생강추출물 추가요법 × 급성 편두통2시간 통증완화

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건이 표의 독립 질문은 무엇인가?필수	원주장은 급성 편두통의 2시간 통증완화 반응 개선이며 공통 IV ketoprofen 100 mg 위에 생강추출물400 mg을 추가하는 비교다. S1	현재 보관 요약의 질문 신원 확인에 한정한다. 임상효능이나 전문검증의 충족이 아니다.	응급실 삽화성 편두통·경구 생강추출물 단회 추가·공통 ketoprofen·2시간 통증완화	자료 필요: 질문 경계가 바뀌면 현재 원문과 새 비교계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건원판정과 한·영 문안·정정 기록을 어떤 범위로 보존하는가?필수	C50·주의와 B/P/R1/I2/EX/B2/CX를 원기록으로 유지한다. 일부 근거 요약의 영문 일부는 일반문구이고 정정1건·한·영 과거 교차검증 설명은 당시 보고다. S1 S2	현재 원문은 확인했으나 범용 영문의 구체 임상값과 과거 독립검증 수행을 새로 인증하지 않았다.	원C50·주의·전축·한·영·정정 이력과 실제 확인 범위	자료 필요: 영문 구체 대응 및 정정 범위를 확인할 당시 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건400 mg·활성성분5%가 어떤 제품을 뜻하는가?필수	보존 제형은400 mg 캡슐·활성성분5%이며 세부 gingerols/shogaols 조성은 미확인이다. S1	명목 표시로 개별 활성물질 함량과 제품동등성을 확정할 수 없다.	뿌리줄기 추출물 캡슐·조성·시험제품/배치/분석법	자료 필요: 시험제품 제조·배치·정량시험/성분표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건추가요법의 실제 군간 차이는 무엇인가?필수	경구 추가요법이며 대조는 공통 IV ketoprofen100 mg+cellulose 위약이다. S1	현재 보존 비교계약의 확인이다. 추가효과 크기와 병용 관리의 세부는 다른 항목의 미확인으로 남는다.	공통 IV ketoprofen100 mg·경구추출물400 mg 대 cellulose 위약	자료 필요: 투여 절차·양군 병용표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건누구에게 적용된 시험인가?필수	월1~6회 삽화성 편두통으로 응급실을 찾은 성인60명으로 기록돼 있다. S1	세부 진단기준·연령분포·선정/배제·기저 균형은 현재 요약에서 확정하지 못했다.	월1~6회 삽화성 편두통 성인의 응급실 진료·선정/배제·기저	자료 필요: 전체 선정/배제기준·기저특성표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건통증완화 반응과 통증소실을 구분하는가?필수	주종점은2시간 임상 통증완화 반응이며 원문이 통증소실과 다르다고 명시한다. S1	정확 반응 정의·척도·사건수는 이번 보존범위에서 미확인이다.	2시간 pain-relief clinical response 정의·척도·반응 기준	자료 필요: 반응 분류 기준·통증척도·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건단회 투여와2시간 관찰의 경계는 무엇인가?필수	단회 투여·2시간 추적이며 결과에는1시간·1.5시간·2시간 P값이 따로 보존돼 있다. S1	현재 시간 귀속만 확인했으며 장기 지속은 다루지 않는다.	급성 발작400 mg 단회·1/1.5/2시간 측정	자료 필요: 투여·측정 일정표와 이후 추적. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건직접 추가요법 보고의 신원은 어느 수준인가?필수	S1은 직접 위약추가시험 근거 요약[0]과 Martins2019 서지에 대응한다. S1	로컬 연결은 확인했으나 외부 신원·등록 가족·전체 고유시험/참여자수는 미확정이다.	Martins2019·PMID29768938·DOI·근거 요약/서지 대응	자료 필요: 원논문/관련 보고서·등록 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건sumatriptan 비교보고는 왜 별도 맥락인가?필수	S2는 생강분말 대 sumatriptan,100명·발작5회 추적, 두시간 두통 중증도 보고다. S1의 동일 비교계약이 아니다. S2	현재 관련보고의 귀속 구분이다. S2 제품 용량·군별 분석·반복측정 처리의 검증은 완료되지 않았다.	분말 대 sumatriptan·100명·5회 발작·두시간 중증도	자료 필요: 활성대조 원문·대상자 및 발작 수준 분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건어떤 자료를 이번에 실제 읽었는가?필수	이번에는 현재 보관 요약 전체와 양어·2근거·2서지를 읽었다. 외부 초록/전문/등록 접근은0이며 보존 URL은 입구다. S1 S2	요약 열람의 확인이다. 과거 연구 설명 서술은 당시 기록이며 이번 전문 열람이 아니다.	현재 보관 요약·서지와 외부초록/전문/등록의 접근 이력	자료 필요: 원논문·등록/프로토콜의 실제 확보·열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건등록번호 단서와 구조화된 등록 상태의 관계는 무엇인가?필수	한·영 연구 설명과 서지에는NCT02568644가 있고 S1 원고의 등록 상태는확인 못 함이다. S1	등록 신원·실제 당시 버전·접근/계획 대조는 이번 미실시다. 서로 다른 기록수준을 임의 통일하지 않는다.	NCT02568644 서지/양어 서술 대 등록 상태 확인못함	자료 필요: NCT02568644 최초등록·변경 이력·논문 대응. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건근거 기준일과 이번 검토일은 무엇인가?필수	원검토일은2026-09-08, 정정은2026-09-14이며 이번 검토는 보존전환이다. 원 검색 기준일/보고별 접근 기록은 없다. S1 S2	검색마감·전체 등록/출판/철회 확인범위를 새로 확인하지 않았다.	원판정일·검색마감·보고별 접근일·정정일	자료 필요: 당시 검색기록·보고별 접근영수증. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건무작위 배정과 은폐는 무엇까지 확인됐는가?필수	S1 설계는무작위 이중눈가림 위약추가시험이다. S1	배정 생성/은폐·설계 단위·기저 균형의 실제 방법은 요약에 없다. 논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.	무작위 이중눈가림 위약추가·배정순서/은폐·기저 균형	자료 필요: 방법절·배정순서/은폐·기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건눈가림과 주관 통증 측정은 어떻게 이루어졌는가?필수	이중눈가림 설계와 cellulose 위약은 보존되며 통증완화가 선택 종점이다. S1	눈가림 유지/성공·평가자·측정 분류 세부는 현재 미확인이다.	대상/평가자 눈가림·캡슐 일치·측정 절차	자료 필요: 캡슐 일치·평가자 절차·반응척도 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건60명은 어떤 분모인가?필수	S1 근거 요약의 전체 인원은60명 무작위이며 개입·대상 설명에는응급실 성인60명이다. S1	군별 배정·측정·분석·완결 인원은 현재 자료에서 미확인이다.	전체60명 무작위 대 군별배정/측정/완료/분석	자료 필요: 군별 대상자 흐름표·분모 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건탈락·결측은 어떻게 처리됐는가?필수	현재 전체60명 무작위만 있고 시간별 완결/결측 숫자는 연결되지 않는다. S1	결측 발생·이유·처리와 결과에 미친 영향은 현재 보존범위에서 판단할 수 없다.	시간별 결측·탈락 이유·분석 포함/처리	자료 필요: 군별·시점별 분석분모와 결측처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건2시간 효과의 크기와 정밀도는 무엇인가?필수	2시간 P=.04이며 원요약은사건수·RR·95%CI 미확인을 명시한다. S1	정확 효과크기·절대반응 차이·구간·임상 중요도 기준이 미확인이다. 공개초록 부재라는 원서술은 이번 초록 재열람이 아니다.	군별 반응 사건수·RR/절대차·95%CI·분모	자료 필요: 2시간 군별 사건수/분모·보고 효과추정과CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건1·1.5·2시간 P값은 어떻게 귀속되는가?필수	1시간 P=.04,1.5시간 P=.01,2시간 P=.04로 기록돼 있다. S1	여러 시점의 사전 위계·다중성 처리·전체 보고 여부는 계획자료 미확보다.	1h P=.04·1.5h P=.01·2h P=.04 및 다중검사 계획	자료 필요: 시점별 계획·가설 위계·다중검사 통제·전체 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건사전 대표종점이라는 서술을 어디까지 확인했는가?필수	한·영 독자용 답변은사전 대표종점이 통증완화였다고 서술한다. 등록번호 단서는 있고 구조화된 등록 상태는미확인이다. S1	이번 최초등록/계획/SAP를 열람하지 않아 사전 위계·변경 이유를 직접 인증하지 않는다.	2시간 통증완화 지정·등록/프로토콜/SAP·변경이력	자료 필요: 최초등록·프로토콜/SAP 및 변경일. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건구제약·순응·병용 변경은 통제됐는가?필수	공통 IV ketoprofen100 mg은 명시돼 있지만 구제약·순응·병용 변화는 요약에 연결되지 않는다. S1	추가 치료·구제약 사용과 결과분석 영향은 현재 미확인이다.	ketoprofen 공통 투여와 추가 병용/구제약·투여 시점	자료 필요: 군별 병용·구제치료·순응·시점/분석 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건분석이 배정효과인지 순응효과인지 알 수 있는가?필수	원고는위약추가보다2시간 임상반응이 좋았다고 서술하나 분석집단·조정·모형은 보존근거표에 없다. S1	ITT/PP와 배정효과/순응효과의 추정 정의는 이번 원자료에서 확정할 수 없다.	ITT/PP·분석집단·조정/모형·시점별 군간 비교	자료 필요: 분석계획·분석집단·모형·효과 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건활성대조의 비유의성이 동등성을 증명하는가?필수	S2는두군 모두 개선, 군간 비유의성을 동등성으로 해석불가로 기록돼 있고 비열등성 설계가 아니라고 보존돼 있다. S2	현재 보존 결과의 해석 경계 확인이다. 정확 군간 추정·CI·시험설계의 외부 대조는 미완료다.	S2 비열등성 설계/마진·군간추정·CI·반복발작 처리	자료 필요: 활성대조 프로토콜·비열등성 마진/CI·분석법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건400 mg이 최적 용량인지 알 수 있는가?보완; 최적용량 확장에는 필수	보존 직접질문은400 mg 단회 하나이며 최적량 비교 근거는 연결되지 않는다. S1	전체 용량 연구 부재를 주장하지 않는다. 현재 입력범위에서 최적량/용량반응을 확정하지 못했다.	동일 추출물의 직접 용량 비교·조성/순응	자료 필요: 직접 용량군·배치성분·추정/CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	충족	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건재발·지속·예방까지 답하는가?보완; 지속/예방 확장에는 필수	원 판정 범위 설명는2시간 통증완화만 판정하며 통증소실·재발·예방은 별도라고 명시한다. S1	현재 확장 경계만 확인했다. 각 확장 질문의 근거량·효과는 이번 검토하지 않았다.	2시간 이후 통증/구제약·재발·예방 질문	자료 필요: 이후 추적·재발 정의·예방의 별도 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건같은 제형·추가계약의 독립 반복은 무엇인가?필수	S1 직접 추가보고와 S2 활성대조 배경은 구분되며 기존R1/I2는 역사축이다. S1 S2	현재 보존2보고만으로 전체 고유시험/참여자수와 제품 일치 독립 반복을 확정하지 않는다.	고유 보고/시험 가족·제품·공통치료·종점/시점 일치	자료 필요: 원시험 가족·관련보고·제품 일치·시험별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건재원·제품제공·저자 이해관계는 무엇까지 알려졌는가?보완; 독립성 주장에는 필수	S1은대학 연구·제품/자금 세부 미확인, S2는자금·제품 세부 미확인이다. S1 S2	재원·제조사지원·저자고용/특허·신고COI를 현재 원논문에서 확인하지 않았다.	대학 연구·자금·제품 지원·저자고용/특허/신고COI	자료 필요: 두보고 재원·제품제공·저자/COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건어떤 이상사건이 어떤 방법으로 수집됐는가?필수	보존 안전성은NSAID 금기·위장관/신장/출혈·다른 편두통 약물 상호작용 주의이며 사건표는 없다. S1	사건명·수집/판별·중증도·중단 정보를 현재 요약에서 확정하지 못했다. 원논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.	사건 정의·수집방법·심각도·중단·군별 결과	자료 필요: S1 안전성 결과표·사건/수집 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건노출 뒤 사건·회복의 시간선은 무엇인가?필수	단회 투여·2시간 효능 추적은 보존돼 있으나 사건 발생/회복 시간선은 연결되지 않는다. S1	위해 시작/회복·잠복·중단·재노출은 현재 미확인이다.	투여·사건발생·회복·중단/재노출 시점	자료 필요: 위해 발생/회복·중단/재노출 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건위해의 실제 비교는 무엇인가?필수	효능 비교계약은공통ketoprofen+생강추출물 대공통ketoprofen+위약이다. 안전성 군간결과는 요약에 없다. S1	위해비교 추정은 확인하지 못했으며 두군 모두 안전함이나 차이0을 뜻하지 않는다.	공통 ketoprofen 위의추출물 대 위약 안전성 군간추정	자료 필요: 군별 안전성 사건·분모·보고 위험추정/CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건위해 발생빈도에 필요한 분모가 있는가?필수	전체60명 무작위 외에 안전성 노출/분석분모와 사건수는 현재 연결되지 않는다. S1	발생률·위험비·전체 사건집계는 계산/확정할 수 없다.	안전성 노출자수·사건사람/건수·기간·수집범위	자료 필요: 안전성 분석군·군별 사건수/노출시간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건동시노출·대안원인을 구분할 수 있는가?필수	공통ketoprofen100 mg과 다른약물 상호작용에 관한 주의문구는 보존돼 있다. S1	실제 개인별 병용·기저 사건·대안원인·조정은 미확인이다. 원주의문구는 관찰사건 인과 근거가 아니다.	IV ketoprofen·다른편두통약·기저/동시노출·조정	자료 필요: 병용약·기저위험·사건별 대안원인/조정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건위해 보고·추적의 누락은 어느 범위인가?필수	현재 요약에는주의 서술만 있고 안전성 수집/추적·사건공개 범위는 확인되지 않는다. S1	원전문의 수집 방식·추적 손실·검출 차이를 이번 대조하지 않았다.	체계/자발 수집·검출·탈락·모든 사건 공개	자료 필요: 안전성 수집·추적/탈락·공개범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건같은 위해의 독립 반복을 셀 수 있는가?보완; 반복 위해신호 주장에는 필수	양어 안전성 안내과 제형 설명의 주의는 같은 원기록이며2효능보고에서 고유 위해사건은 확인되지 않는다. S1 S2	현재 입력으로 고유 위해사건 수·동일 사건 반복을 확정하지 않는다.	고유 사건/시험 가족·노출/사건일치·재인용	자료 필요: 사건 원자료·가족/관련보고·노출 일치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건짧은 추적 밖의 위해·취약군은 무엇인가?보완; 장기/취약군 안전성 확장에는 필수	원주의는NSAID 금기·위장관/신장/출혈과 다른편두통약 상호작용을 언급하며 직접효능은단회2시간이다. S1	취약군·장기/희귀사건의 실제분모/빈도·상호작용 추정은 현재 미확인이다.	장기·희귀 사건·기저위험·상호작용·노출기간	자료 필요: 취약군·장기/희귀사건·병용별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건이 자료로 안전성에 대해 무엇까지 말할 수 있는가?필수	기존 안전성=주의와 의료기관/ketoprofen 병용주의는 유지하며 새로운 안전성 결론을 만들지 않는다. S1	원주의는 보존정보다. 현재 관찰 위해·발생률·인과/안전함은 확인되지 않았다.	관찰 사건·비교·분모·기간·대안과 원주의 기록	자료 필요: 사건/노출/비교/시간·대안 설명이 연결된 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

35개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 2026-10-06
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
대상군: 월 1~6회 삽화성 편두통으로 응급실을 찾은 성인 60명
성분·제형·경로: Zingiber officinale 뿌리줄기 추출물 400 mg 캡슐·명목 활성성분 5%·경구 추가요법; 세부 gingerols/shogaols 조성·배치 미확인
용량: 급성 발작 시 400 mg 단회
비교군: 양군 공통 IV ketoprofen 100 mg 위에 생강추출물 추가 대 cellulose 위약 추가
측정 종점: 2시간 통증완화 임상반응; 완전 통증소실과 다르며 반응 기준·군별 사건수·RR·95% CI 미확인
기간: 단회 투여·2시간 추적; 1시간·1.5시간·2시간 결과는 서로 다른 관찰시점
포함하지 않는 질문: 통증완화를 2시간 완전 통증소실·24시간 지속·재발 감소·편두통 예방 ID3009로 확대하지 않는다.; 생강 단독치료, 정맥 생강, ketoprofen 대체 또는 triptan 대체로 바꾸지 않는다.; 총 60명을 군별 30/30 또는 전원 완료로 추정하지 않는다. 다른 비교보고의 100명과 발작 5회를 고유 참여자 500명으로 계산하지 않는다.; P값만으로 사건수·효과크기·RR·CI·NNT를 계산하거나 명목 5%에서 개별 활성물질 mg를 계산하지 않는다.; 등록번호 단서·과거 판정·비유의성을 사전계획 확인·새 독립 검증·동등성·안전함으로 바꾸지 않는다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S1 · Martins LB et al. Cephalalgia. 2019;39:68-76. PMID: 29768938. DOI: 10.1177/0333102418776016. NCT02568644.

PubMed

자료 종류: 생강추출물·공통 ketoprofen 위의 위약대조 추가요법 보고
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람·외부 초록/전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: 1시간 P=.04, 1.5시간 P=.01, 2시간 P=.04; 사건수·RR·95% CI 미확인
기록의 수준: 전체 60명 무작위와 시점별 P값을 보존했다. 군별 배정·분석·완료·사건 분모, 효과크기·CI·ITT·다중성 처리는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 보관된 S1 직접 추출물 추가보고와 S2 분말·sumatriptan 활성대조 보고는 서로 다른 비교 질문이다. 한·영 문안·서지·세 관찰시점·반복발작은 독립 시험이 아니다. 제품 일치 독립 반복과 전체 고유 시험·참여자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 직접 추가요법 요약·서지	로컬 보관	확보	보관된 기존 검토 요약 열람	현재 보관 요약을 읽었다. 임상 원문 파일을 확보한 것은 아니다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
PubMed 원보고 입구	미확인	접근 미시도	미열람	보관 서지 URL/PMID에서 연결한 입구이며 이번 응답·신원·초록을 확인하지 않았다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
출판사 DOI 입구·전문 미확인	미확인	접근 미시도	미열람	보관 DOI에서 만든 입구다. 실제 전문의 존재·공개·확보·열람은 미확인이다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
NCT02568644 등록 입구·이력 미대조	미확인	접근 미시도	미열람	서지의 NCT02568644 단서를 보존한다. 구조화된 등록 상태는 확인 못 함이며 최초등록·변경 이력과 논문 대응을 대조하지 않았다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
대표종점·다중시점·ITT 프로토콜/분석계획	미확인	접근 미시도	미열람	계획 존재·공개·위치, 사전 종점 위계·다중성·ITT·변경은 미확인이다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
시험추출물 제품·배치·정량시험 자료	미확인	접근 미시도	미열람	명목 400 mg·5%와 실제 성분·배치의 대응 자료는 미확보다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.

S2 · Maghbooli M et al. Phytother Res. 2014;28:412-415. PMID: 23657930. DOI: 10.1002/ptr.4996.

PubMed

자료 종류: 별도 생강분말 대 sumatriptan 활성대조 맥락 보고
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람·외부 초록/전문·계획 미열람
보관 요약의 기록: 두 군 모두 개선; 군간 비유의성을 동등성으로 해석할 수 없다.
기록의 수준: 100명·발작 5회 추적·두시간 두통 중증도의 별도 비교다. 군별 분석·반복측정 처리·정확 군간 추정/CI·제품 용량은 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 보관된 S1 직접 추출물 추가보고와 S2 분말·sumatriptan 활성대조 보고는 서로 다른 비교 질문이다. 한·영 문안·서지·세 관찰시점·반복발작은 독립 시험이 아니다. 제품 일치 독립 반복과 전체 고유 시험·참여자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 활성대조 맥락 요약·서지	로컬 보관	확보	보관된 기존 검토 요약 열람	현재 보관 요약을 읽었다. 임상 원문 파일을 확보한 것은 아니다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
PubMed 원보고 입구	미확인	접근 미시도	미열람	보관 서지 URL/PMID에서 연결한 입구이며 이번 응답·신원·초록을 확인하지 않았다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
출판사 DOI 입구·전문 미확인	미확인	접근 미시도	미열람	보관 DOI에서 만든 입구다. 실제 전문의 존재·공개·확보·열람은 미확인이다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.
활성대조 설계·비열등성/반복발작 분석자료	미확인	접근 미시도	미열람	별도 비교계약의 사전 마진·CI·반복측정·군별 분석 자료 위치는 미확인이다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관된 S1 직접 추출물 추가보고와 S2 분말·sumatriptan 활성대조 보고는 서로 다른 비교 질문이다. 한·영 문안·서지·세 관찰시점·반복발작은 독립 시험이 아니다. 제품 일치 독립 반복과 전체 고유 시험·참여자 총수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 이 표의 독립 질문은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 응급실 삽화성 편두통·경구 생강추출물 단회 추가·공통 ketoprofen·2시간 통증완화
충족 기준: 현재 원문 한국어 원 주장와 제형·대상·비교·시간을 연결하고 제외 범위를 명시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 같은 생강 명칭이나 다른 비교계약을 이 질문으로 합치지 않는다.
조건이 필요한 이유: 추가요법의 질문을 단독치료·예방·통증소실과 구별한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N02 · 원판정과 한·영 문안·정정 기록을 어떤 범위로 보존하는가?

필요한 자료·조건: 원C50·주의·전축·한·영·정정 이력과 실제 확인 범위
충족 기준: 형식별 원본을 보존하고 범용 영문·당시 과거 교차검증 설명를 현재 인증과 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원문 정정의 일반 영문 필드와 현재 구체 한글을 임의 재번역·치환하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사판정/번역 문구를 현재 행 상태나 임상독립 인증으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N03 · 400 mg·활성성분5%가 어떤 제품을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 뿌리줄기 추출물 캡슐·조성·시험제품/배치/분석법
충족 기준: 명목 제형·용량과 실제 조성/배치 미확인을 함께 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 명목5%로 gingerols/shogaols mg나 배치동등성을 새로 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 생강 식품·분말·정유와 시험추출물을 바꾸어 읽지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N04 · 추가요법의 실제 군간 차이는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 공통 IV ketoprofen100 mg·경구추출물400 mg 대 cellulose 위약
충족 기준: 양군 공통치료와 추가요법 차이를 현재 위치에서 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 생강 단독·ketoprofen 대체·triptan 대체로 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 치료의 기여와 추가성분의 비교를 분리한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N05 · 누구에게 적용된 시험인가?

필요한 자료·조건: 월1~6회 삽화성 편두통 성인의 응급실 진료·선정/배제·기저
충족 기준: 보존 대상과 미확인 진단/기저/선정 정보를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 60명이라는 전체 수와 실제 선정·완결 집단을 동일시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일반 두통·만성 편두통·자가복용으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N06 · 통증완화 반응과 통증소실을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 2시간 pain-relief clinical response 정의·척도·반응 기준
충족 기준: 보존 반응종점과 별도 종점을 분리하고 측정 정의 미확인을 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 통증강도·pain-free·재발은 같은 종점이 아니다.
조건이 필요한 이유: 통증완화 신호를 완전 통증소실로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N07 · 단회 투여와2시간 관찰의 경계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 급성 발작400 mg 단회·1/1.5/2시간 측정
충족 기준: 투여와 각 보고시점을 별도로 귀속한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단회2시간 결과를 반복 복용/예방 효과로 연장하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기간이 다른 관찰을 하나의 지속효과로 합치지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N08 · 직접 추가요법 보고의 신원은 어느 수준인가?

필요한 자료·조건: Martins2019·PMID29768938·DOI·근거 요약/서지 대응
충족 기준: 같은 직접 보고 단서의 위치를 연결하고 고유 참여자 총수는 추정하지 않는다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 식별자가 있어도 등록 및 원논문 신원 대조가 끝난 것은 아니다.
조건이 필요한 이유: 요약·서지·한·영 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N09 · sumatriptan 비교보고는 왜 별도 맥락인가?

필요한 자료·조건: 분말 대 sumatriptan·100명·5회 발작·두시간 중증도
충족 기준: S2의 결과·분모/반복측정 경계를 S1과 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 100명×5발작을500명으로 합산하지 않고 제형/비교계약 차이를 유지한다.
조건이 필요한 이유: 활성대조의 군내 개선을 같은 추출물 추가효과의 반복으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 어떤 자료를 이번에 실제 읽었는가?

필요한 자료·조건: 현재 보관 요약·서지와 외부초록/전문/등록의 접근 이력
충족 기준: 실제로 읽은 보존 요약에 위치/SHA를 연결하고 외부 자료는 미열람으로 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 접근 미시도를 접근불가나 논문 미보고로 표시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 열람 링크의 존재를 전문 열람으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N11 · 등록번호 단서와 구조화된 등록 상태의 관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: NCT02568644 서지/양어 서술 대 등록 상태 확인못함
충족 기준: 단서를 함께 유지하고 원등록 신원/판본 대조 범위를 명시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 두 보존값 중 하나를 삭제하거나 등록 실패로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서지 식별자로 등록 신원·사전 위계를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N12 · 근거 기준일과 이번 검토일은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원판정일·검색마감·보고별 접근일·정정일
충족 기준: 기준일의 역할과 현재 보존범위를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 검색 미실시를 연구0건으로 표현하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2026-09-08 원검토일을 최신검색/이번 외부접속일로 재사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N13 · 무작위 배정과 은폐는 무엇까지 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 무작위 이중눈가림 위약추가·배정순서/은폐·기저 균형
충족 기준: 보존 설계와 절차의 미확인을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 평행/군집/교차 세부 미확인을 비적용으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: RCT 표제만으로 배정 편향이 해결됐다고 판단하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N14 · 눈가림과 주관 통증 측정은 어떻게 이루어졌는가?

필요한 자료·조건: 대상/평가자 눈가림·캡슐 일치·측정 절차
충족 기준: 측정 절차와 확인 범위에 맞춰 제한을 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 주관 종점이나 눈가림 제한 자체를 자동 실패로 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이중눈가림 문구와 실제 반응 평가를 구별한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N15 · 60명은 어떤 분모인가?

필요한 자료·조건: 전체60명 무작위 대 군별배정/측정/완료/분석
충족 기준: 보존 전체 배정수와 다른 분모의 부재를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 요약의 60명과 실제 분석/완결수를 동일시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 총N을 군별30/30이나 결과 분석분모로 추정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N16 · 탈락·결측은 어떻게 처리됐는가?

필요한 자료·조건: 시간별 결측·탈락 이유·분석 포함/처리
충족 기준: 보고된 배정수와 미확인 결측/처리를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 범용 영문 인원 설명 문구는 실제 시간별 분모가 아니다.
조건이 필요한 이유: 분모 누락을 탈락0 또는 전원완료로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N17 · 2시간 효과의 크기와 정밀도는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군별 반응 사건수·RR/절대차·95%CI·분모
충족 기준: 보고 P와 미확인 추정/구간을 따로 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 사건수/CI를 추정하거나 새 계산으로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: P=.04를 효과크기·개인 반응확률·충분성으로 읽지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N18 · 1·1.5·2시간 P값은 어떻게 귀속되는가?

필요한 자료·조건: 1h P=.04·1.5h P=.01·2h P=.04 및 다중검사 계획
충족 기준: 각 시점 값을 원기록에 연결하고 다중검사 통제 미확인을 남긴다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 세 값을 독립 시험/참가자로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 시점 중 유리한 P값을 대표2시간 효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N19 · 사전 대표종점이라는 서술을 어디까지 확인했는가?

필요한 자료·조건: 2시간 통증완화 지정·등록/프로토콜/SAP·변경이력
충족 기준: 보존 서술을 유지하되 당시 계획 일치·변경 미대조를 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 계획 미확보를 미등록/선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원고의 사전지정 서술과 이번 원계획 대조를 분리한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N20 · 구제약·순응·병용 변경은 통제됐는가?

필요한 자료·조건: ketoprofen 공통 투여와 추가 병용/구제약·투여 시점
충족 기준: 명시 공통치료와 미확인 변경/처리를 따로 기록한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통약 명시만으로 모든 병용과 순응이 같았다고 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 치료차이를 생강 추가 기여로 귀속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N21 · 분석이 배정효과인지 순응효과인지 알 수 있는가?

필요한 자료·조건: ITT/PP·분석집단·조정/모형·시점별 군간 비교
충족 기준: 관심 추가효과와 실제 추정 대상의 미확인을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 명시되지 않은 군내 변화와 군간 효과를 동일시하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 배정이라는 이유로 ITT를 채우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N22 · 활성대조의 비유의성이 동등성을 증명하는가?

필요한 자료·조건: S2 비열등성 설계/마진·군간추정·CI·반복발작 처리
충족 기준: 반대/무차이 보고를 보존하고 다른계약·한계를 명시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 사전마진·CI 없이 동등/비열등 결론을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군내 개선·군간 비유의성을 triptan 대체효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 400 mg이 최적 용량인지 알 수 있는가?

필요한 자료·조건: 동일 추출물의 직접 용량 비교·조성/순응
충족 기준: 현재400 mg과 별도 용량 질문의 공백을 분리한다.
필수·적용 여부: 보완; 최적용량 확장에는 필수
적용 예외: 좁은 추가요법 질문에 용량최적화 연구를 완료의 필수로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한 단회 용량을 최적 용량으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N24 · 재발·지속·예방까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 2시간 이후 통증/구제약·재발·예방 질문
충족 기준: 원2시간 결과와 별도 이후/예방 질문을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 지속/예방 확장에는 필수
적용 예외: 예방ID3009는 이번 표에서 열람/전환하지 않으며 좁은 질문의 필수조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 통증완화 단회 결과를 장기예방·재발 감소로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N25 · 같은 제형·추가계약의 독립 반복은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 고유 보고/시험 가족·제품·공통치료·종점/시점 일치
충족 기준: 현재 연결보고 수와 미확정 전체 독립가족/고유참여자수를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재2보고를 동일계약2시험이나 총160고유참여자로 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: S2 다른 비교계약·한·영·서지를 독립 확증으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N26 · 재원·제품제공·저자 이해관계는 무엇까지 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 대학 연구·자금·제품 지원·저자고용/특허/신고COI
충족 기준: 두보고의 명시 재원과 각 미확인을 따로 연결한다.
필수·적용 여부: 보완; 독립성 주장에는 필수
적용 예외: 범용 영문 재원 설명은 구체 COI 확인자료가 아니다.
조건이 필요한 이유: 대학 표시와 기존I2를 자금독립/편향없음으로 읽지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N27 · 어떤 이상사건이 어떤 방법으로 수집됐는가?

필요한 자료·조건: 사건 정의·수집방법·심각도·중단·군별 결과
충족 기준: 실제 사건 정보의 확인범위와 원주의 서술을 따로 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: NSAID 관련주의와 생강 추가요법 관찰사건을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 주의문구를 시험에서 관찰한 이상사건으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N28 · 노출 뒤 사건·회복의 시간선은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 투여·사건발생·회복·중단/재노출 시점
충족 기준: 알려진 투여/추적과 미확인 사건 시간선을 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 중단호전/재노출 정보가 없으면 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 단회2시간 효능 추적을 충분한 위해 관찰로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N29 · 위해의 실제 비교는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 공통 ketoprofen 위의추출물 대 위약 안전성 군간추정
충족 기준: 공통노출·추가노출과 위해비교 자료의 미확인을 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 배경 위험률을 외삽하거나 무처치 비교로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 효능 비교군 존재를 위해 차이의 확인으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N30 · 위해 발생빈도에 필요한 분모가 있는가?

필요한 자료·조건: 안전성 노출자수·사건사람/건수·기간·수집범위
충족 기준: 노출/사건/기간이 연결된 원보고값만 빈도로 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: P값·주의문구·원C50로 발생률을 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 총60명을 안전성분모 또는 사건0의 분모로 재사용하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N31 · 동시노출·대안원인을 구분할 수 있는가?

필요한 자료·조건: IV ketoprofen·다른편두통약·기저/동시노출·조정
충족 기준: 명시 공통약과 미확인 병용/기저/대안 설명을 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른원인 정보가 없음을 다른원인 없음으로 쓰지 않는다.
조건이 필요한 이유: 잠재 위해를 생강만의 인과로 귀속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N32 · 위해 보고·추적의 누락은 어느 범위인가?

필요한 자료·조건: 체계/자발 수집·검출·탈락·모든 사건 공개
충족 기준: 이번 읽은 요약범위와 미확인 수집/결측을 연결한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 편향 가능성은 확정 편향의 크기나 시험무효가 아니다.
조건이 필요한 이유: 사건표가 현재 없음을 사건이 없었다고 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N33 · 같은 위해의 독립 반복을 셀 수 있는가?

필요한 자료·조건: 고유 사건/시험 가족·노출/사건일치·재인용
충족 기준: 자료유형/가족/노출 관계와 미확정 반복수를 설명한다.
필수·적용 여부: 보완; 반복 위해신호 주장에는 필수
적용 예외: 다른제형 S2나 행정자료를 같은사건 재현으로 자동 연결하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 주의문구와 한·영 재인용을 독립 사건으로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N34 · 짧은 추적 밖의 위해·취약군은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 장기·희귀 사건·기저위험·상호작용·노출기간
충족 기준: 직접 노출범위와 별도취약군/장기질문의 공백을 구분한다.
필수·적용 여부: 보완; 장기/취약군 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 좁은효능표 제작에 모든 희귀위해시험을 완료조건으로 강제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 응급실 단회2시간 결과를 전체안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N35 · 이 자료로 안전성에 대해 무엇까지 말할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 관찰 사건·비교·분모·기간·대안과 원주의 기록
충족 기준: 보존 주의서술과 미확인 사건/비교/분모·인과 범위를 구분한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 새 효능/안전성 점수·인과 도구 실행을 하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주의 표시를 위해인과 확정이나 무해/개인복용 지시로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보관된 방법 적용 기록을 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 일부정보와 해당기준에 필요한 미확인자료가 함께 남음
미확인: 현재보존 범위에서 해당기준을 확정하지 못함; 연구0/효과0/무해를 뜻하지 않음
검토 미완료: 허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음
미보고: 열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태
접근불가: 접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음
조건에 맞는 근거 부족: 정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음
해당없음: 적용 조건에 따른 구체적 예외. 미열람의 대체 상태가 아님
자료충돌: 동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음
충족: 표시한 보존정보·열람/귀속/해석 경계 확인; 임상효능/전문열람/재판정 인증 아님

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 2026-10-06과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 이 표의 독립 질문은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원주장은 급성 편두통의 2시간 통증완화 반응 개선이며 공통 IV ketoprofen 100 mg 위에 생강추출물400 mg을 추가하는 비교다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 보관 요약의 질문 신원 확인에 한정한다. 임상효능이나 전문검증의 충족이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 보관 요약의 질문 신원 확인에 한정한다. 임상효능이나 전문검증의 충족이 아니다.
필요한 자료·조건: 응급실 삽화성 편두통·경구 생강추출물 단회 추가·공통 ketoprofen·2시간 통증완화
먼저 확보할 자료: 질문 경계가 바뀌면 현재 원문과 새 비교계약
추가 연구: 자료 필요: 질문 경계가 바뀌면 현재 원문과 새 비교계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 보관 요약의 질문 신원 확인에 한정한다. 임상효능이나 전문검증의 충족이 아니다.
충족 기준: 현재 원문 한국어 원 주장와 제형·대상·비교·시간을 연결하고 제외 범위를 명시한다.
조건이 필요한 이유: 추가요법의 질문을 단독치료·예방·통증소실과 구별한다.
적용 예외: 같은 생강 명칭이나 다른 비교계약을 이 질문으로 합치지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N02 · 원판정과 한·영 문안·정정 기록을 어떤 범위로 보존하는가?

현재 확인 내용: C50·주의와 B/P/R1/I2/EX/B2/CX를 원기록으로 유지한다. 일부 근거 요약의 영문 일부는 일반문구이고 정정1건·한·영 과거 교차검증 설명은 당시 보고다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 원문은 확인했으나 범용 영문의 구체 임상값과 과거 독립검증 수행을 새로 인증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 원문은 확인했으나 범용 영문의 구체 임상값과 과거 독립검증 수행을 새로 인증하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원C50·주의·전축·한·영·정정 이력과 실제 확인 범위
먼저 확보할 자료: 영문 구체 대응 및 정정 범위를 확인할 당시 원자료
추가 연구: 자료 필요: 영문 구체 대응 및 정정 범위를 확인할 당시 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 원문은 확인했으나 범용 영문의 구체 임상값과 과거 독립검증 수행을 새로 인증하지 않았다.
충족 기준: 형식별 원본을 보존하고 범용 영문·당시 과거 교차검증 설명를 현재 인증과 구분한다.
조건이 필요한 이유: 역사판정/번역 문구를 현재 행 상태나 임상독립 인증으로 상속하지 않는다.
적용 예외: 원문 정정의 일반 영문 필드와 현재 구체 한글을 임의 재번역·치환하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N03 · 400 mg·활성성분5%가 어떤 제품을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 보존 제형은400 mg 캡슐·활성성분5%이며 세부 gingerols/shogaols 조성은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 명목 표시로 개별 활성물질 함량과 제품동등성을 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 명목 표시로 개별 활성물질 함량과 제품동등성을 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 뿌리줄기 추출물 캡슐·조성·시험제품/배치/분석법
먼저 확보할 자료: 시험제품 제조·배치·정량시험/성분표
추가 연구: 자료 필요: 시험제품 제조·배치·정량시험/성분표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 명목 표시로 개별 활성물질 함량과 제품동등성을 확정할 수 없다.
충족 기준: 명목 제형·용량과 실제 조성/배치 미확인을 함께 기록한다.
조건이 필요한 이유: 생강 식품·분말·정유와 시험추출물을 바꾸어 읽지 않는다.
적용 예외: 명목5%로 gingerols/shogaols mg나 배치동등성을 새로 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N04 · 추가요법의 실제 군간 차이는 무엇인가?

현재 확인 내용: 경구 추가요법이며 대조는 공통 IV ketoprofen100 mg+cellulose 위약이다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 보존 비교계약의 확인이다. 추가효과 크기와 병용 관리의 세부는 다른 항목의 미확인으로 남는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 비교계약의 확인이다. 추가효과 크기와 병용 관리의 세부는 다른 항목의 미확인으로 남는다.
필요한 자료·조건: 공통 IV ketoprofen100 mg·경구추출물400 mg 대 cellulose 위약
먼저 확보할 자료: 투여 절차·양군 병용표
추가 연구: 자료 필요: 투여 절차·양군 병용표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 보존 비교계약의 확인이다. 추가효과 크기와 병용 관리의 세부는 다른 항목의 미확인으로 남는다.
충족 기준: 양군 공통치료와 추가요법 차이를 현재 위치에서 구분한다.
조건이 필요한 이유: 공통 치료의 기여와 추가성분의 비교를 분리한다.
적용 예외: 생강 단독·ketoprofen 대체·triptan 대체로 귀속하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N05 · 누구에게 적용된 시험인가?

현재 확인 내용: 월1~6회 삽화성 편두통으로 응급실을 찾은 성인60명으로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 세부 진단기준·연령분포·선정/배제·기저 균형은 현재 요약에서 확정하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 진단기준·연령분포·선정/배제·기저 균형은 현재 요약에서 확정하지 못했다.
필요한 자료·조건: 월1~6회 삽화성 편두통 성인의 응급실 진료·선정/배제·기저
먼저 확보할 자료: 전체 선정/배제기준·기저특성표
추가 연구: 자료 필요: 전체 선정/배제기준·기저특성표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 세부 진단기준·연령분포·선정/배제·기저 균형은 현재 요약에서 확정하지 못했다.
충족 기준: 보존 대상과 미확인 진단/기저/선정 정보를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 일반 두통·만성 편두통·자가복용으로 확대하지 않는다.
적용 예외: 60명이라는 전체 수와 실제 선정·완결 집단을 동일시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N06 · 통증완화 반응과 통증소실을 구분하는가?

현재 확인 내용: 주종점은2시간 임상 통증완화 반응이며 원문이 통증소실과 다르다고 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 정확 반응 정의·척도·사건수는 이번 보존범위에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 반응 정의·척도·사건수는 이번 보존범위에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 2시간 pain-relief clinical response 정의·척도·반응 기준
먼저 확보할 자료: 반응 분류 기준·통증척도·결과표
추가 연구: 자료 필요: 반응 분류 기준·통증척도·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 반응 정의·척도·사건수는 이번 보존범위에서 미확인이다.
충족 기준: 보존 반응종점과 별도 종점을 분리하고 측정 정의 미확인을 남긴다.
조건이 필요한 이유: 통증완화 신호를 완전 통증소실로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 통증강도·pain-free·재발은 같은 종점이 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N07 · 단회 투여와2시간 관찰의 경계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 단회 투여·2시간 추적이며 결과에는1시간·1.5시간·2시간 P값이 따로 보존돼 있다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 시간 귀속만 확인했으며 장기 지속은 다루지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 시간 귀속만 확인했으며 장기 지속은 다루지 않는다.
필요한 자료·조건: 급성 발작400 mg 단회·1/1.5/2시간 측정
먼저 확보할 자료: 투여·측정 일정표와 이후 추적
추가 연구: 자료 필요: 투여·측정 일정표와 이후 추적. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 시간 귀속만 확인했으며 장기 지속은 다루지 않는다.
충족 기준: 투여와 각 보고시점을 별도로 귀속한다.
조건이 필요한 이유: 기간이 다른 관찰을 하나의 지속효과로 합치지 않는다.
적용 예외: 단회2시간 결과를 반복 복용/예방 효과로 연장하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N08 · 직접 추가요법 보고의 신원은 어느 수준인가?

현재 확인 내용: S1은 직접 위약추가시험 근거 요약[0]과 Martins2019 서지에 대응한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 로컬 연결은 확인했으나 외부 신원·등록 가족·전체 고유시험/참여자수는 미확정이다.
정보가 비어 있는 이유: 로컬 연결은 확인했으나 외부 신원·등록 가족·전체 고유시험/참여자수는 미확정이다.
필요한 자료·조건: Martins2019·PMID29768938·DOI·근거 요약/서지 대응
먼저 확보할 자료: 원논문/관련 보고서·등록 이력
추가 연구: 자료 필요: 원논문/관련 보고서·등록 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 로컬 연결은 확인했으나 외부 신원·등록 가족·전체 고유시험/참여자수는 미확정이다.
충족 기준: 같은 직접 보고 단서의 위치를 연결하고 고유 참여자 총수는 추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 요약·서지·한·영 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다.
적용 예외: 식별자가 있어도 등록 및 원논문 신원 대조가 끝난 것은 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N09 · sumatriptan 비교보고는 왜 별도 맥락인가?

현재 확인 내용: S2는 생강분말 대 sumatriptan,100명·발작5회 추적, 두시간 두통 중증도 보고다. S1의 동일 비교계약이 아니다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 관련보고의 귀속 구분이다. S2 제품 용량·군별 분석·반복측정 처리의 검증은 완료되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 관련보고의 귀속 구분이다. S2 제품 용량·군별 분석·반복측정 처리의 검증은 완료되지 않았다.
필요한 자료·조건: 분말 대 sumatriptan·100명·5회 발작·두시간 중증도
먼저 확보할 자료: 활성대조 원문·대상자 및 발작 수준 분석
추가 연구: 자료 필요: 활성대조 원문·대상자 및 발작 수준 분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 관련보고의 귀속 구분이다. S2 제품 용량·군별 분석·반복측정 처리의 검증은 완료되지 않았다.
충족 기준: S2의 결과·분모/반복측정 경계를 S1과 분리한다.
조건이 필요한 이유: 활성대조의 군내 개선을 같은 추출물 추가효과의 반복으로 세지 않는다.
적용 예외: 100명×5발작을500명으로 합산하지 않고 제형/비교계약 차이를 유지한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N10 · 어떤 자료를 이번에 실제 읽었는가?

현재 확인 내용: 이번에는 현재 보관 요약 전체와 양어·2근거·2서지를 읽었다. 외부 초록/전문/등록 접근은0이며 보존 URL은 입구다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 요약 열람의 확인이다. 과거 연구 설명 서술은 당시 기록이며 이번 전문 열람이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 요약 열람의 확인이다. 과거 연구 설명 서술은 당시 기록이며 이번 전문 열람이 아니다.
필요한 자료·조건: 현재 보관 요약·서지와 외부초록/전문/등록의 접근 이력
먼저 확보할 자료: 원논문·등록/프로토콜의 실제 확보·열람 기록
추가 연구: 자료 필요: 원논문·등록/프로토콜의 실제 확보·열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 요약 열람의 확인이다. 과거 연구 설명 서술은 당시 기록이며 이번 전문 열람이 아니다.
충족 기준: 실제로 읽은 보존 요약에 위치/SHA를 연결하고 외부 자료는 미열람으로 남긴다.
조건이 필요한 이유: 열람 링크의 존재를 전문 열람으로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 접근 미시도를 접근불가나 논문 미보고로 표시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N11 · 등록번호 단서와 구조화된 등록 상태의 관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 한·영 연구 설명과 서지에는NCT02568644가 있고 S1 원고의 등록 상태는확인 못 함이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 등록 신원·실제 당시 버전·접근/계획 대조는 이번 미실시다. 서로 다른 기록수준을 임의 통일하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 신원·실제 당시 버전·접근/계획 대조는 이번 미실시다. 서로 다른 기록수준을 임의 통일하지 않는다.
필요한 자료·조건: NCT02568644 서지/양어 서술 대 등록 상태 확인못함
먼저 확보할 자료: NCT02568644 최초등록·변경 이력·논문 대응
추가 연구: 자료 필요: NCT02568644 최초등록·변경 이력·논문 대응. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 등록 신원·실제 당시 버전·접근/계획 대조는 이번 미실시다. 서로 다른 기록수준을 임의 통일하지 않는다.
충족 기준: 단서를 함께 유지하고 원등록 신원/판본 대조 범위를 명시한다.
조건이 필요한 이유: 서지 식별자로 등록 신원·사전 위계를 확정하지 않는다.
적용 예외: 두 보존값 중 하나를 삭제하거나 등록 실패로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N12 · 근거 기준일과 이번 검토일은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원검토일은2026-09-08, 정정은2026-09-14이며 이번 검토는 보존전환이다. 원 검색 기준일/보고별 접근 기록은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 검색마감·전체 등록/출판/철회 확인범위를 새로 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 검색마감·전체 등록/출판/철회 확인범위를 새로 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 원판정일·검색마감·보고별 접근일·정정일
먼저 확보할 자료: 당시 검색기록·보고별 접근영수증
추가 연구: 자료 필요: 당시 검색기록·보고별 접근영수증. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 검색마감·전체 등록/출판/철회 확인범위를 새로 확인하지 않았다.
충족 기준: 기준일의 역할과 현재 보존범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 2026-09-08 원검토일을 최신검색/이번 외부접속일로 재사용하지 않는다.
적용 예외: 새 검색 미실시를 연구0건으로 표현하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N13 · 무작위 배정과 은폐는 무엇까지 확인됐는가?

현재 확인 내용: S1 설계는무작위 이중눈가림 위약추가시험이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 배정 생성/은폐·설계 단위·기저 균형의 실제 방법은 요약에 없다. 논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 생성/은폐·설계 단위·기저 균형의 실제 방법은 요약에 없다. 논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 이중눈가림 위약추가·배정순서/은폐·기저 균형
먼저 확보할 자료: 방법절·배정순서/은폐·기저표
추가 연구: 자료 필요: 방법절·배정순서/은폐·기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 배정 생성/은폐·설계 단위·기저 균형의 실제 방법은 요약에 없다. 논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.
충족 기준: 보존 설계와 절차의 미확인을 분리한다.
조건이 필요한 이유: RCT 표제만으로 배정 편향이 해결됐다고 판단하지 않는다.
적용 예외: 평행/군집/교차 세부 미확인을 비적용으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N14 · 눈가림과 주관 통증 측정은 어떻게 이루어졌는가?

현재 확인 내용: 이중눈가림 설계와 cellulose 위약은 보존되며 통증완화가 선택 종점이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 눈가림 유지/성공·평가자·측정 분류 세부는 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 유지/성공·평가자·측정 분류 세부는 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건: 대상/평가자 눈가림·캡슐 일치·측정 절차
먼저 확보할 자료: 캡슐 일치·평가자 절차·반응척도 원문
추가 연구: 자료 필요: 캡슐 일치·평가자 절차·반응척도 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 눈가림 유지/성공·평가자·측정 분류 세부는 현재 미확인이다.
충족 기준: 측정 절차와 확인 범위에 맞춰 제한을 표시한다.
조건이 필요한 이유: 이중눈가림 문구와 실제 반응 평가를 구별한다.
적용 예외: 주관 종점이나 눈가림 제한 자체를 자동 실패로 판정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N15 · 60명은 어떤 분모인가?

현재 확인 내용: S1 근거 요약의 전체 인원은60명 무작위이며 개입·대상 설명에는응급실 성인60명이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 군별 배정·측정·분석·완결 인원은 현재 자료에서 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·측정·분석·완결 인원은 현재 자료에서 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체60명 무작위 대 군별배정/측정/완료/분석
먼저 확보할 자료: 군별 대상자 흐름표·분모 정의
추가 연구: 자료 필요: 군별 대상자 흐름표·분모 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 군별 배정·측정·분석·완결 인원은 현재 자료에서 미확인이다.
충족 기준: 보존 전체 배정수와 다른 분모의 부재를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 총N을 군별30/30이나 결과 분석분모로 추정하지 않는다.
적용 예외: 요약의 60명과 실제 분석/완결수를 동일시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N16 · 탈락·결측은 어떻게 처리됐는가?

현재 확인 내용: 현재 전체60명 무작위만 있고 시간별 완결/결측 숫자는 연결되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 결측 발생·이유·처리와 결과에 미친 영향은 현재 보존범위에서 판단할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 결측 발생·이유·처리와 결과에 미친 영향은 현재 보존범위에서 판단할 수 없다.
필요한 자료·조건: 시간별 결측·탈락 이유·분석 포함/처리
먼저 확보할 자료: 군별·시점별 분석분모와 결측처리
추가 연구: 자료 필요: 군별·시점별 분석분모와 결측처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 결측 발생·이유·처리와 결과에 미친 영향은 현재 보존범위에서 판단할 수 없다.
충족 기준: 보고된 배정수와 미확인 결측/처리를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 분모 누락을 탈락0 또는 전원완료로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 범용 영문 인원 설명 문구는 실제 시간별 분모가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N17 · 2시간 효과의 크기와 정밀도는 무엇인가?

현재 확인 내용: 2시간 P=.04이며 원요약은사건수·RR·95%CI 미확인을 명시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 정확 효과크기·절대반응 차이·구간·임상 중요도 기준이 미확인이다. 공개초록 부재라는 원서술은 이번 초록 재열람이 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 효과크기·절대반응 차이·구간·임상 중요도 기준이 미확인이다. 공개초록 부재라는 원서술은 이번 초록 재열람이 아니다.
필요한 자료·조건: 군별 반응 사건수·RR/절대차·95%CI·분모
먼저 확보할 자료: 2시간 군별 사건수/분모·보고 효과추정과CI
추가 연구: 자료 필요: 2시간 군별 사건수/분모·보고 효과추정과CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 정확 효과크기·절대반응 차이·구간·임상 중요도 기준이 미확인이다. 공개초록 부재라는 원서술은 이번 초록 재열람이 아니다.
충족 기준: 보고 P와 미확인 추정/구간을 따로 표시한다.
조건이 필요한 이유: P=.04를 효과크기·개인 반응확률·충분성으로 읽지 않는다.
적용 예외: 사건수/CI를 추정하거나 새 계산으로 채우지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N18 · 1·1.5·2시간 P값은 어떻게 귀속되는가?

현재 확인 내용: 1시간 P=.04,1.5시간 P=.01,2시간 P=.04로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 여러 시점의 사전 위계·다중성 처리·전체 보고 여부는 계획자료 미확보다.
정보가 비어 있는 이유: 여러 시점의 사전 위계·다중성 처리·전체 보고 여부는 계획자료 미확보다.
필요한 자료·조건: 1h P=.04·1.5h P=.01·2h P=.04 및 다중검사 계획
먼저 확보할 자료: 시점별 계획·가설 위계·다중검사 통제·전체 결과
추가 연구: 자료 필요: 시점별 계획·가설 위계·다중검사 통제·전체 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 여러 시점의 사전 위계·다중성 처리·전체 보고 여부는 계획자료 미확보다.
충족 기준: 각 시점 값을 원기록에 연결하고 다중검사 통제 미확인을 남긴다.
조건이 필요한 이유: 서로 다른 시점 중 유리한 P값을 대표2시간 효과로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 세 값을 독립 시험/참가자로 세지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N19 · 사전 대표종점이라는 서술을 어디까지 확인했는가?

현재 확인 내용: 한·영 독자용 답변은사전 대표종점이 통증완화였다고 서술한다. 등록번호 단서는 있고 구조화된 등록 상태는미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 이번 최초등록/계획/SAP를 열람하지 않아 사전 위계·변경 이유를 직접 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 이번 최초등록/계획/SAP를 열람하지 않아 사전 위계·변경 이유를 직접 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 2시간 통증완화 지정·등록/프로토콜/SAP·변경이력
먼저 확보할 자료: 최초등록·프로토콜/SAP 및 변경일
추가 연구: 자료 필요: 최초등록·프로토콜/SAP 및 변경일. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 이번 최초등록/계획/SAP를 열람하지 않아 사전 위계·변경 이유를 직접 인증하지 않는다.
충족 기준: 보존 서술을 유지하되 당시 계획 일치·변경 미대조를 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원고의 사전지정 서술과 이번 원계획 대조를 분리한다.
적용 예외: 계획 미확보를 미등록/선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N20 · 구제약·순응·병용 변경은 통제됐는가?

현재 확인 내용: 공통 IV ketoprofen100 mg은 명시돼 있지만 구제약·순응·병용 변화는 요약에 연결되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 추가 치료·구제약 사용과 결과분석 영향은 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 추가 치료·구제약 사용과 결과분석 영향은 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건: ketoprofen 공통 투여와 추가 병용/구제약·투여 시점
먼저 확보할 자료: 군별 병용·구제치료·순응·시점/분석 처리
추가 연구: 자료 필요: 군별 병용·구제치료·순응·시점/분석 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 추가 치료·구제약 사용과 결과분석 영향은 현재 미확인이다.
충족 기준: 명시 공통치료와 미확인 변경/처리를 따로 기록한다.
조건이 필요한 이유: 다른 치료차이를 생강 추가 기여로 귀속하지 않는다.
적용 예외: 공통약 명시만으로 모든 병용과 순응이 같았다고 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N21 · 분석이 배정효과인지 순응효과인지 알 수 있는가?

현재 확인 내용: 원고는위약추가보다2시간 임상반응이 좋았다고 서술하나 분석집단·조정·모형은 보존근거표에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: ITT/PP와 배정효과/순응효과의 추정 정의는 이번 원자료에서 확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: ITT/PP와 배정효과/순응효과의 추정 정의는 이번 원자료에서 확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: ITT/PP·분석집단·조정/모형·시점별 군간 비교
먼저 확보할 자료: 분석계획·분석집단·모형·효과 정의
추가 연구: 자료 필요: 분석계획·분석집단·모형·효과 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: ITT/PP와 배정효과/순응효과의 추정 정의는 이번 원자료에서 확정할 수 없다.
충족 기준: 관심 추가효과와 실제 추정 대상의 미확인을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 무작위 배정이라는 이유로 ITT를 채우지 않는다.
적용 예외: 명시되지 않은 군내 변화와 군간 효과를 동일시하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N22 · 활성대조의 비유의성이 동등성을 증명하는가?

현재 확인 내용: S2는두군 모두 개선, 군간 비유의성을 동등성으로 해석불가로 기록돼 있고 비열등성 설계가 아니라고 보존돼 있다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 보존 결과의 해석 경계 확인이다. 정확 군간 추정·CI·시험설계의 외부 대조는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 보존 결과의 해석 경계 확인이다. 정확 군간 추정·CI·시험설계의 외부 대조는 미완료다.
필요한 자료·조건: S2 비열등성 설계/마진·군간추정·CI·반복발작 처리
먼저 확보할 자료: 활성대조 프로토콜·비열등성 마진/CI·분석법
추가 연구: 자료 필요: 활성대조 프로토콜·비열등성 마진/CI·분석법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 보존 결과의 해석 경계 확인이다. 정확 군간 추정·CI·시험설계의 외부 대조는 미완료다.
충족 기준: 반대/무차이 보고를 보존하고 다른계약·한계를 명시한다.
조건이 필요한 이유: 군내 개선·군간 비유의성을 triptan 대체효과로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 사전마진·CI 없이 동등/비열등 결론을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

N23 · 400 mg이 최적 용량인지 알 수 있는가?

현재 확인 내용: 보존 직접질문은400 mg 단회 하나이며 최적량 비교 근거는 연결되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 전체 용량 연구 부재를 주장하지 않는다. 현재 입력범위에서 최적량/용량반응을 확정하지 못했다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 용량 연구 부재를 주장하지 않는다. 현재 입력범위에서 최적량/용량반응을 확정하지 못했다.
필요한 자료·조건: 동일 추출물의 직접 용량 비교·조성/순응
먼저 확보할 자료: 직접 용량군·배치성분·추정/CI
추가 연구: 자료 필요: 직접 용량군·배치성분·추정/CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 전체 용량 연구 부재를 주장하지 않는다. 현재 입력범위에서 최적량/용량반응을 확정하지 못했다.
충족 기준: 현재400 mg과 별도 용량 질문의 공백을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 한 단회 용량을 최적 용량으로 확대하지 않는다.
적용 예외: 좁은 추가요법 질문에 용량최적화 연구를 완료의 필수로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N24 · 재발·지속·예방까지 답하는가?

현재 확인 내용: 원 판정 범위 설명는2시간 통증완화만 판정하며 통증소실·재발·예방은 별도라고 명시한다.
확인 상태: 충족
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 확장 경계만 확인했다. 각 확장 질문의 근거량·효과는 이번 검토하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 확장 경계만 확인했다. 각 확장 질문의 근거량·효과는 이번 검토하지 않았다.
필요한 자료·조건: 2시간 이후 통증/구제약·재발·예방 질문
먼저 확보할 자료: 이후 추적·재발 정의·예방의 별도 자료
추가 연구: 자료 필요: 이후 추적·재발 정의·예방의 별도 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 확장 경계만 확인했다. 각 확장 질문의 근거량·효과는 이번 검토하지 않았다.
충족 기준: 원2시간 결과와 별도 이후/예방 질문을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 통증완화 단회 결과를 장기예방·재발 감소로 확대하지 않는다.
적용 예외: 예방ID3009는 이번 표에서 열람/전환하지 않으며 좁은 질문의 필수조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N25 · 같은 제형·추가계약의 독립 반복은 무엇인가?

현재 확인 내용: S1 직접 추가보고와 S2 활성대조 배경은 구분되며 기존R1/I2는 역사축이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 보존2보고만으로 전체 고유시험/참여자수와 제품 일치 독립 반복을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 보존2보고만으로 전체 고유시험/참여자수와 제품 일치 독립 반복을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 고유 보고/시험 가족·제품·공통치료·종점/시점 일치
먼저 확보할 자료: 원시험 가족·관련보고·제품 일치·시험별 결과
추가 연구: 자료 필요: 원시험 가족·관련보고·제품 일치·시험별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 보존2보고만으로 전체 고유시험/참여자수와 제품 일치 독립 반복을 확정하지 않는다.
충족 기준: 현재 연결보고 수와 미확정 전체 독립가족/고유참여자수를 구분한다.
조건이 필요한 이유: S2 다른 비교계약·한·영·서지를 독립 확증으로 세지 않는다.
적용 예외: 현재2보고를 동일계약2시험이나 총160고유참여자로 합산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N26 · 재원·제품제공·저자 이해관계는 무엇까지 알려졌는가?

현재 확인 내용: S1은대학 연구·제품/자금 세부 미확인, S2는자금·제품 세부 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 재원·제조사지원·저자고용/특허·신고COI를 현재 원논문에서 확인하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 재원·제조사지원·저자고용/특허·신고COI를 현재 원논문에서 확인하지 않았다.
필요한 자료·조건: 대학 연구·자금·제품 지원·저자고용/특허/신고COI
먼저 확보할 자료: 두보고 재원·제품제공·저자/COI 원문
추가 연구: 자료 필요: 두보고 재원·제품제공·저자/COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 재원·제조사지원·저자고용/특허·신고COI를 현재 원논문에서 확인하지 않았다.
충족 기준: 두보고의 명시 재원과 각 미확인을 따로 연결한다.
조건이 필요한 이유: 대학 표시와 기존I2를 자금독립/편향없음으로 읽지 않는다.
적용 예외: 범용 영문 재원 설명은 구체 COI 확인자료가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N27 · 어떤 이상사건이 어떤 방법으로 수집됐는가?

현재 확인 내용: 보존 안전성은NSAID 금기·위장관/신장/출혈·다른 편두통 약물 상호작용 주의이며 사건표는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 사건명·수집/판별·중증도·중단 정보를 현재 요약에서 확정하지 못했다. 원논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 사건명·수집/판별·중증도·중단 정보를 현재 요약에서 확정하지 못했다. 원논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사건 정의·수집방법·심각도·중단·군별 결과
먼저 확보할 자료: S1 안전성 결과표·사건/수집 정의
추가 연구: 자료 필요: S1 안전성 결과표·사건/수집 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 사건명·수집/판별·중증도·중단 정보를 현재 요약에서 확정하지 못했다. 원논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.
충족 기준: 실제 사건 정보의 확인범위와 원주의 서술을 따로 표시한다.
조건이 필요한 이유: 주의문구를 시험에서 관찰한 이상사건으로 바꾸지 않는다.
적용 예외: NSAID 관련주의와 생강 추가요법 관찰사건을 구분한다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N28 · 노출 뒤 사건·회복의 시간선은 무엇인가?

현재 확인 내용: 단회 투여·2시간 효능 추적은 보존돼 있으나 사건 발생/회복 시간선은 연결되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위해 시작/회복·잠복·중단·재노출은 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 시작/회복·잠복·중단·재노출은 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건: 투여·사건발생·회복·중단/재노출 시점
먼저 확보할 자료: 위해 발생/회복·중단/재노출 기록
추가 연구: 자료 필요: 위해 발생/회복·중단/재노출 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 위해 시작/회복·잠복·중단·재노출은 현재 미확인이다.
충족 기준: 알려진 투여/추적과 미확인 사건 시간선을 분리한다.
조건이 필요한 이유: 단회2시간 효능 추적을 충분한 위해 관찰로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 중단호전/재노출 정보가 없으면 추정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N29 · 위해의 실제 비교는 무엇인가?

현재 확인 내용: 효능 비교계약은공통ketoprofen+생강추출물 대공통ketoprofen+위약이다. 안전성 군간결과는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 위해비교 추정은 확인하지 못했으며 두군 모두 안전함이나 차이0을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위해비교 추정은 확인하지 못했으며 두군 모두 안전함이나 차이0을 뜻하지 않는다.
필요한 자료·조건: 공통 ketoprofen 위의추출물 대 위약 안전성 군간추정
먼저 확보할 자료: 군별 안전성 사건·분모·보고 위험추정/CI
추가 연구: 자료 필요: 군별 안전성 사건·분모·보고 위험추정/CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 위해비교 추정은 확인하지 못했으며 두군 모두 안전함이나 차이0을 뜻하지 않는다.
충족 기준: 공통노출·추가노출과 위해비교 자료의 미확인을 표시한다.
조건이 필요한 이유: 효능 비교군 존재를 위해 차이의 확인으로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 배경 위험률을 외삽하거나 무처치 비교로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N30 · 위해 발생빈도에 필요한 분모가 있는가?

현재 확인 내용: 전체60명 무작위 외에 안전성 노출/분석분모와 사건수는 현재 연결되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 발생률·위험비·전체 사건집계는 계산/확정할 수 없다.
정보가 비어 있는 이유: 발생률·위험비·전체 사건집계는 계산/확정할 수 없다.
필요한 자료·조건: 안전성 노출자수·사건사람/건수·기간·수집범위
먼저 확보할 자료: 안전성 분석군·군별 사건수/노출시간
추가 연구: 자료 필요: 안전성 분석군·군별 사건수/노출시간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 발생률·위험비·전체 사건집계는 계산/확정할 수 없다.
충족 기준: 노출/사건/기간이 연결된 원보고값만 빈도로 표시한다.
조건이 필요한 이유: 총60명을 안전성분모 또는 사건0의 분모로 재사용하지 않는다.
적용 예외: P값·주의문구·원C50로 발생률을 계산하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N31 · 동시노출·대안원인을 구분할 수 있는가?

현재 확인 내용: 공통ketoprofen100 mg과 다른약물 상호작용에 관한 주의문구는 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 실제 개인별 병용·기저 사건·대안원인·조정은 미확인이다. 원주의문구는 관찰사건 인과 근거가 아니다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 개인별 병용·기저 사건·대안원인·조정은 미확인이다. 원주의문구는 관찰사건 인과 근거가 아니다.
필요한 자료·조건: IV ketoprofen·다른편두통약·기저/동시노출·조정
먼저 확보할 자료: 병용약·기저위험·사건별 대안원인/조정
추가 연구: 자료 필요: 병용약·기저위험·사건별 대안원인/조정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 개인별 병용·기저 사건·대안원인·조정은 미확인이다. 원주의문구는 관찰사건 인과 근거가 아니다.
충족 기준: 명시 공통약과 미확인 병용/기저/대안 설명을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 잠재 위해를 생강만의 인과로 귀속하지 않는다.
적용 예외: 다른원인 정보가 없음을 다른원인 없음으로 쓰지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N32 · 위해 보고·추적의 누락은 어느 범위인가?

현재 확인 내용: 현재 요약에는주의 서술만 있고 안전성 수집/추적·사건공개 범위는 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원전문의 수집 방식·추적 손실·검출 차이를 이번 대조하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원전문의 수집 방식·추적 손실·검출 차이를 이번 대조하지 않았다.
필요한 자료·조건: 체계/자발 수집·검출·탈락·모든 사건 공개
먼저 확보할 자료: 안전성 수집·추적/탈락·공개범위
추가 연구: 자료 필요: 안전성 수집·추적/탈락·공개범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원전문의 수집 방식·추적 손실·검출 차이를 이번 대조하지 않았다.
충족 기준: 이번 읽은 요약범위와 미확인 수집/결측을 연결한다.
조건이 필요한 이유: 사건표가 현재 없음을 사건이 없었다고 바꾸지 않는다.
적용 예외: 편향 가능성은 확정 편향의 크기나 시험무효가 아니다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N33 · 같은 위해의 독립 반복을 셀 수 있는가?

현재 확인 내용: 양어 안전성 안내과 제형 설명의 주의는 같은 원기록이며2효능보고에서 고유 위해사건은 확인되지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 현재 입력으로 고유 위해사건 수·동일 사건 반복을 확정하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 입력으로 고유 위해사건 수·동일 사건 반복을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 고유 사건/시험 가족·노출/사건일치·재인용
먼저 확보할 자료: 사건 원자료·가족/관련보고·노출 일치
추가 연구: 자료 필요: 사건 원자료·가족/관련보고·노출 일치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 현재 입력으로 고유 위해사건 수·동일 사건 반복을 확정하지 않는다.
충족 기준: 자료유형/가족/노출 관계와 미확정 반복수를 설명한다.
조건이 필요한 이유: 같은 주의문구와 한·영 재인용을 독립 사건으로 세지 않는다.
적용 예외: 다른제형 S2나 행정자료를 같은사건 재현으로 자동 연결하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1 S2

N34 · 짧은 추적 밖의 위해·취약군은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원주의는NSAID 금기·위장관/신장/출혈과 다른편두통약 상호작용을 언급하며 직접효능은단회2시간이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 취약군·장기/희귀사건의 실제분모/빈도·상호작용 추정은 현재 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 취약군·장기/희귀사건의 실제분모/빈도·상호작용 추정은 현재 미확인이다.
필요한 자료·조건: 장기·희귀 사건·기저위험·상호작용·노출기간
먼저 확보할 자료: 취약군·장기/희귀사건·병용별 자료
추가 연구: 자료 필요: 취약군·장기/희귀사건·병용별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 취약군·장기/희귀사건의 실제분모/빈도·상호작용 추정은 현재 미확인이다.
충족 기준: 직접 노출범위와 별도취약군/장기질문의 공백을 구분한다.
조건이 필요한 이유: 응급실 단회2시간 결과를 전체안전성으로 확대하지 않는다.
적용 예외: 좁은효능표 제작에 모든 희귀위해시험을 완료조건으로 강제하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1

N35 · 이 자료로 안전성에 대해 무엇까지 말할 수 있는가?

현재 확인 내용: 기존 안전성=주의와 의료기관/ketoprofen 병용주의는 유지하며 새로운 안전성 결론을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 원주의는 보존정보다. 현재 관찰 위해·발생률·인과/안전함은 확인되지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 원주의는 보존정보다. 현재 관찰 위해·발생률·인과/안전함은 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건: 관찰 사건·비교·분모·기간·대안과 원주의 기록
먼저 확보할 자료: 사건/노출/비교/시간·대안 설명이 연결된 원자료
추가 연구: 자료 필요: 사건/노출/비교/시간·대안 설명이 연결된 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원주의는 보존정보다. 현재 관찰 위해·발생률·인과/안전함은 확인되지 않았다.
충족 기준: 보존 주의서술과 미확인 사건/비교/분모·인과 범위를 구분한다.
조건이 필요한 이유: 주의 표시를 위해인과 확정이나 무해/개인복용 지시로 바꾸지 않는다.
적용 예외: 새 효능/안전성 점수·인과 도구 실행을 하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.

관련 출처 S1