크랜베리 fruit powder × 6개월 IPSS 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택한 IPSS 질문과 기존 등급필수	기존 질문은 ‘6개월 IPSS 감소’, 하위 등급은 C이며 주석은 유의했지만 위약대비 크기가 작았다는 내용이다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 C46으로 채우지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	선택 문구·주석·등급과 부모 판정	자료 필요: 하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건참가자와 증상·연령 기준필수	한국어 원고는 45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45라고 기록한다. 두 연령 표현을 임의 통일하거나 모든 남성·진단된 전립선질환으로 확대하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모	자료 필요: 정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건상표 크랜베리 분말의 정체성필수	시험 제품은 상표 cranberry fruit powder이며 인용은 Flowens™를 명시한다. 일반 크랜베리·주스·다른 PAC함량 제품과 같은 중재로 취급하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	제품·제조·성분·형태·시험품 기록	자료 필요: 시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건250·500mg 연구 노출필수	250mg/일·500mg/일·위약 세 군의 6개월 연구다. 연구 조건을 기록하며 개인 섭취량·권장량·주스나 PAC 환산을 만들지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	세 군 계획·실제 노출·기간·이행	자료 필요: 실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건실제 위약 비교 조건필수	이중눈가림 위약대조시험이다. 설계 명칭만으로 위약의 실제 성분·횟수·감각 대응·동시 관리가 모두 확인됐다고 보지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	위약 구성·노출·감각·동시 관리	자료 필요: 위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건무작위배정과 이중눈가림 과정필수	기존 설계 표기는 3군 이중눈가림 무작위 위약대조시험이다. 명칭만으로 배정 은폐와 모든 평가자·분석자의 눈가림을 확인하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석	자료 필요: 순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
7	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건124명과 군별·종점별 분모필수	124명·3군이라는 기록을 보존한다. 군별 수·전원 완료·IPSS 분석 완전성·균등 배정을 새로 추정하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	배정·완료·분석·탈락의 구분	자료 필요: 군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건IPSS 전체 점수의 평가 정의필수	기존 종점은 3·6개월 국제전립선증상점수(IPSS)다. 주관적 증상척도를 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기 결과로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	척도·전체와 하위점수·응답·시점	자료 필요: 전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건6개월 군별 변화필수	6개월 변화는 −3.1점(250mg), −4.1점(500mg), −1.5점(위약)이라는 군별 기록이다. 각 군의 변화 자체를 위약대비 효과로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모	자료 필요: 군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건위약대비 약 차이의 기존 기록필수	부모 원고의 위약대비 약 −1.6점·−2.6점을 보존한다. 과거 원고의 약 차이 서술이며 이번에 계산한 값이나 정확 조정효과·CI가 아니다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분	자료 필요: 정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건용량별 P값과 비교 범위필수	기존 비교 P값은 250mg 약 .05, 500mg <.001이다. 약 .05를 정확 P값·군내 P값·용량간 검정·사전 성공 기준으로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	보고 P값·정확 대비·모형·다중성	자료 필요: 정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건용량반응처럼 보이는 패턴필수	부모 원고는 용량반응처럼 보이는 IPSS 패턴을 장점으로 서술한다. 군별 −3.1·−4.1점이나 각각의 위약 비교를 두 용량의 직접 차이·최적 용량 입증으로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	두 용량 직접 비교·이행·모형	자료 필요: 용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건출처별 최소중요차 숫자필수	본문의 환자 기준 최소중요차 약3.1~5.2점과 보조 인용의 전체 약5.2점·중등도 약3.2점을 각각 보존한다. 3.1과 3.2를 임의로 통일하거나 재계산하지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위	자료 필요: 본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건Blanker 관찰 코호트의 역할필수	Blanker2019은 네덜란드 일차의료 관찰 코호트의 IPSS·OABQ 최소중요차 자료로 인용에만 있다. 크랜베리 효능시험·독립 RCT·같은124명의 반복으로 취급하지 않는다. S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	MID 추정 설계·대상·분모·기준	자료 필요: 보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건평균 차이와 개인의 체감 문턱필수	부모 원고는 약 −1.6·−2.6점이 문턱 추정치에 못 미쳤다고 기록한다. 이를 모든 개인의 무효·치료 실패·새 등급·반응률로 바꾸지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준	자료 필요: 군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건IPSS 하위점수와 삶의 질필수	보관 요약의 정량값은 6개월 IPSS 변화다. 항목·하위점수·삶의 질 결과까지 별도로 연결됐다고 보지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과	자료 필요: 항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건3·6개월과 종료 후 지속필수	종점 표기는 3·6개월이지만 현재 정량값은 6개월이다. 3개월을 별도 반복시험이나 같은 수치의 확인으로 취급하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	시점별 결과·분모·중단 후 지속	자료 필요: 3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건사전 IPSS 서술과 등록 자료필수	부모 원고는 사전 IPSS 종점이라고 서술하고 인용에는 등록 미확인 표시가 있다. 근거 기록에 등록 식별자 키가 없다는 사실을 등록 미존재·사전등록 완료로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP	자료 필요: 원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
19	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건여러 용량·시점·종점의 계획필수	두 용량·3/6개월·IPSS·객관 결과는 서로 다른 분석 범위다. 사전 IPSS라는 서술을 모든 하위점수·요속 종점의 사전 주효과 확인으로 확대하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	사전 위계·대비·다중성·분석 모형	자료 필요: 정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건증상 평가의 눈가림과 측정필수	이중눈가림·위약대조는 기존 원고가 기록한 설계 장점이다. 실제 눈가림 유지와 증상 응답·분석 표준화까지 확인됐다고 보지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	참가자·평가자·척도 시행·기대 영향	자료 필요: 눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건동시 관리와 실제 노출필수	상표 분말 세 군의 비교다. 동시 배뇨증상 관리·약물·생활 변화·제품 이행이 같거나 없었다고 추정하지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	약물·생활·동시 중재·이행 기록	자료 필요: 동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건분석 집단과 누락 처리필수	기존124명은 전체 참가자 서술이며 완료수·누락률·ITT·PP는 제시되지 않는다. 부모 점수나 설계 명칭으로 분석 범위를 채우지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락	자료 필요: 군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건객관적 요속·잔뇨의 군내 비교필수	Qmax·Qavg·잔뇨는500mg군의 기저 대비 변화가 보고됐지만 위약대비 확정효과는 제시되지 않았다는 기존 서술이다. IPSS의 위약대비 신호를 요속·잔뇨의 성공으로 옮기지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분	자료 필요: 객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건다른 임상·제품 질문의 범위필수	부모 원고는 전립선 크기·요속의 확정 주장이 범위를 넘는다고 기록한다. IPSS 신호를 전립선 치료·감염 예방·치료 대체·일반 주스나 다른 PAC제품의 효과로 바꾸지 않는다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	직접 측정·비교와 일반화 범위	자료 필요: 다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건같은 시험과 보조 문턱·독립 반복필수	Vidlar2016의124명·3군·3/6개월 시험은 두 시트가 공유한다. Blanker의 MID 코호트는 효능 반복이 아니다. 군·시점·보조 인용·두 시트를 고유시험·참가자 합계로 세지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복	자료 필요: 같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건Naturex 직원 저자와 지원·이해관계필수	기존 자금 필드는 Naturex소속 저자2명과 상표 시험제품을 기록한다. 고용 정보를 자금·무료 제품지원·이해관계 전체 확인으로 바꾸지 않는다. Blanker 코호트의 지원은 별도다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	고용·제품·자금·지원·이해관계 원문	자료 필요: 자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 위해정보 공백·효능표 보완검사 변화와 임상 안전성보완	부모 안전성은 불명이며 6개월 임상화학·혈액검사 변화 없음은 기존 서술이다. 이상반응0·드문 위해 배제·장기 안전으로 바꾸지 않는다. 와파린 등 상호작용은 기존 원고의 가능성 문구다. S01	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모	자료 필요: 사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건부모·하위 판정과 한영 원값·날짜필수	부모C46·B/P/R1/I0/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·빈 등급 변경 사유와 하위C·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정의 빈 배열·심의의 빈 문자열·과거 PubMed·효과·채점기 검증을 이번 검토나 하위 점수로 상속하지 않는다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	부모C46·하위C·평가축·정정·이력	자료 필요: 하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건요약 열람과 자료 링크·갱신필수	효능 요약과 보조 인용의 MID 문구를 제작에 사용하고 기존 논문 링크를 유지한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·이해관계 원문은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 외부 링크의 작동도 시험하지 않았다. S01 S02	선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분	자료 필요: 외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.

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29개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 한국어 원고는45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45로 기록한다. 군별 배정·완료·분석·탈락과 기저 IPSS는 미확인이다.
성분·제형·경로: Flowens™ 상표 cranberry fruit powder·250mg/일·500mg/일·위약의 세 군이다. 제품 성분·PAC·실제 이행·공급 세부는 미확인이다.
용량: 250·500mg/일과6개월은 연구 노출 기록이다. 권장 섭취량·주스나 PAC 환산·예방이나 치료 용량을 만들지 않는다.
비교군: 이중눈가림 위약대조다. 위약 성분·감각·노출·동시 관리와 눈가림 유지 세부는 미확인이다.
측정 종점: 6개월 IPSS 군별 변화−3.1·−4.1·−1.5점, 원고의 위약대비 약−1.6·−2.6점과 비교P값250mg 약.05·500mg<.001을 구분한다. 정확 조정효과·CI·분모는 미확인이다. 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화는 별도다.
기간: 종점 표기는3·6개월이며 현재 정량값은6개월이다. 3개월 값·분모·객관 결과의 정확 시점·종료 후 지속·장기 임상결과는 미연결이다.
포함하지 않는 질문: 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이를 혼합하거나 새 효과·CI·산술을 생성; 본문 최소중요차3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 임의 통일하거나 모든 개인의 무효로 해석; IPSS 전체·하위·QoL와 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 3·6개월의 수치·단위·시점 전용; Flowens 시험품·250·500mg 연구 노출을 주스·다른 PAC제품·권장 섭취량과 동등하게 취급; 같은124명·군·시점·두 시트와 관찰 MID 코호트를 독립 효능시험·참가자로 합산; 부모C46·평가축·과거 검증을 하위 점수나 현재 검토로 상속하거나 섭취·배뇨·전립선 치료·예방·대체 안내를 생성

근거·출처

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S01 · Vidlar A 등. 2016

PubMed

자료 종류: 3군 이중눈가림 무작위 위약대조시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 6개월 −3.1점(250 mg), −4.1점(500 mg), −1.5점(위약)
기록의 수준: 기존 효능 요약·군별 변화와 위약대비 차이를 구분
연구 중복·독립 반복: Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Blanker MH, et al. Determining the minimal important differences in the International Prostate Symptom Score and Overactive Bladder Questionnaire: results from an observational cohort study in Dutch primary care. BMJ Open. 2019;9:e032795. PMID: 31874883. PMCID: PMC7008409. DOI: 10.1136/bmjopen-2019-032795.

PubMed

자료 종류: 관찰 코호트의 최소중요차 추정·보조 인용
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 환자 기준 IPSS 최소중요차는 전체 약 5.2점, 중등도 증상군 약 3.2점으로 추정됐다.
기록의 수준: 관찰 코호트의 최소중요차 서지 요약·효능 결과 아님
연구 중복·독립 반복: Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택한 IPSS 질문과 기존 등급

필요한 자료·조건: 선택 문구·주석·등급과 부모 판정
충족 기준: 선택 문구·주석·등급과 부모 판정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 선택 문구·주석·등급과 부모 판정 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N02 · 참가자와 증상·연령 기준

필요한 자료·조건: 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모
충족 기준: 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N03 · 상표 크랜베리 분말의 정체성

필요한 자료·조건: 제품·제조·성분·형태·시험품 기록
충족 기준: 제품·제조·성분·형태·시험품 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 제품·제조·성분·형태·시험품 기록 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N04 · 250·500mg 연구 노출

필요한 자료·조건: 세 군 계획·실제 노출·기간·이행
충족 기준: 세 군 계획·실제 노출·기간·이행 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 세 군 계획·실제 노출·기간·이행 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N05 · 실제 위약 비교 조건

필요한 자료·조건: 위약 구성·노출·감각·동시 관리
충족 기준: 위약 구성·노출·감각·동시 관리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 위약 구성·노출·감각·동시 관리 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N06 · 무작위배정과 이중눈가림 과정

필요한 자료·조건: 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석
충족 기준: 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N07 · 124명과 군별·종점별 분모

필요한 자료·조건: 배정·완료·분석·탈락의 구분
충족 기준: 배정·완료·분석·탈락의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정·완료·분석·탈락의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N08 · IPSS 전체 점수의 평가 정의

필요한 자료·조건: 척도·전체와 하위점수·응답·시점
충족 기준: 척도·전체와 하위점수·응답·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 척도·전체와 하위점수·응답·시점 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N09 · 6개월 군별 변화

필요한 자료·조건: 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모
충족 기준: 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N10 · 위약대비 약 차이의 기존 기록

필요한 자료·조건: 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분
충족 기준: 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N11 · 용량별 P값과 비교 범위

필요한 자료·조건: 보고 P값·정확 대비·모형·다중성
충족 기준: 보고 P값·정확 대비·모형·다중성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 보고 P값·정확 대비·모형·다중성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N12 · 용량반응처럼 보이는 패턴

필요한 자료·조건: 두 용량 직접 비교·이행·모형
충족 기준: 두 용량 직접 비교·이행·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 두 용량 직접 비교·이행·모형 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N13 · 출처별 최소중요차 숫자

필요한 자료·조건: 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위
충족 기준: 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N14 · Blanker 관찰 코호트의 역할

필요한 자료·조건: MID 추정 설계·대상·분모·기준
충족 기준: MID 추정 설계·대상·분모·기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 MID 추정 설계·대상·분모·기준 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N15 · 평균 차이와 개인의 체감 문턱

필요한 자료·조건: 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준
충족 기준: 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N16 · IPSS 하위점수와 삶의 질

필요한 자료·조건: 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과
충족 기준: 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N17 · 3·6개월과 종료 후 지속

필요한 자료·조건: 시점별 결과·분모·중단 후 지속
충족 기준: 시점별 결과·분모·중단 후 지속 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 시점별 결과·분모·중단 후 지속 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N18 · 사전 IPSS 서술과 등록 자료

필요한 자료·조건: 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP
충족 기준: 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N19 · 여러 용량·시점·종점의 계획

필요한 자료·조건: 사전 위계·대비·다중성·분석 모형
충족 기준: 사전 위계·대비·다중성·분석 모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 사전 위계·대비·다중성·분석 모형 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N20 · 증상 평가의 눈가림과 측정

필요한 자료·조건: 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향
충족 기준: 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N21 · 동시 관리와 실제 노출

필요한 자료·조건: 약물·생활·동시 중재·이행 기록
충족 기준: 약물·생활·동시 중재·이행 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 약물·생활·동시 중재·이행 기록 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N22 · 분석 집단과 누락 처리

필요한 자료·조건: ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락
충족 기준: ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N23 · 객관적 요속·잔뇨의 군내 비교

필요한 자료·조건: IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분
충족 기준: IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N24 · 다른 임상·제품 질문의 범위

필요한 자료·조건: 직접 측정·비교와 일반화 범위
충족 기준: 직접 측정·비교와 일반화 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 직접 측정·비교와 일반화 범위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N25 · 같은 시험과 보조 문턱·독립 반복

필요한 자료·조건: 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복
충족 기준: 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N26 · Naturex 직원 저자와 지원·이해관계

필요한 자료·조건: 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문
충족 기준: 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N27 · 검사 변화와 임상 안전성

필요한 자료·조건: 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모
충족 기준: 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N28 · 부모·하위 판정과 한영 원값·날짜

필요한 자료·조건: 부모C46·하위C·평가축·정정·이력
충족 기준: 부모C46·하위C·평가축·정정·이력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 부모C46·하위C·평가축·정정·이력 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N29 · 요약 열람과 자료 링크·갱신

필요한 자료·조건: 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분
충족 기준: 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-16 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택한 IPSS 질문과 기존 등급

현재 확인 내용: 기존 질문은 ‘6개월 IPSS 감소’, 하위 등급은 C이며 주석은 유의했지만 위약대비 크기가 작았다는 내용이다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 C46으로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다.
필요한 자료·조건: 선택 문구·주석·등급과 부모 판정
먼저 확보할 자료: 하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다.
추가 연구: 자료 필요: 하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 선택 문구·주석·등급과 부모 판정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 선택 문구·주석·등급과 부모 판정 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N02 · 참가자와 증상·연령 기준

현재 확인 내용: 한국어 원고는 45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45라고 기록한다. 두 연령 표현을 임의 통일하거나 모든 남성·진단된 전립선질환으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모
먼저 확보할 자료: 정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N03 · 상표 크랜베리 분말의 정체성

현재 확인 내용: 시험 제품은 상표 cranberry fruit powder이며 인용은 Flowens™를 명시한다. 일반 크랜베리·주스·다른 PAC함량 제품과 같은 중재로 취급하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제품·제조·성분·형태·시험품 기록
먼저 확보할 자료: 시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 제품·제조·성분·형태·시험품 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 제품·제조·성분·형태·시험품 기록 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N04 · 250·500mg 연구 노출

현재 확인 내용: 250mg/일·500mg/일·위약 세 군의 6개월 연구다. 연구 조건을 기록하며 개인 섭취량·권장량·주스나 PAC 환산을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 세 군 계획·실제 노출·기간·이행
먼저 확보할 자료: 실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 세 군 계획·실제 노출·기간·이행 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 세 군 계획·실제 노출·기간·이행 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N05 · 실제 위약 비교 조건

현재 확인 내용: 이중눈가림 위약대조시험이다. 설계 명칭만으로 위약의 실제 성분·횟수·감각 대응·동시 관리가 모두 확인됐다고 보지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위약 구성·노출·감각·동시 관리
먼저 확보할 자료: 위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 위약 구성·노출·감각·동시 관리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 위약 구성·노출·감각·동시 관리 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N06 · 무작위배정과 이중눈가림 과정

현재 확인 내용: 기존 설계 표기는 3군 이중눈가림 무작위 위약대조시험이다. 명칭만으로 배정 은폐와 모든 평가자·분석자의 눈가림을 확인하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석
먼저 확보할 자료: 순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N07 · 124명과 군별·종점별 분모

현재 확인 내용: 124명·3군이라는 기록을 보존한다. 군별 수·전원 완료·IPSS 분석 완전성·균등 배정을 새로 추정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정·완료·분석·탈락의 구분
먼저 확보할 자료: 군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 배정·완료·분석·탈락의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정·완료·분석·탈락의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N08 · IPSS 전체 점수의 평가 정의

현재 확인 내용: 기존 종점은 3·6개월 국제전립선증상점수(IPSS)다. 주관적 증상척도를 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기 결과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 척도·전체와 하위점수·응답·시점
먼저 확보할 자료: 전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 척도·전체와 하위점수·응답·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 척도·전체와 하위점수·응답·시점 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N09 · 6개월 군별 변화

현재 확인 내용: 6개월 변화는 −3.1점(250mg), −4.1점(500mg), −1.5점(위약)이라는 군별 기록이다. 각 군의 변화 자체를 위약대비 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모
먼저 확보할 자료: 군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N10 · 위약대비 약 차이의 기존 기록

현재 확인 내용: 부모 원고의 위약대비 약 −1.6점·−2.6점을 보존한다. 과거 원고의 약 차이 서술이며 이번에 계산한 값이나 정확 조정효과·CI가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분
먼저 확보할 자료: 정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N11 · 용량별 P값과 비교 범위

현재 확인 내용: 기존 비교 P값은 250mg 약 .05, 500mg <.001이다. 약 .05를 정확 P값·군내 P값·용량간 검정·사전 성공 기준으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보고 P값·정확 대비·모형·다중성
먼저 확보할 자료: 정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 보고 P값·정확 대비·모형·다중성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 보고 P값·정확 대비·모형·다중성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N12 · 용량반응처럼 보이는 패턴

현재 확인 내용: 부모 원고는 용량반응처럼 보이는 IPSS 패턴을 장점으로 서술한다. 군별 −3.1·−4.1점이나 각각의 위약 비교를 두 용량의 직접 차이·최적 용량 입증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 두 용량 직접 비교·이행·모형
먼저 확보할 자료: 용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 두 용량 직접 비교·이행·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 두 용량 직접 비교·이행·모형 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N13 · 출처별 최소중요차 숫자

현재 확인 내용: 본문의 환자 기준 최소중요차 약3.1~5.2점과 보조 인용의 전체 약5.2점·중등도 약3.2점을 각각 보존한다. 3.1과 3.2를 임의로 통일하거나 재계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위
먼저 확보할 자료: 본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N14 · Blanker 관찰 코호트의 역할

현재 확인 내용: Blanker2019은 네덜란드 일차의료 관찰 코호트의 IPSS·OABQ 최소중요차 자료로 인용에만 있다. 크랜베리 효능시험·독립 RCT·같은124명의 반복으로 취급하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: MID 추정 설계·대상·분모·기준
먼저 확보할 자료: 보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: MID 추정 설계·대상·분모·기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 MID 추정 설계·대상·분모·기준 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

N15 · 평균 차이와 개인의 체감 문턱

현재 확인 내용: 부모 원고는 약 −1.6·−2.6점이 문턱 추정치에 못 미쳤다고 기록한다. 이를 모든 개인의 무효·치료 실패·새 등급·반응률로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준
먼저 확보할 자료: 군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N16 · IPSS 하위점수와 삶의 질

현재 확인 내용: 보관 요약의 정량값은 6개월 IPSS 변화다. 항목·하위점수·삶의 질 결과까지 별도로 연결됐다고 보지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과
먼저 확보할 자료: 항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N17 · 3·6개월과 종료 후 지속

현재 확인 내용: 종점 표기는 3·6개월이지만 현재 정량값은 6개월이다. 3개월을 별도 반복시험이나 같은 수치의 확인으로 취급하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다.
필요한 자료·조건: 시점별 결과·분모·중단 후 지속
먼저 확보할 자료: 3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다.
추가 연구: 자료 필요: 3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 시점별 결과·분모·중단 후 지속 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 시점별 결과·분모·중단 후 지속 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N18 · 사전 IPSS 서술과 등록 자료

현재 확인 내용: 부모 원고는 사전 IPSS 종점이라고 서술하고 인용에는 등록 미확인 표시가 있다. 근거 기록에 등록 식별자 키가 없다는 사실을 등록 미존재·사전등록 완료로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP
먼저 확보할 자료: 원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다.
추가 연구: 자료 필요: 원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N19 · 여러 용량·시점·종점의 계획

현재 확인 내용: 두 용량·3/6개월·IPSS·객관 결과는 서로 다른 분석 범위다. 사전 IPSS라는 서술을 모든 하위점수·요속 종점의 사전 주효과 확인으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사전 위계·대비·다중성·분석 모형
먼저 확보할 자료: 정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 사전 위계·대비·다중성·분석 모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 사전 위계·대비·다중성·분석 모형 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N20 · 증상 평가의 눈가림과 측정

현재 확인 내용: 이중눈가림·위약대조는 기존 원고가 기록한 설계 장점이다. 실제 눈가림 유지와 증상 응답·분석 표준화까지 확인됐다고 보지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향
먼저 확보할 자료: 눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N21 · 동시 관리와 실제 노출

현재 확인 내용: 상표 분말 세 군의 비교다. 동시 배뇨증상 관리·약물·생활 변화·제품 이행이 같거나 없었다고 추정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 약물·생활·동시 중재·이행 기록
먼저 확보할 자료: 동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 약물·생활·동시 중재·이행 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 약물·생활·동시 중재·이행 기록 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N22 · 분석 집단과 누락 처리

현재 확인 내용: 기존124명은 전체 참가자 서술이며 완료수·누락률·ITT·PP는 제시되지 않는다. 부모 점수나 설계 명칭으로 분석 범위를 채우지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락
먼저 확보할 자료: 군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N23 · 객관적 요속·잔뇨의 군내 비교

현재 확인 내용: Qmax·Qavg·잔뇨는500mg군의 기저 대비 변화가 보고됐지만 위약대비 확정효과는 제시되지 않았다는 기존 서술이다. IPSS의 위약대비 신호를 요속·잔뇨의 성공으로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분
먼저 확보할 자료: 객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N24 · 다른 임상·제품 질문의 범위

현재 확인 내용: 부모 원고는 전립선 크기·요속의 확정 주장이 범위를 넘는다고 기록한다. IPSS 신호를 전립선 치료·감염 예방·치료 대체·일반 주스나 다른 PAC제품의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다.
필요한 자료·조건: 직접 측정·비교와 일반화 범위
먼저 확보할 자료: 다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다.
추가 연구: 자료 필요: 다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 직접 측정·비교와 일반화 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 직접 측정·비교와 일반화 범위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N25 · 같은 시험과 보조 문턱·독립 반복

현재 확인 내용: Vidlar2016의124명·3군·3/6개월 시험은 두 시트가 공유한다. Blanker의 MID 코호트는 효능 반복이 아니다. 군·시점·보조 인용·두 시트를 고유시험·참가자 합계로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다.
필요한 자료·조건: 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복
먼저 확보할 자료: 같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다.
추가 연구: 자료 필요: 같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N26 · Naturex 직원 저자와 지원·이해관계

현재 확인 내용: 기존 자금 필드는 Naturex소속 저자2명과 상표 시험제품을 기록한다. 고용 정보를 자금·무료 제품지원·이해관계 전체 확인으로 바꾸지 않는다. Blanker 코호트의 지원은 별도다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문
먼저 확보할 자료: 자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N27 · 검사 변화와 임상 안전성

현재 확인 내용: 부모 안전성은 불명이며 6개월 임상화학·혈액검사 변화 없음은 기존 서술이다. 이상반응0·드문 위해 배제·장기 안전으로 바꾸지 않는다. 와파린 등 상호작용은 기존 원고의 가능성 문구다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모
먼저 확보할 자료: 사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01

N28 · 부모·하위 판정과 한영 원값·날짜

현재 확인 내용: 부모C46·B/P/R1/I0/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·빈 등급 변경 사유와 하위C·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정의 빈 배열·심의의 빈 문자열·과거 PubMed·효과·채점기 검증을 이번 검토나 하위 점수로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 부모C46·하위C·평가축·정정·이력
먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.
추가 연구: 자료 필요: 하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 부모C46·하위C·평가축·정정·이력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 부모C46·하위C·평가축·정정·이력 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02

N29 · 요약 열람과 자료 링크·갱신

현재 확인 내용: 효능 요약과 보조 인용의 MID 문구를 제작에 사용하고 기존 논문 링크를 유지한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·이해관계 원문은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 외부 링크의 작동도 시험하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람
미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다.
필요한 자료·조건: 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분
먼저 확보할 자료: 외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다.
추가 연구: 자료 필요: 외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
충족 기준: 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.

관련 출처 S01 S02