# 카제인 유래 MKP × Orientation—부차 양성·총점과 다중비교 공백 판정번호 2980 · 근거체크 보관 자료 확인일: 미기록 기존 근거 기준일: 2026-08-26 검토 기준 판본: 1.0 공개 화면·자료 작성일: 2026-10-15 임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다. ## 판정 범위 - 대상군: 일본 지역사회 치매 없는40세 이상 성인268명·134/134 ITT; 완료/탈락·선택종점 관측 분모 상세 미확인 - 성분·제형·경로: 카제인 유래 Met-Lys-Pro(MKP) 함유 카제인 가수분해물 정제 - 용량: 원연구 노출식별: MKP200 μg/일·24주; 누적량 계산·MKP/우유/제품 섭취 안내 없음 - 비교군: 덱스트린 위약 정제·134명; 실제 감각/눈가림/동반 노출 상세 미확인 - 측정 종점: Orientation 하위척도 부차 P=.022; 총점1차/다른 하위척도·전반인지/임상 기능과 구별 - 기간: 24주; 실제 순응/중단·시점별/종료뒤 추적 상세 미확인 - 범위 밖 질문: Orientation 양성을 총점1차 성공·전반인지·치매예방·임상기능으로 승격; 총점의 군별값/d·P/CI 한계를 하위척도 값으로 복제; 군내 호전을 위약 대비 추가효과·동등성/비열등성·효과0으로 재판정; 동일 논문/등록/사람/군/시점/하위척도/형제표를 새독립시험/참가자로 합산; 새계산/가상정량/효과/CI/등급·독립인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 ## 체크항목 ### N01 · 어느 기존 Orientation 주장을 옮기는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 선택은 Orientation 하위척도 개선이며 원 하위등급C, 주석은 P=0.022였으나1차 총점 실패를 뒤집지 않는다는 내용이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모D30점과 따로 보존한다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: Orientation의 정확 관심 효과·시점·계층과 사용자 경계 검수. 부모 점수/축이나 총점D를 하위 값으로 덮어쓰지 않는다. - 필요한 자료·조건: 하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리 - 먼저 확보할 자료: Orientation의 정확 관심 효과·시점·계층과 사용자 경계 검수. 부모 점수/축이나 총점D를 하위 값으로 덮어쓰지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: Orientation의 정확 관심 효과·시점·계층과 사용자 경계 검수. 부모 점수/축이나 총점D를 하위 값으로 덮어쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 하위척도 선택문구·하위등급과 부모 값의 분리를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N02 · 어떤 대상의 하위척도 결과인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원시험은 치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인268명을 대상으로 한다. 하위척도 신호를 치매환자·모든 인지문제·다른 연령/지역으로 확장하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 적격/제외·기저 인지/임상 상태·동반질환/약물·다른 대상별 직접 결과 원자료. - 필요한 자료·조건: 치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인 - 먼저 확보할 자료: 적격/제외·기저 인지/임상 상태·동반질환/약물·다른 대상별 직접 결과 원자료. - 추가 연구: 자료 필요: 적격/제외·기저 인지/임상 상태·동반질환/약물·다른 대상별 직접 결과 원자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 치매 없는 일본 지역사회40세 이상 성인를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N03 · 총점 기저값이 Orientation 기저값인가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원총점 기저값은 MKP4.08±2.17·위약4.10±2.10이다. Orientation의 각군 기저/종료 값·분포는 요약에서 확정되지 않는다. 총점 값으로 하위척도 값이나 바닥/천장효과를 새 만들지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: Orientation 원표·점수 범위/방향·기저/종료 분포·임상 상태별 분석. 총점과 하위척도 간 새 환산/진단 없음. - 필요한 자료·조건: 총점과 하위척도의 기저 분포 - 먼저 확보할 자료: Orientation 원표·점수 범위/방향·기저/종료 분포·임상 상태별 분석. 총점과 하위척도 간 새 환산/진단 없음. - 추가 연구: 자료 필요: Orientation 원표·점수 범위/방향·기저/종료 분포·임상 상태별 분석. 총점과 하위척도 간 새 환산/진단 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 총점과 하위척도의 기저 분포의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 총점과 하위척도의 기저 분포를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N04 · 시험 MKP와 일반 우유를 구분했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원중재는 Met-Lys-Pro(MKP)200 μg/일의 카제인 유래 성분이고 제조사가 MKP 함유 카제인 가수분해물 정제를 제공했다. 일반 우유/다른 제품의 양이나 하위척도 효과로 바꾸지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 정제 조성·MKP 정량·동반 성분·제조/순응·제품 식별 원자료. 연구노출 식별 외 섭취/제품 안내 없음. - 필요한 자료·조건: 카제인 유래 MKP 함유 시험 정제 - 먼저 확보할 자료: 정제 조성·MKP 정량·동반 성분·제조/순응·제품 식별 원자료. 연구노출 식별 외 섭취/제품 안내 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 정제 조성·MKP 정량·동반 성분·제조/순응·제품 식별 원자료. 연구노출 식별 외 섭취/제품 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 카제인 유래 MKP 함유 시험 정제의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 카제인 유래 MKP 함유 시험 정제를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N05 · 실제 대조·동반 노출은 무엇인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는134/134를 MKP와 덱스트린 위약 정제에 배정했다고 기록한다. 실제 위약·접촉·양군 식이/약물·기대·순응 상세는 미확인이다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 위약/활성 조성·눈가림·동반 노출·접촉/순응 자료. 하위척도에서 위약 대비 추가효과의 관심 효과를 명확히 할 원자료. - 필요한 자료·조건: 덱스트린 위약과 양군 조건 - 먼저 확보할 자료: 위약/활성 조성·눈가림·동반 노출·접촉/순응 자료. 하위척도에서 위약 대비 추가효과의 관심 효과를 명확히 할 원자료. - 추가 연구: 자료 필요: 위약/활성 조성·눈가림·동반 노출·접촉/순응 자료. 하위척도에서 위약 대비 추가효과의 관심 효과를 명확히 할 원자료. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 덱스트린 위약과 양군 조건의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 덱스트린 위약과 양군 조건를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N06 · 24주 노출과 지속 개선을 구분했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 연구는200 μg/일·24주이며 Orientation은 그 시험의 부차 결과다. 실제 노출·순응/중단·시점별 분석·종료 뒤 지속은 상세 미확인이다. 하위척도 지속 효능을 새 확정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 시점별 하위척도 분석·실제 노출·방문/중단·종료 뒤 추적. 누적량·일수·섭취/관리 시행 안내 없음. - 필요한 자료·조건: 원기간·실제 노출·종료 뒤 추적 - 먼저 확보할 자료: 시점별 하위척도 분석·실제 노출·방문/중단·종료 뒤 추적. 누적량·일수·섭취/관리 시행 안내 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 시점별 하위척도 분석·실제 노출·방문/중단·종료 뒤 추적. 누적량·일수·섭취/관리 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 원기간·실제 노출·종료 뒤 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 원기간·실제 노출·종료 뒤 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N07 · ITT 분모와 하위척도 관측 분모를 분리했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 기존 근거 목록은268명 무작위·ITT(134/134)다. Orientation의 실제 관측/분석 분모·완료/탈락·결측은 상세 미확인이다. ITT를 하위척도 전원관측·전원완료로 바꾸지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 군별 흐름·Orientation/시점별 관측과 분석 분모·탈락/결측 이유와 처리법. 새 분모/탈락수·율을 계산하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 268명 ITT와 Orientation별 결측/완료 - 먼저 확보할 자료: 군별 흐름·Orientation/시점별 관측과 분석 분모·탈락/결측 이유와 처리법. 새 분모/탈락수·율을 계산하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 군별 흐름·Orientation/시점별 관측과 분석 분모·탈락/결측 이유와 처리법. 새 분모/탈락수·율을 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 268명 ITT와 Orientation별 결측/완료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 268명 ITT와 Orientation별 결측/완료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N08 · Orientation이 정확히 무엇을 측정했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는 Orientation이라는 하위척도명과 P=0.022를 제공한다. 문항·점수 범위/방향·검사판본·평가자·시점·총점과의 관계의 세부는 요약에서 확정되지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: Orientation 원검사 정의·문항/산출·평가 방법·판본·사전 계획과 원표. 명칭만으로 전반 인지/일상 기능 측정으로 치환하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 하위척도 정의·점수·판독 - 먼저 확보할 자료: Orientation 원검사 정의·문항/산출·평가 방법·판본·사전 계획과 원표. 명칭만으로 전반 인지/일상 기능 측정으로 치환하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: Orientation 원검사 정의·문항/산출·평가 방법·판본·사전 계획과 원표. 명칭만으로 전반 인지/일상 기능 측정으로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 하위척도 정의·점수·판독의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 하위척도 정의·점수·판독를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N09 · 하위척도 효과크기와 CI는 제공됐는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원 하위척도 P=0.022는 보존한다. 각군 값·정확 군간차·효과크기·CI·분산은 현재 보존요약에서 제공되지 않는다. 총점 d=0.12나 P=.302·전후 값을 하위척도로 복제하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: Orientation 각군 기저/종료 값·관심 효과·효과/CI·분모·모형·임상 중요도 원자료. P만으로 새 효과/CI를 계산하지 않는다. - 필요한 자료·조건: Orientation의 P와 미확인 정량 효과 - 먼저 확보할 자료: Orientation 각군 기저/종료 값·관심 효과·효과/CI·분모·모형·임상 중요도 원자료. P만으로 새 효과/CI를 계산하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: Orientation 각군 기저/종료 값·관심 효과·효과/CI·분모·모형·임상 중요도 원자료. P만으로 새 효과/CI를 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: Orientation의 P와 미확인 정량 효과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: Orientation의 P와 미확인 정량 효과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N10 · 하위척도의 P는 어떤 비교/모형에서 나왔는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: Orientation P=0.022의 상세 비교/모형·보정·시점은 요약에 명시되지 않는다. 총점의 기저보정 P와 같은 모형이었다고 자동 선언하거나 군내 호전을 군간 추가효과로 전용하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 해당 하위척도의 정확 비교·분석집단·기저보정/반복측정·관심 효과와 원표. 새 군간/군내 차이 계산 없음. - 필요한 자료·조건: Orientation 관심 효과·군내/군간·보정 - 먼저 확보할 자료: 해당 하위척도의 정확 비교·분석집단·기저보정/반복측정·관심 효과와 원표. 새 군간/군내 차이 계산 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 해당 하위척도의 정확 비교·분석집단·기저보정/반복측정·관심 효과와 원표. 새 군간/군내 차이 계산 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: Orientation 관심 효과·군내/군간·보정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: Orientation 관심 효과·군내/군간·보정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N11 · 총점1차 무효를 별도로 남겼는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 총점의 기저보정 P=.302·d=.12는 무효이고95%CI 미보고라는 원기록을 함께 남긴다. Orientation P=.022가 총점 성공을 뜻하거나 실패를 뒤집지 않는다는 원서술을 유지한다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 총점/하위척도 원결과·정확 시점·분모·사전 계층·계획. 하위척도와 총점 값·결론을 서로 전용하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과 - 먼저 확보할 자료: 총점/하위척도 원결과·정확 시점·분모·사전 계층·계획. 하위척도와 총점 값·결론을 서로 전용하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 총점/하위척도 원결과·정확 시점·분모·사전 계층·계획. 하위척도와 총점 값·결론을 서로 전용하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 전반 인지 총점과 Orientation의 다른 결과를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N12 · 보조·탐색과 사전 계획을 구분했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원 한영 원고는 Orientation을 부차 결과로 공개한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog를 사전1차로 기록한다. Orientation의 사전 계획·정확 보조/탐색 계층·변경 이력은 이번 등록/프로토콜을 열람해 확정하지 않았다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 전체 등록·프로토콜·SAP의 하위척도 목록/계층·사전성·변경/공개시점. 사전 확증 종점으로 새 지정하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 부차 하위척도와 등록1차의 관계 - 먼저 확보할 자료: 전체 등록·프로토콜·SAP의 하위척도 목록/계층·사전성·변경/공개시점. 사전 확증 종점으로 새 지정하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 전체 등록·프로토콜·SAP의 하위척도 목록/계층·사전성·변경/공개시점. 사전 확증 종점으로 새 지정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 부차 하위척도와 등록1차의 관계의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 부차 하위척도와 등록1차의 관계를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N13 · 다중비교 계획과 보정은 확인됐는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는 하위척도 하나의 양성을 총점 효과로 올리지 않는다고 설명한다. 전체 검정 수·다중비교 보정·유의수준 분배·선택보고의 상세는 미확인이다. 보정 후 유의/비유의를 새 판정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 전체 결과/종점 목록·사전 검정/다중성·보정 방법·선택보고와 논문/계획 대조 원자료. 새 보정P·가상 예시 없음. - 필요한 자료·조건: 여러 하위척도/검사의 검정 계약 - 먼저 확보할 자료: 전체 결과/종점 목록·사전 검정/다중성·보정 방법·선택보고와 논문/계획 대조 원자료. 새 보정P·가상 예시 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 전체 결과/종점 목록·사전 검정/다중성·보정 방법·선택보고와 논문/계획 대조 원자료. 새 보정P·가상 예시 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 여러 하위척도/검사의 검정 계약의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 여러 하위척도/검사의 검정 계약을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N14 · 총점 숫자와 Orientation 숫자의 단위를 구분했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 총점4.08±2.17→3.18±1.88 대4.10±2.10→3.43±2.10·d=.12와 Orientation P=.022는 다른 결과다. 총점의 군내 감소·d·CI 미보고를 Orientation의 값/분산/효과로 복제하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 각 종점별 원표·점수·분산·효과/CI·시점·분모·모형. 서로 다른 하위척도를 평균/합산하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 총점 전후값/d와 하위척도 P - 먼저 확보할 자료: 각 종점별 원표·점수·분산·효과/CI·시점·분모·모형. 서로 다른 하위척도를 평균/합산하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 각 종점별 원표·점수·분산·효과/CI·시점·분모·모형. 서로 다른 하위척도를 평균/합산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 총점 전후값/d와 하위척도 P의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 총점 전후값/d와 하위척도 P를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N15 · 다른 하위척도·검사 결과를 새로 채웠는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 현재 보존자료는 총점과 Orientation을 구별한다. 다른 하위척도/검사의 이름·검정 수·군별 결과와 비교는 상세 미확인이다. 미열람을 다른 모든 결과의 무효/부재로 단정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 전체 결과표·검사 목록·사전/보조 계획·분모/시점·효과/CI. 새 하위척도·검사 결과 창작 없음. - 필요한 자료·조건: 전체 검사/하위척도 범위 - 먼저 확보할 자료: 전체 결과표·검사 목록·사전/보조 계획·분모/시점·효과/CI. 새 하위척도·검사 결과 창작 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 전체 결과표·검사 목록·사전/보조 계획·분모/시점·효과/CI. 새 하위척도·검사 결과 창작 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 전체 검사/하위척도 범위의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 전체 검사/하위척도 범위를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N16 · 반복 검사 해석을 하위척도에 자동 적용했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는 총점 양군 호전을 반복 검사 효과로 해석한다. Orientation의 양군 값·연습/기대·비교 모형 세부는 미확인이다. 총점 해석을 하위척도 인과기전으로 새 확정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 종점별 기저/종료·연습/기대·평가·관심 효과/모형과 원표. 군내 호전을 성분 고유효과로 새 계산하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 총점 원해석과 Orientation의 비교 - 먼저 확보할 자료: 종점별 기저/종료·연습/기대·평가·관심 효과/모형과 원표. 군내 호전을 성분 고유효과로 새 계산하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 종점별 기저/종료·연습/기대·평가·관심 효과/모형과 원표. 군내 호전을 성분 고유효과로 새 계산하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 총점 원해석과 Orientation의 비교의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 총점 원해석과 Orientation의 비교를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N17 · 하위척도를 전반 인지·치매 예방·임상 기능으로 확장했는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는 Orientation 양성이 전반 인지 개선의 증거가 아니라고 설명한다. 치매 예방·일상 기능/임상 결과의 별도 직접 자료는 보존범위에서 제공되지 않는다. 하위척도 신호로 확정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 임상 기능/치매 사건의 실제 정의·측정/추적·군별 분모·효과/CI와 질문에 맞는 직접 확증 자료. 미열람을 실제 측정 부재로 단정하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 선택 하위척도와 임상 결과의 직접성 - 먼저 확보할 자료: 임상 기능/치매 사건의 실제 정의·측정/추적·군별 분모·효과/CI와 질문에 맞는 직접 확증 자료. 미열람을 실제 측정 부재로 단정하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 임상 기능/치매 사건의 실제 정의·측정/추적·군별 분모·효과/CI와 질문에 맞는 직접 확증 자료. 미열람을 실제 측정 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 선택 하위척도와 임상 결과의 직접성의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 선택 하위척도와 임상 결과의 직접성를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N18 · 동일 설계/사람을 별도 독립 반복으로 세었는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 컴퓨터 블록 배정·다중 눈가림·ITT라는 원설계는 Orientation에도 같은 시험 맥락이다. 총점/하위척도·시점·군·서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 보고/등록·코호트/분석 연결·종점별 분모 원자료. 강건 설계 서술을 하위척도 사전 확증/독립성 인증으로 바꾸지 않는다. - 필요한 자료·조건: 같은 무작위시험의 총점·하위척도 - 먼저 확보할 자료: 보고/등록·코호트/분석 연결·종점별 분모 원자료. 강건 설계 서술을 하위척도 사전 확증/독립성 인증으로 바꾸지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 보고/등록·코호트/분석 연결·종점별 분모 원자료. 강건 설계 서술을 하위척도 사전 확증/독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 같은 무작위시험의 총점·하위척도의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 같은 무작위시험의 총점·하위척도를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N19 · 안전성은 하위척도 효능과 별개인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는24주 MKP 섭취로 인한 중대한 이상사건이 보고되지 않았다는 범위와 우유 단백질 알레르기 관련 주의를 남긴다. 이는 Orientation 효능 증거가 아니며 모든 위해0/장기 안전으로 확장하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 군별 AE/SAE 수집·관련성/중단·노출/분모·알레르기/장기 자료. 섭취/제품·인지/치매 관리 시행 안내 없음. - 필요한 자료·조건: 24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해 - 먼저 확보할 자료: 군별 AE/SAE 수집·관련성/중단·노출/분모·알레르기/장기 자료. 섭취/제품·인지/치매 관리 시행 안내 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 군별 AE/SAE 수집·관련성/중단·노출/분모·알레르기/장기 자료. 섭취/제품·인지/치매 관리 시행 안내 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 24주 관련 SAE·알레르기·장기 위해를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N20 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 요약 열람은 보존요약이며 외부 논문 초록/전문·UMIN 등록·프로토콜/SAP은 이번 미열람이다. URL 존재를 열람으로 승격하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. - 필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태 - 먼저 확보할 자료: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 사용자가 실제 확보/열람 범위·버전·시점을 기록할 자료. 이번 별도 링크/클릭/접근 시험 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부 논문/등록 읽기 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N21 · 등록의 과거 날짜·1차 명칭과 이번 열람을 구별했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 기존 한영 원고는 공개일2018년6월4일·예정 시작일2018년6월7일의 전향 등록이라고 기록한다. 등록 인용 목록은 ADAS-Jcog 사전1차·제조사 자금원을 서술한다. 원날짜/서술만 보존하고 실제시작/버전·계획 일치를 새 검증하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. - 필요한 자료·조건: UMIN000032833 역사와 사전 계획 - 먼저 확보할 자료: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 실제 등록 원문/버전·공개/시작/변경 시점·ADAS-Jcog 명칭/종점 계약·자금과 논문 대조. 원공식URL은 그대로 연결하며 클릭하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: UMIN000032833 역사와 사전 계획의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: UMIN000032833 역사와 사전 계획를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N22 · 프로토콜/SAP와 하위척도·다중비교 계획을 확보했는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원등록과 과거교차검증 서술은 보존한다. 프로토콜/SAP 원문·버전/시점·하위척도/다중성·임상 문턱의 이번 열람은 없다. 등록1차 서술만으로 모든 보조 계획이 확정되지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 사전계획·분석·변경의 별도 자료 - 먼저 확보할 자료: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 원프로토콜·SAP·수정 이력·전체 종점/분석·다중성·임상 문턱과 공개시점. 외부미열람을 문서 부재로 단정하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 사전계획·분석·변경의 별도 자료의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 사전계획·분석·변경의 별도 자료를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N23 · 회사 자금·제품 지원·직원 저자·연구 관여를 나눴는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원자료는 Morinaga Milk 연구지원, MKP 함유 가수분해물·위약 정제 제조/제공, 직원저자 N.Y./M.T./K.Y./F.A.4명과 N.S.감수료를 기록한다. 별도 공공 공동자금·의학작성·출판비 지원은 보고되지 않았다는 원한계를 보존한다. 설계/분석/자료통제 상세는 새 확정하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. - 필요한 자료·조건: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원 - 먼저 확보할 자료: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 회사 자금/제품·저자 고용/감수료·설계/분석/자료통제·다른 지원/이해상충의 개별 원자료. 공적지원 부재/모든 역할을 이번 인증하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: Morinaga 관여 네 항목과 다른 지원를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N24 · 무효·양성 부차 결과·상세 미확인을 구분했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원총점 P=.302·d=.12의 무효와 Orientation P=.022의 부차 양성·총점 실패 비전복을 함께 보존한다. CI/계획·분모의 상세미확인과 외부미열람은 다른 이유다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. - 필요한 자료·조건: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태 - 먼저 확보할 자료: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 종점별 원표·직접 측정/분석·계획·임상 중요도와 실제 접근 범위를 확인할 자료. 무효=효과0/동등성·미열람=미보고로 치환하지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 총점/하위척도와 자료 접근의 상태를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N25 · 논문과 등록기록을 별도 임상시험으로 셌는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고 연결2개는 임상 논문1개+등록기록1개의 문서 연결이다. 고유시험/참가자 인증 수가 아니다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. - 필요한 자료·조건: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자 - 먼저 확보할 자료: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. - 추가 연구: 자료 필요: 서지/등록·같은 코호트/분석·시점/종점 연결의 원자료. 고유시험수·고유참가자 총합은 미기록으로 둔다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 보고/등록 연결과 실제 시험·참가자를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01, R02 ### N26 · 별도 독립 확증의 근거가 있는가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 원 부모의 독립 반복 축 R1·독립성 축 I0를 보존한다. 논문/등록·같은 참가자의 하위척도·형제표를 새 독립 반복으로 인증하지 않는다. 별도 위해 반복도 이번 생성하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. - 필요한 자료·조건: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분 - 먼저 확보할 자료: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 질문에 맞는 사전계획·별도 대상/대조·직접 종점/기간·효과/CI와 자금/저자 관계가 드러나는 확증 자료. 이번 검색/독립성 판정 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 단일 제조사 시험과 독립 반복의 구분을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N27 · 선택 하위등급과 부모 점수·축을 원형 보존했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 선택행 등급/주석·한영 질문을 보존하며 하위 점수/상태/평가축 부재는 미기록이다. 부모D30점·안전성 양호와 B/P/R1/I0/E0/B0/C0는 부모 맥락이며 하위에 전용하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. - 필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점 - 먼저 확보할 자료: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 사용자 하위/부모 경계 검수와 실제 정정자료. 새 점수/등급·공식 RoB2/GRADE 인증 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·부재와 부모D30점를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N28 · 한영 원고와 구조화 필드 부재를 보존했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 부모 한영 원고·근거·인용 목록·평가축·선택 하위행의 원 기록을 전체 보관 요약에 보존한다. 이 보관 요약에는 한영 별도 분류 정보가 없으며 보관 요약에 새 필드를 채우지 않는다. 영문 논문 외부대조는 미실행이다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. - 필요한 자료·조건: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보 - 먼저 확보할 자료: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. - 추가 연구: 자료 필요: 언어별 용어·종점/시점·원서술·부재를 사용자가 검수할 자료. 적용 조건 설명을 원 보관 요약 기록과 구별한다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 양언어 원문과 없는 별도 분류 정보를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N29 · 기준일·정정·역사 교차검증과 제작일을 나눴는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 기준일2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열과 판정 결정 기록의 과거교차검증 서술을 보존한다. 원기준일/역사는 조건동결·별도적용·제작일이나 기존 내용 검토완료일이 아니다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. - 필요한 자료·조건: 원기준일2026-08-26과 빈 정정 - 먼저 확보할 자료: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. - 추가 연구: 자료 필요: 실제 새정정/자료가 생기면 원문·사건·조건/관찰·판정결정을 분리해 갱신할 자료. 과거 기록을 새 QA로 쓰지 않는다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 원기준일2026-08-26과 빈 정정의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 원기준일2026-08-26과 빈 정정를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N30 · 선택 공백을 채우기 위한 직접 자료는 무엇인가? 확인 상태: 미확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: Orientation 부차 신호·정량/CI·계층/다중비교 공백을 유지한다. 하위척도 확증은 해당 종점의 사전 직접 비교자료로 채워야 하며 총점 성공·치매 예방으로 전환하지 않는다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. - 필요한 자료·조건: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적 - 먼저 확보할 자료: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. - 추가 연구: 자료 필요: 질문에 맞는 사전 직접 효과/CI·분모/결측·측정/관심 효과·임상 문턱·다중성·별도 확증/장기 임상·위해 자료. 자료 필요성만 기록하며 이번 연구/조회 실행 없음. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 사전 질문·직접 효과·CI·계획과 추적을 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ### N31 · 제작과 기존 내용 검토·시행 안내를 분리했는가? 확인 상태: 부분 확인 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·프로토콜/SAP 미열람 - 현재 확인 내용: 보관 요약 기반 적용 조건 기록이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 후보의 검토 대기·제작 가능 표시는 과거 이력으로 보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다. - 미확인 사유: 보관 요약의 선택/부모·논문/등록·종점 자료를 구별한 제작 관찰. 상세원자료 미확인·기존 내용의 검토 미완료이며 검수통과/임상인증 아님. - 정보가 비어 있는 이유: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. - 필요한 자료·조건: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당 - 먼저 확보할 자료: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. - 추가 연구: 자료 필요: 기존 내용의 검토와 이후 실제 자료·정정 기록. 당시 제작에서는 임상 원자료 대조·외부 열람·새 계산·등급 변경·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 안내를 수행하지 않았다. 자료 요청/연구 필요성만 기록하며 이번 조회·연구 실행은 없다. - 충족 기준: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당의 원자료·선택하위/부모 경계·보고/종점·관심 효과·분모·외부 읽기 범위를 함께 표시한다. - 조건이 필요한 이유: 제작 요청·기존 후보 이력·기존 내용 검토 담당를 선택 질문·실제 대상/중재/대조·총점/하위척도·계층/관심 효과·분모/추적·보고/위해와 연결하기 위해 필요하다. - 적용 예외: Orientation 부차 P와 미확인 각군 값/효과/CI·비교 모형·사전/탐색 계층·다중비교, 총점1차 무효·다른 검사/일상 기능·기저 인지·대상/중재/대조·기간/분모·위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새 계산·효과/CI·가상 정량·재판정/등급·독립성 인증·MKP/우유/제품 섭취·인지/치매 관리·치료대체 시행 안내 없음. - 남은 불확실성: 외부 원자료 미열람·기존 내용의 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과 역사확인/독립성 서술을 새판정/인증으로 올리지 않는다. - 참고 방법론: 기존 C/E/H의 질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해 구별을 제작에 참조 - 관련 출처: R01 ## 근거·출처 ### R01 Yuda N, et al. Effect of the Casein-Derived Peptide Met-Lys-Pro on Cognitive Function in Community-Dwelling Adults Without Dementia. Clin Interv Aging. 2020;15:743-754. PMID: 32546992. [PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32546992/) 실제로 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획 미열람 요약에 기록된 내용: 4.08±2.17→3.18±1.88 대 4.10±2.10→3.43±2.10; 기저보정 P=0.302, d=0.12; 95% CI 미보고 기록의 수준: 보관 근거 목록의 총점 요약; Orientation은 별도의 하위 질문과 기존 반론 설명에 연결 독립 반복: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님. | 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 | |---|---|---|---|---| | 보관 요약 | 로컬 전체 부모보관 요약 보존사본 | 보관 요약 열람 | 요약 열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 외부 초록 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 외부 전문 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 등록 원문 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 프로토콜·SAP | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | ### R02 UMIN Clinical Trials Registry. UMIN000032833. [공식 출처](https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037442) 실제로 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획 미열람 요약에 기록된 내용: ADAS-Jcog가 사전 1차종점이었고 공개일은 예정 시작일보다 앞섰다. 기록의 수준: 등록계획의 기존 인용 서술; 새로운 임상효과/결과 아님 독립 반복: 부모2980 판정과 총점·Orientation 시트은 같은 Yuda2020 논문·UMIN000032833 등록·268명/24주 시험 맥락을 공유한다. 같은 사람/군/시점/총점/하위척도/서지·등록·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. R01논문과 R02등록은 동일 UMIN 식별에 연결한 문서관계이며 고유시험/참가자·독립성 인증 아님. | 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 | |---|---|---|---|---| | 보관 요약 | 로컬 전체 부모보관 요약 보존사본 | 보관 요약 열람 | 요약 열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 등록 원문 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 등록 변경 이력 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 프로토콜 원문 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | | 분석계획 원문 | 원식별자/서지 또는 필요자료 슬롯; 공개/접근 상세 미확인 | 미열람; 접근시험 미실행 | 미열람 | 원PubMed/공식UMIN URL과 원식별자만 보존; 새외부열람/접근/사전성/충족 인증 없음. 없는 전문/계획 URL은 추정하지 않음. | ## 검토 기준과 방법론 공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다. - M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 - M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 - M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 - M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 - M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시 ## 확인 상태의 뜻 - 부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님 - 미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님 - 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 - 충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음 - 미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음 - 접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음 - 해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용 - 자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행 - 조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음 ## 변경 이력 2026-10-15 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.