{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3035-main", "verdict_number": "3035", "title": "흑종초 종자유 × 무릎골관절염—1개월 WOMAC 양성, 장기효과와 반복은 부족하다", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-24", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-08", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, "claim_context": { "population": "무릎골관절염이 있는 성인이다. 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC·연령·동반질환·선정/제외기준의 세부는 미확인이다. 류마티스관절염 등 다른 질환과 구별한다.", "intervention": "Nigella sativa L. 종자 고정유의 경구 액상 보충이다. 제품명·추출·표준화 성분·로트 품질은 미확인이다. 국소유·경구 캡슐·분말·수성추출물·순수 thymoquinone·복합제와 서로 바꾸어 읽지 않는다.", "dose": "원 용량은 2.5 mL, 8시간마다다. 실제 투여·순응·중단·활성성분 함량은 미확인이다. 하루 총량·누적량·활성량·최적량·권장량을 새로 계산하거나 개인 복용 지시로 바꾸지 않는다.", "comparator": "동일 위약과의 비교로 기록돼 있다. 성분·맛/냄새·포장·복용 절차·공통 관리·진통제와 운동/재활·추가 치료의 군별 일치는 미확인이다.", "endpoint": "선택 종점은 WOMAC 총점과 통증·강직·기능 하위영역이다. 총점 감소율·각 영역·VAS·진통제 사용은 별도다. 척도 버전·범위·측정·분모·사전 위계·중요도 기준은 미확인이다.", "duration": "투여·추적 1개월이라는 원 기록이다. 정확한 측정 방문·중단 후 경과·긴 추적·같은 제형의 반복은 미확인이다. 주·일수로 환산하거나 장기 지속효과를 확정하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "선택 질문은 성인 무릎골관절염에서 경구 액상 종자유와 동일 위약을 비교한 WOMAC 통증·기능 완화다. 다른 경로·제형·질환 및 연골보호·재생·원인 치료·진통제 대체로 확대하지 않는다.", "기존 C·50점·주의와 B/P/R1/I1/E+/B2/C0를 유지한다. 과거 교차검증 문구를 이번 내용 검토 완료·공식 방법 실행·새 독립 임상 검증으로 표시하지 않는다.", "116명 무작위배정과 52 대 54 완료를 구별한다. 군별 배정·분석·완료 대응은 미확인이다. 리뷰의 6 RCT·370명은 경구·국소 혼합이며 원시험과의 중복은 미확인이다. 새 합산·결측/이탈 수·분모 복원·위해 발생률을 계산하지 않는다.", "WOMAC 감소율 27.72±18.61% 대 1.34±2.31%, P<.001을 원 보고값으로 보존한다. ±의 정의와 정확한 조정 군간 효과·구간은 미확인이다. 산포를 CI/SE로 바꾸거나 새 차이·반응자율을 계산하지 않는다.", "WOMAC 총점과 통증·강직·기능 영역, VAS 및 진통제 사용은 별도다. 1개월 총점 결과·P값을 모든 영역·다른 종점·긴 추적 결과로 복제하지 않고 개인 치료 성공이나 연골 재생으로 해석하지 않는다.", "리뷰는 경구유 양성이 두 시험 중 하나이며 다른 경구·국소 결과가 혼재한다고 기록한다. 같은 액상 경구 제형의 확정 재현·독립팀 반복·최적량·고유시험 수를 새로 인증하지 않는다.", "PMID36150238·DOI10.1016/j.ctcp.2022.101666과 PMID38650731·PMCID PMC11033494·DOI10.1002/hsr2.1989는 기존 서지다. 원시험·리뷰 등록은 미확인이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 식별자로 확보·접근성·열람·사전성을 추정하지 않는다.", "기존 근거 기준일 2026-09-08, 영문 임시문구 2필드 정정일 2026-09-14와 기존 제작일 2026-10-06을 보존한다. 일반 영문 근거 문구·자금 설명·주의문구를 실제 전문 열람·독립성·위해 수집·전체 안전성 인증으로 승격하지 않는다." ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 무릎골관절염 질문을 다루는가?", "needed": "성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC", "role": "필수", "role_reason": "성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "성인 무릎골관절염의 경구 액상 종자유 대 동일 위약, 1개월 WOMAC의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 적격기준·WOMAC 종점표가 필요하다. 다른 관절질환·경로·연골재생·약 대체는 제외한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주장은 무릎골관절염의 WOMAC 통증·기능 완화다. 대표 종점은 WOMAC 총점이며 1개월 경구 액상 종자유 비교다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 적격기준·WOMAC 종점표가 필요하다. 다른 관절질환·경로·연골재생·약 대체는 제외한다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 적격기준·WOMAC 종점표가 필요하다. 다른 관절질환·경로·연골재생·약 대체는 제외한다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "경구 액상 종자유와 다른 제형을 구별하는가?", "needed": "Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보", "role": "필수", "role_reason": "Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Nigella sativa L. 종자 고정유·액상 경구 제품의 성분/제조 정보의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 제품명·제조/추출·표준화 성분·로트 자료가 필요하다. 다른 제형과의 동등성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "사용 부위는 종자 고정유, 제형은 경구 액상 종자유다. 종자분말·수성추출물·에탄올 국소제·순수 thymoquinone·복합제를 같은 제품으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 제품명·제조/추출·표준화 성분·로트 자료가 필요하다. 다른 제형과의 동등성은 미확인이다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 제품명·제조/추출·표준화 성분·로트 자료가 필요하다. 다른 제형과의 동등성은 미확인이다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "투여량·횟수와 실제 노출은 무엇인가?", "needed": "2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도", "role": "필수", "role_reason": "2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "2.5 mL, 8시간마다의 원 투여·순응도의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 투여기록·활성성분 함량·순응도·실제 투여/중단 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 용량은 2.5 mL, 8시간마다다. 일일 합산량·활성성분량·권장량으로 계산하거나 환산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 투여기록·활성성분 함량·순응도·실제 투여/중단 자료가 필요하다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 투여기록·활성성분 함량·순응도·실제 투여/중단 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "무릎골관절염 대상의 진단·중증도는 무엇인가?", "needed": "성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC", "role": "필수", "role_reason": "성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "성인 진단·영상/증상 중증도·기저 WOMAC의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 진단/중증도·기저 점수·연령·동반질환·선정/제외기준과 군별 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "대상은 무릎골관절염 성인이다. 연구 설명은 류마티스관절염 자료를 제외했다고 한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 진단/중증도·기저 점수·연령·동반질환·선정/제외기준과 군별 표가 필요하다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 진단/중증도·기저 점수·연령·동반질환·선정/제외기준과 군별 표가 필요하다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "동일 위약 계약은 어느 범위에서 알려져 있는가?", "needed": "위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리", "role": "필수", "role_reason": "위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "위약의 성분·맛/냄새·포장·공통 관리의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 위약/맹검 방법·관리·순응도 자료가 필요하다. 위약 동일성·눈가림 성공을 이번 인증하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 사용 조건의 대조는 동일 위약이고 R01은 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 실제 위약 조성·공통 관리는 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 위약/맹검 방법·관리·순응도 자료가 필요하다. 위약 동일성·눈가림 성공을 이번 인증하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 위약/맹검 방법·관리·순응도 자료가 필요하다. 위약 동일성·눈가림 성공을 이번 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "진통제·운동·다른 치료의 병용은 구분되는가?", "needed": "기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약", "role": "필수", "role_reason": "기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "기저 치료·구조 진통제·운동/재활 및 변경의 군별 계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 진통제 유지/사용·구조약·운동/재활·추가 치료 변경의 원 자료가 필요하다. 효능을 종자유만의 효과나 약 대체로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "핵심 쟁점은 WOMAC과 VAS·진통제 사용을 구별해야 한다고 한다. 광고 주장에 관한 설명은 진통제 대체 주장이 시험범위를 넘는다고 한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 진통제 유지/사용·구조약·운동/재활·추가 치료 변경의 원 자료가 필요하다. 효능을 종자유만의 효과나 약 대체로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 진통제 유지/사용·구조약·운동/재활·추가 치료 변경의 원 자료가 필요하다. 효능을 종자유만의 효과나 약 대체로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "대표 시험과 리뷰는 어떤 보고 단위인가?", "needed": "Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응", "role": "필수", "role_reason": "Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "Huseini 원시험과 2024 리뷰의 서지·포함 대응의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 리뷰 포함논문·등록·추가보고와 R01 연결 자료가 필요하다. 같은 원시험 재인용은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "R01은 2022 Huseini 원시험, R02는 2024 체계적 문헌고찰이다. 보고 두 건을 독립 원시험 두 건으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 리뷰 포함논문·등록·추가보고와 R01 연결 자료가 필요하다. 같은 원시험 재인용은 미확인이다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 리뷰 포함논문·등록·추가보고와 R01 연결 자료가 필요하다. 같은 원시험 재인용은 미확인이다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "116명 무작위배정은 군별 어떤 분모인가?", "needed": "총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "총 무작위배정과 각 군 배정/분석 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군명과 배정·분석·완료 수의 대응 및 WOMAC 분석분모가 필요하다. 누락 인원·효과를 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "R01의 규모는 116명 무작위, 52 대 54 완료라고 기록한다. 총 배정과 완료를 구분하며 완료수를 각 군 무작위배정 숫자로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 군명과 배정·분석·완료 수의 대응 및 WOMAC 분석분모가 필요하다. 누락 인원·효과를 새 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 군명과 배정·분석·완료 수의 대응 및 WOMAC 분석분모가 필요하다. 누락 인원·효과를 새 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "완료자·결측·이탈과 분석집합은 무엇인가?", "needed": "52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약", "role": "필수", "role_reason": "52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "52 대 54 완료 기록의 군 대응·분석/결측 계약의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 흐름도·제외/중단 사유·WOMAC 측정누락·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "52 대 54는 완료 기록이다. 보존 n은 군명 대응·ITT/완료자 분석·이탈 사유를 구체화하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 흐름도·제외/중단 사유·WOMAC 측정누락·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 흐름도·제외/중단 사유·WOMAC 측정누락·결측 처리·민감도 자료가 필요하다. 미열람을 결측 없음으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "WOMAC 총점과 세 하위영역은 구별되는가?", "needed": "총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점", "role": "필수", "role_reason": "총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "총점·통증·강직·기능의 별도 척도/범위/시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 척도버전·점수 범위·평가시점·각 영역의 효과/분모가 필요하다. 총점 감소율을 모든 하위영역 값으로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "주종점은 WOMAC 총점; 통증·강직·기능 하위영역이다. 핵심 쟁점은 총점과 통증 하위척도를 구별한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 척도버전·점수 범위·평가시점·각 영역의 효과/분모가 필요하다. 총점 감소율을 모든 하위영역 값으로 복제하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 척도버전·점수 범위·평가시점·각 영역의 효과/분모가 필요하다. 총점 감소율을 모든 하위영역 값으로 복제하지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "원 WOMAC 감소율은 어떤 값인가?", "needed": "군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의", "role": "필수", "role_reason": "군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "군별 감소율과 원 ± 표기·측정/계산 정의의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 평균/산포의 정의·기저/변화량·분모·통계방법이 필요하다. ±를 임의로 CI/SE로 바꾸거나 새 군간 차이를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "R01은 WOMAC 감소율 27.72±18.61% 대 1.34±2.31%, P<.001; 정확 군간 CI 미보고로 남아 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 평균/산포의 정의·기저/변화량·분모·통계방법이 필요하다. ±를 임의로 CI/SE로 바꾸거나 새 군간 차이를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 평균/산포의 정의·기저/변화량·분모·통계방법이 필요하다. ±를 임의로 CI/SE로 바꾸거나 새 군간 차이를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "정확 조정 군간차와 95% CI는 확보되었는가?", "needed": "조정/비조정 군간 효과와 95% CI", "role": "필수", "role_reason": "조정/비조정 군간 효과와 95% CI 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "조정/비조정 군간 효과와 95% CI의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 군간 분석표·보정변수·분산·CI가 필요하다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람을 구별하며 숫자를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "독자 답변은 정확한 조정 군간차·95% CI가 보고되지 않았다고 서술한다. 결과표에는 정확 군간 CI 미보고라는 원 표시가 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 군간 분석표·보정변수·분산·CI가 필요하다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람을 구별하며 숫자를 역산하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 군간 분석표·보정변수·분산·CI가 필요하다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람을 구별하며 숫자를 역산하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "P<.001의 종점·비교 계약은 무엇인가?", "needed": "WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획", "role": "필수", "role_reason": "WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "WOMAC의 원 군간 검정·다중성/분석계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 검정법·주종점/시점·다중성·분석집합·보정 계약이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "P<.001은 원 WOMAC 감소율 결과와 함께 보존한다. VAS·모든 하위영역·장기결과의 P값으로 복제하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 검정법·주종점/시점·다중성·분석집합·보정 계약이 필요하다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 검정법·주종점/시점·다중성·분석집합·보정 계약이 필요하다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "1개월과 지속·중단 후 효과를 구별하는가?", "needed": "투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료", "role": "필수", "role_reason": "투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "투여·추적 1개월 및 그 이후의 별도 자료의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·중단 후 경과·동일 제형 반복시험이 필요하다. 1개월 결과를 장기효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "기간은 투여·추적 1개월이다. 이유는 증상 신호이지 연골보호나 지속효과가 아니라고 한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 긴 추적·중단 후 경과·동일 제형 반복시험이 필요하다. 1개월 결과를 장기효과로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 긴 추적·중단 후 경과·동일 제형 반복시험이 필요하다. 1개월 결과를 장기효과로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·눈가림의 원 방법을 알고 있는가?", "needed": "무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "무작위순서·은폐·참가자/평가자 눈가림의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 방법·등록/계획·눈가림 자료가 필요하다. 공식 RoB2 결과나 새로운 적합 판정을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "R01 설계는 무작위 이중눈가림 위약시험이다. 원 방법 상세·눈가림 성공·적합성은 이번 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 방법·등록/계획·눈가림 자료가 필요하다. 공식 RoB2 결과나 새로운 적합 판정을 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 방법·등록/계획·눈가림 자료가 필요하다. 공식 RoB2 결과나 새로운 적합 판정을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "WOMAC 사전 위계와 보고 선택은 확인되었는가?", "needed": "주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획", "role": "필수", "role_reason": "주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "주종점·하위영역·VAS·시점의 사전 계획의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜/SAP·원 종점표와 모든 보고 시점이 필요하다. 대표라는 요약을 사전등록 확인으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "근거 요약은 WOMAC 대표; VAS 등 2차라고 한다. 등록 상태는 확인 못 함이다. 사전 원 계획은 이번 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 등록·프로토콜/SAP·원 종점표와 모든 보고 시점이 필요하다. 대표라는 요약을 사전등록 확인으로 승격하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 등록·프로토콜/SAP·원 종점표와 모든 보고 시점이 필요하다. 대표라는 요약을 사전등록 확인으로 승격하지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "VAS 방향 일치를 별도 종점으로 남기는가?", "needed": "VAS의 별도 효과·CI·분모·시점", "role": "보완", "role_reason": "VAS의 별도 효과·CI·분모·시점 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "VAS의 별도 효과·CI·분모·시점의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: VAS 원 결과와 사전 위계가 필요하다. WOMAC 감소율·P/CI 공백을 VAS 값으로 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "반대 관점의 설명은 WOMAC과 VAS 방향이 일치했다고 한다. VAS는 2차이고 보존 결과에 구체 VAS값은 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: VAS 원 결과와 사전 위계가 필요하다. WOMAC 감소율·P/CI 공백을 VAS 값으로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: VAS 원 결과와 사전 위계가 필요하다. WOMAC 감소율·P/CI 공백을 VAS 값으로 옮기지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "진통제 사용 결과는 WOMAC과 별도인가?", "needed": "구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모", "role": "보완", "role_reason": "구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "구조약 사용의 정의·시점·군별 효과/분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 사용량·구조약 규칙·사전 위계·결과표가 필요하다. 진통제 대체 효과를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "핵심 쟁점은 진통제 사용을 총점/통증/VAS와 구별하도록 한다. 구조화 근거 요약에 진통제 사용의 수치가 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 사용량·구조약 규칙·사전 위계·결과표가 필요하다. 진통제 대체 효과를 확정하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 사용량·구조약 규칙·사전 위계·결과표가 필요하다. 진통제 대체 효과를 확정하지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "환자 중요도·반응자 효과는 알려져 있는가?", "needed": "WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과", "role": "보완", "role_reason": "WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "WOMAC 중요차이 기준과 사전 반응자 결과의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 중요도 기준·반응자 정의/분모·CI가 필요하다. 감소율만으로 임상적으로 큰 효과나 치료성공을 새 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 등급 설명은 환자증상 척도 양성 신호라고 한다. 정확 CI·반응자율·사전 중요도 기준은 구조화 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 중요도 기준·반응자 정의/분모·CI가 필요하다. 감소율만으로 임상적으로 큰 효과나 치료성공을 새 판정하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 중요도 기준·반응자 정의/분모·CI가 필요하다. 감소율만으로 임상적으로 큰 효과나 치료성공을 새 판정하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰의 6 RCT·370명은 어떤 범위인가?", "needed": "경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모", "role": "필수", "role_reason": "경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "경구·국소 혼합 리뷰의 포함자료와 종점별 분모의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 경로·제형·원시험 가족·종점/시점별 포함표가 필요하다. 116명과 370명을 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "R02의 규모는 6 RCT, 370명; 경구·국소 혼합이다. 이를 경구 액상 종자유 6개 독립시험 또는 WOMAC 분석분모로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 경로·제형·원시험 가족·종점/시점별 포함표가 필요하다. 116명과 370명을 합산하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 경로·제형·원시험 가족·종점/시점별 포함표가 필요하다. 116명과 370명을 합산하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "경구유 양성이 두 시험 중 하나라는 결과를 남기는가?", "needed": "두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI", "role": "필수", "role_reason": "두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "두 경구유 시험의 제형·대상·시점·효과/CI의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 두 시험의 식별자·용량·종점/시점·효과·분모와 포함관계가 필요하다. 미식별 다른 시험의 수치/CI를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "R02 결과는 경구유 양성은 두 시험 중 하나; 다른 경구·국소 결과 혼재다. 같은 제형의 확정 반복으로 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 두 시험의 식별자·용량·종점/시점·효과·분모와 포함관계가 필요하다. 미식별 다른 시험의 수치/CI를 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 두 시험의 식별자·용량·종점/시점·효과·분모와 포함관계가 필요하다. 미식별 다른 시험의 수치/CI를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "국소유·경구 캡슐·류마티스 자료를 분리하는가?", "needed": "경로·제형·질환별 적격 경계", "role": "필수", "role_reason": "경로·제형·질환별 적격 경계 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "경로·제형·질환별 적격 경계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 리뷰의 경로/제형/질환별 시험표가 필요하다. 이를 이 액상 경구 종자유의 독립 재현·동등성으로 합치지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "연구 설명은 국소유·류마티스 자료 제외, 보충 설명은 국소유·경구 캡슐이 동일 반복이 아니라고 한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 리뷰의 경로/제형/질환별 시험표가 필요하다. 이를 이 액상 경구 종자유의 독립 재현·동등성으로 합치지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 리뷰의 경로/제형/질환별 시험표가 필요하다. 이를 이 액상 경구 종자유의 독립 재현·동등성으로 합치지 않는다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "독립팀·고유시험·참가자 수를 인증했는가?", "needed": "동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결", "role": "필수", "role_reason": "동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "동일 질문의 원시험 가족·중복/독립성 연결의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 연구팀·기관·자금·동일표본·원시험/추가보고 목록이 필요하다. 고유시험·참가자 최종 합계는 null로 둔다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 주판정은 단일 대표 연구와 반복 부족을 남긴다. 현재 두 보고는 원시험/리뷰 단위이며 공유시험 연결은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 연구팀·기관·자금·동일표본·원시험/추가보고 목록이 필요하다. 고유시험·참가자 최종 합계는 null로 둔다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 연구팀·기관·자금·동일표본·원시험/추가보고 목록이 필요하다. 고유시험·참가자 최종 합계는 null로 둔다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "연골보호·원인치료·진통제 대체는 별도인가?", "needed": "증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료", "role": "보완", "role_reason": "증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "증상척도와 구조/질병변경·약 대체의 직접 자료의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 영상/구조 종점·장기 임상경과·약 대체의 직접 비교가 필요하다. 이번에 해당 효능을 추가하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 이유·광고 주장 설명은 1개월 증상 신호를 연골보호·연골재생·원인치료·진통제 대체로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 영상/구조 종점·장기 임상경과·약 대체의 직접 비교가 필요하다. 이번에 해당 효능을 추가하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 영상/구조 종점·장기 임상경과·약 대체의 직접 비교가 필요하다. 이번에 해당 효능을 추가하지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "회사 관여 네 경로는 별도로 알려져 있는가?", "needed": "자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록", "role": "필수", "role_reason": "자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "자금·제품지원·직원저자·COI의 시험/리뷰별 기록의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 지원·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 비상업·독립성 장점으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "R01은 자금·제품 관여 세부 미확인, R02는 개별시험 자금 상이다. 일반 영문 자금 설명은 항목별 완성자료와 구별한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 지원·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 비상업·독립성 장점으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 지원·제품제공·저자소속·COI가 필요하다. 미확인을 비상업·독립성 장점으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 수집방법·중단·사건은 알려져 있는가?", "needed": "이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표", "role": "보완", "role_reason": "이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "이상반응 정의·수집·심각도·원 사건표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 능동/수동 수집·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 이상반응 없음으로 표시하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원 안전성은 주의이고 소규모 시험이 드문 이상반응·장기 안전성을 배제하지 않는다고 한다. 구체 위해 수집/사건표는 보존 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 능동/수동 수집·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 이상반응 없음으로 표시하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 능동/수동 수집·사건·중단·누락 자료가 필요하다. 미열람을 이상반응 없음으로 표시하지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 분모·노출기간은 무엇인가?", "needed": "안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출", "role": "보완", "role_reason": "안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "안전성분모·실제 투여·군별 사건/노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 안전성 집합·투여/중단·사건 수·노출시간·대조군 기록이 필요하다. 발생률을 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "116명 배정과 52 대 54 완료는 안전성분모 확정이 아니다. 1개월 노출은 장기위해 자료가 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 군별 안전성 집합·투여/중단·사건 수·노출시간·대조군 기록이 필요하다. 발생률을 새 계산하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 군별 안전성 집합·투여/중단·사건 수·노출시간·대조군 기록이 필요하다. 발생률을 새 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "병용약·다른 원인·사건 시점은 무엇인가?", "needed": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인", "role": "보완", "role_reason": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "혈당·혈압·항응고·항경련·면역조절약과 다른 원인의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 병용약·기저질환·사건시점·변경·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 약물별 새 인과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "안전성 상세 설명은 해당 약물 복용 중 상담을 요구하는 주의 문장이다. 실제 약물별 상호작용·위해 인과확정은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 병용약·기저질환·사건시점·변경·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 약물별 새 인과를 만들지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 병용약·기저질환·사건시점·변경·대조군·중단 후 경과가 필요하다. 약물별 새 인과를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·희귀·취약대상 위해는 확인되었는가?", "needed": "독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출", "role": "보완", "role_reason": "독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "독립 위해보고·장기/희귀사건·취약집단과 노출의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 긴 추적·취약집단·독립 보고·노출/분모 자료가 필요하다. 신규 위해 조회/판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "원문은 임신/수유·소아·간/신장질환·수술 전후 상담과 드문/장기 위해 미배제를 남긴다. 안전성 인증으로 승격하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 긴 추적·취약집단·독립 보고·노출/분모 자료가 필요하다. 신규 위해 조회/판정은 하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 긴 추적·취약집단·독립 보고·노출/분모 자료가 필요하다. 신규 위해 조회/판정은 하지 않는다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 요약 열람과 원문 링크를 구별하는가?", "needed": "보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "보관 요약·초록·전문·등록·프로토콜/SAP 접근표의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. PMCID·URL 존재를 접근/열람·조건충족으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "보관 요약 전체를 읽었고 두 PubMed URL 및 리뷰 PMCID는 보관 기록이다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP는 이번 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. PMCID·URL 존재를 접근/열람·조건충족으로 승격하지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 사용자 확보·검수 전 외부자료는 미열람이다. PMCID·URL 존재를 접근/열람·조건충족으로 승격하지 않는다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "영문 일반 문구·과거 정정을 보존하는가?", "needed": "KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계", "role": "보완", "role_reason": "KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "KO/EN 전체와 2026-09-14 정정의 대상·한계의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 정정 대상 대조·외부 영문 원문은 이번 미확인이다. 현재 제작과 과거 검증 서술을 구별한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "정정 기록은 영문 임시문구 2필드 정정·원값 유지를 기록한다. 남은 일반적인 영문 분모·결과·자금 설명 원형을 보존하며 새 검수 완료로 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 원 정정 대상 대조·외부 영문 원문은 이번 미확인이다. 현재 제작과 과거 검증 서술을 구별한다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 원 정정 대상 대조·외부 영문 원문은 이번 미확인이다. 현재 제작과 과거 검증 서술을 구별한다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "원 등급·축·기준일과 제작을 구별하는가?", "needed": "C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값", "role": "필수", "role_reason": "C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값 자료를 해당 제형·경로·대상·비교·WOMAC 종점·시점·분모 또는 위해 범위와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "WOMAC 총점·하위영역·VAS·진통제 사용과 배정·분석·완료·위해 분모를 구별한다. 단기 증상 결과를 다른 제형·경로·질환·연골보호·장기효과·약 대체·전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "criterion": "C50·주의·평가 축·근거 기준일·정정의 원값의 원 기록을 해당 보고·원시험·분석 단위·시점·분모와 연결하고 보관된 내용과 미확인을 구분할 수 있어야 한다.", "basis": "보관된 무릎골관절염 기록에 제형·경로·대상·WOMAC 종점·시점·배정/분석/완료 분모·원시험과 리뷰·중복·지원·위해를 구별하는 기존 원칙을 연결했다.", "condition_origin": "보관된 무릎골관절염 기록에 연결한 기존 조건이다. 자료 공백을 설명하며 새 사전등록·공식 평가·독립 임상 검증을 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "기존 한국어·영어 보관 요약과 서지를 읽었다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람·접근 미시도다.", "observation": "C/50/주의, 원 평가 축 및 근거 기준일 2026-09-08을 보존한다. 이번 제작은 새 효능등급·독립인증·공식방법 인증이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 정보와 상세자료의 공백을 연결했다. 외부 확인과 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.", "missingness": "보관 요약에서 확인되지 않은 범위: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "원 분모와 군 대응·결측·WOMAC 측정과 산포·정확 군간 효과와 구간·사전 분석·리뷰 포함과 중복·지원·위해의 공백을 유지한다. 원 수치와 등급은 새 계산·재판정·임상 검증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가로 필요한 자료: 새 자료·조건개정·판정변경은 사용자 검수 후 별도 사건이다. 원 날짜를 이번 검색종료일·외부열람일로 바꾸지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Huseini 등 2022 · 경구 흑종초 종자유와 무릎골관절염 통증·기능 시험", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36150238/", "report_type": "무작위·이중눈가림·위약시험이라는 보관 기술; 실제 배정·눈가림 절차는 외부 미확인", "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람", "study_family": "대표 경구 액상 종자유 원시험과 경구·국소 혼합 리뷰의 포함/중복 대응은 미확인; 보고 수와 고유시험·참가자 수를 구별", "independent_replication": "보고와 고유시험·독립팀·참가자 합계를 구별하며 이번 인증하지 않음", "observed_result": "WOMAC 감소율 27.72±18.61% 대 1.34±2.31%, P<.001; 정확 군간 CI 미보고라는 보관 기록", "result_level": "기존 보고값이다. 116명 무작위배정과 52 대 54 완료를 구별하고 군별 분석분모·산포 정의·정확 조정 군간 효과와 구간의 공백을 유지한다. 원 요약의 미보고와 이번 외부 미열람은 별도다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T12:32:34.042143+09:00 (기존 요약 제작 시각; 외부 열람일 아님)", "qualification": "보관 요약을 제작용으로 읽었다. 원 논문 전문의 확보·열람이나 임상 검증을 뜻하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "기존 PubMed 서지의 신원 링크만 연결한다. 외부 초록 내용 열람이나 접근 시험은 수행하지 않았다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "논문 전문은 미확보·미열람이다. 서지 링크를 전문 확보나 접근 성공으로 표시하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원시험·리뷰의 등록 신원과 내용은 미확인·미열람이다. 미등록·비공개 또는 사전 계획 부재로 추정하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "프로토콜·분석계획은 미열람이다. 종점·시점·분모·결측·다중성·정확 효과와 구간을 확인하거나 역산하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36150238/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "2024 · 흑종초와 골관절염 체계적 문헌고찰", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38650731/", "report_type": "경구·국소 연구를 포함한 체계적 문헌고찰이라는 보관 기술; 원 포함시험과 경로별 대응은 외부 미확인", "existence": "보관된 시험·리뷰 요약과 서지에 기록된 정보다. 외부 논문·등록·계획·추가자료의 실제 확보와 내용 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람", "study_family": "대표 경구 액상 종자유 원시험과 경구·국소 혼합 리뷰의 포함/중복 대응은 미확인; 보고 수와 고유시험·참가자 수를 구별", "independent_replication": "보고와 고유시험·독립팀·참가자 합계를 구별하며 이번 인증하지 않음", "observed_result": "경구유 양성은 두 시험 중 하나; 다른 경구·국소 결과 혼재", "result_level": "리뷰의 6 RCT·370명은 혼합 경로의 원 규모다. 대표 원시험의 포함·중복과 같은 제형의 독립 반복은 미확인이다. 원시험과 참가자를 합산하거나 미식별 시험의 효과·구간을 만들지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-08", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "보관된 기존 요약 확보", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T12:32:34.042143+09:00 (기존 요약 제작 시각; 외부 열람일 아님)", "qualification": "보관 요약을 제작용으로 읽었다. 원 논문 전문의 확보·열람이나 임상 검증을 뜻하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 링크만 있음; 외부 내용 미열람", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "기존 PubMed 서지의 신원 링크만 연결한다. 외부 초록 내용 열람이나 접근 시험은 수행하지 않았다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMCID PMC11033494는 원 서지에 남은 식별자다. 전문 확보·공개 여부·접근 성공·실제 열람을 이번 확인하지 않았다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원시험·리뷰의 등록 신원과 내용은 미확인·미열람이다. 미등록·비공개 또는 사전 계획 부재로 추정하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. URL·식별자만으로 확보·접근성·내용 열람·사전성·조건 충족을 확인하지 않는다. 2026-09-08은 기존 근거 기준일이다. 보관 요약의 자료 시각은 2026-10-06의 기존 제작 시각이며 외부 열람일이 아니다. 외부 자료 시각·원 검토일·확인일은 미기록으로 유지한다." }, { "material_type": "프로토콜·분석계획", "public_status": "필요자료; 존재·공개 여부 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "프로토콜·분석계획은 미열람이다. 종점·시점·분모·결측·다중성·정확 효과와 구간을 확인하거나 역산하지 않는다. 기존 서지를 연결한 것이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 미열람이다. 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