DDMP 유산균음료 × 4주·8주 수분 변화

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택 중간 시점 질문·원등급필수	선택 하위행은 ‘4주·8주 수분 변화’, 등급 C이며 중간 양성과 최종 12주 차이 소실을 기록한다. 하위 점수/상태/평가축은 없다. 부모 D 28점은 최종 12주 판정 맥락으로 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 부모 값으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분	원질문의 시점별 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건대상·모집·피부 상태필수	건조피부가 있는 건강한 일본 성인 220명을 무작위 배정했다. 원요약은 중간 시점의 다른 연령/피부질환 대상 효과를 기록하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령 분포·성별·피부 상태의 진단/측정 기준·기저 환경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건	대상 조건을 명시한 같은 제형의 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건시험 음료의 정체필수	연구 중재는 DDMP 2.2 mg이 든 65 mL 유산균음료다. 이 원연구 노출을 일반 유산균/프로바이오틱스·다른 음료·DDMP 모든 제형의 효과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 균주·생균 상태·전체 성분/제조 규격·제형 간 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체	제형과 성분 귀속을 구분하는 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건DDMP만 없는 동일 음료 대조필수	대조는 DDMP만 없고 나머지는 같은 유산균음료였다는 원기록이다. 이는 해당 음료 내 DDMP 유무의 비교이며 일반 음료 무섭취 대조가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 제조·성분 일치·맛/외관·참가자 구별 가능성 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응	대조 차이를 명확히 한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건무작위 배정·은폐필수	S01은 이중맹검 무작위 동일음료 위약대조 평행시험이다. 설계 명칭을 배정 절차 전체 확인으로 올리지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐·누가 배정했는지·군별 기저 균형의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	순서 생성·배정 은폐·집행 과정	배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건눈가림·평가자필수	원자료의 이중맹검 명칭을 보존한다. 각질층 수분 측정자·분석자의 눈가림과 유지가 모두 확인된 것으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 눈가림 대상·성공 여부·해제 시점·평가 조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지	평가자 눈가림과 측정 환경을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건12주 노출·순응도필수	원자료는 12주 추적과 프로토콜 준수자 분석을 기록한다. 2.2 mg/65 mL는 연구 음료 정체로만 보존하고 새 섭취 안내를 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 일별 빈도·실제 누적 노출·순응도·규정 위반 사유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준	노출과 분석집단을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건피부 부위·측정 환경필수	원종점은 각질층 수분함량이다. 피부 부위나 측정 환경이 동일하게 유지됐다고 원요약에 없는 내용을 채우지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 측정부위·좌우/반복 측정·기기·온습도·측정 전 조건·검사자의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건	시점별 측정 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건기저치·단위·변화 정의필수	12주 최종값은 a.u.로, 중간 시점은 기저치 대비 변화 문구로 보존돼 있다. 최종값과 변화값을 같은 결과로 합치지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저치·정확한 변화 산정식·중간 시점 절대값/표준편차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약	절대값과 변화 추정량을 구분해 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건4주 수분 변화필수	기저치 대비 4주 변화는 +4.28 대 −2.09, P<0.001로 원고에 기록됐다. 새 군간 차이·비율·CI를 계산하거나 12주 지속효과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 4주 절대값·표준편차/SE·95% CI·해당 방문의 분석 분모·정확한 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	4주 군별 변화·비교 대상·불확실성	4주 변화와 최종 효과를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건8주 수분 변화필수	기저치 대비 8주 변화는 +8.47 대 +5.17, P=0.002로 원고에 기록됐다. 새 차이·CI나 개인별 개선률을 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 8주 절대값·표준편차/SE·95% CI·방문별 분모·정확한 분석 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	8주 군별 변화·비교 대상·불확실성	중간 변화의 재현과 최종 시점 지속 여부를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건최종 12주 절대 수분값필수	12주 값은 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u., P=0.985였다. 중간 양성과 함께 최종 무효를 보존하며 P를 정확한 효과 0·동등성 증명으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 95% CI와 임상적으로 의미 있는 이득을 배제할 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P	최종 시점의 효과와 불확실성을 충분히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건최종 12주 변화값필수	12주 변화는 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877이다. 최종 절대값 P=0.985와 서로 다른 추정량을 구분한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변화값의 95% CI·정확한 군간 효과/임상 중요성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분	변화와 최종 절대값을 함께 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건시간 전체 혼합모형필수	시간 전체 혼합모형 P<0.001은 시점 전체 양상이 다르다는 원해설이다. 이를 12주 양성이나 모든 시점의 지속 이득으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형 항·반복 측정 공분산·상호작용/주효과·사전 계획과 개별 대비의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약	전체 경로와 최종/중간 대비를 구분하는 후속 분석 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건주종점·중간 결과 위계필수	사전에 정한 1차종점은 최종 12주 각질층 수분함량이다. 4·8주 양성은 기록하되 첫 종점으로 승격하거나 최종 결론을 대신하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 4·8주 분석의 사전 지정·보조 위계·검정 순서·분석 변경 이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계	최종/중간 위계를 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건CI 미보고·의미 있는 이득필수	원고는 논문이 95% CI를 보고하지 않았고 의미 있는 이득 가능성까지 배제할 수 없다고 기록한다. 새 CI·동등성 한계·반응 기준을 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시점별 CI·사전 중요성 기준·효과의 정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	정확한 효과·CI·중요성 기준	CI와 중요성 기준을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건220 무작위·213 PPS필수	220명 무작위, 프로토콜 준수자 213명 분석이라는 원형을 보존한다. 두 수를 합치거나 모든 방문의 분모·전체 ITT 확인으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PPS·방문별 유효 분모·FAS/ITT 결과·제외 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분	전체 무작위 집단과 PPS 결과를 함께 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건탈락·누락·분석 제외필수	원고는 주분석이 220명 전원 대신 213명 프로토콜 준수자였다고 기록한다. 새 제외 인원 계산이나 누락 영향의 확정을 하지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 누락/탈락/제외 사유·시점·군별 양상·보정/민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리	누락과 비순응의 영향을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건군내 변화·군간 비교필수	4·8·12주 군별 변화와 각 P를 보관 요약 그대로 보존한다. 각 군의 기저 변화만으로 위약대비 차이나 새로운 수치 효과를 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 군간 대비·기저 보정·모형별 추정값·군내 검정 여부 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	변화값의 군 대응·군내/군간 추정량	군내/군간 추정량을 명확히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건UMIN 식별자·사전계획 열람필수	기존 등록 식별자 기록은 UMIN000052867이다. 이름이 nct인 필드의 UMIN 번호를 원형 보존하며 외부 등록을 열람했다고 선언하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 신원/날짜·모집 전 계획·시점 위계·변경 이력·프로토콜/SAP 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위	사전 계획과 실제 분석을 연결해 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건다중 방문·부위·검정필수	4·8주 양성과 최종 12주 무효·전체 시간 모형은 같은 시험의 다른 분석이다. 여러 P를 독립 반복이나 전체 성공으로 세지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 총 검정 수·부위/시점 선택·보정·사전 분석 순서는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약	다중 방문 결과와 최종 주종점을 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건동시 피부관리·계절·생활필수	동일 음료 대조와 12주 추적이 원자료 범위다. 다른 피부관리·기후·식이/생활 조건이 완전히 같았다고 채우지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 보습/관리·생활·계절/환경·동시약·그 차이에 대한 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록	동시 조건을 명시한 후속 비교 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건시험·위약 제공필수	Nissin York가 시험음료와 위약을 제공했다는 원기록이다. 제품 지원을 현금 자금 부재나 독립 시험의 확인으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제공 계약·지원 범위·제품 품질/제조 문서·의사결정 영향은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	제조사의 제품 지원과 제공 범위	지원 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건직원 저자·수탁기관필수	T.S.·M.T.·S.S.는 Nissin York 개발연구소, M.M.은 M&I Science 소속이라는 원고를 보존한다. 소속만으로 모든 연구 역할·COI를 확인하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 설계·분석·데이터 관리·작성·출판 결정의 구체 역할/독립성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	저자 소속·회사/수탁기관의 역할	회사/수탁기관의 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건공공자금·작성·출판비필수	별도 공공자금·의학작성·출판비는 보고되지 않았다는 원요약이다. 미보고를 실제 지원 없음이나 전체 이해관계 부재로 판정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 자금·의학작성·출판비·기타 지원/COI의 원문 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위	지원 항목을 분리 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건같은 시험·중간/최종 결과필수	S01 Sato2025 한 보고의 4·8·12주와 같은 무작위 집단/PPS 맥락이다. 시점·피부 부위·서지·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 조건의 독립 재현 보고와 고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복	같은 최종/중간 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건지속성·다른 제형/피부 결과필수	원고는 4·8주 양성이 최종 시점까지 유지되지 않았다고 기록한다. 다른 피부 기능/질환·일반 제품·장기 지속효능으로 확대하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 피부 종점·12주 뒤 추적·다른 대상/제형의 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분	지속성과 제형/대상 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성의 원기록·범위보완	부모 안전성은 양호이고 12주 시험음료 관련 중대한 안전성 신호가 보고되지 않았다는 원고를 보존한다. 이를 모든 위해 없음이나 다른 제품/기간의 안전성 확인으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 종류·수집/판정·군별 분모/빈도·중단·드문/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해	위해 수집과 장기/다른 대상 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건부모·하위·한영 원고·역사필수	부모 D28·B/S/R1/I0/E0/B1/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 선택 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영은 이번 검수/하위 점수가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없고 새 점수/축/검수 완료를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존	원값/역사와 새 갱신 자료의 적용을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건실제 요약 열람·외부 자료·링크필수	보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 자료 링크를 보존한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원·COI 원문은 미열람·접근 미시도이며 별도 링크 시험도 하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문/계획/COI의 내용과 실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태	확보 자료의 시점/범위를 구분해 갱신하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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30개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 건조피부가 있는 건강한 일본 성인 220명 무작위, 프로토콜 준수자 213명 분석. 군별/방문별 분모·탈락/제외·적격·측정부위/환경은 미확인.
성분·제형·경로: DDMP 2.2 mg이 든 65 mL 유산균음료의 연구 제형. 전체 성분·균주/생균 상태·제품/배치·제조 규격은 미확인. 일반 유산균·다른 음료·독립 DDMP 제형의 효과로 바꾸지 않는다.
용량: 65 mL 음료의 DDMP 2.2 mg과 12주 추적이라는 원연구 정체만 보존한다. 실제 일별 빈도·누적 노출·순응도는 미확인이고 새 섭취/관리 안내나 환산을 만들지 않는다.
비교군: DDMP만 없는 나머지가 동일한 유산균음료. 이중맹검 무작위 평행 비교의 원명칭은 보존하며 성분/감각 대응·배정/눈가림 과정·동시 피부관리는 미확인.
측정 종점: 기저치 대비 4주 +4.28 대 −2.09/P<0.001, 8주 +8.47 대 +5.17/P=0.002의 중간 변화. 최종 12주 절대값 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u./P=0.985와 변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97/P=0.877를 분리한다. 시간 전체 혼합모형 P<0.001은 경로 차이이며 12주 이득이 아니다. 새로운 차이·CI·효과/등급을 계산하지 않는다.
기간: 4·8주 중간 변화와 사전 최종 12주 1차종점. 12주 이후 지속·다른 피부/임상 결과·다른 대상/제품 효과는 미확인.
포함하지 않는 질문: 4주 +4.28 대 −2.09·8주 +8.47 대 +5.17의 새 군간 차이/비율/CI·반응률 계산; 중간 시점 양성·시간 전체 혼합모형 P<0.001을 사전 최종 12주 효능/지속 이득으로 변경; 최종 절대값과 기저 변화·피부 부위/환경·방문별 분모 혼합; P=0.985/P=0.877의 효과 0·동등성·의미 있는 이득 배제 인증; 220명·213명·군·시점·부위·서지/형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산; 동일 음료 내 DDMP 유무 결과를 모든 DDMP 제형·유산균/일반 음료·다른 피부/임상 효과로 전용; 부모 원값·축·과거 교차검증을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·음료/추출물/제품 섭취·피부/수면 관리·치료대체 시행 안내

근거·출처

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S01 · Sato T 등. 2025

PubMed

자료 종류: 이중맹검 무작위 동일음료 위약대조 평행시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u., P=0.985; 변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877; 95% CI 미보고 기저치 대비 변화는 4주 +4.28 대 −2.09(P<0.001), 8주 +8.47 대 +5.17(P=0.002)로 양성이었다. 그러나 12주에는 +8.05 대 +7.92(P=0.877)로 사라졌다. 시간 전체 혼합모형 P<0.001은 시점 전체 양상이 다르다는 뜻이지 12주 효과가 있다는 뜻이 아니다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Sato2025는 건조피부가 있는 건강한 일본 성인 220명 무작위·213명 프로토콜 준수 분석의 단일 평행 보고다. DDMP 2.2 mg 함유 65 mL 음료 대 DDMP만 없는 동일 음료를 12주 비교했다. 4주 +4.28 대 −2.09/P<0.001·8주 +8.47 대 +5.17/P=0.002의 기저 변화와 최종 12주 절대값 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u./P=0.985·변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97/P=0.877·시간 전체 혼합모형 P<0.001을 구분한다. 중간 양성은 사전 최종 1차종점을 대신하거나 지속 이득이 되지 않는다. 같은 군·시점·피부 부위·분모·서지·형제표는 새 독립 시험/참가자가 아니다. 보고 항목 수는 임상 고유시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Sato2025는 건조피부가 있는 건강한 일본 성인 220명 무작위·213명 프로토콜 준수 분석의 단일 평행 보고다. DDMP 2.2 mg 함유 65 mL 음료 대 DDMP만 없는 동일 음료를 12주 비교했다. 4주 +4.28 대 −2.09/P<0.001·8주 +8.47 대 +5.17/P=0.002의 기저 변화와 최종 12주 절대값 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u./P=0.985·변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97/P=0.877·시간 전체 혼합모형 P<0.001을 구분한다. 중간 양성은 사전 최종 1차종점을 대신하거나 지속 이득이 되지 않는다. 같은 군·시점·피부 부위·분모·서지·형제표는 새 독립 시험/참가자가 아니다. 보고 항목 수는 임상 고유시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 중간 시점 질문·원등급

필요한 자료·조건: 4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분
충족 기준: 4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 대상·모집·피부 상태

필요한 자료·조건: 실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건
충족 기준: 실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N03 · 시험 음료의 정체

필요한 자료·조건: DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체
충족 기준: DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N04 · DDMP만 없는 동일 음료 대조

필요한 자료·조건: 중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응
충족 기준: 중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N05 · 무작위 배정·은폐

필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·집행 과정
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·집행 과정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·집행 과정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

N06 · 눈가림·평가자

필요한 자료·조건: 참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지
충족 기준: 참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N07 · 12주 노출·순응도

필요한 자료·조건: 연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준
충족 기준: 연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N08 · 피부 부위·측정 환경

필요한 자료·조건: 각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건
충족 기준: 각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N09 · 기저치·단위·변화 정의

필요한 자료·조건: 수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약
충족 기준: 수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N10 · 4주 수분 변화

필요한 자료·조건: 4주 군별 변화·비교 대상·불확실성
충족 기준: 4주 군별 변화·비교 대상·불확실성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 4주 군별 변화·비교 대상·불확실성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N11 · 8주 수분 변화

필요한 자료·조건: 8주 군별 변화·비교 대상·불확실성
충족 기준: 8주 군별 변화·비교 대상·불확실성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 8주 군별 변화·비교 대상·불확실성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N12 · 최종 12주 절대 수분값

필요한 자료·조건: 사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P
충족 기준: 사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N13 · 최종 12주 변화값

필요한 자료·조건: 기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분
충족 기준: 기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N14 · 시간 전체 혼합모형

필요한 자료·조건: 전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약
충족 기준: 전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N15 · 주종점·중간 결과 위계

필요한 자료·조건: 사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계
충족 기준: 사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N16 · CI 미보고·의미 있는 이득

필요한 자료·조건: 정확한 효과·CI·중요성 기준
충족 기준: 정확한 효과·CI·중요성 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 정확한 효과·CI·중요성 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N17 · 220 무작위·213 PPS

필요한 자료·조건: 무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분
충족 기준: 무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N18 · 탈락·누락·분석 제외

필요한 자료·조건: 이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리
충족 기준: 이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 군내 변화·군간 비교

필요한 자료·조건: 변화값의 군 대응·군내/군간 추정량
충족 기준: 변화값의 군 대응·군내/군간 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 변화값의 군 대응·군내/군간 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N20 · UMIN 식별자·사전계획 열람

필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N21 · 다중 방문·부위·검정

필요한 자료·조건: 중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약
충족 기준: 중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N22 · 동시 피부관리·계절·생활

필요한 자료·조건: 군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록
충족 기준: 군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N23 · 시험·위약 제공

필요한 자료·조건: 제조사의 제품 지원과 제공 범위
충족 기준: 제조사의 제품 지원과 제공 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 제조사의 제품 지원과 제공 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N24 · 직원 저자·수탁기관

필요한 자료·조건: 저자 소속·회사/수탁기관의 역할
충족 기준: 저자 소속·회사/수탁기관의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 저자 소속·회사/수탁기관의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N25 · 공공자금·작성·출판비

필요한 자료·조건: 자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위
충족 기준: 자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N26 · 같은 시험·중간/최종 결과

필요한 자료·조건: 보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복
충족 기준: 보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · 지속성·다른 제형/피부 결과

필요한 자료·조건: 중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분
충족 기준: 중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N28 · 안전성의 원기록·범위

필요한 자료·조건: 12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해
충족 기준: 12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 중간/최종 피부 수분·자가보고 졸림 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N29 · 부모·하위·한영 원고·역사

필요한 자료·조건: 원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존
충족 기준: 원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N30 · 실제 요약 열람·외부 자료·링크

필요한 자료·조건: 실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태
충족 기준: 실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 중간 시점 질문·원등급

현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘4주·8주 수분 변화’, 등급 C이며 중간 양성과 최종 12주 차이 소실을 기록한다. 하위 점수/상태/평가축은 없다. 부모 D 28점은 최종 12주 판정 맥락으로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 부모 값으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이며 부모 값으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분
먼저 확보할 자료: 선택 질문과 부모 판정의 원형 및 사용자 수정 의견
추가 연구: 원질문의 시점별 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 대상·모집·피부 상태

현재 확인 내용: 건조피부가 있는 건강한 일본 성인 220명을 무작위 배정했다. 원요약은 중간 시점의 다른 연령/피부질환 대상 효과를 기록하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령 분포·성별·피부 상태의 진단/측정 기준·기저 환경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·연령 분포·성별·피부 상태의 진단/측정 기준·기저 환경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건
먼저 확보할 자료: 대상 선정·모집·기저 특성 표
추가 연구: 대상 조건을 명시한 같은 제형의 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 시험 음료의 정체

현재 확인 내용: 연구 중재는 DDMP 2.2 mg이 든 65 mL 유산균음료다. 이 원연구 노출을 일반 유산균/프로바이오틱스·다른 음료·DDMP 모든 제형의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 균주·생균 상태·전체 성분/제조 규격·제형 간 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 균주·생균 상태·전체 성분/제조 규격·제형 간 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체
먼저 확보할 자료: 시험·대조 음료의 성분/제조/동일성 자료
추가 연구: 제형과 성분 귀속을 구분하는 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · DDMP만 없는 동일 음료 대조

현재 확인 내용: 대조는 DDMP만 없고 나머지는 같은 유산균음료였다는 원기록이다. 이는 해당 음료 내 DDMP 유무의 비교이며 일반 음료 무섭취 대조가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 제조·성분 일치·맛/외관·참가자 구별 가능성 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 제조·성분 일치·맛/외관·참가자 구별 가능성 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응
먼저 확보할 자료: 대조 성분·감각/제조 대응 자료
추가 연구: 대조 차이를 명확히 한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01

N05 · 무작위 배정·은폐

현재 확인 내용: S01은 이중맹검 무작위 동일음료 위약대조 평행시험이다. 설계 명칭을 배정 절차 전체 확인으로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐·누가 배정했는지·군별 기저 균형의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐·누가 배정했는지·군별 기저 균형의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 순서 생성·배정 은폐·집행 과정
먼저 확보할 자료: 무작위화·배정 은폐·기저 표
추가 연구: 배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 순서 생성·배정 은폐·집행 과정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 순서 생성·배정 은폐·집행 과정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계

관련 출처 S01

N06 · 눈가림·평가자

현재 확인 내용: 원자료의 이중맹검 명칭을 보존한다. 각질층 수분 측정자·분석자의 눈가림과 유지가 모두 확인된 것으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 눈가림 대상·성공 여부·해제 시점·평가 조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 눈가림 대상·성공 여부·해제 시점·평가 조건은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지
먼저 확보할 자료: 눈가림 절차·평가자 역할 자료
추가 연구: 평가자 눈가림과 측정 환경을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N07 · 12주 노출·순응도

현재 확인 내용: 원자료는 12주 추적과 프로토콜 준수자 분석을 기록한다. 2.2 mg/65 mL는 연구 음료 정체로만 보존하고 새 섭취 안내를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 일별 빈도·실제 누적 노출·순응도·규정 위반 사유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 일별 빈도·실제 누적 노출·순응도·규정 위반 사유는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준
먼저 확보할 자료: 노출·순응도·프로토콜 준수 기준 자료
추가 연구: 노출과 분석집단을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N08 · 피부 부위·측정 환경

현재 확인 내용: 원종점은 각질층 수분함량이다. 피부 부위나 측정 환경이 동일하게 유지됐다고 원요약에 없는 내용을 채우지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 측정부위·좌우/반복 측정·기기·온습도·측정 전 조건·검사자의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 측정부위·좌우/반복 측정·기기·온습도·측정 전 조건·검사자의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건
먼저 확보할 자료: 측정 매뉴얼·부위/환경별 결과 자료
추가 연구: 시점별 측정 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N09 · 기저치·단위·변화 정의

현재 확인 내용: 12주 최종값은 a.u.로, 중간 시점은 기저치 대비 변화 문구로 보존돼 있다. 최종값과 변화값을 같은 결과로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저치·정확한 변화 산정식·중간 시점 절대값/표준편차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 기저치·정확한 변화 산정식·중간 시점 절대값/표준편차는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약
먼저 확보할 자료: 기저·시점별 절대값/변화 표와 분석 정의
추가 연구: 절대값과 변화 추정량을 구분해 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01

N10 · 4주 수분 변화

현재 확인 내용: 기저치 대비 4주 변화는 +4.28 대 −2.09, P<0.001로 원고에 기록됐다. 새 군간 차이·비율·CI를 계산하거나 12주 지속효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 4주 절대값·표준편차/SE·95% CI·해당 방문의 분석 분모·정확한 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 4주 절대값·표준편차/SE·95% CI·해당 방문의 분석 분모·정확한 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 4주 군별 변화·비교 대상·불확실성
먼저 확보할 자료: 4주 결과 표·분모·분석/CI 자료
추가 연구: 4주 변화와 최종 효과를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 4주 군별 변화·비교 대상·불확실성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 4주 군별 변화·비교 대상·불확실성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N11 · 8주 수분 변화

현재 확인 내용: 기저치 대비 8주 변화는 +8.47 대 +5.17, P=0.002로 원고에 기록됐다. 새 차이·CI나 개인별 개선률을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 8주 절대값·표준편차/SE·95% CI·방문별 분모·정확한 분석 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 8주 절대값·표준편차/SE·95% CI·방문별 분모·정확한 분석 계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 8주 군별 변화·비교 대상·불확실성
먼저 확보할 자료: 8주 결과 표·분모·분석/CI 자료
추가 연구: 중간 변화의 재현과 최종 시점 지속 여부를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 8주 군별 변화·비교 대상·불확실성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 8주 군별 변화·비교 대상·불확실성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N12 · 최종 12주 절대 수분값

현재 확인 내용: 12주 값은 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u., P=0.985였다. 중간 양성과 함께 최종 무효를 보존하며 P를 정확한 효과 0·동등성 증명으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 95% CI와 임상적으로 의미 있는 이득을 배제할 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 95% CI와 임상적으로 의미 있는 이득을 배제할 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P
먼저 확보할 자료: 최종 절대값의 추정량·CI·분석 표
추가 연구: 최종 시점의 효과와 불확실성을 충분히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · 최종 12주 변화값

현재 확인 내용: 12주 변화는 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877이다. 최종 절대값 P=0.985와 서로 다른 추정량을 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변화값의 95% CI·정확한 군간 효과/임상 중요성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 변화값의 95% CI·정확한 군간 효과/임상 중요성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분
먼저 확보할 자료: 기저 보정·변화 추정량·CI 자료
추가 연구: 변화와 최종 절대값을 함께 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N14 · 시간 전체 혼합모형

현재 확인 내용: 시간 전체 혼합모형 P<0.001은 시점 전체 양상이 다르다는 원해설이다. 이를 12주 양성이나 모든 시점의 지속 이득으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형 항·반복 측정 공분산·상호작용/주효과·사전 계획과 개별 대비의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 모형 항·반복 측정 공분산·상호작용/주효과·사전 계획과 개별 대비의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약
먼저 확보할 자료: 혼합모형·반복 측정·방문별 대비 계획/결과
추가 연구: 전체 경로와 최종/중간 대비를 구분하는 후속 분석 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N15 · 주종점·중간 결과 위계

현재 확인 내용: 사전에 정한 1차종점은 최종 12주 각질층 수분함량이다. 4·8주 양성은 기록하되 첫 종점으로 승격하거나 최종 결론을 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 4·8주 분석의 사전 지정·보조 위계·검정 순서·분석 변경 이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 4·8주 분석의 사전 지정·보조 위계·검정 순서·분석 변경 이력은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 시점/위계 자료
추가 연구: 최종/중간 위계를 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01

N16 · CI 미보고·의미 있는 이득

현재 확인 내용: 원고는 논문이 95% CI를 보고하지 않았고 의미 있는 이득 가능성까지 배제할 수 없다고 기록한다. 새 CI·동등성 한계·반응 기준을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시점별 CI·사전 중요성 기준·효과의 정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 시점별 CI·사전 중요성 기준·효과의 정밀도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 정확한 효과·CI·중요성 기준
먼저 확보할 자료: 원논문 결과 표·CI·사전 중요성 기준
추가 연구: CI와 중요성 기준을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 정확한 효과·CI·중요성 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 정확한 효과·CI·중요성 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N17 · 220 무작위·213 PPS

현재 확인 내용: 220명 무작위, 프로토콜 준수자 213명 분석이라는 원형을 보존한다. 두 수를 합치거나 모든 방문의 분모·전체 ITT 확인으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PPS·방문별 유효 분모·FAS/ITT 결과·제외 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 PPS·방문별 유효 분모·FAS/ITT 결과·제외 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분
먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·분석집단·방문별 분모 표
추가 연구: 전체 무작위 집단과 PPS 결과를 함께 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N18 · 탈락·누락·분석 제외

현재 확인 내용: 원고는 주분석이 220명 전원 대신 213명 프로토콜 준수자였다고 기록한다. 새 제외 인원 계산이나 누락 영향의 확정을 하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 누락/탈락/제외 사유·시점·군별 양상·보정/민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 누락/탈락/제외 사유·시점·군별 양상·보정/민감도 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리
먼저 확보할 자료: 흐름도·결측 처리·민감도 결과
추가 연구: 누락과 비순응의 영향을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N19 · 군내 변화·군간 비교

현재 확인 내용: 4·8·12주 군별 변화와 각 P를 보관 요약 그대로 보존한다. 각 군의 기저 변화만으로 위약대비 차이나 새로운 수치 효과를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 군간 대비·기저 보정·모형별 추정값·군내 검정 여부 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 군간 대비·기저 보정·모형별 추정값·군내 검정 여부 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 변화값의 군 대응·군내/군간 추정량
먼저 확보할 자료: 원 결과 표·군 대응·대비 정의
추가 연구: 군내/군간 추정량을 명확히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 변화값의 군 대응·군내/군간 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 변화값의 군 대응·군내/군간 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N20 · UMIN 식별자·사전계획 열람

현재 확인 내용: 기존 등록 식별자 기록은 UMIN000052867이다. 이름이 nct인 필드의 UMIN 번호를 원형 보존하며 외부 등록을 열람했다고 선언하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 신원/날짜·모집 전 계획·시점 위계·변경 이력·프로토콜/SAP 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 신원/날짜·모집 전 계획·시점 위계·변경 이력·프로토콜/SAP 전문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위
먼저 확보할 자료: UMIN 등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구: 사전 계획과 실제 분석을 연결해 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N21 · 다중 방문·부위·검정

현재 확인 내용: 4·8주 양성과 최종 12주 무효·전체 시간 모형은 같은 시험의 다른 분석이다. 여러 P를 독립 반복이나 전체 성공으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 총 검정 수·부위/시점 선택·보정·사전 분석 순서는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 총 검정 수·부위/시점 선택·보정·사전 분석 순서는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약
먼저 확보할 자료: 다중성 계획·전체 결과 표
추가 연구: 다중 방문 결과와 최종 주종점을 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N22 · 동시 피부관리·계절·생활

현재 확인 내용: 동일 음료 대조와 12주 추적이 원자료 범위다. 다른 피부관리·기후·식이/생활 조건이 완전히 같았다고 채우지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 보습/관리·생활·계절/환경·동시약·그 차이에 대한 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동시 보습/관리·생활·계절/환경·동시약·그 차이에 대한 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록
먼저 확보할 자료: 동시 노출·환경/생활 기록과 분석
추가 연구: 동시 조건을 명시한 후속 비교 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N23 · 시험·위약 제공

현재 확인 내용: Nissin York가 시험음료와 위약을 제공했다는 원기록이다. 제품 지원을 현금 자금 부재나 독립 시험의 확인으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제공 계약·지원 범위·제품 품질/제조 문서·의사결정 영향은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 제공 계약·지원 범위·제품 품질/제조 문서·의사결정 영향은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 제조사의 제품 지원과 제공 범위
먼저 확보할 자료: 제품 지원·제공 계약/공개문
추가 연구: 지원 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 제조사의 제품 지원과 제공 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 제조사의 제품 지원과 제공 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N24 · 직원 저자·수탁기관

현재 확인 내용: T.S.·M.T.·S.S.는 Nissin York 개발연구소, M.M.은 M&I Science 소속이라는 원고를 보존한다. 소속만으로 모든 연구 역할·COI를 확인하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 설계·분석·데이터 관리·작성·출판 결정의 구체 역할/독립성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 설계·분석·데이터 관리·작성·출판 결정의 구체 역할/독립성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 저자 소속·회사/수탁기관의 역할
먼저 확보할 자료: 저자 기여·소속·COI·수탁 계약 자료
추가 연구: 회사/수탁기관의 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 저자 소속·회사/수탁기관의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 저자 소속·회사/수탁기관의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N25 · 공공자금·작성·출판비

현재 확인 내용: 별도 공공자금·의학작성·출판비는 보고되지 않았다는 원요약이다. 미보고를 실제 지원 없음이나 전체 이해관계 부재로 판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 자금·의학작성·출판비·기타 지원/COI의 원문 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 자금·의학작성·출판비·기타 지원/COI의 원문 전체는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위
먼저 확보할 자료: 자금·지원·의학작성·출판비·COI 공개문
추가 연구: 지원 항목을 분리 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N26 · 같은 시험·중간/최종 결과

현재 확인 내용: S01 Sato2025 한 보고의 4·8·12주와 같은 무작위 집단/PPS 맥락이다. 시점·피부 부위·서지·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 조건의 독립 재현 보고와 고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 조건의 독립 재현 보고와 고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복
먼저 확보할 자료: 보고 간 코호트/프로토콜 관계와 별도 독립 시험 원문
추가 연구: 같은 최종/중간 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N27 · 지속성·다른 제형/피부 결과

현재 확인 내용: 원고는 4·8주 양성이 최종 시점까지 유지되지 않았다고 기록한다. 다른 피부 기능/질환·일반 제품·장기 지속효능으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 피부 종점·12주 뒤 추적·다른 대상/제형의 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 피부 종점·12주 뒤 추적·다른 대상/제형의 직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분
먼저 확보할 자료: 추적·다른 종점·제형별 직접 시험 자료
추가 연구: 지속성과 제형/대상 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N28 · 안전성의 원기록·범위

현재 확인 내용: 부모 안전성은 양호이고 12주 시험음료 관련 중대한 안전성 신호가 보고되지 않았다는 원고를 보존한다. 이를 모든 위해 없음이나 다른 제품/기간의 안전성 확인으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 종류·수집/판정·군별 분모/빈도·중단·드문/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 이상사건 종류·수집/판정·군별 분모/빈도·중단·드문/장기 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해
먼저 확보할 자료: 이상사건 표·수집 방법·중단/추적 자료
추가 연구: 위해 수집과 장기/다른 대상 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 중간/최종 피부 수분·자가보고 졸림 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N29 · 부모·하위·한영 원고·역사

현재 확인 내용: 부모 D28·B/S/R1/I0/E0/B1/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 선택 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영은 이번 검수/하위 점수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없고 새 점수/축/검수 완료를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없고 새 점수/축/검수 완료를 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존
먼저 확보할 자료: 정정 원문·판본·사용자 수정 의견
추가 연구: 원값/역사와 새 갱신 자료의 적용을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N30 · 실제 요약 열람·외부 자료·링크

현재 확인 내용: 보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 자료 링크를 보존한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원·COI 원문은 미열람·접근 미시도이며 별도 링크 시험도 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문/계획/COI의 내용과 실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문/계획/COI의 내용과 실제 접근 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태
먼저 확보할 자료: 외부 원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 확보 자료의 시점/범위를 구분해 갱신하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01