{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3040-main", "verdict_number": "3040", "title": "커큐민 × 수축기혈압—17개 연구 통합차는 사실상 0 mmHg였다", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-24", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다." }, "claim_context": { "population": "고혈압·전단계 또는 대사위험을 포함한 혼합 성인이다. 단일 고혈압 집단이 아니며 진단·기저 SBP·연령·동반질환별 구성과 기여 분모는 상세 미확인이다.", "intervention": "혼합 경구 커큐민·커큐미노이드 기록이다. 일반·나노/미셀·인지질 phytosome·피페린 복합·국소제는 구별하며 제품별 효능이나 제형의 동등성을 확정하지 않는다.", "dose": "시험별 상이라는 원 기록이다. 제품총량·활성량·횟수·순응도와 직접 용량비교는 미확인이고 단일 권장량·최적용량을 만들지 않는다.", "comparator": "위약 또는 대조 관리라는 기록이다. 위약 성분·생활관리·혈압약 유지/변경·구조약·순응도는 상세 미확인이다. 복합효과를 커큐민 단독이나 혈압약 대체에 귀속하지 않는다.", "endpoint": "진료실 수축기혈압(SBP) 변화다. 변화량/최종값·기저보정·측정 계약을 구별한다. 활동혈압·가정혈압·DBP·내피기능·심혈관사건은 다른 질문이다.", "duration": "시험별 상이하며 일부 12주 이상이라는 기록이다. 전체 통합값을 12주 이상 하위군만의 값이나 장기 지속효과·중단 후 효과로 바꾸지 않는다.", "excluded_extensions": [ "기존 D·30점·주의와 B/S/RX/I2/E0/B2/C0를 보존한다. 과거 교차검증·독립성·영문 일반 검증 문구를 이번 원문 열람이나 독립 임상 검증으로 상속하지 않는다.", "전체 WMD −0.06 mmHg, 95% CI −0.62~0.50, P=.85; I²=44.2%를 그대로 보존한다. 새 환산·통합·하위군 차이·임상 수치를 계산하지 않는다.", "명확한 무효와 CI 전체가 1 mmHg 안쪽이라는 원 해석을 보존한다. 보편적 임상 중요도 기준·동등성·모든 제형/대상의 효과 없음이나 새로운 판정 인증으로 확대하지 않는다.", "여성·12주 이상 하위군과 DBP 신호는 원 정성 서술이다. 해당 효과·구간·분모·사전성·상호작용은 미확인이고 전체 SBP 값을 개별 하위군에 복제하지 않는다.", "17개 연구·1,377명은 원 리뷰의 보고 규모다. 고유시험·참가자·군별 분석분모·독립팀을 이번 인증하지 않으며 보고·표본을 합산하거나 독립 재현을 새 확정하지 않는다.", "용량반응 메타분석이라는 이름은 직접 용량비교·최적용량 결과가 아니다. I²=44.2%도 제형·대상·기간별 같은 효과나 개별 제품의 동등성을 확정하지 않는다.", "혈압약 대체 금지와 병용 저혈압·상호작용 가능성의 개인별 검토라는 원 주의를 보존한다. 실제 위해 수집·사건 수·노출/분모·인과·직접 상호작용·장기 안전성은 미확인이다.", "기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 1필드 정정일 2026-09-14, 보관 요약 작성일 2026-10-06을 구별한다. 작성시각은 외부 열람·내용 검토 완료일이 아니며 실제 검토일은 미기록이다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 수축기혈압 질문을 다루는가?", "needed": "대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화", "role": "필수", "role_reason": "대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "대사위험 성인의 경구 커큐민·커큐미노이드 보충과 진료실 수축기혈압 변화의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 대상·제형·비교·진료실 SBP를 명시한 원 적격기준과 종점표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 질문은 대사위험 성인의 수축기혈압 감소이며 진료실 SBP가 종점이다. 혈압약 대체·다른 종점은 포함하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 같은 대상·제형·비교·진료실 SBP를 명시한 원 적격기준과 종점표가 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 대상·제형·비교·진료실 SBP를 명시한 원 적격기준과 종점표가 필요하다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "통합된 제형은 무엇이며 개별 제품과 대응하는가?", "needed": "일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표", "role": "필수", "role_reason": "일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 등을 원시험별로 구분한 제형표의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 포함시험의 실제 제형·흡수증강 성분·표준화 함량·제품 정보가 없어 어느 제품 하나의 단독 효능이나 동등성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 적용 범위는 혼합 경구제형이다. 제품사실은 일반 커큐민·나노/미셀·phytosome·피페린 병용 및 국소제를 동등하게 취급하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 포함시험의 실제 제형·흡수증강 성분·표준화 함량·제품 정보가 없어 어느 제품 하나의 단독 효능이나 동등성을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "포함시험의 실제 제형·흡수증강 성분·표준화 함량·제품 정보가 없어 어느 제품 하나의 단독 효능이나 동등성을 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 용량과 투여 빈도가 비교되었는가?", "needed": "시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수", "role": "필수", "role_reason": "시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "시험별 커큐민/커큐미노이드 활성량·제품총량·투여횟수의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시험의 함량/용량/순응도 표가 필요하며 메타분석 이름의 용량반응이라는 말만으로 최적용량을 정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 용량은 시험별 상이다. 대표용량·제품총량의 활성량 환산·권장량을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 원시험의 함량/용량/순응도 표가 필요하며 메타분석 이름의 용량반응이라는 말만으로 최적용량을 정하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시험의 함량/용량/순응도 표가 필요하며 메타분석 이름의 용량반응이라는 말만으로 최적용량을 정하지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "기간과 결과 측정시점은 어떻게 구성되었는가?", "needed": "시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점", "role": "필수", "role_reason": "시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "시험별 노출기간과 SBP 최종측정 시점의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 시험 기간·측정 일정·기간군별 원 추출값이 필요하다. 장기 지속효과와 중단 후 효과는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기간은 시험별 상이이며 일부 12주 이상이다. 전체 통합값을 12주 이상 시험만의 값으로 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 각 시험 기간·측정 일정·기간군별 원 추출값이 필요하다. 장기 지속효과와 중단 후 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험 기간·측정 일정·기간군별 원 추출값이 필요하다. 장기 지속효과와 중단 후 효과는 미확인이다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "포함 성인의 위험과 진단은 동일한가?", "needed": "고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성", "role": "필수", "role_reason": "고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "고혈압·전단계·대사위험 성인의 진단/기저위험별 구성의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 진단·기저 SBP·연령·동반질환·선정/제외기준별 원시험 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대상은 고혈압·전단계 또는 대사위험을 포함한 성인이다. 같은 고혈압 집단으로 합쳐 표기하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 진단·기저 SBP·연령·동반질환·선정/제외기준별 원시험 표가 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진단·기저 SBP·연령·동반질환·선정/제외기준별 원시험 표가 필요하다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "대조는 위약과 대조 관리 중 무엇인가?", "needed": "시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약", "role": "필수", "role_reason": "시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "시험별 위약·대조 관리 및 동일 관리 계약의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약 성분·맹검·공통 식사/운동 관리·추가개입을 시험별로 구분한 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대조는 위약 또는 대조 관리다. 모든 시험을 같은 위약대조·생활관리 계약으로 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 위약 성분·맹검·공통 식사/운동 관리·추가개입을 시험별로 구분한 자료가 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 성분·맹검·공통 식사/운동 관리·추가개입을 시험별로 구분한 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "혈압약과 생활관리의 병용 차이는 무엇인가?", "needed": "기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부", "role": "필수", "role_reason": "기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "기저 혈압약·변경·식사/운동 관리와 각 군의 공통 여부의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 혈압약 용량/변경·생활관리·구조약·순응도의 원시험 기록이 필요하다. 효능을 보충제만의 효과로 분리하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 안전성 문장은 혈압약을 대체하지 않고 병용 저혈압·상호작용 가능성을 개인별로 검토해야 한다고 한다. 포함시험의 병용 계약은 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 혈압약 용량/변경·생활관리·구조약·순응도의 원시험 기록이 필요하다. 효능을 보충제만의 효과로 분리하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "혈압약 용량/변경·생활관리·구조약·순응도의 원시험 기록이 필요하다. 효능을 보충제만의 효과로 분리하지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "보고된 17개는 어떤 포함자료 단위인가?", "needed": "리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응", "role": "필수", "role_reason": "리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "리뷰 포함시험/보고 목록과 연구-보고 대응의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 포함논문·등록·중복보고·다중군 연결 목록이 필요하다. 보고된 규모와 확인된 고유시험 수를 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기존 연구 설명은 17개 시험의 평균차 통합, 보관 대상 규모는 17개 연구, 1,377명이다. 원 표현을 보존하되 고유시험 17개를 이번에 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 포함논문·등록·중복보고·다중군 연결 목록이 필요하다. 보고된 규모와 확인된 고유시험 수를 구분한다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "포함논문·등록·중복보고·다중군 연결 목록이 필요하다. 보고된 규모와 확인된 고유시험 수를 구분한다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "1,377명은 어떤 분모를 뜻하는가?", "needed": "시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모", "role": "필수", "role_reason": "시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "시험별 배정·분석·완료·SBP 종점 분모의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 시험·각 군의 무작위배정/분석/완료 분모와 중복 참가자 여부가 필요하다. 최종 고유참가자 합계는 null로 남긴다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "1,377명은 원 보고 규모다. 군별 배정·분석·완료 또는 SBP 분석분모를 새로 만들지 않는다. 고유참가자 합계는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 각 시험·각 군의 무작위배정/분석/완료 분모와 중복 참가자 여부가 필요하다. 최종 고유참가자 합계는 null로 남긴다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험·각 군의 무작위배정/분석/완료 분모와 중복 참가자 여부가 필요하다. 최종 고유참가자 합계는 null로 남긴다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰 보고와 원시험 가족을 연결할 수 있는가?", "needed": "Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결", "role": "필수", "role_reason": "Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Hadi 리뷰의 포함시험 식별자와 연구가족 연결의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 포함시험의 논문·등록·추가보고와 리뷰의 추출표가 필요하다. 공유시험·재사용 표본은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "구조화 보고는 Hadi 등의 리뷰 한 건이다. 리뷰 보고 한 건과 원시험·독립 연구팀 수는 구별한다. 원시험 가족/중복은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 각 포함시험의 논문·등록·추가보고와 리뷰의 추출표가 필요하다. 공유시험·재사용 표본은 미확인이다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 포함시험의 논문·등록·추가보고와 리뷰의 추출표가 필요하다. 공유시험·재사용 표본은 미확인이다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "전체 SBP 효과값은 어떤 단위로 보고되었는가?", "needed": "전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약", "role": "필수", "role_reason": "전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "전체 진료실 SBP의 WMD·단위·원 비교계약의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 통합표·추출값·가중치·분석모형·변화량/최종값 구분이 필요하다. 새로운 효과값·환산값·임상 계산을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "전체 보고값은 WMD −0.06 mmHg, 95% CI −0.62~0.50, P=.85; I²=44.2%다. 수치를 보존하고 새 환산이나 통합 계산을 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 원 통합표·추출값·가중치·분석모형·변화량/최종값 구분이 필요하다. 새로운 효과값·환산값·임상 계산을 만들지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 통합표·추출값·가중치·분석모형·변화량/최종값 구분이 필요하다. 새로운 효과값·환산값·임상 계산을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "원 신뢰구간과 무효 해석의 범위는 무엇인가?", "needed": "원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처", "role": "필수", "role_reason": "원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "원 95% CI와 SBP 중요도 기준의 출처의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 미열람 원 분석표와 사전에 정한 중요도/동등성 기준이 필요하다. 이번에 모든 제형·집단의 동등성이나 새로운 D 판정을 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 독자 답변은 명확한 무효, 원 핵심 해석은 CI 전체가 1 mmHg 안쪽이라고 설명한다. 이 원 판정 문장을 보존하며 새 동등성/무효 인증을 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 미열람 원 분석표와 사전에 정한 중요도/동등성 기준이 필요하다. 이번에 모든 제형·집단의 동등성이나 새로운 D 판정을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "미열람 원 분석표와 사전에 정한 중요도/동등성 기준이 필요하다. 이번에 모든 제형·집단의 동등성이나 새로운 D 판정을 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "I²와 시험간 차이는 어떻게 남기는가?", "needed": "전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명", "role": "필수", "role_reason": "전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "전체 이질성과 제형·진단·용량·기간별 설명의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 이질성 분석표·추출값·모형/감도분석·예측구간 원 자료가 필요하다. I²만으로 각 제형 결과를 같다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "I²=44.2%는 원 수치다. 기존 반론은 사후 분할·이질성 가능성을 남긴다. 제형·대상·기간별 동일성을 이 숫자로 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 이질성 분석표·추출값·모형/감도분석·예측구간 원 자료가 필요하다. I²만으로 각 제형 결과를 같다고 하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이질성 분석표·추출값·모형/감도분석·예측구간 원 자료가 필요하다. I²만으로 각 제형 결과를 같다고 하지 않는다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "진료실 SBP 측정과 다른 혈압 측정은 구분되는가?", "needed": "진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의", "role": "필수", "role_reason": "진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "진료실 SBP 장비·반복횟수·시간·평가자와 원 종점 정의의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 시험 측정절차·측정자의 맹검·반복 측정/평균 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "선택 종점은 진료실 수축기혈압 변화다. 활동혈압·가정혈압·DBP로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 각 시험 측정절차·측정자의 맹검·반복 측정/평균 규칙이 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 시험 측정절차·측정자의 맹검·반복 측정/평균 규칙이 필요하다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "변화량·기저 보정·분석시점은 동일한가?", "needed": "SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상", "role": "필수", "role_reason": "SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "SBP 변화량과 최종값/기저보정·의도한 분석대상의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 추출표·분석계획·기저치·분산 처리·종점 시점 및 중복시점 선택 규칙이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관된 적용 범위는 SBP 변화, 기존 연구 설명은 평균차 통합이라고 한다. 변화량/최종값·보정·시점 선택의 세부 분석 계약은 이번 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 원 추출표·분석계획·기저치·분산 처리·종점 시점 및 중복시점 선택 규칙이 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 추출표·분석계획·기저치·분산 처리·종점 시점 및 중복시점 선택 규칙이 필요하다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "원시험의 배정·맹검 방법을 어느 범위에서 아는가?", "needed": "포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검", "role": "필수", "role_reason": "포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "포함시험별 무작위배정·은폐·참가자/평가자 맹검의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원시험 방법·등록/프로토콜·리뷰의 개별 위험평가 근거가 필요하다. 공식 RoB2 결과를 새로 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "체계적 문헌고찰·용량반응 메타분석이라는 설계가 보존되어 있다. 원시험 배정·은폐·맹검 적합성은 이번 판단하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 원시험 방법·등록/프로토콜·리뷰의 개별 위험평가 근거가 필요하다. 공식 RoB2 결과를 새로 만들지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원시험 방법·등록/프로토콜·리뷰의 개별 위험평가 근거가 필요하다. 공식 RoB2 결과를 새로 만들지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "이탈·결측과 결과 선택의 영향은 무엇인가?", "needed": "시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고", "role": "필수", "role_reason": "시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "시험별 이탈 사유·결측 처리·분석 집합과 선택보고의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 군 흐름도·분석분모·결측 처리·모든 SBP 측정시점과 등록 대비 보고 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 대상 수 서술은 전체 규모 표기이며 군별 이탈·결측·분석 제외사유는 구체화되어 있지 않다. 원 자료 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 각 군 흐름도·분석분모·결측 처리·모든 SBP 측정시점과 등록 대비 보고 자료가 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 군 흐름도·분석분모·결측 처리·모든 SBP 측정시점과 등록 대비 보고 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "전체 SBP와 하위군의 사전 위계는 확인되었는가?", "needed": "SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획", "role": "필수", "role_reason": "SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "SBP 주분석과 여성·기간 하위군의 사전 계획의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 리뷰 등록·프로토콜·SAP의 주종점/하위군·다중성 계획과 원시험 사전 종점 위계가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주요 설명은 여성·12주 이상 하위군 신호가 전체 SBP 주결과를 대체하지 못한다고 한다. 기존 반론은 사후 분할 가능성을 남긴다. 사전 계획은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 리뷰 등록·프로토콜·SAP의 주종점/하위군·다중성 계획과 원시험 사전 종점 위계가 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "리뷰 등록·프로토콜·SAP의 주종점/하위군·다중성 계획과 원시험 사전 종점 위계가 필요하다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "여성 하위군 신호를 전체 성인 효과와 구별하는가?", "needed": "여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정", "role": "보완", "role_reason": "여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "여성 하위군의 효과·구간·분모·상호작용 검정의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 성별 하위군 원 표·사전성·상호작용·포함시험 수가 필요하다. 전체 −0.06 mmHg를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주요 설명은 여성 하위군 신호를 언급한다. 구조화 근거에 여성만의 효과·CI·분모는 없다. 전체 WMD를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 성별 하위군 원 표·사전성·상호작용·포함시험 수가 필요하다. 전체 −0.06 mmHg를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "성별 하위군 원 표·사전성·상호작용·포함시험 수가 필요하다. 전체 −0.06 mmHg를 여성의 개별값으로 복제하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "12주 이상 하위군 신호를 전체 기간과 구별하는가?", "needed": "12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모", "role": "보완", "role_reason": "12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "12주 이상/미만의 시험 구성·효과·구간·분모의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기간별 원 표·사전성·기간과 다른 제형/대상 차이 및 상호작용 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "일부 12주 이상 기간과 해당 하위군 신호가 서술되어 있다. 구조화 전체 결과를 장기군의 개별값이나 지속효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 기간별 원 표·사전성·기간과 다른 제형/대상 차이 및 상호작용 자료가 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기간별 원 표·사전성·기간과 다른 제형/대상 차이 및 상호작용 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "이완기혈압 감소를 SBP 성공으로 옮기지 않는가?", "needed": "SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점", "role": "보완", "role_reason": "SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "SBP와 DBP의 별도 종점·분모·측정시점의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: DBP 원 결과·종점 위계는 별도 질문의 자료다. 이번 SBP 행에 DBP 효과값·등급을 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "이완기혈압 감소 가능성은 기존 반론의 별도 분석 서술이고 판정 범위 메모는 SBP 하나만 판정했다고 한다. DBP 결과를 SBP 성공으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: DBP 원 결과·종점 위계는 별도 질문의 자료다. 이번 SBP 행에 DBP 효과값·등급을 합치지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "DBP 원 결과·종점 위계는 별도 질문의 자료다. 이번 SBP 행에 DBP 효과값·등급을 합치지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "내피기능 같은 기전 종점을 별도로 남기는가?", "needed": "내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분", "role": "보완", "role_reason": "내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "내피기능 및 생체표지와 SBP 변화의 구분의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 기전 종점의 별도 정의·시험·원 결과가 필요하다. 기전 개선을 SBP 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "판정 범위 메모는 DBP·내피기능이 별도라고 한다. 내피기능·기전 개선을 이 진료실 SBP 결과 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 기전 종점의 별도 정의·시험·원 결과가 필요하다. 기전 개선을 SBP 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기전 종점의 별도 정의·시험·원 결과가 필요하다. 기전 개선을 SBP 또는 임상사건 효과로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "용량반응 메타분석이 직접 용량비교를 뜻하는가?", "needed": "시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분", "role": "보완", "role_reason": "시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "시험내 직접 용량비교와 시험간 용량반응 모형의 구분의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험별 용량·효과·공변량 및 모형/감도분석·직접 용량시험이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 설계는 용량반응 메타분석이다. 실제 직접 용량비교·최적용량 결과는 보존 요약에 없다. 용량반응 이름만으로 권장량을 정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 시험별 용량·효과·공변량 및 모형/감도분석·직접 용량시험이 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험별 용량·효과·공변량 및 모형/감도분석·직접 용량시험이 필요하다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 제형의 독립 재현이 따로 확인되는가?", "needed": "동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀", "role": "필수", "role_reason": "동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "동일 제형·대상·비교·시점의 고유시험과 독립 연구팀의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 포함시험 연결·자금/저자·제품 정보가 필요하다. 혼합제형 통합결과만으로 특정 제형의 독립 재현을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 등급 설명은 독립된 다수연구의 정밀한 통합치라고 서술한다. 이번에는 포함시험·독립팀을 인증하지 않으며 특정 제형의 재현으로 승격하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 원 포함시험 연결·자금/저자·제품 정보가 필요하다. 혼합제형 통합결과만으로 특정 제형의 독립 재현을 확정하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 포함시험 연결·자금/저자·제품 정보가 필요하다. 혼합제형 통합결과만으로 특정 제형의 독립 재현을 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "임상사건과 혈압약 대체는 별도인가?", "needed": "SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료", "role": "보완", "role_reason": "SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "SBP 대리종점과 심혈관사건·혈압약 중단/대체의 직접 자료의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 심혈관사건·약 중단/대체의 직접 연구가 이 자료에 확인되지 않는다. 이번에 예방·치료·대체 효과를 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "광고 해석 제한은 혈압약 대체나 고혈압 치료 주장이 근거와 반대라고 한다. 현재 종점은 SBP 변화이며 임상사건/약 대체의 직접 결과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 심혈관사건·약 중단/대체의 직접 연구가 이 자료에 확인되지 않는다. 이번에 예방·치료·대체 효과를 추가하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "심혈관사건·약 중단/대체의 직접 연구가 이 자료에 확인되지 않는다. 이번에 예방·치료·대체 효과를 추가하지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "회사 관여의 네 경로가 별도로 남는가?", "needed": "리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계", "role": "필수", "role_reason": "리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "리뷰·포함시험의 자금·제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 리뷰와 원시험의 자금·제품제공·저자 소속·COI 원문이 필요하다. 비상업 연구진을 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "자금지원 설명은 비상업 연구진; 포함시험 자금 혼합이다. 영문 자금지원 문구는 네 관여 경로를 구분하는 일반 문구다. 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 리뷰와 원시험의 자금·제품제공·저자 소속·COI 원문이 필요하다. 비상업 연구진을 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "리뷰와 원시험의 자금·제품제공·저자 소속·COI 원문이 필요하다. 비상업 연구진을 모든 시험 회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 수집 방식은 알려져 있는가?", "needed": "이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류", "role": "보완", "role_reason": "이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "이상반응 정의·능동/수동 수집·기간·군별 분류의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 포함시험의 위해 방법·사건표·중도이탈·심각도 기록이 필요하다. 미열람을 무위해로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 안전성 주의에 주의와 병용 저혈압/상호작용 가능성이 있다. 위해 수집방법·발생표는 상세 보존되어 있지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 포함시험의 위해 방법·사건표·중도이탈·심각도 기록이 필요하다. 미열람을 무위해로 표시하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "포함시험의 위해 방법·사건표·중도이탈·심각도 기록이 필요하다. 미열람을 무위해로 표시하지 않는다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 분모와 노출시간은 무엇인가?", "needed": "군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석", "role": "보완", "role_reason": "군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "군별 안전성분모·실제 투여·노출기간·위해 분석의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 안전성 집합·노출량/시간·군별 사건 수·중도중단 기록이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "1,377명은 근거 규모 표기이고 안전성분모가 아니다. 기간도 시험별 상이하다. 군별 사건 수·노출·위해분모는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 안전성 집합·노출량/시간·군별 사건 수·중도중단 기록이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 집합·노출량/시간·군별 사건 수·중도중단 기록이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "병용 저혈압·상호작용은 어떤 근거 수준인가?", "needed": "혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교", "role": "보완", "role_reason": "혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "혈압약 병용·사건 시점·다른 원인·직접 비교의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 혈압약 종류/변경·사건 시점·대조군·재노출/다른 원인 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원문은 병용 개인별 검토를 요구하는 주의 문장이다. 실제 저혈압 발생률·인과확정·직접 상호작용 비교가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 혈압약 종류/변경·사건 시점·대조군·재노출/다른 원인 자료가 필요하다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "혈압약 종류/변경·사건 시점·대조군·재노출/다른 원인 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?", "needed": "긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료", "role": "보완", "role_reason": "긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "긴 노출과 희귀사건·취약대상의 위해자료의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 장기 추적·취약집단·독립 위해보고 및 노출/분모가 필요하다. 해당 위해를 새로 조사하거나 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "혼합 기간과 주의 문장만으로 장기·희귀·취약대상 안전성 또는 독립 위해 재현을 인증하지 않는다. 해당 원 자료는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 장기 추적·취약집단·독립 위해보고 및 노출/분모가 필요하다. 해당 위해를 새로 조사하거나 확정하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 추적·취약집단·독립 위해보고 및 노출/분모가 필요하다. 해당 위해를 새로 조사하거나 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 열람범위를 원문 링크와 구분하는가?", "needed": "보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별", "role": "필수", "role_reason": "보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보존 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP의 구별의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 원자료는 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL 존재를 열람·접근성·조건충족으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보존 JSON 전체를 제작에 읽었다. 원 PubMed URL은 연결하되 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 이번 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 외부 원자료는 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL 존재를 열람·접근성·조건충족으로 승격하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 원자료는 사용자 확보·검수 전 미열람으로 둔다. URL 존재를 열람·접근성·조건충족으로 승격하지 않는다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 영문 정정과 현재 일반 문구는 어떻게 보존하는가?", "needed": "KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계", "role": "보완", "role_reason": "KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "KO/EN 원문 및 2026-09-14 정정의 대상·한계의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정정 대상 영문과 외부 논문 대조는 이번 하지 않는다. 원 정정을 새 내용 QA 완료나 원 논문 열람 인증으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "정정 기록은 영문 임시문구 정정과 등급/점수/인용/판정일 유지라고 기록한다. 일반 영문 대상 수·자금지원·결과 문구 등 남은 원형도 보존하며 과거 정정 대상이나 외부 영문을 새 검수하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 정정 대상 영문과 외부 논문 대조는 이번 하지 않는다. 원 정정을 새 내용 QA 완료나 원 논문 열람 인증으로 표시하지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 대상 영문과 외부 논문 대조는 이번 하지 않는다. 원 정정을 새 내용 QA 완료나 원 논문 열람 인증으로 표시하지 않는다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 등급·축·날짜와 새 제작을 구분하는가?", "needed": "D30·주의·축·판정일·정정의 원값", "role": "필수", "role_reason": "D30·주의·축·판정일·정정의 원값 자료를 해당 제형·대상·비교·SBP 측정/시점·보고/시험·분모·중복 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "리뷰 보고와 고유 원시험·참가자를 구별한다. 전체 SBP·여성/기간 하위군·DBP·내피기능은 별개이며 특정 제품의 효과·동등성·최적용량·약 대체·임상사건 예방·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "D30·주의·축·판정일·정정의 원값의 원 기록을 보고·시험·분모·제형·대상·SBP 측정·시점과 연결하고 보관 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 SBP 기록에 제형·대상·비교·측정/시점·보고/시험·분모·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 SBP 질문에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 자료 반영이나 판정 변경은 사용자 검수와 별도 사건으로 다룬다. 원 판정일을 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 D/30/주의, 기존 근거 기준일 2026-09-08 및 축·정정을 보존한다. 제작은 새로운 효능등급·임상 독립인증이 아니며 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "자료 공백: 새 자료 반영이나 판정 변경은 사용자 검수와 별도 사건으로 다룬다. 원 판정일을 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "혼합 제형·진단·용량·기간, 측정·시점·분모·중복·결측·이질성·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치·등급·독립성 서술은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 자료 반영이나 판정 변경은 사용자 검수와 별도 사건으로 다룬다. 원 판정일을 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "2023 · 커큐민과 혈압의 체계적 문헌고찰·용량반응 메타분석", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37567790/", "report_type": "체계적 문헌고찰·용량반응 메타분석이라는 보관 기술; 외부 방법·검색·포함표는 미열람", "existence": "보관된 리뷰의 요약·서지 정보다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시의 존재/공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람; 외부 자료 미열람", "study_family": "SBP 리뷰 한 보고의 17개 연구·1,377명은 보고된 포함 규모이며 고유시험 가족·분모·독립팀은 미확인", "independent_replication": "리뷰 보고 단위와 고유시험·독립팀·참가자 합계를 구별하며 이번 인증하지 않음", "observed_result": "WMD −0.06 mmHg, 95% CI −0.62~0.50, P=.85; I²=44.2%", "result_level": "전체 진료실 SBP의 보관 통합차다. 여성/기간 하위군·DBP 결과와 구별하며 원 분석·분모·시점의 외부 확인이나 새 계산은 아니다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 리뷰 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T12:26:23.725440+09:00", "qualification": "보관된 보고·인용 요약을 읽었다. 외부 원논문 보유·전문 열람 기록은 아니다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·원 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다." }, { "material_type": "외부 초록 · 원 PubMed 링크", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 주소만 연결했다. 실제 초록 내용·접근성·서지 내용 확인은 미완료다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람이다. URL·원 서술만으로 존재/공개·접근성·확보·열람·조건 충족·독립성을 인증하지 않는다. 자료별 원 날짜를 유지했다. 보관 요약의 2026-10-06 작성시각은 외부 열람일이 아니며 외부 필요자료의 날짜는 미기록이다. 기존 근거 기준일 2026-09-08과 실제 검토 완료일을 구별한다." }, { "material_type": "외부 전문 · 미확보/미열람", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 전문·부록·포함시험·결과표는 미확보/미열람이다. 초록·요약을 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 보관 요약과 서지만 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/분석계획·원시험·결과표·지원 공시는 미열람이다. 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