{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "LG2055 드링킹 요거트 × 설문 증상일—PPS·일수 분모와 감염 구분",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 설문 증상일 주장을 옮기는가?",
      "needed": "선택문구·하위등급과 부모결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택문구·하위등급과 부모결과를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택문구·하위등급과 부모결과의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 설문증상 정의·분모·비교/시점·관심 효과와 사용자 경계검수. 부모 점수를 하위값으로 채우지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 감기 위험/건강상태의 대상인가?",
      "needed": "일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인",
      "role": "필수",
      "role_reason": "일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "일본의 감기에 잘 걸리는 건강한20~64세 성인의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 감기 취약성/적격·기저건강·동반질환/약물·백신/접촉노출 등의 원자료와 다른대상 직접결과. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험 음료의 연구정체는 무엇인가?",
      "needed": "LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품",
      "role": "필수",
      "role_reason": "LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "LG2055 드링킹요거트와 다른 유산균/제품의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원균주·제형/정량·활성제품/제조·실제노출/순응 자료. 제품/음료 섭취·감기/감염예방 시행 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 동일요거트 대조는 무엇을 비교하는가?",
      "needed": "LG2055만 뺀 동일 요거트",
      "role": "필수",
      "role_reason": "LG2055만 뺀 동일 요거트를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "LG2055만 뺀 동일 요거트의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양군 조성·감각/눈가림·실제제품/노출·동반식이/처치·접촉 자료. 모든조건 동일을 새 외부대조로 인증하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "겨울철12주와 다른기간의 효과를 분리했는가?",
      "needed": "관찰기간·계절·실제노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "관찰기간·계절·실제노출를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "관찰기간·계절·실제노출의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제노출/기록기간·누락/중단·계절/감염노출·시점별결과 원자료. 장기예방/지속효과나 시행안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·섭취완료·주효능 분석을 나눴는가?",
      "needed": "200명/198명/193명과 군별 PPS",
      "role": "필수",
      "role_reason": "200명/198명/193명과 군별 PPS를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "200명/198명/193명과 군별 PPS의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 흐름도·군별완료/제외사유·종점별 관측/분석·결측처리 자료. 배정수200을 주효능/위해/증상일 분모로 자동 전용하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PPS 결과를 전원 ITT 효과로 표현했는가?",
      "needed": "프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체",
      "role": "필수",
      "role_reason": "프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "프로토콜 준수 완결자 분석과 배정 전체의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: ITT/다른분석집단·제외/결측과 결과·사전분석계획 원자료. PPS의 양성을 배정전체 효과로 인증하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "설문 증상일은 어떻게 정의됐는가?",
      "needed": "자가보고 증상 보유일과 측정방법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자가보고 증상 보유일과 측정방법를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "자가보고 증상 보유일과 측정방법의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 설문 도구·증상일 기준/동시증상·기록/누락·측정시점·사전계획과 원표. 증상명을 질병확진으로 새 지정하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "콧물의 분자·분모·효과는 무엇인가?",
      "needed": "원 증상일 비율·절대차·P값",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 증상일 비율·절대차·P값를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원 증상일 비율·절대차·P값의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 콧물 증상일 원표·각군 분모 정의·관심 효과·분석모형·95%CI 자료. 새 재계산/가상정량 예시 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사람·사람일·반복 증상·사건을 나눴는가?",
      "needed": "증상일 분모와193명 사람분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증상일 분모와193명 사람분모를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "증상일 분모와193명 사람분모의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제 기록/분모 단위·참가자별 기간·동시/반복증상·사건정의·누락을 확인할 원자료. 사람일 세부/총합을 새 계산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복 기록과 분석의 상관 구조를 확인했는가?",
      "needed": "사람 내 반복 증상일의 모형/결측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사람 내 반복 증상일의 모형/결측를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사람 내 반복 증상일의 모형/결측의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 관심 효과·참가자내 반복/상관·관측누락·집계/검정 방법·민감도 분석 원자료. 이번 모형 재분석/임상계산 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 설문 증상별 결과를 별도로 남겼는가?",
      "needed": "코막힘·재채기·인후통·쉰목소리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "코막힘·재채기·인후통·쉰목소리를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "코막힘·재채기·인후통·쉰목소리의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 증상별 실제분자/분모·효과/CI·모형/시점·사전계층 원자료. 여러증상을 새합성점수/감염사건으로 합산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기침 P값에 없는 값을 채웠는가?",
      "needed": "기침의 별도 결과와 상세공백",
      "role": "보완",
      "role_reason": "기침의 별도 결과와 상세공백을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "기침의 별도 결과와 상세공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기침 원표·분모·효과/CI·검정/모형·사전계층 자료. 새증상 수치/CI 추정 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "여러 증상의 다중성·합성점수를 확인했는가?",
      "needed": "사전 계층화 합성점수와 증상별검정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전 계층화 합성점수와 증상별검정를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사전 계층화 합성점수와 증상별검정의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 전체종점/검정 목록·등록/프로토콜/SAP·사전성/다중비교·선택보고와 원결과. 새보정P/등급 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1차 증상일 계약과 콧물 예시를 구별했는가?",
      "needed": "설문 증상일1차와 특정증상 선택",
      "role": "필수",
      "role_reason": "설문 증상일1차와 특정증상 선택를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "설문 증상일1차와 특정증상 선택의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 사전종점/우선순위·증상별분석·전체결과와 계획/변경 자료. 특정증상을 골라 광범위 결론으로 승격하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "검사 확인 감염 발생을 직접 측정했는가?",
      "needed": "설문 증상과 병원체 확인 감염",
      "role": "필수",
      "role_reason": "설문 증상과 병원체 확인 감염를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "설문 증상과 병원체 확인 감염의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 검사/임상확진 정의·병원체·감염발생의 직접군별사건/분모·추적·효과/CI 자료. 미측정을 사건0건/효과0로 바꾸지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중증·의료이용 등 임상결과를 채웠는가?",
      "needed": "증상일과 중증도/진료·입원/결근",
      "role": "필수",
      "role_reason": "증상일과 중증도/진료·입원/결근를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "증상일과 중증도/진료·입원/결근의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각 임상결과 정의·실제측정/분모·비교/기간·효과/CI와 원자료. 증상일을 임상사건/치료효과로 환산하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "95%CI와 임상적 크기의 공백은 무엇인가?",
      "needed": "원절대차·P와 미보고95%CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원절대차·P와 미보고95%CI를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원절대차·P와 미보고95%CI의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원효과추정량/정밀성·95%CI·사전임상문턱·분모/상관/모형과 자료. 양성 여부를 장기/감염효과로 확대하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "증상일을 일반 면역력 효과로 표현했는가?",
      "needed": "제품 추가균주와 넓은 면역청구",
      "role": "필수",
      "role_reason": "제품 추가균주와 넓은 면역청구를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "제품 추가균주와 넓은 면역청구의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 넓은청구마다 직접종점/대상/중재/대조·기간·분모·효과/CI 자료. 이번기전/감염예방/감기관리·치료대체 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "12주 관련 안전성 신호와 모든위해를 나눴는가?",
      "needed": "연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락",
      "role": "보완",
      "role_reason": "연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "연구식품 관련중대신호·유제품/유당 맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 군별AE/SAE 수집·실제노출/분모·중단/관련성·알레르기/유당·장기자료. 새위해율/제품섭취/감기관리 안내 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재 실제 열람한 자료는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과 외부읽기 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과 외부읽기 상태를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "보관 요약과 외부읽기 상태의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제외부확보/열람범위·버전·시점을 사용자가 기록할 자료. 이번링크/클릭/접근시험 없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록번호·공개시점·계획과 이번열람을 구별했는가?",
      "needed": "원등록정보와 상세계획/접근",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원등록정보와 상세계획/접근를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원등록정보와 상세계획/접근의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제등록 원문/버전·공개/시작/변경시점·종점/분석·보고연결 자료. 원역사서술만 보존하며 이번사전성/접근 인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "프로토콜/SAP와 종점·다중성 계획을 확보했는가?",
      "needed": "사전계획/변경/분석 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전계획/변경/분석 자료를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사전계획/변경/분석 자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 프로토콜·SAP·수정이력·전체종점/관심효과/결측·다중비교·공개시점과논문대조 자료. 외부미열람을 문서부재로 단정하지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "회사 자금·제품지원·직원저자·연구관여를 나눴는가?",
      "needed": "회사관여 네항목과 다른지원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회사관여 네항목과 다른지원를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "회사관여 네항목과 다른지원의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 회사현금자금·제품/식품제조지원·저자고용/수탁관계·설계/분석/자료통제·다른지원/이해상충의개별 원자료. 원독립성축을 새인증으로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "좁은양성·넓은청구공백·자료미확인을 구분했는가?",
      "needed": "직접종점과 접근/보고한계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "직접종점과 접근/보고한계를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접종점과 접근/보고한계의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 질문별실제측정/정의·원표/분모·계획·실제접근범위를확인할자료. 미열람=미보고·연구0/효과0로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·시험·사람·반복측정·형제표를 구별했는가?",
      "needed": "문서연결과 고유시험/참가자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "문서연결과 고유시험/참가자를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "문서연결과 고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 등록/보고·실제코호트/분석·종점/시점/반복관계 원자료. 고유시험수·고유참가자총합은 null로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "별도독립확증의 근거가 있는가?",
      "needed": "원R1/I0와 독립반복의구별",
      "role": "보완",
      "role_reason": "원R1/I0와 독립반복의구별을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원R1/I0와 독립반복의구별의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 선택질문에맞는 사전계획·별도대상/대조·직접종점/분모·효과/CI·기간/자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립성판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택하위와 부모점수·축을 원형보존했는가?",
      "needed": "하위등급/주석과 부재·부모맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위등급/주석과 부재·부모맥락를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "하위등급/주석과 부재·부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새점수/등급·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고·구조화필드부재를 보존했는가?",
      "needed": "양언어 기록과 없는별도 분류 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양언어 기록과 없는별도 분류 정보를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "양언어 기록과 없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양언어용어·종점/기간·부재·선택범위를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·정정·역사교차검증과 제작일을나눴는가?",
      "needed": "원2026-08-26과 제작/적용사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원2026-08-26과 제작/적용사건을 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원2026-08-26과 제작/적용사건의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 새자료/정정이생기면원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 새 임상 검토로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택공백을 채울직접자료는 무엇인가?",
      "needed": "정의·직접종점·분모/효과/CI·계획",
      "role": "보완",
      "role_reason": "정의·직접종점·분모/효과/CI·계획를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "정의·직접종점·분모/효과/CI·계획의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 질문에맞는 사전직접비교·전체/증상별분모·관심효과/CI·측정/결측·다중성·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/임상연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제작과 사용자검수·시행안내를 구별했는가?",
      "needed": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당",
      "role": "보완",
      "role_reason": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당를 선택질문·실제대상/중재/대조·종점/계층/관심효과·분모/기간·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "자가보고 증상일·사람/사람일/반복/동시증상·증상별분자/분모/효과/CI와 검사감염/임상결과, 실제균주음료/동일요거트·겨울12주·배정/완료/PPS/탈락·사전계층/등록충돌·회사관여/위해를 구별한다. 원숫자만 보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·추출물/제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토담당의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과·분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 대조·외부 접근·새 계산·등급 변경·제품/음료섭취·수면/감기관리·감염예방·치료대체 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    }
  ]
}