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카제인 유래 MKP × Orientation—부차 양성·총점과 다중비교 공백

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필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목A확인 상태B열람 범위C검토 항목D현재 확인 내용E미확인 사유F필요한 자료·조건G추가 연구
1 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N01 · 근거 조건어느 기존 Orientation 주장을 옮기는가?필수
선택은 Orientation 하위척도 개선이며 원 하위등급C, 주석은 P=0.022였으나1차 총점 실패를 뒤집지 않는다는 내용이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모D30점과 따로 보존한다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리
자료 필요: Orientation의 정확 관심 효과·시점·계층과 사용자 경계 검수. 부모 점수/축이나 총점D를 하위 값으로 덮어쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
2 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N02 · 근거 조건어떤 대상의 하위척도 결과인가?필수
원시험은 치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인268명을 대상으로 한다. 하위척도 신호를 치매환자·모든 인지문제·다른 연령/지역으로 확장하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인
자료 필요: 적격/제외·기저 인지/임상 상태·동반질환/약물·다른 대상별 직접 결과 원자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
3 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N03 · 근거 조건총점 기저값이 Orientation 기저값인가?필수
원총점 기저값은 MKP4.08±2.17·위약4.10±2.10이다. Orientation의 각군 기저/종료 값·분포는 요약에서 확정되지 않는다. 총점 값으로 하위척도 값이나 바닥/천장효과를 새 만들지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
총점과 하위척도의 기저 분포
자료 필요: Orientation 원표·점수 범위/방향·기저/종료 분포·임상 상태별 분석. 총점과 하위척도 간 새 환산/진단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
4 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N04 · 근거 조건시험 MKP와 일반 우유를 구분했는가?필수
원중재는 Met-Lys-Pro(MKP)200 μg/일의 카제인 유래 성분이고 제조사가 MKP 함유 카제인 가수분해물 정제를 제공했다. 일반 우유/다른 제품의 양이나 하위척도 효과로 바꾸지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
카제인 유래 MKP 함유 시험 정제
자료 필요: 정제 조성·MKP 정량·동반 성분·제조/순응·제품 식별 원자료. 연구노출 식별 외 섭취/제품 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
5 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N05 · 근거 조건실제 대조·동반 노출은 무엇인가?필수
원자료는134/134를 MKP와 덱스트린 위약 정제에 배정했다고 기록한다. 실제 위약·접촉·양군 식이/약물·기대·순응 상세는 미확인이다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
덱스트린 위약과 양군 조건
자료 필요: 위약/활성 조성·눈가림·동반 노출·접촉/순응 자료. 하위척도에서 위약 대비 추가효과의 관심 효과를 명확히 할 원자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
6 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N06 · 근거 조건24주 노출과 지속 개선을 구분했는가?필수
연구는200 μg/일·24주이며 Orientation은 그 시험의 부차 결과다. 실제 노출·순응/중단·시점별 분석·종료 뒤 지속은 상세 미확인이다. 하위척도 지속 효능을 새 확정하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
원기간·실제 노출·종료 뒤 추적
자료 필요: 시점별 하위척도 분석·실제 노출·방문/중단·종료 뒤 추적. 누적량·일수·섭취/관리 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
7 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N07 · 근거 조건ITT 분모와 하위척도 관측 분모를 분리했는가?필수
기존 근거 목록은268명 무작위·ITT(134/134)다. Orientation의 실제 관측/분석 분모·완료/탈락·결측은 상세 미확인이다. ITT를 하위척도 전원관측·전원완료로 바꾸지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
268명 ITT와 Orientation별 결측/완료
자료 필요: 군별 흐름·Orientation/시점별 관측과 분석 분모·탈락/결측 이유와 처리법. 새 분모/탈락수·율을 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
8 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N08 · 근거 조건Orientation이 정확히 무엇을 측정했는가?필수
원자료는 Orientation이라는 하위척도명과 P=0.022를 제공한다. 문항·점수 범위/방향·검사판본·평가자·시점·총점과의 관계의 세부는 요약에서 확정되지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
하위척도 정의·점수·판독
자료 필요: Orientation 원검사 정의·문항/산출·평가 방법·판본·사전 계획과 원표. 명칭만으로 전반 인지/일상 기능 측정으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
9 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N09 · 근거 조건하위척도 효과크기와 CI는 제공됐는가?필수
원 하위척도 P=0.022는 보존한다. 각군 값·정확 군간차·효과크기·CI·분산은 현재 보존요약에서 제공되지 않는다. 총점 d=0.12나 P=.302·전후 값을 하위척도로 복제하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
Orientation의 P와 미확인 정량 효과
자료 필요: Orientation 각군 기저/종료 값·관심 효과·효과/CI·분모·모형·임상 중요도 원자료. P만으로 새 효과/CI를 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
10 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N10 · 근거 조건하위척도의 P는 어떤 비교/모형에서 나왔는가?필수
Orientation P=0.022의 상세 비교/모형·보정·시점은 요약에 명시되지 않는다. 총점의 기저보정 P와 같은 모형이었다고 자동 선언하거나 군내 호전을 군간 추가효과로 전용하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
Orientation 관심 효과·군내/군간·보정
자료 필요: 해당 하위척도의 정확 비교·분석집단·기저보정/반복측정·관심 효과와 원표. 새 군간/군내 차이 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
11 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N11 · 근거 조건총점1차 무효를 별도로 남겼는가?필수
총점의 기저보정 P=.302·d=.12는 무효이고95%CI 미보고라는 원기록을 함께 남긴다. Orientation P=.022가 총점 성공을 뜻하거나 실패를 뒤집지 않는다는 원서술을 유지한다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과
자료 필요: 총점/하위척도 원결과·정확 시점·분모·사전 계층·계획. 하위척도와 총점 값·결론을 서로 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
12 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N12 · 근거 조건보조·탐색과 사전 계획을 구분했는가?필수
원 한영 원고는 Orientation을 부차 결과로 공개한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog를 사전1차로 기록한다. Orientation의 사전 계획·정확 보조/탐색 계층·변경 이력은 이번 등록/프로토콜을 열람해 확정하지 않았다.
R01 R02
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
부차 하위척도와 등록1차의 관계
자료 필요: 전체 등록·프로토콜·SAP의 하위척도 목록/계층·사전성·변경/공개시점. 사전 확증 종점으로 새 지정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
13 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N13 · 근거 조건다중비교 계획과 보정은 확인됐는가?필수
원자료는 하위척도 하나의 양성을 총점 효과로 올리지 않는다고 설명한다. 전체 검정 수·다중비교 보정·유의수준 분배·선택보고의 상세는 미확인이다. 보정 후 유의/비유의를 새 판정하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
여러 하위척도/검사의 검정 계약
자료 필요: 전체 결과/종점 목록·사전 검정/다중성·보정 방법·선택보고와 논문/계획 대조 원자료. 새 보정P·가상 예시 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
14 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N14 · 근거 조건총점 숫자와 Orientation 숫자의 단위를 구분했는가?필수
총점4.08±2.17→3.18±1.88 대4.10±2.10→3.43±2.10·d=.12와 Orientation P=.022는 다른 결과다. 총점의 군내 감소·d·CI 미보고를 Orientation의 값/분산/효과로 복제하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
총점 전후값/d와 하위척도 P
자료 필요: 각 종점별 원표·점수·분산·효과/CI·시점·분모·모형. 서로 다른 하위척도를 평균/합산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
15 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N15 · 근거 조건다른 하위척도·검사 결과를 새로 채웠는가?필수
현재 보존자료는 총점과 Orientation을 구별한다. 다른 하위척도/검사의 이름·검정 수·군별 결과와 비교는 상세 미확인이다. 미열람을 다른 모든 결과의 무효/부재로 단정하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
전체 검사/하위척도 범위
자료 필요: 전체 결과표·검사 목록·사전/보조 계획·분모/시점·효과/CI. 새 하위척도·검사 결과 창작 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
16 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N16 · 근거 조건반복 검사 해석을 하위척도에 자동 적용했는가?필수
원자료는 총점 양군 호전을 반복 검사 효과로 해석한다. Orientation의 양군 값·연습/기대·비교 모형 세부는 미확인이다. 총점 해석을 하위척도 인과기전으로 새 확정하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
총점 원해석과 Orientation의 비교
자료 필요: 종점별 기저/종료·연습/기대·평가·관심 효과/모형과 원표. 군내 호전을 성분 고유효과로 새 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
17 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N17 · 근거 조건하위척도를 전반 인지·치매 예방·임상 기능으로 확장했는가?필수
원자료는 Orientation 양성이 전반 인지 개선의 증거가 아니라고 설명한다. 치매 예방·일상 기능/임상 결과의 별도 직접 자료는 보존범위에서 제공되지 않는다. 하위척도 신호로 확정하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
선택 하위척도와 임상 결과의 직접성
자료 필요: 임상 기능/치매 사건의 실제 정의·측정/추적·군별 분모·효과/CI와 질문에 맞는 직접 확증 자료. 미열람을 실제 측정 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
18 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N18 · 근거 조건동일 설계/사람을 별도 독립 반복으로 세었는가?필수
컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림·ITT라는 원설계는 Orientation에도 같은 시험 맥락이다. 총점/하위척도·시점·군·서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다.
R01 R02
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
같은 무작위시험의 총점·하위척도
자료 필요: 보고/등록·코호트/분석 연결·종점별 분모 원자료. 강건 설계 서술을 하위척도 사전 확증/독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
19 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N19 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성은 하위척도 효능과 별개인가?보완
원자료는24주 MKP 섭취로 인한 중대한 이상사건이 보고되지 않았다는 범위와 우유 단백질 알레르기 관련 주의를 남긴다. 이는 Orientation 효능 증거가 아니며 모든 위해0/장기 안전으로 확장하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해
자료 필요: 군별 AE/SAE 수집·관련성/중단·노출/분모·알레르기/장기 자료. 섭취/제품·인지/치매 관리 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
20 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N20 · 근거 조건현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?필수
부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 요약 열람은 보존요약이며 외부 논문 초록/전문·UMIN 등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL 존재를 열람으로 승격하지 않는다.
R01 R02
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태
자료 필요: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
21 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N21 · 근거 조건등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가?필수
기존 한영 원고는 공개일2018년6월4일·예정 시작일2018년6월7일의 전향 등록이라고 기록한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog 사전1차·제조사 자금원을 서술한다. 원날짜/서술만 보존하고 실제시작/버전·계획 일치를 새 검증하지 않는다.
R01 R02
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
UMIN000032833 역사와 사전 계획
자료 필요: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
22 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N22 · 근거 조건프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가?필수
원등록과 과거교차검증 서술은 보존한다. 프로토콜/SAP 원문·버전/시점·하위척도/다중성·임상 문턱의 이번 열람은 없다. 등록1차 서술만으로 모든 보조 계획이 확정되지 않는다.
R01 R02
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
사전계획·분석·변경의 별도 자료
자료 필요: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
23 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N23 · 근거 조건회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가?필수
원자료는 Morinaga Milk 연구지원, MKP 함유 가수분해물·위약 정제 제조/제공, 직원저자 N.Y./M.T./K.Y./F.A.4명과 N.S.감수료를 기록한다. 별도 공공 공동자금·의학작성·출판비 지원은 보고되지 않았다는 원한계를 보존한다. 설계/분석/자료통제 상세는 새 확정하지 않는다.
R01 R02
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원
자료 필요: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
24 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N24 · 근거 조건무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가?필수
원총점 P=.302·d=.12의 무효와 Orientation P=.022의 부차 양성·총점 실패 비전복을 함께 보존한다. CI/계획·분모의 상세미확인과 외부미열람은 다른 이유다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
총점/하위척도와 자료 접근의 상태
자료 필요: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
25 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N25 · 근거 조건논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가?필수
부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 연결2개는 임상 논문1개+등록기록1개의 문서 연결이다. 고유시험/참가자 인증 수가 아니다.
R01 R02
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
보고/등록 연결과 실제 시험·참가자
자료 필요: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
26 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N26 · 근거 조건별도 독립 확증의 근거가 있는가?보완
원 부모의 독립 반복 축 R1·독립성 축 I0를 보존한다. 논문/등록·같은 참가자의 하위척도·형제표를 새 독립 반복으로 인증하지 않는다. 별도 위해 반복도 이번 생성하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분
자료 필요: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
27 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N27 · 근거 조건선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가?필수
선택행 등급/주석·한영 질문을 보존하며 하위 점수/상태/평가축 부재는 미기록이다. 부모D30점·안전성 양호와 B/P/R1/I0/E0/B0/C0는 부모 맥락이며 하위에 전용하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
하위 등급/주석·부재와 부모D30점
자료 필요: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
28 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N28 · 근거 조건한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가?필수
부모 한영 원고·근거·인용 목록·평가축·선택 하위행의 원 기록을 전체 보관 요약에 보존한다. 이 보관 요약에는 한영 별도 분류 정보가 없으며 보관 요약에 새 필드를 채우지 않는다. 영문 논문 외부대조는 미실행이다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
양언어 원문과 없는 별도 분류 정보
자료 필요: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
29 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N29 · 근거 조건기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가?필수
기준일2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열과 판정 결정 기록의 과거교차검증 서술을 보존한다. 원기준일/역사는 조건동결·별도적용·제작일이나 기존 내용 검토완료일이 아니다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
원기준일2026-08-26과 빈 정정
자료 필요: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
30 미확인 원문 미열람보관 요약 열람 N30 · 근거 조건선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가?보완
Orientation 부차 신호·정량/CI·계층/다중비교 공백을 유지한다. 하위척도 확증은 해당 종점의 사전 직접 비교자료로 채워야 하며 총점 성공·치매 예방으로 전환하지 않는다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적
자료 필요: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
31 부분 확인 원문 미열람보관 요약 열람 N31 · 근거 조건제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가?보완
보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다.
R01
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당
자료 필요: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
검색 조건에 맞는 항목이 없습니다.

31개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일
미기록
기존 근거 기준일
2026-08-26
실제 확인 범위
기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미
보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군
일본 지역사회 치매 없는40세 이상 성인268명·134/134 ITT; 완료/탈락·선택종점 관측 분모 상세 미확인
성분·제형·경로
카제인 유래 Met-Lys-Pro(MKP) 함유 카제인 가수분해물 정제
용량
원연구 노출식별: MKP200 μg/일·24주; 누적량 계산·MKP/우유/제품 섭취 안내 없음
비교군
덱스트린 위약 정제·134명; 실제 감각/눈가림/동반 노출 상세 미확인
측정 종점
Orientation 하위척도 부차 P=.022; 총점1차/다른 하위척도·전반인지/임상 기능과 구별
기간
24주; 실제 순응/중단·시점별/종료뒤 추적 상세 미확인
포함하지 않는 질문
Orientation 양성을 총점1차 성공·전반인지·치매예방·임상기능으로 승격; 총점의 군별값/d·P/CI 한계를 하위척도 값으로 복제; 군내 호전을 위약 대비 추가효과·동등성/비열등성·효과0으로 재판정; 동일 논문/등록/사람/군/시점/하위척도/형제표를 새독립시험/참가자로 합산; 새계산/가상정량/효과/CI/등급·독립인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Yuda N, et al. Effect of the Casein-Derived Peptide Met-Lys-Pro on Cognitive Function in Community-Dwelling Adults Without Dementia. Clin Interv Aging. 2020;15:743-754. PMID: 32546992.

PubMed

자료 종류
이중맹검 무작위 위약대조 평행시험
실제 읽은 자료
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록
4.08±2.17→3.18±1.88 대 4.10±2.10→3.43±2.10; 기저보정 P=0.302, d=0.12; 95% CI 미보고
기록의 수준
보관 근거 목록의 총점 요약; Orientation은 별도의 하위 질문과 기존 반론 설명에 연결
연구 중복·독립 반복
부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약로컬 전체 부모보관 요약 보존사본보관 요약 열람요약 열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
외부 초록원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인미열람; 접근시험 미실행미열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
외부 전문원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인미열람; 접근시험 미실행미열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
등록 원문원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인미열람; 접근시험 미실행미열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
프로토콜·SAP원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인미열람; 접근시험 미실행미열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.

R02 · UMIN Clinical Trials Registry. UMIN000032833.

공식 출처

자료 종류
공식 등록기록(동일 시험의 문서; 별도 효과보고 아님)
실제 읽은 자료
보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획 미열람
보관 요약의 기록
ADAS-Jcog가 사전 1차종점이었고 공개일은 예정 시작일보다 앞섰다.
기록의 수준
등록계획의 기존 인용 서술; 새로운 임상효과/결과 아님
연구 중복·독립 반복
부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님.
자료별 공개·접근·열람 상태
자료공개 여부접근 상태실제 열람설명
보관 요약로컬 전체 부모보관 요약 보존사본보관 요약 열람요약 열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
등록 원문원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인미열람; 접근시험 미실행미열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
등록 변경 이력원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인미열람; 접근시험 미실행미열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
프로토콜 원문원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인미열람; 접근시험 미실행미열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.
분석계획 원문원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인미열람; 접근시험 미실행미열람원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 Orientation 주장을 옮기는가?
필요한 자료·조건
하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리
충족 기준
하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N02 · 어떤 대상의 하위척도 결과인가?
필요한 자료·조건
치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인
충족 기준
치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N03 · 총점 기저값이 Orientation 기저값인가?
필요한 자료·조건
총점과 하위척도의 기저 분포
충족 기준
총점과 하위척도의 기저 분포의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
총점과 하위척도의 기저 분포를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N04 · 시험 MKP와 일반 우유를 구분했는가?
필요한 자료·조건
카제인 유래 MKP 함유 시험 정제
충족 기준
카제인 유래 MKP 함유 시험 정제의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
카제인 유래 MKP 함유 시험 정제를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N05 · 실제 대조·동반 노출은 무엇인가?
필요한 자료·조건
덱스트린 위약과 양군 조건
충족 기준
덱스트린 위약과 양군 조건의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
덱스트린 위약과 양군 조건를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N06 · 24주 노출과 지속 개선을 구분했는가?
필요한 자료·조건
원기간·실제 노출·종료 뒤 추적
충족 기준
원기간·실제 노출·종료 뒤 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
원기간·실제 노출·종료 뒤 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N07 · ITT 분모와 하위척도 관측 분모를 분리했는가?
필요한 자료·조건
268명 ITT와 Orientation별 결측/완료
충족 기준
268명 ITT와 Orientation별 결측/완료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
268명 ITT와 Orientation별 결측/완료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N08 · Orientation이 정확히 무엇을 측정했는가?
필요한 자료·조건
하위척도 정의·점수·판독
충족 기준
하위척도 정의·점수·판독의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
하위척도 정의·점수·판독를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N09 · 하위척도 효과크기와 CI는 제공됐는가?
필요한 자료·조건
Orientation의 P와 미확인 정량 효과
충족 기준
Orientation의 P와 미확인 정량 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
Orientation의 P와 미확인 정량 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N10 · 하위척도의 P는 어떤 비교/모형에서 나왔는가?
필요한 자료·조건
Orientation 관심 효과·군내/군간·보정
충족 기준
Orientation 관심 효과·군내/군간·보정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
Orientation 관심 효과·군내/군간·보정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N11 · 총점1차 무효를 별도로 남겼는가?
필요한 자료·조건
전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과
충족 기준
전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N12 · 보조·탐색과 사전 계획을 구분했는가?
필요한 자료·조건
부차 하위척도와 등록1차의 관계
충족 기준
부차 하위척도와 등록1차의 관계의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
부차 하위척도와 등록1차의 관계를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N13 · 다중비교 계획과 보정은 확인됐는가?
필요한 자료·조건
여러 하위척도/검사의 검정 계약
충족 기준
여러 하위척도/검사의 검정 계약의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
여러 하위척도/검사의 검정 계약을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N14 · 총점 숫자와 Orientation 숫자의 단위를 구분했는가?
필요한 자료·조건
총점 전후값/d와 하위척도 P
충족 기준
총점 전후값/d와 하위척도 P의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
총점 전후값/d와 하위척도 P를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N15 · 다른 하위척도·검사 결과를 새로 채웠는가?
필요한 자료·조건
전체 검사/하위척도 범위
충족 기준
전체 검사/하위척도 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
전체 검사/하위척도 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N16 · 반복 검사 해석을 하위척도에 자동 적용했는가?
필요한 자료·조건
총점 원해석과 Orientation의 비교
충족 기준
총점 원해석과 Orientation의 비교의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
총점 원해석과 Orientation의 비교를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N17 · 하위척도를 전반 인지·치매 예방·임상 기능으로 확장했는가?
필요한 자료·조건
선택 하위척도와 임상 결과의 직접성
충족 기준
선택 하위척도와 임상 결과의 직접성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
선택 하위척도와 임상 결과의 직접성를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N18 · 동일 설계/사람을 별도 독립 반복으로 세었는가?
필요한 자료·조건
같은 무작위시험의 총점·하위척도
충족 기준
같은 무작위시험의 총점·하위척도의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
같은 무작위시험의 총점·하위척도를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N19 · 안전성은 하위척도 효능과 별개인가?
필요한 자료·조건
24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해
충족 기준
24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N20 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?
필요한 자료·조건
보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태
충족 기준
보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N21 · 등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가?
필요한 자료·조건
UMIN000032833 역사와 사전 계획
충족 기준
UMIN000032833 역사와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
UMIN000032833 역사와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N22 · 프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가?
필요한 자료·조건
사전계획·분석·변경의 별도 자료
충족 기준
사전계획·분석·변경의 별도 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
사전계획·분석·변경의 별도 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N23 · 회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가?
필요한 자료·조건
Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원
충족 기준
Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N24 · 무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가?
필요한 자료·조건
총점/하위척도와 자료 접근의 상태
충족 기준
총점/하위척도와 자료 접근의 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
총점/하위척도와 자료 접근의 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N25 · 논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가?
필요한 자료·조건
보고/등록 연결과 실제 시험·참가자
충족 기준
보고/등록 연결과 실제 시험·참가자의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
보고/등록 연결과 실제 시험·참가자를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N26 · 별도 독립 확증의 근거가 있는가?
필요한 자료·조건
단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분
충족 기준
단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N27 · 선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가?
필요한 자료·조건
하위 등급/주석·부재와 부모D30점
충족 기준
하위 등급/주석·부재와 부모D30점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
하위 등급/주석·부재와 부모D30점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N28 · 한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가?
필요한 자료·조건
양언어 원문과 없는 별도 분류 정보
충족 기준
양언어 원문과 없는 별도 분류 정보의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
양언어 원문과 없는 별도 분류 정보를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N29 · 기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가?
필요한 자료·조건
원기준일2026-08-26과 빈 정정
충족 기준
원기준일2026-08-26과 빈 정정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
필수
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
원기준일2026-08-26과 빈 정정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N30 · 선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가?
필요한 자료·조건
사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적
충족 기준
사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
N31 · 제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가?
필요한 자료·조건
제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당
충족 기준
제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
필수·적용 여부
보완
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
조건이 필요한 이유
제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조
참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙
질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙
연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙
결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙
효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙
위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준
보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시
확인 상태의 뜻
부분 확인
기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인
선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료
기존 내용의 검토 미완료
충족
기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고
실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가
실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음
명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌
실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족
현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-15 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 기존 Orientation 주장을 옮기는가?

현재 확인 내용
선택은 Orientation 하위척도 개선이며 원 하위등급C, 주석은 P=0.022였으나1차 총점 실패를 뒤집지 않는다는 내용이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모D30점과 따로 보존한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
Orientation의 정확 관심 효과·시점·계층과 사용자 경계 검수. 부모 점수/축이나 총점D를 하위 값으로 덮어쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리
먼저 확보할 자료
Orientation의 정확 관심 효과·시점·계층과 사용자 경계 검수. 부모 점수/축이나 총점D를 하위 값으로 덮어쓰지 않는다.
추가 연구
자료 필요: Orientation의 정확 관심 효과·시점·계층과 사용자 경계 검수. 부모 점수/축이나 총점D를 하위 값으로 덮어쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N02 · 어떤 대상의 하위척도 결과인가?

현재 확인 내용
원시험은 치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인268명을 대상으로 한다. 하위척도 신호를 치매환자·모든 인지문제·다른 연령/지역으로 확장하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
적격/제외·기저 인지/임상 상태·동반질환/약물·다른 대상별 직접 결과 원자료.
필요한 자료·조건
치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인
먼저 확보할 자료
적격/제외·기저 인지/임상 상태·동반질환/약물·다른 대상별 직접 결과 원자료.
추가 연구
자료 필요: 적격/제외·기저 인지/임상 상태·동반질환/약물·다른 대상별 직접 결과 원자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N03 · 총점 기저값이 Orientation 기저값인가?

현재 확인 내용
원총점 기저값은 MKP4.08±2.17·위약4.10±2.10이다. Orientation의 각군 기저/종료 값·분포는 요약에서 확정되지 않는다. 총점 값으로 하위척도 값이나 바닥/천장효과를 새 만들지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
Orientation 원표·점수 범위/방향·기저/종료 분포·임상 상태별 분석. 총점과 하위척도 간 새 환산/진단 없음.
필요한 자료·조건
총점과 하위척도의 기저 분포
먼저 확보할 자료
Orientation 원표·점수 범위/방향·기저/종료 분포·임상 상태별 분석. 총점과 하위척도 간 새 환산/진단 없음.
추가 연구
자료 필요: Orientation 원표·점수 범위/방향·기저/종료 분포·임상 상태별 분석. 총점과 하위척도 간 새 환산/진단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
총점과 하위척도의 기저 분포의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
총점과 하위척도의 기저 분포를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N04 · 시험 MKP와 일반 우유를 구분했는가?

현재 확인 내용
원중재는 Met-Lys-Pro(MKP)200 μg/일의 카제인 유래 성분이고 제조사가 MKP 함유 카제인 가수분해물 정제를 제공했다. 일반 우유/다른 제품의 양이나 하위척도 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
정제 조성·MKP 정량·동반 성분·제조/순응·제품 식별 원자료. 연구노출 식별 외 섭취/제품 안내 없음.
필요한 자료·조건
카제인 유래 MKP 함유 시험 정제
먼저 확보할 자료
정제 조성·MKP 정량·동반 성분·제조/순응·제품 식별 원자료. 연구노출 식별 외 섭취/제품 안내 없음.
추가 연구
자료 필요: 정제 조성·MKP 정량·동반 성분·제조/순응·제품 식별 원자료. 연구노출 식별 외 섭취/제품 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
카제인 유래 MKP 함유 시험 정제의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
카제인 유래 MKP 함유 시험 정제를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N05 · 실제 대조·동반 노출은 무엇인가?

현재 확인 내용
원자료는134/134를 MKP와 덱스트린 위약 정제에 배정했다고 기록한다. 실제 위약·접촉·양군 식이/약물·기대·순응 상세는 미확인이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
위약/활성 조성·눈가림·동반 노출·접촉/순응 자료. 하위척도에서 위약 대비 추가효과의 관심 효과를 명확히 할 원자료.
필요한 자료·조건
덱스트린 위약과 양군 조건
먼저 확보할 자료
위약/활성 조성·눈가림·동반 노출·접촉/순응 자료. 하위척도에서 위약 대비 추가효과의 관심 효과를 명확히 할 원자료.
추가 연구
자료 필요: 위약/활성 조성·눈가림·동반 노출·접촉/순응 자료. 하위척도에서 위약 대비 추가효과의 관심 효과를 명확히 할 원자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
덱스트린 위약과 양군 조건의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
덱스트린 위약과 양군 조건를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N06 · 24주 노출과 지속 개선을 구분했는가?

현재 확인 내용
연구는200 μg/일·24주이며 Orientation은 그 시험의 부차 결과다. 실제 노출·순응/중단·시점별 분석·종료 뒤 지속은 상세 미확인이다. 하위척도 지속 효능을 새 확정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
시점별 하위척도 분석·실제 노출·방문/중단·종료 뒤 추적. 누적량·일수·섭취/관리 시행 안내 없음.
필요한 자료·조건
원기간·실제 노출·종료 뒤 추적
먼저 확보할 자료
시점별 하위척도 분석·실제 노출·방문/중단·종료 뒤 추적. 누적량·일수·섭취/관리 시행 안내 없음.
추가 연구
자료 필요: 시점별 하위척도 분석·실제 노출·방문/중단·종료 뒤 추적. 누적량·일수·섭취/관리 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
원기간·실제 노출·종료 뒤 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
원기간·실제 노출·종료 뒤 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N07 · ITT 분모와 하위척도 관측 분모를 분리했는가?

현재 확인 내용
기존 근거 목록은268명 무작위·ITT(134/134)다. Orientation의 실제 관측/분석 분모·완료/탈락·결측은 상세 미확인이다. ITT를 하위척도 전원관측·전원완료로 바꾸지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
군별 흐름·Orientation/시점별 관측과 분석 분모·탈락/결측 이유와 처리법. 새 분모/탈락수·율을 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
268명 ITT와 Orientation별 결측/완료
먼저 확보할 자료
군별 흐름·Orientation/시점별 관측과 분석 분모·탈락/결측 이유와 처리법. 새 분모/탈락수·율을 계산하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 군별 흐름·Orientation/시점별 관측과 분석 분모·탈락/결측 이유와 처리법. 새 분모/탈락수·율을 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
268명 ITT와 Orientation별 결측/완료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
268명 ITT와 Orientation별 결측/완료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N08 · Orientation이 정확히 무엇을 측정했는가?

현재 확인 내용
원자료는 Orientation이라는 하위척도명과 P=0.022를 제공한다. 문항·점수 범위/방향·검사판본·평가자·시점·총점과의 관계의 세부는 요약에서 확정되지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
Orientation 원검사 정의·문항/산출·평가 방법·판본·사전 계획과 원표. 명칭만으로 전반 인지/일상 기능 측정으로 치환하지 않는다.
필요한 자료·조건
하위척도 정의·점수·판독
먼저 확보할 자료
Orientation 원검사 정의·문항/산출·평가 방법·판본·사전 계획과 원표. 명칭만으로 전반 인지/일상 기능 측정으로 치환하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: Orientation 원검사 정의·문항/산출·평가 방법·판본·사전 계획과 원표. 명칭만으로 전반 인지/일상 기능 측정으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
하위척도 정의·점수·판독의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
하위척도 정의·점수·판독를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N09 · 하위척도 효과크기와 CI는 제공됐는가?

현재 확인 내용
원 하위척도 P=0.022는 보존한다. 각군 값·정확 군간차·효과크기·CI·분산은 현재 보존요약에서 제공되지 않는다. 총점 d=0.12나 P=.302·전후 값을 하위척도로 복제하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
Orientation 각군 기저/종료 값·관심 효과·효과/CI·분모·모형·임상 중요도 원자료. P만으로 새 효과/CI를 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
Orientation의 P와 미확인 정량 효과
먼저 확보할 자료
Orientation 각군 기저/종료 값·관심 효과·효과/CI·분모·모형·임상 중요도 원자료. P만으로 새 효과/CI를 계산하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: Orientation 각군 기저/종료 값·관심 효과·효과/CI·분모·모형·임상 중요도 원자료. P만으로 새 효과/CI를 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
Orientation의 P와 미확인 정량 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
Orientation의 P와 미확인 정량 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N10 · 하위척도의 P는 어떤 비교/모형에서 나왔는가?

현재 확인 내용
Orientation P=0.022의 상세 비교/모형·보정·시점은 요약에 명시되지 않는다. 총점의 기저보정 P와 같은 모형이었다고 자동 선언하거나 군내 호전을 군간 추가효과로 전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
해당 하위척도의 정확 비교·분석집단·기저보정/반복측정·관심 효과와 원표. 새 군간/군내 차이 계산 없음.
필요한 자료·조건
Orientation 관심 효과·군내/군간·보정
먼저 확보할 자료
해당 하위척도의 정확 비교·분석집단·기저보정/반복측정·관심 효과와 원표. 새 군간/군내 차이 계산 없음.
추가 연구
자료 필요: 해당 하위척도의 정확 비교·분석집단·기저보정/반복측정·관심 효과와 원표. 새 군간/군내 차이 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
Orientation 관심 효과·군내/군간·보정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
Orientation 관심 효과·군내/군간·보정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N11 · 총점1차 무효를 별도로 남겼는가?

현재 확인 내용
총점의 기저보정 P=.302·d=.12는 무효이고95%CI 미보고라는 원기록을 함께 남긴다. Orientation P=.022가 총점 성공을 뜻하거나 실패를 뒤집지 않는다는 원서술을 유지한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
총점/하위척도 원결과·정확 시점·분모·사전 계층·계획. 하위척도와 총점 값·결론을 서로 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건
전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과
먼저 확보할 자료
총점/하위척도 원결과·정확 시점·분모·사전 계층·계획. 하위척도와 총점 값·결론을 서로 전용하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 총점/하위척도 원결과·정확 시점·분모·사전 계층·계획. 하위척도와 총점 값·결론을 서로 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N12 · 보조·탐색과 사전 계획을 구분했는가?

현재 확인 내용
원 한영 원고는 Orientation을 부차 결과로 공개한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog를 사전1차로 기록한다. Orientation의 사전 계획·정확 보조/탐색 계층·변경 이력은 이번 등록/프로토콜을 열람해 확정하지 않았다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
전체 등록·프로토콜·SAP의 하위척도 목록/계층·사전성·변경/공개시점. 사전 확증 종점으로 새 지정하지 않는다.
필요한 자료·조건
부차 하위척도와 등록1차의 관계
먼저 확보할 자료
전체 등록·프로토콜·SAP의 하위척도 목록/계층·사전성·변경/공개시점. 사전 확증 종점으로 새 지정하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 전체 등록·프로토콜·SAP의 하위척도 목록/계층·사전성·변경/공개시점. 사전 확증 종점으로 새 지정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
부차 하위척도와 등록1차의 관계의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
부차 하위척도와 등록1차의 관계를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N13 · 다중비교 계획과 보정은 확인됐는가?

현재 확인 내용
원자료는 하위척도 하나의 양성을 총점 효과로 올리지 않는다고 설명한다. 전체 검정 수·다중비교 보정·유의수준 분배·선택보고의 상세는 미확인이다. 보정 후 유의/비유의를 새 판정하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
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미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
전체 결과/종점 목록·사전 검정/다중성·보정 방법·선택보고와 논문/계획 대조 원자료. 새 보정P·가상 예시 없음.
필요한 자료·조건
여러 하위척도/검사의 검정 계약
먼저 확보할 자료
전체 결과/종점 목록·사전 검정/다중성·보정 방법·선택보고와 논문/계획 대조 원자료. 새 보정P·가상 예시 없음.
추가 연구
자료 필요: 전체 결과/종점 목록·사전 검정/다중성·보정 방법·선택보고와 논문/계획 대조 원자료. 새 보정P·가상 예시 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
여러 하위척도/검사의 검정 계약의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
여러 하위척도/검사의 검정 계약을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N14 · 총점 숫자와 Orientation 숫자의 단위를 구분했는가?

현재 확인 내용
총점4.08±2.17→3.18±1.88 대4.10±2.10→3.43±2.10·d=.12와 Orientation P=.022는 다른 결과다. 총점의 군내 감소·d·CI 미보고를 Orientation의 값/분산/효과로 복제하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
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미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
각 종점별 원표·점수·분산·효과/CI·시점·분모·모형. 서로 다른 하위척도를 평균/합산하지 않는다.
필요한 자료·조건
총점 전후값/d와 하위척도 P
먼저 확보할 자료
각 종점별 원표·점수·분산·효과/CI·시점·분모·모형. 서로 다른 하위척도를 평균/합산하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 각 종점별 원표·점수·분산·효과/CI·시점·분모·모형. 서로 다른 하위척도를 평균/합산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
총점 전후값/d와 하위척도 P의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
총점 전후값/d와 하위척도 P를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N15 · 다른 하위척도·검사 결과를 새로 채웠는가?

현재 확인 내용
현재 보존자료는 총점과 Orientation을 구별한다. 다른 하위척도/검사의 이름·검정 수·군별 결과와 비교는 상세 미확인이다. 미열람을 다른 모든 결과의 무효/부재로 단정하지 않는다.
확인 상태
미확인
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정보가 비어 있는 이유
전체 결과표·검사 목록·사전/보조 계획·분모/시점·효과/CI. 새 하위척도·검사 결과 창작 없음.
필요한 자료·조건
전체 검사/하위척도 범위
먼저 확보할 자료
전체 결과표·검사 목록·사전/보조 계획·분모/시점·효과/CI. 새 하위척도·검사 결과 창작 없음.
추가 연구
자료 필요: 전체 결과표·검사 목록·사전/보조 계획·분모/시점·효과/CI. 새 하위척도·검사 결과 창작 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
전체 검사/하위척도 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
전체 검사/하위척도 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N16 · 반복 검사 해석을 하위척도에 자동 적용했는가?

현재 확인 내용
원자료는 총점 양군 호전을 반복 검사 효과로 해석한다. Orientation의 양군 값·연습/기대·비교 모형 세부는 미확인이다. 총점 해석을 하위척도 인과기전으로 새 확정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
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보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
종점별 기저/종료·연습/기대·평가·관심 효과/모형과 원표. 군내 호전을 성분 고유효과로 새 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건
총점 원해석과 Orientation의 비교
먼저 확보할 자료
종점별 기저/종료·연습/기대·평가·관심 효과/모형과 원표. 군내 호전을 성분 고유효과로 새 계산하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 종점별 기저/종료·연습/기대·평가·관심 효과/모형과 원표. 군내 호전을 성분 고유효과로 새 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
총점 원해석과 Orientation의 비교의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
총점 원해석과 Orientation의 비교를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N17 · 하위척도를 전반 인지·치매 예방·임상 기능으로 확장했는가?

현재 확인 내용
원자료는 Orientation 양성이 전반 인지 개선의 증거가 아니라고 설명한다. 치매 예방·일상 기능/임상 결과의 별도 직접 자료는 보존범위에서 제공되지 않는다. 하위척도 신호로 확정하지 않는다.
확인 상태
미확인
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보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
임상 기능/치매 사건의 실제 정의·측정/추적·군별 분모·효과/CI와 질문에 맞는 직접 확증 자료. 미열람을 실제 측정 부재로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건
선택 하위척도와 임상 결과의 직접성
먼저 확보할 자료
임상 기능/치매 사건의 실제 정의·측정/추적·군별 분모·효과/CI와 질문에 맞는 직접 확증 자료. 미열람을 실제 측정 부재로 단정하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 임상 기능/치매 사건의 실제 정의·측정/추적·군별 분모·효과/CI와 질문에 맞는 직접 확증 자료. 미열람을 실제 측정 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
선택 하위척도와 임상 결과의 직접성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
선택 하위척도와 임상 결과의 직접성를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N18 · 동일 설계/사람을 별도 독립 반복으로 세었는가?

현재 확인 내용
컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림·ITT라는 원설계는 Orientation에도 같은 시험 맥락이다. 총점/하위척도·시점·군·서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
보고/등록·코호트/분석 연결·종점별 분모 원자료. 강건 설계 서술을 하위척도 사전 확증/독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건
같은 무작위시험의 총점·하위척도
먼저 확보할 자료
보고/등록·코호트/분석 연결·종점별 분모 원자료. 강건 설계 서술을 하위척도 사전 확증/독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 보고/등록·코호트/분석 연결·종점별 분모 원자료. 강건 설계 서술을 하위척도 사전 확증/독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
같은 무작위시험의 총점·하위척도의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
같은 무작위시험의 총점·하위척도를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N19 · 안전성은 하위척도 효능과 별개인가?

현재 확인 내용
원자료는24주 MKP 섭취로 인한 중대한 이상사건이 보고되지 않았다는 범위와 우유 단백질 알레르기 관련 주의를 남긴다. 이는 Orientation 효능 증거가 아니며 모든 위해0/장기 안전으로 확장하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
군별 AE/SAE 수집·관련성/중단·노출/분모·알레르기/장기 자료. 섭취/제품·인지/치매 관리 시행 안내 없음.
필요한 자료·조건
24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해
먼저 확보할 자료
군별 AE/SAE 수집·관련성/중단·노출/분모·알레르기/장기 자료. 섭취/제품·인지/치매 관리 시행 안내 없음.
추가 연구
자료 필요: 군별 AE/SAE 수집·관련성/중단·노출/분모·알레르기/장기 자료. 섭취/제품·인지/치매 관리 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N20 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용
부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 요약 열람은 보존요약이며 외부 논문 초록/전문·UMIN 등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL 존재를 열람으로 승격하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음.
필요한 자료·조건
보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태
먼저 확보할 자료
사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음.
추가 연구
자료 필요: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N21 · 등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가?

현재 확인 내용
기존 한영 원고는 공개일2018년6월4일·예정 시작일2018년6월7일의 전향 등록이라고 기록한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog 사전1차·제조사 자금원을 서술한다. 원날짜/서술만 보존하고 실제시작/버전·계획 일치를 새 검증하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다.
필요한 자료·조건
UMIN000032833 역사와 사전 계획
먼저 확보할 자료
실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
UMIN000032833 역사와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
UMIN000032833 역사와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N22 · 프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가?

현재 확인 내용
원등록과 과거교차검증 서술은 보존한다. 프로토콜/SAP 원문·버전/시점·하위척도/다중성·임상 문턱의 이번 열람은 없다. 등록1차 서술만으로 모든 보조 계획이 확정되지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건
사전계획·분석·변경의 별도 자료
먼저 확보할 자료
원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
사전계획·분석·변경의 별도 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
사전계획·분석·변경의 별도 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N23 · 회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가?

현재 확인 내용
원자료는 Morinaga Milk 연구지원, MKP 함유 가수분해물·위약 정제 제조/제공, 직원저자 N.Y./M.T./K.Y./F.A.4명과 N.S.감수료를 기록한다. 별도 공공 공동자금·의학작성·출판비 지원은 보고되지 않았다는 원한계를 보존한다. 설계/분석/자료통제 상세는 새 확정하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건
Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원
먼저 확보할 자료
회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N24 · 무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가?

현재 확인 내용
원총점 P=.302·d=.12의 무효와 Orientation P=.022의 부차 양성·총점 실패 비전복을 함께 보존한다. CI/계획·분모의 상세미확인과 외부미열람은 다른 이유다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다.
필요한 자료·조건
총점/하위척도와 자료 접근의 상태
먼저 확보할 자료
종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
총점/하위척도와 자료 접근의 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
총점/하위척도와 자료 접근의 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N25 · 논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가?

현재 확인 내용
부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 연결2개는 임상 논문1개+등록기록1개의 문서 연결이다. 고유시험/참가자 인증 수가 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다.
필요한 자료·조건
보고/등록 연결과 실제 시험·참가자
먼저 확보할 자료
서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다.
추가 연구
자료 필요: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
보고/등록 연결과 실제 시험·참가자의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
보고/등록 연결과 실제 시험·참가자를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01 R02

N26 · 별도 독립 확증의 근거가 있는가?

현재 확인 내용
원 부모의 독립 반복 축 R1·독립성 축 I0를 보존한다. 논문/등록·같은 참가자의 하위척도·형제표를 새 독립 반복으로 인증하지 않는다. 별도 위해 반복도 이번 생성하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음.
필요한 자료·조건
단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분
먼저 확보할 자료
질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음.
추가 연구
자료 필요: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N27 · 선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가?

현재 확인 내용
선택행 등급/주석·한영 질문을 보존하며 하위 점수/상태/평가축 부재는 미기록이다. 부모D30점·안전성 양호와 B/P/R1/I0/E0/B0/C0는 부모 맥락이며 하위에 전용하지 않는다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음.
필요한 자료·조건
하위 등급/주석·부재와 부모D30점
먼저 확보할 자료
사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음.
추가 연구
자료 필요: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
하위 등급/주석·부재와 부모D30점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
하위 등급/주석·부재와 부모D30점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N28 · 한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가?

현재 확인 내용
부모 한영 원고·근거·인용 목록·평가축·선택 하위행의 원 기록을 전체 보관 요약에 보존한다. 이 보관 요약에는 한영 별도 분류 정보가 없으며 보관 요약에 새 필드를 채우지 않는다. 영문 논문 외부대조는 미실행이다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다.
필요한 자료·조건
양언어 원문과 없는 별도 분류 정보
먼저 확보할 자료
언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다.
추가 연구
자료 필요: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
양언어 원문과 없는 별도 분류 정보의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
양언어 원문과 없는 별도 분류 정보를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N29 · 기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가?

현재 확인 내용
기준일2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열과 판정 결정 기록의 과거교차검증 서술을 보존한다. 원기준일/역사는 조건동결·별도적용·제작일이나 기존 내용 검토완료일이 아니다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건
원기준일2026-08-26과 빈 정정
먼저 확보할 자료
실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다.
추가 연구
자료 필요: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
원기준일2026-08-26과 빈 정정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
원기준일2026-08-26과 빈 정정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N30 · 선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용
Orientation 부차 신호·정량/CI·계층/다중비교 공백을 유지한다. 하위척도 확증은 해당 종점의 사전 직접 비교자료로 채워야 하며 총점 성공·치매 예방으로 전환하지 않는다.
확인 상태
미확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음.
필요한 자료·조건
사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적
먼저 확보할 자료
질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음.
추가 연구
자료 필요: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01

N31 · 제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가?

현재 확인 내용
보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다.
확인 상태
부분 확인
실제 열람 범위
보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람
미확인 사유
보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님.
정보가 비어 있는 이유
기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건
제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당
먼저 확보할 자료
기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다.
추가 연구
자료 필요: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다.
남은 불확실성
외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다.
충족 기준
제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.
조건이 필요한 이유
제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.
적용 예외
Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.
참고 방법론
기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조

관련 출처 R01