{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3069-main", "verdict_number": "3069", "title": "베르베린염산염+생활중재 × 16주 ¹H-MRS 간지방", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-27", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-05", "review_date": "2026-10-05", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." }, "claim_context": { "population": "NAFLD 성인이다. S1의 세부 진단·선정 기준·당뇨 구성·질환 단계·병용약·기저 간지방은 미확인이다. 비당뇨 비만 MASLD인 S2 대상과 같다고 보지 않는다.", "intervention": "경구 베르베린염산염 정제에 표준 생활중재를 더한 비교다. 식물 원천·제품 순도·배치·제조 규격과 실제 생활중재 수행은 미확인이다. 추출물·복합제·다른 유도체·국소제품과 바꾸어 읽지 않는다.", "dose": "S1의 명목량은 500 mg 하루 3회(1.5 g/일)다. 실제 복용·순응·변경·중단은 미확인이다. S2의 1 g/일과 직접 용량 비교로 보거나 개인 복용 지시로 쓰지 않는다.", "comparator": "선택한 S1 비교군은 생활중재 단독이다. 전체는 3군 공개표지 무작위 평행시험이며, 다른 군의 규격·공동 관리·구제치료 세부는 미확인이다. S2의 이중눈가림 위약 대조와 구별한다.", "endpoint": "16주 ¹H-MRS 간지방의 상대변화다. 52.7% 대 36.4% 감소와 P=.008을 보존하며, 퍼센트포인트 차이로 바꾸지 않는다. 원판정의 등록상 이차 종점 서술과 현재 등록·분석계획 미열람을 구분한다.", "duration": "S1은 명목 16주다. 개인별 실제 노출·평가 창·중단 뒤 측정과 유지 효과는 미확인이다. S2의 6개월은 다른 조건의 시험이며 같은 참여자의 연장 추적이 아니다.", "excluded_extensions": [ "원 C 50점·경고와 B/S/R0/I2/EX/B2/CX를 보존한다. 체크 상태는 새 효능 점수나 임상 인증이 아니다.", "S1은 184명 배정·완료 53/47/55명으로 기록된다. 완료 숫자의 군 귀속·실제 16주 분석 인원·분산·정확 군간 효과와 CI는 미확인이다. 숫자를 새로 합산하거나 탈락률·효과·구간을 계산하지 않는다.", "S1의 간지방은 원판정에서 등록상 이차 종점으로 서술됐다. 이를 사전 일차 종점 성공 E+로 바꾸지 않으며, 현재 원등록·프로토콜·SAP를 직접 대조한 것으로 표시하지 않는다.", "S2는 337명·비당뇨 비만 MASLD·1 g/일·위약·6개월·MRI 간지방이라는 다른 비교다. 원 군간 0.9%p, 97.5% CI −0.4~2.1과 이득 없음 서술을 보존한다. 효과 0·동등성의 증명이나 정확한 S1 비교의 실패로 바꾸지 않는다.", "S1과 S2는 용량·대상·비교군·기간·측정법이 다르다. 직접 용량 반응·당뇨 상태별 상호작용·장기 유지·정확 질문의 독립 반복으로 합치거나 사람 수를 더하지 않는다.", "체중·HOMA-IR·지질·간효소·MRI-PDFF·조직학 회복·간경변 예방은 선택한 간지방 질문과 구별한다. 모든 MASLD 환자의 효과나 개인 안전으로 확대하지 않는다.", "원 경고의 소화기 이상반응·간질환 및 당뇨약 병용자의 저혈당·상호작용, 임신·수유·영유아 주의를 유지한다. 사건 수·안전 분모·노출시간·인과·장기/희귀 위해는 미확인이다.", "2026-09-14의 영문 2필드 문구 정정 기록과 현재 남아 있는 일반 영문 설명을 구분해 보존한다. 새 독자용 영어는 보관된 한국어 내용에 대응하며, 이를 새 임상 검증이나 새 판정으로 표시하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 간지방 질문을 확인하는가?", "needed": "현재 원주장·제형·대상·대조·측정법·시점", "role": "필수", "role_reason": "주장 범위를 고정해야 다른 MASLD 시험의 결과가 섞이지 않는다.", "application_exception": "16주 간지방 질문에 간경변 예방이나 조직학 회복을 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "원래 주장를 그대로 연결하고 1.5 g/일+생활중재·16주·¹H-MRS 상대변화·생활중재 대조를 특정한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "질문 변경 시 다른 개입·대조·종점은 별도 비교로 검토한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원주장은 NAFLD 성인의 ¹H-MRS 간지방 감소이다. 선택 범위는 베르베린염산염+생활중재의 16주 비교이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 보관 요약의 질문 경계 확인이다. 임상 효능 충분성·전문 검증은 별도이다.", "missingness": "현재 보관 요약의 질문 경계 확인이다. 임상 효능 충분성·전문 검증은 별도이다.", "uncertainty": "현재 보관 요약의 질문 경계 확인이다. 임상 효능 충분성·전문 검증은 별도이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 원고의 전체 판본과 주장 신원" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 제품과 염 형태는 일치하는가?", "needed": "염산염 정제·제품 규격·순도·배치·제조·식물 원천", "role": "필수", "role_reason": "성분명만으로 다른 추출물·유도체·복합제를 같은 개입으로 볼 수 없다.", "application_exception": "S2의 베르베린 표기를 S1의 정확 제품·염 형태로 자동 보완하지 않는다.", "criterion": "각 시험의 정제 규격과 제조·성분/배치가 원자료에 연결돼 선택한 개입과 일치하는지 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "제품 변형을 구별해 검토하며 미확인 제품을 교환 가능한 것으로 처리하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 정제 베르베린염산염+표준 생활중재로 기록된다. 식물 원천은 미확인이다. S2 제품 세부는 보존 요약에서 확인되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "정확 규격·순도·배치·제조 자료가 없고 S2와 동일 제품인지 알 수 없다.", "missingness": "정확 규격·순도·배치·제조 자료가 없고 S2와 동일 제품인지 알 수 없다.", "uncertainty": "정확 규격·순도·배치·제조 자료가 없고 S2와 동일 제품인지 알 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험 방법·제품 부록·공급 기록" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "명목량과 실제 복용량은 무엇인가?", "needed": "명목 500 mg TID·실제 복용·순응·중단·노출량", "role": "필수", "role_reason": "처방량과 실제 노출의 차이는 관심 효과와 위해의 해석에 영향을 준다.", "application_exception": "S2의 1 g/일을 S1의 실제 복용량이나 감량 기록으로 쓰지 않는다.", "criterion": "명목 일정과 군별 실제 복용/순응·변경·중단을 자료와 연결해 실제 노출 수준을 판단한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "관심 효과에 맞춘 실제 복약·변경 정보를 보존하고 다른 용량과 합산하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1 명목량은 500 mg 하루 3회(1.5 g/일)이며 S2는 다른 계약인 1 g/일로 서술된다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "S1 실제 복용량·순응 기준·군별 변경·구제치료와 분석 처리가 미확인이다.", "missingness": "S1 실제 복용량·순응 기준·군별 변경·구제치료와 분석 처리가 미확인이다.", "uncertainty": "S1 실제 복용량·순응 기준·군별 변경·구제치료와 분석 처리가 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "복약/반납 기록·군별 순응 및 중단표·분석계획" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 NAFLD 성인을 선정했는가?", "needed": "진단·선정/배제·연령·기저 간지방·당뇨 구성·동반약", "role": "필수", "role_reason": "NAFLD와 비당뇨 비만 MASLD라는 이름만으로 같은 집단으로 볼 수 없다.", "application_exception": "S2의 비당뇨 비만 선정을 S1에 소급하지 않는다.", "criterion": "S1의 진단·선정 기준과 기저 상태/당뇨 구성을 확인해 선택 대상과 일치·차이를 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "직접 자료가 있는 대상에 한정하며 다른 대상 적용은 별도 질문으로 검토한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 NAFLD 성인이고 세부 당뇨 구성은 보관 요약 기준이라는 미확인 표기가 남아 있다. S2는 비당뇨 비만 MASLD라는 다른 대상이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "S1 세부 진단·당뇨 비율·질환 단계·병용약·기저 상태를 보존 요약으로 확정할 수 없다.", "missingness": "S1 세부 진단·당뇨 비율·질환 단계·병용약·기저 상태를 보존 요약으로 확정할 수 없다.", "uncertainty": "S1 세부 진단·당뇨 비율·질환 단계·병용약·기저 상태를 보존 요약으로 확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선정 기준·기저 특성표·동반질환/약물 표" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 대조 전략은 무엇인가?", "needed": "생활중재만·3군 각각의 약물/관리·S2 위약", "role": "필수", "role_reason": "대조 내용이 달라지면 군간 차이가 답하는 질문도 달라진다.", "application_exception": "공개표지 생활중재 대조를 눈가림 위약으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "S1의 각 군 내용과 선택 생활중재 대조·구제/공동 관리가 원자료에 대응하는지 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "대조군 전체를 특정하고 공통 관리가 다른 시험끼리는 별도로 해석한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1 선택 대조는 생활중재 단독이다. 전체 설계는 3군 공개표지 무작위 평행시험이다. S2는 이중눈가림 위약시험이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "S1의 나머지 군 규격과 관리·공동약·군별 변경 정보는 요약에 부족하다.", "missingness": "S1의 나머지 군 규격과 관리·공동약·군별 변경 정보는 요약에 부족하다.", "uncertainty": "S1의 나머지 군 규격과 관리·공동약·군별 변경 정보는 요약에 부족하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방법의 각 군 처치·관리표·구제치료 기준" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "생활중재 배경은 군별로 어떻게 적용됐는가?", "needed": "식이·활동·방문·교육·지원·실제 수행과 차이", "role": "필수", "role_reason": "추가요법 비교에서 생활중재 실행 차이를 선택 약물 기여로 합칠 수 없다.", "application_exception": "모든 행동 변화가 같아야 한다고 강제하지 않되 실제 군 차이와 처리 방법을 확인한다.", "criterion": "양군 생활중재 내용·실행/변경과 분석 영향이 확인돼 추가 약물 차이를 해석할 수 있다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "공동 관리와 실제 수행을 관찰해 추가요법 관심 효과에 맞게 분석한다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 표준 생활중재를 배경으로 베르베린 추가와 생활중재만을 비교했다고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "식이·활동 처방의 상세와 실제 수행·상담·구제치료·군별 차이는 현재 요약에 없다.", "missingness": "식이·활동 처방의 상세와 실제 수행·상담·구제치료·군별 차이는 현재 요약에 없다.", "uncertainty": "식이·활동 처방의 상세와 실제 수행·상담·구제치료·군별 차이는 현재 요약에 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "생활중재 프로토콜·군별 실행/변경 기록·분석계획" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "16주 처치와 관찰 기간은 일치하는가?", "needed": "시작·실제 처치·16주 평가·중단·추적 일정", "role": "필수", "role_reason": "명목 치료기간을 실제 노출·모든 참여자의 관찰기간으로 바꿀 수 없다.", "application_exception": "S2의 6개월을 S1의 연장 추적으로 세지 않는다.", "criterion": "S1의 처치/평가/중단·누락 시점을 확인해 16주 결과에 실제로 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "정해진 결과 시점과 실제 관찰 차이를 보존하며 지속성은 별도 추적으로 검토한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 16주로 기록된다. S2의 6개월 MRI 결과는 다른 계약의 보고다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "S1 개별 노출·평가 창·조기 중단·중단 후 측정 여부는 미확인이다.", "missingness": "S1 개별 노출·평가 창·조기 중단·중단 후 측정 여부는 미확인이다.", "uncertainty": "S1 개별 노출·평가 창·조기 중단·중단 후 측정 여부는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 일정·방문/중단표·평가 시점 기록" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "간지방은 어떤 검사로 측정됐는가?", "needed": "¹H-MRS 장비·획득·영역·품질관리·검사 시점", "role": "필수", "role_reason": "검사명 일치만으로 측정 조건과 편향을 평가할 수 없다.", "application_exception": "S1 ¹H-MRS를 MRI-PDFF로 바꾸지 않고 S2 MRI의 세부 기법도 추정하지 않는다.", "criterion": "검사 프로토콜·평가 영역·품질관리·군별 동일 측정을 확인해 선택 결과를 해석한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "측정법과 조건을 일치시키고 다른 기술을 동일 지표로 치환하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 16주 ¹H-MRS hepatic fat content 상대변화로 기록된다. 보관 요약은 MRI-PDFF가 아니라고 구분한다. S2는 6개월 MRI 간지방이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "장비·획득/영역·판독/품질관리·S2 MRI 세부 기법은 요약에 없다.", "missingness": "장비·획득/영역·판독/품질관리·S2 MRI 세부 기법은 요약에 없다.", "uncertainty": "장비·획득/영역·판독/품질관리·S2 MRI 세부 기법은 요약에 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 검사 프로토콜·판독/품질관리 부록" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "상대 감소와 퍼센트포인트를 구분할 수 있는가?", "needed": "기저/최종 간지방·상대 변화 정의·분산·군간 추정 단위", "role": "필수", "role_reason": "서로 다른 단위·시점의 숫자를 같은 효과로 읽지 않기 위해 필요하다.", "application_exception": "52.7%/36.4%를 %p로 바꾸거나 S2와 새 차이를 계산하지 않는다.", "criterion": "각 결과의 측도·기준값·방향·단위와 실제 군간 추정/구간을 확인해 동일성 여부를 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 단위를 유지하고 원자료 없이 환산·합산·새 효과를 생성하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 간지방 52.7% 대 36.4% 감소와 P=.008이다. S2는 군간 0.9%p와 97.5% CI −0.4~2.1로 다른 측도·계약이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "S1 기저값·원정의·분산·정확 군간 추정/CI가 없으며 두 값을 같은 단위로 비교할 수 없다.", "missingness": "S1 기저값·원정의·분산·정확 군간 추정/CI가 없으며 두 값을 같은 단위로 비교할 수 없다.", "uncertainty": "S1 기저값·원정의·분산·정확 군간 추정/CI가 없으며 두 값을 같은 단위로 비교할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결과표·측도 정의·기저/최종값·분산과 군간 추정" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 간지방 종점의 계획상 계층은 무엇인가?", "needed": "최초 등록·프로토콜·SAP의 일차/이차와 변경 시각", "role": "필수", "role_reason": "principal 결과명과 사전 일차 지정은 서로 다른 정보다.", "application_exception": "등록을 현재 못 읽었다는 이유로 미등록·선택보고를 확정하지 않는다.", "criterion": "관련 등록/계획 판본에서 간지방 계층과 변경 시점·이유를 확인해 실제 보고와 대조한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "원 종점계층 서술을 보존하고 실제 판본 대조 후 변경과 근거 추가를 구별한다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "주장 조건은 principal endpoint로 16주 간지방을 표시하지만 원 reader_answer/grade_rationale는 등록상 이차였다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "현재 최초 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 그 계층과 변경의 원위치를 대조하지 못했다.", "missingness": "현재 최초 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 그 계층과 변경의 원위치를 대조하지 못했다.", "uncertainty": "현재 최초 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 그 계층과 변경의 원위치를 대조하지 못했다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최초/변경 등록·프로토콜·SAP·보고 종점표" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "예정 분석·시점과 실제 보고를 대조했는가?", "needed": "계획된 분석집단·결측처리·조정·시점과 변경 이유", "role": "필수", "role_reason": "결과를 보았다는 사실만으로 예정 분석과 일치한다고 할 수 없다.", "application_exception": "공개 원고의 과거 등록 대조 서술을 이번 SAP 열람으로 승격하지 않는다.", "criterion": "선택 결과의 예정/실제 분석·시간·집단을 보관 요약 판본으로 대조하고 차이·변경 이유를 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "계획 대비 보고 대조가 가능한 자료를 연결하고 미대조를 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 연구 검토란는 NCT00633282 보관 요약·등록과 NCT05647915 시험을 대조했다고 서술한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재는 보관 요약만 읽었으며 계획·등록의 직접 항목·분석 변경표가 없다.", "missingness": "현재는 보관 요약만 읽었으며 계획·등록의 직접 항목·분석 변경표가 없다.", "uncertainty": "현재는 보관 요약만 읽었으며 계획·등록의 직접 항목·분석 변경표가 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "계획/SAP·등록 이력·논문의 실제 분석 절" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 무작위 설계인가?", "needed": "3군 평행 무작위·배정비·순서 생성·모집/배정 시점", "role": "필수", "role_reason": "무작위라는 표제만으로 실제 배정 과정을 확인할 수 없다.", "application_exception": "설계 미확인을 교차/군집 비적용으로 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 대비의 실제 설계·무작위 순서/배정비·실행을 확인해 교란 제한을 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "실제 배정과 실행을 확인하며 표제만으로 편향 없음을 선언하지 않는다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 3군 공개표지 무작위 평행시험으로 기록된다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "배정비·순서 생성·실행 담당·모집 뒤 배정 절차는 보존 요약에 없다.", "missingness": "배정비·순서 생성·실행 담당·모집 뒤 배정 절차는 보존 요약에 없다.", "uncertainty": "배정비·순서 생성·실행 담당·모집 뒤 배정 절차는 보존 요약에 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 방법·무작위/배정 부록·프로토콜" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "배정은 은폐됐는가?", "needed": "배정 은폐 방식·예측 가능성·등록/배정 담당", "role": "필수", "role_reason": "공개표지와 배정 은폐는 다른 절차이므로 각각 확인해야 한다.", "application_exception": "공개표지라는 이유만으로 배정 은폐 실패를 확정하지 않는다.", "criterion": "배정 전 순서를 누가 볼 수 있었는지와 은폐의 실제 실행 근거를 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "선택 편향에 관련된 실제 배정 절차를 확인하고 미확인을 확정 실패로 쓰지 않는다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 공개표지 무작위라는 설계명만 남아 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "배정 은폐·역할 분리·예측 가능성에 관한 직접 방법이 없다.", "missingness": "배정 은폐·역할 분리·예측 가능성에 관한 직접 방법이 없다.", "uncertainty": "배정 은폐·역할 분리·예측 가능성에 관한 직접 방법이 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 은폐 방법·실행 기록·프로토콜" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "검사 평가자의 눈가림과 군별 측정은 어떤가?", "needed": "판독 눈가림·동일 검사·측정/제외 결정·누락", "role": "필수", "role_reason": "객관 검사도 수집·판독·제외 결정의 영향을 받을 수 있다.", "application_exception": "공개표지 참여자 정보를 평가자 눈가림 여부로 자동 치환하지 않는다.", "criterion": "평가자 정보 접근·군별 검사/판독/품질관리 차이를 확인해 측정 제한을 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "관찰된 측정 조건에 맞게 제한을 평가하며 눈가림 불가능을 자동 효능 실패로 처리하지 않는다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 공개표지이고 간지방은 ¹H-MRS로 측정했다고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "평가자의 눈가림·군별 동일 측정·검사 품질 제외 기준은 요약에서 알 수 없다.", "missingness": "평가자의 눈가림·군별 동일 측정·검사 품질 제외 기준은 요약에서 알 수 없다.", "uncertainty": "평가자의 눈가림·군별 동일 측정·검사 품질 제외 기준은 요약에서 알 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "판독/수집 프로토콜·눈가림 설명·검사 제외표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 대비의 기저 상태는 균형적인가?", "needed": "군별 간지방·당뇨/체중·약물·성별·기저 위험", "role": "필수", "role_reason": "선정과 배정의 결과가 실제 군간 차이 해석에 필요하다.", "application_exception": "S2의 대상 구성을 S1의 기저 균형 근거로 사용하지 않는다.", "criterion": "군별 기저표·선정 과정과 관련 조정을 확인해 중요한 차이를 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "직접 대상 및 군별 기저 차이에 맞춘 분석 정보를 확인한다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1 대상은 NAFLD 성인이지만 세부 당뇨 구성은 미확인으로 남아 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "각 군 기저 간지방·당뇨/체중·병용약과 균형·조정 정보가 없다.", "missingness": "각 군 기저 간지방·당뇨/체중·병용약과 균형·조정 정보가 없다.", "uncertainty": "각 군 기저 간지방·당뇨/체중·병용약과 균형·조정 정보가 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 특성표·선정 흐름·조정 모형" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·완료·분석 인원은 각 군에서 무엇인가?", "needed": "군별 배정 n·16주 측정 n·완료 n·각 분석 n", "role": "필수", "role_reason": "184와 완료 숫자를 선택 효과의 분석 분모로 바꾸면 오류가 생긴다.", "application_exception": "완료53/47/55를 군에 배정하거나 합산·탈락률을 새로 계산하지 않는다.", "criterion": "선택 두 군 및 전체3군의 배정/측정/완료/분석 인원을 실제 흐름표·결과표에 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "분모 종류와 군 귀속을 직접 확인하고 보고되지 않은 분모를 추정하지 않는다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 184명 배정과 완료53/47/55명이라는 기록이 남아 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "완료 숫자의 군 귀속과 실제 16주 분석 n가 요약에 없어 분모를 확정하지 못한다.", "missingness": "완료 숫자의 군 귀속과 실제 16주 분석 n가 요약에 없어 분모를 확정하지 못한다.", "uncertainty": "완료 숫자의 군 귀속과 실제 16주 분석 n가 요약에 없어 분모를 확정하지 못한다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "CONSORT 흐름·군별 배정/측정/완료/분석 표" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "누락·탈락과 결과 측정은 어떻게 처리했는가?", "needed": "누락/탈락 사유·시점·군 차이·결측처리·민감도 분석", "role": "필수", "role_reason": "분석 탈락은 실제 효과와 위해 해석 모두에 영향을 줄 수 있다.", "application_exception": "완료표만으로 탈락 원인·유해 중단·결측 무작위성을 추정하지 않는다.", "criterion": "군별 누락/탈락·간지방 측정 여부·처리 모형과 민감도 분석을 확인해 제한을 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "관심 효과에 맞는 결측처리와 해석을 확인하며 탈락 숫자로 새 효과를 계산하지 않는다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 reader_answer는 분석 탈락 한계를, S1 weight는 공개표지·탈락을 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "누락/탈락의 군·시점·사유·결측처리와 결과 영향은 확인되지 않는다.", "missingness": "누락/탈락의 군·시점·사유·결측처리와 결과 영향은 확인되지 않는다.", "uncertainty": "누락/탈락의 군·시점·사유·결측처리와 결과 영향은 확인되지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "탈락·누락 사유표·측정 현황·결측/민감도 분석" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "보고된 효과는 어떤 분석집단과 모형의 값인가?", "needed": "ITT/PP/완결자·군간 변화·조정·모형·관심 효과", "role": "필수", "role_reason": "군별 상대 감소가 배정 효과인지 완결자 효과인지 알 필요가 있다.", "application_exception": "분석 정보가 없으면 임의로 ITT·PP·조정 효과로 이름 붙이지 않는다.", "criterion": "선택 군간 결과의 실제 분석집단·모형·조정·관심 효과를 확인해 질문과 일치를 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "배정/순응 관심 효과와 실제 추정을 구별하고 분석 이름을 만들어 보완하지 않는다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 생활중재+베르베린52.7% 대 생활중재36.4% 감소와 P=.008을 보고한 것으로 보존된다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "결과의 분석집단·조정 모형·기저 처리·군간 변화 추정 정의는 요약에 없다.", "missingness": "결과의 분석집단·조정 모형·기저 처리·군간 변화 추정 정의는 요약에 없다.", "uncertainty": "결과의 분석집단·조정 모형·기저 처리·군간 변화 추정 정의는 요약에 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "통계 분석 절·SAP·전체 결과표·분석집단 정의" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "16주 군간 추정과 구간은 충분히 보고됐는가?", "needed": "정확 군간 효과값·CI 수준·분산·분모·추정 모형", "role": "필수", "role_reason": "유의성만으로 효과 크기와 정밀도를 평가할 수 없다.", "application_exception": "S2의97.5% CI를 S1 구간으로 상속하거나95% CI로 바꾸지 않는다.", "criterion": "선택16주 대비의 효과 추정·구간·분산/분모를 연결해 허용하는 효과 범위를 해석한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "보고된 수치만 보존하고 새 차이·CI·메타분석을 계산하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1에는52.7% 대36.4% 감소/P=.008이 남고 정확 군간 효과·CI는 없다. S2에는0.9%p/97.5% CI −0.4~2.1이 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택16주 대비의 정확 군간 추정·구간·분산·모형이 없어 정밀도 판단을 완료할 수 없다.", "missingness": "선택16주 대비의 정확 군간 추정·구간·분산·모형이 없어 정밀도 판단을 완료할 수 없다.", "uncertainty": "선택16주 대비의 정확 군간 추정·구간·분산·모형이 없어 정밀도 판단을 완료할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S1 군간 추정/구간·분산·분모 결과표" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "간지방 변화의 임상 중요도 기준은 무엇인가?", "needed": "정당화된 간지방 중요 차이·측도·대상·기간·구간", "role": "필수", "role_reason": "통계적 P값과 임상적으로 의미 있는 변화는 구분해야 한다.", "application_exception": "공통 최소 인원·기간·효과 크기를 임의 기준으로 만들지 않는다.", "criterion": "해당대상·¹H-MRS 상대변화에 정당화된 중요도 기준과 선택 효과/구간의 관계를 확인한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "근거가 있는 중요도 기준을 먼저 설명하고 새 효능 점수나 등급을 만들지 않는다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 결과는 간지방이라는 대리지표의16주 상대변화이다. 보존 요약에는 중요도 기준이 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "해당 측도·대상에서 정당화된 중요도 기준과 선택 군간 CI가 부족하다.", "missingness": "해당 측도·대상에서 정당화된 중요도 기준과 선택 군간 CI가 부족하다.", "uncertainty": "해당 측도·대상에서 정당화된 중요도 기준과 선택 군간 CI가 부족하다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "임상 중요도/측정 변화 기준 자료·S1 군간 구간" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "각 보고는 어떤 연구 가족에 연결되는가?", "needed": "보고·PMID/DOI/PMCID·등록 신원·대상/군·중복 참여", "role": "필수", "role_reason": "논문·서지·등록 입구가 여러 개라고 시험이 여러 개가 되는 것은 아니다.", "application_exception": "문자열 식별자만으로 시험 가족과 전체 독립 시험 수를 확정하지 않는다.", "criterion": "각 보고의 신원과 같은/다른/불명 가족 관계를 원자료에서 연결하고 고유시험수 미확정을 보존한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "보고서와 연구 가족을 구별해 연결하고 식별자 수를 독립 시험 수로 집계하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1의 Yan2015/PMID26252777/PMC4529214/DOI10.1371/journal.pone.0134172/NCT00633282와 S2의 PMID41543854/NCT05647915라는 단서가 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "두 보고의 원시험/가족 연결·관련 보고 목록·참여자 겹침을 현재 외부 원자료로 검증하지 않았다.", "missingness": "두 보고의 원시험/가족 연결·관련 보고 목록·참여자 겹침을 현재 외부 원자료로 검증하지 않았다.", "uncertainty": "두 보고의 원시험/가족 연결·관련 보고 목록·참여자 겹침을 현재 외부 원자료로 검증하지 않았다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문·등록 신원/가족 표·관련 보고 목록" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "2026년 반대 결과의 조건을 보존했는가?", "needed": "S2 대상·1g/일·위약·6개월·MRI·원효과/구간", "role": "필수", "role_reason": "유리한16주 결과만 남기면 관련 반대 결과와 적용 차이가 사라진다.", "application_exception": "조건이 다른 S2를 정확16주 대비의 직접 실패나 동일 용량 반복으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "S2의 기록된 방향과 원수치·계약 차이를 함께 남기고 S1과 같은 추정으로 합치지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "다른 계약의 반대 결과를 숨기지 않고 동일 질문 여부는 개별 검토한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S2는337명·1g/일·6개월·비당뇨 비만MASLD·위약·MRI 계약이다. 군간0.9%p/97.5% CI −0.4~2.1; 보관 요약 무효 서술을 보존한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보관 요약의 관련 반대 결과와 계약 차이를 함께 표시하는 조건이다. 효과 0·동등성·전체 최신문헌 검토를 뜻하지 않는다.", "missingness": "보관 요약의 관련 반대 결과와 계약 차이를 함께 표시하는 조건이다. 효과 0·동등성·전체 최신문헌 검토를 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 관련 반대 결과와 계약 차이를 함께 표시하는 조건이다. 효과 0·동등성·전체 최신문헌 검토를 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S2 전체 보관 요약·대상/측도·등록 판본" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "고유 시험·참여자를 중복 집계하지 않았는가?", "needed": "보고서-시험-참여자-종점/시점/분석의 관계", "role": "필수", "role_reason": "KO/EN·PubMed/PMC/등록·두 조건의 보고를 단순 합산하면 근거 수가 부풀려진다.", "application_exception": "184와337을 더하거나 완료53/47/55를 합산하지 않는다.", "criterion": "확인된 보고 관계와 미확정을 남기고 전체 고유 시험/참여자 합계는 근거 없이 생성하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "관련 보고를 가족으로 묶은 뒤 독립성 자료가 없는 합계를 만들지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "근거/서지 항목은 각각2개이고 S1의 여러 식별자는 한 보고를 가리키는 단서다. 현재 고유 시험/참여자 합계를 생성하지 않았다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보고 항목 수를 임상 독립성·연구 충분성으로 쓰지 않는 집계 경계 확인이다.", "missingness": "보고 항목 수를 임상 독립성·연구 충분성으로 쓰지 않는 집계 경계 확인이다.", "uncertainty": "보고 항목 수를 임상 독립성·연구 충분성으로 쓰지 않는 집계 경계 확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고 가족과 중복 참여 연결자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비·제품 제공·이해관계는 어떻게 확인됐는가?", "needed": "자금·제품 공급/제조 역할·저자 고용/특허·COI·설계 통제", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "공공 재원을 확인한 것과 제품/설계 통제·저자 이해관계를 확인한 것은 다르다.", "application_exception": "학술·공공지원이나 원I2를 완전한 독립성 확인으로 상속하지 않는다.", "criterion": "각 보고의 자금·제품 제공·저자/특허/COI·설계 통제 범위를 실제 신고와 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자금과 제품 제공·저자 이해관계를 각각 검토하고 미확인을 독립 자금으로 쓰지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 중국 공공 연구지원·제조사 역할 별도 확인으로, S2는 학술·공공지원으로 기록된다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "재원 이름·제품 공급·제조 역할·저자 고용/특허·신고 COI·설계 통제 세부가 없다.", "missingness": "재원 이름·제품 공급·제조 역할·저자 고용/특허·신고 COI·설계 통제 세부가 없다.", "uncertainty": "재원 이름·제품 공급·제조 역할·저자 고용/특허·신고 COI·설계 통제 세부가 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Funding/COI 보관 요약·제품 공급·저자 소속·통제 설명" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "이번에 확보하고 읽은 자료는 무엇인가?", "needed": "현재자료형·원바이트·실제 읽은 범위·외부 시도/열람", "role": "필수", "role_reason": "로컬 요약 읽기와 외부 논문/등록 전문 열람을 구별해야 한다.", "application_exception": "PMC/DOI/등록 링크 존재를 전문 확보나 접근 성공으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "각 자료의 확보·실제 읽기·시각/위치/SHA가 실제 행동과 일치하고 외부 미시도를 그대로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "새 자료를 실제 읽을 때 자료형·시각·범위·원위치/SHA를 별도 연결한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재3069 보관 요약 전체를 실제 읽었다. 외부 PubMed·PMC·DOI·등록 보관 요약은 이번 미시도·미열람이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 실제 읽은 범위와 외부 미열람을 표시하는 조건이며 임상 전문 인증이 아니다.", "missingness": "현재 실제 읽은 범위와 외부 미열람을 표시하는 조건이며 임상 전문 인증이 아니다.", "uncertainty": "현재 실제 읽은 범위와 외부 미열람을 표시하는 조건이며 임상 전문 인증이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "현재 입력 사본·실제 읽기 사건·자료별 접근 기록" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "근거 기준일과 이번 검토일을 구분했는가?", "needed": "원 원판정 검토일·당시 검색기록·현재 읽기일·항목 접근일", "role": "필수", "role_reason": "과거 원고의 검토일을 이번 외부 접속일로 소급할 수 없다.", "application_exception": "원2026-09-08을 새 검색일이나 개별 PubMed/PMC 접근일로 쓰지 않는다.", "criterion": "원 날짜의 성격·현재 읽기일·검색/접근 미실시와 부재 표현의 범위를 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "추가 자료의 날짜와 실제 확인 범위를 별도로 기록해 해당 행만 갱신한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 원판정 검토일는2026-09-08이다. 현재 날짜는 보관 요약 전환의 검토일이며 이번 임상 검색·외부 접근은0이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "별도 근거검색 cutoff와 개별 접속일 키가 없다. 현재 범위는 보관 요약이며 전체 최신 근거 부재 판단이 아니다.", "missingness": "별도 근거검색 cutoff와 개별 접속일 키가 없다. 현재 범위는 보관 요약이며 전체 최신 근거 부재 판단이 아니다.", "uncertainty": "별도 근거검색 cutoff와 개별 접속일 키가 없다. 현재 범위는 보관 요약이며 전체 최신 근거 부재 판단이 아니다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 검색기록·개별 접근/열람일·근거 기준일 정의" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "서지 등록번호와 구조화 등록 확인란를 어떻게 처리했는가?", "needed": "서지 식별자·근거표.등록 확인란 원값·원등록 연결·정정", "role": "필수", "role_reason": "구조화 필드의 미확인과 서지 단서는 서로 덮어쓸 수 없다.", "application_exception": "S1/S2 식별자를 서로 교환하거나 이번 실제 등록 대조로 표시하지 않는다.", "criterion": "원등록 확인란 미확인과 서지의 번호를 모두 보존하고 정확 시험 연결은 원자료로 검증한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "식별자 충돌/미확인을 보존하고 보관 요약 대조 없이 연결 상태를 승격하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1/S2 근거표.등록 확인란는 모두 확인 못 함이다. 서지에는 각각 NCT00633282/NCT05647915가 기록된다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "두 번호는 현재 원등록을 읽은 결과가 아닌 보존된 신원 단서다. 구조화 필드와 실제 등록 연결은 미확인이다.", "missingness": "두 번호는 현재 원등록을 읽은 결과가 아닌 보존된 신원 단서다. 구조화 필드와 실제 등록 연결은 미확인이다.", "uncertainty": "두 번호는 현재 원등록을 읽은 결과가 아닌 보존된 신원 단서다. 구조화 필드와 실제 등록 연결은 미확인이다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 원등록·번호 신원·보고 대응 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "영문 일반문구와 기존 정정은 보존했는가?", "needed": "KO/EN 원값·2026-09-14 정정 범위·원판정/점수", "role": "필수", "role_reason": "일반 영문 문구가 실제 분모/CI 확인을 대신할 수 없다.", "application_exception": "기존 정정문 존재를 이번 추가 임상 검증으로 승격하지 않는다.", "criterion": "원KO/EN·정정·점수/축을 그대로 연결하고 일반문구로 구체 미확인을 채우지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "새 근거 추가와 문구/조건 수정 사건을 분리해 전체 전후 보관 요약을 보존한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 정정은2026-09-14 영문2필드 문구 정정이며 새 조사·재판정 없음을 기록한다. 일부 영문 근거에는 일반 설명이 남아 있다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "보존 내용의 원값/역사 정정을 유지하는 조건이다. C50/S/R0/I2/EX/B2/CX를 새 조건 상태·새판정으로 상속하지 않는다.", "missingness": "보존 내용의 원값/역사 정정을 유지하는 조건이다. C50/S/R0/I2/EX/B2/CX를 새 조건 상태·새판정으로 상속하지 않는다.", "uncertainty": "보존 내용의 원값/역사 정정을 유지하는 조건이다. C50/S/R0/I2/EX/B2/CX를 새 조건 상태·새판정으로 상속하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전후 원고·정정 사건·판정축 보관 요약" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "16주 이후 유지·중단 효과를 확인했는가?", "needed": "같은 계약의 연장·중단 후 추적·추가 시점 효과/분모", "role": "보완; 지속성 확장에는 필수", "role_reason": "단기 간지방 결과만으로 중단 후 유지나 장기 이득을 판단할 수 없다.", "application_exception": "S2의6개월을 S1의 같은 참여자 연장으로 사용하지 않는다.", "criterion": "같은16주 계약의 직접 연장/중단 추적·각 시점 추정과 분모가 지속성 질문에 연결된다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "지속성을 주장할 때 직접 추적 자료로 별도 질문을 검토하며 기간을 임의 최소값으로 강제하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은16주 결과이고 S2는 다른 대상·용량·대조·검사의6개월 보고다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "동일 계약의 연장/중단 추적·유지 효과·각 시점 분모는 보존 요약에 없다.", "missingness": "동일 계약의 연장/중단 추적·유지 효과·각 시점 분모는 보존 요약에 없다.", "uncertainty": "동일 계약의 연장/중단 추적·유지 효과·각 시점 분모는 보존 요약에 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S1 연장/중단 추적·각 시점 결과 및 분모" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "두 용량은 직접 비교됐는가?", "needed": "동일 대상/대조/검사에서 용량별 무작위 대비·순응·추정", "role": "보완; 최적량 주장에는 필수", "role_reason": "다른 시험의1.5g과1g 결과 차이는 직접 용량 반응을 보여주지 않는다.", "application_exception": "좁은16주 질문을 위해 용량시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "직접 용량 대비의 설계·실제 노출·군간 추정이 최적량/용량 반응 질문에 연결된다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "용량 질문을 확장할 때 다른 조건 차이를 분리하는 직접 설계를 사용한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1 1.5g/일과 S2 1g/일은 기간·대상·대조·측정도 다른 계약이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "동일 조건의 직접 용량 대비가 보존 요약에 없어 최적량/용량 반응을 판단하지 않는다.", "missingness": "동일 조건의 직접 용량 대비가 보존 요약에 없어 최적량/용량 반응을 판단하지 않는다.", "uncertainty": "동일 조건의 직접 용량 대비가 보존 요약에 없어 최적량/용량 반응을 판단하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 용량 비교·실제 복약·용량별 추정/구간" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "당뇨·질환 단계별 효과를 구분할 수 있는가?", "needed": "사전 하위군·구성·상호작용·추정/구간·분모", "role": "보완; 하위군 적용에는 필수", "role_reason": "다른 대상 전체 효과를 당뇨 상태별 효과 수정으로 바꿀 수 없다.", "application_exception": "S2의 비당뇨 선정만으로 당뇨군 대비 상호작용을 확정하지 않는다.", "criterion": "사전에 정한 해당 하위군·구성·상호작용과 군별 추정/분모를 확인해 효과 수정을 평가한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "하위군 적용은 직접 계획/추정을 요구하고 별개 시험의 유의성 차이를 상호작용으로 쓰지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1의 세부 당뇨 구성은 미확인이고 S2는 비당뇨 비만MASLD라는 다른 모집단이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "사전 하위군·질환 단계·당뇨 구성과 직접 상호작용/분모가 없다.", "missingness": "사전 하위군·질환 단계·당뇨 구성과 직접 상호작용/분모가 없다.", "uncertainty": "사전 하위군·질환 단계·당뇨 구성과 직접 상호작용/분모가 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 하위군 계획·기저구성·상호작용 및 추정/구간" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "간지방 결과가 간경변·조직학 회복을 답하는가?", "needed": "선택 간지방 지표와 조직학·임상사건/삶의질의 직접자료", "role": "보완; 임상사건 확장에는 필수", "role_reason": "대리지표 감소를 간경변 예방이나 모든 MASLD 효능으로 자동 확대할 수 없다.", "application_exception": "간지방 수치 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "임상사건/조직학/삶의질 확장은 해당 직접 결과·분모·추정으로 검토한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "임상사건 질문을 확장할 때 직접 종점의 별도 표를 검토한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 what_ads는 간경변 예방·조직학 회복·모든MASLD 적용을 배제한다. 체중·HOMA-IR·지질·간효소도 별도 종점이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택 간지방 자료만으로 별도 임상사건·조직학 회복의 직접 근거를 확인할 수 없다.", "missingness": "선택 간지방 자료만으로 별도 임상사건·조직학 회복의 직접 근거를 확인할 수 없다.", "uncertainty": "선택 간지방 자료만으로 별도 임상사건·조직학 회복의 직접 근거를 확인할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "조직학/임상사건·삶의질의 직접 계획/결과 자료" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "기록된 소화기 이상반응은 어떻게 정의·수집됐는가?", "needed": "증상/진단 정의·수집 방식·심각도·유해 중단·각군", "role": "보완; 해당 위해에는 필수", "role_reason": "경고나 일반 증상 서술은 완전한 위해 집계와 다르다.", "application_exception": "간지방 효과의 상태와 위해 기록의 상태를 별도로 둔다.", "criterion": "선택 노출에서 사건 정의·판별/수집·심각도와 군별 보고를 확인해 위해 정보 수준을 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "효능과 별도로 실제 위해 집계와 사건 정의를 확인한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 product_facts/safety_detail는 소화기 이상반응이 있었다고 경고한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "구체 사건·수집 방식·심각도·군/중단/발생 수가 보존 요약에 없다.", "missingness": "구체 사건·수집 방식·심각도·군/중단/발생 수가 보존 요약에 없다.", "uncertainty": "구체 사건·수집 방식·심각도·군/중단/발생 수가 보존 요약에 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 이상반응 정의/수집/심각도·중단표" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 발생·회복과 복용 시간은 어떤가?", "needed": "노출 시작·중단·발생·회복·재노출·추적 기간", "role": "보완; 위해 시간관계에는 필수", "role_reason": "16주 처치 명목 기간만으로 사건 잠복이나 회복을 판단할 수 없다.", "application_exception": "중단 후 회복이나 재노출 정보가 없으면 인과 시간선을 만들지 않는다.", "criterion": "실제 위해의 노출·발생/회복 시간선과 관찰 한계를 직접 자료에 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "위해 질문에 적합한 시간자료를 확보하되 시간 선후 하나로 원인을 확정하지 않는다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1 치료는16주이고 보관 요약에 소화기 이상반응 경고가 있으나 사건별 시간선은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "발생·회복·중단·재노출·사건 추적기간이 보존 요약에서 확인되지 않는다.", "missingness": "발생·회복·중단·재노출·사건 추적기간이 보존 요약에서 확인되지 않는다.", "uncertainty": "발생·회복·중단·재노출·사건 추적기간이 보존 요약에서 확인되지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 시간표·복용/중단·회복/재노출 기록" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "위해를 어떤 노출·동시 치료와 비교했는가?", "needed": "각군 노출·생활중재·당뇨약/동반약·기저질환·사건 비교", "role": "보완; 비교위해/인과에는 필수", "role_reason": "동시 치료·기저 위험과 실제 사건 비교가 없으면 특정 약물 기여를 확정할 수 없다.", "application_exception": "효능 대조가 있다는 사실을 위해 사건 비교 완료로 바꾸지 않는다.", "criterion": "각군 사건·노출/동시 약물·기저 위험·대안 설명 및 조정을 연결해 비교위해 한계를 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "위해 대비와 대안 원인을 개별 검토하고 이론적 경고를 관찰된 발생률로 전용하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 경고는 간질환·당뇨약 병용자의 저혈당과 상호작용 확인을 요구한다. S1 효능 대조는 생활중재만이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "각군 실제 위해·당뇨약/동반약·기저 사건·대안 설명의 직접 자료가 없다.", "missingness": "각군 실제 위해·당뇨약/동반약·기저 사건·대안 설명의 직접 자료가 없다.", "uncertainty": "각군 실제 위해·당뇨약/동반약·기저 사건·대안 설명의 직접 자료가 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각군 이상반응/동시노출·기저위험·조정 자료" }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 빈도를 말할 사건 수와 노출 분모가 있는가?", "needed": "사건 사람수/건수·군별 안전분모·노출시간·중단·CI", "role": "보완; 발생률에는 필수", "role_reason": "배정 총수나 경고만으로 위해 빈도를 계산할 수 없다.", "application_exception": "184·337 또는 완료53/47/55를 안전분모로 쓰거나 사건0을 만들지 않는다.", "criterion": "각 사건의 집계·군별 노출자/안전분모·관찰시간·보고 추정이 직접 연결돼 있다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "보고된 위해 빈도만 해당 분모/시간에 연결하며 새 발생률을 계산하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존자료는 S1 184명 배정/완료53/47/55, S2 337명과 일반 경고를 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "군별 사건 수·안전분모·노출시간·위해 구간이 없어 빈도를 표시할 수 없다.", "missingness": "군별 사건 수·안전분모·노출시간·위해 구간이 없어 빈도를 표시할 수 없다.", "uncertainty": "군별 사건 수·안전분모·노출시간·위해 구간이 없어 빈도를 표시할 수 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각군 안전분모·사건 집계·노출/추적·보고 추정" }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 보고 누락·관련 보고 중복을 확인했는가?", "needed": "수집/검출·자발/체계 보고·탈락·관련 보고·반대 기록", "role": "보완; 반복 신호에는 필수", "role_reason": "위해 미보고와 사건 부재, 재인용과 독립 사건은 구분해야 한다.", "application_exception": "규제 경고나 같은 사례의 반복 인용을 독립 사건으로 세지 않는다.", "criterion": "사건 수집/선택·결측·전체 공개 범위와 관련 보고의 가족/중복을 실제 자료로 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "반대/미보고 기록과 실제 사건 가족을 보존하며 새 반복 수를 추정하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재는 일반 경고와 S1의 분석 탈락 한계가 남아 있다. 별도 사건 보고 가족 목록은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "위해 수집·검출 차이·탈락자의 사건·전체 공개 범위·관련 사건 중복이 확인되지 않는다.", "missingness": "위해 수집·검출 차이·탈락자의 사건·전체 공개 범위·관련 사건 중복이 확인되지 않는다.", "uncertainty": "위해 수집·검출 차이·탈락자의 사건·전체 공개 범위·관련 사건 중복이 확인되지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 수집 계획/전체표·탈락 추적·관련 보고/규제 인용 원자료" }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·희귀 위해와 취약군은 어떤가?", "needed": "장기/희귀 사건·간질환/당뇨약·임신수유영유아·상호작용", "role": "보완; 해당 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "단기 제한된 대상의 결과를 전체 개인 안전으로 확대할 수 없다.", "application_exception": "선택16주 간지방 질문에 모든 희귀 위해 연구를 효능 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "확장하려는 기간/취약군/동시노출의 직접 위해 자료와 적용 한계를 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "안전성 확장은 별도 질문·설계·자료로 검토하고 미확인을 개인 안전으로 쓰지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 경고는 간질환·당뇨약 병용자, 임신·수유·영유아를 언급한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "직접 취약군·장기/희귀 사건·상호작용의 실제 노출/분모·시간 자료가 없다.", "missingness": "직접 취약군·장기/희귀 사건·상호작용의 실제 노출/분모·시간 자료가 없다.", "uncertainty": "직접 취약군·장기/희귀 사건·상호작용의 실제 노출/분모·시간 자료가 없다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 노출·취약군에 적합한 추적/상호작용·위해 자료" }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 경고는 위해를 어디까지 말하는가?", "needed": "사건 보고·비교·분모·시간·대안·경고의 근거 수준", "role": "보완; 위해 인과에는 필수", "role_reason": "일반 경고는 실제 인과·발생률·개인 안전 판정과 같은 정보가 아니다.", "application_exception": "원 경고를 삭제하거나 새 안전 등급·개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원경고의 실제 근거 수준을 연결하고 신호/비교위해/인과·빈도의 확인 범위와 미확장을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "관찰 가능한 위해 수준만 서술하고 안전성 인증·새 판정을 생성하지 않는다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 보존자료는 소화기 이상반응·저혈당/상호작용·취약군에 대한 원경고를 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "현재 자료는 상세 사건/노출·비교·시간·대안을 제공하지 않아 인과나 발생률을 확정하지 않는다.", "missingness": "현재 자료는 상세 사건/노출·비교·시간·대안을 제공하지 않아 인과나 발생률을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "현재 자료는 상세 사건/노출·비교·시간·대안을 제공하지 않아 인과나 발생률을 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "경고의 직접 원자료·사건/노출/대안 설명" }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "새 자료가 들어오면 어떤 행을 갱신하는가?", "needed": "신원·자료형·날짜·실제 열람·원위치/SHA·조건/관찰 버전", "role": "필수", "role_reason": "새 파일 수집과 조건 개정·실제 검토/표시 변경을 분리해 추적해야 한다.", "application_exception": "새 API 응답이나 과거 확인일만으로 조건을 자동 충족시키지 않는다.", "criterion": "각 추가 자료의 사실/위치/버전과 연결 행을 특정하고 이전 전체 및 조건 개정 사건을 보존한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "변경 전 전체 보존→자료 추가/조건 개정 분리→해당 행 근거·상태·열람 링크 재검토를 수행한다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 관찰은 불변 입력3069 보관 요약의 실제 위치와 SHA에 연결된다. 외부 자료를 추가 확보·읽은 사건은 이번0이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "갱신의 추적 규칙 확인이며 새 자료 확보·전체 임상 검토·공개 완료를 의미하지 않는다.", "missingness": "갱신의 추적 규칙 확인이며 새 자료 확보·전체 임상 검토·공개 완료를 의미하지 않는다.", "uncertainty": "갱신의 추적 규칙 확인이며 새 자료 확보·전체 임상 검토·공개 완료를 의미하지 않는다.", "review_date": "2026-10-05", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가 자료의 신원/판본·원위치/SHA·실제 검토 사건" } ], "reports": [ { "report_id": "S1", "title": "Yan HM et al. PLoS One. 2015;10:e0134172. PMID: 26252777. PMCID: PMC4529214. DOI: 10.1371/journal.pone.0134172. NCT00633282.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252777/", "report_type": "Yan 2015 간지방 시험의 보관된 결과·서지 요약", "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "study_family": "16주 ¹H-MRS·베르베린염산염+생활중재 대 생활중재의 보고다. 여러 식별자는 한 보고의 연결 단서이며 독립 시험 수가 아니다.", "independent_replication": "보관 요약의 보고서는 S1·S2 두 항목이다. S1의 PubMed·PMC·DOI·등록번호와 한·영 문안은 독립 시험이 아니다. 조건이 다른 두 보고의 가족 연결·참여자 겹침은 외부 원자료로 새 검증하지 않았고, 전체 고유 시험·참여자 합계는 미확정이다.", "observed_result": "생활중재+베르베린 52.7% 대 생활중재 36.4% 감소, P=.008. 184명 배정과 완료 53/47/55명을 별도 보존한다. 완료의 군 귀속·분석 n·정확 군간 효과/CI는 미확인이다.", "result_level": "보관된 양성 결과와 공개표지·탈락 한계의 요약이다. 등록상 이차 종점이라는 원 서술을 보존한다. 현재 외부 전문·등록·SAP 검증이나 새 효과 계산은 하지 않았다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 판정 근거·서지 요약", "public_status": "보관 요약 확보·열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 근거·서지·본문 요약을 읽었다. 임상 전문·원 바이너리와 구분한다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." }, { "material_type": "외부 PubMed 서지·초록 입구", "public_status": "공개 여부 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 서지의 입구다. 외부 문서의 현재 존재·공개·확보·내용·읽기를 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." }, { "material_type": "외부 PMC 원문 입구", "public_status": "공개 여부 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 서지의 입구다. 외부 문서의 현재 존재·공개·확보·내용·읽기를 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." }, { "material_type": "외부 DOI 논문 입구", "public_status": "공개 여부 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 서지의 입구다. 외부 문서의 현재 존재·공개·확보·내용·읽기를 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." }, { "material_type": "외부 시험등록 입구", "public_status": "공개 여부 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "등록번호는 보관된 서지 단서다. 등록 확인란의 미확인을 유지하며 실제 원등록·계획 대조는 하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26252777/" } ] }, { "report_id": "S2", "title": "2026 randomized trial. PMID: 41543854. NCT05647915.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41543854/", "report_type": "2026년 다른 조건 MASLD 시험의 보관된 반대 결과·서지 요약", "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 및 제품·재원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "study_family": "비당뇨 비만 MASLD·1 g/일·위약·6개월·MRI 간지방 보고다. S1과 같은 대상·용량·기간·대조·측정으로 합치지 않는다.", "independent_replication": "보관 요약의 보고서는 S1·S2 두 항목이다. S1의 PubMed·PMC·DOI·등록번호와 한·영 문안은 독립 시험이 아니다. 조건이 다른 두 보고의 가족 연결·참여자 겹침은 외부 원자료로 새 검증하지 않았고, 전체 고유 시험·참여자 합계는 미확정이다.", "observed_result": "337명. 원 군간 0.9%p, 97.5% CI −0.4~2.1과 간지방 이득 없음 서술을 보존한다. 분석 분모·정확 제품·MRI 세부 기법은 미확인이다.", "result_level": "조건이 다른 관련 반대 결과다. 정확한 16주 비교의 직접 실패·효과 0·동등성·새 독립 반복으로 바꾸지 않는다. 현재 외부 전문·등록은 미열람이다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 판정 근거·서지 요약", "public_status": "보관 요약 확보·열람", "access_status": "보관 사본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 근거·서지·본문 요약을 읽었다. 임상 전문·원 바이너리와 구분한다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." }, { "material_type": "외부 PubMed 서지·초록 입구", "public_status": "공개 여부 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "보관된 서지의 입구다. 외부 문서의 현재 존재·공개·확보·내용·읽기를 새로 검증하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." }, { "material_type": "외부 시험등록 입구", "public_status": "공개 여부 미확인", "access_status": "외부 접근 미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-05", "qualification": "등록번호는 보관된 서지 단서다. 등록 확인란의 미확인을 유지하며 실제 원등록·계획 대조는 하지 않았다. 과거 개별 접근 수준·접근일은 미기록이다. 원 검토 서술을 현재 외부 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 자료에 표시한 날짜는 사례 기록의 검토일이다. 원판정 검토일·정정일·사례 검토일은 외부 자료별 과거 접근일이나 검색 마감이 아니다. 외부 자료의 과거 접근일·열람 범위는 미기록이며 이번 외부 접근은 미시도다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41543854/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존된 일부 정보와 필수 미확인 자료가 함께 남음", "미확인": "현재 보존 범위에서 해당 기준을 확정하지 못함; 연구0·효과0·무해를 뜻하지 않음", "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음", "미보고": "열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태", "접근불가": "접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음", "조건에 맞는 근거 부족": "정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음", "해당없음": "적용 조건에 따른 구체적 예외. 미열람의 대체 상태가 아님", "자료충돌": "동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음", "충족": "명시한 보존정보·읽기/귀속/집계 경계 확인; 효능·전문열람·재판정 인증 아님" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관 요약의 보고서는 S1·S2 두 항목이다. S1의 PubMed·PMC·DOI·등록번호와 한·영 문안은 독립 시험이 아니다. 조건이 다른 두 보고의 가족 연결·참여자 겹침은 외부 원자료로 새 검증하지 않았고, 전체 고유 시험·참여자 합계는 미확정이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-27", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 40개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }