{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2979-s1", "verdict_number": "2979", "title": "DDMP 유산균음료 × 4주·8주 수분 변화", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-14", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "건조피부가 있는 건강한 일본 성인 220명 무작위, 프로토콜 준수자 213명 분석. 군별/방문별 분모·탈락/제외·적격·측정부위/환경은 미확인.", "intervention": "DDMP 2.2 mg이 든 65 mL 유산균음료의 연구 제형. 전체 성분·균주/생균 상태·제품/배치·제조 규격은 미확인. 일반 유산균·다른 음료·독립 DDMP 제형의 효과로 바꾸지 않는다.", "dose": "65 mL 음료의 DDMP 2.2 mg과 12주 추적이라는 원연구 정체만 보존한다. 실제 일별 빈도·누적 노출·순응도는 미확인이고 새 섭취/관리 안내나 환산을 만들지 않는다.", "comparator": "DDMP만 없는 나머지가 동일한 유산균음료. 이중맹검 무작위 평행 비교의 원명칭은 보존하며 성분/감각 대응·배정/눈가림 과정·동시 피부관리는 미확인.", "endpoint": "기저치 대비 4주 +4.28 대 −2.09/P<0.001, 8주 +8.47 대 +5.17/P=0.002의 중간 변화. 최종 12주 절대값 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u./P=0.985와 변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97/P=0.877를 분리한다. 시간 전체 혼합모형 P<0.001은 경로 차이이며 12주 이득이 아니다. 새로운 차이·CI·효과/등급을 계산하지 않는다.", "duration": "4·8주 중간 변화와 사전 최종 12주 1차종점. 12주 이후 지속·다른 피부/임상 결과·다른 대상/제품 효과는 미확인.", "excluded_extensions": [ "4주 +4.28 대 −2.09·8주 +8.47 대 +5.17의 새 군간 차이/비율/CI·반응률 계산", "중간 시점 양성·시간 전체 혼합모형 P<0.001을 사전 최종 12주 효능/지속 이득으로 변경", "최종 절대값과 기저 변화·피부 부위/환경·방문별 분모 혼합", "P=0.985/P=0.877의 효과 0·동등성·의미 있는 이득 배제 인증", "220명·213명·군·시점·부위·서지/형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산", "동일 음료 내 DDMP 유무 결과를 모든 DDMP 제형·유산균/일반 음료·다른 피부/임상 효과로 전용", "부모 원값·축·과거 교차검증을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속", "새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·음료/추출물/제품 섭취·피부/수면 관리·치료대체 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 중간 시점 질문·원등급", "needed": "4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분", "role": "필수", "role_reason": "4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "4주·8주 질문의 기존 문구·등급과 부모 최종 시점 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원질문의 시점별 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 하위행은 ‘4주·8주 수분 변화’, 등급 C이며 중간 양성과 최종 12주 차이 소실을 기록한다. 하위 점수/상태/평가축은 없다. 부모 D 28점은 최종 12주 판정 맥락으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이며 부모 값으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 부재이며 부모 값으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 질문과 부모 판정의 원형 및 사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "대상·모집·피부 상태", "needed": "실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건", "role": "필수", "role_reason": "실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 대상의 연령·적격·건조피부 정의·모집 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상 조건을 명시한 같은 제형의 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "건조피부가 있는 건강한 일본 성인 220명을 무작위 배정했다. 원요약은 중간 시점의 다른 연령/피부질환 대상 효과를 기록하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령 분포·성별·피부 상태의 진단/측정 기준·기저 환경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "세부 적격·연령 분포·성별·피부 상태의 진단/측정 기준·기저 환경은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상 선정·모집·기저 특성 표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "시험 음료의 정체", "needed": "DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체", "role": "필수", "role_reason": "DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "DDMP 함량·음료 제형·나머지 성분과 제품 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "제형과 성분 귀속을 구분하는 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "연구 중재는 DDMP 2.2 mg이 든 65 mL 유산균음료다. 이 원연구 노출을 일반 유산균/프로바이오틱스·다른 음료·DDMP 모든 제형의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 균주·생균 상태·전체 성분/제조 규격·제형 간 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "균주·생균 상태·전체 성분/제조 규격·제형 간 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험·대조 음료의 성분/제조/동일성 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "DDMP만 없는 동일 음료 대조", "needed": "중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응", "role": "필수", "role_reason": "중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중재와 대조의 실제 차이·성분/접촉 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대조 차이를 명확히 한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "대조는 DDMP만 없고 나머지는 같은 유산균음료였다는 원기록이다. 이는 해당 음료 내 DDMP 유무의 비교이며 일반 음료 무섭취 대조가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 제조·성분 일치·맛/외관·참가자 구별 가능성 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 제조·성분 일치·맛/외관·참가자 구별 가능성 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대조 성분·감각/제조 대응 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 배정·은폐", "needed": "순서 생성·배정 은폐·집행 과정", "role": "필수", "role_reason": "순서 생성·배정 은폐·집행 과정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "순서 생성·배정 은폐·집행 과정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 과정을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "S01은 이중맹검 무작위 동일음료 위약대조 평행시험이다. 설계 명칭을 배정 절차 전체 확인으로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐·누가 배정했는지·군별 기저 균형의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순서 생성·은폐·누가 배정했는지·군별 기저 균형의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "무작위화·배정 은폐·기저 표" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림·평가자", "needed": "참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지", "role": "필수", "role_reason": "참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "참가자·평가자·분석자의 실제 눈가림과 유지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "평가자 눈가림과 측정 환경을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료의 이중맹검 명칭을 보존한다. 각질층 수분 측정자·분석자의 눈가림과 유지가 모두 확인된 것으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 눈가림 대상·성공 여부·해제 시점·평가 조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "눈가림 대상·성공 여부·해제 시점·평가 조건은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림 절차·평가자 역할 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "12주 노출·순응도", "needed": "연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준", "role": "필수", "role_reason": "연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연구 노출·섭취 기록·군별 순응도·이탈 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "노출과 분석집단을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료는 12주 추적과 프로토콜 준수자 분석을 기록한다. 2.2 mg/65 mL는 연구 음료 정체로만 보존하고 새 섭취 안내를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 일별 빈도·실제 누적 노출·순응도·규정 위반 사유는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "일별 빈도·실제 누적 노출·순응도·규정 위반 사유는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출·순응도·프로토콜 준수 기준 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "피부 부위·측정 환경", "needed": "각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건", "role": "필수", "role_reason": "각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "각 시점의 피부 부위·기기·온습도·적응/측정 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "시점별 측정 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원종점은 각질층 수분함량이다. 피부 부위나 측정 환경이 동일하게 유지됐다고 원요약에 없는 내용을 채우지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 측정부위·좌우/반복 측정·기기·온습도·측정 전 조건·검사자의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "측정부위·좌우/반복 측정·기기·온습도·측정 전 조건·검사자의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "측정 매뉴얼·부위/환경별 결과 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "기저치·단위·변화 정의", "needed": "수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약", "role": "필수", "role_reason": "수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "수분함량 원값과 기저치 대비 변화의 단위·산정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "절대값과 변화 추정량을 구분해 보고하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "12주 최종값은 a.u.로, 중간 시점은 기저치 대비 변화 문구로 보존돼 있다. 최종값과 변화값을 같은 결과로 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저치·정확한 변화 산정식·중간 시점 절대값/표준편차는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 기저치·정확한 변화 산정식·중간 시점 절대값/표준편차는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저·시점별 절대값/변화 표와 분석 정의" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "4주 수분 변화", "needed": "4주 군별 변화·비교 대상·불확실성", "role": "필수", "role_reason": "4주 군별 변화·비교 대상·불확실성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "4주 군별 변화·비교 대상·불확실성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "4주 변화와 최종 효과를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기저치 대비 4주 변화는 +4.28 대 −2.09, P<0.001로 원고에 기록됐다. 새 군간 차이·비율·CI를 계산하거나 12주 지속효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 4주 절대값·표준편차/SE·95% CI·해당 방문의 분석 분모·정확한 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "4주 절대값·표준편차/SE·95% CI·해당 방문의 분석 분모·정확한 모형은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "4주 결과 표·분모·분석/CI 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "8주 수분 변화", "needed": "8주 군별 변화·비교 대상·불확실성", "role": "필수", "role_reason": "8주 군별 변화·비교 대상·불확실성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "8주 군별 변화·비교 대상·불확실성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "중간 변화의 재현과 최종 시점 지속 여부를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기저치 대비 8주 변화는 +8.47 대 +5.17, P=0.002로 원고에 기록됐다. 새 차이·CI나 개인별 개선률을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 8주 절대값·표준편차/SE·95% CI·방문별 분모·정확한 분석 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "8주 절대값·표준편차/SE·95% CI·방문별 분모·정확한 분석 계약은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "8주 결과 표·분모·분석/CI 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "최종 12주 절대 수분값", "needed": "사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P", "role": "필수", "role_reason": "사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사전 최종 1차종점의 절대값·단위·P의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "최종 시점의 효과와 불확실성을 충분히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "12주 값은 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u., P=0.985였다. 중간 양성과 함께 최종 무효를 보존하며 P를 정확한 효과 0·동등성 증명으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 95% CI와 임상적으로 의미 있는 이득을 배제할 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "95% CI와 임상적으로 의미 있는 이득을 배제할 범위는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "최종 절대값의 추정량·CI·분석 표" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "최종 12주 변화값", "needed": "기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분", "role": "필수", "role_reason": "기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기저치 대비 최종 변화와 절대값의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "변화와 최종 절대값을 함께 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "12주 변화는 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877이다. 최종 절대값 P=0.985와 서로 다른 추정량을 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 변화값의 95% CI·정확한 군간 효과/임상 중요성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "변화값의 95% CI·정확한 군간 효과/임상 중요성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 보정·변화 추정량·CI 자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "시간 전체 혼합모형", "needed": "전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약", "role": "필수", "role_reason": "전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전체 경로 검정과 개별 방문 효과의 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "전체 경로와 최종/중간 대비를 구분하는 후속 분석 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "시간 전체 혼합모형 P<0.001은 시점 전체 양상이 다르다는 원해설이다. 이를 12주 양성이나 모든 시점의 지속 이득으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 모형 항·반복 측정 공분산·상호작용/주효과·사전 계획과 개별 대비의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "모형 항·반복 측정 공분산·상호작용/주효과·사전 계획과 개별 대비의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "혼합모형·반복 측정·방문별 대비 계획/결과" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "주종점·중간 결과 위계", "needed": "사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계", "role": "필수", "role_reason": "사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사전 최종 12주 1차종점과 중간 시점의 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "최종/중간 위계를 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "사전에 정한 1차종점은 최종 12주 각질층 수분함량이다. 4·8주 양성은 기록하되 첫 종점으로 승격하거나 최종 결론을 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 4·8주 분석의 사전 지정·보조 위계·검정 순서·분석 변경 이력은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "4·8주 분석의 사전 지정·보조 위계·검정 순서·분석 변경 이력은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜·SAP의 시점/위계 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "CI 미보고·의미 있는 이득", "needed": "정확한 효과·CI·중요성 기준", "role": "필수", "role_reason": "정확한 효과·CI·중요성 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "정확한 효과·CI·중요성 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "CI와 중요성 기준을 명시한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 논문이 95% CI를 보고하지 않았고 의미 있는 이득 가능성까지 배제할 수 없다고 기록한다. 새 CI·동등성 한계·반응 기준을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시점별 CI·사전 중요성 기준·효과의 정밀도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "시점별 CI·사전 중요성 기준·효과의 정밀도는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문 결과 표·CI·사전 중요성 기준" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "220 무작위·213 PPS", "needed": "무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분", "role": "필수", "role_reason": "무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위 집단과 분석집단·군별/시점별 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "전체 무작위 집단과 PPS 결과를 함께 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "220명 무작위, 프로토콜 준수자 213명 분석이라는 원형을 보존한다. 두 수를 합치거나 모든 방문의 분모·전체 ITT 확인으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PPS·방문별 유효 분모·FAS/ITT 결과·제외 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 PPS·방문별 유효 분모·FAS/ITT 결과·제외 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자 흐름·분석집단·방문별 분모 표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "탈락·누락·분석 제외", "needed": "이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리", "role": "필수", "role_reason": "이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "이탈 원인·누락 자료·군별 영향과 처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "누락과 비순응의 영향을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 주분석이 220명 전원 대신 213명 프로토콜 준수자였다고 기록한다. 새 제외 인원 계산이나 누락 영향의 확정을 하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 누락/탈락/제외 사유·시점·군별 양상·보정/민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "누락/탈락/제외 사유·시점·군별 양상·보정/민감도 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흐름도·결측 처리·민감도 결과" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "군내 변화·군간 비교", "needed": "변화값의 군 대응·군내/군간 추정량", "role": "필수", "role_reason": "변화값의 군 대응·군내/군간 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "변화값의 군 대응·군내/군간 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "군내/군간 추정량을 명확히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "4·8·12주 군별 변화와 각 P를 보관 요약 그대로 보존한다. 각 군의 기저 변화만으로 위약대비 차이나 새로운 수치 효과를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 군간 대비·기저 보정·모형별 추정값·군내 검정 여부 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 군간 대비·기저 보정·모형별 추정값·군내 검정 여부 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 결과 표·군 대응·대비 정의" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "UMIN 식별자·사전계획 열람", "needed": "등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "등록·프로토콜·SAP·변경 이력의 실제 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 계획과 실제 분석을 연결해 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 등록 식별자 기록은 UMIN000052867이다. 이름이 nct인 필드의 UMIN 번호를 원형 보존하며 외부 등록을 열람했다고 선언하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 신원/날짜·모집 전 계획·시점 위계·변경 이력·프로토콜/SAP 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 신원/날짜·모집 전 계획·시점 위계·변경 이력·프로토콜/SAP 전문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "UMIN 등록 이력·프로토콜·SAP" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "다중 방문·부위·검정", "needed": "중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약", "role": "필수", "role_reason": "중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중간 방문/피부 부위/분석의 다중성 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "다중 방문 결과와 최종 주종점을 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "4·8주 양성과 최종 12주 무효·전체 시간 모형은 같은 시험의 다른 분석이다. 여러 P를 독립 반복이나 전체 성공으로 세지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 총 검정 수·부위/시점 선택·보정·사전 분석 순서는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "총 검정 수·부위/시점 선택·보정·사전 분석 순서는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다중성 계획·전체 결과 표" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 피부관리·계절·생활", "needed": "군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록", "role": "필수", "role_reason": "군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군별 동시 노출·생활/계절·보습제 등 관리 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동시 조건을 명시한 후속 비교 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "동일 음료 대조와 12주 추적이 원자료 범위다. 다른 피부관리·기후·식이/생활 조건이 완전히 같았다고 채우지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 보습/관리·생활·계절/환경·동시약·그 차이에 대한 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "동시 보습/관리·생활·계절/환경·동시약·그 차이에 대한 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시 노출·환경/생활 기록과 분석" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "시험·위약 제공", "needed": "제조사의 제품 지원과 제공 범위", "role": "필수", "role_reason": "제조사의 제품 지원과 제공 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "제조사의 제품 지원과 제공 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Nissin York가 시험음료와 위약을 제공했다는 원기록이다. 제품 지원을 현금 자금 부재나 독립 시험의 확인으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제공 계약·지원 범위·제품 품질/제조 문서·의사결정 영향은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "제공 계약·지원 범위·제품 품질/제조 문서·의사결정 영향은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 지원·제공 계약/공개문" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "직원 저자·수탁기관", "needed": "저자 소속·회사/수탁기관의 역할", "role": "필수", "role_reason": "저자 소속·회사/수탁기관의 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "저자 소속·회사/수탁기관의 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "회사/수탁기관의 역할을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "T.S.·M.T.·S.S.는 Nissin York 개발연구소, M.M.은 M&I Science 소속이라는 원고를 보존한다. 소속만으로 모든 연구 역할·COI를 확인하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 설계·분석·데이터 관리·작성·출판 결정의 구체 역할/독립성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "설계·분석·데이터 관리·작성·출판 결정의 구체 역할/독립성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "저자 기여·소속·COI·수탁 계약 자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "공공자금·작성·출판비", "needed": "자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위", "role": "필수", "role_reason": "자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자금과 작성/출판 지원의 항목별 보고 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 항목을 분리 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "별도 공공자금·의학작성·출판비는 보고되지 않았다는 원요약이다. 미보고를 실제 지원 없음이나 전체 이해관계 부재로 판정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 자금·의학작성·출판비·기타 지원/COI의 원문 전체는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "자금·의학작성·출판비·기타 지원/COI의 원문 전체는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·지원·의학작성·출판비·COI 공개문" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 시험·중간/최종 결과", "needed": "보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복", "role": "필수", "role_reason": "보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고→시험→시점/부위/분모 관계와 독립 반복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 최종/중간 계약의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "S01 Sato2025 한 보고의 4·8·12주와 같은 무작위 집단/PPS 맥락이다. 시점·피부 부위·서지·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 조건의 독립 재현 보고와 고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "같은 조건의 독립 재현 보고와 고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고 간 코호트/프로토콜 관계와 별도 독립 시험 원문" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "지속성·다른 제형/피부 결과", "needed": "중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중간 변화와 지속효과·다른 피부/임상 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지속성과 제형/대상 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 4·8주 양성이 최종 시점까지 유지되지 않았다고 기록한다. 다른 피부 기능/질환·일반 제품·장기 지속효능으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 피부 종점·12주 뒤 추적·다른 대상/제형의 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른 피부 종점·12주 뒤 추적·다른 대상/제형의 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추적·다른 종점·제형별 직접 시험 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안전성의 원기록·범위", "needed": "12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해", "role": "보완", "role_reason": "12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 중간/최종 피부 수분·자가보고 졸림 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "12주 안전성 수집·분모·빈도와 드문/장기 위해의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "위해 수집과 장기/다른 대상 범위를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 안전성은 양호이고 12주 시험음료 관련 중대한 안전성 신호가 보고되지 않았다는 원고를 보존한다. 이를 모든 위해 없음이나 다른 제품/기간의 안전성 확인으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 종류·수집/판정·군별 분모/빈도·중단·드문/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이상사건 종류·수집/판정·군별 분모/빈도·중단·드문/장기 위해는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상사건 표·수집 방법·중단/추적 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "부모·하위·한영 원고·역사", "needed": "원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존", "role": "필수", "role_reason": "원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원값·축·기준일·정정/검증 서술의 분리 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원값/역사와 새 갱신 자료의 적용을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 D28·B/S/R1/I0/E0/B1/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 선택 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영은 이번 검수/하위 점수가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없고 새 점수/축/검수 완료를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없고 새 점수/축/검수 완료를 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 원문·판본·사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 요약 열람·외부 자료·링크", "needed": "실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태", "role": "필수", "role_reason": "실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 읽은 범위와 원문/등록/계획/지원 자료의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "확보 자료의 시점/범위를 구분해 갱신하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 자료 링크를 보존한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·지원·COI 원문은 미열람·접근 미시도이며 별도 링크 시험도 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문/계획/COI의 내용과 실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 원문/계획/COI의 내용과 실제 접근 가능성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부 원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Sato T 등. 2025", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40151405/", "report_type": "이중맹검 무작위 동일음료 위약대조 평행시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2979-SATO-2025", "independent_replication": null, "observed_result": "29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u., P=0.985; 변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97, P=0.877; 95% CI 미보고 기저치 대비 변화는 4주 +4.28 대 −2.09(P<0.001), 8주 +8.47 대 +5.17(P=0.002)로 양성이었다. 그러나 12주에는 +8.05 대 +7.92(P=0.877)로 사라졌다. 시간 전체 혼합모형 P<0.001은 시점 전체 양상이 다르다는 뜻이지 12주 효과가 있다는 뜻이 아니다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40151405/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 Sato2025는 건조피부가 있는 건강한 일본 성인 220명 무작위·213명 프로토콜 준수 분석의 단일 평행 보고다. DDMP 2.2 mg 함유 65 mL 음료 대 DDMP만 없는 동일 음료를 12주 비교했다. 4주 +4.28 대 −2.09/P<0.001·8주 +8.47 대 +5.17/P=0.002의 기저 변화와 최종 12주 절대값 29.7±7.67 대 29.7±6.19 a.u./P=0.985·변화 +8.05±6.85 대 +7.92±5.97/P=0.877·시간 전체 혼합모형 P<0.001을 구분한다. 중간 양성은 사전 최종 1차종점을 대신하거나 지속 이득이 되지 않는다. 같은 군·시점·피부 부위·분모·서지·형제표는 새 독립 시험/참가자가 아니다. 보고 항목 수는 임상 고유시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-14", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 30개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }