·해제 정보를 결과 보고에 연결한다.
10	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건보존된 주효과가 12주 기저 대비 체중 kg 군간 변화인가?필수	선택 종점은 12주 기저 대비 순 체중 변화의 군간차이고 결과는 kg 단위 MD로 보존되어 있다. BMI·허리·지질·HbA1c는 별도 이차 결과이다. S01	현재 보존 수치의 종점·단위·군간 방향을 확인한 조건이다. 실제 측정법·분모·모형은 다른 행에 남는다.	현재 주장 조건의 종점 정의·시점과 근거 결과의 단위.	후속 보고는 기저 대비 kg 변화의 군간 추정과 다른 대사지표를 별도 표로 제공한다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건체중 측정 기기·조건·반복 및 시점 허용창이 확인되는가?필수	체중 kg와 12주 시점은 있지만 측정 기기·조건·반복 및 방문 허용창 자료는 없다. S01	kg 단위의 숫자 존재만으로 실제 측정 절차가 확인되지 않는다.	체중 측정 표준절차·기기 교정·반복 측정 및 방문 일정.	후속 시험에서 기기 교정과 동일 측정 조건·시점 허용창을 정하고 측정 오류를 보고한다.
12	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건113명 및 58/55가 보존 배정 표본 기록으로 식별되는가?필수	근거 표의 주시험 표본 기록은 113명, 베르베린 58명·위약 55명이다. 이 수를 12주 체중 분석·완료 분모로 확정하지 않았다. S01	원 표본수의 기록과 분모 해석 경계를 확인했다. 분석 분모는 다음 행에서 미확인으로 남는다.	배정 표본 기록과 이를 실제 결과 분모와 구별하는 흐름 정보.	후속 보고는 배정·측정·완료·분석의 군별 수를 각각 흐름도로 제시한다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건12주 체중 MD·CI의 실제 군별 분석 분모가 확인되는가?필수	113명 및 58/55 기록은 있으나 MD −1.08 kg와 CI에 쓰인 실제 분석 인원은 요약에 없다. S01	배정 기록을 효과 추정의 분석 n으로 대체할 수 없다.	12주 체중 결과표의 군별 분석 n·측정 n와 분석 포함 기준.	후속 결과표에 시점·모형별 군별 분석 분모를 표시하고 결측 포함 규칙을 명시한다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건군별 완료·탈락 이유·결측 처리와 체중 추적이 확인되는가?필수	베르베린군 중단 29.3%는 기록돼 있지만 완료·측정 누락·탈락 이유와 결측 처리 세부는 없다. S01	중단 비율을 완료 인원이나 분석 제외 인원으로 치환할 수 없다.	군별 흐름도·탈락 이유·시점별 결측 및 대치/민감도 분석 자료.	후속 시험에서는 중단 후 결과도 수집하고 결측 가정별 민감도 분석을 사전 계획한다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건MD는 배정 효과인지 순응 효과인지, 어떤 모형으로 추정됐는가?필수	12주 군간 MD는 보존되어 있으나 분석 집단·ITT/PP·모형 및 조정 변수는 요약에 없다. S01	군간 MD라는 표현만으로 ITT나 특정 조정 모형을 확인할 수 없다.	주시험 분석계획·결과 모형·ITT/PP 정의·공변량과 결측 처리 문서.	후속 시험은 배정 효과를 관심 효과로 사전 정의하고 결측·공변량·순응 분석을 구분한다.
16	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건−1.08 kg·95% CI·P값이 동일 주시험의 보존 결과로 확인되는가?필수	주시험의 보존 수치는 MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002이다. 12주 체중 kg 군간 차이에 귀속했다. S01	이 수치가 보존 요약에 보고됐음을 확인했다. 현재 원표나 임상 효과를 독립 인증한 상태는 아니다.	현재 근거 표·서지 요약·독자 답변란의 동일 결과 기록.	후속 보고는 동일 대비의 추정치·구간·분모·모형을 한 결과표로 제시한다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건d=.59의 정의·분산·분모·산출 위치가 확인되는가?필수	d=.59가 근거 및 서지 결과 문자열에 있다. 계산 방식·분산 유형·분모와 원보고/역사 계산의 귀속은 없다. S01	값의 존재와 표준화 효과의 산출 근거는 구분된다.	원 결과표의 d 정의·사용 SD/SE·분모·산출 또는 편집 계산 기록.	후속 보고는 표준화 값의 정의·분산·산출식을 제공하고 kg 추정과 별도로 해석한다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건이 대상의 의미 있는 체중 kg 차이 기준과 근거가 확인되는가?필수	원고는 1.08 kg 차이가 통계적으로 유의하지만 임상적으로 작다고 서술한다. 문턱의 숫자·근거·사전 정의는 없다. S01	임상적으로 작다는 원 해석은 보존하지만 구체 중요도 기준을 현재 검증하지 못했다.	임상 중요 차이·체중 감소 문턱의 사전 근거, 기저 체중·환자 관점 자료.	후속 시험은 해당 대상의 의미 있는 차이를 근거와 함께 사전 정하고 구간과 치료 부담을 같이 보고한다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건시점별 체중 분산과 모형·CI 산출의 자료가 확인되는가?필수	95% CI는 보고돼 있지만 군별 기저·변화 분산과 CI 산출 방법은 없다. S01	보고 구간의 존재만으로 원 분산·표본 정밀성 자료를 확인할 수 없다.	군별 체중 변화 평균·SD/SE·결과 n·CI 산출 방법과 분석 모형.	후속 결과표는 평균·분산 유형·분모·구간 산출법을 함께 제공한다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건체중의 사전 일차 지정·시점·분석과 보고가 대조되는가?필수	KO는 체중이 사전 일차이고 BMI·허리·지질·HbA1c는 이차라고 기록한다. 이번에는 원계획과 결과의 직접 대조를 하지 않았다. S01	사전 위계라는 원고 서술은 있지만 계획 바이트·변경 이력의 현재 대조는 남는다.	NCT02983188 원등록 이력·프로토콜·분석계획 및 결과 보고.	후속 시험은 체중 일차·12주·분석을 사전 등록하고 모든 예정 결과와 변경 이유를 공개한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건NCT02983188과 주시험의 연결 및 등록 필드가 직접 확인되는가?필수	KO/서지는 NCT02983188을 연결하지만 주시험 등록 확인란은 ‘확인 못 함’이다. 이번 등록 원문 접근은 0이다. S01	등록번호 단서는 확인되지만 등록 필드 및 연결의 현재 직접 검증은 미확인이다. 두 기록은 그대로 보존한다.	NCT02983188 공식 등록 원문·이력과 주논문의 신원·적격·개입·종점 대조표.	후속 확인은 공식 등록 이력과 논문의 동일 신원·기간·계획을 대조하고 다른 번호를 혼합하지 않는다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건그림 2 범례 정정의 내용·결과 영향 범위가 직접 대조되는가?필수	KO는 정정이 그림 2 범례 순서만 고쳐 체중 추정치를 바꾸지 않았다고 기록한다. 정정문 PMID 36210782는 서지에 있다. S01 S02	정정의 범위·불변이라는 보존 서술은 있으나 이번 원문 전후 대조는 하지 않았다.	정정문 원문·정정 전후 그림 범례와 주논문 결과표.	후속 문서 확인은 동일 시험의 정정 전후 그림·수치와 변경 범위를 연결해 보존한다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건8주 보강시험의 실제 대상·제형·900 mg/일 계약이 확인되는가?필수	독립 8주 무작위 위약시험이 900 mg/일에서 같은 방향이라고 KO에 있다. 세부 대상·제품·공동 약물 정보는 현재 요약에 없다. S03	용량·기간 및 설계 표제는 있지만 600 mg/일·12주와 동일 계약으로 판단할 자료는 부족하다.	PMID 34773803 시험방법의 적격·제형·900 mg/일·공동 약물 및 위약 정보.	후속 반복은 주시험과 같은 계약을 사용하거나 용량·기간 차이를 사전 비교하도록 설계한다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건65명 등록·49명 완료와 실제 군별 체중 분석 분모가 연결되는가?필수	65명 등록·49명 완료가 보존돼 있고 소표본·완결자라는 한계가 기록된다. 군별 배정·분석 수와 제외 이유는 없다. S03	49명 완료를 결과의 모든 군별 분석 분모로 확정할 수 없다.	8주 시험 흐름도·군별 결과 n·탈락 이유와 완결자 분석 정의.	후속 보고는 군별 단계별 인원과 완결자·배정 분석의 차이를 각각 표시한다.
25	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건8주 군별 변화와 시간×군 P값이 원 보고 요약으로 확인되는가?필수	8주 보고에는 베르베린 −1.10 kg 대 위약 +1.45 kg, 시간×군 P=.001이 있다. 별도 군간 MD나 CI는 새로 산출하지 않았다. S03	기존 결과 표현의 귀속을 확인했다. 각군 변화의 차를 주시험 MD와 합치거나 공식 MD로 생성하지 않았다.	8주 시험의 현재 보존 결과·서지 요약과 분석 표제.	후속 보고는 군별 변화와 사전 군간 추정·CI·모형·분모를 따로 제시한다.
26	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건600 mg/일·12주와 900 mg/일·8주를 다른 계약으로 식별했는가?필수	주시험은 600 mg/일·12주 MD이고 보강은 900 mg/일·8주 각군 변화·시간×군 검정이다. 같은 방향이라는 원 서술은 보존하되 효과를 합산하지 않았다. S01 S03	두 계약을 구분한 기록 경계의 확인이다. 동일 계약 재현이나 장기 효과가 확인된 뜻이 아니다.	두 보고의 용량·기간·결과·분모 및 질문 경계 대조 기록.	후속 합성 전 동일 대상·성분·용량·시점·측도를 확인하고 다른 계약의 분석은 사전에 분리한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건주논문·정정문·보강시험의 가족과 모집 독립성이 확인되는가?필수	주논문 PMID 34931749와 정정 PMID 36210782는 원고가 함께 연결한다. 8주 PMID 34773803은 독립 소시험으로 서술되지만 외부 모집 관계 대조는 하지 않았다. S01 S02 S03	서지·원고 연결은 있지만 고유 시험 수·고유 참여자 수를 새로 인증할 자료는 남는다.	주논문·정정·8주 보고의 등록번호·기관·모집 기간과 가족 연결표.	후속 합성은 주논문·정정·등록을 같은 가족에 묶고 모집·기관 관계로 독립성을 확인한다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건주시험 연구비·제품 제공·저자 이해관계 및 영향이 확인되는가?필수	홍콩 Health and Medical Research Fund 및 정제 제조·제공 별도라는 기록이 있다. 저자 이해관계와 제공자의 구체 역할은 없다. S01	공공 재원 이름을 모든 독립성·무편향의 증명으로 볼 수 없다.	주시험 자금·제품 지원·저자 고용/특허/이해관계·설계/분석/보고 역할 문서.	후속 연구는 재원·제품 제공과 설계·분석·보고의 역할 및 모든 저자 신고를 구분해 공개한다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건8주 보고의 재원·제품 지원과 연구팀 독립성이 확인되는가?필수	8주 보고는 ‘학술지원; 세부 확인’으로 기록돼 있다. 상세 재원·지원자 역할과 주시험 팀 관계는 없다. S03	학술지원이라는 말만으로 독립 자금이나 독립 팀의 직접 검증을 완료할 수 없다.	8주 보고의 재원·제품 제공·저자 고용/신고와 주시험 기관 관계.	후속 가족 확인은 재원·팀·모집 관계를 대조하고 제품 제공과 결과 해석의 영향을 따로 보고한다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건29.3% 중단의 분모·시점·사유와 양군 비교가 확인되는가?보완; 중단·안전성 해석에는 필수	베르베린군 중단 29.3%가 원 독자 답변란에 있다. 분모·실제 인원·사유별 집계·위약군 중단 자료는 없다. S01	비율은 기록되어 있으나 발생률·비교 위험 또는 위장관 원인으로 확정할 자료는 남는다.	중단 결과표·사건 사람수·분모·발생 시점·사유 및 위약군 비교.	후속 시험은 중단과 위해를 구분해 군별 사람수·분모·시점·원인을 수집하고 중단 후 결과도 추적한다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건위장관 불내성의 정의·수집·중증도·군별 빈도가 확인되는가?보완; 관찰 위해 해석에는 필수	위장관 불내성이 있었다는 경고 서술은 있지만 사건 유형·정의·수집·중증도·군별 빈도는 없다. S01	위해 서술은 보존하지만 비교 위험의 크기나 인과·전체 안전성을 확정하지 않는다.	주시험 안전성 표·위장관 사건 정의·수집 절차·군별 사람수/분모와 중단 연계.	후속 시험은 위해를 체계 수집하고 증상·중증도·중단과 군별 분모를 각각 보고한다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건CYP·혈당 효과와 공동 약물·정신증 안정성의 직접 자료가 확인되는가?보완; 상호작용 확장에는 필수	원 경고는 항정신병약 대사·혈당 효과와 CYP 상호작용이 겹칠 수 있다고 설명한다. 구체 상호작용 결과나 정신증 안정성 수치는 없다. S01 S03	경고의 가능성 서술은 직접 상호작용 효과나 위험 크기의 확인이 아니다.	군별 공동 약물·약물 농도·혈당·정신증 안정성·관련 이상사건과 분석 자료.	후속 연구는 구체 공동 약물별 노출과 임상 결과를 적합한 약동학·안전성 추적 설계로 확인한다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건12주 밖의 체중 유지와 장기 정신증·희귀 위해가 직접 확인되는가?보완; 장기 확장에는 필수	원고는 두 시험 모두 작고 단기라 장기 체중·정신증 안정성을 확정하지 못한다고 기록한다. S01 S03	장기·유지 자료는 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다. 이 공백을 12주 결과의 삭제 조건으로 쓰지 않는다.	동일 계약의 장기·중단 후 체중 추적 및 정신증/희귀 위해의 노출·결과 자료.	후속 동일 대상 추적에서 체중 유지·중단 후 변화와 정신증·장기 위해를 사전 정의하고 장기 손실을 보고한다.
34	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건체중 kg와 대사지표·임상 사건의 확장 경계가 명확한가?필수	체중이 주결과이며 BMI·허리·지질·HbA1c는 별도 이차 결과이다. 현재 표는 체중 kg 차이만 다룬다. S01	다른 종점을 합치지 않는 기록 범위를 확인했다. 대사 개선·질병 예방의 직접 효과를 확인한 뜻이 아니다.	현재 종점 위계와 체중/다른 대사·임상 질문의 구분 기록.	확장 연구는 대사지표 또는 환자 결과를 별도 질문·사전 종점으로 설계하고 체중 변화와 함께 인과 기여를 평가한다.
35	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건이 표에 최적 용량·일반 비만·항정신병약 중단 효능을 필수로 적용하는가?보완; 해당 확장 선택 시 필수	원고는 일반 비만의 큰 감량과 항정신병약 중단으로 전용할 수 없다고 명시한다. 8주 다른 용량 자료는 최적량의 직접 비교가 아니다. S01 S03	이 좁은 표에서는 최적량·일반 비만·약물 중단 효능을 새 필수 종점으로 요구하지 않는다. 그 확장 효능이나 안전성을 확인했다는 뜻은 아니다.	확장 질문을 선택할 경우의 직접 용량 비교·일반 비만·약물 중단 자료.	별도 용량 또는 일반화 연구는 대상·배경 치료를 고정하고 직접 비교와 효과수정 분석을 사전 설계한다.
36	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건이번 로컬 요약 읽기와 원고의 과거 확인·날짜가 분리되는가?필수	이번에는 현재 보관 요약 전체를 읽었다. 원 검토일은 2026-09-08이며 과거 논문·정정·8주 RCT 확인 서술은 역사 기록이다. 개별 접근일·접근수준 키는 없고 현재 외부 접근·열람은 0이다. S01 S02 S03	현재 행동과 원고의 역사 서술을 구분한 기록 조건이다. 현재 임상 전문 열람이나 최신 전체 문헌 확인을 뜻하지 않는다.	현재 source 원바이트·검토 영수증·원 접근키/원 검토일과 외부 자료별 상태.	후속 자료 확인은 접근 시도·확보·실제 읽은 절·날짜·파일 SHA를 자료형별로 남긴다.
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건새 미출판·등록결과·추가 정정 및 선택보고의 현재 범위가 확인되는가?필수	현재 입력에는 기존 원논문·정정·보강 및 2026-09-14 영어 임시문구 정정 기록이 있다. 이번 새 문헌·미출판·정정/철회 검색은 하지 않았다. S01 S02 S03	최신 전체 근거·미출판 결과·선택보고의 존재/부재를 이 전환으로 결정할 수 없다.	원 검색 이력·등록 변경·미출판 결과·새 정정/철회 및 예정 결과 대조 기록.	후속 문헌 갱신은 고정 질문으로 등록·출판·정정·미출판 결과를 연결하고 포함/제외 및 예정 결과의 변경 이유를 보존한다.

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판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
대상군: 항정신병약 관련 대사증후군이 있는 조현병 스펙트럼 환자다. 세부 진단·선정 기준·연령·기저 체중과 군별 균형은 미확인이다.
성분·제형·경로: 베르베린염산염 100 mg 정제의 경구 추가요법이다. 식물 원천·제조 배치·실제 함량과 전체 조성은 미확인이다. 식물추출물·복합처방·다른 유도체·국소제품과 바꾸어 읽지 않는다.
용량: 명목 용량은 600 mg/일이다. 실제 복용 횟수·순응·누락·중단·용량 변경은 미확인이다. 정제 함량으로 실제 복용 일정을 계산하지 않으며 개인 복용 지시가 아니다.
비교군: 위약+기존 항정신병약이다. 양군 항정신병약의 구체 종류·용량·변경과 위약의 조성·외형·공통 관리는 미확인이다. 항정신병약을 중단하는 질문이 아니다.
측정 종점: 12주 기저 대비 순 체중변화의 군간차다. 보관값은 MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002, d=.59다. 실제 분석 분모·모형·표준화 방식·임상 중요도 기준은 미확인이다. 원판정 C 54점·경고는 보존 기록이다.
기간: 주시험은 12주다. 보강 보고는 900 mg/일·8주로 용량과 기간이 다르다. 두 보고를 합산하거나 장기 체중 유지·정신증 안정성으로 확대하지 않는다.
포함하지 않는 질문: 113명·58/55는 보관된 표본 기록이다. 12주 체중 분석·완료 분모나 29.3% 중단의 분모로 자동 사용하지 않는다.; 8주 보고의 65명 등록·49명 완료, 베르베린 −1.10 kg 대 위약 +1.45 kg, 시간×군 P=.001을 보존한다. 새 군간차·CI·탈락률을 계산하지 않는다.; 체중은 원고상 사전 일차 결과이고 BMI·허리·지질·HbA1c는 별도 이차 결과다. 일반 비만의 큰 감량·임상 사건 예방·최적 용량·약물 중단 효능으로 전용하지 않는다.; 위장관 불내성·중단과 CYP·혈당 관련 병용 경고를 보존한다. 사건 빈도·인과성·개인 안전성·장기 정신증 안정성은 새로 확정하지 않는다.

근거·출처

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S01 · Li 2022 주시험

PubMed

자료 종류: 12주 무작위 이중눈가림 위약 체중 시험의 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록: 113명·58/55; MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002, d=.59. 실제 결과 분석 분모·모형·표준화 정의는 미확인이다.
기록의 수준: 12주 체중 kg 군간 변화의 보관 보고값이다. 이번 원표 열람·새 효과 계산은 하지 않았다.
연구 중복·독립 반복: 주논문 S01과 그림 범례 정정 S02는 같은 연구가족으로 연결한다. S03은 원고상 독립 보강이지만 모집·기관 관계는 현재 외부 대조하지 않았다. 보고 3개를 독립 시험 3개로 세거나 참여자 수를 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 양언어 근거·서지·역사 요약	보관 사본 확보·요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
PubMed 서지·초록 입구	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
DOI 서지 입구	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
논문 전문: 직접 URL·접근 미확인	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
시험등록 원자료·프로토콜	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

S02 · 그림 범례 정정 보고

PubMed

자료 종류: 주논문과 같은 시험의 그림 범례 정정에 대한 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록: 원고는 그림 2 범례 순서만 고쳐 체중 추정치는 바뀌지 않았다고 기록한다. 이번에는 정정 전후 그림·원문을 직접 대조하지 않았다.
기록의 수준: 정정의 범위에 관한 보관 서술이다. 새 독립 체중시험이나 현재 원문 대조가 아니다.
연구 중복·독립 반복: 주논문 S01과 그림 범례 정정 S02는 같은 연구가족으로 연결한다. S03은 원고상 독립 보강이지만 모집·기관 관계는 현재 외부 대조하지 않았다. 보고 3개를 독립 시험 3개로 세거나 참여자 수를 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 양언어 근거·서지·역사 요약	보관 사본 확보·요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
PubMed 서지·초록 입구	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
논문 정정문 전문: 직접 URL·접근 미확인	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

S03 · 2021년 독립 8주 보강 보고

PubMed

자료 종류: 다른 용량·기간의 무작위 위약 체중시험 보관 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
보관 요약의 기록: 900 mg/일·8주; 65명 등록·49명 완료; 베르베린 −1.10 kg 대 위약 +1.45 kg; 시간×군 P=.001. 실제 군별 분석 분모·별도 군간 MD·CI는 미확인이다.
기록의 수준: 다른 계약의 군별 변화·시간×군 검정이다. 주시험 MD와 합산하거나 새 군간차를 계산하지 않았다.
연구 중복·독립 반복: 주논문 S01과 그림 범례 정정 S02는 같은 연구가족으로 연결한다. S03은 원고상 독립 보강이지만 모집·기관 관계는 현재 외부 대조하지 않았다. 보고 3개를 독립 시험 3개로 세거나 참여자 수를 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 양언어 근거·서지·역사 요약	보관 사본 확보·요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
PubMed 서지·초록 입구	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
논문 전문: 직접 URL·접근 미확인	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.
시험등록 원자료·프로토콜	서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

주논문 S01과 그림 범례 정정 S02는 같은 연구가족으로 연결한다. S03은 원고상 독립 보강이지만 모집·기관 관계는 현재 외부 대조하지 않았다. 보고 3개를 독립 시험 3개로 세거나 참여자 수를 합산하지 않는다.

검토 기준

판본 1.1 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 표가 항정신병약 유지 중 600 mg/일 추가요법의 12주 체중 kg 비교를 다루는가?

필요한 자료·조건: 현재 원고의 질문·주장 조건·체중 결과 계약과 제외 범위.
충족 기준: 원래 주장와 실제 대상·경구 HCl·위약 배경·12주 kg 변화의 범위를 연결하고 다른 질문을 제외한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 같은 성분의 일반 비만·다른 대사지표·8주 보고를 이 질문에 자동 통합하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단일 페이지의 성분 전체를 하나의 효능 상태로 표시하지 않기 위해 필요한 경계 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 진단·대사증후군과 항정신병약 관련 체중 증가의 적격 기준이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 주시험 적격 기준·진단법·연령·모집 환경과 기저 표.
충족 기준: 조현병 스펙트럼 진단·대사증후군 정의·모집 및 선정/배제 기준을 해당 결과 집단에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 정신질환이나 일반 비만의 적격성을 이 기록으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비슷한 대상 이름만으로 실제 집단의 적용 가능성을 확정하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 체중 증가의 기준·기저 체중 및 군별 균형이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 항정신병약 노출 기간·기저 체중/BMI·증가 기준과 군별 기저 특성 표.
충족 기준: 약물 관련 체중 증가의 시간·정의와 각군 기저 체중/BMI·질병 및 치료 상태를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기저 표 미확인을 실제 불균형이나 체중 증가 부재로 단정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 상태 차이를 베르베린의 효과로 오인하지 않기 위해 필요한 자료이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 실제 HCl 100 mg 정제의 조성·제조·함량 품질이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 시험제품 제조·배치·함량 시험·부형제 및 활성성분 조성 문서.
충족 기준: 베르베린염산염 단일 활성성분·100 mg 정제의 제품 조성과 실제 함량을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 식물추출물·복합처방·dihydroberberine·국소제의 결과를 이 HCl 정제로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성분 이름의 유사성이 같은 시험제품임을 보장하지 않으므로 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 600 mg/일의 실제 복용 횟수·순응 및 노출 기간이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 복용 일정·정제 수·순응 측정·약물 회수 및 용량 변경 자료.
충족 기준: 실제 복용 횟수·노출 기간·순응 측정·누락/중단·용량 변경의 군별 자료를 확인하고, 명목 600 mg/일·12주와 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 100 mg 정제로부터 실제 복용 횟수나 각 참가자의 누적량을 계산해 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 명목량과 실제 노출의 차이가 체중·중단 해석에 영향을 줄 수 있어 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 양군 항정신병약 종류·용량·변경과 동시 치료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 항정신병약 종류·용량·변경, 동시 약물·생활 개입 및 구제치료 표.
충족 기준: 공통 항정신병약 유지와 각군 약물·생활·혈당 치료 변경을 체중 결과와 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 항정신병약 중단 효과를 베르베린 추가효과로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공동 약물 차이와 선택 성분의 기여를 구별하기 위해 필수이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 위약의 성분·외형·투여 및 양군 공통 관리가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 위약 조성·제조·투여 일정과 양군 공통 치료 절차.
충족 기준: 위약 추가요법의 실제 제형과 활성군 외형/투여 일치 및 공통 관리를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 대조 세부 미확인을 위약 실패나 활성 대조였다는 새 사실로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대조의 실제 내용을 알아야 추가요법 차이를 해석할 수 있어 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 무작위배정 순서·은폐·실제 설계가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 주시험 방법·배정 생성/은폐·담당자와 참가자 흐름도.
충족 기준: 무작위 이중눈가림 위약시험이라는 표제 외에 배정 순서·은폐와 군별 흐름을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 방법 미확인을 비무작위나 부적절한 배정의 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 설계 이름만으로 배정 편향 문제가 해결됐다고 볼 수 없어 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 누가 눈가림됐고 해제·평가 절차는 어떠했는가?

필요한 자료·조건: 시험 방법의 눈가림 대상·해제 및 체중 평가 절차.
충족 기준: 참가자·치료자·체중 평가자·분석자의 눈가림과 해제·측정 절차를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 객관적 체중이라는 이유로 평가 절차 확인을 자동 면제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 표제와 실제 측정 제한을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 보존된 주효과가 12주 기저 대비 체중 kg 군간 변화인가?

필요한 자료·조건: 현재 주장 조건의 종점 정의·시점과 근거 결과의 단위.
충족 기준: 기저 대비 순 체중 변화·12주·kg·군간 대비라는 보존 결과 정의를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 최종 체중이나 군내 감소량으로 MD를 바꾸어 읽지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 척도나 군내 변화를 같은 효과로 합치지 않기 위한 기록 경계이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 체중 측정 기기·조건·반복 및 시점 허용창이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 체중 측정 표준절차·기기 교정·반복 측정 및 방문 일정.
충족 기준: 기저와 12주 체중 측정의 기기·시간·복장·반복 및 방문 허용창을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 측정법 부재를 체중 수치 오류의 확정으로 취급하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 관찰 차이와 측정 조건 차이를 구별하기 위한 실제 자료가 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 113명 및 58/55가 보존 배정 표본 기록으로 식별되는가?

필요한 자료·조건: 배정 표본 기록과 이를 실제 결과 분모와 구별하는 흐름 정보.
충족 기준: 원 113명·베르베린 58·위약 55를 보존하고 완료·측정·분석 수로 승격하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 비율이나 중단율에서 사건·완료 수를 역산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 표본수와 분석 분모의 혼동을 막는 기록 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 12주 체중 MD·CI의 실제 군별 분석 분모가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 12주 체중 결과표의 군별 분석 n·측정 n와 분석 포함 기준.
충족 기준: 해당 MD와 CI에 사용한 군별 관측·분석 인원 및 포함 기준을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 분석 수를 58/55 또는 113으로 자동 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효과값과 구간의 실제 분모를 연결하기 위해 필수이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 군별 완료·탈락 이유·결측 처리와 체중 추적이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 흐름도·탈락 이유·시점별 결측 및 대치/민감도 분석 자료.
충족 기준: 12주 완료·중단·측정 누락·추적 결과 및 결측 처리 규칙을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 중단 뒤 체중 측정 여부와 중단 원인을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중단과 관찰 손실이 효과 추정에 미치는 영향을 확인하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · MD는 배정 효과인지 순응 효과인지, 어떤 모형으로 추정됐는가?

필요한 자료·조건: 주시험 분석계획·결과 모형·ITT/PP 정의·공변량과 결측 처리 문서.
충족 기준: ITT/PP·반복 측정·기저 조정·공변량·결측 처리와 관심 효과를 실제 MD에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문 미확인 상태에 ITT·완결자·기저 조정 여부를 임의 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·순응 효과와 군내 변화가 섞이지 않도록 분석 자료가 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · −1.08 kg·95% CI·P값이 동일 주시험의 보존 결과로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 현재 근거 표·서지 요약·독자 답변란의 동일 결과 기록.
충족 기준: MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002를 원문 위치·단위·12주 군간 대비에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: CI·P값으로 새로운 표준화 효과나 임상 충분성 점수를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의성만 남기거나 숫자의 원 귀속을 바꾸지 않기 위한 기록 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · d=.59의 정의·분산·분모·산출 위치가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 결과표의 d 정의·사용 SD/SE·분모·산출 또는 편집 계산 기록.
충족 기준: 보존 d=.59와 해당 표준화 방식·분산 유형·분모 및 산출 출처를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: d=.59를 새로 산출하거나 kg의 임상 중요도 기준으로 대신 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 표준화 값의 정의를 확인하지 않고 효과 크기 기준으로 전용하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 이 대상의 의미 있는 체중 kg 차이 기준과 근거가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 임상 중요 차이·체중 감소 문턱의 사전 근거, 기저 체중·환자 관점 자료.
충족 기준: 대상·기간·부담에 맞춘 사전 중요 차이와 출처를 보고 CI와 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 최소 kg·비율·인원 문턱을 정하거나 원 E~를 조건 충족으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 통계 유의성과 환자에게 중요한 크기를 같은 결론으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 시점별 체중 분산과 모형·CI 산출의 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 체중 변화 평균·SD/SE·결과 n·CI 산출 방법과 분석 모형.
충족 기준: 군별 기저/변화 분산·SD/SE·결과 분모와 CI 산출을 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: CI에서 SD를 역산하거나 113명을 정밀성의 충분 조건으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 구간과 실제 분산·분모의 관계를 확인하기 위해 필요한 자료이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 체중의 사전 일차 지정·시점·분석과 보고가 대조되는가?

필요한 자료·조건: NCT02983188 원등록 이력·프로토콜·분석계획 및 결과 보고.
충족 기준: 등록·프로토콜·계획의 일차 체중/12주/분석을 실제 결과와 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 계획 미확보를 미등록이나 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 위계 서술과 실제 사전계획 대조를 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · NCT02983188과 주시험의 연결 및 등록 필드가 직접 확인되는가?

필요한 자료·조건: NCT02983188 공식 등록 원문·이력과 주논문의 신원·적격·개입·종점 대조표.
충족 기준: 서지 NCT02983188과 structured 등록 확인란=확인 못 함을 함께 남기고 원등록의 시험 신원·계약을 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단서의 존재를 등록 내용 열람·승인 또는 구조 필드 오류 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서지 단서와 원등록 확인을 같은 확인 수준으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 그림 2 범례 정정의 내용·결과 영향 범위가 직접 대조되는가?

필요한 자료·조건: 정정문 원문·정정 전후 그림 범례와 주논문 결과표.
충족 기준: PMID 36210782 정정문과 주논문 그림 2 및 체중 결과의 전후를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 정정문을 새 독립 체중 시험으로 세지 않고 기록 부재를 추가 효과 변경으로 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 정정과 독립 반복을 구분하면서 실제 변경 범위를 확인하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 8주 보강시험의 실제 대상·제형·900 mg/일 계약이 확인되는가?

필요한 자료·조건: PMID 34773803 시험방법의 적격·제형·900 mg/일·공동 약물 및 위약 정보.
충족 기준: 항정신병약 치료 중 900 mg/일·8주 대 위약의 대상·제형·배경 치료를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 용량·기간을 같은 직접 반복으로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보강 보고의 실제 직접성과 계약 차이를 확인하기 위한 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 65명 등록·49명 완료와 실제 군별 체중 분석 분모가 연결되는가?

필요한 자료·조건: 8주 시험 흐름도·군별 결과 n·탈락 이유와 완결자 분석 정의.
충족 기준: 등록·배정·완료·분석 인원과 군별 누락·분석 방법을 해당 8주 결과에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록과 완료의 차이에서 탈락률·군별 사건 수를 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 보고의 표본 기록을 주시험 또는 분석 분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 8주 군별 변화와 시간×군 P값이 원 보고 요약으로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 8주 시험의 현재 보존 결과·서지 요약과 분석 표제.
충족 기준: 베르베린 −1.10 kg·위약 +1.45 kg·시간×군 P=.001를 8주 보고로 보존하며 새 군간차를 만들지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 시간×군 검정을 단일 시점의 군간 P 또는 새로운 CI로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표현이 다른 보강 결과를 동일 측도로 자동 변환하지 않기 위한 기록 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 600 mg/일·12주와 900 mg/일·8주를 다른 계약으로 식별했는가?

필요한 자료·조건: 두 보고의 용량·기간·결과·분모 및 질문 경계 대조 기록.
충족 기준: 용량·시점·분모 및 결과 표현의 차이를 연결하고 효과 합산을 하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 조건 차이 자체를 수치 오류 또는 직접 상충으로 지정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유사 방향과 같은 효과의 독립 반복을 구별하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 주논문·정정문·보강시험의 가족과 모집 독립성이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 주논문·정정·8주 보고의 등록번호·기관·모집 기간과 가족 연결표.
충족 기준: 주논문/정정은 같은 가족으로 연결하고 8주 보고의 모집·기관·기간·등록 관계를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보고서 3개를 독립 시험 3개나 참여자 합계로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고와 연구의 중복 집계를 막는 필수 신원 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 주시험 연구비·제품 제공·저자 이해관계 및 영향이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 주시험 자금·제품 지원·저자 고용/특허/이해관계·설계/분석/보고 역할 문서.
충족 기준: 공공 재원과 제조·제품 제공·고용·특허·이해관계 및 연구 단계별 역할을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 제품 지원을 자동 제외 사유로 쓰거나 미확인 신고를 이해관계 없음으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 독립 자금 축을 새 독립성 인증으로 상속하지 않기 위한 필수 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 8주 보고의 재원·제품 지원과 연구팀 독립성이 확인되는가?

필요한 자료·조건: 8주 보고의 재원·제품 제공·저자 고용/신고와 주시험 기관 관계.
충족 기준: 학술지원이라는 요약과 세부 재원·제공·저자·기관 관계를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 I2 축을 각 보고의 현재 독립성 확인으로 자동 재사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보강의 독립성을 단순 보고 수와 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 29.3% 중단의 분모·시점·사유와 양군 비교가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 중단 결과표·사건 사람수·분모·발생 시점·사유 및 위약군 비교.
충족 기준: 보고 29.3%의 실제 분모·중단 정의·시간·사유·대조군 집계를 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 중단·안전성 해석에는 필수
적용 예외: 58명에 비율을 적용해 사람 수를 만들거나 모든 중단을 약물 위해로 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중단 비율을 분석 손실 또는 인과 위해율로 바꾸지 않기 위해 필요한 보완 안전성 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 위장관 불내성의 정의·수집·중증도·군별 빈도가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 주시험 안전성 표·위장관 사건 정의·수집 절차·군별 사람수/분모와 중단 연계.
충족 기준: 실제 위해 표현과 사건 판별·수집·심각도·사람수/분모·비교를 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 관찰 위해 해석에는 필수
적용 예외: 자료 미확인을 위해 없음으로 쓰지 않고 효능 수치를 위해율로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전함을 선언하지 않기 위한 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · CYP·혈당 효과와 공동 약물·정신증 안정성의 직접 자료가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 군별 공동 약물·약물 농도·혈당·정신증 안정성·관련 이상사건과 분석 자료.
충족 기준: 구체 병용 약물·노출과 약물 농도·혈당·정신증 변화·임상 사건의 수집 자료를 확인한다.
필수·적용 여부: 보완; 상호작용 확장에는 필수
적용 예외: 기전 경고를 실제 사건의 인과 확정이나 개인 처방 지시로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 경고와 직접 임상 위해 결과를 구분해야 하는 보완 경계이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 12주 밖의 체중 유지와 장기 정신증·희귀 위해가 직접 확인되는가?

필요한 자료·조건: 동일 계약의 장기·중단 후 체중 추적 및 정신증/희귀 위해의 노출·결과 자료.
충족 기준: 장기·중단 후 추적과 정신증·희귀 위해의 직접 자료를 선택 결과와 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 장기 확장에는 필수
적용 예외: 좁은 12주 kg 질문에 모든 장기 연구를 추가 필수로 강제하거나 단기 경고로 전체 위해를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단기 효과를 유지·전체 안전성으로 확대하지 않기 위한 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 체중 kg와 대사지표·임상 사건의 확장 경계가 명확한가?

필요한 자료·조건: 현재 종점 위계와 체중/다른 대사·임상 질문의 구분 기록.
충족 기준: BMI·허리·지질·HbA1c와 임상 사건을 선택 체중 kg 결과로 대체하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 체중 변화 자체의 질문에 임상 사건 시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수치 변화와 다른 임상 편익을 구분하는 필수 경계 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N35 · 이 표에 최적 용량·일반 비만·항정신병약 중단 효능을 필수로 적용하는가?

필요한 자료·조건: 확장 질문을 선택할 경우의 직접 용량 비교·일반 비만·약물 중단 자료.
충족 기준: 선택된 600 mg/일·항정신병약 유지·12주 질문에 한정하고 다른 효능 질문은 별도이다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 확장 선택 시 필수
적용 예외: 사용자가 확장 질문을 선택하면 해당 질문의 직접 자료 조건을 별도로 설계한다.
조건이 필요한 이유: 다른 효능을 자동 생성하거나 좁은 질문의 공백과 혼합하지 않기 위한 조건부 비적용이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N36 · 이번 로컬 요약 읽기와 원고의 과거 확인·날짜가 분리되는가?

필요한 자료·조건: 현재 source 원바이트·검토 영수증·원 접근키/원 검토일과 외부 자료별 상태.
충족 기준: 실제 현재 source 전체 읽기·원위치/SHA와 과거 연구 검토란·원판정 검토일·현재 외부 미시도/미열람을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 검토일을 개별 과거 전문 접근일로 복사하거나 URL 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 허위 전문 열람과 과거 검토일의 현재 재사용을 막는 필수 기록 조건이다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N37 · 새 미출판·등록결과·추가 정정 및 선택보고의 현재 범위가 확인되는가?

필요한 자료·조건: 원 검색 이력·등록 변경·미출판 결과·새 정정/철회 및 예정 결과 대조 기록.
충족 기준: 등록 변경·미출판 결과·추가 정정/철회·예정 결과의 현재 확인 범위와 원 검색 이력을 실제 자료로 대조한다. 이번 새 검색 미실시 기록만으로 최신 전체 근거의 확인 조건을 충족시키지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 검색 미실시를 인체연구 0건·추가 정정 없음·편향 없음으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 보존 자료의 검토와 최신 연구 전체의 확인을 구분하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

충족: 행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
부분 확인: 요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
해당없음: 현재 보관 집합과 좁은 질문에 적용 대상이 없는 경우다. 자료 공백이나 미열람을 대신하지 않는다.

변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 표가 항정신병약 유지 중 600 mg/일 추가요법의 12주 체중 kg 비교를 다루는가?

현재 확인 내용: 선택 질문은 항정신병약 관련 대사증후군 환자의 베르베린염산염 600 mg/일 추가요법 대 위약 추가요법, 12주 체중 kg 군간 변화이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 원고의 질문 신원과 좁은 범위를 확인했다. 효능 확정이나 복용 권고의 상태가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 원고의 질문 신원과 좁은 범위를 확인했다. 효능 확정이나 복용 권고의 상태가 아니다.
필요한 자료·조건: 현재 원고의 질문·주장 조건·체중 결과 계약과 제외 범위.
먼저 확보할 자료: 현재 원고의 질문·주장 조건·체중 결과 계약과 제외 범위.
추가 연구: 후속 연구에서는 동일 대상·600 mg/일·공통 항정신병약·12주 체중 kg 대비를 사전에 고정한다.
남은 불확실성: 현재 원고의 질문 신원과 좁은 범위를 확인했다. 효능 확정이나 복용 권고의 상태가 아니다.
충족 기준: 원래 주장와 실제 대상·경구 HCl·위약 배경·12주 kg 변화의 범위를 연결하고 다른 질문을 제외한다.
조건이 필요한 이유: 단일 페이지의 성분 전체를 하나의 효능 상태로 표시하지 않기 위해 필요한 경계 조건이다.
적용 예외: 같은 성분의 일반 비만·다른 대사지표·8주 보고를 이 질문에 자동 통합하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N02 · 진단·대사증후군과 항정신병약 관련 체중 증가의 적격 기준이 확인되는가?

현재 확인 내용: 대상은 항정신병약 관련 대사증후군이 있는 조현병 스펙트럼 환자로 기록돼 있다. 구체적인 진단·선정 기준과 연령 분포는 보존 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 대상 이름은 있으나 실제 적격 기준과 표본 구성이 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 대상 이름은 있으나 실제 적격 기준과 표본 구성이 남아 있다.
필요한 자료·조건: 주시험 적격 기준·진단법·연령·모집 환경과 기저 표.
먼저 확보할 자료: 주시험 적격 기준·진단법·연령·모집 환경과 기저 표.
추가 연구: 동일 적격 기준의 추가요법 시험에서 기저 진단·연령·대사증후군 구성과 배제 이유를 보고한다.
남은 불확실성: 대상 이름은 있으나 실제 적격 기준과 표본 구성이 남아 있다.
충족 기준: 조현병 스펙트럼 진단·대사증후군 정의·모집 및 선정/배제 기준을 해당 결과 집단에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 비슷한 대상 이름만으로 실제 집단의 적용 가능성을 확정하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 다른 정신질환이나 일반 비만의 적격성을 이 기록으로 채우지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N03 · 체중 증가의 기준·기저 체중 및 군별 균형이 확인되는가?

현재 확인 내용: 항정신병약 관련 대사증후군이라는 대상 기록은 있지만 기저 체중, 증가 폭·기간 및 군별 균형 수치는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 113명이라는 표본 기록만으로 기저 상태나 균형을 대신할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 113명이라는 표본 기록만으로 기저 상태나 균형을 대신할 수 없다.
필요한 자료·조건: 항정신병약 노출 기간·기저 체중/BMI·증가 기준과 군별 기저 특성 표.
먼저 확보할 자료: 항정신병약 노출 기간·기저 체중/BMI·증가 기준과 군별 기저 특성 표.
추가 연구: 후속 시험에서는 약물 노출·체중 증가 기간을 정하고 기저 체중과 주요 군별 특성을 보고한다.
남은 불확실성: 113명이라는 표본 기록만으로 기저 상태나 균형을 대신할 수 없다.
충족 기준: 약물 관련 체중 증가의 시간·정의와 각군 기저 체중/BMI·질병 및 치료 상태를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 기저 상태 차이를 베르베린의 효과로 오인하지 않기 위해 필요한 자료이다.
적용 예외: 기저 표 미확인을 실제 불균형이나 체중 증가 부재로 단정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N04 · 실제 HCl 100 mg 정제의 조성·제조·함량 품질이 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 주장 조건은 베르베린염산염 100 mg 정제 추가요법으로 기록한다. 식물 원천은 미확인이며 제조 배치·실제 함량과 전체 조성 문서는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 명목 성분과 제형은 확인되지만 실제 시험제품 품질의 세부 자료는 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 명목 성분과 제형은 확인되지만 실제 시험제품 품질의 세부 자료는 남아 있다.
필요한 자료·조건: 시험제품 제조·배치·함량 시험·부형제 및 활성성분 조성 문서.
먼저 확보할 자료: 시험제품 제조·배치·함량 시험·부형제 및 활성성분 조성 문서.
추가 연구: 후속 시험은 동일 HCl 제형을 사용하고 배치별 함량과 조성 검증을 공개한다.
남은 불확실성: 명목 성분과 제형은 확인되지만 실제 시험제품 품질의 세부 자료는 남아 있다.
충족 기준: 베르베린염산염 단일 활성성분·100 mg 정제의 제품 조성과 실제 함량을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 성분 이름의 유사성이 같은 시험제품임을 보장하지 않으므로 필요하다.
적용 예외: 식물추출물·복합처방·dihydroberberine·국소제의 결과를 이 HCl 정제로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N05 · 600 mg/일의 실제 복용 횟수·순응 및 노출 기간이 확인되는가?

현재 확인 내용: 명목 용량은 600 mg/일, 기간은 12주이다. 실제 복용 횟수와 순응 분포, 누락·용량 변경 자료는 보존돼 있지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 계획된 용량·기간을 실제 모든 참가자의 노출량으로 볼 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 계획된 용량·기간을 실제 모든 참가자의 노출량으로 볼 수 없다.
필요한 자료·조건: 군별 복용 일정·정제 수·순응 측정·약물 회수 및 용량 변경 자료.
먼저 확보할 자료: 군별 복용 일정·정제 수·순응 측정·약물 회수 및 용량 변경 자료.
추가 연구: 후속 동일 용량 시험에서 순응 자료를 수집하고 배정 효과와 실제 노출 효과의 분석을 사전에 구분한다.
남은 불확실성: 계획된 용량·기간을 실제 모든 참가자의 노출량으로 볼 수 없다.
충족 기준: 실제 복용 횟수·노출 기간·순응 측정·누락/중단·용량 변경의 군별 자료를 확인하고, 명목 600 mg/일·12주와 연결한다.
조건이 필요한 이유: 명목량과 실제 노출의 차이가 체중·중단 해석에 영향을 줄 수 있어 필요하다.
적용 예외: 100 mg 정제로부터 실제 복용 횟수나 각 참가자의 누적량을 계산해 채우지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N06 · 양군 항정신병약 종류·용량·변경과 동시 치료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 비교는 위약+기존 항정신병약이며 항정신병약을 유지하는 추가요법이다. 군별 구체 약물·용량과 치료 변경은 보존 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 공통 치료의 틀은 확인되지만 실제 공동 치료와 이탈의 군별 자료가 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 공통 치료의 틀은 확인되지만 실제 공동 치료와 이탈의 군별 자료가 남아 있다.
필요한 자료·조건: 군별 항정신병약 종류·용량·변경, 동시 약물·생활 개입 및 구제치료 표.
먼저 확보할 자료: 군별 항정신병약 종류·용량·변경, 동시 약물·생활 개입 및 구제치료 표.
추가 연구: 후속 시험은 공통 약물 치료 원칙을 정하고 군별 변경·동시 치료를 보고해 관심 효과에 맞게 분석한다.
남은 불확실성: 공통 치료의 틀은 확인되지만 실제 공동 치료와 이탈의 군별 자료가 남아 있다.
충족 기준: 공통 항정신병약 유지와 각군 약물·생활·혈당 치료 변경을 체중 결과와 연결한다.
조건이 필요한 이유: 공동 약물 차이와 선택 성분의 기여를 구별하기 위해 필수이다.
적용 예외: 항정신병약 중단 효과를 베르베린 추가효과로 전용하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N07 · 위약의 성분·외형·투여 및 양군 공통 관리가 확인되는가?

현재 확인 내용: 주시험은 위약시험으로 기록되어 있고 비교군은 위약+기존 항정신병약이다. 위약 조성과 외형·투여 일치 세부는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 위약 표제만으로 대조 제형과 공통 관리의 동일성을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 표제만으로 대조 제형과 공통 관리의 동일성을 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건: 위약 조성·제조·투여 일정과 양군 공통 치료 절차.
먼저 확보할 자료: 위약 조성·제조·투여 일정과 양군 공통 치료 절차.
추가 연구: 후속 추가요법 시험에서 외형·투여가 맞는 위약과 공통 치료 절차를 사전 명세한다.
남은 불확실성: 위약 표제만으로 대조 제형과 공통 관리의 동일성을 확인할 수 없다.
충족 기준: 위약 추가요법의 실제 제형과 활성군 외형/투여 일치 및 공통 관리를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 대조의 실제 내용을 알아야 추가요법 차이를 해석할 수 있어 필요하다.
적용 예외: 대조 세부 미확인을 위약 실패나 활성 대조였다는 새 사실로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N08 · 무작위배정 순서·은폐·실제 설계가 확인되는가?

현재 확인 내용: 무작위 이중눈가림 위약시험으로 보존되어 있다. 순서 생성·배정 은폐·실제 군별 진행 절차는 요약만으로 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: RCT라는 표제는 존재하나 배정 과정 전체가 확인된 것은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: RCT라는 표제는 존재하나 배정 과정 전체가 확인된 것은 아니다.
필요한 자료·조건: 주시험 방법·배정 생성/은폐·담당자와 참가자 흐름도.
먼저 확보할 자료: 주시험 방법·배정 생성/은폐·담당자와 참가자 흐름도.
추가 연구: 후속 시험은 순서 생성·배정 은폐·담당자 역할을 공개하고 결과별 분석 집단을 연결한다.
남은 불확실성: RCT라는 표제는 존재하나 배정 과정 전체가 확인된 것은 아니다.
충족 기준: 무작위 이중눈가림 위약시험이라는 표제 외에 배정 순서·은폐와 군별 흐름을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 설계 이름만으로 배정 편향 문제가 해결됐다고 볼 수 없어 필요하다.
적용 예외: 방법 미확인을 비무작위나 부적절한 배정의 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N09 · 누가 눈가림됐고 해제·평가 절차는 어떠했는가?

현재 확인 내용: 이중눈가림이라는 설계 명칭은 있다. 실제 눈가림 대상·해제 여부와 평가 절차는 보존 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 명칭 확인과 체중 결과별 측정 눈가림의 확인을 구분한다.
정보가 비어 있는 이유: 명칭 확인과 체중 결과별 측정 눈가림의 확인을 구분한다.
필요한 자료·조건: 시험 방법의 눈가림 대상·해제 및 체중 평가 절차.
먼저 확보할 자료: 시험 방법의 눈가림 대상·해제 및 체중 평가 절차.
추가 연구: 후속 시험은 체중 평가자와 분석자의 눈가림·해제 정보를 결과 보고에 연결한다.
남은 불확실성: 명칭 확인과 체중 결과별 측정 눈가림의 확인을 구분한다.
충족 기준: 참가자·치료자·체중 평가자·분석자의 눈가림과 해제·측정 절차를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 눈가림 표제와 실제 측정 제한을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외: 객관적 체중이라는 이유로 평가 절차 확인을 자동 면제하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N10 · 보존된 주효과가 12주 기저 대비 체중 kg 군간 변화인가?

현재 확인 내용: 선택 종점은 12주 기저 대비 순 체중 변화의 군간차이고 결과는 kg 단위 MD로 보존되어 있다. BMI·허리·지질·HbA1c는 별도 이차 결과이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 보존 수치의 종점·단위·군간 방향을 확인한 조건이다. 실제 측정법·분모·모형은 다른 행에 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 수치의 종점·단위·군간 방향을 확인한 조건이다. 실제 측정법·분모·모형은 다른 행에 남는다.
필요한 자료·조건: 현재 주장 조건의 종점 정의·시점과 근거 결과의 단위.
먼저 확보할 자료: 현재 주장 조건의 종점 정의·시점과 근거 결과의 단위.
추가 연구: 후속 보고는 기저 대비 kg 변화의 군간 추정과 다른 대사지표를 별도 표로 제공한다.
남은 불확실성: 현재 보존 수치의 종점·단위·군간 방향을 확인한 조건이다. 실제 측정법·분모·모형은 다른 행에 남는다.
충족 기준: 기저 대비 순 체중 변화·12주·kg·군간 대비라는 보존 결과 정의를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 다른 척도나 군내 변화를 같은 효과로 합치지 않기 위한 기록 경계이다.
적용 예외: 최종 체중이나 군내 감소량으로 MD를 바꾸어 읽지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N11 · 체중 측정 기기·조건·반복 및 시점 허용창이 확인되는가?

현재 확인 내용: 체중 kg와 12주 시점은 있지만 측정 기기·조건·반복 및 방문 허용창 자료는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: kg 단위의 숫자 존재만으로 실제 측정 절차가 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: kg 단위의 숫자 존재만으로 실제 측정 절차가 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 체중 측정 표준절차·기기 교정·반복 측정 및 방문 일정.
먼저 확보할 자료: 체중 측정 표준절차·기기 교정·반복 측정 및 방문 일정.
추가 연구: 후속 시험에서 기기 교정과 동일 측정 조건·시점 허용창을 정하고 측정 오류를 보고한다.
남은 불확실성: kg 단위의 숫자 존재만으로 실제 측정 절차가 확인되지 않는다.
충족 기준: 기저와 12주 체중 측정의 기기·시간·복장·반복 및 방문 허용창을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 관찰 차이와 측정 조건 차이를 구별하기 위한 실제 자료가 필요하다.
적용 예외: 측정법 부재를 체중 수치 오류의 확정으로 취급하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N12 · 113명 및 58/55가 보존 배정 표본 기록으로 식별되는가?

현재 확인 내용: 근거 표의 주시험 표본 기록은 113명, 베르베린 58명·위약 55명이다. 이 수를 12주 체중 분석·완료 분모로 확정하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 원 표본수의 기록과 분모 해석 경계를 확인했다. 분석 분모는 다음 행에서 미확인으로 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 표본수의 기록과 분모 해석 경계를 확인했다. 분석 분모는 다음 행에서 미확인으로 남는다.
필요한 자료·조건: 배정 표본 기록과 이를 실제 결과 분모와 구별하는 흐름 정보.
먼저 확보할 자료: 배정 표본 기록과 이를 실제 결과 분모와 구별하는 흐름 정보.
추가 연구: 후속 보고는 배정·측정·완료·분석의 군별 수를 각각 흐름도로 제시한다.
남은 불확실성: 원 표본수의 기록과 분모 해석 경계를 확인했다. 분석 분모는 다음 행에서 미확인으로 남는다.
충족 기준: 원 113명·베르베린 58·위약 55를 보존하고 완료·측정·분석 수로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고 표본수와 분석 분모의 혼동을 막는 기록 조건이다.
적용 예외: 원 비율이나 중단율에서 사건·완료 수를 역산하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N13 · 12주 체중 MD·CI의 실제 군별 분석 분모가 확인되는가?

현재 확인 내용: 113명 및 58/55 기록은 있으나 MD −1.08 kg와 CI에 쓰인 실제 분석 인원은 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 배정 기록을 효과 추정의 분석 n으로 대체할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 기록을 효과 추정의 분석 n으로 대체할 수 없다.
필요한 자료·조건: 12주 체중 결과표의 군별 분석 n·측정 n와 분석 포함 기준.
먼저 확보할 자료: 12주 체중 결과표의 군별 분석 n·측정 n와 분석 포함 기준.
추가 연구: 후속 결과표에 시점·모형별 군별 분석 분모를 표시하고 결측 포함 규칙을 명시한다.
남은 불확실성: 배정 기록을 효과 추정의 분석 n으로 대체할 수 없다.
충족 기준: 해당 MD와 CI에 사용한 군별 관측·분석 인원 및 포함 기준을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 효과값과 구간의 실제 분모를 연결하기 위해 필수이다.
적용 예외: 분석 수를 58/55 또는 113으로 자동 채우지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N14 · 군별 완료·탈락 이유·결측 처리와 체중 추적이 확인되는가?

현재 확인 내용: 베르베린군 중단 29.3%는 기록돼 있지만 완료·측정 누락·탈락 이유와 결측 처리 세부는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 중단 비율을 완료 인원이나 분석 제외 인원으로 치환할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 중단 비율을 완료 인원이나 분석 제외 인원으로 치환할 수 없다.
필요한 자료·조건: 군별 흐름도·탈락 이유·시점별 결측 및 대치/민감도 분석 자료.
먼저 확보할 자료: 군별 흐름도·탈락 이유·시점별 결측 및 대치/민감도 분석 자료.
추가 연구: 후속 시험에서는 중단 후 결과도 수집하고 결측 가정별 민감도 분석을 사전 계획한다.
남은 불확실성: 중단 비율을 완료 인원이나 분석 제외 인원으로 치환할 수 없다.
충족 기준: 12주 완료·중단·측정 누락·추적 결과 및 결측 처리 규칙을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 중단과 관찰 손실이 효과 추정에 미치는 영향을 확인하기 위해 필요하다.
적용 예외: 중단 뒤 체중 측정 여부와 중단 원인을 추정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N15 · MD는 배정 효과인지 순응 효과인지, 어떤 모형으로 추정됐는가?

현재 확인 내용: 12주 군간 MD는 보존되어 있으나 분석 집단·ITT/PP·모형 및 조정 변수는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 군간 MD라는 표현만으로 ITT나 특정 조정 모형을 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군간 MD라는 표현만으로 ITT나 특정 조정 모형을 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건: 주시험 분석계획·결과 모형·ITT/PP 정의·공변량과 결측 처리 문서.
먼저 확보할 자료: 주시험 분석계획·결과 모형·ITT/PP 정의·공변량과 결측 처리 문서.
추가 연구: 후속 시험은 배정 효과를 관심 효과로 사전 정의하고 결측·공변량·순응 분석을 구분한다.
남은 불확실성: 군간 MD라는 표현만으로 ITT나 특정 조정 모형을 확인할 수 없다.
충족 기준: ITT/PP·반복 측정·기저 조정·공변량·결측 처리와 관심 효과를 실제 MD에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 배정·순응 효과와 군내 변화가 섞이지 않도록 분석 자료가 필요하다.
적용 예외: 원문 미확인 상태에 ITT·완결자·기저 조정 여부를 임의 지정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N16 · −1.08 kg·95% CI·P값이 동일 주시험의 보존 결과로 확인되는가?

현재 확인 내용: 주시험의 보존 수치는 MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002이다. 12주 체중 kg 군간 차이에 귀속했다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 이 수치가 보존 요약에 보고됐음을 확인했다. 현재 원표나 임상 효과를 독립 인증한 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 이 수치가 보존 요약에 보고됐음을 확인했다. 현재 원표나 임상 효과를 독립 인증한 상태는 아니다.
필요한 자료·조건: 현재 근거 표·서지 요약·독자 답변란의 동일 결과 기록.
먼저 확보할 자료: 현재 근거 표·서지 요약·독자 답변란의 동일 결과 기록.
추가 연구: 후속 보고는 동일 대비의 추정치·구간·분모·모형을 한 결과표로 제시한다.
남은 불확실성: 이 수치가 보존 요약에 보고됐음을 확인했다. 현재 원표나 임상 효과를 독립 인증한 상태는 아니다.
충족 기준: MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002를 원문 위치·단위·12주 군간 대비에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 유의성만 남기거나 숫자의 원 귀속을 바꾸지 않기 위한 기록 조건이다.
적용 예외: CI·P값으로 새로운 표준화 효과나 임상 충분성 점수를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N17 · d=.59의 정의·분산·분모·산출 위치가 확인되는가?

현재 확인 내용: d=.59가 근거 및 서지 결과 문자열에 있다. 계산 방식·분산 유형·분모와 원보고/역사 계산의 귀속은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 값의 존재와 표준화 효과의 산출 근거는 구분된다.
정보가 비어 있는 이유: 값의 존재와 표준화 효과의 산출 근거는 구분된다.
필요한 자료·조건: 원 결과표의 d 정의·사용 SD/SE·분모·산출 또는 편집 계산 기록.
먼저 확보할 자료: 원 결과표의 d 정의·사용 SD/SE·분모·산출 또는 편집 계산 기록.
추가 연구: 후속 보고는 표준화 값의 정의·분산·산출식을 제공하고 kg 추정과 별도로 해석한다.
남은 불확실성: 값의 존재와 표준화 효과의 산출 근거는 구분된다.
충족 기준: 보존 d=.59와 해당 표준화 방식·분산 유형·분모 및 산출 출처를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 보존 표준화 값의 정의를 확인하지 않고 효과 크기 기준으로 전용하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: d=.59를 새로 산출하거나 kg의 임상 중요도 기준으로 대신 쓰지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N18 · 이 대상의 의미 있는 체중 kg 차이 기준과 근거가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원고는 1.08 kg 차이가 통계적으로 유의하지만 임상적으로 작다고 서술한다. 문턱의 숫자·근거·사전 정의는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 임상적으로 작다는 원 해석은 보존하지만 구체 중요도 기준을 현재 검증하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 임상적으로 작다는 원 해석은 보존하지만 구체 중요도 기준을 현재 검증하지 못했다.
필요한 자료·조건: 임상 중요 차이·체중 감소 문턱의 사전 근거, 기저 체중·환자 관점 자료.
먼저 확보할 자료: 임상 중요 차이·체중 감소 문턱의 사전 근거, 기저 체중·환자 관점 자료.
추가 연구: 후속 시험은 해당 대상의 의미 있는 차이를 근거와 함께 사전 정하고 구간과 치료 부담을 같이 보고한다.
남은 불확실성: 임상적으로 작다는 원 해석은 보존하지만 구체 중요도 기준을 현재 검증하지 못했다.
충족 기준: 대상·기간·부담에 맞춘 사전 중요 차이와 출처를 보고 CI와 연결한다.
조건이 필요한 이유: 통계 유의성과 환자에게 중요한 크기를 같은 결론으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 최소 kg·비율·인원 문턱을 정하거나 원 E~를 조건 충족으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N19 · 시점별 체중 분산과 모형·CI 산출의 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 95% CI는 보고돼 있지만 군별 기저·변화 분산과 CI 산출 방법은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 보고 구간의 존재만으로 원 분산·표본 정밀성 자료를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 보고 구간의 존재만으로 원 분산·표본 정밀성 자료를 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건: 군별 체중 변화 평균·SD/SE·결과 n·CI 산출 방법과 분석 모형.
먼저 확보할 자료: 군별 체중 변화 평균·SD/SE·결과 n·CI 산출 방법과 분석 모형.
추가 연구: 후속 결과표는 평균·분산 유형·분모·구간 산출법을 함께 제공한다.
남은 불확실성: 보고 구간의 존재만으로 원 분산·표본 정밀성 자료를 확인할 수 없다.
충족 기준: 군별 기저/변화 분산·SD/SE·결과 분모와 CI 산출을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 구간과 실제 분산·분모의 관계를 확인하기 위해 필요한 자료이다.
적용 예외: CI에서 SD를 역산하거나 113명을 정밀성의 충분 조건으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N20 · 체중의 사전 일차 지정·시점·분석과 보고가 대조되는가?

현재 확인 내용: KO는 체중이 사전 일차이고 BMI·허리·지질·HbA1c는 이차라고 기록한다. 이번에는 원계획과 결과의 직접 대조를 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 사전 위계라는 원고 서술은 있지만 계획 바이트·변경 이력의 현재 대조는 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 위계라는 원고 서술은 있지만 계획 바이트·변경 이력의 현재 대조는 남는다.
필요한 자료·조건: NCT02983188 원등록 이력·프로토콜·분석계획 및 결과 보고.
먼저 확보할 자료: NCT02983188 원등록 이력·프로토콜·분석계획 및 결과 보고.
추가 연구: 후속 시험은 체중 일차·12주·분석을 사전 등록하고 모든 예정 결과와 변경 이유를 공개한다.
남은 불확실성: 사전 위계라는 원고 서술은 있지만 계획 바이트·변경 이력의 현재 대조는 남는다.
충족 기준: 등록·프로토콜·계획의 일차 체중/12주/분석을 실제 결과와 대조한다.
조건이 필요한 이유: 보존 위계 서술과 실제 사전계획 대조를 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 계획 미확보를 미등록이나 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N21 · NCT02983188과 주시험의 연결 및 등록 필드가 직접 확인되는가?

현재 확인 내용: KO/서지는 NCT02983188을 연결하지만 주시험 등록 확인란은 ‘확인 못 함’이다. 이번 등록 원문 접근은 0이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 등록번호 단서는 확인되지만 등록 필드 및 연결의 현재 직접 검증은 미확인이다. 두 기록은 그대로 보존한다.
정보가 비어 있는 이유: 등록번호 단서는 확인되지만 등록 필드 및 연결의 현재 직접 검증은 미확인이다. 두 기록은 그대로 보존한다.
필요한 자료·조건: NCT02983188 공식 등록 원문·이력과 주논문의 신원·적격·개입·종점 대조표.
먼저 확보할 자료: NCT02983188 공식 등록 원문·이력과 주논문의 신원·적격·개입·종점 대조표.
추가 연구: 후속 확인은 공식 등록 이력과 논문의 동일 신원·기간·계획을 대조하고 다른 번호를 혼합하지 않는다.
남은 불확실성: 등록번호 단서는 확인되지만 등록 필드 및 연결의 현재 직접 검증은 미확인이다. 두 기록은 그대로 보존한다.
충족 기준: 서지 NCT02983188과 structured 등록 확인란=확인 못 함을 함께 남기고 원등록의 시험 신원·계약을 대조한다.
조건이 필요한 이유: 서지 단서와 원등록 확인을 같은 확인 수준으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 단서의 존재를 등록 내용 열람·승인 또는 구조 필드 오류 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N22 · 그림 2 범례 정정의 내용·결과 영향 범위가 직접 대조되는가?

현재 확인 내용: KO는 정정이 그림 2 범례 순서만 고쳐 체중 추정치를 바꾸지 않았다고 기록한다. 정정문 PMID 36210782는 서지에 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 정정의 범위·불변이라는 보존 서술은 있으나 이번 원문 전후 대조는 하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 정정의 범위·불변이라는 보존 서술은 있으나 이번 원문 전후 대조는 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 정정문 원문·정정 전후 그림 범례와 주논문 결과표.
먼저 확보할 자료: 정정문 원문·정정 전후 그림 범례와 주논문 결과표.
추가 연구: 후속 문서 확인은 동일 시험의 정정 전후 그림·수치와 변경 범위를 연결해 보존한다.
남은 불확실성: 정정의 범위·불변이라는 보존 서술은 있으나 이번 원문 전후 대조는 하지 않았다.
충족 기준: PMID 36210782 정정문과 주논문 그림 2 및 체중 결과의 전후를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 정정과 독립 반복을 구분하면서 실제 변경 범위를 확인하기 위해 필요하다.
적용 예외: 정정문을 새 독립 체중 시험으로 세지 않고 기록 부재를 추가 효과 변경으로 추정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 8주 보강시험의 실제 대상·제형·900 mg/일 계약이 확인되는가?

현재 확인 내용: 독립 8주 무작위 위약시험이 900 mg/일에서 같은 방향이라고 KO에 있다. 세부 대상·제품·공동 약물 정보는 현재 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 용량·기간 및 설계 표제는 있지만 600 mg/일·12주와 동일 계약으로 판단할 자료는 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 용량·기간 및 설계 표제는 있지만 600 mg/일·12주와 동일 계약으로 판단할 자료는 부족하다.
필요한 자료·조건: PMID 34773803 시험방법의 적격·제형·900 mg/일·공동 약물 및 위약 정보.
먼저 확보할 자료: PMID 34773803 시험방법의 적격·제형·900 mg/일·공동 약물 및 위약 정보.
추가 연구: 후속 반복은 주시험과 같은 계약을 사용하거나 용량·기간 차이를 사전 비교하도록 설계한다.
남은 불확실성: 용량·기간 및 설계 표제는 있지만 600 mg/일·12주와 동일 계약으로 판단할 자료는 부족하다.
충족 기준: 항정신병약 치료 중 900 mg/일·8주 대 위약의 대상·제형·배경 치료를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 보강 보고의 실제 직접성과 계약 차이를 확인하기 위한 조건이다.
적용 예외: 다른 용량·기간을 같은 직접 반복으로 합치지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S03

N24 · 65명 등록·49명 완료와 실제 군별 체중 분석 분모가 연결되는가?

현재 확인 내용: 65명 등록·49명 완료가 보존돼 있고 소표본·완결자라는 한계가 기록된다. 군별 배정·분석 수와 제외 이유는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 49명 완료를 결과의 모든 군별 분석 분모로 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 49명 완료를 결과의 모든 군별 분석 분모로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 8주 시험 흐름도·군별 결과 n·탈락 이유와 완결자 분석 정의.
먼저 확보할 자료: 8주 시험 흐름도·군별 결과 n·탈락 이유와 완결자 분석 정의.
추가 연구: 후속 보고는 군별 단계별 인원과 완결자·배정 분석의 차이를 각각 표시한다.
남은 불확실성: 49명 완료를 결과의 모든 군별 분석 분모로 확정할 수 없다.
충족 기준: 등록·배정·완료·분석 인원과 군별 누락·분석 방법을 해당 8주 결과에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 다른 보고의 표본 기록을 주시험 또는 분석 분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 등록과 완료의 차이에서 탈락률·군별 사건 수를 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S03

N25 · 8주 군별 변화와 시간×군 P값이 원 보고 요약으로 확인되는가?

현재 확인 내용: 8주 보고에는 베르베린 −1.10 kg 대 위약 +1.45 kg, 시간×군 P=.001이 있다. 별도 군간 MD나 CI는 새로 산출하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 기존 결과 표현의 귀속을 확인했다. 각군 변화의 차를 주시험 MD와 합치거나 공식 MD로 생성하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 결과 표현의 귀속을 확인했다. 각군 변화의 차를 주시험 MD와 합치거나 공식 MD로 생성하지 않았다.
필요한 자료·조건: 8주 시험의 현재 보존 결과·서지 요약과 분석 표제.
먼저 확보할 자료: 8주 시험의 현재 보존 결과·서지 요약과 분석 표제.
추가 연구: 후속 보고는 군별 변화와 사전 군간 추정·CI·모형·분모를 따로 제시한다.
남은 불확실성: 기존 결과 표현의 귀속을 확인했다. 각군 변화의 차를 주시험 MD와 합치거나 공식 MD로 생성하지 않았다.
충족 기준: 베르베린 −1.10 kg·위약 +1.45 kg·시간×군 P=.001를 8주 보고로 보존하며 새 군간차를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표현이 다른 보강 결과를 동일 측도로 자동 변환하지 않기 위한 기록 조건이다.
적용 예외: 시간×군 검정을 단일 시점의 군간 P 또는 새로운 CI로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S03

N26 · 600 mg/일·12주와 900 mg/일·8주를 다른 계약으로 식별했는가?

현재 확인 내용: 주시험은 600 mg/일·12주 MD이고 보강은 900 mg/일·8주 각군 변화·시간×군 검정이다. 같은 방향이라는 원 서술은 보존하되 효과를 합산하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 두 계약을 구분한 기록 경계의 확인이다. 동일 계약 재현이나 장기 효과가 확인된 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 두 계약을 구분한 기록 경계의 확인이다. 동일 계약 재현이나 장기 효과가 확인된 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건: 두 보고의 용량·기간·결과·분모 및 질문 경계 대조 기록.
먼저 확보할 자료: 두 보고의 용량·기간·결과·분모 및 질문 경계 대조 기록.
추가 연구: 후속 합성 전 동일 대상·성분·용량·시점·측도를 확인하고 다른 계약의 분석은 사전에 분리한다.
남은 불확실성: 두 계약을 구분한 기록 경계의 확인이다. 동일 계약 재현이나 장기 효과가 확인된 뜻이 아니다.
충족 기준: 용량·시점·분모 및 결과 표현의 차이를 연결하고 효과 합산을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유사 방향과 같은 효과의 독립 반복을 구별하기 위해 필요하다.
적용 예외: 조건 차이 자체를 수치 오류 또는 직접 상충으로 지정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S03

N27 · 주논문·정정문·보강시험의 가족과 모집 독립성이 확인되는가?

현재 확인 내용: 주논문 PMID 34931749와 정정 PMID 36210782는 원고가 함께 연결한다. 8주 PMID 34773803은 독립 소시험으로 서술되지만 외부 모집 관계 대조는 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 서지·원고 연결은 있지만 고유 시험 수·고유 참여자 수를 새로 인증할 자료는 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 서지·원고 연결은 있지만 고유 시험 수·고유 참여자 수를 새로 인증할 자료는 남는다.
필요한 자료·조건: 주논문·정정·8주 보고의 등록번호·기관·모집 기간과 가족 연결표.
먼저 확보할 자료: 주논문·정정·8주 보고의 등록번호·기관·모집 기간과 가족 연결표.
추가 연구: 후속 합성은 주논문·정정·등록을 같은 가족에 묶고 모집·기관 관계로 독립성을 확인한다.
남은 불확실성: 서지·원고 연결은 있지만 고유 시험 수·고유 참여자 수를 새로 인증할 자료는 남는다.
충족 기준: 주논문/정정은 같은 가족으로 연결하고 8주 보고의 모집·기관·기간·등록 관계를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 보고와 연구의 중복 집계를 막는 필수 신원 조건이다.
적용 예외: 보고서 3개를 독립 시험 3개나 참여자 합계로 세지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 주시험 연구비·제품 제공·저자 이해관계 및 영향이 확인되는가?

현재 확인 내용: 홍콩 Health and Medical Research Fund 및 정제 제조·제공 별도라는 기록이 있다. 저자 이해관계와 제공자의 구체 역할은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 공공 재원 이름을 모든 독립성·무편향의 증명으로 볼 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 공공 재원 이름을 모든 독립성·무편향의 증명으로 볼 수 없다.
필요한 자료·조건: 주시험 자금·제품 지원·저자 고용/특허/이해관계·설계/분석/보고 역할 문서.
먼저 확보할 자료: 주시험 자금·제품 지원·저자 고용/특허/이해관계·설계/분석/보고 역할 문서.
추가 연구: 후속 연구는 재원·제품 제공과 설계·분석·보고의 역할 및 모든 저자 신고를 구분해 공개한다.
남은 불확실성: 공공 재원 이름을 모든 독립성·무편향의 증명으로 볼 수 없다.
충족 기준: 공공 재원과 제조·제품 제공·고용·특허·이해관계 및 연구 단계별 역할을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 원 독립 자금 축을 새 독립성 인증으로 상속하지 않기 위한 필수 조건이다.
적용 예외: 제품 지원을 자동 제외 사유로 쓰거나 미확인 신고를 이해관계 없음으로 채우지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N29 · 8주 보고의 재원·제품 지원과 연구팀 독립성이 확인되는가?

현재 확인 내용: 8주 보고는 ‘학술지원; 세부 확인’으로 기록돼 있다. 상세 재원·지원자 역할과 주시험 팀 관계는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 학술지원이라는 말만으로 독립 자금이나 독립 팀의 직접 검증을 완료할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 학술지원이라는 말만으로 독립 자금이나 독립 팀의 직접 검증을 완료할 수 없다.
필요한 자료·조건: 8주 보고의 재원·제품 제공·저자 고용/신고와 주시험 기관 관계.
먼저 확보할 자료: 8주 보고의 재원·제품 제공·저자 고용/신고와 주시험 기관 관계.
추가 연구: 후속 가족 확인은 재원·팀·모집 관계를 대조하고 제품 제공과 결과 해석의 영향을 따로 보고한다.
남은 불확실성: 학술지원이라는 말만으로 독립 자금이나 독립 팀의 직접 검증을 완료할 수 없다.
충족 기준: 학술지원이라는 요약과 세부 재원·제공·저자·기관 관계를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 보강의 독립성을 단순 보고 수와 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 원 I2 축을 각 보고의 현재 독립성 확인으로 자동 재사용하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S03

N30 · 29.3% 중단의 분모·시점·사유와 양군 비교가 확인되는가?

현재 확인 내용: 베르베린군 중단 29.3%가 원 독자 답변란에 있다. 분모·실제 인원·사유별 집계·위약군 중단 자료는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 비율은 기록되어 있으나 발생률·비교 위험 또는 위장관 원인으로 확정할 자료는 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 비율은 기록되어 있으나 발생률·비교 위험 또는 위장관 원인으로 확정할 자료는 남는다.
필요한 자료·조건: 중단 결과표·사건 사람수·분모·발생 시점·사유 및 위약군 비교.
먼저 확보할 자료: 중단 결과표·사건 사람수·분모·발생 시점·사유 및 위약군 비교.
추가 연구: 후속 시험은 중단과 위해를 구분해 군별 사람수·분모·시점·원인을 수집하고 중단 후 결과도 추적한다.
남은 불확실성: 비율은 기록되어 있으나 발생률·비교 위험 또는 위장관 원인으로 확정할 자료는 남는다.
충족 기준: 보고 29.3%의 실제 분모·중단 정의·시간·사유·대조군 집계를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 중단 비율을 분석 손실 또는 인과 위해율로 바꾸지 않기 위해 필요한 보완 안전성 조건이다.
적용 예외: 58명에 비율을 적용해 사람 수를 만들거나 모든 중단을 약물 위해로 귀속하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N31 · 위장관 불내성의 정의·수집·중증도·군별 빈도가 확인되는가?

현재 확인 내용: 위장관 불내성이 있었다는 경고 서술은 있지만 사건 유형·정의·수집·중증도·군별 빈도는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 위해 서술은 보존하지만 비교 위험의 크기나 인과·전체 안전성을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 서술은 보존하지만 비교 위험의 크기나 인과·전체 안전성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 주시험 안전성 표·위장관 사건 정의·수집 절차·군별 사람수/분모와 중단 연계.
먼저 확보할 자료: 주시험 안전성 표·위장관 사건 정의·수집 절차·군별 사람수/분모와 중단 연계.
추가 연구: 후속 시험은 위해를 체계 수집하고 증상·중증도·중단과 군별 분모를 각각 보고한다.
남은 불확실성: 위해 서술은 보존하지만 비교 위험의 크기나 인과·전체 안전성을 확정하지 않는다.
충족 기준: 실제 위해 표현과 사건 판별·수집·심각도·사람수/분모·비교를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전함을 선언하지 않기 위한 조건이다.
적용 예외: 자료 미확인을 위해 없음으로 쓰지 않고 효능 수치를 위해율로 대체하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N32 · CYP·혈당 효과와 공동 약물·정신증 안정성의 직접 자료가 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 경고는 항정신병약 대사·혈당 효과와 CYP 상호작용이 겹칠 수 있다고 설명한다. 구체 상호작용 결과나 정신증 안정성 수치는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 경고의 가능성 서술은 직접 상호작용 효과나 위험 크기의 확인이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 경고의 가능성 서술은 직접 상호작용 효과나 위험 크기의 확인이 아니다.
필요한 자료·조건: 군별 공동 약물·약물 농도·혈당·정신증 안정성·관련 이상사건과 분석 자료.
먼저 확보할 자료: 군별 공동 약물·약물 농도·혈당·정신증 안정성·관련 이상사건과 분석 자료.
추가 연구: 후속 연구는 구체 공동 약물별 노출과 임상 결과를 적합한 약동학·안전성 추적 설계로 확인한다.
남은 불확실성: 경고의 가능성 서술은 직접 상호작용 효과나 위험 크기의 확인이 아니다.
충족 기준: 구체 병용 약물·노출과 약물 농도·혈당·정신증 변화·임상 사건의 수집 자료를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 원 경고와 직접 임상 위해 결과를 구분해야 하는 보완 경계이다.
적용 예외: 기전 경고를 실제 사건의 인과 확정이나 개인 처방 지시로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S03

N33 · 12주 밖의 체중 유지와 장기 정신증·희귀 위해가 직접 확인되는가?

현재 확인 내용: 원고는 두 시험 모두 작고 단기라 장기 체중·정신증 안정성을 확정하지 못한다고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 장기·유지 자료는 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다. 이 공백을 12주 결과의 삭제 조건으로 쓰지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 장기·유지 자료는 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다. 이 공백을 12주 결과의 삭제 조건으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 동일 계약의 장기·중단 후 체중 추적 및 정신증/희귀 위해의 노출·결과 자료.
먼저 확보할 자료: 동일 계약의 장기·중단 후 체중 추적 및 정신증/희귀 위해의 노출·결과 자료.
추가 연구: 후속 동일 대상 추적에서 체중 유지·중단 후 변화와 정신증·장기 위해를 사전 정의하고 장기 손실을 보고한다.
남은 불확실성: 장기·유지 자료는 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다. 이 공백을 12주 결과의 삭제 조건으로 쓰지 않는다.
충족 기준: 장기·중단 후 추적과 정신증·희귀 위해의 직접 자료를 선택 결과와 구분한다.
조건이 필요한 이유: 단기 효과를 유지·전체 안전성으로 확대하지 않기 위한 조건이다.
적용 예외: 좁은 12주 kg 질문에 모든 장기 연구를 추가 필수로 강제하거나 단기 경고로 전체 위해를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S03

N34 · 체중 kg와 대사지표·임상 사건의 확장 경계가 명확한가?

현재 확인 내용: 체중이 주결과이며 BMI·허리·지질·HbA1c는 별도 이차 결과이다. 현재 표는 체중 kg 차이만 다룬다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 다른 종점을 합치지 않는 기록 범위를 확인했다. 대사 개선·질병 예방의 직접 효과를 확인한 뜻이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 종점을 합치지 않는 기록 범위를 확인했다. 대사 개선·질병 예방의 직접 효과를 확인한 뜻이 아니다.
필요한 자료·조건: 현재 종점 위계와 체중/다른 대사·임상 질문의 구분 기록.
먼저 확보할 자료: 현재 종점 위계와 체중/다른 대사·임상 질문의 구분 기록.
추가 연구: 확장 연구는 대사지표 또는 환자 결과를 별도 질문·사전 종점으로 설계하고 체중 변화와 함께 인과 기여를 평가한다.
남은 불확실성: 다른 종점을 합치지 않는 기록 범위를 확인했다. 대사 개선·질병 예방의 직접 효과를 확인한 뜻이 아니다.
충족 기준: BMI·허리·지질·HbA1c와 임상 사건을 선택 체중 kg 결과로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수치 변화와 다른 임상 편익을 구분하는 필수 경계 조건이다.
적용 예외: 체중 변화 자체의 질문에 임상 사건 시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N35 · 이 표에 최적 용량·일반 비만·항정신병약 중단 효능을 필수로 적용하는가?

현재 확인 내용: 원고는 일반 비만의 큰 감량과 항정신병약 중단으로 전용할 수 없다고 명시한다. 8주 다른 용량 자료는 최적량의 직접 비교가 아니다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 이 좁은 표에서는 최적량·일반 비만·약물 중단 효능을 새 필수 종점으로 요구하지 않는다. 그 확장 효능이나 안전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 이 좁은 표에서는 최적량·일반 비만·약물 중단 효능을 새 필수 종점으로 요구하지 않는다. 그 확장 효능이나 안전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
필요한 자료·조건: 확장 질문을 선택할 경우의 직접 용량 비교·일반 비만·약물 중단 자료.
먼저 확보할 자료: 확장 질문을 선택할 경우의 직접 용량 비교·일반 비만·약물 중단 자료.
추가 연구: 별도 용량 또는 일반화 연구는 대상·배경 치료를 고정하고 직접 비교와 효과수정 분석을 사전 설계한다.
남은 불확실성: 이 좁은 표에서는 최적량·일반 비만·약물 중단 효능을 새 필수 종점으로 요구하지 않는다. 그 확장 효능이나 안전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
충족 기준: 선택된 600 mg/일·항정신병약 유지·12주 질문에 한정하고 다른 효능 질문은 별도이다.
조건이 필요한 이유: 다른 효능을 자동 생성하거나 좁은 질문의 공백과 혼합하지 않기 위한 조건부 비적용이다.
적용 예외: 사용자가 확장 질문을 선택하면 해당 질문의 직접 자료 조건을 별도로 설계한다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01 S03

N36 · 이번 로컬 요약 읽기와 원고의 과거 확인·날짜가 분리되는가?

현재 확인 내용: 이번에는 현재 보관 요약 전체를 읽었다. 원 검토일은 2026-09-08이며 과거 논문·정정·8주 RCT 확인 서술은 역사 기록이다. 개별 접근일·접근수준 키는 없고 현재 외부 접근·열람은 0이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 현재 행동과 원고의 역사 서술을 구분한 기록 조건이다. 현재 임상 전문 열람이나 최신 전체 문헌 확인을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 행동과 원고의 역사 서술을 구분한 기록 조건이다. 현재 임상 전문 열람이나 최신 전체 문헌 확인을 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건: 현재 source 원바이트·검토 영수증·원 접근키/원 검토일과 외부 자료별 상태.
먼저 확보할 자료: 현재 source 원바이트·검토 영수증·원 접근키/원 검토일과 외부 자료별 상태.
추가 연구: 후속 자료 확인은 접근 시도·확보·실제 읽은 절·날짜·파일 SHA를 자료형별로 남긴다.
남은 불확실성: 현재 행동과 원고의 역사 서술을 구분한 기록 조건이다. 현재 임상 전문 열람이나 최신 전체 문헌 확인을 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 현재 source 전체 읽기·원위치/SHA와 과거 연구 검토란·원판정 검토일·현재 외부 미시도/미열람을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 허위 전문 열람과 과거 검토일의 현재 재사용을 막는 필수 기록 조건이다.
적용 예외: 검토일을 개별 과거 전문 접근일로 복사하거나 URL 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N37 · 새 미출판·등록결과·추가 정정 및 선택보고의 현재 범위가 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 입력에는 기존 원논문·정정·보강 및 2026-09-14 영어 임시문구 정정 기록이 있다. 이번 새 문헌·미출판·정정/철회 검색은 하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.
미확인 사유: 최신 전체 근거·미출판 결과·선택보고의 존재/부재를 이 전환으로 결정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 최신 전체 근거·미출판 결과·선택보고의 존재/부재를 이 전환으로 결정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 원 검색 이력·등록 변경·미출판 결과·새 정정/철회 및 예정 결과 대조 기록.
먼저 확보할 자료: 원 검색 이력·등록 변경·미출판 결과·새 정정/철회 및 예정 결과 대조 기록.
추가 연구: 후속 문헌 갱신은 고정 질문으로 등록·출판·정정·미출판 결과를 연결하고 포함/제외 및 예정 결과의 변경 이유를 보존한다.
남은 불확실성: 최신 전체 근거·미출판 결과·선택보고의 존재/부재를 이 전환으로 결정할 수 없다.
충족 기준: 등록 변경·미출판 결과·추가 정정/철회·예정 결과의 현재 확인 범위와 원 검색 이력을 실제 자료로 대조한다. 이번 새 검색 미실시 기록만으로 최신 전체 근거의 확인 조건을 충족시키지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 보존 자료의 검토와 최신 연구 전체의 확인을 구분하기 위해 필요하다.
적용 예외: 새 검색 미실시를 인체연구 0건·추가 정정 없음·편향 없음으로 표현하지 않는다.
참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.