# 경구 비타민 C × 운동유발 기관지수축—FEV1 신호는 있지만 총 40명이다

판정번호 3024 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-07  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-23

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 운동유발 기관지수축이 확인된 천식 환자다. 성인·혼합 소아/청소년을 구분하고 시험별 진단·선정·기저 폐기능·연령 구성의 공백을 유지한다. 일반 천식 환자 전체에 자동으로 일반화하지 않는다.
- 성분·제형·경로: 경구 단일성분 아스코르빈산 보충제다. 정제 영양소의 원료·제조공정·국가와 시험별 염·정제/캡슐·부형제·실제 함량은 미확인이다. 식품·복합제·정맥주입은 자동으로 포함하지 않는다.
- 용량: 원 범위는 단회 500 mg·2 g 또는 1500 mg/일 2주다. 시험별 투여 시점·제품·실제 노출·순응도와 일부 용량 대응은 미확인이다. 같은 용량·최적량·누적량·개인 복용 지침으로 바꾸지 않는다.
- 비교군: 동일 위약 교차다. 평소식이 관찰은 별도 무작위군이 아니며 한 사람의 교차 기간도 추가 참가자가 아니다. 위약 구성·치료 유지·구제약·식이·운동 전 규칙은 상세 미확인이다.
- 측정 종점: 운동 후 최대 FEV1 감소(% 또는 L)라는 생리 종점이다. 최대값과 특정 시점·단위를 구분하며 사전 주요 종점 위계·상세 측정·개인 내 추정은 미확인이다. 증상·구제약·악화·입원은 별도 결과다.
- 기간: 운동부하 전 단회 또는 2주 교차 노출이다. R01 서지의 2주씩·1주 세척을 다른 시험 전체에 적용하지 않는다. 시험별 순서·잔류/기간효과와 기간 밖 지속 효과는 미확인이다.
- 범위 밖 질문: 선택 질문은 확인된 운동유발 기관지수축·천식의 경구 단일성분 비타민 C와 운동 후 폐기능이다. 일반 천식 조절·악화/입원 예방·흡입제 대체·훈련 적응·근육통으로 확대하지 않는다.; 기존 C·54점·주의, 보관된 평가 기준값·한영 설명과 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 과거 독립 대조 표현은 이번 외부 열람·재판정·공식 평가를 뜻하지 않는다.; 원고의 3개 교차시험 총 40명은 보관된 통합 규모 표현이다. 이번 참가자 합산이나 고유시험·참가자·안전성분모 인증이 아니다. 원시험과 리뷰를 더하거나 교차 기간을 추가 사람으로 세지 않는다.; 기존 6.5%p는 단순평균 차라는 계산 기록이다. 개인 내 효과·조정값·paired 95% CI나 임상 성공률로 올리지 않으며 새 차이·구간을 계산하지 않는다.; 최대 % 감소와 5분 L 감소, 종류 미확인 ±와 명시된 SE, 성인과 혼합 소아/청소년을 구분한다. 단위·연령·시점을 환산·통합하거나 미확인 분산을 가정하지 않는다.; 9명 반응과 전원 20명의 결과를 구분한다. 반응률을 새 계산하거나 선택 반응자의 연장 관찰을 전체 효과·새 독립 무작위 반복으로 바꾸지 않는다.; 메타분석과 일반 천식 리뷰는 서로 범위가 다르며 새 원시험이 아니다. 원 포함·추출·개인 내 분산·공유시험 대응·등록·프로토콜·공식 위험/확실성 평가는 현재 미확인이다.; 기존 고용량 경구 섭취의 설사·위장관 불편과 결석 소인·신장질환·철과다 주의를 유지한다. 제한적인 사건 기록을 위해 없음·장기 안전성·금기 확정으로 바꾸거나 새 발생률·인과·개인 복용 지침을 만들지 않는다.

## 체크항목

### N01 · 어느 운동부하 질문을 다루는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 질문은 운동 후 FEV1 감소 완화라는 생리 종점이다. 일반 천식 조절·임상 악화 예방·흡입제 대체와 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 진단·운동부하·종점·측정 시점·위약 비교의 상세 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소
- 먼저 확보할 자료: 원 진단·운동부하·종점·측정 시점·위약 비교의 상세 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 진단·운동부하·종점·측정 시점·위약 비교의 상세 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 확인된 EIB·천식의 경구 비타민 C와 운동 후 최대 FEV1 감소 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N02 · 단일성분 제품·염형·경로는 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 단일성분 아스코르빈산 보충제이며 시험별 염·정제/캡슐·부형제는 미확인이다. 식품·복합제·정맥주입을 자동으로 포함하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 제품·제조·염형·부형제·순응도 자료가 필요하며 다른 제품과의 동등성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조
- 먼저 확보할 자료: 원 제품·제조·염형·부형제·순응도 자료가 필요하며 다른 제품과의 동등성은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 제품·제조·염형·부형제·순응도 자료가 필요하며 다른 제품과의 동등성은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 경구 아스코르빈산의 제품·염형·부형제·제조 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N03 · 단회 용량과 2주 용량을 따로 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 범위는 단회 500 mg·2 g 또는 1500 mg/일 2주다. R01 서지는 1500 mg/일을 2주씩, R02 서지는 500 mg을 기록한다. 모든 시험에 같은 용량을 붙이지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 투여 시점·단회/반복·제품·실제 노출과 2 g의 시험 대응이 필요하다. 환산량·권장량을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응
- 먼저 확보할 자료: 투여 시점·단회/반복·제품·실제 노출과 2 g의 시험 대응이 필요하다. 환산량·권장량을 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 투여 시점·단회/반복·제품·실제 노출과 2 g의 시험 대응이 필요하다. 환산량·권장량을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 500 mg·2 g 단회와 1500 mg/일 2주의 시험별 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N04 · 단회·교차 기간·세척기간을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 범위는 운동부하 전 단회 또는 2주 교차 노출이다. R01 서지는 2주씩과 1주 세척을 기록한다. 같은 세척·노출을 다른 시험에 적용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 기간·순서·간격·잔류효과·기간효과와 복용·부하 시점 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정
- 먼저 확보할 자료: 원 기간·순서·간격·잔류효과·기간효과와 복용·부하 시점 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 기간·순서·간격·잔류효과·기간효과와 복용·부하 시점 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 운동 전 복용·2주 교차와 1주 세척의 보고별 일정 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N05 · 성인과 혼합 소아·청소년을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01은 성인 8명, R02는 천식 12명이다. R03은 20명, 7–28세, 평균 13.8세로 대부분 소아·청소년이다. 전원 성인 40명으로 표시하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 진단·선정·연령·기저 폐기능과 시험별 구성표가 필요하다. 미기재 연령은 추정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상
- 먼저 확보할 자료: 원 진단·선정·연령·기저 폐기능과 시험별 구성표가 필요하다. 미기재 연령은 추정하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 진단·선정·연령·기저 폐기능과 시험별 구성표가 필요하다. 미기재 연령은 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: R01 성인 8명·R02 천식 12명·R03의 7–28세 대상 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N06 · 표준 운동부하와 EIB 확인 방법은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 확인된 EIB 환자에게 표준 운동부하 검사를 시행했다는 보관 설명이다. 실제 생활 증상이나 훈련 적응을 시험한 것과 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 부하·측정 절차·환경·기저값·진단·선정과 평가자 눈가림 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점
- 먼저 확보할 자료: 부하·측정 절차·환경·기저값·진단·선정과 평가자 눈가림 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 부하·측정 절차·환경·기저값·진단·선정과 평가자 눈가림 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 부하 강도·환경·진단 기준·FEV1 측정 시점 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N07 · 평소식이 관찰과 위약 교차를 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 비교는 동일 위약 교차다. R01의 평소식이 −14.3±1.6%를 별도 무작위군이나 추가 참가자로 세지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 조건 순서·평소식이/위약 규칙·동일 관리·측정 일정이 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지
- 먼저 확보할 자료: 원 조건 순서·평소식이/위약 규칙·동일 관리·측정 일정이 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 조건 순서·평소식이/위약 규칙·동일 관리·측정 일정이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 동일 위약 대비·평소식이 조건·치료 유지 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N08 · 흡입제·식이·다른 치료의 기간별 규칙은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 흡입제 대체는 검정되지 않은 확대라는 기존 설명을 유지한다. 실제 약물 유지·변경·구제약 규칙은 보관 요약에서 상세하지 않다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저 약물·변경·순응도·구제약·공통 식이·관리와 운동 전 방법 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙
- 먼저 확보할 자료: 기저 약물·변경·순응도·구제약·공통 식이·관리와 운동 전 방법 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 기저 약물·변경·순응도·구제약·공통 식이·관리와 운동 전 방법 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 기저 천식 치료·구제약·변경·운동 전 규칙 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N09 · 교차시험의 순서·기간·대응 분석을 아는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01·R03은 이중눈가림 위약 교차, R02는 이중눈가림 무작위 교차로 기록돼 있다. 상세 순서·눈가림 적합성과 대응 분석 규칙은 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 순서·기간·잔류효과·교차 완료·개인 내 대비·분산·상관·계획이 필요하다. 공식 위험평가를 새 작성하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석
- 먼저 확보할 자료: 원 순서·기간·잔류효과·교차 완료·개인 내 대비·분산·상관·계획이 필요하다. 공식 위험평가를 새 작성하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 순서·기간·잔류효과·교차 완료·개인 내 대비·분산·상관·계획이 필요하다. 공식 위험평가를 새 작성하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 순서·은폐·세척·기간·개인 내 분석 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N10 · R01의 8명과 순서별 분석분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01은 천식·EIB 8명이며 배정 순서별 분석분모와 탈락 상세는 미확인이다. 한 사람의 두 기간을 다른 참가자로 더하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 순서·기간별 흐름·분모·결측·중단 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석
- 먼저 확보할 자료: 원 순서·기간별 흐름·분모·결측·중단 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 순서·기간별 흐름·분모·결측·중단 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 성인 8명의 등록·교차 완료·순서별·종점별 분석 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N11 · R01 최대 FEV1 감소율은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 최대 FEV1 감소는 C −6.4±2.4%, 위약 −12.9±2.4%, 평소식이 −14.3±1.6%; P<.05로 기록돼 있다. 조건·단위·최대라는 정의를 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 시점·기저값·개인 내 추정·분산과 조건·기간 대응이 필요하다. 새 차이·구간을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P
- 먼저 확보할 자료: 원 시점·기저값·개인 내 추정·분산과 조건·기간 대응이 필요하다. 새 차이·구간을 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 시점·기저값·개인 내 추정·분산과 조건·기간 대응이 필요하다. 새 차이·구간을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 비타민 C·위약·평소식이의 원 % 감소·±·P 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N12 · 기존 6.5%p와 paired CI를 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 기록은 단순평균 차 6.5%p, paired 95% CI 미확인, ± 종류 미확인을 함께 남긴다. 이는 이번 새 계산이나 확인된 개인 내 효과가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 개인 내 차이·분산·상관·구간·± 정의가 필요하다. 단순차를 조정·대응 효과나 임상 성공률로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI
- 먼저 확보할 자료: 원 개인 내 차이·분산·상관·구간·± 정의가 필요하다. 단순차를 조정·대응 효과나 임상 성공률로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 개인 내 차이·분산·상관·구간·± 정의가 필요하다. 단순차를 조정·대응 효과나 임상 성공률로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 역사 단순평균차와 원 개인 내 추정·95% CI 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N13 · R02의 12명과 500 mg을 따로 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R02는 천식 12명이며 서지는 500 mg을 기록한다. 1980년 학위논문 표본과 혼동하지 않는다는 원 주석을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 방법·배정·완료·개인 내 분석과 학위논문/보고 연결이 필요하다. 미식별 표본·합계를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 초기 시험의 표본·노출·분석분모
- 먼저 확보할 자료: 원 방법·배정·완료·개인 내 분석과 학위논문/보고 연결이 필요하다. 미식별 표본·합계를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 방법·배정·완료·개인 내 분석과 학위논문/보고 연결이 필요하다. 미식별 표본·합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 초기 시험의 표본·노출·분석분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 초기 시험의 표본·노출·분석분모 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N14 · R02의 5분 FEV1 L 단위 결과는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R02는 5분 FEV1 감소 0.24±0.06 L 대 0.44±0.14 L, 평균±SE로 기록돼 있다. 정확한 군간 P와 95% CI는 미확인이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 시점·대비·분모·개인 내 분산·paired P/CI가 필요하다. SE를 SD로 바꾸거나 새 평균차를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과
- 먼저 확보할 자료: 원 시점·대비·분모·개인 내 분산·paired P/CI가 필요하다. SE를 SD로 바꾸거나 새 평균차를 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 시점·대비·분모·개인 내 분산·paired P/CI가 필요하다. SE를 SD로 바꾸거나 새 평균차를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 5분 감소량 L·원 평균±SE·개인 내 효과 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N15 · L 감소와 기준치 대비 %를 직접 합치지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 5분 L 결과와 최대 % 감소는 단위와 시점이 다르다. 기존 설명처럼 직접 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 기저값·단위·시점·표준화와 개인 내 분석 규칙이 필요하다. 환산·통합 값을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분
- 먼저 확보할 자료: 원 기저값·단위·시점·표준화와 개인 내 분석 규칙이 필요하다. 환산·통합 값을 만들지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 기저값·단위·시점·표준화와 개인 내 분석 규칙이 필요하다. 환산·통합 값을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 절대 L·% 감소·최대값·5분의 추정대상 구분 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N16 · R03 전원 20명과 9명 반응자를 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R03은 9명 반응을 보고한다. 전원 20명의 정확한 paired 효과·CI가 미확인이므로 반응자만의 효과량을 채택하지 않는다. 반응률도 새 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전원 결과·반응 정의·선정·분모와 개인 내 효과·구간이 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모
- 먼저 확보할 자료: 전원 결과·반응 정의·선정·분모와 개인 내 효과·구간이 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 전원 결과·반응 정의·선정·분모와 개인 내 효과·구간이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 전원 20명의 효과·CI·반응자 정의·분모 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N17 · 선택 반응자의 연장 관찰은 무작위 반복인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R03의 선택 반응자 연장 관찰은 무작위 반복이 아니라는 기존 설명을 유지한다. 새 독립 시험이나 전원 결과로 올리지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 선정·연장·전체 20명 대응·분모·비교·시점·기간 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응
- 먼저 확보할 자료: 원 선정·연장·전체 20명 대응·분모·비교·시점·기간 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 선정·연장·전체 20명 대응·분모·비교·시점·기간 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 선택·연장·노출·대조·전체 코호트 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N18 · 원시험 3개와 메타분석을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R04 서지는 3개 교차시험 총 40명의 신호라고 기록한다. 이 규모는 기존 표현이며 이번 합산 인증값이 아니다. 리뷰를 추가 원시험으로 세지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 포함·추출표·보고/시험·개인 내 분모·중복 연결이 필요하다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응
- 먼저 확보할 자료: 원 포함·추출표·보고/시험·개인 내 분모·중복 연결이 필요하다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 포함·추출표·보고/시험·개인 내 분모·중복 연결이 필요하다. 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 교차시험과 Hemilä 리뷰의 포함·보고 대응 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N19 · 일반 천식 리뷰의 경계를 유지하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R05는 일반 천식 진료 권고 근거 부족에 관한 역사 요약이다. 직접 EIB 원시험이나 추가 독립 반증으로 세지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 리뷰 대상·중재·종점·포함시험 대응이 필요하다. 새 지침·권고를 조회하거나 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성
- 먼저 확보할 자료: 원 리뷰 대상·중재·종점·포함시험 대응이 필요하다. 새 지침·권고를 조회하거나 확정하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 리뷰 대상·중재·종점·포함시험 대응이 필요하다. 새 지침·권고를 조회하거나 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 운동부하 폐기능 질문과 일반 천식 진료의 직접성 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N20 · FEV1 사전 위계와 증상·표지 선택은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 각 시험 기록은 사전 위계 미확인을 남긴다. R01의 FEV1 중심·다수 증상/염증표지를 사전 주요 종점 확인으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록·프로토콜·분석계획과 모든 종점·시점·원 결과표가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획
- 먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·분석계획과 모든 종점·시점·원 결과표가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 등록·프로토콜·분석계획과 모든 종점·시점·원 결과표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 폐기능 주종점·시점·증상·염증표지·다중성 계획 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N21 · 측정·최대값 선택·개인 내 추정은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 주요 종점 설명은 운동 후 최대 FEV1 감소율(% 또는 L)이다. 상세 측정·최대값 선택·개인 내 추정 방법은 보관 요약에 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 폐기능·부하 방법·평가자·반복측정·기저값·계획·모형이 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관
- 먼저 확보할 자료: 원 폐기능·부하 방법·평가자·반복측정·기저값·계획·모형이 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 폐기능·부하 방법·평가자·반복측정·기저값·계획·모형이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 측정절차·반복·기저값·시점·분산·상관 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N22 · 결측·교차 미완료·치료 변경은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01 순서별 분모·탈락은 미확인이고 다른 시험의 상세 흐름도 보관돼 있지 않다. 외부 미열람을 결측 없음으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험별 흐름·중단·결측 처리·분석집합·민감도와 기간별 치료 변경 자료가 필요하다.
- 필요한 자료·조건: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외
- 먼저 확보할 자료: 시험별 흐름·중단·결측 처리·분석집합·민감도와 기간별 치료 변경 자료가 필요하다.
- 추가 연구: 자료 필요: 시험별 흐름·중단·결측 처리·분석집합·민감도와 기간별 치료 변경 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 순서·기간별 이탈·종점 누락·분석 제외 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N23 · 증상 개선과 악화·입원 예방은 별도인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 생리 종점과 실제 증상·구제약·임상 악화는 다른 질문이다. 증상점수 개선도 별도의 악화 예방 확증이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 환자 결과별 사전 정의·시점·분모·대조의 직접 자료가 필요하다. 폐기능 수치를 임상 결과로 복제하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과
- 먼저 확보할 자료: 환자 결과별 사전 정의·시점·분모·대조의 직접 자료가 필요하다. 폐기능 수치를 임상 결과로 복제하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 환자 결과별 사전 정의·시점·분모·대조의 직접 자료가 필요하다. 폐기능 수치를 임상 결과로 복제하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 실생활 증상·구제약·악화·입원의 직접 결과 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N24 · 흡입제 대체·일반 천식·훈련 효과를 추가하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 운동 전 한 알로 천식 예방·흡입제 대체를 주장하는 것은 기존 범위를 넘는다. 일반 천식·호흡법·근육통도 별도 질문이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대체 치료·일반 천식 조절·훈련 적응의 직접 자료가 필요하다. 다른 페이지 내용·등급을 옮기지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계
- 먼저 확보할 자료: 대체 치료·일반 천식 조절·훈련 적응의 직접 자료가 필요하다. 다른 페이지 내용·등급을 옮기지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 대체 치료·일반 천식 조절·훈련 적응의 직접 자료가 필요하다. 다른 페이지 내용·등급을 옮기지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 현재 운동부하 질문과 다른 치료·적응증 경계 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N25 · 출판편향과 독립 확인의 한계를 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 같은 방향의 생리 신호와 소시험·출판편향 한계를 함께 남긴다. 원 독립성 평가를 보존하되 이번 독립 재현을 새 인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록·검색·포함표·미출판 결과·연구팀·제품·보고 연결이 필요하다. 새 반복수·공식 확실성 등급을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족
- 먼저 확보할 자료: 등록·검색·포함표·미출판 결과·연구팀·제품·보고 연결이 필요하다. 새 반복수·공식 확실성 등급을 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 등록·검색·포함표·미출판 결과·연구팀·제품·보고 연결이 필요하다. 새 반복수·공식 확실성 등급을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 소시험의 미출판·등록·독립팀·보고 가족 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N26 · 회사의 네 관여 경로는 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: R01에는 비미국 연구지원 색인 설명만 있고 실제 자금·제조사는 미확인이다. R02·R03도 미확인이다. 색인을 비상업성·회사 관여 없음으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 자금·제품·소속·이해관계 기록이 필요하다. 역사 독립성 설명과 현재 확인 범위를 구분한다.
- 필요한 자료·조건: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계
- 먼저 확보할 자료: 원 자금·제품·소속·이해관계 기록이 필요하다. 역사 독립성 설명과 현재 확인 범위를 구분한다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 자금·제품·소속·이해관계 기록이 필요하다. 역사 독립성 설명과 현재 확인 범위를 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 자금·제조/제품지원·직원저자·이해관계 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N27 · 위해 수집·사건·중단은 알려져 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 고용량 경구 비타민 C의 위장관 주의와 제한적인 시험별 사건수 설명을 유지한다. 실제 위해 수집·사건은 상세하지 않다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 위해 방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건
- 먼저 확보할 자료: 원 위해 방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원 위해 방법·사건·중단·누락·대조·기간 자료가 필요하다. 미열람을 위해 없음으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 설사·위장관 불편·수집·심각도·원 사건 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N28 · 안전성분모·단회/2주 노출·대조는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 원 8명·12명·20명과 총 40명 표현은 안전성분모 확정이 아니다. 같은 사람의 기간을 참가자로 더하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기간별 안전성분모·노출·중단·사건·대조·공유 참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출
- 먼저 확보할 자료: 기간별 안전성분모·노출·중단·사건·대조·공유 참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 기간별 안전성분모·노출·중단·사건·대조·공유 참가자 대응이 필요하다. 발생률을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 교차기간별 안전성집합·실제 투여·사건·노출 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N29 · 취약집단·병용약·장기·희귀 위해는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 결석 소인·신장질환·철과다 주의와 짧은 노출·혼합 연령을 유지한다. 장기 안전성이나 약물별 사건 인과를 인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 취약집단·병용·시점·독립 보고·긴 노출·분모·대조·사건 경과가 필요하다. 새 위해 조회·판정은 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해
- 먼저 확보할 자료: 취약집단·병용·시점·독립 보고·긴 노출·분모·대조·사건 경과가 필요하다. 새 위해 조회·판정은 하지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 취약집단·병용·시점·독립 보고·긴 노출·분모·대조·사건 경과가 필요하다. 새 위해 조회·판정은 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 신장·결석·철과다·연령·병용·대안 원인·독립 위해 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N30 · 과거 확인과 이번 외부 미열람을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 초록 확인·독립 대조라는 표현은 역사 기록이다. 이번에는 보관 요약을 읽었고 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획은 읽지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 외부 자료 확보·열람·검토가 남는다. 과거 확인이나 서지 링크·전문 식별자의 존재를 이번 열람·검토 완료로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획
- 먼저 확보할 자료: 실제 외부 자료 확보·열람·검토가 남는다. 과거 확인이나 서지 링크·전문 식별자의 존재를 이번 열람·검토 완료로 바꾸지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람·검토가 남는다. 과거 확인이나 서지 링크·전문 식별자의 존재를 이번 열람·검토 완료로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 역사 접근 설명·보관 요약·외부 초록·전문·등록·계획 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N31 · 원 한·영 설명·빈 정정·기존 계산표기를 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한·영 설명, 비어 있는 정정·세부주장 기록과 기존 계산값 설명을 보존한다. 이번 새 정정·계산·외부 임상 검토 완료를 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.
- 필요한 자료·조건: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록
- 먼저 확보할 자료: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다.
- 추가 연구: 자료 필요: 새 자료·정정·판정 변경은 원문을 보존하고 별도 사건으로 기록해야 한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 원문·빈 정정/세부주장·기존 6.5%p 기록 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

### N32 · 원 C54·평가기준·기준일과 제작을 구별하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 기존 한·영 보관 요약·교차시험 기록·리뷰 서지 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·분석계획 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 C·54점·주의, 평가 값과 근거 날짜 2026-09-07을 유지한다. 총 40명·독립성 강점은 원 설명이며 이번 새 인증·합산·등급이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 기록과 상세자료 공백을 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효과·안전성·사전성·독립성을 인증하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜
- 먼저 확보할 자료: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다.
- 추가 연구: 자료 필요: 새 자료·조건 개정·판정 변경은 별도 사건이다. 기존 날짜를 이번 검색·외부 열람일로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜의 원 기록을 같은 질문·경로·대상·비교·종점·단위·시점·개인 내 분석과 연결하고 기록된 내용과 공백을 구분할 수 있어야 한다.
- 조건이 필요한 이유: C54·주의·기존 평가 값·근거 날짜 자료를 선택한 운동부하 질문의 경구 제형·대상·교차 비교·단위·시점·개인 내 분석·분모·정밀도·위해와 연결하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 폐기능 생리 신호와 일반 천식 조절·악화·입원·흡입제 대체를 구분한다. 교차 기간을 추가 사람으로, 선택 반응자 연장을 독립 시험으로 세지 않는다. 단위·연령·시점을 섞거나 새 효과·구간·비율·참가자 합계·투여 총량·개인 복용 지침을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 진단·부하·단위·시점·개인 내 분산·분모·계획·포함/추출·지원·위해의 공백을 유지한다. 작은 생리 신호를 확정 임상 예방·정확한 무효·동등성·전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 참고 방법론: 질문·대상·경로·교차 설계·개인 내 분석·단위·시점·보고와 시험·위해를 구분하는 기존 원칙을 적용했다.
- 관련 출처: R01, R02, R03, R04, R05

## 근거·출처

### R01

Tecklenburg 등 2007 · 천식·EIB 교차시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17412579/)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 최대 FEV1 감소 C −6.4±2.4%, 위약 −12.9±2.4%, 평소식이 −14.3±1.6%; P<.05. 기존 단순평균 차 6.5%p 기록이며 paired 95% CI와 ± 종류는 미확인이다.  
기록의 수준: 천식·EIB 성인 8명이다. 배정 순서별 분석분모·탈락과 개인 내 분석 상세는 미확인이다.  
독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 17412579 · DOI 10.1016/j.rmed.2007.02.014. 과거 초록 확인과 이번 보관 요약 열람을 구분한다. 외부 전문·등록·계획은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

### R02

Schachter·Schlesinger 1982 · 초기 교차시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7114587/)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 5분 FEV1 감소 0.24±0.06 L 대 0.44±0.14 L, 평균±SE다. 정확한 군간 P·95% CI는 미확인이며 % 감소와 직접 합산하지 않는다.  
기록의 수준: 천식 12명이다. 원 순서·완료·개인 내 분모는 미확인이고 학위논문 표본과의 혼동을 피한다.  
독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 7114587. 과거 초록 확인은 역사 기록이다. 원 표본과 학위논문 표본의 대응·등록·계획을 이번 새 확인하지 않았다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

### R03

Cohen 등 1997 · 혼합 연령 교차시험

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9111435/)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 9명 반응 보고다. 전원 20명의 정확한 paired 효과·95% CI는 미확인이므로 반응자만의 효과량을 채택하지 않는다.  
기록의 수준: 20명, 7–28세, 평균 13.8세로 대부분 소아·청소년이다. 선택 반응자의 연장 관찰은 무작위 반복이 아니다.  
독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 9111435 · DOI 10.1001/archpedi.1997.02170410041005. 과거 초록 확인은 이번 외부 열람이 아니다. 전체 코호트와 선택 반응자 관찰을 구분한다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

### R04

Hemilä 2013 · 운동유발 기관지수축 메타분석

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23794586/)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 3개 교차시험 총 40명의 FEV1 신호라는 기존 설명이다. 이번 새 합산이나 독립 반복 인증이 아니다.  
기록의 수준: 원 포함·추출·개인 내 분석·공유시험 대응은 미확인이다. 원시험에 추가해 독립 사람·시험을 세지 않는다.  
독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 23794586 · PMC3686214. 과거 독립 대조 표현과 전문 식별자는 이번 전문 열람·공식 평가를 뜻하지 않는다. 원 포함·추출·분석은 현재 미열람이다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

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Cochrane 2013 · 일반 천식 리뷰

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24154977/)

실제로 읽은 자료: 보관된 기존 검토 요약 열람; 외부자료 미열람  
요약에 기록된 내용: 일반 천식 진료에 권고할 근거가 부족하다는 역사 경계 설명이다. 직접 운동부하 원시험이나 추가 독립 반증이 아니다.  
기록의 수준: 원 대상·중재·종점·포함시험 대응은 미확인이다. 새 권고·지침·현재 리뷰 열람을 뜻하지 않는다.  
독립 반복: 보관 근거 3항목과 서지 5항목은 교차 원시험 3개 보고와 메타분석·일반 천식 리뷰 2개 기록으로 연결된다. 포함·추출·공유 참가자 대응과 확정 고유시험·참가자 수는 미확인이며 보고 수를 독립 반복이나 새 합계로 바꾸지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관된 기존 검토 요약 | 기존 전체 검토 요약의 보존본 | 보관 요약 | 요약 열람 | PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 초록 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 외부 전문 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 등록 자료 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |
| 프로토콜·분석계획 | 원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | PMID 24154977. 일반 천식 진료의 범위와 현재 운동부하 질문을 구분한다. 과거 독립 대조를 이번 원 리뷰 열람이나 새 임상 권고로 올리지 않는다. 자료별 원 날짜와 미기재 상태를 유지하며 이번 외부 열람일로 바꾸지 않는다. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 보존 요약에 일부 정보가 있어 연결한 상태이며 상세 원자료와 내용 검토는 미완료다.
- 미확인: 보존 범위에서 필요한 상세자료를 확정할 수 없다. 효과 없음·연구 없음·안전함을 뜻하지 않는다.
- 검토 미완료: 기존 내용 검토가 완료되지 않았다.
- 충족: 자료 확인과 내용 검토 뒤 해당 조건 범위에서만 사용하는 상태다. 이번에는 자동 표시하지 않았다.
- 미보고: 실제로 읽은 자료에 한정한 미보고다. 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않는다.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻한다. 이번에는 외부 접근을 시도하지 않아 이 상태를 부여하지 않았다.
- 해당없음: 질문 범위에 따른 적용 예외와 이유가 있을 때만 사용한다.
- 자료충돌: 실제 자료 대조가 필요한 상태이며 이번에 새 충돌 판정을 하지 않았다.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 맞는 추가자료의 공백을 나타낸다. 미열람 전체를 효능 등급으로 바꾸지 않는다.

## 변경 이력

2026-10-23 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.