{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "카제인 유래 MKP × Orientation—부차 양성·총점과 다중비교 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 Orientation 주장을 옮기는가?",
      "needed": "하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: Orientation의 정확 관심 효과·시점·계층과 사용자 경계 검수. 부모 점수/축이나 총점D를 하위 값으로 덮어쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 대상의 하위척도 결과인가?",
      "needed": "치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 적격/제외·기저 인지/임상 상태·동반질환/약물·다른 대상별 직접 결과 원자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "총점 기저값이 Orientation 기저값인가?",
      "needed": "총점과 하위척도의 기저 분포",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총점과 하위척도의 기저 분포를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "총점과 하위척도의 기저 분포의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: Orientation 원표·점수 범위/방향·기저/종료 분포·임상 상태별 분석. 총점과 하위척도 간 새 환산/진단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험 MKP와 일반 우유를 구분했는가?",
      "needed": "카제인 유래 MKP 함유 시험 정제",
      "role": "필수",
      "role_reason": "카제인 유래 MKP 함유 시험 정제를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "카제인 유래 MKP 함유 시험 정제의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 정제 조성·MKP 정량·동반 성분·제조/순응·제품 식별 원자료. 연구노출 식별 외 섭취/제품 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 대조·동반 노출은 무엇인가?",
      "needed": "덱스트린 위약과 양군 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "덱스트린 위약과 양군 조건를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "덱스트린 위약과 양군 조건의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 위약/활성 조성·눈가림·동반 노출·접촉/순응 자료. 하위척도에서 위약 대비 추가효과의 관심 효과를 명확히 할 원자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "24주 노출과 지속 개선을 구분했는가?",
      "needed": "원기간·실제 노출·종료 뒤 추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원기간·실제 노출·종료 뒤 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "원기간·실제 노출·종료 뒤 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 시점별 하위척도 분석·실제 노출·방문/중단·종료 뒤 추적. 누적량·일수·섭취/관리 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ITT 분모와 하위척도 관측 분모를 분리했는가?",
      "needed": "268명 ITT와 Orientation별 결측/완료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "268명 ITT와 Orientation별 결측/완료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "268명 ITT와 Orientation별 결측/완료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 흐름·Orientation/시점별 관측과 분석 분모·탈락/결측 이유와 처리법. 새 분모/탈락수·율을 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Orientation이 정확히 무엇을 측정했는가?",
      "needed": "하위척도 정의·점수·판독",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위척도 정의·점수·판독를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "하위척도 정의·점수·판독의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: Orientation 원검사 정의·문항/산출·평가 방법·판본·사전 계획과 원표. 명칭만으로 전반 인지/일상 기능 측정으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위척도 효과크기와 CI는 제공됐는가?",
      "needed": "Orientation의 P와 미확인 정량 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Orientation의 P와 미확인 정량 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "Orientation의 P와 미확인 정량 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: Orientation 각군 기저/종료 값·관심 효과·효과/CI·분모·모형·임상 중요도 원자료. P만으로 새 효과/CI를 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위척도의 P는 어떤 비교/모형에서 나왔는가?",
      "needed": "Orientation 관심 효과·군내/군간·보정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Orientation 관심 효과·군내/군간·보정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "Orientation 관심 효과·군내/군간·보정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 해당 하위척도의 정확 비교·분석집단·기저보정/반복측정·관심 효과와 원표. 새 군간/군내 차이 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "총점1차 무효를 별도로 남겼는가?",
      "needed": "전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 총점/하위척도 원결과·정확 시점·분모·사전 계층·계획. 하위척도와 총점 값·결론을 서로 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보조·탐색과 사전 계획을 구분했는가?",
      "needed": "부차 하위척도와 등록1차의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "부차 하위척도와 등록1차의 관계를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "부차 하위척도와 등록1차의 관계의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 등록·프로토콜·SAP의 하위척도 목록/계층·사전성·변경/공개시점. 사전 확증 종점으로 새 지정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다중비교 계획과 보정은 확인됐는가?",
      "needed": "여러 하위척도/검사의 검정 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "여러 하위척도/검사의 검정 계약을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "여러 하위척도/검사의 검정 계약의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 결과/종점 목록·사전 검정/다중성·보정 방법·선택보고와 논문/계획 대조 원자료. 새 보정P·가상 예시 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "총점 숫자와 Orientation 숫자의 단위를 구분했는가?",
      "needed": "총점 전후값/d와 하위척도 P",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총점 전후값/d와 하위척도 P를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "총점 전후값/d와 하위척도 P의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 각 종점별 원표·점수·분산·효과/CI·시점·분모·모형. 서로 다른 하위척도를 평균/합산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 하위척도·검사 결과를 새로 채웠는가?",
      "needed": "전체 검사/하위척도 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전체 검사/하위척도 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "전체 검사/하위척도 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 전체 결과표·검사 목록·사전/보조 계획·분모/시점·효과/CI. 새 하위척도·검사 결과 창작 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복 검사 해석을 하위척도에 자동 적용했는가?",
      "needed": "총점 원해석과 Orientation의 비교",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총점 원해석과 Orientation의 비교를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "총점 원해석과 Orientation의 비교의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 기저/종료·연습/기대·평가·관심 효과/모형과 원표. 군내 호전을 성분 고유효과로 새 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위척도를 전반 인지·치매 예방·임상 기능으로 확장했는가?",
      "needed": "선택 하위척도와 임상 결과의 직접성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 하위척도와 임상 결과의 직접성를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "선택 하위척도와 임상 결과의 직접성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 임상 기능/치매 사건의 실제 정의·측정/추적·군별 분모·효과/CI와 질문에 맞는 직접 확증 자료. 미열람을 실제 측정 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동일 설계/사람을 별도 독립 반복으로 세었는가?",
      "needed": "같은 무작위시험의 총점·하위척도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 무작위시험의 총점·하위척도를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "같은 무작위시험의 총점·하위척도의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 보고/등록·코호트/분석 연결·종점별 분모 원자료. 강건 설계 서술을 하위척도 사전 확증/독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "안전성은 하위척도 효능과 별개인가?",
      "needed": "24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해",
      "role": "보완",
      "role_reason": "24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 군별 AE/SAE 수집·관련성/중단·노출/분모·알레르기/장기 자료. 섭취/제품·인지/치매 관리 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가?",
      "needed": "UMIN000032833 역사와 사전 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "UMIN000032833 역사와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "UMIN000032833 역사와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가?",
      "needed": "사전계획·분석·변경의 별도 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전계획·분석·변경의 별도 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "사전계획·분석·변경의 별도 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가?",
      "needed": "Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가?",
      "needed": "총점/하위척도와 자료 접근의 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "총점/하위척도와 자료 접근의 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "총점/하위척도와 자료 접근의 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가?",
      "needed": "보고/등록 연결과 실제 시험·참가자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고/등록 연결과 실제 시험·참가자를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "보고/등록 연결과 실제 시험·참가자의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "별도 독립 확증의 근거가 있는가?",
      "needed": "단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가?",
      "needed": "하위 등급/주석·부재와 부모D30점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 등급/주석·부재와 부모D30점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "하위 등급/주석·부재와 부모D30점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가?",
      "needed": "양언어 원문과 없는 별도 분류 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양언어 원문과 없는 별도 분류 정보를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "양언어 원문과 없는 별도 분류 정보의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가?",
      "needed": "원기준일2026-08-26과 빈 정정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원기준일2026-08-26과 빈 정정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "원기준일2026-08-26과 빈 정정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가?",
      "needed": "사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가?",
      "needed": "제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당",
      "role": "보완",
      "role_reason": "제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음.",
      "criterion": "제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다.",
      "basis": "기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조",
      "condition_origin": "보존 기존 하위행 제작 조건; 사전등록/공식 도구·검수완료 아님",
      "proposed_research": "자료 필요: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다."
    }
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