{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "분만 중 VR × 진통제·제왕절개·도구분만 감소 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 방법 연결을 제작에 재사용했다. 외부 원문 재열람·방법 내용 재판정은 하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "사용자 검수대기 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 사건 감소 주장을 다루는가?",
      "needed": "기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기존 하위 주장과 부모 통증·지속성 질문의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 세 결과의 원 정의·보고·등록·프로토콜이 필요하다. 새 주장이나 독립성 인증을 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 등급과 부모 점수는 어떻게 다른가?",
      "needed": "하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "하위 ?·원 메모·점수/상태 부재와 부모 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 판정이 바뀌면 전체 전후 기록이 필요하다. 없는 하위 점수·상태를 부모 값으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건별 효과의 대상은 누구인가?",
      "needed": "분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "분만 단계·초산/경산·만삭·진통 상태와 사건별 적격 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 모집·배제·분만 단계·산과 위험과 사건별 분석표가 필요하다. 대표 대상과 표본을 모든 보고에 복사하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 VR 구성이 기록돼 있는가?",
      "needed": "기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기기·콘텐츠·음성·실제 노출과 중단 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 중재 사양·버전·실제 이용/준수·중단 기록이 필요하다. 새 기기 사용 방법은 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 관리와 비교한 감소인가?",
      "needed": "표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "표준관리·추가중재 없음·비VR 수축과 진료 결정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 대조관리·병용/구제 약물·경막외·접촉/안내·산과 결정 기준이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건의 관찰기간이 확인됐는가?",
      "needed": "노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출·통증 평가와 사건 수집/추적 창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건별 시작/종료·분만 완료·퇴원/이후 추적 기록이 필요하다. 노출시간을 사건 추적기간으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "진통제 감소의 정의는 무엇인가?",
      "needed": "약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "약물 범주·신경축/경막외·구제 진통·용량/횟수/시작 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 약물 범주와 결과 정의·투여 원기록·등록/SAP·용량/횟수/시작시간이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "진통제의 직접 군간 효과가 있는가?",
      "needed": "군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군별 사용/용량·직접 효과·조정·CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 진통제 군별 수/용량·원 결과표·모형·조정·CI·분석 단위가 필요하다. 증상 값을 사건 효과로 대체하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "진통제 결과의 분모와 결측은 무엇인가?",
      "needed": "사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "사용 가능집단·배정/추적/분석·누락·반복 투여 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 결과별 흐름도·누락·ITT/PP·교차 노출/투여 처리표가 필요하다. 원 표본에서 새 사건수나 이탈수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제왕절개의 직접 비교 결과가 있는가?",
      "needed": "군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "군별 사건수/분모·효과/CI·관찰 창 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 수술 원표·분만 유형·분모·효과/CI·등록과 분석계획이 필요하다. 미확인을 정확한 무효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "예정·응급 수술과 결정 기준이 구분됐는가?",
      "needed": "적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "적응증·결정자·기저 위험·노출/결정 선후 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 수술 적응증·결정 기록·기저 산과 위험·배정/노출/결정 시간표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "도구분만의 직접 결과가 있는가?",
      "needed": "종류·군별 사건수/분모·효과/CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 종류·군별 사건수/분모·효과/CI 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "종류·군별 사건수/분모·효과/CI 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 도구분만 원표·종류·사전 정의·분모·효과/CI가 필요하다. 다른 종점의 값을 전용하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "도구분만의 대상과 분석 단위는 무엇인가?",
      "needed": "전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "전체/질식분만 위험집단·시도/완료·종류·결측 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 분만 경로 흐름도·위험집단·도구 종류·시도/완료·분모·결측과 분석계획이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 사건은 사전에 어떻게 계획됐는가?",
      "needed": "등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "등록·프로토콜·SAP의 위계·시점·분모·검정력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·프로토콜·SAP와 사건별 원 보고가 필요하다. 번호의 존재만으로 사전 계획을 확인했다고 하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Wong 통증 값이 사건 효과인가?",
      "needed": "원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 통증 변화·CI와 약물/분만 결과의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 통증/사건 표·직접 CI·분모·분석 모형이 필요하다. 변화차·P에서 새 CI/SE를 역산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전원 분석은 사건별 분모도 뜻하는가?",
      "needed": "배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정 표본과 각 사건의 관찰/분석 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 주시험 흐름도·결과별 분모·사건 원표가 필요하다. 전원 분석을 모든 사건·위해의 완전성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MCID 통증 반응이 사건 감소인가?",
      "needed": "원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 비율·문턱·구간과 사건률의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 문턱 정의·외부 검증·반응 원표·정확 분모·구간이 필요하다. 새 반응자수나 사건수를 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Wong과 공식 등록은 연결됐는가?",
      "needed": "원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 서지·공식 등록 신원·날짜·사건 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 논문과 연결되는 공식 등록·프로토콜·사전 종점·날짜와 변경 이력이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Frey 통증·불안 결과의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "감각 통증·불안 원효과/구간과 사건의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 교차 통증/불안 표와 사건별 직접 효과·분모·CI가 필요하다. 다른 종점의 구간을 상속하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "교차 표본과 반복 수축은 어떻게 구분되는가?",
      "needed": "순서·기간·이월 정보와 동일인 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 순서·기간·이월 정보와 동일인 분석 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "순서·기간·이월 정보와 동일인 분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 교차 프로토콜·순서/기간·이월·짝 분모·동일인 모형·사건 표가 필요하다. 수축을 새 독립 참가자로 세지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "만족도와 통증의 위계는 무엇인가?",
      "needed": "Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "Carus 일차 만족도·이차 통증과 사건 계획 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 등록·SAP·종점 위계와 만족도/통증/사건 원표가 필요하다. 만족도 P나 군내 감소를 사건의 군간 효과로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "경막외 뒤 통증 결과가 약물 감소를 답하는가?",
      "needed": "경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "경막외 선택·시점·사용률/용량과 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 경막외 전후 대상 흐름·약물 사용 원기록·사건 원표와 결과별 분모가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Correia 지속성 결과가 사건 효과인가?",
      "needed": "사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "사용 중/추적 통증·전체 배정과 사건 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용 중/사용 뒤 통증과 분만 사건 원표·직접 효과/CI·분모·등록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 보고를 같은 사건 반복으로 합칠 수 있는가?",
      "needed": "콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "콘텐츠·대상·척도·경막외·시점·사건 정의 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고별 조건·사건 원표·공통 정의·포함 관계·가족 신원·참가자 중복 자료가 필요하다. 고유시험/참가자 합계를 만들지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정과 은폐는 어느 수준인가?",
      "needed": "배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정 생성/은폐·모집 순서·분석 단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 절차·흐름도·선정 순서·기저 산과 위험/군 균형 표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건은 누가 기록하고 결정했는가?",
      "needed": "투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "투약/분만 기록·추출자·판정자·배정 인지 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 투약·분만 기록의 수집/추출·판정·눈가림·결정 기준이 필요하다. 통증의 편향 설명을 사건의 확정 편향 크기로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "관심 효과와 동시 진료가 분리됐는가?",
      "needed": "활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "활성 대조·접촉/음성·구제 진통·동시 처치 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 활성 대조·접촉/안내·진료 공통성·구제 진통·병용 처치 기록이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 표본과 사건 자료 누락은 다른가?",
      "needed": "배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "배정→관찰→분석·중단·사건별 누락/제외 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 결과별 흐름도·분모·누락·분석 제외·중단 이유·결측 처리표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건 분석은 어떤 효과를 추정하는가?",
      "needed": "ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "ITT/PP·실제 이용·기저 위험 조정·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건별 SAP·추정 대상·ITT/PP·분모·실사용·조정 변수·모형·추정표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건 판단에 맞는 CI와 검정력이 있는가?",
      "needed": "효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "효과/CI·사건수·표본수 산정·중요도·추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 사건의 효과/CI·계획 효과·사건수·표본수/검정력 계획과 중요도 기준이 필요하다. 새 검정력을 계산하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 코호트의 관련 보고는 어떻게 세는가?",
      "needed": "주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "주보고·질적/지원 보고·등록과 코호트 신원 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 주/질적/지원 보고의 상세 신원·등록·모집일과 결과 연결이 필요하다. 새 독립시험으로 더하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 번호와 내용 확인을 구분하는가?",
      "needed": "원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 식별자·공식 등록 내용·날짜·변경·사건 연결 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 보고의 공식 등록·프로토콜·변경 이력·사전 사건 종점과 날짜 연결이 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고별 지원과 이해관계는 무엇인가?",
      "needed": "자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "자금·기기 제공·역할·COI와 관련 보고 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 지원·기기 제공·COI·설계/분석/발표와 연구진 역할의 원 문서·관련 보고가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제로 읽은 자료는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "보관 요약과 외부 초록/전문/등록/계획의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 필요한 초록/전문·등록·프로토콜·SAP 등 원 자료가 필요하다. 미시도를 접근 실패나 전문 열람으로 바꾸지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "과거 확인일과 제작일은 어떻게 다른가?",
      "needed": "원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 근거 날짜·빈 변경 이력과 현재 작업 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 정정·근거 갱신을 받으면 원문 전체·사건·전후 값과 이유를 보존해야 한다. 미기록 검토일을 제작일로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한·영 질문의 범위를 구분해 보존했는가?",
      "needed": "원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 하위 한·영 문구/메모와 부모 통증·안전 문구 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 외부 원문·정정과 상세 번역 대조는 미확인이다. 필요하면 해당 전체 원 자료와 대조 기록을 보존한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모 평가축을 하위 판정으로 상속하는가?",
      "needed": "원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 축·빈 정밀성/수정 사유와 하위 필드 부재 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 축/하위 기록이 바뀌면 전체 변경 사건이 필요하다. 부모 값이나 빈 필드를 새 사건 판정·인증으로 채우지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해는 어떤 방식으로 수집됐는가?",
      "needed": "증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집",
      "role": "보완; 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "이 항목은 증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "증상·모체/신생아 사건 정의·능동/수동 수집 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 정의·능동/수동 수집·평가자·중단/증상 기록·모체/신생아 원표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 발생·중단·추적 시점은 무엇인가?",
      "needed": "노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적",
      "role": "보완; 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "이 항목은 노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출 시작/종료·증상·분만/퇴원 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 노출·증상·중단·의료적 사건·분만/퇴원/이후 추적 시간표가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해를 같은 조건에서 비교했는가?",
      "needed": "비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표",
      "role": "보완; 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "이 항목은 비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "비교관리·동일 수집/관찰·발생/중단 원표 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 비교군의 위해 수집·관찰기간·중단·원표와 공통 절차가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 빈도의 사건수·분모가 있는가?",
      "needed": "노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락",
      "role": "보완; 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "이 항목은 노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "노출/관찰/분석·산모/신생아 단위·중단·누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 위해 원표·노출/추적 흐름·산모/신생아 단위·중단 이유가 필요하다. 사건수·발생률·무위해를 새로 계산/확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동시 진료와 다른 원인은 구별됐는가?",
      "needed": "진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰",
      "role": "보완; 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "이 항목은 진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "진통/신경축·분만 진행·산과 위험·의료 관찰 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 사건 시간·동시 약물/처치·기저 위험·실제 방해 기록·독립 판정 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N43",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "불편·중단·추적 손실이 빠졌는가?",
      "needed": "기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적",
      "role": "보완; 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "이 항목은 기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "기기 거부/중단·보고 누락·분만 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 거부·중단 이유·위해 로그·결과 공개 범위와 분만/퇴원 이후 추적 손실 자료가 필요하다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N44",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "드문 모체·신생아 위해가 배제됐는가?",
      "needed": "독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적",
      "role": "보완; 안전성 확장에는 필수",
      "role_reason": "이 항목은 독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "독립 관련 위해·취약군·짧은 관찰 이후 추적 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 관련 위해 보고·고유 사건/가족 연결·노출/추적·취약군 결과가 필요하다. 짧은 관찰을 전체 안전성으로 확대하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N45",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "조건과 새 자료는 어떻게 갱신하는가?",
      "needed": "원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원문·조건 판본·생성/적용 순서와 갱신 사건 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 보고·등록·사건 표·정정을 받으면 원문 전체와 사건·판본·전후 값·이유를 연결한다. 조건 수정과 판정 변경을 구분한다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    },
    {
      "item_id": "N46",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통증을 약물·수술 대체로 확대하는가?",
      "needed": "원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이 항목은 원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위 자료를 진통제·제왕절개·도구분만 각각의 정의·시간·실제 비교·분모·효과/CI·검정력 또는 위해에 연결하고, 급성 통증과 다른 종점의 원 결과와 구별하기 위한 것이다.",
      "application_exception": "원 하위 ?와 정밀 사건 효과·충분한 검정력 미확인을 보존한다. 하위 점수·상태·축 부재와 부모 C 50점·주의·정밀성 미기록을 구별한다. 통증·불안·만족도·MCID·지속성이나 대표 표본을 사건 효과·분모로 바꾸지 않는다. 미확인을 무효과·동등성·안전 인증으로 확정하거나 새 효과·CI·사건수·합계·독립성 인증·VR/분만/진통제/치료 방법을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 광고 경계·사건 공백과 사용/치료 안내 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·같은 보고와 시험·결과 단위·시점·실제 대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.",
      "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.",
      "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 직접 사건 결과가 추가되면 별도 기록에 연결한다. 미확인 사건 감소·분만 전체 효과·대체 비교를 확정하지 않는다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다."
    }
  ]
}