LG2055 드링킹 요거트 · 감기 감염 발생 감소의 직접 근거 공백

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?필수	선택한 기존 질문은 「감기 감염 발생 감소」다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 「설문상 감기 유사증상 일수 감소」와 부모의 원 맥락을 보존한다. 새 질문·분할·시험을 만들지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 선택 감염의 직접 시험/임상 독립성은 새 인증하지 않았다.	감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점	증상일과 확인 감염 사건을 구분한 사전 연구 질문
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?필수	선택 등급 ?·주석 「검사 확진 감염 발생을 측정하지 않았다.」를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C50·축은 별도 원 역사 맥락이다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.	하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사	원등급 보존과 추가 근거 갱신의 분리
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?필수	원은 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세200명을 기록한다. 해당 선정 기준의 구체 정의·병력/면역 상태는 요약에 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 감기 취약 기준·기저 병력·성별/중증도·선정/제외는 미확인이다.	일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위	대상과 감염/증상 정의를 명시한 연구
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?필수	KO는 LG2055 유산균이 든 드링킹 요거트, EN/서지는 Lactobacillus paragasseri SBT2055(LG2055)를 기록한다. 이 연구 음료/균주와 일반 프로바이오틱스 제품을 구분한다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 균수·제조/저장·조성·실제 제품/품질 명세는 미확인이다.	LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭	정확한 연구 음료/균주를 명시한 연구
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?필수	원 활성/대조의 차이는 LG2055 유무이며 대조는 LG2055만 뺀 동일 요거트다. 무요거트·무처치·다른 제품 대비가 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 동일성/감각·공통 조성·실제 노출/준수는 미확인이다.	LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분	동일 요거트 배경의 관심 대비를 명시한 연구
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?필수	원은 LG2055 요거트와12주 관찰을 제시하지만 용량/음료량·균수·섭취 빈도·시점은 이 요약에 따로 없다.198명 섭취 완료와 PPS도 실제 일별 노출량을 뜻하지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 섭취량/빈도·실제 준수·누락/혼입·저장 조건은 미확인이다.	시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈	제공 목표와 실제 노출을 구분한 계획
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?필수	원은 겨울철 설문상 증상일을12주 관찰했다. 감염 사건의 추적 기간·종료 후 지속·다른 계절/장기 직접 결과는 별도 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 정확한 방문/관측 창·중단/종료 후·감염 사건 추적은 미확인이다.	겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과	기간과 증상/감염 결과를 구분한 계획
8	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?필수	기존 하위 판정 주석과 핵심 설명은 검사 확진 감염 발생을 측정하지 않았다고 기록한다. 설문 증상일은 선택 감염 사건의 직접 결과가 아니다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 병원체/검사·확진 사건/분모·직접 비교 효과/CI는 미확인이다.	병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의	증상 설문과 확인 감염 사건을 별도로 정한 연구
9	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?필수	원은 설문상 감기 유사증상이며 검사 확진 감기 결과가 아니라고 구분한다. 의사 확인 감염·병원체 종류·검사 시점/진단의 상세는 따로 제시되지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 의사 판정·검사/병원체·양성 기준·사건 시점은 미확인이다.	의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계	확인 방법·병원체·관찰 시점을 정한 연구
10	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?필수	현재 요약은 증상일 집계를 제공한다. 적어도 한 번 감염된 사람·첫/반복 감염 사건·확진 발생률의 분자/분모·추적은 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 감염 사람/사건·발생률·시간/분모·관심 효과/CI는 미확인이다.	사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모	첫/반복 사건과 사람/시간 분모를 구분한 연구
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?보완	원 콧물 보유일은2,384/8,148일(29.3%) 대2,769/8,066일(34.3%), 절대차−5.0%p, P<0.001이다. 원 집계 증상일/관측일 표현으로 보존하며 감염 사건/사람의 값으로 옮기지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 관측일의 정확한 정의·반복/결측 처리·분모 집계·CI는 미확인이다.	2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이	사람과 관측일·증상일의 관심 효과를 구분한 계획
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?보완	원 코막힘17.7/27.7%, 재채기17.7/20.2%, 인후통6.3/12.2%, 쉰목소리3.5/8.2%와 기침 P<0.001을 보존한다. 각 증상은 감염 확인 결과/독립시험이 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 증상별 분자/분모·CI·정의/위계·다중성은 미확인이다.	코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일	증상별 결과와 계획된 위계를 명시한 연구
13	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?필수	전체 사람200/PPS193과 집계 관측일8,148/8,066은 서로 다른 단위다. 같은 사람의 여러 날/증상을 새 독립 참가자·시험으로 합산하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 개인내 반복 상관·동시 증상·집계/모형·사람별 관측 기간은 미확인이다.	같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관	사람/반복 기록/사건을 구분한 연구
14	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?필수	원은 설문 증상일·PPS 분석과 집계 관측일을 제시하지만 결측 일지/무응답·증상 처리/개인별 관측일은 없다. 미측정 확진 감염은 일지 누락과 다른 공백이다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 결측/무응답·집계/대체·개인별 일수와 감염 자료는 미확인이다.	누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모	기록 결측과 감염 사건 미측정을 구분한 계획
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?필수	원은 설문 증상일을1차로 적고 여러 증상을 하나의 사전 계층화 합성점수로 검정하지 않았다고 서술한다. 개별/보조/탐색과 다중성의 외부 계획 상세는 미열람이다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 사전 목록/위계·다중성/성공 기준·보조 분석은 미확인이다.	원 증상일1차·계층 합성/보조 위계	증상/감염과 주/보조 관심 효과를 사전 구분한 연구
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?필수	원은 논문이 시작 전 등록이라 썼지만 UMIN 공개2022-09-08이 예정시작2021-10-30보다 뒤여서 공개 기록 기준 후향 등록이라고 서술한다. 이 역사 차이를 보존하고 외부 등록을 새 확인하지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 실제 등록 버전·수정/공개/시작의 상세·사전 계획 원본은 미열람이다.	UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람	계획과 공개/변경의 사건을 구분한 기록
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?필수	원 design은 이중맹검 무작위 동일요거트 위약대조 평행시험이다. 순서/은폐·맹검 대상/동일성·조건 인식의 상세는 요약에 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 배정/은폐·기저 균형·맹검/감각/인식 절차는 미확인이다.	배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식	동일 요거트의 배정/눈가림 계획
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?필수	원200명 무작위·100명씩 배정,198명 섭취 완료·5명 제외·193명(97/96) PPS 주효능 분석을 그대로 남긴다. 군별 흐름/종점별 관측은 상세히 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군별 완료/제외 이유·PPS97/96의 상세 대응·종점별 분모는 미확인이다.	200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)	배정·완료·분석집단을 구분한 계획
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?필수	원 주효능은193명 프로토콜 준수 완결자이며200명 배정 전체가 아니다. 배정 전체/ITT·결측 대체·민감도·준수 효과의 상세는 제시되지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. PPS 선정·분석모형·ITT/대체·민감도·결측/이탈 이유는 미확인이다.	원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과	배정 효과/준수자 효과와 누락을 사전 구분한 연구
20	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?필수	원은 감기에 잘 걸리는 건강 성인과 동일요거트/겨울철 맥락을 제공한다. 기저 감염위험·동시 약물/생활·노출/환경의 군별 상세는 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 기저/변경 약물·생활/감염 노출·공통 지원/군별 차이는 미확인이다.	감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건	공통 조건과 감염 위험을 명시한 연구
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?필수	종점은 설문상 감기 유사증상 보유일이다. 증상 기준·기록 빈도/심각도·평가/판정 및 검사 연계는 상세히 제시되지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 일지/평가·증상 역치·확인/분류·심각도 절차는 미확인이다.	일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분	주관적 증상과 확인 감염을 분리한 측정 계획
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?필수	원은 증상일 군간95%CI를 제시하지 않았다고 서술한다. 선택 확인 감염 발생의 효과/CI도 제공되지 않는다. 외부 논문 미보고를 이번에 새 검수한 것은 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 증상일 모형/구간·반복 상관·감염 직접 효과/구간·중요도는 미확인이다.	원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백	단위와 관심 효과·정밀성을 명시한 연구
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?필수	원은12주 증상 보유일 집계/군간 비율 차이를 제시한다. 개인별 증상일 변화·보정/모형·확인 감염 사건 대비는 별도 상세가 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 개인별/기간별·기저/보정·관심 효과·감염 사건 정의는 미확인이다.	원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형	증상일·사람/사건·군내/군간 대비를 분리한 연구
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?필수	EK·TA·MK·TK는 MEGMILK SNOW BRAND 직원, NS는 KSO Corporation 직원이고 제품은 회사 개발 LG2055 드링킹요거트라는 원서술이다. 별도 공공 공동자금/의학작성/출판비 확인 안 됨 서술도 보존한다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 원 공시/지원·설계/분석/자료 접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.	MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위	지원과 연구 결정/분석 역할 명시
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?필수	현재 기존 근거 목록의 R02/기존 인용 목록의 두 번째 기록의 Kobatake2022를 보고 항목1로 연결한다. 사람/군/날·증상/시점·형제는 같은 원맥락이며 새 독립시험/참가자 합산이 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 관련 보고/시험 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.	Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계	보고와 연구 가족을 구분한 기록
26	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?필수	부모 R1/I0·단일 제조사프로그램 시험은 증상일 역사 맥락이다. 선택 확인 감염의 직접 독립 재현 원자료는 이번에 검색/확보하지 않았다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 확인 감염 직접 보고·대상/균주/검사·중복/독립성은 미확인이다.	선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원	확인 감염 사건을 정의한 별도 연구
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?보완	원은 건강한 일본20~64세·겨울철·LG2055 동일요거트의 증상일 결과다. 다른 균주/제품·대상/계절의 확인 감염 효과는 제시되지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 대상/균주/제품/환경별 직접 효과·CI·상호작용은 미확인이다.	원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위	직접 적용 범위를 사전 명시한 연구
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?보완	원 summary/crux는 증상일이 줄어도 감기 감염 자체를 예방했다는 결과는 아니라고 기록한다. 면역력·진료/입원·중증 감염의 직접 수치도 따로 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 감염·환자 중요/임상 사건·효과/분모/CI는 미확인이다.	설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과	증상과 확인 감염/임상 질문을 분리한 계획
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?보완	원 관찰은12주 증상일이다. 중단 후 지속·반복/더 장기 사용·확인 감염의 장기 결과는 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 종료 후/장기 직접 효능/위해·분모/CI는 미확인이다.	노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과	지속/반복 질문과 감염 사건을 구분한 연구
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?필수	2977전체 보관 요약을 제작에 읽고 저장했다. 원PubMed URL·UMIN은 출처 연결이며 외부 내용/링크 접근·클릭/시험은 하지 않았다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 방법/결과·등록/계획 상세의 현재 확인은 미완료다.	기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료	요약 보존과 신규 확보를 구분한 기록
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?필수	한영 원고·기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값을 보존한다. 부모 C50·B/P/R1/I0/E+/B1·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 역사이며 별도 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 상세 번역·등록/원문/정정 대조는 이번에 수행하지 않았다.	언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술	원값/부재와 새 갱신의 분리
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?보완	원은12주 시험식품 관련 중대한 안전신호가 보고되지 않았다고 기록한다. 수집 방식/정의·전체 사건·관련성 판정 표는 없다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 위해 수집·전체/중대한 사건/관련성·중단 표는 미확인이다.	수집/정의·전체 사건·중증/관련성	효능과 별도 위해 수집을 명시한 연구
33	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N33 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?보완	원은 유제품 알레르기나 유당 관련 불편의 제품 성분 맥락을 언급한다. 본 시험에서 해당 사건이 발생했다는 수/인과 결과는 아니다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 대상 선정·실제 사건/분모·중증도/관련성은 미확인이다.	원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분	취약 대상 안전 질문을 명시한 연구
34	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N34 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?보완	배정/완료/PPS 집단과 위해 수집집단이 같은지 확인되지 않았다. 군별 위해 사건/분모·비교/CI는 요약에 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군/기간별 위해 수집·사건/노출 분모·비교 효과/CI는 미확인이다.	200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교	효능 집단과 위해 수집집단을 구분한 연구
35	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N35 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?보완	원12주 안전서술은 있지만 사건 시점/기간별 관찰·종료 후/지연 위해는 별도 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 사건 시점·중단 후/장기 관찰·노출 변화는 미확인이다.	12주 노출과 사건/추적 시점·장기	시점/지연 위해를 구분한 연구
36	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N36 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?보완	동일요거트에서 LG2055유무를 비교한 원맥락이다. 위해/유사증상을 균주·공통음료·감염/다른 원인에 귀속하는 실제 판정 자료는 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 병력/약물·노출·실제 사건/관련성·대체 원인은 미확인이다.	LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인	관심 노출과 대체 원인을 구분한 계획
37	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N37 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?보완	원 완료/제외 수치는 보존하지만 위해/프로토콜/일지 사유와 누락 대상의 위해 수집은 상세히 없다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군별 제외/중단/결측·위해 관계·수집/처리는 미확인이다.	원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유	누락과 위해 중단을 분리한 계획
38	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N38 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?보완	현목록은 이증상일 효능보고다. 별도 위해 원자료를 이번에 검색/확보하지 않았으며 같은 보고/군/사람일·형제를 독립 위해시험으로 세지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 독립 위해보고의 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.	별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복	대상/노출이 명확한 독립 안전 연구
39	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N39 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?보완	건강 성인12주 음료자료로 다른질환/나이·면역상태·제품·반복/장기 노출의 안전을 확정하지 않는다. R01	현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 취약 대상/동시 약물·직접 사건/장기/반복 자료는 미확인이다.	건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위	대상·장기 안전질문을 분리한 연구
40	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N40 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?보완	증상일 감소·검사 확진 감염 미측정·중대한 관련신호 미보고·부모 안전성 양호를 따로 보존한다. 증상일 이득이 감염 예방/면역 상승·안전성 인증을 뜻하지 않는다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 확인감염/비교위해·인과/장기 정밀성은 미확인이다.	서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과	서로 다른 결과·관심 효과를 분리한 계획
41	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N41 · 감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?보완	조건 선저장·제작 동결 후 별도 적용한다. 기존후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사로 보존하며 현재 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 완료 표시 거짓·새 단위0·독립 확정수 미기록이다. R01	원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 후속 원자료/실제 열람·변경·기존 내용 검토/독립성 결정은 아직 없다.	검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정	확인 감염 발생의 직접 공백을 다루는 연구

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41개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 원 맥락은 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세200명·PPS193(97/96); 확인감염 직접 분석 대상/분모 미확인
성분·제형·경로: LG2055 유산균이 든 드링킹 요거트
용량: 원음료량/균수/섭취빈도 미제시·직접확인감염 연구노출 미확인; 섭취/환산안내 없음
비교군: LG2055만 뺀 동일요거트의 증상일 맥락; 확인감염 직접 비교는 미확인
측정 종점: 선택 감기감염 발생(검사/의사확인·병원체·사람/사건/분모 미확인); 원설문 증상일과 구분
기간: 원 겨울철12주 증상일 관찰; 확인감염 직접/장기 추적 미확인
포함하지 않는 질문: 증상일/형제 이득을 검사/의사확인 감염 발생의 직접효과로 전용; 관측일/증상 비율·원차이를 감염자/사건/위험차·RR/NNT로 환산; 같은사람/군/사람일/증상/시점·서지/형제표를 독립시험/참가자로 합산; LG2055음료를 모든유산균/제품·면역력/감염예방·장기안전으로 확대; 유산균/음료/제품섭취·감기관리/감염예방·치료대체 시행안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Kobatake E, et al. Intake of Lactobacillus paragasseri SBT2055 improves subjective symptoms of common cold during winter season in healthy adults. Front Nutr. 2022;9:1063584. PMID: 36570128.

PubMed

자료 종류: Kobatake2022 LG2055요거트 설문 증상일 맥락 보고; 확인감염 직접 시험 아님
실제 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
보관 요약의 기록: 콧물 29.3% 대 34.3%, 절대차 −5.0%p, P<0.001; 95% CI 미보고
기록의 수준: 증상일 29.3/34.3%·원−5.0%p/P<.001의 맥락. 확인감염 사람/사건/발생률 결과가 아님. 원95%CI미보고 서술·반복/분모/모형 상세 미확인.
연구 중복·독립 반복: Kobatake2022같은시험/서지의 동일요거트두군·배정/완료/PPS·증상/반복날·부모/s0/s1연결. 확인감염 직접시험/독립참가자로 새합산하지않음.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬 보관 요약	요약 열람	요약 열람	부모 보관 요약 전체 요약 확보/읽기만 의미. 확인감염 직접연구/논문/등록 원본 확보 아님.
초록	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	원 인용 링크 연결만 있음. 외부접근/내용확인·링크시험 미시도.
논문 전문	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	원서지에 DOI/PMCID 미제시. 전문원본/내용 새 확보/열람 없음.
등록 자료	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	UMIN000045901 원ID와 공개/예정시작 역사서술 보존. NCT아님. 외부버전/내용 미열람.
프로토콜	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	동일요거트/노출·설문/감염정의·주/보조·위해 원계획 필요. 공개/존재 상태 미확인.
통계분석계획	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	PPS/배정·사람/관측일·반복/결측·증상/합성/다중성의 원계획 필요자료.
결과 표·설문일/감염/분모/위해 자료	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	증상일 기록/분모·군별 PPS/흐름·위해 상세 필요. 확인감염은 원 미측정이며 직접 자료가 별도로 필요.
연구비·이해관계 공시	외부 미열람/필요자료	미열람·접근 미시도	미열람	회사개발/직원·KSO수탁·지원역할 원공시 현재 미열람.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

Kobatake2022같은시험/서지의 동일요거트두군·배정/완료/PPS·증상/반복날·부모/s0/s1연결. 확인감염 직접시험/독립참가자로 새합산하지않음.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점
충족 기준: 감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 형제 C·증상일 양성을 선택 감염 발생의 직접 근거/등급으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: 감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N02 · 선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사
충족 기준: 하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 부모50점·증상 종점 P/E+ 축을 선택 하위 값 또는 현재 검수 통과로 채우지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N03 · 실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위
충족 기준: 일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 건강 성인 자료를 모든 연령/질환·면역저하자의 감염 예방으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N04 · LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?

필요한 자료·조건: LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭
충족 기준: LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 일반 유산균 또는 다른 균주/제품으로 단독 효과를 새 확대하거나 명칭을 임의로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N05 · 대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분
충족 기준: LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 증상일 결과를 요거트 전체의 감염 예방이나 LG2055 단독 확진 감염 효과로 전용하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N06 · 섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈
충족 기준: 시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 유산균/음료/제품 섭취량·복용법·균수 환산을 새 작성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N07 · 겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과
충족 기준: 겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 12주 증상 관찰을 지속적 감염 예방·계절 전체/장기 효과로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N08 · 검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?

필요한 자료·조건: 병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의
충족 기준: 병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 미측정 서술을 보존하되 감염 발생0·효과0·예방 성공으로 새 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N09 · 의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계
충족 기준: 의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 요약에 없는 의사 판정/검사 시행을 만들어 내거나 증상을 특정 감염으로 귀속하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N10 · 감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?

필요한 자료·조건: 사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모
충족 기준: 사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 증상일 비율을 감염자 비율·감염 사건 수·발생률로 환산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N11 · 콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?

필요한 자료·조건: 2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이
충족 기준: 2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원−5.0%p를 재계산하거나 감염 위험차·RR/NNT·개인 예방 확률로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N12 · 다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?

필요한 자료·조건: 코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일
충족 기준: 코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 여러 증상/시점을 합쳐 확인 감염 수나 합성 성공점수를 새 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N13 · 사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?

필요한 자료·조건: 같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관
충족 기준: 같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 관측일을 모두 독립 이항 관측으로 재분석하거나 표본 수를 늘리지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N14 · 설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모
충족 기준: 누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 누락일을 증상없음/감염없음으로 채우거나 감염 미측정을 효과0로 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N15 · 사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 증상일1차·계층 합성/보조 위계
충족 기준: 원 증상일1차·계층 합성/보조 위계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선별한 한 증상 양성으로 전체 감염 예방 효능·새 합성 결과를 확정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N16 · 등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?

필요한 자료·조건: UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람
충족 기준: UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: UMIN을 NCT로 바꾸거나 날짜 차이를 계산·현재 등록 검수 통과로 승격하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N17 · 무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식
충족 기준: 배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 design 명칭·B1축으로 현재 맹검 성공/비뚤림 없음이나 독립성을 인증하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N18 · 배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)
충족 기준: 200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 200/198/193에서 새 탈락/제외 수·비율을 계산하거나 합산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과
충족 기준: 원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 증상일 PPS 결과를 배정전원·확인 감염 집단의 직접 효과로 복제하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N20 · 기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건
충족 기준: 감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원에 없는 감염예방/치료 요소를 실제 시험 노출이나 방법 안내로 추가하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

N21 · 주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?

필요한 자료·조건: 일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분
충족 기준: 일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 증상성 감기라는 이름을 의사/검사 진단으로 자동 확인 처리하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N22 · 원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백
충족 기준: 원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 집계 일수에서 CI/RR/NNT를 새 계산하거나 감염 효과값으로 옮기지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N23 · 증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?

필요한 자료·조건: 원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형
충족 기준: 원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 집계 비율을 개인 감염 위험 감소나 예방 보장으로 해석하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N24 · 후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?

필요한 자료·조건: MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위
충족 기준: MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 수탁기관 직원을 회사 직원4명에 합치거나 후원만으로 원 수치를 재판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

N25 · 보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?

필요한 자료·조건: Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계
충족 기준: Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 보고1은 확인 감염 직접 시험1 또는 임상 독립성 최종수 인증이 아니다.
조건이 필요한 이유: 보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N26 · 확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?

필요한 자료·조건: 선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원
충족 기준: 선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 형제 증상 보고를 감염 독립시험으로 세거나 원 단일시험을 최신 세계 연구 부재 확인으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N27 · 다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위
충족 기준: 원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 일반 면역력 증가·모든 감염예방·제품 추천/복용 방법으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N28 · 증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?

필요한 자료·조건: 설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과
충족 기준: 설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 증상일 양성을 검사 확진 예방·면역력 상승·치료대체 효능으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N29 · 12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과
충족 기준: 노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 12주 증상 결과를 연중 예방 또는 장기 안전/섭취 일정으로 확대하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N30 · 요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?

필요한 자료·조건: 기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료
충족 기준: 기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: DOI/PMCID가 원서지에 없음을 보존하고 ID/URL로 외부 확보/열람 또는 접근 실패를 선언하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N31 · 원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술
충족 기준: 언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 원 200명 기준·결함 채점·교차검증 서술을 현재 임상 내용 검토·재채점으로 상속하지 않고 없는 키에 값을 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N32 · 이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 수집/정의·전체 사건·중증/관련성
충족 기준: 수집/정의·전체 사건·중증/관련성의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 관련 중대한 신호 미보고를 모든 부작용0·안전 보장으로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계

N33 · 유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?

필요한 자료·조건: 원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분
충족 기준: 원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 제품 확인/회피·섭취/처치 지침이나 원에 없는 알레르기/불편 사건을 새 만들지 않는다.
조건이 필요한 이유: 유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

N34 · 군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?

필요한 자료·조건: 200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교
충족 기준: 200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: PPS193/97/96을 위해 유효 분모로 자동 적용하거나 사건0·발생률/CI를 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N35 · 위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 12주 노출과 사건/추적 시점·장기
충족 기준: 12주 노출과 사건/추적 시점·장기의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 12주 증상 관찰을 장기 안전확인 완료로 바꾸지 않는다.
조건이 필요한 이유: 위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N36 · 공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?

필요한 자료·조건: LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인
충족 기준: LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 증상을 특정 병원체·음료 위해의 확정 결과로 만들거나 감기관리/치료 방법을 새 안내하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N37 · 완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?

필요한 자료·조건: 원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유
충족 기준: 원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 원5명 제외를 부작용 사람 수로 옮기거나 배정/완료 차이를 새 계산하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N38 · 독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?

필요한 자료·조건: 별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복
충족 기준: 별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 현재 별도 슬롯 없음은 외부 위해보고 전체 부재 확인이 아니다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N39 · 취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위
충족 기준: 건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 유산균/제품섭취·감기관리/예방·치료대체 시행방법을 새 제안하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

N40 · 증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?

필요한 자료·조건: 서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과
충족 기준: 서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 감염 미측정을 효과0·유해 확정·안전보장 중 어느 것으로도 새 판정하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N41 · 후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?

필요한 자료·조건: 검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정
충족 기준: 검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 역사 교차검증이나 제작완료를 현재 모델·임상 검토·공개 완료로 창작하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

확인 상태의 뜻

충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 41개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

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N01 · 감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 「감기 감염 발생 감소」다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 「설문상 감기 유사증상 일수 감소」와 부모의 원 맥락을 보존한다. 새 질문·분할·시험을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 선택 감염의 직접 시험/임상 독립성은 새 인증하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 선택 감염의 직접 시험/임상 독립성은 새 인증하지 않았다.
필요한 자료·조건: 감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점
먼저 확보할 자료: 원 질문·증상/감염의 정의·대상/비교 자료
추가 연구: 증상일과 확인 감염 사건을 구분한 사전 연구 질문
남은 불확실성: 선택 감염의 직접 시험/임상 독립성은 새 인증하지 않았다.
충족 기준: 감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 형제 C·증상일 양성을 선택 감염 발생의 직접 근거/등급으로 옮기지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

관련 출처 R01

N02 · 선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?

현재 확인 내용: 선택 등급 ?·주석 「검사 확진 감염 발생을 측정하지 않았다.」를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C50·축은 별도 원 역사 맥락이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
필요한 자료·조건: 하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사
먼저 확보할 자료: 하위 원본·명시적 변경 사건
추가 연구: 원등급 보존과 추가 근거 갱신의 분리
남은 불확실성: 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.
충족 기준: 하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 부모50점·증상 종점 P/E+ 축을 선택 하위 값 또는 현재 검수 통과로 채우지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01

N03 · 실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세200명을 기록한다. 해당 선정 기준의 구체 정의·병력/면역 상태는 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 감기 취약 기준·기저 병력·성별/중증도·선정/제외는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 감기 취약 기준·기저 병력·성별/중증도·선정/제외는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위
먼저 확보할 자료: 선정 기준·기저 특성/병력 자료
추가 연구: 대상과 감염/증상 정의를 명시한 연구
남은 불확실성: 감기 취약 기준·기저 병력·성별/중증도·선정/제외는 미확인이다.
충족 기준: 일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 건강 성인 자료를 모든 연령/질환·면역저하자의 감염 예방으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 R01

N04 · LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?

현재 확인 내용: KO는 LG2055 유산균이 든 드링킹 요거트, EN/서지는 Lactobacillus paragasseri SBT2055(LG2055)를 기록한다. 이 연구 음료/균주와 일반 프로바이오틱스 제품을 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 균수·제조/저장·조성·실제 제품/품질 명세는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 균수·제조/저장·조성·실제 제품/품질 명세는 미확인이다.
필요한 자료·조건: LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭
먼저 확보할 자료: 시험 음료·균주/품질/노출 명세
추가 연구: 정확한 연구 음료/균주를 명시한 연구
남은 불확실성: 균수·제조/저장·조성·실제 제품/품질 명세는 미확인이다.
충족 기준: LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 일반 유산균 또는 다른 균주/제품으로 단독 효과를 새 확대하거나 명칭을 임의로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N05 · 대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 활성/대조의 차이는 LG2055 유무이며 대조는 LG2055만 뺀 동일 요거트다. 무요거트·무처치·다른 제품 대비가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 동일성/감각·공통 조성·실제 노출/준수는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 동일성/감각·공통 조성·실제 노출/준수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분
먼저 확보할 자료: 활성/대조 명세·공통 노출/눈가림 자료
추가 연구: 동일 요거트 배경의 관심 대비를 명시한 연구
남은 불확실성: 동일성/감각·공통 조성·실제 노출/준수는 미확인이다.
충족 기준: LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 증상일 결과를 요거트 전체의 감염 예방이나 LG2055 단독 확진 감염 효과로 전용하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N06 · 섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 LG2055 요거트와12주 관찰을 제시하지만 용량/음료량·균수·섭취 빈도·시점은 이 요약에 따로 없다.198명 섭취 완료와 PPS도 실제 일별 노출량을 뜻하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 섭취량/빈도·실제 준수·누락/혼입·저장 조건은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 섭취량/빈도·실제 준수·누락/혼입·저장 조건은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈
먼저 확보할 자료: 연구 노출/제공·준수 기록
추가 연구: 제공 목표와 실제 노출을 구분한 계획
남은 불확실성: 섭취량/빈도·실제 준수·누락/혼입·저장 조건은 미확인이다.
충족 기준: 시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 유산균/음료/제품 섭취량·복용법·균수 환산을 새 작성하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N07 · 겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 겨울철 설문상 증상일을12주 관찰했다. 감염 사건의 추적 기간·종료 후 지속·다른 계절/장기 직접 결과는 별도 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 정확한 방문/관측 창·중단/종료 후·감염 사건 추적은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 방문/관측 창·중단/종료 후·감염 사건 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과
먼저 확보할 자료: 일정/설문·노출/추적 자료
추가 연구: 기간과 증상/감염 결과를 구분한 계획
남은 불확실성: 정확한 방문/관측 창·중단/종료 후·감염 사건 추적은 미확인이다.
충족 기준: 겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 12주 증상 관찰을 지속적 감염 예방·계절 전체/장기 효과로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 R01

N08 · 검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?

현재 확인 내용: 기존 하위 판정 주석과 핵심 설명은 검사 확진 감염 발생을 측정하지 않았다고 기록한다. 설문 증상일은 선택 감염 사건의 직접 결과가 아니다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 병원체/검사·확진 사건/분모·직접 비교 효과/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 병원체/검사·확진 사건/분모·직접 비교 효과/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의
먼저 확보할 자료: 확진 감염을 직접 측정한 연구·검사/사건 정의
추가 연구: 증상 설문과 확인 감염 사건을 별도로 정한 연구
남은 불확실성: 병원체/검사·확진 사건/분모·직접 비교 효과/CI는 미확인이다.
충족 기준: 병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 미측정 서술을 보존하되 감염 발생0·효과0·예방 성공으로 새 판정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 R01

N09 · 의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: 원은 설문상 감기 유사증상이며 검사 확진 감기 결과가 아니라고 구분한다. 의사 확인 감염·병원체 종류·검사 시점/진단의 상세는 따로 제시되지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 의사 판정·검사/병원체·양성 기준·사건 시점은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 의사 판정·검사/병원체·양성 기준·사건 시점은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계
먼저 확보할 자료: 의사/검사 확인 감염과 원 판정/검사 자료
추가 연구: 확인 방법·병원체·관찰 시점을 정한 연구
남은 불확실성: 의사 판정·검사/병원체·양성 기준·사건 시점은 미확인이다.
충족 기준: 의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 요약에 없는 의사 판정/검사 시행을 만들어 내거나 증상을 특정 감염으로 귀속하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 R01

N10 · 감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?

현재 확인 내용: 현재 요약은 증상일 집계를 제공한다. 적어도 한 번 감염된 사람·첫/반복 감염 사건·확진 발생률의 분자/분모·추적은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 감염 사람/사건·발생률·시간/분모·관심 효과/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 감염 사람/사건·발생률·시간/분모·관심 효과/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모
먼저 확보할 자료: 감염 사건/사람 흐름·위험 기간·직접 결과
추가 연구: 첫/반복 사건과 사람/시간 분모를 구분한 연구
남은 불확실성: 감염 사람/사건·발생률·시간/분모·관심 효과/CI는 미확인이다.
충족 기준: 사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 증상일 비율을 감염자 비율·감염 사건 수·발생률로 환산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 R01

N11 · 콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?

현재 확인 내용: 원 콧물 보유일은2,384/8,148일(29.3%) 대2,769/8,066일(34.3%), 절대차−5.0%p, P<0.001이다. 원 집계 증상일/관측일 표현으로 보존하며 감염 사건/사람의 값으로 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 관측일의 정확한 정의·반복/결측 처리·분모 집계·CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 관측일의 정확한 정의·반복/결측 처리·분모 집계·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이
먼저 확보할 자료: 설문/집계 정의·원 일별 자료·분모/분석 표
추가 연구: 사람과 관측일·증상일의 관심 효과를 구분한 계획
남은 불확실성: 관측일의 정확한 정의·반복/결측 처리·분모 집계·CI는 미확인이다.
충족 기준: 2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원−5.0%p를 재계산하거나 감염 위험차·RR/NNT·개인 예방 확률로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 R01

N12 · 다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?

현재 확인 내용: 원 코막힘17.7/27.7%, 재채기17.7/20.2%, 인후통6.3/12.2%, 쉰목소리3.5/8.2%와 기침 P<0.001을 보존한다. 각 증상은 감염 확인 결과/독립시험이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 증상별 분자/분모·CI·정의/위계·다중성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 증상별 분자/분모·CI·정의/위계·다중성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일
먼저 확보할 자료: 각 증상 정의·분모·분석/계획
추가 연구: 증상별 결과와 계획된 위계를 명시한 연구
남은 불확실성: 증상별 분자/분모·CI·정의/위계·다중성은 미확인이다.
충족 기준: 코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 여러 증상/시점을 합쳐 확인 감염 수나 합성 성공점수를 새 만들지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 R01

N13 · 사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?

현재 확인 내용: 전체 사람200/PPS193과 집계 관측일8,148/8,066은 서로 다른 단위다. 같은 사람의 여러 날/증상을 새 독립 참가자·시험으로 합산하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 개인내 반복 상관·동시 증상·집계/모형·사람별 관측 기간은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 개인내 반복 상관·동시 증상·집계/모형·사람별 관측 기간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관
먼저 확보할 자료: 개인별 일지·분모/반복 분석 계획
추가 연구: 사람/반복 기록/사건을 구분한 연구
남은 불확실성: 개인내 반복 상관·동시 증상·집계/모형·사람별 관측 기간은 미확인이다.
충족 기준: 같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 관측일을 모두 독립 이항 관측으로 재분석하거나 표본 수를 늘리지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N14 · 설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?

현재 확인 내용: 원은 설문 증상일·PPS 분석과 집계 관측일을 제시하지만 결측 일지/무응답·증상 처리/개인별 관측일은 없다. 미측정 확진 감염은 일지 누락과 다른 공백이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 결측/무응답·집계/대체·개인별 일수와 감염 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 결측/무응답·집계/대체·개인별 일수와 감염 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모
먼저 확보할 자료: 설문 준수/누락·분모 규칙·SAP
추가 연구: 기록 결측과 감염 사건 미측정을 구분한 계획
남은 불확실성: 결측/무응답·집계/대체·개인별 일수와 감염 자료는 미확인이다.
충족 기준: 누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 누락일을 증상없음/감염없음으로 채우거나 감염 미측정을 효과0로 처리하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N15 · 사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 설문 증상일을1차로 적고 여러 증상을 하나의 사전 계층화 합성점수로 검정하지 않았다고 서술한다. 개별/보조/탐색과 다중성의 외부 계획 상세는 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 사전 목록/위계·다중성/성공 기준·보조 분석은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 사전 목록/위계·다중성/성공 기준·보조 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 증상일1차·계층 합성/보조 위계
먼저 확보할 자료: 등록/프로토콜/SAP·전체 결과 목록
추가 연구: 증상/감염과 주/보조 관심 효과를 사전 구분한 연구
남은 불확실성: 사전 목록/위계·다중성/성공 기준·보조 분석은 미확인이다.
충족 기준: 원 증상일1차·계층 합성/보조 위계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 선별한 한 증상 양성으로 전체 감염 예방 효능·새 합성 결과를 확정하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N16 · 등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 논문이 시작 전 등록이라 썼지만 UMIN 공개2022-09-08이 예정시작2021-10-30보다 뒤여서 공개 기록 기준 후향 등록이라고 서술한다. 이 역사 차이를 보존하고 외부 등록을 새 확인하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 실제 등록 버전·수정/공개/시작의 상세·사전 계획 원본은 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 등록 버전·수정/공개/시작의 상세·사전 계획 원본은 미열람이다.
필요한 자료·조건: UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람
먼저 확보할 자료: 등록 버전/시점·프로토콜/SAP·원 논문 대조 자료
추가 연구: 계획과 공개/변경의 사건을 구분한 기록
남은 불확실성: 실제 등록 버전·수정/공개/시작의 상세·사전 계획 원본은 미열람이다.
충족 기준: UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: UMIN을 NCT로 바꾸거나 날짜 차이를 계산·현재 등록 검수 통과로 승격하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N17 · 무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 design은 이중맹검 무작위 동일요거트 위약대조 평행시험이다. 순서/은폐·맹검 대상/동일성·조건 인식의 상세는 요약에 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 배정/은폐·기저 균형·맹검/감각/인식 절차는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 배정/은폐·기저 균형·맹검/감각/인식 절차는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식
먼저 확보할 자료: 배정/맹검·기저/동일성 표
추가 연구: 동일 요거트의 배정/눈가림 계획
남은 불확실성: 배정/은폐·기저 균형·맹검/감각/인식 절차는 미확인이다.
충족 기준: 배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 design 명칭·B1축으로 현재 맹검 성공/비뚤림 없음이나 독립성을 인증하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N18 · 배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원200명 무작위·100명씩 배정,198명 섭취 완료·5명 제외·193명(97/96) PPS 주효능 분석을 그대로 남긴다. 군별 흐름/종점별 관측은 상세히 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군별 완료/제외 이유·PPS97/96의 상세 대응·종점별 분모는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 완료/제외 이유·PPS97/96의 상세 대응·종점별 분모는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)
먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·군별/종점별 분모·PPS 정의
추가 연구: 배정·완료·분석집단을 구분한 계획
남은 불확실성: 군별 완료/제외 이유·PPS97/96의 상세 대응·종점별 분모는 미확인이다.
충족 기준: 200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 200/198/193에서 새 탈락/제외 수·비율을 계산하거나 합산하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N19 · PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 주효능은193명 프로토콜 준수 완결자이며200명 배정 전체가 아니다. 배정 전체/ITT·결측 대체·민감도·준수 효과의 상세는 제시되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. PPS 선정·분석모형·ITT/대체·민감도·결측/이탈 이유는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: PPS 선정·분석모형·ITT/대체·민감도·결측/이탈 이유는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과
먼저 확보할 자료: SAP·분석집단/흐름·결측 처리 결과
추가 연구: 배정 효과/준수자 효과와 누락을 사전 구분한 연구
남은 불확실성: PPS 선정·분석모형·ITT/대체·민감도·결측/이탈 이유는 미확인이다.
충족 기준: 원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 증상일 PPS 결과를 배정전원·확인 감염 집단의 직접 효과로 복제하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N20 · 기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?

현재 확인 내용: 원은 감기에 잘 걸리는 건강 성인과 동일요거트/겨울철 맥락을 제공한다. 기저 감염위험·동시 약물/생활·노출/환경의 군별 상세는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 기저/변경 약물·생활/감염 노출·공통 지원/군별 차이는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 기저/변경 약물·생활/감염 노출·공통 지원/군별 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건
먼저 확보할 자료: 기저/동시 노출·프로토콜·방문 기록
추가 연구: 공통 조건과 감염 위험을 명시한 연구
남은 불확실성: 기저/변경 약물·생활/감염 노출·공통 지원/군별 차이는 미확인이다.
충족 기준: 감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원에 없는 감염예방/치료 요소를 실제 시험 노출이나 방법 안내로 추가하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

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N21 · 주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?

현재 확인 내용: 종점은 설문상 감기 유사증상 보유일이다. 증상 기준·기록 빈도/심각도·평가/판정 및 검사 연계는 상세히 제시되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 일지/평가·증상 역치·확인/분류·심각도 절차는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 일지/평가·증상 역치·확인/분류·심각도 절차는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분
먼저 확보할 자료: 설문/일지 양식·증상 정의·수집/판정 방법
추가 연구: 주관적 증상과 확인 감염을 분리한 측정 계획
남은 불확실성: 일지/평가·증상 역치·확인/분류·심각도 절차는 미확인이다.
충족 기준: 일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 증상성 감기라는 이름을 의사/검사 진단으로 자동 확인 처리하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 R01

N22 · 원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 증상일 군간95%CI를 제시하지 않았다고 서술한다. 선택 확인 감염 발생의 효과/CI도 제공되지 않는다. 외부 논문 미보고를 이번에 새 검수한 것은 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 증상일 모형/구간·반복 상관·감염 직접 효과/구간·중요도는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 증상일 모형/구간·반복 상관·감염 직접 효과/구간·중요도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백
먼저 확보할 자료: 분석 결과/SAP·감염 직접 자료
추가 연구: 단위와 관심 효과·정밀성을 명시한 연구
남은 불확실성: 증상일 모형/구간·반복 상관·감염 직접 효과/구간·중요도는 미확인이다.
충족 기준: 원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 집계 일수에서 CI/RR/NNT를 새 계산하거나 감염 효과값으로 옮기지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 R01

N23 · 증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?

현재 확인 내용: 원은12주 증상 보유일 집계/군간 비율 차이를 제시한다. 개인별 증상일 변화·보정/모형·확인 감염 사건 대비는 별도 상세가 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 개인별/기간별·기저/보정·관심 효과·감염 사건 정의는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 개인별/기간별·기저/보정·관심 효과·감염 사건 정의는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형
먼저 확보할 자료: 개인/집계 결과·관심 효과/모형·직접 감염 자료
추가 연구: 증상일·사람/사건·군내/군간 대비를 분리한 연구
남은 불확실성: 개인별/기간별·기저/보정·관심 효과·감염 사건 정의는 미확인이다.
충족 기준: 원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 집계 비율을 개인 감염 위험 감소나 예방 보장으로 해석하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N24 · 후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?

현재 확인 내용: EK·TA·MK·TK는 MEGMILK SNOW BRAND 직원, NS는 KSO Corporation 직원이고 제품은 회사 개발 LG2055 드링킹요거트라는 원서술이다. 별도 공공 공동자금/의학작성/출판비 확인 안 됨 서술도 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 원 공시/지원·설계/분석/자료 접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.
정보가 비어 있는 이유: 원 공시/지원·설계/분석/자료 접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.
필요한 자료·조건: MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위
먼저 확보할 자료: 지원/제품 제공·저자/수탁 역할·공시 원본
추가 연구: 지원과 연구 결정/분석 역할 명시
남은 불확실성: 원 공시/지원·설계/분석/자료 접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.
충족 기준: MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 수탁기관 직원을 회사 직원4명에 합치거나 후원만으로 원 수치를 재판정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용

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N25 · 보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?

현재 확인 내용: 현재 기존 근거 목록의 R02/기존 인용 목록의 두 번째 기록의 Kobatake2022를 보고 항목1로 연결한다. 사람/군/날·증상/시점·형제는 같은 원맥락이며 새 독립시험/참가자 합산이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 관련 보고/시험 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 관련 보고/시험 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계
먼저 확보할 자료: 시험/관련 보고 신원·관측 단위 자료
추가 연구: 보고와 연구 가족을 구분한 기록
남은 불확실성: 관련 보고/시험 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.
충족 기준: Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 보고1은 확인 감염 직접 시험1 또는 임상 독립성 최종수 인증이 아니다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N26 · 확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?

현재 확인 내용: 부모 R1/I0·단일 제조사프로그램 시험은 증상일 역사 맥락이다. 선택 확인 감염의 직접 독립 재현 원자료는 이번에 검색/확보하지 않았다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 확인 감염 직접 보고·대상/균주/검사·중복/독립성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 확인 감염 직접 보고·대상/균주/검사·중복/독립성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원
먼저 확보할 자료: 직접 감염 확증/재현 보고·시험 신원
추가 연구: 확인 감염 사건을 정의한 별도 연구
남은 불확실성: 확인 감염 직접 보고·대상/균주/검사·중복/독립성은 미확인이다.
충족 기준: 선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 형제 증상 보고를 감염 독립시험으로 세거나 원 단일시험을 최신 세계 연구 부재 확인으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N27 · 다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은 건강한 일본20~64세·겨울철·LG2055 동일요거트의 증상일 결과다. 다른 균주/제품·대상/계절의 확인 감염 효과는 제시되지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 대상/균주/제품/환경별 직접 효과·CI·상호작용은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 대상/균주/제품/환경별 직접 효과·CI·상호작용은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위
먼저 확보할 자료: 정확한 제형/대상/확인 감염 자료
추가 연구: 직접 적용 범위를 사전 명시한 연구
남은 불확실성: 대상/균주/제품/환경별 직접 효과·CI·상호작용은 미확인이다.
충족 기준: 원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 일반 면역력 증가·모든 감염예방·제품 추천/복용 방법으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N28 · 증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?

현재 확인 내용: 원 summary/crux는 증상일이 줄어도 감기 감염 자체를 예방했다는 결과는 아니라고 기록한다. 면역력·진료/입원·중증 감염의 직접 수치도 따로 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 감염·환자 중요/임상 사건·효과/분모/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 감염·환자 중요/임상 사건·효과/분모/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과
먼저 확보할 자료: 직접 사건/환자 중요 결과 자료
추가 연구: 증상과 확인 감염/임상 질문을 분리한 계획
남은 불확실성: 직접 감염·환자 중요/임상 사건·효과/분모/CI는 미확인이다.
충족 기준: 설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 증상일 양성을 검사 확진 예방·면역력 상승·치료대체 효능으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N29 · 12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원 관찰은12주 증상일이다. 중단 후 지속·반복/더 장기 사용·확인 감염의 장기 결과는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 종료 후/장기 직접 효능/위해·분모/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 종료 후/장기 직접 효능/위해·분모/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과
먼저 확보할 자료: 노출/종료 후·장기 직접 결과
추가 연구: 지속/반복 질문과 감염 사건을 구분한 연구
남은 불확실성: 종료 후/장기 직접 효능/위해·분모/CI는 미확인이다.
충족 기준: 노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 12주 증상 결과를 연중 예방 또는 장기 안전/섭취 일정으로 확대하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N30 · 요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?

현재 확인 내용: 2977전체 보관 요약을 제작에 읽고 저장했다. 원PubMed URL·UMIN은 출처 연결이며 외부 내용/링크 접근·클릭/시험은 하지 않았다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 방법/결과·등록/계획 상세의 현재 확인은 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 방법/결과·등록/계획 상세의 현재 확인은 미완료다.
필요한 자료·조건: 기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료
먼저 확보할 자료: 원자료 확보본·실제 읽기/추가 사건
추가 연구: 요약 보존과 신규 확보를 구분한 기록
남은 불확실성: 외부 방법/결과·등록/계획 상세의 현재 확인은 미완료다.
충족 기준: 기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: DOI/PMCID가 원서지에 없음을 보존하고 ID/URL로 외부 확보/열람 또는 접근 실패를 선언하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N31 · 원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?

현재 확인 내용: 한영 원고·기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값을 보존한다. 부모 C50·B/P/R1/I0/E+/B1·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 역사이며 별도 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 상세 번역·등록/원문/정정 대조는 이번에 수행하지 않았다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 상세 번역·등록/원문/정정 대조는 이번에 수행하지 않았다.
필요한 자료·조건: 언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술
먼저 확보할 자료: 원문/언어별 수정·날짜/정정 사건
추가 연구: 원값/부재와 새 갱신의 분리
남은 불확실성: 외부 상세 번역·등록/원문/정정 대조는 이번에 수행하지 않았다.
충족 기준: 언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원 200명 기준·결함 채점·교차검증 서술을 현재 임상 내용 검토·재채점으로 상속하지 않고 없는 키에 값을 만들지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N32 · 이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원은12주 시험식품 관련 중대한 안전신호가 보고되지 않았다고 기록한다. 수집 방식/정의·전체 사건·관련성 판정 표는 없다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 위해 수집·전체/중대한 사건/관련성·중단 표는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 위해 수집·전체/중대한 사건/관련성·중단 표는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 수집/정의·전체 사건·중증/관련성
먼저 확보할 자료: 위해 계획·전체 사건/중단·관련성 표
추가 연구: 효능과 별도 위해 수집을 명시한 연구
남은 불확실성: 위해 수집·전체/중대한 사건/관련성·중단 표는 미확인이다.
충족 기준: 수집/정의·전체 사건·중증/관련성의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 관련 중대한 신호 미보고를 모든 부작용0·안전 보장으로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계

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N33 · 유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?

현재 확인 내용: 원은 유제품 알레르기나 유당 관련 불편의 제품 성분 맥락을 언급한다. 본 시험에서 해당 사건이 발생했다는 수/인과 결과는 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 대상 선정·실제 사건/분모·중증도/관련성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 대상 선정·실제 사건/분모·중증도/관련성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분
먼저 확보할 자료: 해당 대상/사건·노출/관련성 자료
추가 연구: 취약 대상 안전 질문을 명시한 연구
남은 불확실성: 대상 선정·실제 사건/분모·중증도/관련성은 미확인이다.
충족 기준: 원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 제품 확인/회피·섭취/처치 지침이나 원에 없는 알레르기/불편 사건을 새 만들지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님

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N34 · 군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?

현재 확인 내용: 배정/완료/PPS 집단과 위해 수집집단이 같은지 확인되지 않았다. 군별 위해 사건/분모·비교/CI는 요약에 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군/기간별 위해 수집·사건/노출 분모·비교 효과/CI는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군/기간별 위해 수집·사건/노출 분모·비교 효과/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교
먼저 확보할 자료: 위해 흐름·군별 사건/분모 표
추가 연구: 효능 집단과 위해 수집집단을 구분한 연구
남은 불확실성: 군/기간별 위해 수집·사건/노출 분모·비교 효과/CI는 미확인이다.
충족 기준: 200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: PPS193/97/96을 위해 유효 분모로 자동 적용하거나 사건0·발생률/CI를 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N35 · 위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?

현재 확인 내용: 원12주 안전서술은 있지만 사건 시점/기간별 관찰·종료 후/지연 위해는 별도 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 사건 시점·중단 후/장기 관찰·노출 변화는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 사건 시점·중단 후/장기 관찰·노출 변화는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 12주 노출과 사건/추적 시점·장기
먼저 확보할 자료: 위해/노출 시점·후속 자료
추가 연구: 시점/지연 위해를 구분한 연구
남은 불확실성: 사건 시점·중단 후/장기 관찰·노출 변화는 미확인이다.
충족 기준: 12주 노출과 사건/추적 시점·장기의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 12주 증상 관찰을 장기 안전확인 완료로 바꾸지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N36 · 공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?

현재 확인 내용: 동일요거트에서 LG2055유무를 비교한 원맥락이다. 위해/유사증상을 균주·공통음료·감염/다른 원인에 귀속하는 실제 판정 자료는 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 병력/약물·노출·실제 사건/관련성·대체 원인은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 병력/약물·노출·실제 사건/관련성·대체 원인은 미확인이다.
필요한 자료·조건: LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인
먼저 확보할 자료: 병력/동시 노출·사건/원인 판정 자료
추가 연구: 관심 노출과 대체 원인을 구분한 계획
남은 불확실성: 병력/약물·노출·실제 사건/관련성·대체 원인은 미확인이다.
충족 기준: LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 증상을 특정 병원체·음료 위해의 확정 결과로 만들거나 감기관리/치료 방법을 새 안내하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

관련 출처 R01

N37 · 완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?

현재 확인 내용: 원 완료/제외 수치는 보존하지만 위해/프로토콜/일지 사유와 누락 대상의 위해 수집은 상세히 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군별 제외/중단/결측·위해 관계·수집/처리는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 제외/중단/결측·위해 관계·수집/처리는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유
먼저 확보할 자료: 참가자/일지 흐름·제외/위해중단·결측 자료
추가 연구: 누락과 위해 중단을 분리한 계획
남은 불확실성: 군별 제외/중단/결측·위해 관계·수집/처리는 미확인이다.
충족 기준: 원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 원5명 제외를 부작용 사람 수로 옮기거나 배정/완료 차이를 새 계산하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N38 · 독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?

현재 확인 내용: 현목록은 이증상일 효능보고다. 별도 위해 원자료를 이번에 검색/확보하지 않았으며 같은 보고/군/사람일·형제를 독립 위해시험으로 세지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 독립 위해보고의 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 독립 위해보고의 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복
먼저 확보할 자료: 별도 위해/감시·사건 자료
추가 연구: 대상/노출이 명확한 독립 안전 연구
남은 불확실성: 독립 위해보고의 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.
충족 기준: 별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 현재 별도 슬롯 없음은 외부 위해보고 전체 부재 확인이 아니다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N39 · 취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?

현재 확인 내용: 건강 성인12주 음료자료로 다른질환/나이·면역상태·제품·반복/장기 노출의 안전을 확정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 취약 대상/동시 약물·직접 사건/장기/반복 자료는 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 취약 대상/동시 약물·직접 사건/장기/반복 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위
먼저 확보할 자료: 대상/노출 기간별 직접 위해자료
추가 연구: 대상·장기 안전질문을 분리한 연구
남은 불확실성: 취약 대상/동시 약물·직접 사건/장기/반복 자료는 미확인이다.
충족 기준: 건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 유산균/제품섭취·감기관리/예방·치료대체 시행방법을 새 제안하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계

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N40 · 증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?

현재 확인 내용: 증상일 감소·검사 확진 감염 미측정·중대한 관련신호 미보고·부모 안전성 양호를 따로 보존한다. 증상일 이득이 감염 예방/면역 상승·안전성 인증을 뜻하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 확인감염/비교위해·인과/장기 정밀성은 미확인이다.
정보가 비어 있는 이유: 직접 확인감염/비교위해·인과/장기 정밀성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과
먼저 확보할 자료: 직접 감염과 별도 위해/추적 자료
추가 연구: 서로 다른 결과·관심 효과를 분리한 계획
남은 불확실성: 직접 확인감염/비교위해·인과/장기 정밀성은 미확인이다.
충족 기준: 서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 감염 미측정을 효과0·유해 확정·안전보장 중 어느 것으로도 새 판정하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N41 · 후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?

현재 확인 내용: 조건 선저장·제작 동결 후 별도 적용한다. 기존후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사로 보존하며 현재 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 완료 표시 거짓·새 단위0·독립 확정수 미기록이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도
미확인 사유: 원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 후속 원자료/실제 열람·변경·기존 내용 검토/독립성 결정은 아직 없다.
정보가 비어 있는 이유: 후속 원자료/실제 열람·변경·기존 내용 검토/독립성 결정은 아직 없다.
필요한 자료·조건: 검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정
먼저 확보할 자료: 추가 원자료/전후 값·판본/사용자 결정 기록
추가 연구: 확인 감염 발생의 직접 공백을 다루는 연구
남은 불확실성: 후속 원자료/실제 열람·변경·기존 내용 검토/독립성 결정은 아직 없다.
충족 기준: 검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.
조건이 필요한 이유: 후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요
적용 예외: 역사 교차검증이나 제작완료를 현재 모델·임상 검토·공개 완료로 창작하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 R01