다요소 디지털 체중관리 × 5% 이상 체중감량

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택 5% 질문·원등급필수	선택 하위행은 ‘5% 이상 체중감량’, 등급 C·40% 대 17% 부차 반응자 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 C56을 하위 점수로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 평균 1차종점과 반응자 부차종점을 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분	반응자 질문/위계를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건5% 문턱의 정의필수	원질문은 5% 이상 감량이라는 문턱 도달 결과다. 평균 kg 변화·개인의 최종 체중·모든 참가자의 변화로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기준 체중/산정식·반올림/경계·평가 창·측정값 선택·사전 정의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙	문턱/측정/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건40% 대 17%·P필수	5% 이상 감량은 40% 대 17%, P<0.001이라는 원결과다. 새 비율 차이·RR/OR·NNT·CI·사건 수를 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 비율의 분석 분모/사건 수·정확한 검정/모형·CI·관측/추정 구분은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분	비율과 불확실성/분모를 함께 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건반응자 분모·사건 수필수	351명 무작위(176/175)는 원집단 서술이다. 40%/17%에 이를 곱해 사건 수를 만들거나 각 비율의 유효 분모로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비율별 유효 분모·반응자 수·포함/제외·실측/추정 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수	등록/관측/추정 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건비율 효과·CI·정밀도필수	원비율/P를 보존한다. 본문에 연결되지 않은 비율 차이·상대효과·CI·개인별 성공 가능성을 새로 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원계획 효과척도·정확 추정량·CI·중요성/성공 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성	효과척도와 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건평균 변화는 다른 종점필수	평균 변화 −4.0 kg 대 −0.1 kg·순군간차 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5)/P<0.001은 별도 1차종점이다. 여기에서 5% 비율·사건 수·개인별 감량을 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 기저/변화 분포·평균과 반응자 연결 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분	평균과 반응자 종점을 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건부차 종점·사전 위계필수	원고는 5% 이상 감량을 부차 반응자 결과로 명시한다. 이를 새로운 1차종점·독립 확인 시험·사전 성공경계로 승격하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 정의/분석의 모집 전 지정·검정 순서·변경 이력·추정 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분	주종점과 사전 반응자 분석을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건실측 체중·반응자 판정 값필수	1차 체중 변화는 연구 방문의 표준화 측정이었다. 일상 스마트체중계·앱 입력·자가보고와 구분하며 5% 비율에 어떤 실제 값/방문 규칙이 쓰였는지는 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 판정의 측정값 출처·평가 창·장비/조건·기저/최종 유효값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응	실측/원격 측정과 반응자 산정을 연결하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건대상·동반질환·모집필수	지역보건센터의 비만이면서 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있는 21~65세 351명이다. 다른 대상의 5% 도달 가능성으로 확대하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저 체중/질환 분포·모집/제외·군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위	대상별 적용을 명시하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건다요소 Track의 귀속필수	앱·셀룰러 스마트체중계·영양사 전화 18회·진료상담의 묶음이 중재다. 5% 도달 비율을 단독 앱이나 특정 요소의 효과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성요소별 독립 효과·성분 분리/조합 설계·실제 이용의 기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과	묶음과 구성요소 귀속을 구분한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건구성요소 계획·실제 이용필수	원고는 앱 자기감시/맞춤 피드백·매일 셀룰러 체중계 측정·18회 전화·전자의무기록 권고 상담을 기록한다. 계획을 모든 참가자의 실제 완료로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 요소별 제공/사용량·순응도·중단·접촉 강도·진료/동반 관리 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출	계획과 실제 노출/반응을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건통상진료 대조필수	중재 176명 대 통상진료 175명의 비교다. 통상진료를 무관리/무접촉으로 쓰거나 모든 지원이 동일했다고 확인하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조 내용·접촉/지원·추가 프로그램·교차 이용·기저질환 관리는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약	실제 비교 조건을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건12개월 평가·유지/재증가필수	12개월 연구 맥락의 반응자 결과를 보존한다. 기간 중 한 번의 문턱 도달·지속 도달·12개월 이후 유지/재증가를 같은 결과로 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 평가 창·이전 시점 반응·도달 유지/재증가·장기/중단 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분	문턱 도달과 유지/재증가를 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건무작위화·배정 은폐필수	원고는 통계학자의 순서 생성·배정 전 연구진 은폐를 기록한다. 이번 보관 요약 검수/배정 기록 확인을 수행한 것으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 기록·집행/예외·기저 균형·원프로토콜 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위	배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건측정자 눈가림·참가자 기대필수	원고는 측정 연구진 눈가림·참가자 비눈가림을 기록한다. 이를 반응자 산정/분석의 모든 역할·기대 영향 배제 확인으로 넓히지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 판정/분석 역할·눈가림 유지·기대/행동 영향의 원자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위	눈가림과 참가자 행동/기대 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건ITT와 반응자 분석집단필수	ITT 원칙을 따랐다는 원고를 보존한다. 이를 5% 비율에 쓰인 집단/처리 세부·전원 관측 확인으로 자동 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 분석 포함/제외·실제 집단 정의·주분석/민감도·PPS 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단	연속/반응자별 분석집단을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건최대우도 결측·비율 처리필수	사전 모형 최대우도 추정이라는 원고는 보존한다. 이를 반응자 비율의 결측 처리/분모 규칙까지 동일하게 확인한 것으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 5% 결과의 결측 판정·대체/추정·비반응 처리·모형/민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분	종점별 결측 처리와 영향을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건탈락·미관측·방문 누락필수	351명/176·175는 무작위 집단 서술이다. 실측/미관측·참가자 이탈을 구분하지 않은 채 전원 결과나 결측 영향 없음으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 방문/군별 관측 수·이탈 원인·반응 관련 누락·추적 여부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향	미관측과 반응 판정의 영향을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건비율 검정·군내/군간·보정필수	40% 대 17%와 P<0.001이라는 군 대응을 원형 보존한다. 군내 변화·반올림 비율을 새 조정효과·사건 위험비로 변환하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 검정·모형/공변량·관측/추정 비율·보정/사전 계획·CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	비율 대비·원모형·검정/보정 계약	비율 추정량과 검정을 명확히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건등록·사전 반응자 계획필수	NCT01827800·2013-04-10 공개·2013-06-18 배정 시작이라는 원기록을 보존한다. 전향 등록·12개월 평균 주종점 일치를 5% 분석계약 전체 확인으로 대신하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부차 반응자 계획/정의·모집 전 SAP·변경 이력·등록 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위	등록/실제 부차 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건다중 결과·위계·시점필수	5%는 평균 체중과 다른 부차 결과다. 여러 시점·혈압/혈당·다른 결과의 성공·독립 반복을 새로 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 부차/시점 목록·보정·위계·분석/보고 변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성	주종점과 부차 비율/다른 결과를 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건문턱·중요성·질병사건필수	원고는 사전 성공경계·외부 검증 최소임상중요차이가 선언되지 않았다고 기록한다. 부차 5% 문턱을 시험 성공경계·혈압/혈당·질병사건 감소로 전용하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 문턱의 중요성 근거·사전 성공 정의·환자 중요한 임상/장기 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분	반응자와 임상 결과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건동반 관리·약물·생활필수	기저질환과 진료상담이 있는 묶음 시험이다. 약물/식이/활동·접촉 차이가 없거나 5% 도달에 영향이 없었다고 채우지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 동반 관리/약물 변경·생활·추가 지원·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과	동시 관리와 반응자 결과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건NIH 공공 지원필수	NIH NIDDK R01DK093829가 지원했다. 이를 모든 상업/저자 관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관/연구자 역할·계약·데이터/출판 권한·전체 공개문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분	지원/연구 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건대표 논문의 지원 미보고필수	상업 후원·체중계 무상제공·외부 분석·의학작성·출판비 지원이 대표 논문에 보고되지 않았다는 원고다. 미보고를 실제 지원 없음으로 판정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원의 실제 유무/범위·계약·분석/작성 역할·공개 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위	지원 항목을 구분 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건후속 저자 관계·공시 시기필수	후속 논문의 Gary Bennett WW 자문·Coeus Health 지분 보유 공시는 대표 시험 수행 뒤의 후속 공시라는 원기록이다. 당시 시험에 소급해 자금/COI를 확정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 후속 특정 서지·공시 시기·원시험 기간 관계/계약·COI 전체는 미연결/미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분	시기별 관계/지원 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건다른 프로그램 무효 언급필수	앱 단독·저강도 기술지원의 무효 시험 언급은 구성/강도 차이가 있는 일반화 제한이다. 해당 보고를 새로 생성하거나 Track 반응자 결과의 직접 반증/독립 반복으로 합치지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 프로그램의 특정 서지·대상·비율/종점·분모·결과는 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성	구성/강도를 맞춘 후속 직접 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건같은 보고·형제표·독립성필수	5% 표와 평균 표는 같은 Bennett2018 Track·351명 시험을 공유한다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 묶음/반응자 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계	같은 부차 문턱을 명시한 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건지속·다른 구성/대상 적용필수	12개월 묶음 시험의 반응자 결과를 모든 앱/제품·다른 대상·중재 중단 후 유지·질환 치료로 확대하지 않는다. 새 추천/감량 시행 안내를 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기/중단 추적·다른 구성/대상·단독 요소 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분	문턱 도달과 지속/적용 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성 불명·수집 공백보완	부모 안전성 불명·대표 논문에 사전 안전 종점의 이상사건이 체계적으로 제시되지 않았다는 원기록이다. 5% 도달을 위해 없음/치료 안전성으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집/판정·군별 종류/빈도/분모·중단·취약집단/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	이상사건 사전 지정·수집/분모·추적	위해 수집/추적을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건부모·하위·한영 원고·정정/역사필수	부모 C56·B/S/R1/I2/E+/B0/정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영을 이번 검수/하위 점수로 상속하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존	원값/역사와 새 갱신의 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
32	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N32 · 근거 조건요약 열람·외부 링크·갱신필수	보관 요약 전체 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·후속 공시·지원 원문은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문·반응자 정확 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태	자료의 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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32개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 미국 지역보건센터의 21~65세 비만 성인 351명이며 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있다. 중재 176/통상진료 175라는 원무작위 분모. 세부 적격·기저 체중/질환·방문별 관측/분석·탈락/누락은 미확인.
성분·제형·경로: Track 다요소 프로그램: 앱 기반 목표 자기감시·알고리즘 맞춤 피드백·셀룰러 스마트체중계 매일 측정·영양사 전화 18회·전자의무기록 권고에 따른 진료상담. 단독 앱/체중계/상담 효과는 분리되지 않는다. 연구 구성만 보존하며 시행 안내/추천을 만들지 않는다.
용량: 18회 상담·일상 자기감시 등 원연구의 계획된 요소와 12개월 평가만 보존한다. 요소별 실제 제공/이용·누적 접촉·순응도·중단은 미확인이고 모든 참가자의 완료로 채우지 않는다.
비교군: 통상진료 평행 비교. 실제 대조 관리·접촉/지원·다른 프로그램 이용·동시약/질환/생활 관리·교차 이용은 미확인. 통상진료를 무중재/무접촉으로 바꾸지 않는다.
측정 종점: 5% 이상 감량 40% 대 17%, P<0.001은 부차 반응자 결과다. 문턱 산정의 기준/측정값·정확한 분모/사건·비율 모형·CI·결측 처리 세부는 미확인이다. 평균 1차 변화/순군간차에서 도달률/사건 수를 계산하지 않으며 5%를 사전 성공경계·임상 사건 감소로 승격하지 않는다.
기간: 12개월 체중/반응자 결과의 연구 맥락. 방문 창·시점별 변화·12개월 뒤 지속/중단·장기 임상/위해 추적은 미확인.
포함하지 않는 질문: 군별 −4.0/−0.1 kg를 새로 빼 원 순군간차 −3.8 kg·CI를 재계산; 평균 연속 변화에서 5% 도달률·반응자 사건/분모·개인별 결과 계산; 40%/17%에 176/175를 적용해 사건 수·새 차이/RR/OR/NNT/CI 계산; 일상 스마트체중계/앱 입력을 방문 표준화 실측 또는 부차 비율의 실제 판정값으로 자동 대체; 일반 ITT/사전 최대우도 서술을 반응자 결측/분모 규칙 전체 확인으로 전용; 5% 부차 종점을 1차종점·사전 성공경계·검증된 최소임상중요차이·혈압/혈당/질병사건 감소로 승격; 앱·스마트체중계·상담 묶음 결과를 단독 앱/개별 요소·모든 제품/대상의 효과로 전용; 351명·176/175·군·시점·구성요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자 합계로 사용; 대표 지원 미보고를 실제 지원 없음으로·후속 WW/Coeus 공시를 당시 원시험 관계로 소급 확정; 미연결 다른 저강도 무효 시험/후속 공시를 새 보고·직접 반증/독립 반복으로 생성; 부모 원값·축·과거 검증을 하위 점수·이번 QA/등록·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·앱/제품 추천·체중/식단/운동/감량·치료대체 시행 안내

근거·출처

아래 링크는 출처로 이동하는 경로입니다. 링크의 존재만으로 원문 열람이나 최신 출판 상태 확인을 뜻하지 않습니다.

S01 · Bennett GG 등. 2018 Track

PubMed

자료 종류: 지역보건센터 기반 무작위 통상진료 대조 효과시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: −4.0 kg 대 −0.1 kg; 순군간차 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001 5% 이상 감량은 40% 대 17%, P<0.001이었지만 이는 1차종점이 아니라 부차 반응자 기준이다. 앱 단독·저강도 기술지원 계열에는 무효 시험도 있어, 이 결과는 상담을 포함한 Track 묶음에 한정해야 한다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Bennett2018 Track은 미국 지역보건센터의 21~65세 비만·고혈압/당뇨/고지혈증 중 하나 이상인 성인 351명(176/175)을 묶음 Track 대 통상진료에 배정한 한 12개월 평행 보고다. 앱·셀룰러 스마트체중계·18회 영양사 전화·진료상담의 개별 효과는 분리되지 않는다. 두 표는 같은 사람/보고를 공유한다. 연구 방문 표준화 실측의 평균 변화 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0) 대 −0.1 kg(−1.0~0.8)와 순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001은 1차 연속 결과다. 5% 이상 감량 40% 대 17%, P<0.001은 부차 반응자 결과이며 평균에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다. 등록·ITT/최대우도·공공 지원·후속 저자 공시는 보존 역사 서술이고 이번 외부 열람/QA가 아니다. 다른 저강도 무효 시험·후속 공시의 특정 서지는 미연결이므로 새 보고를 생성하지 않는다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않으며 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Bennett2018 Track은 미국 지역보건센터의 21~65세 비만·고혈압/당뇨/고지혈증 중 하나 이상인 성인 351명(176/175)을 묶음 Track 대 통상진료에 배정한 한 12개월 평행 보고다. 앱·셀룰러 스마트체중계·18회 영양사 전화·진료상담의 개별 효과는 분리되지 않는다. 두 표는 같은 사람/보고를 공유한다. 연구 방문 표준화 실측의 평균 변화 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0) 대 −0.1 kg(−1.0~0.8)와 순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001은 1차 연속 결과다. 5% 이상 감량 40% 대 17%, P<0.001은 부차 반응자 결과이며 평균에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다. 등록·ITT/최대우도·공공 지원·후속 저자 공시는 보존 역사 서술이고 이번 외부 열람/QA가 아니다. 다른 저강도 무효 시험·후속 공시의 특정 서지는 미연결이므로 새 보고를 생성하지 않는다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않으며 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 5% 질문·원등급

필요한 자료·조건: 기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분
충족 기준: 기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 5% 문턱의 정의

필요한 자료·조건: 문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙
충족 기준: 문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N03 · 40% 대 17%·P

필요한 자료·조건: 원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분
충족 기준: 원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N04 · 반응자 분모·사건 수

필요한 자료·조건: 무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수
충족 기준: 무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N05 · 비율 효과·CI·정밀도

필요한 자료·조건: 원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성
충족 기준: 원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N06 · 평균 변화는 다른 종점

필요한 자료·조건: 연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분
충족 기준: 연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N07 · 부차 종점·사전 위계

필요한 자료·조건: 평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분
충족 기준: 평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N08 · 실측 체중·반응자 판정 값

필요한 자료·조건: 방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응
충족 기준: 방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N09 · 대상·동반질환·모집

필요한 자료·조건: 21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위
충족 기준: 21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N10 · 다요소 Track의 귀속

필요한 자료·조건: 전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과
충족 기준: 전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N11 · 구성요소 계획·실제 이용

필요한 자료·조건: 앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출
충족 기준: 앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N12 · 통상진료 대조

필요한 자료·조건: 실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약
충족 기준: 실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N13 · 12개월 평가·유지/재증가

필요한 자료·조건: 선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분
충족 기준: 선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N14 · 무작위화·배정 은폐

필요한 자료·조건: 배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위
충족 기준: 배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N15 · 측정자 눈가림·참가자 기대

필요한 자료·조건: 결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위
충족 기준: 결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N16 · ITT와 반응자 분석집단

필요한 자료·조건: 전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단
충족 기준: 전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N17 · 최대우도 결측·비율 처리

필요한 자료·조건: 주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분
충족 기준: 주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N18 · 탈락·미관측·방문 누락

필요한 자료·조건: 탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향
충족 기준: 탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 비율 검정·군내/군간·보정

필요한 자료·조건: 비율 대비·원모형·검정/보정 계약
충족 기준: 비율 대비·원모형·검정/보정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 비율 대비·원모형·검정/보정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N20 · 등록·사전 반응자 계획

필요한 자료·조건: NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위
충족 기준: NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N21 · 다중 결과·위계·시점

필요한 자료·조건: 반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성
충족 기준: 반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N22 · 문턱·중요성·질병사건

필요한 자료·조건: 5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분
충족 기준: 5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

N23 · 동반 관리·약물·생활

필요한 자료·조건: 동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과
충족 기준: 동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N24 · NIH 공공 지원

필요한 자료·조건: 지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분
충족 기준: 지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N25 · 대표 논문의 지원 미보고

필요한 자료·조건: 상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위
충족 기준: 상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N26 · 후속 저자 관계·공시 시기

필요한 자료·조건: 후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분
충족 기준: 후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N27 · 다른 프로그램 무효 언급

필요한 자료·조건: Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성
충족 기준: Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N28 · 같은 보고·형제표·독립성

필요한 자료·조건: 평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계
충족 기준: 평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N29 · 지속·다른 구성/대상 적용

필요한 자료·조건: Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분
충족 기준: Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N30 · 안전성 불명·수집 공백

필요한 자료·조건: 이상사건 사전 지정·수집/분모·추적
충족 기준: 이상사건 사전 지정·수집/분모·추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 평균 체중·5% 반응자 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상사건 사전 지정·수집/분모·추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N31 · 부모·하위·한영 원고·정정/역사

필요한 자료·조건: 원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존
충족 기준: 원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N32 · 요약 열람·외부 링크·갱신

필요한 자료·조건: 실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태
충족 기준: 실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 5% 질문·원등급

현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘5% 이상 체중감량’, 등급 C·40% 대 17% 부차 반응자 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 C56을 하위 점수로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 평균 1차종점과 반응자 부차종점을 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이고 평균 1차종점과 반응자 부차종점을 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분
먼저 확보할 자료: 선택 하위행·부모 판정 원형과 사용자 수정 의견
추가 연구: 반응자 질문/위계를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 5% 문턱의 정의

현재 확인 내용: 원질문은 5% 이상 감량이라는 문턱 도달 결과다. 평균 kg 변화·개인의 최종 체중·모든 참가자의 변화로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기준 체중/산정식·반올림/경계·평가 창·측정값 선택·사전 정의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기준 체중/산정식·반올림/경계·평가 창·측정값 선택·사전 정의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙
먼저 확보할 자료: 반응자 정의·기저/최종 측정·판정 규칙
추가 연구: 문턱/측정/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N03 · 40% 대 17%·P

현재 확인 내용: 5% 이상 감량은 40% 대 17%, P<0.001이라는 원결과다. 새 비율 차이·RR/OR·NNT·CI·사건 수를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 비율의 분석 분모/사건 수·정확한 검정/모형·CI·관측/추정 구분은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 비율의 분석 분모/사건 수·정확한 검정/모형·CI·관측/추정 구분은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분
먼저 확보할 자료: 반응자 결과 표·분모/사건·효과/CI 원자료
추가 연구: 비율과 불확실성/분모를 함께 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N04 · 반응자 분모·사건 수

현재 확인 내용: 351명 무작위(176/175)는 원집단 서술이다. 40%/17%에 이를 곱해 사건 수를 만들거나 각 비율의 유효 분모로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비율별 유효 분모·반응자 수·포함/제외·실측/추정 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 비율별 유효 분모·반응자 수·포함/제외·실측/추정 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수
먼저 확보할 자료: 반응자 분모/사건·참가자 흐름·분석군 자료
추가 연구: 등록/관측/추정 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N05 · 비율 효과·CI·정밀도

현재 확인 내용: 원비율/P를 보존한다. 본문에 연결되지 않은 비율 차이·상대효과·CI·개인별 성공 가능성을 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원계획 효과척도·정확 추정량·CI·중요성/성공 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 원계획 효과척도·정확 추정량·CI·중요성/성공 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성
먼저 확보할 자료: 원비율 효과·CI·사전 중요성 기준 자료
추가 연구: 효과척도와 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N06 · 평균 변화는 다른 종점

현재 확인 내용: 평균 변화 −4.0 kg 대 −0.1 kg·순군간차 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5)/P<0.001은 별도 1차종점이다. 여기에서 5% 비율·사건 수·개인별 감량을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 기저/변화 분포·평균과 반응자 연결 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개인별 기저/변화 분포·평균과 반응자 연결 자료는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분
먼저 확보할 자료: 개인별/군별 분포와 각각의 종점 결과 자료
추가 연구: 평균과 반응자 종점을 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N07 · 부차 종점·사전 위계

현재 확인 내용: 원고는 5% 이상 감량을 부차 반응자 결과로 명시한다. 이를 새로운 1차종점·독립 확인 시험·사전 성공경계로 승격하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 정의/분석의 모집 전 지정·검정 순서·변경 이력·추정 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 정의/분석의 모집 전 지정·검정 순서·변경 이력·추정 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분
먼저 확보할 자료: 등록·프로토콜·SAP의 반응자 위계/계획
추가 연구: 주종점과 사전 반응자 분석을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N08 · 실측 체중·반응자 판정 값

현재 확인 내용: 1차 체중 변화는 연구 방문의 표준화 측정이었다. 일상 스마트체중계·앱 입력·자가보고와 구분하며 5% 비율에 어떤 실제 값/방문 규칙이 쓰였는지는 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 판정의 측정값 출처·평가 창·장비/조건·기저/최종 유효값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 판정의 측정값 출처·평가 창·장비/조건·기저/최종 유효값은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응
먼저 확보할 자료: 반응자 판정/측정 프로토콜·원 체중 자료
추가 연구: 실측/원격 측정과 반응자 산정을 연결하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N09 · 대상·동반질환·모집

현재 확인 내용: 지역보건센터의 비만이면서 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있는 21~65세 351명이다. 다른 대상의 5% 도달 가능성으로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저 체중/질환 분포·모집/제외·군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·기저 체중/질환 분포·모집/제외·군별 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위
먼저 확보할 자료: 적격·기저 특성·모집 표
추가 연구: 대상별 적용을 명시하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N10 · 다요소 Track의 귀속

현재 확인 내용: 앱·셀룰러 스마트체중계·영양사 전화 18회·진료상담의 묶음이 중재다. 5% 도달 비율을 단독 앱이나 특정 요소의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성요소별 독립 효과·성분 분리/조합 설계·실제 이용의 기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 구성요소별 독립 효과·성분 분리/조합 설계·실제 이용의 기여는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과
먼저 확보할 자료: 전체 중재 구성·제공/이용·분리 설계 자료
추가 연구: 묶음과 구성요소 귀속을 구분한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N11 · 구성요소 계획·실제 이용

현재 확인 내용: 원고는 앱 자기감시/맞춤 피드백·매일 셀룰러 체중계 측정·18회 전화·전자의무기록 권고 상담을 기록한다. 계획을 모든 참가자의 실제 완료로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 요소별 제공/사용량·순응도·중단·접촉 강도·진료/동반 관리 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 요소별 제공/사용량·순응도·중단·접촉 강도·진료/동반 관리 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출
먼저 확보할 자료: 앱/장치/상담/진료의 제공·이용·접촉 기록
추가 연구: 계획과 실제 노출/반응을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N12 · 통상진료 대조

현재 확인 내용: 중재 176명 대 통상진료 175명의 비교다. 통상진료를 무관리/무접촉으로 쓰거나 모든 지원이 동일했다고 확인하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조 내용·접촉/지원·추가 프로그램·교차 이용·기저질환 관리는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 대조 내용·접촉/지원·추가 프로그램·교차 이용·기저질환 관리는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약
먼저 확보할 자료: 통상진료·동시 노출/접촉 기록
추가 연구: 실제 비교 조건을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N13 · 12개월 평가·유지/재증가

현재 확인 내용: 12개월 연구 맥락의 반응자 결과를 보존한다. 기간 중 한 번의 문턱 도달·지속 도달·12개월 이후 유지/재증가를 같은 결과로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 평가 창·이전 시점 반응·도달 유지/재증가·장기/중단 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 평가 창·이전 시점 반응·도달 유지/재증가·장기/중단 추적은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분
먼저 확보할 자료: 반응자 방문/시점 정의·장기 추적 자료
추가 연구: 문턱 도달과 유지/재증가를 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N14 · 무작위화·배정 은폐

현재 확인 내용: 원고는 통계학자의 순서 생성·배정 전 연구진 은폐를 기록한다. 이번 보관 요약 검수/배정 기록 확인을 수행한 것으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 기록·집행/예외·기저 균형·원프로토콜 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 기록·집행/예외·기저 균형·원프로토콜 대응은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위
먼저 확보할 자료: 배정/은폐·기저·프로토콜 원문
추가 연구: 배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N15 · 측정자 눈가림·참가자 기대

현재 확인 내용: 원고는 측정 연구진 눈가림·참가자 비눈가림을 기록한다. 이를 반응자 산정/분석의 모든 역할·기대 영향 배제 확인으로 넓히지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 판정/분석 역할·눈가림 유지·기대/행동 영향의 원자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 판정/분석 역할·눈가림 유지·기대/행동 영향의 원자료는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위
먼저 확보할 자료: 측정·판정·분석의 눈가림 역할 자료
추가 연구: 눈가림과 참가자 행동/기대 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N16 · ITT와 반응자 분석집단

현재 확인 내용: ITT 원칙을 따랐다는 원고를 보존한다. 이를 5% 비율에 쓰인 집단/처리 세부·전원 관측 확인으로 자동 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 분석 포함/제외·실제 집단 정의·주분석/민감도·PPS 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 반응자 분석 포함/제외·실제 집단 정의·주분석/민감도·PPS 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단
먼저 확보할 자료: 반응자 분석군·ITT 적용·민감도 원문
추가 연구: 연속/반응자별 분석집단을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N17 · 최대우도 결측·비율 처리

현재 확인 내용: 사전 모형 최대우도 추정이라는 원고는 보존한다. 이를 반응자 비율의 결측 처리/분모 규칙까지 동일하게 확인한 것으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 5% 결과의 결측 판정·대체/추정·비반응 처리·모형/민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 5% 결과의 결측 판정·대체/추정·비반응 처리·모형/민감도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분
먼저 확보할 자료: 연속/반응자 결측 처리·모형·민감도 자료
추가 연구: 종점별 결측 처리와 영향을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N18 · 탈락·미관측·방문 누락

현재 확인 내용: 351명/176·175는 무작위 집단 서술이다. 실측/미관측·참가자 이탈을 구분하지 않은 채 전원 결과나 결측 영향 없음으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 방문/군별 관측 수·이탈 원인·반응 관련 누락·추적 여부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 방문/군별 관측 수·이탈 원인·반응 관련 누락·추적 여부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향
먼저 확보할 자료: 흐름도·방문/군별 분모·탈락/추적 자료
추가 연구: 미관측과 반응 판정의 영향을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N19 · 비율 검정·군내/군간·보정

현재 확인 내용: 40% 대 17%와 P<0.001이라는 군 대응을 원형 보존한다. 군내 변화·반올림 비율을 새 조정효과·사건 위험비로 변환하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 검정·모형/공변량·관측/추정 비율·보정/사전 계획·CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확 검정·모형/공변량·관측/추정 비율·보정/사전 계획·CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 비율 대비·원모형·검정/보정 계약
먼저 확보할 자료: 비율 분석 모형·대비·보정·CI 원문
추가 연구: 비율 추정량과 검정을 명확히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 비율 대비·원모형·검정/보정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 비율 대비·원모형·검정/보정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N20 · 등록·사전 반응자 계획

현재 확인 내용: NCT01827800·2013-04-10 공개·2013-06-18 배정 시작이라는 원기록을 보존한다. 전향 등록·12개월 평균 주종점 일치를 5% 분석계약 전체 확인으로 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부차 반응자 계획/정의·모집 전 SAP·변경 이력·등록 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 부차 반응자 계획/정의·모집 전 SAP·변경 이력·등록 전문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP의 반응자 계획
추가 연구: 등록/실제 부차 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N21 · 다중 결과·위계·시점

현재 확인 내용: 5%는 평균 체중과 다른 부차 결과다. 여러 시점·혈압/혈당·다른 결과의 성공·독립 반복을 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 부차/시점 목록·보정·위계·분석/보고 변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 부차/시점 목록·보정·위계·분석/보고 변경은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성
먼저 확보할 자료: 전체 결과·SAP·위계/다중성 자료
추가 연구: 주종점과 부차 비율/다른 결과를 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

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N22 · 문턱·중요성·질병사건

현재 확인 내용: 원고는 사전 성공경계·외부 검증 최소임상중요차이가 선언되지 않았다고 기록한다. 부차 5% 문턱을 시험 성공경계·혈압/혈당·질병사건 감소로 전용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 문턱의 중요성 근거·사전 성공 정의·환자 중요한 임상/장기 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 문턱의 중요성 근거·사전 성공 정의·환자 중요한 임상/장기 결과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분
먼저 확보할 자료: 문턱/중요성 기준·임상 결과/추적 자료
추가 연구: 반응자와 임상 결과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용

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N23 · 동반 관리·약물·생활

현재 확인 내용: 기저질환과 진료상담이 있는 묶음 시험이다. 약물/식이/활동·접촉 차이가 없거나 5% 도달에 영향이 없었다고 채우지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 동반 관리/약물 변경·생활·추가 지원·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 동반 관리/약물 변경·생활·추가 지원·그 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과
먼저 확보할 자료: 동시 노출·생활/질환 관리·분석 자료
추가 연구: 동시 관리와 반응자 결과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N24 · NIH 공공 지원

현재 확인 내용: NIH NIDDK R01DK093829가 지원했다. 이를 모든 상업/저자 관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관/연구자 역할·계약·데이터/출판 권한·전체 공개문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지원기관/연구자 역할·계약·데이터/출판 권한·전체 공개문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분
먼저 확보할 자료: 자금·지원 역할·계약 공개문
추가 연구: 지원/연구 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N25 · 대표 논문의 지원 미보고

현재 확인 내용: 상업 후원·체중계 무상제공·외부 분석·의학작성·출판비 지원이 대표 논문에 보고되지 않았다는 원고다. 미보고를 실제 지원 없음으로 판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원의 실제 유무/범위·계약·분석/작성 역할·공개 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 지원의 실제 유무/범위·계약·분석/작성 역할·공개 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위
먼저 확보할 자료: 상업/현물·분석·작성/출판 지원 공개문
추가 연구: 지원 항목을 구분 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N26 · 후속 저자 관계·공시 시기

현재 확인 내용: 후속 논문의 Gary Bennett WW 자문·Coeus Health 지분 보유 공시는 대표 시험 수행 뒤의 후속 공시라는 원기록이다. 당시 시험에 소급해 자금/COI를 확정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 후속 특정 서지·공시 시기·원시험 기간 관계/계약·COI 전체는 미연결/미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 후속 특정 서지·공시 시기·원시험 기간 관계/계약·COI 전체는 미연결/미열람이다.
필요한 자료·조건: 후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분
먼저 확보할 자료: 후속 공시·날짜·원시험 공개문과 관계 자료
추가 연구: 시기별 관계/지원 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N27 · 다른 프로그램 무효 언급

현재 확인 내용: 앱 단독·저강도 기술지원의 무효 시험 언급은 구성/강도 차이가 있는 일반화 제한이다. 해당 보고를 새로 생성하거나 Track 반응자 결과의 직접 반증/독립 반복으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 프로그램의 특정 서지·대상·비율/종점·분모·결과는 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 프로그램의 특정 서지·대상·비율/종점·분모·결과는 미연결이다.
필요한 자료·조건: Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성
먼저 확보할 자료: 다른 프로그램 원문·구성/종점 관계
추가 연구: 구성/강도를 맞춘 후속 직접 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N28 · 같은 보고·형제표·독립성

현재 확인 내용: 5% 표와 평균 표는 같은 Bennett2018 Track·351명 시험을 공유한다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 묶음/반응자 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 묶음/반응자 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계
먼저 확보할 자료: 보고/코호트 관계와 별도 독립 시험 원문
추가 연구: 같은 부차 문턱을 명시한 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N29 · 지속·다른 구성/대상 적용

현재 확인 내용: 12개월 묶음 시험의 반응자 결과를 모든 앱/제품·다른 대상·중재 중단 후 유지·질환 치료로 확대하지 않는다. 새 추천/감량 시행 안내를 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기/중단 추적·다른 구성/대상·단독 요소 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 장기/중단 추적·다른 구성/대상·단독 요소 직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분
먼저 확보할 자료: 장기 추적·구성/대상별 직접 비교 자료
추가 연구: 문턱 도달과 지속/적용 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N30 · 안전성 불명·수집 공백

현재 확인 내용: 부모 안전성 불명·대표 논문에 사전 안전 종점의 이상사건이 체계적으로 제시되지 않았다는 원기록이다. 5% 도달을 위해 없음/치료 안전성으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집/판정·군별 종류/빈도/분모·중단·취약집단/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 이상사건 수집/판정·군별 종류/빈도/분모·중단·취약집단/장기 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 이상사건 사전 지정·수집/분모·추적
먼저 확보할 자료: 안전 계획·이상사건·중단/장기 추적 자료
추가 연구: 위해 수집/추적을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 이상사건 사전 지정·수집/분모·추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 이상사건 사전 지정·수집/분모·추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 평균 체중·5% 반응자 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N31 · 부모·하위·한영 원고·정정/역사

현재 확인 내용: 부모 C56·B/S/R1/I2/E+/B0/정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영을 이번 검수/하위 점수로 상속하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존
먼저 확보할 자료: 정정 원문·판본·사용자 수정 의견
추가 연구: 원값/역사와 새 갱신의 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N32 · 요약 열람·외부 링크·갱신

현재 확인 내용: 보관 요약 전체 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·후속 공시·지원 원문은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문·반응자 정확 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문·반응자 정확 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태
먼저 확보할 자료: 원문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 자료의 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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