{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "흑종초 종자유 × 무릎골관절염—1개월 WOMAC 양성, 장기효과와 반복은 부족하다",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.",
    "미확인": "보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.",
    "검토 미완료": "기존 내용 검토가 완료되지 않았다.",
    "충족": "자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.",
    "미보고": "실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.",
    "해당없음": "질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.",
    "자료충돌": "실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 무릎골관절염 질문을 다루는가?",
      "needed": "성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC",
      "role": "필수",
      "role_reason": "성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 적격기준·WOMAC 종점표가 필요하다. 다른 관절질환·경로·연골재생·약 대체는 제외한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "경구 액상 종자유와 다른 제형을 구별하는가?",
      "needed": "Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 제품명·제조/추출·표준화 성분·로트 자료가 필요하다. 다른 제형과의 동등성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "투여량·횟수와 실제 노출은 무엇인가?",
      "needed": "2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 투여기록·활성성분 함량·순응도·실제 투여/중단 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무릎골관절염 대상의 진단·중증도는 무엇인가?",
      "needed": "성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC",
      "role": "필수",
      "role_reason": "성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진단/중증도·기저 점수·연령·동반질환·선정/제외기준과 군별 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일 위약 계약은 어느 범위에서 알려져 있는가?",
      "needed": "위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 위약/맹검 방법·관리·순응도 자료가 필요하다. 위약 동일성·눈가림 성공을 이번 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "진통제·운동·다른 치료의 병용은 구분되는가?",
      "needed": "기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진통제 유지/사용·구조약·운동/재활·추가 치료 변경의 원 자료가 필요하다. 효능을 종자유만의 효과나 약 대체로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대표 시험과 리뷰는 어떤 보고 단위인가?",
      "needed": "Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 리뷰 포함논문·등록·추가보고와 R01 연결 자료가 필요하다. 같은 원시험 재인용은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "116명 무작위배정은 군별 어떤 분모인가?",
      "needed": "총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군명과 배정·분석·완료 수의 대응 및 WOMAC 분석분모가 필요하다. 누락 인원·효과를 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "완료자·결측·이탈과 분석집합은 무엇인가?",
      "needed": "52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름도·제외/중단 사유·WOMAC 측정누락·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "WOMAC 총점과 세 하위영역은 구별되는가?",
      "needed": "총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 척도버전·점수 범위·평가시점·각 영역의 효과/분모가 필요하다. 총점 감소율을 모든 하위영역 값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 WOMAC 감소율은 어떤 값인가?",
      "needed": "군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 평균/산포의 정의·기저/변화량·분모·통계방법이 필요하다. ±를 임의로 CI/SE로 바꾸거나 새 군간 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "정확 조정 군간차와 95% CI는 확보되었는가?",
      "needed": "조정/비조정 군간 효과와 95% CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "조정/비조정 군간 효과와 95% CI 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "조정/비조정 군간 효과와 95% CI의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 분석표·보정변수·분산·CI가 필요하다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람을 구별하며 숫자를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "P<.001의 종점·비교 계약은 무엇인가?",
      "needed": "WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 검정법·주종점/시점·다중성·분석집합·보정 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1개월과 지속·중단 후 효과를 구별하는가?",
      "needed": "투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·중단 후 경과·동일 제형 반복시험이 필요하다. 1개월 결과를 장기효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·눈가림의 원 방법을 알고 있는가?",
      "needed": "무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·등록/계획·눈가림 자료가 필요하다. 공식 RoB2 결과나 새로운 적합 판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "WOMAC 사전 위계와 보고 선택은 확인되었는가?",
      "needed": "주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜/SAP·원 종점표와 모든 보고 시점이 필요하다. 대표라는 요약을 사전등록 확인으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "VAS 방향 일치를 별도 종점으로 남기는가?",
      "needed": "VAS의 별도 효과·CI·분모·시점",
      "role": "보완",
      "role_reason": "VAS의 별도 효과·CI·분모·시점 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "VAS의 별도 효과·CI·분모·시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: VAS 원 결과와 사전 위계가 필요하다. WOMAC 감소율·P/CI 공백을 VAS 값으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "진통제 사용 결과는 WOMAC과 별도인가?",
      "needed": "구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 사용량·구조약 규칙·사전 위계·결과표가 필요하다. 진통제 대체 효과를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "환자 중요도·반응자 효과는 알려져 있는가?",
      "needed": "WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 중요도 기준·반응자 정의/분모·CI가 필요하다. 감소율만으로 임상적으로 큰 효과나 치료성공을 새 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "리뷰의 6 RCT·370명은 어떤 범위인가?",
      "needed": "경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 경로·제형·원시험 가족·종점/시점별 포함표가 필요하다. 116명과 370명을 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "경구유 양성이 두 시험 중 하나라는 결과를 남기는가?",
      "needed": "두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 두 시험의 식별자·용량·종점/시점·효과·분모와 포함관계가 필요하다. 미식별 다른 시험의 수치/CI를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "국소유·경구 캡슐·류마티스 자료를 분리하는가?",
      "needed": "경로·제형·질환별 적격 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "경로·제형·질환별 적격 경계 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "경로·제형·질환별 적격 경계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 리뷰의 경로/제형/질환별 시험표가 필요하다. 이를 이 액상 경구 종자유의 독립 재현·동등성으로 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "독립팀·고유시험·참가자 수를 인증했는가?",
      "needed": "동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 연구팀·기관·자금·동일표본·원시험/추가보고 목록이 필요하다. 고유시험·참가자 최종 합계는 null로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연골보호·원인치료·진통제 대체는 별도인가?",
      "needed": "증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 영상/구조 종점·장기 임상경과·약 대체의 직접 비교가 필요하다. 이번에 해당 효능을 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "회사 관여 네 경로는 별도로 알려져 있는가?",
      "needed": "자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 지원·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 비상업·독립성 장점으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 수집방법·중단·사건은 알려져 있는가?",
      "needed": "이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 능동/수동 수집·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 이상반응 없음으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 분모·노출기간은 무엇인가?",
      "needed": "안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전성 집합·투여/중단·사건 수·노출시간·대조군 기록이 필요하다. 발생률을 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병용약·다른 원인·사건 시점은 무엇인가?",
      "needed": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인",
      "role": "보완",
      "role_reason": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 병용약·기저질환·사건시점·변경·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 약물별 새 인과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?",
      "needed": "독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출",
      "role": "보완",
      "role_reason": "독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·취약집단·독립 보고·노출/분모 자료가 필요하다. 신규 위해 조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 요약 열람과 원문 링크를 구별하는가?",
      "needed": "보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. PMCID·URL 존재를 접근/열람·조건충족으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "영문 일반 문구·과거 정정을 보존하는가?",
      "needed": "KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 정정 대상 대조·외부 영문 원문은 이번 미확인이다. 현재 제작과 과거 검증 서술을 구별한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 등급·축·기준일과 제작을 구별하는가?",
      "needed": "C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.",
      "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.",
      "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}