마늘분말 × NAFLD 성인의 15주 초음파 지방간 등급

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 마늘분말·대상·기간·초음파 결과를 묻는가?필수	주장 조건은 800 mg/일·15주·동일 외관 위약과 1단계 이상 초음파 개선을 특정한다. 원래 세부 주장은 빈 배열이며 이번 표는 원 주장의 독립 질문 하나다. S01	보관 요약에서 질문의 계약과 제외 범위를 특정했다. 실제 시험 프로토콜 일치나 제품 인증이 충족됐다는 뜻은 아니다.	같은 대상·제형·투여·비교·측정 시점을 명시한 시험 문서.	새 설계를 논의한다면 이 영상종점 계약을 먼저 고정하고 다른 제형·종점은 별도 질문으로 분리한다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건보고서·연구 가족·배경 서술을 중복하여 세고 있지 않은가?필수	근거와 서지에는 PMID 32753923 보고 한 쌍만 있다. 이를 PMID32753923의 잠정 연구 가족에 잠정 연결한다. 별도 1,600 mg·12주 시험은 본문 배경 서술뿐이고 리뷰의 실제 보고 항목도 없다. S01	현재 실제 보고 1개의 배열 귀속은 확인했다. 전체 문헌의 독립 가족·리뷰 중복 여부는 현재 확인하지 않았다.	논문·등록·부차 보고의 시험 식별자, 모집기간/기관, 참여자와 종점 연결 자료.	허용된 갱신에서는 가족별 보고 연결부터 확인하고 중복을 제거한 뒤 결과를 비교한다.
3	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건이번에 실제 읽은 자료와 링크만 보존한 자료는 무엇인가?필수	현재 원본 전체 한·영·근거·서지·빈 배열·정정·URL을 실제 읽었다. 보존 PubMed URL은 연결 입구이며 이번 외부 초록·전문·등록은 미시도·미확보·미열람이다. S01	이번 실제 요약 읽기와 외부 미열람의 구분 및 자료 신원을 확인했다. 임상 전문 검증을 인증하지 않는다.	자료별 실제 접근 영수증, 원 파일 신원·바이트·해시·읽은 위치.	외부 열람이 별도로 허용되면 자료별 읽은 절·표와 정확한 분석을 연결하여 보존 요약과 대조한다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건어떤 NAFLD 성인이 선택되었으며 누구에게 적용할 수 있는가?필수	주장 조건에는 초음파로 진단한 NAFLD 성인으로 기록되어 있다. 세부 선정·제외·기저 등급과 모집 기관은 현재 보관 요약에서 특정되지 않는다. S01	대상군 이름과 진단 영상 유형은 확인됐으나 선정과 대표성의 직접 정보가 부족하다.	대상 선정표·모집 흐름·기저 특성·진단 기준과 동반 질환 자료.	대표성이 필요한 확장 질문은 해당 대상군과 기저 중증도를 구분하여 직접 평가한다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건시험 마늘분말의 제형·일일량·alliin 규격은 일치하는가?필수	원 제형은 400 mg 마늘분말 정제 2개, 800 mg/일 경구, 15주다. alliin 규격은 원문 자체가 미확인이라고 표시한다. S01	표시된 분말 제형·경로·양·기간은 확인했지만 성분 규격과 실제 제품 동일성이 확인되지 않았다.	시험 제품 성분표·제조/배치·alliin 규격·투여 일정과 순응도 기록.	동일 제품 재현이 필요하면 성분 규격을 명시하여 제품 차이를 통제한다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건위약의 외관과 실제 병용 조건은 같은가?필수	비교군은 동일 외관 위약으로 기록되어 있고 설명란는 생활지도·체중 변화를 별도로 보라고 한다. 실제 위약 성분과 양 군 생활치료의 균형 정보는 없다. S01	명명된 비교는 확인했다. 실제 비교 조건의 동등성과 병용 이행은 현재 확인되지 않았다.	위약 성분·투여 일정·양 군 병용 계획과 이행/변경 기록.	새 비교에서는 위약과 생활치료 조건을 명시하고 실제 이행과 변경을 측정한다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건초음파 개선은 어느 정의·시점·단위의 결과인가?필수	주장 조건의 종점은 15주 초음파 등급 1단계 이상 개선 비율이며 근거는 초음파 지방간 등급 개선이라고 기록한다. 구체 등급 척도와 방문 허용범위는 제공되지 않는다. S01	명시된 성공 기준과 시점은 확인했지만 실제 영상 등급·판정 규칙의 상세는 미확인이다.	영상 등급 정의·측정 방문·기저와 추적 판정의 연결표.	같은 종점을 평가할 때 등급 척도와 판정 시점·성공 기준을 사전에 구체화한다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건110명 배정과 98명 완료의 분모·손실은 구별되는가?필수	인원란과 독자 답변란에는 110명 배정·98명 완료가 구분되어 있다. 군별 배정/결측 수와 사유는 현재 보관 요약에 특정되지 않는다. S01	전체 배정·완료의 서로 다른 분모는 보존했으나 군별 손실 및 처리 정보는 부족하다.	군별 배정 및 추적/측정/분석 흐름표, 탈락 사유와 결측 처리 자료.	허용된 후속 확인에서 흐름표와 분석집합을 연결하고 결측 민감도 검토 여부를 확인한다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건24/47 대 8/51은 어느 분석집합의 사건수인가?필수	보존 한·영과 근거 요약·서지은 완료자 결과를 24/47 대 8/51로 기록한다. 실제 원 표의 행·개선 판정 및 분석 제외 사유는 이번 확인하지 않았다. S01	완료자 사건수·분모의 보존 기록은 확인했다. 외부 원 표와 분석 포함 규칙은 현재 미확인이다.	완료자 군별 사건수 표·분석 대상 정의·개선 판정 및 시점 연결.	새 평가에서는 배정자와 완료자 추정의 차이를 투명하게 보고한다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건보존 ITT RR 3.0과 구간·P값은 어떻게 귀속되는가?필수	원 독자 답변란와 근거 요약·서지은 ITT RR 3.0, 95% CI 1.5~6.1, P=.001을 보존한다. 완료자 24/47 대 8/51과 별도로 표시한다. S01	기존 ITT 추정값·구간·P 기록은 확인했다. 원 분모·모형과 검정 정의를 검증하지 않았다.	ITT 군별 분모/사건수·추정 모형·결측 처리·CI/검정 정의 및 원 결과표.	기존 추정의 재검토가 허용되면 원 분석집합과 추정 절차를 먼저 대조한다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건논문의 5.6 표기 문제와 ITT 위험비는 분리되는가?필수	원 한·영은 논문이 상대위험 5.6으로 부른 값을 사건수상 odds에 해당한다고 설명하며 ITT RR 3.0과 구별하라고 한다. 이 설명을 그대로 보존했다. S01	라벨 문제에 대한 기존 기록과 분리 원칙은 확인했다. 원논문 척도 정의는 현재 직접 미열람이다.	논문의 원 표·효과척도 정의·통계 방법·해당 추정의 분석집합.	척도 정정이 별도 허용되면 원 표와 방법을 대조한 사건으로 처리하고 옛 기록을 보존한다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건반대·무차이 결과와 다른 용량의 신호를 어떻게 보존하는가?필수	본문은 별도 1,600 mg·12주 영상 신호를 용량·프로토콜 차이 때문에 동일제형 확증으로 세지 않았다고 기록한다. 이 요약의 근거 요약·서지에는 같은 계약의 반대·무차이 보고가 별도로 없다. S01	다른 계약의 배경 신호와 제외 이유는 보존했다. 같은 계약의 전체 긍정/무차이/반대 보고 범위는 현재 미확인이다.	같은 제형·대상·종점·시점의 전체 보고, 식별자 있는 비교 결과와 누락 설명.	허용된 문헌 갱신에서는 방향과 유의성에 관계없이 같은 계약의 자료를 함께 검토한다.
13	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건보존 판정일·정정·이번 확인 범위는 무엇인가?필수	원판정 검토일는 2026-09-08, 정정 날짜는 2026-09-14다. 이 사건은 현재 원바이트 보관 요약 전환이며 새 임상 검색·수치 계산·재판정·외부 열람을 수행하지 않았다. S01	보존 날짜와 이번 작업의 실제 읽기/금지 범위를 구분하여 기록했다. 최신 전체 근거가 완전하다는 인증은 아니다.	원 판정과 정정 이력, 현재 입력 신원과 실제 읽기/검색 범위 영수증.	자료 갱신 시 검색 사건과 조건판본 변경을 분리하고 변경 전 전체 원문을 보존한다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건학술기관·이해상충 보고와 독립성은 어느 수준에서 알려졌는가?보완; 독립성 주장 시 필수	재원란에는 학술기관; 이해상충 없음 보고라고 기록되어 있다. 원 평가축의 I2와 영문 일반 문구도 그대로 보존하며 새 독립성 인증으로 상속하지 않는다. S01	요약의 자금/COI 보고는 확인됐다. 제품 제공·저자 관계와 가족 수준 독립성의 직접 검토는 남아 있다.	논문 자금/제품 제공/저자 소속/COI 원 절과 연구 가족 연결 자료.	독립 반복을 논의할 때 기관·저자·제품지원과 참여자 중복을 별도로 확인한다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건무작위·이중눈가림이라는 기록의 배정 과정은 무엇인가?필수	근거는 무작위 이중눈가림 위약시험이라고 기록한다. 순서 생성·배정 은폐·기저 군 균형의 실제 내용은 현재 보관 요약에 제공되지 않는다. S01	시험 설계 명칭은 확인했으나 배정/은폐의 실제 절차는 미확인이다.	배정 방법·은폐 절차·기저 특성표·눈가림 수행 자료.	재현 비교 설계에서는 배정과 은폐 절차를 명시하고 결과별 비뚤림을 검토한다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건생활지도·체중 변화·순응도와 이탈은 어떤 영향을 줄 수 있는가?필수	설명란는 생활지도·체중 변화와 ALT·AST를 별도로 보라고 한다. 양 군 병용 균형·순응도·이탈/교차 노출의 실제 기록은 현재 없다. S01	관심 개입과 병용/이탈을 나눌 실제 이행 자료가 현재 보존 요약에서 확인되지 않는다.	병용 및 생활치료 이행·체중/약물 변화·시험약 순응도와 이탈 기록.	개입 기여를 연구할 때 병용과 실제 노출을 함께 기록하고 계획된 관심 효과에 맞게 분석한다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건초음파 판독의 눈가림·재현성과 판정 오차는 확인되는가?필수	보존 근거는 이중눈가림 시험과 초음파 등급 결과를 기록하지만 판독자·눈가림 절차·일치도나 반복 측정 정보는 제공하지 않는다. S01	이 질문의 영상 판독과 측정 오차를 확인할 직접 절차가 현재 보관 요약에 없다.	초음파 획득·등급 판독 절차, 판독자 눈가림과 재현성/일치도 자료.	초음파 개선을 평가할 때 판독자와 시점 정보를 분리해 가리고 사전 규칙의 재현성을 확인한다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건ITT와 완료자 분석은 어느 관심 효과·결측 처리에 대응하는가?필수	보존 자료는 완료자 사건수와 ITT RR를 구분하지만 모형·보정·결측 처리 및 분석집합 선정 기준은 서술하지 않는다. S01	서로 다른 분석 라벨과 보존 결과는 알려져 있으나 관심 효과·모형·결측 처리의 연결은 미확인이다.	원 통계 방법·분석집합 정의·ITT 결측 처리와 민감도 분석/SAP.	허용된 확인에서는 사건수와 요약 추정의 모형·관심 효과를 각각 추적한다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건ITT 구간과 임상적 중요도를 어떻게 구분하는가?필수	ITT CI 1.5~6.1와 P=.001은 기존 기록이다. 초음파 1등급 개선의 사전 중요도 기준과 원 CI 방법은 현재 제공되지 않는다. S01	보고 구간의 보존은 확인했다. 이를 임상 이득 크기나 충분한 정밀성으로 확정할 근거는 부족하다.	원 CI 추정 방법·영상 개선의 중요도 기준·임상 의미 자료.	정밀성의 개선이 필요하면 원하는 효과 범위·중요도 기준과 결측/측정 불확실성을 먼저 명시한다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건종점·15주 시점·분석이 사전에 정해졌는가?필수	근거 요약의 등록 확인란은 확인 못 함이다. 주장 조건은 대표 종점을 기록하지만 실제 등록·프로토콜·SAP와 변경을 이번 직접 열람하지 않았다. S01	예정과 보고의 일치를 확인할 원 문서가 현재 미확인·미열람이다.	시험 사전등록 식별자/판본·프로토콜·SAP·변경 사유와 실제 결과 보고.	자료가 확보되는 갱신에서는 예정과 보고를 결과별로 대조하고 수정 사건을 기록한다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건동일 계약의 독립 반복과 다른 용량의 연구 가족은 확인되는가?필수	현재 직접 보고는 잠정 PMID 가족 하나다. 다른 1,600 mg·12주 서술의 식별자·참여자·제품/종점 계약은 연결되지 않았고 독립 반복으로 세지 않는다. S01	직접 보고와 배경의 계약 차이는 기록했으나 고유 가족·독립 반복 범위는 현재 검증하지 않았다.	식별자 있는 후속/부차 보고·등록·모집/기관 및 계약별 결과 자료.	독립 반복을 평가할 때 같은 제품·계약의 시험과 다른 용량·기간의 시험을 따로 연결한다.
22	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건다른 용량·기간·제형이나 하위군까지 결과를 넓힐 수 있는가?보완; 용량·지속·하위군 확장 시 필수	현재 원문은 표시한 제형·경로·용량·기간·대상·종점·비교에만 적용한다고 제한하고 다른 1,600 mg·12주를 동일 확증에서 제외한다. S01	이번 독립 질문은 800 mg/일·15주에 한정하며 다른 용량·기간·하위군 효과를 주장하지 않는다. 그 확장 의무만 비적용이다.	식별자와 계약이 명시된 용량/기간/하위군별 직접 자료.	확장이 필요할 경우 질문을 따로 고정하고 직접 비교 또는 지속 추적을 설계한다.
23	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건영상 등급 개선이 MRI·조직학·임상 간질환 예방까지 답하는가?보완; 다른 측정·임상 사건 확장 시 필수	독자 답변란는 초음파 등급이 MRI-PDFF나 조직학이 아니라고 밝히고 광고 표현란는 섬유화 역전·간경변 예방·MRI 간지방 감소로 바꿀 수 없다고 한다. S01	현재 독립 질문에서 다른 측정·임상 사건의 효과를 주장하지 않아 그 확장 의무만 비적용이다.	MRI-PDFF/조직학 또는 섬유화·간경변·임상 사건의 직접 결과와 추적 자료.	다른 종점의 주장이 필요하면 독립 질문으로 정하고 해당 종점을 직접 측정한다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건위장관 불편·출혈 경고는 어떤 실제 위해 사건 자료인가?보완; 위해·안전 주장 시 필수	원 안전성란과 안전성 상세란은 주의 및 위장관 불편·출혈 위험 확인을 기록한다. S01의 실제 위해 사건 정의·중증도·집계는 현재 요약에 제시되지 않는다. S01	경고의 존재는 보존했으나 해당 시험의 실제 사건 관찰과 수집 방법은 확인되지 않는다.	시험 위해 사건표·정의/중증도·적극/수동 수집 방식·중단 기준.	위해 질문이 필요하면 같은 분말/노출/NAFLD 대상의 사건 수집을 따로 설계한다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건위해 사건의 노출·발생·중단·회복 시점은 알려졌는가?보완; 위해 인과·시간 주장 시 필수	주장 조건에는 15주가 기록되지만 위장관 불편·출혈 경고와 사건별 시간 정보를 연결한 기록은 없다. S01	노출 기간은 알려졌으나 실제 위해 사건의 시간 관계는 현재 보존 자료에서 확인되지 않는다.	사건별 투여·발생·중단/재노출·회복 기록과 추적 시간.	시간 관계를 평가하는 위해 연구에서 노출과 사건의 실제 시점을 기록한다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건위해 비교는 어떤 위약·배경 위험과 이루어졌는가?보완; 비교 위해 주장 시 필수	원 비교 조건란는 동일 외관 위약이지만 군별 위해 결과나 배경 위험은 현재 기록되어 있지 않다. S01	효능 비교군은 특정됐으나 실제 위해의 군간 비교가 확인되지 않는다.	군별 위해 결과·수집 동일성·기저 위험·위약 노출/추적 자료.	위해 비교에는 양 군 동일한 수집과 추적·기저 위험 확인을 포함한다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건위해 빈도를 말할 노출·사건·시간 분모가 있는가?보완; 위해 빈도 주장 시 필수	보존 인원은 110명 배정·98명 완료이고 개선 결과는 24/47 대 8/51이다. 위장관/출혈 위해의 노출자·사건자·시간 분모는 제공되지 않는다. S01	효능의 분모만 있으며 위해 빈도를 확인할 직접 분모/사건 자료가 없다.	군별 위해 노출/분석 인원·사건자/사건 수·관찰시간·수집 방식.	위해 연구에서는 효능 완료자와 다른 노출/추적 분모를 따로 보고한다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건간질환·병용약 등 위해의 대체 원인과 동시 노출은 무엇인가?보완; 위해 인과·비교 주장 시 필수	원문은 위장관/출혈 위험 확인과 간질환 치료·생활치료 대체 금지를 말한다. 실제 병용약·기저 위험 및 사건의 대체 원인 평가 내용은 없다. S01	경고는 유지하지만 위해 원인/비교를 구분할 기저·병용 자료는 현재 확인되지 않는다.	기저 위험·병용 약물/노출·사건 평가와 대체 원인 기록.	위해 질문에서 기저 간질환과 병용 요인을 기록하고 원인 기여의 불확실성을 남긴다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건중단·탈락과 위해 선택보고를 구분할 수 있는가?보완; 안전·위해 보고 완전성 주장 시 필수	110명 배정·98명 완료 기록이 있으나 위해 관련 중단/탈락 여부·사유·전체 사건표는 현재 보존 요약에 제공되지 않는다. S01	손실과 실제 위해 수집/선택보고의 연결을 확인할 자료가 없다.	군별 중단/탈락 원인·위해 수집 계획·전체 사건표와 보고 변경.	후속 위해 평가에서 탈락과 위해 수집을 함께 추적하고 미보고의 범위를 특정한다.
30	해당없음	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건원 경고를 독립 반복 위해 신호로 세고 있는가?보완; 반복 위해 신호 주장 시 필수	현재 안전성 상세란은 일반 주의 경고이며 별도 실제 위해 사례·규제/리뷰 보고 항목은 없다. S01 및 경고를 새로운 독립 위해 가족으로 증식하지 않는다. S01	이번 독립 질문은 효능 영상종점이며 반복 위해 신호 주장을 하지 않는다. 그 반복 주장 의무만 비적용이고 위해 자료 부재를 닫는 상태는 아니다.	사건/보고 식별자·노출·시간·연구/사례 가족 및 재인용 연결.	반복 신호가 별도 질문이 되면 개별 가족 연결을 만든 후 독립 기록 여부를 검토한다.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건15주 밖의 장기·드문 위해와 취약군/상호작용은 알려졌는가?보완; 안전 범위 확장 시 필수	보존 투여 기간은 15주이고 안전성란은 주의다. 장기·드문 위해·취약군·병용 상호작용의 직접 결과는 현재 보관 요약에 제공되지 않는다. S01	보완 안전 범위의 실제 직접 자료가 현재 확인되지 않는다. 15주라는 기간을 무해의 근거로 쓰지 않는다.	노출/기간별 위해 추적, 취약군·병용/상호작용의 실제 자료.	이 범위의 안전 질문이 필요하면 별도 대상으로 실제 노출과 사건을 장기간 추적한다.
32	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건일반 주의·비교 위해·인과와 개인 안전의 경계는 무엇인가?보완; 위해·안전 해석 시 필수	원 주의와 위장관/출혈 위험 확인 문구를 그대로 유지한다. S01의 보존 영상 효과값에서 새 위해 빈도·인과·개인 안전을 도출하지 않는다. S01	현재 해석은 원 경고 보존과 자료 수준의 한정에 머물며 새 비교 위해/인과/안전 주장을 하지 않는다. 실제 무해를 확인한 상태가 아니다.	해당 위해 사건·대조·인과 평가 원 자료 및 적용 범위.	위해 질문을 별도 고정하여 설계/대상/노출/수집에 맞는 결론 수준을 정한다.

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-06
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
대상군: 초음파로 NAFLD를 진단받은 성인. 세부 선정·기저 중증도·동반 치료와 대표성은 미확인이다.
성분·제형·경로: 경구 마늘분말 정제. alliin 규격·제조·배치·실제 제품 일치와 순응도는 미확인이다.
용량: 400 mg 정제 2개·800 mg/일. alliin 함량을 미확인 상태로 유지하며 다른 마늘 제형과 같다고 보지 않는다.
비교군: 동일 외관 위약. 실제 위약 성분·생활지도·병용약·군별 순응과 이행의 동등성은 미확인이다.
측정 종점: 15주에 초음파 지방간 등급이 1단계 이상 개선된 비율. 실제 등급 체계·판독자 눈가림·재현성과 사전 종점 위계는 미확인이다.
기간: 15주 투여·평가. 실제 방문 일정·중단 후 지속과 장기 임상 결과는 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 110명 배정·98명 완료와 완료자 24/47 대 8/51을 구분한다. 군별 배정·손실·ITT 사건수나 백분율을 새로 계산하지 않는다.; 보존 ITT RR 3.0·95% CI 1.5~6.1·P=.001은 별도 보고값이다. 완료자 사건수에서 계산한 값으로 바꾸지 않는다.; 논문의 5.6 표기와 odds에 관한 설명은 기존 요약의 역사 설명이다. 이번에 원 표·모형·척도를 직접 검증하거나 OR/RR을 새로 계산하지 않았다.; 1,600 mg·12주 신호는 식별자 없는 배경 서술로 보존한다. 새로운 보고·독립 반복·용량반응이나 같은 계약의 자료충돌로 만들지 않는다.; ALT·AST·체중·MRI-PDFF·조직학·섬유화·간경변·임상 사건과 다른 마늘 제형은 별도 질문이다. 영상 등급 개선을 간질환 예방이나 치료 대체로 넓히지 않는다.; 위장관 불편·출혈의 원 주의를 보존한다. 실제 위해 빈도·인과·무해·장기/취약군 안전이나 개인 복용 지시를 새로 확정하지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Therapeutic Effects of Garlic on Hepatic Steatosis in Nonalcoholic Fatty Liver Disease Patients: A Randomized Clinical Trial

PubMed

자료 종류: 보관 기록: 무작위·이중눈가림·위약 대조시험. 실제 배정·은폐·눈가림 절차는 미확인이다.
실제 읽은 자료: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
보관 요약의 기록: 완료자 24/47 대 8/51; 별도 보존 ITT RR 3.0·95% CI 1.5~6.1·P=.001. 논문의 5.6과 odds에 관한 설명은 역사적 요약이며 원 척도는 이번 직접 미확인이다.
기록의 수준: 110명 배정·98명 완료를 완료자 사건수와 구분한다. 원 ITT 분모·모형·결측 처리·영상 판독·사전등록/SAP는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거·서지의 한 쌍만 실제 보고로 연결한다. 그 잠정 연구 가족의 등록·부차 보고·참여자 중복은 미확인이다. 1,600 mg·12주 배경이나 배열에 없는 리뷰로 보고를 추가하지 않으며 전체 고유 연구수·참가자수·독립 반복수는 미확인으로 둔다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
외부 PubMed 서지·초록 연결 입구	서지 링크 보존 · 외부 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보관 서지의 PubMed 링크다. 이번 응답·서지 신원·초록 내용·공개 접근은 확인하지 않았다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
원논문 전문 · 파일·정확 위치 미확인	전문 파일·위치 미확인 · 미열람	외부 접근 미시도·미확보	미열람	보고서의 전문 파일·정확 다운로드 위치·PDF/HTML 형태를 확보하지 않았다. 현재 접근은 미시도이며 열람하지 않았다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.
보관된 판정 요약	보관 판정 요약 열람	보관 사본 확보·요약 열람	보관된 기존 검토 요약 열람	보관된 한·영 요약과 근거·서지의 해당 내용을 읽었다. 임상 논문 원본을 확보하거나 읽었다는 뜻은 아니다. 보관 요약에 연결된 서지다. 이번 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 열람이나 독립 임상 검증은 수행하지 않았다. 자료 확인일은 보관 요약·조건 기록에 남아 있는 원래 날짜다. 원판정 검토일은 검색 마감이나 자료별 과거 접근일을 뜻하지 않으며, 이번 외부 자료 접근은 미시도다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 근거·서지의 한 쌍만 실제 보고로 연결한다. 그 잠정 연구 가족의 등록·부차 보고·참여자 중복은 미확인이다. 1,600 mg·12주 배경이나 배열에 없는 리뷰로 보고를 추가하지 않으며 전체 고유 연구수·참가자수·독립 반복수는 미확인으로 둔다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 마늘분말·대상·기간·초음파 결과를 묻는가?

필요한 자료·조건: 같은 대상·제형·투여·비교·측정 시점을 명시한 시험 문서.
충족 기준: 초음파 진단 NAFLD 성인, 400 mg 마늘분말 정제 2개·경구 800 mg/일·15주, 동일 외관 위약, 초음파 등급 1단계 이상 개선 비율을 하나의 계약으로 특정한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: ALT·AST·체중·MRI-PDFF·조직학·섬유화·간경변과 다른 마늘 제형은 이 독립 질문에 자동 포함하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 개입 효과의 질문 신원이 달라지면 서로 다른 결과가 같은 효과로 합쳐진다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 보고서·연구 가족·배경 서술을 중복하여 세고 있지 않은가?

필요한 자료·조건: 논문·등록·부차 보고의 시험 식별자, 모집기간/기관, 참여자와 종점 연결 자료.
충족 기준: 실제 근거 요약·서지 보고를 잠정 연구 가족에 연결하고 식별자가 없는 배경·리뷰·동일 시험의 재인용을 새로운 독립 연구나 참여자로 합산하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 확인하지 않은 가족 동일성·독립 시험수·고유 참여자수는 미확인 값으로 보존한다. 배경만으로 S02를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한 시험의 여러 보고와 배경 언급은 독립 반복이 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 이번에 실제 읽은 자료와 링크만 보존한 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 자료별 실제 접근 영수증, 원 파일 신원·바이트·해시·읽은 위치.
충족 기준: 로컬 보관 요약 전체·보관 원문의 위치·형식·동일성를 기록하고 외부 서지초록·전문·등록의 접근 시도·확보·실제 열람과 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 실패 시도가 없으므로 접근불가로 표시하지 않는다. 보존 원판정 검토일도 자료별 접속일로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 요약 열람 링크나 PMID의 존재는 이번 원논문 열람을 입증하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 어떤 NAFLD 성인이 선택되었으며 누구에게 적용할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 대상 선정표·모집 흐름·기저 특성·진단 기준과 동반 질환 자료.
충족 기준: 초음파 진단과 선정·제외 기준, 기저 지방간 등급·간질환/대사 상태, 모집 환경을 실제 시험 대상과 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 없어진 선정 상세를 추정하지 않고 임신·소아·진행성 간질환으로 넓히지 않는다.
조건이 필요한 이유: NAFLD 성인이라는 이름만으로 모든 간질환·중증도·연령군에 결과를 적용할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 시험 마늘분말의 제형·일일량·alliin 규격은 일치하는가?

필요한 자료·조건: 시험 제품 성분표·제조/배치·alliin 규격·투여 일정과 순응도 기록.
충족 기준: 400 mg 분말 정제 2개, 경구 800 mg/일·15주를 구분하고 alliin 및 제품 제조/성분 규격은 실제 문서로 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: alliin 미확인을 함량 0이나 allicin 생성량으로 채우지 않는다. 생마늘·오일·AGE·흑/발효·단리 SAC를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 분말 일일량이 같아도 원료/활성 성분·제조 차이로 같은 노출이 보장되지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 위약의 외관과 실제 병용 조건은 같은가?

필요한 자료·조건: 위약 성분·투여 일정·양 군 병용 계획과 이행/변경 기록.
충족 기준: 동일 외관 위약의 구성·투여와 양 군 생활지도·식이·운동·간질환/대사 약물의 계획 및 실제 노출을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 동일 외관이라는 기록으로 성분·생활지도·순응도 동등성을 가정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 간질환 생활치료와 비교약 차이는 개입 기여 및 눈가림에 영향을 준다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 초음파 개선은 어느 정의·시점·단위의 결과인가?

필요한 자료·조건: 영상 등급 정의·측정 방문·기저와 추적 판정의 연결표.
충족 기준: 15주 초음파 지방간 등급의 1단계 이상 개선 비율을 구별하고 등급 척도·기저/추적 측정·개선 판정 규칙을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 주 종점이라는 보존 표기는 실제 사전등록의 종점 계층을 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 영상 등급 변화·연속 간지방량·간효소는 측정 단위와 의미가 다르다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 110명 배정과 98명 완료의 분모·손실은 구별되는가?

필요한 자료·조건: 군별 배정 및 추적/측정/분석 흐름표, 탈락 사유와 결측 처리 자료.
충족 기준: 배정·완료·측정·분석 수를 각 군·시점별로 구분하고 제외/탈락 사유·결측 처리와 결과 편향 가능성을 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 110과 98은 그대로 인용한다. 군별 배정수·손실수·백분율을 계산하거나 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 완료자의 결과가 전체 배정자의 결과를 자동 대표하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · 24/47 대 8/51은 어느 분석집합의 사건수인가?

필요한 자료·조건: 완료자 군별 사건수 표·분석 대상 정의·개선 판정 및 시점 연결.
충족 기준: 완료자 개선 사건수와 군별 완료자 분모를 묶고 ITT 사건수/분모 또는 배정자 전체 결과와 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 24/47 대 8/51을 ITT 사건수나 군별 배정수로 재명명하지 않는다. RR·OR·위험차·백분율을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사건수만으로 분석집합을 바꾸면 효과 추정의 귀속이 달라진다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 보존 ITT RR 3.0과 구간·P값은 어떻게 귀속되는가?

필요한 자료·조건: ITT 군별 분모/사건수·추정 모형·결측 처리·CI/검정 정의 및 원 결과표.
충족 기준: ITT라고 기록된 RR 3.0, 95% CI 1.5~6.1, P=.001을 해당 분석집합과 척도에 연결하고 완료자 사건수와 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자의 인용이며 이번 계산·원 모형 검증이 아니다. 임의 ITT 사건수나 구간을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고 안의 ITT 결과와 완료자 값도 서로 다른 분석 계약일 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 논문의 5.6 표기 문제와 ITT 위험비는 분리되는가?

필요한 자료·조건: 논문의 원 표·효과척도 정의·통계 방법·해당 추정의 분석집합.
충족 기준: 보존 원문이 설명하는 논문 RR 5.6 라벨 문제와 ITT RR 3.0을 분리하고 실제 척도·분석집합 확인 수준을 밝힌다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 5.6은 보존 요약의 역사 설명이다. 새 OR/RR 계산으로 입증하거나 현재 논문을 직접 검증했다고 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효과척도 이름을 혼동하면 같은 숫자로 다른 크기의 효과를 주장하게 된다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 반대·무차이 결과와 다른 용량의 신호를 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 같은 제형·대상·종점·시점의 전체 보고, 식별자 있는 비교 결과와 누락 설명.
충족 기준: 같은 질문의 반대/무차이 보고를 누락하지 않고 다른 용량·기간의 신호는 이 계약의 상충 또는 확증과 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 서로 다른 용량/기간의 영상 신호 자체는 자료충돌이 아니다. 미열람을 효과 0으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 긍정적인 요약만으로 전체 근거 방향이나 반대 결과의 부재를 확정할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 보존 판정일·정정·이번 확인 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 판정과 정정 이력, 현재 입력 신원과 실제 읽기/검색 범위 영수증.
충족 기준: 원 검토일·정정 이력·현재 원본 동일성와 이번 읽기 범위를 구분하고 검색하지 않은 범위의 최신성/완전성을 주장하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 C/54·주의·전 평가축·영문 일반 문구·정정·원래 자료형과 빈 값을 보존하며 새 점수·판정을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 검토일이나 등급 축은 이번의 최신 문헌 검색·개별 조건 충족을 대신하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 학술기관·이해상충 보고와 독립성은 어느 수준에서 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 논문 자금/제품 제공/저자 소속/COI 원 절과 연구 가족 연결 자료.
충족 기준: 자금·제품 제공·저자 관계·이해상충 공개를 분리하고 연구 가족과 독립성 주장을 실제 자료로 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장 시 필수
적용 예외: 기존 I2는 역사값이다. 제품 지원 미확인을 지원 없음으로 채우거나 COI 자체로 배제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 학술기관이나 COI 없음이라는 짧은 기록만으로 모든 지원과 독립 반복을 확정할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 무작위·이중눈가림이라는 기록의 배정 과정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정 방법·은폐 절차·기저 특성표·눈가림 수행 자료.
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형과 실제 눈가림 대상/절차를 결과별로 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 B1이나 double-blind 문구를 세부 비뚤림 충족으로 자동 변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: RCT 명칭만으로 배정과 은폐의 적절성이 확정되지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 생활지도·체중 변화·순응도와 이탈은 어떤 영향을 줄 수 있는가?

필요한 자료·조건: 병용 및 생활치료 이행·체중/약물 변화·시험약 순응도와 이탈 기록.
충족 기준: 양 군 생활지도·식이·운동·대사/간질환 치료·순응도·중단/교차 노출을 기록하고 관심 효과와 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 체중·ALT·AST의 변화는 별도 종점이며 초음파 개선의 대리 확증 또는 새 독립 단위로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 15주 결과는 실제 분말 노출과 병용/이탈의 영향을 구분해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 초음파 판독의 눈가림·재현성과 판정 오차는 확인되는가?

필요한 자료·조건: 초음파 획득·등급 판독 절차, 판독자 눈가림과 재현성/일치도 자료.
충족 기준: 동일 영상 측정법·판독자 눈가림·훈련/일치도·기저/추적 판독 규칙과 측정 오차를 확인한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 이중눈가림 설계 명칭은 영상 판독자 눈가림·재현성을 확인한 사실과 다르다.
조건이 필요한 이유: 등급 변화는 판독과 측정의 차이로도 영향을 받을 수 있다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · ITT와 완료자 분석은 어느 관심 효과·결측 처리에 대응하는가?

필요한 자료·조건: 원 통계 방법·분석집합 정의·ITT 결측 처리와 민감도 분석/SAP.
충족 기준: 배정 효과와 실제 순응/완료 효과를 구분하고 분석집합·결측 처리·모형/보정·군간 비교를 각 결과에 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 완료자를 PP로 자동 재명명하지 않고 같은 추정이나 원 사건수로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: ITT라는 라벨만으로 결측 처리와 관심 효과를 확정할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · ITT 구간과 임상적 중요도를 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 원 CI 추정 방법·영상 개선의 중요도 기준·임상 의미 자료.
충족 기준: 보고 CI를 해당 효과척도에 연결하고 초음파 1등급 개선의 임상적 중요도/한계는 직접 근거와 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 CX·총 200명 미만 등의 역사 규칙을 새 임의 표본수/시험수/기간의 요건으로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유의성·표본수·역사 등급은 임상 중요도와 정밀성의 충분 조건이 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 종점·15주 시점·분석이 사전에 정해졌는가?

필요한 자료·조건: 시험 사전등록 식별자/판본·프로토콜·SAP·변경 사유와 실제 결과 보고.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 원 판본/날짜와 보고 종점·시점·분석 변경을 대조한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 시험 등록란 확인 못 함은 미등록의 증거가 아니다. 사전등록/SAP 미열람을 해당없음으로 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 주장 조건의 대표 종점나 축의 false만으로 실제 사전지정과 선택보고 부재를 인증할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 동일 계약의 독립 반복과 다른 용량의 연구 가족은 확인되는가?

필요한 자료·조건: 식별자 있는 후속/부차 보고·등록·모집/기관 및 계약별 결과 자료.
충족 기준: 고유 연구 가족과 제형·대상·종점·분석 계약을 비교하여 반복과 이질성을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 1개 보고라는 이유만으로 모든 가족이 확정된 하나라고 선언하거나 이질성을 해당없음으로 닫지 않는다.
조건이 필요한 이유: R1이라는 역사값이나 배경 영상 신호는 같은 계약의 독립 반복을 인증하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 다른 용량·기간·제형이나 하위군까지 결과를 넓힐 수 있는가?

필요한 자료·조건: 식별자와 계약이 명시된 용량/기간/하위군별 직접 자료.
충족 기준: 확장 주장을 할 때 같은 제품/대상·관련 용량·기간·하위군의 직접 비교를 확보하고 차이를 기록한다.
필수·적용 여부: 보완; 용량·지속·하위군 확장 시 필수
적용 예외: 1,600 mg·12주 배경만으로 동일제형 확증·용량반응 또는 새 보고를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이번 좁은 800 mg/일·15주 질문과 확장 질문의 근거 의무를 구분한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 영상 등급 개선이 MRI·조직학·임상 간질환 예방까지 답하는가?

필요한 자료·조건: MRI-PDFF/조직학 또는 섬유화·간경변·임상 사건의 직접 결과와 추적 자료.
충족 기준: 임상 사건 또는 다른 측정으로 확장할 때 그 종점의 직접 근거를 요구하고 영상 등급과 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 다른 측정·임상 사건 확장 시 필수
적용 예외: 이번 좁은 영상 질문에는 MRI/조직학/장기 사건 시험을 효능 조건의 필수 의무로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 초음파 등급은 간지방 직접 정량·조직학·임상 사건을 자동 대표하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 위장관 불편·출혈 경고는 어떤 실제 위해 사건 자료인가?

필요한 자료·조건: 시험 위해 사건표·정의/중증도·적극/수동 수집 방식·중단 기준.
충족 기준: 위해 주장을 할 때 사건 정의·중증도·수집 방법·중단 기준과 동일 대상/노출의 실제 관찰을 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해·안전 주장 시 필수
적용 예외: 일반 주의 문구는 시험에서 그 사건이 관찰되었다는 기록이나 사건 없음의 증거가 아니다.
조건이 필요한 이유: 원 경고를 보존하면서 효능 사건수와 실제 위해 관찰을 혼동하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 위해 사건의 노출·발생·중단·회복 시점은 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 사건별 투여·발생·중단/재노출·회복 기록과 추적 시간.
충족 기준: 위해 인과/시간 주장을 할 때 실제 투여·발생·중단·회복/재노출 시점을 사건별로 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 인과·시간 주장 시 필수
적용 예외: 15주 투여 기간만으로 위해의 발생 시점·소실·인과를 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 시험 기간과 개인 사건의 시간 관계는 다르다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 위해 비교는 어떤 위약·배경 위험과 이루어졌는가?

필요한 자료·조건: 군별 위해 결과·수집 동일성·기저 위험·위약 노출/추적 자료.
충족 기준: 비교 위해 주장을 할 때 동일 대상·노출/추적의 비교군과 군별 수집 및 배경 위험을 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 비교 위해 주장 시 필수
적용 예외: 동일 외관 위약이라는 효능 계약으로 출혈 또는 위장관 위해의 군간 위험을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위약 효능 비교의 존재가 위해 비교 자료의 존재를 보장하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 위해 빈도를 말할 노출·사건·시간 분모가 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 위해 노출/분석 인원·사건자/사건 수·관찰시간·수집 방식.
충족 기준: 위해 빈도를 주장할 때 실제 노출자·사건자·반복 사건·추적 시간 및 수집 범위를 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 빈도 주장 시 필수
적용 예외: 효능의 24/47 대 8/51이나 시험 인원을 위해 발생률로 변환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 110명 배정·98명 완료와 초음파 사건수는 위해 분모·분자가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 간질환·병용약 등 위해의 대체 원인과 동시 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기저 위험·병용 약물/노출·사건 평가와 대체 원인 기록.
충족 기준: 위해 인과 또는 비교 주장을 할 때 기저 질환·출혈 위험·병용 약물/동시 노출과 대체 원인을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 위해 인과·비교 주장 시 필수
적용 예외: 기록되지 않은 병용약·원인을 없음으로 채우거나 원 경고만으로 개인 위험을 평가하지 않는다.
조건이 필요한 이유: NAFLD 대상의 경고를 특정 원인의 위해로 단정하려면 대체 요인을 알아야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 중단·탈락과 위해 선택보고를 구분할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 중단/탈락 원인·위해 수집 계획·전체 사건표와 보고 변경.
충족 기준: 위해 결론을 낼 때 중단/탈락 사유·추적 손실·수집 범위와 전체 위해 결과의 보고 여부를 대조한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전·위해 보고 완전성 주장 시 필수
적용 예외: 현재 보관 요약에 위해 표가 없는 것을 논문 전체 미보고 또는 사건 없음으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 완료수와 경고만으로 중단의 원인이나 위해 결과의 완전성을 알 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 원 경고를 독립 반복 위해 신호로 세고 있는가?

필요한 자료·조건: 사건/보고 식별자·노출·시간·연구/사례 가족 및 재인용 연결.
충족 기준: 반복 위해 신호를 주장할 때 동일 사건의 재인용·보고 가족과 독립 사건/연구를 식별한다.
필수·적용 여부: 보완; 반복 위해 신호 주장 시 필수
적용 예외: 이번에는 반복 위해 신호를 새로 주장하지 않는다. 요약에 사건 보고가 없다는 사실을 실제 사건 0으로 읽지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주의 문구의 재인용과 독립 사건 반복은 구분해야 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 15주 밖의 장기·드문 위해와 취약군/상호작용은 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 노출/기간별 위해 추적, 취약군·병용/상호작용의 실제 자료.
충족 기준: 장기·드문 위해·취약군·상호작용 안전 주장을 할 때 해당 노출·집단·기간의 직접 위해 자료를 요구한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전 범위 확장 시 필수
적용 예외: 현재 영상 효능 질문에 장기 안전 연구를 필수로 강제하지 않으며 개인 복용 권고를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 15주 효능 결과로 장기·드문 사건 또는 취약군 안전을 인증할 수 없다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 일반 주의·비교 위해·인과와 개인 안전의 경계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 해당 위해 사건·대조·인과 평가 원 자료 및 적용 범위.
충족 기준: 실제 자료 수준에 따라 일반 경고·관찰 신호·비교 위험·인과를 구분하고 확인하지 않은 위해값·안전 인증을 생성하지 않는다.
필수·적용 여부: 보완; 위해·안전 해석 시 필수
적용 예외: C/54와 주의는 역사값이며 이번 새 등급·안전성 판정·개인 복용 권고가 아니다.
조건이 필요한 이유: 원 주의를 유지하되 효능의 긍정 값이 무해나 개인 안전을 입증하는 것으로 읽히지 않게 한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

충족: 이 항목이 요구하는 보관 신원·관찰 또는 범위를 한정하여 확인한 상태다. 임상 충분성·전문 인증과 별개다.
부분 확인: 필요한 사실 일부는 알려졌지만 표시한 분석·대상·제형·분모 등의 조건은 미확인이다.
미확인: 현재 보관 범위에서 직접 정보가 미확인이다. 효과 0·연구 없음·무해·표 미검토를 뜻하지 않는다.
해당없음: 좁은 질문 밖 확장 의무의 비적용이다. 자료 미열람·미확인을 대신하지 않는다.
해당 없음: 해당없음의 회색 표시 별칭이다.
미열람: 외부 자료를 현재 직접 읽지 않았다. 보관 요약을 읽은 것과 구분한다.
자료충돌: 같은 질문의 보고가 실제 불일치한 범위다. 서로 다른 질문의 차이를 자동으로 충돌로 보지 않는다.

변경 이력

2026-10-26 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-06과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어느 마늘분말·대상·기간·초음파 결과를 묻는가?

현재 확인 내용: 주장 조건은 800 mg/일·15주·동일 외관 위약과 1단계 이상 초음파 개선을 특정한다. 원래 세부 주장은 빈 배열이며 이번 표는 원 주장의 독립 질문 하나다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약에서 질문의 계약과 제외 범위를 특정했다. 실제 시험 프로토콜 일치나 제품 인증이 충족됐다는 뜻은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원 프로토콜·제품 상세의 현재 직접 확인은 별도 조건에 남긴다.
필요한 자료·조건: 같은 대상·제형·투여·비교·측정 시점을 명시한 시험 문서.
먼저 확보할 자료: 같은 대상·제형·투여·비교·측정 시점을 명시한 시험 문서.
추가 연구: 새 설계를 논의한다면 이 영상종점 계약을 먼저 고정하고 다른 제형·종점은 별도 질문으로 분리한다.
남은 불확실성: 원 프로토콜·제품 상세의 현재 직접 확인은 별도 조건에 남긴다.
충족 기준: 초음파 진단 NAFLD 성인, 400 mg 마늘분말 정제 2개·경구 800 mg/일·15주, 동일 외관 위약, 초음파 등급 1단계 이상 개선 비율을 하나의 계약으로 특정한다.
조건이 필요한 이유: 개입 효과의 질문 신원이 달라지면 서로 다른 결과가 같은 효과로 합쳐진다.
적용 예외: ALT·AST·체중·MRI-PDFF·조직학·섬유화·간경변과 다른 마늘 제형은 이 독립 질문에 자동 포함하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N02 · 보고서·연구 가족·배경 서술을 중복하여 세고 있지 않은가?

현재 확인 내용: 근거와 서지에는 PMID 32753923 보고 한 쌍만 있다. 이를 PMID32753923의 잠정 연구 가족에 잠정 연결한다. 별도 1,600 mg·12주 시험은 본문 배경 서술뿐이고 리뷰의 실제 보고 항목도 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 실제 보고 1개의 배열 귀속은 확인했다. 전체 문헌의 독립 가족·리뷰 중복 여부는 현재 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 등록번호와 가족 대조 문서 미확인. 배열에 없는 보고·리뷰가 세상에 없다는 결론은 내리지 않는다.
필요한 자료·조건: 논문·등록·부차 보고의 시험 식별자, 모집기간/기관, 참여자와 종점 연결 자료.
먼저 확보할 자료: 논문·등록·부차 보고의 시험 식별자, 모집기간/기관, 참여자와 종점 연결 자료.
추가 연구: 허용된 갱신에서는 가족별 보고 연결부터 확인하고 중복을 제거한 뒤 결과를 비교한다.
남은 불확실성: 등록번호와 가족 대조 문서 미확인. 배열에 없는 보고·리뷰가 세상에 없다는 결론은 내리지 않는다.
충족 기준: 실제 근거 요약·서지 보고를 잠정 연구 가족에 연결하고 식별자가 없는 배경·리뷰·동일 시험의 재인용을 새로운 독립 연구나 참여자로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한 시험의 여러 보고와 배경 언급은 독립 반복이 아니다.
적용 예외: 확인하지 않은 가족 동일성·독립 시험수·고유 참여자수는 미확인 값으로 보존한다. 배경만으로 S02를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N03 · 이번에 실제 읽은 자료와 링크만 보존한 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 현재 원본 전체 한·영·근거·서지·빈 배열·정정·URL을 실제 읽었다. 보존 PubMed URL은 연결 입구이며 이번 외부 초록·전문·등록은 미시도·미확보·미열람이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 이번 실제 요약 읽기와 외부 미열람의 구분 및 자료 신원을 확인했다. 임상 전문 검증을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 응답·서지 신원·전문 파일·등록 문서의 현재 접근과 열람은 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건: 자료별 실제 접근 영수증, 원 파일 신원·바이트·해시·읽은 위치.
먼저 확보할 자료: 자료별 실제 접근 영수증, 원 파일 신원·바이트·해시·읽은 위치.
추가 연구: 외부 열람이 별도로 허용되면 자료별 읽은 절·표와 정확한 분석을 연결하여 보존 요약과 대조한다.
남은 불확실성: 외부 응답·서지 신원·전문 파일·등록 문서의 현재 접근과 열람은 확인되지 않았다.
충족 기준: 로컬 보관 요약 전체·보관 원문의 위치·형식·동일성를 기록하고 외부 서지초록·전문·등록의 접근 시도·확보·실제 열람과 구분한다.
조건이 필요한 이유: 요약 열람 링크나 PMID의 존재는 이번 원논문 열람을 입증하지 않는다.
적용 예외: 실패 시도가 없으므로 접근불가로 표시하지 않는다. 보존 원판정 검토일도 자료별 접속일로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N04 · 어떤 NAFLD 성인이 선택되었으며 누구에게 적용할 수 있는가?

현재 확인 내용: 주장 조건에는 초음파로 진단한 NAFLD 성인으로 기록되어 있다. 세부 선정·제외·기저 등급과 모집 기관은 현재 보관 요약에서 특정되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 대상군 이름과 진단 영상 유형은 확인됐으나 선정과 대표성의 직접 정보가 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 진단 판정 기준·기저 중증도·동반 치료·모집 환경과 대상 분포 미확인.
필요한 자료·조건: 대상 선정표·모집 흐름·기저 특성·진단 기준과 동반 질환 자료.
먼저 확보할 자료: 대상 선정표·모집 흐름·기저 특성·진단 기준과 동반 질환 자료.
추가 연구: 대표성이 필요한 확장 질문은 해당 대상군과 기저 중증도를 구분하여 직접 평가한다.
남은 불확실성: 진단 판정 기준·기저 중증도·동반 치료·모집 환경과 대상 분포 미확인.
충족 기준: 초음파 진단과 선정·제외 기준, 기저 지방간 등급·간질환/대사 상태, 모집 환경을 실제 시험 대상과 연결한다.
조건이 필요한 이유: NAFLD 성인이라는 이름만으로 모든 간질환·중증도·연령군에 결과를 적용할 수 없다.
적용 예외: 없어진 선정 상세를 추정하지 않고 임신·소아·진행성 간질환으로 넓히지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N05 · 시험 마늘분말의 제형·일일량·alliin 규격은 일치하는가?

현재 확인 내용: 원 제형은 400 mg 마늘분말 정제 2개, 800 mg/일 경구, 15주다. alliin 규격은 원문 자체가 미확인이라고 표시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 표시된 분말 제형·경로·양·기간은 확인했지만 성분 규격과 실제 제품 동일성이 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: alliin 함량·제품/배치 상세·순응도 현재 미확인.
필요한 자료·조건: 시험 제품 성분표·제조/배치·alliin 규격·투여 일정과 순응도 기록.
먼저 확보할 자료: 시험 제품 성분표·제조/배치·alliin 규격·투여 일정과 순응도 기록.
추가 연구: 동일 제품 재현이 필요하면 성분 규격을 명시하여 제품 차이를 통제한다.
남은 불확실성: alliin 함량·제품/배치 상세·순응도 현재 미확인.
충족 기준: 400 mg 분말 정제 2개, 경구 800 mg/일·15주를 구분하고 alliin 및 제품 제조/성분 규격은 실제 문서로 확인한다.
조건이 필요한 이유: 분말 일일량이 같아도 원료/활성 성분·제조 차이로 같은 노출이 보장되지 않는다.
적용 예외: alliin 미확인을 함량 0이나 allicin 생성량으로 채우지 않는다. 생마늘·오일·AGE·흑/발효·단리 SAC를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N06 · 위약의 외관과 실제 병용 조건은 같은가?

현재 확인 내용: 비교군은 동일 외관 위약으로 기록되어 있고 설명란는 생활지도·체중 변화를 별도로 보라고 한다. 실제 위약 성분과 양 군 생활치료의 균형 정보는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명명된 비교는 확인했다. 실제 비교 조건의 동등성과 병용 이행은 현재 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·병용 약물·생활지도·이행 차이 미확인.
필요한 자료·조건: 위약 성분·투여 일정·양 군 병용 계획과 이행/변경 기록.
먼저 확보할 자료: 위약 성분·투여 일정·양 군 병용 계획과 이행/변경 기록.
추가 연구: 새 비교에서는 위약과 생활치료 조건을 명시하고 실제 이행과 변경을 측정한다.
남은 불확실성: 위약 성분·병용 약물·생활지도·이행 차이 미확인.
충족 기준: 동일 외관 위약의 구성·투여와 양 군 생활지도·식이·운동·간질환/대사 약물의 계획 및 실제 노출을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 간질환 생활치료와 비교약 차이는 개입 기여 및 눈가림에 영향을 준다.
적용 예외: 동일 외관이라는 기록으로 성분·생활지도·순응도 동등성을 가정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N07 · 초음파 개선은 어느 정의·시점·단위의 결과인가?

현재 확인 내용: 주장 조건의 종점은 15주 초음파 등급 1단계 이상 개선 비율이며 근거는 초음파 지방간 등급 개선이라고 기록한다. 구체 등급 척도와 방문 허용범위는 제공되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명시된 성공 기준과 시점은 확인했지만 실제 영상 등급·판정 규칙의 상세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 등급 체계·기저/추적 연결·방문 시점 상세 미확인.
필요한 자료·조건: 영상 등급 정의·측정 방문·기저와 추적 판정의 연결표.
먼저 확보할 자료: 영상 등급 정의·측정 방문·기저와 추적 판정의 연결표.
추가 연구: 같은 종점을 평가할 때 등급 척도와 판정 시점·성공 기준을 사전에 구체화한다.
남은 불확실성: 등급 체계·기저/추적 연결·방문 시점 상세 미확인.
충족 기준: 15주 초음파 지방간 등급의 1단계 이상 개선 비율을 구별하고 등급 척도·기저/추적 측정·개선 판정 규칙을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 영상 등급 변화·연속 간지방량·간효소는 측정 단위와 의미가 다르다.
적용 예외: 주 종점이라는 보존 표기는 실제 사전등록의 종점 계층을 인증하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N08 · 110명 배정과 98명 완료의 분모·손실은 구별되는가?

현재 확인 내용: 인원란과 독자 답변란에는 110명 배정·98명 완료가 구분되어 있다. 군별 배정/결측 수와 사유는 현재 보관 요약에 특정되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 전체 배정·완료의 서로 다른 분모는 보존했으나 군별 손실 및 처리 정보는 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·탈락 사유·측정 및 ITT 분석 포함 기준 미확인.
필요한 자료·조건: 군별 배정 및 추적/측정/분석 흐름표, 탈락 사유와 결측 처리 자료.
먼저 확보할 자료: 군별 배정 및 추적/측정/분석 흐름표, 탈락 사유와 결측 처리 자료.
추가 연구: 허용된 후속 확인에서 흐름표와 분석집합을 연결하고 결측 민감도 검토 여부를 확인한다.
남은 불확실성: 군별 배정·탈락 사유·측정 및 ITT 분석 포함 기준 미확인.
충족 기준: 배정·완료·측정·분석 수를 각 군·시점별로 구분하고 제외/탈락 사유·결측 처리와 결과 편향 가능성을 기록한다.
조건이 필요한 이유: 완료자의 결과가 전체 배정자의 결과를 자동 대표하지 않는다.
적용 예외: 110과 98은 그대로 인용한다. 군별 배정수·손실수·백분율을 계산하거나 채우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N09 · 24/47 대 8/51은 어느 분석집합의 사건수인가?

현재 확인 내용: 보존 한·영과 근거 요약·서지은 완료자 결과를 24/47 대 8/51로 기록한다. 실제 원 표의 행·개선 판정 및 분석 제외 사유는 이번 확인하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 완료자 사건수·분모의 보존 기록은 확인했다. 외부 원 표와 분석 포함 규칙은 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 원 표 위치·완료자 분석 기준·결측 처리 미확인.
필요한 자료·조건: 완료자 군별 사건수 표·분석 대상 정의·개선 판정 및 시점 연결.
먼저 확보할 자료: 완료자 군별 사건수 표·분석 대상 정의·개선 판정 및 시점 연결.
추가 연구: 새 평가에서는 배정자와 완료자 추정의 차이를 투명하게 보고한다.
남은 불확실성: 원 표 위치·완료자 분석 기준·결측 처리 미확인.
충족 기준: 완료자 개선 사건수와 군별 완료자 분모를 묶고 ITT 사건수/분모 또는 배정자 전체 결과와 구분한다.
조건이 필요한 이유: 사건수만으로 분석집합을 바꾸면 효과 추정의 귀속이 달라진다.
적용 예외: 24/47 대 8/51을 ITT 사건수나 군별 배정수로 재명명하지 않는다. RR·OR·위험차·백분율을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N10 · 보존 ITT RR 3.0과 구간·P값은 어떻게 귀속되는가?

현재 확인 내용: 원 독자 답변란와 근거 요약·서지은 ITT RR 3.0, 95% CI 1.5~6.1, P=.001을 보존한다. 완료자 24/47 대 8/51과 별도로 표시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 기존 ITT 추정값·구간·P 기록은 확인했다. 원 분모·모형과 검정 정의를 검증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: ITT 군별 사건수/분모·결측 보정·보정 여부·CI와 검정의 구체 정의 미확인.
필요한 자료·조건: ITT 군별 분모/사건수·추정 모형·결측 처리·CI/검정 정의 및 원 결과표.
먼저 확보할 자료: ITT 군별 분모/사건수·추정 모형·결측 처리·CI/검정 정의 및 원 결과표.
추가 연구: 기존 추정의 재검토가 허용되면 원 분석집합과 추정 절차를 먼저 대조한다.
남은 불확실성: ITT 군별 사건수/분모·결측 보정·보정 여부·CI와 검정의 구체 정의 미확인.
충족 기준: ITT라고 기록된 RR 3.0, 95% CI 1.5~6.1, P=.001을 해당 분석집합과 척도에 연결하고 완료자 사건수와 구분한다.
조건이 필요한 이유: 같은 보고 안의 ITT 결과와 완료자 값도 서로 다른 분석 계약일 수 있다.
적용 예외: 기존 숫자의 인용이며 이번 계산·원 모형 검증이 아니다. 임의 ITT 사건수나 구간을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N11 · 논문의 5.6 표기 문제와 ITT 위험비는 분리되는가?

현재 확인 내용: 원 한·영은 논문이 상대위험 5.6으로 부른 값을 사건수상 odds에 해당한다고 설명하며 ITT RR 3.0과 구별하라고 한다. 이 설명을 그대로 보존했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 라벨 문제에 대한 기존 기록과 분리 원칙은 확인했다. 원논문 척도 정의는 현재 직접 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 5.6의 실제 원 표 위치·모형·집합/척도 정의 미확인.
필요한 자료·조건: 논문의 원 표·효과척도 정의·통계 방법·해당 추정의 분석집합.
먼저 확보할 자료: 논문의 원 표·효과척도 정의·통계 방법·해당 추정의 분석집합.
추가 연구: 척도 정정이 별도 허용되면 원 표와 방법을 대조한 사건으로 처리하고 옛 기록을 보존한다.
남은 불확실성: 5.6의 실제 원 표 위치·모형·집합/척도 정의 미확인.
충족 기준: 보존 원문이 설명하는 논문 RR 5.6 라벨 문제와 ITT RR 3.0을 분리하고 실제 척도·분석집합 확인 수준을 밝힌다.
조건이 필요한 이유: 효과척도 이름을 혼동하면 같은 숫자로 다른 크기의 효과를 주장하게 된다.
적용 예외: 5.6은 보존 요약의 역사 설명이다. 새 OR/RR 계산으로 입증하거나 현재 논문을 직접 검증했다고 표현하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N12 · 반대·무차이 결과와 다른 용량의 신호를 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 본문은 별도 1,600 mg·12주 영상 신호를 용량·프로토콜 차이 때문에 동일제형 확증으로 세지 않았다고 기록한다. 이 요약의 근거 요약·서지에는 같은 계약의 반대·무차이 보고가 별도로 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 다른 계약의 배경 신호와 제외 이유는 보존했다. 같은 계약의 전체 긍정/무차이/반대 보고 범위는 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 배경 시험 신원과 같은 계약의 전체 결과 범위 미확인; 새 문헌 검색은 하지 않았다.
필요한 자료·조건: 같은 제형·대상·종점·시점의 전체 보고, 식별자 있는 비교 결과와 누락 설명.
먼저 확보할 자료: 같은 제형·대상·종점·시점의 전체 보고, 식별자 있는 비교 결과와 누락 설명.
추가 연구: 허용된 문헌 갱신에서는 방향과 유의성에 관계없이 같은 계약의 자료를 함께 검토한다.
남은 불확실성: 배경 시험 신원과 같은 계약의 전체 결과 범위 미확인; 새 문헌 검색은 하지 않았다.
충족 기준: 같은 질문의 반대/무차이 보고를 누락하지 않고 다른 용량·기간의 신호는 이 계약의 상충 또는 확증과 구분한다.
조건이 필요한 이유: 긍정적인 요약만으로 전체 근거 방향이나 반대 결과의 부재를 확정할 수 없다.
적용 예외: 서로 다른 용량/기간의 영상 신호 자체는 자료충돌이 아니다. 미열람을 효과 0으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N13 · 보존 판정일·정정·이번 확인 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원판정 검토일는 2026-09-08, 정정 날짜는 2026-09-14다. 이 사건은 현재 원바이트 보관 요약 전환이며 새 임상 검색·수치 계산·재판정·외부 열람을 수행하지 않았다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보존 날짜와 이번 작업의 실제 읽기/금지 범위를 구분하여 기록했다. 최신 전체 근거가 완전하다는 인증은 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 원문 밖 최신 논문·등록·정정의 현재 범위는 검색하지 않아 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 판정과 정정 이력, 현재 입력 신원과 실제 읽기/검색 범위 영수증.
먼저 확보할 자료: 원 판정과 정정 이력, 현재 입력 신원과 실제 읽기/검색 범위 영수증.
추가 연구: 자료 갱신 시 검색 사건과 조건판본 변경을 분리하고 변경 전 전체 원문을 보존한다.
남은 불확실성: 원문 밖 최신 논문·등록·정정의 현재 범위는 검색하지 않아 미확인이다.
충족 기준: 원 검토일·정정 이력·현재 원본 동일성와 이번 읽기 범위를 구분하고 검색하지 않은 범위의 최신성/완전성을 주장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 검토일이나 등급 축은 이번의 최신 문헌 검색·개별 조건 충족을 대신하지 않는다.
적용 예외: 원 C/54·주의·전 평가축·영문 일반 문구·정정·원래 자료형과 빈 값을 보존하며 새 점수·판정을 하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N14 · 학술기관·이해상충 보고와 독립성은 어느 수준에서 알려졌는가?

현재 확인 내용: 재원란에는 학술기관; 이해상충 없음 보고라고 기록되어 있다. 원 평가축의 I2와 영문 일반 문구도 그대로 보존하며 새 독립성 인증으로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 요약의 자금/COI 보고는 확인됐다. 제품 제공·저자 관계와 가족 수준 독립성의 직접 검토는 남아 있다.
정보가 비어 있는 이유: 원 자금/COI 절·제품 지원·기관/저자와 다른 보고의 연결 미확인.
필요한 자료·조건: 논문 자금/제품 제공/저자 소속/COI 원 절과 연구 가족 연결 자료.
먼저 확보할 자료: 논문 자금/제품 제공/저자 소속/COI 원 절과 연구 가족 연결 자료.
추가 연구: 독립 반복을 논의할 때 기관·저자·제품지원과 참여자 중복을 별도로 확인한다.
남은 불확실성: 원 자금/COI 절·제품 지원·기관/저자와 다른 보고의 연결 미확인.
충족 기준: 자금·제품 제공·저자 관계·이해상충 공개를 분리하고 연구 가족과 독립성 주장을 실제 자료로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 학술기관이나 COI 없음이라는 짧은 기록만으로 모든 지원과 독립 반복을 확정할 수 없다.
적용 예외: 기존 I2는 역사값이다. 제품 지원 미확인을 지원 없음으로 채우거나 COI 자체로 배제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N15 · 무작위·이중눈가림이라는 기록의 배정 과정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 근거는 무작위 이중눈가림 위약시험이라고 기록한다. 순서 생성·배정 은폐·기저 군 균형의 실제 내용은 현재 보관 요약에 제공되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 시험 설계 명칭은 확인했으나 배정/은폐의 실제 절차는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐·기저 균형과 눈가림 수행 대상 상세 미확인.
필요한 자료·조건: 배정 방법·은폐 절차·기저 특성표·눈가림 수행 자료.
먼저 확보할 자료: 배정 방법·은폐 절차·기저 특성표·눈가림 수행 자료.
추가 연구: 재현 비교 설계에서는 배정과 은폐 절차를 명시하고 결과별 비뚤림을 검토한다.
남은 불확실성: 배정 순서·은폐·기저 균형과 눈가림 수행 대상 상세 미확인.
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형과 실제 눈가림 대상/절차를 결과별로 확인한다.
조건이 필요한 이유: RCT 명칭만으로 배정과 은폐의 적절성이 확정되지 않는다.
적용 예외: 원 B1이나 double-blind 문구를 세부 비뚤림 충족으로 자동 변환하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N16 · 생활지도·체중 변화·순응도와 이탈은 어떤 영향을 줄 수 있는가?

현재 확인 내용: 설명란는 생활지도·체중 변화와 ALT·AST를 별도로 보라고 한다. 양 군 병용 균형·순응도·이탈/교차 노출의 실제 기록은 현재 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 관심 개입과 병용/이탈을 나눌 실제 이행 자료가 현재 보존 요약에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 생활지도·약물·시험약 순응도·교차 노출·중단 사유의 군별 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 병용 및 생활치료 이행·체중/약물 변화·시험약 순응도와 이탈 기록.
먼저 확보할 자료: 병용 및 생활치료 이행·체중/약물 변화·시험약 순응도와 이탈 기록.
추가 연구: 개입 기여를 연구할 때 병용과 실제 노출을 함께 기록하고 계획된 관심 효과에 맞게 분석한다.
남은 불확실성: 생활지도·약물·시험약 순응도·교차 노출·중단 사유의 군별 자료 미확인.
충족 기준: 양 군 생활지도·식이·운동·대사/간질환 치료·순응도·중단/교차 노출을 기록하고 관심 효과와 구분한다.
조건이 필요한 이유: 15주 결과는 실제 분말 노출과 병용/이탈의 영향을 구분해야 한다.
적용 예외: 체중·ALT·AST의 변화는 별도 종점이며 초음파 개선의 대리 확증 또는 새 독립 단위로 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N17 · 초음파 판독의 눈가림·재현성과 판정 오차는 확인되는가?

현재 확인 내용: 보존 근거는 이중눈가림 시험과 초음파 등급 결과를 기록하지만 판독자·눈가림 절차·일치도나 반복 측정 정보는 제공하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 이 질문의 영상 판독과 측정 오차를 확인할 직접 절차가 현재 보관 요약에 없다.
정보가 비어 있는 이유: 판독자 눈가림·영상 기준·재현성·기저/추적 판독 연결 미확인.
필요한 자료·조건: 초음파 획득·등급 판독 절차, 판독자 눈가림과 재현성/일치도 자료.
먼저 확보할 자료: 초음파 획득·등급 판독 절차, 판독자 눈가림과 재현성/일치도 자료.
추가 연구: 초음파 개선을 평가할 때 판독자와 시점 정보를 분리해 가리고 사전 규칙의 재현성을 확인한다.
남은 불확실성: 판독자 눈가림·영상 기준·재현성·기저/추적 판독 연결 미확인.
충족 기준: 동일 영상 측정법·판독자 눈가림·훈련/일치도·기저/추적 판독 규칙과 측정 오차를 확인한다.
조건이 필요한 이유: 등급 변화는 판독과 측정의 차이로도 영향을 받을 수 있다.
적용 예외: 이중눈가림 설계 명칭은 영상 판독자 눈가림·재현성을 확인한 사실과 다르다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N18 · ITT와 완료자 분석은 어느 관심 효과·결측 처리에 대응하는가?

현재 확인 내용: 보존 자료는 완료자 사건수와 ITT RR를 구분하지만 모형·보정·결측 처리 및 분석집합 선정 기준은 서술하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 서로 다른 분석 라벨과 보존 결과는 알려져 있으나 관심 효과·모형·결측 처리의 연결은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: SAP·분석집합 정의·결측 처리/민감도·모형/보정 상세 미확인.
필요한 자료·조건: 원 통계 방법·분석집합 정의·ITT 결측 처리와 민감도 분석/SAP.
먼저 확보할 자료: 원 통계 방법·분석집합 정의·ITT 결측 처리와 민감도 분석/SAP.
추가 연구: 허용된 확인에서는 사건수와 요약 추정의 모형·관심 효과를 각각 추적한다.
남은 불확실성: SAP·분석집합 정의·결측 처리/민감도·모형/보정 상세 미확인.
충족 기준: 배정 효과와 실제 순응/완료 효과를 구분하고 분석집합·결측 처리·모형/보정·군간 비교를 각 결과에 연결한다.
조건이 필요한 이유: ITT라는 라벨만으로 결측 처리와 관심 효과를 확정할 수 없다.
적용 예외: 완료자를 PP로 자동 재명명하지 않고 같은 추정이나 원 사건수로 합치지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N19 · ITT 구간과 임상적 중요도를 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: ITT CI 1.5~6.1와 P=.001은 기존 기록이다. 초음파 1등급 개선의 사전 중요도 기준과 원 CI 방법은 현재 제공되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보고 구간의 보존은 확인했다. 이를 임상 이득 크기나 충분한 정밀성으로 확정할 근거는 부족하다.
정보가 비어 있는 이유: CI 방법·임상 중요도/지속·측정 오차 고려 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 원 CI 추정 방법·영상 개선의 중요도 기준·임상 의미 자료.
먼저 확보할 자료: 원 CI 추정 방법·영상 개선의 중요도 기준·임상 의미 자료.
추가 연구: 정밀성의 개선이 필요하면 원하는 효과 범위·중요도 기준과 결측/측정 불확실성을 먼저 명시한다.
남은 불확실성: CI 방법·임상 중요도/지속·측정 오차 고려 자료 미확인.
충족 기준: 보고 CI를 해당 효과척도에 연결하고 초음파 1등급 개선의 임상적 중요도/한계는 직접 근거와 구분한다.
조건이 필요한 이유: 유의성·표본수·역사 등급은 임상 중요도와 정밀성의 충분 조건이 아니다.
적용 예외: 기존 CX·총 200명 미만 등의 역사 규칙을 새 임의 표본수/시험수/기간의 요건으로 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N20 · 종점·15주 시점·분석이 사전에 정해졌는가?

현재 확인 내용: 근거 요약의 등록 확인란은 확인 못 함이다. 주장 조건은 대표 종점을 기록하지만 실제 등록·프로토콜·SAP와 변경을 이번 직접 열람하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 예정과 보고의 일치를 확인할 원 문서가 현재 미확인·미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 식별자·날짜/판본·프로토콜·SAP와 종점/시점/분석 변경 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 시험 사전등록 식별자/판본·프로토콜·SAP·변경 사유와 실제 결과 보고.
먼저 확보할 자료: 시험 사전등록 식별자/판본·프로토콜·SAP·변경 사유와 실제 결과 보고.
추가 연구: 자료가 확보되는 갱신에서는 예정과 보고를 결과별로 대조하고 수정 사건을 기록한다.
남은 불확실성: 등록 식별자·날짜/판본·프로토콜·SAP와 종점/시점/분석 변경 자료 미확인.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 원 판본/날짜와 보고 종점·시점·분석 변경을 대조한다.
조건이 필요한 이유: 보존 주장 조건의 대표 종점나 축의 false만으로 실제 사전지정과 선택보고 부재를 인증할 수 없다.
적용 예외: 시험 등록란 확인 못 함은 미등록의 증거가 아니다. 사전등록/SAP 미열람을 해당없음으로 처리하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N21 · 동일 계약의 독립 반복과 다른 용량의 연구 가족은 확인되는가?

현재 확인 내용: 현재 직접 보고는 잠정 PMID 가족 하나다. 다른 1,600 mg·12주 서술의 식별자·참여자·제품/종점 계약은 연결되지 않았고 독립 반복으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 직접 보고와 배경의 계약 차이는 기록했으나 고유 가족·독립 반복 범위는 현재 검증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 시험 식별자/제품·참여자 중복·계약별 결과와 최신 반복 범위 미확인.
필요한 자료·조건: 식별자 있는 후속/부차 보고·등록·모집/기관 및 계약별 결과 자료.
먼저 확보할 자료: 식별자 있는 후속/부차 보고·등록·모집/기관 및 계약별 결과 자료.
추가 연구: 독립 반복을 평가할 때 같은 제품·계약의 시험과 다른 용량·기간의 시험을 따로 연결한다.
남은 불확실성: 다른 시험 식별자/제품·참여자 중복·계약별 결과와 최신 반복 범위 미확인.
충족 기준: 고유 연구 가족과 제형·대상·종점·분석 계약을 비교하여 반복과 이질성을 구분한다.
조건이 필요한 이유: R1이라는 역사값이나 배경 영상 신호는 같은 계약의 독립 반복을 인증하지 않는다.
적용 예외: 현재 1개 보고라는 이유만으로 모든 가족이 확정된 하나라고 선언하거나 이질성을 해당없음으로 닫지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N22 · 다른 용량·기간·제형이나 하위군까지 결과를 넓힐 수 있는가?

현재 확인 내용: 현재 원문은 표시한 제형·경로·용량·기간·대상·종점·비교에만 적용한다고 제한하고 다른 1,600 mg·12주를 동일 확증에서 제외한다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 이번 독립 질문은 800 mg/일·15주에 한정하며 다른 용량·기간·하위군 효과를 주장하지 않는다. 그 확장 의무만 비적용이다.
정보가 비어 있는 이유: 확장 효과 자체는 현재 미확인이다. 배경 시험 신원과 직접 비교를 확보했다고 말하지 않는다.
필요한 자료·조건: 식별자와 계약이 명시된 용량/기간/하위군별 직접 자료.
먼저 확보할 자료: 식별자와 계약이 명시된 용량/기간/하위군별 직접 자료.
추가 연구: 확장이 필요할 경우 질문을 따로 고정하고 직접 비교 또는 지속 추적을 설계한다.
남은 불확실성: 확장 효과 자체는 현재 미확인이다. 배경 시험 신원과 직접 비교를 확보했다고 말하지 않는다.
충족 기준: 확장 주장을 할 때 같은 제품/대상·관련 용량·기간·하위군의 직접 비교를 확보하고 차이를 기록한다.
조건이 필요한 이유: 이번 좁은 800 mg/일·15주 질문과 확장 질문의 근거 의무를 구분한다.
적용 예외: 1,600 mg·12주 배경만으로 동일제형 확증·용량반응 또는 새 보고를 생성하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

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N23 · 영상 등급 개선이 MRI·조직학·임상 간질환 예방까지 답하는가?

현재 확인 내용: 독자 답변란는 초음파 등급이 MRI-PDFF나 조직학이 아니라고 밝히고 광고 표현란는 섬유화 역전·간경변 예방·MRI 간지방 감소로 바꿀 수 없다고 한다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 독립 질문에서 다른 측정·임상 사건의 효과를 주장하지 않아 그 확장 의무만 비적용이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 영상/조직학/임상 사건 효과와 장기 적용은 현재 자료로 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: MRI-PDFF/조직학 또는 섬유화·간경변·임상 사건의 직접 결과와 추적 자료.
먼저 확보할 자료: MRI-PDFF/조직학 또는 섬유화·간경변·임상 사건의 직접 결과와 추적 자료.
추가 연구: 다른 종점의 주장이 필요하면 독립 질문으로 정하고 해당 종점을 직접 측정한다.
남은 불확실성: 다른 영상/조직학/임상 사건 효과와 장기 적용은 현재 자료로 확정하지 않는다.
충족 기준: 임상 사건 또는 다른 측정으로 확장할 때 그 종점의 직접 근거를 요구하고 영상 등급과 구분한다.
조건이 필요한 이유: 초음파 등급은 간지방 직접 정량·조직학·임상 사건을 자동 대표하지 않는다.
적용 예외: 이번 좁은 영상 질문에는 MRI/조직학/장기 사건 시험을 효능 조건의 필수 의무로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N24 · 위장관 불편·출혈 경고는 어떤 실제 위해 사건 자료인가?

현재 확인 내용: 원 안전성란과 안전성 상세란은 주의 및 위장관 불편·출혈 위험 확인을 기록한다. S01의 실제 위해 사건 정의·중증도·집계는 현재 요약에 제시되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 경고의 존재는 보존했으나 해당 시험의 실제 사건 관찰과 수집 방법은 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 정의·중증도·수집/중단 규칙과 실제 사건 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 시험 위해 사건표·정의/중증도·적극/수동 수집 방식·중단 기준.
먼저 확보할 자료: 시험 위해 사건표·정의/중증도·적극/수동 수집 방식·중단 기준.
추가 연구: 위해 질문이 필요하면 같은 분말/노출/NAFLD 대상의 사건 수집을 따로 설계한다.
남은 불확실성: 위해 정의·중증도·수집/중단 규칙과 실제 사건 자료 미확인.
충족 기준: 위해 주장을 할 때 사건 정의·중증도·수집 방법·중단 기준과 동일 대상/노출의 실제 관찰을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 원 경고를 보존하면서 효능 사건수와 실제 위해 관찰을 혼동하지 않는다.
적용 예외: 일반 주의 문구는 시험에서 그 사건이 관찰되었다는 기록이나 사건 없음의 증거가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N25 · 위해 사건의 노출·발생·중단·회복 시점은 알려졌는가?

현재 확인 내용: 주장 조건에는 15주가 기록되지만 위장관 불편·출혈 경고와 사건별 시간 정보를 연결한 기록은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 노출 기간은 알려졌으나 실제 위해 사건의 시간 관계는 현재 보존 자료에서 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 발생/중단/회복·재노출·사건별 추적 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 사건별 투여·발생·중단/재노출·회복 기록과 추적 시간.
먼저 확보할 자료: 사건별 투여·발생·중단/재노출·회복 기록과 추적 시간.
추가 연구: 시간 관계를 평가하는 위해 연구에서 노출과 사건의 실제 시점을 기록한다.
남은 불확실성: 발생/중단/회복·재노출·사건별 추적 자료 미확인.
충족 기준: 위해 인과/시간 주장을 할 때 실제 투여·발생·중단·회복/재노출 시점을 사건별로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 효능 시험 기간과 개인 사건의 시간 관계는 다르다.
적용 예외: 15주 투여 기간만으로 위해의 발생 시점·소실·인과를 추정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N26 · 위해 비교는 어떤 위약·배경 위험과 이루어졌는가?

현재 확인 내용: 원 비교 조건란는 동일 외관 위약이지만 군별 위해 결과나 배경 위험은 현재 기록되어 있지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능 비교군은 특정됐으나 실제 위해의 군간 비교가 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 위해 사건·추적/수집 동일성·배경 위험 자료 미확인.
필요한 자료·조건: 군별 위해 결과·수집 동일성·기저 위험·위약 노출/추적 자료.
먼저 확보할 자료: 군별 위해 결과·수집 동일성·기저 위험·위약 노출/추적 자료.
추가 연구: 위해 비교에는 양 군 동일한 수집과 추적·기저 위험 확인을 포함한다.
남은 불확실성: 군별 위해 사건·추적/수집 동일성·배경 위험 자료 미확인.
충족 기준: 비교 위해 주장을 할 때 동일 대상·노출/추적의 비교군과 군별 수집 및 배경 위험을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 위약 효능 비교의 존재가 위해 비교 자료의 존재를 보장하지 않는다.
적용 예외: 동일 외관 위약이라는 효능 계약으로 출혈 또는 위장관 위해의 군간 위험을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N27 · 위해 빈도를 말할 노출·사건·시간 분모가 있는가?

현재 확인 내용: 보존 인원은 110명 배정·98명 완료이고 개선 결과는 24/47 대 8/51이다. 위장관/출혈 위해의 노출자·사건자·시간 분모는 제공되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 효능의 분모만 있으며 위해 빈도를 확인할 직접 분모/사건 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 실제 노출·위해 사건자/사건 수·관찰시간과 수집 범위 미확인.
필요한 자료·조건: 군별 위해 노출/분석 인원·사건자/사건 수·관찰시간·수집 방식.
먼저 확보할 자료: 군별 위해 노출/분석 인원·사건자/사건 수·관찰시간·수집 방식.
추가 연구: 위해 연구에서는 효능 완료자와 다른 노출/추적 분모를 따로 보고한다.
남은 불확실성: 군별 실제 노출·위해 사건자/사건 수·관찰시간과 수집 범위 미확인.
충족 기준: 위해 빈도를 주장할 때 실제 노출자·사건자·반복 사건·추적 시간 및 수집 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 110명 배정·98명 완료와 초음파 사건수는 위해 분모·분자가 아니다.
적용 예외: 효능의 24/47 대 8/51이나 시험 인원을 위해 발생률로 변환하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N28 · 간질환·병용약 등 위해의 대체 원인과 동시 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원문은 위장관/출혈 위험 확인과 간질환 치료·생활치료 대체 금지를 말한다. 실제 병용약·기저 위험 및 사건의 대체 원인 평가 내용은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 경고는 유지하지만 위해 원인/비교를 구분할 기저·병용 자료는 현재 확인되지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 병용 약물·기저 위험·동시 노출·개별 사건 대체 원인 평가 미확인.
필요한 자료·조건: 기저 위험·병용 약물/노출·사건 평가와 대체 원인 기록.
먼저 확보할 자료: 기저 위험·병용 약물/노출·사건 평가와 대체 원인 기록.
추가 연구: 위해 질문에서 기저 간질환과 병용 요인을 기록하고 원인 기여의 불확실성을 남긴다.
남은 불확실성: 병용 약물·기저 위험·동시 노출·개별 사건 대체 원인 평가 미확인.
충족 기준: 위해 인과 또는 비교 주장을 할 때 기저 질환·출혈 위험·병용 약물/동시 노출과 대체 원인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: NAFLD 대상의 경고를 특정 원인의 위해로 단정하려면 대체 요인을 알아야 한다.
적용 예외: 기록되지 않은 병용약·원인을 없음으로 채우거나 원 경고만으로 개인 위험을 평가하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N29 · 중단·탈락과 위해 선택보고를 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용: 110명 배정·98명 완료 기록이 있으나 위해 관련 중단/탈락 여부·사유·전체 사건표는 현재 보존 요약에 제공되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 손실과 실제 위해 수집/선택보고의 연결을 확인할 자료가 없다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락·중단 원인·추적 손실·계획 대비 전체 위해 보고 범위 미확인.
필요한 자료·조건: 군별 중단/탈락 원인·위해 수집 계획·전체 사건표와 보고 변경.
먼저 확보할 자료: 군별 중단/탈락 원인·위해 수집 계획·전체 사건표와 보고 변경.
추가 연구: 후속 위해 평가에서 탈락과 위해 수집을 함께 추적하고 미보고의 범위를 특정한다.
남은 불확실성: 군별 탈락·중단 원인·추적 손실·계획 대비 전체 위해 보고 범위 미확인.
충족 기준: 위해 결론을 낼 때 중단/탈락 사유·추적 손실·수집 범위와 전체 위해 결과의 보고 여부를 대조한다.
조건이 필요한 이유: 완료수와 경고만으로 중단의 원인이나 위해 결과의 완전성을 알 수 없다.
적용 예외: 현재 보관 요약에 위해 표가 없는 것을 논문 전체 미보고 또는 사건 없음으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N30 · 원 경고를 독립 반복 위해 신호로 세고 있는가?

현재 확인 내용: 현재 안전성 상세란은 일반 주의 경고이며 별도 실제 위해 사례·규제/리뷰 보고 항목은 없다. S01 및 경고를 새로운 독립 위해 가족으로 증식하지 않는다.
확인 상태: 해당없음
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 이번 독립 질문은 효능 영상종점이며 반복 위해 신호 주장을 하지 않는다. 그 반복 주장 의무만 비적용이고 위해 자료 부재를 닫는 상태는 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 위해 사례와 전체 반복 신호 범위는 현재 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 사건/보고 식별자·노출·시간·연구/사례 가족 및 재인용 연결.
먼저 확보할 자료: 사건/보고 식별자·노출·시간·연구/사례 가족 및 재인용 연결.
추가 연구: 반복 신호가 별도 질문이 되면 개별 가족 연결을 만든 후 독립 기록 여부를 검토한다.
남은 불확실성: 독립 위해 사례와 전체 반복 신호 범위는 현재 확인하지 않았다.
충족 기준: 반복 위해 신호를 주장할 때 동일 사건의 재인용·보고 가족과 독립 사건/연구를 식별한다.
조건이 필요한 이유: 주의 문구의 재인용과 독립 사건 반복은 구분해야 한다.
적용 예외: 이번에는 반복 위해 신호를 새로 주장하지 않는다. 요약에 사건 보고가 없다는 사실을 실제 사건 0으로 읽지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N31 · 15주 밖의 장기·드문 위해와 취약군/상호작용은 알려졌는가?

현재 확인 내용: 보존 투여 기간은 15주이고 안전성란은 주의다. 장기·드문 위해·취약군·병용 상호작용의 직접 결과는 현재 보관 요약에 제공되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보완 안전 범위의 실제 직접 자료가 현재 확인되지 않는다. 15주라는 기간을 무해의 근거로 쓰지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 장기/드문 위해·취약군·병용 상호작용 결과와 노출 분모 미확인.
필요한 자료·조건: 노출/기간별 위해 추적, 취약군·병용/상호작용의 실제 자료.
먼저 확보할 자료: 노출/기간별 위해 추적, 취약군·병용/상호작용의 실제 자료.
추가 연구: 이 범위의 안전 질문이 필요하면 별도 대상으로 실제 노출과 사건을 장기간 추적한다.
남은 불확실성: 장기/드문 위해·취약군·병용 상호작용 결과와 노출 분모 미확인.
충족 기준: 장기·드문 위해·취약군·상호작용 안전 주장을 할 때 해당 노출·집단·기간의 직접 위해 자료를 요구한다.
조건이 필요한 이유: 15주 효능 결과로 장기·드문 사건 또는 취약군 안전을 인증할 수 없다.
적용 예외: 현재 영상 효능 질문에 장기 안전 연구를 필수로 강제하지 않으며 개인 복용 권고를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01

N32 · 일반 주의·비교 위해·인과와 개인 안전의 경계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 주의와 위장관/출혈 위험 확인 문구를 그대로 유지한다. S01의 보존 영상 효과값에서 새 위해 빈도·인과·개인 안전을 도출하지 않는다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 해석은 원 경고 보존과 자료 수준의 한정에 머물며 새 비교 위해/인과/안전 주장을 하지 않는다. 실제 무해를 확인한 상태가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 위해 사건·비교 위험·인과와 개인 적용의 근거는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 해당 위해 사건·대조·인과 평가 원 자료 및 적용 범위.
먼저 확보할 자료: 해당 위해 사건·대조·인과 평가 원 자료 및 적용 범위.
추가 연구: 위해 질문을 별도 고정하여 설계/대상/노출/수집에 맞는 결론 수준을 정한다.
남은 불확실성: 실제 위해 사건·비교 위험·인과와 개인 적용의 근거는 미확인이다.
충족 기준: 실제 자료 수준에 따라 일반 경고·관찰 신호·비교 위험·인과를 구분하고 확인하지 않은 위해값·안전 인증을 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 주의를 유지하되 효능의 긍정 값이 무해나 개인 안전을 입증하는 것으로 읽히지 않게 한다.
적용 예외: C/54와 주의는 역사값이며 이번 새 등급·안전성 판정·개인 복용 권고가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·재원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S01