{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3056-main", "verdict_number": "3056", "title": "생강추출물 추가요법 × 급성 편두통2시간 통증완화", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-25", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": "2026-10-06", "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보관된 요약과 조건 적용 기록을 바탕으로 작성했다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 과거 검토 기록은 현재의 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "date_meaning": "2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다." }, "claim_context": { "population": "월 1~6회 삽화성 편두통으로 응급실을 찾은 성인 60명", "intervention": "Zingiber officinale 뿌리줄기 추출물 400 mg 캡슐·명목 활성성분 5%·경구 추가요법; 세부 gingerols/shogaols 조성·배치 미확인", "dose": "급성 발작 시 400 mg 단회", "comparator": "양군 공통 IV ketoprofen 100 mg 위에 생강추출물 추가 대 cellulose 위약 추가", "endpoint": "2시간 통증완화 임상반응; 완전 통증소실과 다르며 반응 기준·군별 사건수·RR·95% CI 미확인", "duration": "단회 투여·2시간 추적; 1시간·1.5시간·2시간 결과는 서로 다른 관찰시점", "excluded_extensions": [ "통증완화를 2시간 완전 통증소실·24시간 지속·재발 감소·편두통 예방 ID3009로 확대하지 않는다.", "생강 단독치료, 정맥 생강, ketoprofen 대체 또는 triptan 대체로 바꾸지 않는다.", "총 60명을 군별 30/30 또는 전원 완료로 추정하지 않는다. 다른 비교보고의 100명과 발작 5회를 고유 참여자 500명으로 계산하지 않는다.", "P값만으로 사건수·효과크기·RR·CI·NNT를 계산하거나 명목 5%에서 개별 활성물질 mg를 계산하지 않는다.", "등록번호 단서·과거 판정·비유의성을 사전계획 확인·새 독립 검증·동등성·안전함으로 바꾸지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "이 표의 독립 질문은 무엇인가?", "needed": "응급실 삽화성 편두통·경구 생강추출물 단회 추가·공통 ketoprofen·2시간 통증완화", "role": "필수", "role_reason": "추가요법의 질문을 단독치료·예방·통증소실과 구별한다.", "application_exception": "같은 생강 명칭이나 다른 비교계약을 이 질문으로 합치지 않는다.", "criterion": "현재 원문 한국어 원 주장와 제형·대상·비교·시간을 연결하고 제외 범위를 명시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 질문 경계가 바뀌면 현재 원문과 새 비교계약. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원주장은 급성 편두통의 2시간 통증완화 반응 개선이며 공통 IV ketoprofen 100 mg 위에 생강추출물400 mg을 추가하는 비교다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 보관 요약의 질문 신원 확인에 한정한다. 임상효능이나 전문검증의 충족이 아니다.", "missingness": "현재 보관 요약의 질문 신원 확인에 한정한다. 임상효능이나 전문검증의 충족이 아니다.", "uncertainty": "현재 보관 요약의 질문 신원 확인에 한정한다. 임상효능이나 전문검증의 충족이 아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "질문 경계가 바뀌면 현재 원문과 새 비교계약" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "원판정과 한·영 문안·정정 기록을 어떤 범위로 보존하는가?", "needed": "원C50·주의·전축·한·영·정정 이력과 실제 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "역사판정/번역 문구를 현재 행 상태나 임상독립 인증으로 상속하지 않는다.", "application_exception": "원문 정정의 일반 영문 필드와 현재 구체 한글을 임의 재번역·치환하지 않는다.", "criterion": "형식별 원본을 보존하고 범용 영문·당시 과거 교차검증 설명를 현재 인증과 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 영문 구체 대응 및 정정 범위를 확인할 당시 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "C50·주의와 B/P/R1/I2/EX/B2/CX를 원기록으로 유지한다. 일부 근거 요약의 영문 일부는 일반문구이고 정정1건·한·영 과거 교차검증 설명은 당시 보고다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "현재 원문은 확인했으나 범용 영문의 구체 임상값과 과거 독립검증 수행을 새로 인증하지 않았다.", "missingness": "현재 원문은 확인했으나 범용 영문의 구체 임상값과 과거 독립검증 수행을 새로 인증하지 않았다.", "uncertainty": "현재 원문은 확인했으나 범용 영문의 구체 임상값과 과거 독립검증 수행을 새로 인증하지 않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "영문 구체 대응 및 정정 범위를 확인할 당시 원자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "400 mg·활성성분5%가 어떤 제품을 뜻하는가?", "needed": "뿌리줄기 추출물 캡슐·조성·시험제품/배치/분석법", "role": "필수", "role_reason": "생강 식품·분말·정유와 시험추출물을 바꾸어 읽지 않는다.", "application_exception": "명목5%로 gingerols/shogaols mg나 배치동등성을 새로 계산하지 않는다.", "criterion": "명목 제형·용량과 실제 조성/배치 미확인을 함께 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험제품 제조·배치·정량시험/성분표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 제형은400 mg 캡슐·활성성분5%이며 세부 gingerols/shogaols 조성은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "명목 표시로 개별 활성물질 함량과 제품동등성을 확정할 수 없다.", "missingness": "명목 표시로 개별 활성물질 함량과 제품동등성을 확정할 수 없다.", "uncertainty": "명목 표시로 개별 활성물질 함량과 제품동등성을 확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험제품 제조·배치·정량시험/성분표" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "추가요법의 실제 군간 차이는 무엇인가?", "needed": "공통 IV ketoprofen100 mg·경구추출물400 mg 대 cellulose 위약", "role": "필수", "role_reason": "공통 치료의 기여와 추가성분의 비교를 분리한다.", "application_exception": "생강 단독·ketoprofen 대체·triptan 대체로 귀속하지 않는다.", "criterion": "양군 공통치료와 추가요법 차이를 현재 위치에서 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 투여 절차·양군 병용표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "경구 추가요법이며 대조는 공통 IV ketoprofen100 mg+cellulose 위약이다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 보존 비교계약의 확인이다. 추가효과 크기와 병용 관리의 세부는 다른 항목의 미확인으로 남는다.", "missingness": "현재 보존 비교계약의 확인이다. 추가효과 크기와 병용 관리의 세부는 다른 항목의 미확인으로 남는다.", "uncertainty": "현재 보존 비교계약의 확인이다. 추가효과 크기와 병용 관리의 세부는 다른 항목의 미확인으로 남는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투여 절차·양군 병용표" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "누구에게 적용된 시험인가?", "needed": "월1~6회 삽화성 편두통 성인의 응급실 진료·선정/배제·기저", "role": "필수", "role_reason": "일반 두통·만성 편두통·자가복용으로 확대하지 않는다.", "application_exception": "60명이라는 전체 수와 실제 선정·완결 집단을 동일시하지 않는다.", "criterion": "보존 대상과 미확인 진단/기저/선정 정보를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 전체 선정/배제기준·기저특성표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "월1~6회 삽화성 편두통으로 응급실을 찾은 성인60명으로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "세부 진단기준·연령분포·선정/배제·기저 균형은 현재 요약에서 확정하지 못했다.", "missingness": "세부 진단기준·연령분포·선정/배제·기저 균형은 현재 요약에서 확정하지 못했다.", "uncertainty": "세부 진단기준·연령분포·선정/배제·기저 균형은 현재 요약에서 확정하지 못했다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 선정/배제기준·기저특성표" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "통증완화 반응과 통증소실을 구분하는가?", "needed": "2시간 pain-relief clinical response 정의·척도·반응 기준", "role": "필수", "role_reason": "통증완화 신호를 완전 통증소실로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "통증강도·pain-free·재발은 같은 종점이 아니다.", "criterion": "보존 반응종점과 별도 종점을 분리하고 측정 정의 미확인을 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 반응 분류 기준·통증척도·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "주종점은2시간 임상 통증완화 반응이며 원문이 통증소실과 다르다고 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "정확 반응 정의·척도·사건수는 이번 보존범위에서 미확인이다.", "missingness": "정확 반응 정의·척도·사건수는 이번 보존범위에서 미확인이다.", "uncertainty": "정확 반응 정의·척도·사건수는 이번 보존범위에서 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응 분류 기준·통증척도·결과표" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "단회 투여와2시간 관찰의 경계는 무엇인가?", "needed": "급성 발작400 mg 단회·1/1.5/2시간 측정", "role": "필수", "role_reason": "기간이 다른 관찰을 하나의 지속효과로 합치지 않는다.", "application_exception": "단회2시간 결과를 반복 복용/예방 효과로 연장하지 않는다.", "criterion": "투여와 각 보고시점을 별도로 귀속한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 투여·측정 일정표와 이후 추적. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "단회 투여·2시간 추적이며 결과에는1시간·1.5시간·2시간 P값이 따로 보존돼 있다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 시간 귀속만 확인했으며 장기 지속은 다루지 않는다.", "missingness": "현재 시간 귀속만 확인했으며 장기 지속은 다루지 않는다.", "uncertainty": "현재 시간 귀속만 확인했으며 장기 지속은 다루지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투여·측정 일정표와 이후 추적" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "직접 추가요법 보고의 신원은 어느 수준인가?", "needed": "Martins2019·PMID29768938·DOI·근거 요약/서지 대응", "role": "필수", "role_reason": "요약·서지·한·영 재인용을 독립 반복으로 세지 않는다.", "application_exception": "식별자가 있어도 등록 및 원논문 신원 대조가 끝난 것은 아니다.", "criterion": "같은 직접 보고 단서의 위치를 연결하고 고유 참여자 총수는 추정하지 않는다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원논문/관련 보고서·등록 이력. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은 직접 위약추가시험 근거 요약[0]과 Martins2019 서지에 대응한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "로컬 연결은 확인했으나 외부 신원·등록 가족·전체 고유시험/참여자수는 미확정이다.", "missingness": "로컬 연결은 확인했으나 외부 신원·등록 가족·전체 고유시험/참여자수는 미확정이다.", "uncertainty": "로컬 연결은 확인했으나 외부 신원·등록 가족·전체 고유시험/참여자수는 미확정이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문/관련 보고서·등록 이력" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "sumatriptan 비교보고는 왜 별도 맥락인가?", "needed": "분말 대 sumatriptan·100명·5회 발작·두시간 중증도", "role": "필수", "role_reason": "활성대조의 군내 개선을 같은 추출물 추가효과의 반복으로 세지 않는다.", "application_exception": "100명×5발작을500명으로 합산하지 않고 제형/비교계약 차이를 유지한다.", "criterion": "S2의 결과·분모/반복측정 경계를 S1과 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 활성대조 원문·대상자 및 발작 수준 분석. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S2는 생강분말 대 sumatriptan,100명·발작5회 추적, 두시간 두통 중증도 보고다. S1의 동일 비교계약이 아니다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 관련보고의 귀속 구분이다. S2 제품 용량·군별 분석·반복측정 처리의 검증은 완료되지 않았다.", "missingness": "현재 관련보고의 귀속 구분이다. S2 제품 용량·군별 분석·반복측정 처리의 검증은 완료되지 않았다.", "uncertainty": "현재 관련보고의 귀속 구분이다. S2 제품 용량·군별 분석·반복측정 처리의 검증은 완료되지 않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "활성대조 원문·대상자 및 발작 수준 분석" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 자료를 이번에 실제 읽었는가?", "needed": "현재 보관 요약·서지와 외부초록/전문/등록의 접근 이력", "role": "필수", "role_reason": "열람 링크의 존재를 전문 열람으로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "접근 미시도를 접근불가나 논문 미보고로 표시하지 않는다.", "criterion": "실제로 읽은 보존 요약에 위치/SHA를 연결하고 외부 자료는 미열람으로 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원논문·등록/프로토콜의 실제 확보·열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이번에는 현재 보관 요약 전체와 양어·2근거·2서지를 읽었다. 외부 초록/전문/등록 접근은0이며 보존 URL은 입구다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "요약 열람의 확인이다. 과거 연구 설명 서술은 당시 기록이며 이번 전문 열람이 아니다.", "missingness": "요약 열람의 확인이다. 과거 연구 설명 서술은 당시 기록이며 이번 전문 열람이 아니다.", "uncertainty": "요약 열람의 확인이다. 과거 연구 설명 서술은 당시 기록이며 이번 전문 열람이 아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문·등록/프로토콜의 실제 확보·열람 기록" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "등록번호 단서와 구조화된 등록 상태의 관계는 무엇인가?", "needed": "NCT02568644 서지/양어 서술 대 등록 상태 확인못함", "role": "필수", "role_reason": "서지 식별자로 등록 신원·사전 위계를 확정하지 않는다.", "application_exception": "두 보존값 중 하나를 삭제하거나 등록 실패로 바꾸지 않는다.", "criterion": "단서를 함께 유지하고 원등록 신원/판본 대조 범위를 명시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: NCT02568644 최초등록·변경 이력·논문 대응. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "한·영 연구 설명과 서지에는NCT02568644가 있고 S1 원고의 등록 상태는확인 못 함이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "등록 신원·실제 당시 버전·접근/계획 대조는 이번 미실시다. 서로 다른 기록수준을 임의 통일하지 않는다.", "missingness": "등록 신원·실제 당시 버전·접근/계획 대조는 이번 미실시다. 서로 다른 기록수준을 임의 통일하지 않는다.", "uncertainty": "등록 신원·실제 당시 버전·접근/계획 대조는 이번 미실시다. 서로 다른 기록수준을 임의 통일하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NCT02568644 최초등록·변경 이력·논문 대응" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "근거 기준일과 이번 검토일은 무엇인가?", "needed": "원판정일·검색마감·보고별 접근일·정정일", "role": "필수", "role_reason": "2026-09-08 원검토일을 최신검색/이번 외부접속일로 재사용하지 않는다.", "application_exception": "새 검색 미실시를 연구0건으로 표현하지 않는다.", "criterion": "기준일의 역할과 현재 보존범위를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 당시 검색기록·보고별 접근영수증. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원검토일은2026-09-08, 정정은2026-09-14이며 이번 검토는 보존전환이다. 원 검색 기준일/보고별 접근 기록은 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "검색마감·전체 등록/출판/철회 확인범위를 새로 확인하지 않았다.", "missingness": "검색마감·전체 등록/출판/철회 확인범위를 새로 확인하지 않았다.", "uncertainty": "검색마감·전체 등록/출판/철회 확인범위를 새로 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "당시 검색기록·보고별 접근영수증" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 배정과 은폐는 무엇까지 확인됐는가?", "needed": "무작위 이중눈가림 위약추가·배정순서/은폐·기저 균형", "role": "필수", "role_reason": "RCT 표제만으로 배정 편향이 해결됐다고 판단하지 않는다.", "application_exception": "평행/군집/교차 세부 미확인을 비적용으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "보존 설계와 절차의 미확인을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 방법절·배정순서/은폐·기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1 설계는무작위 이중눈가림 위약추가시험이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "배정 생성/은폐·설계 단위·기저 균형의 실제 방법은 요약에 없다. 논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.", "missingness": "배정 생성/은폐·설계 단위·기저 균형의 실제 방법은 요약에 없다. 논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.", "uncertainty": "배정 생성/은폐·설계 단위·기저 균형의 실제 방법은 요약에 없다. 논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방법절·배정순서/은폐·기저표" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림과 주관 통증 측정은 어떻게 이루어졌는가?", "needed": "대상/평가자 눈가림·캡슐 일치·측정 절차", "role": "필수", "role_reason": "이중눈가림 문구와 실제 반응 평가를 구별한다.", "application_exception": "주관 종점이나 눈가림 제한 자체를 자동 실패로 판정하지 않는다.", "criterion": "측정 절차와 확인 범위에 맞춰 제한을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 캡슐 일치·평가자 절차·반응척도 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이중눈가림 설계와 cellulose 위약은 보존되며 통증완화가 선택 종점이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "눈가림 유지/성공·평가자·측정 분류 세부는 현재 미확인이다.", "missingness": "눈가림 유지/성공·평가자·측정 분류 세부는 현재 미확인이다.", "uncertainty": "눈가림 유지/성공·평가자·측정 분류 세부는 현재 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "캡슐 일치·평가자 절차·반응척도 원문" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "60명은 어떤 분모인가?", "needed": "전체60명 무작위 대 군별배정/측정/완료/분석", "role": "필수", "role_reason": "총N을 군별30/30이나 결과 분석분모로 추정하지 않는다.", "application_exception": "요약의 60명과 실제 분석/완결수를 동일시하지 않는다.", "criterion": "보존 전체 배정수와 다른 분모의 부재를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 대상자 흐름표·분모 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1 근거 요약의 전체 인원은60명 무작위이며 개입·대상 설명에는응급실 성인60명이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "군별 배정·측정·분석·완결 인원은 현재 자료에서 미확인이다.", "missingness": "군별 배정·측정·분석·완결 인원은 현재 자료에서 미확인이다.", "uncertainty": "군별 배정·측정·분석·완결 인원은 현재 자료에서 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 대상자 흐름표·분모 정의" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "탈락·결측은 어떻게 처리됐는가?", "needed": "시간별 결측·탈락 이유·분석 포함/처리", "role": "필수", "role_reason": "분모 누락을 탈락0 또는 전원완료로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "범용 영문 인원 설명 문구는 실제 시간별 분모가 아니다.", "criterion": "보고된 배정수와 미확인 결측/처리를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별·시점별 분석분모와 결측처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 전체60명 무작위만 있고 시간별 완결/결측 숫자는 연결되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "결측 발생·이유·처리와 결과에 미친 영향은 현재 보존범위에서 판단할 수 없다.", "missingness": "결측 발생·이유·처리와 결과에 미친 영향은 현재 보존범위에서 판단할 수 없다.", "uncertainty": "결측 발생·이유·처리와 결과에 미친 영향은 현재 보존범위에서 판단할 수 없다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별·시점별 분석분모와 결측처리" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "2시간 효과의 크기와 정밀도는 무엇인가?", "needed": "군별 반응 사건수·RR/절대차·95%CI·분모", "role": "필수", "role_reason": "P=.04를 효과크기·개인 반응확률·충분성으로 읽지 않는다.", "application_exception": "사건수/CI를 추정하거나 새 계산으로 채우지 않는다.", "criterion": "보고 P와 미확인 추정/구간을 따로 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 2시간 군별 사건수/분모·보고 효과추정과CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "2시간 P=.04이며 원요약은사건수·RR·95%CI 미확인을 명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "정확 효과크기·절대반응 차이·구간·임상 중요도 기준이 미확인이다. 공개초록 부재라는 원서술은 이번 초록 재열람이 아니다.", "missingness": "정확 효과크기·절대반응 차이·구간·임상 중요도 기준이 미확인이다. 공개초록 부재라는 원서술은 이번 초록 재열람이 아니다.", "uncertainty": "정확 효과크기·절대반응 차이·구간·임상 중요도 기준이 미확인이다. 공개초록 부재라는 원서술은 이번 초록 재열람이 아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "2시간 군별 사건수/분모·보고 효과추정과CI" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "1·1.5·2시간 P값은 어떻게 귀속되는가?", "needed": "1h P=.04·1.5h P=.01·2h P=.04 및 다중검사 계획", "role": "필수", "role_reason": "서로 다른 시점 중 유리한 P값을 대표2시간 효과로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "세 값을 독립 시험/참가자로 세지 않는다.", "criterion": "각 시점 값을 원기록에 연결하고 다중검사 통제 미확인을 남긴다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시점별 계획·가설 위계·다중검사 통제·전체 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "1시간 P=.04,1.5시간 P=.01,2시간 P=.04로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "여러 시점의 사전 위계·다중성 처리·전체 보고 여부는 계획자료 미확보다.", "missingness": "여러 시점의 사전 위계·다중성 처리·전체 보고 여부는 계획자료 미확보다.", "uncertainty": "여러 시점의 사전 위계·다중성 처리·전체 보고 여부는 계획자료 미확보다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시점별 계획·가설 위계·다중검사 통제·전체 결과" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 대표종점이라는 서술을 어디까지 확인했는가?", "needed": "2시간 통증완화 지정·등록/프로토콜/SAP·변경이력", "role": "필수", "role_reason": "원고의 사전지정 서술과 이번 원계획 대조를 분리한다.", "application_exception": "계획 미확보를 미등록/선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "보존 서술을 유지하되 당시 계획 일치·변경 미대조를 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 최초등록·프로토콜/SAP 및 변경일. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "한·영 독자용 답변은사전 대표종점이 통증완화였다고 서술한다. 등록번호 단서는 있고 구조화된 등록 상태는미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "이번 최초등록/계획/SAP를 열람하지 않아 사전 위계·변경 이유를 직접 인증하지 않는다.", "missingness": "이번 최초등록/계획/SAP를 열람하지 않아 사전 위계·변경 이유를 직접 인증하지 않는다.", "uncertainty": "이번 최초등록/계획/SAP를 열람하지 않아 사전 위계·변경 이유를 직접 인증하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최초등록·프로토콜/SAP 및 변경일" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "구제약·순응·병용 변경은 통제됐는가?", "needed": "ketoprofen 공통 투여와 추가 병용/구제약·투여 시점", "role": "필수", "role_reason": "다른 치료차이를 생강 추가 기여로 귀속하지 않는다.", "application_exception": "공통약 명시만으로 모든 병용과 순응이 같았다고 쓰지 않는다.", "criterion": "명시 공통치료와 미확인 변경/처리를 따로 기록한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 병용·구제치료·순응·시점/분석 처리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "공통 IV ketoprofen100 mg은 명시돼 있지만 구제약·순응·병용 변화는 요약에 연결되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "추가 치료·구제약 사용과 결과분석 영향은 현재 미확인이다.", "missingness": "추가 치료·구제약 사용과 결과분석 영향은 현재 미확인이다.", "uncertainty": "추가 치료·구제약 사용과 결과분석 영향은 현재 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 병용·구제치료·순응·시점/분석 처리" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "분석이 배정효과인지 순응효과인지 알 수 있는가?", "needed": "ITT/PP·분석집단·조정/모형·시점별 군간 비교", "role": "필수", "role_reason": "무작위 배정이라는 이유로 ITT를 채우지 않는다.", "application_exception": "명시되지 않은 군내 변화와 군간 효과를 동일시하지 않는다.", "criterion": "관심 추가효과와 실제 추정 대상의 미확인을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 분석계획·분석집단·모형·효과 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는위약추가보다2시간 임상반응이 좋았다고 서술하나 분석집단·조정·모형은 보존근거표에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "ITT/PP와 배정효과/순응효과의 추정 정의는 이번 원자료에서 확정할 수 없다.", "missingness": "ITT/PP와 배정효과/순응효과의 추정 정의는 이번 원자료에서 확정할 수 없다.", "uncertainty": "ITT/PP와 배정효과/순응효과의 추정 정의는 이번 원자료에서 확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분석계획·분석집단·모형·효과 정의" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "활성대조의 비유의성이 동등성을 증명하는가?", "needed": "S2 비열등성 설계/마진·군간추정·CI·반복발작 처리", "role": "필수", "role_reason": "군내 개선·군간 비유의성을 triptan 대체효과로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "사전마진·CI 없이 동등/비열등 결론을 만들지 않는다.", "criterion": "반대/무차이 보고를 보존하고 다른계약·한계를 명시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 활성대조 프로토콜·비열등성 마진/CI·분석법. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S2는두군 모두 개선, 군간 비유의성을 동등성으로 해석불가로 기록돼 있고 비열등성 설계가 아니라고 보존돼 있다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 보존 결과의 해석 경계 확인이다. 정확 군간 추정·CI·시험설계의 외부 대조는 미완료다.", "missingness": "현재 보존 결과의 해석 경계 확인이다. 정확 군간 추정·CI·시험설계의 외부 대조는 미완료다.", "uncertainty": "현재 보존 결과의 해석 경계 확인이다. 정확 군간 추정·CI·시험설계의 외부 대조는 미완료다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "활성대조 프로토콜·비열등성 마진/CI·분석법" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "400 mg이 최적 용량인지 알 수 있는가?", "needed": "동일 추출물의 직접 용량 비교·조성/순응", "role": "보완; 최적용량 확장에는 필수", "role_reason": "한 단회 용량을 최적 용량으로 확대하지 않는다.", "application_exception": "좁은 추가요법 질문에 용량최적화 연구를 완료의 필수로 강제하지 않는다.", "criterion": "현재400 mg과 별도 용량 질문의 공백을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 직접 용량군·배치성분·추정/CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 직접질문은400 mg 단회 하나이며 최적량 비교 근거는 연결되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "전체 용량 연구 부재를 주장하지 않는다. 현재 입력범위에서 최적량/용량반응을 확정하지 못했다.", "missingness": "전체 용량 연구 부재를 주장하지 않는다. 현재 입력범위에서 최적량/용량반응을 확정하지 못했다.", "uncertainty": "전체 용량 연구 부재를 주장하지 않는다. 현재 입력범위에서 최적량/용량반응을 확정하지 못했다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 용량군·배치성분·추정/CI" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "재발·지속·예방까지 답하는가?", "needed": "2시간 이후 통증/구제약·재발·예방 질문", "role": "보완; 지속/예방 확장에는 필수", "role_reason": "통증완화 단회 결과를 장기예방·재발 감소로 확대하지 않는다.", "application_exception": "예방ID3009는 이번 표에서 열람/전환하지 않으며 좁은 질문의 필수조건으로 강제하지 않는다.", "criterion": "원2시간 결과와 별도 이후/예방 질문을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이후 추적·재발 정의·예방의 별도 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 판정 범위 설명는2시간 통증완화만 판정하며 통증소실·재발·예방은 별도라고 명시한다.", "condition_status": "충족", "status_reason": "현재 확장 경계만 확인했다. 각 확장 질문의 근거량·효과는 이번 검토하지 않았다.", "missingness": "현재 확장 경계만 확인했다. 각 확장 질문의 근거량·효과는 이번 검토하지 않았다.", "uncertainty": "현재 확장 경계만 확인했다. 각 확장 질문의 근거량·효과는 이번 검토하지 않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이후 추적·재발 정의·예방의 별도 자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 제형·추가계약의 독립 반복은 무엇인가?", "needed": "고유 보고/시험 가족·제품·공통치료·종점/시점 일치", "role": "필수", "role_reason": "S2 다른 비교계약·한·영·서지를 독립 확증으로 세지 않는다.", "application_exception": "현재2보고를 동일계약2시험이나 총160고유참여자로 합산하지 않는다.", "criterion": "현재 연결보고 수와 미확정 전체 독립가족/고유참여자수를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시험 가족·관련보고·제품 일치·시험별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1 직접 추가보고와 S2 활성대조 배경은 구분되며 기존R1/I2는 역사축이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존2보고만으로 전체 고유시험/참여자수와 제품 일치 독립 반복을 확정하지 않는다.", "missingness": "현재 보존2보고만으로 전체 고유시험/참여자수와 제품 일치 독립 반복을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "현재 보존2보고만으로 전체 고유시험/참여자수와 제품 일치 독립 반복을 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시험 가족·관련보고·제품 일치·시험별 결과" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "재원·제품제공·저자 이해관계는 무엇까지 알려졌는가?", "needed": "대학 연구·자금·제품 지원·저자고용/특허/신고COI", "role": "보완; 독립성 주장에는 필수", "role_reason": "대학 표시와 기존I2를 자금독립/편향없음으로 읽지 않는다.", "application_exception": "범용 영문 재원 설명은 구체 COI 확인자료가 아니다.", "criterion": "두보고의 명시 재원과 각 미확인을 따로 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 두보고 재원·제품제공·저자/COI 원문. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "S1은대학 연구·제품/자금 세부 미확인, S2는자금·제품 세부 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "재원·제조사지원·저자고용/특허·신고COI를 현재 원논문에서 확인하지 않았다.", "missingness": "재원·제조사지원·저자고용/특허·신고COI를 현재 원논문에서 확인하지 않았다.", "uncertainty": "재원·제조사지원·저자고용/특허·신고COI를 현재 원논문에서 확인하지 않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두보고 재원·제품제공·저자/COI 원문" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 이상사건이 어떤 방법으로 수집됐는가?", "needed": "사건 정의·수집방법·심각도·중단·군별 결과", "role": "필수", "role_reason": "주의문구를 시험에서 관찰한 이상사건으로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "NSAID 관련주의와 생강 추가요법 관찰사건을 구분한다.", "criterion": "실제 사건 정보의 확인범위와 원주의 서술을 따로 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: S1 안전성 결과표·사건/수집 정의. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 안전성은NSAID 금기·위장관/신장/출혈·다른 편두통 약물 상호작용 주의이며 사건표는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "사건명·수집/판별·중증도·중단 정보를 현재 요약에서 확정하지 못했다. 원논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.", "missingness": "사건명·수집/판별·중증도·중단 정보를 현재 요약에서 확정하지 못했다. 원논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.", "uncertainty": "사건명·수집/판별·중증도·중단 정보를 현재 요약에서 확정하지 못했다. 원논문 전체 미보고 여부는 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "S1 안전성 결과표·사건/수집 정의" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "노출 뒤 사건·회복의 시간선은 무엇인가?", "needed": "투여·사건발생·회복·중단/재노출 시점", "role": "필수", "role_reason": "단회2시간 효능 추적을 충분한 위해 관찰로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "중단호전/재노출 정보가 없으면 추정하지 않는다.", "criterion": "알려진 투여/추적과 미확인 사건 시간선을 분리한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 발생/회복·중단/재노출 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "단회 투여·2시간 효능 추적은 보존돼 있으나 사건 발생/회복 시간선은 연결되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "위해 시작/회복·잠복·중단·재노출은 현재 미확인이다.", "missingness": "위해 시작/회복·잠복·중단·재노출은 현재 미확인이다.", "uncertainty": "위해 시작/회복·잠복·중단·재노출은 현재 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 발생/회복·중단/재노출 기록" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 실제 비교는 무엇인가?", "needed": "공통 ketoprofen 위의추출물 대 위약 안전성 군간추정", "role": "필수", "role_reason": "효능 비교군 존재를 위해 차이의 확인으로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "배경 위험률을 외삽하거나 무처치 비교로 바꾸지 않는다.", "criterion": "공통노출·추가노출과 위해비교 자료의 미확인을 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전성 사건·분모·보고 위험추정/CI. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "효능 비교계약은공통ketoprofen+생강추출물 대공통ketoprofen+위약이다. 안전성 군간결과는 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "위해비교 추정은 확인하지 못했으며 두군 모두 안전함이나 차이0을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해비교 추정은 확인하지 못했으며 두군 모두 안전함이나 차이0을 뜻하지 않는다.", "uncertainty": "위해비교 추정은 확인하지 못했으며 두군 모두 안전함이나 차이0을 뜻하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 안전성 사건·분모·보고 위험추정/CI" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 발생빈도에 필요한 분모가 있는가?", "needed": "안전성 노출자수·사건사람/건수·기간·수집범위", "role": "필수", "role_reason": "총60명을 안전성분모 또는 사건0의 분모로 재사용하지 않는다.", "application_exception": "P값·주의문구·원C50로 발생률을 계산하지 않는다.", "criterion": "노출/사건/기간이 연결된 원보고값만 빈도로 표시한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 안전성 분석군·군별 사건수/노출시간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "전체60명 무작위 외에 안전성 노출/분석분모와 사건수는 현재 연결되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "발생률·위험비·전체 사건집계는 계산/확정할 수 없다.", "missingness": "발생률·위험비·전체 사건집계는 계산/확정할 수 없다.", "uncertainty": "발생률·위험비·전체 사건집계는 계산/확정할 수 없다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 분석군·군별 사건수/노출시간" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "동시노출·대안원인을 구분할 수 있는가?", "needed": "IV ketoprofen·다른편두통약·기저/동시노출·조정", "role": "필수", "role_reason": "잠재 위해를 생강만의 인과로 귀속하지 않는다.", "application_exception": "다른원인 정보가 없음을 다른원인 없음으로 쓰지 않는다.", "criterion": "명시 공통약과 미확인 병용/기저/대안 설명을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 병용약·기저위험·사건별 대안원인/조정. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "공통ketoprofen100 mg과 다른약물 상호작용에 관한 주의문구는 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "실제 개인별 병용·기저 사건·대안원인·조정은 미확인이다. 원주의문구는 관찰사건 인과 근거가 아니다.", "missingness": "실제 개인별 병용·기저 사건·대안원인·조정은 미확인이다. 원주의문구는 관찰사건 인과 근거가 아니다.", "uncertainty": "실제 개인별 병용·기저 사건·대안원인·조정은 미확인이다. 원주의문구는 관찰사건 인과 근거가 아니다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병용약·기저위험·사건별 대안원인/조정" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 보고·추적의 누락은 어느 범위인가?", "needed": "체계/자발 수집·검출·탈락·모든 사건 공개", "role": "필수", "role_reason": "사건표가 현재 없음을 사건이 없었다고 바꾸지 않는다.", "application_exception": "편향 가능성은 확정 편향의 크기나 시험무효가 아니다.", "criterion": "이번 읽은 요약범위와 미확인 수집/결측을 연결한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 안전성 수집·추적/탈락·공개범위. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 요약에는주의 서술만 있고 안전성 수집/추적·사건공개 범위는 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "원전문의 수집 방식·추적 손실·검출 차이를 이번 대조하지 않았다.", "missingness": "원전문의 수집 방식·추적 손실·검출 차이를 이번 대조하지 않았다.", "uncertainty": "원전문의 수집 방식·추적 손실·검출 차이를 이번 대조하지 않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 수집·추적/탈락·공개범위" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 위해의 독립 반복을 셀 수 있는가?", "needed": "고유 사건/시험 가족·노출/사건일치·재인용", "role": "보완; 반복 위해신호 주장에는 필수", "role_reason": "같은 주의문구와 한·영 재인용을 독립 사건으로 세지 않는다.", "application_exception": "다른제형 S2나 행정자료를 같은사건 재현으로 자동 연결하지 않는다.", "criterion": "자료유형/가족/노출 관계와 미확정 반복수를 설명한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건 원자료·가족/관련보고·노출 일치. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1", "S2" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "양어 안전성 안내과 제형 설명의 주의는 같은 원기록이며2효능보고에서 고유 위해사건은 확인되지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 입력으로 고유 위해사건 수·동일 사건 반복을 확정하지 않는다.", "missingness": "현재 입력으로 고유 위해사건 수·동일 사건 반복을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "현재 입력으로 고유 위해사건 수·동일 사건 반복을 확정하지 않는다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 원자료·가족/관련보고·노출 일치" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "짧은 추적 밖의 위해·취약군은 무엇인가?", "needed": "장기·희귀 사건·기저위험·상호작용·노출기간", "role": "보완; 장기/취약군 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "응급실 단회2시간 결과를 전체안전성으로 확대하지 않는다.", "application_exception": "좁은효능표 제작에 모든 희귀위해시험을 완료조건으로 강제하지 않는다.", "criterion": "직접 노출범위와 별도취약군/장기질문의 공백을 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 취약군·장기/희귀사건·병용별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원주의는NSAID 금기·위장관/신장/출혈과 다른편두통약 상호작용을 언급하며 직접효능은단회2시간이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "취약군·장기/희귀사건의 실제분모/빈도·상호작용 추정은 현재 미확인이다.", "missingness": "취약군·장기/희귀사건의 실제분모/빈도·상호작용 추정은 현재 미확인이다.", "uncertainty": "취약군·장기/희귀사건의 실제분모/빈도·상호작용 추정은 현재 미확인이다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "취약군·장기/희귀사건·병용별 자료" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "이 자료로 안전성에 대해 무엇까지 말할 수 있는가?", "needed": "관찰 사건·비교·분모·기간·대안과 원주의 기록", "role": "필수", "role_reason": "주의 표시를 위해인과 확정이나 무해/개인복용 지시로 바꾸지 않는다.", "application_exception": "새 효능/안전성 점수·인과 도구 실행을 하지 않는다.", "criterion": "보존 주의서술과 미확인 사건/비교/분모·인과 범위를 구분한다.", "basis": "보관된 보고에서 대상·제형·용량·시점·종점·비교·분모·중복·지원과 위해를 구별하는 기존 방법 원칙을 연결했다. 세부 조건은 참값 자체 적용이다.", "condition_origin": "보관 내용을 알고 만든 급성 편두통·생강추출물·공통 ketoprofen 위의 추가요법·2시간 통증완화에 관한 참값 자체 적용 조건이다. 맹검·임상시험 사전등록·공식 도구 인증·새 독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건/노출/비교/시간·대안 설명이 연결된 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S1" ], "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 한국어·영어 요약과 사례별 조건·적용 기록을 읽었다. 연결된 외부 초록·전문·등록·계획 자료는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 안전성=주의와 의료기관/ketoprofen 병용주의는 유지하며 새로운 안전성 결론을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원주의는 보존정보다. 현재 관찰 위해·발생률·인과/안전함은 확인되지 않았다.", "missingness": "원주의는 보존정보다. 현재 관찰 위해·발생률·인과/안전함은 확인되지 않았다.", "uncertainty": "원주의는 보존정보다. 현재 관찰 위해·발생률·인과/안전함은 확인되지 않았다.", "review_date": "2026-10-06", "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건/노출/비교/시간·대안 설명이 연결된 원자료" } ], "reports": [ { "report_id": "S1", "title": "Martins LB et al. Cephalalgia. 2019;39:68-76. PMID: 29768938. DOI: 10.1177/0333102418776016. NCT02568644.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29768938/", "report_type": "생강추출물·공통 ketoprofen 위의 위약대조 추가요법 보고", "existence": "보관된 연구·서지 요약이 있다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획과 제조·지원·위해 원자료의 존재·공개·확보·열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람·외부 초록/전문·등록·계획 미열람", "study_family": "Martins 2019 · PMID29768938 직접 추가요법 보고 단서; 등록·관련 보고 신원 미대조", "independent_replication": "보관된 S1 직접 추출물 추가보고와 S2 분말·sumatriptan 활성대조 보고는 서로 다른 비교 질문이다. 한·영 문안·서지·세 관찰시점·반복발작은 독립 시험이 아니다. 제품 일치 독립 반복과 전체 고유 시험·참여자 총수는 미확인이다.", "observed_result": "1시간 P=.04, 1.5시간 P=.01, 2시간 P=.04; 사건수·RR·95% CI 미확인", "result_level": "전체 60명 무작위와 시점별 P값을 보존했다. 군별 배정·분석·완료·사건 분모, 효과크기·CI·ITT·다중성 처리는 미확인이다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 직접 추가요법 요약·서지", "public_status": "로컬 보관", "access_status": "확보", "acquired": true, "actually_read": "보관된 기존 검토 요약 열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "현재 보관 요약을 읽었다. 임상 원문 파일을 확보한 것은 아니다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다." }, { "material_type": "PubMed 원보고 입구", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관 서지 URL/PMID에서 연결한 입구이며 이번 응답·신원·초록을 확인하지 않았다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다." }, { "material_type": "출판사 DOI 입구·전문 미확인", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "보관 DOI에서 만든 입구다. 실제 전문의 존재·공개·확보·열람은 미확인이다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다." }, { "material_type": "NCT02568644 등록 입구·이력 미대조", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "서지의 NCT02568644 단서를 보존한다. 구조화된 등록 상태는 확인 못 함이며 최초등록·변경 이력과 논문 대응을 대조하지 않았다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다." }, { "material_type": "대표종점·다중시점·ITT 프로토콜/분석계획", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "계획 존재·공개·위치, 사전 종점 위계·다중성·ITT·변경은 미확인이다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다." }, { "material_type": "시험추출물 제품·배치·정량시험 자료", "public_status": "미확인", "access_status": "접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-10-06", "qualification": "명목 400 mg·5%와 실제 성분·배치의 대응 자료는 미확보다. 보관 요약의 연결 단서다. 원논문·등록·계획을 새로 열람한 것이 아니며 미열람은 연구 부재·효과 없음·안전함을 뜻하지 않는다. 2026-10-06은 보관 요약과 자료 상태를 확인한 날짜이며 외부 자료의 실제 열람일이 아니다. 2026-09-08 원판정일과 2026-09-14 영문 문구 정정일은 새 검색·외부 전문 열람일이 아니다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29768938/" } ] }, { "report_id": "S2", "title": "Maghbooli M et al. Phytother Res. 2014;28:412-415. PMID: 23657930. 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연구0/효과0/무해를 뜻하지 않음", "검토 미완료": "허용 범위에서 원자료 대조/검색을 수행하지 않음", "미보고": "열람한 특정 자료/절에 해당 항목이 기재되지 않았다는 범위 한정 상태", "접근불가": "접근을 실제 시도했으나 실패한 자료에만 사용. 이번 임상 자료에는 부여하지 않음", "조건에 맞는 근거 부족": "정의된 범위의 관련 연구를 검토한 뒤 조건에 답할 근거가 부족할 때만 사용. 이번에는 전수 적용하지 않음", "해당없음": "적용 조건에 따른 구체적 예외. 미열람의 대체 상태가 아님", "자료충돌": "동일 질문·시점·분석에서 양립하기 어려운 자료가 대조됐을 때. 리뷰 수치가 다른 것만으로 부여하지 않음", "충족": "표시한 보존정보·열람/귀속/해석 경계 확인; 임상효능/전문열람/재판정 인증 아님" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "보관된 S1 직접 추출물 추가보고와 S2 분말·sumatriptan 활성대조 보고는 서로 다른 비교 질문이다. 한·영 문안·서지·세 관찰시점·반복발작은 독립 시험이 아니다. 제품 일치 독립 반복과 전체 고유 시험·참여자 총수는 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-25", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 35개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }