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원문 미열람보관 요약 열람 |
N01 · 근거 조건CRPS-I 예방 원주장의 범위는 무엇인가?필수 |
선택 주장은 원위요골 골절 또는 수술 뒤 CRPS-I 발생 예방이다. 수술·보존치료, 진단기준과 기간을 구분한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
원위요골 골절/수술·경구 단일C·진단CRPS-I·비교/추적 |
자료 필요: 모든 골절·수술·통증 점수·다른 제형에 대한 보장 예방으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 2 |
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N02 · 근거 조건이번 열람과 과거 원문/초록 확인은 다른가?필수 |
기존 한·영 보관 요약을 읽었다. 인용에 남은 S01–S03의 과거 초록 확인, S04의 원문 HTML·방법·표·자금 확인, S05의 과거 대조 기록은 이번 열람과 구분한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
보존 JSON·과거 HTML/초록/독립대조·현 외부 자료 |
자료 필요: 현재 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람·접근 미시도다. 과거의 읽기 기록을 이번 완료나 임상 검토로 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 3 |
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N03 · 근거 조건1999 초기 보고의 신원은 무엇인가?필수 |
Lancet 1999, PMID10636366·DOI10.1016/S0140-6736(99)03059-7의 보존치료 손목 골절 시험을 보존한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
Zollinger1999·PMID/DOI·보존치료·보고/시험 |
자료 필요: 현재 외부 원문·등록·관련 보고 관계를 대조하지 않았다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 4 |
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N04 · 근거 조건2007 용량 보고는 어떤 반복인가?필수 |
Zollinger 2007, PMID17606778·DOI10.2106/JBJS.F.01147의 용량 무작위시험이다. S01과 같은 핵심 연구진이라는 원 설명을 유지하며 새 독립 반복으로 가산하지 않는다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
같은 핵심 연구진·다기관 용량시험·PMID/DOI |
자료 필요: 같은 연구진이라는 이유로 같은 참가자라고 합치거나 새 독립 반복으로 승격하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N05 · 근거 조건2014 반대 보고의 신원·종점은 무엇인가?필수 |
Ekrol 2014, PMID25187584·DOI10.2106/JBJS.M.00268의 336명 이중눈가림 독립 위약시험이다. DASH 기능점수는 주요 종점, CRPS는 부차 종점이다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
Ekrol2014·PMID/DOI·DASH 주/CRPS 부 |
자료 필요: CRPS를 전체 사전 주요 종점으로 올리지 않는다. 원 등록·분석계획·사건·분모는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N06 · 근거 조건2025 수술 보고의 신원은 무엇인가?필수 |
de Azevedo Filho 등 2025 영문판 PMID40860294·PMCIDPMC12377947·DOI10.1055/s-0045-1810402의 수술시험 보고를 보존한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
영문 보고·서지·초기/완료·눈가림·Budapest |
자료 필요: 온라인2025-08-25/eCollection2025-06은 출판 정보이며 등록 사전성을 뜻하지 않는다. 현재 원문은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N07 · 근거 조건포르투갈어판은 별도 독립시험인가?필수 |
포르투갈어판 PMID40860295·PMCIDPMC12377946·DOI10.1055/s-0045-1810403은 기존 원고에서 같은 코호트라고 설명한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
PMID/PMCID/DOI가 다른 언어판과 같은 코호트 관계 |
자료 필요: 다른 식별자를 두 시험·추가 참가자로 합산하지 않는다. 같은 코호트라는 내용도 보관된 서술 범위로 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N08 · 근거 조건메타분석은 어디의 자료인가?필수 |
Evaniew 2015, PMID26197022는 3개 시험 890명의 풀링 구간이 무효를 포함하고 이질성이 크다는 기존 인용이다. 직접 시험 요약과 구분한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
인용 전용 리뷰·포함시험·정확풀링/이질성·원시험 중복 |
자료 필요: 리뷰를 새 직접시험이나 890명 추가 참가자로 세지 않는다. 포함시험·정확한 수치·구간은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N09 · 근거 조건2021 양성·2022 가이드라인 서술은 어디까지인가?필수 |
기존 본문은 2021·2025년의 독립 양성과 2022년 가이드라인의 예방 유용성 미확정을 서술한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
원본문 언급·정확서지/시험·시간적 범위 |
자료 필요: 2021년 시험과 가이드라인의 정확한 서지가 개별 연결돼 있지 않다. 2022년 문서를 2025년까지 반영한 최신 확정 지침으로 쓰지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N10 · 근거 조건보존치료·고령·성인 수술군은 같은 대상인가?필수 |
기존 대상 정보는 보존치료 손목 골절·고령 골절·성인 수술을 별도로 다룬다. S01은 보존치료, S04는 수술 보고다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
수술 여부·연령·골절 종류/전위·선정/기저 |
자료 필요: 보고별 연령·골절·수술·선정과 혼합 비율은 미확인이다. 모든 수술·골절로 일반화하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N11 · 근거 조건정제 영양소와 경구 제형은 무엇인가?필수 |
경구 단일성분 아스코르빈산·정제 영양소다. 식물 사용부위는 해당없음이며 원료와 제조의 미확인 상태를 보존한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
단일C·경구·염/부형제·원료/제조 |
자료 필요: 시험별 정/캡슐·염형·부형제·제품 동일성은 미확인이다. 복합제·식품·정맥주입으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N12 · 근거 조건시험별 용량/투여와 추적이 다른가?필수 |
기존 용량 정보의 초기 200/500/1500mg/일 50일, 독립시험 500mg 90일·수술 1g 60일과 추적 1년/90일/24주를 구분한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
200/500/1500mg 50일·500mg 90일·수술 1g 60일과 추적 |
자료 필요: 묶음 용량을 각 보고의 세부 명세로 자동 배정하지 않는다. 원문 없이 총량·기간을 새 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N13 · 근거 조건사람과 손목을 구분하는가?필수 |
S01은 123명 127손목 배정→115명 119손목 분석, C52명 54손목/위약63명 65손목이다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
S01의 123명/127손목→115명/119손목·C52명/54손목·위약63명/65손목 |
자료 필요: 손목 사건을 사람 사건으로 바꾸거나 병측·양측·군집·배정·제외 처리를 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N14 · 근거 조건1999 사건과 원 위험차는 무엇인가?필수 |
4/54 대14/65손목, 논문 보고 위험차 15%p(95%CI2–26)를 그대로 보존한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
4/54 대14/65손목·논문보고 위험차·원구간 |
자료 필요: 원시 비율의 반올림 차이를 숨기지 않는다. 효과 방향·모델·사람 단위의 구간을 새 추정하거나 재계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N15 · 근거 조건2007 사람·손목·용량 분모는 무엇인가?필수 |
S02는 416명 427손목, C317명 328손목/위약99명 99손목이다. 용량군의 손목 분모 96/114/118을 보존한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
416명/427손목·C317명/328손목·위약99명/99손목·용량별 손목 |
자료 필요: 용량군을 독립시험으로 만들거나 공통 위약 99손목을 반복 합산하지 않는다. 군집과 분석 단위의 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N16 · 근거 조건2007 전체와 용량별 효과는 무엇인가?필수 |
전체 8/328 대10/99,P=.002;200mg4/96 RR.41(95%CI.13–1.27),500mg2/114 RR.17(.04–.77),1500mg2/118 RR.17(.04–.75)를 유지한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
8/328 대10/99·P·200/500/1500의 RR/95%CI |
자료 필요: 200mg 구간의 무효 포함을 지우지 않는다. 높은 용량이 항상 낫다는 결론이나 새 풀링·차이를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N17 · 근거 조건구 RSD/CRPS와 Budapest를 구분하는가?필수 |
S01의 구 RSD/CRPS 세부기준 미확인, S02의 구 기준, S04의 Budapest CRPS를 구분한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
보고별 사건진단·기준·평가자/기간 |
자료 필요: 동일한 사건 진단으로 합치거나 구 기준을 Budapest로 바꾸지 않는다. 평가자·눈가림·오분류는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N18 · 근거 조건2014 분석과1년 무효는 어느 범위인가?필수 |
S03는 336명 무작위배정, 1년 CRPS 이득 미입증이라는 원 방향이다. CRPS는 부차 종점이다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
336명 배정·CRPS 부차 종점·1년·사건/분모/CI |
자료 필요: 분석·사건 분모, 효과·CI, DASH 결과를 새로 채우지 않는다. 큰 배정 수를 정확한 무효의 증명으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 19 |
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N19 · 근거 조건6주 비전위 하위군 위해를 확대하지 않는가?보완 |
6주 비전위 하위군의 CRPS 증가 P=.022를 보존하되 전체 사전 주요 위해 결과로 해석하지 않는다는 원 제한을 유지한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
S03 특정시점·하위군·사전성·상호작용 |
자료 필요: 전체 또는 1년 위해·확정 인과로 확대하지 않는다. 사건·분모·사전 하위군·다중성·상호작용은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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N20 · 근거 조건2025 초기·완료·군별 분모는 무엇인가?필수 |
S04는 초기 표본137명→완료122명(C58/위약64)이다. 최초 군별 무작위배정 분모는 미확인이다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
초기137명→완료122명·C58/위약64·최초 배정/탈락 |
자료 필요: 137명을 확인된 무작위배정 수로 바꾸지 않는다. 탈락 이유·군별 배정·결측·ITT/PP는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 21 |
부분 확인 |
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N21 · 근거 조건2025 12주·24주 사건을 따로 보존하는가?필수 |
12주0/58 대7/64,P=.014;24주0/58 대8/64,P=.007을 각각 유지한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
Budapest사건·동일완료집단·각시점·P/CI |
자료 필요: 두 시점의 사건·사람을 합산하거나 무사건을 100% 예방으로 해석하지 않는다. 군간95%CI는 미보고/미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 22 |
미확인 |
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N22 · 근거 조건2025년 표 분모 오타 기록은 어디까지인가?필수 |
S04의 기존 영문 요약에는 표 분모 오타가 언급돼 있다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
원표·오타위치·정정/설명·결과분모 |
자료 필요: 구체 표·셀·오타 내용·공식 정정 여부는 보관 요약에 없다. 현재 원표를 읽거나 고치지 않았으며 새 분모를 추정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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부분 확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N23 · 근거 조건시험 설계·배정·눈가림의 실제 범위는 무엇인가?필수 |
기존 기록의 이중눈가림 위약·다기관 용량·독립 위약·다중눈가림 수술 설계 표현을 각각 유지한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
각 RCT·생성/은폐·평가눈가림·수술/기저균형 |
자료 필요: 설계 명칭만으로 모든 배정·은폐·눈가림 유지·기저 균형을 확인하지 않는다. 원 방법은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
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미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N24 · 근거 조건배경 치료·순응·이탈이 기여에 섞이는가?필수 |
보존치료와 수술, 위약과 표준관리 비교를 구분한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
골절처치·수술·고정/재활·진통·C순응·구제/변경 |
자료 필요: 고정·재활·진통·구제약·순응·군별 변경과 분석 처리는 미확인이다. 단일성분의 기여로 자동 귀속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 25 |
미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N25 · 근거 조건사전 종점·등록·CAAE를 구분하는가?필수 |
보관된 시험 요약 4개의 등록번호는 확인하지 못한 상태다. S04의 공식 사전 주요 종점 위계도 미확인이고, CAAE는 윤리 승인번호라는 원 설명을 유지한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
공식등록/변경·프로토콜/SAP·주/부종점·윤리승인 |
자료 필요: CAAE를 사전 시험등록으로 올리지 않는다. 등록·계획은 현재 미열람·접근 미시도다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 26 |
미확인 |
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N26 · 근거 조건다수 용량·시점·하위군·결과는 어떻게 계획했는가?필수 |
200/500/1500 용량, S03 하위군, S04의 12/24주와 CRPS·신경병통증을 각각 구분한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
사전대비·주/부종점·다중성·모든결과 |
자료 필요: 사전 다중성·시점·하위군·상호작용·선택보고는 계획 미열람으로 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 27 |
미확인 |
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N27 · 근거 조건희귀 사건·구간이 허용하는 효과는 무엇인가?필수 |
초기·용량별 원 구간, 수술시험의 군간 CI 미확인, 메타분석 구간의 무효 포함을 함께 보존한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
원RR/RD/95%CI·무사건·분모·중요효과 |
자료 필요: 원 0사건으로 예방 보장을 만들거나 새 보정 RR·CI·검정력을 계산하지 않는다. 중요한 차이·정확 분모·계획은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 28 |
부분 확인 |
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N28 · 근거 조건상충 효과와 독립성의 한계를 함께 보존했는가?필수 |
초기 양성·336명 반대·2025년 양성과 수술·진단·용량 차이를 유지한다. 같은 연구진의 S02를 새 독립 반복으로 가산하지 않는다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
초기양성·S03반대·S04양성·제형/진단/수술차이 |
자료 필요: 보고 수를 같은 조건의 독립 반복으로 확정하거나 상충하는 자료를 지우지 않는다. S05를 새 직접 참가자로 합산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 29 |
부분 확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N29 · 근거 조건재원·제품·직원/COI는 어디까지 확인됐는가?필수 |
S01–S03의 자금 미확인, S04의 외부 재정지원·COI 없음 선언을 보존한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
각연구비·제품지원·고용/특허·신고 |
자료 필요: 지원 없음 선언을 제품 제공·직원저자·편향 없음으로 확대하지 않는다. 기존 독립성 평가값은 역사 기록으로 유지한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 30 |
미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N30 · 근거 조건장기·용량·수술별 일반화는 무엇까지인가?필수 |
시험별 투여 50/90/60일과 추적 1년/90일/24주를 별도로 유지한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
직접용량·추적·수술/보존·사전하위군 |
자료 필요: 높은 용량이 항상 낫다거나 모든 수술·골절·장기 예방에 적용된다고 확대하지 않는다. 최적 용량과 장기 사전 하위군은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 31 |
부분 확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N31 · 근거 조건통증/기능을 CRPS 사건으로 대체하지 않는가?필수 |
S03의 DASH 주요·CRPS 부차 종점과 S04의 CRPS·신경병통증을 구분한다. 통증 감소는 진단된 CRPS 사건 감소와 다르다는 원 설명을 유지한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
진단CRPS·DASH·통증/신경병통증의경계 |
자료 필요: 통증·기능을 진단 사건·장기 보장 예방으로 바꾸지 않는다. 별도 삶의 질·골유합 효과를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 32 |
미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N32 · 근거 조건복용 위해는 어떻게 수집됐는가?보완 |
기존 안전성 주의, 고용량 경구 섭취의 위장관 불편과 시험별 사건수 제한을 보존한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
경구C이상반응·사건/분모·수집·중단 |
자료 필요: 군별 위해·수집·중단·노출·사건 분모는 미확인이다. CRPS 감소나 무효로 안전성을 판정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 33 |
미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N33 · 근거 조건골절/수술·약물·기저 소인과 위해 귀속은 어떤가?보완 |
기존 경구 섭취 주의와 골절·수술 조건을 연결한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
병용/진통·수술/질환·신장/결석/철과다·시간/대안 |
자료 필요: 특정 상호작용·위해 인과·군간 위험·중단·회복·재노출은 미확인이다. 새 발생률·인과 판정은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 34 |
미확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N34 · 근거 조건장기·희귀 위해·취약군은 어떤가?보완 |
단기 보충·추적과 기존 안전성 주의 범위를 유지한다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
장기/희귀사건·기저질환/특수집단직접노출 |
자료 필요: 제한된 사건 수로 장기·희귀 위해 부재나 모든 취약군의 안전성을 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |
| 35 |
부분 확인 |
원문 미열람보관 요약 열람 |
N35 · 근거 조건기존 C54와 날짜·한영 설명은 무엇을 뜻하는가?필수 |
기존 C·54점과 평가 기준값·과거 대조 이력·근거 기준일 2026-09-07을 보존한다. 기존 정정·추가 하위주장·심의 설명은 비어 있으며 이번 외부 원문 확인을 뜻하지 않는다. |
보관 요약에서 확인한 내용과 미확인 범위를 연결했다. 외부 확인과 임상 내용 검토는 미완료이며 조건 충족·효능·안전성·사전성·독립성 인증을 뜻하지 않는다. |
기존 C54·평가 기준값·2026-09-07·한영 설명·변경 이력 |
자료 필요: 기존 평가값과 과거의 최신·확인 표현을 이번 재판정·임상 검토·전체 문헌 검색·원문 열람 완료로 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다. |