{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2976-s1", "verdict_number": "2976", "title": "다요소 디지털 체중관리 × 5% 이상 체중감량", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-14", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "미국 지역보건센터의 21~65세 비만 성인 351명이며 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있다. 중재 176/통상진료 175라는 원무작위 분모. 세부 적격·기저 체중/질환·방문별 관측/분석·탈락/누락은 미확인.", "intervention": "Track 다요소 프로그램: 앱 기반 목표 자기감시·알고리즘 맞춤 피드백·셀룰러 스마트체중계 매일 측정·영양사 전화 18회·전자의무기록 권고에 따른 진료상담. 단독 앱/체중계/상담 효과는 분리되지 않는다. 연구 구성만 보존하며 시행 안내/추천을 만들지 않는다.", "dose": "18회 상담·일상 자기감시 등 원연구의 계획된 요소와 12개월 평가만 보존한다. 요소별 실제 제공/이용·누적 접촉·순응도·중단은 미확인이고 모든 참가자의 완료로 채우지 않는다.", "comparator": "통상진료 평행 비교. 실제 대조 관리·접촉/지원·다른 프로그램 이용·동시약/질환/생활 관리·교차 이용은 미확인. 통상진료를 무중재/무접촉으로 바꾸지 않는다.", "endpoint": "5% 이상 감량 40% 대 17%, P<0.001은 부차 반응자 결과다. 문턱 산정의 기준/측정값·정확한 분모/사건·비율 모형·CI·결측 처리 세부는 미확인이다. 평균 1차 변화/순군간차에서 도달률/사건 수를 계산하지 않으며 5%를 사전 성공경계·임상 사건 감소로 승격하지 않는다.", "duration": "12개월 체중/반응자 결과의 연구 맥락. 방문 창·시점별 변화·12개월 뒤 지속/중단·장기 임상/위해 추적은 미확인.", "excluded_extensions": [ "군별 −4.0/−0.1 kg를 새로 빼 원 순군간차 −3.8 kg·CI를 재계산", "평균 연속 변화에서 5% 도달률·반응자 사건/분모·개인별 결과 계산", "40%/17%에 176/175를 적용해 사건 수·새 차이/RR/OR/NNT/CI 계산", "일상 스마트체중계/앱 입력을 방문 표준화 실측 또는 부차 비율의 실제 판정값으로 자동 대체", "일반 ITT/사전 최대우도 서술을 반응자 결측/분모 규칙 전체 확인으로 전용", "5% 부차 종점을 1차종점·사전 성공경계·검증된 최소임상중요차이·혈압/혈당/질병사건 감소로 승격", "앱·스마트체중계·상담 묶음 결과를 단독 앱/개별 요소·모든 제품/대상의 효과로 전용", "351명·176/175·군·시점·구성요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자 합계로 사용", "대표 지원 미보고를 실제 지원 없음으로·후속 WW/Coeus 공시를 당시 원시험 관계로 소급 확정", "미연결 다른 저강도 무효 시험/후속 공시를 새 보고·직접 반증/독립 반복으로 생성", "부모 원값·축·과거 검증을 하위 점수·이번 QA/등록·원문 열람으로 상속", "새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·앱/제품 추천·체중/식단/운동/감량·치료대체 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 5% 질문·원등급", "needed": "기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분", "role": "필수", "role_reason": "기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기존 반응자 질문·등급과 부모 평균 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "반응자 질문/위계를 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 하위행은 ‘5% 이상 체중감량’, 등급 C·40% 대 17% 부차 반응자 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없으며 부모 C56을 하위 점수로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이고 평균 1차종점과 반응자 부차종점을 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 부재이고 평균 1차종점과 반응자 부차종점을 합치지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 하위행·부모 판정 원형과 사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "5% 문턱의 정의", "needed": "문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙", "role": "필수", "role_reason": "문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "문턱·기준 체중·산정/시점·반응자 판정 규칙의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "문턱/측정/시점을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원질문은 5% 이상 감량이라는 문턱 도달 결과다. 평균 kg 변화·개인의 최종 체중·모든 참가자의 변화로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기준 체중/산정식·반올림/경계·평가 창·측정값 선택·사전 정의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기준 체중/산정식·반올림/경계·평가 창·측정값 선택·사전 정의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자 정의·기저/최종 측정·판정 규칙" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "40% 대 17%·P", "needed": "원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분", "role": "필수", "role_reason": "원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원비율·군 대응·P와 새 산술의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비율과 불확실성/분모를 함께 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "5% 이상 감량은 40% 대 17%, P<0.001이라는 원결과다. 새 비율 차이·RR/OR·NNT·CI·사건 수를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 비율의 분석 분모/사건 수·정확한 검정/모형·CI·관측/추정 구분은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 비율의 분석 분모/사건 수·정확한 검정/모형·CI·관측/추정 구분은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자 결과 표·분모/사건·효과/CI 원자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "반응자 분모·사건 수", "needed": "무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수", "role": "필수", "role_reason": "무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위·관측·모형 분모와 실제 반응자 수의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "등록/관측/추정 분모를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "351명 무작위(176/175)는 원집단 서술이다. 40%/17%에 이를 곱해 사건 수를 만들거나 각 비율의 유효 분모로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비율별 유효 분모·반응자 수·포함/제외·실측/추정 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "비율별 유효 분모·반응자 수·포함/제외·실측/추정 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자 분모/사건·참가자 흐름·분석군 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "비율 효과·CI·정밀도", "needed": "원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성", "role": "필수", "role_reason": "원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원비율과 사전 효과척도·CI·임상 중요성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "효과척도와 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원비율/P를 보존한다. 본문에 연결되지 않은 비율 차이·상대효과·CI·개인별 성공 가능성을 새로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원계획 효과척도·정확 추정량·CI·중요성/성공 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원계획 효과척도·정확 추정량·CI·중요성/성공 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원비율 효과·CI·사전 중요성 기준 자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "평균 변화는 다른 종점", "needed": "연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분", "role": "필수", "role_reason": "연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연속 평균과 문턱 도달 분포/비율의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "평균과 반응자 종점을 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "평균 변화 −4.0 kg 대 −0.1 kg·순군간차 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5)/P<0.001은 별도 1차종점이다. 여기에서 5% 비율·사건 수·개인별 감량을 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 기저/변화 분포·평균과 반응자 연결 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개인별 기저/변화 분포·평균과 반응자 연결 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개인별/군별 분포와 각각의 종점 결과 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "부차 종점·사전 위계", "needed": "평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "평균 1차종점과 5% 반응자 부차 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "주종점과 사전 반응자 분석을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 5% 이상 감량을 부차 반응자 결과로 명시한다. 이를 새로운 1차종점·독립 확인 시험·사전 성공경계로 승격하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 정의/분석의 모집 전 지정·검정 순서·변경 이력·추정 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "반응자 정의/분석의 모집 전 지정·검정 순서·변경 이력·추정 모형은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·프로토콜·SAP의 반응자 위계/계획" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "실측 체중·반응자 판정 값", "needed": "방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응", "role": "필수", "role_reason": "방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "방문 체중과 자기감시/자가보고·비율 산정의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실측/원격 측정과 반응자 산정을 연결하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차 체중 변화는 연구 방문의 표준화 측정이었다. 일상 스마트체중계·앱 입력·자가보고와 구분하며 5% 비율에 어떤 실제 값/방문 규칙이 쓰였는지는 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 판정의 측정값 출처·평가 창·장비/조건·기저/최종 유효값은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "반응자 판정의 측정값 출처·평가 창·장비/조건·기저/최종 유효값은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자 판정/측정 프로토콜·원 체중 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "대상·동반질환·모집", "needed": "21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위", "role": "필수", "role_reason": "21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "21~65세 비만·기저질환 집단과 적용 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상별 적용을 명시하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "지역보건센터의 비만이면서 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있는 21~65세 351명이다. 다른 대상의 5% 도달 가능성으로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·기저 체중/질환 분포·모집/제외·군별 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "세부 적격·기저 체중/질환 분포·모집/제외·군별 균형은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격·기저 특성·모집 표" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "다요소 Track의 귀속", "needed": "전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과", "role": "필수", "role_reason": "전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전체 묶음과 앱/상담·다른 요소의 개별 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "묶음과 구성요소 귀속을 구분한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "앱·셀룰러 스마트체중계·영양사 전화 18회·진료상담의 묶음이 중재다. 5% 도달 비율을 단독 앱이나 특정 요소의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성요소별 독립 효과·성분 분리/조합 설계·실제 이용의 기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "구성요소별 독립 효과·성분 분리/조합 설계·실제 이용의 기여는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 중재 구성·제공/이용·분리 설계 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "구성요소 계획·실제 이용", "needed": "앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출", "role": "필수", "role_reason": "앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "앱 피드백·일상 체중계·18회 전화·진료 연계의 제공/노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "계획과 실제 노출/반응을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 앱 자기감시/맞춤 피드백·매일 셀룰러 체중계 측정·18회 전화·전자의무기록 권고 상담을 기록한다. 계획을 모든 참가자의 실제 완료로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 요소별 제공/사용량·순응도·중단·접촉 강도·진료/동반 관리 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "요소별 제공/사용량·순응도·중단·접촉 강도·진료/동반 관리 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "앱/장치/상담/진료의 제공·이용·접촉 기록" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "통상진료 대조", "needed": "실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약", "role": "필수", "role_reason": "실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 대조 관리·접촉·추가 노출 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 비교 조건을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중재 176명 대 통상진료 175명의 비교다. 통상진료를 무관리/무접촉으로 쓰거나 모든 지원이 동일했다고 확인하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대조 내용·접촉/지원·추가 프로그램·교차 이용·기저질환 관리는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "대조 내용·접촉/지원·추가 프로그램·교차 이용·기저질환 관리는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "통상진료·동시 노출/접촉 기록" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "12개월 평가·유지/재증가", "needed": "선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분", "role": "필수", "role_reason": "선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 반응자 시점과 기간 내/장기 지속의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "문턱 도달과 유지/재증가를 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "12개월 연구 맥락의 반응자 결과를 보존한다. 기간 중 한 번의 문턱 도달·지속 도달·12개월 이후 유지/재증가를 같은 결과로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 평가 창·이전 시점 반응·도달 유지/재증가·장기/중단 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 평가 창·이전 시점 반응·도달 유지/재증가·장기/중단 추적은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자 방문/시점 정의·장기 추적 자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위화·배정 은폐", "needed": "배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위", "role": "필수", "role_reason": "배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정 절차의 과거 서술과 현재 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 통계학자의 순서 생성·배정 전 연구진 은폐를 기록한다. 이번 보관 요약 검수/배정 기록 확인을 수행한 것으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 기록·집행/예외·기저 균형·원프로토콜 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "배정 기록·집행/예외·기저 균형·원프로토콜 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/은폐·기저·프로토콜 원문" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "측정자 눈가림·참가자 기대", "needed": "결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위", "role": "필수", "role_reason": "결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "결과 측정자와 참가자의 눈가림 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "눈가림과 참가자 행동/기대 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 측정 연구진 눈가림·참가자 비눈가림을 기록한다. 이를 반응자 산정/분석의 모든 역할·기대 영향 배제 확인으로 넓히지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 판정/분석 역할·눈가림 유지·기대/행동 영향의 원자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "반응자 판정/분석 역할·눈가림 유지·기대/행동 영향의 원자료는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "측정·판정·분석의 눈가림 역할 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "ITT와 반응자 분석집단", "needed": "전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단", "role": "필수", "role_reason": "전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전체 ITT 원칙과 부차 비율의 실제 분모/집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "연속/반응자별 분석집단을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ITT 원칙을 따랐다는 원고를 보존한다. 이를 5% 비율에 쓰인 집단/처리 세부·전원 관측 확인으로 자동 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 반응자 분석 포함/제외·실제 집단 정의·주분석/민감도·PPS 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "반응자 분석 포함/제외·실제 집단 정의·주분석/민감도·PPS 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자 분석군·ITT 적용·민감도 원문" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "최대우도 결측·비율 처리", "needed": "주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분", "role": "필수", "role_reason": "주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "주분석의 결측 추정과 반응자 미관측 처리의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "종점별 결측 처리와 영향을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "사전 모형 최대우도 추정이라는 원고는 보존한다. 이를 반응자 비율의 결측 처리/분모 규칙까지 동일하게 확인한 것으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 5% 결과의 결측 판정·대체/추정·비반응 처리·모형/민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "5% 결과의 결측 판정·대체/추정·비반응 처리·모형/민감도는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연속/반응자 결측 처리·모형·민감도 자료" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "탈락·미관측·방문 누락", "needed": "탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향", "role": "필수", "role_reason": "탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "탈락/누락의 군별 시점·원인·반응 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "미관측과 반응 판정의 영향을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "351명/176·175는 무작위 집단 서술이다. 실측/미관측·참가자 이탈을 구분하지 않은 채 전원 결과나 결측 영향 없음으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 방문/군별 관측 수·이탈 원인·반응 관련 누락·추적 여부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "방문/군별 관측 수·이탈 원인·반응 관련 누락·추적 여부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흐름도·방문/군별 분모·탈락/추적 자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "비율 검정·군내/군간·보정", "needed": "비율 대비·원모형·검정/보정 계약", "role": "필수", "role_reason": "비율 대비·원모형·검정/보정 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "비율 대비·원모형·검정/보정 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비율 추정량과 검정을 명확히 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "40% 대 17%와 P<0.001이라는 군 대응을 원형 보존한다. 군내 변화·반올림 비율을 새 조정효과·사건 위험비로 변환하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확 검정·모형/공변량·관측/추정 비율·보정/사전 계획·CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확 검정·모형/공변량·관측/추정 비율·보정/사전 계획·CI는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비율 분석 모형·대비·보정·CI 원문" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·사전 반응자 계획", "needed": "NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위", "role": "필수", "role_reason": "NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "NCT 식별자와 주종점/부차 비율의 사전 계획 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "등록/실제 부차 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NCT01827800·2013-04-10 공개·2013-06-18 배정 시작이라는 원기록을 보존한다. 전향 등록·12개월 평균 주종점 일치를 5% 분석계약 전체 확인으로 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부차 반응자 계획/정의·모집 전 SAP·변경 이력·등록 전문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "부차 반응자 계획/정의·모집 전 SAP·변경 이력·등록 전문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 이력·프로토콜·SAP의 반응자 계획" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "다중 결과·위계·시점", "needed": "반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성", "role": "필수", "role_reason": "반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "반응자와 다른 시점/종점 검정의 다중성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "주종점과 부차 비율/다른 결과를 분리하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "5%는 평균 체중과 다른 부차 결과다. 여러 시점·혈압/혈당·다른 결과의 성공·독립 반복을 새로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 부차/시점 목록·보정·위계·분석/보고 변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전체 부차/시점 목록·보정·위계·분석/보고 변경은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 결과·SAP·위계/다중성 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "문턱·중요성·질병사건", "needed": "5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "5% 반응과 사전 성공/중요성·임상 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "반응자와 임상 결과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 사전 성공경계·외부 검증 최소임상중요차이가 선언되지 않았다고 기록한다. 부차 5% 문턱을 시험 성공경계·혈압/혈당·질병사건 감소로 전용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 문턱의 중요성 근거·사전 성공 정의·환자 중요한 임상/장기 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "문턱의 중요성 근거·사전 성공 정의·환자 중요한 임상/장기 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "문턱/중요성 기준·임상 결과/추적 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "동반 관리·약물·생활", "needed": "동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과", "role": "필수", "role_reason": "동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "동반 질환/약물·생활/진료 노출과 반응자 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동시 관리와 반응자 결과를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기저질환과 진료상담이 있는 묶음 시험이다. 약물/식이/활동·접촉 차이가 없거나 5% 도달에 영향이 없었다고 채우지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 동반 관리/약물 변경·생활·추가 지원·그 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 동반 관리/약물 변경·생활·추가 지원·그 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시 노출·생활/질환 관리·분석 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "NIH 공공 지원", "needed": "지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분", "role": "필수", "role_reason": "지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "지원기관/과제·지원 역할과 독립성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원/연구 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NIH NIDDK R01DK093829가 지원했다. 이를 모든 상업/저자 관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관/연구자 역할·계약·데이터/출판 권한·전체 공개문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지원기관/연구자 역할·계약·데이터/출판 권한·전체 공개문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·지원 역할·계약 공개문" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "대표 논문의 지원 미보고", "needed": "상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위", "role": "필수", "role_reason": "상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "상업·현물·외부 분석/작성·출판 지원의 항목별 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 항목을 구분 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "상업 후원·체중계 무상제공·외부 분석·의학작성·출판비 지원이 대표 논문에 보고되지 않았다는 원고다. 미보고를 실제 지원 없음으로 판정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원의 실제 유무/범위·계약·분석/작성 역할·공개 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 지원의 실제 유무/범위·계약·분석/작성 역할·공개 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "상업/현물·분석·작성/출판 지원 공개문" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "후속 저자 관계·공시 시기", "needed": "후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분", "role": "필수", "role_reason": "후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "후속 WW/Coeus 공시와 원시험 시기/역할의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "시기별 관계/지원 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "후속 논문의 Gary Bennett WW 자문·Coeus Health 지분 보유 공시는 대표 시험 수행 뒤의 후속 공시라는 원기록이다. 당시 시험에 소급해 자금/COI를 확정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 후속 특정 서지·공시 시기·원시험 기간 관계/계약·COI 전체는 미연결/미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "후속 특정 서지·공시 시기·원시험 기간 관계/계약·COI 전체는 미연결/미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속 공시·날짜·원시험 공개문과 관계 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 프로그램 무효 언급", "needed": "Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성", "role": "필수", "role_reason": "Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "Track 묶음과 앱 단독/저강도 프로그램의 직접성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "구성/강도를 맞춘 후속 직접 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "앱 단독·저강도 기술지원의 무효 시험 언급은 구성/강도 차이가 있는 일반화 제한이다. 해당 보고를 새로 생성하거나 Track 반응자 결과의 직접 반증/독립 반복으로 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 프로그램의 특정 서지·대상·비율/종점·분모·결과는 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른 프로그램의 특정 서지·대상·비율/종점·분모·결과는 미연결이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 프로그램 원문·구성/종점 관계" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 보고·형제표·독립성", "needed": "평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계", "role": "필수", "role_reason": "평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "평균/반응자·보고/등록·군/시점 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 부차 문턱을 명시한 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "5% 표와 평균 표는 같은 Bennett2018 Track·351명 시험을 공유한다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 묶음/반응자 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "같은 묶음/반응자 계약의 독립 재현·임상 고유 총수는 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/코호트 관계와 별도 독립 시험 원문" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "지속·다른 구성/대상 적용", "needed": "Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분", "role": "필수", "role_reason": "Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "Track 반응자 결과와 장기/단독 앱/다른 대상의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "문턱 도달과 지속/적용 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "12개월 묶음 시험의 반응자 결과를 모든 앱/제품·다른 대상·중재 중단 후 유지·질환 치료로 확대하지 않는다. 새 추천/감량 시행 안내를 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기/중단 추적·다른 구성/대상·단독 요소 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "장기/중단 추적·다른 구성/대상·단독 요소 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 추적·구성/대상별 직접 비교 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안전성 불명·수집 공백", "needed": "이상사건 사전 지정·수집/분모·추적", "role": "보완", "role_reason": "이상사건 사전 지정·수집/분모·추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 평균 체중·5% 반응자 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "이상사건 사전 지정·수집/분모·추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "위해 수집/추적을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 안전성 불명·대표 논문에 사전 안전 종점의 이상사건이 체계적으로 제시되지 않았다는 원기록이다. 5% 도달을 위해 없음/치료 안전성으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집/판정·군별 종류/빈도/분모·중단·취약집단/장기 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이상사건 수집/판정·군별 종류/빈도/분모·중단·취약집단/장기 위해는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전 계획·이상사건·중단/장기 추적 자료" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "부모·하위·한영 원고·정정/역사", "needed": "원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존", "role": "필수", "role_reason": "원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원값·축·기준일·검증 서술의 분리 보존의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원값/역사와 새 갱신의 범위를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 C56·B/S/R1/I2/E+/B0/정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영을 이번 검수/하위 점수로 상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않고 새 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 원문·판본·사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "요약 열람·외부 링크·갱신", "needed": "실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태", "role": "필수", "role_reason": "실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 읽은 범위와 외부 자료 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자료의 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약 전체 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·후속 공시·지원 원문은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문·반응자 정확 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 원문·반응자 정확 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 자료 또는 사용자 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Bennett GG 등. 2018 Track", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30361140/", "report_type": "지역보건센터 기반 무작위 통상진료 대조 효과시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2976-TRACK-2018", "independent_replication": null, "observed_result": "−4.0 kg 대 −0.1 kg; 순군간차 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001 5% 이상 감량은 40% 대 17%, P<0.001이었지만 이는 1차종점이 아니라 부차 반응자 기준이다. 앱 단독·저강도 기술지원 계열에는 무효 시험도 있어, 이 결과는 상담을 포함한 Track 묶음에 한정해야 한다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30361140/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 Bennett2018 Track은 미국 지역보건센터의 21~65세 비만·고혈압/당뇨/고지혈증 중 하나 이상인 성인 351명(176/175)을 묶음 Track 대 통상진료에 배정한 한 12개월 평행 보고다. 앱·셀룰러 스마트체중계·18회 영양사 전화·진료상담의 개별 효과는 분리되지 않는다. 두 표는 같은 사람/보고를 공유한다. 연구 방문 표준화 실측의 평균 변화 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0) 대 −0.1 kg(−1.0~0.8)와 순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001은 1차 연속 결과다. 5% 이상 감량 40% 대 17%, P<0.001은 부차 반응자 결과이며 평균에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다. 등록·ITT/최대우도·공공 지원·후속 저자 공시는 보존 역사 서술이고 이번 외부 열람/QA가 아니다. 다른 저강도 무효 시험·후속 공시의 특정 서지는 미연결이므로 새 보고를 생성하지 않는다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않으며 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니다." }, "history": [ { "date": "2026-10-14", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }