분만 중 VR × 진통제·제왕절개·도구분만 감소 근거 확인 시트

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 사건 감소 주장을 다루는가?필수	선택은 진통제·제왕절개·도구분만 감소라는 기존 하위 질문이다. 부모의 즉각 통증과 별도 지속성 질문을 구별하고, 선택한 세 결과의 직접 자료 공백을 각각 남긴다.	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분	자료 필요: 세 결과의 원 정의·보고·등록·프로토콜이 필요하다. 새 주장이나 독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건하위 등급과 부모 점수는 어떻게 다른가?필수	하위 등급은 ?이며 정밀 사건 효과와 충분한 검정력을 확인하지 못했다는 원 메모를 보존한다. 하위 점수·상태는 없고 부모 C 50점·주의는 통증 질문의 과거 맥락이다.	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록	자료 필요: 원 판정이 바뀌면 전체 전후 기록이 필요하다. 없는 하위 점수·상태를 부모 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건사건별 효과의 대상은 누구인가?필수	부모의 핵심 통증시험은 약물·신경축 진통 전 만삭 초산부 40명이다. 다른 보고와 각 사건의 적격·배제·예정 수술 여부·위험집단·분모는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격	자료 필요: 모집·배제·분만 단계·산과 위험과 사건별 분석표가 필요하다. 대표 대상과 표본을 모든 보고에 복사하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건어떤 VR 구성이 기록돼 있는가?필수	주시험은 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성이 결합된 VR이다. 콘텐츠·노출·헤드셋·경막외 상태가 보고마다 다르며 사건 감소의 구성별 기여는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단	자료 필요: 중재 사양·버전·실제 이용/준수·중단 기록이 필요하다. 새 기기 사용 방법은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건어떤 관리와 비교한 감소인가?필수	주시험의 추가중재 없음/표준관리와 Frey의 비VR 수축을 구분한다. 이는 진료 부재를 뜻하지 않는다. 사건별 동시·구제 진통과 산과 결정·관심 대조는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정	자료 필요: 대조관리·병용/구제 약물·경막외·접촉/안내·산과 결정 기준이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건사건의 관찰기간이 확인됐는가?필수	주시험 최대 30분·교차 약 10분·Correia 사용 중과 30분 뒤 통증은 원 기록이다. 세 사건의 분만 전체·퇴원까지 수집 여부와 관찰기간은 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창	자료 필요: 사건별 시작/종료·분만 완료·퇴원/이후 추적 기록이 필요하다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건진통제 감소의 정의는 무엇인가?필수	원 질문은 진통제 감소를 포함하며 부모는 경막외 감소도 입증하지 않는다고 한다. 세부 약물·총량·구제/신경축 사용 결과의 정의는 보관 요약에 없다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작	자료 필요: 약물 범주와 결과 정의·투여 원기록·등록/SAP·용량/횟수/시작시간이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건진통제의 직접 군간 효과가 있는가?필수	원 기록은 약물 사건의 정밀 효과를 미확인으로 둔다. 네 보고는 통증·불안·만족도·지속성을 요약하며 진통제의 군간 효과/CI는 보존돼 있지 않다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI	자료 필요: 진통제 군별 수/용량·원 결과표·모형·조정·CI·분석 단위가 필요하다. 증상 값을 사건 효과로 대체하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건진통제 결과의 분모와 결측은 무엇인가?필수	주시험 40명 전원 분석 기록은 있다. 진통제 결과의 분모·결측·무진통/이미 약물 사용자 처리·반복 투여 단위는 별도로 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여	자료 필요: 결과별 흐름도·누락·ITT/PP·교차 노출/투여 처리표가 필요하다. 원 표본에서 새 사건수나 이탈수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건제왕절개의 직접 비교 결과가 있는가?필수	원 질문과 부모 기록은 제왕절개·수술 감소가 입증되지 않았다는 경계를 둔다. 군별 제왕절개 사건수·직접 효과·CI·시간창은 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창	자료 필요: 수술 원표·분만 유형·분모·효과/CI·등록과 분석계획이 필요하다. 미확인을 정확한 무효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건예정·응급 수술과 결정 기준이 구분됐는가?필수	부모는 큰 임상사건에 맞춘 검정력이 없었다는 맥락을 제공한다. 예정/응급 수술·결정자·적응증·사건 전 VR 노출 여부는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후	자료 필요: 수술 적응증·결정 기록·기저 산과 위험·배정/노출/결정 시간표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건도구분만의 직접 결과가 있는가?필수	원 질문은 도구분만을 포함하지만 네 보고의 결과에 도구분만 수치는 없다. 사건에 맞춘 정밀 효과와 충분한 검정력은 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	종류·군별 사건수/분모·효과/CI	자료 필요: 도구분만 원표·종류·사전 정의·분모·효과/CI가 필요하다. 다른 종점의 값을 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건도구분만의 대상과 분석 단위는 무엇인가?필수	도구분만의 질식분만 위험집단 분모·전체 배정군 분석 여부·도구 종류·반복 시도·최종 결과의 단위는 보관 자료에서 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측	자료 필요: 분만 경로 흐름도·위험집단·도구 종류·시도/완료·분모·결측과 분석계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건세 사건은 사전에 어떻게 계획됐는가?필수	주시험은 전후 통증의 군간 변화차, Carus는 일차 만족도·이차 통증을 다룬다. 세 사건의 사전 종점 위계·시점·분모·분석·검정력 위치는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력	자료 필요: 등록·프로토콜·SAP와 사건별 원 보고가 필요하다. 번호의 존재만으로 사전 계획을 확인했다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건Wong 통증 값이 사건 효과인가?필수	Wong의 대조 +0.58·VR −0.52·원 변화차 −1.10, P=.03을 보존한다. 95% CI는 미확인이다. 이는 전후 통증의 군간 변화차이며 선택한 사건 효과가 아니다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분	자료 필요: 원 통증/사건 표·직접 CI·분모·분석 모형이 필요하다. 변화차·P에서 새 CI/SE를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건전원 분석은 사건별 분모도 뜻하는가?필수	Wong은 40명·VR 21/대조 19이며 모두 분석됐다는 원 기록이 있다. 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 관찰·분석 분모와 누락은 미확인이다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모	자료 필요: 주시험 흐름도·결과별 분모·사건 원표가 필요하다. 전원 분석을 모든 사건·위해의 완전성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건MCID 통증 반응이 사건 감소인가?필수	원 MCID 반응은 0% 대 23.8%, P=.049다. 외부 문턱 검증과 CI가 미확인이어서 별도 강점으로 더하지 않았다는 원 해석을 보존한다. 약물·분만 사건률이 아니다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분	자료 필요: 문턱 정의·외부 검증·반응 원표·정확 분모·구간이 필요하다. 새 반응자수나 사건수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건Wong과 공식 등록은 연결됐는가?필수	Wong은 논문과 공식 등록의 연결을 확인하지 못했다는 원 기록이다. PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851을 보존하고 새 등록 연결이나 열람을 추정하지 않는다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획	자료 필요: 논문과 연결되는 공식 등록·프로토콜·사전 종점·날짜와 변경 이력이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건Frey 통증·불안 결과의 범위는 무엇인가?필수	감각통증 −1.5(95% CI −2.2~−0.8), 불안 −1.5(−2.3~−0.8)을 보존한다. 원 독립 급성 지지는 통증 맥락이며 사건의 반복 인증이 아니다. 불안 구간의 수준은 추가 확정하지 않는다. R02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분	자료 필요: 원 교차 통증/불안 표와 사건별 직접 효과·분모·CI가 필요하다. 다른 종점의 구간을 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건교차 표본과 반복 수축은 어떻게 구분되는가?필수	Frey는 27명의 순서 무작위 급성 교차시험으로 약 10분간 VR과 비VR 수축을 비교했다. 순서·이월·반복 수축과 분만 사건 분석의 상세는 미확인이다. R02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	순서·기간·이월 정보와 동일인 분석	자료 필요: 교차 프로토콜·순서/기간·이월·짝 분모·동일인 모형·사건 표가 필요하다. 수축을 새 독립 참가자로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건만족도와 통증의 위계는 무엇인가?필수	Carus는 일차 만족도·이차 통증이며 만족도 P=.04·초기 통증 군내 감소·경막외 뒤 변화 없음이 원 결과다. 사건 결과의 위계·효과·분모·구간은 미확인이다. R03	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획	자료 필요: 등록·SAP·종점 위계와 만족도/통증/사건 원표가 필요하다. 만족도 P나 군내 감소를 사건의 군간 효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건경막외 뒤 통증 결과가 약물 감소를 답하는가?필수	Carus는 42명·21 대 21이며 경막외 뒤 통증 변화 없음이 보존됐다. 경막외 선택자·시점·사용률·용량·시작시간과 약물 결과 분모는 미확인이다. R03	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모	자료 필요: 경막외 전후 대상 흐름·약물 사용 원기록·사건 원표와 결과별 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건Correia 지속성 결과가 사건 효과인가?필수	Correia는 61명·32 대 29의 사용 중 및 30분 뒤 통증 맥락이다. 사용 중 신호가 30분 뒤 유지되지 않았고 정확 CI·등록은 미확인이다. 세 사건의 효과는 미확인이다. R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과	자료 필요: 사용 중/사용 뒤 통증과 분만 사건 원표·직접 효과/CI·분모·등록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건다른 보고를 같은 사건 반복으로 합칠 수 있는가?필수	콘텐츠·노출·헤드셋·경막외 상태는 보고마다 다르다. 통증·불안·만족도·사용 뒤 통증은 다른 맥락이며 약물·수술·도구분만 효과의 공통 정의는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의	자료 필요: 보고별 조건·사건 원표·공통 정의·포함 관계·가족 신원·참가자 중복 자료가 필요하다. 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건무작위배정과 은폐는 어느 수준인가?필수	Wong의 개방 무작위·Frey의 순서 무작위 급성 교차·Carus/Correia의 무작위 대조라는 원 설계 표현을 보존한다. 실제 배정 생성·은폐·선정 절차와 사건 분석 영향은 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위	자료 필요: 배정 절차·흐름도·선정 순서·기저 산과 위험/군 균형 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건사건은 누가 기록하고 결정했는가?필수	부모는 비눈가림 환자보고 통증의 한계를 기술한다. 세 사건의 기록 자료·추출자·판정자·진료자 배정 인지와 결정 절차는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지	자료 필요: 투약·분만 기록의 수집/추출·판정·눈가림·결정 기준이 필요하다. 통증의 편향 설명을 사건의 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건관심 효과와 동시 진료가 분리됐는가?필수	부모는 관심 효과를 분리할 활성 대조가 없다고 한다. 음성/접촉과 구제 진통·산과 관리 차이를 분리할 상세 자료는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치	자료 필요: 활성 대조·접촉/안내·진료 공통성·구제 진통·병용 처치 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건원 표본과 사건 자료 누락은 다른가?필수	Wong 전원 분석 외의 사건별 누락/추적 흐름은 미확인이다. Frey 27·Carus 42·Correia 61은 원 표본이며 각 사건의 분석 표본이나 제외 이유가 아니다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외	자료 필요: 결과별 흐름도·분모·누락·분석 제외·중단 이유·결측 처리표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건사건 분석은 어떤 효과를 추정하는가?필수	보고 요약은 급성 증상·만족도·지속성을 다룬다. 세 사건의 배정/실사용 효과·진통/수술 선택·기저 위험/경막외 조정·반복 자료 처리와 모형은 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형	자료 필요: 사건별 SAP·추정 대상·ITT/PP·분모·실사용·조정 변수·모형·추정표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
30	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건사건 판단에 맞는 CI와 검정력이 있는가?필수	원 하위 메모는 정밀 사건 효과와 충분한 검정력을 확인하지 못했다고 한다. 부모도 큰 임상사건·진통제 절감에 맞춘 검정력이 없었다고 기술한다. 사건별 CI·표본수 산정은 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적	자료 필요: 각 사건의 효과/CI·계획 효과·사건수·표본수/검정력 계획과 중요도 기준이 필요하다. 새 검정력을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건같은 코호트의 관련 보고는 어떻게 세는가?필수	Wong의 같은 코호트 보고는 AppliedVR 지원을 기술한다. 원 판정은 같은 코호트 질적 연구를 재현으로 중복 계산하지 않았다. 관련 보고의 별도 서지·등록·중복 범위는 미확인이다. R01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원	자료 필요: 주/질적/지원 보고의 상세 신원·등록·모집일과 결과 연결이 필요하다. 새 독립시험으로 더하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건등록 번호와 내용 확인을 구분하는가?필수	Frey의 NCT02926469·Carus의 NCT05032456 문자열을 보존한다. Wong의 연결 미확인·Correia의 등록 미확인도 유지한다. 이번 작업에서 등록 원 내용은 읽지 않았다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결	자료 필요: 각 보고의 공식 등록·프로토콜·변경 이력·사전 사건 종점과 날짜 연결이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건보고별 지원과 이해관계는 무엇인가?필수	Wong의 같은 코호트 AppliedVR 기기·소프트웨어 지원/분석 불관여 신고, Frey NIH AR054115·GM042725, Carus 연구비 해당 없음·COI 없음 신고, Correia 미확인을 보존한다. 새 독립성 판정은 아니다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고	자료 필요: 지원·기기 제공·COI·설계/분석/발표와 연구진 역할의 원 문서·관련 보고가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건실제로 읽은 자료는 무엇인가?필수	부모 전체 보관 JSON과 네 보고의 원 서지·요약을 보존한다. 요약을 읽었고 외부 논문·초록·등록·계획은 미열람이다. 외부 접근을 시도하지 않았다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분	자료 필요: 필요한 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 등 원 자료가 필요하다. 미시도를 접근 실패나 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
35	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건과거 확인일과 제작일은 어떻게 다른가?필수	원 근거 기준일은 2026-09-07이며 정정 목록과 심의 내용은 비어 있다. 부모의 과거 교차검증·등급 결정은 이번 제작의 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위	자료 필요: 새 정정·근거 갱신을 받으면 원문 전체·사건·전후 값과 이유를 보존해야 한다. 미기록 검토일을 제작일로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
36	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건한·영 질문의 범위를 구분해 보존했는가?필수	원 영문은 진통제 사용·제왕절개·도구분만 감소이고 정밀 효과·충분한 검정력이 확립되지 않았다는 메모를 둔다. 부모 영문은 즉각 통증과 분만 전체·경막외·제왕절개 한계를 별도로 기술한다.	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구	자료 필요: 외부 원문·정정과 상세 번역 대조는 미확인이다. 필요하면 해당 전체 원 자료와 대조 기록을 보존한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
37	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건부모 평가축을 하위 판정으로 상속하는가?필수	부모는 B/P/R1/I1/E+/B2·정밀성 미기록이고 네 불리언 표지는 모두 false다. 도출 등급 C·빈 수정 사유를 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없다.	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재	자료 필요: 원 축/하위 기록이 바뀌면 전체 변경 사건이 필요하다. 부모 값이나 빈 필드를 새 사건 판정·인증으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
38	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 근거 조건위해는 어떤 방식으로 수집됐는가?보완; 안전성 확장에는 필수	원 주의 문구는 어지럼·멀미·불편·시야 차단 가능성을 기술한다. 발생 수/빈도나 직접 비교 위해 표가 아니며 정의·수집 방식·평가자는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집	자료 필요: 위해 정의·능동/수동 수집·평가자·중단/증상 기록·모체/신생아 원표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 근거 조건위해 발생·중단·추적 시점은 무엇인가?보완; 안전성 확장에는 필수	주시험 최대 30분과 급성 평가 맥락은 보존됐지만 위해 발생·중단 시각과 모체/신생아 추적 창은 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적	자료 필요: 노출·증상·중단·의료적 사건·분만/퇴원/이후 추적 시간표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
40	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 근거 조건위해를 같은 조건에서 비교했는가?보완; 안전성 확장에는 필수	부모의 표준관리·비VR 비교는 있다. 두 조건에서 같은 방식과 기간으로 위해를 수집했는지와 직접 비교 결과는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표	자료 필요: 비교군의 위해 수집·관찰기간·중단·원표와 공통 절차가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
41	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 근거 조건위해 빈도의 사건수·분모가 있는가?보완; 안전성 확장에는 필수	주시험 40명 모두 분석됐지만 드문 모체·신생아 위해 평가에는 너무 작았다는 원 한계를 보존한다. 위해 사건수·노출/추적 분모·산모/신생아 단위와 누락은 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락	자료 필요: 위해 원표·노출/추적 흐름·산모/신생아 단위·중단 이유가 필요하다. 사건수·발생률·무위해를 새로 계산/확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 근거 조건동시 진료와 다른 원인은 구별됐는가?보완; 안전성 확장에는 필수	부모는 시야 차단·의료진 관찰/의사소통과 작은 시험의 한계를 기술한다. 실제 관찰 방해 사건·다른 진료 기여·산과 위험 조정과 인과 평가는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰	자료 필요: 사건 시간·동시 약물/처치·기저 위험·실제 방해 기록·독립 판정 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
43	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N43 · 근거 조건불편·중단·추적 손실이 빠졌는가?보완; 안전성 확장에는 필수	주시험 모두 분석이라는 원 서술은 있지만 기기 중단·불편·위해 보고 누락과 모체/신생아 추적 손실의 상세는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적	자료 필요: 거부·중단 이유·위해 로그·결과 공개 범위와 분만/퇴원 이후 추적 손실 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
44	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N44 · 근거 조건드문 모체·신생아 위해가 배제됐는가?보완; 안전성 확장에는 필수	원 기록은 작은 시험으로 드문 모체·신생아 위해를 평가·배제하기 어렵다고 한다. 같은 위해의 독립 반복·취약군·분만 이후 자료는 미확인이다. R01 R02 R03 R04	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적	자료 필요: 관련 위해 보고·고유 사건/가족 연결·노출/추적·취약군 결과가 필요하다. 짧은 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
45	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N45 · 근거 조건조건과 새 자료는 어떻게 갱신하는가?필수	보존된 방법론과 적용 조건을 연결한다. 조건 동결 뒤 관찰을 별도로 작성한 원 순서를 보존하며 기존 내용·경계 검토는 미완료다. 이번 새 외부 자료 적용이나 공식 방법 인증은 없다.	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건	자료 필요: 원 보고·등록·사건 표·정정을 받으면 원문 전체와 사건·판본·전후 값·이유를 연결한다. 조건 수정과 판정 변경을 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
46	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N46 · 근거 조건통증을 약물·수술 대체로 확대하는가?필수	부모는 경막외 대신 VR이나 수술 없는 출산이라는 표현이 순간 통증 신호를 약물 대체·산과 사건 예방으로 확대한다고 기술한다. 여기서는 직접 사건 공백을 기록하며 새 사용·분만·진통제/치료 안내는 만들지 않는다.	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위	자료 필요: 원 직접 사건 결과가 추가되면 별도 기록에 연결한다. 미확인 사건 감소·분만 전체 효과·대체 비교를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

46개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 분만 중 산모를 다룬다. 부모의 핵심 통증시험은 약물·신경축 진통 전 만삭 초산부 40명이다. 진통제 사용·제왕절개·도구분만 각각의 적격 대상·위험집단·관찰/분석 분모는 미확인이다. 대표 시험의 대상과 표본을 모든 사건에 복사하지 않는다.
성분·제형·경로: 원 주시험은 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성 안내가 결합된 몰입형 VR이다. 보고별 콘텐츠·기기·경막외 상태가 다르며 세 사건 감소의 구성별 기여와 실제 이용·중단은 미확인이다. 기기 하나의 독립 효과나 사용 방법을 새로 확정하지 않는다.
용량: 주시험 최대 30분과 급성 교차 약 10분은 원 노출 기록이다. 실제 이용·중단·반복 노출과 세 사건의 관찰기간은 미확인이다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸거나 새 VR·분만·진통제·치료 방법을 안내하지 않는다.
비교군: 원 주시험의 추가중재 없음/표준관리와 교차시험의 비VR 수축을 구분한다. 이는 진료를 받지 않았다는 뜻이 아니다. 사건별 동시·구제 진통, 산과 결정 기준, 접촉·안내와 실제 군간 비교는 미확인이다.
측정 종점: 선택은 진통제·제왕절개·도구분만 감소라는 기존 하위 질문이다. 원 등급 ?와 정밀 효과·충분한 검정력 미확인 메모를 보존한다. 세 결과의 정의·원 사건수·분모·직접 군간 효과/CI는 미확인이다. 즉시 통증·MCID·불안·만족도·지속성을 사건 효과로 대신 쓰지 않는다.
기간: 부모의 최대 30분 노출·교차 약 10분·사용 중 및 30분 뒤 통증은 서로 다른 맥락이다. 세 사건의 발생·결정·수집 시점과 분만 전체·퇴원/이후 추적 창은 미확인이다. 단기 통증 창을 사건 관찰이나 장기 안전성으로 확대하지 않는다.
포함하지 않는 질문: 원 군간 변화차·P에서 CI/SE·표준화효과를 역산하거나 새 MCID 반응자수를 계산; 일차 통증과 이차 통증·만족도·불안·약물/산과 사건을 같은 효과로 합침; 군내 감소·경막외 전후·사용 중/직후·30분 뒤 결과를 서로 전용; 대표 대상·최대 노출·표준관리·전체 표본을 모든 보고와 종점의 조건/분모로 사용; 동일 코호트 질적 보고·공유 서지·세 질문을 새 독립시험·참가자 총수로 합산; 현물 지원·분석 불관여 신고·공공자금을 전체 독립성/지원 확인으로 인증; 부모 C 50점·주의·과거 확인을 하위 점수나 새 임상·안전 인증으로 상속; VR 사용·설정·분만·진통제·치료 방법이나 약물/수술 대체 권고를 새로 생성

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Wong MS, Spiegel BMR, Gregory KD. Virtual Reality Reduces Pain in Laboring Women: A Randomized Controlled Trial. Am J Perinatol. 2021;38(S01):e167-e172. PMID: 32485759. DOI: 10.1055/s-0040-1708851.

PubMed

자료 종류: 개방 무작위 대조시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 대조 +0.58, VR −0.52; 변화차 −1.10, P=.03
기록의 수준: 40명·VR 21명/대조 19명의 일차 전후 통증 군간 변화 기록이다. 직접 구간·척도/모형·종점별 분모가 미확인이다. 모두 분석과 MCID 반응은 모든 시점·위해의 완전성이나 별도 확증을 보장하지 않는다. 이를 선택한 약물·분만 사건의 직접 효과나 재현으로 올리지 않는다.
연구 중복·독립 반복: Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
프로토콜	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
분석계획·원표	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
중재·위해	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
지원·이해관계	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 동일 코호트의 현물지원/분석 불관여 서술을 새 열람·독립성 인증으로 바꾸지 않는다.

R02 · Frey DP, et al. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019;128:e93-e96. PMID: 31094789. DOI: 10.1213/ANE.0000000000003649.

PubMed

자료 종류: 순서 무작위 급성 교차시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 감각통증 −1.5(95% CI −2.2~−0.8), 불안 −1.5(−2.3~−0.8)
기록의 수준: 27명의 순서 무작위 급성 교차 맥락이다. 감각 통증과 불안의 원값을 구별하며 불안 구간의 수준을 추가 확정하지 않는다. 순서·기간·이월·짝 분모와 다른 콘텐츠/척도는 미확인이다. 이를 선택한 약물·분만 사건의 직접 효과나 재현으로 올리지 않는다.
연구 중복·독립 반복: Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
프로토콜	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
분석계획·원표	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
중재·위해	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.
지원·이해관계	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 31094789·DOI 10.1213/ANE.0000000000003649·NCT02926469을 보존한다. PMCID는 미기록이다. 번호와 원 자금 서술은 이번 등록/전문 열람·사전성/전체 지원 확인이 아니다.

R03 · Carus EG, Albayrak N, Bildirici HM, Gur Ozmen S. Immersive virtual reality on childbirth experience for women: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2022;22:354. PMID: 35461248. PMCID: PMC9034564. DOI: 10.1186/s12884-022-04598-y.

PubMed

자료 종류: 무작위 대조시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 만족도 P=.04; 초기 통증 군내 감소, 경막외 뒤 변화 없음
기록의 수준: 42명·21 대 21이며 일차 만족도와 이차 통증을 구별한다. 초기 군내 감소·경막외 뒤 무변화를 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 정확한 구간·각 시점 분모·약물 상태는 미확인이다. 이를 선택한 약물·분만 사건의 직접 효과나 재현으로 올리지 않는다.
연구 중복·독립 반복: Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다.
프로토콜	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다.
분석계획·원표	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다.
중재·위해	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다.
지원·이해관계	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다.

R04 · Correia MCG, et al. Virtual Reality in Labor Pain Management: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2026;27:e708-e714. PMID: 41896140. DOI: 10.1016/j.pmn.2026.02.005.

PubMed

자료 종류: 무작위 대조시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 자료 미열람
보관 요약의 기록: 사용 중 신호가 30분 뒤 유지되지 않음
기록의 수준: 61명·32 대 29의 사용 중/30분 뒤 통증 지속성 맥락이다. 정확한 통증 효과/CI·시간별 분모·등록·지원은 미확인이다. 이를 진통제·제왕절개·도구분만의 직접 효과나 분모로 전용하지 않는다.
연구 중복·독립 반복: Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관된 기존 검토 요약	부모 판정 전체 보관 요약의 보존본	보관 요약	요약 열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
외부 초록	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
외부 전문	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
등록 자료	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
프로토콜	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
분석계획·원표	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
중재·위해	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.
지원·이해관계	원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인	미열람·접근 미시도	미열람	원 PMID 41896140·DOI 10.1016/j.pmn.2026.02.005와 등록·지원 미확인을 보존한다. PMCID·사례/인용 등록 주석은 미기록이다. 원 서지 연도·근거 기준일을 유지하고 새 URL이나 원문 확보를 추정하지 않는다.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 사건 감소 주장을 다루는가?

필요한 자료·조건: 기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분
충족 기준: 기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N02 · 하위 등급과 부모 점수는 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록
충족 기준: 하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N03 · 사건별 효과의 대상은 누구인가?

필요한 자료·조건: 분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격
충족 기준: 분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N04 · 어떤 VR 구성이 기록돼 있는가?

필요한 자료·조건: 기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단
충족 기준: 기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N05 · 어떤 관리와 비교한 감소인가?

필요한 자료·조건: 표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정
충족 기준: 표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N06 · 사건의 관찰기간이 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창
충족 기준: 노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N07 · 진통제 감소의 정의는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작
충족 기준: 약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N08 · 진통제의 직접 군간 효과가 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI
충족 기준: 군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N09 · 진통제 결과의 분모와 결측은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여
충족 기준: 사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N10 · 제왕절개의 직접 비교 결과가 있는가?

필요한 자료·조건: 군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창
충족 기준: 군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N11 · 예정·응급 수술과 결정 기준이 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후
충족 기준: 적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N12 · 도구분만의 직접 결과가 있는가?

필요한 자료·조건: 종류·군별 사건수/분모·효과/CI
충족 기준: 종류·군별 사건수/분모·효과/CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 종류·군별 사건수/분모·효과/CI 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N13 · 도구분만의 대상과 분석 단위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측
충족 기준: 전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N14 · 세 사건은 사전에 어떻게 계획됐는가?

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N15 · Wong 통증 값이 사건 효과인가?

필요한 자료·조건: 원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분
충족 기준: 원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N16 · 전원 분석은 사건별 분모도 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모
충족 기준: 배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N17 · MCID 통증 반응이 사건 감소인가?

필요한 자료·조건: 원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분
충족 기준: 원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N18 · Wong과 공식 등록은 연결됐는가?

필요한 자료·조건: 원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획
충족 기준: 원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N19 · Frey 통증·불안 결과의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분
충족 기준: 감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N20 · 교차 표본과 반복 수축은 어떻게 구분되는가?

필요한 자료·조건: 순서·기간·이월 정보와 동일인 분석
충족 기준: 순서·기간·이월 정보와 동일인 분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 순서·기간·이월 정보와 동일인 분석 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N21 · 만족도와 통증의 위계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획
충족 기준: Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N22 · 경막외 뒤 통증 결과가 약물 감소를 답하는가?

필요한 자료·조건: 경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모
충족 기준: 경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N23 · Correia 지속성 결과가 사건 효과인가?

필요한 자료·조건: 사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과
충족 기준: 사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N24 · 다른 보고를 같은 사건 반복으로 합칠 수 있는가?

필요한 자료·조건: 콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의
충족 기준: 콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N25 · 무작위배정과 은폐는 어느 수준인가?

필요한 자료·조건: 배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위
충족 기준: 배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N26 · 사건은 누가 기록하고 결정했는가?

필요한 자료·조건: 투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지
충족 기준: 투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N27 · 관심 효과와 동시 진료가 분리됐는가?

필요한 자료·조건: 활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치
충족 기준: 활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N28 · 원 표본과 사건 자료 누락은 다른가?

필요한 자료·조건: 배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외
충족 기준: 배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N29 · 사건 분석은 어떤 효과를 추정하는가?

필요한 자료·조건: ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형
충족 기준: ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N30 · 사건 판단에 맞는 CI와 검정력이 있는가?

필요한 자료·조건: 효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적
충족 기준: 효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N31 · 같은 코호트의 관련 보고는 어떻게 세는가?

필요한 자료·조건: 주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원
충족 기준: 주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N32 · 등록 번호와 내용 확인을 구분하는가?

필요한 자료·조건: 원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결
충족 기준: 원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N33 · 보고별 지원과 이해관계는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고
충족 기준: 자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N34 · 실제로 읽은 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분
충족 기준: 보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N35 · 과거 확인일과 제작일은 어떻게 다른가?

필요한 자료·조건: 원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위
충족 기준: 원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N36 · 한·영 질문의 범위를 구분해 보존했는가?

필요한 자료·조건: 원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구
충족 기준: 원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N37 · 부모 평가축을 하위 판정으로 상속하는가?

필요한 자료·조건: 원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재
충족 기준: 원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N38 · 위해는 어떤 방식으로 수집됐는가?

필요한 자료·조건: 증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집
충족 기준: 증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N39 · 위해 발생·중단·추적 시점은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적
충족 기준: 노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N40 · 위해를 같은 조건에서 비교했는가?

필요한 자료·조건: 비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표
충족 기준: 비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N41 · 위해 빈도의 사건수·분모가 있는가?

필요한 자료·조건: 노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락
충족 기준: 노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N42 · 동시 진료와 다른 원인은 구별됐는가?

필요한 자료·조건: 진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰
충족 기준: 진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N43 · 불편·중단·추적 손실이 빠졌는가?

필요한 자료·조건: 기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적
충족 기준: 기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N44 · 드문 모체·신생아 위해가 배제됐는가?

필요한 자료·조건: 독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적
충족 기준: 독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완; 안전성 확장에는 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N45 · 조건과 새 자료는 어떻게 갱신하는가?

필요한 자료·조건: 원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건
충족 기준: 원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N46 · 통증을 약물·수술 대체로 확대하는가?

필요한 자료·조건: 원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위
충족 기준: 원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-19 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 46개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 사건 감소 주장을 다루는가?

현재 확인 내용: 선택은 진통제·제왕절개·도구분만 감소라는 기존 하위 질문이다. 부모의 즉각 통증과 별도 지속성 질문을 구별하고, 선택한 세 결과의 직접 자료 공백을 각각 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 세 결과의 원 정의·보고·등록·프로토콜이 필요하다. 새 주장이나 독립성 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분
먼저 확보할 자료: 세 결과의 원 정의·보고·등록·프로토콜이 필요하다. 새 주장이나 독립성 인증을 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 세 결과의 원 정의·보고·등록·프로토콜이 필요하다. 새 주장이나 독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N02 · 하위 등급과 부모 점수는 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 하위 등급은 ?이며 정밀 사건 효과와 충분한 검정력을 확인하지 못했다는 원 메모를 보존한다. 하위 점수·상태는 없고 부모 C 50점·주의는 통증 질문의 과거 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 판정이 바뀌면 전체 전후 기록이 필요하다. 없는 하위 점수·상태를 부모 값으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록
먼저 확보할 자료: 원 판정이 바뀌면 전체 전후 기록이 필요하다. 없는 하위 점수·상태를 부모 값으로 채우지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 판정이 바뀌면 전체 전후 기록이 필요하다. 없는 하위 점수·상태를 부모 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N03 · 사건별 효과의 대상은 누구인가?

현재 확인 내용: 부모의 핵심 통증시험은 약물·신경축 진통 전 만삭 초산부 40명이다. 다른 보고와 각 사건의 적격·배제·예정 수술 여부·위험집단·분모는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 모집·배제·분만 단계·산과 위험과 사건별 분석표가 필요하다. 대표 대상과 표본을 모든 보고에 복사하지 않는다.
필요한 자료·조건: 분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격
먼저 확보할 자료: 모집·배제·분만 단계·산과 위험과 사건별 분석표가 필요하다. 대표 대상과 표본을 모든 보고에 복사하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 모집·배제·분만 단계·산과 위험과 사건별 분석표가 필요하다. 대표 대상과 표본을 모든 보고에 복사하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N04 · 어떤 VR 구성이 기록돼 있는가?

현재 확인 내용: 주시험은 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성이 결합된 VR이다. 콘텐츠·노출·헤드셋·경막외 상태가 보고마다 다르며 사건 감소의 구성별 기여는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 중재 사양·버전·실제 이용/준수·중단 기록이 필요하다. 새 기기 사용 방법은 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단
먼저 확보할 자료: 중재 사양·버전·실제 이용/준수·중단 기록이 필요하다. 새 기기 사용 방법은 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 중재 사양·버전·실제 이용/준수·중단 기록이 필요하다. 새 기기 사용 방법은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N05 · 어떤 관리와 비교한 감소인가?

현재 확인 내용: 주시험의 추가중재 없음/표준관리와 Frey의 비VR 수축을 구분한다. 이는 진료 부재를 뜻하지 않는다. 사건별 동시·구제 진통과 산과 결정·관심 대조는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 대조관리·병용/구제 약물·경막외·접촉/안내·산과 결정 기준이 필요하다.
필요한 자료·조건: 표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정
먼저 확보할 자료: 대조관리·병용/구제 약물·경막외·접촉/안내·산과 결정 기준이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 대조관리·병용/구제 약물·경막외·접촉/안내·산과 결정 기준이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N06 · 사건의 관찰기간이 확인됐는가?

현재 확인 내용: 주시험 최대 30분·교차 약 10분·Correia 사용 중과 30분 뒤 통증은 원 기록이다. 세 사건의 분만 전체·퇴원까지 수집 여부와 관찰기간은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건별 시작/종료·분만 완료·퇴원/이후 추적 기록이 필요하다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창
먼저 확보할 자료: 사건별 시작/종료·분만 완료·퇴원/이후 추적 기록이 필요하다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 사건별 시작/종료·분만 완료·퇴원/이후 추적 기록이 필요하다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N07 · 진통제 감소의 정의는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 질문은 진통제 감소를 포함하며 부모는 경막외 감소도 입증하지 않는다고 한다. 세부 약물·총량·구제/신경축 사용 결과의 정의는 보관 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 약물 범주와 결과 정의·투여 원기록·등록/SAP·용량/횟수/시작시간이 필요하다.
필요한 자료·조건: 약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작
먼저 확보할 자료: 약물 범주와 결과 정의·투여 원기록·등록/SAP·용량/횟수/시작시간이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 약물 범주와 결과 정의·투여 원기록·등록/SAP·용량/횟수/시작시간이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N08 · 진통제의 직접 군간 효과가 있는가?

현재 확인 내용: 원 기록은 약물 사건의 정밀 효과를 미확인으로 둔다. 네 보고는 통증·불안·만족도·지속성을 요약하며 진통제의 군간 효과/CI는 보존돼 있지 않다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 진통제 군별 수/용량·원 결과표·모형·조정·CI·분석 단위가 필요하다. 증상 값을 사건 효과로 대체하지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI
먼저 확보할 자료: 진통제 군별 수/용량·원 결과표·모형·조정·CI·분석 단위가 필요하다. 증상 값을 사건 효과로 대체하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 진통제 군별 수/용량·원 결과표·모형·조정·CI·분석 단위가 필요하다. 증상 값을 사건 효과로 대체하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N09 · 진통제 결과의 분모와 결측은 무엇인가?

현재 확인 내용: 주시험 40명 전원 분석 기록은 있다. 진통제 결과의 분모·결측·무진통/이미 약물 사용자 처리·반복 투여 단위는 별도로 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 결과별 흐름도·누락·ITT/PP·교차 노출/투여 처리표가 필요하다. 원 표본에서 새 사건수나 이탈수를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여
먼저 확보할 자료: 결과별 흐름도·누락·ITT/PP·교차 노출/투여 처리표가 필요하다. 원 표본에서 새 사건수나 이탈수를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 결과별 흐름도·누락·ITT/PP·교차 노출/투여 처리표가 필요하다. 원 표본에서 새 사건수나 이탈수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N10 · 제왕절개의 직접 비교 결과가 있는가?

현재 확인 내용: 원 질문과 부모 기록은 제왕절개·수술 감소가 입증되지 않았다는 경계를 둔다. 군별 제왕절개 사건수·직접 효과·CI·시간창은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 수술 원표·분만 유형·분모·효과/CI·등록과 분석계획이 필요하다. 미확인을 정확한 무효과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창
먼저 확보할 자료: 수술 원표·분만 유형·분모·효과/CI·등록과 분석계획이 필요하다. 미확인을 정확한 무효과로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 수술 원표·분만 유형·분모·효과/CI·등록과 분석계획이 필요하다. 미확인을 정확한 무효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N11 · 예정·응급 수술과 결정 기준이 구분됐는가?

현재 확인 내용: 부모는 큰 임상사건에 맞춘 검정력이 없었다는 맥락을 제공한다. 예정/응급 수술·결정자·적응증·사건 전 VR 노출 여부는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 수술 적응증·결정 기록·기저 산과 위험·배정/노출/결정 시간표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후
먼저 확보할 자료: 수술 적응증·결정 기록·기저 산과 위험·배정/노출/결정 시간표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 수술 적응증·결정 기록·기저 산과 위험·배정/노출/결정 시간표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N12 · 도구분만의 직접 결과가 있는가?

현재 확인 내용: 원 질문은 도구분만을 포함하지만 네 보고의 결과에 도구분만 수치는 없다. 사건에 맞춘 정밀 효과와 충분한 검정력은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 도구분만 원표·종류·사전 정의·분모·효과/CI가 필요하다. 다른 종점의 값을 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 종류·군별 사건수/분모·효과/CI
먼저 확보할 자료: 도구분만 원표·종류·사전 정의·분모·효과/CI가 필요하다. 다른 종점의 값을 전용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 도구분만 원표·종류·사전 정의·분모·효과/CI가 필요하다. 다른 종점의 값을 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 종류·군별 사건수/분모·효과/CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 종류·군별 사건수/분모·효과/CI 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N13 · 도구분만의 대상과 분석 단위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 도구분만의 질식분만 위험집단 분모·전체 배정군 분석 여부·도구 종류·반복 시도·최종 결과의 단위는 보관 자료에서 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 분만 경로 흐름도·위험집단·도구 종류·시도/완료·분모·결측과 분석계획이 필요하다.
필요한 자료·조건: 전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측
먼저 확보할 자료: 분만 경로 흐름도·위험집단·도구 종류·시도/완료·분모·결측과 분석계획이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 분만 경로 흐름도·위험집단·도구 종류·시도/완료·분모·결측과 분석계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N14 · 세 사건은 사전에 어떻게 계획됐는가?

현재 확인 내용: 주시험은 전후 통증의 군간 변화차, Carus는 일차 만족도·이차 통증을 다룬다. 세 사건의 사전 종점 위계·시점·분모·분석·검정력 위치는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·프로토콜·SAP와 사건별 원 보고가 필요하다. 번호의 존재만으로 사전 계획을 확인했다고 하지 않는다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP와 사건별 원 보고가 필요하다. 번호의 존재만으로 사전 계획을 확인했다고 하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 등록·프로토콜·SAP와 사건별 원 보고가 필요하다. 번호의 존재만으로 사전 계획을 확인했다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N15 · Wong 통증 값이 사건 효과인가?

현재 확인 내용: Wong의 대조 +0.58·VR −0.52·원 변화차 −1.10, P=.03을 보존한다. 95% CI는 미확인이다. 이는 전후 통증의 군간 변화차이며 선택한 사건 효과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 통증/사건 표·직접 CI·분모·분석 모형이 필요하다. 변화차·P에서 새 CI/SE를 역산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분
먼저 확보할 자료: 원 통증/사건 표·직접 CI·분모·분석 모형이 필요하다. 변화차·P에서 새 CI/SE를 역산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 통증/사건 표·직접 CI·분모·분석 모형이 필요하다. 변화차·P에서 새 CI/SE를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N16 · 전원 분석은 사건별 분모도 뜻하는가?

현재 확인 내용: Wong은 40명·VR 21/대조 19이며 모두 분석됐다는 원 기록이 있다. 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 관찰·분석 분모와 누락은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 주시험 흐름도·결과별 분모·사건 원표가 필요하다. 전원 분석을 모든 사건·위해의 완전성으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모
먼저 확보할 자료: 주시험 흐름도·결과별 분모·사건 원표가 필요하다. 전원 분석을 모든 사건·위해의 완전성으로 확대하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 주시험 흐름도·결과별 분모·사건 원표가 필요하다. 전원 분석을 모든 사건·위해의 완전성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N17 · MCID 통증 반응이 사건 감소인가?

현재 확인 내용: 원 MCID 반응은 0% 대 23.8%, P=.049다. 외부 문턱 검증과 CI가 미확인이어서 별도 강점으로 더하지 않았다는 원 해석을 보존한다. 약물·분만 사건률이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 문턱 정의·외부 검증·반응 원표·정확 분모·구간이 필요하다. 새 반응자수나 사건수를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분
먼저 확보할 자료: 문턱 정의·외부 검증·반응 원표·정확 분모·구간이 필요하다. 새 반응자수나 사건수를 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 문턱 정의·외부 검증·반응 원표·정확 분모·구간이 필요하다. 새 반응자수나 사건수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N18 · Wong과 공식 등록은 연결됐는가?

현재 확인 내용: Wong은 논문과 공식 등록의 연결을 확인하지 못했다는 원 기록이다. PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851을 보존하고 새 등록 연결이나 열람을 추정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 논문과 연결되는 공식 등록·프로토콜·사전 종점·날짜와 변경 이력이 필요하다.
필요한 자료·조건: 원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획
먼저 확보할 자료: 논문과 연결되는 공식 등록·프로토콜·사전 종점·날짜와 변경 이력이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 논문과 연결되는 공식 등록·프로토콜·사전 종점·날짜와 변경 이력이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N19 · Frey 통증·불안 결과의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 감각통증 −1.5(95% CI −2.2~−0.8), 불안 −1.5(−2.3~−0.8)을 보존한다. 원 독립 급성 지지는 통증 맥락이며 사건의 반복 인증이 아니다. 불안 구간의 수준은 추가 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 교차 통증/불안 표와 사건별 직접 효과·분모·CI가 필요하다. 다른 종점의 구간을 상속하지 않는다.
필요한 자료·조건: 감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분
먼저 확보할 자료: 원 교차 통증/불안 표와 사건별 직접 효과·분모·CI가 필요하다. 다른 종점의 구간을 상속하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 교차 통증/불안 표와 사건별 직접 효과·분모·CI가 필요하다. 다른 종점의 구간을 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N20 · 교차 표본과 반복 수축은 어떻게 구분되는가?

현재 확인 내용: Frey는 27명의 순서 무작위 급성 교차시험으로 약 10분간 VR과 비VR 수축을 비교했다. 순서·이월·반복 수축과 분만 사건 분석의 상세는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 교차 프로토콜·순서/기간·이월·짝 분모·동일인 모형·사건 표가 필요하다. 수축을 새 독립 참가자로 세지 않는다.
필요한 자료·조건: 순서·기간·이월 정보와 동일인 분석
먼저 확보할 자료: 교차 프로토콜·순서/기간·이월·짝 분모·동일인 모형·사건 표가 필요하다. 수축을 새 독립 참가자로 세지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 교차 프로토콜·순서/기간·이월·짝 분모·동일인 모형·사건 표가 필요하다. 수축을 새 독립 참가자로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 순서·기간·이월 정보와 동일인 분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 순서·기간·이월 정보와 동일인 분석 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N21 · 만족도와 통증의 위계는 무엇인가?

현재 확인 내용: Carus는 일차 만족도·이차 통증이며 만족도 P=.04·초기 통증 군내 감소·경막외 뒤 변화 없음이 원 결과다. 사건 결과의 위계·효과·분모·구간은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록·SAP·종점 위계와 만족도/통증/사건 원표가 필요하다. 만족도 P나 군내 감소를 사건의 군간 효과로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획
먼저 확보할 자료: 등록·SAP·종점 위계와 만족도/통증/사건 원표가 필요하다. 만족도 P나 군내 감소를 사건의 군간 효과로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 등록·SAP·종점 위계와 만족도/통증/사건 원표가 필요하다. 만족도 P나 군내 감소를 사건의 군간 효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N22 · 경막외 뒤 통증 결과가 약물 감소를 답하는가?

현재 확인 내용: Carus는 42명·21 대 21이며 경막외 뒤 통증 변화 없음이 보존됐다. 경막외 선택자·시점·사용률·용량·시작시간과 약물 결과 분모는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 경막외 전후 대상 흐름·약물 사용 원기록·사건 원표와 결과별 분모가 필요하다.
필요한 자료·조건: 경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모
먼저 확보할 자료: 경막외 전후 대상 흐름·약물 사용 원기록·사건 원표와 결과별 분모가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 경막외 전후 대상 흐름·약물 사용 원기록·사건 원표와 결과별 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N23 · Correia 지속성 결과가 사건 효과인가?

현재 확인 내용: Correia는 61명·32 대 29의 사용 중 및 30분 뒤 통증 맥락이다. 사용 중 신호가 30분 뒤 유지되지 않았고 정확 CI·등록은 미확인이다. 세 사건의 효과는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사용 중/사용 뒤 통증과 분만 사건 원표·직접 효과/CI·분모·등록이 필요하다.
필요한 자료·조건: 사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과
먼저 확보할 자료: 사용 중/사용 뒤 통증과 분만 사건 원표·직접 효과/CI·분모·등록이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 사용 중/사용 뒤 통증과 분만 사건 원표·직접 효과/CI·분모·등록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N24 · 다른 보고를 같은 사건 반복으로 합칠 수 있는가?

현재 확인 내용: 콘텐츠·노출·헤드셋·경막외 상태는 보고마다 다르다. 통증·불안·만족도·사용 뒤 통증은 다른 맥락이며 약물·수술·도구분만 효과의 공통 정의는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보고별 조건·사건 원표·공통 정의·포함 관계·가족 신원·참가자 중복 자료가 필요하다. 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의
먼저 확보할 자료: 보고별 조건·사건 원표·공통 정의·포함 관계·가족 신원·참가자 중복 자료가 필요하다. 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 보고별 조건·사건 원표·공통 정의·포함 관계·가족 신원·참가자 중복 자료가 필요하다. 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N25 · 무작위배정과 은폐는 어느 수준인가?

현재 확인 내용: Wong의 개방 무작위·Frey의 순서 무작위 급성 교차·Carus/Correia의 무작위 대조라는 원 설계 표현을 보존한다. 실제 배정 생성·은폐·선정 절차와 사건 분석 영향은 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 절차·흐름도·선정 순서·기저 산과 위험/군 균형 표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위
먼저 확보할 자료: 배정 절차·흐름도·선정 순서·기저 산과 위험/군 균형 표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 배정 절차·흐름도·선정 순서·기저 산과 위험/군 균형 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N26 · 사건은 누가 기록하고 결정했는가?

현재 확인 내용: 부모는 비눈가림 환자보고 통증의 한계를 기술한다. 세 사건의 기록 자료·추출자·판정자·진료자 배정 인지와 결정 절차는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 투약·분만 기록의 수집/추출·판정·눈가림·결정 기준이 필요하다. 통증의 편향 설명을 사건의 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지
먼저 확보할 자료: 투약·분만 기록의 수집/추출·판정·눈가림·결정 기준이 필요하다. 통증의 편향 설명을 사건의 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 투약·분만 기록의 수집/추출·판정·눈가림·결정 기준이 필요하다. 통증의 편향 설명을 사건의 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N27 · 관심 효과와 동시 진료가 분리됐는가?

현재 확인 내용: 부모는 관심 효과를 분리할 활성 대조가 없다고 한다. 음성/접촉과 구제 진통·산과 관리 차이를 분리할 상세 자료는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 활성 대조·접촉/안내·진료 공통성·구제 진통·병용 처치 기록이 필요하다.
필요한 자료·조건: 활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치
먼저 확보할 자료: 활성 대조·접촉/안내·진료 공통성·구제 진통·병용 처치 기록이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 활성 대조·접촉/안내·진료 공통성·구제 진통·병용 처치 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N28 · 원 표본과 사건 자료 누락은 다른가?

현재 확인 내용: Wong 전원 분석 외의 사건별 누락/추적 흐름은 미확인이다. Frey 27·Carus 42·Correia 61은 원 표본이며 각 사건의 분석 표본이나 제외 이유가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 결과별 흐름도·분모·누락·분석 제외·중단 이유·결측 처리표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외
먼저 확보할 자료: 결과별 흐름도·분모·누락·분석 제외·중단 이유·결측 처리표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 결과별 흐름도·분모·누락·분석 제외·중단 이유·결측 처리표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N29 · 사건 분석은 어떤 효과를 추정하는가?

현재 확인 내용: 보고 요약은 급성 증상·만족도·지속성을 다룬다. 세 사건의 배정/실사용 효과·진통/수술 선택·기저 위험/경막외 조정·반복 자료 처리와 모형은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건별 SAP·추정 대상·ITT/PP·분모·실사용·조정 변수·모형·추정표가 필요하다.
필요한 자료·조건: ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형
먼저 확보할 자료: 사건별 SAP·추정 대상·ITT/PP·분모·실사용·조정 변수·모형·추정표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 사건별 SAP·추정 대상·ITT/PP·분모·실사용·조정 변수·모형·추정표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N30 · 사건 판단에 맞는 CI와 검정력이 있는가?

현재 확인 내용: 원 하위 메모는 정밀 사건 효과와 충분한 검정력을 확인하지 못했다고 한다. 부모도 큰 임상사건·진통제 절감에 맞춘 검정력이 없었다고 기술한다. 사건별 CI·표본수 산정은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 사건의 효과/CI·계획 효과·사건수·표본수/검정력 계획과 중요도 기준이 필요하다. 새 검정력을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적
먼저 확보할 자료: 각 사건의 효과/CI·계획 효과·사건수·표본수/검정력 계획과 중요도 기준이 필요하다. 새 검정력을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 각 사건의 효과/CI·계획 효과·사건수·표본수/검정력 계획과 중요도 기준이 필요하다. 새 검정력을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N31 · 같은 코호트의 관련 보고는 어떻게 세는가?

현재 확인 내용: Wong의 같은 코호트 보고는 AppliedVR 지원을 기술한다. 원 판정은 같은 코호트 질적 연구를 재현으로 중복 계산하지 않았다. 관련 보고의 별도 서지·등록·중복 범위는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 주/질적/지원 보고의 상세 신원·등록·모집일과 결과 연결이 필요하다. 새 독립시험으로 더하지 않는다.
필요한 자료·조건: 주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원
먼저 확보할 자료: 주/질적/지원 보고의 상세 신원·등록·모집일과 결과 연결이 필요하다. 새 독립시험으로 더하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 주/질적/지원 보고의 상세 신원·등록·모집일과 결과 연결이 필요하다. 새 독립시험으로 더하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01

N32 · 등록 번호와 내용 확인을 구분하는가?

현재 확인 내용: Frey의 NCT02926469·Carus의 NCT05032456 문자열을 보존한다. Wong의 연결 미확인·Correia의 등록 미확인도 유지한다. 이번 작업에서 등록 원 내용은 읽지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 보고의 공식 등록·프로토콜·변경 이력·사전 사건 종점과 날짜 연결이 필요하다.
필요한 자료·조건: 원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결
먼저 확보할 자료: 각 보고의 공식 등록·프로토콜·변경 이력·사전 사건 종점과 날짜 연결이 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 각 보고의 공식 등록·프로토콜·변경 이력·사전 사건 종점과 날짜 연결이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N33 · 보고별 지원과 이해관계는 무엇인가?

현재 확인 내용: Wong의 같은 코호트 AppliedVR 기기·소프트웨어 지원/분석 불관여 신고, Frey NIH AR054115·GM042725, Carus 연구비 해당 없음·COI 없음 신고, Correia 미확인을 보존한다. 새 독립성 판정은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 지원·기기 제공·COI·설계/분석/발표와 연구진 역할의 원 문서·관련 보고가 필요하다.
필요한 자료·조건: 자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고
먼저 확보할 자료: 지원·기기 제공·COI·설계/분석/발표와 연구진 역할의 원 문서·관련 보고가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 지원·기기 제공·COI·설계/분석/발표와 연구진 역할의 원 문서·관련 보고가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N34 · 실제로 읽은 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 전체 보관 JSON과 네 보고의 원 서지·요약을 보존한다. 요약을 읽었고 외부 논문·초록·등록·계획은 미열람이다. 외부 접근을 시도하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 필요한 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 등 원 자료가 필요하다. 미시도를 접근 실패나 전문 열람으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분
먼저 확보할 자료: 필요한 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 등 원 자료가 필요하다. 미시도를 접근 실패나 전문 열람으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 필요한 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 등 원 자료가 필요하다. 미시도를 접근 실패나 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N35 · 과거 확인일과 제작일은 어떻게 다른가?

현재 확인 내용: 원 근거 기준일은 2026-09-07이며 정정 목록과 심의 내용은 비어 있다. 부모의 과거 교차검증·등급 결정은 이번 제작의 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새 정정·근거 갱신을 받으면 원문 전체·사건·전후 값과 이유를 보존해야 한다. 미기록 검토일을 제작일로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위
먼저 확보할 자료: 새 정정·근거 갱신을 받으면 원문 전체·사건·전후 값과 이유를 보존해야 한다. 미기록 검토일을 제작일로 채우지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 정정·근거 갱신을 받으면 원문 전체·사건·전후 값과 이유를 보존해야 한다. 미기록 검토일을 제작일로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N36 · 한·영 질문의 범위를 구분해 보존했는가?

현재 확인 내용: 원 영문은 진통제 사용·제왕절개·도구분만 감소이고 정밀 효과·충분한 검정력이 확립되지 않았다는 메모를 둔다. 부모 영문은 즉각 통증과 분만 전체·경막외·제왕절개 한계를 별도로 기술한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문·정정과 상세 번역 대조는 미확인이다. 필요하면 해당 전체 원 자료와 대조 기록을 보존한다.
필요한 자료·조건: 원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구
먼저 확보할 자료: 외부 원문·정정과 상세 번역 대조는 미확인이다. 필요하면 해당 전체 원 자료와 대조 기록을 보존한다.
추가 연구: 자료 필요: 외부 원문·정정과 상세 번역 대조는 미확인이다. 필요하면 해당 전체 원 자료와 대조 기록을 보존한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N37 · 부모 평가축을 하위 판정으로 상속하는가?

현재 확인 내용: 부모는 B/P/R1/I1/E+/B2·정밀성 미기록이고 네 불리언 표지는 모두 false다. 도출 등급 C·빈 수정 사유를 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 축/하위 기록이 바뀌면 전체 변경 사건이 필요하다. 부모 값이나 빈 필드를 새 사건 판정·인증으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재
먼저 확보할 자료: 원 축/하위 기록이 바뀌면 전체 변경 사건이 필요하다. 부모 값이나 빈 필드를 새 사건 판정·인증으로 채우지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 축/하위 기록이 바뀌면 전체 변경 사건이 필요하다. 부모 값이나 빈 필드를 새 사건 판정·인증으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N38 · 위해는 어떤 방식으로 수집됐는가?

현재 확인 내용: 원 주의 문구는 어지럼·멀미·불편·시야 차단 가능성을 기술한다. 발생 수/빈도나 직접 비교 위해 표가 아니며 정의·수집 방식·평가자는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 정의·능동/수동 수집·평가자·중단/증상 기록·모체/신생아 원표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집
먼저 확보할 자료: 위해 정의·능동/수동 수집·평가자·중단/증상 기록·모체/신생아 원표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 위해 정의·능동/수동 수집·평가자·중단/증상 기록·모체/신생아 원표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N39 · 위해 발생·중단·추적 시점은 무엇인가?

현재 확인 내용: 주시험 최대 30분과 급성 평가 맥락은 보존됐지만 위해 발생·중단 시각과 모체/신생아 추적 창은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 노출·증상·중단·의료적 사건·분만/퇴원/이후 추적 시간표가 필요하다.
필요한 자료·조건: 노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적
먼저 확보할 자료: 노출·증상·중단·의료적 사건·분만/퇴원/이후 추적 시간표가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 노출·증상·중단·의료적 사건·분만/퇴원/이후 추적 시간표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N40 · 위해를 같은 조건에서 비교했는가?

현재 확인 내용: 부모의 표준관리·비VR 비교는 있다. 두 조건에서 같은 방식과 기간으로 위해를 수집했는지와 직접 비교 결과는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 비교군의 위해 수집·관찰기간·중단·원표와 공통 절차가 필요하다.
필요한 자료·조건: 비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표
먼저 확보할 자료: 비교군의 위해 수집·관찰기간·중단·원표와 공통 절차가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 비교군의 위해 수집·관찰기간·중단·원표와 공통 절차가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N41 · 위해 빈도의 사건수·분모가 있는가?

현재 확인 내용: 주시험 40명 모두 분석됐지만 드문 모체·신생아 위해 평가에는 너무 작았다는 원 한계를 보존한다. 위해 사건수·노출/추적 분모·산모/신생아 단위와 누락은 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 원표·노출/추적 흐름·산모/신생아 단위·중단 이유가 필요하다. 사건수·발생률·무위해를 새로 계산/확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락
먼저 확보할 자료: 위해 원표·노출/추적 흐름·산모/신생아 단위·중단 이유가 필요하다. 사건수·발생률·무위해를 새로 계산/확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 위해 원표·노출/추적 흐름·산모/신생아 단위·중단 이유가 필요하다. 사건수·발생률·무위해를 새로 계산/확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N42 · 동시 진료와 다른 원인은 구별됐는가?

현재 확인 내용: 부모는 시야 차단·의료진 관찰/의사소통과 작은 시험의 한계를 기술한다. 실제 관찰 방해 사건·다른 진료 기여·산과 위험 조정과 인과 평가는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 시간·동시 약물/처치·기저 위험·실제 방해 기록·독립 판정 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰
먼저 확보할 자료: 사건 시간·동시 약물/처치·기저 위험·실제 방해 기록·독립 판정 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 사건 시간·동시 약물/처치·기저 위험·실제 방해 기록·독립 판정 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N43 · 불편·중단·추적 손실이 빠졌는가?

현재 확인 내용: 주시험 모두 분석이라는 원 서술은 있지만 기기 중단·불편·위해 보고 누락과 모체/신생아 추적 손실의 상세는 미확인이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 거부·중단 이유·위해 로그·결과 공개 범위와 분만/퇴원 이후 추적 손실 자료가 필요하다.
필요한 자료·조건: 기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적
먼저 확보할 자료: 거부·중단 이유·위해 로그·결과 공개 범위와 분만/퇴원 이후 추적 손실 자료가 필요하다.
추가 연구: 자료 필요: 거부·중단 이유·위해 로그·결과 공개 범위와 분만/퇴원 이후 추적 손실 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N44 · 드문 모체·신생아 위해가 배제됐는가?

현재 확인 내용: 원 기록은 작은 시험으로 드문 모체·신생아 위해를 평가·배제하기 어렵다고 한다. 같은 위해의 독립 반복·취약군·분만 이후 자료는 미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 관련 위해 보고·고유 사건/가족 연결·노출/추적·취약군 결과가 필요하다. 짧은 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적
먼저 확보할 자료: 관련 위해 보고·고유 사건/가족 연결·노출/추적·취약군 결과가 필요하다. 짧은 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 관련 위해 보고·고유 사건/가족 연결·노출/추적·취약군 결과가 필요하다. 짧은 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 R01 R02 R03 R04

N45 · 조건과 새 자료는 어떻게 갱신하는가?

현재 확인 내용: 보존된 방법론과 적용 조건을 연결한다. 조건 동결 뒤 관찰을 별도로 작성한 원 순서를 보존하며 기존 내용·경계 검토는 미완료다. 이번 새 외부 자료 적용이나 공식 방법 인증은 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 보고·등록·사건 표·정정을 받으면 원문 전체와 사건·판본·전후 값·이유를 연결한다. 조건 수정과 판정 변경을 구분한다.
필요한 자료·조건: 원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건
먼저 확보할 자료: 원 보고·등록·사건 표·정정을 받으면 원문 전체와 사건·판본·전후 값·이유를 연결한다. 조건 수정과 판정 변경을 구분한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 보고·등록·사건 표·정정을 받으면 원문 전체와 사건·판본·전후 값·이유를 연결한다. 조건 수정과 판정 변경을 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처

N46 · 통증을 약물·수술 대체로 확대하는가?

현재 확인 내용: 부모는 경막외 대신 VR이나 수술 없는 출산이라는 표현이 순간 통증 신호를 약물 대체·산과 사건 예방으로 확대한다고 기술한다. 여기서는 직접 사건 공백을 기록하며 새 사용·분만·진통제/치료 안내는 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원 직접 사건 결과가 추가되면 별도 기록에 연결한다. 미확인 사건 감소·분만 전체 효과·대체 비교를 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위
먼저 확보할 자료: 원 직접 사건 결과가 추가되면 별도 기록에 연결한다. 미확인 사건 감소·분만 전체 효과·대체 비교를 확정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원 직접 사건 결과가 추가되면 별도 기록에 연결한다. 미확인 사건 감소·분만 전체 효과·대체 비교를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.
적용 예외: 원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처