0.1% 나노커큐민 가글 × 방사선 구강점막염 중증도 · 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어떤 가글의 어떤 점막염 질문을 표로 만드는가?필수	두경부 방사선치료 중 구강점막염 중증도 예방이라는 원 질문이다. 같은시험의 시작시점 결과는 보조정보로 구분한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect	자료 필요: 원 시험 질문·적격조건·종점 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건0.1% 나노커큐민 가글은 어떤 개입인가?필수	원고는 매일 신선 조제한0.1% 구강세정액이라고 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액	자료 필요: 제형 조성표·나노입자 특성·배치 분석·제조절차. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건가글 후 뱉는 경로와 다른 구강 제품을 구분했는가?필수	구강 국소·가글 후 뱉음이다. 원고는 먹는 제형·국소제 간 대체 해석을 경고한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	구강 국소 rinse-and-spit 경로	자료 필요: 가글 사용절차·노출기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건어떤 방사선치료 대상에게 적용되는가?필수	보관된 대상은 두경부암 방사선치료 성인으로 한정돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태	자료 필요: 참가자 적격표·기저특성·방사선치료 대상별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건방사선량·화학요법·구강관리 차이는 무엇인가?필수	원자료는 방사선치료 중 비교라고만 한정한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리	자료 필요: 군별 암치료·구강관리·구제약 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건benzydamine과 무엇을 비교했는가?필수	0.1% 나노커큐민 대0.15% benzydamine의6주 직접 비교가 보존돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법	자료 필요: 대조제 사용절차와 양군 공통관리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건0.1%의 실제 사용량과 횟수는 얼마인가?필수	0.1% 세정액이며 사용량·횟수는 원시험 절차라고 적혀 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간	자료 필요: 시험 가글 절차·복용/사용일지. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건매일 조제한 세정액의 품질은 어떻게 유지됐는가?필수	매일 신선 조제한 나노입자 가글이라는 서술이 있고 오염관리 자료의 제한이 명시돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적	자료 필요: 조제SOP·안정성·미생물/품질 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건6주의 어느 시점에 시작하고 평가했는가?필수	방사선치료 중6주로 기록돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단	자료 필요: 시험 방문/치료 일정·추적계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건WHO 중증도와 점막염 시작시점은 같은 결과인가?필수	WHO 구강점막염 발생·중증도가 선택 질문이며 시작 지연은 별도 보조결과라고 적혀 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리	자료 필요: 종점 정의와 분석계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건WHO의 어떤 등급을 중증으로 이분화했는가?필수	WHO 기준 중증 구강점막염 발생/중증도와 중증 이분화 비교가 언급된다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정	자료 필요: WHO grading 기준·평가자 지침·방문별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건시험이 사전에 정한 1차 종점은 무엇인가?필수	보관 기록에는 WHO 중증도 종점이 주요 종점으로 기재돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계	자료 필요: CTRI 등록 원문·날짜별 계획·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건74명은 어떤 분모인가?필수	evidence n은74명 무작위이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리	자료 필요: CONSORT flow·군별 배정/분석 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건mITT는 누구를 포함하고 무엇을 추정했는가?필수	설계는 mITT와PP를 언급하며 why에는mITT 시작시점 HR 신호라고 적혀 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과	자료 필요: mITT 분석 정의·흐름·종점별 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건PP 결과와 분모는 mITT와 어떻게 다른가?필수	원고 설계에PP가 있다는 설명만 남아 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과	자료 필요: PP 정의·분석/탈락 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건중증도 예방의 군간 결과는 무엇인가?필수	중증 이분화는 유의차 없음이며 중증도 예방에서 benzydamine보다 낫다는 증거가 없었다는 원 서술이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점	자료 필요: WHO 중증도 결과표·분석 output. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건시작 HR 약0.5와 약2주 지연은 무엇을 뜻하는가?필수	보관 결과는 시작 HR 약 0.5로 지연, 원 요약은 시작을 약 2주 늦췄다고 적는다. mITT onset 신호는 WHO 중증도와 구분돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI	자료 필요: 발병곡선·hazard 분석·시간 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건onset의 평가 간격·검열·추적은 어땠는가?필수	원자료는6주 기간과 onset HR 신호를 제시한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출	자료 필요: onset 통계 방법·개별 시간/추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건유의차 없음은 동등성 입증인가?필수	원고는 우월성·동등성이 입증되지 않았고 완전 무효로 단정할 수 없다고 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI	자료 필요: 시험 가설·margin·효과 구간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건무작위 순서와 배정 은폐는 어떻게 이뤄졌는가?필수	pilot RCT 및74명 무작위라는 보존 서술이 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	순서 생성·배정 은폐·기저 균형	자료 필요: 무작위 절차·기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건삼중눈가림과 WHO 평가 눈가림은 어떤 범위인가?필수	연구명과 설계는삼중눈가림 pilot RCT라고 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성	자료 필요: 눈가림 절차·제제 외관·평가자 지침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건가글 순응과 치료 이탈은 어땠는가?필수	6주 가글 비교와mITT/PP 명칭이 보존돼 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료	자료 필요: 사용일지·중단 사유·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건결과를 얻지 못한 참가자는 누구인가?필수	원고는74명 무작위와mITT/PP 설계를 기록한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석	자료 필요: 군별 흐름·결측 처리·민감도 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건등록 계획과 현재 결과의 대응은 어떠한가?필수	인용에는 CTRI/2018/04/013362가 적혀 있고 원 시험등록 필드는 확인 못 함이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석	자료 필요: 등록 이력·protocol·SAP·전체 종점표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건중증도 차이의 구간과 임상 중요도는 어떠한가?필수	소규모pilot74명과 중증도 유의차 없음이라는 설명이 남아 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보	자료 필요: 군간효과/CI·표본수/중요도 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건WHO·onset·mITT·PP의 여러 비교는 어떻게 계획됐는가?필수	WHO 중증도·시작시점과mITT/PP가 함께 언급된다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시	자료 필요: SAP·예정 비교표·분석별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건한 논문 요약과 인용은 어떤 관계인가?필수	보관 연구보고 1항목과 인용 1항목은 Shah et al.2020 pilot RCT를 가리킨다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	연구보고·인용·등록의 가족 연결	자료 필요: 논문 원문·등록·동일시험 후속보고 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건무엇까지 적용하고 무엇은 아직 모르는가?필수	원고는 제형/경로/용량/기간/대상/종점/비교 조합에만 적용한다고 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도	자료 필요: 정확히 같은 조합의 추가 연구. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건PMID·DOI·CTRI와 실제 읽은 자료를 구분했는가?필수	Shah S et al., Indian J Dent Res. 2020;31:718-727, PMID 33433509, DOI 10.4103/ijdr.IJDR_822_18, CTRI/2018/04/013362가 원 인용에 있다. 실제 읽은 자료는 보관 요약이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태	자료 필요: 인용에 대응하는 논문/등록/계획 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건2026-09-08과 정정일은 어떤 날짜인가?필수	원고 기준일은 2026-09-08, 영문 정정일은 2026-09-14이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리	자료 필요: 실제 제공된 새 근거의 출판/수신/열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건영문 표와 과거 1필드 정정은 어떻게 읽어야 하는가?필수	원 영문 요약은 74명·약 2주 시작 지연·중증도 유의차 없음으로 서술한다. 영문 근거표에는 일반 설명이 남아 있고 과거 정정 기록은 1필드 수정이라고 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할	자료 필요: 정정 전후 전체 원본·구체적 영문 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건기존 D·30점은 현재 자료 검토와 어떻게 다른가?필수	기존 D·30점·주의를 역사 판정으로 보존한다. 과거 검증 문구도 이번 외부 원문 열람이나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할	자료 필요: 원 판정 원본과 이후 제공된 정정 사건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건현금·조제품·저자 이해관계는 무엇인가?필수	학술기관 연구이며 현금 자금·조제품 역할 세부 미확인이라고 적혀 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할	자료 필요: funding/COI·저자소속·제품 지원 설명. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건단기 내약성은 어떤 사건과 분모에서 비교했는가?필수	작은 시험에서 단기 내약성은 비슷했다고 원 안전문구가 적는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측	자료 필요: 군별 adverseevent/중단·위해 수집표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건위해의 시간과 방사선/동시노출은 어떻게 구분되는가?필수	원자료는 방사선치료 중 국소가글과6주 단기 내약성 문구를 기록한다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인	자료 필요: 개별사건 시간표·병용약·위해원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
36	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건짧은 시험 밖의 안전성은 어떠한가?필수	신선 조제 나노입자 가글의 장기 안전성·흡수·오염관리 자료가 제한적이라고 적혀 있다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군	자료 필요: 흡수/장기추적·품질/오염 및 취약군 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건같은 제형·중증도 또는 위해가 다른 자료에서도 반복됐는가?필수	현재 보관 요약에는1연구 요약과1인용이 있다. 다른 구강겔/커큐민 일반효능은 이 질문의 반복으로 쓰지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건	자료 필요: 같은제형·대상·비교·종점의 추가 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
38	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 근거 조건읽은 요약과 미열람 원자료는 어떻게 구분되는가?필수	실제로 읽은 자료는 보관 요약이다. 원 PubMed 인용 주소를 연결하며 외부 자료는 미열람·접근 미시도로 남긴다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건	자료 필요: 사용자가 제공하거나 별도로 허용한 원자료·정정자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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38개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
대상군: 두경부암 방사선치료 성인이라는 기록이다. 암 위치/병기·나이 범위·기저 구강상태·기존 점막염·적격/제외 기준은 미확인이고 다른 암·질환으로 확대하지 않는다.
성분·제형·경로: Curcuma longa 유래 나노입자 커큐민의 매일 신선 조제한 0.1% 구강세정액을 가글 후 뱉는 경로다. 입자·첨가제·함량·배치·조제/보관·오염관리의 실제 자료는 미확인이고 먹는 제형·다른 구강겔과 구별한다.
용량: 0.1% 세정액이라는 농도다. 사용량·횟수는 원시험 절차라고만 기록돼 있으며 정확한 용량·횟수·접촉시간·순응도는 미확인이다. 일일 투여량이나 최적용량을 계산하지 않는다.
비교군: 0.15% benzydamine 구강세정액과의 활성대조 비교다. 실제 대조제 사용·공통 구강관리·방사선량·병용 항암·구제치료는 미확인이고 위약·무처치 비교로 바꾸지 않는다.
측정 종점: 선택 질문은 WHO 중증 구강점막염 발생/중증도다. 정확한 중증 기준·방문별 평가·군별 사건/분모·군간 효과/CI·사전 위계는 미확인이다. 별도 onset HR 약 0.5와 약 2주 시작 지연은 중증도 예방 효과가 아니다.
기간: 방사선치료 중 6주 비교라는 기록이다. 가글 시작일·방문·검열·중단과 치료 이후 추적은 미확인이고 장기 효과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
포함하지 않는 질문: 기존 D·30점·주의와 B/P/R1/I2/E0/B2/C0를 보존한다. 과거 판정·교차검증은 역사 기록이며 이번 외부 원문 확인·재판정·독립 임상 인증이 아니다.; 74명은 무작위배정 수다. 군별 배정·mITT/PP 분석·완료·중증도·위해 분모는 미확인이고 전체 배정수를 이 분모들로 복제하거나 군별 수를 추정하지 않는다.; 중증 이분화 비교에는 유의차가 없었다는 원 서술을 보존한다. 정확한 군별 사건·군간 효과·CI·P값은 미확인이고 유의차 없음이 동등성·비열등성이나 완전 무효의 입증은 아니다.; 시작 HR 약 0.5와 약 2주 지연은 별도 시작시점 결과다. 정확한 추정치·CI·분석수·시간표·계산 근거는 미확인이고 WHO 중증도 이득·절대위험 감소로 옮기지 않는다.; 삼중눈가림 pilot RCT와 mITT/PP라는 기록은 실제 무작위·눈가림·측정·포함/제외·순응·결측 처리를 확인했다는 뜻이 아니다.; 인용의 CTRI/2018/04/013362와 등록 필드의 확인 못 함을 함께 보존한다. 등록 원문·프로토콜·SAP·사전 종점/다중성 계획은 미열람이며 번호 기재를 내용 확인으로 승격하지 않는다.; 학술기관 연구라는 설명과 현금 자금·조제품 역할의 미확인을 유지한다. 단기 내약성이 비슷했다는 문구도 사건·위해분모·수집·인과·장기흡수·오염관리의 확인을 대신하지 않는다.; 기존 원고 기준일 2026-09-08, 영문 1필드 정정일 2026-09-14와 보관 자료 제작일 2026-10-06을 구별한다. 내용 검토일은 미기록이고 이 날짜나 서지 링크가 이번 최신검색·전문 열람을 뜻하지 않는다.

근거·출처

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R01 · 2020 · 나노커큐민 가글의 방사선 구강점막염 시험 보고

PubMed

자료 종류: 보관된 삼중눈가림 활성대조 pilot RCT 요약; mITT/PP와 실제 절차·원 결과표의 상세는 미확인
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람(제작); 외부 초록/전문·등록 미열람/접근 미시도
보관 요약의 기록: 시작 HR 약 0.5로 지연; 중증 이분화는 유의차 없음
기록의 수준: 선택 WHO 중증도와 별도 시작시점 결과의 원고 서술이다. 정확한 중증도 효과·CI·분모는 미확인이고 시작 신호를 중증도 예방으로 바꾸지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 연구보고 요약과 원 인용을 연결한 기록이며 자료 슬롯을 독립 시험으로 세지 않는다. 74명 무작위배정과 고유 참가자 합계·종점별 분석 분모를 구별하며, 고유시험 수·고유참가자 합계·독립 반복은 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	실제로 읽은 보관 요약이며 논문 전문을 읽은 뜻이 아니다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
외부 논문 신원 링크	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	원 PubMed 인용 주소를 연결한다. 외부 페이지 내용·초록·전문은 미열람이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
외부 논문 전문	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	원 논문의 서지 링크이며 전문 확보·다운로드·열람을 뜻하지 않는다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	CTRI/2018/04/013362는 원 인용에 있으나 등록 URL·내용·계획 이력은 미확인이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
프로토콜·분석계획	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	프로토콜·SAP·사전 종점/분석 계획은 미열람이며 별도 자료의 존재·공개도 미확인이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
군별 흐름·분석·결과표	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	74명은 배정 분모이며 군별 흐름·mITT/PP·WHO/시작시점 결과표와 실제 분석 분모는 미확인이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
가글 제형·조제·사용 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	0.1%와 신선 조제라는 서술을 보존한다. 조성·실제 사용량/횟수·품질과 추가 문서의 공개/확보는 미확인이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
위해·흡수·장기·품질 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	단기 내약성 서술을 사건 부재나 전체 안전성으로 바꾸지 않는다. 위해 집계·흡수·장기추적·오염관리 자료는 미열람이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.
자금·제품지원·이해관계 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	학술기관이라는 설명과 현금/조제품 역할의 미확인을 유지하며 지원·이해관계 원문은 미열람이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

연구보고 요약과 원 인용을 연결한 기록이며 자료 슬롯을 독립 시험으로 세지 않는다. 74명 무작위배정과 고유 참가자 합계·종점별 분석 분모를 구별하며, 고유시험 수·고유참가자 합계·독립 반복은 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어떤 가글의 어떤 점막염 질문을 표로 만드는가?

필요한 자료·조건: 개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect
충족 기준: 개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 0.1% 나노커큐민 가글은 어떤 개입인가?

필요한 자료·조건: Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액
충족 기준: Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · 가글 후 뱉는 경로와 다른 구강 제품을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 구강 국소 rinse-and-spit 경로
충족 기준: 구강 국소 rinse-and-spit 경로의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 구강 국소 rinse-and-spit 경로 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 어떤 방사선치료 대상에게 적용되는가?

필요한 자료·조건: 두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태
충족 기준: 두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · 방사선량·화학요법·구강관리 차이는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리
충족 기준: 방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · benzydamine과 무엇을 비교했는가?

필요한 자료·조건: 0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법
충족 기준: 0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · 0.1%의 실제 사용량과 횟수는 얼마인가?

필요한 자료·조건: 농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간
충족 기준: 농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 매일 조제한 세정액의 품질은 어떻게 유지됐는가?

필요한 자료·조건: 조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적
충족 기준: 조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · 6주의 어느 시점에 시작하고 평가했는가?

필요한 자료·조건: 시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단
충족 기준: 시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · WHO 중증도와 점막염 시작시점은 같은 결과인가?

필요한 자료·조건: WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리
충족 기준: WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · WHO의 어떤 등급을 중증으로 이분화했는가?

필요한 자료·조건: WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정
충족 기준: WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · 시험이 사전에 정한 1차 종점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · 74명은 어떤 분모인가?

필요한 자료·조건: 무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리
충족 기준: 무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · mITT는 누구를 포함하고 무엇을 추정했는가?

필요한 자료·조건: mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과
충족 기준: mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · PP 결과와 분모는 mITT와 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과
충족 기준: PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · 중증도 예방의 군간 결과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점
충족 기준: 중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · 시작 HR 약0.5와 약2주 지연은 무엇을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI
충족 기준: 발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · onset의 평가 간격·검열·추적은 어땠는가?

필요한 자료·조건: 평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출
충족 기준: 평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · 유의차 없음은 동등성 입증인가?

필요한 자료·조건: 우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI
충족 기준: 우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · 무작위 순서와 배정 은폐는 어떻게 이뤄졌는가?

필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · 삼중눈가림과 WHO 평가 눈가림은 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성
충족 기준: 참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · 가글 순응과 치료 이탈은 어땠는가?

필요한 자료·조건: 사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료
충족 기준: 사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 결과를 얻지 못한 참가자는 누구인가?

필요한 자료·조건: 군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석
충족 기준: 군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 등록 계획과 현재 결과의 대응은 어떠한가?

필요한 자료·조건: CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석
충족 기준: CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 중증도 차이의 구간과 임상 중요도는 어떠한가?

필요한 자료·조건: 정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보
충족 기준: 정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · WHO·onset·mITT·PP의 여러 비교는 어떻게 계획됐는가?

필요한 자료·조건: 예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시
충족 기준: 예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 한 논문 요약과 인용은 어떤 관계인가?

필요한 자료·조건: 연구보고·인용·등록의 가족 연결
충족 기준: 연구보고·인용·등록의 가족 연결의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구보고·인용·등록의 가족 연결 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 무엇까지 적용하고 무엇은 아직 모르는가?

필요한 자료·조건: 같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도
충족 기준: 같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · PMID·DOI·CTRI와 실제 읽은 자료를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태
충족 기준: 원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · 2026-09-08과 정정일은 어떤 날짜인가?

필요한 자료·조건: 원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리
충족 기준: 원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 영문 표와 과거 1필드 정정은 어떻게 읽어야 하는가?

필요한 자료·조건: 한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할
충족 기준: 한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · 기존 D·30점은 현재 자료 검토와 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할
충족 기준: 원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N33 · 현금·조제품·저자 이해관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할
충족 기준: 현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N34 · 단기 내약성은 어떤 사건과 분모에서 비교했는가?

필요한 자료·조건: 사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측
충족 기준: 사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N35 · 위해의 시간과 방사선/동시노출은 어떻게 구분되는가?

필요한 자료·조건: 발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인
충족 기준: 발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N36 · 짧은 시험 밖의 안전성은 어떠한가?

필요한 자료·조건: 장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군
충족 기준: 장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N37 · 같은 제형·중증도 또는 위해가 다른 자료에서도 반복됐는가?

필요한 자료·조건: 다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건
충족 기준: 다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N38 · 읽은 요약과 미열람 원자료는 어떻게 구분되는가?

필요한 자료·조건: 보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건
충족 기준: 보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-24 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 38개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어떤 가글의 어떤 점막염 질문을 표로 만드는가?

현재 확인 내용: 두경부 방사선치료 중 구강점막염 중증도 예방이라는 원 질문이다. 같은시험의 시작시점 결과는 보조정보로 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 주장 경계의 내용 검토는 미기록이다.
필요한 자료·조건: 개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect
먼저 확보할 자료: 원 시험 질문·적격조건·종점 계획
추가 연구: 자료 필요: 원 시험 질문·적격조건·종점 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N02 · 0.1% 나노커큐민 가글은 어떤 개입인가?

현재 확인 내용: 원고는 매일 신선 조제한0.1% 구강세정액이라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 입자 크기·함량 분석·첨가제·실제 배치 품질은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액
먼저 확보할 자료: 제형 조성표·나노입자 특성·배치 분석·제조절차
추가 연구: 자료 필요: 제형 조성표·나노입자 특성·배치 분석·제조절차. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N03 · 가글 후 뱉는 경로와 다른 구강 제품을 구분했는가?

현재 확인 내용: 구강 국소·가글 후 뱉음이다. 원고는 먹는 제형·국소제 간 대체 해석을 경고한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 접촉시간·삼킴량·겔과의 직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 구강 국소 rinse-and-spit 경로
먼저 확보할 자료: 가글 사용절차·노출기록
추가 연구: 자료 필요: 가글 사용절차·노출기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 구강 국소 rinse-and-spit 경로의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 구강 국소 rinse-and-spit 경로 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N04 · 어떤 방사선치료 대상에게 적용되는가?

현재 확인 내용: 보관된 대상은 두경부암 방사선치료 성인으로 한정돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 나이 범위·암 위치/병기·기저 점막염·구강상태·제외 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태
먼저 확보할 자료: 참가자 적격표·기저특성·방사선치료 대상별 자료
추가 연구: 자료 필요: 참가자 적격표·기저특성·방사선치료 대상별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N05 · 방사선량·화학요법·구강관리 차이는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원자료는 방사선치료 중 비교라고만 한정한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 방사선량·병용 항암·구강위생·진통/구제치료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리
먼저 확보할 자료: 군별 암치료·구강관리·구제약 표
추가 연구: 자료 필요: 군별 암치료·구강관리·구제약 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N06 · benzydamine과 무엇을 비교했는가?

현재 확인 내용: 0.1% 나노커큐민 대0.15% benzydamine의6주 직접 비교가 보존돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 비교군의 사용량·횟수·접촉시간·공통관리는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법
먼저 확보할 자료: 대조제 사용절차와 양군 공통관리
추가 연구: 자료 필요: 대조제 사용절차와 양군 공통관리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N07 · 0.1%의 실제 사용량과 횟수는 얼마인가?

현재 확인 내용: 0.1% 세정액이며 사용량·횟수는 원시험 절차라고 적혀 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한mL/회·회/일·접촉시간·총 투여량은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간
먼저 확보할 자료: 시험 가글 절차·복용/사용일지
추가 연구: 자료 필요: 시험 가글 절차·복용/사용일지. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N08 · 매일 조제한 세정액의 품질은 어떻게 유지됐는가?

현재 확인 내용: 매일 신선 조제한 나노입자 가글이라는 서술이 있고 오염관리 자료의 제한이 명시돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 조제자·멸균/미생물·보관·안정성·검사결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적
먼저 확보할 자료: 조제SOP·안정성·미생물/품질 기록
추가 연구: 자료 필요: 조제SOP·안정성·미생물/품질 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N09 · 6주의 어느 시점에 시작하고 평가했는가?

현재 확인 내용: 방사선치료 중6주로 기록돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 가글 시작일·방문 일정·치료중단·6주 이후 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단
먼저 확보할 자료: 시험 방문/치료 일정·추적계획
추가 연구: 자료 필요: 시험 방문/치료 일정·추적계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N10 · WHO 중증도와 점막염 시작시점은 같은 결과인가?

현재 확인 내용: WHO 구강점막염 발생·중증도가 선택 질문이며 시작 지연은 별도 보조결과라고 적혀 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 종점의 정확한 정의·시점·분석 표는 미확인이다.
필요한 자료·조건: WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리
먼저 확보할 자료: 종점 정의와 분석계획·결과표
추가 연구: 자료 필요: 종점 정의와 분석계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N11 · WHO의 어떤 등급을 중증으로 이분화했는가?

현재 확인 내용: WHO 기준 중증 구강점막염 발생/중증도와 중증 이분화 비교가 언급된다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: WHO cutoff·평가 매뉴얼·방문별 등급·평가 일치는 미확인이다.
필요한 자료·조건: WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정
먼저 확보할 자료: WHO grading 기준·평가자 지침·방문별 표
추가 연구: 자료 필요: WHO grading 기준·평가자 지침·방문별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N12 · 시험이 사전에 정한 1차 종점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 기록에는 WHO 중증도 종점이 주요 종점으로 기재돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록/계획 원문을 열람하지 않아 시험의 사전1차 위계·변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계
먼저 확보할 자료: CTRI 등록 원문·날짜별 계획·SAP
추가 연구: 자료 필요: CTRI 등록 원문·날짜별 계획·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N13 · 74명은 어떤 분모인가?

현재 확인 내용: evidence n은74명 무작위이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 양군 배정수·mITT/PP 분석수·완료수·종점별 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리
먼저 확보할 자료: CONSORT flow·군별 배정/분석 표
추가 연구: 자료 필요: CONSORT flow·군별 배정/분석 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N14 · mITT는 누구를 포함하고 무엇을 추정했는가?

현재 확인 내용: 설계는 mITT와PP를 언급하며 why에는mITT 시작시점 HR 신호라고 적혀 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: mITT 정의·제외 이유·군별 분모·중증도 분석 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과
먼저 확보할 자료: mITT 분석 정의·흐름·종점별 결과표
추가 연구: 자료 필요: mITT 분석 정의·흐름·종점별 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N15 · PP 결과와 분모는 mITT와 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 원고 설계에PP가 있다는 설명만 남아 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: PP군별 수·순응 조건·효과값·mITT와의 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과
먼저 확보할 자료: PP 정의·분석/탈락 표
추가 연구: 자료 필요: PP 정의·분석/탈락 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N16 · 중증도 예방의 군간 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 중증 이분화는 유의차 없음이며 중증도 예방에서 benzydamine보다 낫다는 증거가 없었다는 원 서술이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 사건수·정확한 효과/RR/차이·CI·P값·분석 시점은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점
먼저 확보할 자료: WHO 중증도 결과표·분석 output
추가 연구: 자료 필요: WHO 중증도 결과표·분석 output. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N17 · 시작 HR 약0.5와 약2주 지연은 무엇을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 보관 결과는 시작 HR 약 0.5로 지연, 원 요약은 시작을 약 2주 늦췄다고 적는다. mITT onset 신호는 WHO 중증도와 구분돼 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한HR·CI·분석수·사건수·중앙 시작시간 및2주 지연의 계산 근거는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI
먼저 확보할 자료: 발병곡선·hazard 분석·시간 결과표
추가 연구: 자료 필요: 발병곡선·hazard 분석·시간 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N18 · onset의 평가 간격·검열·추적은 어땠는가?

현재 확인 내용: 원자료는6주 기간과 onset HR 신호를 제시한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 방문 간격·검열규칙·사건수·추적손실·비례위험 가정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출
먼저 확보할 자료: onset 통계 방법·개별 시간/추적 자료
추가 연구: 자료 필요: onset 통계 방법·개별 시간/추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N19 · 유의차 없음은 동등성 입증인가?

현재 확인 내용: 원고는 우월성·동등성이 입증되지 않았고 완전 무효로 단정할 수 없다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동등성/비열등성 margin·검정 설계·해당CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI
먼저 확보할 자료: 시험 가설·margin·효과 구간
추가 연구: 자료 필요: 시험 가설·margin·효과 구간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N20 · 무작위 순서와 배정 은폐는 어떻게 이뤄졌는가?

현재 확인 내용: pilot RCT 및74명 무작위라는 보존 서술이 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·할당비·은폐·기저 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형
먼저 확보할 자료: 무작위 절차·기저표
추가 연구: 자료 필요: 무작위 절차·기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·기저 균형 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N21 · 삼중눈가림과 WHO 평가 눈가림은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: 연구명과 설계는삼중눈가림 pilot RCT라고 적는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 가려진 역할·색/맛·눈가림 유지·WHO 평가자·측정 신뢰도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성
먼저 확보할 자료: 눈가림 절차·제제 외관·평가자 지침
추가 연구: 자료 필요: 눈가림 절차·제제 외관·평가자 지침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N22 · 가글 순응과 치료 이탈은 어땠는가?

현재 확인 내용: 6주 가글 비교와mITT/PP 명칭이 보존돼 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사용 순응도·중단/교차·구제치료·이탈 처리 방법은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료
먼저 확보할 자료: 사용일지·중단 사유·분석 계획
추가 연구: 자료 필요: 사용일지·중단 사유·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N23 · 결과를 얻지 못한 참가자는 누구인가?

현재 확인 내용: 원고는74명 무작위와mITT/PP 설계를 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 누락·군별 탈락·이유·대체/민감도 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석
먼저 확보할 자료: 군별 흐름·결측 처리·민감도 표
추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름·결측 처리·민감도 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N24 · 등록 계획과 현재 결과의 대응은 어떠한가?

현재 확인 내용: 인용에는 CTRI/2018/04/013362가 적혀 있고 원 시험등록 필드는 확인 못 함이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 원문·계획판본·원 결과표를 미열람해 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석
먼저 확보할 자료: 등록 이력·protocol·SAP·전체 종점표
추가 연구: 자료 필요: 등록 이력·protocol·SAP·전체 종점표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N25 · 중증도 차이의 구간과 임상 중요도는 어떠한가?

현재 확인 내용: 소규모pilot74명과 중증도 유의차 없음이라는 설명이 남아 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 효과CI·사전 중요한 차이·설계 표본수 근거·정확한P값은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보
먼저 확보할 자료: 군간효과/CI·표본수/중요도 계획
추가 연구: 자료 필요: 군간효과/CI·표본수/중요도 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N26 · WHO·onset·mITT·PP의 여러 비교는 어떻게 계획됐는가?

현재 확인 내용: WHO 중증도·시작시점과mITT/PP가 함께 언급된다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 비교목록·다중성 처리·탐색/확증 구분은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시
먼저 확보할 자료: SAP·예정 비교표·분석별 결과
추가 연구: 자료 필요: SAP·예정 비교표·분석별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N27 · 한 논문 요약과 인용은 어떤 관계인가?

현재 확인 내용: 보관 연구보고 1항목과 인용 1항목은 Shah et al.2020 pilot RCT를 가리킨다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 신원·등록/논문 가족 연결·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연구보고·인용·등록의 가족 연결
먼저 확보할 자료: 논문 원문·등록·동일시험 후속보고 목록
추가 연구: 자료 필요: 논문 원문·등록·동일시험 후속보고 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 연구보고·인용·등록의 가족 연결의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 연구보고·인용·등록의 가족 연결 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N28 · 무엇까지 적용하고 무엇은 아직 모르는가?

현재 확인 내용: 원고는 제형/경로/용량/기간/대상/종점/비교 조합에만 적용한다고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 가글·겔·먹는 커큐민·다른 질환·6주 밖의 직접효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도
먼저 확보할 자료: 정확히 같은 조합의 추가 연구
추가 연구: 자료 필요: 정확히 같은 조합의 추가 연구. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N29 · PMID·DOI·CTRI와 실제 읽은 자료를 구분했는가?

현재 확인 내용: Shah S et al., Indian J Dent Res. 2020;31:718-727, PMID 33433509, DOI 10.4103/ijdr.IJDR_822_18, CTRI/2018/04/013362가 원 인용에 있다. 실제 읽은 자료는 보관 요약이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 논문 초록/전문·CTRI·protocol은 미열람이며 링크접근도 미시도이다.
필요한 자료·조건: 원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태
먼저 확보할 자료: 인용에 대응하는 논문/등록/계획 원자료
추가 연구: 자료 필요: 인용에 대응하는 논문/등록/계획 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N30 · 2026-09-08과 정정일은 어떤 날짜인가?

현재 확인 내용: 원고 기준일은 2026-09-08, 영문 정정일은 2026-09-14이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 명시적근거검색 cutoff와 이번 외부 열람일은 없다.
필요한 자료·조건: 원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리
먼저 확보할 자료: 실제 제공된 새 근거의 출판/수신/열람 기록
추가 연구: 자료 필요: 실제 제공된 새 근거의 출판/수신/열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N31 · 영문 표와 과거 1필드 정정은 어떻게 읽어야 하는가?

현재 확인 내용: 원 영문 요약은 74명·약 2주 시작 지연·중증도 유의차 없음으로 서술한다. 영문 근거표에는 일반 설명이 남아 있고 과거 정정 기록은 1필드 수정이라고 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 바뀐 필드를 밝히는 전후 원본과 현재 영문 상세 내용 검토는 미기록이다.
필요한 자료·조건: 한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할
먼저 확보할 자료: 정정 전후 전체 원본·구체적 영문 결과표
추가 연구: 자료 필요: 정정 전후 전체 원본·구체적 영문 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N32 · 기존 D·30점은 현재 자료 검토와 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 기존 D·30점·주의를 역사 판정으로 보존한다. 과거 검증 문구도 이번 외부 원문 열람이나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 내용 검토·외부 임상 검증이 완료됐다는 기록은 없다.
필요한 자료·조건: 원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할
먼저 확보할 자료: 원 판정 원본과 이후 제공된 정정 사건
추가 연구: 자료 필요: 원 판정 원본과 이후 제공된 정정 사건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N33 · 현금·조제품·저자 이해관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: 학술기관 연구이며 현금 자금·조제품 역할 세부 미확인이라고 적혀 있다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 금액·조제품 지원·직원 저자·이해관계 선언 원문은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할
먼저 확보할 자료: funding/COI·저자소속·제품 지원 설명
추가 연구: 자료 필요: funding/COI·저자소속·제품 지원 설명. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N34 · 단기 내약성은 어떤 사건과 분모에서 비교했는가?

현재 확인 내용: 작은 시험에서 단기 내약성은 비슷했다고 원 안전문구가 적는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 종류·군별건수/사람수·위해분모·수집방법·탈락은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측
먼저 확보할 자료: 군별 adverseevent/중단·위해 수집표
추가 연구: 자료 필요: 군별 adverseevent/중단·위해 수집표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N35 · 위해의 시간과 방사선/동시노출은 어떻게 구분되는가?

현재 확인 내용: 원자료는 방사선치료 중 국소가글과6주 단기 내약성 문구를 기록한다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 사건 시간·중단호전/재노출·병용약·원질환 대안은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인
먼저 확보할 자료: 개별사건 시간표·병용약·위해원자료
추가 연구: 자료 필요: 개별사건 시간표·병용약·위해원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N36 · 짧은 시험 밖의 안전성은 어떠한가?

현재 확인 내용: 신선 조제 나노입자 가글의 장기 안전성·흡수·오염관리 자료가 제한적이라고 적혀 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 장기노출·흡수량·희귀사건·취약군·조제품질 위해 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군
먼저 확보할 자료: 흡수/장기추적·품질/오염 및 취약군 자료
추가 연구: 자료 필요: 흡수/장기추적·품질/오염 및 취약군 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N37 · 같은 제형·중증도 또는 위해가 다른 자료에서도 반복됐는가?

현재 확인 내용: 현재 보관 요약에는1연구 요약과1인용이 있다. 다른 구강겔/커큐민 일반효능은 이 질문의 반복으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 같은가글 중증도 독립반복·독립 위해 사례·고유시험수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건
먼저 확보할 자료: 같은제형·대상·비교·종점의 추가 원보고
추가 연구: 자료 필요: 같은제형·대상·비교·종점의 추가 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N38 · 읽은 요약과 미열람 원자료는 어떻게 구분되는가?

현재 확인 내용: 실제로 읽은 자료는 보관 요약이다. 원 PubMed 인용 주소를 연결하며 외부 자료는 미열람·접근 미시도로 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 전문·등록·계획·추가 자료는 확보/열람되지 않았고 기존 내용 검토는 미완료다.
필요한 자료·조건: 보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건
먼저 확보할 자료: 사용자가 제공하거나 별도로 허용한 원자료·정정자료
추가 연구: 자료 필요: 사용자가 제공하거나 별도로 허용한 원자료·정정자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.
충족 기준: 보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01