{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2977-s1", "verdict_number": "2977", "title": "LG2055 드링킹 요거트 · 감기 감염 발생 감소의 직접 근거 공백", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-14", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "원 맥락은 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세200명·PPS193(97/96); 확인감염 직접 분석 대상/분모 미확인", "intervention": "LG2055 유산균이 든 드링킹 요거트", "dose": "원음료량/균수/섭취빈도 미제시·직접확인감염 연구노출 미확인; 섭취/환산안내 없음", "comparator": "LG2055만 뺀 동일요거트의 증상일 맥락; 확인감염 직접 비교는 미확인", "endpoint": "선택 감기감염 발생(검사/의사확인·병원체·사람/사건/분모 미확인); 원설문 증상일과 구분", "duration": "원 겨울철12주 증상일 관찰; 확인감염 직접/장기 추적 미확인", "excluded_extensions": [ "증상일/형제 이득을 검사/의사확인 감염 발생의 직접효과로 전용", "관측일/증상 비율·원차이를 감염자/사건/위험차·RR/NNT로 환산", "같은사람/군/사람일/증상/시점·서지/형제표를 독립시험/참가자로 합산", "LG2055음료를 모든유산균/제품·면역력/감염예방·장기안전으로 확대", "유산균/음료/제품섭취·감기관리/감염예방·치료대체 시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?", "needed": "감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점", "role": "필수", "role_reason": "감염 발생 선택 질문과 증상일 형제를 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "형제 C·증상일 양성을 선택 감염 발생의 직접 근거/등급으로 옮기지 않는다.", "criterion": "감염 발생 질문·판정 연결과 부모·증상일의 다른 종점의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "증상일과 확인 감염 사건을 구분한 사전 연구 질문", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "선택한 기존 질문은 「감기 감염 발생 감소」다. 해당 하위 판정 기록을 연결하며 「설문상 감기 유사증상 일수 감소」와 부모의 원 맥락을 보존한다. 새 질문·분할·시험을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 선택 감염의 직접 시험/임상 독립성은 새 인증하지 않았다.", "missingness": "선택 감염의 직접 시험/임상 독립성은 새 인증하지 않았다.", "uncertainty": "선택 감염의 직접 시험/임상 독립성은 새 인증하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 질문·증상/감염의 정의·대상/비교 자료" }, { "item_id": "N02", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?", "needed": "하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사", "role": "필수", "role_reason": "선택 등급/주석과 점수·상태·축 부재는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "부모50점·증상 종점 P/E+ 축을 선택 하위 값 또는 현재 검수 통과로 채우지 않는다.", "criterion": "하위 ?/주석과 점수/상태/평가축 부재·부모 역사의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원등급 보존과 추가 근거 갱신의 분리", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "선택 등급 ?·주석 「검사 확진 감염 발생을 측정하지 않았다.」를 보존한다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C50·축은 별도 원 역사 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.", "uncertainty": "하위 점수·상태·축은 원본에 부재다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 원본·명시적 변경 사건" }, { "item_id": "N03", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?", "needed": "일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위", "role": "필수", "role_reason": "실제 대상과 감기에 잘 걸린다는 기준은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "건강 성인 자료를 모든 연령/질환·면역저하자의 감염 예방으로 확대하지 않는다.", "criterion": "일본 건강한20~64세·감기 취약 모집 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상과 감염/증상 정의를 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세200명을 기록한다. 해당 선정 기준의 구체 정의·병력/면역 상태는 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 감기 취약 기준·기저 병력·성별/중증도·선정/제외는 미확인이다.", "missingness": "감기 취약 기준·기저 병력·성별/중증도·선정/제외는 미확인이다.", "uncertainty": "감기 취약 기준·기저 병력·성별/중증도·선정/제외는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선정 기준·기저 특성/병력 자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?", "needed": "LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭", "role": "필수", "role_reason": "LG2055 연구 음료·균주의 정체는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "일반 유산균 또는 다른 균주/제품으로 단독 효과를 새 확대하거나 명칭을 임의로 바꾸지 않는다.", "criterion": "LG2055 드링킹 요거트와 원 균주 명칭의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "정확한 연구 음료/균주를 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "KO는 LG2055 유산균이 든 드링킹 요거트, EN/서지는 Lactobacillus paragasseri SBT2055(LG2055)를 기록한다. 이 연구 음료/균주와 일반 프로바이오틱스 제품을 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 균수·제조/저장·조성·실제 제품/품질 명세는 미확인이다.", "missingness": "균수·제조/저장·조성·실제 제품/품질 명세는 미확인이다.", "uncertainty": "균수·제조/저장·조성·실제 제품/품질 명세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험 음료·균주/품질/노출 명세" }, { "item_id": "N05", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?", "needed": "LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분", "role": "필수", "role_reason": "대조 요거트와 관심 대비의 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "증상일 결과를 요거트 전체의 감염 예방이나 LG2055 단독 확진 감염 효과로 전용하지 않는다.", "criterion": "LG2055만 빠진 동일 요거트와 공통 성분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "동일 요거트 배경의 관심 대비를 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 활성/대조의 차이는 LG2055 유무이며 대조는 LG2055만 뺀 동일 요거트다. 무요거트·무처치·다른 제품 대비가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 동일성/감각·공통 조성·실제 노출/준수는 미확인이다.", "missingness": "동일성/감각·공통 조성·실제 노출/준수는 미확인이다.", "uncertainty": "동일성/감각·공통 조성·실제 노출/준수는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "활성/대조 명세·공통 노출/눈가림 자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?", "needed": "시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈", "role": "필수", "role_reason": "섭취량·균수·빈도와 실제 준수는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "유산균/음료/제품 섭취량·복용법·균수 환산을 새 작성하지 않는다.", "criterion": "시험 음료의 목표/실제 노출·준수/이탈의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "제공 목표와 실제 노출을 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 LG2055 요거트와12주 관찰을 제시하지만 용량/음료량·균수·섭취 빈도·시점은 이 요약에 따로 없다.198명 섭취 완료와 PPS도 실제 일별 노출량을 뜻하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 섭취량/빈도·실제 준수·누락/혼입·저장 조건은 미확인이다.", "missingness": "섭취량/빈도·실제 준수·누락/혼입·저장 조건은 미확인이다.", "uncertainty": "섭취량/빈도·실제 준수·누락/혼입·저장 조건은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구 노출/제공·준수 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?", "needed": "겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과", "role": "필수", "role_reason": "겨울철12주·추적 시점과 장기 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "12주 증상 관찰을 지속적 감염 예방·계절 전체/장기 효과로 바꾸지 않는다.", "criterion": "겨울철 관찰·12주·시점/종료 후 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "기간과 증상/감염 결과를 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 겨울철 설문상 증상일을12주 관찰했다. 감염 사건의 추적 기간·종료 후 지속·다른 계절/장기 직접 결과는 별도 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 정확한 방문/관측 창·중단/종료 후·감염 사건 추적은 미확인이다.", "missingness": "정확한 방문/관측 창·중단/종료 후·감염 사건 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "정확한 방문/관측 창·중단/종료 후·감염 사건 추적은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "일정/설문·노출/추적 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?", "needed": "병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의", "role": "필수", "role_reason": "검사 확진 감염 발생은 실제로 측정됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 미측정 서술을 보존하되 감염 발생0·효과0·예방 성공으로 새 판정하지 않는다.", "criterion": "병원체 확인 감염의 사건·검사/진단 정의의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "증상 설문과 확인 감염 사건을 별도로 정한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "기존 하위 판정 주석과 핵심 설명은 검사 확진 감염 발생을 측정하지 않았다고 기록한다. 설문 증상일은 선택 감염 사건의 직접 결과가 아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 병원체/검사·확진 사건/분모·직접 비교 효과/CI는 미확인이다.", "missingness": "병원체/검사·확진 사건/분모·직접 비교 효과/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "병원체/검사·확진 사건/분모·직접 비교 효과/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확진 감염을 직접 측정한 연구·검사/사건 정의" }, { "item_id": "N09", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?", "needed": "의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계", "role": "필수", "role_reason": "의사 확인·병원체 종류·검사 시점은 어떤 범위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "요약에 없는 의사 판정/검사 시행을 만들어 내거나 증상을 특정 감염으로 귀속하지 않는다.", "criterion": "의사/검사 확인·병원체/시점과 유사증상의 경계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "확인 방법·병원체·관찰 시점을 정한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 설문상 감기 유사증상이며 검사 확진 감기 결과가 아니라고 구분한다. 의사 확인 감염·병원체 종류·검사 시점/진단의 상세는 따로 제시되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 의사 판정·검사/병원체·양성 기준·사건 시점은 미확인이다.", "missingness": "의사 판정·검사/병원체·양성 기준·사건 시점은 미확인이다.", "uncertainty": "의사 판정·검사/병원체·양성 기준·사건 시점은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "의사/검사 확인 감염과 원 판정/검사 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?", "needed": "사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모", "role": "필수", "role_reason": "감염된 사람·첫/반복 사건·발생률 분모는 있는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "증상일 비율을 감염자 비율·감염 사건 수·발생률로 환산하지 않는다.", "criterion": "사람/사건·위험 기간·재감염/반복과 분모의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "첫/반복 사건과 사람/시간 분모를 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현재 요약은 증상일 집계를 제공한다. 적어도 한 번 감염된 사람·첫/반복 감염 사건·확진 발생률의 분자/분모·추적은 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 감염 사람/사건·발생률·시간/분모·관심 효과/CI는 미확인이다.", "missingness": "감염 사람/사건·발생률·시간/분모·관심 효과/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "감염 사람/사건·발생률·시간/분모·관심 효과/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "감염 사건/사람 흐름·위험 기간·직접 결과" }, { "item_id": "N11", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?", "needed": "2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이", "role": "보완", "role_reason": "콧물의 원 분자·분모·절대차는 어떤 단위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원−5.0%p를 재계산하거나 감염 위험차·RR/NNT·개인 예방 확률로 바꾸지 않는다.", "criterion": "2,384/8,148일 대2,769/8,066일·비율/원 차이의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "사람과 관측일·증상일의 관심 효과를 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 콧물 보유일은2,384/8,148일(29.3%) 대2,769/8,066일(34.3%), 절대차−5.0%p, P<0.001이다. 원 집계 증상일/관측일 표현으로 보존하며 감염 사건/사람의 값으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 관측일의 정확한 정의·반복/결측 처리·분모 집계·CI는 미확인이다.", "missingness": "관측일의 정확한 정의·반복/결측 처리·분모 집계·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "관측일의 정확한 정의·반복/결측 처리·분모 집계·CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "설문/집계 정의·원 일별 자료·분모/분석 표" }, { "item_id": "N12", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?", "needed": "코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일", "role": "보완", "role_reason": "다른 증상 비율·기침 P는 무엇을 뜻하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "여러 증상/시점을 합쳐 확인 감염 수나 합성 성공점수를 새 만들지 않는다.", "criterion": "코막힘/재채기/인후통/쉰목소리·기침의 원 증상일의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "증상별 결과와 계획된 위계를 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 코막힘17.7/27.7%, 재채기17.7/20.2%, 인후통6.3/12.2%, 쉰목소리3.5/8.2%와 기침 P<0.001을 보존한다. 각 증상은 감염 확인 결과/독립시험이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 증상별 분자/분모·CI·정의/위계·다중성은 미확인이다.", "missingness": "증상별 분자/분모·CI·정의/위계·다중성은 미확인이다.", "uncertainty": "증상별 분자/분모·CI·정의/위계·다중성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 증상 정의·분모·분석/계획" }, { "item_id": "N13", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?", "needed": "같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관", "role": "필수", "role_reason": "사람·관측일·증상·반복 기록은 어떤 분석 단위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "관측일을 모두 독립 이항 관측으로 재분석하거나 표본 수를 늘리지 않는다.", "criterion": "같은 사람의 반복 일지·증상/군/시점과 상관의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "사람/반복 기록/사건을 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "전체 사람200/PPS193과 집계 관측일8,148/8,066은 서로 다른 단위다. 같은 사람의 여러 날/증상을 새 독립 참가자·시험으로 합산하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 개인내 반복 상관·동시 증상·집계/모형·사람별 관측 기간은 미확인이다.", "missingness": "개인내 반복 상관·동시 증상·집계/모형·사람별 관측 기간은 미확인이다.", "uncertainty": "개인내 반복 상관·동시 증상·집계/모형·사람별 관측 기간은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인별 일지·분모/반복 분석 계획" }, { "item_id": "N14", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?", "needed": "누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모", "role": "필수", "role_reason": "설문 결측·기록 준수·감염 미측정은 구분됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "누락일을 증상없음/감염없음으로 채우거나 감염 미측정을 효과0로 처리하지 않는다.", "criterion": "누락 일지/증상·미측정 감염·대체/분모의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "기록 결측과 감염 사건 미측정을 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 설문 증상일·PPS 분석과 집계 관측일을 제시하지만 결측 일지/무응답·증상 처리/개인별 관측일은 없다. 미측정 확진 감염은 일지 누락과 다른 공백이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 결측/무응답·집계/대체·개인별 일수와 감염 자료는 미확인이다.", "missingness": "결측/무응답·집계/대체·개인별 일수와 감염 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "결측/무응답·집계/대체·개인별 일수와 감염 자료는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "설문 준수/누락·분모 규칙·SAP" }, { "item_id": "N15", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?", "needed": "원 증상일1차·계층 합성/보조 위계", "role": "필수", "role_reason": "사전 주종점·증상별/보조·합성/다중성은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "선별한 한 증상 양성으로 전체 감염 예방 효능·새 합성 결과를 확정하지 않는다.", "criterion": "원 증상일1차·계층 합성/보조 위계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "증상/감염과 주/보조 관심 효과를 사전 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 설문 증상일을1차로 적고 여러 증상을 하나의 사전 계층화 합성점수로 검정하지 않았다고 서술한다. 개별/보조/탐색과 다중성의 외부 계획 상세는 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 사전 목록/위계·다중성/성공 기준·보조 분석은 미확인이다.", "missingness": "사전 목록/위계·다중성/성공 기준·보조 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "사전 목록/위계·다중성/성공 기준·보조 분석은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록/프로토콜/SAP·전체 결과 목록" }, { "item_id": "N16", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?", "needed": "UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람", "role": "필수", "role_reason": "등록 ID·논문 선등록·공개 시점의 원 차이는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "UMIN을 NCT로 바꾸거나 날짜 차이를 계산·현재 등록 검수 통과로 승격하지 않는다.", "criterion": "UMIN000045901·원 예정시작/공개일·외부 미열람의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "계획과 공개/변경의 사건을 구분한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 논문이 시작 전 등록이라 썼지만 UMIN 공개2022-09-08이 예정시작2021-10-30보다 뒤여서 공개 기록 기준 후향 등록이라고 서술한다. 이 역사 차이를 보존하고 외부 등록을 새 확인하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 실제 등록 버전·수정/공개/시작의 상세·사전 계획 원본은 미열람이다.", "missingness": "실제 등록 버전·수정/공개/시작의 상세·사전 계획 원본은 미열람이다.", "uncertainty": "실제 등록 버전·수정/공개/시작의 상세·사전 계획 원본은 미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 버전/시점·프로토콜/SAP·원 논문 대조 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?", "needed": "배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식", "role": "필수", "role_reason": "무작위·동일 요거트·이중맹검의 실제 절차는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 design 명칭·B1축으로 현재 맹검 성공/비뚤림 없음이나 독립성을 인증하지 않는다.", "criterion": "배정/은폐·기저 균형·눈가림/조건 인식의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "동일 요거트의 배정/눈가림 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 design은 이중맹검 무작위 동일요거트 위약대조 평행시험이다. 순서/은폐·맹검 대상/동일성·조건 인식의 상세는 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 배정/은폐·기저 균형·맹검/감각/인식 절차는 미확인이다.", "missingness": "배정/은폐·기저 균형·맹검/감각/인식 절차는 미확인이다.", "uncertainty": "배정/은폐·기저 균형·맹검/감각/인식 절차는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/맹검·기저/동일성 표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?", "needed": "200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)", "role": "필수", "role_reason": "배정·섭취 완료·제외·PPS의 원 수치는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "200/198/193에서 새 탈락/제외 수·비율을 계산하거나 합산하지 않는다.", "criterion": "200/100명씩·198완료·원5제외·193(97/96)의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "배정·완료·분석집단을 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원200명 무작위·100명씩 배정,198명 섭취 완료·5명 제외·193명(97/96) PPS 주효능 분석을 그대로 남긴다. 군별 흐름/종점별 관측은 상세히 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 군별 완료/제외 이유·PPS97/96의 상세 대응·종점별 분모는 미확인이다.", "missingness": "군별 완료/제외 이유·PPS97/96의 상세 대응·종점별 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "군별 완료/제외 이유·PPS97/96의 상세 대응·종점별 분모는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자 흐름·군별/종점별 분모·PPS 정의" }, { "item_id": "N19", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?", "needed": "원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과", "role": "필수", "role_reason": "PPS·완결자·ITT·분석집단과 누락 처리는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "증상일 PPS 결과를 배정전원·확인 감염 집단의 직접 효과로 복제하지 않는다.", "criterion": "원 주효능 PPS와 배정 전체 관심 효과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "배정 효과/준수자 효과와 누락을 사전 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 주효능은193명 프로토콜 준수 완결자이며200명 배정 전체가 아니다. 배정 전체/ITT·결측 대체·민감도·준수 효과의 상세는 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. PPS 선정·분석모형·ITT/대체·민감도·결측/이탈 이유는 미확인이다.", "missingness": "PPS 선정·분석모형·ITT/대체·민감도·결측/이탈 이유는 미확인이다.", "uncertainty": "PPS 선정·분석모형·ITT/대체·민감도·결측/이탈 이유는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·분석집단/흐름·결측 처리 결과" }, { "item_id": "N20", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?", "needed": "감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건", "role": "필수", "role_reason": "기저 감염 위험·공통 생활/치료 노출은 확인됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원에 없는 감염예방/치료 요소를 실제 시험 노출이나 방법 안내로 추가하지 않는다.", "criterion": "감기 취약·동시 노출/약물·군별 위험/공통 조건의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "공통 조건과 감염 위험을 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 감기에 잘 걸리는 건강 성인과 동일요거트/겨울철 맥락을 제공한다. 기저 감염위험·동시 약물/생활·노출/환경의 군별 상세는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 기저/변경 약물·생활/감염 노출·공통 지원/군별 차이는 미확인이다.", "missingness": "기저/변경 약물·생활/감염 노출·공통 지원/군별 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "기저/변경 약물·생활/감염 노출·공통 지원/군별 차이는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저/동시 노출·프로토콜·방문 기록" }, { "item_id": "N21", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?", "needed": "일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분", "role": "필수", "role_reason": "주관적 설문의 수집/판정은 어떤 절차인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "증상성 감기라는 이름을 의사/검사 진단으로 자동 확인 처리하지 않는다.", "criterion": "일지·증상 정의/심각도·평가자/검사와 구분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "주관적 증상과 확인 감염을 분리한 측정 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "종점은 설문상 감기 유사증상 보유일이다. 증상 기준·기록 빈도/심각도·평가/판정 및 검사 연계는 상세히 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 일지/평가·증상 역치·확인/분류·심각도 절차는 미확인이다.", "missingness": "일지/평가·증상 역치·확인/분류·심각도 절차는 미확인이다.", "uncertainty": "일지/평가·증상 역치·확인/분류·심각도 절차는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "설문/일지 양식·증상 정의·수집/판정 방법" }, { "item_id": "N22", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?", "needed": "원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백", "role": "필수", "role_reason": "원 CI미보고·효과 정밀성과 감염 직접 추정은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "집계 일수에서 CI/RR/NNT를 새 계산하거나 감염 효과값으로 옮기지 않는다.", "criterion": "원 증상일−5.0%p/P와95%CI 부재·감염 추정 공백의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "단위와 관심 효과·정밀성을 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 증상일 군간95%CI를 제시하지 않았다고 서술한다. 선택 확인 감염 발생의 효과/CI도 제공되지 않는다. 외부 논문 미보고를 이번에 새 검수한 것은 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 증상일 모형/구간·반복 상관·감염 직접 효과/구간·중요도는 미확인이다.", "missingness": "증상일 모형/구간·반복 상관·감염 직접 효과/구간·중요도는 미확인이다.", "uncertainty": "증상일 모형/구간·반복 상관·감염 직접 효과/구간·중요도는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분석 결과/SAP·감염 직접 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?", "needed": "원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형", "role": "필수", "role_reason": "증상일 군내/군간·기간·사건 관심 효과를 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "집계 비율을 개인 감염 위험 감소나 예방 보장으로 해석하지 않는다.", "criterion": "원 일비율 대비와 개인/감염·보정/모형의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "증상일·사람/사건·군내/군간 대비를 분리한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은12주 증상 보유일 집계/군간 비율 차이를 제시한다. 개인별 증상일 변화·보정/모형·확인 감염 사건 대비는 별도 상세가 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 개인별/기간별·기저/보정·관심 효과·감염 사건 정의는 미확인이다.", "missingness": "개인별/기간별·기저/보정·관심 효과·감염 사건 정의는 미확인이다.", "uncertainty": "개인별/기간별·기저/보정·관심 효과·감염 사건 정의는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인/집계 결과·관심 효과/모형·직접 감염 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?", "needed": "MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위", "role": "필수", "role_reason": "후원·직원/수탁기관·제품 개발의 원 정보는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "수탁기관 직원을 회사 직원4명에 합치거나 후원만으로 원 수치를 재판정하지 않는다.", "criterion": "MEGMILK 직원4명·KSO 직원·제품/지원 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "지원과 연구 결정/분석 역할 명시", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "EK·TA·MK·TK는 MEGMILK SNOW BRAND 직원, NS는 KSO Corporation 직원이고 제품은 회사 개발 LG2055 드링킹요거트라는 원서술이다. 별도 공공 공동자금/의학작성/출판비 확인 안 됨 서술도 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 원 공시/지원·설계/분석/자료 접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.", "missingness": "원 공시/지원·설계/분석/자료 접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.", "uncertainty": "원 공시/지원·설계/분석/자료 접근 역할의 현재 상세는 미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원/제품 제공·저자/수탁 역할·공시 원본" }, { "item_id": "N25", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?", "needed": "Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계", "role": "필수", "role_reason": "보고/시험·증상/사람일·형제는 같은 가족으로 연결되는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "보고1은 확인 감염 직접 시험1 또는 임상 독립성 최종수 인증이 아니다.", "criterion": "Kobatake2022 서지와 같은 집단/관측 관계의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "보고와 연구 가족을 구분한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현재 기존 근거 목록의 R02/기존 인용 목록의 두 번째 기록의 Kobatake2022를 보고 항목1로 연결한다. 사람/군/날·증상/시점·형제는 같은 원맥락이며 새 독립시험/참가자 합산이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 관련 보고/시험 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.", "missingness": "관련 보고/시험 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.", "uncertainty": "관련 보고/시험 관계·고유 시험/참가자 총수는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험/관련 보고 신원·관측 단위 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?", "needed": "선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원", "role": "필수", "role_reason": "확인 감염의 직접 반복·독립 확증은 있는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "형제 증상 보고를 감염 독립시험으로 세거나 원 단일시험을 최신 세계 연구 부재 확인으로 확대하지 않는다.", "criterion": "선택 감염 발생의 직접 시험·확인 방법/신원의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "확인 감염 사건을 정의한 별도 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "부모 R1/I0·단일 제조사프로그램 시험은 증상일 역사 맥락이다. 선택 확인 감염의 직접 독립 재현 원자료는 이번에 검색/확보하지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 확인 감염 직접 보고·대상/균주/검사·중복/독립성은 미확인이다.", "missingness": "확인 감염 직접 보고·대상/균주/검사·중복/독립성은 미확인이다.", "uncertainty": "확인 감염 직접 보고·대상/균주/검사·중복/독립성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 감염 확증/재현 보고·시험 신원" }, { "item_id": "N27", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?", "needed": "원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위", "role": "보완", "role_reason": "다른 제품/균주·대상/환경의 적용 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "일반 면역력 증가·모든 감염예방·제품 추천/복용 방법으로 확대하지 않는다.", "criterion": "원 LG2055 동일요거트/겨울 성인과 다른 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "직접 적용 범위를 사전 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 건강한 일본20~64세·겨울철·LG2055 동일요거트의 증상일 결과다. 다른 균주/제품·대상/계절의 확인 감염 효과는 제시되지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 대상/균주/제품/환경별 직접 효과·CI·상호작용은 미확인이다.", "missingness": "대상/균주/제품/환경별 직접 효과·CI·상호작용은 미확인이다.", "uncertainty": "대상/균주/제품/환경별 직접 효과·CI·상호작용은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정확한 제형/대상/확인 감염 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?", "needed": "설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과", "role": "보완", "role_reason": "증상일 감소와 감염 예방·임상 중요 결과를 나누는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "증상일 양성을 검사 확진 예방·면역력 상승·치료대체 효능으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "설문 증상·확인 감염·면역/중증 임상 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "증상과 확인 감염/임상 질문을 분리한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 summary/crux는 증상일이 줄어도 감기 감염 자체를 예방했다는 결과는 아니라고 기록한다. 면역력·진료/입원·중증 감염의 직접 수치도 따로 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 감염·환자 중요/임상 사건·효과/분모/CI는 미확인이다.", "missingness": "직접 감염·환자 중요/임상 사건·효과/분모/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 감염·환자 중요/임상 사건·효과/분모/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 사건/환자 중요 결과 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?", "needed": "노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과", "role": "보완", "role_reason": "12주 이후 지속·반복 사용/예방 효과는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "12주 증상 결과를 연중 예방 또는 장기 안전/섭취 일정으로 확대하지 않는다.", "criterion": "노출 기간·중단 후·다른/장기 감염 결과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "지속/반복 질문과 감염 사건을 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 관찰은12주 증상일이다. 중단 후 지속·반복/더 장기 사용·확인 감염의 장기 결과는 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 종료 후/장기 직접 효능/위해·분모/CI는 미확인이다.", "missingness": "종료 후/장기 직접 효능/위해·분모/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "종료 후/장기 직접 효능/위해·분모/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "노출/종료 후·장기 직접 결과" }, { "item_id": "N30", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?", "needed": "기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료", "role": "필수", "role_reason": "요약 열람·외부 미열람/출처 링크는 어떤 범위인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "DOI/PMCID가 원서지에 없음을 보존하고 ID/URL로 외부 확보/열람 또는 접근 실패를 선언하지 않는다.", "criterion": "기존 전체 검토 요약과 초록/전문/등록/필요자료의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "요약 보존과 신규 확보를 구분한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "2977전체 보관 요약을 제작에 읽고 저장했다. 원PubMed URL·UMIN은 출처 연결이며 외부 내용/링크 접근·클릭/시험은 하지 않았다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 방법/결과·등록/계획 상세의 현재 확인은 미완료다.", "missingness": "외부 방법/결과·등록/계획 상세의 현재 확인은 미완료다.", "uncertainty": "외부 방법/결과·등록/계획 상세의 현재 확인은 미완료다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원자료 확보본·실제 읽기/추가 사건" }, { "item_id": "N31", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?", "needed": "언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술", "role": "필수", "role_reason": "원 한영 원고·기준일/정정·축/부재·역사는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원 200명 기준·결함 채점·교차검증 서술을 현재 임상 내용 검토·재채점으로 상속하지 않고 없는 키에 값을 만들지 않는다.", "criterion": "언어·날짜·빈값·부모 C50·평가축·원 판정 서술의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원값/부재와 새 갱신의 분리", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "한영 원고·기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값을 보존한다. 부모 C50·B/P/R1/I0/E+/B1·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값은 역사이며 별도 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 외부 상세 번역·등록/원문/정정 대조는 이번에 수행하지 않았다.", "missingness": "외부 상세 번역·등록/원문/정정 대조는 이번에 수행하지 않았다.", "uncertainty": "외부 상세 번역·등록/원문/정정 대조는 이번에 수행하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문/언어별 수정·날짜/정정 사건" }, { "item_id": "N32", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?", "needed": "수집/정의·전체 사건·중증/관련성", "role": "보완", "role_reason": "이상반응 수집·관련 중대한 안전신호의 원 범위는 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "관련 중대한 신호 미보고를 모든 부작용0·안전 보장으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "수집/정의·전체 사건·중증/관련성의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "효능과 별도 위해 수집을 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은12주 시험식품 관련 중대한 안전신호가 보고되지 않았다고 기록한다. 수집 방식/정의·전체 사건·관련성 판정 표는 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 위해 수집·전체/중대한 사건/관련성·중단 표는 미확인이다.", "missingness": "위해 수집·전체/중대한 사건/관련성·중단 표는 미확인이다.", "uncertainty": "위해 수집·전체/중대한 사건/관련성·중단 표는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 계획·전체 사건/중단·관련성 표" }, { "item_id": "N33", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?", "needed": "원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분", "role": "보완", "role_reason": "유제품 알레르기·유당 불편은 실제 사건인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "제품 확인/회피·섭취/처치 지침이나 원에 없는 알레르기/불편 사건을 새 만들지 않는다.", "criterion": "원 주의 맥락과 해당 집단/사건의 구분의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "취약 대상 안전 질문을 명시한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원은 유제품 알레르기나 유당 관련 불편의 제품 성분 맥락을 언급한다. 본 시험에서 해당 사건이 발생했다는 수/인과 결과는 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 대상 선정·실제 사건/분모·중증도/관련성은 미확인이다.", "missingness": "대상 선정·실제 사건/분모·중증도/관련성은 미확인이다.", "uncertainty": "대상 선정·실제 사건/분모·중증도/관련성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 대상/사건·노출/관련성 자료" }, { "item_id": "N34", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?", "needed": "200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교", "role": "보완", "role_reason": "군별 위해 사건·수집 집단/분모·효과는 확인됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "PPS193/97/96을 위해 유효 분모로 자동 적용하거나 사건0·발생률/CI를 새 계산하지 않는다.", "criterion": "200/198/PPS193과 별도 위해 분모/비교의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "효능 집단과 위해 수집집단을 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "배정/완료/PPS 집단과 위해 수집집단이 같은지 확인되지 않았다. 군별 위해 사건/분모·비교/CI는 요약에 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군/기간별 위해 수집·사건/노출 분모·비교 효과/CI는 미확인이다.", "missingness": "군/기간별 위해 수집·사건/노출 분모·비교 효과/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "군/기간별 위해 수집·사건/노출 분모·비교 효과/CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 흐름·군별 사건/분모 표" }, { "item_id": "N35", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?", "needed": "12주 노출과 사건/추적 시점·장기", "role": "보완", "role_reason": "위해 시점·종료 후/지연 추적은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "12주 증상 관찰을 장기 안전확인 완료로 바꾸지 않는다.", "criterion": "12주 노출과 사건/추적 시점·장기의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "시점/지연 위해를 구분한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원12주 안전서술은 있지만 사건 시점/기간별 관찰·종료 후/지연 위해는 별도 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 사건 시점·중단 후/장기 관찰·노출 변화는 미확인이다.", "missingness": "사건 시점·중단 후/장기 관찰·노출 변화는 미확인이다.", "uncertainty": "사건 시점·중단 후/장기 관찰·노출 변화는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해/노출 시점·후속 자료" }, { "item_id": "N36", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?", "needed": "LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인", "role": "보완", "role_reason": "공통 요거트·기저/감염 노출과 위해 관련성은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "증상을 특정 병원체·음료 위해의 확정 결과로 만들거나 감기관리/치료 방법을 새 안내하지 않는다.", "criterion": "LG2055/공통 성분·동시 약물/질환·대체 원인의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "관심 노출과 대체 원인을 구분한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "동일요거트에서 LG2055유무를 비교한 원맥락이다. 위해/유사증상을 균주·공통음료·감염/다른 원인에 귀속하는 실제 판정 자료는 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 병력/약물·노출·실제 사건/관련성·대체 원인은 미확인이다.", "missingness": "병력/약물·노출·실제 사건/관련성·대체 원인은 미확인이다.", "uncertainty": "병력/약물·노출·실제 사건/관련성·대체 원인은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "병력/동시 노출·사건/원인 판정 자료" }, { "item_id": "N37", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?", "needed": "원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유", "role": "보완", "role_reason": "완료/제외·일지 누락과 위해 관련 중단은 구분됐는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "원5명 제외를 부작용 사람 수로 옮기거나 배정/완료 차이를 새 계산하지 않는다.", "criterion": "원198완료/5제외·PPS·위해/누락 사유의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "누락과 위해 중단을 분리한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "원 완료/제외 수치는 보존하지만 위해/프로토콜/일지 사유와 누락 대상의 위해 수집은 상세히 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 군별 제외/중단/결측·위해 관계·수집/처리는 미확인이다.", "missingness": "군별 제외/중단/결측·위해 관계·수집/처리는 미확인이다.", "uncertainty": "군별 제외/중단/결측·위해 관계·수집/처리는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자/일지 흐름·제외/위해중단·결측 자료" }, { "item_id": "N38", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?", "needed": "별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복", "role": "보완", "role_reason": "독립 위해 자료·같은 시험의 관측은 어떻게 구분하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "현재 별도 슬롯 없음은 외부 위해보고 전체 부재 확인이 아니다.", "criterion": "별도 안전 보고의 신원·노출/대상·중복의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상/노출이 명확한 독립 안전 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "현목록은 이증상일 효능보고다. 별도 위해 원자료를 이번에 검색/확보하지 않았으며 같은 보고/군/사람일·형제를 독립 위해시험으로 세지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 독립 위해보고의 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.", "missingness": "독립 위해보고의 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.", "uncertainty": "독립 위해보고의 신원·대상/노출·중복은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 위해/감시·사건 자료" }, { "item_id": "N39", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?", "needed": "건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위", "role": "보완", "role_reason": "취약 대상·다른 질환/제품·반복/장기 안전은 무엇인가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "유산균/제품섭취·감기관리/예방·치료대체 시행방법을 새 제안하지 않는다.", "criterion": "건강 성인과 알레르기/질환·장기 범위의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "대상·장기 안전질문을 분리한 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "건강 성인12주 음료자료로 다른질환/나이·면역상태·제품·반복/장기 노출의 안전을 확정하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 요약·외부 미열람 범위에서 필요한 직접 자료를 확인하지 않았다. 취약 대상/동시 약물·직접 사건/장기/반복 자료는 미확인이다.", "missingness": "취약 대상/동시 약물·직접 사건/장기/반복 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "취약 대상/동시 약물·직접 사건/장기/반복 자료는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상/노출 기간별 직접 위해자료" }, { "item_id": "N40", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?", "needed": "서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과", "role": "보완", "role_reason": "증상일 이득·감염 공백·안전양호의 인과 범위를 나누는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "감염 미측정을 효과0·유해 확정·안전보장 중 어느 것으로도 새 판정하지 않는다.", "criterion": "서로 다른 효능/사건·원 safety·위해 인과의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "서로 다른 결과·관심 효과를 분리한 계획", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "증상일 감소·검사 확진 감염 미측정·중대한 관련신호 미보고·부모 안전성 양호를 따로 보존한다. 증상일 이득이 감염 예방/면역 상승·안전성 인증을 뜻하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 직접 확인감염/비교위해·인과/장기 정밀성은 미확인이다.", "missingness": "직접 확인감염/비교위해·인과/장기 정밀성은 미확인이다.", "uncertainty": "직접 확인감염/비교위해·인과/장기 정밀성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 감염과 별도 위해/추적 자료" }, { "item_id": "N41", "question_type": "감염 발생·증상일의 범위와 근거 공백", "question": "후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?", "needed": "검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정", "role": "보완", "role_reason": "후속 자료·역사 후보/판본·기존 내용의 검토 미완료는 어떻게 연결하는가?의 원음료/대상·사람/일/사건·미확인 범위를 구분하기 위해 필요", "application_exception": "역사 교차검증이나 제작완료를 현재 모델·임상 검토·공개 완료로 창작하지 않는다.", "criterion": "검토 요약/조건·원값/단위·새자료/사용자 결정의 원정보와 미확인·증상일/감염·위해/장기 확장 경계를 분리한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원문 기반 개별 제작·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "확인 감염 발생의 직접 공백을 다루는 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "증상일 시험 보관 요약 있음; 확인 감염 직접/외부 상세는 미열람·필요자료", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "observation": "조건 선저장·제작 동결 후 별도 적용한다. 기존후보 검토 대기·제작 가능 표시는 역사로 보존하며 현재 내용·질문 경계 검토는 미완료이며 완료 표시 거짓·새 단위0·독립 확정수 미기록이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "원 요약 일부를 제작에 연결한 상태이며 임상 확인/검수 완료가 아니다. 후속 원자료/실제 열람·변경·기존 내용 검토/독립성 결정은 아직 없다.", "missingness": "후속 원자료/실제 열람·변경·기존 내용 검토/독립성 결정은 아직 없다.", "uncertainty": "후속 원자료/실제 열람·변경·기존 내용 검토/독립성 결정은 아직 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추가 원자료/전후 값·판본/사용자 결정 기록" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Kobatake E, et al. Intake of Lactobacillus paragasseri SBT2055 improves subjective symptoms of common cold during winter season in healthy adults. Front Nutr. 2022;9:1063584. PMID: 36570128.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36570128/", "report_type": "Kobatake2022 LG2055요거트 설문 증상일 맥락 보고; 확인감염 직접 시험 아님", "existence": "서지·증상일 보관 요약 있음; 확인감염 직접/외부 상세 미확인·미열람", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람·접근 미시도", "study_family": "SF01", "independent_replication": "같은사람/군/관측일/증상/시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않음.", "observed_result": "콧물 29.3% 대 34.3%, 절대차 −5.0%p, P<0.001; 95% CI 미보고", "result_level": "증상일 29.3/34.3%·원−5.0%p/P<.001의 맥락. 확인감염 사람/사건/발생률 결과가 아님. 원95%CI미보고 서술·반복/분모/모형 상세 미확인.", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "로컬 보관 요약", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "부모 보관 요약 전체 요약 확보/읽기만 의미. 확인감염 직접연구/논문/등록 원본 확보 아님." }, { "material_type": "초록", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 인용 링크 연결만 있음. 외부접근/내용확인·링크시험 미시도." }, { "material_type": "논문 전문", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원서지에 DOI/PMCID 미제시. 전문원본/내용 새 확보/열람 없음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "UMIN000045901 원ID와 공개/예정시작 역사서술 보존. NCT아님. 외부버전/내용 미열람." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "동일요거트/노출·설문/감염정의·주/보조·위해 원계획 필요. 공개/존재 상태 미확인." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "PPS/배정·사람/관측일·반복/결측·증상/합성/다중성의 원계획 필요자료." }, { "material_type": "결과 표·설문일/감염/분모/위해 자료", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "증상일 기록/분모·군별 PPS/흐름·위해 상세 필요. 확인감염은 원 미측정이며 직접 자료가 별도로 필요." }, { "material_type": "연구비·이해관계 공시", "public_status": "외부 미열람/필요자료", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "회사개발/직원·KSO수탁·지원역할 원공시 현재 미열람." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36570128/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." } ], "status_dictionary": { "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.", "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.", "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.", "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.", "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Kobatake2022같은시험/서지의 동일요거트두군·배정/완료/PPS·증상/반복날·부모/s0/s1연결. 확인감염 직접시험/독립참가자로 새합산하지않음." }, "history": [ { "date": "2026-10-14", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 41개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }