{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "베르베린염산염+생활중재 × 16주 ¹H-MRS 간지방",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-05",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존된 일부 정보와 필수 미확인 자료가 함께 남음",
    "미확인": "현재 보존 범위에서 해당 기준을 확정하지 못함; 연구0·효과0·무해를 뜻하지 않음",
    "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음",
    "미보고": "열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태",
    "접근불가": "접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음",
    "조건에 맞는 근거 부족": "정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음",
    "해당없음": "적용 조건에 따른 구체적 예외. 미열람의 대체 상태가 아님",
    "자료충돌": "동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음",
    "충족": "명시한 보존정보·읽기/귀속/집계 경계 확인; 효능·전문열람·재판정 인증 아님"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 간지방 질문을 확인하는가?",
      "needed": "현재 원주장·제형·대상·대조·측정법·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주장 범위를 고정해야 다른 MASLD 시험의 결과가 섞이지 않는다.",
      "application_exception": "16주 간지방 질문에 간경변 예방이나 조직학 회복을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "원래 주장를 그대로 연결하고 1.5 g/일+생활중재·16주·¹H-MRS 상대변화·생활중재 대조를 특정한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "질문 변경 시 다른 개입·대조·종점은 별도 비교로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 제품과 염 형태는 일치하는가?",
      "needed": "염산염 정제·제품 규격·순도·배치·제조·식물 원천",
      "role": "필수",
      "role_reason": "성분명만으로 다른 추출물·유도체·복합제를 같은 개입으로 볼 수 없다.",
      "application_exception": "S2의 베르베린 표기를 S1의 정확 제품·염 형태로 자동 보완하지 않는다.",
      "criterion": "각 시험의 정제 규격과 제조·성분/배치가 원자료에 연결돼 선택한 개입과 일치하는지 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "제품 변형을 구별해 검토하며 미확인 제품을 교환 가능한 것으로 처리하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "명목량과 실제 복용량은 무엇인가?",
      "needed": "명목 500 mg TID·실제 복용·순응·중단·노출량",
      "role": "필수",
      "role_reason": "처방량과 실제 노출의 차이는 관심 효과와 위해의 해석에 영향을 준다.",
      "application_exception": "S2의 1 g/일을 S1의 실제 복용량이나 감량 기록으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "명목 일정과 군별 실제 복용/순응·변경·중단을 자료와 연결해 실제 노출 수준을 판단한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관심 효과에 맞춘 실제 복약·변경 정보를 보존하고 다른 용량과 합산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 NAFLD 성인을 선정했는가?",
      "needed": "진단·선정/배제·연령·기저 간지방·당뇨 구성·동반약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NAFLD와 비당뇨 비만 MASLD라는 이름만으로 같은 집단으로 볼 수 없다.",
      "application_exception": "S2의 비당뇨 비만 선정을 S1에 소급하지 않는다.",
      "criterion": "S1의 진단·선정 기준과 기저 상태/당뇨 구성을 확인해 선택 대상과 일치·차이를 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "직접 자료가 있는 대상에 한정하며 다른 대상 적용은 별도 질문으로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 대조 전략은 무엇인가?",
      "needed": "생활중재만·3군 각각의 약물/관리·S2 위약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대조 내용이 달라지면 군간 차이가 답하는 질문도 달라진다.",
      "application_exception": "공개표지 생활중재 대조를 눈가림 위약으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "S1의 각 군 내용과 선택 생활중재 대조·구제/공동 관리가 원자료에 대응하는지 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "대조군 전체를 특정하고 공통 관리가 다른 시험끼리는 별도로 해석한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "생활중재 배경은 군별로 어떻게 적용됐는가?",
      "needed": "식이·활동·방문·교육·지원·실제 수행과 차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "추가요법 비교에서 생활중재 실행 차이를 선택 약물 기여로 합칠 수 없다.",
      "application_exception": "모든 행동 변화가 같아야 한다고 강제하지 않되 실제 군 차이와 처리 방법을 확인한다.",
      "criterion": "양군 생활중재 내용·실행/변경과 분석 영향이 확인돼 추가 약물 차이를 해석할 수 있다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "공동 관리와 실제 수행을 관찰해 추가요법 관심 효과에 맞게 분석한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "16주 처치와 관찰 기간은 일치하는가?",
      "needed": "시작·실제 처치·16주 평가·중단·추적 일정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "명목 치료기간을 실제 노출·모든 참여자의 관찰기간으로 바꿀 수 없다.",
      "application_exception": "S2의 6개월을 S1의 연장 추적으로 세지 않는다.",
      "criterion": "S1의 처치/평가/중단·누락 시점을 확인해 16주 결과에 실제로 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "정해진 결과 시점과 실제 관찰 차이를 보존하며 지속성은 별도 추적으로 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "간지방은 어떤 검사로 측정됐는가?",
      "needed": "¹H-MRS 장비·획득·영역·품질관리·검사 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검사명 일치만으로 측정 조건과 편향을 평가할 수 없다.",
      "application_exception": "S1 ¹H-MRS를 MRI-PDFF로 바꾸지 않고 S2 MRI의 세부 기법도 추정하지 않는다.",
      "criterion": "검사 프로토콜·평가 영역·품질관리·군별 동일 측정을 확인해 선택 결과를 해석한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "측정법과 조건을 일치시키고 다른 기술을 동일 지표로 치환하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "상대 감소와 퍼센트포인트를 구분할 수 있는가?",
      "needed": "기저/최종 간지방·상대 변화 정의·분산·군간 추정 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서로 다른 단위·시점의 숫자를 같은 효과로 읽지 않기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "52.7%/36.4%를 %p로 바꾸거나 S2와 새 차이를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "각 결과의 측도·기준값·방향·단위와 실제 군간 추정/구간을 확인해 동일성 여부를 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 단위를 유지하고 원자료 없이 환산·합산·새 효과를 생성하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 간지방 종점의 계획상 계층은 무엇인가?",
      "needed": "최초 등록·프로토콜·SAP의 일차/이차와 변경 시각",
      "role": "필수",
      "role_reason": "principal 결과명과 사전 일차 지정은 서로 다른 정보다.",
      "application_exception": "등록을 현재 못 읽었다는 이유로 미등록·선택보고를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "관련 등록/계획 판본에서 간지방 계층과 변경 시점·이유를 확인해 실제 보고와 대조한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "원 종점계층 서술을 보존하고 실제 판본 대조 후 변경과 근거 추가를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "예정 분석·시점과 실제 보고를 대조했는가?",
      "needed": "계획된 분석집단·결측처리·조정·시점과 변경 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "결과를 보았다는 사실만으로 예정 분석과 일치한다고 할 수 없다.",
      "application_exception": "공개 원고의 과거 등록 대조 서술을 이번 SAP 열람으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "선택 결과의 예정/실제 분석·시간·집단을 보관 요약 판본으로 대조하고 차이·변경 이유를 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "계획 대비 보고 대조가 가능한 자료를 연결하고 미대조를 선택보고 확정으로 바꾸지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 무작위 설계인가?",
      "needed": "3군 평행 무작위·배정비·순서 생성·모집/배정 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위라는 표제만으로 실제 배정 과정을 확인할 수 없다.",
      "application_exception": "설계 미확인을 교차/군집 비적용으로 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 대비의 실제 설계·무작위 순서/배정비·실행을 확인해 교란 제한을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "실제 배정과 실행을 확인하며 표제만으로 편향 없음을 선언하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정은 은폐됐는가?",
      "needed": "배정 은폐 방식·예측 가능성·등록/배정 담당",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공개표지와 배정 은폐는 다른 절차이므로 각각 확인해야 한다.",
      "application_exception": "공개표지라는 이유만으로 배정 은폐 실패를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "배정 전 순서를 누가 볼 수 있었는지와 은폐의 실제 실행 근거를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "선택 편향에 관련된 실제 배정 절차를 확인하고 미확인을 확정 실패로 쓰지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "검사 평가자의 눈가림과 군별 측정은 어떤가?",
      "needed": "판독 눈가림·동일 검사·측정/제외 결정·누락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "객관 검사도 수집·판독·제외 결정의 영향을 받을 수 있다.",
      "application_exception": "공개표지 참여자 정보를 평가자 눈가림 여부로 자동 치환하지 않는다.",
      "criterion": "평가자 정보 접근·군별 검사/판독/품질관리 차이를 확인해 측정 제한을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관찰된 측정 조건에 맞게 제한을 평가하며 눈가림 불가능을 자동 효능 실패로 처리하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 대비의 기저 상태는 균형적인가?",
      "needed": "군별 간지방·당뇨/체중·약물·성별·기저 위험",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선정과 배정의 결과가 실제 군간 차이 해석에 필요하다.",
      "application_exception": "S2의 대상 구성을 S1의 기저 균형 근거로 사용하지 않는다.",
      "criterion": "군별 기저표·선정 과정과 관련 조정을 확인해 중요한 차이를 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "직접 대상 및 군별 기저 차이에 맞춘 분석 정보를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·완료·분석 인원은 각 군에서 무엇인가?",
      "needed": "군별 배정 n·16주 측정 n·완료 n·각 분석 n",
      "role": "필수",
      "role_reason": "184와 완료 숫자를 선택 효과의 분석 분모로 바꾸면 오류가 생긴다.",
      "application_exception": "완료53/47/55를 군에 배정하거나 합산·탈락률을 새로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "선택 두 군 및 전체3군의 배정/측정/완료/분석 인원을 실제 흐름표·결과표에 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "분모 종류와 군 귀속을 직접 확인하고 보고되지 않은 분모를 추정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "누락·탈락과 결과 측정은 어떻게 처리했는가?",
      "needed": "누락/탈락 사유·시점·군 차이·결측처리·민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "분석 탈락은 실제 효과와 위해 해석 모두에 영향을 줄 수 있다.",
      "application_exception": "완료표만으로 탈락 원인·유해 중단·결측 무작위성을 추정하지 않는다.",
      "criterion": "군별 누락/탈락·간지방 측정 여부·처리 모형과 민감도 분석을 확인해 제한을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관심 효과에 맞는 결측처리와 해석을 확인하며 탈락 숫자로 새 효과를 계산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고된 효과는 어떤 분석집단과 모형의 값인가?",
      "needed": "ITT/PP/완결자·군간 변화·조정·모형·관심 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 상대 감소가 배정 효과인지 완결자 효과인지 알 필요가 있다.",
      "application_exception": "분석 정보가 없으면 임의로 ITT·PP·조정 효과로 이름 붙이지 않는다.",
      "criterion": "선택 군간 결과의 실제 분석집단·모형·조정·관심 효과를 확인해 질문과 일치를 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "배정/순응 관심 효과와 실제 추정을 구별하고 분석 이름을 만들어 보완하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "16주 군간 추정과 구간은 충분히 보고됐는가?",
      "needed": "정확 군간 효과값·CI 수준·분산·분모·추정 모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유의성만으로 효과 크기와 정밀도를 평가할 수 없다.",
      "application_exception": "S2의97.5% CI를 S1 구간으로 상속하거나95% CI로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "선택16주 대비의 효과 추정·구간·분산/분모를 연결해 허용하는 효과 범위를 해석한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "보고된 수치만 보존하고 새 차이·CI·메타분석을 계산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "간지방 변화의 임상 중요도 기준은 무엇인가?",
      "needed": "정당화된 간지방 중요 차이·측도·대상·기간·구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "통계적 P값과 임상적으로 의미 있는 변화는 구분해야 한다.",
      "application_exception": "공통 최소 인원·기간·효과 크기를 임의 기준으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "해당대상·¹H-MRS 상대변화에 정당화된 중요도 기준과 선택 효과/구간의 관계를 확인한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "근거가 있는 중요도 기준을 먼저 설명하고 새 효능 점수나 등급을 만들지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각 보고는 어떤 연구 가족에 연결되는가?",
      "needed": "보고·PMID/DOI/PMCID·등록 신원·대상/군·중복 참여",
      "role": "필수",
      "role_reason": "논문·서지·등록 입구가 여러 개라고 시험이 여러 개가 되는 것은 아니다.",
      "application_exception": "문자열 식별자만으로 시험 가족과 전체 독립 시험 수를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "각 보고의 신원과 같은/다른/불명 가족 관계를 원자료에서 연결하고 고유시험수 미확정을 보존한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "보고서와 연구 가족을 구별해 연결하고 식별자 수를 독립 시험 수로 집계하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2026년 반대 결과의 조건을 보존했는가?",
      "needed": "S2 대상·1g/일·위약·6개월·MRI·원효과/구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "유리한16주 결과만 남기면 관련 반대 결과와 적용 차이가 사라진다.",
      "application_exception": "조건이 다른 S2를 정확16주 대비의 직접 실패나 동일 용량 반복으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "S2의 기록된 방향과 원수치·계약 차이를 함께 남기고 S1과 같은 추정으로 합치지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "다른 계약의 반대 결과를 숨기지 않고 동일 질문 여부는 개별 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고유 시험·참여자를 중복 집계하지 않았는가?",
      "needed": "보고서-시험-참여자-종점/시점/분석의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "KO/EN·PubMed/PMC/등록·두 조건의 보고를 단순 합산하면 근거 수가 부풀려진다.",
      "application_exception": "184와337을 더하거나 완료53/47/55를 합산하지 않는다.",
      "criterion": "확인된 보고 관계와 미확정을 남기고 전체 고유 시험/참여자 합계는 근거 없이 생성하지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관련 보고를 가족으로 묶은 뒤 독립성 자료가 없는 합계를 만들지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구비·제품 제공·이해관계는 어떻게 확인됐는가?",
      "needed": "자금·제품 공급/제조 역할·저자 고용/특허·COI·설계 통제",
      "role": "보완; 독립성 주장에는 필수",
      "role_reason": "공공 재원을 확인한 것과 제품/설계 통제·저자 이해관계를 확인한 것은 다르다.",
      "application_exception": "학술·공공지원이나 원I2를 완전한 독립성 확인으로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "각 보고의 자금·제품 제공·저자/특허/COI·설계 통제 범위를 실제 신고와 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자금과 제품 제공·저자 이해관계를 각각 검토하고 미확인을 독립 자금으로 쓰지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이번에 확보하고 읽은 자료는 무엇인가?",
      "needed": "현재자료형·원바이트·실제 읽은 범위·외부 시도/열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "로컬 요약 읽기와 외부 논문/등록 전문 열람을 구별해야 한다.",
      "application_exception": "PMC/DOI/등록 링크 존재를 전문 확보나 접근 성공으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "각 자료의 확보·실제 읽기·시각/위치/SHA가 실제 행동과 일치하고 외부 미시도를 그대로 남긴다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 자료를 실제 읽을 때 자료형·시각·범위·원위치/SHA를 별도 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "근거 기준일과 이번 검토일을 구분했는가?",
      "needed": "원 원판정 검토일·당시 검색기록·현재 읽기일·항목 접근일",
      "role": "필수",
      "role_reason": "과거 원고의 검토일을 이번 외부 접속일로 소급할 수 없다.",
      "application_exception": "원2026-09-08을 새 검색일이나 개별 PubMed/PMC 접근일로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "원 날짜의 성격·현재 읽기일·검색/접근 미실시와 부재 표현의 범위를 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "추가 자료의 날짜와 실제 확인 범위를 별도로 기록해 해당 행만 갱신한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "서지 등록번호와 구조화 등록 확인란를 어떻게 처리했는가?",
      "needed": "서지 식별자·근거표.등록 확인란 원값·원등록 연결·정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "구조화 필드의 미확인과 서지 단서는 서로 덮어쓸 수 없다.",
      "application_exception": "S1/S2 식별자를 서로 교환하거나 이번 실제 등록 대조로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "원등록 확인란 미확인과 서지의 번호를 모두 보존하고 정확 시험 연결은 원자료로 검증한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "식별자 충돌/미확인을 보존하고 보관 요약 대조 없이 연결 상태를 승격하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 일반문구와 기존 정정은 보존했는가?",
      "needed": "KO/EN 원값·2026-09-14 정정 범위·원판정/점수",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일반 영문 문구가 실제 분모/CI 확인을 대신할 수 없다.",
      "application_exception": "기존 정정문 존재를 이번 추가 임상 검증으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "원KO/EN·정정·점수/축을 그대로 연결하고 일반문구로 구체 미확인을 채우지 않는다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "새 근거 추가와 문구/조건 수정 사건을 분리해 전체 전후 보관 요약을 보존한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "16주 이후 유지·중단 효과를 확인했는가?",
      "needed": "같은 계약의 연장·중단 후 추적·추가 시점 효과/분모",
      "role": "보완; 지속성 확장에는 필수",
      "role_reason": "단기 간지방 결과만으로 중단 후 유지나 장기 이득을 판단할 수 없다.",
      "application_exception": "S2의6개월을 S1의 같은 참여자 연장으로 사용하지 않는다.",
      "criterion": "같은16주 계약의 직접 연장/중단 추적·각 시점 추정과 분모가 지속성 질문에 연결된다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "지속성을 주장할 때 직접 추적 자료로 별도 질문을 검토하며 기간을 임의 최소값으로 강제하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 용량은 직접 비교됐는가?",
      "needed": "동일 대상/대조/검사에서 용량별 무작위 대비·순응·추정",
      "role": "보완; 최적량 주장에는 필수",
      "role_reason": "다른 시험의1.5g과1g 결과 차이는 직접 용량 반응을 보여주지 않는다.",
      "application_exception": "좁은16주 질문을 위해 용량시험을 무조건 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "직접 용량 대비의 설계·실제 노출·군간 추정이 최적량/용량 반응 질문에 연결된다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "용량 질문을 확장할 때 다른 조건 차이를 분리하는 직접 설계를 사용한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "당뇨·질환 단계별 효과를 구분할 수 있는가?",
      "needed": "사전 하위군·구성·상호작용·추정/구간·분모",
      "role": "보완; 하위군 적용에는 필수",
      "role_reason": "다른 대상 전체 효과를 당뇨 상태별 효과 수정으로 바꿀 수 없다.",
      "application_exception": "S2의 비당뇨 선정만으로 당뇨군 대비 상호작용을 확정하지 않는다.",
      "criterion": "사전에 정한 해당 하위군·구성·상호작용과 군별 추정/분모를 확인해 효과 수정을 평가한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "하위군 적용은 직접 계획/추정을 요구하고 별개 시험의 유의성 차이를 상호작용으로 쓰지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "간지방 결과가 간경변·조직학 회복을 답하는가?",
      "needed": "선택 간지방 지표와 조직학·임상사건/삶의질의 직접자료",
      "role": "보완; 임상사건 확장에는 필수",
      "role_reason": "대리지표 감소를 간경변 예방이나 모든 MASLD 효능으로 자동 확대할 수 없다.",
      "application_exception": "간지방 수치 질문에 모든 사건시험을 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "임상사건/조직학/삶의질 확장은 해당 직접 결과·분모·추정으로 검토한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "임상사건 질문을 확장할 때 직접 종점의 별도 표를 검토한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기록된 소화기 이상반응은 어떻게 정의·수집됐는가?",
      "needed": "증상/진단 정의·수집 방식·심각도·유해 중단·각군",
      "role": "보완; 해당 위해에는 필수",
      "role_reason": "경고나 일반 증상 서술은 완전한 위해 집계와 다르다.",
      "application_exception": "간지방 효과의 상태와 위해 기록의 상태를 별도로 둔다.",
      "criterion": "선택 노출에서 사건 정의·판별/수집·심각도와 군별 보고를 확인해 위해 정보 수준을 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "효능과 별도로 실제 위해 집계와 사건 정의를 확인한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 발생·회복과 복용 시간은 어떤가?",
      "needed": "노출 시작·중단·발생·회복·재노출·추적 기간",
      "role": "보완; 위해 시간관계에는 필수",
      "role_reason": "16주 처치 명목 기간만으로 사건 잠복이나 회복을 판단할 수 없다.",
      "application_exception": "중단 후 회복이나 재노출 정보가 없으면 인과 시간선을 만들지 않는다.",
      "criterion": "실제 위해의 노출·발생/회복 시간선과 관찰 한계를 직접 자료에 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "위해 질문에 적합한 시간자료를 확보하되 시간 선후 하나로 원인을 확정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해를 어떤 노출·동시 치료와 비교했는가?",
      "needed": "각군 노출·생활중재·당뇨약/동반약·기저질환·사건 비교",
      "role": "보완; 비교위해/인과에는 필수",
      "role_reason": "동시 치료·기저 위험과 실제 사건 비교가 없으면 특정 약물 기여를 확정할 수 없다.",
      "application_exception": "효능 대조가 있다는 사실을 위해 사건 비교 완료로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "각군 사건·노출/동시 약물·기저 위험·대안 설명 및 조정을 연결해 비교위해 한계를 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "위해 대비와 대안 원인을 개별 검토하고 이론적 경고를 관찰된 발생률로 전용하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 빈도를 말할 사건 수와 노출 분모가 있는가?",
      "needed": "사건 사람수/건수·군별 안전분모·노출시간·중단·CI",
      "role": "보완; 발생률에는 필수",
      "role_reason": "배정 총수나 경고만으로 위해 빈도를 계산할 수 없다.",
      "application_exception": "184·337 또는 완료53/47/55를 안전분모로 쓰거나 사건0을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각 사건의 집계·군별 노출자/안전분모·관찰시간·보고 추정이 직접 연결돼 있다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "보고된 위해 빈도만 해당 분모/시간에 연결하며 새 발생률을 계산하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 보고 누락·관련 보고 중복을 확인했는가?",
      "needed": "수집/검출·자발/체계 보고·탈락·관련 보고·반대 기록",
      "role": "보완; 반복 신호에는 필수",
      "role_reason": "위해 미보고와 사건 부재, 재인용과 독립 사건은 구분해야 한다.",
      "application_exception": "규제 경고나 같은 사례의 반복 인용을 독립 사건으로 세지 않는다.",
      "criterion": "사건 수집/선택·결측·전체 공개 범위와 관련 보고의 가족/중복을 실제 자료로 연결한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "반대/미보고 기록과 실제 사건 가족을 보존하며 새 반복 수를 추정하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·희귀 위해와 취약군은 어떤가?",
      "needed": "장기/희귀 사건·간질환/당뇨약·임신수유영유아·상호작용",
      "role": "보완; 해당 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "단기 제한된 대상의 결과를 전체 개인 안전으로 확대할 수 없다.",
      "application_exception": "선택16주 간지방 질문에 모든 희귀 위해 연구를 효능 필수로 강제하지 않는다.",
      "criterion": "확장하려는 기간/취약군/동시노출의 직접 위해 자료와 적용 한계를 설명한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "안전성 확장은 별도 질문·설계·자료로 검토하고 미확인을 개인 안전으로 쓰지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 경고는 위해를 어디까지 말하는가?",
      "needed": "사건 보고·비교·분모·시간·대안·경고의 근거 수준",
      "role": "보완; 위해 인과에는 필수",
      "role_reason": "일반 경고는 실제 인과·발생률·개인 안전 판정과 같은 정보가 아니다.",
      "application_exception": "원 경고를 삭제하거나 새 안전 등급·개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원경고의 실제 근거 수준을 연결하고 신호/비교위해/인과·빈도의 확인 범위와 미확장을 구분한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "관찰 가능한 위해 수준만 서술하고 안전성 인증·새 판정을 생성하지 않는다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "새 자료가 들어오면 어떤 행을 갱신하는가?",
      "needed": "신원·자료형·날짜·실제 열람·원위치/SHA·조건/관찰 버전",
      "role": "필수",
      "role_reason": "새 파일 수집과 조건 개정·실제 검토/표시 변경을 분리해 추적해야 한다.",
      "application_exception": "새 API 응답이나 과거 확인일만으로 조건을 자동 충족시키지 않는다.",
      "criterion": "각 추가 자료의 사실/위치/버전과 연결 행을 특정하고 이전 전체 및 조건 개정 사건을 보존한다.",
      "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.",
      "condition_origin": "보관 내용을 알고 작성한 베르베린염산염 추가·생활중재 대조·16주 ¹H-MRS 간지방 비교의 자체 적용 조건이다. 맹검·임상 사전등록·공식 방법 인증·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "변경 전 전체 보존→자료 추가/조건 개정 분리→해당 행 근거·상태·열람 링크 재검토를 수행한다."
    }
  ]
}