{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3043-main", "verdict_number": "3043", "title": "0.1% 나노커큐민 가글 × 방사선 구강점막염 중증도 · 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-24", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, "claim_context": { "population": "두경부암 방사선치료 성인이라는 기록이다. 암 위치/병기·나이 범위·기저 구강상태·기존 점막염·적격/제외 기준은 미확인이고 다른 암·질환으로 확대하지 않는다.", "intervention": "Curcuma longa 유래 나노입자 커큐민의 매일 신선 조제한 0.1% 구강세정액을 가글 후 뱉는 경로다. 입자·첨가제·함량·배치·조제/보관·오염관리의 실제 자료는 미확인이고 먹는 제형·다른 구강겔과 구별한다.", "dose": "0.1% 세정액이라는 농도다. 사용량·횟수는 원시험 절차라고만 기록돼 있으며 정확한 용량·횟수·접촉시간·순응도는 미확인이다. 일일 투여량이나 최적용량을 계산하지 않는다.", "comparator": "0.15% benzydamine 구강세정액과의 활성대조 비교다. 실제 대조제 사용·공통 구강관리·방사선량·병용 항암·구제치료는 미확인이고 위약·무처치 비교로 바꾸지 않는다.", "endpoint": "선택 질문은 WHO 중증 구강점막염 발생/중증도다. 정확한 중증 기준·방문별 평가·군별 사건/분모·군간 효과/CI·사전 위계는 미확인이다. 별도 onset HR 약 0.5와 약 2주 시작 지연은 중증도 예방 효과가 아니다.", "duration": "방사선치료 중 6주 비교라는 기록이다. 가글 시작일·방문·검열·중단과 치료 이후 추적은 미확인이고 장기 효과·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "기존 D·30점·주의와 B/P/R1/I2/E0/B2/C0를 보존한다. 과거 판정·교차검증은 역사 기록이며 이번 외부 원문 확인·재판정·독립 임상 인증이 아니다.", "74명은 무작위배정 수다. 군별 배정·mITT/PP 분석·완료·중증도·위해 분모는 미확인이고 전체 배정수를 이 분모들로 복제하거나 군별 수를 추정하지 않는다.", "중증 이분화 비교에는 유의차가 없었다는 원 서술을 보존한다. 정확한 군별 사건·군간 효과·CI·P값은 미확인이고 유의차 없음이 동등성·비열등성이나 완전 무효의 입증은 아니다.", "시작 HR 약 0.5와 약 2주 지연은 별도 시작시점 결과다. 정확한 추정치·CI·분석수·시간표·계산 근거는 미확인이고 WHO 중증도 이득·절대위험 감소로 옮기지 않는다.", "삼중눈가림 pilot RCT와 mITT/PP라는 기록은 실제 무작위·눈가림·측정·포함/제외·순응·결측 처리를 확인했다는 뜻이 아니다.", "인용의 CTRI/2018/04/013362와 등록 필드의 확인 못 함을 함께 보존한다. 등록 원문·프로토콜·SAP·사전 종점/다중성 계획은 미열람이며 번호 기재를 내용 확인으로 승격하지 않는다.", "학술기관 연구라는 설명과 현금 자금·조제품 역할의 미확인을 유지한다. 단기 내약성이 비슷했다는 문구도 사건·위해분모·수집·인과·장기흡수·오염관리의 확인을 대신하지 않는다.", "기존 원고 기준일 2026-09-08, 영문 1필드 정정일 2026-09-14와 보관 자료 제작일 2026-10-06을 구별한다. 내용 검토일은 미기록이고 이 날짜나 서지 링크가 이번 최신검색·전문 열람을 뜻하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 가글의 어떤 점막염 질문을 표로 만드는가?", "needed": "개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect", "role": "필수", "role_reason": "개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "개입·대상·중증도·시간·활성대조와 원effect의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 시험 질문·적격조건·종점 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "두경부 방사선치료 중 구강점막염 중증도 예방이라는 원 질문이다. 같은시험의 시작시점 결과는 보조정보로 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "독립 주장 경계의 내용 검토는 미기록이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 시험 질문·적격조건·종점 계획" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "0.1% 나노커큐민 가글은 어떤 개입인가?", "needed": "Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액", "role": "필수", "role_reason": "Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "Curcuma longa 유래 curcumin 나노입자와 신선 조제0.1% 세정액의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제형 조성표·나노입자 특성·배치 분석·제조절차. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 매일 신선 조제한0.1% 구강세정액이라고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "입자 크기·함량 분석·첨가제·실제 배치 품질은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제형 조성표·나노입자 특성·배치 분석·제조절차" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "가글 후 뱉는 경로와 다른 구강 제품을 구분했는가?", "needed": "구강 국소 rinse-and-spit 경로", "role": "필수", "role_reason": "구강 국소 rinse-and-spit 경로 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "구강 국소 rinse-and-spit 경로의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 가글 사용절차·노출기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "구강 국소·가글 후 뱉음이다. 원고는 먹는 제형·국소제 간 대체 해석을 경고한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "실제 접촉시간·삼킴량·겔과의 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "가글 사용절차·노출기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 방사선치료 대상에게 적용되는가?", "needed": "두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태", "role": "필수", "role_reason": "두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "두경부암 방사선치료 성인의 적격·기저상태의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 참가자 적격표·기저특성·방사선치료 대상별 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 대상은 두경부암 방사선치료 성인으로 한정돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "나이 범위·암 위치/병기·기저 점막염·구강상태·제외 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자 적격표·기저특성·방사선치료 대상별 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "방사선량·화학요법·구강관리 차이는 무엇인가?", "needed": "방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리", "role": "필수", "role_reason": "방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "방사선 일정/누적량·병용 항암·기본 구강관리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 암치료·구강관리·구제약 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원자료는 방사선치료 중 비교라고만 한정한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 방사선량·병용 항암·구강위생·진통/구제치료는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 암치료·구강관리·구제약 표" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "benzydamine과 무엇을 비교했는가?", "needed": "0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법", "role": "필수", "role_reason": "0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "0.15% benzydamine 구강세정액의 실제 용법의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대조제 사용절차와 양군 공통관리. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "0.1% 나노커큐민 대0.15% benzydamine의6주 직접 비교가 보존돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "비교군의 사용량·횟수·접촉시간·공통관리는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조제 사용절차와 양군 공통관리" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "0.1%의 실제 사용량과 횟수는 얼마인가?", "needed": "농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간", "role": "필수", "role_reason": "농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "농도·1회 용량·하루 횟수·노출시간의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험 가글 절차·복용/사용일지. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "0.1% 세정액이며 사용량·횟수는 원시험 절차라고 적혀 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "정확한mL/회·회/일·접촉시간·총 투여량은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 가글 절차·복용/사용일지" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "매일 조제한 세정액의 품질은 어떻게 유지됐는가?", "needed": "조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적", "role": "필수", "role_reason": "조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "조제·보관·사용기한·오염관리·품질 추적의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 조제SOP·안정성·미생물/품질 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "매일 신선 조제한 나노입자 가글이라는 서술이 있고 오염관리 자료의 제한이 명시돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "조제자·멸균/미생물·보관·안정성·검사결과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "조제SOP·안정성·미생물/품질 기록" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "6주의 어느 시점에 시작하고 평가했는가?", "needed": "시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단", "role": "필수", "role_reason": "시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "시작일·방사선 일정·방문별 평가·종료/중단의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험 방문/치료 일정·추적계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "방사선치료 중6주로 기록돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "가글 시작일·방문 일정·치료중단·6주 이후 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 방문/치료 일정·추적계획" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "WHO 중증도와 점막염 시작시점은 같은 결과인가?", "needed": "WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리", "role": "필수", "role_reason": "WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "WHO 중증도/발생과 time-to-onset의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 종점 정의와 분석계획·결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "WHO 구강점막염 발생·중증도가 선택 질문이며 시작 지연은 별도 보조결과라고 적혀 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "각 종점의 정확한 정의·시점·분석 표는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점 정의와 분석계획·결과표" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "WHO의 어떤 등급을 중증으로 이분화했는가?", "needed": "WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정", "role": "필수", "role_reason": "WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "WHO 등급·중증 cutoff·평가자·반복 측정의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: WHO grading 기준·평가자 지침·방문별 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "WHO 기준 중증 구강점막염 발생/중증도와 중증 이분화 비교가 언급된다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "WHO cutoff·평가 매뉴얼·방문별 등급·평가 일치는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "WHO grading 기준·평가자 지침·방문별 표" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "시험이 사전에 정한 1차 종점은 무엇인가?", "needed": "등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계", "role": "필수", "role_reason": "등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "등록·프로토콜·SAP와 종점/분석 위계의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: CTRI 등록 원문·날짜별 계획·SAP. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 기록에는 WHO 중증도 종점이 주요 종점으로 기재돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "등록/계획 원문을 열람하지 않아 시험의 사전1차 위계·변경은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "CTRI 등록 원문·날짜별 계획·SAP" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "74명은 어떤 분모인가?", "needed": "무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리", "role": "필수", "role_reason": "무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "무작위·군별 배정·분석·완료 분모의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: CONSORT flow·군별 배정/분석 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "evidence n은74명 무작위이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "양군 배정수·mITT/PP 분석수·완료수·종점별 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "CONSORT flow·군별 배정/분석 표" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "mITT는 누구를 포함하고 무엇을 추정했는가?", "needed": "mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과", "role": "필수", "role_reason": "mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "mITT 포함 조건·배제·군별 수·관심효과의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: mITT 분석 정의·흐름·종점별 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "설계는 mITT와PP를 언급하며 why에는mITT 시작시점 HR 신호라고 적혀 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "mITT 정의·제외 이유·군별 분모·중증도 분석 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "mITT 분석 정의·흐름·종점별 결과표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "PP 결과와 분모는 mITT와 어떻게 다른가?", "needed": "PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과", "role": "필수", "role_reason": "PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "PP 순응 기준·분모·중증도/시작 결과의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: PP 정의·분석/탈락 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고 설계에PP가 있다는 설명만 남아 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "PP군별 수·순응 조건·효과값·mITT와의 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PP 정의·분석/탈락 표" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "중증도 예방의 군간 결과는 무엇인가?", "needed": "중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점", "role": "필수", "role_reason": "중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "중증 사건/분모·군간 효과·CI·시점의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: WHO 중증도 결과표·분석 output. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "중증 이분화는 유의차 없음이며 중증도 예방에서 benzydamine보다 낫다는 증거가 없었다는 원 서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "군별 사건수·정확한 효과/RR/차이·CI·P값·분석 시점은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "WHO 중증도 결과표·분석 output" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "시작 HR 약0.5와 약2주 지연은 무엇을 뜻하는가?", "needed": "발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI", "role": "필수", "role_reason": "발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "발병시작time-to-event 결과의 정의·단위·분모·CI의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 발병곡선·hazard 분석·시간 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 결과는 시작 HR 약 0.5로 지연, 원 요약은 시작을 약 2주 늦췄다고 적는다. mITT onset 신호는 WHO 중증도와 구분돼 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "정확한HR·CI·분석수·사건수·중앙 시작시간 및2주 지연의 계산 근거는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "발병곡선·hazard 분석·시간 결과표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "onset의 평가 간격·검열·추적은 어땠는가?", "needed": "평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출", "role": "필수", "role_reason": "평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "평가 간격·검열·발생 시간·방사선치료 노출의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: onset 통계 방법·개별 시간/추적 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원자료는6주 기간과 onset HR 신호를 제시한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "방문 간격·검열규칙·사건수·추적손실·비례위험 가정은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "onset 통계 방법·개별 시간/추적 자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "유의차 없음은 동등성 입증인가?", "needed": "우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI", "role": "필수", "role_reason": "우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "우월성/비열등성/동등성 설계·margin·CI의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험 가설·margin·효과 구간. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 우월성·동등성이 입증되지 않았고 완전 무효로 단정할 수 없다고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "동등성/비열등성 margin·검정 설계·해당CI는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 가설·margin·효과 구간" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 순서와 배정 은폐는 어떻게 이뤄졌는가?", "needed": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형", "role": "필수", "role_reason": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "순서 생성·배정 은폐·기저 균형의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 무작위 절차·기저표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "pilot RCT 및74명 무작위라는 보존 서술이 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "순서 생성·할당비·은폐·기저 균형은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "무작위 절차·기저표" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "삼중눈가림과 WHO 평가 눈가림은 어떤 범위인가?", "needed": "참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성", "role": "필수", "role_reason": "참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "참가자·시행자·평가자의 눈가림과 가글 구별 가능성의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 눈가림 절차·제제 외관·평가자 지침. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "연구명과 설계는삼중눈가림 pilot RCT라고 적는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "가려진 역할·색/맛·눈가림 유지·WHO 평가자·측정 신뢰도는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림 절차·제제 외관·평가자 지침" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "가글 순응과 치료 이탈은 어땠는가?", "needed": "사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료", "role": "필수", "role_reason": "사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "사용일지·미사용·교차사용·방사선중단·구제치료의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사용일지·중단 사유·분석 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "6주 가글 비교와mITT/PP 명칭이 보존돼 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "사용 순응도·중단/교차·구제치료·이탈 처리 방법은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용일지·중단 사유·분석 계획" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "결과를 얻지 못한 참가자는 누구인가?", "needed": "군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석", "role": "필수", "role_reason": "군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "군별 결측/탈락·이유·처리·민감도 분석의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·결측 처리·민감도 표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는74명 무작위와mITT/PP 설계를 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "종점별 누락·군별 탈락·이유·대체/민감도 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 흐름·결측 처리·민감도 표" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "등록 계획과 현재 결과의 대응은 어떠한가?", "needed": "CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석", "role": "필수", "role_reason": "CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "CTRI·프로토콜·SAP·모든 예정종점/분석의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록 이력·protocol·SAP·전체 종점표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "인용에는 CTRI/2018/04/013362가 적혀 있고 원 시험등록 필드는 확인 못 함이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "등록 원문·계획판본·원 결과표를 미열람해 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 이력·protocol·SAP·전체 종점표" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "중증도 차이의 구간과 임상 중요도는 어떠한가?", "needed": "정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보", "role": "필수", "role_reason": "정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "정확한군간효과·CI·중요도 기준·필요정보의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군간효과/CI·표본수/중요도 계획. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "소규모pilot74명과 중증도 유의차 없음이라는 설명이 남아 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "효과CI·사전 중요한 차이·설계 표본수 근거·정확한P값은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 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실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "WHO 중증도·시작시점과mITT/PP가 함께 언급된다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "사전 비교목록·다중성 처리·탐색/확증 구분은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·예정 비교표·분석별 결과" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "한 논문 요약과 인용은 어떤 관계인가?", "needed": "연구보고·인용·등록의 가족 연결", "role": "필수", "role_reason": "연구보고·인용·등록의 가족 연결 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "연구보고·인용·등록의 가족 연결의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 논문 원문·등록·동일시험 후속보고 목록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 연구보고 1항목과 인용 1항목은 Shah et al.2020 pilot RCT를 가리킨다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "외부 신원·등록/논문 가족 연결·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "논문 원문·등록·동일시험 후속보고 목록" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "무엇까지 적용하고 무엇은 아직 모르는가?", "needed": "같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도", "role": "필수", "role_reason": "같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "같은가글·암치료 대상·6주·활성대조·중증도의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확히 같은 조합의 추가 연구. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고는 제형/경로/용량/기간/대상/종점/비교 조합에만 적용한다고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "다른 가글·겔·먹는 커큐민·다른 질환·6주 밖의 직접효과는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확히 같은 조합의 추가 연구" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "PMID·DOI·CTRI와 실제 읽은 자료를 구분했는가?", "needed": "원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태", "role": "필수", "role_reason": "원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "원 인용과 논문/등록의 실제 열람 상태의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 인용에 대응하는 논문/등록/계획 원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "Shah S et al., Indian J Dent Res. 2020;31:718-727, PMID 33433509, DOI 10.4103/ijdr.IJDR_822_18, CTRI/2018/04/013362가 원 인용에 있다. 실제 읽은 자료는 보관 요약이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "외부 논문 초록/전문·CTRI·protocol은 미열람이며 링크접근도 미시도이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "인용에 대응하는 논문/등록/계획 원자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "2026-09-08과 정정일은 어떤 날짜인가?", "needed": "원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리", "role": "필수", "role_reason": "원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "원고 기준일·정정일·현재 제작 시각의 분리의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 제공된 새 근거의 출판/수신/열람 기록. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원고 기준일은 2026-09-08, 영문 정정일은 2026-09-14이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "명시적근거검색 cutoff와 이번 외부 열람일은 없다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 제공된 새 근거의 출판/수신/열람 기록" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "영문 표와 과거 1필드 정정은 어떻게 읽어야 하는가?", "needed": "한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할", "role": "필수", "role_reason": "한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "한·영 근거표와 과거 정정 기록의 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정정 전후 전체 원본·구체적 영문 결과표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 영문 요약은 74명·약 2주 시작 지연·중증도 유의차 없음으로 서술한다. 영문 근거표에는 일반 설명이 남아 있고 과거 정정 기록은 1필드 수정이라고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "바뀐 필드를 밝히는 전후 원본과 현재 영문 상세 내용 검토는 미기록이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 전후 전체 원본·구체적 영문 결과표" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 D·30점은 현재 자료 검토와 어떻게 다른가?", "needed": "원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할", "role": "필수", "role_reason": "원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "원 등급·점수·주의 표시·과거 판정의 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 판정 원본과 이후 제공된 정정 사건. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 D·30점·주의를 역사 판정으로 보존한다. 과거 검증 문구도 이번 외부 원문 열람이나 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "현재 내용 검토·외부 임상 검증이 완료됐다는 기록은 없다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 판정 원본과 이후 제공된 정정 사건" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "현금·조제품·저자 이해관계는 무엇인가?", "needed": "현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할", "role": "필수", "role_reason": "현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "현금/제품 지원·소속·이해관계·보고 역할의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: funding/COI·저자소속·제품 지원 설명. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "학술기관 연구이며 현금 자금·조제품 역할 세부 미확인이라고 적혀 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "금액·조제품 지원·직원 저자·이해관계 선언 원문은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "funding/COI·저자소속·제품 지원 설명" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "단기 내약성은 어떤 사건과 분모에서 비교했는가?", "needed": "사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측", "role": "필수", "role_reason": "사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "사건 정의·수집·군별 사건/분모·중단·결측의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 adverseevent/중단·위해 수집표. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "작은 시험에서 단기 내약성은 비슷했다고 원 안전문구가 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "사건 종류·군별건수/사람수·위해분모·수집방법·탈락은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 adverseevent/중단·위해 수집표" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 시간과 방사선/동시노출은 어떻게 구분되는가?", "needed": "발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인", "role": "필수", "role_reason": "발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "발현·회복·중단/재노출·암치료·다른 원인의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 개별사건 시간표·병용약·위해원자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원자료는 방사선치료 중 국소가글과6주 단기 내약성 문구를 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "개별 사건 시간·중단호전/재노출·병용약·원질환 대안은 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개별사건 시간표·병용약·위해원자료" }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "짧은 시험 밖의 안전성은 어떠한가?", "needed": "장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군", "role": "필수", "role_reason": "장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "장기/희귀위해·국소/전신흡수·조제오염·취약군의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 흡수/장기추적·품질/오염 및 취약군 자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "신선 조제 나노입자 가글의 장기 안전성·흡수·오염관리 자료가 제한적이라고 적혀 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "장기노출·흡수량·희귀사건·취약군·조제품질 위해 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흡수/장기추적·품질/오염 및 취약군 자료" }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 제형·중증도 또는 위해가 다른 자료에서도 반복됐는가?", "needed": "다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건", "role": "필수", "role_reason": "다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "다른팀/고유시험·제형/종점일치·보고가족·위해사건의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은제형·대상·비교·종점의 추가 원보고. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "현재 보관 요약에는1연구 요약과1인용이 있다. 다른 구강겔/커큐민 일반효능은 이 질문의 반복으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "같은가글 중증도 독립반복·독립 위해 사례·고유시험수는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은제형·대상·비교·종점의 추가 원보고" }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "읽은 요약과 미열람 원자료는 어떻게 구분되는가?", "needed": "보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건 자료를 해당 가글·방사선치료 대상·활성 비교군·선택 중증도·별도 시작시점·분석 분모 또는 위해 범위에 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "가글과 먹는 제형·다른 구강질환의 겔을 구별하고, 시작 지연을 중증도 예방으로 바꾸지 않는다. 농도에서 투여량을 계산하거나 배정수를 군별/분석/위해 분모로 복제하지 않는다. 유의차 없음으로 동등성·비열등성·완전 무효를 확정하지 않는다.", "criterion": "보관 요약·외부 원문/등록/계획/품질/위해 슬롯·갱신 사건의 원 기록을 제형·실제 사용·대상·비교·WHO 중증도/시작시점·분석·분모·시점에 연결하고, 보관 정보와 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 가글 시험 기록에서 제형·농도·조제·국소 경로·대상·동시 치료·활성 비교군·WHO 중증도·시작시점·분석 분모·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 가글·WHO 중증도 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사용자가 제공하거나 별도로 허용한 원자료·정정자료. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 논문·초록/전문·등록·프로토콜·분석계획·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "실제로 읽은 자료는 보관 요약이다. 원 PubMed 인용 주소를 연결하며 외부 자료는 미열람·접근 미시도로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "전문·등록·계획·추가 자료는 확보/열람되지 않았고 기존 내용 검토는 미완료다.", "uncertainty": "실제 조성·사용·암치료·구강관리·측정·사전 종점·mITT/PP·군간 효과/구간·결측·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 판정과 과거 검증 문구는 이번 외부 원문 열람이나 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자가 제공하거나 별도로 허용한 원자료·정정자료" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "2020 · 나노커큐민 가글의 방사선 구강점막염 시험 보고", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33433509/", "report_type": "보관된 삼중눈가림 활성대조 pilot RCT 요약; mITT/PP와 실제 절차·원 결과표의 상세는 미확인", "existence": "보관된 시험 보고의 요약·서지 정보다. 외부 논문·등록·연구 및 분석 계획·결과표·제형/조제·위해·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 따로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람(제작); 외부 초록/전문·등록 미열람/접근 미시도", "study_family": "SF01-Shah-2020-mouthwash-native", "independent_replication": "미확인; 원고1보고를 독립반복 인증으로 쓰지 않음", "observed_result": "시작 HR 약 0.5로 지연; 중증 이분화는 유의차 없음", "result_level": "선택 WHO 중증도와 별도 시작시점 결과의 원고 서술이다. 정확한 중증도 효과·CI·분모는 미확인이고 시작 신호를 중증도 예방으로 바꾸지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "실제로 읽은 보관 요약이며 논문 전문을 읽은 뜻이 아니다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문 신원 링크", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "원 PubMed 인용 주소를 연결한다. 외부 페이지 내용·초록·전문은 미열람이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, { "material_type": "외부 논문 전문", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "원 논문의 서지 링크이며 전문 확보·다운로드·열람을 뜻하지 않는다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "CTRI/2018/04/013362는 원 인용에 있으나 등록 URL·내용·계획 이력은 미확인이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "프로토콜·SAP·사전 종점/분석 계획은 미열람이며 별도 자료의 존재·공개도 미확인이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, { "material_type": "군별 흐름·분석·결과표", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "74명은 배정 분모이며 군별 흐름·mITT/PP·WHO/시작시점 결과표와 실제 분석 분모는 미확인이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, { "material_type": "가글 제형·조제·사용 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "0.1%와 신선 조제라는 서술을 보존한다. 조성·실제 사용량/횟수·품질과 추가 문서의 공개/확보는 미확인이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, { "material_type": "위해·흡수·장기·품질 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "단기 내약성 서술을 사건 부재나 전체 안전성으로 바꾸지 않는다. 위해 집계·흡수·장기추적·오염관리 자료는 미열람이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." }, { "material_type": "자금·제품지원·이해관계 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-08 (원고 기준일;이번 외부열람일 아님)", "qualification": "학술기관이라는 설명과 현금/조제품 역할의 미확인을 유지하며 지원·이해관계 원문은 미열람이다. 보관된 요약과 원 인용의 연결이다. 외부 논문/등록의 신원·내용·보고 가족과 독립 반복은 별도 미확인이고 원문을 이번 읽었다는 뜻이 아니다. 자료의 날짜는 보관 원고의 기준일이다. 실제 외부 열람일이나 최신검색 완료일이 아니며, 제작 시각과 내용 검토 완료일도 구별한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33433509/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.", "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.", "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.", "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.", "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.", "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.", "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "연구보고 요약과 원 인용을 연결한 기록이며 자료 슬롯을 독립 시험으로 세지 않는다. 74명 무작위배정과 고유 참가자 합계·종점별 분석 분모를 구별하며, 고유시험 수·고유참가자 합계·독립 반복은 미확인이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-24", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 38개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }