{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "저유리당 식단 × 장기 간질환 사건—8주 MRI와 직접 근거 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 장기 간질환 주장을 옮기는가?",
      "needed": "선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "선택 하위문구·등급·부모 대리지표의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 사건의 정의·비교·기간·분모를 직접 제공하는 자료와 사용자 경계 검수. 부모 점수를 하위 점수로 채우지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "장기 간질환 사건을 직접 측정했는가?",
      "needed": "대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "대리지표와 임상 간질환 사건의 직접성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 임상 간질환 사건별 사전 정의·확인 방법·실제 사건수·군별 분모·추적기간·비교효과와 CI를 갖춘 직접 자료. 이번 조회/계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 청소년에게서 단기 결과가 나왔는가?",
      "needed": "원 대상과 장기 적용 대상의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 대상과 장기 적용 대상의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "원 대상과 장기 적용 대상의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 적격/제외 기준 전체·질환 중증도·동반질환·장기 대상별 직접 결과. MRI-PDFF 기준과 조직학적 진단을 장기 사건으로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험 중재는 단순한 설탕 제한 조언인가?",
      "needed": "가정 식품 제공을 포함한 실제 중재",
      "role": "필수",
      "role_reason": "가정 식품 제공을 포함한 실제 중재를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "가정 식품 제공을 포함한 실제 중재의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 식품 제공·식단 설계·접촉·순응과 다른 구성요소의 원자료. 단순 조언과 동일한 효과·장기 실천을 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 대조와 동반 변화는 무엇인가?",
      "needed": "평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "평소 식사 대조 및 식품환경·체중의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 양군 실제 식품/섭취·접촉·체중·동반 행동/치료·순응 자료와 관심 효과 정의. 장기 사건의 대조 결과는 직접 미측정이다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "8주 결과와 장기 추적을 구분했는가?",
      "needed": "종료 시점과 사건 관찰 기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "종료 시점과 사건 관찰 기간을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "종료 시점과 사건 관찰 기간의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 종료 뒤 실제 추적 계획·추적완료·사건 확인·관찰시간·탈락과 임상 결과. 8주를 장기 추적 분모로 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단기 참가자 분모는 장기 사건 분모인가?",
      "needed": "배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "배정·완료·종점별 분석·장기 추적 분모의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 군별 위험집단·사건별 분석 분모·추적 손실/이유·분석집단. 새 탈락수·율·관찰 인년을 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MRI-PDFF 효과의 숫자는 어느 질문의 값인가?",
      "needed": "원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "원 MRI-PDFF 보정 군간차·CI·P값의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 임상 사건의 별도 효과·CI·추적·분모 자료. MRI %p를 사건 위험이나 장기 치료효과로 환산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군내 변화와 보정 군간차를 분리했는가?",
      "needed": "원 군별 MRI 값과 비교 추정량",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 군별 MRI 값과 비교 추정량을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "원 군별 MRI 값과 비교 추정량의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 분석 모형·공변량·군별 추정값/분산·결측 처리와 실제 장기 비교 자료. 원숫자 보존 외 새 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "MRI와 조직학적 진단·다른 간 지표는 같은 결과인가?",
      "needed": "진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "진단·영상 대리지표·임상 결과의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 조직 추적·MRI 이외 검사/영상은 실제 측정항목·시점·자료별 결과를 확인할 원자료가 필요하다. 미열람을 미보고로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사전 핵심 종점은 장기 사건인가?",
      "needed": "MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "MRI 사전 종점과 장기 사건 계획의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 등록·프로토콜·SAP의 종점 정의/시점/계층과 별도 장기 사건 연구 계획·결과. 현재 외부 미열람이다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "체중보정 민감도 결과가 장기 사건을 증명하는가?",
      "needed": "체중 변화와 민감도 분석의 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "체중 변화와 민감도 분석의 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "체중 변화와 민감도 분석의 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 체중보정 모형·추정량·불확실성·공변량 시점과 장기 사건 직접 비교자료. 보정 서술만으로 교란/동반 변화가 모두 해결됐다고 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "눈가림은 어느 단계에 적용됐는가?",
      "needed": "공개형 중재와 MRI 판독 눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공개형 중재와 MRI 판독 눈가림을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "공개형 중재와 MRI 판독 눈가림의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 배정 은폐·MRI 판독·공개형 중재의 이탈·평가 절차와 장기 사건 판정 방법을 확인할 원자료. 공식 RoB 평가 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중재 강도와 대상의 범위를 지웠는가?",
      "needed": "가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "가정 식품환경·청소년 남아에 한정된 적용의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 다른 대상·실행 강도·지속 가능성별 직접 비교와 장기 임상 결과. 이번 식단·소아/청소년 관리·치료대체 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "단기 이상반응 서술은 무엇을 한정하는가?",
      "needed": "연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성",
      "role": "보완",
      "role_reason": "연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "연구 관련 이상반응과 성장기 장기 안전성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 이상반응 수집법·군별 위해 분모/관찰·사건 정의·관련성/중단 및 성장기 장기 추적. 새 위해수·율·관리법 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과 외부 자료의 접근 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과 외부 자료의 접근 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "보관 요약과 외부 자료의 접근 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 외부 자료 확보·열람 범위·버전/날짜를 사용자가 기록할 자료. 이번 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록번호가 뜻하는 것은 무엇인가?",
      "needed": "서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "서지/근거의 등록 식별자와 실제 등록 열람의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 등록의 실제 버전·타임라인·원 계획/결과와 보고 연결을 확인할 자료. 외부 미열람을 등록 부재로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "프로토콜·SAP가 확보됐는가?",
      "needed": "사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "사전 계획·변경·분석 자료의 별도 슬롯의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 원 프로토콜·SAP·수정 이력·공개시점·전체 종점/모형/분모/결측 계획. 별도 자료 추가와 조건/판정 변경을 구분한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "자금·지원·저자·연구 관여를 나눴는가?",
      "needed": "회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "회사 관여 네 항목과 공적/학술 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 자금 출처·식품/기기 지원·직원/임원 저자·설계/분석/자료통제·이해상충의 개별 원문. 원 독립성 축을 새 독립성 인증으로 사용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "미측정·상세 미확인·무효를 구분했는가?",
      "needed": "질문별 결과/접근 상태의 이유",
      "role": "필수",
      "role_reason": "질문별 결과/접근 상태의 이유를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "질문별 결과/접근 상태의 이유의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 직접 측정 여부·원표·분석 계획·자료 접근을 확인할 자료. 미열람=미보고·연구0·효과0으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·시험·사람·측정·형제표를 분리했는가?",
      "needed": "서지 연결과 중복 없는 의미",
      "role": "필수",
      "role_reason": "서지 연결과 중복 없는 의미를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "서지 연결과 중복 없는 의미의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 연구/보고 식별·같은 코호트/분석·등록/추적·중복 관계를 확인할 원자료. 고유 시험수·참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "별도 독립 반복의 근거가 있는가?",
      "needed": "보고 식별과 독립 확증의 구별",
      "role": "보완",
      "role_reason": "보고 식별과 독립 확증의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "보고 식별과 독립 확증의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 질문에 맞는 별도 사전계획·대상/중재/대조·직접 종점·추적·효과/CI와 자금/저자 관계를 가진 보고. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 등급과 부모 점수·축을 보존했는가?",
      "needed": "선택행 부재와 부모 판정의 구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택행 부재와 부모 판정의 구별을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "선택행 부재와 부모 판정의 구별의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 선택/부모 의미 경계에 대한 기존 내용 검토와 실제 정정 자료. 부모 값으로 하위값을 보충하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고·별도 분류 정보의 범위를 같은 원문으로 남겼는가?",
      "needed": "한국어/영어·구조화 필드의 원형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "한국어/영어·구조화 필드의 원형을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "한국어/영어·구조화 필드의 원형의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 원언어·선택하위/부모·용어/시점/측정 정의의 차이를 사용자가 검수할 자료. 일반적 표현을 새 임상 증명으로 확장하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·정정·역사 확인을 분리했는가?",
      "needed": "원 기준일과 생성/적용 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 기준일과 생성/적용 시점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "원 기준일과 생성/적용 시점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 새 자료/정정이 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정 결정을 분리해 기존 내용 검토로 갱신할 자료. 기존 기록을 소급 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이 직접 공백을 채우려면 무엇이 필요한가?",
      "needed": "질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "질문에 맞는 직접 비교·추적·분모 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 장기 간질환 사건의 사전 정의·실제 관찰/군별 분모·추적/탈락·비교효과/CI·청소년 장기 안전성 자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "작성과 검수·시행 안내를 구분했는가?",
      "needed": "제작 요청과 기존 내용 검토 담당",
      "role": "보완",
      "role_reason": "제작 요청과 기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·종점/시점·관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단기 MRI-PDFF·조직학적 대상 진단·다른 간 지표와 장기 임상 사건, 중재 강도·대상·대조·체중/민감도·분모/추적·효과/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·가상 정량예시·효과/CI·등급/재판정·독립성 인증·식단/기기/치료 시행 안내 없음.",
      "criterion": "제작 요청과 기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/측정·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 기존 내용 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·기기/식단/치료 시행 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
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