{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v3004-s2", "verdict_number": "3004", "title": "분만 중 VR × 진통제·제왕절개·도구분만 감소 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-19", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 외부 논문·초록·등록·프로토콜·SAP·원 결과표·지원 공시는 미열람이며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "분만 중 산모를 다룬다. 부모의 핵심 통증시험은 약물·신경축 진통 전 만삭 초산부 40명이다. 진통제 사용·제왕절개·도구분만 각각의 적격 대상·위험집단·관찰/분석 분모는 미확인이다. 대표 시험의 대상과 표본을 모든 사건에 복사하지 않는다.", "intervention": "원 주시험은 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성 안내가 결합된 몰입형 VR이다. 보고별 콘텐츠·기기·경막외 상태가 다르며 세 사건 감소의 구성별 기여와 실제 이용·중단은 미확인이다. 기기 하나의 독립 효과나 사용 방법을 새로 확정하지 않는다.", "dose": "주시험 최대 30분과 급성 교차 약 10분은 원 노출 기록이다. 실제 이용·중단·반복 노출과 세 사건의 관찰기간은 미확인이다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸거나 새 VR·분만·진통제·치료 방법을 안내하지 않는다.", "comparator": "원 주시험의 추가중재 없음/표준관리와 교차시험의 비VR 수축을 구분한다. 이는 진료를 받지 않았다는 뜻이 아니다. 사건별 동시·구제 진통, 산과 결정 기준, 접촉·안내와 실제 군간 비교는 미확인이다.", "endpoint": "선택은 진통제·제왕절개·도구분만 감소라는 기존 하위 질문이다. 원 등급 ?와 정밀 효과·충분한 검정력 미확인 메모를 보존한다. 세 결과의 정의·원 사건수·분모·직접 군간 효과/CI는 미확인이다. 즉시 통증·MCID·불안·만족도·지속성을 사건 효과로 대신 쓰지 않는다.", "duration": "부모의 최대 30분 노출·교차 약 10분·사용 중 및 30분 뒤 통증은 서로 다른 맥락이다. 세 사건의 발생·결정·수집 시점과 분만 전체·퇴원/이후 추적 창은 미확인이다. 단기 통증 창을 사건 관찰이나 장기 안전성으로 확대하지 않는다.", "excluded_extensions": [ "원 군간 변화차·P에서 CI/SE·표준화효과를 역산하거나 새 MCID 반응자수를 계산", "일차 통증과 이차 통증·만족도·불안·약물/산과 사건을 같은 효과로 합침", "군내 감소·경막외 전후·사용 중/직후·30분 뒤 결과를 서로 전용", "대표 대상·최대 노출·표준관리·전체 표본을 모든 보고와 종점의 조건/분모로 사용", "동일 코호트 질적 보고·공유 서지·세 질문을 새 독립시험·참가자 총수로 합산", "현물 지원·분석 불관여 신고·공공자금을 전체 독립성/지원 확인으로 인증", "부모 C 50점·주의·과거 확인을 하위 점수나 새 임상·안전 인증으로 상속", "VR 사용·설정·분만·진통제·치료 방법이나 약물/수술 대체 권고를 새로 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 사건 감소 주장을 다루는가?", "needed": "기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 세 결과의 원 정의·보고·등록·프로토콜이 필요하다. 새 주장이나 독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "선택은 진통제·제왕절개·도구분만 감소라는 기존 하위 질문이다. 부모의 즉각 통증과 별도 지속성 질문을 구별하고, 선택한 세 결과의 직접 자료 공백을 각각 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "세 결과의 원 정의·보고·등록·프로토콜이 필요하다. 새 주장이나 독립성 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "세 결과의 원 정의·보고·등록·프로토콜이 필요하다. 새 주장이나 독립성 인증을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 등급과 부모 점수는 어떻게 다른가?", "needed": "하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 판정이 바뀌면 전체 전후 기록이 필요하다. 없는 하위 점수·상태를 부모 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "하위 등급은 ?이며 정밀 사건 효과와 충분한 검정력을 확인하지 못했다는 원 메모를 보존한다. 하위 점수·상태는 없고 부모 C 50점·주의는 통증 질문의 과거 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 판정이 바뀌면 전체 전후 기록이 필요하다. 없는 하위 점수·상태를 부모 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 판정이 바뀌면 전체 전후 기록이 필요하다. 없는 하위 점수·상태를 부모 값으로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "사건별 효과의 대상은 누구인가?", "needed": "분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 모집·배제·분만 단계·산과 위험과 사건별 분석표가 필요하다. 대표 대상과 표본을 모든 보고에 복사하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모의 핵심 통증시험은 약물·신경축 진통 전 만삭 초산부 40명이다. 다른 보고와 각 사건의 적격·배제·예정 수술 여부·위험집단·분모는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "모집·배제·분만 단계·산과 위험과 사건별 분석표가 필요하다. 대표 대상과 표본을 모든 보고에 복사하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집·배제·분만 단계·산과 위험과 사건별 분석표가 필요하다. 대표 대상과 표본을 모든 보고에 복사하지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 VR 구성이 기록돼 있는가?", "needed": "기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 중재 사양·버전·실제 이용/준수·중단 기록이 필요하다. 새 기기 사용 방법은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "주시험은 자연 장면·주의분산·분만 특화 음성이 결합된 VR이다. 콘텐츠·노출·헤드셋·경막외 상태가 보고마다 다르며 사건 감소의 구성별 기여는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "중재 사양·버전·실제 이용/준수·중단 기록이 필요하다. 새 기기 사용 방법은 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중재 사양·버전·실제 이용/준수·중단 기록이 필요하다. 새 기기 사용 방법은 만들지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 관리와 비교한 감소인가?", "needed": "표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 대조관리·병용/구제 약물·경막외·접촉/안내·산과 결정 기준이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "주시험의 추가중재 없음/표준관리와 Frey의 비VR 수축을 구분한다. 이는 진료 부재를 뜻하지 않는다. 사건별 동시·구제 진통과 산과 결정·관심 대조는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "대조관리·병용/구제 약물·경막외·접촉/안내·산과 결정 기준이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조관리·병용/구제 약물·경막외·접촉/안내·산과 결정 기준이 필요하다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "사건의 관찰기간이 확인됐는가?", "needed": "노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건별 시작/종료·분만 완료·퇴원/이후 추적 기록이 필요하다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "주시험 최대 30분·교차 약 10분·Correia 사용 중과 30분 뒤 통증은 원 기록이다. 세 사건의 분만 전체·퇴원까지 수집 여부와 관찰기간은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건별 시작/종료·분만 완료·퇴원/이후 추적 기록이 필요하다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건별 시작/종료·분만 완료·퇴원/이후 추적 기록이 필요하다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "진통제 감소의 정의는 무엇인가?", "needed": "약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 약물 범주와 결과 정의·투여 원기록·등록/SAP·용량/횟수/시작시간이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 질문은 진통제 감소를 포함하며 부모는 경막외 감소도 입증하지 않는다고 한다. 세부 약물·총량·구제/신경축 사용 결과의 정의는 보관 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "약물 범주와 결과 정의·투여 원기록·등록/SAP·용량/횟수/시작시간이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "약물 범주와 결과 정의·투여 원기록·등록/SAP·용량/횟수/시작시간이 필요하다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "진통제의 직접 군간 효과가 있는가?", "needed": "군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 진통제 군별 수/용량·원 결과표·모형·조정·CI·분석 단위가 필요하다. 증상 값을 사건 효과로 대체하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 약물 사건의 정밀 효과를 미확인으로 둔다. 네 보고는 통증·불안·만족도·지속성을 요약하며 진통제의 군간 효과/CI는 보존돼 있지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "진통제 군별 수/용량·원 결과표·모형·조정·CI·분석 단위가 필요하다. 증상 값을 사건 효과로 대체하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진통제 군별 수/용량·원 결과표·모형·조정·CI·분석 단위가 필요하다. 증상 값을 사건 효과로 대체하지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "진통제 결과의 분모와 결측은 무엇인가?", "needed": "사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 결과별 흐름도·누락·ITT/PP·교차 노출/투여 처리표가 필요하다. 원 표본에서 새 사건수나 이탈수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "주시험 40명 전원 분석 기록은 있다. 진통제 결과의 분모·결측·무진통/이미 약물 사용자 처리·반복 투여 단위는 별도로 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "결과별 흐름도·누락·ITT/PP·교차 노출/투여 처리표가 필요하다. 원 표본에서 새 사건수나 이탈수를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결과별 흐름도·누락·ITT/PP·교차 노출/투여 처리표가 필요하다. 원 표본에서 새 사건수나 이탈수를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "제왕절개의 직접 비교 결과가 있는가?", "needed": "군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 수술 원표·분만 유형·분모·효과/CI·등록과 분석계획이 필요하다. 미확인을 정확한 무효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 질문과 부모 기록은 제왕절개·수술 감소가 입증되지 않았다는 경계를 둔다. 군별 제왕절개 사건수·직접 효과·CI·시간창은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "수술 원표·분만 유형·분모·효과/CI·등록과 분석계획이 필요하다. 미확인을 정확한 무효과로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수술 원표·분만 유형·분모·효과/CI·등록과 분석계획이 필요하다. 미확인을 정확한 무효과로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "예정·응급 수술과 결정 기준이 구분됐는가?", "needed": "적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 수술 적응증·결정 기록·기저 산과 위험·배정/노출/결정 시간표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 큰 임상사건에 맞춘 검정력이 없었다는 맥락을 제공한다. 예정/응급 수술·결정자·적응증·사건 전 VR 노출 여부는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "수술 적응증·결정 기록·기저 산과 위험·배정/노출/결정 시간표가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수술 적응증·결정 기록·기저 산과 위험·배정/노출/결정 시간표가 필요하다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "도구분만의 직접 결과가 있는가?", "needed": "종류·군별 사건수/분모·효과/CI", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 종류·군별 사건수/분모·효과/CI 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "종류·군별 사건수/분모·효과/CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 도구분만 원표·종류·사전 정의·분모·효과/CI가 필요하다. 다른 종점의 값을 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 질문은 도구분만을 포함하지만 네 보고의 결과에 도구분만 수치는 없다. 사건에 맞춘 정밀 효과와 충분한 검정력은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "도구분만 원표·종류·사전 정의·분모·효과/CI가 필요하다. 다른 종점의 값을 전용하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "도구분만 원표·종류·사전 정의·분모·효과/CI가 필요하다. 다른 종점의 값을 전용하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "도구분만의 대상과 분석 단위는 무엇인가?", "needed": "전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 분만 경로 흐름도·위험집단·도구 종류·시도/완료·분모·결측과 분석계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "도구분만의 질식분만 위험집단 분모·전체 배정군 분석 여부·도구 종류·반복 시도·최종 결과의 단위는 보관 자료에서 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "분만 경로 흐름도·위험집단·도구 종류·시도/완료·분모·결측과 분석계획이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분만 경로 흐름도·위험집단·도구 종류·시도/완료·분모·결측과 분석계획이 필요하다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "세 사건은 사전에 어떻게 계획됐는가?", "needed": "등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP와 사건별 원 보고가 필요하다. 번호의 존재만으로 사전 계획을 확인했다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "주시험은 전후 통증의 군간 변화차, Carus는 일차 만족도·이차 통증을 다룬다. 세 사건의 사전 종점 위계·시점·분모·분석·검정력 위치는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록·프로토콜·SAP와 사건별 원 보고가 필요하다. 번호의 존재만으로 사전 계획을 확인했다고 하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜·SAP와 사건별 원 보고가 필요하다. 번호의 존재만으로 사전 계획을 확인했다고 하지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "Wong 통증 값이 사건 효과인가?", "needed": "원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 통증/사건 표·직접 CI·분모·분석 모형이 필요하다. 변화차·P에서 새 CI/SE를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong의 대조 +0.58·VR −0.52·원 변화차 −1.10, P=.03을 보존한다. 95% CI는 미확인이다. 이는 전후 통증의 군간 변화차이며 선택한 사건 효과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 통증/사건 표·직접 CI·분모·분석 모형이 필요하다. 변화차·P에서 새 CI/SE를 역산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 통증/사건 표·직접 CI·분모·분석 모형이 필요하다. 변화차·P에서 새 CI/SE를 역산하지 않는다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "전원 분석은 사건별 분모도 뜻하는가?", "needed": "배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 주시험 흐름도·결과별 분모·사건 원표가 필요하다. 전원 분석을 모든 사건·위해의 완전성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong은 40명·VR 21/대조 19이며 모두 분석됐다는 원 기록이 있다. 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 관찰·분석 분모와 누락은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "주시험 흐름도·결과별 분모·사건 원표가 필요하다. 전원 분석을 모든 사건·위해의 완전성으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주시험 흐름도·결과별 분모·사건 원표가 필요하다. 전원 분석을 모든 사건·위해의 완전성으로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "MCID 통증 반응이 사건 감소인가?", "needed": "원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 문턱 정의·외부 검증·반응 원표·정확 분모·구간이 필요하다. 새 반응자수나 사건수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 MCID 반응은 0% 대 23.8%, P=.049다. 외부 문턱 검증과 CI가 미확인이어서 별도 강점으로 더하지 않았다는 원 해석을 보존한다. 약물·분만 사건률이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "문턱 정의·외부 검증·반응 원표·정확 분모·구간이 필요하다. 새 반응자수나 사건수를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "문턱 정의·외부 검증·반응 원표·정확 분모·구간이 필요하다. 새 반응자수나 사건수를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "Wong과 공식 등록은 연결됐는가?", "needed": "원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 논문과 연결되는 공식 등록·프로토콜·사전 종점·날짜와 변경 이력이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong은 논문과 공식 등록의 연결을 확인하지 못했다는 원 기록이다. PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851을 보존하고 새 등록 연결이나 열람을 추정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "논문과 연결되는 공식 등록·프로토콜·사전 종점·날짜와 변경 이력이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "논문과 연결되는 공식 등록·프로토콜·사전 종점·날짜와 변경 이력이 필요하다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "Frey 통증·불안 결과의 범위는 무엇인가?", "needed": "감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 교차 통증/불안 표와 사건별 직접 효과·분모·CI가 필요하다. 다른 종점의 구간을 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "감각통증 −1.5(95% CI −2.2~−0.8), 불안 −1.5(−2.3~−0.8)을 보존한다. 원 독립 급성 지지는 통증 맥락이며 사건의 반복 인증이 아니다. 불안 구간의 수준은 추가 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 교차 통증/불안 표와 사건별 직접 효과·분모·CI가 필요하다. 다른 종점의 구간을 상속하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 교차 통증/불안 표와 사건별 직접 효과·분모·CI가 필요하다. 다른 종점의 구간을 상속하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "교차 표본과 반복 수축은 어떻게 구분되는가?", "needed": "순서·기간·이월 정보와 동일인 분석", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 순서·기간·이월 정보와 동일인 분석 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "순서·기간·이월 정보와 동일인 분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 교차 프로토콜·순서/기간·이월·짝 분모·동일인 모형·사건 표가 필요하다. 수축을 새 독립 참가자로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Frey는 27명의 순서 무작위 급성 교차시험으로 약 10분간 VR과 비VR 수축을 비교했다. 순서·이월·반복 수축과 분만 사건 분석의 상세는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "교차 프로토콜·순서/기간·이월·짝 분모·동일인 모형·사건 표가 필요하다. 수축을 새 독립 참가자로 세지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "교차 프로토콜·순서/기간·이월·짝 분모·동일인 모형·사건 표가 필요하다. 수축을 새 독립 참가자로 세지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "만족도와 통증의 위계는 무엇인가?", "needed": "Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 등록·SAP·종점 위계와 만족도/통증/사건 원표가 필요하다. 만족도 P나 군내 감소를 사건의 군간 효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R03" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Carus는 일차 만족도·이차 통증이며 만족도 P=.04·초기 통증 군내 감소·경막외 뒤 변화 없음이 원 결과다. 사건 결과의 위계·효과·분모·구간은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "등록·SAP·종점 위계와 만족도/통증/사건 원표가 필요하다. 만족도 P나 군내 감소를 사건의 군간 효과로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·SAP·종점 위계와 만족도/통증/사건 원표가 필요하다. 만족도 P나 군내 감소를 사건의 군간 효과로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "경막외 뒤 통증 결과가 약물 감소를 답하는가?", "needed": "경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 경막외 전후 대상 흐름·약물 사용 원기록·사건 원표와 결과별 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R03" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Carus는 42명·21 대 21이며 경막외 뒤 통증 변화 없음이 보존됐다. 경막외 선택자·시점·사용률·용량·시작시간과 약물 결과 분모는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "경막외 전후 대상 흐름·약물 사용 원기록·사건 원표와 결과별 분모가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "경막외 전후 대상 흐름·약물 사용 원기록·사건 원표와 결과별 분모가 필요하다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "Correia 지속성 결과가 사건 효과인가?", "needed": "사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사용 중/사용 뒤 통증과 분만 사건 원표·직접 효과/CI·분모·등록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Correia는 61명·32 대 29의 사용 중 및 30분 뒤 통증 맥락이다. 사용 중 신호가 30분 뒤 유지되지 않았고 정확 CI·등록은 미확인이다. 세 사건의 효과는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사용 중/사용 뒤 통증과 분만 사건 원표·직접 효과/CI·분모·등록이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용 중/사용 뒤 통증과 분만 사건 원표·직접 효과/CI·분모·등록이 필요하다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 보고를 같은 사건 반복으로 합칠 수 있는가?", "needed": "콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보고별 조건·사건 원표·공통 정의·포함 관계·가족 신원·참가자 중복 자료가 필요하다. 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "콘텐츠·노출·헤드셋·경막외 상태는 보고마다 다르다. 통증·불안·만족도·사용 뒤 통증은 다른 맥락이며 약물·수술·도구분만 효과의 공통 정의는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보고별 조건·사건 원표·공통 정의·포함 관계·가족 신원·참가자 중복 자료가 필요하다. 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고별 조건·사건 원표·공통 정의·포함 관계·가족 신원·참가자 중복 자료가 필요하다. 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위배정과 은폐는 어느 수준인가?", "needed": "배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 배정 절차·흐름도·선정 순서·기저 산과 위험/군 균형 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong의 개방 무작위·Frey의 순서 무작위 급성 교차·Carus/Correia의 무작위 대조라는 원 설계 표현을 보존한다. 실제 배정 생성·은폐·선정 절차와 사건 분석 영향은 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "배정 절차·흐름도·선정 순서·기저 산과 위험/군 균형 표가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 절차·흐름도·선정 순서·기저 산과 위험/군 균형 표가 필요하다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "사건은 누가 기록하고 결정했는가?", "needed": "투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 투약·분만 기록의 수집/추출·판정·눈가림·결정 기준이 필요하다. 통증의 편향 설명을 사건의 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 비눈가림 환자보고 통증의 한계를 기술한다. 세 사건의 기록 자료·추출자·판정자·진료자 배정 인지와 결정 절차는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "투약·분만 기록의 수집/추출·판정·눈가림·결정 기준이 필요하다. 통증의 편향 설명을 사건의 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "투약·분만 기록의 수집/추출·판정·눈가림·결정 기준이 필요하다. 통증의 편향 설명을 사건의 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "관심 효과와 동시 진료가 분리됐는가?", "needed": "활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 활성 대조·접촉/안내·진료 공통성·구제 진통·병용 처치 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 관심 효과를 분리할 활성 대조가 없다고 한다. 음성/접촉과 구제 진통·산과 관리 차이를 분리할 상세 자료는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "활성 대조·접촉/안내·진료 공통성·구제 진통·병용 처치 기록이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "활성 대조·접촉/안내·진료 공통성·구제 진통·병용 처치 기록이 필요하다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "원 표본과 사건 자료 누락은 다른가?", "needed": "배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 결과별 흐름도·분모·누락·분석 제외·중단 이유·결측 처리표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong 전원 분석 외의 사건별 누락/추적 흐름은 미확인이다. Frey 27·Carus 42·Correia 61은 원 표본이며 각 사건의 분석 표본이나 제외 이유가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "결과별 흐름도·분모·누락·분석 제외·중단 이유·결측 처리표가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "결과별 흐름도·분모·누락·분석 제외·중단 이유·결측 처리표가 필요하다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "사건 분석은 어떤 효과를 추정하는가?", "needed": "ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건별 SAP·추정 대상·ITT/PP·분모·실사용·조정 변수·모형·추정표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "보고 요약은 급성 증상·만족도·지속성을 다룬다. 세 사건의 배정/실사용 효과·진통/수술 선택·기저 위험/경막외 조정·반복 자료 처리와 모형은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건별 SAP·추정 대상·ITT/PP·분모·실사용·조정 변수·모형·추정표가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건별 SAP·추정 대상·ITT/PP·분모·실사용·조정 변수·모형·추정표가 필요하다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "사건 판단에 맞는 CI와 검정력이 있는가?", "needed": "효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 사건의 효과/CI·계획 효과·사건수·표본수/검정력 계획과 중요도 기준이 필요하다. 새 검정력을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 하위 메모는 정밀 사건 효과와 충분한 검정력을 확인하지 못했다고 한다. 부모도 큰 임상사건·진통제 절감에 맞춘 검정력이 없었다고 기술한다. 사건별 CI·표본수 산정은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 사건의 효과/CI·계획 효과·사건수·표본수/검정력 계획과 중요도 기준이 필요하다. 새 검정력을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 사건의 효과/CI·계획 효과·사건수·표본수/검정력 계획과 중요도 기준이 필요하다. 새 검정력을 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 코호트의 관련 보고는 어떻게 세는가?", "needed": "주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 주/질적/지원 보고의 상세 신원·등록·모집일과 결과 연결이 필요하다. 새 독립시험으로 더하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong의 같은 코호트 보고는 AppliedVR 지원을 기술한다. 원 판정은 같은 코호트 질적 연구를 재현으로 중복 계산하지 않았다. 관련 보고의 별도 서지·등록·중복 범위는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "주/질적/지원 보고의 상세 신원·등록·모집일과 결과 연결이 필요하다. 새 독립시험으로 더하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "주/질적/지원 보고의 상세 신원·등록·모집일과 결과 연결이 필요하다. 새 독립시험으로 더하지 않는다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "등록 번호와 내용 확인을 구분하는가?", "needed": "원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 각 보고의 공식 등록·프로토콜·변경 이력·사전 사건 종점과 날짜 연결이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Frey의 NCT02926469·Carus의 NCT05032456 문자열을 보존한다. Wong의 연결 미확인·Correia의 등록 미확인도 유지한다. 이번 작업에서 등록 원 내용은 읽지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "각 보고의 공식 등록·프로토콜·변경 이력·사전 사건 종점과 날짜 연결이 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 보고의 공식 등록·프로토콜·변경 이력·사전 사건 종점과 날짜 연결이 필요하다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "보고별 지원과 이해관계는 무엇인가?", "needed": "자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 지원·기기 제공·COI·설계/분석/발표와 연구진 역할의 원 문서·관련 보고가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "Wong의 같은 코호트 AppliedVR 기기·소프트웨어 지원/분석 불관여 신고, Frey NIH AR054115·GM042725, Carus 연구비 해당 없음·COI 없음 신고, Correia 미확인을 보존한다. 새 독립성 판정은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "지원·기기 제공·COI·설계/분석/발표와 연구진 역할의 원 문서·관련 보고가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원·기기 제공·COI·설계/분석/발표와 연구진 역할의 원 문서·관련 보고가 필요하다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "실제로 읽은 자료는 무엇인가?", "needed": "보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 필요한 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 등 원 자료가 필요하다. 미시도를 접근 실패나 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모 전체 보관 JSON과 네 보고의 원 서지·요약을 보존한다. 요약을 읽었고 외부 논문·초록·등록·계획은 미열람이다. 외부 접근을 시도하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "필요한 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 등 원 자료가 필요하다. 미시도를 접근 실패나 전문 열람으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "필요한 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 등 원 자료가 필요하다. 미시도를 접근 실패나 전문 열람으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 확인일과 제작일은 어떻게 다른가?", "needed": "원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 새 정정·근거 갱신을 받으면 원문 전체·사건·전후 값과 이유를 보존해야 한다. 미기록 검토일을 제작일로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 근거 기준일은 2026-09-07이며 정정 목록과 심의 내용은 비어 있다. 부모의 과거 교차검증·등급 결정은 이번 제작의 내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "새 정정·근거 갱신을 받으면 원문 전체·사건·전후 값과 이유를 보존해야 한다. 미기록 검토일을 제작일로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 정정·근거 갱신을 받으면 원문 전체·사건·전후 값과 이유를 보존해야 한다. 미기록 검토일을 제작일로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "한·영 질문의 범위를 구분해 보존했는가?", "needed": "원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 원문·정정과 상세 번역 대조는 미확인이다. 필요하면 해당 전체 원 자료와 대조 기록을 보존한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 영문은 진통제 사용·제왕절개·도구분만 감소이고 정밀 효과·충분한 검정력이 확립되지 않았다는 메모를 둔다. 부모 영문은 즉각 통증과 분만 전체·경막외·제왕절개 한계를 별도로 기술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 원문·정정과 상세 번역 대조는 미확인이다. 필요하면 해당 전체 원 자료와 대조 기록을 보존한다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 원문·정정과 상세 번역 대조는 미확인이다. 필요하면 해당 전체 원 자료와 대조 기록을 보존한다." }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "부모 평가축을 하위 판정으로 상속하는가?", "needed": "원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 축/하위 기록이 바뀌면 전체 변경 사건이 필요하다. 부모 값이나 빈 필드를 새 사건 판정·인증으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 B/P/R1/I1/E+/B2·정밀성 미기록이고 네 불리언 표지는 모두 false다. 도출 등급 C·빈 수정 사유를 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 축/하위 기록이 바뀌면 전체 변경 사건이 필요하다. 부모 값이나 빈 필드를 새 사건 판정·인증으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 축/하위 기록이 바뀌면 전체 변경 사건이 필요하다. 부모 값이나 빈 필드를 새 사건 판정·인증으로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "위해는 어떤 방식으로 수집됐는가?", "needed": "증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "이 항목은 증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 정의·능동/수동 수집·평가자·중단/증상 기록·모체/신생아 원표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 주의 문구는 어지럼·멀미·불편·시야 차단 가능성을 기술한다. 발생 수/빈도나 직접 비교 위해 표가 아니며 정의·수집 방식·평가자는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 정의·능동/수동 수집·평가자·중단/증상 기록·모체/신생아 원표가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 정의·능동/수동 수집·평가자·중단/증상 기록·모체/신생아 원표가 필요하다." }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 발생·중단·추적 시점은 무엇인가?", "needed": "노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "이 항목은 노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 노출·증상·중단·의료적 사건·분만/퇴원/이후 추적 시간표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "주시험 최대 30분과 급성 평가 맥락은 보존됐지만 위해 발생·중단 시각과 모체/신생아 추적 창은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "노출·증상·중단·의료적 사건·분만/퇴원/이후 추적 시간표가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출·증상·중단·의료적 사건·분만/퇴원/이후 추적 시간표가 필요하다." }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "위해를 같은 조건에서 비교했는가?", "needed": "비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "이 항목은 비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 비교군의 위해 수집·관찰기간·중단·원표와 공통 절차가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모의 표준관리·비VR 비교는 있다. 두 조건에서 같은 방식과 기간으로 위해를 수집했는지와 직접 비교 결과는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "비교군의 위해 수집·관찰기간·중단·원표와 공통 절차가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비교군의 위해 수집·관찰기간·중단·원표와 공통 절차가 필요하다." }, { "item_id": "N41", "question_type": "근거 조건", "question": "위해 빈도의 사건수·분모가 있는가?", "needed": "노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "이 항목은 노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위해 원표·노출/추적 흐름·산모/신생아 단위·중단 이유가 필요하다. 사건수·발생률·무위해를 새로 계산/확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "주시험 40명 모두 분석됐지만 드문 모체·신생아 위해 평가에는 너무 작았다는 원 한계를 보존한다. 위해 사건수·노출/추적 분모·산모/신생아 단위와 누락은 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위해 원표·노출/추적 흐름·산모/신생아 단위·중단 이유가 필요하다. 사건수·발생률·무위해를 새로 계산/확정하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 원표·노출/추적 흐름·산모/신생아 단위·중단 이유가 필요하다. 사건수·발생률·무위해를 새로 계산/확정하지 않는다." }, { "item_id": "N42", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 진료와 다른 원인은 구별됐는가?", "needed": "진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "이 항목은 진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건 시간·동시 약물/처치·기저 위험·실제 방해 기록·독립 판정 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 시야 차단·의료진 관찰/의사소통과 작은 시험의 한계를 기술한다. 실제 관찰 방해 사건·다른 진료 기여·산과 위험 조정과 인과 평가는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건 시간·동시 약물/처치·기저 위험·실제 방해 기록·독립 판정 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 시간·동시 약물/처치·기저 위험·실제 방해 기록·독립 판정 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N43", "question_type": "근거 조건", "question": "불편·중단·추적 손실이 빠졌는가?", "needed": "기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "이 항목은 기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 거부·중단 이유·위해 로그·결과 공개 범위와 분만/퇴원 이후 추적 손실 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "주시험 모두 분석이라는 원 서술은 있지만 기기 중단·불편·위해 보고 누락과 모체/신생아 추적 손실의 상세는 미확인이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "거부·중단 이유·위해 로그·결과 공개 범위와 분만/퇴원 이후 추적 손실 자료가 필요하다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "거부·중단 이유·위해 로그·결과 공개 범위와 분만/퇴원 이후 추적 손실 자료가 필요하다." }, { "item_id": "N44", "question_type": "근거 조건", "question": "드문 모체·신생아 위해가 배제됐는가?", "needed": "독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적", "role": "보완; 안전성 확장에는 필수", "role_reason": "이 항목은 독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 관련 위해 보고·고유 사건/가족 연결·노출/추적·취약군 결과가 필요하다. 짧은 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "R01", "R02", "R03", "R04" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "원 기록은 작은 시험으로 드문 모체·신생아 위해를 평가·배제하기 어렵다고 한다. 같은 위해의 독립 반복·취약군·분만 이후 자료는 미확인이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "관련 위해 보고·고유 사건/가족 연결·노출/추적·취약군 결과가 필요하다. 짧은 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관련 위해 보고·고유 사건/가족 연결·노출/추적·취약군 결과가 필요하다. 짧은 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않는다." }, { "item_id": "N45", "question_type": "근거 조건", "question": "조건과 새 자료는 어떻게 갱신하는가?", "needed": "원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 보고·등록·사건 표·정정을 받으면 원문 전체와 사건·판본·전후 값·이유를 연결한다. 조건 수정과 판정 변경을 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "보존된 방법론과 적용 조건을 연결한다. 조건 동결 뒤 관찰을 별도로 작성한 원 순서를 보존하며 기존 내용·경계 검토는 미완료다. 이번 새 외부 자료 적용이나 공식 방법 인증은 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 보고·등록·사건 표·정정을 받으면 원문 전체와 사건·판본·전후 값·이유를 연결한다. 조건 수정과 판정 변경을 구분한다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 보고·등록·사건 표·정정을 받으면 원문 전체와 사건·판본·전후 값·이유를 연결한다. 조건 수정과 판정 변경을 구분한다." }, { "item_id": "N46", "question_type": "근거 조건", "question": "통증을 약물·수술 대체로 확대하는가?", "needed": "원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.", "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.", "criterion": "원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원 직접 사건 결과가 추가되면 별도 기록에 연결한다. 미확인 사건 감소·분만 전체 효과·대체 비교를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·지원 공시 미열람", "observation": "부모는 경막외 대신 VR이나 수술 없는 출산이라는 표현이 순간 통증 신호를 약물 대체·산과 사건 예방으로 확대한다고 기술한다. 여기서는 직접 사건 공백을 기록하며 새 사용·분만·진통제/치료 안내는 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원 직접 사건 결과가 추가되면 별도 기록에 연결한다. 미확인 사건 감소·분만 전체 효과·대체 비교를 확정하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 직접 사건 결과가 추가되면 별도 기록에 연결한다. 미확인 사건 감소·분만 전체 효과·대체 비교를 확정하지 않는다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Wong MS, Spiegel BMR, Gregory KD. Virtual Reality Reduces Pain in Laboring Women: A Randomized Controlled Trial. Am J Perinatol. 2021;38(S01):e167-e172. PMID: 32485759. DOI: 10.1055/s-0040-1708851.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32485759/", "report_type": "개방 무작위 대조시험", "existence": "보관 요약에 서지가 있으며 외부 원자료의 확보·열람은 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 자료 미열람", "study_family": "부모와 하위 질문이 공유하는 보고; 고유수·독립성 미확인", "independent_replication": "Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.", "observed_result": "대조 +0.58, VR −0.52; 변화차 −1.10, P=.03", "result_level": "40명·VR 21명/대조 19명의 일차 전후 통증 군간 변화 기록이다. 직접 구간·척도/모형·종점별 분모가 미확인이다. 모두 분석과 MCID 반응은 모든 시점·위해의 완전성이나 별도 확증을 보장하지 않는다. 이를 선택한 약물·분만 사건의 직접 효과나 재현으로 올리지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 32485759·DOI 10.1055/s-0040-1708851과 논문-공식등록 연결 미확인을 보존한다. 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DOI: 10.1186/s12884-022-04598-y.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35461248/", "report_type": "무작위 대조시험", "existence": "보관 요약에 서지가 있으며 외부 원자료의 확보·열람은 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 자료 미열람", "study_family": "부모와 하위 질문이 공유하는 보고; 고유수·독립성 미확인", "independent_replication": "Wong·Frey·Carus·Correia 네 서지는 부모와 세 하위 질문이 공유한다. 같은 코호트의 질적 자료를 별도 재현으로 더하지 않는 원 규칙을 보존한다. 보고·연도·반복 수축·다른 시트를 새 고유시험이나 독립 참가자 합계로 세지 않으며 고유시험/참가자 총수는 미확인이다.", "observed_result": "만족도 P=.04; 초기 통증 군내 감소, 경막외 뒤 변화 없음", "result_level": "42명·21 대 21이며 일차 만족도와 이차 통증을 구별한다. 초기 군내 감소·경막외 뒤 무변화를 직접 군간 일차 통증 효과로 바꾸지 않는다. 정확한 구간·각 시점 분모·약물 상태는 미확인이다. 이를 선택한 약물·분만 사건의 직접 효과나 재현으로 올리지 않는다.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관된 기존 검토 요약", "public_status": "부모 판정 전체 보관 요약의 보존본", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다." }, { "material_type": "분석계획·원표", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다." }, { "material_type": "중재·위해", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다." }, { "material_type": "지원·이해관계", "public_status": "원 서지 연결 또는 필요한 자료 항목; 외부 공개·접근 상태 미확인", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PMID 35461248·PMCID PMC9034564·DOI 10.1186/s12884-022-04598-y·NCT05032456을 보존한다. 등록 번호와 PMCID는 현재 등록·전문 열람이나 사전 종점·분석 확인을 뜻하지 않는다. 원 서지와 별개로 사건 효과·분모·검정력은 미확인이다." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35461248/" } ] }, { "report_id": "R04", "title": "Correia MCG, et al. Virtual Reality in Labor Pain Management: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2026;27:e708-e714. PMID: 41896140. 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