{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "0.1% 나노커큐민 가글 × 방사선 구강점막염 중증도 · 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 가글의 어떤 점막염 질문을 표로 만드는가?",
      "needed": "개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect",
      "role": "필수",
      "role_reason": "개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 시험 질문·적격조건·종점 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "0.1% 나노커큐민 가글은 어떤 개입인가?",
      "needed": "Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제형 조성표·나노입자 특성·배치 분석·제조절차. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "가글 후 뱉는 경로와 다른 구강 제품을 구분했는가?",
      "needed": "구강 국소 rinse-and-spit 경로",
      "role": "필수",
      "role_reason": "구강 국소 rinse-and-spit 경로 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "구강 국소 rinse-and-spit 경로의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 가글 사용절차·노출기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 방사선치료 대상에게 적용되는가?",
      "needed": "두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 참가자 적격표·기저특성·방사선치료 대상별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "방사선량·화학요법·구강관리 차이는 무엇인가?",
      "needed": "방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 암치료·구강관리·구제약 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "benzydamine과 무엇을 비교했는가?",
      "needed": "0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대조제 사용절차와 양군 공통관리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "0.1%의 실제 사용량과 횟수는 얼마인가?",
      "needed": "농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험 가글 절차·복용/사용일지. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "매일 조제한 세정액의 품질은 어떻게 유지됐는가?",
      "needed": "조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 조제SOP·안정성·미생물/품질 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6주의 어느 시점에 시작하고 평가했는가?",
      "needed": "시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험 방문/치료 일정·추적계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "WHO 중증도와 점막염 시작시점은 같은 결과인가?",
      "needed": "WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점 정의와 분석계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "WHO의 어떤 등급을 중증으로 이분화했는가?",
      "needed": "WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: WHO grading 기준·평가자 지침·방문별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험이 사전에 정한 1차 종점은 무엇인가?",
      "needed": "등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: CTRI 등록 원문·날짜별 계획·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "74명은 어떤 분모인가?",
      "needed": "무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: CONSORT flow·군별 배정/분석 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "mITT는 누구를 포함하고 무엇을 추정했는가?",
      "needed": "mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: mITT 분석 정의·흐름·종점별 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PP 결과와 분모는 mITT와 어떻게 다른가?",
      "needed": "PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: PP 정의·분석/탈락 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중증도 예방의 군간 결과는 무엇인가?",
      "needed": "중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: WHO 중증도 결과표·분석 output. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시작 HR 약0.5와 약2주 지연은 무엇을 뜻하는가?",
      "needed": "발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 발병곡선·hazard 분석·시간 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "onset의 평가 간격·검열·추적은 어땠는가?",
      "needed": "평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: onset 통계 방법·개별 시간/추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "유의차 없음은 동등성 입증인가?",
      "needed": "우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 시험 가설·margin·효과 구간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위 순서와 배정 은폐는 어떻게 이뤄졌는가?",
      "needed": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 무작위 절차·기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "삼중눈가림과 WHO 평가 눈가림은 어떤 범위인가?",
      "needed": "참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 눈가림 절차·제제 외관·평가자 지침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "가글 순응과 치료 이탈은 어땠는가?",
      "needed": "사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용일지·중단 사유·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "결과를 얻지 못한 참가자는 누구인가?",
      "needed": "군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·결측 처리·민감도 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 계획과 현재 결과의 대응은 어떠한가?",
      "needed": "CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록 이력·protocol·SAP·전체 종점표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중증도 차이의 구간과 임상 중요도는 어떠한가?",
      "needed": "정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군간효과/CI·표본수/중요도 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "WHO·onset·mITT·PP의 여러 비교는 어떻게 계획됐는가?",
      "needed": "예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "예정 분석 수·계층/보정·탐색분석 표시의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: SAP·예정 비교표·분석별 결과. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한 논문 요약과 인용은 어떤 관계인가?",
      "needed": "연구보고·인용·등록의 가족 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연구보고·인용·등록의 가족 연결 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "연구보고·인용·등록의 가족 연결의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 논문 원문·등록·동일시험 후속보고 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무엇까지 적용하고 무엇은 아직 모르는가?",
      "needed": "같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정확히 같은 조합의 추가 연구. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PMID·DOI·CTRI와 실제 읽은 자료를 구분했는가?",
      "needed": "원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 인용에 대응하는 논문/등록/계획 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2026-09-08과 정정일은 어떤 날짜인가?",
      "needed": "원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 제공된 새 근거의 출판/수신/열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 표와 과거 1필드 정정은 어떻게 읽어야 하는가?",
      "needed": "한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후 전체 원본·구체적 영문 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 D·30점은 현재 자료 검토와 어떻게 다른가?",
      "needed": "원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 판정 원본과 이후 제공된 정정 사건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현금·조제품·저자 이해관계는 무엇인가?",
      "needed": "현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할",
      "role": "필수",
      "role_reason": "현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: funding/COI·저자소속·제품 지원 설명. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단기 내약성은 어떤 사건과 분모에서 비교했는가?",
      "needed": "사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 adverseevent/중단·위해 수집표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해의 시간과 방사선/동시노출은 어떻게 구분되는가?",
      "needed": "발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 개별사건 시간표·병용약·위해원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "짧은 시험 밖의 안전성은 어떠한가?",
      "needed": "장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군",
      "role": "필수",
      "role_reason": "장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 흡수/장기추적·품질/오염 및 취약군 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 제형·중증도 또는 위해가 다른 자료에서도 반복됐는가?",
      "needed": "다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 같은제형·대상·비교·종점의 추가 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "읽은 요약과 미열람 원자료는 어떻게 구분되는가?",
      "needed": "보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자가 제공하거나 별도로 허용한 원자료·정정자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}