{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2983-s1", "verdict_number": "2983", "title": "저유리당 식단 × 장기 간질환 사건—8주 MRI와 직접 근거 공백", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-15", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-09-07", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "조직학적 NAFLD·MRI-PDFF 10% 초과의 11~16세 남아 40명; 장기 사건 대상/추적 분모 직접 미확인", "intervention": "가정 전체 식품 제공·전문 식단 설계·주 2회 확인을 포함한 저유리당 식단", "dose": "원연구 식별: 유리당 총열량 3% 미만 목표·8주; 식단/청소년/간질환 관리 시행 안내 아님", "comparator": "평소 식사; 다른 식품환경·체중·접촉 변화와 분리", "endpoint": "선택: 장기 간질환 사건 감소(직접 미측정); 부모: 8주 MRI-PDFF 간지방 변화", "duration": "8주 시험; 장기 임상 사건의 추적/분모·직접 효과 미확인", "excluded_extensions": [ "MRI-PDFF 효과를 장기 간질환 사건의 위험 감소·임상 치료효과로 전용", "조직학적 대상 진단을 치료 뒤 조직/임상 개선으로 전용", "가정 식품 제공을 단순 설탕 제한 조언·유리당 단독효과로 인증", "같은 서지/시험/사람/가정/측정/형제표를 새 독립시험/참가자로 합산", "새 계산/가상 정량/효과/CI/등급/독립인증 및 식단·소아/청소년·간질환 관리·치료대체 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 기존 장기 간질환 주장을 옮기는가?", "needed": "선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리", "role": "필수", "role_reason": "선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 장기 사건의 정의·비교·기간·분모를 직접 제공하는 자료와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "선택문구는 장기 간질환 사건 감소이고 원 하위등급은 ?다. 주석은 8주 대리지표 시험이 이를 측정하지 않았다는 내용이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 C 54점과 별개로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "장기 사건의 정의·비교·기간·분모를 직접 제공하는 자료와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 사건의 정의·비교·기간·분모를 직접 제공하는 자료와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "장기 간질환 사건을 직접 측정했는가?", "needed": "대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성", "role": "필수", "role_reason": "대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 임상 간질환 사건별 사전 정의·확인 방법·실제 사건수·군별 분모·추적기간·비교효과와 CI를 갖춘 직접 자료. 이번 조회/계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "원 하위 주석과 한영 원고는 이 8주 대리지표 시험이 장기 간질환 사건을 측정하지 않았고 장기 임상효과가 미확정임을 명시한다. 사건 미측정을 사건 0건·위험 감소·효과 0으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "임상 간질환 사건별 사전 정의·확인 방법·실제 사건수·군별 분모·추적기간·비교효과와 CI를 갖춘 직접 자료. 이번 조회/계산 없음.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "임상 간질환 사건별 사전 정의·확인 방법·실제 사건수·군별 분모·추적기간·비교효과와 CI를 갖춘 직접 자료. 이번 조회/계산 없음." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "어떤 청소년에게서 단기 결과가 나왔는가?", "needed": "원 대상과 장기 적용 대상의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원 대상과 장기 적용 대상의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "원 대상과 장기 적용 대상의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 적격/제외 기준 전체·질환 중증도·동반질환·장기 대상별 직접 결과. MRI-PDFF 기준과 조직학적 진단을 장기 사건으로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "조직학적 NAFLD와 MRI-PDFF 10% 초과가 있는 11~16세 남아 40명을 1:1 배정한 시험이다. 전체 청소년·여아·성인·다른 간질환으로 적용을 확장하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "적격/제외 기준 전체·질환 중증도·동반질환·장기 대상별 직접 결과. MRI-PDFF 기준과 조직학적 진단을 장기 사건으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격/제외 기준 전체·질환 중증도·동반질환·장기 대상별 직접 결과. MRI-PDFF 기준과 조직학적 진단을 장기 사건으로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "시험 중재는 단순한 설탕 제한 조언인가?", "needed": "가정 식품 제공을 포함한 실제 중재", "role": "필수", "role_reason": "가정 식품 제공을 포함한 실제 중재를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "가정 식품 제공을 포함한 실제 중재의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 식품 제공·식단 설계·접촉·순응과 다른 구성요소의 원자료. 단순 조언과 동일한 효과·장기 실천을 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "가정 전체 식품을 제공하고 유리당을 총열량의 3% 미만으로 낮춘 8주 중재였다. 전문 식단 설계·가정 식품 제공·주 2회 확인이 보관 요약에 있다. 이는 연구 중재 식별이며 식단 시행 안내가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "식품 제공·식단 설계·접촉·순응과 다른 구성요소의 원자료. 단순 조언과 동일한 효과·장기 실천을 인증하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "식품 제공·식단 설계·접촉·순응과 다른 구성요소의 원자료. 단순 조언과 동일한 효과·장기 실천을 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 대조와 동반 변화는 무엇인가?", "needed": "평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분", "role": "필수", "role_reason": "평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 양군 실제 식품/섭취·접촉·체중·동반 행동/치료·순응 자료와 관심 효과 정의. 장기 사건의 대조 결과는 직접 미측정이다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "기존 분류 정보의 대조는 평소 식사다. 가정 식품환경과 접촉을 바꾼 고강도 중재이며 중재군 체중도 더 줄었다. 유리당 한 요소만의 효과로 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "양군 실제 식품/섭취·접촉·체중·동반 행동/치료·순응 자료와 관심 효과 정의. 장기 사건의 대조 결과는 직접 미측정이다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "양군 실제 식품/섭취·접촉·체중·동반 행동/치료·순응 자료와 관심 효과 정의. 장기 사건의 대조 결과는 직접 미측정이다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "8주 결과와 장기 추적을 구분했는가?", "needed": "종료 시점과 사건 관찰 기간", "role": "필수", "role_reason": "종료 시점과 사건 관찰 기간을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "종료 시점과 사건 관찰 기간의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 종료 뒤 실제 추적 계획·추적완료·사건 확인·관찰시간·탈락과 임상 결과. 8주를 장기 추적 분모로 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "효능 자료의 기간은 8주다. 원자료는 장기 간질환 개선과 성장기 장기 제한식 안전성을 입증하지 않는다고 구별한다. 종료 뒤 추적기간을 새로 만들지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "종료 뒤 실제 추적 계획·추적완료·사건 확인·관찰시간·탈락과 임상 결과. 8주를 장기 추적 분모로 전용하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종료 뒤 실제 추적 계획·추적완료·사건 확인·관찰시간·탈락과 임상 결과. 8주를 장기 추적 분모로 전용하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "단기 참가자 분모는 장기 사건 분모인가?", "needed": "배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모", "role": "필수", "role_reason": "배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 장기 군별 위험집단·사건별 분석 분모·추적 손실/이유·분석집단. 새 탈락수·율·관찰 인년을 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "기존 근거 목록은 남아 40명, 20/20, 전원 8주 완료를 기록한다. 단기 완료는 장기 사건 관찰 완료나 장기 분석 분모를 뜻하지 않는다. 사람·가정·반복 MRI·시점을 새 참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "장기 군별 위험집단·사건별 분석 분모·추적 손실/이유·분석집단. 새 탈락수·율·관찰 인년을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 군별 위험집단·사건별 분석 분모·추적 손실/이유·분석집단. 새 탈락수·율·관찰 인년을 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "MRI-PDFF 효과의 숫자는 어느 질문의 값인가?", "needed": "원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값", "role": "필수", "role_reason": "원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 장기 임상 사건의 별도 효과·CI·추적·분모 자료. MRI %p를 사건 위험이나 장기 치료효과로 환산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "부모의 8주 MRI-PDFF 보정 군간차는 −6.23%p(95% CI −9.45~−3.02), P<.001이다. 이는 단기 간지방 대리지표의 효과이며 장기 임상 사건의 위험차/RR/HR가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "장기 임상 사건의 별도 효과·CI·추적·분모 자료. MRI %p를 사건 위험이나 장기 치료효과로 환산하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 임상 사건의 별도 효과·CI·추적·분모 자료. MRI %p를 사건 위험이나 장기 치료효과로 환산하지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "군내 변화와 보정 군간차를 분리했는가?", "needed": "원 군별 MRI 값과 비교 추정량", "role": "필수", "role_reason": "원 군별 MRI 값과 비교 추정량을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "원 군별 MRI 값과 비교 추정량의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 분석 모형·공변량·군별 추정값/분산·결측 처리와 실제 장기 비교 자료. 원숫자 보존 외 새 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "기존 한국어 연구 설명은 간지방 25%→17%, 대조군 21%→20%와 보정 군간차 −6.23%p를 별도로 기록한다. 군내 변화로 새 비보정 차이·비율·장기 사건 효과를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "분석 모형·공변량·군별 추정값/분산·결측 처리와 실제 장기 비교 자료. 원숫자 보존 외 새 계산 없음.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분석 모형·공변량·군별 추정값/분산·결측 처리와 실제 장기 비교 자료. 원숫자 보존 외 새 계산 없음." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "MRI와 조직학적 진단·다른 간 지표는 같은 결과인가?", "needed": "진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별", "role": "필수", "role_reason": "진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 조직 추적·MRI 이외 검사/영상은 실제 측정항목·시점·자료별 결과를 확인할 원자료가 필요하다. 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "조직학적 NAFLD는 대상 진단 맥락이고 핵심 결과는 기저 대비 8주 MRI-PDFF 간지방 변화다. 원 보존자료는 다른 영상/조직 추적·다른 간 검사·장기 임상 사건의 정량 결과를 제공하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "조직 추적·MRI 이외 검사/영상은 실제 측정항목·시점·자료별 결과를 확인할 원자료가 필요하다. 미열람을 미보고로 단정하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "조직 추적·MRI 이외 검사/영상은 실제 측정항목·시점·자료별 결과를 확인할 원자료가 필요하다. 미열람을 미보고로 단정하지 않는다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 핵심 종점은 장기 사건인가?", "needed": "MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별", "role": "필수", "role_reason": "MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP의 종점 정의/시점/계층과 별도 장기 사건 연구 계획·결과. 현재 외부 미열람이다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "기존 근거 목록은 기저 대비 8주 MRI-PDFF 간지방 변화를 사전 핵심 MRI 종점 성공으로 기록한다. 선택 장기 사건은 직접 미측정이다. 장기 사건을 공동 1차·2차·등록 결과로 새 지정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "원 등록·프로토콜·SAP의 종점 정의/시점/계층과 별도 장기 사건 연구 계획·결과. 현재 외부 미열람이다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 등록·프로토콜·SAP의 종점 정의/시점/계층과 별도 장기 사건 연구 계획·결과. 현재 외부 미열람이다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "체중보정 민감도 결과가 장기 사건을 증명하는가?", "needed": "체중 변화와 민감도 분석의 범위", "role": "필수", "role_reason": "체중 변화와 민감도 분석의 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "체중 변화와 민감도 분석의 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 체중보정 모형·추정량·불확실성·공변량 시점과 장기 사건 직접 비교자료. 보정 서술만으로 교란/동반 변화가 모두 해결됐다고 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "중재군 체중이 더 줄었고 체중변화를 추가 보정한 민감도 분석에서도 간지방 결과가 유지됐다는 원서술이 있다. 민감도 분석의 별도 수치/CI나 유리당 단독 인과효과·장기 사건 효과를 새로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "체중보정 모형·추정량·불확실성·공변량 시점과 장기 사건 직접 비교자료. 보정 서술만으로 교란/동반 변화가 모두 해결됐다고 인증하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "체중보정 모형·추정량·불확실성·공변량 시점과 장기 사건 직접 비교자료. 보정 서술만으로 교란/동반 변화가 모두 해결됐다고 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림은 어느 단계에 적용됐는가?", "needed": "공개형 중재와 MRI 판독 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "공개형 중재와 MRI 판독 눈가림을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "공개형 중재와 MRI 판독 눈가림의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 배정 은폐·MRI 판독·공개형 중재의 이탈·평가 절차와 장기 사건 판정 방법을 확인할 원자료. 공식 RoB 평가 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "원 설계는 공개형 2기관 무작위 식품제공 시험이며 MRI 판독은 눈가림이다. 참가자/중재 제공의 눈가림 또는 장기 사건 판정 눈가림을 추가로 선언하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "배정 은폐·MRI 판독·공개형 중재의 이탈·평가 절차와 장기 사건 판정 방법을 확인할 원자료. 공식 RoB 평가 없음.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 은폐·MRI 판독·공개형 중재의 이탈·평가 절차와 장기 사건 판정 방법을 확인할 원자료. 공식 RoB 평가 없음." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "중재 강도와 대상의 범위를 지웠는가?", "needed": "가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용", "role": "필수", "role_reason": "가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 다른 대상·실행 강도·지속 가능성별 직접 비교와 장기 임상 결과. 이번 식단·소아/청소년 관리·치료대체 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "원자료는 단순 설탕 제한 조언이나 지방간 치료로 축소하면 개입 강도와 환자군을 지운다고 설명한다. 단기 MRI 결과를 장기 간질환 관리·일상 식단의 시행 근거로 확장하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "다른 대상·실행 강도·지속 가능성별 직접 비교와 장기 임상 결과. 이번 식단·소아/청소년 관리·치료대체 안내 없음.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 대상·실행 강도·지속 가능성별 직접 비교와 장기 임상 결과. 이번 식단·소아/청소년 관리·치료대체 안내 없음." }, { "item_id": "N15", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "단기 이상반응 서술은 무엇을 한정하는가?", "needed": "연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성", "role": "보완", "role_reason": "연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 수집법·군별 위해 분모/관찰·사건 정의·관련성/중단 및 성장기 장기 추적. 새 위해수·율·관리법 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "원자료는 40명 전원 완료·연구 관련 이상반응이 보고되지 않았다고 기록한다. 성장기 청소년 장기 제한식 안전성을 판단하는 시험은 아니라고 명시한다. 이를 모든 위해 0·장기 안전성 증명으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "이상반응 수집법·군별 위해 분모/관찰·사건 정의·관련성/중단 및 성장기 장기 추적. 새 위해수·율·관리법 없음.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상반응 수집법·군별 위해 분모/관찰·사건 정의·관련성/중단 및 성장기 장기 추적. 새 위해수·율·관리법 없음." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?", "needed": "보관 요약과 외부 자료의 접근 상태", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약과 외부 자료의 접근 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "보관 요약과 외부 자료의 접근 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 자료 슬롯의 요약 열람은 보관 요약이며 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL/PMCID 존재를 외부 열람으로 승격하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "등록번호가 뜻하는 것은 무엇인가?", "needed": "서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람", "role": "필수", "role_reason": "서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "원 근거 목록과 인용 목록에 NCT02513121이 있다. 번호를 보존하며 등록 내용·버전·등록시점·결과 공개·계획 일치의 이번 열람/검증은 없다. 공식 등록 URL을 추측하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "프로토콜·SAP가 확보됐는가?", "needed": "사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯", "role": "필수", "role_reason": "사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "프로토콜/SAP의 개별 URL·보관 요약·버전/날짜는 이번 확보·열람하지 않았다. 부모의 사전 종점·과거 교차검증 서술은 역사로 보존하며 이번 새 검수라고 쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "자금·지원·저자·연구 관여를 나눴는가?", "needed": "회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원", "role": "필수", "role_reason": "회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "원 자금 정보는 Nutrition Science Initiative와 재단·학술·NIH 지원이며 부모는 독립자금으로 설명한다. 회사 자금·식품/제품 지원·직원저자·분석/설계 관여 각각의 보관 요약 대조는 이번 미실행이며 네 항목 모두 부재로 새 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "미측정·상세 미확인·무효를 구분했는가?", "needed": "질문별 결과/접근 상태의 이유", "role": "필수", "role_reason": "질문별 결과/접근 상태의 이유를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "질문별 결과/접근 상태의 이유의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "장기 사건 직접 미측정과 외부 상세 미확인은 서로 다르다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "보고·시험·사람·측정·형제표를 분리했는가?", "needed": "서지 연결과 중복 없는 의미", "role": "필수", "role_reason": "서지 연결과 중복 없는 의미를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "서지 연결과 중복 없는 의미의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "부모2983 판정과 MRI·장기사건 시트는 같은 Schwimmer2019 보고·40명 시험 맥락을 공유한다. 보고·사람·가정·반복측정·시점을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 현재 1개 보고 연결은 고유 시험/고유 참가자 인증 수가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "별도 독립 반복의 근거가 있는가?", "needed": "보고 식별과 독립 확증의 구별", "role": "보완", "role_reason": "보고 식별과 독립 확증의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "보고 식별과 독립 확증의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "원 부모 독립 반복·독립성 축 R1/I2를 그대로 보존한다. 현재 서지와 형제표의 반복 사용을 새 독립 효능/위해 반복으로 인증하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 등급과 부모 점수·축을 보존했는가?", "needed": "선택행 부재와 부모 판정의 구별", "role": "필수", "role_reason": "선택행 부재와 부모 판정의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "선택행 부재와 부모 판정의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "선택 하위 등급/주석은 원형 보존하고 점수/상태/평가축 부재는 미기록으로 둔다. 부모 C 54점·안전성·평가축은 부모 맥락이다. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "한영 원고·별도 분류 정보의 범위를 같은 원문으로 남겼는가?", "needed": "한국어/영어·구조화 필드의 원형", "role": "필수", "role_reason": "한국어/영어·구조화 필드의 원형을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "한국어/영어·구조화 필드의 원형의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "부모 한영 원고·한영 별도 분류 정보·근거·인용 목록과 선택 하위 한영 질문·등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다. 영문 원논문이나 다른 판정을 새 대조한 것이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "기준일·정정·역사 확인을 분리했는가?", "needed": "원 기준일과 생성/적용 시점", "role": "필수", "role_reason": "원 기준일과 생성/적용 시점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "원 기준일과 생성/적용 시점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "원 기준일 2026-09-07과 정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열을 보존한다. 과거 판정 결정 기록의 교차검증은 원 역사이며 이번 제작일/조건 적용시각·기존 내용 검토완료와 다르다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "이 직접 공백을 채우려면 무엇이 필요한가?", "needed": "질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료", "role": "보완", "role_reason": "질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 장기 간질환 사건의 사전 정의·실제 관찰/군별 분모·추적/탈락·비교효과/CI·청소년 장기 안전성 자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "장기 사건을 직접 관찰하지 않은 MRI 시험의 단기 양성은 보존한다. 직접 공백은 장기 임상 사건 연구로 채워야 하며 다른 대리지표로 대신하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "장기 간질환 사건의 사전 정의·실제 관찰/군별 분모·추적/탈락·비교효과/CI·청소년 장기 안전성 자료.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 간질환 사건의 사전 정의·실제 관찰/군별 분모·추적/탈락·비교효과/CI·청소년 장기 안전성 자료." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "작성과 검수·시행 안내를 구분했는가?", "needed": "제작 요청과 기존 내용 검토 담당", "role": "보완", "role_reason": "제작 요청과 기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.", "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.", "criterion": "제작 요청과 기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.", "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조", "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님", "proposed_research": "자료 필요: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "원 부모 보관 요약 표시기록 보존; 외부 상세 자료 공개/확보/실제 열람은 별도 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람", "observation": "보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 선택/부모 자료와 보고를 구별한 제작 관찰. 상세 원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수 통과/임상 인증 아님.", "missingness": "기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다.", "uncertainty": "외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원 등급/점수/평가축과 역사 확인/독립성 서술을 새 판정/인증으로 올리지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Schwimmer JB, Ugalde-Nicalo P, Welsh JA, et al. Effect of a Low Free Sugar Diet vs Usual Diet on Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Adolescent Boys: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;321(3):256-265. PMID: 30667502. PMCID: PMC6440226. DOI: 10.1001/jama.2018.20579. NCT02513121.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30667502/", "report_type": "공개형 2기관 무작위 식품제공 시험, MRI 판독 눈가림", "existence": "원 인용 목록에 보고 서지 존재; 외부 공개/접근 상태 미확인", "acquired_read": "보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": "기존 내용의 검토 미완료; 서지/형제표를 고유 시험수·독립 반복으로 인증하지 않음", "observed_result": "보정 군간차 −6.23%p(95% CI −9.45~−3.02), P<.001", "result_level": "원 근거 목록 부모 종점 요약; 선택 직접 종점과 다른 결과의 범위는 조건행/역할로 구별", "source_evidence_date": "2026-09-07", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬 전체 부모 보관 요약 보존사본", "access_status": "보관 요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인", "access_status": "미열람; 접근 시험 미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인", "access_status": "미열람; 접근 시험 미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음." }, { "material_type": "등록 원문", "public_status": "원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인", "access_status": "미열람; 접근 시험 미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음." }, { "material_type": "프로토콜·SAP", "public_status": "원 식별자/서지 또는 필요 자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인", "access_status": "미열람; 접근 시험 미실행", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-09-07", "qualification": "원 PubMed URL/PMCID/등록번호만 보존; 새 외부 열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 전문/등록 URL 추정 없음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30667502/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료", "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "부모2983 판정과 MRI·장기사건 시트는 같은 Schwimmer2019 보고·40명 시험 맥락을 공유한다. 보고·사람·가정·반복측정·시점을 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 서지별 임시 연결이며 실제 코호트/독립연구 관계는 기존 내용의 검토 미완료." }, "history": [ { "date": "2026-10-15", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 27개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }