흑종초 종자유 × 무릎골관절염—1개월 WOMAC 양성, 장기효과와 반복은 부족하다

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 무릎골관절염 질문을 다루는가?필수	원 주장은 무릎골관절염의 WOMAC 통증·기능 완화다. 대표 종점은 WOMAC 총점이며 1개월 경구 액상 종자유 비교다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC	자료 필요: 원 적격기준·WOMAC 종점표가 필요하다. 다른 관절질환·경로·연골재생·약 대체는 제외한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건경구 액상 종자유와 다른 제형을 구별하는가?필수	사용 부위는 종자 고정유, 제형은 경구 액상 종자유다. 종자분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 같은 제품으로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보	자료 필요: 제품명·제조/추출·표준화 성분·로트 자료가 필요하다. 다른 제형과의 동등성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건투여량·횟수와 실제 노출은 무엇인가?필수	원 용량은 2.5 mL, 8시간마다다. 일일 합산량·활성성분량·권장량으로 계산하거나 환산하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도	자료 필요: 원 투여기록·활성성분 함량·순응도·실제 투여/중단 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건무릎골관절염 대상의 진단·중증도는 무엇인가?필수	대상은 무릎골관절염 성인이다. 연구 설명은 류마티스관절염 자료를 제외했다고 한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC	자료 필요: 진단/중증도·기저 점수·연령·동반질환·선정/제외기준과 군별 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건동일 위약 계약은 어느 범위에서 알려져 있는가?필수	원 사용 조건의 대조는 동일 위약이고 R01은 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 실제 위약 조성·공통 관리는 요약에 없다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리	자료 필요: 원 위약/맹검 방법·관리·순응도 자료가 필요하다. 위약 동일성·눈가림 성공을 이번 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건진통제·운동·다른 치료의 병용은 구분되는가?필수	핵심 쟁점은 WOMAC과 VAS·진통제 사용을 구별해야 한다고 한다. 광고 주장에 관한 설명은 진통제 대체 주장이 시험범위를 넘는다고 한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약	자료 필요: 진통제 유지/사용·구조약·운동/재활·추가 치료 변경의 원 자료가 필요하다. 효능을 종자유만의 효과나 약 대체로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건대표 시험과 리뷰는 어떤 보고 단위인가?필수	R01은 2022 Huseini 원시험, R02는 2024 체계적 문헌고찰이다. 보고 두 건을 독립 원시험 두 건으로 세지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응	자료 필요: 리뷰 포함논문·등록·추가보고와 R01 연결 자료가 필요하다. 같은 원시험 재인용은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건116명 무작위배정은 군별 어떤 분모인가?필수	R01의 규모는 116명 무작위, 52 대 54 완료라고 기록한다. 총 배정과 완료를 구분하며 완료수를 각 군 무작위배정 숫자로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모	자료 필요: 군명과 배정·분석·완료 수의 대응 및 WOMAC 분석분모가 필요하다. 누락 인원·효과를 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건완료자·결측·이탈과 분석집합은 무엇인가?필수	52 대 54는 완료 기록이다. 보존 n은 군명 대응·ITT/완료자 분석·이탈 사유를 구체화하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약	자료 필요: 원 흐름도·제외/중단 사유·WOMAC 측정누락·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건WOMAC 총점과 세 하위영역은 구별되는가?필수	주종점은 WOMAC 총점; 통증·강직·기능 하위영역이다. 핵심 쟁점은 총점과 통증 하위척도를 구별한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점	자료 필요: 원 척도버전·점수 범위·평가시점·각 영역의 효과/분모가 필요하다. 총점 감소율을 모든 하위영역 값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건원 WOMAC 감소율은 어떤 값인가?필수	R01은 WOMAC 감소율 27.72±18.61% 대 1.34±2.31%, P<.001; 정확 군간 CI 미보고로 남아 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의	자료 필요: 원 평균/산포의 정의·기저/변화량·분모·통계방법이 필요하다. ±를 임의로 CI/SE로 바꾸거나 새 군간 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건정확 조정 군간차와 95% CI는 확보되었는가?필수	독자 답변은 정확한 조정 군간차·95% CI가 보고되지 않았다고 서술한다. 결과표에는 정확 군간 CI 미보고라는 원 표시가 있다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	조정/비조정 군간 효과와 95% CI	자료 필요: 원 군간 분석표·보정변수·분산·CI가 필요하다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람을 구별하며 숫자를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건P<.001의 종점·비교 계약은 무엇인가?필수	P<.001은 원 WOMAC 감소율 결과와 함께 보존한다. VAS·모든 하위영역·장기결과의 P값으로 복제하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획	자료 필요: 원 검정법·주종점/시점·다중성·분석집합·보정 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건1개월과 지속·중단 후 효과를 구별하는가?필수	기간은 투여·추적 1개월이다. 이유는 증상 신호이지 연골보호나 지속효과가 아니라고 한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료	자료 필요: 긴 추적·중단 후 경과·동일 제형 반복시험이 필요하다. 1개월 결과를 장기효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건배정·눈가림의 원 방법을 알고 있는가?필수	R01 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 원 방법 상세·눈가림 성공·적합성은 이번 미확인이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림	자료 필요: 원 방법·등록/계획·눈가림 자료가 필요하다. 공식 RoB2 결과나 새로운 적합 판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건WOMAC 사전 위계와 보고 선택은 확인되었는가?필수	근거 요약은 WOMAC 대표; VAS 등 2차라고 한다. 등록 상태는 확인 못 함이다. 사전 원 계획은 이번 미열람이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획	자료 필요: 등록·프로토콜/SAP·원 종점표와 모든 보고 시점이 필요하다. 대표라는 요약을 사전등록 확인으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건VAS 방향 일치를 별도 종점으로 남기는가?보완	반대 관점의 설명은 WOMAC과 VAS 방향이 일치했다고 한다. VAS는 2차이고 보존 결과에 구체 VAS값은 없다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	VAS의 별도 효과·CI·분모·시점	자료 필요: VAS 원 결과와 사전 위계가 필요하다. WOMAC 감소율·P/CI 공백을 VAS 값으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건진통제 사용 결과는 WOMAC과 별도인가?보완	핵심 쟁점은 진통제 사용을 총점/통증/VAS와 구별하도록 한다. 구조화 근거 요약에 진통제 사용의 수치가 없다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모	자료 필요: 원 사용량·구조약 규칙·사전 위계·결과표가 필요하다. 진통제 대체 효과를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건환자 중요도·반응자 효과는 알려져 있는가?보완	원 등급 설명은 환자증상 척도 양성 신호라고 한다. 정확 CI·반응자율·사전 중요도 기준은 구조화 요약에 없다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과	자료 필요: 원 중요도 기준·반응자 정의/분모·CI가 필요하다. 감소율만으로 임상적으로 큰 효과나 치료성공을 새 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건리뷰의 6 RCT·370명은 어떤 범위인가?필수	R02의 규모는 6 RCT, 370명; 경구·국소 혼합이다. 이를 경구 액상 종자유 6개 독립시험 또는 WOMAC 분석분모로 바꾸지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모	자료 필요: 경로·제형·원시험 가족·종점/시점별 포함표가 필요하다. 116명과 370명을 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건경구유 양성이 두 시험 중 하나라는 결과를 남기는가?필수	R02 결과는 경구유 양성은 두 시험 중 하나; 다른 경구·국소 결과 혼재다. 같은 제형의 확정 반복으로 표시하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI	자료 필요: 두 시험의 식별자·용량·종점/시점·효과·분모와 포함관계가 필요하다. 미식별 다른 시험의 수치/CI를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건국소유·경구 캡슐·류마티스 자료를 분리하는가?필수	연구 설명은 국소유·류마티스 자료 제외, 보충 설명은 국소유·경구 캡슐이 동일 반복이 아니라고 한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	경로·제형·질환별 적격 경계	자료 필요: 원 리뷰의 경로/제형/질환별 시험표가 필요하다. 이를 이 액상 경구 종자유의 독립 재현·동등성으로 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건독립팀·고유시험·참가자 수를 인증했는가?필수	원 주판정은 단일 대표 연구와 반복 부족을 남긴다. 현재 두 보고는 원시험/리뷰 단위이며 공유시험 연결은 미확인이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결	자료 필요: 연구팀·기관·자금·동일표본·원시험/추가보고 목록이 필요하다. 고유시험·참가자 최종 합계는 null로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건연골보호·원인치료·진통제 대체는 별도인가?보완	원 이유·광고 주장 설명은 1개월 증상 신호를 연골보호·연골재생·원인치료·진통제 대체로 확대하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료	자료 필요: 영상/구조 종점·장기 임상경과·약 대체의 직접 비교가 필요하다. 이번에 해당 효능을 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건회사 관여 네 경로는 별도로 알려져 있는가?필수	R01은 자금·제품 관여 세부 미확인, R02는 개별시험 자금 상이다. 일반 영문 자금 설명은 항목별 완성자료와 구별한다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록	자료 필요: 원 지원·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 비상업·독립성 장점으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건위해 수집방법·중단·사건은 알려져 있는가?보완	원 안전성은 주의이고 소규모 시험이 드문 이상반응·장기 안전성을 배제하지 않는다고 한다. 구체 위해 수집/사건표는 보존 요약에 없다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표	자료 필요: 능동/수동 수집·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 이상반응 없음으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건위해 분모·노출기간은 무엇인가?보완	116명 배정과 52 대 54 완료는 안전성분모 확정이 아니다. 1개월 노출은 장기위해 자료가 아니다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출	자료 필요: 군별 안전성 집합·투여/중단·사건 수·노출시간·대조군 기록이 필요하다. 발생률을 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건병용약·다른 원인·사건 시점은 무엇인가?보완	안전성 상세 설명은 해당 약물 복용 중 상담을 요구하는 주의 문장이다. 실제 약물별 상호작용·위해 인과확정은 아니다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인	자료 필요: 병용약·기저질환·사건시점·변경·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 약물별 새 인과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?보완	원문은 임신/수유·소아·간/신장질환·수술 전후 상담과 드문/장기 위해 미배제를 남긴다. 안전성 인증으로 승격하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출	자료 필요: 긴 추적·취약집단·독립 보고·노출/분모 자료가 필요하다. 신규 위해 조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건실제 요약 열람과 원문 링크를 구별하는가?필수	보관 요약 전체를 읽었고 두 PubMed URL 및 리뷰 PMCID는 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 이번 미열람이다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표	자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. PMCID·URL 존재를 접근/열람·조건충족으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건영문 일반 문구·과거 정정을 보존하는가?보완	정정 기록은 영문 임시문구 2필드 정정·원값 유지를 기록한다. 남은 일반적인 영문 분모·결과·자금 설명 원형을 보존하며 새 검수 완료로 표시하지 않는다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계	자료 필요: 원 정정 대상 대조·외부 영문 원문은 이번 미확인이다. 현재 제작과 과거 검증 서술을 구별한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건원 등급·축·기준일과 제작을 구별하는가?필수	C/50/주의, 원 평가 축 및 근거 기준일 2026-09-08을 보존한다. 이번 제작은 새 효능등급·독립인증·공식방법 인증이 아니다. R01 R02	보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값	자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-08
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
대상군: 무릎골관절염이 있는 성인이다. 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC·연령·동반질환·선정/제외기준의 세부는 미확인이다. 류마티스관절염 등 다른 질환과 구별한다.
성분·제형·경로: Nigella sativa L. 종자 고정유의 경구 액상 보충이다. 제품명·추출·표준화 성분·로트 품질은 미확인이다. 국소유·경구 캡슐·분말·수성추출물·순수 thymoquinone·복합제와 서로 바꾸어 읽지 않는다.
용량: 원 용량은 2.5 mL, 8시간마다다. 실제 투여·순응·중단·활성성분 함량은 미확인이다. 하루 총량·누적량·활성량·최적량·권장량을 새로 계산하거나 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.
비교군: 동일 위약과의 비교로 기록돼 있다. 성분·맛/냄새·포장·복용 절차·공통 관리·진통제와 운동/재활·추가 치료의 군별 일치는 미확인이다.
측정 종점: 선택 종점은 WOMAC 총점과 통증·강직·기능 하위영역이다. 총점 감소율·각 영역·VAS·진통제 사용은 별도다. 척도 버전·범위·측정·분모·사전 위계·중요도 기준은 미확인이다.
기간: 투여·추적 1개월이라는 원 기록이다. 정확한 측정 방문·중단 후 경과·긴 추적·같은 제형의 반복은 미확인이다. 주·일수로 환산하거나 장기 지속효과를 확정하지 않는다.
포함하지 않는 질문: 선택 질문은 성인 무릎골관절염에서 경구 액상 종자유와 동일 위약을 비교한 WOMAC 통증·기능 완화다. 다른 경로·제형·질환 및 연골보호·재생·원인 치료·진통제 대체로 확대하지 않는다.; 기존 C·50점·주의와 B/P/R1/I1/E+/B2/C0를 유지한다. 과거 교차검증 문구를 이번 내용 검토 완료·공식 방법 실행·새 독립 임상 검증으로 표시하지 않는다.; 116명 무작위배정과 52 대 54 완료를 구별한다. 군별 배정·분석·완료 대응은 미확인이다. 리뷰의 6 RCT·370명은 경구·국소 혼합이며 원시험과의 중복은 미확인이다. 새 합산·결측/이탈 수·분모 복원·위해 발생률을 계산하지 않는다.; WOMAC 감소율 27.72±18.61% 대 1.34±2.31%, P<.001을 원 보고값으로 보존한다. ±의 정의와 정확한 조정 군간 효과·구간은 미확인이다. 산포를 CI/SE로 바꾸거나 새 차이·반응자율을 계산하지 않는다.; WOMAC 총점과 통증·강직·기능 영역, VAS 및 진통제 사용은 별도다. 1개월 총점 결과·P값을 모든 영역·다른 종점·긴 추적 결과로 복제하지 않고 개인 치료 성공이나 연골 재생으로 해석하지 않는다.; 리뷰는 경구유 양성이 두 시험 중 하나이며 다른 경구·국소 결과가 혼재한다고 기록한다. 같은 액상 경구 제형의 확정 재현·독립팀 반복·최적량·고유시험 수를 새로 인증하지 않는다.; PMID36150238·DOI10.1016/j.ctcp.2022.101666과 PMID38650731·PMCID PMC11033494·DOI10.1002/hsr2.1989는 기존 서지다. 원시험·리뷰 등록은 미확인이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 식별자로 확보·접근성·열람·사전성을 추정하지 않는다.; 기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 임시문구 2필드 정정일 2026-09-14와 기존 제작일 2026-10-06을 보존한다. 일반 영문 근거 문구·자금 설명·주의문구를 실제 전문 열람·독립성·위해 수집·전체 안전성 인증으로 승격하지 않는다.

근거·출처

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R01 · Huseini 등 2022 · 경구 흑종초 종자유와 무릎골관절염 통증·기능 시험

PubMed

자료 종류: 무작위·이중눈가림·위약시험이라는 보관 기술; 실제 배정·눈가림 절차는 외부 미확인
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: WOMAC 감소율 27.72±18.61% 대 1.34±2.31%, P<.001; 정확 군간 CI 미보고라는 보관 기록
기록의 수준: 기존 보고값이다. 116명 무작위배정과 52 대 54 완료를 구별하고 군별 분석분모·산포 정의·정확 조정 군간 효과와 구간의 공백을 유지한다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람은 별도다.
연구 중복·독립 반복: 대표 경구 액상 종자유 시험과 경구·국소 혼합 리뷰의 포함·중복 대응은 미확인이다. 보고·원시험·독립팀·참가자 합계를 구별하고 고유 시험·참가자 수는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	보관 요약을 제작용으로 읽었다. 원 논문 전문의 확보·열람이나 임상 검증을 뜻하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
외부 초록	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	기존 PubMed 서지의 신원 링크만 연결한다. 외부 초록 내용 열람이나 접근 시험은 수행하지 않았다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
외부 전문	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	논문 전문은 미확보·미열람이다. 서지 링크를 전문 확보나 접근 성공으로 표시하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원시험·리뷰의 등록 신원과 내용은 미확인·미열람이다. 미등록·비공개 또는 사전 계획 부재로 추정하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
프로토콜·분석계획	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	프로토콜·분석계획은 미열람이다. 종점·시점·분모·결측·다중성·정확 효과와 구간을 확인하거나 역산하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.

R02 · 2024 · 흑종초와 골관절염 체계적 문헌고찰

PubMed

자료 종류: 경구·국소 연구를 포함한 체계적 문헌고찰이라는 보관 기술; 원 포함시험과 경로별 대응은 외부 미확인
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 경구유 양성은 두 시험 중 하나; 다른 경구·국소 결과 혼재
기록의 수준: 리뷰의 6 RCT·370명은 혼합 경로의 원 규모다. 대표 원시험의 포함·중복과 같은 제형의 독립 반복은 미확인이다. 원시험과 참가자를 합산하거나 미식별 시험의 효과·구간을 만들지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 대표 경구 액상 종자유 시험과 경구·국소 혼합 리뷰의 포함·중복 대응은 미확인이다. 보고·원시험·독립팀·참가자 합계를 구별하고 고유 시험·참가자 수는 미기록으로 유지한다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	보관된 기존 요약 확보	보관 요약	요약 열람	보관 요약을 제작용으로 읽었다. 원 논문 전문의 확보·열람이나 임상 검증을 뜻하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
외부 초록	원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람	미열람·접근 미시도	미열람	기존 PubMed 서지의 신원 링크만 연결한다. 외부 초록 내용 열람이나 접근 시험은 수행하지 않았다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
외부 전문	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMCID PMC11033494는 원 서지에 남은 식별자다. 전문 확보·공개 여부·접근 성공·실제 열람을 이번 확인하지 않았다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
등록 자료	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원시험·리뷰의 등록 신원과 내용은 미확인·미열람이다. 미등록·비공개 또는 사전 계획 부재로 추정하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.
프로토콜·분석계획	필요자료; 존재·공개 여부 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	프로토콜·분석계획은 미열람이다. 종점·시점·분모·결측·다중성·정확 효과와 구간을 확인하거나 역산하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

대표 경구 액상 종자유 시험과 경구·국소 혼합 리뷰의 포함·중복 대응은 미확인이다. 보고·원시험·독립팀·참가자 합계를 구별하고 고유 시험·참가자 수는 미기록으로 유지한다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 무릎골관절염 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC
충족 기준: 성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N02 · 경구 액상 종자유와 다른 제형을 구별하는가?

필요한 자료·조건: Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보
충족 기준: Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N03 · 투여량·횟수와 실제 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도
충족 기준: 2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N04 · 무릎골관절염 대상의 진단·중증도는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC
충족 기준: 성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N05 · 동일 위약 계약은 어느 범위에서 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리
충족 기준: 위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N06 · 진통제·운동·다른 치료의 병용은 구분되는가?

필요한 자료·조건: 기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약
충족 기준: 기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N07 · 대표 시험과 리뷰는 어떤 보고 단위인가?

필요한 자료·조건: Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응
충족 기준: Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N08 · 116명 무작위배정은 군별 어떤 분모인가?

필요한 자료·조건: 총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모
충족 기준: 총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N09 · 완료자·결측·이탈과 분석집합은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약
충족 기준: 52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N10 · WOMAC 총점과 세 하위영역은 구별되는가?

필요한 자료·조건: 총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점
충족 기준: 총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N11 · 원 WOMAC 감소율은 어떤 값인가?

필요한 자료·조건: 군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의
충족 기준: 군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N12 · 정확 조정 군간차와 95% CI는 확보되었는가?

필요한 자료·조건: 조정/비조정 군간 효과와 95% CI
충족 기준: 조정/비조정 군간 효과와 95% CI의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 조정/비조정 군간 효과와 95% CI 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N13 · P<.001의 종점·비교 계약은 무엇인가?

필요한 자료·조건: WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획
충족 기준: WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N14 · 1개월과 지속·중단 후 효과를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료
충족 기준: 투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N15 · 배정·눈가림의 원 방법을 알고 있는가?

필요한 자료·조건: 무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림
충족 기준: 무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N16 · WOMAC 사전 위계와 보고 선택은 확인되었는가?

필요한 자료·조건: 주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획
충족 기준: 주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N17 · VAS 방향 일치를 별도 종점으로 남기는가?

필요한 자료·조건: VAS의 별도 효과·CI·분모·시점
충족 기준: VAS의 별도 효과·CI·분모·시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: VAS의 별도 효과·CI·분모·시점 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N18 · 진통제 사용 결과는 WOMAC과 별도인가?

필요한 자료·조건: 구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모
충족 기준: 구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N19 · 환자 중요도·반응자 효과는 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과
충족 기준: WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N20 · 리뷰의 6 RCT·370명은 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모
충족 기준: 경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N21 · 경구유 양성이 두 시험 중 하나라는 결과를 남기는가?

필요한 자료·조건: 두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI
충족 기준: 두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N22 · 국소유·경구 캡슐·류마티스 자료를 분리하는가?

필요한 자료·조건: 경로·제형·질환별 적격 경계
충족 기준: 경로·제형·질환별 적격 경계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경로·제형·질환별 적격 경계 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N23 · 독립팀·고유시험·참가자 수를 인증했는가?

필요한 자료·조건: 동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결
충족 기준: 동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N24 · 연골보호·원인치료·진통제 대체는 별도인가?

필요한 자료·조건: 증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료
충족 기준: 증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N25 · 회사 관여 네 경로는 별도로 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록
충족 기준: 자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N26 · 위해 수집방법·중단·사건은 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표
충족 기준: 이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N27 · 위해 분모·노출기간은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출
충족 기준: 안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N28 · 병용약·다른 원인·사건 시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인
충족 기준: 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N29 · 장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?

필요한 자료·조건: 독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출
충족 기준: 독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N30 · 실제 요약 열람과 원문 링크를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표
충족 기준: 보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N31 · 영문 일반 문구·과거 정정을 보존하는가?

필요한 자료·조건: KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계
충족 기준: KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

N32 · 원 등급·축·기준일과 제작을 구별하는가?

필요한 자료·조건: C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값
충족 기준: C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-24 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

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N01 · 어느 무릎골관절염 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 원 주장은 무릎골관절염의 WOMAC 통증·기능 완화다. 대표 종점은 WOMAC 총점이며 1개월 경구 액상 종자유 비교다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 적격기준·WOMAC 종점표가 필요하다. 다른 관절질환·경로·연골재생·약 대체는 제외한다.
필요한 자료·조건: 성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 적격기준·WOMAC 종점표가 필요하다. 다른 관절질환·경로·연골재생·약 대체는 제외한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 적격기준·WOMAC 종점표가 필요하다. 다른 관절질환·경로·연골재생·약 대체는 제외한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N02 · 경구 액상 종자유와 다른 제형을 구별하는가?

현재 확인 내용: 사용 부위는 종자 고정유, 제형은 경구 액상 종자유다. 종자분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 같은 제품으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 제품명·제조/추출·표준화 성분·로트 자료가 필요하다. 다른 제형과의 동등성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 제품명·제조/추출·표준화 성분·로트 자료가 필요하다. 다른 제형과의 동등성은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 제품명·제조/추출·표준화 성분·로트 자료가 필요하다. 다른 제형과의 동등성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N03 · 투여량·횟수와 실제 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 용량은 2.5 mL, 8시간마다다. 일일 합산량·활성성분량·권장량으로 계산하거나 환산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 투여기록·활성성분 함량·순응도·실제 투여/중단 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 투여기록·활성성분 함량·순응도·실제 투여/중단 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 투여기록·활성성분 함량·순응도·실제 투여/중단 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N04 · 무릎골관절염 대상의 진단·중증도는 무엇인가?

현재 확인 내용: 대상은 무릎골관절염 성인이다. 연구 설명은 류마티스관절염 자료를 제외했다고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 진단/중증도·기저 점수·연령·동반질환·선정/제외기준과 군별 표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 진단/중증도·기저 점수·연령·동반질환·선정/제외기준과 군별 표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 진단/중증도·기저 점수·연령·동반질환·선정/제외기준과 군별 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N05 · 동일 위약 계약은 어느 범위에서 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 원 사용 조건의 대조는 동일 위약이고 R01은 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 실제 위약 조성·공통 관리는 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 위약/맹검 방법·관리·순응도 자료가 필요하다. 위약 동일성·눈가림 성공을 이번 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 위약/맹검 방법·관리·순응도 자료가 필요하다. 위약 동일성·눈가림 성공을 이번 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 위약/맹검 방법·관리·순응도 자료가 필요하다. 위약 동일성·눈가림 성공을 이번 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N06 · 진통제·운동·다른 치료의 병용은 구분되는가?

현재 확인 내용: 핵심 쟁점은 WOMAC과 VAS·진통제 사용을 구별해야 한다고 한다. 광고 주장에 관한 설명은 진통제 대체 주장이 시험범위를 넘는다고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 진통제 유지/사용·구조약·운동/재활·추가 치료 변경의 원 자료가 필요하다. 효능을 종자유만의 효과나 약 대체로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 진통제 유지/사용·구조약·운동/재활·추가 치료 변경의 원 자료가 필요하다. 효능을 종자유만의 효과나 약 대체로 확대하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 진통제 유지/사용·구조약·운동/재활·추가 치료 변경의 원 자료가 필요하다. 효능을 종자유만의 효과나 약 대체로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N07 · 대표 시험과 리뷰는 어떤 보고 단위인가?

현재 확인 내용: R01은 2022 Huseini 원시험, R02는 2024 체계적 문헌고찰이다. 보고 두 건을 독립 원시험 두 건으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 리뷰 포함논문·등록·추가보고와 R01 연결 자료가 필요하다. 같은 원시험 재인용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 리뷰 포함논문·등록·추가보고와 R01 연결 자료가 필요하다. 같은 원시험 재인용은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 리뷰 포함논문·등록·추가보고와 R01 연결 자료가 필요하다. 같은 원시험 재인용은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N08 · 116명 무작위배정은 군별 어떤 분모인가?

현재 확인 내용: R01의 규모는 116명 무작위, 52 대 54 완료라고 기록한다. 총 배정과 완료를 구분하며 완료수를 각 군 무작위배정 숫자로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 군명과 배정·분석·완료 수의 대응 및 WOMAC 분석분모가 필요하다. 누락 인원·효과를 새 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 군명과 배정·분석·완료 수의 대응 및 WOMAC 분석분모가 필요하다. 누락 인원·효과를 새 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 군명과 배정·분석·완료 수의 대응 및 WOMAC 분석분모가 필요하다. 누락 인원·효과를 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N09 · 완료자·결측·이탈과 분석집합은 무엇인가?

현재 확인 내용: 52 대 54는 완료 기록이다. 보존 n은 군명 대응·ITT/완료자 분석·이탈 사유를 구체화하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 흐름도·제외/중단 사유·WOMAC 측정누락·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 흐름도·제외/중단 사유·WOMAC 측정누락·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 흐름도·제외/중단 사유·WOMAC 측정누락·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N10 · WOMAC 총점과 세 하위영역은 구별되는가?

현재 확인 내용: 주종점은 WOMAC 총점; 통증·강직·기능 하위영역이다. 핵심 쟁점은 총점과 통증 하위척도를 구별한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 척도버전·점수 범위·평가시점·각 영역의 효과/분모가 필요하다. 총점 감소율을 모든 하위영역 값으로 복제하지 않는다.
필요한 자료·조건: 총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 척도버전·점수 범위·평가시점·각 영역의 효과/분모가 필요하다. 총점 감소율을 모든 하위영역 값으로 복제하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 척도버전·점수 범위·평가시점·각 영역의 효과/분모가 필요하다. 총점 감소율을 모든 하위영역 값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N11 · 원 WOMAC 감소율은 어떤 값인가?

현재 확인 내용: R01은 WOMAC 감소율 27.72±18.61% 대 1.34±2.31%, P<.001; 정확 군간 CI 미보고로 남아 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 평균/산포의 정의·기저/변화량·분모·통계방법이 필요하다. ±를 임의로 CI/SE로 바꾸거나 새 군간 차이를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 평균/산포의 정의·기저/변화량·분모·통계방법이 필요하다. ±를 임의로 CI/SE로 바꾸거나 새 군간 차이를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 평균/산포의 정의·기저/변화량·분모·통계방법이 필요하다. ±를 임의로 CI/SE로 바꾸거나 새 군간 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N12 · 정확 조정 군간차와 95% CI는 확보되었는가?

현재 확인 내용: 독자 답변은 정확한 조정 군간차·95% CI가 보고되지 않았다고 서술한다. 결과표에는 정확 군간 CI 미보고라는 원 표시가 있다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 군간 분석표·보정변수·분산·CI가 필요하다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람을 구별하며 숫자를 역산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 조정/비조정 군간 효과와 95% CI
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 군간 분석표·보정변수·분산·CI가 필요하다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람을 구별하며 숫자를 역산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 군간 분석표·보정변수·분산·CI가 필요하다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람을 구별하며 숫자를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 조정/비조정 군간 효과와 95% CI의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 조정/비조정 군간 효과와 95% CI 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N13 · P<.001의 종점·비교 계약은 무엇인가?

현재 확인 내용: P<.001은 원 WOMAC 감소율 결과와 함께 보존한다. VAS·모든 하위영역·장기결과의 P값으로 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 검정법·주종점/시점·다중성·분석집합·보정 계약이 필요하다.
필요한 자료·조건: WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 검정법·주종점/시점·다중성·분석집합·보정 계약이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 검정법·주종점/시점·다중성·분석집합·보정 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N14 · 1개월과 지속·중단 후 효과를 구별하는가?

현재 확인 내용: 기간은 투여·추적 1개월이다. 이유는 증상 신호이지 연골보호나 지속효과가 아니라고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 긴 추적·중단 후 경과·동일 제형 반복시험이 필요하다. 1개월 결과를 장기효과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 긴 추적·중단 후 경과·동일 제형 반복시험이 필요하다. 1개월 결과를 장기효과로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 긴 추적·중단 후 경과·동일 제형 반복시험이 필요하다. 1개월 결과를 장기효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N15 · 배정·눈가림의 원 방법을 알고 있는가?

현재 확인 내용: R01 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 원 방법 상세·눈가림 성공·적합성은 이번 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 방법·등록/계획·눈가림 자료가 필요하다. 공식 RoB2 결과나 새로운 적합 판정을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 방법·등록/계획·눈가림 자료가 필요하다. 공식 RoB2 결과나 새로운 적합 판정을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 방법·등록/계획·눈가림 자료가 필요하다. 공식 RoB2 결과나 새로운 적합 판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N16 · WOMAC 사전 위계와 보고 선택은 확인되었는가?

현재 확인 내용: 근거 요약은 WOMAC 대표; VAS 등 2차라고 한다. 등록 상태는 확인 못 함이다. 사전 원 계획은 이번 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 등록·프로토콜/SAP·원 종점표와 모든 보고 시점이 필요하다. 대표라는 요약을 사전등록 확인으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 등록·프로토콜/SAP·원 종점표와 모든 보고 시점이 필요하다. 대표라는 요약을 사전등록 확인으로 승격하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 등록·프로토콜/SAP·원 종점표와 모든 보고 시점이 필요하다. 대표라는 요약을 사전등록 확인으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N17 · VAS 방향 일치를 별도 종점으로 남기는가?

현재 확인 내용: 반대 관점의 설명은 WOMAC과 VAS 방향이 일치했다고 한다. VAS는 2차이고 보존 결과에 구체 VAS값은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: VAS 원 결과와 사전 위계가 필요하다. WOMAC 감소율·P/CI 공백을 VAS 값으로 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: VAS의 별도 효과·CI·분모·시점
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: VAS 원 결과와 사전 위계가 필요하다. WOMAC 감소율·P/CI 공백을 VAS 값으로 옮기지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: VAS 원 결과와 사전 위계가 필요하다. WOMAC 감소율·P/CI 공백을 VAS 값으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: VAS의 별도 효과·CI·분모·시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: VAS의 별도 효과·CI·분모·시점 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

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N18 · 진통제 사용 결과는 WOMAC과 별도인가?

현재 확인 내용: 핵심 쟁점은 진통제 사용을 총점/통증/VAS와 구별하도록 한다. 구조화 근거 요약에 진통제 사용의 수치가 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 사용량·구조약 규칙·사전 위계·결과표가 필요하다. 진통제 대체 효과를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 사용량·구조약 규칙·사전 위계·결과표가 필요하다. 진통제 대체 효과를 확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 사용량·구조약 규칙·사전 위계·결과표가 필요하다. 진통제 대체 효과를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N19 · 환자 중요도·반응자 효과는 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 원 등급 설명은 환자증상 척도 양성 신호라고 한다. 정확 CI·반응자율·사전 중요도 기준은 구조화 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 중요도 기준·반응자 정의/분모·CI가 필요하다. 감소율만으로 임상적으로 큰 효과나 치료성공을 새 판정하지 않는다.
필요한 자료·조건: WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 중요도 기준·반응자 정의/분모·CI가 필요하다. 감소율만으로 임상적으로 큰 효과나 치료성공을 새 판정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 중요도 기준·반응자 정의/분모·CI가 필요하다. 감소율만으로 임상적으로 큰 효과나 치료성공을 새 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N20 · 리뷰의 6 RCT·370명은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: R02의 규모는 6 RCT, 370명; 경구·국소 혼합이다. 이를 경구 액상 종자유 6개 독립시험 또는 WOMAC 분석분모로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 경로·제형·원시험 가족·종점/시점별 포함표가 필요하다. 116명과 370명을 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 경로·제형·원시험 가족·종점/시점별 포함표가 필요하다. 116명과 370명을 합산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 경로·제형·원시험 가족·종점/시점별 포함표가 필요하다. 116명과 370명을 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N21 · 경구유 양성이 두 시험 중 하나라는 결과를 남기는가?

현재 확인 내용: R02 결과는 경구유 양성은 두 시험 중 하나; 다른 경구·국소 결과 혼재다. 같은 제형의 확정 반복으로 표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 두 시험의 식별자·용량·종점/시점·효과·분모와 포함관계가 필요하다. 미식별 다른 시험의 수치/CI를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 두 시험의 식별자·용량·종점/시점·효과·분모와 포함관계가 필요하다. 미식별 다른 시험의 수치/CI를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 두 시험의 식별자·용량·종점/시점·효과·분모와 포함관계가 필요하다. 미식별 다른 시험의 수치/CI를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N22 · 국소유·경구 캡슐·류마티스 자료를 분리하는가?

현재 확인 내용: 연구 설명은 국소유·류마티스 자료 제외, 보충 설명은 국소유·경구 캡슐이 동일 반복이 아니라고 한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 리뷰의 경로/제형/질환별 시험표가 필요하다. 이를 이 액상 경구 종자유의 독립 재현·동등성으로 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 경로·제형·질환별 적격 경계
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 리뷰의 경로/제형/질환별 시험표가 필요하다. 이를 이 액상 경구 종자유의 독립 재현·동등성으로 합치지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 리뷰의 경로/제형/질환별 시험표가 필요하다. 이를 이 액상 경구 종자유의 독립 재현·동등성으로 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 경로·제형·질환별 적격 경계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 경로·제형·질환별 적격 경계 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N23 · 독립팀·고유시험·참가자 수를 인증했는가?

현재 확인 내용: 원 주판정은 단일 대표 연구와 반복 부족을 남긴다. 현재 두 보고는 원시험/리뷰 단위이며 공유시험 연결은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 연구팀·기관·자금·동일표본·원시험/추가보고 목록이 필요하다. 고유시험·참가자 최종 합계는 null로 둔다.
필요한 자료·조건: 동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 연구팀·기관·자금·동일표본·원시험/추가보고 목록이 필요하다. 고유시험·참가자 최종 합계는 null로 둔다.
추가 연구: 자료 필요: 연구팀·기관·자금·동일표본·원시험/추가보고 목록이 필요하다. 고유시험·참가자 최종 합계는 null로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N24 · 연골보호·원인치료·진통제 대체는 별도인가?

현재 확인 내용: 원 이유·광고 주장 설명은 1개월 증상 신호를 연골보호·연골재생·원인치료·진통제 대체로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 영상/구조 종점·장기 임상경과·약 대체의 직접 비교가 필요하다. 이번에 해당 효능을 추가하지 않는다.
필요한 자료·조건: 증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 영상/구조 종점·장기 임상경과·약 대체의 직접 비교가 필요하다. 이번에 해당 효능을 추가하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 영상/구조 종점·장기 임상경과·약 대체의 직접 비교가 필요하다. 이번에 해당 효능을 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N25 · 회사 관여 네 경로는 별도로 알려져 있는가?

현재 확인 내용: R01은 자금·제품 관여 세부 미확인, R02는 개별시험 자금 상이다. 일반 영문 자금 설명은 항목별 완성자료와 구별한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 지원·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 비상업·독립성 장점으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 지원·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 비상업·독립성 장점으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 지원·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 비상업·독립성 장점으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N26 · 위해 수집방법·중단·사건은 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 원 안전성은 주의이고 소규모 시험이 드문 이상반응·장기 안전성을 배제하지 않는다고 한다. 구체 위해 수집/사건표는 보존 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 능동/수동 수집·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 이상반응 없음으로 표시하지 않는다.
필요한 자료·조건: 이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 능동/수동 수집·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 이상반응 없음으로 표시하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 능동/수동 수집·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 이상반응 없음으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N27 · 위해 분모·노출기간은 무엇인가?

현재 확인 내용: 116명 배정과 52 대 54 완료는 안전성분모 확정이 아니다. 1개월 노출은 장기위해 자료가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 군별 안전성 집합·투여/중단·사건 수·노출시간·대조군 기록이 필요하다. 발생률을 새 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 군별 안전성 집합·투여/중단·사건 수·노출시간·대조군 기록이 필요하다. 발생률을 새 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 안전성 집합·투여/중단·사건 수·노출시간·대조군 기록이 필요하다. 발생률을 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N28 · 병용약·다른 원인·사건 시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 안전성 상세 설명은 해당 약물 복용 중 상담을 요구하는 주의 문장이다. 실제 약물별 상호작용·위해 인과확정은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 병용약·기저질환·사건시점·변경·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 약물별 새 인과를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 병용약·기저질환·사건시점·변경·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 약물별 새 인과를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 병용약·기저질환·사건시점·변경·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 약물별 새 인과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N29 · 장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?

현재 확인 내용: 원문은 임신/수유·소아·간/신장질환·수술 전후 상담과 드문/장기 위해 미배제를 남긴다. 안전성 인증으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 긴 추적·취약집단·독립 보고·노출/분모 자료가 필요하다. 신규 위해 조회/판정은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 긴 추적·취약집단·독립 보고·노출/분모 자료가 필요하다. 신규 위해 조회/판정은 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 긴 추적·취약집단·독립 보고·노출/분모 자료가 필요하다. 신규 위해 조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N30 · 실제 요약 열람과 원문 링크를 구별하는가?

현재 확인 내용: 보관 요약 전체를 읽었고 두 PubMed URL 및 리뷰 PMCID는 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 이번 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. PMCID·URL 존재를 접근/열람·조건충족으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. PMCID·URL 존재를 접근/열람·조건충족으로 승격하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. PMCID·URL 존재를 접근/열람·조건충족으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: 보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N31 · 영문 일반 문구·과거 정정을 보존하는가?

현재 확인 내용: 정정 기록은 영문 임시문구 2필드 정정·원값 유지를 기록한다. 남은 일반적인 영문 분모·결과·자금 설명 원형을 보존하며 새 검수 완료로 표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 정정 대상 대조·외부 영문 원문은 이번 미확인이다. 현재 제작과 과거 검증 서술을 구별한다.
필요한 자료·조건: KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 원 정정 대상 대조·외부 영문 원문은 이번 미확인이다. 현재 제작과 과거 검증 서술을 구별한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 정정 대상 대조·외부 영문 원문은 이번 미확인이다. 현재 제작과 과거 검증 서술을 구별한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02

N32 · 원 등급·축·기준일과 제작을 구별하는가?

현재 확인 내용: C/50/주의, 원 평가 축 및 근거 기준일 2026-09-08을 보존한다. 이번 제작은 새 효능등급·독립인증·공식방법 인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.
미확인 사유: 보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값
먼저 확보할 자료: 추가로 필요한 자료: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.
충족 기준: C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: 보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.

관련 출처 R01 R02