{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "LG2055 드링킹 요거트 · 감기 감염 발생 감소의 직접 근거 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "형제 C·증상일 양성을 선택 감염 발생의 직접 근거/등급으로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "증상일과 확인 감염 사건을 구분한 사전 연구 질문"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?",
      "needed": "하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "부모50점·증상 종점 P/E+ 축을 선택 하위 값 또는 현재 검수 통과로 채우지 않는다.",
      "criterion": "하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원등급 보존과 추가 근거 갱신의 분리"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?",
      "needed": "일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "건강 성인 자료를 모든 연령/질환·면역저하자의 감염 예방으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "대상과 감염/증상 정의를 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?",
      "needed": "LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭",
      "role": "필수",
      "role_reason": "LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "일반 유산균 또는 다른 균주/제품으로 단독 효과를 새 확대하거나 명칭을 임의로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정확한 연구 음료/균주를 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "증상일 결과를 요거트 전체의 감염 예방이나 LG2055 단독 확진 감염 효과로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "동일 요거트 배경의 관심 대비를 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?",
      "needed": "시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈",
      "role": "필수",
      "role_reason": "섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "유산균/음료/제품 섭취량·복용법·균수 환산을 새 작성하지 않는다.",
      "criterion": "시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "제공 목표와 실제 노출을 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?",
      "needed": "겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "12주 증상 관찰을 지속적 감염 예방·계절 전체/장기 효과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "기간과 증상/감염 결과를 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?",
      "needed": "병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원 미측정 서술을 보존하되 감염 발생0·효과0·예방 성공으로 새 판정하지 않는다.",
      "criterion": "병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "증상 설문과 확인 감염 사건을 별도로 정한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?",
      "needed": "의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "요약에 없는 의사 판정/검사 시행을 만들어 내거나 증상을 특정 감염으로 귀속하지 않는다.",
      "criterion": "의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "확인 방법·병원체·관찰 시점을 정한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?",
      "needed": "사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "증상일 비율을 감염자 비율·감염 사건 수·발생률로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "첫/반복 사건과 사람/시간 분모를 구분한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?",
      "needed": "2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이",
      "role": "보완",
      "role_reason": "콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원−5.0%p를 재계산하거나 감염 위험차·RR/NNT·개인 예방 확률로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사람과 관측일·증상일의 관심 효과를 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?",
      "needed": "코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "여러 증상/시점을 합쳐 확인 감염 수나 합성 성공점수를 새 만들지 않는다.",
      "criterion": "코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "증상별 결과와 계획된 위계를 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?",
      "needed": "같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "관측일을 모두 독립 이항 관측으로 재분석하거나 표본 수를 늘리지 않는다.",
      "criterion": "같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사람/반복 기록/사건을 구분한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?",
      "needed": "누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "누락일을 증상없음/감염없음으로 채우거나 감염 미측정을 효과0로 처리하지 않는다.",
      "criterion": "누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "기록 결측과 감염 사건 미측정을 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?",
      "needed": "원 증상일1차·계층 합성/보조 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "선별한 한 증상 양성으로 전체 감염 예방 효능·새 합성 결과를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "원 증상일1차·계층 합성/보조 위계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "증상/감염과 주/보조 관심 효과를 사전 구분한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?",
      "needed": "UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "UMIN을 NCT로 바꾸거나 날짜 차이를 계산·현재 등록 검수 통과로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "계획과 공개/변경의 사건을 구분한 기록"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?",
      "needed": "배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원 design 명칭·B1축으로 현재 맹검 성공/비뚤림 없음이나 독립성을 인증하지 않는다.",
      "criterion": "배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "동일 요거트의 배정/눈가림 계획"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?",
      "needed": "200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "200/198/193에서 새 탈락/제외 수·비율을 계산하거나 합산하지 않는다.",
      "criterion": "200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정·완료·분석집단을 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?",
      "needed": "원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "증상일 PPS 결과를 배정전원·확인 감염 집단의 직접 효과로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정 효과/준수자 효과와 누락을 사전 구분한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?",
      "needed": "감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원에 없는 감염예방/치료 요소를 실제 시험 노출이나 방법 안내로 추가하지 않는다.",
      "criterion": "감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "공통 조건과 감염 위험을 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?",
      "needed": "일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "증상성 감기라는 이름을 의사/검사 진단으로 자동 확인 처리하지 않는다.",
      "criterion": "일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "주관적 증상과 확인 감염을 분리한 측정 계획"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?",
      "needed": "원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "집계 일수에서 CI/RR/NNT를 새 계산하거나 감염 효과값으로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "단위와 관심 효과·정밀성을 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?",
      "needed": "원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "집계 비율을 개인 감염 위험 감소나 예방 보장으로 해석하지 않는다.",
      "criterion": "원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "증상일·사람/사건·군내/군간 대비를 분리한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?",
      "needed": "MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "수탁기관 직원을 회사 직원4명에 합치거나 후원만으로 원 수치를 재판정하지 않는다.",
      "criterion": "MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "지원과 연구 결정/분석 역할 명시"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?",
      "needed": "Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "보고1은 확인 감염 직접 시험1 또는 임상 독립성 최종수 인증이 아니다.",
      "criterion": "Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "보고와 연구 가족을 구분한 기록"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?",
      "needed": "선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "형제 증상 보고를 감염 독립시험으로 세거나 원 단일시험을 최신 세계 연구 부재 확인으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "확인 감염 사건을 정의한 별도 연구"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "일반 면역력 증가·모든 감염예방·제품 추천/복용 방법으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "직접 적용 범위를 사전 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?",
      "needed": "설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "증상일 양성을 검사 확진 예방·면역력 상승·치료대체 효능으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "증상과 확인 감염/임상 질문을 분리한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?",
      "needed": "노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "12주 증상 결과를 연중 예방 또는 장기 안전/섭취 일정으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "지속/반복 질문과 감염 사건을 구분한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?",
      "needed": "기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "DOI/PMCID가 원서지에 없음을 보존하고 ID/URL로 외부 확보/열람 또는 접근 실패를 선언하지 않는다.",
      "criterion": "기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "요약 보존과 신규 확보를 구분한 기록"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?",
      "needed": "언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원 200명 기준·결함 채점·교차검증 서술을 현재 임상 내용 검토·재채점으로 상속하지 않고 없는 키에 값을 만들지 않는다.",
      "criterion": "언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원값/부재와 새 갱신의 분리"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?",
      "needed": "수집/정의·전체 사건·중증/관련성",
      "role": "보완",
      "role_reason": "이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "관련 중대한 신호 미보고를 모든 부작용0·안전 보장으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "수집/정의·전체 사건·중증/관련성의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능과 별도 위해 수집을 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?",
      "needed": "원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "제품 확인/회피·섭취/처치 지침이나 원에 없는 알레르기/불편 사건을 새 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "취약 대상 안전 질문을 명시한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?",
      "needed": "200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교",
      "role": "보완",
      "role_reason": "군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "PPS193/97/96을 위해 유효 분모로 자동 적용하거나 사건0·발생률/CI를 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능 집단과 위해 수집집단을 구분한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?",
      "needed": "12주 노출과 사건/추적 시점·장기",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "12주 증상 관찰을 장기 안전확인 완료로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "12주 노출과 사건/추적 시점·장기의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "시점/지연 위해를 구분한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?",
      "needed": "LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인",
      "role": "보완",
      "role_reason": "공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "증상을 특정 병원체·음료 위해의 확정 결과로 만들거나 감기관리/치료 방법을 새 안내하지 않는다.",
      "criterion": "LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "관심 노출과 대체 원인을 구분한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?",
      "needed": "원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유",
      "role": "보완",
      "role_reason": "완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "원5명 제외를 부작용 사람 수로 옮기거나 배정/완료 차이를 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "누락과 위해 중단을 분리한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?",
      "needed": "별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복",
      "role": "보완",
      "role_reason": "독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "현재 별도 슬롯 없음은 외부 위해보고 전체 부재 확인이 아니다.",
      "criterion": "별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "대상/노출이 명확한 독립 안전 연구"
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?",
      "needed": "건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "유산균/제품섭취·감기관리/예방·치료대체 시행방법을 새 제안하지 않는다.",
      "criterion": "건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "대상·장기 안전질문을 분리한 연구"
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?",
      "needed": "서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "감염 미측정을 효과0·유해 확정·안전보장 중 어느 것으로도 새 판정하지 않는다.",
      "criterion": "서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "서로 다른 결과·관심 효과를 분리한 계획"
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백",
      "question": "후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?",
      "needed": "검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정",
      "role": "보완",
      "role_reason": "후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요",
      "application_exception": "역사 교차검증이나 제작완료를 현재 모델·임상 검토·공개 완료로 창작하지 않는다.",
      "criterion": "검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "확인 감염 발생의 직접 공백을 다루는 연구"
    }
  ]
}