{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2984-s0", "verdict_number": "2984", "title": "green-MED 복합 식단 · 18개월 MRS 간내지방 감소", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-15", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "복부비만 또는 이상지질혈증 성인; 원294명 무작위·유지/적격 MRS 비율은 보고 범위", "intervention": "호두·녹차·Mankai와 적색·가공육 제한을 결합한 green Mediterranean 식단", "dose": "원 두 MED군 호두28 g/일; green군 녹차3~4잔/일·냉동 Mankai100 g/일·추가 적색/가공육 제한(연구노출 보존; 식단/섭취 안내 아님)", "comparator": "일반 MED 및 건강식 지침(HDG); 모든 군 신체활동·두 MED군 호두 공통", "endpoint": "proton MRS18개월 간내지방 변화; 원 비례 감소·체중보정 green 대 MED P를 구분", "duration": "18개월", "excluded_extensions": [ "Mankai/녹차/호두 단독 효과 귀속·새 성분 질문 분할", "비례 감소를 절대 지방/%p·보정 군간 효과/CI로 환산", "같은 시험/참가자·군/시점을 독립시험/참가자로 합산", "MRS 변화를 임상 간질환 사건/치료대체 성공으로 확대", "식단/제품/섭취·체중/간질환 관리·치료대체 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "표의 선택 질문과 단독 성분 형제는 어떻게 구분하는가?", "needed": "선택 질문·판정 기록의 연결과 부모·개별 성분 질문의 범위", "role": "필수", "role_reason": "표의 선택 질문과 단독 성분 형제는 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 개별 성분 질문의 ?·요인별 단독효과 미분리 주석을 복합 식단 C로 채우지 않는다.", "criterion": "선택 질문·판정 기록의 연결과 부모·개별 성분 질문의 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "복합 식단과 개별 성분을 구분한 연구 질문", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "선택한 기존 질문은 「green-MED 복합 식단의 18개월 간내지방 감소」이며 해당 하위 판정 기록과 연결한다. 「Mankai 또는 녹차 단독의 간지방 감소」는 같은 원 맥락으로 보존하며 새 분할·판정을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 임상 독립성·단독 성분 효과는 새로 인증하지 않았다.", "missingness": "임상 독립성·단독 성분 효과는 새로 인증하지 않았다.", "uncertainty": "임상 독립성·단독 성분 효과는 새로 인증하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 질문·중재/대상/비교/기간 및 범위 변경 기록" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 원등급·주석과 부재 값을 어떻게 보존하는가?", "needed": "하위 C·주석 및 점수/상태/평가축 부재와 부모 역사", "role": "필수", "role_reason": "하위 원등급·주석과 부재 값을 어떻게 보존하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "부모46점을 하위 점수로 전용하거나 C를 현재 내용 검토/효능 인증으로 상속하지 않는다.", "criterion": "하위 C·주석 및 점수/상태/평가축 부재와 부모 역사의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "추가 근거와 기존 원등급 보존을 구분한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "하위 등급 C·주석 「일반 MED 대비 체중보정 P=.035였다.」를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C46·축은 별도 역사 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 선택 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.", "missingness": "선택 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.", "uncertainty": "선택 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 원본·명시적 변경 사건" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 연구 대상은 어떤 모집단인가?", "needed": "복부비만 또는 이상지질혈증 성인·선정 범위", "role": "필수", "role_reason": "실제 연구 대상은 어떤 모집단인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "MRS 간지방 변화를 일반 간질환 치료 효과로 확대하지 않는다.", "criterion": "복부비만 또는 이상지질혈증 성인·선정 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상 범위를 명시한 식단 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "기존 연구 설명은 복부비만 또는 이상지질혈증 성인294명을 기록한다. 두 조건을 반드시 함께 가진 사람이나 모든 간질환 환자의 결과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 정확한 선정/제외·진단·기저 간질환·중증도·인구 특성은 미확인이다.", "missingness": "정확한 선정/제외·진단·기저 간질환·중증도·인구 특성은 미확인이다.", "uncertainty": "정확한 선정/제외·진단·기저 간질환·중증도·인구 특성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선정 기준·기저 특성·간질환 진단 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "성별·기저 간지방·하위집단은 어떻게 구분하는가?", "needed": "기저 특성·간지방 수준·대상별 분모", "role": "필수", "role_reason": "성별·기저 간지방·하위집단은 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "다른 보고에서 알 법한 대상 수·비율을 새로 추가하거나 전체 결과를 하위집단에 복제하지 않는다.", "criterion": "기저 특성·간지방 수준·대상별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "명시적 대상·하위집단 계획을 둔 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현재 요약은 대상의 복부비만/이상지질혈증과 전체 배정 수만 제공한다. 성별/기저 간지방·질환 여부별 하위집단 결과와 분모는 제시되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 성별·기저 간지방·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.", "missingness": "성별·기저 간지방·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.", "uncertainty": "성별·기저 간지방·하위집단 분모/효과·상호작용은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저/하위집단 표와 사전 분석" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "green-MED의 복합 노출은 무엇인가?", "needed": "호두·녹차·Mankai·육류 제한의 원 연구 묶음", "role": "필수", "role_reason": "green-MED의 복합 노출은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "식단 구성·섭취·제품·용량 환산의 시행 안내를 새로 만들지 않는다.", "criterion": "호두·녹차·Mankai·육류 제한의 원 연구 묶음의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "복합 패턴과 노출 범위를 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "green-MED는 호두·녹차·Mankai와 적색·가공육 추가 제한을 결합했다. 기존 연구 설명의 녹차3~4잔/일·냉동 Mankai100 g/일은 연구노출로만 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 식재료/조리/제공·전체 식사/에너지 목표·실제 준수 세부는 미확인이다.", "missingness": "식재료/조리/제공·전체 식사/에너지 목표·실제 준수 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "식재료/조리/제공·전체 식사/에너지 목표·실제 준수 세부는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중재 명세·제공/준수 기록·원 프로토콜" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "세 군의 공통 신체활동·호두 노출을 어떻게 나누는가?", "needed": "전 군 신체활동과 두 MED군 호두28 g/일", "role": "필수", "role_reason": "세 군의 공통 신체활동·호두 노출을 어떻게 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "공통 노출 수치도 원 연구 정보이며 운동·섭취 방법 안내가 아니다.", "criterion": "전 군 신체활동과 두 MED군 호두28 g/일의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "공통 동반노출과 관심 식단 대비를 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "세 군 모두 신체활동 프로그램을 시행했고 두 MED군은 호두28 g/일을 받았다. 호두를 green군에만 제공한 요소로 옮기거나 신체활동 없는 식단 단독 효과로 읽지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 운동/공통지원·호두 준수·군별 실제 노출 차이는 미확인이다.", "missingness": "운동/공통지원·호두 준수·군별 실제 노출 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "운동/공통지원·호두 준수·군별 실제 노출 차이는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공통 프로그램·식품 제공·군별 준수 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "green-MED·일반 MED·HDG 비교는 각각 무엇인가?", "needed": "3군 비교와 비교별 관심 효과", "role": "필수", "role_reason": "green-MED·일반 MED·HDG 비교는 각각 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "green 대 MED의 보정 P를 green 대 HDG나 MED 대 HDG에 복사하지 않는다.", "criterion": "3군 비교와 비교별 관심 효과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "비교군별 관심 효과를 사전 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "294명을 건강식 지침(HDG)·MED·green-MED에 배정했다. 기존 분류 정보의 건강식 지침 대조만으로 일반 MED 비교를 지우지 않으며 각 대비를 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. HDG/MED 상세 목표·지원·구성 및 각 대비의 정확한 효과/CI는 미확인이다.", "missingness": "HDG/MED 상세 목표·지원·구성 및 각 대비의 정확한 효과/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "HDG/MED 상세 목표·지원·구성 및 각 대비의 정확한 효과/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 군 중재/지원 명세·비교별 분석 표" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "식품 제공·실제 식이 준수는 확인됐는가?", "needed": "제공 노출·섭취/육류 제한·이탈", "role": "필수", "role_reason": "식품 제공·실제 식이 준수는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "제공 목표를 모든 참가자의 실제 복용/섭취량으로 확정하지 않는다.", "criterion": "제공 노출·섭취/육류 제한·이탈의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "노출 이탈과 배정 효과를 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 식품을 받거나 추가 제한을 더했다고 서술하지만 실제 섭취·준수·군간 혼입·노출 변화의 상세 자료는 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 실제 식이·지원 참여·이탈/혼입·준수 분모는 미확인이다.", "missingness": "실제 식이·지원 참여·이탈/혼입·준수 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "실제 식이·지원 참여·이탈/혼입·준수 분모는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "식이/준수 기록·제공 이력·프로토콜" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "18개월 시점과 중단 후 지속효과는 어떻게 나누는가?", "needed": "중재 기간·결과 방문·추가 추적", "role": "필수", "role_reason": "18개월 시점과 중단 후 지속효과는 어떻게 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "18개월을 모든 사람의 지속효과 보장이나 간질환 관리 일정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "중재 기간·결과 방문·추가 추적의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "중재 시점과 지속효과를 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 시험은18개월이며 선택 종점도18개월 MRS 간내지방 변화다. 중재 종료 후 지속·재발·더 장기 결과는 별도로 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 방문 허용 범위·노출 중단 후·기간별 지속 결과는 미확인이다.", "missingness": "방문 허용 범위·노출 중단 후·기간별 지속 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "방문 허용 범위·노출 중단 후·기간별 지속 결과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방문 일정·시점별/종료 후 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "proton MRS 간내지방의 측정 단위·방법은 무엇인가?", "needed": "MRS 간지방 측정/원 단위와 계산 정의", "role": "필수", "role_reason": "proton MRS 간내지방의 측정 단위·방법은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "비례 감소를 절대 지방 함량/%p 변화·간지방 소실로 바꾸지 않는다.", "criterion": "MRS 간지방 측정/원 단위와 계산 정의의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "측정/산출 방법을 명시한 간내지방 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "간내지방은 proton MRS로 측정했다고 기록한다. 보존된 수치는 비례 감소(%)이며 절대 간지방 분율·산출/측정 명세는 별도로 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. MRS 장비/부위·적격 기준·단위 정의·재현성·원 절대 측정값은 미확인이다.", "missingness": "MRS 장비/부위·적격 기준·단위 정의·재현성·원 절대 측정값은 미확인이다.", "uncertainty": "MRS 장비/부위·적격 기준·단위 정의·재현성·원 절대 측정값은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MRS 측정/적격 방법과 원 값 표" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "세 군 비례 감소값은 어떻게 보존하는가?", "needed": "green−38.9%·MED−19.6%·HDG−12.2%의 원 범위", "role": "필수", "role_reason": "세 군 비례 감소값은 어떻게 보존하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "−38.9%를 Mankai 단독 효과나 개인의 보장 감소량으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "green−38.9%·MED−19.6%·HDG−12.2%의 원 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "군내 변화와 군간 관심 효과를 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 비례 감소는 green-MED −38.9%, MED −19.6%, HDG −12.2%이다. 군별 변화 서술로 보존하며 새 군간 차이·백분율포인트·효과값을 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 비례 변화 산식·집계 방식·군별 변동·분모·CI는 미확인이다.", "missingness": "비례 변화 산식·집계 방식·군별 변동·분모·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "비례 변화 산식·집계 방식·군별 변동·분모·CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 비례 변화 정의·결과 표·분모" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "기저/최종 절대 간지방·절대 변화는 확인됐는가?", "needed": "기저·18개월 절대 MRS값/단위 및 변화", "role": "필수", "role_reason": "기저/최종 절대 간지방·절대 변화는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 비례값에서 절대 간지방량이나 %p를 역산하지 않는다.", "criterion": "기저·18개월 절대 MRS값/단위 및 변화의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "절대/비례 관심 효과를 함께 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 요약은 비례 감소만 제시한다. 기저/최종 절대 간지방과 절대 변화/%p·군간 절대 효과는 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 절대 기저/최종값·변화·단위·CI는 미확인이다.", "missingness": "절대 기저/최종값·변화·단위·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "절대 기저/최종값·변화·단위·CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저/최종 MRS 원 표·정의·분모" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "체중보정 P=.035는 어느 대비의 결과인가?", "needed": "green-MED 대 MED·체중감소 보정 비교", "role": "필수", "role_reason": "체중보정 P=.035는 어느 대비의 결과인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "체중보정은 개별 성분 분리나 체중 외 기전의 확정 증명이 아니다.", "criterion": "green-MED 대 MED·체중감소 보정 비교의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "배정 대비와 보정 관심 효과를 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "green-MED 대 일반 MED의 체중감소 보정 비교는 P=.035로 기록돼 있다. 이 P를 군별 원 비례 감소·다른 군 대비의 효과/CI와 같은 값으로 읽지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 보정 모형·공변량·효과 단위/추정값·CI·분모는 미확인이다.", "missingness": "보정 모형·공변량·효과 단위/추정값·CI·분모는 미확인이다.", "uncertainty": "보정 모형·공변량·효과 단위/추정값·CI·분모는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보정 모형·비교별 결과 표·SAP" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 군 대비·무보정/보정 효과를 옮기지 않는가?", "needed": "green-HDG/MED-HDG 대비와 보정 여부", "role": "필수", "role_reason": "다른 군 대비·무보정/보정 효과를 옮기지 않는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "세 군 비례값의 순서만으로 모든 군간 비교가 유의하다고 선언하지 않는다.", "criterion": "green-HDG/MED-HDG 대비와 보정 여부의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "군별 변화와 계획된 비교를 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현재 요약의 유의 P는 체중보정 green 대 MED에만 명시돼 있다. green 대 HDG·MED 대 HDG·무보정 비교의 정확한 효과/CI/P는 별도 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 다른 대비·무보정 결과·다중성 처리·CI는 미확인이다.", "missingness": "다른 대비·무보정 결과·다중성 처리·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "다른 대비·무보정 결과·다중성 처리·CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 대비·보정 여부별 분석 표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "작은 표준화 효과라는 역사 서술의 수치 범위는 무엇인가?", "needed": "원 작은 효과 서술과 정확한 표준화 값/CI", "role": "필수", "role_reason": "작은 표준화 효과라는 역사 서술의 수치 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 E~·정밀도 미기록·작은 효과는 역사값이며 현재 재계산/재판정 결과가 아니다.", "criterion": "원 작은 효과 서술과 정확한 표준화 값/CI의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "관심 효과·정밀성·중요도를 사전 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "부모는 일반 MED 대비 표준화 효과가 작은 범위였다고 서술한다. 정확한 표준화 수치·계산식·CI는 요약에 없고 새 d나 효과 등급을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 표준화 효과의 단위·정의·값·CI와 중요도 기준은 미확인이다.", "missingness": "표준화 효과의 단위·정의·값·CI와 중요도 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "표준화 효과의 단위·정의·값·CI와 중요도 기준은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 보정/표준화 결과와 중요도 기준" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 전체294명과 군별 분모는 무엇인가?", "needed": "전체 배정·군별 배정/분석·시점별 분모", "role": "필수", "role_reason": "무작위 전체294명과 군별 분모는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "군 수로 전체 수를 나누거나 참가자 수를 새 합산/추정하지 않는다.", "criterion": "전체 배정·군별 배정/분석·시점별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "배정과 측정/분석 분모를 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 전체 무작위배정294명을 보존한다. 군별 배정·MRS분석·비교별 유효 분모는 요약에 따로 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 각 군·시점·결과/보정모형별 분모는 미확인이다.", "missingness": "각 군·시점·결과/보정모형별 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "각 군·시점·결과/보정모형별 분모는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자 흐름·군별/분석별 분모 표" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "유지율89.8%·적격 MRS78%·원22%를 구분하는가?", "needed": "전체 추적 유지와 영상 적격·원 누락 서술", "role": "필수", "role_reason": "유지율89.8%·적격 MRS78%·원22%를 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 비율을 새 사람 수·탈락률로 환산하거나22%를89.8%에서 계산하지 않는다.", "criterion": "전체 추적 유지와 영상 적격·원 누락 서술의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "임상 추적과 측정 적격을 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "근거 목록은18개월 유지율89.8%와 적격 추적 MRS78%를 따로 기록한다. 부모 판정 사유의22%는 적격 MRS 없음 서술로 원형 보존한다. 유지/영상 적격을 같은 상태로 표시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 각 비율의 정확한 분모·군별 수·미적격/누락 이유는 미확인이다.", "missingness": "각 비율의 정확한 분모·군별 수·미적격/누락 이유는 미확인이다.", "uncertainty": "각 비율의 정확한 분모·군별 수·미적격/누락 이유는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추적 유지·영상 적격 흐름과 군별 사유" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "하위집단·기저 간지방 분석 분모가 있는가?", "needed": "전체 MRS집단과 하위집단·기저 상태별 분모", "role": "필수", "role_reason": "하위집단·기저 간지방 분석 분모가 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "전체294명 또는78%를 모든 하위집단의 분석 수로 복제하지 않는다.", "criterion": "전체 MRS집단과 하위집단·기저 상태별 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "전체와 하위집단 관심 효과를 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현재 결과가 어떤 기저 간지방 수준/질환 하위집단의 유효 관측에 적용됐는지 정확한 수와 분석 범위는 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 하위집단별 적격·군별 분모·사전계획·상호작용은 미확인이다.", "missingness": "하위집단별 적격·군별 분모·사전계획·상호작용은 미확인이다.", "uncertainty": "하위집단별 적격·군별 분모·사전계획·상호작용은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위집단 분석 표·기저/추적 MRS 분모" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "영상 누락·적격 제외와 분석집단은 확인됐는가?", "needed": "MRS누락 이유·분석집단·대체/민감도", "role": "필수", "role_reason": "영상 누락·적격 제외와 분석집단은 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "영상 없음 전부를 탈락/위해 사건으로 옮기거나 효과0으로 처리하지 않는다.", "criterion": "MRS누락 이유·분석집단·대체/민감도의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "영상 결측과 관심 효과의 사전 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 적격 추적 MRS78%와 영상 누락 한계를 기록한다. ITT/완전사례·부적격·결측 대체·민감도 상세는 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 누락/적격 제외 이유·군별 차이·대체/민감도·분석집단은 미확인이다.", "missingness": "누락/적격 제외 이유·군별 차이·대체/민감도·분석집단은 미확인이다.", "uncertainty": "누락/적격 제외 이유·군별 차이·대체/민감도·분석집단은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·영상 적격 흐름·결측 처리 결과" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "3군 무작위·배정 은폐·기저 균형은 무엇인가?", "needed": "무작위 순서·은폐·3군 기저 정보", "role": "필수", "role_reason": "3군 무작위·배정 은폐·기저 균형은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "RCT 이름·부모 B1/I1 역사축만으로 현재 적절한 배정/비뚤림 없음을 인증하지 않는다.", "criterion": "무작위 순서·은폐·3군 기저 정보의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "명확한3군 배정·대상·관심 효과를 둔 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 연구설계는3군18개월 무작위 생활습관 시험이다. 실제 배정·은폐 방법과 기저 균형은 요약에 상세히 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 순서 생성·은폐·배정 책임·기저 균형은 미확인이다.", "missingness": "순서 생성·은폐·배정 책임·기저 균형은 미확인이다.", "uncertainty": "순서 생성·은폐·배정 책임·기저 균형은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 절차·기저 표·프로토콜" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "MRS 측정 눈가림·표준화·평가 절차는 확인됐는가?", "needed": "장비/판독자/시점 눈가림·측정 일관성", "role": "필수", "role_reason": "MRS 측정 눈가림·표준화·평가 절차는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "객관적 영상이라는 이유로 측정 영향이나 비뚤림이 없다고 확정하지 않는다.", "criterion": "장비/판독자/시점 눈가림·측정 일관성의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "지정 측정과 판독 계획을 갖춘 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "proton MRS 사용 정보는 보존하지만 측정자/판독자 눈가림·장비/위치 표준화·시간별 신뢰도는 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 측정/판독·적격 판정·눈가림·오차 범위는 미확인이다.", "missingness": "측정/판독·적격 판정·눈가림·오차 범위는 미확인이다.", "uncertainty": "측정/판독·적격 판정·눈가림·오차 범위는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "MRS 방법·판독/적격 절차" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "기저 질환·약물·생활습관의 공통 노출은 무엇인가?", "needed": "동시치료·기저 상태·공통 지원/활동", "role": "필수", "role_reason": "기저 질환·약물·생활습관의 공통 노출은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "알려지지 않은 약물/질환이나 치료대체를 원 연구 요소로 추가하지 않는다.", "criterion": "동시치료·기저 상태·공통 지원/활동의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "공통노출과 배정 대비를 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 전 군 신체활동과 두 MED군 호두라는 공통 요소를 기록한다. 약물·동반질환·기타 생활습관 변화의 군별 상세는 제시되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 기저/변경 약물·질환·동시 노출·지원 차이는 미확인이다.", "missingness": "기저/변경 약물·질환·동시 노출·지원 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "기저/변경 약물·질환·동시 노출·지원 차이는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병력/약물·생활습관·지원 기록" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "체중감소·준수·성분의 기여와 관심 효과를 나누는가?", "needed": "체중보정·식단 순응·단일 성분 귀속의 경계", "role": "필수", "role_reason": "체중감소·준수·성분의 기여와 관심 효과를 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "보정 P와 비슷한 체중감량을 Mankai/녹차 단독 효능 인증으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "체중보정·식단 순응·단일 성분 귀속의 경계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "복합 패턴과 성분/매개 질문을 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "두 MED군 체중감량이 비슷하다는 서술과 보정 후 방향은 원형 보존한다. 복합 중재의 어느 성분·체중 외 경로가 영향을 줬는지 분리한 인과 결과는 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 체중/식이 순응 모형·매개/요인별 관심 효과·성분 단독 비교는 미확인이다.", "missingness": "체중/식이 순응 모형·매개/요인별 관심 효과·성분 단독 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "체중/식이 순응 모형·매개/요인별 관심 효과·성분 단독 비교는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보정/준수·요인별 설계와 분석 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·결과 위계·원 보고/사전 계획을 구분하는가?", "needed": "NCT03020186 식별과 실제 계획 열람·1차 위계", "role": "필수", "role_reason": "등록·결과 위계·원 보고/사전 계획을 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "등록 식별자·원 종점 표기·거짓 축 표시만으로 사전1차 인증/등록 내용 열람을 선언하지 않는다.", "criterion": "NCT03020186 식별과 실제 계획 열람·1차 위계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "지정 결과/관심 효과·계획 변경을 보존하는 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "근거·인용 목록은 NCT03020186을 기록한다. 원 별도 분류 정보에 기록된 종점의 MRS 변화와 역사 등록 검증 서술은 보존하되 외부 등록·프로토콜·SAP는 이번에 읽지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 등록 버전/시점·사전 결과 위계·분석/다중성 계획·보고 변경은 미확인이다.", "missingness": "등록 버전/시점·사전 결과 위계·분석/다중성 계획·보고 변경은 미확인이다.", "uncertainty": "등록 버전/시점·사전 결과 위계·분석/다중성 계획·보고 변경은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 버전·프로토콜·SAP와 결과 대조 자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "보고·시험·군·시점의 동일성을 어떻게 연결하는가?", "needed": "DIRECT-PLUS 보고의 신원과 관측/참가자 중복", "role": "필수", "role_reason": "보고·시험·군·시점의 동일성을 어떻게 연결하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "현재 보고1은 전체 독립시험 수나 새로운 독립성 인증이 아니다.", "criterion": "DIRECT-PLUS 보고의 신원과 관측/참가자 중복의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "보고와 동일 연구 가족을 구분한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현재 Yaskolka Meir2021 DIRECT-PLUS의 기존 근거1개·인용1개를 한 보고로 연결한다. 3군·18개월·다른 시점·형제 질문을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 다른 DIRECT-PLUS 보고/집단 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.", "missingness": "다른 DIRECT-PLUS 보고/집단 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.", "uncertainty": "다른 DIRECT-PLUS 보고/집단 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관련 보고·시험/참가자 연결 식별 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 확증·직접 반복 연구가 있는가?", "needed": "같은 복합 식단 질문의 독립 연구·시험 관계", "role": "필수", "role_reason": "독립 확증·직접 반복 연구가 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 없음 서술을 최신 전세계 연구 부재 확인으로 승격하거나 같은 시험 보고를 독립 반복으로 세지 않는다.", "criterion": "같은 복합 식단 질문의 독립 연구·시험 관계의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "동일 질문을 명시한 별도 확증 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "기존 반론은 독립 확증시험이 없다고 서술하며 부모 R1/I1은 역사축이다. 이번 제작에서는 다른 연구를 검색/인증하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 현재 외부 검색 범위·독립 보고 신원·중복 여부는 미확인이다.", "missingness": "현재 외부 검색 범위·독립 보고 신원·중복 여부는 미확인이다.", "uncertainty": "현재 외부 검색 범위·독립 보고 신원·중복 여부는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 재현 보고·시험 식별 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "성분·다른 식단·하위집단별 효과를 확정할 수 있는가?", "needed": "복합 패턴과 단독/다른 대상의 직접 비교", "role": "보완", "role_reason": "성분·다른 식단·하위집단별 효과를 확정할 수 있는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "광고 예시의39%를 시험의 새 숫자·성분 효과로 채택하지 않는다.", "criterion": "복합 패턴과 단독/다른 대상의 직접 비교의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "복합 패턴 대비와 개별 요인 질문을 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "개별 성분 질문은 요인별 단독효과를 분리하지 않았다는 ?등급·주석이다. 본 복합 식단의 결과를 Mankai·녹차·호두 단독 또는 다른 식단·하위집단에 귀속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 단독 요인·다른 패턴·대상별 직접 효과와 CI는 미확인이다.", "missingness": "단독 요인·다른 패턴·대상별 직접 효과와 CI는 미확인이다.", "uncertainty": "단독 요인·다른 패턴·대상별 직접 효과와 CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "요인별/다른 패턴 직접 비교 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "MRS 간지방은 어떤 임상 결과까지 답하는가?", "needed": "대리지표와 간질환 사건·환자 중요 결과", "role": "보완", "role_reason": "MRS 간지방은 어떤 임상 결과까지 답하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "간질환 관리·치료대체 시행 안내나 질환 사건 예방 효능을 새 만들지 않는다.", "criterion": "대리지표와 간질환 사건·환자 중요 결과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "MRS와 임상 사건을 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 간내지방을 대리지표로 기록하고 임상 간질환 사건이 없다고 서술한다. MRS 변화가 간질환 치료·진행/섬유화·입원/삶의질의 직접 효과를 입증한 것은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 임상 사건·기능/삶의질·추적·분모/CI는 미확인이다.", "missingness": "직접 임상 사건·기능/삶의질·추적·분모/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 임상 사건·기능/삶의질·추적·분모/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "임상 간질환 결과를 직접 측정한 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "장기라는 원 서술과 지속/외삽 범위는 무엇인가?", "needed": "18개월 결과·종료 후·다른 장기 노출", "role": "보완", "role_reason": "장기라는 원 서술과 지속/외삽 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "18개월을 평생 관리 효과·모든 간질환 대상의 권장 식단으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "18개월 결과·종료 후·다른 장기 노출의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "지속·외삽 질문을 분리한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "부모는18개월 기간의 장점을 서술한다. 이 결과가 중단 후 지속·더 긴 추적·다른 인구/환경의 효능을 보장하지는 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 종료 후·더 긴 추적·다른 대상의 직접 효과는 미확인이다.", "missingness": "종료 후·더 긴 추적·다른 대상의 직접 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "종료 후·더 긴 추적·다른 대상의 직접 효과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기/종료 후·대상별 결과 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "혼합 연구비·제품 이해관계의 원 정보는 무엇인가?", "needed": "공공/산업 재원·자문·지원자 역할", "role": "필수", "role_reason": "혼합 연구비·제품 이해관계의 원 정보는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "미관여 보고를 현재 이해관계 없음 인증으로 바꾸거나 지원만으로 효능을 무효 판정하지 않는다.", "criterion": "공공/산업 재원·자문·지원자 역할의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "재원과 의사결정·분석 역할의 명시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 자금 정보는 독일/이스라엘/EU 공공지원과 California Walnut Commission 지원, PI의 Hinoman 자문 공개와 자금 제공자의 설계/분석 미관여 보고를 담는다. 원 공시의 현재 외부 확인은 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 공시 세부·제품 제공/접근·분석 역할의 원 자료는 미확인이다.", "missingness": "공시 세부·제품 제공/접근·분석 역할의 원 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "공시 세부·제품 제공/접근·분석 역할의 원 자료는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "재원·이해관계·현물/지원 역할 공시" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "보관 요약·외부 열람·URL 접근 표시는 무엇인가?", "needed": "기존 전체 검토 요약과 초록/전문·등록·필요자료의 읽기 범위", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약·외부 열람·URL 접근 표시는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 링크/PMCID/NCT가 있다는 이유로 확보·열람·접근 성공을 붙이지 않는다.", "criterion": "기존 전체 검토 요약과 초록/전문·등록·필요자료의 읽기 범위의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "보관 요약과 신규 확보를 구분한 제작 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "2984 전체 보관 요약은 제작에 읽고 사본으로 보존했다. PubMed URL·PMCID·등록 식별자는 원 출처 연결이며 외부 내용 열람·접근·링크 시험을 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 방법/결과/등록·자료 내용의 현재 확인은 미완료다.", "missingness": "외부 방법/결과/등록·자료 내용의 현재 확인은 미완료다.", "uncertainty": "외부 방법/결과/등록·자료 내용의 현재 확인은 미완료다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 원자료 확보본·읽기/추가 사건 기록" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "원 한영 원고·기준일·빈값·역사 축은 무엇인가?", "needed": "언어별/날짜·정정·평가축·부모 판정의 원형", "role": "필수", "role_reason": "원 한영 원고·기준일·빈값·역사 축은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "Codex 원문·등록·채점기 검증이라는 역사 문구를 현 외부 열람/내용 검토 통과로 상속하지 않는다.", "criterion": "언어별/날짜·정정·평가축·부모 판정의 원형의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원값 보존과 새 자료/변경의 분리", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "한영 원고 전체와 원 기준일2026-09-07·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 보존한다. 부모 C46·B/S/R1/I1/E~/B1·정밀도 미기록·네 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 기존 이력이며 현재 검토·재판정 결과가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 상세 번역·정정/등록 대조는 이번에 수행하지 않았다.", "missingness": "외부 상세 번역·정정/등록 대조는 이번에 수행하지 않았다.", "uncertainty": "외부 상세 번역·정정/등록 대조는 이번에 수행하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·언어별 수정·기준일/정정 사건" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "이상반응은 어떤 방법으로 수집됐는가?", "needed": "사건 정의·능동/수동 수집·중증도와 분모", "role": "보완", "role_reason": "이상반응은 어떤 방법으로 수집됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "중심이 아니었다는 서술을 이상반응0·실제 수집 없음의 확정으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "사건 정의·능동/수동 수집·중증도와 분모의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "효능과 함께 명시적 위해 수집을 둔 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "기존 안전성 설명은 이상반응 수집이 효능 논문의 중심이 아니었다고 서술한다. 실제 사건 정의·수집 방법·범위/중증도·사건 표는 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 위해 수집/정의·전체 사건 결과는 미확인이다.", "missingness": "위해 수집/정의·전체 사건 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "위해 수집/정의·전체 사건 결과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 계획·증상/사건·중단 기준 표" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "견과 알레르기·카페인 민감성 서술은 실제 사건인가?", "needed": "원 주의 맥락과 수집된 위해의 구분", "role": "보완", "role_reason": "견과 알레르기·카페인 민감성 서술은 실제 사건인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "섭취량·제품 회피/추천·질환별 식단/치료 시행 안내를 새 작성하지 않는다.", "criterion": "원 주의 맥락과 수집된 위해의 구분의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "해당 취약 범위를 명시한 안전 질문", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 견과 알레르기·카페인 민감성·질환별 식단 적합성을 별도로 고려할 필요를 언급한다. 이것이 본 시험에서 특정 사건이 발생했다는 수치/인과 결과는 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 해당 대상의 선정/사건·조건별 분모·중증도는 미확인이다.", "missingness": "해당 대상의 선정/사건·조건별 분모·중증도는 미확인이다.", "uncertainty": "해당 대상의 선정/사건·조건별 분모·중증도는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 대상/위해/관련성 자료" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "군별 위해 사건·분모·비교는 확인됐는가?", "needed": "3군 위해 유효 수집·사건/노출 분모·효과", "role": "보완", "role_reason": "군별 위해 사건·분모·비교는 확인됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "사건0·발생률0·위험차/CI를 새 계산하지 않는다.", "criterion": "3군 위해 유효 수집·사건/노출 분모·효과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "효능 측정과 위해 수집집단을 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "요약에는 군별 위해 사건과 수집 분모가 없다. 전체294명·유지율·적격 MRS를 위해 사건 분석 분모로 자동 사용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 각 군/사건·기간별 위해 분모/효과·CI는 미확인이다.", "missingness": "각 군/사건·기간별 위해 분모/효과·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "각 군/사건·기간별 위해 분모/효과·CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 흐름·군별 사건/분모 표" }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "위해의 시점·노출 기간·지연 추적은 무엇인가?", "needed": "시점별 증상·중단/종료 후 위해 관찰", "role": "보완", "role_reason": "위해의 시점·노출 기간·지연 추적은 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "18개월 효능 추적을 장기 안전성 확인 완료로 바꾸지 않는다.", "criterion": "시점별 증상·중단/종료 후 위해 관찰의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "증상·시점·지연 관찰 계획을 둔 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "18개월 생활습관 시험 정보는 있지만 위해 발생 시점·반복 노출·종료 후/지연 위해 관찰은 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 위해 시점/관찰·노출 변화·종료 후 결과는 미확인이다.", "missingness": "위해 시점/관찰·노출 변화·종료 후 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "위해 시점/관찰·노출 변화·종료 후 결과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기간별 위해/노출·추적 자료" }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "복합 식단·공통노출·병력의 위해 귀속은 어떻게 다루는가?", "needed": "식품/활동·동시약물/질환과 사건 인과", "role": "보완", "role_reason": "복합 식단·공통노출·병력의 위해 귀속은 어떻게 다루는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "식품 위험의 일반 경고를 본 시험의 확정 원인/사건으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "식품/활동·동시약물/질환과 사건 인과의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "복합중재와 대체 원인을 구분한 위해 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "식단이 복합이고 신체활동과 호두 공통 노출이 있었다. 위해를 특정 식품이나 전체식단에 귀속하는 실제 인과/관련성 자료는 제공되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 사건별 노출·병력/동시약물·관계 평가·대체 원인은 미확인이다.", "missingness": "사건별 노출·병력/동시약물·관계 평가·대체 원인은 미확인이다.", "uncertainty": "사건별 노출·병력/동시약물·관계 평가·대체 원인은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 사건/노출·병력·관련성 기록" }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "유지/영상 누락과 위해·중단 이유를 혼동하지 않는가?", "needed": "위해 관련 중단·누락/미적격 이유·수집", "role": "보완", "role_reason": "유지/영상 누락과 위해·중단 이유를 혼동하지 않는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원22%를 부작용 비율·탈락 사람 수로 환산하지 않는다.", "criterion": "위해 관련 중단·누락/미적격 이유·수집의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "누락과 위해 중단을 분리한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 유지89.8%·적격 MRS78%가 있다. 각 누락/미적격의 위해·동기·검사 관련 이유와 누락 대상의 위해 수집은 확인되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군별 누락/중단 이유·위해와의 관계·결측 수집은 미확인이다.", "missingness": "군별 누락/중단 이유·위해와의 관계·결측 수집은 미확인이다.", "uncertainty": "군별 누락/중단 이유·위해와의 관계·결측 수집은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자/영상 흐름·중단 사유·위해 자료" }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 위해 연구·별도 사건 자료는 확보됐는가?", "needed": "동일 식단/대상·노출에 맞는 독립 안전 자료", "role": "보완", "role_reason": "독립 위해 연구·별도 사건 자료는 확보됐는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "현재 별도 슬롯 없음은 전세계 위해 보고 부재 확인이 아니다.", "criterion": "동일 식단/대상·노출에 맞는 독립 안전 자료의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상과 식단 노출이 명확한 독립 위해 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현재 보존 목록은 이 효능 보고 하나다. 독립 위해 원자료는 이번에 검색·확보하지 않았으며 같은 시험 결과를 별도 위해 시험으로 세지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 독립 위해 보고 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.", "missingness": "독립 위해 보고 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.", "uncertainty": "독립 위해 보고 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 위해 연구·감시/사건 보고" }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "취약집단·기저 간질환·장기 안전 범위는 무엇인가?", "needed": "아형·질환/약물·알레르기/민감성·장기 관찰", "role": "보완", "role_reason": "취약집단·기저 간질환·장기 안전 범위는 무엇인가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "식단 관리·제품/섭취·체중/간질환 치료대체 지침을 새 만들지 않는다.", "criterion": "아형·질환/약물·알레르기/민감성·장기 관찰의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상과 장기 안전 질문을 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 개인 질환과 식단 적합성·알레르기/민감성 맥락을 따로 언급한다. 특정 간질환 아형·취약집단·더 장기 노출의 안전 결과는 제시되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 대상별 병력·약물·노출·직접 사건/추적은 미확인이다.", "missingness": "대상별 병력·약물·노출·직접 사건/추적은 미확인이다.", "uncertainty": "대상별 병력·약물·노출·직접 사건/추적은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "취약 대상·질환별 직접 위해 자료" }, { "item_id": "N41", "question_type": "근거 조건", "question": "간지방 감소·안전성 불명·인과 판단을 나누는가?", "needed": "효능 대리지표·원 안전성·비교 위해의 구분", "role": "보완", "role_reason": "간지방 감소·안전성 불명·인과 판단을 나누는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "불명을 사건0·유해 확정·안전 보장 중 어느 것으로도 바꾸지 않는다.", "criterion": "효능 대리지표·원 안전성·비교 위해의 구분의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "안전성과 대리지표 관심 효과를 분리한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "부모 안전성은 불명이다. 간지방 감소가 있었어도 비교 안전성·임상 간질환 사건·성분별 인과 안전성을 확인한 자료는 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 비교 사건·인과·정밀성·장기 위해 결과는 미확인이다.", "missingness": "직접 비교 사건·인과·정밀성·장기 위해 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 비교 사건·인과·정밀성·장기 위해 결과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "효능과 별도 위해/임상 사건 자료" }, { "item_id": "N42", "question_type": "근거 조건", "question": "후속 자료·조건 판본·원값을 어떻게 갱신하는가?", "needed": "신원·대상·비교·단위·분모·시점·읽기/변경 사건", "role": "보완", "role_reason": "후속 자료·조건 판본·원값을 어떻게 갱신하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "제작 완료는 임상 검수/공개 발행 완료가 아니다.", "criterion": "신원·대상·비교·단위·분모·시점·읽기/변경 사건의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "선택 복합 식단의 직접 공백을 다루는 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "검토 요약을 전체 보존하고 조건 선저장·제작 동결 후 별도 적용한다. 추가 자료는 절대/비례·보정·분모·대상·비교·원값·실제 열람을 구분한 사건에 연결한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 후속 원자료·실제 열람/변경 사건은 아직 없다.", "missingness": "후속 원자료·실제 열람/변경 사건은 아직 없다.", "uncertainty": "후속 원자료·실제 열람/변경 사건은 아직 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가 자료 원본·전후 값·조건 판본 변경 기록" }, { "item_id": "N43", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 후보 이력과 현재 내용 검토 상태는 어떻게 구분하는가?", "needed": "기존 후보 이력과 제작 상태·새 단위 수", "role": "보완", "role_reason": "기존 후보 이력과 현재 내용 검토 상태는 어떻게 구분하는가?의 원 대상·비교·측정/미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "역사 원문/등록/채점기 검증 문구를 현재 임상 내용 검토·외부 열람 통과로 창작하지 않는다.", "criterion": "기존 후보 이력과 제작 상태·새 단위 수의 원 정보와 미확인·개별 성분/임상 사건 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원 질문·제작·사용자 결정을 구분한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "복합 식단 보관 요약 있음; 외부 원/직접 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "기존 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 원형 보존한다. 기존 모델·내용·질문 경계 검토를 새로 수행하지 않았으며 검토 미완료·완료 표시 거짓·새 단위0·독립 확정수 미기록을 유지한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 사용자의 후속 검수 결정과 독립성 최종수는 미확정이다.", "missingness": "사용자의 후속 검수 결정과 독립성 최종수는 미확정이다.", "uncertainty": "사용자의 후속 검수 결정과 독립성 최종수는 미확정이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사용자의 검수/변경 결정 기록" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, et al. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021;70(11):2085-2095. PMID: 33461965. PMCID: PMC8515100. DOI: 10.1136/gutjnl-2020-323106. NCT03020186.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33461965/", "report_type": "DIRECT-PLUS 복합 생활습관3군18개월 MRS 결과의 보존 보고", "existence": "서지·보관 요약 있음; 외부 원문/등록·상세는 미열람", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "study_family": "SF01", "independent_replication": "같은 시험의3군·시점·부모/형제 질문을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않음. 임상 고유 시험/참가자 총수 새 인증 없음.", "observed_result": "green-MED −38.9%, MED −19.6%, HDG −12.2%; green-MED 대 MED 체중보정 P=.035", "result_level": "18개월 복합식단 MRS 비례 변화와 green 대 MED 체중보정 P. 절대/보정 효과값·CI·각 군/하위집단 분모 미확인. 단독 성분·임상 간질환 사건 결과 아님.", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬 보관 요약", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "부모 전체 요약 확보/읽기만 의미. 외부 논문/등록 원본 확보 아님." }, { "material_type": "초록", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 인용 목록 링크만 연결. 외부 접근·내용 확인·링크 시험 미시도." }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PMCID 원 서지는 보존하되 전문 내용은 새 확보/열람하지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "NCT03020186 원 식별자 보존. 등록 버전/내용은 미열람·접근 미시도." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "중재/대조·MRS 적격·위계/위해의 원 계획 필요자료. 존재/공개 상태 미확인." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "보정/관심 효과·영상 결측·비교/하위집단의 원 계획 필요자료." }, { "material_type": "결과 표·MRS/분모/위해 기록", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "절대/비례·군/시점·기저/하위집단·유지/영상 적격·위해 원자료 필요. 새 계산 없음." }, { "material_type": "연구비·이해관계 공시", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "공공/산업 지원·자문·지원자 역할의 원 공시는 현재 미열람." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33461965/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 참고했다. 이번에 방법론 원문 내용을 새로 검토하지 않았다." } ], "status_dictionary": { "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.", "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.", "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.", "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.", "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Yaskolka Meir2021 DIRECT-PLUS의 동일 보고·시험에서 3군·18개월·부모·복합 식단·개별 성분 질문의 맥락을 연결한다. 다른 군·시점·성분을 독립시험·참가자 총수로 새로 합산하지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-15", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 43개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }