커큐민 × 수축기혈압—17개 연구 통합차는 사실상 0 mmHg였다

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 수축기혈압 질문을 다루는가?필수	원 질문은 대사위험 성인의 수축기혈압 감소이며 진료실 SBP가 종점이다. 혈압약 대체·다른 종점은 포함하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화	자료 필요: 같은 대상·제형·비교·진료실 SBP를 명시한 원 적격기준과 종점표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건통합된 제형은 무엇이며 개별 제품과 대응하는가?필수	보관된 적용 범위는 혼합 경구제형이다. 제품사실은 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 및 국소제를 동등하게 취급하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표	자료 필요: 포함시험의 실제 제형·흡수증강 성분·표준화 함량·제품 정보가 없어 어느 제품 하나의 단독 효능이나 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건어느 용량과 투여 빈도가 비교되었는가?필수	보관 용량은 시험별 상이다. 대표용량·제품총량의 활성량 환산·권장량을 만들지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수	자료 필요: 원시험의 함량/용량/순응도 표가 필요하며 메타분석 이름의 용량반응이라는 말만으로 최적용량을 정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건기간과 결과 측정시점은 어떻게 구성되었는가?필수	기간은 시험별 상이이며 일부 12주 이상이다. 전체 통합값을 12주 이상 시험만의 값으로 표시하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점	자료 필요: 각 시험 기간·측정 일정·기간군별 원 추출값이 필요하다. 장기 지속효과와 중단 후 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건포함 성인의 위험과 진단은 동일한가?필수	대상은 고혈압·전단계 또는 대사위험을 포함한 성인이다. 같은 고혈압 집단으로 합쳐 표기하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성	자료 필요: 진단·기저 SBP·연령·동반질환·선정/제외기준별 원시험 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건대조는 위약과 대조 관리 중 무엇인가?필수	대조는 위약 또는 대조 관리다. 모든 시험을 같은 위약대조·생활관리 계약으로 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약	자료 필요: 위약 성분·맹검·공통 식사/운동 관리·추가개입을 시험별로 구분한 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건혈압약과 생활관리의 병용 차이는 무엇인가?필수	원 안전성 문장은 혈압약을 대체하지 않고 병용 저혈압·상호작용 가능성을 개인별로 검토해야 한다고 한다. 포함시험의 병용 계약은 요약에 없다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부	자료 필요: 혈압약 용량/변경·생활관리·구조약·순응도의 원시험 기록이 필요하다. 효능을 보충제만의 효과로 분리하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건보고된 17개는 어떤 포함자료 단위인가?필수	기존 연구 설명은 17개 시험의 평균차 통합, 보관 대상 규모는 17개 연구, 1,377명이다. 원 표현을 보존하되 고유시험 17개를 이번에 인증하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응	자료 필요: 포함논문·등록·중복보고·다중군 연결 목록이 필요하다. 보고된 규모와 확인된 고유시험 수를 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건1,377명은 어떤 분모를 뜻하는가?필수	1,377명은 원 보고 규모다. 군별 배정·분석·완료 또는 SBP 분석분모를 새로 만들지 않는다. 고유참가자 합계는 미확인이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모	자료 필요: 각 시험·각 군의 무작위배정/분석/완료 분모와 중복 참가자 여부가 필요하다. 최종 고유참가자 합계는 null로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건리뷰 보고와 원시험 가족을 연결할 수 있는가?필수	구조화 보고는 Hadi 등의 리뷰 한 건이다. 리뷰 보고 한 건과 원시험·독립 연구팀 수는 구별한다. 원시험 가족/중복은 미확인이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결	자료 필요: 각 포함시험의 논문·등록·추가보고와 리뷰의 추출표가 필요하다. 공유시험·재사용 표본은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건전체 SBP 효과값은 어떤 단위로 보고되었는가?필수	전체 보고값은 WMD −0.06 mmHg, 95% CI −0.62~0.50, P=.85; I²=44.2%다. 수치를 보존하고 새 환산이나 통합 계산을 하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약	자료 필요: 원 통합표·추출값·가중치·분석모형·변화량/최종값 구분이 필요하다. 새로운 효과값·환산값·임상 계산을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건원 신뢰구간과 무효 해석의 범위는 무엇인가?필수	원 독자 답변은 명확한 무효, 원 핵심 해석은 CI 전체가 1 mmHg 안쪽이라고 설명한다. 이 원 판정 문장을 보존하며 새 동등성/무효 인증을 하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처	자료 필요: 미열람 원 분석표와 사전에 정한 중요도/동등성 기준이 필요하다. 이번에 모든 제형·집단의 동등성이나 새로운 D 판정을 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건I²와 시험간 차이는 어떻게 남기는가?필수	I²=44.2%는 원 수치다. 기존 반론은 사후 분할·이질성 가능성을 남긴다. 제형·대상·기간별 동일성을 이 숫자로 확정하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명	자료 필요: 이질성 분석표·추출값·모형/감도분석·예측구간 원 자료가 필요하다. I²만으로 각 제형 결과를 같다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건진료실 SBP 측정과 다른 혈압 측정은 구분되는가?필수	선택 종점은 진료실 수축기혈압 변화다. 활동혈압·가정혈압·DBP로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의	자료 필요: 각 시험 측정절차·측정자의 맹검·반복 측정/평균 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건변화량·기저 보정·분석시점은 동일한가?필수	보관된 적용 범위는 SBP 변화, 기존 연구 설명은 평균차 통합이라고 한다. 변화량/최종값·보정·시점 선택의 세부 분석 계약은 이번 미확인이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상	자료 필요: 원 추출표·분석계획·기저치·분산 처리·종점 시점 및 중복시점 선택 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건원시험의 배정·맹검 방법을 어느 범위에서 아는가?필수	체계적 문헌고찰·용량반응 메타분석이라는 설계가 보존되어 있다. 원시험 배정·은폐·맹검 적합성은 이번 판단하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검	자료 필요: 원시험 방법·등록/프로토콜·리뷰의 개별 위험평가 근거가 필요하다. 공식 RoB2 결과를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건이탈·결측과 결과 선택의 영향은 무엇인가?필수	보관 대상 수 서술은 전체 규모 표기이며 군별 이탈·결측·분석 제외사유는 구체화되어 있지 않다. 원 자료 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고	자료 필요: 각 군 흐름도·분석분모·결측 처리·모든 SBP 측정시점과 등록 대비 보고 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건전체 SBP와 하위군의 사전 위계는 확인되었는가?필수	원 주요 설명은 여성·12주 이상 하위군 신호가 전체 SBP 주결과를 대체하지 못한다고 한다. 기존 반론은 사후 분할 가능성을 남긴다. 사전 계획은 미확인이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획	자료 필요: 리뷰 등록·프로토콜·SAP의 주종점/하위군·다중성 계획과 원시험 사전 종점 위계가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건여성 하위군 신호를 전체 성인 효과와 구별하는가?보완	원 주요 설명은 여성 하위군 신호를 언급한다. 구조화 근거에 여성만의 효과·CI·분모는 없다. 전체 WMD를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정	자료 필요: 성별 하위군 원 표·사전성·상호작용·포함시험 수가 필요하다. 전체 −0.06 mmHg를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건12주 이상 하위군 신호를 전체 기간과 구별하는가?보완	일부 12주 이상 기간과 해당 하위군 신호가 서술되어 있다. 구조화 전체 결과를 장기군의 개별값이나 지속효과로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모	자료 필요: 기간별 원 표·사전성·기간과 다른 제형/대상 차이 및 상호작용 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건이완기혈압 감소를 SBP 성공으로 옮기지 않는가?보완	이완기혈압 감소 가능성은 기존 반론의 별도 분석 서술이고 판정 범위 메모는 SBP 하나만 판정했다고 한다. DBP 결과를 SBP 성공으로 옮기지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점	자료 필요: DBP 원 결과·종점 위계는 별도 질문의 자료다. 이번 SBP 행에 DBP 효과값·등급을 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건내피기능 같은 기전 종점을 별도로 남기는가?보완	판정 범위 메모는 DBP·내피기능이 별도라고 한다. 내피기능·기전 개선을 이 진료실 SBP 결과 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분	자료 필요: 기전 종점의 별도 정의·시험·원 결과가 필요하다. 기전 개선을 SBP 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건용량반응 메타분석이 직접 용량비교를 뜻하는가?보완	원 설계는 용량반응 메타분석이다. 실제 직접 용량비교·최적용량 결과는 보존 요약에 없다. 용량반응 이름만으로 권장량을 정하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분	자료 필요: 시험별 용량·효과·공변량 및 모형/감도분석·직접 용량시험이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건같은 제형의 독립 재현이 따로 확인되는가?필수	원 등급 설명은 독립된 다수연구의 정밀한 통합치라고 서술한다. 이번에는 포함시험·독립팀을 인증하지 않으며 특정 제형의 재현으로 승격하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀	자료 필요: 원 포함시험 연결·자금/저자·제품 정보가 필요하다. 혼합제형 통합결과만으로 특정 제형의 독립 재현을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건임상사건과 혈압약 대체는 별도인가?보완	광고 해석 제한은 혈압약 대체나 고혈압 치료 주장이 근거와 반대라고 한다. 현재 종점은 SBP 변화이며 임상사건/약 대체의 직접 결과가 아니다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료	자료 필요: 심혈관사건·약 중단/대체의 직접 연구가 이 자료에 확인되지 않는다. 이번에 예방·치료·대체 효과를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건회사 관여의 네 경로가 별도로 남는가?필수	자금지원 설명은 비상업 연구진; 포함시험 자금 혼합이다. 영문 자금지원 문구는 네 관여 경로를 구분하는 일반 문구다. 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계	자료 필요: 리뷰와 원시험의 자금·제품제공·저자 소속·COI 원문이 필요하다. 비상업 연구진을 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건위해 수집 방식은 알려져 있는가?보완	원 안전성 주의에 주의와 병용 저혈압/상호작용 가능성이 있다. 위해 수집방법·발생표는 상세 보존되어 있지 않다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류	자료 필요: 포함시험의 위해 방법·사건표·중도이탈·심각도 기록이 필요하다. 미열람을 무위해로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건위해 분모와 노출시간은 무엇인가?보완	1,377명은 근거 규모 표기이고 안전성분모가 아니다. 기간도 시험별 상이하다. 군별 사건 수·노출·위해분모는 미확인이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석	자료 필요: 안전성 집합·노출량/시간·군별 사건 수·중도중단 기록이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건병용 저혈압·상호작용은 어떤 근거 수준인가?보완	원문은 병용 개인별 검토를 요구하는 주의 문장이다. 실제 저혈압 발생률·인과확정·직접 상호작용 비교가 아니다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교	자료 필요: 혈압약 종류/변경·사건 시점·대조군·재노출/다른 원인 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?보완	혼합 기간과 주의 문장만으로 장기·희귀·취약대상 안전성 또는 독립 위해 재현을 인증하지 않는다. 해당 원 자료는 미확인이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료	자료 필요: 장기 추적·취약집단·독립 위해보고 및 노출/분모가 필요하다. 해당 위해를 새로 조사하거나 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건현재 열람범위를 원문 링크와 구분하는가?필수	보존 JSON 전체를 제작에 읽었다. 원 PubMed URL은 연결하되 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 이번 미열람이다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별	자료 필요: 외부 원자료는 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL 존재를 열람·접근성·조건충족으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건과거 영문 정정과 현재 일반 문구는 어떻게 보존하는가?보완	정정 기록은 영문 임시문구 정정과 등급/점수/인용/판정일 유지라고 기록한다. 일반 영문 대상 수·자금지원·결과 문구 등 남은 원형도 보존하며 과거 정정 대상이나 외부 영문을 새 검수하지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계	자료 필요: 정정 대상 영문과 외부 논문 대조는 이번 하지 않는다. 원 정정을 새 내용 QA 완료나 원 논문 열람 인증으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건기존 등급·축·날짜와 새 제작을 구분하는가?필수	원 D/30/주의, 기존 근거 기준일 2026-09-08 및 축·정정을 보존한다. 제작은 새로운 효능등급·임상 독립인증이 아니며 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	D30·주의·축·판정일·정정의 원값	자료 필요: 새 자료 반영이나 판정 변경은 사용자 검수와 별도 사건으로 다룬다. 원 판정일을 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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33개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다.
대상군: 고혈압·전단계 또는 대사위험을 포함한 혼합 성인이다. 단일 고혈압 집단이 아니며 진단·기저 SBP·연령·동반질환별 구성과 기여 분모는 상세 미확인이다.
성분·제형·경로: 혼합 경구 커큐민·커큐미노이드 기록이다. 일반·나노/미셀·인지질 phytosome·피페린 복합·국소제는 구별하며 제품별 효능이나 제형의 동등성을 확정하지 않는다.
용량: 시험별 상이라는 원 기록이다. 제품총량·활성량·횟수·순응도와 직접 용량비교는 미확인이고 단일 권장량·최적용량을 만들지 않는다.
비교군: 위약 또는 대조 관리라는 기록이다. 위약 성분·생활관리·혈압약 유지/변경·구조약·순응도는 상세 미확인이다. 복합효과를 커큐민 단독이나 혈압약 대체에 귀속하지 않는다.
측정 종점: 진료실 수축기혈압(SBP) 변화다. 변화량/최종값·기저보정·측정 계약을 구별한다. 활동혈압·가정혈압·DBP·내피기능·심혈관사건은 다른 질문이다.
기간: 시험별 상이하며 일부 12주 이상이라는 기록이다. 전체 통합값을 12주 이상 하위군만의 값이나 장기 지속효과·중단 후 효과로 바꾸지 않는다.
포함하지 않는 질문: 기존 D·30점·주의와 B/S/RX/I2/E0/B2/C0를 보존한다. 과거 교차검증·독립성·영문 일반 검증 문구를 이번 원문 열람이나 독립 임상 검증으로 상속하지 않는다.; 전체 WMD −0.06 mmHg, 95% CI −0.62~0.50, P=.85; I²=44.2%를 그대로 보존한다. 새 환산·통합·하위군 차이·임상 수치를 계산하지 않는다.; 명확한 무효와 CI 전체가 1 mmHg 안쪽이라는 원 해석을 보존한다. 보편적 임상 중요도 기준·동등성·모든 제형/대상의 효과 없음이나 새로운 판정 인증으로 확대하지 않는다.; 여성·12주 이상 하위군과 DBP 신호는 원 정성 서술이다. 해당 효과·구간·분모·사전성·상호작용은 미확인이고 전체 SBP 값을 개별 하위군에 복제하지 않는다.; 17개 연구·1,377명은 원 리뷰의 보고 규모다. 고유시험·참가자·군별 분석분모·독립팀을 이번 인증하지 않으며 보고·표본을 합산하거나 독립 재현을 새 확정하지 않는다.; 용량반응 메타분석이라는 이름은 직접 용량비교·최적용량 결과가 아니다. I²=44.2%도 제형·대상·기간별 같은 효과나 개별 제품의 동등성을 확정하지 않는다.; 혈압약 대체 금지와 병용 저혈압·상호작용 가능성의 개인별 검토라는 원 주의를 보존한다. 실제 위해 수집·사건 수·노출/분모·인과·직접 상호작용·장기 안전성은 미확인이다.; 기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 1필드 정정일 2026-09-14, 보관 요약 작성일 2026-10-06을 구별한다. 작성시각은 외부 열람·내용 검토 완료일이 아니며 실제 검토일은 미기록이다.

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · 2023 · 커큐민과 혈압의 체계적 문헌고찰·용량반응 메타분석

PubMed

자료 종류: 체계적 문헌고찰·용량반응 메타분석이라는 보관 기술; 외부 방법·검색·포함표는 미열람
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: WMD −0.06 mmHg, 95% CI −0.62~0.50, P=.85; I²=44.2%
기록의 수준: 전체 진료실 SBP의 보관 통합차다. 여성/기간 하위군·DBP 결과와 구별하며 원 분석·분모·시점의 외부 확인이나 새 계산은 아니다.
연구 중복·독립 반복: 리뷰 보고 한 건과 그 안의 17개 연구·1,377명이라는 보고 규모를 구별한다. 고유 원시험·추가보고·참가자의 중복과 고유수·독립팀은 미확인이고 최종 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 리뷰 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	보관된 보고·인용 요약을 읽었다. 외부 원논문 보유·전문 열람 기록은 아니다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·원 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다.
외부 초록 · 원 PubMed 링크	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	원 PubMed 주소만 연결했다. 실제 초록 내용·접근성·서지 내용 확인은 미완료다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·원 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다.
외부 전문 · 미확보/미열람	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 전문·부록·포함시험·결과표는 미확보/미열람이다. 초록·요약을 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·원 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다.
리뷰·원시험 등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	실제 등록번호·내용·변경 이력·원시험과의 대응은 미확인이다. 원문·계획의 사전성을 인증하지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·원 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다.
프로토콜·분석계획	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 프로토콜·분석계획·종점 위계·시점·다중성·이탈 처리 규칙은 미열람이다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·원 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

리뷰 보고 한 건과 그 안의 17개 연구·1,377명이라는 보고 규모를 구별한다. 고유 원시험·추가보고·참가자의 중복과 고유수·독립팀은 미확인이고 최종 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 수축기혈압 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화
충족 기준: 대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 통합된 제형은 무엇이며 개별 제품과 대응하는가?

필요한 자료·조건: 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표
충족 기준: 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · 어느 용량과 투여 빈도가 비교되었는가?

필요한 자료·조건: 시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수
충족 기준: 시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 기간과 결과 측정시점은 어떻게 구성되었는가?

필요한 자료·조건: 시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점
충족 기준: 시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · 포함 성인의 위험과 진단은 동일한가?

필요한 자료·조건: 고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성
충족 기준: 고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · 대조는 위약과 대조 관리 중 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약
충족 기준: 시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · 혈압약과 생활관리의 병용 차이는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부
충족 기준: 기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 보고된 17개는 어떤 포함자료 단위인가?

필요한 자료·조건: 리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응
충족 기준: 리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · 1,377명은 어떤 분모를 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모
충족 기준: 시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · 리뷰 보고와 원시험 가족을 연결할 수 있는가?

필요한 자료·조건: Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결
충족 기준: Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · 전체 SBP 효과값은 어떤 단위로 보고되었는가?

필요한 자료·조건: 전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약
충족 기준: 전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · 원 신뢰구간과 무효 해석의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처
충족 기준: 원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · I²와 시험간 차이는 어떻게 남기는가?

필요한 자료·조건: 전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명
충족 기준: 전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · 진료실 SBP 측정과 다른 혈압 측정은 구분되는가?

필요한 자료·조건: 진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의
충족 기준: 진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · 변화량·기저 보정·분석시점은 동일한가?

필요한 자료·조건: SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상
충족 기준: SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · 원시험의 배정·맹검 방법을 어느 범위에서 아는가?

필요한 자료·조건: 포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검
충족 기준: 포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · 이탈·결측과 결과 선택의 영향은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고
충족 기준: 시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · 전체 SBP와 하위군의 사전 위계는 확인되었는가?

필요한 자료·조건: SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획
충족 기준: SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · 여성 하위군 신호를 전체 성인 효과와 구별하는가?

필요한 자료·조건: 여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정
충족 기준: 여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · 12주 이상 하위군 신호를 전체 기간과 구별하는가?

필요한 자료·조건: 12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모
충족 기준: 12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · 이완기혈압 감소를 SBP 성공으로 옮기지 않는가?

필요한 자료·조건: SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점
충족 기준: SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · 내피기능 같은 기전 종점을 별도로 남기는가?

필요한 자료·조건: 내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분
충족 기준: 내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 용량반응 메타분석이 직접 용량비교를 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분
충족 기준: 시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 같은 제형의 독립 재현이 따로 확인되는가?

필요한 자료·조건: 동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀
충족 기준: 동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 임상사건과 혈압약 대체는 별도인가?

필요한 자료·조건: SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료
충족 기준: SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · 회사 관여의 네 경로가 별도로 남는가?

필요한 자료·조건: 리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계
충족 기준: 리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 위해 수집 방식은 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류
충족 기준: 이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 위해 분모와 노출시간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석
충족 기준: 군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · 병용 저혈압·상호작용은 어떤 근거 수준인가?

필요한 자료·조건: 혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교
충족 기준: 혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · 장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?

필요한 자료·조건: 긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료
충족 기준: 긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 현재 열람범위를 원문 링크와 구분하는가?

필요한 자료·조건: 보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별
충족 기준: 보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · 과거 영문 정정과 현재 일반 문구는 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계
충족 기준: KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N33 · 기존 등급·축·날짜와 새 제작을 구분하는가?

필요한 자료·조건: D30·주의·축·판정일·정정의 원값
충족 기준: D30·주의·축·판정일·정정의 원값의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: D30·주의·축·판정일·정정의 원값 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-24 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-08은 그대로 유지했습니다.

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항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 수축기혈압 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 원 질문은 대사위험 성인의 수축기혈압 감소이며 진료실 SBP가 종점이다. 혈압약 대체·다른 종점은 포함하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 같은 대상·제형·비교·진료실 SBP를 명시한 원 적격기준과 종점표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화
먼저 확보할 자료: 같은 대상·제형·비교·진료실 SBP를 명시한 원 적격기준과 종점표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 같은 대상·제형·비교·진료실 SBP를 명시한 원 적격기준과 종점표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N02 · 통합된 제형은 무엇이며 개별 제품과 대응하는가?

현재 확인 내용: 보관된 적용 범위는 혼합 경구제형이다. 제품사실은 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 및 국소제를 동등하게 취급하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 포함시험의 실제 제형·흡수증강 성분·표준화 함량·제품 정보가 없어 어느 제품 하나의 단독 효능이나 동등성을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표
먼저 확보할 자료: 포함시험의 실제 제형·흡수증강 성분·표준화 함량·제품 정보가 없어 어느 제품 하나의 단독 효능이나 동등성을 확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 포함시험의 실제 제형·흡수증강 성분·표준화 함량·제품 정보가 없어 어느 제품 하나의 단독 효능이나 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N03 · 어느 용량과 투여 빈도가 비교되었는가?

현재 확인 내용: 보관 용량은 시험별 상이다. 대표용량·제품총량의 활성량 환산·권장량을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 원시험의 함량/용량/순응도 표가 필요하며 메타분석 이름의 용량반응이라는 말만으로 최적용량을 정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수
먼저 확보할 자료: 원시험의 함량/용량/순응도 표가 필요하며 메타분석 이름의 용량반응이라는 말만으로 최적용량을 정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원시험의 함량/용량/순응도 표가 필요하며 메타분석 이름의 용량반응이라는 말만으로 최적용량을 정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N04 · 기간과 결과 측정시점은 어떻게 구성되었는가?

현재 확인 내용: 기간은 시험별 상이이며 일부 12주 이상이다. 전체 통합값을 12주 이상 시험만의 값으로 표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 각 시험 기간·측정 일정·기간군별 원 추출값이 필요하다. 장기 지속효과와 중단 후 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점
먼저 확보할 자료: 각 시험 기간·측정 일정·기간군별 원 추출값이 필요하다. 장기 지속효과와 중단 후 효과는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 각 시험 기간·측정 일정·기간군별 원 추출값이 필요하다. 장기 지속효과와 중단 후 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N05 · 포함 성인의 위험과 진단은 동일한가?

현재 확인 내용: 대상은 고혈압·전단계 또는 대사위험을 포함한 성인이다. 같은 고혈압 집단으로 합쳐 표기하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 진단·기저 SBP·연령·동반질환·선정/제외기준별 원시험 표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성
먼저 확보할 자료: 진단·기저 SBP·연령·동반질환·선정/제외기준별 원시험 표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 진단·기저 SBP·연령·동반질환·선정/제외기준별 원시험 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N06 · 대조는 위약과 대조 관리 중 무엇인가?

현재 확인 내용: 대조는 위약 또는 대조 관리다. 모든 시험을 같은 위약대조·생활관리 계약으로 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 위약 성분·맹검·공통 식사/운동 관리·추가개입을 시험별로 구분한 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약
먼저 확보할 자료: 위약 성분·맹검·공통 식사/운동 관리·추가개입을 시험별로 구분한 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 위약 성분·맹검·공통 식사/운동 관리·추가개입을 시험별로 구분한 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N07 · 혈압약과 생활관리의 병용 차이는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 안전성 문장은 혈압약을 대체하지 않고 병용 저혈압·상호작용 가능성을 개인별로 검토해야 한다고 한다. 포함시험의 병용 계약은 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 혈압약 용량/변경·생활관리·구조약·순응도의 원시험 기록이 필요하다. 효능을 보충제만의 효과로 분리하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부
먼저 확보할 자료: 혈압약 용량/변경·생활관리·구조약·순응도의 원시험 기록이 필요하다. 효능을 보충제만의 효과로 분리하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 혈압약 용량/변경·생활관리·구조약·순응도의 원시험 기록이 필요하다. 효능을 보충제만의 효과로 분리하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N08 · 보고된 17개는 어떤 포함자료 단위인가?

현재 확인 내용: 기존 연구 설명은 17개 시험의 평균차 통합, 보관 대상 규모는 17개 연구, 1,377명이다. 원 표현을 보존하되 고유시험 17개를 이번에 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 포함논문·등록·중복보고·다중군 연결 목록이 필요하다. 보고된 규모와 확인된 고유시험 수를 구분한다.
필요한 자료·조건: 리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응
먼저 확보할 자료: 포함논문·등록·중복보고·다중군 연결 목록이 필요하다. 보고된 규모와 확인된 고유시험 수를 구분한다.
추가 연구: 자료 필요: 포함논문·등록·중복보고·다중군 연결 목록이 필요하다. 보고된 규모와 확인된 고유시험 수를 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N09 · 1,377명은 어떤 분모를 뜻하는가?

현재 확인 내용: 1,377명은 원 보고 규모다. 군별 배정·분석·완료 또는 SBP 분석분모를 새로 만들지 않는다. 고유참가자 합계는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 각 시험·각 군의 무작위배정/분석/완료 분모와 중복 참가자 여부가 필요하다. 최종 고유참가자 합계는 null로 남긴다.
필요한 자료·조건: 시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모
먼저 확보할 자료: 각 시험·각 군의 무작위배정/분석/완료 분모와 중복 참가자 여부가 필요하다. 최종 고유참가자 합계는 null로 남긴다.
추가 연구: 자료 필요: 각 시험·각 군의 무작위배정/분석/완료 분모와 중복 참가자 여부가 필요하다. 최종 고유참가자 합계는 null로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N10 · 리뷰 보고와 원시험 가족을 연결할 수 있는가?

현재 확인 내용: 구조화 보고는 Hadi 등의 리뷰 한 건이다. 리뷰 보고 한 건과 원시험·독립 연구팀 수는 구별한다. 원시험 가족/중복은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 각 포함시험의 논문·등록·추가보고와 리뷰의 추출표가 필요하다. 공유시험·재사용 표본은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결
먼저 확보할 자료: 각 포함시험의 논문·등록·추가보고와 리뷰의 추출표가 필요하다. 공유시험·재사용 표본은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 각 포함시험의 논문·등록·추가보고와 리뷰의 추출표가 필요하다. 공유시험·재사용 표본은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N11 · 전체 SBP 효과값은 어떤 단위로 보고되었는가?

현재 확인 내용: 전체 보고값은 WMD −0.06 mmHg, 95% CI −0.62~0.50, P=.85; I²=44.2%다. 수치를 보존하고 새 환산이나 통합 계산을 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 원 통합표·추출값·가중치·분석모형·변화량/최종값 구분이 필요하다. 새로운 효과값·환산값·임상 계산을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약
먼저 확보할 자료: 원 통합표·추출값·가중치·분석모형·변화량/최종값 구분이 필요하다. 새로운 효과값·환산값·임상 계산을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 통합표·추출값·가중치·분석모형·변화량/최종값 구분이 필요하다. 새로운 효과값·환산값·임상 계산을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N12 · 원 신뢰구간과 무효 해석의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 독자 답변은 명확한 무효, 원 핵심 해석은 CI 전체가 1 mmHg 안쪽이라고 설명한다. 이 원 판정 문장을 보존하며 새 동등성/무효 인증을 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 미열람 원 분석표와 사전에 정한 중요도/동등성 기준이 필요하다. 이번에 모든 제형·집단의 동등성이나 새로운 D 판정을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처
먼저 확보할 자료: 미열람 원 분석표와 사전에 정한 중요도/동등성 기준이 필요하다. 이번에 모든 제형·집단의 동등성이나 새로운 D 판정을 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 미열람 원 분석표와 사전에 정한 중요도/동등성 기준이 필요하다. 이번에 모든 제형·집단의 동등성이나 새로운 D 판정을 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N13 · I²와 시험간 차이는 어떻게 남기는가?

현재 확인 내용: I²=44.2%는 원 수치다. 기존 반론은 사후 분할·이질성 가능성을 남긴다. 제형·대상·기간별 동일성을 이 숫자로 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 이질성 분석표·추출값·모형/감도분석·예측구간 원 자료가 필요하다. I²만으로 각 제형 결과를 같다고 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명
먼저 확보할 자료: 이질성 분석표·추출값·모형/감도분석·예측구간 원 자료가 필요하다. I²만으로 각 제형 결과를 같다고 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 이질성 분석표·추출값·모형/감도분석·예측구간 원 자료가 필요하다. I²만으로 각 제형 결과를 같다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N14 · 진료실 SBP 측정과 다른 혈압 측정은 구분되는가?

현재 확인 내용: 선택 종점은 진료실 수축기혈압 변화다. 활동혈압·가정혈압·DBP로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 각 시험 측정절차·측정자의 맹검·반복 측정/평균 규칙이 필요하다.
필요한 자료·조건: 진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의
먼저 확보할 자료: 각 시험 측정절차·측정자의 맹검·반복 측정/평균 규칙이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 각 시험 측정절차·측정자의 맹검·반복 측정/평균 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N15 · 변화량·기저 보정·분석시점은 동일한가?

현재 확인 내용: 보관된 적용 범위는 SBP 변화, 기존 연구 설명은 평균차 통합이라고 한다. 변화량/최종값·보정·시점 선택의 세부 분석 계약은 이번 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 원 추출표·분석계획·기저치·분산 처리·종점 시점 및 중복시점 선택 규칙이 필요하다.
필요한 자료·조건: SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상
먼저 확보할 자료: 원 추출표·분석계획·기저치·분산 처리·종점 시점 및 중복시점 선택 규칙이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 추출표·분석계획·기저치·분산 처리·종점 시점 및 중복시점 선택 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N16 · 원시험의 배정·맹검 방법을 어느 범위에서 아는가?

현재 확인 내용: 체계적 문헌고찰·용량반응 메타분석이라는 설계가 보존되어 있다. 원시험 배정·은폐·맹검 적합성은 이번 판단하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 원시험 방법·등록/프로토콜·리뷰의 개별 위험평가 근거가 필요하다. 공식 RoB2 결과를 새로 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검
먼저 확보할 자료: 원시험 방법·등록/프로토콜·리뷰의 개별 위험평가 근거가 필요하다. 공식 RoB2 결과를 새로 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원시험 방법·등록/프로토콜·리뷰의 개별 위험평가 근거가 필요하다. 공식 RoB2 결과를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N17 · 이탈·결측과 결과 선택의 영향은 무엇인가?

현재 확인 내용: 보관 대상 수 서술은 전체 규모 표기이며 군별 이탈·결측·분석 제외사유는 구체화되어 있지 않다. 원 자료 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 각 군 흐름도·분석분모·결측 처리·모든 SBP 측정시점과 등록 대비 보고 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고
먼저 확보할 자료: 각 군 흐름도·분석분모·결측 처리·모든 SBP 측정시점과 등록 대비 보고 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 각 군 흐름도·분석분모·결측 처리·모든 SBP 측정시점과 등록 대비 보고 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N18 · 전체 SBP와 하위군의 사전 위계는 확인되었는가?

현재 확인 내용: 원 주요 설명은 여성·12주 이상 하위군 신호가 전체 SBP 주결과를 대체하지 못한다고 한다. 기존 반론은 사후 분할 가능성을 남긴다. 사전 계획은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 리뷰 등록·프로토콜·SAP의 주종점/하위군·다중성 계획과 원시험 사전 종점 위계가 필요하다.
필요한 자료·조건: SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획
먼저 확보할 자료: 리뷰 등록·프로토콜·SAP의 주종점/하위군·다중성 계획과 원시험 사전 종점 위계가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 리뷰 등록·프로토콜·SAP의 주종점/하위군·다중성 계획과 원시험 사전 종점 위계가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N19 · 여성 하위군 신호를 전체 성인 효과와 구별하는가?

현재 확인 내용: 원 주요 설명은 여성 하위군 신호를 언급한다. 구조화 근거에 여성만의 효과·CI·분모는 없다. 전체 WMD를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 성별 하위군 원 표·사전성·상호작용·포함시험 수가 필요하다. 전체 −0.06 mmHg를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다.
필요한 자료·조건: 여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정
먼저 확보할 자료: 성별 하위군 원 표·사전성·상호작용·포함시험 수가 필요하다. 전체 −0.06 mmHg를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 성별 하위군 원 표·사전성·상호작용·포함시험 수가 필요하다. 전체 −0.06 mmHg를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N20 · 12주 이상 하위군 신호를 전체 기간과 구별하는가?

현재 확인 내용: 일부 12주 이상 기간과 해당 하위군 신호가 서술되어 있다. 구조화 전체 결과를 장기군의 개별값이나 지속효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 기간별 원 표·사전성·기간과 다른 제형/대상 차이 및 상호작용 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모
먼저 확보할 자료: 기간별 원 표·사전성·기간과 다른 제형/대상 차이 및 상호작용 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 기간별 원 표·사전성·기간과 다른 제형/대상 차이 및 상호작용 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N21 · 이완기혈압 감소를 SBP 성공으로 옮기지 않는가?

현재 확인 내용: 이완기혈압 감소 가능성은 기존 반론의 별도 분석 서술이고 판정 범위 메모는 SBP 하나만 판정했다고 한다. DBP 결과를 SBP 성공으로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: DBP 원 결과·종점 위계는 별도 질문의 자료다. 이번 SBP 행에 DBP 효과값·등급을 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점
먼저 확보할 자료: DBP 원 결과·종점 위계는 별도 질문의 자료다. 이번 SBP 행에 DBP 효과값·등급을 합치지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: DBP 원 결과·종점 위계는 별도 질문의 자료다. 이번 SBP 행에 DBP 효과값·등급을 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N22 · 내피기능 같은 기전 종점을 별도로 남기는가?

현재 확인 내용: 판정 범위 메모는 DBP·내피기능이 별도라고 한다. 내피기능·기전 개선을 이 진료실 SBP 결과 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 기전 종점의 별도 정의·시험·원 결과가 필요하다. 기전 개선을 SBP 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분
먼저 확보할 자료: 기전 종점의 별도 정의·시험·원 결과가 필요하다. 기전 개선을 SBP 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 기전 종점의 별도 정의·시험·원 결과가 필요하다. 기전 개선을 SBP 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N23 · 용량반응 메타분석이 직접 용량비교를 뜻하는가?

현재 확인 내용: 원 설계는 용량반응 메타분석이다. 실제 직접 용량비교·최적용량 결과는 보존 요약에 없다. 용량반응 이름만으로 권장량을 정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 시험별 용량·효과·공변량 및 모형/감도분석·직접 용량시험이 필요하다.
필요한 자료·조건: 시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분
먼저 확보할 자료: 시험별 용량·효과·공변량 및 모형/감도분석·직접 용량시험이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 시험별 용량·효과·공변량 및 모형/감도분석·직접 용량시험이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N24 · 같은 제형의 독립 재현이 따로 확인되는가?

현재 확인 내용: 원 등급 설명은 독립된 다수연구의 정밀한 통합치라고 서술한다. 이번에는 포함시험·독립팀을 인증하지 않으며 특정 제형의 재현으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 원 포함시험 연결·자금/저자·제품 정보가 필요하다. 혼합제형 통합결과만으로 특정 제형의 독립 재현을 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀
먼저 확보할 자료: 원 포함시험 연결·자금/저자·제품 정보가 필요하다. 혼합제형 통합결과만으로 특정 제형의 독립 재현을 확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 포함시험 연결·자금/저자·제품 정보가 필요하다. 혼합제형 통합결과만으로 특정 제형의 독립 재현을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N25 · 임상사건과 혈압약 대체는 별도인가?

현재 확인 내용: 광고 해석 제한은 혈압약 대체나 고혈압 치료 주장이 근거와 반대라고 한다. 현재 종점은 SBP 변화이며 임상사건/약 대체의 직접 결과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 심혈관사건·약 중단/대체의 직접 연구가 이 자료에 확인되지 않는다. 이번에 예방·치료·대체 효과를 추가하지 않는다.
필요한 자료·조건: SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료
먼저 확보할 자료: 심혈관사건·약 중단/대체의 직접 연구가 이 자료에 확인되지 않는다. 이번에 예방·치료·대체 효과를 추가하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 심혈관사건·약 중단/대체의 직접 연구가 이 자료에 확인되지 않는다. 이번에 예방·치료·대체 효과를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N26 · 회사 관여의 네 경로가 별도로 남는가?

현재 확인 내용: 자금지원 설명은 비상업 연구진; 포함시험 자금 혼합이다. 영문 자금지원 문구는 네 관여 경로를 구분하는 일반 문구다. 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 리뷰와 원시험의 자금·제품제공·저자 소속·COI 원문이 필요하다. 비상업 연구진을 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계
먼저 확보할 자료: 리뷰와 원시험의 자금·제품제공·저자 소속·COI 원문이 필요하다. 비상업 연구진을 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 리뷰와 원시험의 자금·제품제공·저자 소속·COI 원문이 필요하다. 비상업 연구진을 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N27 · 위해 수집 방식은 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 원 안전성 주의에 주의와 병용 저혈압/상호작용 가능성이 있다. 위해 수집방법·발생표는 상세 보존되어 있지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 포함시험의 위해 방법·사건표·중도이탈·심각도 기록이 필요하다. 미열람을 무위해로 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건: 이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류
먼저 확보할 자료: 포함시험의 위해 방법·사건표·중도이탈·심각도 기록이 필요하다. 미열람을 무위해로 표시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 포함시험의 위해 방법·사건표·중도이탈·심각도 기록이 필요하다. 미열람을 무위해로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N28 · 위해 분모와 노출시간은 무엇인가?

현재 확인 내용: 1,377명은 근거 규모 표기이고 안전성분모가 아니다. 기간도 시험별 상이하다. 군별 사건 수·노출·위해분모는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 안전성 집합·노출량/시간·군별 사건 수·중도중단 기록이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석
먼저 확보할 자료: 안전성 집합·노출량/시간·군별 사건 수·중도중단 기록이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 안전성 집합·노출량/시간·군별 사건 수·중도중단 기록이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N29 · 병용 저혈압·상호작용은 어떤 근거 수준인가?

현재 확인 내용: 원문은 병용 개인별 검토를 요구하는 주의 문장이다. 실제 저혈압 발생률·인과확정·직접 상호작용 비교가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 혈압약 종류/변경·사건 시점·대조군·재노출/다른 원인 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교
먼저 확보할 자료: 혈압약 종류/변경·사건 시점·대조군·재노출/다른 원인 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 혈압약 종류/변경·사건 시점·대조군·재노출/다른 원인 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N30 · 장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?

현재 확인 내용: 혼합 기간과 주의 문장만으로 장기·희귀·취약대상 안전성 또는 독립 위해 재현을 인증하지 않는다. 해당 원 자료는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 장기 추적·취약집단·독립 위해보고 및 노출/분모가 필요하다. 해당 위해를 새로 조사하거나 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료
먼저 확보할 자료: 장기 추적·취약집단·독립 위해보고 및 노출/분모가 필요하다. 해당 위해를 새로 조사하거나 확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 장기 추적·취약집단·독립 위해보고 및 노출/분모가 필요하다. 해당 위해를 새로 조사하거나 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N31 · 현재 열람범위를 원문 링크와 구분하는가?

현재 확인 내용: 보존 JSON 전체를 제작에 읽었다. 원 PubMed URL은 연결하되 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 이번 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 외부 원자료는 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL 존재를 열람·접근성·조건충족으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별
먼저 확보할 자료: 외부 원자료는 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL 존재를 열람·접근성·조건충족으로 승격하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 외부 원자료는 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL 존재를 열람·접근성·조건충족으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N32 · 과거 영문 정정과 현재 일반 문구는 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 정정 기록은 영문 임시문구 정정과 등급/점수/인용/판정일 유지라고 기록한다. 일반 영문 대상 수·자금지원·결과 문구 등 남은 원형도 보존하며 과거 정정 대상이나 외부 영문을 새 검수하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 정정 대상 영문과 외부 논문 대조는 이번 하지 않는다. 원 정정을 새 내용 QA 완료나 원 논문 열람 인증으로 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건: KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계
먼저 확보할 자료: 정정 대상 영문과 외부 논문 대조는 이번 하지 않는다. 원 정정을 새 내용 QA 완료나 원 논문 열람 인증으로 표시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 정정 대상 영문과 외부 논문 대조는 이번 하지 않는다. 원 정정을 새 내용 QA 완료나 원 논문 열람 인증으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01

N33 · 기존 등급·축·날짜와 새 제작을 구분하는가?

현재 확인 내용: 원 D/30/주의, 기존 근거 기준일 2026-09-08 및 축·정정을 보존한다. 제작은 새로운 효능등급·임상 독립인증이 아니며 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자료 공백: 새 자료 반영이나 판정 변경은 사용자 검수와 별도 사건으로 다룬다. 원 판정일을 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: D30·주의·축·판정일·정정의 원값
먼저 확보할 자료: 새 자료 반영이나 판정 변경은 사용자 검수와 별도 사건으로 다룬다. 원 판정일을 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료 반영이나 판정 변경은 사용자 검수와 별도 사건으로 다룬다. 원 판정일을 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: D30·주의·축·판정일·정정의 원값의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: D30·주의·축·판정일·정정의 원값 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01