베르베린염산염+생활중재 × 16주 ¹H-MRS 간지방

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 간지방 질문을 확인하는가?필수	원주장은 NAFLD 성인의 ¹H-MRS 간지방 감소이다. 선택 범위는 베르베린염산염+생활중재의 16주 비교이다. S1 S2	현재 보관 요약의 질문 경계 확인이다. 임상 효능 충분성·전문 검증은 별도이다.	현재 원주장·제형·대상·대조·측정법·시점	질문 변경 시 다른 개입·대조·종점은 별도 비교로 검토한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건실제 제품과 염 형태는 일치하는가?필수	S1은 정제 베르베린염산염+표준 생활중재로 기록된다. 식물 원천은 미확인이다. S2 제품 세부는 보존 요약에서 확인되지 않는다. S1 S2	정확 규격·순도·배치·제조 자료가 없고 S2와 동일 제품인지 알 수 없다.	염산염 정제·제품 규격·순도·배치·제조·식물 원천	제품 변형을 구별해 검토하며 미확인 제품을 교환 가능한 것으로 처리하지 않는다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건명목량과 실제 복용량은 무엇인가?필수	S1 명목량은 500 mg 하루 3회(1.5 g/일)이며 S2는 다른 계약인 1 g/일로 서술된다. S1 S2	S1 실제 복용량·순응 기준·군별 변경·구제치료와 분석 처리가 미확인이다.	명목 500 mg TID·실제 복용·순응·중단·노출량	관심 효과에 맞춘 실제 복약·변경 정보를 보존하고 다른 용량과 합산하지 않는다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건어떤 NAFLD 성인을 선정했는가?필수	S1은 NAFLD 성인이고 세부 당뇨 구성은 보관 요약 기준이라는 미확인 표기가 남아 있다. S2는 비당뇨 비만 MASLD라는 다른 대상이다. S1 S2	S1 세부 진단·당뇨 비율·질환 단계·병용약·기저 상태를 보존 요약으로 확정할 수 없다.	진단·선정/배제·연령·기저 간지방·당뇨 구성·동반약	직접 자료가 있는 대상에 한정하며 다른 대상 적용은 별도 질문으로 검토한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건실제 대조 전략은 무엇인가?필수	S1 선택 대조는 생활중재 단독이다. 전체 설계는 3군 공개표지 무작위 평행시험이다. S2는 이중눈가림 위약시험이다. S1 S2	S1의 나머지 군 규격과 관리·공동약·군별 변경 정보는 요약에 부족하다.	생활중재만·3군 각각의 약물/관리·S2 위약	대조군 전체를 특정하고 공통 관리가 다른 시험끼리는 별도로 해석한다.
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건생활중재 배경은 군별로 어떻게 적용됐는가?필수	S1은 표준 생활중재를 배경으로 베르베린 추가와 생활중재만을 비교했다고 기록한다. S1	식이·활동 처방의 상세와 실제 수행·상담·구제치료·군별 차이는 현재 요약에 없다.	식이·활동·방문·교육·지원·실제 수행과 차이	공동 관리와 실제 수행을 관찰해 추가요법 관심 효과에 맞게 분석한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건16주 처치와 관찰 기간은 일치하는가?필수	S1은 16주로 기록된다. S2의 6개월 MRI 결과는 다른 계약의 보고다. S1 S2	S1 개별 노출·평가 창·조기 중단·중단 후 측정 여부는 미확인이다.	시작·실제 처치·16주 평가·중단·추적 일정	정해진 결과 시점과 실제 관찰 차이를 보존하며 지속성은 별도 추적으로 검토한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건간지방은 어떤 검사로 측정됐는가?필수	S1은 16주 ¹H-MRS hepatic fat content 상대변화로 기록된다. 보관 요약은 MRI-PDFF가 아니라고 구분한다. S2는 6개월 MRI 간지방이다. S1 S2	장비·획득/영역·판독/품질관리·S2 MRI 세부 기법은 요약에 없다.	¹H-MRS 장비·획득·영역·품질관리·검사 시점	측정법과 조건을 일치시키고 다른 기술을 동일 지표로 치환하지 않는다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건상대 감소와 퍼센트포인트를 구분할 수 있는가?필수	S1은 간지방 52.7% 대 36.4% 감소와 P=.008이다. S2는 군간 0.9%p와 97.5% CI −0.4~2.1로 다른 측도·계약이다. S1 S2	S1 기저값·원정의·분산·정확 군간 추정/CI가 없으며 두 값을 같은 단위로 비교할 수 없다.	기저/최종 간지방·상대 변화 정의·분산·군간 추정 단위	원 단위를 유지하고 원자료 없이 환산·합산·새 효과를 생성하지 않는다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건선택 간지방 종점의 계획상 계층은 무엇인가?필수	주장 조건은 principal endpoint로 16주 간지방을 표시하지만 원 reader_answer/grade_rationale는 등록상 이차였다고 기록한다. S1	현재 최초 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 그 계층과 변경의 원위치를 대조하지 못했다.	최초 등록·프로토콜·SAP의 일차/이차와 변경 시각	원 종점계층 서술을 보존하고 실제 판본 대조 후 변경과 근거 추가를 구별한다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건예정 분석·시점과 실제 보고를 대조했는가?필수	원 연구 검토란는 NCT00633282 보관 요약·등록과 NCT05647915 시험을 대조했다고 서술한다. S1 S2	현재는 보관 요약만 읽었으며 계획·등록의 직접 항목·분석 변경표가 없다.	계획된 분석집단·결측처리·조정·시점과 변경 이유	계획 대비 보고 대조가 가능한 자료를 연결하고 미대조를 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건어떤 무작위 설계인가?필수	S1은 3군 공개표지 무작위 평행시험으로 기록된다. S1	배정비·순서 생성·실행 담당·모집 뒤 배정 절차는 보존 요약에 없다.	3군 평행 무작위·배정비·순서 생성·모집/배정 시점	실제 배정과 실행을 확인하며 표제만으로 편향 없음을 선언하지 않는다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건배정은 은폐됐는가?필수	S1은 공개표지 무작위라는 설계명만 남아 있다. S1	배정 은폐·역할 분리·예측 가능성에 관한 직접 방법이 없다.	배정 은폐 방식·예측 가능성·등록/배정 담당	선택 편향에 관련된 실제 배정 절차를 확인하고 미확인을 확정 실패로 쓰지 않는다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건검사 평가자의 눈가림과 군별 측정은 어떤가?필수	S1은 공개표지이고 간지방은 ¹H-MRS로 측정했다고 기록한다. S1	평가자의 눈가림·군별 동일 측정·검사 품질 제외 기준은 요약에서 알 수 없다.	판독 눈가림·동일 검사·측정/제외 결정·누락	관찰된 측정 조건에 맞게 제한을 평가하며 눈가림 불가능을 자동 효능 실패로 처리하지 않는다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건선택 대비의 기저 상태는 균형적인가?필수	S1 대상은 NAFLD 성인이지만 세부 당뇨 구성은 미확인으로 남아 있다. S1	각 군 기저 간지방·당뇨/체중·병용약과 균형·조정 정보가 없다.	군별 간지방·당뇨/체중·약물·성별·기저 위험	직접 대상 및 군별 기저 차이에 맞춘 분석 정보를 확인한다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건배정·완료·분석 인원은 각 군에서 무엇인가?필수	S1은 184명 배정과 완료53/47/55명이라는 기록이 남아 있다. S1	완료 숫자의 군 귀속과 실제 16주 분석 n가 요약에 없어 분모를 확정하지 못한다.	군별 배정 n·16주 측정 n·완료 n·각 분석 n	분모 종류와 군 귀속을 직접 확인하고 보고되지 않은 분모를 추정하지 않는다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건누락·탈락과 결과 측정은 어떻게 처리했는가?필수	원 reader_answer는 분석 탈락 한계를, S1 weight는 공개표지·탈락을 명시한다. S1	누락/탈락의 군·시점·사유·결측처리와 결과 영향은 확인되지 않는다.	누락/탈락 사유·시점·군 차이·결측처리·민감도 분석	관심 효과에 맞는 결측처리와 해석을 확인하며 탈락 숫자로 새 효과를 계산하지 않는다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건보고된 효과는 어떤 분석집단과 모형의 값인가?필수	S1은 생활중재+베르베린52.7% 대 생활중재36.4% 감소와 P=.008을 보고한 것으로 보존된다. S1	결과의 분석집단·조정 모형·기저 처리·군간 변화 추정 정의는 요약에 없다.	ITT/PP/완결자·군간 변화·조정·모형·관심 효과	배정/순응 관심 효과와 실제 추정을 구별하고 분석 이름을 만들어 보완하지 않는다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건16주 군간 추정과 구간은 충분히 보고됐는가?필수	S1에는52.7% 대36.4% 감소/P=.008이 남고 정확 군간 효과·CI는 없다. S2에는0.9%p/97.5% CI −0.4~2.1이 있다. S1 S2	선택16주 대비의 정확 군간 추정·구간·분산·모형이 없어 정밀도 판단을 완료할 수 없다.	정확 군간 효과값·CI 수준·분산·분모·추정 모형	보고된 수치만 보존하고 새 차이·CI·메타분석을 계산하지 않는다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건간지방 변화의 임상 중요도 기준은 무엇인가?필수	선택 결과는 간지방이라는 대리지표의16주 상대변화이다. 보존 요약에는 중요도 기준이 없다. S1	해당 측도·대상에서 정당화된 중요도 기준과 선택 군간 CI가 부족하다.	정당화된 간지방 중요 차이·측도·대상·기간·구간	근거가 있는 중요도 기준을 먼저 설명하고 새 효능 점수나 등급을 만들지 않는다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건각 보고는 어떤 연구 가족에 연결되는가?필수	S1의 Yan2015/PMID26252777/PMC4529214/DOI10.1371/journal.pone.0134172/NCT00633282와 S2의 PMID41543854/NCT05647915라는 단서가 있다. S1 S2	두 보고의 원시험/가족 연결·관련 보고 목록·참여자 겹침을 현재 외부 원자료로 검증하지 않았다.	보고·PMID/DOI/PMCID·등록 신원·대상/군·중복 참여	보고서와 연구 가족을 구별해 연결하고 식별자 수를 독립 시험 수로 집계하지 않는다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건2026년 반대 결과의 조건을 보존했는가?필수	S2는337명·1g/일·6개월·비당뇨 비만MASLD·위약·MRI 계약이다. 군간0.9%p/97.5% CI −0.4~2.1; 보관 요약 무효 서술을 보존한다. S1 S2	보관 요약의 관련 반대 결과와 계약 차이를 함께 표시하는 조건이다. 효과 0·동등성·전체 최신문헌 검토를 뜻하지 않는다.	S2 대상·1g/일·위약·6개월·MRI·원효과/구간	다른 계약의 반대 결과를 숨기지 않고 동일 질문 여부는 개별 검토한다.
23	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건고유 시험·참여자를 중복 집계하지 않았는가?필수	근거/서지 항목은 각각2개이고 S1의 여러 식별자는 한 보고를 가리키는 단서다. 현재 고유 시험/참여자 합계를 생성하지 않았다. S1 S2	보고 항목 수를 임상 독립성·연구 충분성으로 쓰지 않는 집계 경계 확인이다.	보고서-시험-참여자-종점/시점/분석의 관계	관련 보고를 가족으로 묶은 뒤 독립성 자료가 없는 합계를 만들지 않는다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건연구비·제품 제공·이해관계는 어떻게 확인됐는가?보완; 독립성 주장에는 필수	S1은 중국 공공 연구지원·제조사 역할 별도 확인으로, S2는 학술·공공지원으로 기록된다. S1 S2	재원 이름·제품 공급·제조 역할·저자 고용/특허·신고 COI·설계 통제 세부가 없다.	자금·제품 공급/제조 역할·저자 고용/특허·COI·설계 통제	자금과 제품 제공·저자 이해관계를 각각 검토하고 미확인을 독립 자금으로 쓰지 않는다.
25	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건이번에 확보하고 읽은 자료는 무엇인가?필수	현재3069 보관 요약 전체를 실제 읽었다. 외부 PubMed·PMC·DOI·등록 보관 요약은 이번 미시도·미열람이다. S1 S2	현재 실제 읽은 범위와 외부 미열람을 표시하는 조건이며 임상 전문 인증이 아니다.	현재자료형·원바이트·실제 읽은 범위·외부 시도/열람	새 자료를 실제 읽을 때 자료형·시각·범위·원위치/SHA를 별도 연결한다.
26	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건근거 기준일과 이번 검토일을 구분했는가?필수	원 원판정 검토일는2026-09-08이다. 현재 날짜는 보관 요약 전환의 검토일이며 이번 임상 검색·외부 접근은0이다. S1 S2	별도 근거검색 cutoff와 개별 접속일 키가 없다. 현재 범위는 보관 요약이며 전체 최신 근거 부재 판단이 아니다.	원 원판정 검토일·당시 검색기록·현재 읽기일·항목 접근일	추가 자료의 날짜와 실제 확인 범위를 별도로 기록해 해당 행만 갱신한다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건서지 등록번호와 구조화 등록 확인란를 어떻게 처리했는가?필수	S1/S2 근거표.등록 확인란는 모두 확인 못 함이다. 서지에는 각각 NCT00633282/NCT05647915가 기록된다. S1 S2	두 번호는 현재 원등록을 읽은 결과가 아닌 보존된 신원 단서다. 구조화 필드와 실제 등록 연결은 미확인이다.	서지 식별자·근거표.등록 확인란 원값·원등록 연결·정정	식별자 충돌/미확인을 보존하고 보관 요약 대조 없이 연결 상태를 승격하지 않는다.
28	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건영문 일반문구와 기존 정정은 보존했는가?필수	기존 정정은2026-09-14 영문2필드 문구 정정이며 새 조사·재판정 없음을 기록한다. 일부 영문 근거에는 일반 설명이 남아 있다. S1 S2	보존 내용의 원값/역사 정정을 유지하는 조건이다. C50/S/R0/I2/EX/B2/CX를 새 조건 상태·새판정으로 상속하지 않는다.	KO/EN 원값·2026-09-14 정정 범위·원판정/점수	새 근거 추가와 문구/조건 수정 사건을 분리해 전체 전후 보관 요약을 보존한다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건16주 이후 유지·중단 효과를 확인했는가?보완; 지속성 확장에는 필수	S1은16주 결과이고 S2는 다른 대상·용량·대조·검사의6개월 보고다. S1 S2	동일 계약의 연장/중단 추적·유지 효과·각 시점 분모는 보존 요약에 없다.	같은 계약의 연장·중단 후 추적·추가 시점 효과/분모	지속성을 주장할 때 직접 추적 자료로 별도 질문을 검토하며 기간을 임의 최소값으로 강제하지 않는다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건두 용량은 직접 비교됐는가?보완; 최적량 주장에는 필수	S1 1.5g/일과 S2 1g/일은 기간·대상·대조·측정도 다른 계약이다. S1 S2	동일 조건의 직접 용량 대비가 보존 요약에 없어 최적량/용량 반응을 판단하지 않는다.	동일 대상/대조/검사에서 용량별 무작위 대비·순응·추정	용량 질문을 확장할 때 다른 조건 차이를 분리하는 직접 설계를 사용한다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건당뇨·질환 단계별 효과를 구분할 수 있는가?보완; 하위군 적용에는 필수	S1의 세부 당뇨 구성은 미확인이고 S2는 비당뇨 비만MASLD라는 다른 모집단이다. S1 S2	사전 하위군·질환 단계·당뇨 구성과 직접 상호작용/분모가 없다.	사전 하위군·구성·상호작용·추정/구간·분모	하위군 적용은 직접 계획/추정을 요구하고 별개 시험의 유의성 차이를 상호작용으로 쓰지 않는다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건간지방 결과가 간경변·조직학 회복을 답하는가?보완; 임상사건 확장에는 필수	원 what_ads는 간경변 예방·조직학 회복·모든MASLD 적용을 배제한다. 체중·HOMA-IR·지질·간효소도 별도 종점이다. S1 S2	선택 간지방 자료만으로 별도 임상사건·조직학 회복의 직접 근거를 확인할 수 없다.	선택 간지방 지표와 조직학·임상사건/삶의질의 직접자료	임상사건 질문을 확장할 때 직접 종점의 별도 표를 검토한다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건기록된 소화기 이상반응은 어떻게 정의·수집됐는가?보완; 해당 위해에는 필수	원 product_facts/safety_detail는 소화기 이상반응이 있었다고 경고한다. S1 S2	구체 사건·수집 방식·심각도·군/중단/발생 수가 보존 요약에 없다.	증상/진단 정의·수집 방식·심각도·유해 중단·각군	효능과 별도로 실제 위해 집계와 사건 정의를 확인한다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건위해의 발생·회복과 복용 시간은 어떤가?보완; 위해 시간관계에는 필수	S1 치료는16주이고 보관 요약에 소화기 이상반응 경고가 있으나 사건별 시간선은 없다. S1	발생·회복·중단·재노출·사건 추적기간이 보존 요약에서 확인되지 않는다.	노출 시작·중단·발생·회복·재노출·추적 기간	위해 질문에 적합한 시간자료를 확보하되 시간 선후 하나로 원인을 확정하지 않는다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건위해를 어떤 노출·동시 치료와 비교했는가?보완; 비교위해/인과에는 필수	원 경고는 간질환·당뇨약 병용자의 저혈당과 상호작용 확인을 요구한다. S1 효능 대조는 생활중재만이다. S1 S2	각군 실제 위해·당뇨약/동반약·기저 사건·대안 설명의 직접 자료가 없다.	각군 노출·생활중재·당뇨약/동반약·기저질환·사건 비교	위해 대비와 대안 원인을 개별 검토하고 이론적 경고를 관찰된 발생률로 전용하지 않는다.
36	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건위해 빈도를 말할 사건 수와 노출 분모가 있는가?보완; 발생률에는 필수	보존자료는 S1 184명 배정/완료53/47/55, S2 337명과 일반 경고를 기록한다. S1 S2	군별 사건 수·안전분모·노출시간·위해 구간이 없어 빈도를 표시할 수 없다.	사건 사람수/건수·군별 안전분모·노출시간·중단·CI	보고된 위해 빈도만 해당 분모/시간에 연결하며 새 발생률을 계산하지 않는다.
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건위해 보고 누락·관련 보고 중복을 확인했는가?보완; 반복 신호에는 필수	현재는 일반 경고와 S1의 분석 탈락 한계가 남아 있다. 별도 사건 보고 가족 목록은 없다. S1 S2	위해 수집·검출 차이·탈락자의 사건·전체 공개 범위·관련 사건 중복이 확인되지 않는다.	수집/검출·자발/체계 보고·탈락·관련 보고·반대 기록	반대/미보고 기록과 실제 사건 가족을 보존하며 새 반복 수를 추정하지 않는다.
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 근거 조건장기·희귀 위해와 취약군은 어떤가?보완; 해당 안전성 확장에는 필수	원 경고는 간질환·당뇨약 병용자, 임신·수유·영유아를 언급한다. S1 S2	직접 취약군·장기/희귀 사건·상호작용의 실제 노출/분모·시간 자료가 없다.	장기/희귀 사건·간질환/당뇨약·임신수유영유아·상호작용	안전성 확장은 별도 질문·설계·자료로 검토하고 미확인을 개인 안전으로 쓰지 않는다.
39	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 근거 조건현재 경고는 위해를 어디까지 말하는가?보완; 위해 인과에는 필수	현재 보존자료는 소화기 이상반응·저혈당/상호작용·취약군에 대한 원경고를 유지한다. S1 S2	현재 자료는 상세 사건/노출·비교·시간·대안을 제공하지 않아 인과나 발생률을 확정하지 않는다.	사건 보고·비교·분모·시간·대안·경고의 근거 수준	관찰 가능한 위해 수준만 서술하고 안전성 인증·새 판정을 생성하지 않는다.
40	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 근거 조건새 자료가 들어오면 어떤 행을 갱신하는가?필수	현재 관찰은 불변 입력3069 보관 요약의 실제 위치와 SHA에 연결된다. 외부 자료를 추가 확보·읽은 사건은 이번0이다. S1 S2	갱신의 추적 규칙 확인이며 새 자료 확보·전체 임상 검토·공개 완료를 의미하지 않는다.	신원·자료형·날짜·실제 열람·원위치/SHA·조건/관찰 버전	변경 전 전체 보존→자료 추가/조건 개정 분리→해당 행 근거·상태·열람 링크 재검토를 수행한다.

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40개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-05
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
대상군: NAFLD 성인이다. S1의 세부 진단·선정 기준·당뇨 구성·질환 단계·병용약·기저 간지방은 미확인이다. 비당뇨 비만 MASLD인 S2 대상과 같다고 보지 않는다.
성분·제형·경로: 경구 베르베린염산염 정제에 표준 생활중재를 더한 비교다. 식물 원천·제품 순도·배치·제조 규격과 실제 생활중재 수행은 미확인이다. 추출물·복합제·다른 유도체·국소제품과 바꾸어 읽지 않는다.
용량: S1의 명목량은 500 mg 하루 3회(1.5 g/일)다. 실제 복용·순응·변경·중단은 미확인이다. S2의 1 g/일과 직접 용량 비교로 보거나 개인 복용 지시로 쓰지 않는다.
비교군: 선택한 S1 비교군은 생활중재 단독이다. 전체는 3군 공개표지 무작위 평행시험이며, 다른 군의 규격·공동 관리·구제치료 세부는 미확인이다. S2의 이중눈가림 위약 대조와 구별한다.
측정 종점: 16주 ¹H-MRS 간지방의 상대변화다. 52.7% 대 36.4% 감소와 P=.008을 보존하며, 퍼센트포인트 차이로 바꾸지 않는다. 원판정의 등록상 이차 종점 서술과 현재 등록·분석계획 미열람을 구분한다.
기간: S1은 명목 16주다. 개인별 실제 노출·평가 창·중단 뒤 측정과 유지 효과는 미확인이다. S2의 6개월은 다른 조건의 시험이며 같은 참여자의 연장 추적이 아니다.
포함하지 않는 질문: 원 C 50점·경고와 B/S/R0/I2/EX/B2/CX를 보존한다. 체크 상태는 새 효능 점수나 임상 인증이 아니다.; S1은 184명 배정·완료 53/47/55명으로 기록된다. 완료 숫자의 군 귀속·실제 16주 분석 인원·분산·정확 군간 효과와 CI는 미확인이다. 숫자를 새로 합산하거나 탈락률·효과·구간을 계산하지 않는다.; S1의 간지방은 원판정에서 등록상 이차 종점으로 서술됐다. 이를 사전 일차 종점 성공 E+로 바꾸지 않으며, 현재 원등록·프로토콜·SAP를 직접 대조한 것으로 표시하지 않는다.; S2는 337명·비당뇨 비만 MASLD·1 g/일·위약·6개월·MRI 간지방이라는 다른 비교다. 원 군간 0.9%p, 97.5% CI −0.4~2.1과 이득 없음 서술을 보존한다. 효과 0·동등성의 증명이나 정확한 S1 비교의 실패로 바꾸지 않는다.; S1과 S2는 용량·대상·비교군·기간·측정법이 다르다. 직접 용량 반응·당뇨 상태별 상호작용·장기 유지·정확 질문의 독립 반복으로 합치거나 사람 수를 더하지 않는다.; 체중·HOMA-IR·지질·간효소·MRI-PDFF·조직학 회복·간경변 예방은 선택한 간지방 질문과 구별한다. 모든 MASLD 환자의 효과나 개인 안전으로 확대하지 않는다.; 원 경고의 소화기 이상반응·간질환 및 당뇨약 병용자의 저혈당·상호작용, 임신·수유·영유아 주의를 유지한다. 사건 수·안전 분모·노출시간·인과·장기/희귀 위해는 미확인이다.; 2026-09-14의 영문 2필드 문구 정정 기록과 현재 남아 있는 일반 영문 설명을 구분해 보존한다. 새 독자용 영어는 보관된 한국어 내용에 대응하며, 이를 새 임상 검증이나 새 판정으로 표시하지 않는다.

근거·출처

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S1 · Yan HM et al. PLoS One. 2015;10:e0134172. PMID: 26252777. PMCID: PMC4529214. DOI: 10.1371/journal.pone.0134172. NCT00633282.

PubMed

자료 종류: Yan 2015 간지방 시험의 보관된 결과·서지 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 생활중재+베르베린 52.7% 대 생활중재 36.4% 감소, P=.008. 184명 배정과 완료 53/47/55명을 별도 보존한다. 완료의 군 귀속·분석 n·정확 군간 효과/CI는 미확인이다.
기록의 수준: 보관된 양성 결과와 공개표지·탈락 한계의 요약이다. 등록상 이차 종점이라는 원 서술을 보존한다. 현재 외부 전문·등록·SAP 검증이나 새 효과 계산은 하지 않았다.
연구 중복·독립 반복: 보관 요약의 보고서는 S1·S2 두 항목이다. S1의 PubMed·PMC·DOI·등록번호와 한·영 문안은 독립 시험이 아니다. 조건이 다른 두 보고의 가족 연결·참여자 겹침은 외부 원자료로 새 검증하지 않았고, 전체 고유 시험·참여자 합계는 미확정이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 판정 근거·서지 요약	보관 요약 확보·열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 근거·서지·본문 요약을 읽었다. 임상 전문·원 바이너리와 구분한다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 PubMed 서지·초록 입구	공개 여부 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관된 서지의 입구다. 외부 문서의 현재 존재·공개·확보·내용·읽기를 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 PMC 원문 입구	공개 여부 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관된 서지의 입구다. 외부 문서의 현재 존재·공개·확보·내용·읽기를 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 DOI 논문 입구	공개 여부 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관된 서지의 입구다. 외부 문서의 현재 존재·공개·확보·내용·읽기를 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 시험등록 입구	공개 여부 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	등록번호는 보관된 서지 단서다. 등록 확인란의 미확인을 유지하며 실제 원등록·계획 대조는 하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.

S2 · 2026 randomized trial. PMID: 41543854. NCT05647915.

PubMed

자료 종류: 2026년 다른 조건 MASLD 시험의 보관된 반대 결과·서지 요약
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 337명. 원 군간 0.9%p, 97.5% CI −0.4~2.1과 간지방 이득 없음 서술을 보존한다. 분석 분모·정확 제품·MRI 세부 기법은 미확인이다.
기록의 수준: 조건이 다른 관련 반대 결과다. 정확한 16주 비교의 직접 실패·효과 0·동등성·새 독립 반복으로 바꾸지 않는다. 현재 외부 전문·등록은 미열람이다.
연구 중복·독립 반복: 보관 요약의 보고서는 S1·S2 두 항목이다. S1의 PubMed·PMC·DOI·등록번호와 한·영 문안은 독립 시험이 아니다. 조건이 다른 두 보고의 가족 연결·참여자 겹침은 외부 원자료로 새 검증하지 않았고, 전체 고유 시험·참여자 합계는 미확정이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 판정 근거·서지 요약	보관 요약 확보·열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 근거·서지·본문 요약을 읽었다. 임상 전문·원 바이너리와 구분한다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 PubMed 서지·초록 입구	공개 여부 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관된 서지의 입구다. 외부 문서의 현재 존재·공개·확보·내용·읽기를 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.
외부 시험등록 입구	공개 여부 미확인	외부 접근 미시도·미확보	미열람	등록번호는 보관된 서지 단서다. 등록 확인란의 미확인을 유지하며 실제 원등록·계획 대조는 하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 요약의 보고서는 S1·S2 두 항목이다. S1의 PubMed·PMC·DOI·등록번호와 한·영 문안은 독립 시험이 아니다. 조건이 다른 두 보고의 가족 연결·참여자 겹침은 외부 원자료로 새 검증하지 않았고, 전체 고유 시험·참여자 합계는 미확정이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-05. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 간지방 질문을 확인하는가?

필요한 자료·조건: 현재 원주장·제형·대상·대조·측정법·시점
충족 기준: 원래 주장를 그대로 연결하고 1.5 g/일+생활중재·16주·¹H-MRS 상대변화·생활중재 대조를 특정한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 16주 간지방 질문에 간경변 예방이나 조직학 회복을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주장 범위를 고정해야 다른 MASLD 시험의 결과가 섞이지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 실제 제품과 염 형태는 일치하는가?

필요한 자료·조건: 염산염 정제·제품 규격·순도·배치·제조·식물 원천
충족 기준: 각 시험의 정제 규격과 제조·성분/배치가 원자료에 연결돼 선택한 개입과 일치하는지 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S2의 베르베린 표기를 S1의 정확 제품·염 형태로 자동 보완하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성분명만으로 다른 추출물·유도체·복합제를 같은 개입으로 볼 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 명목량과 실제 복용량은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 명목 500 mg TID·실제 복용·순응·중단·노출량
충족 기준: 명목 일정과 군별 실제 복용/순응·변경·중단을 자료와 연결해 실제 노출 수준을 판단한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S2의 1 g/일을 S1의 실제 복용량이나 감량 기록으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 처방량과 실제 노출의 차이는 관심 효과와 위해의 해석에 영향을 준다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 어떤 NAFLD 성인을 선정했는가?

필요한 자료·조건: 진단·선정/배제·연령·기저 간지방·당뇨 구성·동반약
충족 기준: S1의 진단·선정 기준과 기저 상태/당뇨 구성을 확인해 선택 대상과 일치·차이를 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S2의 비당뇨 비만 선정을 S1에 소급하지 않는다.
조건이 필요한 이유: NAFLD와 비당뇨 비만 MASLD라는 이름만으로 같은 집단으로 볼 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 실제 대조 전략은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 생활중재만·3군 각각의 약물/관리·S2 위약
충족 기준: S1의 각 군 내용과 선택 생활중재 대조·구제/공동 관리가 원자료에 대응하는지 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공개표지 생활중재 대조를 눈가림 위약으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대조 내용이 달라지면 군간 차이가 답하는 질문도 달라진다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 생활중재 배경은 군별로 어떻게 적용됐는가?

필요한 자료·조건: 식이·활동·방문·교육·지원·실제 수행과 차이
충족 기준: 양군 생활중재 내용·실행/변경과 분석 영향이 확인돼 추가 약물 차이를 해석할 수 있다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 모든 행동 변화가 같아야 한다고 강제하지 않되 실제 군 차이와 처리 방법을 확인한다.
조건이 필요한 이유: 추가요법 비교에서 생활중재 실행 차이를 선택 약물 기여로 합칠 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 16주 처치와 관찰 기간은 일치하는가?

필요한 자료·조건: 시작·실제 처치·16주 평가·중단·추적 일정
충족 기준: S1의 처치/평가/중단·누락 시점을 확인해 16주 결과에 실제로 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S2의 6개월을 S1의 연장 추적으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 명목 치료기간을 실제 노출·모든 참여자의 관찰기간으로 바꿀 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 간지방은 어떤 검사로 측정됐는가?

필요한 자료·조건: ¹H-MRS 장비·획득·영역·품질관리·검사 시점
충족 기준: 검사 프로토콜·평가 영역·품질관리·군별 동일 측정을 확인해 선택 결과를 해석한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S1 ¹H-MRS를 MRI-PDFF로 바꾸지 않고 S2 MRI의 세부 기법도 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검사명 일치만으로 측정 조건과 편향을 평가할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 상대 감소와 퍼센트포인트를 구분할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 기저/최종 간지방·상대 변화 정의·분산·군간 추정 단위
충족 기준: 각 결과의 측도·기준값·방향·단위와 실제 군간 추정/구간을 확인해 동일성 여부를 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 52.7%/36.4%를 %p로 바꾸거나 S2와 새 차이를 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 단위·시점의 숫자를 같은 효과로 읽지 않기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 선택 간지방 종점의 계획상 계층은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 최초 등록·프로토콜·SAP의 일차/이차와 변경 시각
충족 기준: 관련 등록/계획 판본에서 간지방 계층과 변경 시점·이유를 확인해 실제 보고와 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록을 현재 못 읽었다는 이유로 미등록·선택보고를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: principal 결과명과 사전 일차 지정은 서로 다른 정보다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 예정 분석·시점과 실제 보고를 대조했는가?

필요한 자료·조건: 계획된 분석집단·결측처리·조정·시점과 변경 이유
충족 기준: 선택 결과의 예정/실제 분석·시간·집단을 보관 요약 판본으로 대조하고 차이·변경 이유를 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공개 원고의 과거 등록 대조 서술을 이번 SAP 열람으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결과를 보았다는 사실만으로 예정 분석과 일치한다고 할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 어떤 무작위 설계인가?

필요한 자료·조건: 3군 평행 무작위·배정비·순서 생성·모집/배정 시점
충족 기준: 선택 대비의 실제 설계·무작위 순서/배정비·실행을 확인해 교란 제한을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 설계 미확인을 교차/군집 비적용으로 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위라는 표제만으로 실제 배정 과정을 확인할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 배정은 은폐됐는가?

필요한 자료·조건: 배정 은폐 방식·예측 가능성·등록/배정 담당
충족 기준: 배정 전 순서를 누가 볼 수 있었는지와 은폐의 실제 실행 근거를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공개표지라는 이유만으로 배정 은폐 실패를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공개표지와 배정 은폐는 다른 절차이므로 각각 확인해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 검사 평가자의 눈가림과 군별 측정은 어떤가?

필요한 자료·조건: 판독 눈가림·동일 검사·측정/제외 결정·누락
충족 기준: 평가자 정보 접근·군별 검사/판독/품질관리 차이를 확인해 측정 제한을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공개표지 참여자 정보를 평가자 눈가림 여부로 자동 치환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 객관 검사도 수집·판독·제외 결정의 영향을 받을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 선택 대비의 기저 상태는 균형적인가?

필요한 자료·조건: 군별 간지방·당뇨/체중·약물·성별·기저 위험
충족 기준: 군별 기저표·선정 과정과 관련 조정을 확인해 중요한 차이를 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S2의 대상 구성을 S1의 기저 균형 근거로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선정과 배정의 결과가 실제 군간 차이 해석에 필요하다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 배정·완료·분석 인원은 각 군에서 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군별 배정 n·16주 측정 n·완료 n·각 분석 n
충족 기준: 선택 두 군 및 전체3군의 배정/측정/완료/분석 인원을 실제 흐름표·결과표에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 완료53/47/55를 군에 배정하거나 합산·탈락률을 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 184와 완료 숫자를 선택 효과의 분석 분모로 바꾸면 오류가 생긴다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 누락·탈락과 결과 측정은 어떻게 처리했는가?

필요한 자료·조건: 누락/탈락 사유·시점·군 차이·결측처리·민감도 분석
충족 기준: 군별 누락/탈락·간지방 측정 여부·처리 모형과 민감도 분석을 확인해 제한을 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 완료표만으로 탈락 원인·유해 중단·결측 무작위성을 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분석 탈락은 실제 효과와 위해 해석 모두에 영향을 줄 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 보고된 효과는 어떤 분석집단과 모형의 값인가?

필요한 자료·조건: ITT/PP/완결자·군간 변화·조정·모형·관심 효과
충족 기준: 선택 군간 결과의 실제 분석집단·모형·조정·관심 효과를 확인해 질문과 일치를 설명한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 분석 정보가 없으면 임의로 ITT·PP·조정 효과로 이름 붙이지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 상대 감소가 배정 효과인지 완결자 효과인지 알 필요가 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 16주 군간 추정과 구간은 충분히 보고됐는가?

필요한 자료·조건: 정확 군간 효과값·CI 수준·분산·분모·추정 모형
충족 기준: 선택16주 대비의 효과 추정·구간·분산/분모를 연결해 허용하는 효과 범위를 해석한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S2의97.5% CI를 S1 구간으로 상속하거나95% CI로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의성만으로 효과 크기와 정밀도를 평가할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 간지방 변화의 임상 중요도 기준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 정당화된 간지방 중요 차이·측도·대상·기간·구간
충족 기준: 해당대상·¹H-MRS 상대변화에 정당화된 중요도 기준과 선택 효과/구간의 관계를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 최소 인원·기간·효과 크기를 임의 기준으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 통계적 P값과 임상적으로 의미 있는 변화는 구분해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 각 보고는 어떤 연구 가족에 연결되는가?

필요한 자료·조건: 보고·PMID/DOI/PMCID·등록 신원·대상/군·중복 참여
충족 기준: 각 보고의 신원과 같은/다른/불명 가족 관계를 원자료에서 연결하고 고유시험수 미확정을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 문자열 식별자만으로 시험 가족과 전체 독립 시험 수를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 논문·서지·등록 입구가 여러 개라고 시험이 여러 개가 되는 것은 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 2026년 반대 결과의 조건을 보존했는가?

필요한 자료·조건: S2 대상·1g/일·위약·6개월·MRI·원효과/구간
충족 기준: S2의 기록된 방향과 원수치·계약 차이를 함께 남기고 S1과 같은 추정으로 합치지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 조건이 다른 S2를 정확16주 대비의 직접 실패나 동일 용량 반복으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한16주 결과만 남기면 관련 반대 결과와 적용 차이가 사라진다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 고유 시험·참여자를 중복 집계하지 않았는가?

필요한 자료·조건: 보고서-시험-참여자-종점/시점/분석의 관계
충족 기준: 확인된 보고 관계와 미확정을 남기고 전체 고유 시험/참여자 합계는 근거 없이 생성하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 184와337을 더하거나 완료53/47/55를 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: KO/EN·PubMed/PMC/등록·두 조건의 보고를 단순 합산하면 근거 수가 부풀려진다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 연구비·제품 제공·이해관계는 어떻게 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 자금·제품 공급/제조 역할·저자 고용/특허·COI·설계 통제
충족 기준: 각 보고의 자금·제품 제공·저자/특허/COI·설계 통제 범위를 실제 신고와 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 학술·공공지원이나 원I2를 완전한 독립성 확인으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공공 재원을 확인한 것과 제품/설계 통제·저자 이해관계를 확인한 것은 다르다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 이번에 확보하고 읽은 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 현재자료형·원바이트·실제 읽은 범위·외부 시도/열람
충족 기준: 각 자료의 확보·실제 읽기·시각/위치/SHA가 실제 행동과 일치하고 외부 미시도를 그대로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: PMC/DOI/등록 링크 존재를 전문 확보나 접근 성공으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 로컬 요약 읽기와 외부 논문/등록 전문 열람을 구별해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 근거 기준일과 이번 검토일을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원 원판정 검토일·당시 검색기록·현재 읽기일·항목 접근일
충족 기준: 원 날짜의 성격·현재 읽기일·검색/접근 미실시와 부재 표현의 범위를 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원2026-09-08을 새 검색일이나 개별 PubMed/PMC 접근일로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 원고의 검토일을 이번 외부 접속일로 소급할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 서지 등록번호와 구조화 등록 확인란를 어떻게 처리했는가?

필요한 자료·조건: 서지 식별자·근거표.등록 확인란 원값·원등록 연결·정정
충족 기준: 원등록 확인란 미확인과 서지의 번호를 모두 보존하고 정확 시험 연결은 원자료로 검증한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: S1/S2 식별자를 서로 교환하거나 이번 실제 등록 대조로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 구조화 필드의 미확인과 서지 단서는 서로 덮어쓸 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 영문 일반문구와 기존 정정은 보존했는가?

필요한 자료·조건: KO/EN 원값·2026-09-14 정정 범위·원판정/점수
충족 기준: 원KO/EN·정정·점수/축을 그대로 연결하고 일반문구로 구체 미확인을 채우지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 정정문 존재를 이번 추가 임상 검증으로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일반 영문 문구가 실제 분모/CI 확인을 대신할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 16주 이후 유지·중단 효과를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 같은 계약의 연장·중단 후 추적·추가 시점 효과/분모
충족 기준: 같은16주 계약의 직접 연장/중단 추적·각 시점 추정과 분모가 지속성 질문에 연결된다.
필수·적용 여부: 보완; 지속성 확장에는 필수
적용 예외: S2의6개월을 S1의 같은 참여자 연장으로 사용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단기 간지방 결과만으로 중단 후 유지나 장기 이득을 판단할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 두 용량은 직접 비교됐는가?

필요한 자료·조건: 동일 대상/대조/검사에서 용량별 무작위 대비·순응·추정
충족 기준: 직접 용량 대비의 설계·실제 노출·군간 추정이 최적량/용량 반응 질문에 연결된다.
필수·적용 여부: 보완; 최적량 주장에는 필수
적용 예외: 좁은16주 질문을 위해 용량시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 시험의1.5g과1g 결과 차이는 직접 용량 반응을 보여주지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 당뇨·질환 단계별 효과를 구분할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 사전 하위군·구성·상호작용·추정/구간·분모
충족 기준: 사전에 정한 해당 하위군·구성·상호작용과 군별 추정/분모를 확인해 효과 수정을 평가한다.
필수·적용 여부: 보완; 하위군 적용에는 필수
적용 예외: S2의 비당뇨 선정만으로 당뇨군 대비 상호작용을 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 대상 전체 효과를 당뇨 상태별 효과 수정으로 바꿀 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 간지방 결과가 간경변·조직학 회복을 답하는가?

필요한 자료·조건: 선택 간지방 지표와 조직학·임상사건/삶의질의 직접자료
충족 기준: 임상사건/조직학/삶의질 확장은 해당 직접 결과·분모·추정으로 검토한다.
필수·적용 여부: 보완; 임상사건 확장에는 필수
적용 예외: 간지방 수치 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대리지표 감소를 간경변 예방이나 모든 MASLD 효능으로 자동 확대할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 기록된 소화기 이상반응은 어떻게 정의·수집됐는가?

필요한 자료·조건: 증상/진단 정의·수집 방식·심각도·유해 중단·각군
충족 기준: 선택 노출에서 사건 정의·판별/수집·심각도와 군별 보고를 확인해 위해 정보 수준을 설명한다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 위해에는 필수
적용 예외: 간지방 효과의 상태와 위해 기록의 상태를 별도로 둔다.
조건이 필요한 이유: 경고나 일반 증상 서술은 완전한 위해 집계와 다르다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 위해의 발생·회복과 복용 시간은 어떤가?

필요한 자료·조건: 노출 시작·중단·발생·회복·재노출·추적 기간
충족 기준: 실제 위해의 노출·발생/회복 시간선과 관찰 한계를 직접 자료에 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 시간관계에는 필수
적용 예외: 중단 후 회복이나 재노출 정보가 없으면 인과 시간선을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 16주 처치 명목 기간만으로 사건 잠복이나 회복을 판단할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N35 · 위해를 어떤 노출·동시 치료와 비교했는가?

필요한 자료·조건: 각군 노출·생활중재·당뇨약/동반약·기저질환·사건 비교
충족 기준: 각군 사건·노출/동시 약물·기저 위험·대안 설명 및 조정을 연결해 비교위해 한계를 설명한다.
필수·적용 여부: 보완; 비교위해/인과에는 필수
적용 예외: 효능 대조가 있다는 사실을 위해 사건 비교 완료로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동시 치료·기저 위험과 실제 사건 비교가 없으면 특정 약물 기여를 확정할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N36 · 위해 빈도를 말할 사건 수와 노출 분모가 있는가?

필요한 자료·조건: 사건 사람수/건수·군별 안전분모·노출시간·중단·CI
충족 기준: 각 사건의 집계·군별 노출자/안전분모·관찰시간·보고 추정이 직접 연결돼 있다.
필수·적용 여부: 보완; 발생률에는 필수
적용 예외: 184·337 또는 완료53/47/55를 안전분모로 쓰거나 사건0을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 총수나 경고만으로 위해 빈도를 계산할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N37 · 위해 보고 누락·관련 보고 중복을 확인했는가?

필요한 자료·조건: 수집/검출·자발/체계 보고·탈락·관련 보고·반대 기록
충족 기준: 사건 수집/선택·결측·전체 공개 범위와 관련 보고의 가족/중복을 실제 자료로 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 반복 신호에는 필수
적용 예외: 규제 경고나 같은 사례의 반복 인용을 독립 사건으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해 미보고와 사건 부재, 재인용과 독립 사건은 구분해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N38 · 장기·희귀 위해와 취약군은 어떤가?

필요한 자료·조건: 장기/희귀 사건·간질환/당뇨약·임신수유영유아·상호작용
충족 기준: 확장하려는 기간/취약군/동시노출의 직접 위해 자료와 적용 한계를 설명한다.
필수·적용 여부: 보완; 해당 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 선택16주 간지방 질문에 모든 희귀 위해 연구를 효능 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단기 제한된 대상의 결과를 전체 개인 안전으로 확대할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N39 · 현재 경고는 위해를 어디까지 말하는가?

필요한 자료·조건: 사건 보고·비교·분모·시간·대안·경고의 근거 수준
충족 기준: 원경고의 실제 근거 수준을 연결하고 신호/비교위해/인과·빈도의 확인 범위와 미확장을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 인과에는 필수
적용 예외: 원 경고를 삭제하거나 새 안전 등급·개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일반 경고는 실제 인과·발생률·개인 안전 판정과 같은 정보가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N40 · 새 자료가 들어오면 어떤 행을 갱신하는가?

필요한 자료·조건: 신원·자료형·날짜·실제 열람·원위치/SHA·조건/관찰 버전
충족 기준: 각 추가 자료의 사실/위치/버전과 연결 행을 특정하고 이전 전체 및 조건 개정 사건을 보존한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 API 응답이나 과거 확인일만으로 조건을 자동 충족시키지 않는다.
조건이 필요한 이유: 새 파일 수집과 조건 개정·실제 검토/표시 변경을 분리해 추적해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존된 일부 정보와 필수 미확인 자료가 함께 남음
미확인: 현재 보존 범위에서 해당 기준을 확정하지 못함; 연구0·효과0·무해를 뜻하지 않음
검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
미보고: 열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
접근불가: 접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
해당없음: 적용 조건에 따른 구체적 예외. 미열람의 대체 상태가 아님
자료충돌: 동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음
충족: 명시한 보존정보·읽기/귀속/집계 경계 확인; 효능·전문열람·재판정 인증 아님

변경 이력

2026-10-27 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-05과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 간지방 질문을 확인하는가?

현재 확인 내용: 원주장은 NAFLD 성인의 ¹H-MRS 간지방 감소이다. 선택 범위는 베르베린염산염+생활중재의 16주 비교이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 보관 요약의 질문 경계 확인이다. 임상 효능 충분성·전문 검증은 별도이다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 보관 요약의 질문 경계 확인이다. 임상 효능 충분성·전문 검증은 별도이다.
필요한 자료·조건: 현재 원주장·제형·대상·대조·측정법·시점
먼저 확보할 자료: 현재 원고의 전체 판본과 주장 신원
추가 연구: 질문 변경 시 다른 개입·대조·종점은 별도 비교로 검토한다.
남은 불확실성: 현재 보관 요약의 질문 경계 확인이다. 임상 효능 충분성·전문 검증은 별도이다.
충족 기준: 원래 주장를 그대로 연결하고 1.5 g/일+생활중재·16주·¹H-MRS 상대변화·생활중재 대조를 특정한다.
조건이 필요한 이유: 주장 범위를 고정해야 다른 MASLD 시험의 결과가 섞이지 않는다.
적용 예외: 16주 간지방 질문에 간경변 예방이나 조직학 회복을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N02 · 실제 제품과 염 형태는 일치하는가?

현재 확인 내용: S1은 정제 베르베린염산염+표준 생활중재로 기록된다. 식물 원천은 미확인이다. S2 제품 세부는 보존 요약에서 확인되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 정확 규격·순도·배치·제조 자료가 없고 S2와 동일 제품인지 알 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 규격·순도·배치·제조 자료가 없고 S2와 동일 제품인지 알 수 없다.
필요한 자료·조건: 염산염 정제·제품 규격·순도·배치·제조·식물 원천
먼저 확보할 자료: 각 시험 방법·제품 부록·공급 기록
추가 연구: 제품 변형을 구별해 검토하며 미확인 제품을 교환 가능한 것으로 처리하지 않는다.
남은 불확실성: 정확 규격·순도·배치·제조 자료가 없고 S2와 동일 제품인지 알 수 없다.
충족 기준: 각 시험의 정제 규격과 제조·성분/배치가 원자료에 연결돼 선택한 개입과 일치하는지 확인한다.
조건이 필요한 이유: 성분명만으로 다른 추출물·유도체·복합제를 같은 개입으로 볼 수 없다.
적용 예외: S2의 베르베린 표기를 S1의 정확 제품·염 형태로 자동 보완하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N03 · 명목량과 실제 복용량은 무엇인가?

현재 확인 내용: S1 명목량은 500 mg 하루 3회(1.5 g/일)이며 S2는 다른 계약인 1 g/일로 서술된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: S1 실제 복용량·순응 기준·군별 변경·구제치료와 분석 처리가 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: S1 실제 복용량·순응 기준·군별 변경·구제치료와 분석 처리가 미확인이다.
필요한 자료·조건: 명목 500 mg TID·실제 복용·순응·중단·노출량
먼저 확보할 자료: 복약/반납 기록·군별 순응 및 중단표·분석계획
추가 연구: 관심 효과에 맞춘 실제 복약·변경 정보를 보존하고 다른 용량과 합산하지 않는다.
남은 불확실성: S1 실제 복용량·순응 기준·군별 변경·구제치료와 분석 처리가 미확인이다.
충족 기준: 명목 일정과 군별 실제 복용/순응·변경·중단을 자료와 연결해 실제 노출 수준을 판단한다.
조건이 필요한 이유: 처방량과 실제 노출의 차이는 관심 효과와 위해의 해석에 영향을 준다.
적용 예외: S2의 1 g/일을 S1의 실제 복용량이나 감량 기록으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N04 · 어떤 NAFLD 성인을 선정했는가?

현재 확인 내용: S1은 NAFLD 성인이고 세부 당뇨 구성은 보관 요약 기준이라는 미확인 표기가 남아 있다. S2는 비당뇨 비만 MASLD라는 다른 대상이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: S1 세부 진단·당뇨 비율·질환 단계·병용약·기저 상태를 보존 요약으로 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: S1 세부 진단·당뇨 비율·질환 단계·병용약·기저 상태를 보존 요약으로 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 진단·선정/배제·연령·기저 간지방·당뇨 구성·동반약
먼저 확보할 자료: 선정 기준·기저 특성표·동반질환/약물 표
추가 연구: 직접 자료가 있는 대상에 한정하며 다른 대상 적용은 별도 질문으로 검토한다.
남은 불확실성: S1 세부 진단·당뇨 비율·질환 단계·병용약·기저 상태를 보존 요약으로 확정할 수 없다.
충족 기준: S1의 진단·선정 기준과 기저 상태/당뇨 구성을 확인해 선택 대상과 일치·차이를 설명한다.
조건이 필요한 이유: NAFLD와 비당뇨 비만 MASLD라는 이름만으로 같은 집단으로 볼 수 없다.
적용 예외: S2의 비당뇨 비만 선정을 S1에 소급하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N05 · 실제 대조 전략은 무엇인가?

현재 확인 내용: S1 선택 대조는 생활중재 단독이다. 전체 설계는 3군 공개표지 무작위 평행시험이다. S2는 이중눈가림 위약시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: S1의 나머지 군 규격과 관리·공동약·군별 변경 정보는 요약에 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: S1의 나머지 군 규격과 관리·공동약·군별 변경 정보는 요약에 부족하다.
필요한 자료·조건: 생활중재만·3군 각각의 약물/관리·S2 위약
먼저 확보할 자료: 방법의 각 군 처치·관리표·구제치료 기준
추가 연구: 대조군 전체를 특정하고 공통 관리가 다른 시험끼리는 별도로 해석한다.
남은 불확실성: S1의 나머지 군 규격과 관리·공동약·군별 변경 정보는 요약에 부족하다.
충족 기준: S1의 각 군 내용과 선택 생활중재 대조·구제/공동 관리가 원자료에 대응하는지 확인한다.
조건이 필요한 이유: 대조 내용이 달라지면 군간 차이가 답하는 질문도 달라진다.
적용 예외: 공개표지 생활중재 대조를 눈가림 위약으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N06 · 생활중재 배경은 군별로 어떻게 적용됐는가?

현재 확인 내용: S1은 표준 생활중재를 배경으로 베르베린 추가와 생활중재만을 비교했다고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 식이·활동 처방의 상세와 실제 수행·상담·구제치료·군별 차이는 현재 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 식이·활동 처방의 상세와 실제 수행·상담·구제치료·군별 차이는 현재 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 식이·활동·방문·교육·지원·실제 수행과 차이
먼저 확보할 자료: 생활중재 프로토콜·군별 실행/변경 기록·분석계획
추가 연구: 공동 관리와 실제 수행을 관찰해 추가요법 관심 효과에 맞게 분석한다.
남은 불확실성: 식이·활동 처방의 상세와 실제 수행·상담·구제치료·군별 차이는 현재 요약에 없다.
충족 기준: 양군 생활중재 내용·실행/변경과 분석 영향이 확인돼 추가 약물 차이를 해석할 수 있다.
조건이 필요한 이유: 추가요법 비교에서 생활중재 실행 차이를 선택 약물 기여로 합칠 수 없다.
적용 예외: 모든 행동 변화가 같아야 한다고 강제하지 않되 실제 군 차이와 처리 방법을 확인한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N07 · 16주 처치와 관찰 기간은 일치하는가?

현재 확인 내용: S1은 16주로 기록된다. S2의 6개월 MRI 결과는 다른 계약의 보고다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: S1 개별 노출·평가 창·조기 중단·중단 후 측정 여부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: S1 개별 노출·평가 창·조기 중단·중단 후 측정 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시작·실제 처치·16주 평가·중단·추적 일정
먼저 확보할 자료: 시험 일정·방문/중단표·평가 시점 기록
추가 연구: 정해진 결과 시점과 실제 관찰 차이를 보존하며 지속성은 별도 추적으로 검토한다.
남은 불확실성: S1 개별 노출·평가 창·조기 중단·중단 후 측정 여부는 미확인이다.
충족 기준: S1의 처치/평가/중단·누락 시점을 확인해 16주 결과에 실제로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 명목 치료기간을 실제 노출·모든 참여자의 관찰기간으로 바꿀 수 없다.
적용 예외: S2의 6개월을 S1의 연장 추적으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N08 · 간지방은 어떤 검사로 측정됐는가?

현재 확인 내용: S1은 16주 ¹H-MRS hepatic fat content 상대변화로 기록된다. 보관 요약은 MRI-PDFF가 아니라고 구분한다. S2는 6개월 MRI 간지방이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 장비·획득/영역·판독/품질관리·S2 MRI 세부 기법은 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 장비·획득/영역·판독/품질관리·S2 MRI 세부 기법은 요약에 없다.
필요한 자료·조건: ¹H-MRS 장비·획득·영역·품질관리·검사 시점
먼저 확보할 자료: 각 검사 프로토콜·판독/품질관리 부록
추가 연구: 측정법과 조건을 일치시키고 다른 기술을 동일 지표로 치환하지 않는다.
남은 불확실성: 장비·획득/영역·판독/품질관리·S2 MRI 세부 기법은 요약에 없다.
충족 기준: 검사 프로토콜·평가 영역·품질관리·군별 동일 측정을 확인해 선택 결과를 해석한다.
조건이 필요한 이유: 검사명 일치만으로 측정 조건과 편향을 평가할 수 없다.
적용 예외: S1 ¹H-MRS를 MRI-PDFF로 바꾸지 않고 S2 MRI의 세부 기법도 추정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N09 · 상대 감소와 퍼센트포인트를 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용: S1은 간지방 52.7% 대 36.4% 감소와 P=.008이다. S2는 군간 0.9%p와 97.5% CI −0.4~2.1로 다른 측도·계약이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: S1 기저값·원정의·분산·정확 군간 추정/CI가 없으며 두 값을 같은 단위로 비교할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: S1 기저값·원정의·분산·정확 군간 추정/CI가 없으며 두 값을 같은 단위로 비교할 수 없다.
필요한 자료·조건: 기저/최종 간지방·상대 변화 정의·분산·군간 추정 단위
먼저 확보할 자료: 결과표·측도 정의·기저/최종값·분산과 군간 추정
추가 연구: 원 단위를 유지하고 원자료 없이 환산·합산·새 효과를 생성하지 않는다.
남은 불확실성: S1 기저값·원정의·분산·정확 군간 추정/CI가 없으며 두 값을 같은 단위로 비교할 수 없다.
충족 기준: 각 결과의 측도·기준값·방향·단위와 실제 군간 추정/구간을 확인해 동일성 여부를 설명한다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 단위·시점의 숫자를 같은 효과로 읽지 않기 위해 필요하다.
적용 예외: 52.7%/36.4%를 %p로 바꾸거나 S2와 새 차이를 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N10 · 선택 간지방 종점의 계획상 계층은 무엇인가?

현재 확인 내용: 주장 조건은 principal endpoint로 16주 간지방을 표시하지만 원 reader_answer/grade_rationale는 등록상 이차였다고 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 최초 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 그 계층과 변경의 원위치를 대조하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 최초 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 그 계층과 변경의 원위치를 대조하지 못했다.
필요한 자료·조건: 최초 등록·프로토콜·SAP의 일차/이차와 변경 시각
먼저 확보할 자료: 최초/변경 등록·프로토콜·SAP·보고 종점표
추가 연구: 원 종점계층 서술을 보존하고 실제 판본 대조 후 변경과 근거 추가를 구별한다.
남은 불확실성: 현재 최초 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 그 계층과 변경의 원위치를 대조하지 못했다.
충족 기준: 관련 등록/계획 판본에서 간지방 계층과 변경 시점·이유를 확인해 실제 보고와 대조한다.
조건이 필요한 이유: principal 결과명과 사전 일차 지정은 서로 다른 정보다.
적용 예외: 등록을 현재 못 읽었다는 이유로 미등록·선택보고를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N11 · 예정 분석·시점과 실제 보고를 대조했는가?

현재 확인 내용: 원 연구 검토란는 NCT00633282 보관 요약·등록과 NCT05647915 시험을 대조했다고 서술한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재는 보관 요약만 읽었으며 계획·등록의 직접 항목·분석 변경표가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 현재는 보관 요약만 읽었으며 계획·등록의 직접 항목·분석 변경표가 없다.
필요한 자료·조건: 계획된 분석집단·결측처리·조정·시점과 변경 이유
먼저 확보할 자료: 계획/SAP·등록 이력·논문의 실제 분석 절
추가 연구: 계획 대비 보고 대조가 가능한 자료를 연결하고 미대조를 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
남은 불확실성: 현재는 보관 요약만 읽었으며 계획·등록의 직접 항목·분석 변경표가 없다.
충족 기준: 선택 결과의 예정/실제 분석·시간·집단을 보관 요약 판본으로 대조하고 차이·변경 이유를 남긴다.
조건이 필요한 이유: 결과를 보았다는 사실만으로 예정 분석과 일치한다고 할 수 없다.
적용 예외: 공개 원고의 과거 등록 대조 서술을 이번 SAP 열람으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N12 · 어떤 무작위 설계인가?

현재 확인 내용: S1은 3군 공개표지 무작위 평행시험으로 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 배정비·순서 생성·실행 담당·모집 뒤 배정 절차는 보존 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 배정비·순서 생성·실행 담당·모집 뒤 배정 절차는 보존 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 3군 평행 무작위·배정비·순서 생성·모집/배정 시점
먼저 확보할 자료: 시험 방법·무작위/배정 부록·프로토콜
추가 연구: 실제 배정과 실행을 확인하며 표제만으로 편향 없음을 선언하지 않는다.
남은 불확실성: 배정비·순서 생성·실행 담당·모집 뒤 배정 절차는 보존 요약에 없다.
충족 기준: 선택 대비의 실제 설계·무작위 순서/배정비·실행을 확인해 교란 제한을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 무작위라는 표제만으로 실제 배정 과정을 확인할 수 없다.
적용 예외: 설계 미확인을 교차/군집 비적용으로 대체하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N13 · 배정은 은폐됐는가?

현재 확인 내용: S1은 공개표지 무작위라는 설계명만 남아 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 배정 은폐·역할 분리·예측 가능성에 관한 직접 방법이 없다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 은폐·역할 분리·예측 가능성에 관한 직접 방법이 없다.
필요한 자료·조건: 배정 은폐 방식·예측 가능성·등록/배정 담당
먼저 확보할 자료: 배정 은폐 방법·실행 기록·프로토콜
추가 연구: 선택 편향에 관련된 실제 배정 절차를 확인하고 미확인을 확정 실패로 쓰지 않는다.
남은 불확실성: 배정 은폐·역할 분리·예측 가능성에 관한 직접 방법이 없다.
충족 기준: 배정 전 순서를 누가 볼 수 있었는지와 은폐의 실제 실행 근거를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 공개표지와 배정 은폐는 다른 절차이므로 각각 확인해야 한다.
적용 예외: 공개표지라는 이유만으로 배정 은폐 실패를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N14 · 검사 평가자의 눈가림과 군별 측정은 어떤가?

현재 확인 내용: S1은 공개표지이고 간지방은 ¹H-MRS로 측정했다고 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 평가자의 눈가림·군별 동일 측정·검사 품질 제외 기준은 요약에서 알 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 평가자의 눈가림·군별 동일 측정·검사 품질 제외 기준은 요약에서 알 수 없다.
필요한 자료·조건: 판독 눈가림·동일 검사·측정/제외 결정·누락
먼저 확보할 자료: 판독/수집 프로토콜·눈가림 설명·검사 제외표
추가 연구: 관찰된 측정 조건에 맞게 제한을 평가하며 눈가림 불가능을 자동 효능 실패로 처리하지 않는다.
남은 불확실성: 평가자의 눈가림·군별 동일 측정·검사 품질 제외 기준은 요약에서 알 수 없다.
충족 기준: 평가자 정보 접근·군별 검사/판독/품질관리 차이를 확인해 측정 제한을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 객관 검사도 수집·판독·제외 결정의 영향을 받을 수 있다.
적용 예외: 공개표지 참여자 정보를 평가자 눈가림 여부로 자동 치환하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N15 · 선택 대비의 기저 상태는 균형적인가?

현재 확인 내용: S1 대상은 NAFLD 성인이지만 세부 당뇨 구성은 미확인으로 남아 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 각 군 기저 간지방·당뇨/체중·병용약과 균형·조정 정보가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 각 군 기저 간지방·당뇨/체중·병용약과 균형·조정 정보가 없다.
필요한 자료·조건: 군별 간지방·당뇨/체중·약물·성별·기저 위험
먼저 확보할 자료: 기저 특성표·선정 흐름·조정 모형
추가 연구: 직접 대상 및 군별 기저 차이에 맞춘 분석 정보를 확인한다.
남은 불확실성: 각 군 기저 간지방·당뇨/체중·병용약과 균형·조정 정보가 없다.
충족 기준: 군별 기저표·선정 과정과 관련 조정을 확인해 중요한 차이를 설명한다.
조건이 필요한 이유: 선정과 배정의 결과가 실제 군간 차이 해석에 필요하다.
적용 예외: S2의 대상 구성을 S1의 기저 균형 근거로 사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N16 · 배정·완료·분석 인원은 각 군에서 무엇인가?

현재 확인 내용: S1은 184명 배정과 완료53/47/55명이라는 기록이 남아 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 완료 숫자의 군 귀속과 실제 16주 분석 n가 요약에 없어 분모를 확정하지 못한다.
정보가 비어 있는 이유: 완료 숫자의 군 귀속과 실제 16주 분석 n가 요약에 없어 분모를 확정하지 못한다.
필요한 자료·조건: 군별 배정 n·16주 측정 n·완료 n·각 분석 n
먼저 확보할 자료: CONSORT 흐름·군별 배정/측정/완료/분석 표
추가 연구: 분모 종류와 군 귀속을 직접 확인하고 보고되지 않은 분모를 추정하지 않는다.
남은 불확실성: 완료 숫자의 군 귀속과 실제 16주 분석 n가 요약에 없어 분모를 확정하지 못한다.
충족 기준: 선택 두 군 및 전체3군의 배정/측정/완료/분석 인원을 실제 흐름표·결과표에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 184와 완료 숫자를 선택 효과의 분석 분모로 바꾸면 오류가 생긴다.
적용 예외: 완료53/47/55를 군에 배정하거나 합산·탈락률을 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N17 · 누락·탈락과 결과 측정은 어떻게 처리했는가?

현재 확인 내용: 원 reader_answer는 분석 탈락 한계를, S1 weight는 공개표지·탈락을 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 누락/탈락의 군·시점·사유·결측처리와 결과 영향은 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 누락/탈락의 군·시점·사유·결측처리와 결과 영향은 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 누락/탈락 사유·시점·군 차이·결측처리·민감도 분석
먼저 확보할 자료: 탈락·누락 사유표·측정 현황·결측/민감도 분석
추가 연구: 관심 효과에 맞는 결측처리와 해석을 확인하며 탈락 숫자로 새 효과를 계산하지 않는다.
남은 불확실성: 누락/탈락의 군·시점·사유·결측처리와 결과 영향은 확인되지 않는다.
충족 기준: 군별 누락/탈락·간지방 측정 여부·처리 모형과 민감도 분석을 확인해 제한을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 분석 탈락은 실제 효과와 위해 해석 모두에 영향을 줄 수 있다.
적용 예외: 완료표만으로 탈락 원인·유해 중단·결측 무작위성을 추정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N18 · 보고된 효과는 어떤 분석집단과 모형의 값인가?

현재 확인 내용: S1은 생활중재+베르베린52.7% 대 생활중재36.4% 감소와 P=.008을 보고한 것으로 보존된다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 결과의 분석집단·조정 모형·기저 처리·군간 변화 추정 정의는 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 결과의 분석집단·조정 모형·기저 처리·군간 변화 추정 정의는 요약에 없다.
필요한 자료·조건: ITT/PP/완결자·군간 변화·조정·모형·관심 효과
먼저 확보할 자료: 통계 분석 절·SAP·전체 결과표·분석집단 정의
추가 연구: 배정/순응 관심 효과와 실제 추정을 구별하고 분석 이름을 만들어 보완하지 않는다.
남은 불확실성: 결과의 분석집단·조정 모형·기저 처리·군간 변화 추정 정의는 요약에 없다.
충족 기준: 선택 군간 결과의 실제 분석집단·모형·조정·관심 효과를 확인해 질문과 일치를 설명한다.
조건이 필요한 이유: 군별 상대 감소가 배정 효과인지 완결자 효과인지 알 필요가 있다.
적용 예외: 분석 정보가 없으면 임의로 ITT·PP·조정 효과로 이름 붙이지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N19 · 16주 군간 추정과 구간은 충분히 보고됐는가?

현재 확인 내용: S1에는52.7% 대36.4% 감소/P=.008이 남고 정확 군간 효과·CI는 없다. S2에는0.9%p/97.5% CI −0.4~2.1이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택16주 대비의 정확 군간 추정·구간·분산·모형이 없어 정밀도 판단을 완료할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 선택16주 대비의 정확 군간 추정·구간·분산·모형이 없어 정밀도 판단을 완료할 수 없다.
필요한 자료·조건: 정확 군간 효과값·CI 수준·분산·분모·추정 모형
먼저 확보할 자료: S1 군간 추정/구간·분산·분모 결과표
추가 연구: 보고된 수치만 보존하고 새 차이·CI·메타분석을 계산하지 않는다.
남은 불확실성: 선택16주 대비의 정확 군간 추정·구간·분산·모형이 없어 정밀도 판단을 완료할 수 없다.
충족 기준: 선택16주 대비의 효과 추정·구간·분산/분모를 연결해 허용하는 효과 범위를 해석한다.
조건이 필요한 이유: 유의성만으로 효과 크기와 정밀도를 평가할 수 없다.
적용 예외: S2의97.5% CI를 S1 구간으로 상속하거나95% CI로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N20 · 간지방 변화의 임상 중요도 기준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 결과는 간지방이라는 대리지표의16주 상대변화이다. 보존 요약에는 중요도 기준이 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 해당 측도·대상에서 정당화된 중요도 기준과 선택 군간 CI가 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 측도·대상에서 정당화된 중요도 기준과 선택 군간 CI가 부족하다.
필요한 자료·조건: 정당화된 간지방 중요 차이·측도·대상·기간·구간
먼저 확보할 자료: 임상 중요도/측정 변화 기준 자료·S1 군간 구간
추가 연구: 근거가 있는 중요도 기준을 먼저 설명하고 새 효능 점수나 등급을 만들지 않는다.
남은 불확실성: 해당 측도·대상에서 정당화된 중요도 기준과 선택 군간 CI가 부족하다.
충족 기준: 해당대상·¹H-MRS 상대변화에 정당화된 중요도 기준과 선택 효과/구간의 관계를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 통계적 P값과 임상적으로 의미 있는 변화는 구분해야 한다.
적용 예외: 공통 최소 인원·기간·효과 크기를 임의 기준으로 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N21 · 각 보고는 어떤 연구 가족에 연결되는가?

현재 확인 내용: S1의 Yan2015/PMID26252777/PMC4529214/DOI10.1371/journal.pone.0134172/NCT00633282와 S2의 PMID41543854/NCT05647915라는 단서가 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 두 보고의 원시험/가족 연결·관련 보고 목록·참여자 겹침을 현재 외부 원자료로 검증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 두 보고의 원시험/가족 연결·관련 보고 목록·참여자 겹침을 현재 외부 원자료로 검증하지 않았다.
필요한 자료·조건: 보고·PMID/DOI/PMCID·등록 신원·대상/군·중복 참여
먼저 확보할 자료: 원논문·등록 신원/가족 표·관련 보고 목록
추가 연구: 보고서와 연구 가족을 구별해 연결하고 식별자 수를 독립 시험 수로 집계하지 않는다.
남은 불확실성: 두 보고의 원시험/가족 연결·관련 보고 목록·참여자 겹침을 현재 외부 원자료로 검증하지 않았다.
충족 기준: 각 보고의 신원과 같은/다른/불명 가족 관계를 원자료에서 연결하고 고유시험수 미확정을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 논문·서지·등록 입구가 여러 개라고 시험이 여러 개가 되는 것은 아니다.
적용 예외: 문자열 식별자만으로 시험 가족과 전체 독립 시험 수를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N22 · 2026년 반대 결과의 조건을 보존했는가?

현재 확인 내용: S2는337명·1g/일·6개월·비당뇨 비만MASLD·위약·MRI 계약이다. 군간0.9%p/97.5% CI −0.4~2.1; 보관 요약 무효 서술을 보존한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 관련 반대 결과와 계약 차이를 함께 표시하는 조건이다. 효과 0·동등성·전체 최신문헌 검토를 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약의 관련 반대 결과와 계약 차이를 함께 표시하는 조건이다. 효과 0·동등성·전체 최신문헌 검토를 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건: S2 대상·1g/일·위약·6개월·MRI·원효과/구간
먼저 확보할 자료: S2 전체 보관 요약·대상/측도·등록 판본
추가 연구: 다른 계약의 반대 결과를 숨기지 않고 동일 질문 여부는 개별 검토한다.
남은 불확실성: 보관 요약의 관련 반대 결과와 계약 차이를 함께 표시하는 조건이다. 효과 0·동등성·전체 최신문헌 검토를 뜻하지 않는다.
충족 기준: S2의 기록된 방향과 원수치·계약 차이를 함께 남기고 S1과 같은 추정으로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유리한16주 결과만 남기면 관련 반대 결과와 적용 차이가 사라진다.
적용 예외: 조건이 다른 S2를 정확16주 대비의 직접 실패나 동일 용량 반복으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N23 · 고유 시험·참여자를 중복 집계하지 않았는가?

현재 확인 내용: 근거/서지 항목은 각각2개이고 S1의 여러 식별자는 한 보고를 가리키는 단서다. 현재 고유 시험/참여자 합계를 생성하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보고 항목 수를 임상 독립성·연구 충분성으로 쓰지 않는 집계 경계 확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 보고 항목 수를 임상 독립성·연구 충분성으로 쓰지 않는 집계 경계 확인이다.
필요한 자료·조건: 보고서-시험-참여자-종점/시점/분석의 관계
먼저 확보할 자료: 보고 가족과 중복 참여 연결자료
추가 연구: 관련 보고를 가족으로 묶은 뒤 독립성 자료가 없는 합계를 만들지 않는다.
남은 불확실성: 보고 항목 수를 임상 독립성·연구 충분성으로 쓰지 않는 집계 경계 확인이다.
충족 기준: 확인된 보고 관계와 미확정을 남기고 전체 고유 시험/참여자 합계는 근거 없이 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: KO/EN·PubMed/PMC/등록·두 조건의 보고를 단순 합산하면 근거 수가 부풀려진다.
적용 예외: 184와337을 더하거나 완료53/47/55를 합산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N24 · 연구비·제품 제공·이해관계는 어떻게 확인됐는가?

현재 확인 내용: S1은 중국 공공 연구지원·제조사 역할 별도 확인으로, S2는 학술·공공지원으로 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 재원 이름·제품 공급·제조 역할·저자 고용/특허·신고 COI·설계 통제 세부가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 재원 이름·제품 공급·제조 역할·저자 고용/특허·신고 COI·설계 통제 세부가 없다.
필요한 자료·조건: 자금·제품 공급/제조 역할·저자 고용/특허·COI·설계 통제
먼저 확보할 자료: Funding/COI 보관 요약·제품 공급·저자 소속·통제 설명
추가 연구: 자금과 제품 제공·저자 이해관계를 각각 검토하고 미확인을 독립 자금으로 쓰지 않는다.
남은 불확실성: 재원 이름·제품 공급·제조 역할·저자 고용/특허·신고 COI·설계 통제 세부가 없다.
충족 기준: 각 보고의 자금·제품 제공·저자/특허/COI·설계 통제 범위를 실제 신고와 연결한다.
조건이 필요한 이유: 공공 재원을 확인한 것과 제품/설계 통제·저자 이해관계를 확인한 것은 다르다.
적용 예외: 학술·공공지원이나 원I2를 완전한 독립성 확인으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N25 · 이번에 확보하고 읽은 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재3069 보관 요약 전체를 실제 읽었다. 외부 PubMed·PMC·DOI·등록 보관 요약은 이번 미시도·미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 실제 읽은 범위와 외부 미열람을 표시하는 조건이며 임상 전문 인증이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 실제 읽은 범위와 외부 미열람을 표시하는 조건이며 임상 전문 인증이 아니다.
필요한 자료·조건: 현재자료형·원바이트·실제 읽은 범위·외부 시도/열람
먼저 확보할 자료: 현재 입력 사본·실제 읽기 사건·자료별 접근 기록
추가 연구: 새 자료를 실제 읽을 때 자료형·시각·범위·원위치/SHA를 별도 연결한다.
남은 불확실성: 현재 실제 읽은 범위와 외부 미열람을 표시하는 조건이며 임상 전문 인증이 아니다.
충족 기준: 각 자료의 확보·실제 읽기·시각/위치/SHA가 실제 행동과 일치하고 외부 미시도를 그대로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 로컬 요약 읽기와 외부 논문/등록 전문 열람을 구별해야 한다.
적용 예외: PMC/DOI/등록 링크 존재를 전문 확보나 접근 성공으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N26 · 근거 기준일과 이번 검토일을 구분했는가?

현재 확인 내용: 원 원판정 검토일는2026-09-08이다. 현재 날짜는 보관 요약 전환의 검토일이며 이번 임상 검색·외부 접근은0이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 별도 근거검색 cutoff와 개별 접속일 키가 없다. 현재 범위는 보관 요약이며 전체 최신 근거 부재 판단이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 별도 근거검색 cutoff와 개별 접속일 키가 없다. 현재 범위는 보관 요약이며 전체 최신 근거 부재 판단이 아니다.
필요한 자료·조건: 원 원판정 검토일·당시 검색기록·현재 읽기일·항목 접근일
먼저 확보할 자료: 원 검색기록·개별 접근/열람일·근거 기준일 정의
추가 연구: 추가 자료의 날짜와 실제 확인 범위를 별도로 기록해 해당 행만 갱신한다.
남은 불확실성: 별도 근거검색 cutoff와 개별 접속일 키가 없다. 현재 범위는 보관 요약이며 전체 최신 근거 부재 판단이 아니다.
충족 기준: 원 날짜의 성격·현재 읽기일·검색/접근 미실시와 부재 표현의 범위를 연결한다.
조건이 필요한 이유: 과거 원고의 검토일을 이번 외부 접속일로 소급할 수 없다.
적용 예외: 원2026-09-08을 새 검색일이나 개별 PubMed/PMC 접근일로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N27 · 서지 등록번호와 구조화 등록 확인란를 어떻게 처리했는가?

현재 확인 내용: S1/S2 근거표.등록 확인란는 모두 확인 못 함이다. 서지에는 각각 NCT00633282/NCT05647915가 기록된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 두 번호는 현재 원등록을 읽은 결과가 아닌 보존된 신원 단서다. 구조화 필드와 실제 등록 연결은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 두 번호는 현재 원등록을 읽은 결과가 아닌 보존된 신원 단서다. 구조화 필드와 실제 등록 연결은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 서지 식별자·근거표.등록 확인란 원값·원등록 연결·정정
먼저 확보할 자료: 각 원등록·번호 신원·보고 대응 자료
추가 연구: 식별자 충돌/미확인을 보존하고 보관 요약 대조 없이 연결 상태를 승격하지 않는다.
남은 불확실성: 두 번호는 현재 원등록을 읽은 결과가 아닌 보존된 신원 단서다. 구조화 필드와 실제 등록 연결은 미확인이다.
충족 기준: 원등록 확인란 미확인과 서지의 번호를 모두 보존하고 정확 시험 연결은 원자료로 검증한다.
조건이 필요한 이유: 구조화 필드의 미확인과 서지 단서는 서로 덮어쓸 수 없다.
적용 예외: S1/S2 식별자를 서로 교환하거나 이번 실제 등록 대조로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N28 · 영문 일반문구와 기존 정정은 보존했는가?

현재 확인 내용: 기존 정정은2026-09-14 영문2필드 문구 정정이며 새 조사·재판정 없음을 기록한다. 일부 영문 근거에는 일반 설명이 남아 있다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보존 내용의 원값/역사 정정을 유지하는 조건이다. C50/S/R0/I2/EX/B2/CX를 새 조건 상태·새판정으로 상속하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보존 내용의 원값/역사 정정을 유지하는 조건이다. C50/S/R0/I2/EX/B2/CX를 새 조건 상태·새판정으로 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: KO/EN 원값·2026-09-14 정정 범위·원판정/점수
먼저 확보할 자료: 전후 원고·정정 사건·판정축 보관 요약
추가 연구: 새 근거 추가와 문구/조건 수정 사건을 분리해 전체 전후 보관 요약을 보존한다.
남은 불확실성: 보존 내용의 원값/역사 정정을 유지하는 조건이다. C50/S/R0/I2/EX/B2/CX를 새 조건 상태·새판정으로 상속하지 않는다.
충족 기준: 원KO/EN·정정·점수/축을 그대로 연결하고 일반문구로 구체 미확인을 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일반 영문 문구가 실제 분모/CI 확인을 대신할 수 없다.
적용 예외: 기존 정정문 존재를 이번 추가 임상 검증으로 승격하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N29 · 16주 이후 유지·중단 효과를 확인했는가?

현재 확인 내용: S1은16주 결과이고 S2는 다른 대상·용량·대조·검사의6개월 보고다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 동일 계약의 연장/중단 추적·유지 효과·각 시점 분모는 보존 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 계약의 연장/중단 추적·유지 효과·각 시점 분모는 보존 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 같은 계약의 연장·중단 후 추적·추가 시점 효과/분모
먼저 확보할 자료: S1 연장/중단 추적·각 시점 결과 및 분모
추가 연구: 지속성을 주장할 때 직접 추적 자료로 별도 질문을 검토하며 기간을 임의 최소값으로 강제하지 않는다.
남은 불확실성: 동일 계약의 연장/중단 추적·유지 효과·각 시점 분모는 보존 요약에 없다.
충족 기준: 같은16주 계약의 직접 연장/중단 추적·각 시점 추정과 분모가 지속성 질문에 연결된다.
조건이 필요한 이유: 단기 간지방 결과만으로 중단 후 유지나 장기 이득을 판단할 수 없다.
적용 예외: S2의6개월을 S1의 같은 참여자 연장으로 사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N30 · 두 용량은 직접 비교됐는가?

현재 확인 내용: S1 1.5g/일과 S2 1g/일은 기간·대상·대조·측정도 다른 계약이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 동일 조건의 직접 용량 대비가 보존 요약에 없어 최적량/용량 반응을 판단하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동일 조건의 직접 용량 대비가 보존 요약에 없어 최적량/용량 반응을 판단하지 않는다.
필요한 자료·조건: 동일 대상/대조/검사에서 용량별 무작위 대비·순응·추정
먼저 확보할 자료: 직접 용량 비교·실제 복약·용량별 추정/구간
추가 연구: 용량 질문을 확장할 때 다른 조건 차이를 분리하는 직접 설계를 사용한다.
남은 불확실성: 동일 조건의 직접 용량 대비가 보존 요약에 없어 최적량/용량 반응을 판단하지 않는다.
충족 기준: 직접 용량 대비의 설계·실제 노출·군간 추정이 최적량/용량 반응 질문에 연결된다.
조건이 필요한 이유: 다른 시험의1.5g과1g 결과 차이는 직접 용량 반응을 보여주지 않는다.
적용 예외: 좁은16주 질문을 위해 용량시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N31 · 당뇨·질환 단계별 효과를 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용: S1의 세부 당뇨 구성은 미확인이고 S2는 비당뇨 비만MASLD라는 다른 모집단이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 사전 하위군·질환 단계·당뇨 구성과 직접 상호작용/분모가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 하위군·질환 단계·당뇨 구성과 직접 상호작용/분모가 없다.
필요한 자료·조건: 사전 하위군·구성·상호작용·추정/구간·분모
먼저 확보할 자료: 사전 하위군 계획·기저구성·상호작용 및 추정/구간
추가 연구: 하위군 적용은 직접 계획/추정을 요구하고 별개 시험의 유의성 차이를 상호작용으로 쓰지 않는다.
남은 불확실성: 사전 하위군·질환 단계·당뇨 구성과 직접 상호작용/분모가 없다.
충족 기준: 사전에 정한 해당 하위군·구성·상호작용과 군별 추정/분모를 확인해 효과 수정을 평가한다.
조건이 필요한 이유: 다른 대상 전체 효과를 당뇨 상태별 효과 수정으로 바꿀 수 없다.
적용 예외: S2의 비당뇨 선정만으로 당뇨군 대비 상호작용을 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N32 · 간지방 결과가 간경변·조직학 회복을 답하는가?

현재 확인 내용: 원 what_ads는 간경변 예방·조직학 회복·모든MASLD 적용을 배제한다. 체중·HOMA-IR·지질·간효소도 별도 종점이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 선택 간지방 자료만으로 별도 임상사건·조직학 회복의 직접 근거를 확인할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 간지방 자료만으로 별도 임상사건·조직학 회복의 직접 근거를 확인할 수 없다.
필요한 자료·조건: 선택 간지방 지표와 조직학·임상사건/삶의질의 직접자료
먼저 확보할 자료: 조직학/임상사건·삶의질의 직접 계획/결과 자료
추가 연구: 임상사건 질문을 확장할 때 직접 종점의 별도 표를 검토한다.
남은 불확실성: 선택 간지방 자료만으로 별도 임상사건·조직학 회복의 직접 근거를 확인할 수 없다.
충족 기준: 임상사건/조직학/삶의질 확장은 해당 직접 결과·분모·추정으로 검토한다.
조건이 필요한 이유: 대리지표 감소를 간경변 예방이나 모든 MASLD 효능으로 자동 확대할 수 없다.
적용 예외: 간지방 수치 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N33 · 기록된 소화기 이상반응은 어떻게 정의·수집됐는가?

현재 확인 내용: 원 product_facts/safety_detail는 소화기 이상반응이 있었다고 경고한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 구체 사건·수집 방식·심각도·군/중단/발생 수가 보존 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 구체 사건·수집 방식·심각도·군/중단/발생 수가 보존 요약에 없다.
필요한 자료·조건: 증상/진단 정의·수집 방식·심각도·유해 중단·각군
먼저 확보할 자료: 군별 이상반응 정의/수집/심각도·중단표
추가 연구: 효능과 별도로 실제 위해 집계와 사건 정의를 확인한다.
남은 불확실성: 구체 사건·수집 방식·심각도·군/중단/발생 수가 보존 요약에 없다.
충족 기준: 선택 노출에서 사건 정의·판별/수집·심각도와 군별 보고를 확인해 위해 정보 수준을 설명한다.
조건이 필요한 이유: 경고나 일반 증상 서술은 완전한 위해 집계와 다르다.
적용 예외: 간지방 효과의 상태와 위해 기록의 상태를 별도로 둔다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N34 · 위해의 발생·회복과 복용 시간은 어떤가?

현재 확인 내용: S1 치료는16주이고 보관 요약에 소화기 이상반응 경고가 있으나 사건별 시간선은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 발생·회복·중단·재노출·사건 추적기간이 보존 요약에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 발생·회복·중단·재노출·사건 추적기간이 보존 요약에서 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 노출 시작·중단·발생·회복·재노출·추적 기간
먼저 확보할 자료: 사건 시간표·복용/중단·회복/재노출 기록
추가 연구: 위해 질문에 적합한 시간자료를 확보하되 시간 선후 하나로 원인을 확정하지 않는다.
남은 불확실성: 발생·회복·중단·재노출·사건 추적기간이 보존 요약에서 확인되지 않는다.
충족 기준: 실제 위해의 노출·발생/회복 시간선과 관찰 한계를 직접 자료에 연결한다.
조건이 필요한 이유: 16주 처치 명목 기간만으로 사건 잠복이나 회복을 판단할 수 없다.
적용 예외: 중단 후 회복이나 재노출 정보가 없으면 인과 시간선을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N35 · 위해를 어떤 노출·동시 치료와 비교했는가?

현재 확인 내용: 원 경고는 간질환·당뇨약 병용자의 저혈당과 상호작용 확인을 요구한다. S1 효능 대조는 생활중재만이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 각군 실제 위해·당뇨약/동반약·기저 사건·대안 설명의 직접 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 각군 실제 위해·당뇨약/동반약·기저 사건·대안 설명의 직접 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 각군 노출·생활중재·당뇨약/동반약·기저질환·사건 비교
먼저 확보할 자료: 각군 이상반응/동시노출·기저위험·조정 자료
추가 연구: 위해 대비와 대안 원인을 개별 검토하고 이론적 경고를 관찰된 발생률로 전용하지 않는다.
남은 불확실성: 각군 실제 위해·당뇨약/동반약·기저 사건·대안 설명의 직접 자료가 없다.
충족 기준: 각군 사건·노출/동시 약물·기저 위험·대안 설명 및 조정을 연결해 비교위해 한계를 설명한다.
조건이 필요한 이유: 동시 치료·기저 위험과 실제 사건 비교가 없으면 특정 약물 기여를 확정할 수 없다.
적용 예외: 효능 대조가 있다는 사실을 위해 사건 비교 완료로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N36 · 위해 빈도를 말할 사건 수와 노출 분모가 있는가?

현재 확인 내용: 보존자료는 S1 184명 배정/완료53/47/55, S2 337명과 일반 경고를 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 군별 사건 수·안전분모·노출시간·위해 구간이 없어 빈도를 표시할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 사건 수·안전분모·노출시간·위해 구간이 없어 빈도를 표시할 수 없다.
필요한 자료·조건: 사건 사람수/건수·군별 안전분모·노출시간·중단·CI
먼저 확보할 자료: 각군 안전분모·사건 집계·노출/추적·보고 추정
추가 연구: 보고된 위해 빈도만 해당 분모/시간에 연결하며 새 발생률을 계산하지 않는다.
남은 불확실성: 군별 사건 수·안전분모·노출시간·위해 구간이 없어 빈도를 표시할 수 없다.
충족 기준: 각 사건의 집계·군별 노출자/안전분모·관찰시간·보고 추정이 직접 연결돼 있다.
조건이 필요한 이유: 배정 총수나 경고만으로 위해 빈도를 계산할 수 없다.
적용 예외: 184·337 또는 완료53/47/55를 안전분모로 쓰거나 사건0을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N37 · 위해 보고 누락·관련 보고 중복을 확인했는가?

현재 확인 내용: 현재는 일반 경고와 S1의 분석 탈락 한계가 남아 있다. 별도 사건 보고 가족 목록은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위해 수집·검출 차이·탈락자의 사건·전체 공개 범위·관련 사건 중복이 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 수집·검출 차이·탈락자의 사건·전체 공개 범위·관련 사건 중복이 확인되지 않는다.
필요한 자료·조건: 수집/검출·자발/체계 보고·탈락·관련 보고·반대 기록
먼저 확보할 자료: 위해 수집 계획/전체표·탈락 추적·관련 보고/규제 인용 원자료
추가 연구: 반대/미보고 기록과 실제 사건 가족을 보존하며 새 반복 수를 추정하지 않는다.
남은 불확실성: 위해 수집·검출 차이·탈락자의 사건·전체 공개 범위·관련 사건 중복이 확인되지 않는다.
충족 기준: 사건 수집/선택·결측·전체 공개 범위와 관련 보고의 가족/중복을 실제 자료로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 위해 미보고와 사건 부재, 재인용과 독립 사건은 구분해야 한다.
적용 예외: 규제 경고나 같은 사례의 반복 인용을 독립 사건으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N38 · 장기·희귀 위해와 취약군은 어떤가?

현재 확인 내용: 원 경고는 간질환·당뇨약 병용자, 임신·수유·영유아를 언급한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 직접 취약군·장기/희귀 사건·상호작용의 실제 노출/분모·시간 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 취약군·장기/희귀 사건·상호작용의 실제 노출/분모·시간 자료가 없다.
필요한 자료·조건: 장기/희귀 사건·간질환/당뇨약·임신수유영유아·상호작용
먼저 확보할 자료: 해당 노출·취약군에 적합한 추적/상호작용·위해 자료
추가 연구: 안전성 확장은 별도 질문·설계·자료로 검토하고 미확인을 개인 안전으로 쓰지 않는다.
남은 불확실성: 직접 취약군·장기/희귀 사건·상호작용의 실제 노출/분모·시간 자료가 없다.
충족 기준: 확장하려는 기간/취약군/동시노출의 직접 위해 자료와 적용 한계를 설명한다.
조건이 필요한 이유: 단기 제한된 대상의 결과를 전체 개인 안전으로 확대할 수 없다.
적용 예외: 선택16주 간지방 질문에 모든 희귀 위해 연구를 효능 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N39 · 현재 경고는 위해를 어디까지 말하는가?

현재 확인 내용: 현재 보존자료는 소화기 이상반응·저혈당/상호작용·취약군에 대한 원경고를 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 자료는 상세 사건/노출·비교·시간·대안을 제공하지 않아 인과나 발생률을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 자료는 상세 사건/노출·비교·시간·대안을 제공하지 않아 인과나 발생률을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 사건 보고·비교·분모·시간·대안·경고의 근거 수준
먼저 확보할 자료: 경고의 직접 원자료·사건/노출/대안 설명
추가 연구: 관찰 가능한 위해 수준만 서술하고 안전성 인증·새 판정을 생성하지 않는다.
남은 불확실성: 현재 자료는 상세 사건/노출·비교·시간·대안을 제공하지 않아 인과나 발생률을 확정하지 않는다.
충족 기준: 원경고의 실제 근거 수준을 연결하고 신호/비교위해/인과·빈도의 확인 범위와 미확장을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 일반 경고는 실제 인과·발생률·개인 안전 판정과 같은 정보가 아니다.
적용 예외: 원 경고를 삭제하거나 새 안전 등급·개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N40 · 새 자료가 들어오면 어떤 행을 갱신하는가?

현재 확인 내용: 현재 관찰은 불변 입력3069 보관 요약의 실제 위치와 SHA에 연결된다. 외부 자료를 추가 확보·읽은 사건은 이번0이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 갱신의 추적 규칙 확인이며 새 자료 확보·전체 임상 검토·공개 완료를 의미하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 갱신의 추적 규칙 확인이며 새 자료 확보·전체 임상 검토·공개 완료를 의미하지 않는다.
필요한 자료·조건: 신원·자료형·날짜·실제 열람·원위치/SHA·조건/관찰 버전
먼저 확보할 자료: 추가 자료의 신원/판본·원위치/SHA·실제 검토 사건
추가 연구: 변경 전 전체 보존→자료 추가/조건 개정 분리→해당 행 근거·상태·열람 링크 재검토를 수행한다.
남은 불확실성: 갱신의 추적 규칙 확인이며 새 자료 확보·전체 임상 검토·공개 완료를 의미하지 않는다.
충족 기준: 각 추가 자료의 사실/위치/버전과 연결 행을 특정하고 이전 전체 및 조건 개정 사건을 보존한다.
조건이 필요한 이유: 새 파일 수집과 조건 개정·실제 검토/표시 변경을 분리해 추적해야 한다.
적용 예외: 새 API 응답이나 과거 확인일만으로 조건을 자동 충족시키지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2