{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "1% 나노커큐민 구강겔 × 구강편평태선—스테로이드 추가 4주 병변점수는 개선됐지만 31명뿐이다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 국소 추가요법 질문을 다루는가?",
      "needed": "증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "증상성 구강편평태선의4주 REU 위약겔 추가비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 커큐민 단독치료·스테로이드 대체 효과는 포함되지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1% 나노미셀 구강겔은 어떤 제형인가?",
      "needed": "1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "1% 제형의 조성·나노미셀·제조·활성량의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품 정량·입자/미셀 특성·첨가물·안정성·배치 정보는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "먹는 제형과 국소 도포를 구별했는가?",
      "needed": "병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "병변 국소 경로와 삼킴/흡수 범위의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 먹는 커큐민과 교환하지 않으며 실제 도포량·삼킴·흡수 수준은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하루3회는 총 활성 투여량인가?",
      "needed": "도포 횟수와 회당량·순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "도포 횟수와 회당량·순응도 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "도포 횟수와 회당량·순응도의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 1%와 하루3회에서 mg/일·회당량·흡수량을 계산하지 않는다. 도포량과 순응도는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "4주는 투여·추적 모두에 해당하는가?",
      "needed": "투여·종점측정·추적 시점의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여·종점측정·추적 시점의 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "투여·종점측정·추적 시점의 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 4주 뒤 재발·중단 후 변화·지속 소실은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 증상성 병변의 성인에게 적용되는가?",
      "needed": "통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "통증·작열감과 미란성/궤양성 대상 선정의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진단·조직 확인·질병기간·중증도·선정/제외 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공통 스테로이드 치료가 무엇인가?",
      "needed": "양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "양 군0.1% triamcinolone 가글과 추가 겔 비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 가글 횟수·약물 순응도·동시 치료의 균형은 별도 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "31명·14대17명은 어느 분모인가?",
      "needed": "배정·분석·완료자와 종점별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·분석·완료자와 종점별 분모 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "배정·분석·완료자와 종점별 분모의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 숫자의 배정/분석/완료 역할과 REU 시점별 실제 분모는 미확인이다. 추가 계산을 하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2주와4주를 다른 시험으로 세지 않았는가?",
      "needed": "동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "동일 논문의 시점별 결과와 고유 시험 가족의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시점2개나 서지식별자 여러개를 독립시험·참가자 반복으로 합산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택한4주 결과값은 무엇인가?",
      "needed": "4주 기저 보정 REU 군간차·방향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "4주 기저 보정 REU 군간차·방향 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "4주 기저 보정 REU 군간차·방향의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원95% CI와 시점별 분석 분모·기저값 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2주 결과는 선택종점과 어떻게 다른가?",
      "needed": "2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "2주 보조 시간점과4주 선택결과 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 2주를4주의 독립 재현이나 별도 시험으로 바꾸지 않으며 사전 시간점 위계는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "SE를95% CI로 바꾸지 않았는가?",
      "needed": "표준오차와 원 신뢰구간 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표준오차와 원 신뢰구간 구분 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "표준오차와 원 신뢰구간 구분의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원95% CI는 미확인이고 SE에서 새 CI를 계산하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "P<.001이 임상적 중요차이를 뜻하는가?",
      "needed": "통계 신호와 환자 중요 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "통계 신호와 환자 중요 기준 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "통계 신호와 환자 중요 기준의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: REU 중요차이 기준·증상 체감·지속 치유 효과는 별도 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저 보정의 분석 방법은 알려졌는가?",
      "needed": "기저 보정 모형·공변량·분석집단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 보정 모형·공변량·분석집단 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "기저 보정 모형·공변량·분석집단의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 모형 종류·공변량·군 기저 차이·ITT/순응자 분석·반복측정 처리 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정의 세부 절차는 무엇인가?",
      "needed": "순서 생성·배정 은폐·실제 구현",
      "role": "필수",
      "role_reason": "순서 생성·배정 은폐·실제 구현 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "순서 생성·배정 은폐·실제 구현의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 순서·은폐·구현 담당·기저 균형 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "겔 눈가림과 REU 평가자는 구별됐는가?",
      "needed": "겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "겔 구별 가능성·참가자와 평가자 눈가림의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 겔 색·맛·제형 구별 가능성·평가자 눈가림과 성공 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "REU 평가도구는 어떻게 적용됐는가?",
      "needed": "점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "점수 범위·평가 규칙·평가자 일치도의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 도구 적용·평가자 훈련·점수 범위·재현성 및 임상 중요차이 기준은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "REU가 사전 대표종점이었는가?",
      "needed": "등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "등록·프로토콜·SAP의 종점/시점 위계의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP를 읽지 않아 사전 대표종점·다중분석계획은 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다중 시점·종점의 영향은 어떻게 남겼는가?",
      "needed": "계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "계획된 시간점·결과 수·선택보고·다중성의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 다중성 보정·모든 예정 결과·보고 누락 여부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "분석/완료자와 관찰 손실을 알 수 있는가?",
      "needed": "시점별 탈락·이유·결측 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시점별 탈락·이유·결측 처리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "시점별 탈락·이유·결측 처리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 분석 인원·중도탈락·순응도·결측 대체는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통증 VAS는 REU와 같은 주장인가?",
      "needed": "병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "병변 REU와 통증 VAS를 별도 표시의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: REU 차이를 통증 개선의 크기로 대신 표시하지 않는다. 통증의 정확 별도 효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병변 점수 변화가 장기 병변소실인가?",
      "needed": "대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "대리 병변점수·재발·지속 소실의 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 4주 점수를 치유·장기 병변소실·재발 억제로 확장하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일 제형의 독립 반복은 있는가?",
      "needed": "다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "다른 독립 팀의 동일 겔·추가치료·REU 결과의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고1개가 전세계 시험1개 확정은 아니며 동일제형 독립 반복·고유 참가자 총수는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "일반 강황겔·경구 커큐민과 바꾸어 읽었는가?",
      "needed": "제형·경로·표준치료별 직접성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제형·경로·표준치료별 직접성 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "제형·경로·표준치료별 직접성의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 다른 제품·단독치료·직접 제형 간 비교 효과는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "용량·도포기간의 우열을 말할 수 있는가?",
      "needed": "직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "직접 농도/횟수 비교·하위군·기간 비교의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 최적 농도·회수·기간·하위군 우열을 입증한 직접 비교는 이 보관 요약에서 확인되지 않았다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "서지 등록번호와 등록 미확인을 함께 남겼는가?",
      "needed": "IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "IRCT 서지 표기와 실제 등록/변경 이력의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 서지 식별자 존재가 등록 실제 열람·사전등록 확인이 아니다. 서로 다른 기록 수준을 보존한다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대학 연구·무이해관계 보고의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "연구자금과 선언 이해관계의 실제 원문의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 지원 기관·금액·원 선언 내용과 포함 연구자 관계의 세부는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 지원·직원 저자를 별도로 남겼는가?",
      "needed": "자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "자금·제품 제공·회사 저자·선언 이해관계 구분의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품 제공·제조사 역할·직원 저자 여부는 무이해관계 보고와 따로 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "국소 위해 사건은 어떻게 수집됐는가?",
      "needed": "점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의",
      "role": "보완",
      "role_reason": "점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "점막 자극·알레르기·흡수 사건 수집/정의의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 수집법·심각도·중단·사건 시간선후·원보고 분류는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 분모와 비교는 알려졌는가?",
      "needed": "군별 노출자·사건 사람수·추적시간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "군별 노출자·사건 사람수·추적시간 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "군별 노출자·사건 사람수·추적시간의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건분모·사건수·위험차·노출시간이 없어 희귀 위해 부재나 안전성 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "표준치료 중단이나 장기 안전성을 말했는가?",
      "needed": "병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "병용 가글·지속/희귀 위해와 적용 경계의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용 스테로이드 관련 사건의 귀속·장기/취약군 위해는 미확인이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 정정 기록이 외부 열람을 뜻하는가?",
      "needed": "보존 한·영와2026-09-14 정정 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보존 한·영와2026-09-14 정정 사건 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "보존 한·영와2026-09-14 정정 사건의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 영어의 일반적인 근거 문구는 원 논문 확인과 다르며 정정 대상의 원문 대조는 미완료다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 등급·축·일자를 바꾸었는가?",
      "needed": "C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "C54·주의·원 판정 축·2026-09-08 판정일 보존의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 점수·등급·공식평가·임상 독립인증을 만들지 않는다. 이 날짜를 검색종료일로 읽지 않는다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 확보·열람 범위는 어디까지인가?",
      "needed": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리 자료를 해당 국소 겔·대상·공통 치료·추가요법 비교·선택 REU 결과·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "추가요법을 단독치료·스테로이드 대체로 바꾸지 않고, 병변점수와 통증·재발·지속 소실을 구별한다. 농도·도포 횟수로 활성 투여량을 계산하거나 표준오차로 신뢰구간을 새로 만들지 않는다. 보고된 규모와 실제 분석·위해 분모도 구별한다.",
      "criterion": "보관 요약과 외부 초록·전문·등록·계획 분리의 원 기록을 제형·도포·공통 치료·대상·위약 비교·REU·분석·분모·시점에 연결하고 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 구강겔 추가요법 기록에서 제형·국소 경로·공통 스테로이드 치료·위약겔·REU 병변점수·시점·분석 분모·불확실성·지원과 위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 구강겔 추가요법과 REU 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: PubMed·PMCID·IRCT 서지 존재는 이번 외부자료 열람이 아니다. 외부 초록/전문/등록/프로토콜/SAP 모두 미열람이다. 필요한 원 보고·방법·원 결과표·등록/계획 자료는 존재·확보 여부부터 별도로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}