# 베르베린염산염 추가요법 × 항정신병약 관련 체중

판정번호 3072 · 근거체크

보관 자료 확인일: 2026-10-05  
기존 근거 기준일: 2026-09-08  
검토 기준 판본: 1.1  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-27

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 항정신병약 관련 대사증후군이 있는 조현병 스펙트럼 환자다. 세부 진단·선정 기준·연령·기저 체중과 군별 균형은 미확인이다.
- 성분·제형·경로: 베르베린염산염 100 mg 정제의 경구 추가요법이다. 식물 원천·제조 배치·실제 함량과 전체 조성은 미확인이다. 식물추출물·복합처방·다른 유도체·국소제품과 바꾸어 읽지 않는다.
- 용량: 명목 용량은 600 mg/일이다. 실제 복용 횟수·순응·누락·중단·용량 변경은 미확인이다. 정제 함량으로 실제 복용 일정을 계산하지 않으며 개인 복용 지시가 아니다.
- 비교군: 위약+기존 항정신병약이다. 양군 항정신병약의 구체 종류·용량·변경과 위약의 조성·외형·공통 관리는 미확인이다. 항정신병약을 중단하는 질문이 아니다.
- 측정 종점: 12주 기저 대비 순 체중변화의 군간차다. 보관값은 MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002, d=.59다. 실제 분석 분모·모형·표준화 방식·임상 중요도 기준은 미확인이다. 원판정 C 54점·경고는 보존 기록이다.
- 기간: 주시험은 12주다. 보강 보고는 900 mg/일·8주로 용량과 기간이 다르다. 두 보고를 합산하거나 장기 체중 유지·정신증 안정성으로 확대하지 않는다.
- 범위 밖 질문: 113명·58/55는 보관된 표본 기록이다. 12주 체중 분석·완료 분모나 29.3% 중단의 분모로 자동 사용하지 않는다.; 8주 보고의 65명 등록·49명 완료, 베르베린 −1.10 kg 대 위약 +1.45 kg, 시간×군 P=.001을 보존한다. 새 군간차·CI·탈락률을 계산하지 않는다.; 체중은 원고상 사전 일차 결과이고 BMI·허리·지질·HbA1c는 별도 이차 결과다. 일반 비만의 큰 감량·임상 사건 예방·최적 용량·약물 중단 효능으로 전용하지 않는다.; 위장관 불내성·중단과 CYP·혈당 관련 병용 경고를 보존한다. 사건 빈도·인과성·개인 안전성·장기 정신증 안정성은 새로 확정하지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 표가 항정신병약 유지 중 600 mg/일 추가요법의 12주 체중 kg 비교를 다루는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 선택 질문은 항정신병약 관련 대사증후군 환자의 베르베린염산염 600 mg/일 추가요법 대 위약 추가요법, 12주 체중 kg 군간 변화이다.
- 미확인 사유: 현재 원고의 질문 신원과 좁은 범위를 확인했다. 효능 확정이나 복용 권고의 상태가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 원고의 질문 신원과 좁은 범위를 확인했다. 효능 확정이나 복용 권고의 상태가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 현재 원고의 질문·주장 조건·체중 결과 계약과 제외 범위.
- 먼저 확보할 자료: 현재 원고의 질문·주장 조건·체중 결과 계약과 제외 범위.
- 추가 연구: 후속 연구에서는 동일 대상·600 mg/일·공통 항정신병약·12주 체중 kg 대비를 사전에 고정한다.
- 충족 기준: 원래 주장와 실제 대상·경구 HCl·위약 배경·12주 kg 변화의 범위를 연결하고 다른 질문을 제외한다.
- 조건이 필요한 이유: 단일 페이지의 성분 전체를 하나의 효능 상태로 표시하지 않기 위해 필요한 경계 조건이다.
- 적용 예외: 같은 성분의 일반 비만·다른 대사지표·8주 보고를 이 질문에 자동 통합하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 원고의 질문 신원과 좁은 범위를 확인했다. 효능 확정이나 복용 권고의 상태가 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N02 · 진단·대사증후군과 항정신병약 관련 체중 증가의 적격 기준이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 대상은 항정신병약 관련 대사증후군이 있는 조현병 스펙트럼 환자로 기록돼 있다. 구체적인 진단·선정 기준과 연령 분포는 보존 요약에서 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: 대상 이름은 있으나 실제 적격 기준과 표본 구성이 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대상 이름은 있으나 실제 적격 기준과 표본 구성이 남아 있다.
- 필요한 자료·조건: 주시험 적격 기준·진단법·연령·모집 환경과 기저 표.
- 먼저 확보할 자료: 주시험 적격 기준·진단법·연령·모집 환경과 기저 표.
- 추가 연구: 동일 적격 기준의 추가요법 시험에서 기저 진단·연령·대사증후군 구성과 배제 이유를 보고한다.
- 충족 기준: 조현병 스펙트럼 진단·대사증후군 정의·모집 및 선정/배제 기준을 해당 결과 집단에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 비슷한 대상 이름만으로 실제 집단의 적용 가능성을 확정하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 다른 정신질환이나 일반 비만의 적격성을 이 기록으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 대상 이름은 있으나 실제 적격 기준과 표본 구성이 남아 있다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N03 · 체중 증가의 기준·기저 체중 및 군별 균형이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 항정신병약 관련 대사증후군이라는 대상 기록은 있지만 기저 체중, 증가 폭·기간 및 군별 균형 수치는 없다.
- 미확인 사유: 113명이라는 표본 기록만으로 기저 상태나 균형을 대신할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 113명이라는 표본 기록만으로 기저 상태나 균형을 대신할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 항정신병약 노출 기간·기저 체중/BMI·증가 기준과 군별 기저 특성 표.
- 먼저 확보할 자료: 항정신병약 노출 기간·기저 체중/BMI·증가 기준과 군별 기저 특성 표.
- 추가 연구: 후속 시험에서는 약물 노출·체중 증가 기간을 정하고 기저 체중과 주요 군별 특성을 보고한다.
- 충족 기준: 약물 관련 체중 증가의 시간·정의와 각군 기저 체중/BMI·질병 및 치료 상태를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 상태 차이를 베르베린의 효과로 오인하지 않기 위해 필요한 자료이다.
- 적용 예외: 기저 표 미확인을 실제 불균형이나 체중 증가 부재로 단정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 113명이라는 표본 기록만으로 기저 상태나 균형을 대신할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 실제 HCl 100 mg 정제의 조성·제조·함량 품질이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 주장 조건은 베르베린염산염 100 mg 정제 추가요법으로 기록한다. 식물 원천은 미확인이며 제조 배치·실제 함량과 전체 조성 문서는 없다.
- 미확인 사유: 명목 성분과 제형은 확인되지만 실제 시험제품 품질의 세부 자료는 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명목 성분과 제형은 확인되지만 실제 시험제품 품질의 세부 자료는 남아 있다.
- 필요한 자료·조건: 시험제품 제조·배치·함량 시험·부형제 및 활성성분 조성 문서.
- 먼저 확보할 자료: 시험제품 제조·배치·함량 시험·부형제 및 활성성분 조성 문서.
- 추가 연구: 후속 시험은 동일 HCl 제형을 사용하고 배치별 함량과 조성 검증을 공개한다.
- 충족 기준: 베르베린염산염 단일 활성성분·100 mg 정제의 제품 조성과 실제 함량을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 성분 이름의 유사성이 같은 시험제품임을 보장하지 않으므로 필요하다.
- 적용 예외: 식물추출물·복합처방·dihydroberberine·국소제의 결과를 이 HCl 정제로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 명목 성분과 제형은 확인되지만 실제 시험제품 품질의 세부 자료는 남아 있다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N05 · 600 mg/일의 실제 복용 횟수·순응 및 노출 기간이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 명목 용량은 600 mg/일, 기간은 12주이다. 실제 복용 횟수와 순응 분포, 누락·용량 변경 자료는 보존돼 있지 않다.
- 미확인 사유: 계획된 용량·기간을 실제 모든 참가자의 노출량으로 볼 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 계획된 용량·기간을 실제 모든 참가자의 노출량으로 볼 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 군별 복용 일정·정제 수·순응 측정·약물 회수 및 용량 변경 자료.
- 먼저 확보할 자료: 군별 복용 일정·정제 수·순응 측정·약물 회수 및 용량 변경 자료.
- 추가 연구: 후속 동일 용량 시험에서 순응 자료를 수집하고 배정 효과와 실제 노출 효과의 분석을 사전에 구분한다.
- 충족 기준: 실제 복용 횟수·노출 기간·순응 측정·누락/중단·용량 변경의 군별 자료를 확인하고, 명목 600 mg/일·12주와 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 명목량과 실제 노출의 차이가 체중·중단 해석에 영향을 줄 수 있어 필요하다.
- 적용 예외: 100 mg 정제로부터 실제 복용 횟수나 각 참가자의 누적량을 계산해 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 계획된 용량·기간을 실제 모든 참가자의 노출량으로 볼 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N06 · 양군 항정신병약 종류·용량·변경과 동시 치료가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 비교는 위약+기존 항정신병약이며 항정신병약을 유지하는 추가요법이다. 군별 구체 약물·용량과 치료 변경은 보존 요약에 없다.
- 미확인 사유: 공통 치료의 틀은 확인되지만 실제 공동 치료와 이탈의 군별 자료가 남아 있다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공통 치료의 틀은 확인되지만 실제 공동 치료와 이탈의 군별 자료가 남아 있다.
- 필요한 자료·조건: 군별 항정신병약 종류·용량·변경, 동시 약물·생활 개입 및 구제치료 표.
- 먼저 확보할 자료: 군별 항정신병약 종류·용량·변경, 동시 약물·생활 개입 및 구제치료 표.
- 추가 연구: 후속 시험은 공통 약물 치료 원칙을 정하고 군별 변경·동시 치료를 보고해 관심 효과에 맞게 분석한다.
- 충족 기준: 공통 항정신병약 유지와 각군 약물·생활·혈당 치료 변경을 체중 결과와 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 공동 약물 차이와 선택 성분의 기여를 구별하기 위해 필수이다.
- 적용 예외: 항정신병약 중단 효과를 베르베린 추가효과로 전용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 공통 치료의 틀은 확인되지만 실제 공동 치료와 이탈의 군별 자료가 남아 있다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N07 · 위약의 성분·외형·투여 및 양군 공통 관리가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주시험은 위약시험으로 기록되어 있고 비교군은 위약+기존 항정신병약이다. 위약 조성과 외형·투여 일치 세부는 없다.
- 미확인 사유: 위약 표제만으로 대조 제형과 공통 관리의 동일성을 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 표제만으로 대조 제형과 공통 관리의 동일성을 확인할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 위약 조성·제조·투여 일정과 양군 공통 치료 절차.
- 먼저 확보할 자료: 위약 조성·제조·투여 일정과 양군 공통 치료 절차.
- 추가 연구: 후속 추가요법 시험에서 외형·투여가 맞는 위약과 공통 치료 절차를 사전 명세한다.
- 충족 기준: 위약 추가요법의 실제 제형과 활성군 외형/투여 일치 및 공통 관리를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 대조의 실제 내용을 알아야 추가요법 차이를 해석할 수 있어 필요하다.
- 적용 예외: 대조 세부 미확인을 위약 실패나 활성 대조였다는 새 사실로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 위약 표제만으로 대조 제형과 공통 관리의 동일성을 확인할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N08 · 무작위배정 순서·은폐·실제 설계가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 무작위 이중눈가림 위약시험으로 보존되어 있다. 순서 생성·배정 은폐·실제 군별 진행 절차는 요약만으로 확인되지 않는다.
- 미확인 사유: RCT라는 표제는 존재하나 배정 과정 전체가 확인된 것은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: RCT라는 표제는 존재하나 배정 과정 전체가 확인된 것은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 주시험 방법·배정 생성/은폐·담당자와 참가자 흐름도.
- 먼저 확보할 자료: 주시험 방법·배정 생성/은폐·담당자와 참가자 흐름도.
- 추가 연구: 후속 시험은 순서 생성·배정 은폐·담당자 역할을 공개하고 결과별 분석 집단을 연결한다.
- 충족 기준: 무작위 이중눈가림 위약시험이라는 표제 외에 배정 순서·은폐와 군별 흐름을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 설계 이름만으로 배정 편향 문제가 해결됐다고 볼 수 없어 필요하다.
- 적용 예외: 방법 미확인을 비무작위나 부적절한 배정의 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: RCT라는 표제는 존재하나 배정 과정 전체가 확인된 것은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N09 · 누가 눈가림됐고 해제·평가 절차는 어떠했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 이중눈가림이라는 설계 명칭은 있다. 실제 눈가림 대상·해제 여부와 평가 절차는 보존 요약에 없다.
- 미확인 사유: 명칭 확인과 체중 결과별 측정 눈가림의 확인을 구분한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명칭 확인과 체중 결과별 측정 눈가림의 확인을 구분한다.
- 필요한 자료·조건: 시험 방법의 눈가림 대상·해제 및 체중 평가 절차.
- 먼저 확보할 자료: 시험 방법의 눈가림 대상·해제 및 체중 평가 절차.
- 추가 연구: 후속 시험은 체중 평가자와 분석자의 눈가림·해제 정보를 결과 보고에 연결한다.
- 충족 기준: 참가자·치료자·체중 평가자·분석자의 눈가림과 해제·측정 절차를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 눈가림 표제와 실제 측정 제한을 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 객관적 체중이라는 이유로 평가 절차 확인을 자동 면제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 명칭 확인과 체중 결과별 측정 눈가림의 확인을 구분한다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 보존된 주효과가 12주 기저 대비 체중 kg 군간 변화인가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 선택 종점은 12주 기저 대비 순 체중 변화의 군간차이고 결과는 kg 단위 MD로 보존되어 있다. BMI·허리·지질·HbA1c는 별도 이차 결과이다.
- 미확인 사유: 현재 보존 수치의 종점·단위·군간 방향을 확인한 조건이다. 실제 측정법·분모·모형은 다른 행에 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 수치의 종점·단위·군간 방향을 확인한 조건이다. 실제 측정법·분모·모형은 다른 행에 남는다.
- 필요한 자료·조건: 현재 주장 조건의 종점 정의·시점과 근거 결과의 단위.
- 먼저 확보할 자료: 현재 주장 조건의 종점 정의·시점과 근거 결과의 단위.
- 추가 연구: 후속 보고는 기저 대비 kg 변화의 군간 추정과 다른 대사지표를 별도 표로 제공한다.
- 충족 기준: 기저 대비 순 체중 변화·12주·kg·군간 대비라는 보존 결과 정의를 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 척도나 군내 변화를 같은 효과로 합치지 않기 위한 기록 경계이다.
- 적용 예외: 최종 체중이나 군내 감소량으로 MD를 바꾸어 읽지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 보존 수치의 종점·단위·군간 방향을 확인한 조건이다. 실제 측정법·분모·모형은 다른 행에 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N11 · 체중 측정 기기·조건·반복 및 시점 허용창이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 체중 kg와 12주 시점은 있지만 측정 기기·조건·반복 및 방문 허용창 자료는 없다.
- 미확인 사유: kg 단위의 숫자 존재만으로 실제 측정 절차가 확인되지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: kg 단위의 숫자 존재만으로 실제 측정 절차가 확인되지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 체중 측정 표준절차·기기 교정·반복 측정 및 방문 일정.
- 먼저 확보할 자료: 체중 측정 표준절차·기기 교정·반복 측정 및 방문 일정.
- 추가 연구: 후속 시험에서 기기 교정과 동일 측정 조건·시점 허용창을 정하고 측정 오류를 보고한다.
- 충족 기준: 기저와 12주 체중 측정의 기기·시간·복장·반복 및 방문 허용창을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 관찰 차이와 측정 조건 차이를 구별하기 위한 실제 자료가 필요하다.
- 적용 예외: 측정법 부재를 체중 수치 오류의 확정으로 취급하지 않는다.
- 남은 불확실성: kg 단위의 숫자 존재만으로 실제 측정 절차가 확인되지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 113명 및 58/55가 보존 배정 표본 기록으로 식별되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 근거 표의 주시험 표본 기록은 113명, 베르베린 58명·위약 55명이다. 이 수를 12주 체중 분석·완료 분모로 확정하지 않았다.
- 미확인 사유: 원 표본수의 기록과 분모 해석 경계를 확인했다. 분석 분모는 다음 행에서 미확인으로 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 표본수의 기록과 분모 해석 경계를 확인했다. 분석 분모는 다음 행에서 미확인으로 남는다.
- 필요한 자료·조건: 배정 표본 기록과 이를 실제 결과 분모와 구별하는 흐름 정보.
- 먼저 확보할 자료: 배정 표본 기록과 이를 실제 결과 분모와 구별하는 흐름 정보.
- 추가 연구: 후속 보고는 배정·측정·완료·분석의 군별 수를 각각 흐름도로 제시한다.
- 충족 기준: 원 113명·베르베린 58·위약 55를 보존하고 완료·측정·분석 수로 승격하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 보고 표본수와 분석 분모의 혼동을 막는 기록 조건이다.
- 적용 예외: 원 비율이나 중단율에서 사건·완료 수를 역산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 표본수의 기록과 분모 해석 경계를 확인했다. 분석 분모는 다음 행에서 미확인으로 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 12주 체중 MD·CI의 실제 군별 분석 분모가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 113명 및 58/55 기록은 있으나 MD −1.08 kg와 CI에 쓰인 실제 분석 인원은 요약에 없다.
- 미확인 사유: 배정 기록을 효과 추정의 분석 n으로 대체할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 기록을 효과 추정의 분석 n으로 대체할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 12주 체중 결과표의 군별 분석 n·측정 n와 분석 포함 기준.
- 먼저 확보할 자료: 12주 체중 결과표의 군별 분석 n·측정 n와 분석 포함 기준.
- 추가 연구: 후속 결과표에 시점·모형별 군별 분석 분모를 표시하고 결측 포함 규칙을 명시한다.
- 충족 기준: 해당 MD와 CI에 사용한 군별 관측·분석 인원 및 포함 기준을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 효과값과 구간의 실제 분모를 연결하기 위해 필수이다.
- 적용 예외: 분석 수를 58/55 또는 113으로 자동 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 배정 기록을 효과 추정의 분석 n으로 대체할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N14 · 군별 완료·탈락 이유·결측 처리와 체중 추적이 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 베르베린군 중단 29.3%는 기록돼 있지만 완료·측정 누락·탈락 이유와 결측 처리 세부는 없다.
- 미확인 사유: 중단 비율을 완료 인원이나 분석 제외 인원으로 치환할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 중단 비율을 완료 인원이나 분석 제외 인원으로 치환할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 군별 흐름도·탈락 이유·시점별 결측 및 대치/민감도 분석 자료.
- 먼저 확보할 자료: 군별 흐름도·탈락 이유·시점별 결측 및 대치/민감도 분석 자료.
- 추가 연구: 후속 시험에서는 중단 후 결과도 수집하고 결측 가정별 민감도 분석을 사전 계획한다.
- 충족 기준: 12주 완료·중단·측정 누락·추적 결과 및 결측 처리 규칙을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 중단과 관찰 손실이 효과 추정에 미치는 영향을 확인하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 중단 뒤 체중 측정 여부와 중단 원인을 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 중단 비율을 완료 인원이나 분석 제외 인원으로 치환할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N15 · MD는 배정 효과인지 순응 효과인지, 어떤 모형으로 추정됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 12주 군간 MD는 보존되어 있으나 분석 집단·ITT/PP·모형 및 조정 변수는 요약에 없다.
- 미확인 사유: 군간 MD라는 표현만으로 ITT나 특정 조정 모형을 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군간 MD라는 표현만으로 ITT나 특정 조정 모형을 확인할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 주시험 분석계획·결과 모형·ITT/PP 정의·공변량과 결측 처리 문서.
- 먼저 확보할 자료: 주시험 분석계획·결과 모형·ITT/PP 정의·공변량과 결측 처리 문서.
- 추가 연구: 후속 시험은 배정 효과를 관심 효과로 사전 정의하고 결측·공변량·순응 분석을 구분한다.
- 충족 기준: ITT/PP·반복 측정·기저 조정·공변량·결측 처리와 관심 효과를 실제 MD에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정·순응 효과와 군내 변화가 섞이지 않도록 분석 자료가 필요하다.
- 적용 예외: 원문 미확인 상태에 ITT·완결자·기저 조정 여부를 임의 지정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군간 MD라는 표현만으로 ITT나 특정 조정 모형을 확인할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N16 · −1.08 kg·95% CI·P값이 동일 주시험의 보존 결과로 확인되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주시험의 보존 수치는 MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002이다. 12주 체중 kg 군간 차이에 귀속했다.
- 미확인 사유: 이 수치가 보존 요약에 보고됐음을 확인했다. 현재 원표나 임상 효과를 독립 인증한 상태는 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 수치가 보존 요약에 보고됐음을 확인했다. 현재 원표나 임상 효과를 독립 인증한 상태는 아니다.
- 필요한 자료·조건: 현재 근거 표·서지 요약·독자 답변란의 동일 결과 기록.
- 먼저 확보할 자료: 현재 근거 표·서지 요약·독자 답변란의 동일 결과 기록.
- 추가 연구: 후속 보고는 동일 대비의 추정치·구간·분모·모형을 한 결과표로 제시한다.
- 충족 기준: MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002를 원문 위치·단위·12주 군간 대비에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 유의성만 남기거나 숫자의 원 귀속을 바꾸지 않기 위한 기록 조건이다.
- 적용 예외: CI·P값으로 새로운 표준화 효과나 임상 충분성 점수를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 이 수치가 보존 요약에 보고됐음을 확인했다. 현재 원표나 임상 효과를 독립 인증한 상태는 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N17 · d=.59의 정의·분산·분모·산출 위치가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: d=.59가 근거 및 서지 결과 문자열에 있다. 계산 방식·분산 유형·분모와 원보고/역사 계산의 귀속은 없다.
- 미확인 사유: 값의 존재와 표준화 효과의 산출 근거는 구분된다.
- 정보가 비어 있는 이유: 값의 존재와 표준화 효과의 산출 근거는 구분된다.
- 필요한 자료·조건: 원 결과표의 d 정의·사용 SD/SE·분모·산출 또는 편집 계산 기록.
- 먼저 확보할 자료: 원 결과표의 d 정의·사용 SD/SE·분모·산출 또는 편집 계산 기록.
- 추가 연구: 후속 보고는 표준화 값의 정의·분산·산출식을 제공하고 kg 추정과 별도로 해석한다.
- 충족 기준: 보존 d=.59와 해당 표준화 방식·분산 유형·분모 및 산출 출처를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 보존 표준화 값의 정의를 확인하지 않고 효과 크기 기준으로 전용하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: d=.59를 새로 산출하거나 kg의 임상 중요도 기준으로 대신 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 값의 존재와 표준화 효과의 산출 근거는 구분된다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 이 대상의 의미 있는 체중 kg 차이 기준과 근거가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 1.08 kg 차이가 통계적으로 유의하지만 임상적으로 작다고 서술한다. 문턱의 숫자·근거·사전 정의는 없다.
- 미확인 사유: 임상적으로 작다는 원 해석은 보존하지만 구체 중요도 기준을 현재 검증하지 못했다.
- 정보가 비어 있는 이유: 임상적으로 작다는 원 해석은 보존하지만 구체 중요도 기준을 현재 검증하지 못했다.
- 필요한 자료·조건: 임상 중요 차이·체중 감소 문턱의 사전 근거, 기저 체중·환자 관점 자료.
- 먼저 확보할 자료: 임상 중요 차이·체중 감소 문턱의 사전 근거, 기저 체중·환자 관점 자료.
- 추가 연구: 후속 시험은 해당 대상의 의미 있는 차이를 근거와 함께 사전 정하고 구간과 치료 부담을 같이 보고한다.
- 충족 기준: 대상·기간·부담에 맞춘 사전 중요 차이와 출처를 보고 CI와 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 통계 유의성과 환자에게 중요한 크기를 같은 결론으로 쓰지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 최소 kg·비율·인원 문턱을 정하거나 원 E~를 조건 충족으로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 임상적으로 작다는 원 해석은 보존하지만 구체 중요도 기준을 현재 검증하지 못했다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N19 · 시점별 체중 분산과 모형·CI 산출의 자료가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 95% CI는 보고돼 있지만 군별 기저·변화 분산과 CI 산출 방법은 없다.
- 미확인 사유: 보고 구간의 존재만으로 원 분산·표본 정밀성 자료를 확인할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고 구간의 존재만으로 원 분산·표본 정밀성 자료를 확인할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 군별 체중 변화 평균·SD/SE·결과 n·CI 산출 방법과 분석 모형.
- 먼저 확보할 자료: 군별 체중 변화 평균·SD/SE·결과 n·CI 산출 방법과 분석 모형.
- 추가 연구: 후속 결과표는 평균·분산 유형·분모·구간 산출법을 함께 제공한다.
- 충족 기준: 군별 기저/변화 분산·SD/SE·결과 분모와 CI 산출을 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 구간과 실제 분산·분모의 관계를 확인하기 위해 필요한 자료이다.
- 적용 예외: CI에서 SD를 역산하거나 113명을 정밀성의 충분 조건으로 쓰지 않는다.
- 남은 불확실성: 보고 구간의 존재만으로 원 분산·표본 정밀성 자료를 확인할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 체중의 사전 일차 지정·시점·분석과 보고가 대조되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: KO는 체중이 사전 일차이고 BMI·허리·지질·HbA1c는 이차라고 기록한다. 이번에는 원계획과 결과의 직접 대조를 하지 않았다.
- 미확인 사유: 사전 위계라는 원고 서술은 있지만 계획 바이트·변경 이력의 현재 대조는 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전 위계라는 원고 서술은 있지만 계획 바이트·변경 이력의 현재 대조는 남는다.
- 필요한 자료·조건: NCT02983188 원등록 이력·프로토콜·분석계획 및 결과 보고.
- 먼저 확보할 자료: NCT02983188 원등록 이력·프로토콜·분석계획 및 결과 보고.
- 추가 연구: 후속 시험은 체중 일차·12주·분석을 사전 등록하고 모든 예정 결과와 변경 이유를 공개한다.
- 충족 기준: 등록·프로토콜·계획의 일차 체중/12주/분석을 실제 결과와 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 보존 위계 서술과 실제 사전계획 대조를 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 계획 미확보를 미등록이나 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 사전 위계라는 원고 서술은 있지만 계획 바이트·변경 이력의 현재 대조는 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N21 · NCT02983188과 주시험의 연결 및 등록 필드가 직접 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: KO/서지는 NCT02983188을 연결하지만 주시험 등록 확인란은 ‘확인 못 함’이다. 이번 등록 원문 접근은 0이다.
- 미확인 사유: 등록번호 단서는 확인되지만 등록 필드 및 연결의 현재 직접 검증은 미확인이다. 두 기록은 그대로 보존한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록번호 단서는 확인되지만 등록 필드 및 연결의 현재 직접 검증은 미확인이다. 두 기록은 그대로 보존한다.
- 필요한 자료·조건: NCT02983188 공식 등록 원문·이력과 주논문의 신원·적격·개입·종점 대조표.
- 먼저 확보할 자료: NCT02983188 공식 등록 원문·이력과 주논문의 신원·적격·개입·종점 대조표.
- 추가 연구: 후속 확인은 공식 등록 이력과 논문의 동일 신원·기간·계획을 대조하고 다른 번호를 혼합하지 않는다.
- 충족 기준: 서지 NCT02983188과 structured 등록 확인란=확인 못 함을 함께 남기고 원등록의 시험 신원·계약을 대조한다.
- 조건이 필요한 이유: 서지 단서와 원등록 확인을 같은 확인 수준으로 표시하지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 단서의 존재를 등록 내용 열람·승인 또는 구조 필드 오류 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 등록번호 단서는 확인되지만 등록 필드 및 연결의 현재 직접 검증은 미확인이다. 두 기록은 그대로 보존한다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N22 · 그림 2 범례 정정의 내용·결과 영향 범위가 직접 대조되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: KO는 정정이 그림 2 범례 순서만 고쳐 체중 추정치를 바꾸지 않았다고 기록한다. 정정문 PMID 36210782는 서지에 있다.
- 미확인 사유: 정정의 범위·불변이라는 보존 서술은 있으나 이번 원문 전후 대조는 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정정의 범위·불변이라는 보존 서술은 있으나 이번 원문 전후 대조는 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 정정문 원문·정정 전후 그림 범례와 주논문 결과표.
- 먼저 확보할 자료: 정정문 원문·정정 전후 그림 범례와 주논문 결과표.
- 추가 연구: 후속 문서 확인은 동일 시험의 정정 전후 그림·수치와 변경 범위를 연결해 보존한다.
- 충족 기준: PMID 36210782 정정문과 주논문 그림 2 및 체중 결과의 전후를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 정정과 독립 반복을 구분하면서 실제 변경 범위를 확인하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 정정문을 새 독립 체중 시험으로 세지 않고 기록 부재를 추가 효과 변경으로 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 정정의 범위·불변이라는 보존 서술은 있으나 이번 원문 전후 대조는 하지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01, S02

### N23 · 8주 보강시험의 실제 대상·제형·900 mg/일 계약이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 독립 8주 무작위 위약시험이 900 mg/일에서 같은 방향이라고 KO에 있다. 세부 대상·제품·공동 약물 정보는 현재 요약에 없다.
- 미확인 사유: 용량·기간 및 설계 표제는 있지만 600 mg/일·12주와 동일 계약으로 판단할 자료는 부족하다.
- 정보가 비어 있는 이유: 용량·기간 및 설계 표제는 있지만 600 mg/일·12주와 동일 계약으로 판단할 자료는 부족하다.
- 필요한 자료·조건: PMID 34773803 시험방법의 적격·제형·900 mg/일·공동 약물 및 위약 정보.
- 먼저 확보할 자료: PMID 34773803 시험방법의 적격·제형·900 mg/일·공동 약물 및 위약 정보.
- 추가 연구: 후속 반복은 주시험과 같은 계약을 사용하거나 용량·기간 차이를 사전 비교하도록 설계한다.
- 충족 기준: 항정신병약 치료 중 900 mg/일·8주 대 위약의 대상·제형·배경 치료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 보강 보고의 실제 직접성과 계약 차이를 확인하기 위한 조건이다.
- 적용 예외: 다른 용량·기간을 같은 직접 반복으로 합치지 않는다.
- 남은 불확실성: 용량·기간 및 설계 표제는 있지만 600 mg/일·12주와 동일 계약으로 판단할 자료는 부족하다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S03

### N24 · 65명 등록·49명 완료와 실제 군별 체중 분석 분모가 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 65명 등록·49명 완료가 보존돼 있고 소표본·완결자라는 한계가 기록된다. 군별 배정·분석 수와 제외 이유는 없다.
- 미확인 사유: 49명 완료를 결과의 모든 군별 분석 분모로 확정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 49명 완료를 결과의 모든 군별 분석 분모로 확정할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 8주 시험 흐름도·군별 결과 n·탈락 이유와 완결자 분석 정의.
- 먼저 확보할 자료: 8주 시험 흐름도·군별 결과 n·탈락 이유와 완결자 분석 정의.
- 추가 연구: 후속 보고는 군별 단계별 인원과 완결자·배정 분석의 차이를 각각 표시한다.
- 충족 기준: 등록·배정·완료·분석 인원과 군별 누락·분석 방법을 해당 8주 결과에 연결한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 보고의 표본 기록을 주시험 또는 분석 분모로 옮기지 않기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 등록과 완료의 차이에서 탈락률·군별 사건 수를 새로 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 49명 완료를 결과의 모든 군별 분석 분모로 확정할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S03

### N25 · 8주 군별 변화와 시간×군 P값이 원 보고 요약으로 확인되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 8주 보고에는 베르베린 −1.10 kg 대 위약 +1.45 kg, 시간×군 P=.001이 있다. 별도 군간 MD나 CI는 새로 산출하지 않았다.
- 미확인 사유: 기존 결과 표현의 귀속을 확인했다. 각군 변화의 차를 주시험 MD와 합치거나 공식 MD로 생성하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 결과 표현의 귀속을 확인했다. 각군 변화의 차를 주시험 MD와 합치거나 공식 MD로 생성하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 8주 시험의 현재 보존 결과·서지 요약과 분석 표제.
- 먼저 확보할 자료: 8주 시험의 현재 보존 결과·서지 요약과 분석 표제.
- 추가 연구: 후속 보고는 군별 변화와 사전 군간 추정·CI·모형·분모를 따로 제시한다.
- 충족 기준: 베르베린 −1.10 kg·위약 +1.45 kg·시간×군 P=.001를 8주 보고로 보존하며 새 군간차를 만들지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 표현이 다른 보강 결과를 동일 측도로 자동 변환하지 않기 위한 기록 조건이다.
- 적용 예외: 시간×군 검정을 단일 시점의 군간 P 또는 새로운 CI로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 기존 결과 표현의 귀속을 확인했다. 각군 변화의 차를 주시험 MD와 합치거나 공식 MD로 생성하지 않았다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S03

### N26 · 600 mg/일·12주와 900 mg/일·8주를 다른 계약으로 식별했는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주시험은 600 mg/일·12주 MD이고 보강은 900 mg/일·8주 각군 변화·시간×군 검정이다. 같은 방향이라는 원 서술은 보존하되 효과를 합산하지 않았다.
- 미확인 사유: 두 계약을 구분한 기록 경계의 확인이다. 동일 계약 재현이나 장기 효과가 확인된 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 계약을 구분한 기록 경계의 확인이다. 동일 계약 재현이나 장기 효과가 확인된 뜻이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 두 보고의 용량·기간·결과·분모 및 질문 경계 대조 기록.
- 먼저 확보할 자료: 두 보고의 용량·기간·결과·분모 및 질문 경계 대조 기록.
- 추가 연구: 후속 합성 전 동일 대상·성분·용량·시점·측도를 확인하고 다른 계약의 분석은 사전에 분리한다.
- 충족 기준: 용량·시점·분모 및 결과 표현의 차이를 연결하고 효과 합산을 하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 유사 방향과 같은 효과의 독립 반복을 구별하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 조건 차이 자체를 수치 오류 또는 직접 상충으로 지정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 두 계약을 구분한 기록 경계의 확인이다. 동일 계약 재현이나 장기 효과가 확인된 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01, S03

### N27 · 주논문·정정문·보강시험의 가족과 모집 독립성이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 주논문 PMID 34931749와 정정 PMID 36210782는 원고가 함께 연결한다. 8주 PMID 34773803은 독립 소시험으로 서술되지만 외부 모집 관계 대조는 하지 않았다.
- 미확인 사유: 서지·원고 연결은 있지만 고유 시험 수·고유 참여자 수를 새로 인증할 자료는 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 서지·원고 연결은 있지만 고유 시험 수·고유 참여자 수를 새로 인증할 자료는 남는다.
- 필요한 자료·조건: 주논문·정정·8주 보고의 등록번호·기관·모집 기간과 가족 연결표.
- 먼저 확보할 자료: 주논문·정정·8주 보고의 등록번호·기관·모집 기간과 가족 연결표.
- 추가 연구: 후속 합성은 주논문·정정·등록을 같은 가족에 묶고 모집·기관 관계로 독립성을 확인한다.
- 충족 기준: 주논문/정정은 같은 가족으로 연결하고 8주 보고의 모집·기관·기간·등록 관계를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 보고와 연구의 중복 집계를 막는 필수 신원 조건이다.
- 적용 예외: 보고서 3개를 독립 시험 3개나 참여자 합계로 세지 않는다.
- 남은 불확실성: 서지·원고 연결은 있지만 고유 시험 수·고유 참여자 수를 새로 인증할 자료는 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N28 · 주시험 연구비·제품 제공·저자 이해관계 및 영향이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 홍콩 Health and Medical Research Fund 및 정제 제조·제공 별도라는 기록이 있다. 저자 이해관계와 제공자의 구체 역할은 없다.
- 미확인 사유: 공공 재원 이름을 모든 독립성·무편향의 증명으로 볼 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공공 재원 이름을 모든 독립성·무편향의 증명으로 볼 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 주시험 자금·제품 지원·저자 고용/특허/이해관계·설계/분석/보고 역할 문서.
- 먼저 확보할 자료: 주시험 자금·제품 지원·저자 고용/특허/이해관계·설계/분석/보고 역할 문서.
- 추가 연구: 후속 연구는 재원·제품 제공과 설계·분석·보고의 역할 및 모든 저자 신고를 구분해 공개한다.
- 충족 기준: 공공 재원과 제조·제품 제공·고용·특허·이해관계 및 연구 단계별 역할을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 독립 자금 축을 새 독립성 인증으로 상속하지 않기 위한 필수 조건이다.
- 적용 예외: 제품 지원을 자동 제외 사유로 쓰거나 미확인 신고를 이해관계 없음으로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 공공 재원 이름을 모든 독립성·무편향의 증명으로 볼 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N29 · 8주 보고의 재원·제품 지원과 연구팀 독립성이 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 8주 보고는 ‘학술지원; 세부 확인’으로 기록돼 있다. 상세 재원·지원자 역할과 주시험 팀 관계는 없다.
- 미확인 사유: 학술지원이라는 말만으로 독립 자금이나 독립 팀의 직접 검증을 완료할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 학술지원이라는 말만으로 독립 자금이나 독립 팀의 직접 검증을 완료할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 8주 보고의 재원·제품 제공·저자 고용/신고와 주시험 기관 관계.
- 먼저 확보할 자료: 8주 보고의 재원·제품 제공·저자 고용/신고와 주시험 기관 관계.
- 추가 연구: 후속 가족 확인은 재원·팀·모집 관계를 대조하고 제품 제공과 결과 해석의 영향을 따로 보고한다.
- 충족 기준: 학술지원이라는 요약과 세부 재원·제공·저자·기관 관계를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 보강의 독립성을 단순 보고 수와 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 I2 축을 각 보고의 현재 독립성 확인으로 자동 재사용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 학술지원이라는 말만으로 독립 자금이나 독립 팀의 직접 검증을 완료할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S03

### N30 · 29.3% 중단의 분모·시점·사유와 양군 비교가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 베르베린군 중단 29.3%가 원 독자 답변란에 있다. 분모·실제 인원·사유별 집계·위약군 중단 자료는 없다.
- 미확인 사유: 비율은 기록되어 있으나 발생률·비교 위험 또는 위장관 원인으로 확정할 자료는 남는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비율은 기록되어 있으나 발생률·비교 위험 또는 위장관 원인으로 확정할 자료는 남는다.
- 필요한 자료·조건: 중단 결과표·사건 사람수·분모·발생 시점·사유 및 위약군 비교.
- 먼저 확보할 자료: 중단 결과표·사건 사람수·분모·발생 시점·사유 및 위약군 비교.
- 추가 연구: 후속 시험은 중단과 위해를 구분해 군별 사람수·분모·시점·원인을 수집하고 중단 후 결과도 추적한다.
- 충족 기준: 보고 29.3%의 실제 분모·중단 정의·시간·사유·대조군 집계를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 중단 비율을 분석 손실 또는 인과 위해율로 바꾸지 않기 위해 필요한 보완 안전성 조건이다.
- 적용 예외: 58명에 비율을 적용해 사람 수를 만들거나 모든 중단을 약물 위해로 귀속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 비율은 기록되어 있으나 발생률·비교 위험 또는 위장관 원인으로 확정할 자료는 남는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N31 · 위장관 불내성의 정의·수집·중증도·군별 빈도가 확인되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 위장관 불내성이 있었다는 경고 서술은 있지만 사건 유형·정의·수집·중증도·군별 빈도는 없다.
- 미확인 사유: 위해 서술은 보존하지만 비교 위험의 크기나 인과·전체 안전성을 확정하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위해 서술은 보존하지만 비교 위험의 크기나 인과·전체 안전성을 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 주시험 안전성 표·위장관 사건 정의·수집 절차·군별 사람수/분모와 중단 연계.
- 먼저 확보할 자료: 주시험 안전성 표·위장관 사건 정의·수집 절차·군별 사람수/분모와 중단 연계.
- 추가 연구: 후속 시험은 위해를 체계 수집하고 증상·중증도·중단과 군별 분모를 각각 보고한다.
- 충족 기준: 실제 위해 표현과 사건 판별·수집·심각도·사람수/분모·비교를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 효능 결과가 존재한다는 이유로 안전함을 선언하지 않기 위한 조건이다.
- 적용 예외: 자료 미확인을 위해 없음으로 쓰지 않고 효능 수치를 위해율로 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 위해 서술은 보존하지만 비교 위험의 크기나 인과·전체 안전성을 확정하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N32 · CYP·혈당 효과와 공동 약물·정신증 안정성의 직접 자료가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원 경고는 항정신병약 대사·혈당 효과와 CYP 상호작용이 겹칠 수 있다고 설명한다. 구체 상호작용 결과나 정신증 안정성 수치는 없다.
- 미확인 사유: 경고의 가능성 서술은 직접 상호작용 효과나 위험 크기의 확인이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 경고의 가능성 서술은 직접 상호작용 효과나 위험 크기의 확인이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 군별 공동 약물·약물 농도·혈당·정신증 안정성·관련 이상사건과 분석 자료.
- 먼저 확보할 자료: 군별 공동 약물·약물 농도·혈당·정신증 안정성·관련 이상사건과 분석 자료.
- 추가 연구: 후속 연구는 구체 공동 약물별 노출과 임상 결과를 적합한 약동학·안전성 추적 설계로 확인한다.
- 충족 기준: 구체 병용 약물·노출과 약물 농도·혈당·정신증 변화·임상 사건의 수집 자료를 확인한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 경고와 직접 임상 위해 결과를 구분해야 하는 보완 경계이다.
- 적용 예외: 기전 경고를 실제 사건의 인과 확정이나 개인 처방 지시로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 경고의 가능성 서술은 직접 상호작용 효과나 위험 크기의 확인이 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01, S03

### N33 · 12주 밖의 체중 유지와 장기 정신증·희귀 위해가 직접 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 두 시험 모두 작고 단기라 장기 체중·정신증 안정성을 확정하지 못한다고 기록한다.
- 미확인 사유: 장기·유지 자료는 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다. 이 공백을 12주 결과의 삭제 조건으로 쓰지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기·유지 자료는 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다. 이 공백을 12주 결과의 삭제 조건으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 동일 계약의 장기·중단 후 체중 추적 및 정신증/희귀 위해의 노출·결과 자료.
- 먼저 확보할 자료: 동일 계약의 장기·중단 후 체중 추적 및 정신증/희귀 위해의 노출·결과 자료.
- 추가 연구: 후속 동일 대상 추적에서 체중 유지·중단 후 변화와 정신증·장기 위해를 사전 정의하고 장기 손실을 보고한다.
- 충족 기준: 장기·중단 후 추적과 정신증·희귀 위해의 직접 자료를 선택 결과와 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 단기 효과를 유지·전체 안전성으로 확대하지 않기 위한 조건이다.
- 적용 예외: 좁은 12주 kg 질문에 모든 장기 연구를 추가 필수로 강제하거나 단기 경고로 전체 위해를 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 장기·유지 자료는 현재 보존 범위에서 확인되지 않는다. 이 공백을 12주 결과의 삭제 조건으로 쓰지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01, S03

### N34 · 체중 kg와 대사지표·임상 사건의 확장 경계가 명확한가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 체중이 주결과이며 BMI·허리·지질·HbA1c는 별도 이차 결과이다. 현재 표는 체중 kg 차이만 다룬다.
- 미확인 사유: 다른 종점을 합치지 않는 기록 범위를 확인했다. 대사 개선·질병 예방의 직접 효과를 확인한 뜻이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 종점을 합치지 않는 기록 범위를 확인했다. 대사 개선·질병 예방의 직접 효과를 확인한 뜻이 아니다.
- 필요한 자료·조건: 현재 종점 위계와 체중/다른 대사·임상 질문의 구분 기록.
- 먼저 확보할 자료: 현재 종점 위계와 체중/다른 대사·임상 질문의 구분 기록.
- 추가 연구: 확장 연구는 대사지표 또는 환자 결과를 별도 질문·사전 종점으로 설계하고 체중 변화와 함께 인과 기여를 평가한다.
- 충족 기준: BMI·허리·지질·HbA1c와 임상 사건을 선택 체중 kg 결과로 대체하지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 수치 변화와 다른 임상 편익을 구분하는 필수 경계 조건이다.
- 적용 예외: 체중 변화 자체의 질문에 임상 사건 시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 다른 종점을 합치지 않는 기록 범위를 확인했다. 대사 개선·질병 예방의 직접 효과를 확인한 뜻이 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01

### N35 · 이 표에 최적 용량·일반 비만·항정신병약 중단 효능을 필수로 적용하는가?

확인 상태: 해당없음  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 원고는 일반 비만의 큰 감량과 항정신병약 중단으로 전용할 수 없다고 명시한다. 8주 다른 용량 자료는 최적량의 직접 비교가 아니다.
- 미확인 사유: 이 좁은 표에서는 최적량·일반 비만·약물 중단 효능을 새 필수 종점으로 요구하지 않는다. 그 확장 효능이나 안전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 좁은 표에서는 최적량·일반 비만·약물 중단 효능을 새 필수 종점으로 요구하지 않는다. 그 확장 효능이나 안전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
- 필요한 자료·조건: 확장 질문을 선택할 경우의 직접 용량 비교·일반 비만·약물 중단 자료.
- 먼저 확보할 자료: 확장 질문을 선택할 경우의 직접 용량 비교·일반 비만·약물 중단 자료.
- 추가 연구: 별도 용량 또는 일반화 연구는 대상·배경 치료를 고정하고 직접 비교와 효과수정 분석을 사전 설계한다.
- 충족 기준: 선택된 600 mg/일·항정신병약 유지·12주 질문에 한정하고 다른 효능 질문은 별도이다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 효능을 자동 생성하거나 좁은 질문의 공백과 혼합하지 않기 위한 조건부 비적용이다.
- 적용 예외: 사용자가 확장 질문을 선택하면 해당 질문의 직접 자료 조건을 별도로 설계한다.
- 남은 불확실성: 이 좁은 표에서는 최적량·일반 비만·약물 중단 효능을 새 필수 종점으로 요구하지 않는다. 그 확장 효능이나 안전성을 확인했다는 뜻은 아니다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01, S03

### N36 · 이번 로컬 요약 읽기와 원고의 과거 확인·날짜가 분리되는가?

확인 상태: 충족  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 이번에는 현재 보관 요약 전체를 읽었다. 원 검토일은 2026-09-08이며 과거 논문·정정·8주 RCT 확인 서술은 역사 기록이다. 개별 접근일·접근수준 키는 없고 현재 외부 접근·열람은 0이다.
- 미확인 사유: 현재 행동과 원고의 역사 서술을 구분한 기록 조건이다. 현재 임상 전문 열람이나 최신 전체 문헌 확인을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 행동과 원고의 역사 서술을 구분한 기록 조건이다. 현재 임상 전문 열람이나 최신 전체 문헌 확인을 뜻하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 현재 source 원바이트·검토 영수증·원 접근키/원 검토일과 외부 자료별 상태.
- 먼저 확보할 자료: 현재 source 원바이트·검토 영수증·원 접근키/원 검토일과 외부 자료별 상태.
- 추가 연구: 후속 자료 확인은 접근 시도·확보·실제 읽은 절·날짜·파일 SHA를 자료형별로 남긴다.
- 충족 기준: 실제 현재 source 전체 읽기·원위치/SHA와 과거 연구 검토란·원판정 검토일·현재 외부 미시도/미열람을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 허위 전문 열람과 과거 검토일의 현재 재사용을 막는 필수 기록 조건이다.
- 적용 예외: 검토일을 개별 과거 전문 접근일로 복사하거나 URL 존재를 열람 성공으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 행동과 원고의 역사 서술을 구분한 기록 조건이다. 현재 임상 전문 열람이나 최신 전체 문헌 확인을 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N37 · 새 미출판·등록결과·추가 정정 및 선택보고의 현재 범위가 확인되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.

- 현재 확인 내용: 현재 입력에는 기존 원논문·정정·보강 및 2026-09-14 영어 임시문구 정정 기록이 있다. 이번 새 문헌·미출판·정정/철회 검색은 하지 않았다.
- 미확인 사유: 최신 전체 근거·미출판 결과·선택보고의 존재/부재를 이 전환으로 결정할 수 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 최신 전체 근거·미출판 결과·선택보고의 존재/부재를 이 전환으로 결정할 수 없다.
- 필요한 자료·조건: 원 검색 이력·등록 변경·미출판 결과·새 정정/철회 및 예정 결과 대조 기록.
- 먼저 확보할 자료: 원 검색 이력·등록 변경·미출판 결과·새 정정/철회 및 예정 결과 대조 기록.
- 추가 연구: 후속 문헌 갱신은 고정 질문으로 등록·출판·정정·미출판 결과를 연결하고 포함/제외 및 예정 결과의 변경 이유를 보존한다.
- 충족 기준: 등록 변경·미출판 결과·추가 정정/철회·예정 결과의 현재 확인 범위와 원 검색 이력을 실제 자료로 대조한다. 이번 새 검색 미실시 기록만으로 최신 전체 근거의 확인 조건을 충족시키지 않는다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 보존 자료의 검토와 최신 연구 전체의 확인을 구분하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 새 검색 미실시를 인체연구 0건·추가 정정 없음·편향 없음으로 표현하지 않는다.
- 남은 불확실성: 최신 전체 근거·미출판 결과·선택보고의 존재/부재를 이 전환으로 결정할 수 없다.
- 참고 방법론: 대상·제형·실제 대조·체중 kg·시점·분모·분산·분석·연구가족·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.
- 관련 출처: S01, S02, S03

## 근거·출처

### S01

Li 2022 주시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34931749/)

실제로 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.  
요약에 기록된 내용: 113명·58/55; MD −1.08 kg, 95% CI −1.76~−0.40, P=.002, d=.59. 실제 결과 분석 분모·모형·표준화 정의는 미확인이다.  
기록의 수준: 12주 체중 kg 군간 변화의 보관 보고값이다. 이번 원표 열람·새 효과 계산은 하지 않았다.  
독립 반복: 주논문 S01과 그림 범례 정정 S02는 같은 연구가족으로 연결한다. S03은 원고상 독립 보강이지만 모집·기관 관계는 현재 외부 대조하지 않았다. 보고 3개를 독립 시험 3개로 세거나 참여자 수를 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 양언어 근거·서지·역사 요약 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관된 기존 검토 요약 열람 | 보관 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| PubMed 서지·초록 입구 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| DOI 서지 입구 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 논문 전문: 직접 URL·접근 미확인 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 시험등록 원자료·프로토콜 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |

### S02

그림 범례 정정 보고

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36210782/)

실제로 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.  
요약에 기록된 내용: 원고는 그림 2 범례 순서만 고쳐 체중 추정치는 바뀌지 않았다고 기록한다. 이번에는 정정 전후 그림·원문을 직접 대조하지 않았다.  
기록의 수준: 정정의 범위에 관한 보관 서술이다. 새 독립 체중시험이나 현재 원문 대조가 아니다.  
독립 반복: 주논문 S01과 그림 범례 정정 S02는 같은 연구가족으로 연결한다. S03은 원고상 독립 보강이지만 모집·기관 관계는 현재 외부 대조하지 않았다. 보고 3개를 독립 시험 3개로 세거나 참여자 수를 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 양언어 근거·서지·역사 요약 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관된 기존 검토 요약 열람 | 보관 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| PubMed 서지·초록 입구 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 논문 정정문 전문: 직접 URL·접근 미확인 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |

### S03

2021년 독립 8주 보강 보고

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34773803/)

실제로 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.  
요약에 기록된 내용: 900 mg/일·8주; 65명 등록·49명 완료; 베르베린 −1.10 kg 대 위약 +1.45 kg; 시간×군 P=.001. 실제 군별 분석 분모·별도 군간 MD·CI는 미확인이다.  
기록의 수준: 다른 계약의 군별 변화·시간×군 검정이다. 주시험 MD와 합산하거나 새 군간차를 계산하지 않았다.  
독립 반복: 주논문 S01과 그림 범례 정정 S02는 같은 연구가족으로 연결한다. S03은 원고상 독립 보강이지만 모집·기관 관계는 현재 외부 대조하지 않았다. 보고 3개를 독립 시험 3개로 세거나 참여자 수를 합산하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 양언어 근거·서지·역사 요약 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관 사본 확보·요약 열람 | 보관된 기존 검토 요약 열람 | 보관 요약을 실제로 읽었다. 외부 임상 전문 바이트와 구분한다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| PubMed 서지·초록 입구 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 논문 전문: 직접 URL·접근 미확인 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |
| 시험등록 원자료·프로토콜 | 서지·자료형만 기록·현재 공개 미확인 | 외부 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 현재 외부 접근·획득·열람은 미시도다. 식별자·과거 확인 서술을 실제 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 서지 입구는 현재 외부 문서의 존재·공개·획득·열람 확인과 구별한다. 원 검토일은 2026-09-08, 과거 정정일은 2026-09-14, 사례 기록 검토일은 2026-10-05다. 개별 외부 자료의 과거 접근 수준·접근일은 미기록이며 현재 접근을 시도하지 않았다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 행의 좁은 기록·귀속·경계 또는 실제 사실을 확인했다. 효과·정밀도·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
- 부분 확인: 요구 정보 일부는 있으나 실제량·정의·분모 등 필요한 자료가 남아 있다.
- 미확인: 현재 보관 범위에서 기준을 확정하지 못했다. 효과 0·연구 0·접근 실패를 뜻하지 않는다.
- 해당없음: 현재 보관 집합과 좁은 질문에 적용 대상이 없는 경우다. 자료 공백이나 미열람을 대신하지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 37개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.