# 크랜베리 fruit powder × 6개월 IPSS 감소

판정번호 2986 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-09-07  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-16

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 한국어 원고는45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45로 기록한다. 군별 배정·완료·분석·탈락과 기저 IPSS는 미확인이다.
- 성분·제형·경로: Flowens™ 상표 cranberry fruit powder·250mg/일·500mg/일·위약의 세 군이다. 제품 성분·PAC·실제 이행·공급 세부는 미확인이다.
- 용량: 250·500mg/일과6개월은 연구 노출 기록이다. 권장 섭취량·주스나 PAC 환산·예방이나 치료 용량을 만들지 않는다.
- 비교군: 이중눈가림 위약대조다. 위약 성분·감각·노출·동시 관리와 눈가림 유지 세부는 미확인이다.
- 측정 종점: 6개월 IPSS 군별 변화−3.1·−4.1·−1.5점, 원고의 위약대비 약−1.6·−2.6점과 비교P값250mg 약.05·500mg<.001을 구분한다. 정확 조정효과·CI·분모는 미확인이다. 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화는 별도다.
- 기간: 종점 표기는3·6개월이며 현재 정량값은6개월이다. 3개월 값·분모·객관 결과의 정확 시점·종료 후 지속·장기 임상결과는 미연결이다.
- 범위 밖 질문: 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이를 혼합하거나 새 효과·CI·산술을 생성; 본문 최소중요차3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 임의 통일하거나 모든 개인의 무효로 해석; IPSS 전체·하위·QoL와 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 3·6개월의 수치·단위·시점 전용; Flowens 시험품·250·500mg 연구 노출을 주스·다른 PAC제품·권장 섭취량과 동등하게 취급; 같은124명·군·시점·두 시트와 관찰 MID 코호트를 독립 효능시험·참가자로 합산; 부모C46·평가축·과거 검증을 하위 점수나 현재 검토로 상속하거나 섭취·배뇨·전립선 치료·예방·대체 안내를 생성

## 체크항목

### N01 · 선택한 IPSS 질문과 기존 등급

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 질문은 ‘6개월 IPSS 감소’, 하위 등급은 C이며 주석은 유의했지만 위약대비 크기가 작았다는 내용이다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 C46으로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다.
- 필요한 자료·조건: 선택 문구·주석·등급과 부모 판정
- 먼저 확보할 자료: 하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다.
- 추가 연구: 자료 필요: 하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 선택 문구·주석·등급과 부모 판정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 선택 문구·주석·등급과 부모 판정 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N02 · 참가자와 증상·연령 기준

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 한국어 원고는 45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45라고 기록한다. 두 연령 표현을 임의 통일하거나 모든 남성·진단된 전립선질환으로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모
- 먼저 확보할 자료: 정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N03 · 상표 크랜베리 분말의 정체성

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 시험 제품은 상표 cranberry fruit powder이며 인용은 Flowens™를 명시한다. 일반 크랜베리·주스·다른 PAC함량 제품과 같은 중재로 취급하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 제품·제조·성분·형태·시험품 기록
- 먼저 확보할 자료: 시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 제품·제조·성분·형태·시험품 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 제품·제조·성분·형태·시험품 기록 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N04 · 250·500mg 연구 노출

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 250mg/일·500mg/일·위약 세 군의 6개월 연구다. 연구 조건을 기록하며 개인 섭취량·권장량·주스나 PAC 환산을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 세 군 계획·실제 노출·기간·이행
- 먼저 확보할 자료: 실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 세 군 계획·실제 노출·기간·이행 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 세 군 계획·실제 노출·기간·이행 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N05 · 실제 위약 비교 조건

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 이중눈가림 위약대조시험이다. 설계 명칭만으로 위약의 실제 성분·횟수·감각 대응·동시 관리가 모두 확인됐다고 보지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 위약 구성·노출·감각·동시 관리
- 먼저 확보할 자료: 위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 위약 구성·노출·감각·동시 관리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 위약 구성·노출·감각·동시 관리 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N06 · 무작위배정과 이중눈가림 과정

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 설계 표기는 3군 이중눈가림 무작위 위약대조시험이다. 명칭만으로 배정 은폐와 모든 평가자·분석자의 눈가림을 확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석
- 먼저 확보할 자료: 순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N07 · 124명과 군별·종점별 분모

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 124명·3군이라는 기록을 보존한다. 군별 수·전원 완료·IPSS 분석 완전성·균등 배정을 새로 추정하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정·완료·분석·탈락의 구분
- 먼저 확보할 자료: 군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 배정·완료·분석·탈락의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 배정·완료·분석·탈락의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N08 · IPSS 전체 점수의 평가 정의

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 종점은 3·6개월 국제전립선증상점수(IPSS)다. 주관적 증상척도를 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기 결과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 척도·전체와 하위점수·응답·시점
- 먼저 확보할 자료: 전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 척도·전체와 하위점수·응답·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 척도·전체와 하위점수·응답·시점 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N09 · 6개월 군별 변화

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 6개월 변화는 −3.1점(250mg), −4.1점(500mg), −1.5점(위약)이라는 군별 기록이다. 각 군의 변화 자체를 위약대비 효과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N10 · 위약대비 약 차이의 기존 기록

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 원고의 위약대비 약 −1.6점·−2.6점을 보존한다. 과거 원고의 약 차이 서술이며 이번에 계산한 값이나 정확 조정효과·CI가 아니다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분
- 먼저 확보할 자료: 정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N11 · 용량별 P값과 비교 범위

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 비교 P값은 250mg 약 .05, 500mg <.001이다. 약 .05를 정확 P값·군내 P값·용량간 검정·사전 성공 기준으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보고 P값·정확 대비·모형·다중성
- 먼저 확보할 자료: 정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 보고 P값·정확 대비·모형·다중성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 보고 P값·정확 대비·모형·다중성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N12 · 용량반응처럼 보이는 패턴

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 원고는 용량반응처럼 보이는 IPSS 패턴을 장점으로 서술한다. 군별 −3.1·−4.1점이나 각각의 위약 비교를 두 용량의 직접 차이·최적 용량 입증으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 두 용량 직접 비교·이행·모형
- 먼저 확보할 자료: 용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 두 용량 직접 비교·이행·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 두 용량 직접 비교·이행·모형 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N13 · 출처별 최소중요차 숫자

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 본문의 환자 기준 최소중요차 약3.1~5.2점과 보조 인용의 전체 약5.2점·중등도 약3.2점을 각각 보존한다. 3.1과 3.2를 임의로 통일하거나 재계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위
- 먼저 확보할 자료: 본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N14 · Blanker 관찰 코호트의 역할

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: Blanker2019은 네덜란드 일차의료 관찰 코호트의 IPSS·OABQ 최소중요차 자료로 인용에만 있다. 크랜베리 효능시험·독립 RCT·같은124명의 반복으로 취급하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: MID 추정 설계·대상·분모·기준
- 먼저 확보할 자료: 보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: MID 추정 설계·대상·분모·기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 MID 추정 설계·대상·분모·기준 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S02

### N15 · 평균 차이와 개인의 체감 문턱

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 원고는 약 −1.6·−2.6점이 문턱 추정치에 못 미쳤다고 기록한다. 이를 모든 개인의 무효·치료 실패·새 등급·반응률로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준
- 먼저 확보할 자료: 군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N16 · IPSS 하위점수와 삶의 질

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약의 정량값은 6개월 IPSS 변화다. 항목·하위점수·삶의 질 결과까지 별도로 연결됐다고 보지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과
- 먼저 확보할 자료: 항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N17 · 3·6개월과 종료 후 지속

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 종점 표기는 3·6개월이지만 현재 정량값은 6개월이다. 3개월을 별도 반복시험이나 같은 수치의 확인으로 취급하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다.
- 필요한 자료·조건: 시점별 결과·분모·중단 후 지속
- 먼저 확보할 자료: 3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 시점별 결과·분모·중단 후 지속 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 시점별 결과·분모·중단 후 지속 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N18 · 사전 IPSS 서술과 등록 자료

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 원고는 사전 IPSS 종점이라고 서술하고 인용에는 등록 미확인 표시가 있다. 근거 기록에 등록 식별자 키가 없다는 사실을 등록 미존재·사전등록 완료로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP
- 먼저 확보할 자료: 원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N19 · 여러 용량·시점·종점의 계획

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 두 용량·3/6개월·IPSS·객관 결과는 서로 다른 분석 범위다. 사전 IPSS라는 서술을 모든 하위점수·요속 종점의 사전 주효과 확인으로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 사전 위계·대비·다중성·분석 모형
- 먼저 확보할 자료: 정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 사전 위계·대비·다중성·분석 모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 사전 위계·대비·다중성·분석 모형 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N20 · 증상 평가의 눈가림과 측정

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 이중눈가림·위약대조는 기존 원고가 기록한 설계 장점이다. 실제 눈가림 유지와 증상 응답·분석 표준화까지 확인됐다고 보지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향
- 먼저 확보할 자료: 눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N21 · 동시 관리와 실제 노출

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 상표 분말 세 군의 비교다. 동시 배뇨증상 관리·약물·생활 변화·제품 이행이 같거나 없었다고 추정하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 약물·생활·동시 중재·이행 기록
- 먼저 확보할 자료: 동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 약물·생활·동시 중재·이행 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 약물·생활·동시 중재·이행 기록 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N22 · 분석 집단과 누락 처리

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 기존124명은 전체 참가자 서술이며 완료수·누락률·ITT·PP는 제시되지 않는다. 부모 점수나 설계 명칭으로 분석 범위를 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락
- 먼저 확보할 자료: 군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N23 · 객관적 요속·잔뇨의 군내 비교

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: Qmax·Qavg·잔뇨는500mg군의 기저 대비 변화가 보고됐지만 위약대비 확정효과는 제시되지 않았다는 기존 서술이다. IPSS의 위약대비 신호를 요속·잔뇨의 성공으로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분
- 먼저 확보할 자료: 객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N24 · 다른 임상·제품 질문의 범위

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 원고는 전립선 크기·요속의 확정 주장이 범위를 넘는다고 기록한다. IPSS 신호를 전립선 치료·감염 예방·치료 대체·일반 주스나 다른 PAC제품의 효과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다.
- 필요한 자료·조건: 직접 측정·비교와 일반화 범위
- 먼저 확보할 자료: 다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 직접 측정·비교와 일반화 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 직접 측정·비교와 일반화 범위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N25 · 같은 시험과 보조 문턱·독립 반복

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: Vidlar2016의124명·3군·3/6개월 시험은 두 시트가 공유한다. Blanker의 MID 코호트는 효능 반복이 아니다. 군·시점·보조 인용·두 시트를 고유시험·참가자 합계로 세지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다.
- 필요한 자료·조건: 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복
- 먼저 확보할 자료: 같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N26 · Naturex 직원 저자와 지원·이해관계

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 자금 필드는 Naturex소속 저자2명과 상표 시험제품을 기록한다. 고용 정보를 자금·무료 제품지원·이해관계 전체 확인으로 바꾸지 않는다. Blanker 코호트의 지원은 별도다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문
- 먼저 확보할 자료: 자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N27 · 검사 변화와 임상 안전성

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 안전성은 불명이며 6개월 임상화학·혈액검사 변화 없음은 기존 서술이다. 이상반응0·드문 위해 배제·장기 안전으로 바꾸지 않는다. 와파린 등 상호작용은 기존 원고의 가능성 문구다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모
- 먼저 확보할 자료: 사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01

### N28 · 부모·하위 판정과 한영 원값·날짜

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 부모C46·B/P/R1/I0/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·빈 등급 변경 사유와 하위C·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정의 빈 배열·심의의 빈 문자열·과거 PubMed·효과·채점기 검증을 이번 검토나 하위 점수로 상속하지 않는다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 부모C46·하위C·평가축·정정·이력
- 먼저 확보할 자료: 하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.
- 추가 연구: 자료 필요: 하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 부모C46·하위C·평가축·정정·이력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 부모C46·하위C·평가축·정정·이력 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

### N29 · 요약 열람과 자료 링크·갱신

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람

- 현재 확인 내용: 효능 요약과 보조 인용의 MID 문구를 제작에 사용하고 기존 논문 링크를 유지한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·이해관계 원문은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 외부 링크의 작동도 시험하지 않았다.
- 미확인 사유: 선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분
- 먼저 확보할 자료: 외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다.
- 추가 연구: 자료 필요: 외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.
- 충족 기준: 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.
- 조건이 필요한 이유: 이 항목은 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.
- 적용 예외: 기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.
- 참고 방법론: 보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.
- 관련 출처: S01, S02

## 근거·출처

### S01

Vidlar A 등. 2016

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26049866/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 6개월 −3.1점(250 mg), −4.1점(500 mg), −1.5점(위약)  
기록의 수준: 기존 효능 요약·군별 변화와 위약대비 차이를 구분  
독립 반복: Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S02

Blanker MH, et al. Determining the minimal important differences in the International Prostate Symptom Score and Overactive Bladder Questionnaire: results from an observational cohort study in Dutch primary care. BMJ Open. 2019;9:e032795. PMID: 31874883. PMCID: PMC7008409. DOI: 10.1136/bmjopen-2019-032795.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31874883/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 환자 기준 IPSS 최소중요차는 전체 약 5.2점, 중등도 증상군 약 3.2점으로 추정됐다.  
기록의 수준: 관찰 코호트의 최소중요차 서지 요약·효능 결과 아님  
독립 반복: Vidlar2016의 Flowens 시험은124명·3군·3/6개월로 두 시트가 공유한다. IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-16 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.