경구 비타민 C × 운동유발 기관지수축—FEV1 신호는 있지만 총 40명이다

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 운동부하 질문을 다루는가?필수	현재 질문은 운동 후 FEV1 감소 완화라는 생리 종점이다. 일반 천식 조절·임상 악화 예방·흡입제 대체와 구분한다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소	자료 필요: 원 진단·운동부하·종점·측정 시점·위약 비교의 상세 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건단일성분 제품·염형·경로는 알려져 있는가?필수	단일성분 아스코르빈산 보충제이며 시험별 염·정제/캡슐·부형제는 미확인이다. 식품·복합제·정맥주입을 자동으로 포함하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조	자료 필요: 원 제품·제조·염형·부형제·순응도 자료가 필요하며 다른 제품과의 동등성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건단회 용량과 2주 용량을 따로 남기는가?필수	원 범위는 단회 500 mg·2 g 또는 1500 mg/일 2주다. R01 서지는 1500 mg/일을 2주씩, R02 서지는 500 mg을 기록한다. 모든 시험에 같은 용량을 붙이지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응	자료 필요: 투여 시점·단회/반복·제품·실제 노출과 2 g의 시험 대응이 필요하다. 환산량·권장량을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건단회·교차 기간·세척기간을 구별하는가?필수	원 범위는 운동부하 전 단회 또는 2주 교차 노출이다. R01 서지는 2주씩과 1주 세척을 기록한다. 같은 세척·노출을 다른 시험에 적용하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정	자료 필요: 원 기간·순서·간격·잔류효과·기간효과와 복용·부하 시점 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건성인과 혼합 소아·청소년을 구별하는가?필수	R01은 성인 8명, R02는 천식 12명이다. R03은 20명, 7–28세, 평균 13.8세로 대부분 소아·청소년이다. 전원 성인 40명으로 표시하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상	자료 필요: 원 진단·선정·연령·기저 폐기능과 시험별 구성표가 필요하다. 미기재 연령은 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건표준 운동부하와 EIB 확인 방법은 무엇인가?필수	확인된 EIB 환자에게 표준 운동부하 검사를 시행했다는 보관 설명이다. 실제 생활 증상이나 훈련 적응을 시험한 것과 구분한다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점	자료 필요: 부하·측정 절차·환경·기저값·진단·선정과 평가자 눈가림 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건평소식이 관찰과 위약 교차를 구별하는가?필수	비교는 동일 위약 교차다. R01의 평소식이 −14.3±1.6%를 별도 무작위군이나 추가 참가자로 세지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지	자료 필요: 원 조건 순서·평소식이/위약 규칙·동일 관리·측정 일정이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건흡입제·식이·다른 치료의 기간별 규칙은 무엇인가?필수	흡입제 대체는 검정되지 않은 확대라는 기존 설명을 유지한다. 실제 약물 유지·변경·구제약 규칙은 보관 요약에서 상세하지 않다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙	자료 필요: 기저 약물·변경·순응도·구제약·공통 식이·관리와 운동 전 방법 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건교차시험의 순서·기간·대응 분석을 아는가?필수	R01·R03은 이중눈가림 위약 교차, R02는 이중눈가림 무작위 교차로 기록돼 있다. 상세 순서·눈가림 적합성과 대응 분석 규칙은 미확인이다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석	자료 필요: 원 순서·기간·잔류효과·교차 완료·개인 내 대비·분산·상관·계획이 필요하다. 공식 위험평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건R01의 8명과 순서별 분석분모는 무엇인가?필수	R01은 천식·EIB 8명이며 배정 순서별 분석분모와 탈락 상세는 미확인이다. 한 사람의 두 기간을 다른 참가자로 더하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석	자료 필요: 원 순서·기간별 흐름·분모·결측·중단 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건R01 최대 FEV1 감소율은 무엇인가?필수	최대 FEV1 감소는 C −6.4±2.4%, 위약 −12.9±2.4%, 평소식이 −14.3±1.6%; P<.05로 기록돼 있다. 조건·단위·최대라는 정의를 유지한다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P	자료 필요: 원 시점·기저값·개인 내 추정·분산과 조건·기간 대응이 필요하다. 새 차이·구간을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건기존 6.5%p와 paired CI를 구별하는가?필수	기존 기록은 단순평균 차 6.5%p, paired 95% CI 미확인, ± 종류 미확인을 함께 남긴다. 이는 이번 새 계산이나 확인된 개인 내 효과가 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI	자료 필요: 원 개인 내 차이·분산·상관·구간·± 정의가 필요하다. 단순차를 조정·대응 효과나 임상 성공률로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건R02의 12명과 500 mg을 따로 남기는가?필수	R02는 천식 12명이며 서지는 500 mg을 기록한다. 1980년 학위논문 표본과 혼동하지 않는다는 원 주석을 유지한다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	초기 시험의 표본·노출·분석분모	자료 필요: 원 방법·배정·완료·개인 내 분석과 학위논문/보고 연결이 필요하다. 미식별 표본·합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건R02의 5분 FEV1 L 단위 결과는 무엇인가?필수	R02는 5분 FEV1 감소 0.24±0.06 L 대 0.44±0.14 L, 평균±SE로 기록돼 있다. 정확한 군간 P와 95% CI는 미확인이다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과	자료 필요: 원 시점·대비·분모·개인 내 분산·paired P/CI가 필요하다. SE를 SD로 바꾸거나 새 평균차를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건L 감소와 기준치 대비 %를 직접 합치지 않는가?필수	5분 L 결과와 최대 % 감소는 단위와 시점이 다르다. 기존 설명처럼 직접 합산하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분	자료 필요: 원 기저값·단위·시점·표준화와 개인 내 분석 규칙이 필요하다. 환산·통합 값을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건R03 전원 20명과 9명 반응자를 구별하는가?필수	R03은 9명 반응을 보고한다. 전원 20명의 정확한 paired 효과·CI가 미확인이므로 반응자만의 효과량을 채택하지 않는다. 반응률도 새 계산하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모	자료 필요: 전원 결과·반응 정의·선정·분모와 개인 내 효과·구간이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건선택 반응자의 연장 관찰은 무작위 반복인가?필수	R03의 선택 반응자 연장 관찰은 무작위 반복이 아니라는 기존 설명을 유지한다. 새 독립 시험이나 전원 결과로 올리지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응	자료 필요: 원 선정·연장·전체 20명 대응·분모·비교·시점·기간 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건원시험 3개와 메타분석을 구별하는가?필수	R04 서지는 3개 교차시험 총 40명의 신호라고 기록한다. 이 규모는 기존 표현이며 이번 합산 인증값이 아니다. 리뷰를 추가 원시험으로 세지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응	자료 필요: 원 포함·추출표·보고/시험·개인 내 분모·중복 연결이 필요하다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건일반 천식 리뷰의 경계를 유지하는가?보완	R05는 일반 천식 진료 권고 근거 부족에 관한 역사 요약이다. 직접 EIB 원시험이나 추가 독립 반증으로 세지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성	자료 필요: 원 리뷰 대상·중재·종점·포함시험 대응이 필요하다. 새 지침·권고를 조회하거나 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건FEV1 사전 위계와 증상·표지 선택은 무엇인가?필수	각 시험 기록은 사전 위계 미확인을 남긴다. R01의 FEV1 중심·다수 증상/염증표지를 사전 주요 종점 확인으로 바꾸지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획	자료 필요: 등록·프로토콜·분석계획과 모든 종점·시점·원 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건측정·최대값 선택·개인 내 추정은 무엇인가?필수	주요 종점 설명은 운동 후 최대 FEV1 감소율(% 또는 L)이다. 상세 측정·최대값 선택·개인 내 추정 방법은 보관 요약에 없다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관	자료 필요: 원 폐기능·부하 방법·평가자·반복측정·기저값·계획·모형이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건결측·교차 미완료·치료 변경은 무엇인가?필수	R01 순서별 분모·탈락은 미확인이고 다른 시험의 상세 흐름도 보관돼 있지 않다. 외부 미열람을 결측 없음으로 쓰지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외	자료 필요: 시험별 흐름·중단·결측 처리·분석집합·민감도와 기간별 치료 변경 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건증상 개선과 악화·입원 예방은 별도인가?보완	생리 종점과 실제 증상·구제약·임상 악화는 다른 질문이다. 증상점수 개선도 별도의 악화 예방 확증이 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과	자료 필요: 환자 결과별 사전 정의·시점·분모·대조의 직접 자료가 필요하다. 폐기능 수치를 임상 결과로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건흡입제 대체·일반 천식·훈련 효과를 추가하지 않는가?보완	운동 전 한 알로 천식 예방·흡입제 대체를 주장하는 것은 기존 범위를 넘는다. 일반 천식·호흡법·근육통도 별도 질문이다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계	자료 필요: 대체 치료·일반 천식 조절·훈련 적응의 직접 자료가 필요하다. 다른 페이지 내용·등급을 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건출판편향과 독립 확인의 한계를 보존하는가?필수	같은 방향의 생리 신호와 소시험·출판편향 한계를 함께 남긴다. 원 독립성 평가를 보존하되 이번 독립 재현을 새 인증하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족	자료 필요: 등록·검색·포함표·미출판 결과·연구팀·제품·보고 연결이 필요하다. 새 반복수·공식 확실성 등급을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?필수	R01에는 비미국 연구지원 색인 설명만 있고 실제 자금·제조사는 미확인이다. R02·R03도 미확인이다. 색인을 비상업성·회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계	자료 필요: 원 자금·제품·소속·이해관계 기록이 필요하다. 역사 독립성 설명과 현재 확인 범위를 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?보완	기존 고용량 경구 비타민 C의 위장관 주의와 제한적인 시험별 사건수 설명을 유지한다. 실제 위해 수집·사건은 상세하지 않다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건	자료 필요: 원 위해 방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건안전성분모·단회/2주 노출·대조는 무엇인가?보완	원 8명·12명·20명과 총 40명 표현은 안전성분모 확정이 아니다. 같은 사람의 기간을 참가자로 더하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출	자료 필요: 기간별 안전성분모·노출·중단·사건·대조·공유 참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건취약집단·병용약·장기·희귀 위해는 무엇인가?보완	기존 결석 소인·신장질환·철과다 주의와 짧은 노출·혼합 연령을 유지한다. 장기 안전성이나 약물별 사건 인과를 인증하지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해	자료 필요: 취약집단·병용·시점·독립 보고·긴 노출·분모·대조·사건 경과가 필요하다. 새 위해 조회·판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건과거 확인과 이번 외부 미열람을 구별하는가?필수	기존 초록 확인·독립 대조라는 표현은 역사 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었고 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 읽지 않았다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획	자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람·검토가 남는다. 과거 확인이나 서지 링크·전문 식별자의 존재를 이번 열람·검토 완료로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건원 한·영 설명·빈 정정·기존 계산표기를 보존하는가?보완	기존 한·영 설명, 비어 있는 정정·세부주장 기록과 기존 계산값 설명을 보존한다. 이번 새 정정·계산·외부 임상 검토 완료를 만들지 않는다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록	자료 필요: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건원 C54·평가기준·기준일과 제작을 구별하는가?필수	기존 C·54점·주의, 평가 값과 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 총 40명·독립성 강점은 원 설명이며 이번 새 인증·합산·등급이 아니다. R01 R02 R03 R04 R05	보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.	C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜	자료 필요: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 운동유발 기관지수축이 확인된 천식 환자다. 성인·혼합 소아/청소년을 구분하고 시험별 진단·선정·기저 폐기능·연령 구성의 공백을 유지한다. 일반 천식 환자 전체에 자동으로 일반화하지 않는다.
성분·제형·경로: 경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 정제 영양소의 원료·제조공정·국가와 시험별 염·정제/캡슐·부형제·실제 함량은 미확인이다. 식품·복합제·정맥주입은 자동으로 포함하지 않는다.
용량: 원 범위는 단회 500 mg·2 g 또는 1500 mg/일 2주다. 시험별 투여 시점·제품·실제 노출·순응도와 일부 용량 대응은 미확인이다. 같은 용량·최적량·누적량·개인 복용 지침으로 바꾸지 않는다.
비교군: 동일 위약 교차다. 평소식이 관찰은 별도 무작위군이 아니며 한 사람의 교차 기간도 추가 참가자가 아니다. 위약 구성·치료 유지·구제약·식이·운동 전 규칙은 상세 미확인이다.
측정 종점: 운동 후 최대 FEV1 감소(% 또는 L)라는 생리 종점이다. 최대값과 특정 시점·단위를 구분하며 사전 주요 종점 위계·상세 측정·개인 내 추정은 미확인이다. 증상·구제약·악화·입원은 별도 결과다.
기간: 운동부하 전 단회 또는 2주 교차 노출이다. R01 서지의 2주씩·1주 세척을 다른 시험 전체에 적용하지 않는다. 시험별 순서·잔류/기간효과와 기간 밖 지속 효과는 미확인이다.
포함하지 않는 질문: 선택 질문은 확인된 운동유발 기관지수축·천식의 경구 단일성분 비타민 C와 운동 후 폐기능이다. 일반 천식 조절·악화/입원 예방·흡입제 대체·훈련 적응·근육통으로 확대하지 않는다.; 기존 C·54점·주의, 보관된 평가 기준값·한영 설명과 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 과거 독립 대조 표현은 이번 외부 열람·재판정·공식 평가를 뜻하지 않는다.; 원고의 3개 교차시험 총 40명은 보관된 통합 규모 표현이다. 이번 참가자 합산이나 고유시험·참가자·안전성분모 인증이 아니다. 원시험과 리뷰를 더하거나 교차 기간을 추가 사람으로 세지 않는다.; 기존 6.5%p는 단순평균 차라는 계산 기록이다. 개인 내 효과·조정값·paired 95% CI나 임상 성공률로 올리지 않으며 새 차이·구간을 계산하지 않는다.; 최대 % 감소와 5분 L 감소, 종류 미확인 ±와 명시된 SE, 성인과 혼합 소아/청소년을 구분한다. 단위·연령·시점을 환산·통합하거나 미확인 분산을 가정하지 않는다.; 9명 반응과 전원 20명의 결과를 구분한다. 반응률을 새 계산하거나 선택 반응자의 연장 관찰을 전체 효과·새 독립 무작위 반복으로 바꾸지 않는다.; 메타분석과 일반 천식 리뷰는 서로 범위가 다르며 새 원시험이 아니다. 원 포함·추출·개인 내 분산·공유시험 대응·등록·프로토콜·공식 위험/확실성 평가는 현재 미확인이다.; 기존 고용량 경구 섭취의 설사·위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 제한적인 사건 기록을 위해 없음·장기 안전성·금기 확정으로 바꾸거나 새 발생률·인과·개인 복용 지침을 만들지 않는다.

근거·출처

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R01 · Tecklenburg 등 2007 · 천식·EIB 교차시험

PubMed

자료 종류: 이중눈가림 위약 교차시험
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 최대 FEV1 감소 C −6.4±2.4%, 위약 −12.9±2.4%, 평소식이 −14.3±1.6%; P<.05. 기존 단순평균 차 6.5%p 기록이며 paired 95% CI와 ± 종류는 미확인이다.
기록의 수준: 천식·EIB 성인 8명이다. 배정 순서별 분석분모·탈락과 개인 내 분석 상세는 미확인이다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

R02 · Schachter·Schlesinger 1982 · 초기 교차시험

PubMed

자료 종류: 이중눈가림 무작위 교차시험
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 5분 FEV1 감소 0.24±0.06 L 대 0.44±0.14 L, 평균±SE다. 정확한 군간 P·95% CI는 미확인이며 % 감소와 직접 합산하지 않는다.
기록의 수준: 천식 12명이다. 원 순서·완료·개인 내 분모는 미확인이고 학위논문 표본과의 혼동을 피한다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

R03 · Cohen 등 1997 · 혼합 연령 교차시험

PubMed

자료 종류: 이중눈가림 위약 교차시험
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 9명 반응 보고다. 전원 20명의 정확한 paired 효과·95% CI는 미확인이므로 반응자만의 효과량을 채택하지 않는다.
기록의 수준: 20명, 7–28세, 평균 13.8세로 대부분 소아·청소년이다. 선택 반응자의 연장 관찰은 무작위 반복이 아니다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

R04 · Hemilä 2013 · 운동유발 기관지수축 메타분석

PubMed

자료 종류: 메타분석 서지·요약 · 새 원시험 아님
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 3개 교차시험 총 40명의 FEV1 신호라는 기존 설명이다. 이번 새 합산이나 독립 반복 인증이 아니다.
기록의 수준: 원 포함·추출·개인 내 분석·공유시험 대응은 미확인이다. 원시험에 추가해 독립 사람·시험을 세지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

R05 · Cochrane 2013 · 일반 천식 리뷰

PubMed

자료 종류: 일반 천식 체계적 리뷰 서지·경계 요약
실제 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람
보관 요약의 기록: 일반 천식 진료에 권고할 근거가 부족하다는 역사 경계 설명이다. 직접 운동부하 원시험이나 추가 독립 반증이 아니다.
기록의 수준: 원 대상·중재·종점·포함시험 대응은 미확인이다. 새 권고·지침·현재 리뷰 열람을 뜻하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	기존 전체 검토 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.
프로토콜·분석계획	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 운동부하 질문을 다루는가?

필요한 자료·조건: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소
충족 기준: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N02 · 단일성분 제품·염형·경로는 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조
충족 기준: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N03 · 단회 용량과 2주 용량을 따로 남기는가?

필요한 자료·조건: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응
충족 기준: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N04 · 단회·교차 기간·세척기간을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정
충족 기준: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N05 · 성인과 혼합 소아·청소년을 구별하는가?

필요한 자료·조건: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상
충족 기준: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N06 · 표준 운동부하와 EIB 확인 방법은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점
충족 기준: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N07 · 평소식이 관찰과 위약 교차를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지
충족 기준: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N08 · 흡입제·식이·다른 치료의 기간별 규칙은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙
충족 기준: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N09 · 교차시험의 순서·기간·대응 분석을 아는가?

필요한 자료·조건: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석
충족 기준: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N10 · R01의 8명과 순서별 분석분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석
충족 기준: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N11 · R01 최대 FEV1 감소율은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P
충족 기준: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N12 · 기존 6.5%p와 paired CI를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI
충족 기준: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N13 · R02의 12명과 500 mg을 따로 남기는가?

필요한 자료·조건: 초기 시험의 표본·노출·분석분모
충족 기준: 초기 시험의 표본·노출·분석분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 초기 시험의 표본·노출·분석분모 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N14 · R02의 5분 FEV1 L 단위 결과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과
충족 기준: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N15 · L 감소와 기준치 대비 %를 직접 합치지 않는가?

필요한 자료·조건: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분
충족 기준: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N16 · R03 전원 20명과 9명 반응자를 구별하는가?

필요한 자료·조건: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모
충족 기준: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N17 · 선택 반응자의 연장 관찰은 무작위 반복인가?

필요한 자료·조건: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응
충족 기준: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N18 · 원시험 3개와 메타분석을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응
충족 기준: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N19 · 일반 천식 리뷰의 경계를 유지하는가?

필요한 자료·조건: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성
충족 기준: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N20 · FEV1 사전 위계와 증상·표지 선택은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획
충족 기준: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N21 · 측정·최대값 선택·개인 내 추정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관
충족 기준: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N22 · 결측·교차 미완료·치료 변경은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외
충족 기준: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N23 · 증상 개선과 악화·입원 예방은 별도인가?

필요한 자료·조건: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과
충족 기준: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N24 · 흡입제 대체·일반 천식·훈련 효과를 추가하지 않는가?

필요한 자료·조건: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계
충족 기준: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N25 · 출판편향과 독립 확인의 한계를 보존하는가?

필요한 자료·조건: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족
충족 기준: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N26 · 회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계
충족 기준: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N27 · 위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?

필요한 자료·조건: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건
충족 기준: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N28 · 안전성분모·단회/2주 노출·대조는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출
충족 기준: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N29 · 취약집단·병용약·장기·희귀 위해는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해
충족 기준: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N30 · 과거 확인과 이번 외부 미열람을 구별하는가?

필요한 자료·조건: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획
충족 기준: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N31 · 원 한·영 설명·빈 정정·기존 계산표기를 보존하는가?

필요한 자료·조건: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록
충족 기준: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

N32 · 원 C54·평가기준·기준일과 제작을 구별하는가?

필요한 자료·조건: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜
충족 기준: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

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N01 · 어느 운동부하 질문을 다루는가?

현재 확인 내용: 현재 질문은 운동 후 FEV1 감소 완화라는 생리 종점이다. 일반 천식 조절·임상 악화 예방·흡입제 대체와 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 진단·운동부하·종점·측정 시점·위약 비교의 상세 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소
먼저 확보할 자료: 원 진단·운동부하·종점·측정 시점·위약 비교의 상세 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 진단·운동부하·종점·측정 시점·위약 비교의 상세 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N02 · 단일성분 제품·염형·경로는 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 단일성분 아스코르빈산 보충제이며 시험별 염·정제/캡슐·부형제는 미확인이다. 식품·복합제·정맥주입을 자동으로 포함하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 제품·제조·염형·부형제·순응도 자료가 필요하며 다른 제품과의 동등성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조
먼저 확보할 자료: 원 제품·제조·염형·부형제·순응도 자료가 필요하며 다른 제품과의 동등성은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 원 제품·제조·염형·부형제·순응도 자료가 필요하며 다른 제품과의 동등성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N03 · 단회 용량과 2주 용량을 따로 남기는가?

현재 확인 내용: 원 범위는 단회 500 mg·2 g 또는 1500 mg/일 2주다. R01 서지는 1500 mg/일을 2주씩, R02 서지는 500 mg을 기록한다. 모든 시험에 같은 용량을 붙이지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 투여 시점·단회/반복·제품·실제 노출과 2 g의 시험 대응이 필요하다. 환산량·권장량을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응
먼저 확보할 자료: 투여 시점·단회/반복·제품·실제 노출과 2 g의 시험 대응이 필요하다. 환산량·권장량을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 투여 시점·단회/반복·제품·실제 노출과 2 g의 시험 대응이 필요하다. 환산량·권장량을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N04 · 단회·교차 기간·세척기간을 구별하는가?

현재 확인 내용: 원 범위는 운동부하 전 단회 또는 2주 교차 노출이다. R01 서지는 2주씩과 1주 세척을 기록한다. 같은 세척·노출을 다른 시험에 적용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 기간·순서·간격·잔류효과·기간효과와 복용·부하 시점 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정
먼저 확보할 자료: 원 기간·순서·간격·잔류효과·기간효과와 복용·부하 시점 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 기간·순서·간격·잔류효과·기간효과와 복용·부하 시점 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N05 · 성인과 혼합 소아·청소년을 구별하는가?

현재 확인 내용: R01은 성인 8명, R02는 천식 12명이다. R03은 20명, 7–28세, 평균 13.8세로 대부분 소아·청소년이다. 전원 성인 40명으로 표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 진단·선정·연령·기저 폐기능과 시험별 구성표가 필요하다. 미기재 연령은 추정하지 않는다.
필요한 자료·조건: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상
먼저 확보할 자료: 원 진단·선정·연령·기저 폐기능과 시험별 구성표가 필요하다. 미기재 연령은 추정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 진단·선정·연령·기저 폐기능과 시험별 구성표가 필요하다. 미기재 연령은 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N06 · 표준 운동부하와 EIB 확인 방법은 무엇인가?

현재 확인 내용: 확인된 EIB 환자에게 표준 운동부하 검사를 시행했다는 보관 설명이다. 실제 생활 증상이나 훈련 적응을 시험한 것과 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 부하·측정 절차·환경·기저값·진단·선정과 평가자 눈가림 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점
먼저 확보할 자료: 부하·측정 절차·환경·기저값·진단·선정과 평가자 눈가림 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 부하·측정 절차·환경·기저값·진단·선정과 평가자 눈가림 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N07 · 평소식이 관찰과 위약 교차를 구별하는가?

현재 확인 내용: 비교는 동일 위약 교차다. R01의 평소식이 −14.3±1.6%를 별도 무작위군이나 추가 참가자로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 조건 순서·평소식이/위약 규칙·동일 관리·측정 일정이 필요하다.
필요한 자료·조건: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지
먼저 확보할 자료: 원 조건 순서·평소식이/위약 규칙·동일 관리·측정 일정이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 조건 순서·평소식이/위약 규칙·동일 관리·측정 일정이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N08 · 흡입제·식이·다른 치료의 기간별 규칙은 무엇인가?

현재 확인 내용: 흡입제 대체는 검정되지 않은 확대라는 기존 설명을 유지한다. 실제 약물 유지·변경·구제약 규칙은 보관 요약에서 상세하지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기저 약물·변경·순응도·구제약·공통 식이·관리와 운동 전 방법 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙
먼저 확보할 자료: 기저 약물·변경·순응도·구제약·공통 식이·관리와 운동 전 방법 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 기저 약물·변경·순응도·구제약·공통 식이·관리와 운동 전 방법 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N09 · 교차시험의 순서·기간·대응 분석을 아는가?

현재 확인 내용: R01·R03은 이중눈가림 위약 교차, R02는 이중눈가림 무작위 교차로 기록돼 있다. 상세 순서·눈가림 적합성과 대응 분석 규칙은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 순서·기간·잔류효과·교차 완료·개인 내 대비·분산·상관·계획이 필요하다. 공식 위험평가를 새 작성하지 않는다.
필요한 자료·조건: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석
먼저 확보할 자료: 원 순서·기간·잔류효과·교차 완료·개인 내 대비·분산·상관·계획이 필요하다. 공식 위험평가를 새 작성하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 순서·기간·잔류효과·교차 완료·개인 내 대비·분산·상관·계획이 필요하다. 공식 위험평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N10 · R01의 8명과 순서별 분석분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: R01은 천식·EIB 8명이며 배정 순서별 분석분모와 탈락 상세는 미확인이다. 한 사람의 두 기간을 다른 참가자로 더하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 순서·기간별 흐름·분모·결측·중단 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석
먼저 확보할 자료: 원 순서·기간별 흐름·분모·결측·중단 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 순서·기간별 흐름·분모·결측·중단 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N11 · R01 최대 FEV1 감소율은 무엇인가?

현재 확인 내용: 최대 FEV1 감소는 C −6.4±2.4%, 위약 −12.9±2.4%, 평소식이 −14.3±1.6%; P<.05로 기록돼 있다. 조건·단위·최대라는 정의를 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 시점·기저값·개인 내 추정·분산과 조건·기간 대응이 필요하다. 새 차이·구간을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P
먼저 확보할 자료: 원 시점·기저값·개인 내 추정·분산과 조건·기간 대응이 필요하다. 새 차이·구간을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 시점·기저값·개인 내 추정·분산과 조건·기간 대응이 필요하다. 새 차이·구간을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N12 · 기존 6.5%p와 paired CI를 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 기록은 단순평균 차 6.5%p, paired 95% CI 미확인, ± 종류 미확인을 함께 남긴다. 이는 이번 새 계산이나 확인된 개인 내 효과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 개인 내 차이·분산·상관·구간·± 정의가 필요하다. 단순차를 조정·대응 효과나 임상 성공률로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI
먼저 확보할 자료: 원 개인 내 차이·분산·상관·구간·± 정의가 필요하다. 단순차를 조정·대응 효과나 임상 성공률로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 개인 내 차이·분산·상관·구간·± 정의가 필요하다. 단순차를 조정·대응 효과나 임상 성공률로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N13 · R02의 12명과 500 mg을 따로 남기는가?

현재 확인 내용: R02는 천식 12명이며 서지는 500 mg을 기록한다. 1980년 학위논문 표본과 혼동하지 않는다는 원 주석을 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 방법·배정·완료·개인 내 분석과 학위논문/보고 연결이 필요하다. 미식별 표본·합계를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 초기 시험의 표본·노출·분석분모
먼저 확보할 자료: 원 방법·배정·완료·개인 내 분석과 학위논문/보고 연결이 필요하다. 미식별 표본·합계를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 방법·배정·완료·개인 내 분석과 학위논문/보고 연결이 필요하다. 미식별 표본·합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 초기 시험의 표본·노출·분석분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 초기 시험의 표본·노출·분석분모 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N14 · R02의 5분 FEV1 L 단위 결과는 무엇인가?

현재 확인 내용: R02는 5분 FEV1 감소 0.24±0.06 L 대 0.44±0.14 L, 평균±SE로 기록돼 있다. 정확한 군간 P와 95% CI는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 시점·대비·분모·개인 내 분산·paired P/CI가 필요하다. SE를 SD로 바꾸거나 새 평균차를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과
먼저 확보할 자료: 원 시점·대비·분모·개인 내 분산·paired P/CI가 필요하다. SE를 SD로 바꾸거나 새 평균차를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 시점·대비·분모·개인 내 분산·paired P/CI가 필요하다. SE를 SD로 바꾸거나 새 평균차를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N15 · L 감소와 기준치 대비 %를 직접 합치지 않는가?

현재 확인 내용: 5분 L 결과와 최대 % 감소는 단위와 시점이 다르다. 기존 설명처럼 직접 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 기저값·단위·시점·표준화와 개인 내 분석 규칙이 필요하다. 환산·통합 값을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분
먼저 확보할 자료: 원 기저값·단위·시점·표준화와 개인 내 분석 규칙이 필요하다. 환산·통합 값을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 기저값·단위·시점·표준화와 개인 내 분석 규칙이 필요하다. 환산·통합 값을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N16 · R03 전원 20명과 9명 반응자를 구별하는가?

현재 확인 내용: R03은 9명 반응을 보고한다. 전원 20명의 정확한 paired 효과·CI가 미확인이므로 반응자만의 효과량을 채택하지 않는다. 반응률도 새 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 전원 결과·반응 정의·선정·분모와 개인 내 효과·구간이 필요하다.
필요한 자료·조건: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모
먼저 확보할 자료: 전원 결과·반응 정의·선정·분모와 개인 내 효과·구간이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 전원 결과·반응 정의·선정·분모와 개인 내 효과·구간이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N17 · 선택 반응자의 연장 관찰은 무작위 반복인가?

현재 확인 내용: R03의 선택 반응자 연장 관찰은 무작위 반복이 아니라는 기존 설명을 유지한다. 새 독립 시험이나 전원 결과로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 선정·연장·전체 20명 대응·분모·비교·시점·기간 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응
먼저 확보할 자료: 원 선정·연장·전체 20명 대응·분모·비교·시점·기간 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 선정·연장·전체 20명 대응·분모·비교·시점·기간 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N18 · 원시험 3개와 메타분석을 구별하는가?

현재 확인 내용: R04 서지는 3개 교차시험 총 40명의 신호라고 기록한다. 이 규모는 기존 표현이며 이번 합산 인증값이 아니다. 리뷰를 추가 원시험으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 포함·추출표·보고/시험·개인 내 분모·중복 연결이 필요하다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응
먼저 확보할 자료: 원 포함·추출표·보고/시험·개인 내 분모·중복 연결이 필요하다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 원 포함·추출표·보고/시험·개인 내 분모·중복 연결이 필요하다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N19 · 일반 천식 리뷰의 경계를 유지하는가?

현재 확인 내용: R05는 일반 천식 진료 권고 근거 부족에 관한 역사 요약이다. 직접 EIB 원시험이나 추가 독립 반증으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 리뷰 대상·중재·종점·포함시험 대응이 필요하다. 새 지침·권고를 조회하거나 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성
먼저 확보할 자료: 원 리뷰 대상·중재·종점·포함시험 대응이 필요하다. 새 지침·권고를 조회하거나 확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 리뷰 대상·중재·종점·포함시험 대응이 필요하다. 새 지침·권고를 조회하거나 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N20 · FEV1 사전 위계와 증상·표지 선택은 무엇인가?

현재 확인 내용: 각 시험 기록은 사전 위계 미확인을 남긴다. R01의 FEV1 중심·다수 증상/염증표지를 사전 주요 종점 확인으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·프로토콜·분석계획과 모든 종점·시점·원 결과표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·분석계획과 모든 종점·시점·원 결과표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 등록·프로토콜·분석계획과 모든 종점·시점·원 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N21 · 측정·최대값 선택·개인 내 추정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 주요 종점 설명은 운동 후 최대 FEV1 감소율(% 또는 L)이다. 상세 측정·최대값 선택·개인 내 추정 방법은 보관 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 폐기능·부하 방법·평가자·반복측정·기저값·계획·모형이 필요하다.
필요한 자료·조건: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관
먼저 확보할 자료: 원 폐기능·부하 방법·평가자·반복측정·기저값·계획·모형이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 원 폐기능·부하 방법·평가자·반복측정·기저값·계획·모형이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N22 · 결측·교차 미완료·치료 변경은 무엇인가?

현재 확인 내용: R01 순서별 분모·탈락은 미확인이고 다른 시험의 상세 흐름도 보관돼 있지 않다. 외부 미열람을 결측 없음으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 시험별 흐름·중단·결측 처리·분석집합·민감도와 기간별 치료 변경 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외
먼저 확보할 자료: 시험별 흐름·중단·결측 처리·분석집합·민감도와 기간별 치료 변경 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 시험별 흐름·중단·결측 처리·분석집합·민감도와 기간별 치료 변경 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N23 · 증상 개선과 악화·입원 예방은 별도인가?

현재 확인 내용: 생리 종점과 실제 증상·구제약·임상 악화는 다른 질문이다. 증상점수 개선도 별도의 악화 예방 확증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 환자 결과별 사전 정의·시점·분모·대조의 직접 자료가 필요하다. 폐기능 수치를 임상 결과로 복제하지 않는다.
필요한 자료·조건: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과
먼저 확보할 자료: 환자 결과별 사전 정의·시점·분모·대조의 직접 자료가 필요하다. 폐기능 수치를 임상 결과로 복제하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 환자 결과별 사전 정의·시점·분모·대조의 직접 자료가 필요하다. 폐기능 수치를 임상 결과로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N24 · 흡입제 대체·일반 천식·훈련 효과를 추가하지 않는가?

현재 확인 내용: 운동 전 한 알로 천식 예방·흡입제 대체를 주장하는 것은 기존 범위를 넘는다. 일반 천식·호흡법·근육통도 별도 질문이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대체 치료·일반 천식 조절·훈련 적응의 직접 자료가 필요하다. 다른 페이지 내용·등급을 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계
먼저 확보할 자료: 대체 치료·일반 천식 조절·훈련 적응의 직접 자료가 필요하다. 다른 페이지 내용·등급을 옮기지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 대체 치료·일반 천식 조절·훈련 적응의 직접 자료가 필요하다. 다른 페이지 내용·등급을 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N25 · 출판편향과 독립 확인의 한계를 보존하는가?

현재 확인 내용: 같은 방향의 생리 신호와 소시험·출판편향 한계를 함께 남긴다. 원 독립성 평가를 보존하되 이번 독립 재현을 새 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·검색·포함표·미출판 결과·연구팀·제품·보고 연결이 필요하다. 새 반복수·공식 확실성 등급을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족
먼저 확보할 자료: 등록·검색·포함표·미출판 결과·연구팀·제품·보고 연결이 필요하다. 새 반복수·공식 확실성 등급을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 등록·검색·포함표·미출판 결과·연구팀·제품·보고 연결이 필요하다. 새 반복수·공식 확실성 등급을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N26 · 회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?

현재 확인 내용: R01에는 비미국 연구지원 색인 설명만 있고 실제 자금·제조사는 미확인이다. R02·R03도 미확인이다. 색인을 비상업성·회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 자금·제품·소속·이해관계 기록이 필요하다. 역사 독립성 설명과 현재 확인 범위를 구분한다.
필요한 자료·조건: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계
먼저 확보할 자료: 원 자금·제품·소속·이해관계 기록이 필요하다. 역사 독립성 설명과 현재 확인 범위를 구분한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 자금·제품·소속·이해관계 기록이 필요하다. 역사 독립성 설명과 현재 확인 범위를 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N27 · 위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?

현재 확인 내용: 기존 고용량 경구 비타민 C의 위장관 주의와 제한적인 시험별 사건수 설명을 유지한다. 실제 위해 수집·사건은 상세하지 않다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 위해 방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건
먼저 확보할 자료: 원 위해 방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 위해 방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N28 · 안전성분모·단회/2주 노출·대조는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 8명·12명·20명과 총 40명 표현은 안전성분모 확정이 아니다. 같은 사람의 기간을 참가자로 더하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기간별 안전성분모·노출·중단·사건·대조·공유 참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출
먼저 확보할 자료: 기간별 안전성분모·노출·중단·사건·대조·공유 참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 기간별 안전성분모·노출·중단·사건·대조·공유 참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N29 · 취약집단·병용약·장기·희귀 위해는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 결석 소인·신장질환·철과다 주의와 짧은 노출·혼합 연령을 유지한다. 장기 안전성이나 약물별 사건 인과를 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 취약집단·병용·시점·독립 보고·긴 노출·분모·대조·사건 경과가 필요하다. 새 위해 조회·판정은 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해
먼저 확보할 자료: 취약집단·병용·시점·독립 보고·긴 노출·분모·대조·사건 경과가 필요하다. 새 위해 조회·판정은 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 취약집단·병용·시점·독립 보고·긴 노출·분모·대조·사건 경과가 필요하다. 새 위해 조회·판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N30 · 과거 확인과 이번 외부 미열람을 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 초록 확인·독립 대조라는 표현은 역사 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었고 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 읽지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 외부 자료 확보·열람·검토가 남는다. 과거 확인이나 서지 링크·전문 식별자의 존재를 이번 열람·검토 완료로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획
먼저 확보할 자료: 실제 외부 자료 확보·열람·검토가 남는다. 과거 확인이나 서지 링크·전문 식별자의 존재를 이번 열람·검토 완료로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람·검토가 남는다. 과거 확인이나 서지 링크·전문 식별자의 존재를 이번 열람·검토 완료로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N31 · 원 한·영 설명·빈 정정·기존 계산표기를 보존하는가?

현재 확인 내용: 기존 한·영 설명, 비어 있는 정정·세부주장 기록과 기존 계산값 설명을 보존한다. 이번 새 정정·계산·외부 임상 검토 완료를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.
필요한 자료·조건: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록
먼저 확보할 자료: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04 R05

N32 · 원 C54·평가기준·기준일과 제작을 구별하는가?

현재 확인 내용: 기존 C·54점·주의, 평가 값과 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 총 40명·독립성 강점은 원 설명이며 이번 새 인증·합산·등급이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜
먼저 확보할 자료: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
충족 기준: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
조건이 필요한 이유: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.

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