{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2986-s0", "verdict_number": "2986", "title": "크랜베리 fruit powder × 6개월 IPSS 감소", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-16", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "한국어 원고는45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45로 기록한다. 군별 배정·완료·분석·탈락과 기저 IPSS는 미확인이다.", "intervention": "Flowens™ 상표 cranberry fruit powder·250mg/일·500mg/일·위약의 세 군이다. 제품 성분·PAC·실제 이행·공급 세부는 미확인이다.", "dose": "250·500mg/일과6개월은 연구 노출 기록이다. 권장 섭취량·주스나 PAC 환산·예방이나 치료 용량을 만들지 않는다.", "comparator": "이중눈가림 위약대조다. 위약 성분·감각·노출·동시 관리와 눈가림 유지 세부는 미확인이다.", "endpoint": "6개월 IPSS 군별 변화−3.1·−4.1·−1.5점, 원고의 위약대비 약−1.6·−2.6점과 비교P값250mg 약.05·500mg<.001을 구분한다. 정확 조정효과·CI·분모는 미확인이다. 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화는 별도다.", "duration": "종점 표기는3·6개월이며 현재 정량값은6개월이다. 3개월 값·분모·객관 결과의 정확 시점·종료 후 지속·장기 임상결과는 미연결이다.", "excluded_extensions": [ "군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이를 혼합하거나 새 효과·CI·산술을 생성", "본문 최소중요차3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 임의 통일하거나 모든 개인의 무효로 해석", "IPSS 전체·하위·QoL와 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 3·6개월의 수치·단위·시점 전용", "Flowens 시험품·250·500mg 연구 노출을 주스·다른 PAC제품·권장 섭취량과 동등하게 취급", "같은124명·군·시점·두 시트와 관찰 MID 코호트를 독립 효능시험·참가자로 합산", "부모C46·평가축·과거 검증을 하위 점수나 현재 검토로 상속하거나 섭취·배뇨·전립선 치료·예방·대체 안내를 생성" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택한 IPSS 질문과 기존 등급", "needed": "선택 문구·주석·등급과 부모 판정", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 선택 문구·주석·등급과 부모 판정 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "선택 문구·주석·등급과 부모 판정 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 질문은 ‘6개월 IPSS 감소’, 하위 등급은 C이며 주석은 유의했지만 위약대비 크기가 작았다는 내용이다. 하위 점수·상태·축은 없으며 부모 C46으로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 별도 점수·상태·축은 원자료에 없다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "참가자와 증상·연령 기준", "needed": "적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "적격 기준·기저 IPSS·연령·군별 분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "한국어 원고는 45세 이상·IPSS8점 이상 남성124명, 영어 원고는 aged over45라고 기록한다. 두 연령 표현을 임의 통일하거나 모든 남성·진단된 전립선질환으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 연령 범위·기저 IPSS분포·진단·병력·군별 배정수는 미확인이다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "상표 크랜베리 분말의 정체성", "needed": "제품·제조·성분·형태·시험품 기록", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 제품·제조·성분·형태·시험품 기록 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "제품·제조·성분·형태·시험품 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "시험 제품은 상표 cranberry fruit powder이며 인용은 Flowens™를 명시한다. 일반 크랜베리·주스·다른 PAC함량 제품과 같은 중재로 취급하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험품 성분·PAC함량·제조·표준화·배치·일반제품 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "250·500mg 연구 노출", "needed": "세 군 계획·실제 노출·기간·이행", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 세 군 계획·실제 노출·기간·이행 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "세 군 계획·실제 노출·기간·이행 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "250mg/일·500mg/일·위약 세 군의 6개월 연구다. 연구 조건을 기록하며 개인 섭취량·권장량·주스나 PAC 환산을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 이행·중단·함량·섭취 일정·노출 분포는 미확인이다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 위약 비교 조건", "needed": "위약 구성·노출·감각·동시 관리", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 위약 구성·노출·감각·동시 관리 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "위약 구성·노출·감각·동시 관리 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "이중눈가림 위약대조시험이다. 설계 명칭만으로 위약의 실제 성분·횟수·감각 대응·동시 관리가 모두 확인됐다고 보지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 명세·노출·외형·맛·접촉과 관리 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위배정과 이중눈가림 과정", "needed": "순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "순서·은폐·눈가림 대상과 유지·분석 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 설계 표기는 3군 이중눈가림 무작위 위약대조시험이다. 명칭만으로 배정 은폐와 모든 평가자·분석자의 눈가림을 확인하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "순서 생성·배정 은폐·눈가림 대상과 유지·분석자 관여는 미확인이다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "124명과 군별·종점별 분모", "needed": "배정·완료·분석·탈락의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 배정·완료·분석·탈락의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "배정·완료·분석·탈락의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "124명·3군이라는 기록을 보존한다. 군별 수·전원 완료·IPSS 분석 완전성·균등 배정을 새로 추정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 배정·완료·탈락·중단·종점 분석수와 사유는 미확인이다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "IPSS 전체 점수의 평가 정의", "needed": "척도·전체와 하위점수·응답·시점", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 척도·전체와 하위점수·응답·시점 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "척도·전체와 하위점수·응답·시점 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 종점은 3·6개월 국제전립선증상점수(IPSS)다. 주관적 증상척도를 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기 결과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 점수 구성·평가 시행·기저 분포·척도 언어·응답 누락은 미확인이다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "6개월 군별 변화", "needed": "각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "각 용량과 위약의 변화·기저·단위·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "6개월 변화는 −3.1점(250mg), −4.1점(500mg), −1.5점(위약)이라는 군별 기록이다. 각 군의 변화 자체를 위약대비 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 기저값·끝값·변화의 분산·정확 분석분모·모형은 미확인이다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "위약대비 약 차이의 기존 기록", "needed": "군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "군간 추정량·조정·CI·기존 계산의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모 원고의 위약대비 약 −1.6점·−2.6점을 보존한다. 과거 원고의 약 차이 서술이며 이번에 계산한 값이나 정확 조정효과·CI가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 군간 모형·조정·CI·분모·추정량 정의는 미확인이다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "용량별 P값과 비교 범위", "needed": "보고 P값·정확 대비·모형·다중성", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 보고 P값·정확 대비·모형·다중성 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "보고 P값·정확 대비·모형·다중성 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 비교 P값은 250mg 약 .05, 500mg <.001이다. 약 .05를 정확 P값·군내 P값·용량간 검정·사전 성공 기준으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 P값·검정 대비·방향·다중성·조정 모형은 미확인이다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "용량반응처럼 보이는 패턴", "needed": "두 용량 직접 비교·이행·모형", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 두 용량 직접 비교·이행·모형 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "두 용량 직접 비교·이행·모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모 원고는 용량반응처럼 보이는 IPSS 패턴을 장점으로 서술한다. 군별 −3.1·−4.1점이나 각각의 위약 비교를 두 용량의 직접 차이·최적 용량 입증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "용량간 직접 대비·노출 이행·CI·사전 모형은 미확인이다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "출처별 최소중요차 숫자", "needed": "본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "본문 문턱·보조 인용의 추정·대상·단위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "본문의 환자 기준 최소중요차 약3.1~5.2점과 보조 인용의 전체 약5.2점·중등도 약3.2점을 각각 보존한다. 3.1과 3.2를 임의로 통일하거나 재계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "본문3.1의 정확 출처·조건과 보조 코호트3.2의 적용 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "Blanker 관찰 코호트의 역할", "needed": "MID 추정 설계·대상·분모·기준", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 MID 추정 설계·대상·분모·기준 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "MID 추정 설계·대상·분모·기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "Blanker2019은 네덜란드 일차의료 관찰 코호트의 IPSS·OABQ 최소중요차 자료로 인용에만 있다. 크랜베리 효능시험·독립 RCT·같은124명의 반복으로 취급하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보조 코호트 n·기저 중증도·앵커·추정방법·CI·시험 대상 대응은 미확인이다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "평균 차이와 개인의 체감 문턱", "needed": "추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "추정량·개인과 집단 해석·관련성 기준 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모 원고는 약 −1.6·−2.6점이 문턱 추정치에 못 미쳤다고 기록한다. 이를 모든 개인의 무효·치료 실패·새 등급·반응률로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군간 평균과 개인별 중요 변화의 정확 대응·분포·사전 기준은 미확인이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "IPSS 하위점수와 삶의 질", "needed": "전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "전체·항목·하위점수·QoL의 별도 결과 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "보관 요약의 정량값은 6개월 IPSS 변화다. 항목·하위점수·삶의 질 결과까지 별도로 연결됐다고 보지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "항목·하위점수·QoL 정의·시점·분모·정확 효과·CI·위계는 미확인이다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "3·6개월과 종료 후 지속", "needed": "시점별 결과·분모·중단 후 지속", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 시점별 결과·분모·중단 후 지속 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "시점별 결과·분모·중단 후 지속 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "종점 표기는 3·6개월이지만 현재 정량값은 6개월이다. 3개월을 별도 반복시험이나 같은 수치의 확인으로 취급하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3개월 정량값·분모·시점별 누락·6개월 이후 지속은 미연결이다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 IPSS 서술과 등록 자료", "needed": "기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "기존 사전 서술·등록·프로토콜·SAP 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모 원고는 사전 IPSS 종점이라고 서술하고 인용에는 등록 미확인 표시가 있다. 근거 기록에 등록 식별자 키가 없다는 사실을 등록 미존재·사전등록 완료로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원등록·모집과 등록 시점·프로토콜·SAP·변경 이력은 미열람이다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "여러 용량·시점·종점의 계획", "needed": "사전 위계·대비·다중성·분석 모형", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 사전 위계·대비·다중성·분석 모형 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "사전 위계·대비·다중성·분석 모형 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "두 용량·3/6개월·IPSS·객관 결과는 서로 다른 분석 범위다. 사전 IPSS라는 서술을 모든 하위점수·요속 종점의 사전 주효과 확인으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확 위계·용량과 시점 대비·다중성·전체 SAP는 미확인이다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "증상 평가의 눈가림과 측정", "needed": "참가자·평가자·척도 시행·기대 영향", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 참가자·평가자·척도 시행·기대 영향 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "참가자·평가자·척도 시행·기대 영향 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "이중눈가림·위약대조는 기존 원고가 기록한 설계 장점이다. 실제 눈가림 유지와 증상 응답·분석 표준화까지 확인됐다고 보지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림 유지·평가 시행·응답 누락·분석자와 기대 영향은 미확인이다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 관리와 실제 노출", "needed": "약물·생활·동시 중재·이행 기록", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 약물·생활·동시 중재·이행 기록 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "약물·생활·동시 중재·이행 기록 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "상표 분말 세 군의 비교다. 동시 배뇨증상 관리·약물·생활 변화·제품 이행이 같거나 없었다고 추정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시 치료·생활 변화·이행·중단·기저 조정은 미확인이다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "분석 집단과 누락 처리", "needed": "ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "ITT·PP·군별 탈락과 중단·종점 누락 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존124명은 전체 참가자 서술이며 완료수·누락률·ITT·PP는 제시되지 않는다. 부모 점수나 설계 명칭으로 분석 범위를 채우지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 탈락·IPSS 누락·제외·ITT·PP·대체와 민감도 분석은 미확인이다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "객관적 요속·잔뇨의 군내 비교", "needed": "IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "IPSS와 Qmax·Qavg·잔뇨 및 군내·군간 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "Qmax·Qavg·잔뇨는500mg군의 기저 대비 변화가 보고됐지만 위약대비 확정효과는 제시되지 않았다는 기존 서술이다. IPSS의 위약대비 신호를 요속·잔뇨의 성공으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "객관 결과의 정확 값·단위·시점·분모·군간효과·CI는 미확인이다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 임상·제품 질문의 범위", "needed": "직접 측정·비교와 일반화 범위", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 직접 측정·비교와 일반화 범위 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "직접 측정·비교와 일반화 범위 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모 원고는 전립선 크기·요속의 확정 주장이 범위를 넘는다고 기록한다. IPSS 신호를 전립선 치료·감염 예방·치료 대체·일반 주스나 다른 PAC제품의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 임상 종점·제품·대상·치료 대체의 직접 자료는 미연결이다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 시험과 보조 문턱·독립 반복", "needed": "효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "효능보고·코호트 역할·시점과 시트 중복 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "Vidlar2016의124명·3군·3/6개월 시험은 두 시트가 공유한다. Blanker의 MID 코호트는 효능 반복이 아니다. 군·시점·보조 인용·두 시트를 고유시험·참가자 합계로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 제품·대상·비교의 별도 효능 반복과 실제 독립 연구 관계는 미연결이다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "Naturex 직원 저자와 지원·이해관계", "needed": "고용·제품·자금·지원·이해관계 원문", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 고용·제품·자금·지원·이해관계 원문 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "고용·제품·자금·지원·이해관계 원문 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "기존 자금 필드는 Naturex소속 저자2명과 상표 시험제품을 기록한다. 고용 정보를 자금·무료 제품지원·이해관계 전체 확인으로 바꾸지 않는다. Blanker 코호트의 지원은 별도다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금 역할·제품 공급과 무료지원·직원 저자 역할·이해관계·보조 코호트 지원은 미확인이다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "검사 변화와 임상 안전성", "needed": "유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모", "role": "보완", "role_reason": "이 항목은 유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "유해사건·혈액과 임상화학·노출·분모 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모 안전성은 불명이며 6개월 임상화학·혈액검사 변화 없음은 기존 서술이다. 이상반응0·드문 위해 배제·장기 안전으로 바꾸지 않는다. 와파린 등 상호작용은 기존 원고의 가능성 문구다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 정의·수집·군별 분모·중단·드문 위해·장기 위해·상호작용 직접자료는 미확인이다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "부모·하위 판정과 한영 원값·날짜", "needed": "부모C46·하위C·평가축·정정·이력", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 부모C46·하위C·평가축·정정·이력 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "부모C46·하위C·평가축·정정·이력 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "부모C46·B/P/R1/I0/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·빈 등급 변경 사유와 하위C·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-09-07·정정의 빈 배열·심의의 빈 문자열·과거 PubMed·효과·채점기 검증을 이번 검토나 하위 점수로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 점수·상태·축과 새 정정·과거 검증의 외부 상세는 미확인이다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "요약 열람과 자료 링크·갱신", "needed": "효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분", "role": "필수", "role_reason": "이 항목은 효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분 자료를 선택 질문·실제 대상·시험품·대조·증상척도·객관 결과·시점·분모·위해에 연결하기 위한 것이다.", "application_exception": "기존 숫자만 보존하며 IPSS 전체·하위점수·QoL, 객관적 요속·잔뇨·전립선 크기, 군별 변화·위약대비 차이·용량간 비교, 최소중요차의 출처·개인과 집단, 시점·분모·제품·위해·외부 미열람을 구분한다. 새 계산·가상 예시·효과·CI·재판정·독립성 인증·제품 섭취·배뇨나 전립선 치료·예방·치료 대체 안내를 만들지 않는다.", "criterion": "효능·MID 요약과 외부 미열람의 구분 자료를 선택한 하위 질문·부모 맥락·원보고·시점·대조·분모에 연결하고 외부 미열람을 구분해야 한다.", "basis": "보존된 C/E/H 적용 조건의 질문·대상·중재·비교·보고와 시험·종점·분모·위해 구분 원칙을 참고했다.", "condition_origin": "기존 하위 주장에 맞춰 보존한 자체 적용 조건이다. 사전등록·공식 도구 인증·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "proposed_research": "자료 필요: 외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다. 필요한 자료를 기록한 것이며 새 연구를 실행하지 않았다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "원 부모 보관 요약의 표시 기록을 보존했다. 외부 상세자료의 공개·확보·실제 열람은 별도로 미확인이다.", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람", "observation": "효능 요약과 보조 인용의 MID 문구를 제작에 사용하고 기존 논문 링크를 유지한다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·이해관계 원문은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 외부 링크의 작동도 시험하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "선택한 주장·부모 자료·보고를 구분해 보관 요약에서 옮겼다. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료다. 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.", "missingness": "외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다.", "uncertainty": "외부 원자료는 미열람이며 기존 내용 검토는 미완료다. 원 등급·점수·평가축·과거 확인·독립성 서술을 새 판정이나 인증으로 사용하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 원문 확보·열람·출처 링크 확인·기존 내용 검토는 미완료다." } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Vidlar A 등. 2016", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26049866/", "report_type": "3군 이중눈가림 무작위 위약대조시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2986-VIDLAR-2016", "independent_replication": "기존 내용의 검토는 미완료다. 보고 식별자·별도 보조 코호트만으로 독립 효능 반복이나 고유시험 수를 인증하지 않는다.", "observed_result": "6개월 −3.1점(250 mg), −4.1점(500 mg), −1.5점(위약)", "result_level": "기존 효능 요약·군별 변화와 위약대비 차이를 구분", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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IPSS 군별 변화와 원고의 약 위약대비 차이, 객관적 요속·잔뇨의500mg군 기저 대비 변화를 구분한다. Blanker2019은 최소중요차의 보조 관찰 코호트이며 크랜베리 효능 반복이 아니다. 본문3.1~5.2와 보조 인용의 전체5.2·중등도3.2를 각각 보존한다. 같은 참가자·군·시점·시트·보조 인용을 고유시험·참가자 합계로 새 합산하지 않는다. 고유시험·참가자·독립 반복 확정수는 미기록이다." }, "history": [ { "date": "2026-10-16", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }