green-MED 복합 식단 · 18개월 MRS 간내지방 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건표의 선택 질문과 단독 성분 형제는 어떻게 구분하는가?필수	선택한 기존 질문은 「green-MED 복합 식단의 18개월 간내지방 감소」이며 해당 하위 판정 기록과 연결한다. 「Mankai 또는 녹차 단독의 간지방 감소」는 같은 원 맥락으로 보존하며 새 분할·판정을 만들지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 임상 독립성·단독 성분 효과는 새로 인증하지 않았다.	선택 질문·판정 기록의 연결과 부모·개별 성분 질문의 범위	복합 식단과 개별 성분을 구분한 연구 질문
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건하위 원등급·주석과 부재 값을 어떻게 보존하는가?필수	하위 등급 C·주석 「일반 MED 대비 체중보정 P=.035였다.」를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C46·축은 별도 역사 맥락이다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 선택 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.	하위 C·주석 및 점수/상태/평가축 부재와 부모 역사	추가 근거와 기존 원등급 보존을 구분한 기록
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건실제 연구 대상은 어떤 모집단인가?필수	기존 연구 설명은 복부비만 또는 이상지질혈증 성인294명을 기록한다. 두 조건을 반드시 함께 가진 사람이나 모든 간질환 환자의 결과로 바꾸지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 정확한 선정/제외·진단·기저 간질환·중증도·인구 특성은 미확인이다.	복부비만 또는 이상지질혈증 성인·선정 범위	대상 범위를 명시한 식단 연구
4	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건성별·기저 간지방·하위집단은 어떻게 구분하는가?필수	현재 요약은 대상의 복부비만/이상지질혈증과 전체 배정 수만 제공한다. 성별/기저 간지방·질환 여부별 하위집단 결과와 분모는 제시되지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 성별·기저 간지방·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.	기저 특성·간지방 수준·대상별 분모	명시적 대상·하위집단 계획을 둔 연구
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건green-MED의 복합 노출은 무엇인가?필수	green-MED는 호두·녹차·Mankai와 적색·가공육 추가 제한을 결합했다. 기존 연구 설명의 녹차3~4잔/일·냉동 Mankai100 g/일은 연구노출로만 남긴다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 식재료/조리/제공·전체 식사/에너지 목표·실제 준수 세부는 미확인이다.	호두·녹차·Mankai·육류 제한의 원 연구 묶음	복합 패턴과 노출 범위를 명시한 연구
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건세 군의 공통 신체활동·호두 노출을 어떻게 나누는가?필수	세 군 모두 신체활동 프로그램을 시행했고 두 MED군은 호두28 g/일을 받았다. 호두를 green군에만 제공한 요소로 옮기거나 신체활동 없는 식단 단독 효과로 읽지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 운동/공통지원·호두 준수·군별 실제 노출 차이는 미확인이다.	전 군 신체활동과 두 MED군 호두28 g/일	공통 동반노출과 관심 식단 대비를 명시한 연구
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건green-MED·일반 MED·HDG 비교는 각각 무엇인가?필수	294명을 건강식 지침(HDG)·MED·green-MED에 배정했다. 기존 분류 정보의 건강식 지침 대조만으로 일반 MED 비교를 지우지 않으며 각 대비를 구분한다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. HDG/MED 상세 목표·지원·구성 및 각 대비의 정확한 효과/CI는 미확인이다.	3군 비교와 비교별 관심 효과	비교군별 관심 효과를 사전 구분한 연구
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건식품 제공·실제 식이 준수는 확인됐는가?필수	원은 식품을 받거나 추가 제한을 더했다고 서술하지만 실제 섭취·준수·군간 혼입·노출 변화의 상세 자료는 요약에 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 실제 식이·지원 참여·이탈/혼입·준수 분모는 미확인이다.	제공 노출·섭취/육류 제한·이탈	노출 이탈과 배정 효과를 구분한 연구
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건18개월 시점과 중단 후 지속효과는 어떻게 나누는가?필수	원 시험은18개월이며 선택 종점도18개월 MRS 간내지방 변화다. 중재 종료 후 지속·재발·더 장기 결과는 별도로 제시되지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 방문 허용 범위·노출 중단 후·기간별 지속 결과는 미확인이다.	중재 기간·결과 방문·추가 추적	중재 시점과 지속효과를 구분한 연구
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건proton MRS 간내지방의 측정 단위·방법은 무엇인가?필수	간내지방은 proton MRS로 측정했다고 기록한다. 보존된 수치는 비례 감소(%)이며 절대 간지방 분율·산출/측정 명세는 별도로 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. MRS 장비/부위·적격 기준·단위 정의·재현성·원 절대 측정값은 미확인이다.	MRS 간지방 측정/원 단위와 계산 정의	측정/산출 방법을 명시한 간내지방 연구
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건세 군 비례 감소값은 어떻게 보존하는가?필수	원 비례 감소는 green-MED −38.9%, MED −19.6%, HDG −12.2%이다. 군별 변화 서술로 보존하며 새 군간 차이·백분율포인트·효과값을 계산하지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 비례 변화 산식·집계 방식·군별 변동·분모·CI는 미확인이다.	green−38.9%·MED−19.6%·HDG−12.2%의 원 범위	군내 변화와 군간 관심 효과를 구분한 계획
12	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건기저/최종 절대 간지방·절대 변화는 확인됐는가?필수	원 요약은 비례 감소만 제시한다. 기저/최종 절대 간지방과 절대 변화/%p·군간 절대 효과는 확인되지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 절대 기저/최종값·변화·단위·CI는 미확인이다.	기저·18개월 절대 MRS값/단위 및 변화	절대/비례 관심 효과를 함께 명시한 연구
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건체중보정 P=.035는 어느 대비의 결과인가?필수	green-MED 대 일반 MED의 체중감소 보정 비교는 P=.035로 기록돼 있다. 이 P를 군별 원 비례 감소·다른 군 대비의 효과/CI와 같은 값으로 읽지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 보정 모형·공변량·효과 단위/추정값·CI·분모는 미확인이다.	green-MED 대 MED·체중감소 보정 비교	배정 대비와 보정 관심 효과를 구분한 연구
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건다른 군 대비·무보정/보정 효과를 옮기지 않는가?필수	현재 요약의 유의 P는 체중보정 green 대 MED에만 명시돼 있다. green 대 HDG·MED 대 HDG·무보정 비교의 정확한 효과/CI/P는 별도 확인되지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 다른 대비·무보정 결과·다중성 처리·CI는 미확인이다.	green-HDG/MED-HDG 대비와 보정 여부	군별 변화와 계획된 비교를 명시한 연구
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건작은 표준화 효과라는 역사 서술의 수치 범위는 무엇인가?필수	부모는 일반 MED 대비 표준화 효과가 작은 범위였다고 서술한다. 정확한 표준화 수치·계산식·CI는 요약에 없고 새 d나 효과 등급을 만들지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 표준화 효과의 단위·정의·값·CI와 중요도 기준은 미확인이다.	원 작은 효과 서술과 정확한 표준화 값/CI	관심 효과·정밀성·중요도를 사전 명시한 연구
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건무작위 전체294명과 군별 분모는 무엇인가?필수	원 전체 무작위배정294명을 보존한다. 군별 배정·MRS분석·비교별 유효 분모는 요약에 따로 제시되지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 각 군·시점·결과/보정모형별 분모는 미확인이다.	전체 배정·군별 배정/분석·시점별 분모	배정과 측정/분석 분모를 구분한 연구
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건유지율89.8%·적격 MRS78%·원22%를 구분하는가?필수	근거 목록은18개월 유지율89.8%와 적격 추적 MRS78%를 따로 기록한다. 부모 판정 사유의22%는 적격 MRS 없음 서술로 원형 보존한다. 유지/영상 적격을 같은 상태로 표시하지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 각 비율의 정확한 분모·군별 수·미적격/누락 이유는 미확인이다.	전체 추적 유지와 영상 적격·원 누락 서술	임상 추적과 측정 적격을 구분한 계획
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건하위집단·기저 간지방 분석 분모가 있는가?필수	현재 결과가 어떤 기저 간지방 수준/질환 하위집단의 유효 관측에 적용됐는지 정확한 수와 분석 범위는 요약에 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 하위집단별 적격·군별 분모·사전계획·상호작용은 미확인이다.	전체 MRS집단과 하위집단·기저 상태별 분모	전체와 하위집단 관심 효과를 구분한 연구
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건영상 누락·적격 제외와 분석집단은 확인됐는가?필수	원은 적격 추적 MRS78%와 영상 누락 한계를 기록한다. ITT/완전사례·부적격·결측 대체·민감도 상세는 제시되지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 누락/적격 제외 이유·군별 차이·대체/민감도·분석집단은 미확인이다.	MRS누락 이유·분석집단·대체/민감도	영상 결측과 관심 효과의 사전 계획
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건3군 무작위·배정 은폐·기저 균형은 무엇인가?필수	원 연구설계는3군18개월 무작위 생활습관 시험이다. 실제 배정·은폐 방법과 기저 균형은 요약에 상세히 제시되지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 순서 생성·은폐·배정 책임·기저 균형은 미확인이다.	무작위 순서·은폐·3군 기저 정보	명확한3군 배정·대상·관심 효과를 둔 연구
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건MRS 측정 눈가림·표준화·평가 절차는 확인됐는가?필수	proton MRS 사용 정보는 보존하지만 측정자/판독자 눈가림·장비/위치 표준화·시간별 신뢰도는 요약에 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 측정/판독·적격 판정·눈가림·오차 범위는 미확인이다.	장비/판독자/시점 눈가림·측정 일관성	지정 측정과 판독 계획을 갖춘 연구
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건기저 질환·약물·생활습관의 공통 노출은 무엇인가?필수	원은 전 군 신체활동과 두 MED군 호두라는 공통 요소를 기록한다. 약물·동반질환·기타 생활습관 변화의 군별 상세는 제시되지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 기저/변경 약물·질환·동시 노출·지원 차이는 미확인이다.	동시치료·기저 상태·공통 지원/활동	공통노출과 배정 대비를 명시한 연구
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건체중감소·준수·성분의 기여와 관심 효과를 나누는가?필수	두 MED군 체중감량이 비슷하다는 서술과 보정 후 방향은 원형 보존한다. 복합 중재의 어느 성분·체중 외 경로가 영향을 줬는지 분리한 인과 결과는 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 체중/식이 순응 모형·매개/요인별 관심 효과·성분 단독 비교는 미확인이다.	체중보정·식단 순응·단일 성분 귀속의 경계	복합 패턴과 성분/매개 질문을 구분한 연구
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건등록·결과 위계·원 보고/사전 계획을 구분하는가?필수	근거·인용 목록은 NCT03020186을 기록한다. 원 별도 분류 정보에 기록된 종점의 MRS 변화와 역사 등록 검증 서술은 보존하되 외부 등록·프로토콜·SAP는 이번에 읽지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 등록 버전/시점·사전 결과 위계·분석/다중성 계획·보고 변경은 미확인이다.	NCT03020186 식별과 실제 계획 열람·1차 위계	지정 결과/관심 효과·계획 변경을 보존하는 연구
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건보고·시험·군·시점의 동일성을 어떻게 연결하는가?필수	현재 Yaskolka Meir2021 DIRECT-PLUS의 기존 근거1개·인용1개를 한 보고로 연결한다. 3군·18개월·다른 시점·형제 질문을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 다른 DIRECT-PLUS 보고/집단 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.	DIRECT-PLUS 보고의 신원과 관측/참가자 중복	보고와 동일 연구 가족을 구분한 기록
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건독립 확증·직접 반복 연구가 있는가?필수	기존 반론은 독립 확증시험이 없다고 서술하며 부모 R1/I1은 역사축이다. 이번 제작에서는 다른 연구를 검색/인증하지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 현재 외부 검색 범위·독립 보고 신원·중복 여부는 미확인이다.	같은 복합 식단 질문의 독립 연구·시험 관계	동일 질문을 명시한 별도 확증 연구
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건성분·다른 식단·하위집단별 효과를 확정할 수 있는가?보완	개별 성분 질문은 요인별 단독효과를 분리하지 않았다는 ?등급·주석이다. 본 복합 식단의 결과를 Mankai·녹차·호두 단독 또는 다른 식단·하위집단에 귀속하지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 단독 요인·다른 패턴·대상별 직접 효과와 CI는 미확인이다.	복합 패턴과 단독/다른 대상의 직접 비교	복합 패턴 대비와 개별 요인 질문을 구분한 연구
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건MRS 간지방은 어떤 임상 결과까지 답하는가?보완	원은 간내지방을 대리지표로 기록하고 임상 간질환 사건이 없다고 서술한다. MRS 변화가 간질환 치료·진행/섬유화·입원/삶의질의 직접 효과를 입증한 것은 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 임상 사건·기능/삶의질·추적·분모/CI는 미확인이다.	대리지표와 간질환 사건·환자 중요 결과	MRS와 임상 사건을 구분한 계획
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건장기라는 원 서술과 지속/외삽 범위는 무엇인가?보완	부모는18개월 기간의 장점을 서술한다. 이 결과가 중단 후 지속·더 긴 추적·다른 인구/환경의 효능을 보장하지는 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 종료 후·더 긴 추적·다른 대상의 직접 효과는 미확인이다.	18개월 결과·종료 후·다른 장기 노출	지속·외삽 질문을 분리한 연구
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건혼합 연구비·제품 이해관계의 원 정보는 무엇인가?필수	원 자금 정보는 독일/이스라엘/EU 공공지원과 California Walnut Commission 지원, PI의 Hinoman 자문 공개와 자금 제공자의 설계/분석 미관여 보고를 담는다. 원 공시의 현재 외부 확인은 하지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 공시 세부·제품 제공/접근·분석 역할의 원 자료는 미확인이다.	공공/산업 재원·자문·지원자 역할	재원과 의사결정·분석 역할의 명시
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건보관 요약·외부 열람·URL 접근 표시는 무엇인가?필수	2984 전체 보관 요약은 제작에 읽고 사본으로 보존했다. PubMed URL·PMCID·등록 식별자는 원 출처 연결이며 외부 내용 열람·접근·링크 시험을 하지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 방법/결과/등록·자료 내용의 현재 확인은 미완료다.	기존 전체 검토 요약과 초록/전문·등록·필요자료의 읽기 범위	보관 요약과 신규 확보를 구분한 제작 기록
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건원 한영 원고·기준일·빈값·역사 축은 무엇인가?필수	한영 원고 전체와 원 기준일2026-09-07·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 보존한다. 부모 C46·B/S/R1/I1/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 기존 이력이며 현재 검토·재판정 결과가 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 상세 번역·정정/등록 대조는 이번에 수행하지 않았다.	언어별/날짜·정정·평가축·부모 판정의 원형	원값 보존과 새 자료/변경의 분리
33	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 근거 조건이상반응은 어떤 방법으로 수집됐는가?보완	기존 안전성 설명은 이상반응 수집이 효능 논문의 중심이 아니었다고 서술한다. 실제 사건 정의·수집 방법·범위/중증도·사건 표는 요약에 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 위해 수집/정의·전체 사건 결과는 미확인이다.	사건 정의·능동/수동 수집·중증도와 분모	효능과 함께 명시적 위해 수집을 둔 연구
34	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 근거 조건견과 알레르기·카페인 민감성 서술은 실제 사건인가?보완	원은 견과 알레르기·카페인 민감성·질환별 식단 적합성을 별도로 고려할 필요를 언급한다. 이것이 본 시험에서 특정 사건이 발생했다는 수치/인과 결과는 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 해당 대상의 선정/사건·조건별 분모·중증도는 미확인이다.	원 주의 맥락과 수집된 위해의 구분	해당 취약 범위를 명시한 안전 질문
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 근거 조건군별 위해 사건·분모·비교는 확인됐는가?보완	요약에는 군별 위해 사건과 수집 분모가 없다. 전체294명·유지율·적격 MRS를 위해 사건 분석 분모로 자동 사용하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 각 군/사건·기간별 위해 분모/효과·CI는 미확인이다.	3군 위해 유효 수집·사건/노출 분모·효과	효능 측정과 위해 수집집단을 구분한 연구
36	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 근거 조건위해의 시점·노출 기간·지연 추적은 무엇인가?보완	18개월 생활습관 시험 정보는 있지만 위해 발생 시점·반복 노출·종료 후/지연 위해 관찰은 요약에 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 위해 시점/관찰·노출 변화·종료 후 결과는 미확인이다.	시점별 증상·중단/종료 후 위해 관찰	증상·시점·지연 관찰 계획을 둔 연구
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 근거 조건복합 식단·공통노출·병력의 위해 귀속은 어떻게 다루는가?보완	식단이 복합이고 신체활동과 호두 공통 노출이 있었다. 위해를 특정 식품이나 전체식단에 귀속하는 실제 인과/관련성 자료는 제공되지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 사건별 노출·병력/동시약물·관계 평가·대체 원인은 미확인이다.	식품/활동·동시약물/질환과 사건 인과	복합중재와 대체 원인을 구분한 위해 연구
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 근거 조건유지/영상 누락과 위해·중단 이유를 혼동하지 않는가?보완	원 유지89.8%·적격 MRS78%가 있다. 각 누락/미적격의 위해·동기·검사 관련 이유와 누락 대상의 위해 수집은 확인되지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군별 누락/중단 이유·위해와의 관계·결측 수집은 미확인이다.	위해 관련 중단·누락/미적격 이유·수집	누락과 위해 중단을 분리한 계획
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 근거 조건독립 위해 연구·별도 사건 자료는 확보됐는가?보완	현재 보존 목록은 이 효능 보고 하나다. 독립 위해 원자료는 이번에 검색·확보하지 않았으며 같은 시험 결과를 별도 위해 시험으로 세지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 독립 위해 보고 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.	동일 식단/대상·노출에 맞는 독립 안전 자료	대상과 식단 노출이 명확한 독립 위해 연구
40	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 근거 조건취약집단·기저 간질환·장기 안전 범위는 무엇인가?보완	원은 개인 질환과 식단 적합성·알레르기/민감성 맥락을 따로 언급한다. 특정 간질환 아형·취약집단·더 장기 노출의 안전 결과는 제시되지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 대상별 병력·약물·노출·직접 사건/추적은 미확인이다.	아형·질환/약물·알레르기/민감성·장기 관찰	대상과 장기 안전 질문을 명시한 연구
41	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 근거 조건간지방 감소·안전성 불명·인과 판단을 나누는가?보완	부모 안전성은 불명이다. 간지방 감소가 있었어도 비교 안전성·임상 간질환 사건·성분별 인과 안전성을 확인한 자료는 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 비교 사건·인과·정밀성·장기 위해 결과는 미확인이다.	효능 대리지표·원 안전성·비교 위해의 구분	안전성과 대리지표 관심 효과를 분리한 연구
42	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N42 · 근거 조건후속 자료·조건 판본·원값을 어떻게 갱신하는가?보완	검토 요약을 전체 보존하고 조건 선저장·제작 동결 후 별도 적용한다. 추가 자료는 절대/비례·보정·분모·대상·비교·원값·실제 열람을 구분한 사건에 연결한다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 후속 원자료·실제 열람/변경 사건은 아직 없다.	신원·대상·비교·단위·분모·시점·읽기/변경 사건	선택 복합 식단의 직접 공백을 다루는 연구
43	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N43 · 근거 조건기존 후보 이력과 현재 내용 검토 상태는 어떻게 구분하는가?보완	기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 원형 보존한다. 기존 모델·내용·질문 경계 검토를 새로 수행하지 않았으며 검토 미완료·완료 표시 거짓·새 단위0·독립 확정수 미기록을 유지한다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 사용자의 후속 검수 결정과 독립성 최종수는 미확정이다.	기존 후보 이력과 제작 상태·새 단위 수	원 질문·제작·사용자 결정을 구분한 기록

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43개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 복부비만 또는 이상지질혈증 성인; 원294명 무작위·유지/적격 MRS 비율은 보고 범위
성분·제형·경로: 호두·녹차·Mankai와 적색·가공육 제한을 결합한 green Mediterranean 식단
용량: 원 두 MED군 호두28 g/일; green군 녹차3~4잔/일·냉동 Mankai100 g/일·추가 적색/가공육 제한(연구노출 보존; 식단/섭취 안내 아님)
비교군: 일반 MED 및 건강식 지침(HDG); 모든 군 신체활동·두 MED군 호두 공통
측정 종점: proton MRS18개월 간내지방 변화; 원 비례 감소·체중보정 green 대 MED P를 구분
기간: 18개월
포함하지 않는 질문: Mankai/녹차/호두 단독 효과 귀속·새 성분 질문 분할; 비례 감소를 절대 지방/%p·보정 군간 효과/CI로 환산; 같은 시험/참가자·군/시점을 독립시험/참가자로 합산; MRS 변화를 임상 간질환 사건/치료대체 성공으로 확대; 식단/제품/섭취·체중/간질환 관리·치료대체 시행 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, et al. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021;70(11):2085-2095. PMID: 33461965. PMCID: PMC8515100. DOI: 10.1136/gutjnl-2020-323106. NCT03020186.

PubMed

자료 종류: DIRECT-PLUS 복합 생활습관3군18개월 MRS 결과의 보존 보고
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
보관 요약의 기록: green-MED −38.9%, MED −19.6%, HDG −12.2%; green-MED 대 MED 체중보정 P=.035
기록의 수준: 18개월 복합식단 MRS 비례 변화와 green 대 MED 체중보정 P. 절대/보정 효과값·CI·각 군/하위집단 분모 미확인. 단독 성분·임상 간질환 사건 결과 아님.
연구 중복·독립 반복: Yaskolka Meir2021 DIRECT-PLUS의 동일 보고·시험에서 3군·18개월·부모·복합 식단·개별 성분 질문의 맥락을 연결한다. 다른 군·시점·성분을 독립시험·참가자 총수로 새로 합산하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보관 요약	요약 열람	요약 열람	부모 전체 요약 확보/읽기만 의미. 외부 논문/등록 원본 확보 아님.
초록	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	원 인용 목록 링크만 연결. 외부 접근·내용 확인·링크 시험 미시도.
논문 전문	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	PMCID 원 서지는 보존하되 전문 내용은 새 확보/열람하지 않음.
등록 자료	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	NCT03020186 원 식별자 보존. 등록 버전/내용은 미열람·접근 미시도.
프로토콜	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	중재/대조·MRS 적격·위계/위해의 원 계획 필요자료. 존재/공개 상태 미확인.
통계분석계획	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	보정/관심 효과·영상 결측·비교/하위집단의 원 계획 필요자료.
결과 표·MRS/분모/위해 기록	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	절대/비례·군/시점·기저/하위집단·유지/영상 적격·위해 원자료 필요. 새 계산 없음.
연구비·이해관계 공시	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	공공/산업 지원·자문·지원자 역할의 원 공시는 현재 미열람.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Yaskolka Meir2021 DIRECT-PLUS의 동일 보고·시험에서 3군·18개월·부모·복합 식단·개별 성분 질문의 맥락을 연결한다. 다른 군·시점·성분을 독립시험·참가자 총수로 새로 합산하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 표의 선택 질문과 단독 성분 형제는 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 선택 질문·판정 기록의 연결과 부모·개별 성분 질문의 범위
충족 기준: 선택 질문·판정 기록의 연결과 부모·개별 성분 질문의 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 개별 성분 질문의 ?·요인별 단독효과 미분리 주석을 복합 식단 C로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 표의 선택 질문과 단독 성분 형제는 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N02 · 하위 원등급·주석과 부재 값을 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: 하위 C·주석 및 점수/상태/평가축 부재와 부모 역사
충족 기준: 하위 C·주석 및 점수/상태/평가축 부재와 부모 역사의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모46점을 하위 점수로 전용하거나 C를 현재 내용 검토/효능 인증으로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위 원등급·주석과 부재 값을 어떻게 보존하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N03 · 실제 연구 대상은 어떤 모집단인가?

필요한 자료·조건: 복부비만 또는 이상지질혈증 성인·선정 범위
충족 기준: 복부비만 또는 이상지질혈증 성인·선정 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: MRS 간지방 변화를 일반 간질환 치료 효과로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 연구 대상은 어떤 모집단인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N04 · 성별·기저 간지방·하위집단은 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 기저 특성·간지방 수준·대상별 분모
충족 기준: 기저 특성·간지방 수준·대상별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 다른 보고에서 알 법한 대상 수·비율을 새로 추가하거나 전체 결과를 하위집단에 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성별·기저 간지방·하위집단은 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N05 · green-MED의 복합 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 호두·녹차·Mankai·육류 제한의 원 연구 묶음
충족 기준: 호두·녹차·Mankai·육류 제한의 원 연구 묶음의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 식단 구성·섭취·제품·용량 환산의 시행 안내를 새로 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: green-MED의 복합 노출은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N06 · 세 군의 공통 신체활동·호두 노출을 어떻게 나누는가?

필요한 자료·조건: 전 군 신체활동과 두 MED군 호두28 g/일
충족 기준: 전 군 신체활동과 두 MED군 호두28 g/일의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 공통 노출 수치도 원 연구 정보이며 운동·섭취 방법 안내가 아니다.
조건이 필요한 이유: 세 군의 공통 신체활동·호두 노출을 어떻게 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N07 · green-MED·일반 MED·HDG 비교는 각각 무엇인가?

필요한 자료·조건: 3군 비교와 비교별 관심 효과
충족 기준: 3군 비교와 비교별 관심 효과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: green 대 MED의 보정 P를 green 대 HDG나 MED 대 HDG에 복사하지 않는다.
조건이 필요한 이유: green-MED·일반 MED·HDG 비교는 각각 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N08 · 식품 제공·실제 식이 준수는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 제공 노출·섭취/육류 제한·이탈
충족 기준: 제공 노출·섭취/육류 제한·이탈의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 제공 목표를 모든 참가자의 실제 복용/섭취량으로 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 식품 제공·실제 식이 준수는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N09 · 18개월 시점과 중단 후 지속효과는 어떻게 나누는가?

필요한 자료·조건: 중재 기간·결과 방문·추가 추적
충족 기준: 중재 기간·결과 방문·추가 추적의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 18개월을 모든 사람의 지속효과 보장이나 간질환 관리 일정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 18개월 시점과 중단 후 지속효과는 어떻게 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N10 · proton MRS 간내지방의 측정 단위·방법은 무엇인가?

필요한 자료·조건: MRS 간지방 측정/원 단위와 계산 정의
충족 기준: MRS 간지방 측정/원 단위와 계산 정의의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 비례 감소를 절대 지방 함량/%p 변화·간지방 소실로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: proton MRS 간내지방의 측정 단위·방법은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N11 · 세 군 비례 감소값은 어떻게 보존하는가?

필요한 자료·조건: green−38.9%·MED−19.6%·HDG−12.2%의 원 범위
충족 기준: green−38.9%·MED−19.6%·HDG−12.2%의 원 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: −38.9%를 Mankai 단독 효과나 개인의 보장 감소량으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 세 군 비례 감소값은 어떻게 보존하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N12 · 기저/최종 절대 간지방·절대 변화는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 기저·18개월 절대 MRS값/단위 및 변화
충족 기준: 기저·18개월 절대 MRS값/단위 및 변화의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 비례값에서 절대 간지방량이나 %p를 역산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저/최종 절대 간지방·절대 변화는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N13 · 체중보정 P=.035는 어느 대비의 결과인가?

필요한 자료·조건: green-MED 대 MED·체중감소 보정 비교
충족 기준: green-MED 대 MED·체중감소 보정 비교의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 체중보정은 개별 성분 분리나 체중 외 기전의 확정 증명이 아니다.
조건이 필요한 이유: 체중보정 P=.035는 어느 대비의 결과인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N14 · 다른 군 대비·무보정/보정 효과를 옮기지 않는가?

필요한 자료·조건: green-HDG/MED-HDG 대비와 보정 여부
충족 기준: green-HDG/MED-HDG 대비와 보정 여부의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 세 군 비례값의 순서만으로 모든 군간 비교가 유의하다고 선언하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 군 대비·무보정/보정 효과를 옮기지 않는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N15 · 작은 표준화 효과라는 역사 서술의 수치 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 작은 효과 서술과 정확한 표준화 값/CI
충족 기준: 원 작은 효과 서술과 정확한 표준화 값/CI의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 E~·정밀도 미기록·작은 효과는 역사값이며 현재 재계산/재판정 결과가 아니다.
조건이 필요한 이유: 작은 표준화 효과라는 역사 서술의 수치 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N16 · 무작위 전체294명과 군별 분모는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 전체 배정·군별 배정/분석·시점별 분모
충족 기준: 전체 배정·군별 배정/분석·시점별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 군 수로 전체 수를 나누거나 참가자 수를 새 합산/추정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 전체294명과 군별 분모는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N17 · 유지율89.8%·적격 MRS78%·원22%를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 전체 추적 유지와 영상 적격·원 누락 서술
충족 기준: 전체 추적 유지와 영상 적격·원 누락 서술의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 비율을 새 사람 수·탈락률로 환산하거나22%를89.8%에서 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유지율89.8%·적격 MRS78%·원22%를 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

N18 · 하위집단·기저 간지방 분석 분모가 있는가?

필요한 자료·조건: 전체 MRS집단과 하위집단·기저 상태별 분모
충족 기준: 전체 MRS집단과 하위집단·기저 상태별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 전체294명 또는78%를 모든 하위집단의 분석 수로 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 하위집단·기저 간지방 분석 분모가 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 영상 누락·적격 제외와 분석집단은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: MRS누락 이유·분석집단·대체/민감도
충족 기준: MRS누락 이유·분석집단·대체/민감도의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 영상 없음 전부를 탈락/위해 사건으로 옮기거나 효과0으로 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 영상 누락·적격 제외와 분석집단은 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N20 · 3군 무작위·배정 은폐·기저 균형은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 무작위 순서·은폐·3군 기저 정보
충족 기준: 무작위 순서·은폐·3군 기저 정보의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: RCT 이름·부모 B1/I1 역사축만으로 현재 적절한 배정/비뚤림 없음을 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 3군 무작위·배정 은폐·기저 균형은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N21 · MRS 측정 눈가림·표준화·평가 절차는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 장비/판독자/시점 눈가림·측정 일관성
충족 기준: 장비/판독자/시점 눈가림·측정 일관성의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 객관적 영상이라는 이유로 측정 영향이나 비뚤림이 없다고 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: MRS 측정 눈가림·표준화·평가 절차는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N22 · 기저 질환·약물·생활습관의 공통 노출은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 동시치료·기저 상태·공통 지원/활동
충족 기준: 동시치료·기저 상태·공통 지원/활동의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 알려지지 않은 약물/질환이나 치료대체를 원 연구 요소로 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 질환·약물·생활습관의 공통 노출은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

N23 · 체중감소·준수·성분의 기여와 관심 효과를 나누는가?

필요한 자료·조건: 체중보정·식단 순응·단일 성분 귀속의 경계
충족 기준: 체중보정·식단 순응·단일 성분 귀속의 경계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보정 P와 비슷한 체중감량을 Mankai/녹차 단독 효능 인증으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 체중감소·준수·성분의 기여와 관심 효과를 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N24 · 등록·결과 위계·원 보고/사전 계획을 구분하는가?

필요한 자료·조건: NCT03020186 식별과 실제 계획 열람·1차 위계
충족 기준: NCT03020186 식별과 실제 계획 열람·1차 위계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 등록 식별자·원 종점 표기·거짓 축 표시만으로 사전1차 인증/등록 내용 열람을 선언하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록·결과 위계·원 보고/사전 계획을 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N25 · 보고·시험·군·시점의 동일성을 어떻게 연결하는가?

필요한 자료·조건: DIRECT-PLUS 보고의 신원과 관측/참가자 중복
충족 기준: DIRECT-PLUS 보고의 신원과 관측/참가자 중복의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 현재 보고1은 전체 독립시험 수나 새로운 독립성 인증이 아니다.
조건이 필요한 이유: 보고·시험·군·시점의 동일성을 어떻게 연결하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N26 · 독립 확증·직접 반복 연구가 있는가?

필요한 자료·조건: 같은 복합 식단 질문의 독립 연구·시험 관계
충족 기준: 같은 복합 식단 질문의 독립 연구·시험 관계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 없음 서술을 최신 전세계 연구 부재 확인으로 승격하거나 같은 시험 보고를 독립 반복으로 세지 않는다.
조건이 필요한 이유: 독립 확증·직접 반복 연구가 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · 성분·다른 식단·하위집단별 효과를 확정할 수 있는가?

필요한 자료·조건: 복합 패턴과 단독/다른 대상의 직접 비교
충족 기준: 복합 패턴과 단독/다른 대상의 직접 비교의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 광고 예시의39%를 시험의 새 숫자·성분 효과로 채택하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 성분·다른 식단·하위집단별 효과를 확정할 수 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N28 · MRS 간지방은 어떤 임상 결과까지 답하는가?

필요한 자료·조건: 대리지표와 간질환 사건·환자 중요 결과
충족 기준: 대리지표와 간질환 사건·환자 중요 결과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 간질환 관리·치료대체 시행 안내나 질환 사건 예방 효능을 새 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: MRS 간지방은 어떤 임상 결과까지 답하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N29 · 장기라는 원 서술과 지속/외삽 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 18개월 결과·종료 후·다른 장기 노출
충족 기준: 18개월 결과·종료 후·다른 장기 노출의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 18개월을 평생 관리 효과·모든 간질환 대상의 권장 식단으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 장기라는 원 서술과 지속/외삽 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N30 · 혼합 연구비·제품 이해관계의 원 정보는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 공공/산업 재원·자문·지원자 역할
충족 기준: 공공/산업 재원·자문·지원자 역할의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 미관여 보고를 현재 이해관계 없음 인증으로 바꾸거나 지원만으로 효능을 무효 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 혼합 연구비·제품 이해관계의 원 정보는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N31 · 보관 요약·외부 열람·URL 접근 표시는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 기존 전체 검토 요약과 초록/전문·등록·필요자료의 읽기 범위
충족 기준: 기존 전체 검토 요약과 초록/전문·등록·필요자료의 읽기 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 링크/PMCID/NCT가 있다는 이유로 확보·열람·접근 성공을 붙이지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약·외부 열람·URL 접근 표시는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N32 · 원 한영 원고·기준일·빈값·역사 축은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 언어별/날짜·정정·평가축·부모 판정의 원형
충족 기준: 언어별/날짜·정정·평가축·부모 판정의 원형의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: Codex 원문·등록·채점기 검증이라는 역사 문구를 현 외부 열람/내용 검토 통과로 상속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 한영 원고·기준일·빈값·역사 축은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N33 · 이상반응은 어떤 방법으로 수집됐는가?

필요한 자료·조건: 사건 정의·능동/수동 수집·중증도와 분모
충족 기준: 사건 정의·능동/수동 수집·중증도와 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 중심이 아니었다는 서술을 이상반응0·실제 수집 없음의 확정으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상반응은 어떤 방법으로 수집됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계

N34 · 견과 알레르기·카페인 민감성 서술은 실제 사건인가?

필요한 자료·조건: 원 주의 맥락과 수집된 위해의 구분
충족 기준: 원 주의 맥락과 수집된 위해의 구분의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 섭취량·제품 회피/추천·질환별 식단/치료 시행 안내를 새 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 견과 알레르기·카페인 민감성 서술은 실제 사건인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N35 · 군별 위해 사건·분모·비교는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 3군 위해 유효 수집·사건/노출 분모·효과
충족 기준: 3군 위해 유효 수집·사건/노출 분모·효과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 사건0·발생률0·위험차/CI를 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 위해 사건·분모·비교는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N36 · 위해의 시점·노출 기간·지연 추적은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시점별 증상·중단/종료 후 위해 관찰
충족 기준: 시점별 증상·중단/종료 후 위해 관찰의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 18개월 효능 추적을 장기 안전성 확인 완료로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해의 시점·노출 기간·지연 추적은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N37 · 복합 식단·공통노출·병력의 위해 귀속은 어떻게 다루는가?

필요한 자료·조건: 식품/활동·동시약물/질환과 사건 인과
충족 기준: 식품/활동·동시약물/질환과 사건 인과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 식품 위험의 일반 경고를 본 시험의 확정 원인/사건으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 복합 식단·공통노출·병력의 위해 귀속은 어떻게 다루는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N38 · 유지/영상 누락과 위해·중단 이유를 혼동하지 않는가?

필요한 자료·조건: 위해 관련 중단·누락/미적격 이유·수집
충족 기준: 위해 관련 중단·누락/미적격 이유·수집의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원22%를 부작용 비율·탈락 사람 수로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유지/영상 누락과 위해·중단 이유를 혼동하지 않는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N39 · 독립 위해 연구·별도 사건 자료는 확보됐는가?

필요한 자료·조건: 동일 식단/대상·노출에 맞는 독립 안전 자료
충족 기준: 동일 식단/대상·노출에 맞는 독립 안전 자료의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 현재 별도 슬롯 없음은 전세계 위해 보고 부재 확인이 아니다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해 연구·별도 사건 자료는 확보됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N40 · 취약집단·기저 간질환·장기 안전 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 아형·질환/약물·알레르기/민감성·장기 관찰
충족 기준: 아형·질환/약물·알레르기/민감성·장기 관찰의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 식단 관리·제품/섭취·체중/간질환 치료대체 지침을 새 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 취약집단·기저 간질환·장기 안전 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

N41 · 간지방 감소·안전성 불명·인과 판단을 나누는가?

필요한 자료·조건: 효능 대리지표·원 안전성·비교 위해의 구분
충족 기준: 효능 대리지표·원 안전성·비교 위해의 구분의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 불명을 사건0·유해 확정·안전 보장 중 어느 것으로도 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 간지방 감소·안전성 불명·인과 판단을 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N42 · 후속 자료·조건 판본·원값을 어떻게 갱신하는가?

필요한 자료·조건: 신원·대상·비교·단위·분모·시점·읽기/변경 사건
충족 기준: 신원·대상·비교·단위·분모·시점·읽기/변경 사건의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 제작 완료는 임상 검수/공개 발행 완료가 아니다.
조건이 필요한 이유: 후속 자료·조건 판본·원값을 어떻게 갱신하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N43 · 기존 후보 이력과 현재 내용 검토 상태는 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 기존 후보 이력과 제작 상태·새 단위 수
충족 기준: 기존 후보 이력과 제작 상태·새 단위 수의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 역사 원문/등록/채점기 검증 문구를 현재 임상 내용 검토·외부 열람 통과로 창작하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 후보 이력과 현재 내용 검토 상태는 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-15 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 43개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 표의 선택 질문과 단독 성분 형제는 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 「green-MED 복합 식단의 18개월 간내지방 감소」이며 해당 하위 판정 기록과 연결한다. 「Mankai 또는 녹차 단독의 간지방 감소」는 같은 원 맥락으로 보존하며 새 분할·판정을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 임상 독립성·단독 성분 효과는 새로 인증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 임상 독립성·단독 성분 효과는 새로 인증하지 않았다.
필요한 자료·조건: 선택 질문·판정 기록의 연결과 부모·개별 성분 질문의 범위
먼저 확보할 자료: 원 질문·중재/대상/비교/기간 및 범위 변경 기록
추가 연구: 복합 식단과 개별 성분을 구분한 연구 질문
남은 불확실성: 임상 독립성·단독 성분 효과는 새로 인증하지 않았다.
충족 기준: 선택 질문·판정 기록의 연결과 부모·개별 성분 질문의 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 표의 선택 질문과 단독 성분 형제는 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 개별 성분 질문의 ?·요인별 단독효과 미분리 주석을 복합 식단 C로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N02 · 하위 원등급·주석과 부재 값을 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 하위 등급 C·주석 「일반 MED 대비 체중보정 P=.035였다.」를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C46·축은 별도 역사 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 선택 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
필요한 자료·조건: 하위 C·주석 및 점수/상태/평가축 부재와 부모 역사
먼저 확보할 자료: 하위 원본·명시적 변경 사건
추가 연구: 추가 근거와 기존 원등급 보존을 구분한 기록
남은 불확실성: 선택 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
충족 기준: 하위 C·주석 및 점수/상태/평가축 부재와 부모 역사의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 하위 원등급·주석과 부재 값을 어떻게 보존하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 부모46점을 하위 점수로 전용하거나 C를 현재 내용 검토/효능 인증으로 상속하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N03 · 실제 연구 대상은 어떤 모집단인가?

현재 확인 내용: 기존 연구 설명은 복부비만 또는 이상지질혈증 성인294명을 기록한다. 두 조건을 반드시 함께 가진 사람이나 모든 간질환 환자의 결과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 정확한 선정/제외·진단·기저 간질환·중증도·인구 특성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 선정/제외·진단·기저 간질환·중증도·인구 특성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 복부비만 또는 이상지질혈증 성인·선정 범위
먼저 확보할 자료: 선정 기준·기저 특성·간질환 진단 자료
추가 연구: 대상 범위를 명시한 식단 연구
남은 불확실성: 정확한 선정/제외·진단·기저 간질환·중증도·인구 특성은 미확인이다.
충족 기준: 복부비만 또는 이상지질혈증 성인·선정 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 실제 연구 대상은 어떤 모집단인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: MRS 간지방 변화를 일반 간질환 치료 효과로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N04 · 성별·기저 간지방·하위집단은 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: 현재 요약은 대상의 복부비만/이상지질혈증과 전체 배정 수만 제공한다. 성별/기저 간지방·질환 여부별 하위집단 결과와 분모는 제시되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 성별·기저 간지방·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 성별·기저 간지방·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저 특성·간지방 수준·대상별 분모
먼저 확보할 자료: 기저/하위집단 표와 사전 분석
추가 연구: 명시적 대상·하위집단 계획을 둔 연구
남은 불확실성: 성별·기저 간지방·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.
충족 기준: 기저 특성·간지방 수준·대상별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 성별·기저 간지방·하위집단은 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 다른 보고에서 알 법한 대상 수·비율을 새로 추가하거나 전체 결과를 하위집단에 복제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N05 · green-MED의 복합 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: green-MED는 호두·녹차·Mankai와 적색·가공육 추가 제한을 결합했다. 기존 연구 설명의 녹차3~4잔/일·냉동 Mankai100 g/일은 연구노출로만 남긴다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 식재료/조리/제공·전체 식사/에너지 목표·실제 준수 세부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 식재료/조리/제공·전체 식사/에너지 목표·실제 준수 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 호두·녹차·Mankai·육류 제한의 원 연구 묶음
먼저 확보할 자료: 중재 명세·제공/준수 기록·원 프로토콜
추가 연구: 복합 패턴과 노출 범위를 명시한 연구
남은 불확실성: 식재료/조리/제공·전체 식사/에너지 목표·실제 준수 세부는 미확인이다.
충족 기준: 호두·녹차·Mankai·육류 제한의 원 연구 묶음의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: green-MED의 복합 노출은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 식단 구성·섭취·제품·용량 환산의 시행 안내를 새로 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N06 · 세 군의 공통 신체활동·호두 노출을 어떻게 나누는가?

현재 확인 내용: 세 군 모두 신체활동 프로그램을 시행했고 두 MED군은 호두28 g/일을 받았다. 호두를 green군에만 제공한 요소로 옮기거나 신체활동 없는 식단 단독 효과로 읽지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 운동/공통지원·호두 준수·군별 실제 노출 차이는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 운동/공통지원·호두 준수·군별 실제 노출 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전 군 신체활동과 두 MED군 호두28 g/일
먼저 확보할 자료: 공통 프로그램·식품 제공·군별 준수 자료
추가 연구: 공통 동반노출과 관심 식단 대비를 명시한 연구
남은 불확실성: 운동/공통지원·호두 준수·군별 실제 노출 차이는 미확인이다.
충족 기준: 전 군 신체활동과 두 MED군 호두28 g/일의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 세 군의 공통 신체활동·호두 노출을 어떻게 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 공통 노출 수치도 원 연구 정보이며 운동·섭취 방법 안내가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N07 · green-MED·일반 MED·HDG 비교는 각각 무엇인가?

현재 확인 내용: 294명을 건강식 지침(HDG)·MED·green-MED에 배정했다. 기존 분류 정보의 건강식 지침 대조만으로 일반 MED 비교를 지우지 않으며 각 대비를 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. HDG/MED 상세 목표·지원·구성 및 각 대비의 정확한 효과/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: HDG/MED 상세 목표·지원·구성 및 각 대비의 정확한 효과/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 3군 비교와 비교별 관심 효과
먼저 확보할 자료: 각 군 중재/지원 명세·비교별 분석 표
추가 연구: 비교군별 관심 효과를 사전 구분한 연구
남은 불확실성: HDG/MED 상세 목표·지원·구성 및 각 대비의 정확한 효과/CI는 미확인이다.
충족 기준: 3군 비교와 비교별 관심 효과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: green-MED·일반 MED·HDG 비교는 각각 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: green 대 MED의 보정 P를 green 대 HDG나 MED 대 HDG에 복사하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N08 · 식품 제공·실제 식이 준수는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원은 식품을 받거나 추가 제한을 더했다고 서술하지만 실제 섭취·준수·군간 혼입·노출 변화의 상세 자료는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 실제 식이·지원 참여·이탈/혼입·준수 분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 식이·지원 참여·이탈/혼입·준수 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제공 노출·섭취/육류 제한·이탈
먼저 확보할 자료: 식이/준수 기록·제공 이력·프로토콜
추가 연구: 노출 이탈과 배정 효과를 구분한 연구
남은 불확실성: 실제 식이·지원 참여·이탈/혼입·준수 분모는 미확인이다.
충족 기준: 제공 노출·섭취/육류 제한·이탈의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 식품 제공·실제 식이 준수는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 제공 목표를 모든 참가자의 실제 복용/섭취량으로 확정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N09 · 18개월 시점과 중단 후 지속효과는 어떻게 나누는가?

현재 확인 내용: 원 시험은18개월이며 선택 종점도18개월 MRS 간내지방 변화다. 중재 종료 후 지속·재발·더 장기 결과는 별도로 제시되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 방문 허용 범위·노출 중단 후·기간별 지속 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 방문 허용 범위·노출 중단 후·기간별 지속 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중재 기간·결과 방문·추가 추적
먼저 확보할 자료: 방문 일정·시점별/종료 후 자료
추가 연구: 중재 시점과 지속효과를 구분한 연구
남은 불확실성: 방문 허용 범위·노출 중단 후·기간별 지속 결과는 미확인이다.
충족 기준: 중재 기간·결과 방문·추가 추적의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 18개월 시점과 중단 후 지속효과는 어떻게 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 18개월을 모든 사람의 지속효과 보장이나 간질환 관리 일정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N10 · proton MRS 간내지방의 측정 단위·방법은 무엇인가?

현재 확인 내용: 간내지방은 proton MRS로 측정했다고 기록한다. 보존된 수치는 비례 감소(%)이며 절대 간지방 분율·산출/측정 명세는 별도로 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. MRS 장비/부위·적격 기준·단위 정의·재현성·원 절대 측정값은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: MRS 장비/부위·적격 기준·단위 정의·재현성·원 절대 측정값은 미확인이다.
필요한 자료·조건: MRS 간지방 측정/원 단위와 계산 정의
먼저 확보할 자료: MRS 측정/적격 방법과 원 값 표
추가 연구: 측정/산출 방법을 명시한 간내지방 연구
남은 불확실성: MRS 장비/부위·적격 기준·단위 정의·재현성·원 절대 측정값은 미확인이다.
충족 기준: MRS 간지방 측정/원 단위와 계산 정의의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: proton MRS 간내지방의 측정 단위·방법은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 비례 감소를 절대 지방 함량/%p 변화·간지방 소실로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N11 · 세 군 비례 감소값은 어떻게 보존하는가?

현재 확인 내용: 원 비례 감소는 green-MED −38.9%, MED −19.6%, HDG −12.2%이다. 군별 변화 서술로 보존하며 새 군간 차이·백분율포인트·효과값을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 비례 변화 산식·집계 방식·군별 변동·분모·CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 비례 변화 산식·집계 방식·군별 변동·분모·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: green−38.9%·MED−19.6%·HDG−12.2%의 원 범위
먼저 확보할 자료: 군별 비례 변화 정의·결과 표·분모
추가 연구: 군내 변화와 군간 관심 효과를 구분한 계획
남은 불확실성: 비례 변화 산식·집계 방식·군별 변동·분모·CI는 미확인이다.
충족 기준: green−38.9%·MED−19.6%·HDG−12.2%의 원 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 세 군 비례 감소값은 어떻게 보존하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: −38.9%를 Mankai 단독 효과나 개인의 보장 감소량으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N12 · 기저/최종 절대 간지방·절대 변화는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원 요약은 비례 감소만 제시한다. 기저/최종 절대 간지방과 절대 변화/%p·군간 절대 효과는 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 절대 기저/최종값·변화·단위·CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 절대 기저/최종값·변화·단위·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저·18개월 절대 MRS값/단위 및 변화
먼저 확보할 자료: 기저/최종 MRS 원 표·정의·분모
추가 연구: 절대/비례 관심 효과를 함께 명시한 연구
남은 불확실성: 절대 기저/최종값·변화·단위·CI는 미확인이다.
충족 기준: 기저·18개월 절대 MRS값/단위 및 변화의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 기저/최종 절대 간지방·절대 변화는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 비례값에서 절대 간지방량이나 %p를 역산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N13 · 체중보정 P=.035는 어느 대비의 결과인가?

현재 확인 내용: green-MED 대 일반 MED의 체중감소 보정 비교는 P=.035로 기록돼 있다. 이 P를 군별 원 비례 감소·다른 군 대비의 효과/CI와 같은 값으로 읽지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 보정 모형·공변량·효과 단위/추정값·CI·분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 보정 모형·공변량·효과 단위/추정값·CI·분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: green-MED 대 MED·체중감소 보정 비교
먼저 확보할 자료: 보정 모형·비교별 결과 표·SAP
추가 연구: 배정 대비와 보정 관심 효과를 구분한 연구
남은 불확실성: 보정 모형·공변량·효과 단위/추정값·CI·분모는 미확인이다.
충족 기준: green-MED 대 MED·체중감소 보정 비교의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 체중보정 P=.035는 어느 대비의 결과인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 체중보정은 개별 성분 분리나 체중 외 기전의 확정 증명이 아니다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N14 · 다른 군 대비·무보정/보정 효과를 옮기지 않는가?

현재 확인 내용: 현재 요약의 유의 P는 체중보정 green 대 MED에만 명시돼 있다. green 대 HDG·MED 대 HDG·무보정 비교의 정확한 효과/CI/P는 별도 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 다른 대비·무보정 결과·다중성 처리·CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 대비·무보정 결과·다중성 처리·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: green-HDG/MED-HDG 대비와 보정 여부
먼저 확보할 자료: 각 대비·보정 여부별 분석 표
추가 연구: 군별 변화와 계획된 비교를 명시한 연구
남은 불확실성: 다른 대비·무보정 결과·다중성 처리·CI는 미확인이다.
충족 기준: green-HDG/MED-HDG 대비와 보정 여부의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 다른 군 대비·무보정/보정 효과를 옮기지 않는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 세 군 비례값의 순서만으로 모든 군간 비교가 유의하다고 선언하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N15 · 작은 표준화 효과라는 역사 서술의 수치 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모는 일반 MED 대비 표준화 효과가 작은 범위였다고 서술한다. 정확한 표준화 수치·계산식·CI는 요약에 없고 새 d나 효과 등급을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 표준화 효과의 단위·정의·값·CI와 중요도 기준은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 표준화 효과의 단위·정의·값·CI와 중요도 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 작은 효과 서술과 정확한 표준화 값/CI
먼저 확보할 자료: 원 보정/표준화 결과와 중요도 기준
추가 연구: 관심 효과·정밀성·중요도를 사전 명시한 연구
남은 불확실성: 표준화 효과의 단위·정의·값·CI와 중요도 기준은 미확인이다.
충족 기준: 원 작은 효과 서술과 정확한 표준화 값/CI의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 작은 표준화 효과라는 역사 서술의 수치 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 E~·정밀도 미기록·작은 효과는 역사값이며 현재 재계산/재판정 결과가 아니다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N16 · 무작위 전체294명과 군별 분모는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 전체 무작위배정294명을 보존한다. 군별 배정·MRS분석·비교별 유효 분모는 요약에 따로 제시되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 각 군·시점·결과/보정모형별 분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 각 군·시점·결과/보정모형별 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체 배정·군별 배정/분석·시점별 분모
먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·군별/분석별 분모 표
추가 연구: 배정과 측정/분석 분모를 구분한 연구
남은 불확실성: 각 군·시점·결과/보정모형별 분모는 미확인이다.
충족 기준: 전체 배정·군별 배정/분석·시점별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 무작위 전체294명과 군별 분모는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 군 수로 전체 수를 나누거나 참가자 수를 새 합산/추정하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N17 · 유지율89.8%·적격 MRS78%·원22%를 구분하는가?

현재 확인 내용: 근거 목록은18개월 유지율89.8%와 적격 추적 MRS78%를 따로 기록한다. 부모 판정 사유의22%는 적격 MRS 없음 서술로 원형 보존한다. 유지/영상 적격을 같은 상태로 표시하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 각 비율의 정확한 분모·군별 수·미적격/누락 이유는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 각 비율의 정확한 분모·군별 수·미적격/누락 이유는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체 추적 유지와 영상 적격·원 누락 서술
먼저 확보할 자료: 추적 유지·영상 적격 흐름과 군별 사유
추가 연구: 임상 추적과 측정 적격을 구분한 계획
남은 불확실성: 각 비율의 정확한 분모·군별 수·미적격/누락 이유는 미확인이다.
충족 기준: 전체 추적 유지와 영상 적격·원 누락 서술의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 유지율89.8%·적격 MRS78%·원22%를 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 비율을 새 사람 수·탈락률로 환산하거나22%를89.8%에서 계산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N18 · 하위집단·기저 간지방 분석 분모가 있는가?

현재 확인 내용: 현재 결과가 어떤 기저 간지방 수준/질환 하위집단의 유효 관측에 적용됐는지 정확한 수와 분석 범위는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 하위집단별 적격·군별 분모·사전계획·상호작용은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 하위집단별 적격·군별 분모·사전계획·상호작용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체 MRS집단과 하위집단·기저 상태별 분모
먼저 확보할 자료: 하위집단 분석 표·기저/추적 MRS 분모
추가 연구: 전체와 하위집단 관심 효과를 구분한 연구
남은 불확실성: 하위집단별 적격·군별 분모·사전계획·상호작용은 미확인이다.
충족 기준: 전체 MRS집단과 하위집단·기저 상태별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 하위집단·기저 간지방 분석 분모가 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 전체294명 또는78%를 모든 하위집단의 분석 수로 복제하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N19 · 영상 누락·적격 제외와 분석집단은 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원은 적격 추적 MRS78%와 영상 누락 한계를 기록한다. ITT/완전사례·부적격·결측 대체·민감도 상세는 제시되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 누락/적격 제외 이유·군별 차이·대체/민감도·분석집단은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 누락/적격 제외 이유·군별 차이·대체/민감도·분석집단은 미확인이다.
필요한 자료·조건: MRS누락 이유·분석집단·대체/민감도
먼저 확보할 자료: SAP·영상 적격 흐름·결측 처리 결과
추가 연구: 영상 결측과 관심 효과의 사전 계획
남은 불확실성: 누락/적격 제외 이유·군별 차이·대체/민감도·분석집단은 미확인이다.
충족 기준: MRS누락 이유·분석집단·대체/민감도의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 영상 누락·적격 제외와 분석집단은 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 영상 없음 전부를 탈락/위해 사건으로 옮기거나 효과0으로 처리하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N20 · 3군 무작위·배정 은폐·기저 균형은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 연구설계는3군18개월 무작위 생활습관 시험이다. 실제 배정·은폐 방법과 기저 균형은 요약에 상세히 제시되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 순서 생성·은폐·배정 책임·기저 균형은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐·배정 책임·기저 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 순서·은폐·3군 기저 정보
먼저 확보할 자료: 배정 절차·기저 표·프로토콜
추가 연구: 명확한3군 배정·대상·관심 효과를 둔 연구
남은 불확실성: 순서 생성·은폐·배정 책임·기저 균형은 미확인이다.
충족 기준: 무작위 순서·은폐·3군 기저 정보의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 3군 무작위·배정 은폐·기저 균형은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: RCT 이름·부모 B1/I1 역사축만으로 현재 적절한 배정/비뚤림 없음을 인증하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N21 · MRS 측정 눈가림·표준화·평가 절차는 확인됐는가?

현재 확인 내용: proton MRS 사용 정보는 보존하지만 측정자/판독자 눈가림·장비/위치 표준화·시간별 신뢰도는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 측정/판독·적격 판정·눈가림·오차 범위는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 측정/판독·적격 판정·눈가림·오차 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 장비/판독자/시점 눈가림·측정 일관성
먼저 확보할 자료: MRS 방법·판독/적격 절차
추가 연구: 지정 측정과 판독 계획을 갖춘 연구
남은 불확실성: 측정/판독·적격 판정·눈가림·오차 범위는 미확인이다.
충족 기준: 장비/판독자/시점 눈가림·측정 일관성의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: MRS 측정 눈가림·표준화·평가 절차는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 객관적 영상이라는 이유로 측정 영향이나 비뚤림이 없다고 확정하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N22 · 기저 질환·약물·생활습관의 공통 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 전 군 신체활동과 두 MED군 호두라는 공통 요소를 기록한다. 약물·동반질환·기타 생활습관 변화의 군별 상세는 제시되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 기저/변경 약물·질환·동시 노출·지원 차이는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 기저/변경 약물·질환·동시 노출·지원 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 동시치료·기저 상태·공통 지원/활동
먼저 확보할 자료: 병력/약물·생활습관·지원 기록
추가 연구: 공통노출과 배정 대비를 명시한 연구
남은 불확실성: 기저/변경 약물·질환·동시 노출·지원 차이는 미확인이다.
충족 기준: 동시치료·기저 상태·공통 지원/활동의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 기저 질환·약물·생활습관의 공통 노출은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 알려지지 않은 약물/질환이나 치료대체를 원 연구 요소로 추가하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

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N23 · 체중감소·준수·성분의 기여와 관심 효과를 나누는가?

현재 확인 내용: 두 MED군 체중감량이 비슷하다는 서술과 보정 후 방향은 원형 보존한다. 복합 중재의 어느 성분·체중 외 경로가 영향을 줬는지 분리한 인과 결과는 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 체중/식이 순응 모형·매개/요인별 관심 효과·성분 단독 비교는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 체중/식이 순응 모형·매개/요인별 관심 효과·성분 단독 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 체중보정·식단 순응·단일 성분 귀속의 경계
먼저 확보할 자료: 보정/준수·요인별 설계와 분석 자료
추가 연구: 복합 패턴과 성분/매개 질문을 구분한 연구
남은 불확실성: 체중/식이 순응 모형·매개/요인별 관심 효과·성분 단독 비교는 미확인이다.
충족 기준: 체중보정·식단 순응·단일 성분 귀속의 경계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 체중감소·준수·성분의 기여와 관심 효과를 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 보정 P와 비슷한 체중감량을 Mankai/녹차 단독 효능 인증으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 R01

N24 · 등록·결과 위계·원 보고/사전 계획을 구분하는가?

현재 확인 내용: 근거·인용 목록은 NCT03020186을 기록한다. 원 별도 분류 정보에 기록된 종점의 MRS 변화와 역사 등록 검증 서술은 보존하되 외부 등록·프로토콜·SAP는 이번에 읽지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 등록 버전/시점·사전 결과 위계·분석/다중성 계획·보고 변경은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 버전/시점·사전 결과 위계·분석/다중성 계획·보고 변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: NCT03020186 식별과 실제 계획 열람·1차 위계
먼저 확보할 자료: 등록 버전·프로토콜·SAP와 결과 대조 자료
추가 연구: 지정 결과/관심 효과·계획 변경을 보존하는 연구
남은 불확실성: 등록 버전/시점·사전 결과 위계·분석/다중성 계획·보고 변경은 미확인이다.
충족 기준: NCT03020186 식별과 실제 계획 열람·1차 위계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 등록·결과 위계·원 보고/사전 계획을 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 등록 식별자·원 종점 표기·거짓 축 표시만으로 사전1차 인증/등록 내용 열람을 선언하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N25 · 보고·시험·군·시점의 동일성을 어떻게 연결하는가?

현재 확인 내용: 현재 Yaskolka Meir2021 DIRECT-PLUS의 기존 근거1개·인용1개를 한 보고로 연결한다. 3군·18개월·다른 시점·형제 질문을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 다른 DIRECT-PLUS 보고/집단 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 DIRECT-PLUS 보고/집단 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: DIRECT-PLUS 보고의 신원과 관측/참가자 중복
먼저 확보할 자료: 관련 보고·시험/참가자 연결 식별 자료
추가 연구: 보고와 동일 연구 가족을 구분한 기록
남은 불확실성: 다른 DIRECT-PLUS 보고/집단 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.
충족 기준: DIRECT-PLUS 보고의 신원과 관측/참가자 중복의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 보고·시험·군·시점의 동일성을 어떻게 연결하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 현재 보고1은 전체 독립시험 수나 새로운 독립성 인증이 아니다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N26 · 독립 확증·직접 반복 연구가 있는가?

현재 확인 내용: 기존 반론은 독립 확증시험이 없다고 서술하며 부모 R1/I1은 역사축이다. 이번 제작에서는 다른 연구를 검색/인증하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 현재 외부 검색 범위·독립 보고 신원·중복 여부는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 현재 외부 검색 범위·독립 보고 신원·중복 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 같은 복합 식단 질문의 독립 연구·시험 관계
먼저 확보할 자료: 직접 재현 보고·시험 식별 자료
추가 연구: 동일 질문을 명시한 별도 확증 연구
남은 불확실성: 현재 외부 검색 범위·독립 보고 신원·중복 여부는 미확인이다.
충족 기준: 같은 복합 식단 질문의 독립 연구·시험 관계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 독립 확증·직접 반복 연구가 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 없음 서술을 최신 전세계 연구 부재 확인으로 승격하거나 같은 시험 보고를 독립 반복으로 세지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N27 · 성분·다른 식단·하위집단별 효과를 확정할 수 있는가?

현재 확인 내용: 개별 성분 질문은 요인별 단독효과를 분리하지 않았다는 ?등급·주석이다. 본 복합 식단의 결과를 Mankai·녹차·호두 단독 또는 다른 식단·하위집단에 귀속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 단독 요인·다른 패턴·대상별 직접 효과와 CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 단독 요인·다른 패턴·대상별 직접 효과와 CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 복합 패턴과 단독/다른 대상의 직접 비교
먼저 확보할 자료: 요인별/다른 패턴 직접 비교 자료
추가 연구: 복합 패턴 대비와 개별 요인 질문을 구분한 연구
남은 불확실성: 단독 요인·다른 패턴·대상별 직접 효과와 CI는 미확인이다.
충족 기준: 복합 패턴과 단독/다른 대상의 직접 비교의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 성분·다른 식단·하위집단별 효과를 확정할 수 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 광고 예시의39%를 시험의 새 숫자·성분 효과로 채택하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N28 · MRS 간지방은 어떤 임상 결과까지 답하는가?

현재 확인 내용: 원은 간내지방을 대리지표로 기록하고 임상 간질환 사건이 없다고 서술한다. MRS 변화가 간질환 치료·진행/섬유화·입원/삶의질의 직접 효과를 입증한 것은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 임상 사건·기능/삶의질·추적·분모/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 임상 사건·기능/삶의질·추적·분모/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 대리지표와 간질환 사건·환자 중요 결과
먼저 확보할 자료: 임상 간질환 결과를 직접 측정한 자료
추가 연구: MRS와 임상 사건을 구분한 계획
남은 불확실성: 직접 임상 사건·기능/삶의질·추적·분모/CI는 미확인이다.
충족 기준: 대리지표와 간질환 사건·환자 중요 결과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: MRS 간지방은 어떤 임상 결과까지 답하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 간질환 관리·치료대체 시행 안내나 질환 사건 예방 효능을 새 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N29 · 장기라는 원 서술과 지속/외삽 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모는18개월 기간의 장점을 서술한다. 이 결과가 중단 후 지속·더 긴 추적·다른 인구/환경의 효능을 보장하지는 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 종료 후·더 긴 추적·다른 대상의 직접 효과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 종료 후·더 긴 추적·다른 대상의 직접 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 18개월 결과·종료 후·다른 장기 노출
먼저 확보할 자료: 장기/종료 후·대상별 결과 자료
추가 연구: 지속·외삽 질문을 분리한 연구
남은 불확실성: 종료 후·더 긴 추적·다른 대상의 직접 효과는 미확인이다.
충족 기준: 18개월 결과·종료 후·다른 장기 노출의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 장기라는 원 서술과 지속/외삽 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 18개월을 평생 관리 효과·모든 간질환 대상의 권장 식단으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N30 · 혼합 연구비·제품 이해관계의 원 정보는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 자금 정보는 독일/이스라엘/EU 공공지원과 California Walnut Commission 지원, PI의 Hinoman 자문 공개와 자금 제공자의 설계/분석 미관여 보고를 담는다. 원 공시의 현재 외부 확인은 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 공시 세부·제품 제공/접근·분석 역할의 원 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 공시 세부·제품 제공/접근·분석 역할의 원 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 공공/산업 재원·자문·지원자 역할
먼저 확보할 자료: 재원·이해관계·현물/지원 역할 공시
추가 연구: 재원과 의사결정·분석 역할의 명시
남은 불확실성: 공시 세부·제품 제공/접근·분석 역할의 원 자료는 미확인이다.
충족 기준: 공공/산업 재원·자문·지원자 역할의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 혼합 연구비·제품 이해관계의 원 정보는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 미관여 보고를 현재 이해관계 없음 인증으로 바꾸거나 지원만으로 효능을 무효 판정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N31 · 보관 요약·외부 열람·URL 접근 표시는 무엇인가?

현재 확인 내용: 2984 전체 보관 요약은 제작에 읽고 사본으로 보존했다. PubMed URL·PMCID·등록 식별자는 원 출처 연결이며 외부 내용 열람·접근·링크 시험을 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 방법/결과/등록·자료 내용의 현재 확인은 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 방법/결과/등록·자료 내용의 현재 확인은 미완료다.
필요한 자료·조건: 기존 전체 검토 요약과 초록/전문·등록·필요자료의 읽기 범위
먼저 확보할 자료: 실제 원자료 확보본·읽기/추가 사건 기록
추가 연구: 보관 요약과 신규 확보를 구분한 제작 기록
남은 불확실성: 외부 방법/결과/등록·자료 내용의 현재 확인은 미완료다.
충족 기준: 기존 전체 검토 요약과 초록/전문·등록·필요자료의 읽기 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약·외부 열람·URL 접근 표시는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 링크/PMCID/NCT가 있다는 이유로 확보·열람·접근 성공을 붙이지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N32 · 원 한영 원고·기준일·빈값·역사 축은 무엇인가?

현재 확인 내용: 한영 원고 전체와 원 기준일2026-09-07·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 보존한다. 부모 C46·B/S/R1/I1/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 기존 이력이며 현재 검토·재판정 결과가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 상세 번역·정정/등록 대조는 이번에 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 상세 번역·정정/등록 대조는 이번에 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 언어별/날짜·정정·평가축·부모 판정의 원형
먼저 확보할 자료: 원문·언어별 수정·기준일/정정 사건
추가 연구: 원값 보존과 새 자료/변경의 분리
남은 불확실성: 외부 상세 번역·정정/등록 대조는 이번에 수행하지 않았다.
충족 기준: 언어별/날짜·정정·평가축·부모 판정의 원형의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 원 한영 원고·기준일·빈값·역사 축은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: Codex 원문·등록·채점기 검증이라는 역사 문구를 현 외부 열람/내용 검토 통과로 상속하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N33 · 이상반응은 어떤 방법으로 수집됐는가?

현재 확인 내용: 기존 안전성 설명은 이상반응 수집이 효능 논문의 중심이 아니었다고 서술한다. 실제 사건 정의·수집 방법·범위/중증도·사건 표는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 위해 수집/정의·전체 사건 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 수집/정의·전체 사건 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사건 정의·능동/수동 수집·중증도와 분모
먼저 확보할 자료: 위해 계획·증상/사건·중단 기준 표
추가 연구: 효능과 함께 명시적 위해 수집을 둔 연구
남은 불확실성: 위해 수집/정의·전체 사건 결과는 미확인이다.
충족 기준: 사건 정의·능동/수동 수집·중증도와 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응은 어떤 방법으로 수집됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 중심이 아니었다는 서술을 이상반응0·실제 수집 없음의 확정으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계

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N34 · 견과 알레르기·카페인 민감성 서술은 실제 사건인가?

현재 확인 내용: 원은 견과 알레르기·카페인 민감성·질환별 식단 적합성을 별도로 고려할 필요를 언급한다. 이것이 본 시험에서 특정 사건이 발생했다는 수치/인과 결과는 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 해당 대상의 선정/사건·조건별 분모·중증도는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 해당 대상의 선정/사건·조건별 분모·중증도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 주의 맥락과 수집된 위해의 구분
먼저 확보할 자료: 실제 대상/위해/관련성 자료
추가 연구: 해당 취약 범위를 명시한 안전 질문
남은 불확실성: 해당 대상의 선정/사건·조건별 분모·중증도는 미확인이다.
충족 기준: 원 주의 맥락과 수집된 위해의 구분의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 견과 알레르기·카페인 민감성 서술은 실제 사건인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 섭취량·제품 회피/추천·질환별 식단/치료 시행 안내를 새 작성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N35 · 군별 위해 사건·분모·비교는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 요약에는 군별 위해 사건과 수집 분모가 없다. 전체294명·유지율·적격 MRS를 위해 사건 분석 분모로 자동 사용하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 각 군/사건·기간별 위해 분모/효과·CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 각 군/사건·기간별 위해 분모/효과·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 3군 위해 유효 수집·사건/노출 분모·효과
먼저 확보할 자료: 위해 흐름·군별 사건/분모 표
추가 연구: 효능 측정과 위해 수집집단을 구분한 연구
남은 불확실성: 각 군/사건·기간별 위해 분모/효과·CI는 미확인이다.
충족 기준: 3군 위해 유효 수집·사건/노출 분모·효과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 군별 위해 사건·분모·비교는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 사건0·발생률0·위험차/CI를 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N36 · 위해의 시점·노출 기간·지연 추적은 무엇인가?

현재 확인 내용: 18개월 생활습관 시험 정보는 있지만 위해 발생 시점·반복 노출·종료 후/지연 위해 관찰은 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 위해 시점/관찰·노출 변화·종료 후 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 시점/관찰·노출 변화·종료 후 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시점별 증상·중단/종료 후 위해 관찰
먼저 확보할 자료: 기간별 위해/노출·추적 자료
추가 연구: 증상·시점·지연 관찰 계획을 둔 연구
남은 불확실성: 위해 시점/관찰·노출 변화·종료 후 결과는 미확인이다.
충족 기준: 시점별 증상·중단/종료 후 위해 관찰의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 위해의 시점·노출 기간·지연 추적은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 18개월 효능 추적을 장기 안전성 확인 완료로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N37 · 복합 식단·공통노출·병력의 위해 귀속은 어떻게 다루는가?

현재 확인 내용: 식단이 복합이고 신체활동과 호두 공통 노출이 있었다. 위해를 특정 식품이나 전체식단에 귀속하는 실제 인과/관련성 자료는 제공되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 사건별 노출·병력/동시약물·관계 평가·대체 원인은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 사건별 노출·병력/동시약물·관계 평가·대체 원인은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 식품/활동·동시약물/질환과 사건 인과
먼저 확보할 자료: 실제 사건/노출·병력·관련성 기록
추가 연구: 복합중재와 대체 원인을 구분한 위해 연구
남은 불확실성: 사건별 노출·병력/동시약물·관계 평가·대체 원인은 미확인이다.
충족 기준: 식품/활동·동시약물/질환과 사건 인과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 복합 식단·공통노출·병력의 위해 귀속은 어떻게 다루는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 식품 위험의 일반 경고를 본 시험의 확정 원인/사건으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N38 · 유지/영상 누락과 위해·중단 이유를 혼동하지 않는가?

현재 확인 내용: 원 유지89.8%·적격 MRS78%가 있다. 각 누락/미적격의 위해·동기·검사 관련 이유와 누락 대상의 위해 수집은 확인되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군별 누락/중단 이유·위해와의 관계·결측 수집은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 누락/중단 이유·위해와의 관계·결측 수집은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 위해 관련 중단·누락/미적격 이유·수집
먼저 확보할 자료: 참가자/영상 흐름·중단 사유·위해 자료
추가 연구: 누락과 위해 중단을 분리한 계획
남은 불확실성: 군별 누락/중단 이유·위해와의 관계·결측 수집은 미확인이다.
충족 기준: 위해 관련 중단·누락/미적격 이유·수집의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 유지/영상 누락과 위해·중단 이유를 혼동하지 않는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원22%를 부작용 비율·탈락 사람 수로 환산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N39 · 독립 위해 연구·별도 사건 자료는 확보됐는가?

현재 확인 내용: 현재 보존 목록은 이 효능 보고 하나다. 독립 위해 원자료는 이번에 검색·확보하지 않았으며 같은 시험 결과를 별도 위해 시험으로 세지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 독립 위해 보고 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 위해 보고 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 동일 식단/대상·노출에 맞는 독립 안전 자료
먼저 확보할 자료: 별도 위해 연구·감시/사건 보고
추가 연구: 대상과 식단 노출이 명확한 독립 위해 연구
남은 불확실성: 독립 위해 보고 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.
충족 기준: 동일 식단/대상·노출에 맞는 독립 안전 자료의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해 연구·별도 사건 자료는 확보됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 현재 별도 슬롯 없음은 전세계 위해 보고 부재 확인이 아니다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N40 · 취약집단·기저 간질환·장기 안전 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 개인 질환과 식단 적합성·알레르기/민감성 맥락을 따로 언급한다. 특정 간질환 아형·취약집단·더 장기 노출의 안전 결과는 제시되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 대상별 병력·약물·노출·직접 사건/추적은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 대상별 병력·약물·노출·직접 사건/추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 아형·질환/약물·알레르기/민감성·장기 관찰
먼저 확보할 자료: 취약 대상·질환별 직접 위해 자료
추가 연구: 대상과 장기 안전 질문을 명시한 연구
남은 불확실성: 대상별 병력·약물·노출·직접 사건/추적은 미확인이다.
충족 기준: 아형·질환/약물·알레르기/민감성·장기 관찰의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 취약집단·기저 간질환·장기 안전 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 식단 관리·제품/섭취·체중/간질환 치료대체 지침을 새 만들지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

관련 출처 R01

N41 · 간지방 감소·안전성 불명·인과 판단을 나누는가?

현재 확인 내용: 부모 안전성은 불명이다. 간지방 감소가 있었어도 비교 안전성·임상 간질환 사건·성분별 인과 안전성을 확인한 자료는 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 비교 사건·인과·정밀성·장기 위해 결과는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 비교 사건·인과·정밀성·장기 위해 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 효능 대리지표·원 안전성·비교 위해의 구분
먼저 확보할 자료: 효능과 별도 위해/임상 사건 자료
추가 연구: 안전성과 대리지표 관심 효과를 분리한 연구
남은 불확실성: 직접 비교 사건·인과·정밀성·장기 위해 결과는 미확인이다.
충족 기준: 효능 대리지표·원 안전성·비교 위해의 구분의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 간지방 감소·안전성 불명·인과 판단을 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 불명을 사건0·유해 확정·안전 보장 중 어느 것으로도 바꾸지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N42 · 후속 자료·조건 판본·원값을 어떻게 갱신하는가?

현재 확인 내용: 검토 요약을 전체 보존하고 조건 선저장·제작 동결 후 별도 적용한다. 추가 자료는 절대/비례·보정·분모·대상·비교·원값·실제 열람을 구분한 사건에 연결한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 후속 원자료·실제 열람/변경 사건은 아직 없다.
정보가 비어 있는 이유: 후속 원자료·실제 열람/변경 사건은 아직 없다.
필요한 자료·조건: 신원·대상·비교·단위·분모·시점·읽기/변경 사건
먼저 확보할 자료: 추가 자료 원본·전후 값·조건 판본 변경 기록
추가 연구: 선택 복합 식단의 직접 공백을 다루는 연구
남은 불확실성: 후속 원자료·실제 열람/변경 사건은 아직 없다.
충족 기준: 신원·대상·비교·단위·분모·시점·읽기/변경 사건의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 후속 자료·조건 판본·원값을 어떻게 갱신하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 제작 완료는 임상 검수/공개 발행 완료가 아니다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N43 · 기존 후보 이력과 현재 내용 검토 상태는 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: 기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 원형 보존한다. 기존 모델·내용·질문 경계 검토를 새로 수행하지 않았으며 검토 미완료·완료 표시 거짓·새 단위0·독립 확정수 미기록을 유지한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 사용자의 후속 검수 결정과 독립성 최종수는 미확정이다.
정보가 비어 있는 이유: 사용자의 후속 검수 결정과 독립성 최종수는 미확정이다.
필요한 자료·조건: 기존 후보 이력과 제작 상태·새 단위 수
먼저 확보할 자료: 사용자의 검수/변경 결정 기록
추가 연구: 원 질문·제작·사용자 결정을 구분한 기록
남은 불확실성: 사용자의 후속 검수 결정과 독립성 최종수는 미확정이다.
충족 기준: 기존 후보 이력과 제작 상태·새 단위 수의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 기존 후보 이력과 현재 내용 검토 상태는 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 역사 원문/등록/채점기 검증 문구를 현재 임상 내용 검토·외부 열람 통과로 창작하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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