저유리당 식단 × 장기 간질환 사건—8주 MRI와 직접 근거 공백

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 기존 장기 간질환 주장을 옮기는가?필수	선택문구는 장기 간질환 사건 감소이고 원 하위등급은 ?다. 주석은 8주 대리지표 시험이 이를 측정하지 않았다는 내용이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 C 54점과 별개로 보존한다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리	자료 필요: 장기 사건의 정의·비교·기간·분모를 직접 제공하는 자료와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
2	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건장기 간질환 사건을 직접 측정했는가?필수	원 하위 주석과 한영 원고는 이 8주 대리지표 시험이 장기 간질환 사건을 측정하지 않았고 장기 임상효과가 미확정임을 명시한다. 사건 미측정을 사건 0건·위험 감소·효과 0으로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성	자료 필요: 임상 간질환 사건별 사전 정의·확인 방법·실제 사건수·군별 분모·추적기간·비교효과와 CI를 갖춘 직접 자료. 이번 조회/계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건어떤 청소년에게서 단기 결과가 나왔는가?필수	조직학적 NAFLD와 MRI-PDFF 10% 초과가 있는 11~16세 남아 40명을 1:1 배정한 시험이다. 전체 청소년·여아·성인·다른 간질환으로 적용을 확장하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	원 대상과 장기 적용 대상의 구분	자료 필요: 적격/제외 기준 전체·질환 중증도·동반질환·장기 대상별 직접 결과. MRI-PDFF 기준과 조직학적 진단을 장기 사건으로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건시험 중재는 단순한 설탕 제한 조언인가?필수	가정 전체 식품을 제공하고 유리당을 총열량의 3% 미만으로 낮춘 8주 중재였다. 전문 식단 설계·가정 식품 제공·주 2회 확인이 보관 요약에 있다. 이는 연구 중재 식별이며 식단 시행 안내가 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	가정 식품 제공을 포함한 실제 중재	자료 필요: 식품 제공·식단 설계·접촉·순응과 다른 구성요소의 원자료. 단순 조언과 동일한 효과·장기 실천을 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건실제 대조와 동반 변화는 무엇인가?필수	기존 분류 정보의 대조는 평소 식사다. 가정 식품환경과 접촉을 바꾼 고강도 중재이며 중재군 체중도 더 줄었다. 유리당 한 요소만의 효과로 인증하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분	자료 필요: 양군 실제 식품/섭취·접촉·체중·동반 행동/치료·순응 자료와 관심 효과 정의. 장기 사건의 대조 결과는 직접 미측정이다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
6	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건8주 결과와 장기 추적을 구분했는가?필수	효능 자료의 기간은 8주다. 원자료는 장기 간질환 개선과 성장기 장기 제한식 안전성을 입증하지 않는다고 구별한다. 종료 뒤 추적기간을 새로 만들지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	종료 시점과 사건 관찰 기간	자료 필요: 종료 뒤 실제 추적 계획·추적완료·사건 확인·관찰시간·탈락과 임상 결과. 8주를 장기 추적 분모로 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건단기 참가자 분모는 장기 사건 분모인가?필수	기존 근거 목록은 남아 40명, 20/20, 전원 8주 완료를 기록한다. 단기 완료는 장기 사건 관찰 완료나 장기 분석 분모를 뜻하지 않는다. 사람·가정·반복 MRI·시점을 새 참가자로 합산하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모	자료 필요: 장기 군별 위험집단·사건별 분석 분모·추적 손실/이유·분석집단. 새 탈락수·율·관찰 인년을 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건MRI-PDFF 효과의 숫자는 어느 질문의 값인가?필수	부모의 8주 MRI-PDFF 보정 군간차는 −6.23%p(95% CI −9.45~−3.02), P<.001이다. 이는 단기 간지방 대리지표의 효과이며 장기 임상 사건의 위험차/RR/HR가 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값	자료 필요: 장기 임상 사건의 별도 효과·CI·추적·분모 자료. MRI %p를 사건 위험이나 장기 치료효과로 환산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건군내 변화와 보정 군간차를 분리했는가?필수	기존 한국어 연구 설명은 간지방 25%→17%, 대조군 21%→20%와 보정 군간차 −6.23%p를 별도로 기록한다. 군내 변화로 새 비보정 차이·비율·장기 사건 효과를 계산하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	원 군별 MRI 값과 비교 추정량	자료 필요: 분석 모형·공변량·군별 추정값/분산·결측 처리와 실제 장기 비교 자료. 원숫자 보존 외 새 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건MRI와 조직학적 진단·다른 간 지표는 같은 결과인가?필수	조직학적 NAFLD는 대상 진단 맥락이고 핵심 결과는 기저 대비 8주 MRI-PDFF 간지방 변화다. 원 보존자료는 다른 영상/조직 추적·다른 간 검사·장기 임상 사건의 정량 결과를 제공하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별	자료 필요: 조직 추적·MRI 이외 검사/영상은 실제 측정항목·시점·자료별 결과를 확인할 원자료가 필요하다. 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건사전 핵심 종점은 장기 사건인가?필수	기존 근거 목록은 기저 대비 8주 MRI-PDFF 간지방 변화를 사전 핵심 MRI 종점 성공으로 기록한다. 선택 장기 사건은 직접 미측정이다. 장기 사건을 공동 1차·2차·등록 결과로 새 지정하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별	자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP의 종점 정의/시점/계층과 별도 장기 사건 연구 계획·결과. 현재 외부 미열람이다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건체중보정 민감도 결과가 장기 사건을 증명하는가?필수	중재군 체중이 더 줄었고 체중변화를 추가 보정한 민감도 분석에서도 간지방 결과가 유지됐다는 원서술이 있다. 민감도 분석의 별도 수치/CI나 유리당 단독 인과효과·장기 사건 효과를 새로 만들지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	체중 변화와 민감도 분석의 범위	자료 필요: 체중보정 모형·추정량·불확실성·공변량 시점과 장기 사건 직접 비교자료. 보정 서술만으로 교란/동반 변화가 모두 해결됐다고 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건눈가림은 어느 단계에 적용됐는가?필수	원 설계는 공개형 2기관 무작위 식품제공 시험이며 MRI 판독은 눈가림이다. 참가자/중재 제공의 눈가림 또는 장기 사건 판정 눈가림을 추가로 선언하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	공개형 중재와 MRI 판독 눈가림	자료 필요: 배정 은폐·MRI 판독·공개형 중재의 이탈·평가 절차와 장기 사건 판정 방법을 확인할 원자료. 공식 RoB 평가 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건중재 강도와 대상의 범위를 지웠는가?필수	원자료는 단순 설탕 제한 조언이나 지방간 치료로 축소하면 개입 강도와 환자군을 지운다고 설명한다. 단기 MRI 결과를 장기 간질환 관리·일상 식단의 시행 근거로 확장하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용	자료 필요: 다른 대상·실행 강도·지속 가능성별 직접 비교와 장기 임상 결과. 이번 식단·소아/청소년 관리·치료대체 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 위해정보 공백·효능표 보완단기 이상반응 서술은 무엇을 한정하는가?보완	원자료는 40명 전원 완료·연구 관련 이상반응이 보고되지 않았다고 기록한다. 성장기 청소년 장기 제한식 안전성을 판단하는 시험은 아니라고 명시한다. 이를 모든 위해 0·장기 안전성 증명으로 바꾸지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성	자료 필요: 이상반응 수집법·군별 위해 분모/관찰·사건 정의·관련성/중단 및 성장기 장기 추적. 새 위해수·율·관리법 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?필수	부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 자료 슬롯의 요약 열람은 보관 요약이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL/PMCID 존재를 외부 열람으로 승격하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	보관 요약과 외부 자료의 접근 상태	자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건등록번호가 뜻하는 것은 무엇인가?필수	원 근거 목록과 인용 목록에 NCT02513121이 있다. 번호를 보존하며 등록 내용·버전·등록시점·결과 공개·계획 일치의 이번 열람/검증은 없다. 공식 등록 URL을 추측하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람	자료 필요: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건프로토콜·SAP가 확보됐는가?필수	프로토콜/SAP의 개별 URL·보관 요약·버전/날짜는 이번 확보·열람하지 않았다. 부모의 사전 종점·과거 교차검증 서술은 역사로 보존하며 이번 새 검수라고 쓰지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯	자료 필요: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건자금·지원·저자·연구 관여를 나눴는가?필수	원 자금 정보는 Nutrition Science Initiative와 재단·학술·NIH 지원이며 부모는 독립자금으로 설명한다. 회사 자금·식품/제품 지원·직원저자·분석/설계 관여 각각의 보관 요약 대조는 이번 미실행이며 네 항목 모두 부재로 새 인증하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원	자료 필요: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건미측정·상세 미확인·무효를 구분했는가?필수	장기 사건 직접 미측정과 외부 상세 미확인은 서로 다르다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	질문별 결과/접근 상태의 이유	자료 필요: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건보고·시험·사람·측정·형제표를 분리했는가?필수	부모2983 판정과 MRI·장기사건 시트는 같은 Schwimmer2019 보고·40명 시험 맥락을 공유한다. 보고·사람·가정·반복측정·시점을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 현재 1개 보고 연결은 고유 시험/고유 참가자 인증 수가 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	서지 연결과 중복 없는 의미	자료 필요: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건별도 독립 반복의 근거가 있는가?보완	원 부모 독립 반복·독립성 축 R1/I2를 그대로 보존한다. 현재 서지와 형제표의 반복 사용을 새 독립 효능/위해 반복으로 인증하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	보고 식별과 독립 확증의 구별	자료 필요: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건하위 등급과 부모 점수·축을 보존했는가?필수	선택 하위 등급/주석은 원형 보존하고 점수/상태/평가축 부재는 미기록으로 둔다. 부모 C 54점·안전성·평가축은 부모 맥락이다. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	선택행 부재와 부모 판정의 구별	자료 필요: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건한영 원고·별도 분류 정보의 범위를 같은 원문으로 남겼는가?필수	부모 한영 원고·한영 별도 분류 정보·근거·인용 목록과 선택 하위 한영 질문·등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다. 영문 원논문이나 다른 판정을 새 대조한 것이 아니다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	한국어/영어·구조화 필드의 원형	자료 필요: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건기준일·정정·역사 확인을 분리했는가?필수	원 기준일 2026-09-07과 정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 보존한다. 과거 판정 결정 기록의 교차검증은 원 역사이며 이번 제작일/조건 적용시각·기존 내용 검토완료와 다르다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	원 기준일과 생성/적용 시점	자료 필요: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건이 직접 공백을 채우려면 무엇이 필요한가?보완	장기 사건을 직접 관찰하지 않은 MRI 시험의 단기 양성은 보존한다. 직접 공백은 장기 임상 사건 연구로 채워야 하며 다른 대리지표로 대신하지 않는다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료	자료 필요: 장기 간질환 사건의 사전 정의·실제 관찰/군별 분모·추적/탈락·비교효과/CI·청소년 장기 안전성 자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건작성과 검수·시행 안내를 구분했는가?보완	보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다. R01	보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.	제작 요청과 기존 내용 검토 담당	자료 필요: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.

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27개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-09-07
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 조직학적 NAFLD·MRI-PDFF 10% 초과의 11~16세 남아 40명; 장기 사건 대상/추적 분모 직접 미확인
성분·제형·경로: 가정 전체 식품 제공·전문 식단 설계·주 2회 확인을 포함한 저유리당 식단
용량: 원연구 식별: 유리당 총열량 3% 미만 목표·8주; 식단/청소년/간질환 관리 시행 안내 아님
비교군: 평소 식사; 다른 식품환경·체중·접촉 변화와 분리
측정 종점: 선택: 장기 간질환 사건 감소(직접 미측정); 부모: 8주 MRI-PDFF 간지방 변화
기간: 8주 시험; 장기 임상 사건의 추적/분모·직접 효과 미확인
포함하지 않는 질문: MRI-PDFF 효과를 장기 간질환 사건의 위험 감소·임상 치료효과로 전용; 조직학적 대상 진단을 치료 뒤 조직/임상 개선으로 전용; 가정 식품 제공을 단순 설탕 제한 조언·유리당 단독효과로 인증; 같은 서지/시험/사람/가정/측정/형제표를 새 독립시험/참가자로 합산; 새 계산/가상 정량/효과/CI/등급/독립인증 및 식단·소아/청소년·간질환 관리·치료대체 시행 안내

근거·출처

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R01 · Schwimmer JB, Ugalde-Nicalo P, Welsh JA, et al. Effect of a Low Free Sugar Diet vs Usual Diet on Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adolescent Boys: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(3):256-265. PMID: 30667502. PMCID: PMC6440226. DOI: 10.1001/jama.2018.20579. NCT02513121.

PubMed

자료 종류: 공개형 2기관 무작위 식품제공 시험, MRI 판독 눈가림
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록: 보정 군간차 −6.23%p(95% CI −9.45~−3.02), P<.001
기록의 수준: 원 근거 목록 부모 종점 요약; 선택 직접 종점과 다른 결과의 범위는 조건행/역할로 구별
연구 중복·독립 반복: 부모2983 판정과 MRI·장기사건 시트는 같은 Schwimmer2019 보고·40명 시험 맥락을 공유한다. 보고·사람·가정·반복측정·시점을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 서지별 임시 연결이며 실제 코호트/독립연구 관계는 기존 내용의 검토 미완료.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 전체 부모 보관 요약 보존사본	보관 요약 열람	요약 열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.
외부 초록	원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근 시험 미실행	미열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.
외부 전문	원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근 시험 미실행	미열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.
등록 원문	원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근 시험 미실행	미열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.
프로토콜·SAP	원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인	미열람; 접근 시험 미실행	미열람	원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

부모2983 판정과 MRI·장기사건 시트는 같은 Schwimmer2019 보고·40명 시험 맥락을 공유한다. 보고·사람·가정·반복측정·시점을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 서지별 임시 연결이며 실제 코호트/독립연구 관계는 기존 내용의 검토 미완료.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 장기 간질환 주장을 옮기는가?

필요한 자료·조건: 선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리
충족 기준: 선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N02 · 장기 간질환 사건을 직접 측정했는가?

필요한 자료·조건: 대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성
충족 기준: 대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N03 · 어떤 청소년에게서 단기 결과가 나왔는가?

필요한 자료·조건: 원 대상과 장기 적용 대상의 구분
충족 기준: 원 대상과 장기 적용 대상의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 대상과 장기 적용 대상의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N04 · 시험 중재는 단순한 설탕 제한 조언인가?

필요한 자료·조건: 가정 식품 제공을 포함한 실제 중재
충족 기준: 가정 식품 제공을 포함한 실제 중재의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 가정 식품 제공을 포함한 실제 중재를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N05 · 실제 대조와 동반 변화는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분
충족 기준: 평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N06 · 8주 결과와 장기 추적을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 종료 시점과 사건 관찰 기간
충족 기준: 종료 시점과 사건 관찰 기간의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 종료 시점과 사건 관찰 기간을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N07 · 단기 참가자 분모는 장기 사건 분모인가?

필요한 자료·조건: 배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모
충족 기준: 배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N08 · MRI-PDFF 효과의 숫자는 어느 질문의 값인가?

필요한 자료·조건: 원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값
충족 기준: 원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N09 · 군내 변화와 보정 군간차를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 원 군별 MRI 값과 비교 추정량
충족 기준: 원 군별 MRI 값과 비교 추정량의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 군별 MRI 값과 비교 추정량을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N10 · MRI와 조직학적 진단·다른 간 지표는 같은 결과인가?

필요한 자료·조건: 진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별
충족 기준: 진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N11 · 사전 핵심 종점은 장기 사건인가?

필요한 자료·조건: MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별
충족 기준: MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N12 · 체중보정 민감도 결과가 장기 사건을 증명하는가?

필요한 자료·조건: 체중 변화와 민감도 분석의 범위
충족 기준: 체중 변화와 민감도 분석의 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 체중 변화와 민감도 분석의 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N13 · 눈가림은 어느 단계에 적용됐는가?

필요한 자료·조건: 공개형 중재와 MRI 판독 눈가림
충족 기준: 공개형 중재와 MRI 판독 눈가림의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 공개형 중재와 MRI 판독 눈가림을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N14 · 중재 강도와 대상의 범위를 지웠는가?

필요한 자료·조건: 가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용
충족 기준: 가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N15 · 단기 이상반응 서술은 무엇을 한정하는가?

필요한 자료·조건: 연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성
충족 기준: 연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N16 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태
충족 기준: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N17 · 등록번호가 뜻하는 것은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람
충족 기준: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N18 · 프로토콜·SAP가 확보됐는가?

필요한 자료·조건: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯
충족 기준: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N19 · 자금·지원·저자·연구 관여를 나눴는가?

필요한 자료·조건: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원
충족 기준: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N20 · 미측정·상세 미확인·무효를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 질문별 결과/접근 상태의 이유
충족 기준: 질문별 결과/접근 상태의 이유의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 질문별 결과/접근 상태의 이유를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N21 · 보고·시험·사람·측정·형제표를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 서지 연결과 중복 없는 의미
충족 기준: 서지 연결과 중복 없는 의미의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 서지 연결과 중복 없는 의미를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N22 · 별도 독립 반복의 근거가 있는가?

필요한 자료·조건: 보고 식별과 독립 확증의 구별
충족 기준: 보고 식별과 독립 확증의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 보고 식별과 독립 확증의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N23 · 하위 등급과 부모 점수·축을 보존했는가?

필요한 자료·조건: 선택행 부재와 부모 판정의 구별
충족 기준: 선택행 부재와 부모 판정의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 선택행 부재와 부모 판정의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N24 · 한영 원고·별도 분류 정보의 범위를 같은 원문으로 남겼는가?

필요한 자료·조건: 한국어/영어·구조화 필드의 원형
충족 기준: 한국어/영어·구조화 필드의 원형의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 한국어/영어·구조화 필드의 원형을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N25 · 기준일·정정·역사 확인을 분리했는가?

필요한 자료·조건: 원 기준일과 생성/적용 시점
충족 기준: 원 기준일과 생성/적용 시점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 기준일과 생성/적용 시점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N26 · 이 직접 공백을 채우려면 무엇이 필요한가?

필요한 자료·조건: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료
충족 기준: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

N27 · 작성과 검수·시행 안내를 구분했는가?

필요한 자료·조건: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당
충족 기준: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-15 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-09-07은 그대로 유지했습니다.

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공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 기존 장기 간질환 주장을 옮기는가?

현재 확인 내용: 선택문구는 장기 간질환 사건 감소이고 원 하위등급은 ?다. 주석은 8주 대리지표 시험이 이를 측정하지 않았다는 내용이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 C 54점과 별개로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 장기 사건의 정의·비교·기간·분모를 직접 제공하는 자료와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리
먼저 확보할 자료: 장기 사건의 정의·비교·기간·분모를 직접 제공하는 자료와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 장기 사건의 정의·비교·기간·분모를 직접 제공하는 자료와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N02 · 장기 간질환 사건을 직접 측정했는가?

현재 확인 내용: 원 하위 주석과 한영 원고는 이 8주 대리지표 시험이 장기 간질환 사건을 측정하지 않았고 장기 임상효과가 미확정임을 명시한다. 사건 미측정을 사건 0건·위험 감소·효과 0으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 임상 간질환 사건별 사전 정의·확인 방법·실제 사건수·군별 분모·추적기간·비교효과와 CI를 갖춘 직접 자료. 이번 조회/계산 없음.
필요한 자료·조건: 대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성
먼저 확보할 자료: 임상 간질환 사건별 사전 정의·확인 방법·실제 사건수·군별 분모·추적기간·비교효과와 CI를 갖춘 직접 자료. 이번 조회/계산 없음.
추가 연구: 자료 필요: 임상 간질환 사건별 사전 정의·확인 방법·실제 사건수·군별 분모·추적기간·비교효과와 CI를 갖춘 직접 자료. 이번 조회/계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N03 · 어떤 청소년에게서 단기 결과가 나왔는가?

현재 확인 내용: 조직학적 NAFLD와 MRI-PDFF 10% 초과가 있는 11~16세 남아 40명을 1:1 배정한 시험이다. 전체 청소년·여아·성인·다른 간질환으로 적용을 확장하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 적격/제외 기준 전체·질환 중증도·동반질환·장기 대상별 직접 결과. MRI-PDFF 기준과 조직학적 진단을 장기 사건으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 대상과 장기 적용 대상의 구분
먼저 확보할 자료: 적격/제외 기준 전체·질환 중증도·동반질환·장기 대상별 직접 결과. MRI-PDFF 기준과 조직학적 진단을 장기 사건으로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 적격/제외 기준 전체·질환 중증도·동반질환·장기 대상별 직접 결과. MRI-PDFF 기준과 조직학적 진단을 장기 사건으로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원 대상과 장기 적용 대상의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 대상과 장기 적용 대상의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N04 · 시험 중재는 단순한 설탕 제한 조언인가?

현재 확인 내용: 가정 전체 식품을 제공하고 유리당을 총열량의 3% 미만으로 낮춘 8주 중재였다. 전문 식단 설계·가정 식품 제공·주 2회 확인이 보관 요약에 있다. 이는 연구 중재 식별이며 식단 시행 안내가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 식품 제공·식단 설계·접촉·순응과 다른 구성요소의 원자료. 단순 조언과 동일한 효과·장기 실천을 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 가정 식품 제공을 포함한 실제 중재
먼저 확보할 자료: 식품 제공·식단 설계·접촉·순응과 다른 구성요소의 원자료. 단순 조언과 동일한 효과·장기 실천을 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 식품 제공·식단 설계·접촉·순응과 다른 구성요소의 원자료. 단순 조언과 동일한 효과·장기 실천을 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 가정 식품 제공을 포함한 실제 중재의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 가정 식품 제공을 포함한 실제 중재를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N05 · 실제 대조와 동반 변화는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 분류 정보의 대조는 평소 식사다. 가정 식품환경과 접촉을 바꾼 고강도 중재이며 중재군 체중도 더 줄었다. 유리당 한 요소만의 효과로 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 양군 실제 식품/섭취·접촉·체중·동반 행동/치료·순응 자료와 관심 효과 정의. 장기 사건의 대조 결과는 직접 미측정이다.
필요한 자료·조건: 평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분
먼저 확보할 자료: 양군 실제 식품/섭취·접촉·체중·동반 행동/치료·순응 자료와 관심 효과 정의. 장기 사건의 대조 결과는 직접 미측정이다.
추가 연구: 자료 필요: 양군 실제 식품/섭취·접촉·체중·동반 행동/치료·순응 자료와 관심 효과 정의. 장기 사건의 대조 결과는 직접 미측정이다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N06 · 8주 결과와 장기 추적을 구분했는가?

현재 확인 내용: 효능 자료의 기간은 8주다. 원자료는 장기 간질환 개선과 성장기 장기 제한식 안전성을 입증하지 않는다고 구별한다. 종료 뒤 추적기간을 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 종료 뒤 실제 추적 계획·추적완료·사건 확인·관찰시간·탈락과 임상 결과. 8주를 장기 추적 분모로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 종료 시점과 사건 관찰 기간
먼저 확보할 자료: 종료 뒤 실제 추적 계획·추적완료·사건 확인·관찰시간·탈락과 임상 결과. 8주를 장기 추적 분모로 전용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 종료 뒤 실제 추적 계획·추적완료·사건 확인·관찰시간·탈락과 임상 결과. 8주를 장기 추적 분모로 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 종료 시점과 사건 관찰 기간의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 종료 시점과 사건 관찰 기간을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N07 · 단기 참가자 분모는 장기 사건 분모인가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록은 남아 40명, 20/20, 전원 8주 완료를 기록한다. 단기 완료는 장기 사건 관찰 완료나 장기 분석 분모를 뜻하지 않는다. 사람·가정·반복 MRI·시점을 새 참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 장기 군별 위험집단·사건별 분석 분모·추적 손실/이유·분석집단. 새 탈락수·율·관찰 인년을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모
먼저 확보할 자료: 장기 군별 위험집단·사건별 분석 분모·추적 손실/이유·분석집단. 새 탈락수·율·관찰 인년을 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 장기 군별 위험집단·사건별 분석 분모·추적 손실/이유·분석집단. 새 탈락수·율·관찰 인년을 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N08 · MRI-PDFF 효과의 숫자는 어느 질문의 값인가?

현재 확인 내용: 부모의 8주 MRI-PDFF 보정 군간차는 −6.23%p(95% CI −9.45~−3.02), P<.001이다. 이는 단기 간지방 대리지표의 효과이며 장기 임상 사건의 위험차/RR/HR가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 장기 임상 사건의 별도 효과·CI·추적·분모 자료. MRI %p를 사건 위험이나 장기 치료효과로 환산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값
먼저 확보할 자료: 장기 임상 사건의 별도 효과·CI·추적·분모 자료. MRI %p를 사건 위험이나 장기 치료효과로 환산하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 장기 임상 사건의 별도 효과·CI·추적·분모 자료. MRI %p를 사건 위험이나 장기 치료효과로 환산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

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N09 · 군내 변화와 보정 군간차를 분리했는가?

현재 확인 내용: 기존 한국어 연구 설명은 간지방 25%→17%, 대조군 21%→20%와 보정 군간차 −6.23%p를 별도로 기록한다. 군내 변화로 새 비보정 차이·비율·장기 사건 효과를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 분석 모형·공변량·군별 추정값/분산·결측 처리와 실제 장기 비교 자료. 원숫자 보존 외 새 계산 없음.
필요한 자료·조건: 원 군별 MRI 값과 비교 추정량
먼저 확보할 자료: 분석 모형·공변량·군별 추정값/분산·결측 처리와 실제 장기 비교 자료. 원숫자 보존 외 새 계산 없음.
추가 연구: 자료 필요: 분석 모형·공변량·군별 추정값/분산·결측 처리와 실제 장기 비교 자료. 원숫자 보존 외 새 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원 군별 MRI 값과 비교 추정량의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 군별 MRI 값과 비교 추정량을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N10 · MRI와 조직학적 진단·다른 간 지표는 같은 결과인가?

현재 확인 내용: 조직학적 NAFLD는 대상 진단 맥락이고 핵심 결과는 기저 대비 8주 MRI-PDFF 간지방 변화다. 원 보존자료는 다른 영상/조직 추적·다른 간 검사·장기 임상 사건의 정량 결과를 제공하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 조직 추적·MRI 이외 검사/영상은 실제 측정항목·시점·자료별 결과를 확인할 원자료가 필요하다. 미열람을 미보고로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별
먼저 확보할 자료: 조직 추적·MRI 이외 검사/영상은 실제 측정항목·시점·자료별 결과를 확인할 원자료가 필요하다. 미열람을 미보고로 단정하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 조직 추적·MRI 이외 검사/영상은 실제 측정항목·시점·자료별 결과를 확인할 원자료가 필요하다. 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N11 · 사전 핵심 종점은 장기 사건인가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록은 기저 대비 8주 MRI-PDFF 간지방 변화를 사전 핵심 MRI 종점 성공으로 기록한다. 선택 장기 사건은 직접 미측정이다. 장기 사건을 공동 1차·2차·등록 결과로 새 지정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원 등록·프로토콜·SAP의 종점 정의/시점/계층과 별도 장기 사건 연구 계획·결과. 현재 외부 미열람이다.
필요한 자료·조건: MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별
먼저 확보할 자료: 원 등록·프로토콜·SAP의 종점 정의/시점/계층과 별도 장기 사건 연구 계획·결과. 현재 외부 미열람이다.
추가 연구: 자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP의 종점 정의/시점/계층과 별도 장기 사건 연구 계획·결과. 현재 외부 미열람이다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N12 · 체중보정 민감도 결과가 장기 사건을 증명하는가?

현재 확인 내용: 중재군 체중이 더 줄었고 체중변화를 추가 보정한 민감도 분석에서도 간지방 결과가 유지됐다는 원서술이 있다. 민감도 분석의 별도 수치/CI나 유리당 단독 인과효과·장기 사건 효과를 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 체중보정 모형·추정량·불확실성·공변량 시점과 장기 사건 직접 비교자료. 보정 서술만으로 교란/동반 변화가 모두 해결됐다고 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 체중 변화와 민감도 분석의 범위
먼저 확보할 자료: 체중보정 모형·추정량·불확실성·공변량 시점과 장기 사건 직접 비교자료. 보정 서술만으로 교란/동반 변화가 모두 해결됐다고 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 체중보정 모형·추정량·불확실성·공변량 시점과 장기 사건 직접 비교자료. 보정 서술만으로 교란/동반 변화가 모두 해결됐다고 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 체중 변화와 민감도 분석의 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 체중 변화와 민감도 분석의 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N13 · 눈가림은 어느 단계에 적용됐는가?

현재 확인 내용: 원 설계는 공개형 2기관 무작위 식품제공 시험이며 MRI 판독은 눈가림이다. 참가자/중재 제공의 눈가림 또는 장기 사건 판정 눈가림을 추가로 선언하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 배정 은폐·MRI 판독·공개형 중재의 이탈·평가 절차와 장기 사건 판정 방법을 확인할 원자료. 공식 RoB 평가 없음.
필요한 자료·조건: 공개형 중재와 MRI 판독 눈가림
먼저 확보할 자료: 배정 은폐·MRI 판독·공개형 중재의 이탈·평가 절차와 장기 사건 판정 방법을 확인할 원자료. 공식 RoB 평가 없음.
추가 연구: 자료 필요: 배정 은폐·MRI 판독·공개형 중재의 이탈·평가 절차와 장기 사건 판정 방법을 확인할 원자료. 공식 RoB 평가 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 공개형 중재와 MRI 판독 눈가림의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 공개형 중재와 MRI 판독 눈가림을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N14 · 중재 강도와 대상의 범위를 지웠는가?

현재 확인 내용: 원자료는 단순 설탕 제한 조언이나 지방간 치료로 축소하면 개입 강도와 환자군을 지운다고 설명한다. 단기 MRI 결과를 장기 간질환 관리·일상 식단의 시행 근거로 확장하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 다른 대상·실행 강도·지속 가능성별 직접 비교와 장기 임상 결과. 이번 식단·소아/청소년 관리·치료대체 안내 없음.
필요한 자료·조건: 가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용
먼저 확보할 자료: 다른 대상·실행 강도·지속 가능성별 직접 비교와 장기 임상 결과. 이번 식단·소아/청소년 관리·치료대체 안내 없음.
추가 연구: 자료 필요: 다른 대상·실행 강도·지속 가능성별 직접 비교와 장기 임상 결과. 이번 식단·소아/청소년 관리·치료대체 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N15 · 단기 이상반응 서술은 무엇을 한정하는가?

현재 확인 내용: 원자료는 40명 전원 완료·연구 관련 이상반응이 보고되지 않았다고 기록한다. 성장기 청소년 장기 제한식 안전성을 판단하는 시험은 아니라고 명시한다. 이를 모든 위해 0·장기 안전성 증명으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 이상반응 수집법·군별 위해 분모/관찰·사건 정의·관련성/중단 및 성장기 장기 추적. 새 위해수·율·관리법 없음.
필요한 자료·조건: 연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성
먼저 확보할 자료: 이상반응 수집법·군별 위해 분모/관찰·사건 정의·관련성/중단 및 성장기 장기 추적. 새 위해수·율·관리법 없음.
추가 연구: 자료 필요: 이상반응 수집법·군별 위해 분모/관찰·사건 정의·관련성/중단 및 성장기 장기 추적. 새 위해수·율·관리법 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N16 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 자료 슬롯의 요약 열람은 보관 요약이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL/PMCID 존재를 외부 열람으로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태
먼저 확보할 자료: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음.
추가 연구: 자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 자료의 접근 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N17 · 등록번호가 뜻하는 것은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 근거 목록과 인용 목록에 NCT02513121이 있다. 번호를 보존하며 등록 내용·버전·등록시점·결과 공개·계획 일치의 이번 열람/검증은 없다. 공식 등록 URL을 추측하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람
먼저 확보할 자료: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N18 · 프로토콜·SAP가 확보됐는가?

현재 확인 내용: 프로토콜/SAP의 개별 URL·보관 요약·버전/날짜는 이번 확보·열람하지 않았다. 부모의 사전 종점·과거 교차검증 서술은 역사로 보존하며 이번 새 검수라고 쓰지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다.
필요한 자료·조건: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯
먼저 확보할 자료: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다.
추가 연구: 자료 필요: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N19 · 자금·지원·저자·연구 관여를 나눴는가?

현재 확인 내용: 원 자금 정보는 Nutrition Science Initiative와 재단·학술·NIH 지원이며 부모는 독립자금으로 설명한다. 회사 자금·식품/제품 지원·직원저자·분석/설계 관여 각각의 보관 요약 대조는 이번 미실행이며 네 항목 모두 부재로 새 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원
먼저 확보할 자료: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N20 · 미측정·상세 미확인·무효를 구분했는가?

현재 확인 내용: 장기 사건 직접 미측정과 외부 상세 미확인은 서로 다르다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다.
필요한 자료·조건: 질문별 결과/접근 상태의 이유
먼저 확보할 자료: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 질문별 결과/접근 상태의 이유의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 질문별 결과/접근 상태의 이유를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N21 · 보고·시험·사람·측정·형제표를 분리했는가?

현재 확인 내용: 부모2983 판정과 MRI·장기사건 시트는 같은 Schwimmer2019 보고·40명 시험 맥락을 공유한다. 보고·사람·가정·반복측정·시점을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 현재 1개 보고 연결은 고유 시험/고유 참가자 인증 수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
필요한 자료·조건: 서지 연결과 중복 없는 의미
먼저 확보할 자료: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.
추가 연구: 자료 필요: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 서지 연결과 중복 없는 의미의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 서지 연결과 중복 없는 의미를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N22 · 별도 독립 반복의 근거가 있는가?

현재 확인 내용: 원 부모 독립 반복·독립성 축 R1/I2를 그대로 보존한다. 현재 서지와 형제표의 반복 사용을 새 독립 효능/위해 반복으로 인증하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음.
필요한 자료·조건: 보고 식별과 독립 확증의 구별
먼저 확보할 자료: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음.
추가 연구: 자료 필요: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 보고 식별과 독립 확증의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 보고 식별과 독립 확증의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N23 · 하위 등급과 부모 점수·축을 보존했는가?

현재 확인 내용: 선택 하위 등급/주석은 원형 보존하고 점수/상태/평가축 부재는 미기록으로 둔다. 부모 C 54점·안전성·평가축은 부모 맥락이다. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택행 부재와 부모 판정의 구별
먼저 확보할 자료: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 선택행 부재와 부모 판정의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 선택행 부재와 부모 판정의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N24 · 한영 원고·별도 분류 정보의 범위를 같은 원문으로 남겼는가?

현재 확인 내용: 부모 한영 원고·한영 별도 분류 정보·근거·인용 목록과 선택 하위 한영 질문·등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다. 영문 원논문이나 다른 판정을 새 대조한 것이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다.
필요한 자료·조건: 한국어/영어·구조화 필드의 원형
먼저 확보할 자료: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 한국어/영어·구조화 필드의 원형의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 한국어/영어·구조화 필드의 원형을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N25 · 기준일·정정·역사 확인을 분리했는가?

현재 확인 내용: 원 기준일 2026-09-07과 정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 보존한다. 과거 판정 결정 기록의 교차검증은 원 역사이며 이번 제작일/조건 적용시각·기존 내용 검토완료와 다르다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원 기준일과 생성/적용 시점
먼저 확보할 자료: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료 필요: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 원 기준일과 생성/적용 시점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 기준일과 생성/적용 시점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N26 · 이 직접 공백을 채우려면 무엇이 필요한가?

현재 확인 내용: 장기 사건을 직접 관찰하지 않은 MRI 시험의 단기 양성은 보존한다. 직접 공백은 장기 임상 사건 연구로 채워야 하며 다른 대리지표로 대신하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 장기 간질환 사건의 사전 정의·실제 관찰/군별 분모·추적/탈락·비교효과/CI·청소년 장기 안전성 자료.
필요한 자료·조건: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료
먼저 확보할 자료: 장기 간질환 사건의 사전 정의·실제 관찰/군별 분모·추적/탈락·비교효과/CI·청소년 장기 안전성 자료.
추가 연구: 자료 필요: 장기 간질환 사건의 사전 정의·실제 관찰/군별 분모·추적/탈락·비교효과/CI·청소년 장기 안전성 자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N27 · 작성과 검수·시행 안내를 구분했는가?

현재 확인 내용: 보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당
먼저 확보할 자료: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다.
추가 연구: 자료 필요: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유: 제작 요청과 기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외: 단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.
참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01