1% 나노커큐민 구강겔 × 구강편평태선—스테로이드 추가 4주 병변점수는 개선됐지만 31명뿐이다

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 국소 추가요법 질문을 다루는가?필수	원 질문은 증상성 구강편평태선의 REU 병변점수 개선이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교	자료 필요: 커큐민 단독치료·스테로이드 대체 효과는 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건1% 나노미셀 구강겔은 어떤 제형인가?필수	개입은 Curcuma longa 유래 나노미셀 커큐민의1% 구강겔이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량	자료 필요: 제품 정량·입자/미셀 특성·첨가물·안정성·배치 정보는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건먹는 제형과 국소 도포를 구별했는가?필수	경로는 구강 병변 국소 도포다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위	자료 필요: 먹는 커큐민과 교환하지 않으며 실제 도포량·삼킴·흡수 수준은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건하루3회는 총 활성 투여량인가?필수	하루3회 도포라는 일정이 기록돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	도포 횟수와 회당량·순응도	자료 필요: 1%와 하루3회에서 mg/일·회당량·흡수량을 계산하지 않는다. 도포량과 순응도는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건4주는 투여·추적 모두에 해당하는가?필수	투여·추적4주로 기록돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	투여·종점측정·추적 시점의 분리	자료 필요: 4주 뒤 재발·중단 후 변화·지속 소실은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건어떤 증상성 병변의 성인에게 적용되는가?필수	대상은 통증·작열감을 호소한 미란성·궤양성 구강편평태선 성인이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정	자료 필요: 진단·조직 확인·질병기간·중증도·선정/제외 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건공통 스테로이드 치료가 무엇인가?필수	양 군 모두0.1% triamcinolone 가글을 사용하고 활성겔과 위약겔을 비교했다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교	자료 필요: 가글 횟수·약물 순응도·동시 치료의 균형은 별도 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건31명·14대17명은 어느 분모인가?필수	보존 시험 규모는31명; 활성14, 위약17이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	배정·분석·완료자와 종점별 분모	자료 필요: 각 숫자의 배정/분석/완료 역할과 REU 시점별 실제 분모는 미확인이다. 추가 계산을 하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건2주와4주를 다른 시험으로 세지 않았는가?필수	같은 보고가2주와4주 REU 조정차를 제시한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족	자료 필요: 시점2개나 서지식별자 여러개를 독립시험·참가자 반복으로 합산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건선택한4주 결과값은 무엇인가?필수	4주 조정차는−5.93(SE1.12), P<.001로 보존돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	4주 기저 보정 REU 군간차·방향	자료 필요: 원95% CI와 시점별 분석 분모·기저값 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건2주 결과는 선택종점과 어떻게 다른가?필수	2주 조정차는−4.77(SE0.83), P<.001이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리	자료 필요: 2주를4주의 독립 재현이나 별도 시험으로 바꾸지 않으며 사전 시간점 위계는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건SE를95% CI로 바꾸지 않았는가?필수	보존 결과는2주 SE0.83,4주 SE1.12를 제시한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	표준오차와 원 신뢰구간 구분	자료 필요: 원95% CI는 미확인이고 SE에서 새 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건P<.001이 임상적 중요차이를 뜻하는가?필수	두 시점 모두 P<.001로 보존돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	통계 신호와 환자 중요 기준	자료 필요: REU 중요차이 기준·증상 체감·지속 치유 효과는 별도 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건기저 보정의 분석 방법은 알려졌는가?필수	기저 보정 REU 군간차로 설명돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	기저 보정 모형·공변량·분석집단	자료 필요: 모형 종류·공변량·군 기저 차이·ITT/순응자 분석·반복측정 처리 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건무작위배정의 세부 절차는 무엇인가?필수	무작위 이중눈가림 위약겔 추가시험이라는 설계 명칭이 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	순서 생성·배정 은폐·실제 구현	자료 필요: 배정 순서·은폐·구현 담당·기저 균형 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건겔 눈가림과 REU 평가자는 구별됐는가?필수	보존 설계는 이중눈가림이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림	자료 필요: 겔 색·맛·제형 구별 가능성·평가자 눈가림과 성공 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건REU 평가도구는 어떻게 적용됐는가?필수	대표종점은4주 REU 점수다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도	자료 필요: 도구 적용·평가자 훈련·점수 범위·재현성 및 임상 중요차이 기준은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건REU가 사전 대표종점이었는가?필수	보존 판정은 REU를 주질문으로 선택했다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계	자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 사전 대표종점·다중분석계획은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건다중 시점·종점의 영향은 어떻게 남겼는가?필수	보관 요약에는 다중 시점·종점과 소표본의 과대추정 가능성을 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성	자료 필요: 다중성 보정·모든 예정 결과·보고 누락 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건분석/완료자와 관찰 손실을 알 수 있는가?필수	31명과 활성14/위약17이라는 규모가 보존돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시점별 탈락·이유·결측 처리	자료 필요: 종점별 분석 인원·중도탈락·순응도·결측 대체는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건통증 VAS는 REU와 같은 주장인가?필수	보관된 요약의 주석는 통증 VAS를 이 REU 판정과 분리한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시	자료 필요: REU 차이를 통증 개선의 크기로 대신 표시하지 않는다. 통증의 정확 별도 효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건병변 점수 변화가 장기 병변소실인가?필수	보관 요약에는 REU를 대리지표로 설명하고 재발·장기 병변소실을 분리한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리	자료 필요: 4주 점수를 치유·장기 병변소실·재발 억제로 확장하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건동일 제형의 독립 반복은 있는가?필수	현재 보관 요약에는 직접 소표본 국소시험 보고1개가 보존돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과	자료 필요: 보고1개가 전세계 시험1개 확정은 아니며 동일제형 독립 반복·고유 참가자 총수는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건일반 강황겔·경구 커큐민과 바꾸어 읽었는가?필수	일반 강황겔·먹는 커큐민·스테로이드 대체로 확대하지 않는다고 보관 원고에 적혀 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	제형·경로·표준치료별 직접성	자료 필요: 다른 제품·단독치료·직접 제형 간 비교 효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건용량·도포기간의 우열을 말할 수 있는가?필수	현재 질문은1%·하루3회·4주다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교	자료 필요: 최적 농도·회수·기간·하위군 우열을 입증한 직접 비교는 이 보관 요약에서 확인되지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건서지 등록번호와 등록 미확인을 함께 남겼는가?필수	서지에는 IRCT20190523043678N1, 원고의 등록 상태에는 확인 못 함이 함께 보존돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력	자료 필요: 서지 식별자 존재가 등록 실제 열람·사전등록 확인이 아니다. 서로 다른 기록 수준을 보존한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건대학 연구·무이해관계 보고의 범위는 무엇인가?필수	대학 연구·무이해관계 보고로 기록돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문	자료 필요: 지원 기관·금액·원 선언 내용과 포함 연구자 관계의 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건제품 지원·직원 저자를 별도로 남겼는가?필수	제품 역할 세부 미확인이라는 원 자금 설명이 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분	자료 필요: 제품 제공·제조사 역할·직원 저자 여부는 무이해관계 보고와 따로 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건국소 위해 사건은 어떻게 수집됐는가?보완	보관된 안전성 설명은 장기 점막 자극·알레르기·흡수 위험을 배제할 수 없다고 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의	자료 필요: 실제 수집법·심각도·중단·사건 시간선후·원보고 분류는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건위해의 분모와 비교는 알려졌는가?보완	소표본4주 국소사용이라는 범위만 보존돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	군별 노출자·사건 사람수·추적시간	자료 필요: 사건분모·사건수·위험차·노출시간이 없어 희귀 위해 부재나 안전성 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건표준치료 중단이나 장기 안전성을 말했는가?보완	보관 요약에는 표준치료 중단 근거가 아니며4주 자료로 장기위험을 배제할 수 없다고 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계	자료 필요: 병용 스테로이드 관련 사건의 귀속·장기/취약군 위해는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건영문 정정 기록이 외부 열람을 뜻하는가?필수	영문 근거표 임시문구1필드 정정 기록을 보관된 원고에 유지했다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보존 한·영와2026-09-14 정정 사건	자료 필요: 영어의 일반적인 근거 문구는 원 논문 확인과 다르며 정정 대상의 원문 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건기존 등급·축·일자를 바꾸었는가?필수	원 판정은 C54·주의이며 원고 기준일은2026-09-08이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존	자료 필요: 새 점수·등급·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 이 날짜를 검색종료일로 읽지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건현재 확보·열람 범위는 어디까지인가?필수	보관 요약의 한영·축·보고1·인용1 전체를 제작에 사용했다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리	자료 필요: PubMed·PMCID·IRCT 서지 존재는 이번 외부자료 열람이 아니다. 외부 초록/전문/등록/프로토콜/SAP 모두 미열람이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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34개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
대상군: 통증·작열감을 호소한 미란성·궤양성 구강편평태선 성인이라는 기록이다. 진단·조직 확인·질병기간·중증도·선정/제외 세부는 미확인이다.
성분·제형·경로: Curcuma longa 유래 커큐민의 1% 나노미셀 구강겔을 병변에 국소 도포한 추가요법이다. 조성·활성량·미셀 특성·첨가물·안정성·배치 정보는 미확인이다.
용량: 하루 3회 도포로 기록돼 있다. 회당량·순응도·실제 삼킴/흡수는 미확인이고 농도와 횟수에서 일일 활성량을 계산하지 않는다.
비교군: 양 군 모두 0.1% triamcinolone 가글을 사용하고 활성겔과 위약겔을 비교했다. 가글 일정·순응도·동시 치료 균형은 미확인이고 스테로이드 대체 시험으로 읽지 않는다.
측정 종점: 선택 질문은 4주 기저 보정 REU 병변점수 군간차다. 같은 시험의 2주 결과와 통증 VAS·재발·장기 병변소실은 분리하며 사전 대표종점·시점 위계는 미확인이다.
기간: 투여·추적 4주로 기록돼 있다. 이후 재발·중단 후 변화·장기 병변소실과 장기/희귀 위해는 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 일반 강황겔·먹는 커큐민·다른 제형/경로와 서로 바꾸어 읽지 않는다.; 공통 스테로이드 가글 위의 추가효과를 단독치료·스테로이드 대체·표준치료 중단 근거로 확대하지 않는다.; REU 병변점수 차이를 통증 개선·치유·재발 억제·지속 소실·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.; 표준오차·유의확률·작은 표본을 원 신뢰구간이나 환자 중요차이의 확인으로 바꾸지 않는다.

근거·출처

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R01 · 2020 · 1% 나노커큐민 겔과 공통 스테로이드 가글의 구강편평태선 추가요법 시험

PubMed

자료 종류: 보관된 무작위 이중눈가림 위약겔 추가시험 요약; 배정·눈가림·분석의 실제 세부는 미확인
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부 논문·초록·전문·등록·계획 자료 미열람
보관 요약의 기록: 조정차 2주 −4.77(SE 0.83), 4주 −5.93(SE 1.12), 각각 P<.001
기록의 수준: 보관 요약의 기저 보정 군간차다. 실제 분석모형·시점별 분모·원 95% CI는 미확인이다. SE를 CI로 새로 계산하지 않고 통증·장기 치유 결과와 구별한다.
연구 중복·독립 반복: 한 시험 보고에 연결된 31명·활성 14명/위약 17명과 2주·4주 결과를 보존한다. 실제 배정/분석/완료 역할·종점 분모·독립 반복·고유시험 및 참가자 합계는 따로 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	실제로 읽은 보관 요약이다. 논문 전문 열람이나 실제 배정/분석/완료 분모의 검증을 뜻하지 않는다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 논문·등록·계획 자료의 실제 내용과 연구 가족·독립 반복은 별도 미확인이고 서지 식별자만으로 원문 열람을 표시하지 않는다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
외부 논문·초록 연결	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	원 PubMed 인용 주소를 연결한다. 외부 페이지·초록·전문을 읽은 기록은 없다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 논문·등록·계획 자료의 실제 내용과 연구 가족·독립 반복은 별도 미확인이고 서지 식별자만으로 원문 열람을 표시하지 않는다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
외부 논문 전문	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 서지: Bakhshi M et al. Biomed Res Int. 2020;2020:4298193. PMID: 32518558. PMCID: PMC7256737. DOI: 10.1155/2020/4298193. 식별자가 있다는 사실과 전문 확보·다운로드·열람은 구별한다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 논문·등록·계획 자료의 실제 내용과 연구 가족·독립 반복은 별도 미확인이고 서지 식별자만으로 원문 열람을 표시하지 않는다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 서지에 IRCT20190523043678N1이 있으나 원고의 등록 상태는 확인 못 함이다. 실제 등록 내용·사전등록 여부·변경 이력과 주소는 미확인이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 논문·등록·계획 자료의 실제 내용과 연구 가족·독립 반복은 별도 미확인이고 서지 식별자만으로 원문 열람을 표시하지 않는다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.
프로토콜·분석계획	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	프로토콜·SAP·사전 REU/시점 위계·다중성·모형·결측 계획은 미열람이다. 별도 자료의 존재·공개·확보도 미확인이다. 보관 요약과 원 서지의 연결이다. 논문·등록·계획 자료의 실제 내용과 연구 가족·독립 반복은 별도 미확인이고 서지 식별자만으로 원문 열람을 표시하지 않는다. 보관 요약에 남은 일시는 제작 당시 기록 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료의 일자는 미기록이다. 근거 기준일 2026-09-08은 원고의 날짜로, 이번 전문 열람일·검색 완료일·내용 검토 완료일과 구별한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

한 시험 보고에 연결된 31명·활성 14명/위약 17명과 2주·4주 결과를 보존한다. 실제 배정/분석/완료 역할·종점 분모·독립 반복·고유시험 및 참가자 합계는 따로 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 국소 추가요법 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교
충족 기준: 증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 1% 나노미셀 구강겔은 어떤 제형인가?

필요한 자료·조건: 1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량
충족 기준: 1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · 먹는 제형과 국소 도포를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위
충족 기준: 병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 하루3회는 총 활성 투여량인가?

필요한 자료·조건: 도포 횟수와 회당량·순응도
충족 기준: 도포 횟수와 회당량·순응도의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 도포 횟수와 회당량·순응도 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · 4주는 투여·추적 모두에 해당하는가?

필요한 자료·조건: 투여·종점측정·추적 시점의 분리
충족 기준: 투여·종점측정·추적 시점의 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 투여·종점측정·추적 시점의 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · 어떤 증상성 병변의 성인에게 적용되는가?

필요한 자료·조건: 통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정
충족 기준: 통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · 공통 스테로이드 치료가 무엇인가?

필요한 자료·조건: 양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교
충족 기준: 양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 31명·14대17명은 어느 분모인가?

필요한 자료·조건: 배정·분석·완료자와 종점별 분모
충족 기준: 배정·분석·완료자와 종점별 분모의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료자와 종점별 분모 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · 2주와4주를 다른 시험으로 세지 않았는가?

필요한 자료·조건: 동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족
충족 기준: 동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · 선택한4주 결과값은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 4주 기저 보정 REU 군간차·방향
충족 기준: 4주 기저 보정 REU 군간차·방향의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 4주 기저 보정 REU 군간차·방향 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · 2주 결과는 선택종점과 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리
충족 기준: 2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · SE를95% CI로 바꾸지 않았는가?

필요한 자료·조건: 표준오차와 원 신뢰구간 구분
충족 기준: 표준오차와 원 신뢰구간 구분의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 표준오차와 원 신뢰구간 구분 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · P<.001이 임상적 중요차이를 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 통계 신호와 환자 중요 기준
충족 기준: 통계 신호와 환자 중요 기준의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 통계 신호와 환자 중요 기준 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · 기저 보정의 분석 방법은 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 기저 보정 모형·공변량·분석집단
충족 기준: 기저 보정 모형·공변량·분석집단의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 기저 보정 모형·공변량·분석집단 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · 무작위배정의 세부 절차는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·실제 구현
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·실제 구현의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·실제 구현 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · 겔 눈가림과 REU 평가자는 구별됐는가?

필요한 자료·조건: 겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림
충족 기준: 겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · REU 평가도구는 어떻게 적용됐는가?

필요한 자료·조건: 점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도
충족 기준: 점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · REU가 사전 대표종점이었는가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · 다중 시점·종점의 영향은 어떻게 남겼는가?

필요한 자료·조건: 계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성
충족 기준: 계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · 분석/완료자와 관찰 손실을 알 수 있는가?

필요한 자료·조건: 시점별 탈락·이유·결측 처리
충족 기준: 시점별 탈락·이유·결측 처리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 시점별 탈락·이유·결측 처리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · 통증 VAS는 REU와 같은 주장인가?

필요한 자료·조건: 병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시
충족 기준: 병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · 병변 점수 변화가 장기 병변소실인가?

필요한 자료·조건: 대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리
충족 기준: 대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 동일 제형의 독립 반복은 있는가?

필요한 자료·조건: 다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과
충족 기준: 다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 일반 강황겔·경구 커큐민과 바꾸어 읽었는가?

필요한 자료·조건: 제형·경로·표준치료별 직접성
충족 기준: 제형·경로·표준치료별 직접성의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 제형·경로·표준치료별 직접성 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 용량·도포기간의 우열을 말할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교
충족 기준: 직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · 서지 등록번호와 등록 미확인을 함께 남겼는가?

필요한 자료·조건: IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력
충족 기준: IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 대학 연구·무이해관계 보고의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문
충족 기준: 연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 제품 지원·직원 저자를 별도로 남겼는가?

필요한 자료·조건: 자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분
충족 기준: 자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · 국소 위해 사건은 어떻게 수집됐는가?

필요한 자료·조건: 점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의
충족 기준: 점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · 위해의 분모와 비교는 알려졌는가?

필요한 자료·조건: 군별 노출자·사건 사람수·추적시간
충족 기준: 군별 노출자·사건 사람수·추적시간의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 군별 노출자·사건 사람수·추적시간 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 표준치료 중단이나 장기 안전성을 말했는가?

필요한 자료·조건: 병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계
충족 기준: 병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · 영문 정정 기록이 외부 열람을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 보존 한·영와2026-09-14 정정 사건
충족 기준: 보존 한·영와2026-09-14 정정 사건의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 보존 한·영와2026-09-14 정정 사건 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N33 · 기존 등급·축·일자를 바꾸었는가?

필요한 자료·조건: C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존
충족 기준: C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N34 · 현재 확보·열람 범위는 어디까지인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리
충족 기준: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-25 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 34개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어느 국소 추가요법 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 원 질문은 증상성 구강편평태선의 REU 병변점수 개선이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 커큐민 단독치료·스테로이드 대체 효과는 포함되지 않는다.
필요한 자료·조건: 증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교
먼저 확보할 자료: 커큐민 단독치료·스테로이드 대체 효과는 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 커큐민 단독치료·스테로이드 대체 효과는 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N02 · 1% 나노미셀 구강겔은 어떤 제형인가?

현재 확인 내용: 개입은 Curcuma longa 유래 나노미셀 커큐민의1% 구강겔이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 정량·입자/미셀 특성·첨가물·안정성·배치 정보는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량
먼저 확보할 자료: 제품 정량·입자/미셀 특성·첨가물·안정성·배치 정보는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 제품 정량·입자/미셀 특성·첨가물·안정성·배치 정보는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N03 · 먹는 제형과 국소 도포를 구별했는가?

현재 확인 내용: 경로는 구강 병변 국소 도포다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 먹는 커큐민과 교환하지 않으며 실제 도포량·삼킴·흡수 수준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위
먼저 확보할 자료: 먹는 커큐민과 교환하지 않으며 실제 도포량·삼킴·흡수 수준은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 먹는 커큐민과 교환하지 않으며 실제 도포량·삼킴·흡수 수준은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N04 · 하루3회는 총 활성 투여량인가?

현재 확인 내용: 하루3회 도포라는 일정이 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 1%와 하루3회에서 mg/일·회당량·흡수량을 계산하지 않는다. 도포량과 순응도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 도포 횟수와 회당량·순응도
먼저 확보할 자료: 1%와 하루3회에서 mg/일·회당량·흡수량을 계산하지 않는다. 도포량과 순응도는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 1%와 하루3회에서 mg/일·회당량·흡수량을 계산하지 않는다. 도포량과 순응도는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 도포 횟수와 회당량·순응도의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 도포 횟수와 회당량·순응도 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N05 · 4주는 투여·추적 모두에 해당하는가?

현재 확인 내용: 투여·추적4주로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 4주 뒤 재발·중단 후 변화·지속 소실은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 투여·종점측정·추적 시점의 분리
먼저 확보할 자료: 4주 뒤 재발·중단 후 변화·지속 소실은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 4주 뒤 재발·중단 후 변화·지속 소실은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 투여·종점측정·추적 시점의 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 투여·종점측정·추적 시점의 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N06 · 어떤 증상성 병변의 성인에게 적용되는가?

현재 확인 내용: 대상은 통증·작열감을 호소한 미란성·궤양성 구강편평태선 성인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 진단·조직 확인·질병기간·중증도·선정/제외 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정
먼저 확보할 자료: 진단·조직 확인·질병기간·중증도·선정/제외 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 진단·조직 확인·질병기간·중증도·선정/제외 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N07 · 공통 스테로이드 치료가 무엇인가?

현재 확인 내용: 양 군 모두0.1% triamcinolone 가글을 사용하고 활성겔과 위약겔을 비교했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 가글 횟수·약물 순응도·동시 치료의 균형은 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교
먼저 확보할 자료: 가글 횟수·약물 순응도·동시 치료의 균형은 별도 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 가글 횟수·약물 순응도·동시 치료의 균형은 별도 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N08 · 31명·14대17명은 어느 분모인가?

현재 확인 내용: 보존 시험 규모는31명; 활성14, 위약17이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 숫자의 배정/분석/완료 역할과 REU 시점별 실제 분모는 미확인이다. 추가 계산을 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·분석·완료자와 종점별 분모
먼저 확보할 자료: 각 숫자의 배정/분석/완료 역할과 REU 시점별 실제 분모는 미확인이다. 추가 계산을 하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 각 숫자의 배정/분석/완료 역할과 REU 시점별 실제 분모는 미확인이다. 추가 계산을 하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 배정·분석·완료자와 종점별 분모의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 배정·분석·완료자와 종점별 분모 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N09 · 2주와4주를 다른 시험으로 세지 않았는가?

현재 확인 내용: 같은 보고가2주와4주 REU 조정차를 제시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 시점2개나 서지식별자 여러개를 독립시험·참가자 반복으로 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족
먼저 확보할 자료: 시점2개나 서지식별자 여러개를 독립시험·참가자 반복으로 합산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 시점2개나 서지식별자 여러개를 독립시험·참가자 반복으로 합산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N10 · 선택한4주 결과값은 무엇인가?

현재 확인 내용: 4주 조정차는−5.93(SE1.12), P<.001로 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원95% CI와 시점별 분석 분모·기저값 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 4주 기저 보정 REU 군간차·방향
먼저 확보할 자료: 원95% CI와 시점별 분석 분모·기저값 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 원95% CI와 시점별 분석 분모·기저값 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 4주 기저 보정 REU 군간차·방향의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 4주 기저 보정 REU 군간차·방향 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N11 · 2주 결과는 선택종점과 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 2주 조정차는−4.77(SE0.83), P<.001이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 2주를4주의 독립 재현이나 별도 시험으로 바꾸지 않으며 사전 시간점 위계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리
먼저 확보할 자료: 2주를4주의 독립 재현이나 별도 시험으로 바꾸지 않으며 사전 시간점 위계는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 2주를4주의 독립 재현이나 별도 시험으로 바꾸지 않으며 사전 시간점 위계는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N12 · SE를95% CI로 바꾸지 않았는가?

현재 확인 내용: 보존 결과는2주 SE0.83,4주 SE1.12를 제시한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원95% CI는 미확인이고 SE에서 새 CI를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 표준오차와 원 신뢰구간 구분
먼저 확보할 자료: 원95% CI는 미확인이고 SE에서 새 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 원95% CI는 미확인이고 SE에서 새 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 표준오차와 원 신뢰구간 구분의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 표준오차와 원 신뢰구간 구분 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N13 · P<.001이 임상적 중요차이를 뜻하는가?

현재 확인 내용: 두 시점 모두 P<.001로 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: REU 중요차이 기준·증상 체감·지속 치유 효과는 별도 미확인이다.
필요한 자료·조건: 통계 신호와 환자 중요 기준
먼저 확보할 자료: REU 중요차이 기준·증상 체감·지속 치유 효과는 별도 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: REU 중요차이 기준·증상 체감·지속 치유 효과는 별도 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 통계 신호와 환자 중요 기준의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 통계 신호와 환자 중요 기준 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N14 · 기저 보정의 분석 방법은 알려졌는가?

현재 확인 내용: 기저 보정 REU 군간차로 설명돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 모형 종류·공변량·군 기저 차이·ITT/순응자 분석·반복측정 처리 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 보정 모형·공변량·분석집단
먼저 확보할 자료: 모형 종류·공변량·군 기저 차이·ITT/순응자 분석·반복측정 처리 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 모형 종류·공변량·군 기저 차이·ITT/순응자 분석·반복측정 처리 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 기저 보정 모형·공변량·분석집단의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기저 보정 모형·공변량·분석집단 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N15 · 무작위배정의 세부 절차는 무엇인가?

현재 확인 내용: 무작위 이중눈가림 위약겔 추가시험이라는 설계 명칭이 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐·구현 담당·기저 균형 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·실제 구현
먼저 확보할 자료: 배정 순서·은폐·구현 담당·기저 균형 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 배정 순서·은폐·구현 담당·기저 균형 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·실제 구현의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·실제 구현 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N16 · 겔 눈가림과 REU 평가자는 구별됐는가?

현재 확인 내용: 보존 설계는 이중눈가림이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 겔 색·맛·제형 구별 가능성·평가자 눈가림과 성공 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림
먼저 확보할 자료: 겔 색·맛·제형 구별 가능성·평가자 눈가림과 성공 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 겔 색·맛·제형 구별 가능성·평가자 눈가림과 성공 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N17 · REU 평가도구는 어떻게 적용됐는가?

현재 확인 내용: 대표종점은4주 REU 점수다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 도구 적용·평가자 훈련·점수 범위·재현성 및 임상 중요차이 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도
먼저 확보할 자료: 도구 적용·평가자 훈련·점수 범위·재현성 및 임상 중요차이 기준은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 도구 적용·평가자 훈련·점수 범위·재현성 및 임상 중요차이 기준은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N18 · REU가 사전 대표종점이었는가?

현재 확인 내용: 보존 판정은 REU를 주질문으로 선택했다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 사전 대표종점·다중분석계획은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계
먼저 확보할 자료: 원 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 사전 대표종점·다중분석계획은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 사전 대표종점·다중분석계획은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N19 · 다중 시점·종점의 영향은 어떻게 남겼는가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 다중 시점·종점과 소표본의 과대추정 가능성을 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다중성 보정·모든 예정 결과·보고 누락 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성
먼저 확보할 자료: 다중성 보정·모든 예정 결과·보고 누락 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 다중성 보정·모든 예정 결과·보고 누락 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N20 · 분석/완료자와 관찰 손실을 알 수 있는가?

현재 확인 내용: 31명과 활성14/위약17이라는 규모가 보존돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 분석 인원·중도탈락·순응도·결측 대체는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시점별 탈락·이유·결측 처리
먼저 확보할 자료: 종점별 분석 인원·중도탈락·순응도·결측 대체는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 종점별 분석 인원·중도탈락·순응도·결측 대체는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 시점별 탈락·이유·결측 처리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시점별 탈락·이유·결측 처리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N21 · 통증 VAS는 REU와 같은 주장인가?

현재 확인 내용: 보관된 요약의 주석는 통증 VAS를 이 REU 판정과 분리한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: REU 차이를 통증 개선의 크기로 대신 표시하지 않는다. 통증의 정확 별도 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시
먼저 확보할 자료: REU 차이를 통증 개선의 크기로 대신 표시하지 않는다. 통증의 정확 별도 효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: REU 차이를 통증 개선의 크기로 대신 표시하지 않는다. 통증의 정확 별도 효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N22 · 병변 점수 변화가 장기 병변소실인가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 REU를 대리지표로 설명하고 재발·장기 병변소실을 분리한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 4주 점수를 치유·장기 병변소실·재발 억제로 확장하지 않는다.
필요한 자료·조건: 대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리
먼저 확보할 자료: 4주 점수를 치유·장기 병변소실·재발 억제로 확장하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 4주 점수를 치유·장기 병변소실·재발 억제로 확장하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N23 · 동일 제형의 독립 반복은 있는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약에는 직접 소표본 국소시험 보고1개가 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보고1개가 전세계 시험1개 확정은 아니며 동일제형 독립 반복·고유 참가자 총수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과
먼저 확보할 자료: 보고1개가 전세계 시험1개 확정은 아니며 동일제형 독립 반복·고유 참가자 총수는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 보고1개가 전세계 시험1개 확정은 아니며 동일제형 독립 반복·고유 참가자 총수는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N24 · 일반 강황겔·경구 커큐민과 바꾸어 읽었는가?

현재 확인 내용: 일반 강황겔·먹는 커큐민·스테로이드 대체로 확대하지 않는다고 보관 원고에 적혀 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 제품·단독치료·직접 제형 간 비교 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제형·경로·표준치료별 직접성
먼저 확보할 자료: 다른 제품·단독치료·직접 제형 간 비교 효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 다른 제품·단독치료·직접 제형 간 비교 효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 제형·경로·표준치료별 직접성의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 제형·경로·표준치료별 직접성 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N25 · 용량·도포기간의 우열을 말할 수 있는가?

현재 확인 내용: 현재 질문은1%·하루3회·4주다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 최적 농도·회수·기간·하위군 우열을 입증한 직접 비교는 이 보관 요약에서 확인되지 않았다.
필요한 자료·조건: 직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교
먼저 확보할 자료: 최적 농도·회수·기간·하위군 우열을 입증한 직접 비교는 이 보관 요약에서 확인되지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 최적 농도·회수·기간·하위군 우열을 입증한 직접 비교는 이 보관 요약에서 확인되지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N26 · 서지 등록번호와 등록 미확인을 함께 남겼는가?

현재 확인 내용: 서지에는 IRCT20190523043678N1, 원고의 등록 상태에는 확인 못 함이 함께 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 서지 식별자 존재가 등록 실제 열람·사전등록 확인이 아니다. 서로 다른 기록 수준을 보존한다.
필요한 자료·조건: IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력
먼저 확보할 자료: 서지 식별자 존재가 등록 실제 열람·사전등록 확인이 아니다. 서로 다른 기록 수준을 보존한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 서지 식별자 존재가 등록 실제 열람·사전등록 확인이 아니다. 서로 다른 기록 수준을 보존한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N27 · 대학 연구·무이해관계 보고의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 대학 연구·무이해관계 보고로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 지원 기관·금액·원 선언 내용과 포함 연구자 관계의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문
먼저 확보할 자료: 지원 기관·금액·원 선언 내용과 포함 연구자 관계의 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 지원 기관·금액·원 선언 내용과 포함 연구자 관계의 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N28 · 제품 지원·직원 저자를 별도로 남겼는가?

현재 확인 내용: 제품 역할 세부 미확인이라는 원 자금 설명이 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 제품 제공·제조사 역할·직원 저자 여부는 무이해관계 보고와 따로 미확인이다.
필요한 자료·조건: 자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분
먼저 확보할 자료: 제품 제공·제조사 역할·직원 저자 여부는 무이해관계 보고와 따로 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 제품 제공·제조사 역할·직원 저자 여부는 무이해관계 보고와 따로 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N29 · 국소 위해 사건은 어떻게 수집됐는가?

현재 확인 내용: 보관된 안전성 설명은 장기 점막 자극·알레르기·흡수 위험을 배제할 수 없다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 수집법·심각도·중단·사건 시간선후·원보고 분류는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의
먼저 확보할 자료: 실제 수집법·심각도·중단·사건 시간선후·원보고 분류는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 실제 수집법·심각도·중단·사건 시간선후·원보고 분류는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N30 · 위해의 분모와 비교는 알려졌는가?

현재 확인 내용: 소표본4주 국소사용이라는 범위만 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건분모·사건수·위험차·노출시간이 없어 희귀 위해 부재나 안전성 동등성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 노출자·사건 사람수·추적시간
먼저 확보할 자료: 사건분모·사건수·위험차·노출시간이 없어 희귀 위해 부재나 안전성 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 사건분모·사건수·위험차·노출시간이 없어 희귀 위해 부재나 안전성 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 군별 노출자·사건 사람수·추적시간의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 노출자·사건 사람수·추적시간 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N31 · 표준치료 중단이나 장기 안전성을 말했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약에는 표준치료 중단 근거가 아니며4주 자료로 장기위험을 배제할 수 없다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 병용 스테로이드 관련 사건의 귀속·장기/취약군 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계
먼저 확보할 자료: 병용 스테로이드 관련 사건의 귀속·장기/취약군 위해는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 병용 스테로이드 관련 사건의 귀속·장기/취약군 위해는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N32 · 영문 정정 기록이 외부 열람을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 영문 근거표 임시문구1필드 정정 기록을 보관된 원고에 유지했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 영어의 일반적인 근거 문구는 원 논문 확인과 다르며 정정 대상의 원문 대조는 미완료다.
필요한 자료·조건: 보존 한·영와2026-09-14 정정 사건
먼저 확보할 자료: 영어의 일반적인 근거 문구는 원 논문 확인과 다르며 정정 대상의 원문 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 영어의 일반적인 근거 문구는 원 논문 확인과 다르며 정정 대상의 원문 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보존 한·영와2026-09-14 정정 사건의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보존 한·영와2026-09-14 정정 사건 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N33 · 기존 등급·축·일자를 바꾸었는가?

현재 확인 내용: 원 판정은 C54·주의이며 원고 기준일은2026-09-08이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 점수·등급·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 이 날짜를 검색종료일로 읽지 않는다.
필요한 자료·조건: C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존
먼저 확보할 자료: 새 점수·등급·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 이 날짜를 검색종료일로 읽지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 새 점수·등급·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 이 날짜를 검색종료일로 읽지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N34 · 현재 확보·열람 범위는 어디까지인가?

현재 확인 내용: 보관 요약의 한영·축·보고1·인용1 전체를 제작에 사용했다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: PubMed·PMCID·IRCT 서지 존재는 이번 외부자료 열람이 아니다. 외부 초록/전문/등록/프로토콜/SAP 모두 미열람이다.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리
먼저 확보할 자료: PubMed·PMCID·IRCT 서지 존재는 이번 외부자료 열람이 아니다. 외부 초록/전문/등록/프로토콜/SAP 모두 미열람이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: PubMed·PMCID·IRCT 서지 존재는 이번 외부자료 열람이 아니다. 외부 초록/전문/등록/프로토콜/SAP 모두 미열람이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·도포량·공통 치료·배정/눈가림·점수 평가·사전 계획·분석 분모·신뢰구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.
참고 방법론: 보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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