LG2055 드링킹 요거트 × 설문 증상일—PPS·일수 분모와 감염 구분

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건어느 기존 설문 증상일 주장을 옮기는가?필수	선택은 설문상 감기 유사증상 일수 감소이고 원하위등급C, 주석은 여러 증상일 비율이 낮았으나95%CI 미보고다. 하위 점수/상태/평가축부재는 부모C50점과 구별한다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	선택문구·하위등급과 부모결과	자료필요: 설문증상 정의·분모·비교/시점·관심 효과와 사용자 경계검수. 부모 점수를 하위값으로 채우지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건어떤 감기 위험/건강상태의 대상인가?필수	원시험은 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세200명이다. 소아·고령·면역저하/환자·모든 지역/계절로 적용을 확대하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인	자료필요: 감기 취약성/적격·기저건강·동반질환/약물·백신/접촉노출 등의 원자료와 다른대상 직접결과. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건시험 음료의 연구정체는 무엇인가?필수	기존 영어 원고는 Lactobacillus paragasseri SBT2055(LG2055) 함유 음료이고 회사 개발 LG2055 드링킹요거트다. 균수/CFU·음료양·세부조성·순응은 보존범위에서 확정되지 않는다. 다른 균주/발효유와 동등효과로 바꾸지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품	자료필요: 원균주·제형/정량·활성제품/제조·실제노출/순응 자료. 제품/음료 섭취·감기/감염예방 시행 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건실제 동일요거트 대조는 무엇을 비교하는가?필수	원자료는 LG2055요거트와 LG2055만 없는 동일요거트를 비교해 추가 균주의 증상일 효과를 묻는다고 설명한다. 무요거트/무중재 대비나 일반 요거트 전체효과로 바꾸지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	LG2055만 뺀 동일 요거트	자료필요: 양군 조성·감각/눈가림·실제제품/노출·동반식이/처치·접촉 자료. 모든조건 동일을 새 외부대조로 인증하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건겨울철12주와 다른기간의 효과를 분리했는가?필수	원시험은 겨울철12주 관찰이다. 실제섭취량/순응·날짜/계절분포·증상기록 누락·종료뒤 추적은 상세 미확인이다. 12주를 새 일수/사람일 총합으로 계산하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	관찰기간·계절·실제노출	자료필요: 실제노출/기록기간·누락/중단·계절/감염노출·시점별결과 원자료. 장기예방/지속효과나 시행안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건배정·섭취완료·주효능 분석을 나눴는가?필수	원자료는200명 무작위100/100,198명 섭취완료,5명 제외 후193명(97/96) PPS 주효능 분석이다. 이 모든 원숫자는 별개 단계이며 새 탈락수/비율·군별 제외수를 계산하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	200명/198명/193명과 군별 PPS	자료필요: 흐름도·군별완료/제외사유·종점별 관측/분석·결측처리 자료. 배정수200을 주효능/위해/증상일 분모로 자동 전용하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건PPS 결과를 전원 ITT 효과로 표현했는가?필수	주효능은200명 전원이 아닌193명 PPS다. 원판정이 이 한계를 기록하며 전체배정 ITT의 동일효과/민감도결과는 보존범위에서 확정되지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체	자료필요: ITT/다른분석집단·제외/결측과 결과·사전분석계획 원자료. PPS의 양성을 배정전체 효과로 인증하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건설문 증상일은 어떻게 정의됐는가?필수	원1차는12주 설문상 감기 유사증상이 있는 날이다. 증상별 문항/빈도·기록방법·판정/중증도 기준·동반처치/누락 규칙 상세는 미확인이다. 감염확진과 다른 직접결과로 보존한다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	자가보고 증상 보유일과 측정방법	자료필요: 설문 도구·증상일 기준/동시증상·기록/누락·측정시점·사전계획과 원표. 증상명을 질병확진으로 새 지정하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건콧물의 분자·분모·효과는 무엇인가?필수	원콧물 보유일은2384/8148일(29.3%) 대2769/8066일(34.3%), 원절대차−5.0%p·P<.001이다. 증상일의 원값만 보존하며 사람별 감염위험·새RR·CI·절대감소일로 환산하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원 증상일 비율·절대차·P값	자료필요: 콧물 증상일 원표·각군 분모 정의·관심 효과·분석모형·95%CI 자료. 새 재계산/가상정량 예시 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건사람·사람일·반복 증상·사건을 나눴는가?필수	2384/8148과2769/8066은 보관 요약상 일의 분자/분모이며193명(97/96)의 사람분모와 다르다. 증상이 같은날/사람에 겹치는 관계는 상세미확인이다. 증상별 일수를 합쳐 고유사람/감염사건으로 세지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	증상일 분모와193명 사람분모	자료필요: 실제 기록/분모 단위·참가자별 기간·동시/반복증상·사건정의·누락을 확인할 원자료. 사람일 세부/총합을 새 계산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
11	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건반복 기록과 분석의 상관 구조를 확인했는가?필수	원자료는증상일 비율·P를 제공하지만 참가자 내 반복/동시증상·군집/시계열·결측과 모형처리 상세는 미확인이다. 반복 일수를 독립 참가자 표본으로 취급했다고 단정하거나 새 오류를 판정하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	사람 내 반복 증상일의 모형/결측	자료필요: 관심 효과·참가자내 반복/상관·관측누락·집계/검정 방법·민감도 분석 원자료. 이번 모형 재분석/임상계산 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건다른 설문 증상별 결과를 별도로 남겼는가?필수	원서술은 코막힘17.7%대27.7%, 재채기17.7%대20.2%, 인후통6.3%대12.2%, 쉰목소리3.5%대8.2%다. 각각의 원비율만 보존하며 콧물P/CI한계·분모를 모든증상에 자동 복제하거나 새차이/RR를 계산하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	코막힘·재채기·인후통·쉰목소리	자료필요: 증상별 실제분자/분모·효과/CI·모형/시점·사전계층 원자료. 여러증상을 새합성점수/감염사건으로 합산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건기침 P값에 없는 값을 채웠는가?보완	기존 반론은 기침도 P<.001이었다고 기록한다. 기침의 정확 비율·분자/분모·효과/CI는 요약에서 제공되지 않는다. 콧물29.3/34.3%·−5.0%p를 기침에 복제하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	기침의 별도 결과와 상세공백	자료필요: 기침 원표·분모·효과/CI·검정/모형·사전계층 자료. 새증상 수치/CI 추정 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건여러 증상의 다중성·합성점수를 확인했는가?필수	원자료는 여러증상을 하나의 사전 계층화 합성점수로 검정하지 않았다고 기록한다. 전체검정수·다중성 보정/성공기준·사전계획 상세는 미확인이다. 원P를 보정 후P로 바꾸거나 제품 전체 감기예방으로 올리지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	사전 계층화 합성점수와 증상별검정	자료필요: 전체종점/검정 목록·등록/프로토콜/SAP·사전성/다중비교·선택보고와 원결과. 새보정P/등급 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건1차 증상일 계약과 콧물 예시를 구별했는가?필수	기존 근거 목록은 설문 증상일1차로 서술하고기존 독자용 답변은 콧물 정량예시를 제공한다. 콧물이 단독 사전1차였거나 모든증상의 동일효과라고 새지정하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	설문 증상일1차와 특정증상 선택	자료필요: 사전종점/우선순위·증상별분석·전체결과와 계획/변경 자료. 특정증상을 골라 광범위 결론으로 승격하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
16	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건검사 확인 감염 발생을 직접 측정했는가?필수	원crux/기존 영어 원고는 감염발생이나 검사확진 감기를 잰 시험이 아니라고 구별한다. 하위감염질문의 주석도 검사확진 감염발생 미측정이다. 증상일 감소를 감염예방·감염사람/사건 감소로 바꾸지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	설문 증상과 병원체 확인 감염	자료필요: 검사/임상확진 정의·병원체·감염발생의 직접군별사건/분모·추적·효과/CI 자료. 미측정을 사건0건/효과0로 바꾸지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
17	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건중증·의료이용 등 임상결과를 채웠는가?필수	보존범위는설문상 증상보유일과 증상별비율이다. 임상중증·의료이용·입원·결근 등의 별도 직접결과는 현재 요약에서 제공되지 않는다. 원자료 미열람을 실제미측정으로 단정하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	증상일과 중증도/진료·입원/결근	자료필요: 각 임상결과 정의·실제측정/분모·비교/기간·효과/CI와 원자료. 증상일을 임상사건/치료효과로 환산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건95%CI와 임상적 크기의 공백은 무엇인가?필수	콧물 원절대차−5.0%p·P<.001와 여러증상일 비율은 보존한다. 원보고는군간95%CI를 제시하지 않았다고 서술한다. 임상문턱·사람별효과·CI를 P/분모로 새 산출하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원절대차·P와 미보고95%CI	자료필요: 원효과추정량/정밀성·95%CI·사전임상문턱·분모/상관/모형과 자료. 양성 여부를 장기/감염효과로 확대하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건증상일을 일반 면역력 효과로 표현했는가?필수	기존 광고 해석 설명은동일요거트 대비추가균주 증상일 효과이며 감염예방/일반면역력 상승을 입증하지 않는다고 설명한다. 기전·다른제품/균주·대상·계절로 새효능을 확장하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	제품 추가균주와 넓은 면역청구	자료필요: 넓은청구마다 직접종점/대상/중재/대조·기간·분모·효과/CI 자료. 이번기전/감염예방/감기관리·치료대체 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 위해정보 공백·효능표 보완12주 관련 안전성 신호와 모든위해를 나눴는가?보완	원자료는12주 시험에서 시험식품 관련 중대한안전성 신호가 보고되지 않았다는 범위와 유제품알레르기/유당불편 주의를 담는다. 모든AE0·모든대상 안전·장기위해 배제로 확대하지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락	자료필요: 군별AE/SAE 수집·실제노출/분모·중단/관련성·알레르기/유당·장기자료. 새위해율/제품섭취/감기관리 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?필수	부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은 보존요약이며 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP은 이번미열람이다. URL/서지존재를 외부열람으로 올리지 않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	보관 요약과 외부읽기 상태	자료필요: 실제외부확보/열람범위·버전·시점을 사용자가 기록할 자료. 이번링크/클릭/접근시험 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건등록번호·공개시점·계획과 이번열람을 구별했는가?필수	기존 근거 목록은 UMIN000045901이다. 논문은시작전등록이라고썼지만 기존 한영 원고는공개일2022-09-08이 예정시작2021-10-30보다뒤라 공개기록기준후향등록이라고 구별한다. 실제시작/버전·계획 일치의이번외부대조는없고 공식URL추정없음. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원등록정보와 상세계획/접근	자료필요: 실제등록 원문/버전·공개/시작/변경시점·종점/분석·보고연결 자료. 원역사서술만 보존하며 이번사전성/접근 인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건프로토콜/SAP와 종점·다중성 계획을 확보했는가?필수	원등록번호/과거교차검증과1차/보조 서술은 보존한다. 프로토콜/SAP의개별보관 요약·버전/날짜·전체종점/분석/다중성·계획변경의이번열람은 없다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	사전계획/변경/분석 자료	자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·전체종점/관심효과/결측·다중비교·공개시점과논문대조 자료. 외부미열람을 문서부재로 단정하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건회사 자금·제품지원·직원저자·연구관여를 나눴는가?필수	원자료는 MEGMILK SNOW BRAND직원저자 EK/TA/MK/TK4명과 회사개발LG2055제품, NS의수탁기관 KSO Corporation직원을 기록한다. 별도공공 공동자금·의학작성·출판비 지원은확인되지않았다는 원한계를 유지한다. 회사현금자금·제품제조/제공·설계/분석/자료통제의세부는 따로미확인이다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	회사관여 네항목과 다른지원	자료필요: 회사현금자금·제품/식품제조지원·저자고용/수탁관계·설계/분석/자료통제·다른지원/이해상충의개별 원자료. 원독립성축을 새인증으로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건좁은양성·넓은청구공백·자료미확인을 구분했는가?필수	설문증상일의양성과 검사확진감염미측정·95%CI원미보고·외부상세미열람을 구별한다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	직접종점과 접근/보고한계	자료필요: 질문별실제측정/정의·원표/분모·계획·실제접근범위를확인할자료. 미열람=미보고·연구0/효과0로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건보고·시험·사람·반복측정·형제표를 구별했는가?필수	부모2977 및 기존 s0/s1은 같은 Kobatake2022 보고·200명배정/193명PPS·12주 시험맥락을 공유한다. 같은사람/군/일/증상/시점/서지·형제표를 새독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 현재보고연결1개는 고유시험/참가자 인증수가 아니다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	문서연결과 고유시험/참가자	자료필요: 등록/보고·실제코호트/분석·종점/시점/반복관계 원자료. 고유시험수·고유참가자총합은 null로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
27	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건별도독립확증의 근거가 있는가?보완	부모replicationR1·independenceI0를보존한다. 같은보고/하위군/척도/반복일·형제표를 새독립효능/위해반복으로인증하지않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원R1/I0와 독립반복의구별	자료필요: 선택질문에맞는 사전계획·별도대상/대조·직접종점/분모·효과/CI·기간/자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립성판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건선택하위와 부모점수·축을 원형보존했는가?필수	선택등급/주석·한영 질문을보존하고 하위점수/상태/평가축부재는null로둔다. 부모C50점·안전성 양호와B/P/R1/I0/E+/비뚤림 축·정밀도 미기록은부모맥락이며선택행점수로전용하지않는다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	하위등급/주석과 부재·부모맥락	자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새점수/등급·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건한영 원고·구조화필드부재를 보존했는가?필수	부모 한영 원고·근거·인용 목록·평가축·선택하위 원기록을전체 보관 요약에보존한다. 보관 요약에는한영 별도 분류 필드가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부영문논문대조는미실행이다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	양언어 기록과 없는별도 분류 정보	자료필요: 양언어용어·종점/기간·부재·선택범위를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건기준일·정정·역사교차검증과 제작일을나눴는가?필수	원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증서술을보존한다. 이역사는이번조건동결/적용·제작일이나내용 검토 완료가아니다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	원2026-08-26과 제작/적용사건	자료필요: 새자료/정정이생기면원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 새 임상 검토로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
31	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건선택공백을 채울직접자료는 무엇인가?보완	설문증상일의효과/CI·반복기록/분모·PPS/ITT·사전계층의정확성을높일원자료가필요하다. 감염예방은별도의직접확진자료질문이다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	정의·직접종점·분모/효과/CI·계획	자료필요: 질문에맞는 사전직접비교·전체/증상별분모·관심효과/CI·측정/결측·다중성·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/임상연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건제작과 사용자검수·시행안내를 구별했는가?보완	이번은보관 요약 기반표내용제작이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며후보검토 대기·제작 가능 표시는역사보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다. R01	보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.	적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당	자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 일본의 감기에잘걸리는 건강한20~64세200명·100/100배정;198명완료/5명제외·PPS193명97/96
성분·제형·경로: Lactobacillus paragasseri SBT2055(LG2055) 함유 회사개발 드링킹요거트; 실제량/CFU 상세미확인
용량: 원연구노출:겨울철12주·정확음료양/균수 미확인; 제품/음료섭취·감기/감염예방 시행안내 없음
비교군: LG2055만 없는 동일요거트·100명배정; 주효능PPS의각군97/96과구별
측정 종점: 12주설문상 감기유사증상보유일·증상별비율; 검사확진감염발생/중증·의료이용과구별
기간: 12주; 실제노출/순응·종점별관측/분석·종료뒤지속/장기추적상세미확인
포함하지 않는 질문: 좁은기상졸림/설문증상일을전반수면·객관적잠·확진감염예방·임상효과로전용; 그림/본문보고한계·P/분모로새정량효과/CI/보정값·가상예시를산출; FAS1/PPS·배정/완료·사람/일/증상/시점을같은분모로치환; 같은보고/사람/군/시점/척도/서지·형제표를새독립시험/참가자로합산; 새등급/재판정/독립인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체시행안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

R01 · Kobatake E, et al. Intake of Lactobacillus paragasseri SBT2055 improves subjective symptoms of common cold during winter season in healthy adults. Front Nutr. 2022;9:1063584. PMID: 36570128.

PubMed

자료 종류: 이중맹검 무작위 동일요거트 위약대조 평행시험
실제 읽은 자료: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·계획미열람
보관 요약의 기록: 콧물 29.3% 대 34.3%, 절대차 −5.0%p, P<0.001; 95% CI 미보고
기록의 수준: 원근거 목록의부모종점요약; 선택직접질문과다른척도/증상/감염결과의경계는조건행과역할에서구별
연구 중복·독립 반복: 부모2977 및 기존 s0/s1은 같은 Kobatake2022 보고·200명배정/193명PPS·12주 시험맥락을 공유한다. 같은사람/군/일/증상/시점/서지·형제표를 새독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 서지/등록별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	로컬전체부모보관 요약보존사본	보관 요약 열람	요약 열람	원PubMed URL/등록번호만보존; 새외부열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록/계획URL추정없음.
외부 초록	원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인	미열람; 접근시험미실행	미열람	원PubMed URL/등록번호만보존; 새외부열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록/계획URL추정없음.
외부 전문	원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인	미열람; 접근시험미실행	미열람	원PubMed URL/등록번호만보존; 새외부열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록/계획URL추정없음.
등록 원문	원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인	미열람; 접근시험미실행	미열람	원PubMed URL/등록번호만보존; 새외부열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록/계획URL추정없음.
프로토콜·SAP	원식별자/서지또는필요자료슬롯; 공개/접근상세미확인	미열람; 접근시험미실행	미열람	원PubMed URL/등록번호만보존; 새외부열람/접근/사전성/충족인증없음. 전문/등록/계획URL추정없음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

부모2977 및 기존 s0/s1은 같은 Kobatake2022 보고·200명배정/193명PPS·12주 시험맥락을 공유한다. 같은사람/군/일/증상/시점/서지·형제표를 새독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 서지/등록별임시연결이며고유시험/참가자·독립성인증아님.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 어느 기존 설문 증상일 주장을 옮기는가?

필요한 자료·조건: 선택문구·하위등급과 부모결과
충족 기준: 선택문구·하위등급과 부모결과의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 선택문구·하위등급과 부모결과를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N02 · 어떤 감기 위험/건강상태의 대상인가?

필요한 자료·조건: 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인
충족 기준: 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N03 · 시험 음료의 연구정체는 무엇인가?

필요한 자료·조건: LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품
충족 기준: LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N04 · 실제 동일요거트 대조는 무엇을 비교하는가?

필요한 자료·조건: LG2055만 뺀 동일 요거트
충족 기준: LG2055만 뺀 동일 요거트의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: LG2055만 뺀 동일 요거트를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N05 · 겨울철12주와 다른기간의 효과를 분리했는가?

필요한 자료·조건: 관찰기간·계절·실제노출
충족 기준: 관찰기간·계절·실제노출의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 관찰기간·계절·실제노출를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N06 · 배정·섭취완료·주효능 분석을 나눴는가?

필요한 자료·조건: 200명/198명/193명과 군별 PPS
충족 기준: 200명/198명/193명과 군별 PPS의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 200명/198명/193명과 군별 PPS를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N07 · PPS 결과를 전원 ITT 효과로 표현했는가?

필요한 자료·조건: 프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체
충족 기준: 프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N08 · 설문 증상일은 어떻게 정의됐는가?

필요한 자료·조건: 자가보고 증상 보유일과 측정방법
충족 기준: 자가보고 증상 보유일과 측정방법의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 자가보고 증상 보유일과 측정방법를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N09 · 콧물의 분자·분모·효과는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원 증상일 비율·절대차·P값
충족 기준: 원 증상일 비율·절대차·P값의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원 증상일 비율·절대차·P값를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N10 · 사람·사람일·반복 증상·사건을 나눴는가?

필요한 자료·조건: 증상일 분모와193명 사람분모
충족 기준: 증상일 분모와193명 사람분모의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 증상일 분모와193명 사람분모를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N11 · 반복 기록과 분석의 상관 구조를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 사람 내 반복 증상일의 모형/결측
충족 기준: 사람 내 반복 증상일의 모형/결측의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 사람 내 반복 증상일의 모형/결측를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N12 · 다른 설문 증상별 결과를 별도로 남겼는가?

필요한 자료·조건: 코막힘·재채기·인후통·쉰목소리
충족 기준: 코막힘·재채기·인후통·쉰목소리의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 코막힘·재채기·인후통·쉰목소리를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N13 · 기침 P값에 없는 값을 채웠는가?

필요한 자료·조건: 기침의 별도 결과와 상세공백
충족 기준: 기침의 별도 결과와 상세공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 기침의 별도 결과와 상세공백을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N14 · 여러 증상의 다중성·합성점수를 확인했는가?

필요한 자료·조건: 사전 계층화 합성점수와 증상별검정
충족 기준: 사전 계층화 합성점수와 증상별검정의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 사전 계층화 합성점수와 증상별검정를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N15 · 1차 증상일 계약과 콧물 예시를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 설문 증상일1차와 특정증상 선택
충족 기준: 설문 증상일1차와 특정증상 선택의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 설문 증상일1차와 특정증상 선택를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N16 · 검사 확인 감염 발생을 직접 측정했는가?

필요한 자료·조건: 설문 증상과 병원체 확인 감염
충족 기준: 설문 증상과 병원체 확인 감염의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 설문 증상과 병원체 확인 감염를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N17 · 중증·의료이용 등 임상결과를 채웠는가?

필요한 자료·조건: 증상일과 중증도/진료·입원/결근
충족 기준: 증상일과 중증도/진료·입원/결근의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 증상일과 중증도/진료·입원/결근를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N18 · 95%CI와 임상적 크기의 공백은 무엇인가?

필요한 자료·조건: 원절대차·P와 미보고95%CI
충족 기준: 원절대차·P와 미보고95%CI의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원절대차·P와 미보고95%CI를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N19 · 증상일을 일반 면역력 효과로 표현했는가?

필요한 자료·조건: 제품 추가균주와 넓은 면역청구
충족 기준: 제품 추가균주와 넓은 면역청구의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 제품 추가균주와 넓은 면역청구를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N20 · 12주 관련 안전성 신호와 모든위해를 나눴는가?

필요한 자료·조건: 연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락
충족 기준: 연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N21 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부읽기 상태
충족 기준: 보관 요약과 외부읽기 상태의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부읽기 상태를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N22 · 등록번호·공개시점·계획과 이번열람을 구별했는가?

필요한 자료·조건: 원등록정보와 상세계획/접근
충족 기준: 원등록정보와 상세계획/접근의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원등록정보와 상세계획/접근를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N23 · 프로토콜/SAP와 종점·다중성 계획을 확보했는가?

필요한 자료·조건: 사전계획/변경/분석 자료
충족 기준: 사전계획/변경/분석 자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 사전계획/변경/분석 자료를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N24 · 회사 자금·제품지원·직원저자·연구관여를 나눴는가?

필요한 자료·조건: 회사관여 네항목과 다른지원
충족 기준: 회사관여 네항목과 다른지원의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 회사관여 네항목과 다른지원를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N25 · 좁은양성·넓은청구공백·자료미확인을 구분했는가?

필요한 자료·조건: 직접종점과 접근/보고한계
충족 기준: 직접종점과 접근/보고한계의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 직접종점과 접근/보고한계를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N26 · 보고·시험·사람·반복측정·형제표를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 문서연결과 고유시험/참가자
충족 기준: 문서연결과 고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 문서연결과 고유시험/참가자를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N27 · 별도독립확증의 근거가 있는가?

필요한 자료·조건: 원R1/I0와 독립반복의구별
충족 기준: 원R1/I0와 독립반복의구별의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원R1/I0와 독립반복의구별을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N28 · 선택하위와 부모점수·축을 원형보존했는가?

필요한 자료·조건: 하위등급/주석과 부재·부모맥락
충족 기준: 하위등급/주석과 부재·부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 하위등급/주석과 부재·부모맥락를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N29 · 한영 원고·구조화필드부재를 보존했는가?

필요한 자료·조건: 양언어 기록과 없는별도 분류 정보
충족 기준: 양언어 기록과 없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 양언어 기록과 없는별도 분류 정보를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N30 · 기준일·정정·역사교차검증과 제작일을나눴는가?

필요한 자료·조건: 원2026-08-26과 제작/적용사건
충족 기준: 원2026-08-26과 제작/적용사건의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 원2026-08-26과 제작/적용사건을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N31 · 선택공백을 채울직접자료는 무엇인가?

필요한 자료·조건: 정의·직접종점·분모/효과/CI·계획
충족 기준: 정의·직접종점·분모/효과/CI·계획의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 정의·직접종점·분모/효과/CI·계획를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

N32 · 제작과 사용자검수·시행안내를 구별했는가?

필요한 자료·조건: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당
충족 기준: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
조건이 필요한 이유: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시

확인 상태의 뜻

부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 어느 기존 설문 증상일 주장을 옮기는가?

현재 확인 내용: 선택은 설문상 감기 유사증상 일수 감소이고 원하위등급C, 주석은 여러 증상일 비율이 낮았으나95%CI 미보고다. 하위 점수/상태/평가축부재는 부모C50점과 구별한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 설문증상 정의·분모·비교/시점·관심 효과와 사용자 경계검수. 부모 점수를 하위값으로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택문구·하위등급과 부모결과
먼저 확보할 자료: 설문증상 정의·분모·비교/시점·관심 효과와 사용자 경계검수. 부모 점수를 하위값으로 채우지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 설문증상 정의·분모·비교/시점·관심 효과와 사용자 경계검수. 부모 점수를 하위값으로 채우지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 선택문구·하위등급과 부모결과의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 선택문구·하위등급과 부모결과를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N02 · 어떤 감기 위험/건강상태의 대상인가?

현재 확인 내용: 원시험은 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세200명이다. 소아·고령·면역저하/환자·모든 지역/계절로 적용을 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 감기 취약성/적격·기저건강·동반질환/약물·백신/접촉노출 등의 원자료와 다른대상 직접결과.
필요한 자료·조건: 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인
먼저 확보할 자료: 감기 취약성/적격·기저건강·동반질환/약물·백신/접촉노출 등의 원자료와 다른대상 직접결과.
추가 연구: 자료필요: 감기 취약성/적격·기저건강·동반질환/약물·백신/접촉노출 등의 원자료와 다른대상 직접결과. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N03 · 시험 음료의 연구정체는 무엇인가?

현재 확인 내용: 기존 영어 원고는 Lactobacillus paragasseri SBT2055(LG2055) 함유 음료이고 회사 개발 LG2055 드링킹요거트다. 균수/CFU·음료양·세부조성·순응은 보존범위에서 확정되지 않는다. 다른 균주/발효유와 동등효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원균주·제형/정량·활성제품/제조·실제노출/순응 자료. 제품/음료 섭취·감기/감염예방 시행 안내 없음.
필요한 자료·조건: LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품
먼저 확보할 자료: 원균주·제형/정량·활성제품/제조·실제노출/순응 자료. 제품/음료 섭취·감기/감염예방 시행 안내 없음.
추가 연구: 자료필요: 원균주·제형/정량·활성제품/제조·실제노출/순응 자료. 제품/음료 섭취·감기/감염예방 시행 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N04 · 실제 동일요거트 대조는 무엇을 비교하는가?

현재 확인 내용: 원자료는 LG2055요거트와 LG2055만 없는 동일요거트를 비교해 추가 균주의 증상일 효과를 묻는다고 설명한다. 무요거트/무중재 대비나 일반 요거트 전체효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 양군 조성·감각/눈가림·실제제품/노출·동반식이/처치·접촉 자료. 모든조건 동일을 새 외부대조로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: LG2055만 뺀 동일 요거트
먼저 확보할 자료: 양군 조성·감각/눈가림·실제제품/노출·동반식이/처치·접촉 자료. 모든조건 동일을 새 외부대조로 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 양군 조성·감각/눈가림·실제제품/노출·동반식이/처치·접촉 자료. 모든조건 동일을 새 외부대조로 인증하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: LG2055만 뺀 동일 요거트의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: LG2055만 뺀 동일 요거트를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N05 · 겨울철12주와 다른기간의 효과를 분리했는가?

현재 확인 내용: 원시험은 겨울철12주 관찰이다. 실제섭취량/순응·날짜/계절분포·증상기록 누락·종료뒤 추적은 상세 미확인이다. 12주를 새 일수/사람일 총합으로 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제노출/기록기간·누락/중단·계절/감염노출·시점별결과 원자료. 장기예방/지속효과나 시행안내 없음.
필요한 자료·조건: 관찰기간·계절·실제노출
먼저 확보할 자료: 실제노출/기록기간·누락/중단·계절/감염노출·시점별결과 원자료. 장기예방/지속효과나 시행안내 없음.
추가 연구: 자료필요: 실제노출/기록기간·누락/중단·계절/감염노출·시점별결과 원자료. 장기예방/지속효과나 시행안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 관찰기간·계절·실제노출의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 관찰기간·계절·실제노출를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N06 · 배정·섭취완료·주효능 분석을 나눴는가?

현재 확인 내용: 원자료는200명 무작위100/100,198명 섭취완료,5명 제외 후193명(97/96) PPS 주효능 분석이다. 이 모든 원숫자는 별개 단계이며 새 탈락수/비율·군별 제외수를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 흐름도·군별완료/제외사유·종점별 관측/분석·결측처리 자료. 배정수200을 주효능/위해/증상일 분모로 자동 전용하지 않는다.
필요한 자료·조건: 200명/198명/193명과 군별 PPS
먼저 확보할 자료: 흐름도·군별완료/제외사유·종점별 관측/분석·결측처리 자료. 배정수200을 주효능/위해/증상일 분모로 자동 전용하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 흐름도·군별완료/제외사유·종점별 관측/분석·결측처리 자료. 배정수200을 주효능/위해/증상일 분모로 자동 전용하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 200명/198명/193명과 군별 PPS의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 200명/198명/193명과 군별 PPS를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N07 · PPS 결과를 전원 ITT 효과로 표현했는가?

현재 확인 내용: 주효능은200명 전원이 아닌193명 PPS다. 원판정이 이 한계를 기록하며 전체배정 ITT의 동일효과/민감도결과는 보존범위에서 확정되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: ITT/다른분석집단·제외/결측과 결과·사전분석계획 원자료. PPS의 양성을 배정전체 효과로 인증하지 않는다.
필요한 자료·조건: 프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체
먼저 확보할 자료: ITT/다른분석집단·제외/결측과 결과·사전분석계획 원자료. PPS의 양성을 배정전체 효과로 인증하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: ITT/다른분석집단·제외/결측과 결과·사전분석계획 원자료. PPS의 양성을 배정전체 효과로 인증하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N08 · 설문 증상일은 어떻게 정의됐는가?

현재 확인 내용: 원1차는12주 설문상 감기 유사증상이 있는 날이다. 증상별 문항/빈도·기록방법·판정/중증도 기준·동반처치/누락 규칙 상세는 미확인이다. 감염확진과 다른 직접결과로 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 설문 도구·증상일 기준/동시증상·기록/누락·측정시점·사전계획과 원표. 증상명을 질병확진으로 새 지정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 자가보고 증상 보유일과 측정방법
먼저 확보할 자료: 설문 도구·증상일 기준/동시증상·기록/누락·측정시점·사전계획과 원표. 증상명을 질병확진으로 새 지정하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 설문 도구·증상일 기준/동시증상·기록/누락·측정시점·사전계획과 원표. 증상명을 질병확진으로 새 지정하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 자가보고 증상 보유일과 측정방법의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 자가보고 증상 보유일과 측정방법를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N09 · 콧물의 분자·분모·효과는 무엇인가?

현재 확인 내용: 원콧물 보유일은2384/8148일(29.3%) 대2769/8066일(34.3%), 원절대차−5.0%p·P<.001이다. 증상일의 원값만 보존하며 사람별 감염위험·새RR·CI·절대감소일로 환산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 콧물 증상일 원표·각군 분모 정의·관심 효과·분석모형·95%CI 자료. 새 재계산/가상정량 예시 없음.
필요한 자료·조건: 원 증상일 비율·절대차·P값
먼저 확보할 자료: 콧물 증상일 원표·각군 분모 정의·관심 효과·분석모형·95%CI 자료. 새 재계산/가상정량 예시 없음.
추가 연구: 자료필요: 콧물 증상일 원표·각군 분모 정의·관심 효과·분석모형·95%CI 자료. 새 재계산/가상정량 예시 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 원 증상일 비율·절대차·P값의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 원 증상일 비율·절대차·P값를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N10 · 사람·사람일·반복 증상·사건을 나눴는가?

현재 확인 내용: 2384/8148과2769/8066은 보관 요약상 일의 분자/분모이며193명(97/96)의 사람분모와 다르다. 증상이 같은날/사람에 겹치는 관계는 상세미확인이다. 증상별 일수를 합쳐 고유사람/감염사건으로 세지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 기록/분모 단위·참가자별 기간·동시/반복증상·사건정의·누락을 확인할 원자료. 사람일 세부/총합을 새 계산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 증상일 분모와193명 사람분모
먼저 확보할 자료: 실제 기록/분모 단위·참가자별 기간·동시/반복증상·사건정의·누락을 확인할 원자료. 사람일 세부/총합을 새 계산하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 실제 기록/분모 단위·참가자별 기간·동시/반복증상·사건정의·누락을 확인할 원자료. 사람일 세부/총합을 새 계산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 증상일 분모와193명 사람분모의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 증상일 분모와193명 사람분모를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N11 · 반복 기록과 분석의 상관 구조를 확인했는가?

현재 확인 내용: 원자료는증상일 비율·P를 제공하지만 참가자 내 반복/동시증상·군집/시계열·결측과 모형처리 상세는 미확인이다. 반복 일수를 독립 참가자 표본으로 취급했다고 단정하거나 새 오류를 판정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 관심 효과·참가자내 반복/상관·관측누락·집계/검정 방법·민감도 분석 원자료. 이번 모형 재분석/임상계산 없음.
필요한 자료·조건: 사람 내 반복 증상일의 모형/결측
먼저 확보할 자료: 관심 효과·참가자내 반복/상관·관측누락·집계/검정 방법·민감도 분석 원자료. 이번 모형 재분석/임상계산 없음.
추가 연구: 자료필요: 관심 효과·참가자내 반복/상관·관측누락·집계/검정 방법·민감도 분석 원자료. 이번 모형 재분석/임상계산 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 사람 내 반복 증상일의 모형/결측의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 사람 내 반복 증상일의 모형/결측를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N12 · 다른 설문 증상별 결과를 별도로 남겼는가?

현재 확인 내용: 원서술은 코막힘17.7%대27.7%, 재채기17.7%대20.2%, 인후통6.3%대12.2%, 쉰목소리3.5%대8.2%다. 각각의 원비율만 보존하며 콧물P/CI한계·분모를 모든증상에 자동 복제하거나 새차이/RR를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 증상별 실제분자/분모·효과/CI·모형/시점·사전계층 원자료. 여러증상을 새합성점수/감염사건으로 합산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 코막힘·재채기·인후통·쉰목소리
먼저 확보할 자료: 증상별 실제분자/분모·효과/CI·모형/시점·사전계층 원자료. 여러증상을 새합성점수/감염사건으로 합산하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 증상별 실제분자/분모·효과/CI·모형/시점·사전계층 원자료. 여러증상을 새합성점수/감염사건으로 합산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 코막힘·재채기·인후통·쉰목소리의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 코막힘·재채기·인후통·쉰목소리를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N13 · 기침 P값에 없는 값을 채웠는가?

현재 확인 내용: 기존 반론은 기침도 P<.001이었다고 기록한다. 기침의 정확 비율·분자/분모·효과/CI는 요약에서 제공되지 않는다. 콧물29.3/34.3%·−5.0%p를 기침에 복제하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기침 원표·분모·효과/CI·검정/모형·사전계층 자료. 새증상 수치/CI 추정 없음.
필요한 자료·조건: 기침의 별도 결과와 상세공백
먼저 확보할 자료: 기침 원표·분모·효과/CI·검정/모형·사전계층 자료. 새증상 수치/CI 추정 없음.
추가 연구: 자료필요: 기침 원표·분모·효과/CI·검정/모형·사전계층 자료. 새증상 수치/CI 추정 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 기침의 별도 결과와 상세공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 기침의 별도 결과와 상세공백을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N14 · 여러 증상의 다중성·합성점수를 확인했는가?

현재 확인 내용: 원자료는 여러증상을 하나의 사전 계층화 합성점수로 검정하지 않았다고 기록한다. 전체검정수·다중성 보정/성공기준·사전계획 상세는 미확인이다. 원P를 보정 후P로 바꾸거나 제품 전체 감기예방으로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 전체종점/검정 목록·등록/프로토콜/SAP·사전성/다중비교·선택보고와 원결과. 새보정P/등급 없음.
필요한 자료·조건: 사전 계층화 합성점수와 증상별검정
먼저 확보할 자료: 전체종점/검정 목록·등록/프로토콜/SAP·사전성/다중비교·선택보고와 원결과. 새보정P/등급 없음.
추가 연구: 자료필요: 전체종점/검정 목록·등록/프로토콜/SAP·사전성/다중비교·선택보고와 원결과. 새보정P/등급 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 사전 계층화 합성점수와 증상별검정의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 사전 계층화 합성점수와 증상별검정를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N15 · 1차 증상일 계약과 콧물 예시를 구별했는가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록은 설문 증상일1차로 서술하고기존 독자용 답변은 콧물 정량예시를 제공한다. 콧물이 단독 사전1차였거나 모든증상의 동일효과라고 새지정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 사전종점/우선순위·증상별분석·전체결과와 계획/변경 자료. 특정증상을 골라 광범위 결론으로 승격하지 않는다.
필요한 자료·조건: 설문 증상일1차와 특정증상 선택
먼저 확보할 자료: 사전종점/우선순위·증상별분석·전체결과와 계획/변경 자료. 특정증상을 골라 광범위 결론으로 승격하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 사전종점/우선순위·증상별분석·전체결과와 계획/변경 자료. 특정증상을 골라 광범위 결론으로 승격하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 설문 증상일1차와 특정증상 선택의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 설문 증상일1차와 특정증상 선택를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N16 · 검사 확인 감염 발생을 직접 측정했는가?

현재 확인 내용: 원crux/기존 영어 원고는 감염발생이나 검사확진 감기를 잰 시험이 아니라고 구별한다. 하위감염질문의 주석도 검사확진 감염발생 미측정이다. 증상일 감소를 감염예방·감염사람/사건 감소로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 검사/임상확진 정의·병원체·감염발생의 직접군별사건/분모·추적·효과/CI 자료. 미측정을 사건0건/효과0로 바꾸지 않는다.
필요한 자료·조건: 설문 증상과 병원체 확인 감염
먼저 확보할 자료: 검사/임상확진 정의·병원체·감염발생의 직접군별사건/분모·추적·효과/CI 자료. 미측정을 사건0건/효과0로 바꾸지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 검사/임상확진 정의·병원체·감염발생의 직접군별사건/분모·추적·효과/CI 자료. 미측정을 사건0건/효과0로 바꾸지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 설문 증상과 병원체 확인 감염의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 설문 증상과 병원체 확인 감염를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N17 · 중증·의료이용 등 임상결과를 채웠는가?

현재 확인 내용: 보존범위는설문상 증상보유일과 증상별비율이다. 임상중증·의료이용·입원·결근 등의 별도 직접결과는 현재 요약에서 제공되지 않는다. 원자료 미열람을 실제미측정으로 단정하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 각 임상결과 정의·실제측정/분모·비교/기간·효과/CI와 원자료. 증상일을 임상사건/치료효과로 환산하지 않는다.
필요한 자료·조건: 증상일과 중증도/진료·입원/결근
먼저 확보할 자료: 각 임상결과 정의·실제측정/분모·비교/기간·효과/CI와 원자료. 증상일을 임상사건/치료효과로 환산하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 각 임상결과 정의·실제측정/분모·비교/기간·효과/CI와 원자료. 증상일을 임상사건/치료효과로 환산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 증상일과 중증도/진료·입원/결근의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 증상일과 중증도/진료·입원/결근를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N18 · 95%CI와 임상적 크기의 공백은 무엇인가?

현재 확인 내용: 콧물 원절대차−5.0%p·P<.001와 여러증상일 비율은 보존한다. 원보고는군간95%CI를 제시하지 않았다고 서술한다. 임상문턱·사람별효과·CI를 P/분모로 새 산출하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 원효과추정량/정밀성·95%CI·사전임상문턱·분모/상관/모형과 자료. 양성 여부를 장기/감염효과로 확대하지 않는다.
필요한 자료·조건: 원절대차·P와 미보고95%CI
먼저 확보할 자료: 원효과추정량/정밀성·95%CI·사전임상문턱·분모/상관/모형과 자료. 양성 여부를 장기/감염효과로 확대하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 원효과추정량/정밀성·95%CI·사전임상문턱·분모/상관/모형과 자료. 양성 여부를 장기/감염효과로 확대하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 원절대차·P와 미보고95%CI의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 원절대차·P와 미보고95%CI를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N19 · 증상일을 일반 면역력 효과로 표현했는가?

현재 확인 내용: 기존 광고 해석 설명은동일요거트 대비추가균주 증상일 효과이며 감염예방/일반면역력 상승을 입증하지 않는다고 설명한다. 기전·다른제품/균주·대상·계절로 새효능을 확장하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 넓은청구마다 직접종점/대상/중재/대조·기간·분모·효과/CI 자료. 이번기전/감염예방/감기관리·치료대체 안내 없음.
필요한 자료·조건: 제품 추가균주와 넓은 면역청구
먼저 확보할 자료: 넓은청구마다 직접종점/대상/중재/대조·기간·분모·효과/CI 자료. 이번기전/감염예방/감기관리·치료대체 안내 없음.
추가 연구: 자료필요: 넓은청구마다 직접종점/대상/중재/대조·기간·분모·효과/CI 자료. 이번기전/감염예방/감기관리·치료대체 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 제품 추가균주와 넓은 면역청구의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 제품 추가균주와 넓은 면역청구를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N20 · 12주 관련 안전성 신호와 모든위해를 나눴는가?

현재 확인 내용: 원자료는12주 시험에서 시험식품 관련 중대한안전성 신호가 보고되지 않았다는 범위와 유제품알레르기/유당불편 주의를 담는다. 모든AE0·모든대상 안전·장기위해 배제로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 군별AE/SAE 수집·실제노출/분모·중단/관련성·알레르기/유당·장기자료. 새위해율/제품섭취/감기관리 안내 없음.
필요한 자료·조건: 연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락
먼저 확보할 자료: 군별AE/SAE 수집·실제노출/분모·중단/관련성·알레르기/유당·장기자료. 새위해율/제품섭취/감기관리 안내 없음.
추가 연구: 자료필요: 군별AE/SAE 수집·실제노출/분모·중단/관련성·알레르기/유당·장기자료. 새위해율/제품섭취/감기관리 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N21 · 현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원형으로 보존한다. 요약열람은 보존요약이며 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP은 이번미열람이다. URL/서지존재를 외부열람으로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제외부확보/열람범위·버전·시점을 사용자가 기록할 자료. 이번링크/클릭/접근시험 없음.
필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부읽기 상태
먼저 확보할 자료: 실제외부확보/열람범위·버전·시점을 사용자가 기록할 자료. 이번링크/클릭/접근시험 없음.
추가 연구: 자료필요: 실제외부확보/열람범위·버전·시점을 사용자가 기록할 자료. 이번링크/클릭/접근시험 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 보관 요약과 외부읽기 상태의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약과 외부읽기 상태를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N22 · 등록번호·공개시점·계획과 이번열람을 구별했는가?

현재 확인 내용: 기존 근거 목록은 UMIN000045901이다. 논문은시작전등록이라고썼지만 기존 한영 원고는공개일2022-09-08이 예정시작2021-10-30보다뒤라 공개기록기준후향등록이라고 구별한다. 실제시작/버전·계획 일치의이번외부대조는없고 공식URL추정없음.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 실제등록 원문/버전·공개/시작/변경시점·종점/분석·보고연결 자료. 원역사서술만 보존하며 이번사전성/접근 인증없음.
필요한 자료·조건: 원등록정보와 상세계획/접근
먼저 확보할 자료: 실제등록 원문/버전·공개/시작/변경시점·종점/분석·보고연결 자료. 원역사서술만 보존하며 이번사전성/접근 인증없음.
추가 연구: 자료필요: 실제등록 원문/버전·공개/시작/변경시점·종점/분석·보고연결 자료. 원역사서술만 보존하며 이번사전성/접근 인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 원등록정보와 상세계획/접근의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 원등록정보와 상세계획/접근를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N23 · 프로토콜/SAP와 종점·다중성 계획을 확보했는가?

현재 확인 내용: 원등록번호/과거교차검증과1차/보조 서술은 보존한다. 프로토콜/SAP의개별보관 요약·버전/날짜·전체종점/분석/다중성·계획변경의이번열람은 없다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 프로토콜·SAP·수정이력·전체종점/관심효과/결측·다중비교·공개시점과논문대조 자료. 외부미열람을 문서부재로 단정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 사전계획/변경/분석 자료
먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·수정이력·전체종점/관심효과/결측·다중비교·공개시점과논문대조 자료. 외부미열람을 문서부재로 단정하지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·전체종점/관심효과/결측·다중비교·공개시점과논문대조 자료. 외부미열람을 문서부재로 단정하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 사전계획/변경/분석 자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 사전계획/변경/분석 자료를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N24 · 회사 자금·제품지원·직원저자·연구관여를 나눴는가?

현재 확인 내용: 원자료는 MEGMILK SNOW BRAND직원저자 EK/TA/MK/TK4명과 회사개발LG2055제품, NS의수탁기관 KSO Corporation직원을 기록한다. 별도공공 공동자금·의학작성·출판비 지원은확인되지않았다는 원한계를 유지한다. 회사현금자금·제품제조/제공·설계/분석/자료통제의세부는 따로미확인이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 회사현금자금·제품/식품제조지원·저자고용/수탁관계·설계/분석/자료통제·다른지원/이해상충의개별 원자료. 원독립성축을 새인증으로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 회사관여 네항목과 다른지원
먼저 확보할 자료: 회사현금자금·제품/식품제조지원·저자고용/수탁관계·설계/분석/자료통제·다른지원/이해상충의개별 원자료. 원독립성축을 새인증으로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 회사현금자금·제품/식품제조지원·저자고용/수탁관계·설계/분석/자료통제·다른지원/이해상충의개별 원자료. 원독립성축을 새인증으로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 회사관여 네항목과 다른지원의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 회사관여 네항목과 다른지원를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N25 · 좁은양성·넓은청구공백·자료미확인을 구분했는가?

현재 확인 내용: 설문증상일의양성과 검사확진감염미측정·95%CI원미보고·외부상세미열람을 구별한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 질문별실제측정/정의·원표/분모·계획·실제접근범위를확인할자료. 미열람=미보고·연구0/효과0로치환하지않는다.
필요한 자료·조건: 직접종점과 접근/보고한계
먼저 확보할 자료: 질문별실제측정/정의·원표/분모·계획·실제접근범위를확인할자료. 미열람=미보고·연구0/효과0로치환하지않는다.
추가 연구: 자료필요: 질문별실제측정/정의·원표/분모·계획·실제접근범위를확인할자료. 미열람=미보고·연구0/효과0로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 직접종점과 접근/보고한계의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 직접종점과 접근/보고한계를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N26 · 보고·시험·사람·반복측정·형제표를 구별했는가?

현재 확인 내용: 부모2977 및 기존 s0/s1은 같은 Kobatake2022 보고·200명배정/193명PPS·12주 시험맥락을 공유한다. 같은사람/군/일/증상/시점/서지·형제표를 새독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 현재보고연결1개는 고유시험/참가자 인증수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 등록/보고·실제코호트/분석·종점/시점/반복관계 원자료. 고유시험수·고유참가자총합은 null로 둔다.
필요한 자료·조건: 문서연결과 고유시험/참가자
먼저 확보할 자료: 등록/보고·실제코호트/분석·종점/시점/반복관계 원자료. 고유시험수·고유참가자총합은 null로 둔다.
추가 연구: 자료필요: 등록/보고·실제코호트/분석·종점/시점/반복관계 원자료. 고유시험수·고유참가자총합은 null로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 문서연결과 고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 문서연결과 고유시험/참가자를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N27 · 별도독립확증의 근거가 있는가?

현재 확인 내용: 부모replicationR1·independenceI0를보존한다. 같은보고/하위군/척도/반복일·형제표를 새독립효능/위해반복으로인증하지않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 선택질문에맞는 사전계획·별도대상/대조·직접종점/분모·효과/CI·기간/자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립성판정없음.
필요한 자료·조건: 원R1/I0와 독립반복의구별
먼저 확보할 자료: 선택질문에맞는 사전계획·별도대상/대조·직접종점/분모·효과/CI·기간/자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립성판정없음.
추가 연구: 자료필요: 선택질문에맞는 사전계획·별도대상/대조·직접종점/분모·효과/CI·기간/자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립성판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 원R1/I0와 독립반복의구별의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 원R1/I0와 독립반복의구별을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

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N28 · 선택하위와 부모점수·축을 원형보존했는가?

현재 확인 내용: 선택등급/주석·한영 질문을보존하고 하위점수/상태/평가축부재는null로둔다. 부모C50점·안전성 양호와B/P/R1/I0/E+/비뚤림 축·정밀도 미기록은부모맥락이며선택행점수로전용하지않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새점수/등급·공식RoB2/GRADE인증없음.
필요한 자료·조건: 하위등급/주석과 부재·부모맥락
먼저 확보할 자료: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새점수/등급·공식RoB2/GRADE인증없음.
추가 연구: 자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새점수/등급·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 하위등급/주석과 부재·부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 하위등급/주석과 부재·부모맥락를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N29 · 한영 원고·구조화필드부재를 보존했는가?

현재 확인 내용: 부모 한영 원고·근거·인용 목록·평가축·선택하위 원기록을전체 보관 요약에보존한다. 보관 요약에는한영 별도 분류 필드가없으며원자료에새필드를채우지않는다. 외부영문논문대조는미실행이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 양언어용어·종점/기간·부재·선택범위를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.
필요한 자료·조건: 양언어 기록과 없는별도 분류 정보
먼저 확보할 자료: 양언어용어·종점/기간·부재·선택범위를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다.
추가 연구: 자료필요: 양언어용어·종점/기간·부재·선택범위를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 양언어 기록과 없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 양언어 기록과 없는별도 분류 정보를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N30 · 기준일·정정·역사교차검증과 제작일을나눴는가?

현재 확인 내용: 원기준일2026-08-26·정정·심의의 빈값과판정 결정 기록교차검증서술을보존한다. 이역사는이번조건동결/적용·제작일이나내용 검토 완료가아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 새자료/정정이생기면원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 새 임상 검토로 쓰지 않는다.
필요한 자료·조건: 원2026-08-26과 제작/적용사건
먼저 확보할 자료: 새자료/정정이생기면원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 새 임상 검토로 쓰지 않는다.
추가 연구: 자료필요: 새자료/정정이생기면원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 새 임상 검토로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 원2026-08-26과 제작/적용사건의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 원2026-08-26과 제작/적용사건을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N31 · 선택공백을 채울직접자료는 무엇인가?

현재 확인 내용: 설문증상일의효과/CI·반복기록/분모·PPS/ITT·사전계층의정확성을높일원자료가필요하다. 감염예방은별도의직접확진자료질문이다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 질문에맞는 사전직접비교·전체/증상별분모·관심효과/CI·측정/결측·다중성·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/임상연구없음.
필요한 자료·조건: 정의·직접종점·분모/효과/CI·계획
먼저 확보할 자료: 질문에맞는 사전직접비교·전체/증상별분모·관심효과/CI·측정/결측·다중성·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/임상연구없음.
추가 연구: 자료필요: 질문에맞는 사전직접비교·전체/증상별분모·관심효과/CI·측정/결측·다중성·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/임상연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 정의·직접종점·분모/효과/CI·계획의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 정의·직접종점·분모/효과/CI·계획를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01

N32 · 제작과 사용자검수·시행안내를 구별했는가?

현재 확인 내용: 이번은보관 요약 기반표내용제작이다. 기존 내용·질문 경계 검토는 미완료이며후보검토 대기·제작 가능 표시는역사보존한다. 기존 검토 상태를 그대로 기록한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 보관 요약 열람; 외부초록·전문·등록·프로토콜/SAP미열람
미확인 사유: 보존요약의선택/부모·보고·종점자료를구별한제작관찰. 상세 원자료는 미확인이고 기존 내용 검토는 미완료이며 임상 검토 완료·인증을 뜻하지 않는다.
정보가 비어 있는 이유: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 안내는 수행하지 않은 기록이다.
필요한 자료·조건: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당
먼저 확보할 자료: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 안내는 수행하지 않은 기록이다.
추가 연구: 자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음.
남은 불확실성: 외부원자료미열람·기존 내용 검토 미완료. 원등급/점수/평가축과역사확인/독립성서술을새판정/인증으로올리지않는다.
충족 기준: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.
조건이 필요한 이유: 적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.
적용 예외: 자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.
참고 방법론: 기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조

관련 출처 R01