다요소 디지털 체중관리 × 12개월 평균 체중 감소

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택 평균 체중 질문·원등급필수	선택 하위행은 ‘12개월 평균 체중 감소’, 등급 C·순군간차 −3.8 kg 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C56을 하위 점수로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이다. 평균 결과와 5% 문턱 도달을 같은 종점으로 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분	평균 변화와 반응자 종점을 별도로 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건대상·비만·동반질환필수	미국 지역보건센터의 21~65세 351명이며 비만과 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있는 집단이다. 다른 연령/건강 집단으로 결과를 확대하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비만/질환 정의·세부 모집/제외·기저 체중·질환별 분포·기저 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상	대상 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건다요소 Track의 귀속필수	앱·셀룰러 스마트체중계·영양사 전화 18회·진료상담을 묶은 Track이 중재다. 어느 구성요소가 평균 효과를 냈는지는 분리되지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성요소별 독립 효과·분리 설계·각 요소의 상대 기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분	묶음과 단독/조합의 귀속을 구분한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건앱·알고리즘 역할필수	앱 기반 목표 자기감시와 알고리즘 맞춤 피드백이 묶음에 포함됐다는 원기록이다. 단독 앱·모든 디지털 제품의 효과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 앱 버전/알고리즘·제공/접속·사용량·변경·개별 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체	앱 부분과 상담/다른 요소를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건스마트체중계 자기감시필수	셀룰러 스마트체중계 매일 측정은 연구 중재의 자기감시 요소다. 1차 결과는 별도로 연구 방문의 표준화 체중 측정이었다. 새 측정/관리 방법 안내는 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장치/연결·실제 사용·누락·원자료와 방문 측정의 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분	중재 자기감시와 종점 측정을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건18회 영양사 전화필수	영양사 전화 18회가 묶음 중재에 포함됐다. 계획된 회수를 모든 참가자의 실제 완료·상담 단독 효과로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 회수별 제공/이용·상담 강도·누락·담당자·다른 접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분	상담 제공과 실제 이용/구성요소 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건진료상담·기록 연계필수	전자의무기록 권고에 따른 진료상담이 함께 포함됐다. 기술 도구가 상담의 보조수단이라는 원해석을 유지하며 진료/치료 대체 지침을 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 상담/접촉·의사결정·동시 질환/약물 관리·군별 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위	진료 연계와 다른 요소의 귀속을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건통상진료 비교 계약필수	중재 176명 대 통상진료 175명이라는 원배정을 보존한다. 통상진료를 아무 관리/접촉이 없는 집단으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 통상진료 내용·대조군의 추가 지원/노출·교차 이용·접촉 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이	실제 비교 조건을 명확히 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건12개월 시점·실제 노출필수	1차종점은 12개월 체중 변화다. 중재 요소의 계획과 실제 이용을 같은 것으로 두지 않고 12개월 이후 지속/중단 효과를 생성하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 방문 창·중재별 실제 노출 기간·12개월 뒤 추적·이용 변화는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분	최종 시점과 지속/중단 추적을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건무작위 순서·배정 은폐필수	원고는 통계학자가 무작위 순서를 만들고 배정 때까지 연구진에게 은폐했다고 기록한다. 이는 보관 요약의 과거 절차 서술이며 이번 원문 내용 검토·인증이 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 기록·집행·예외·원프로토콜/등록과의 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위	배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건측정자 눈가림·참가자 비눈가림필수	원고는 결과 측정 연구진이 배정에 눈가림됐고 참가자는 중재 특성상 눈가림할 수 없었다고 기록한다. B0의 역사 서술을 이번 전체 눈가림 확인으로 사용하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정자/분석자 역할·눈가림 유지/해제·기대 영향의 원자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분	측정자 눈가림과 참가자 기대 영향을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건표준화 실측·체중 변화 정의필수	1차종점은 연구 방문에서 표준화 측정한 12개월 체중 변화다. 앱 입력·자가보고·스마트체중계 일상 로그와 동일한 종점으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저/방문별 측정값·장비/교정·조건·검사 창·반복 처리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창	실측과 원격 자기감시를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건군별 평균 변화·CI필수	중재 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0), 통상진료 −0.1 kg(−1.0~0.8)이라는 원값을 보존한다. 반올림된 군별 값을 새로 빼거나 최종 절대 체중으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저/최종 절대값·각 추정량의 모형/보정 세부·개인별 분포는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량	군별 변화와 군간 추정량을 함께 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건순군간차 −3.8 kg필수	순군간차는 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001이다. 원추정량을 그대로 보존하며 새 차이/CI·표준화 효과·상대감량률을 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 모형 항·보정/기저 대응·추정값의 재현 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형	주효과의 추정량과 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건평균·개인 반응·5% 문턱필수	5% 이상 감량 40% 대 17%/P<0.001은 별도 부차 반응자 결과다. 평균 −4.0/−0.1 또는 −3.8 kg에서 도달률·사건 수를 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 기저/변화 분포·문턱 산정·반응자 분모/사건 수/CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분	평균과 사전 반응자 결과를 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건351명·176/175·분모필수	351명 무작위(176/175)를 원형 보존한다. 등록 인원을 12개월 전원 실측·각 분석의 관측 분모로 채우지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 12개월 실측·모형 분석·군별 방문/응답 분모·분석 포함 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모	무작위/관측/추정 분모를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건ITT 원칙·추정집단필수	원고는 ITT 원칙을 따랐다고 기록한다. 이 과거 서술을 분석집단 세부·모든 실제 관측의 완전성·이번 QA 확인으로 사용하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 주효과 포함 기준·추정집단 정의·분석 예외·PPS/민감도 원결과는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	ITT 서술과 결과별 분석 계약	ITT와 다른 분석을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건결측·최대우도 모형필수	원고는 사전 모형에서 최대우도로 결측 관측을 추정했다고 기록한다. 이를 전원 실측·누락 영향 없음으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 누락/탈락의 군별 사유/시점·모형 항/가정·비무작위 결측 민감도·실제 수는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분	관측과 추정을 구분해 누락 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건등록·사전 1차종점필수	NCT01827800과 2013-04-10 공개·2013-06-18 배정 시작이라는 원기록을 보존한다. 1차 12개월 체중 변화와 일치했다는 과거 서술이며 등록/계획 전문은 이번 미열람이다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경·프로토콜/SAP·모집 전 분석 계약 전체·원문 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위	사전 계획과 실제 주분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건다중 결과·시점·위계필수	원고의 12개월 평균 체중 1차종점과 5% 부차 반응자 결과를 구분한다. 혈압·혈당·질병사건 감소나 다른 시점의 주효과를 생성하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 종점/시점·다중성 보정·분석/보고 변경·보조 결과 표는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계	주종점과 보조 결과를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건동반 관리·약물·생활필수	기저질환과 진료상담이 있는 묶음 연구다. 앱·체중계·상담 외 동반 관리/약물/생활이 같거나 영향이 없었다고 확인하지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동반 관리/약물 변경·식이/활동·군별 노출·차이 처리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향	동시 관리와 중재 구성요소를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건체중·임상 사건·중요성필수	원판정은 체중을 질병 발생/사망 같은 실제 사건과 구분한다. 사전 성공경계·외부 검증 최소임상중요차이가 선언되지 않았다는 원고를 보존한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선언된 임상 중요성/성공 기준·질병사건·장기 기능 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분	체중과 환자에게 중요한 임상 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건NIH 공공자금필수	NIH NIDDK R01DK093829 지원을 원형 보존한다. 공공자금 사실을 모든 지원/저자 관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·데이터/출판 결정·전체 지원 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분	지원 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건상업·체중계·분석/작성/출판 지원필수	대표 논문에 상업 후원·체중계 무상제공·외부 분석·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았다는 원고다. 미보고를 실제 없음으로 판정하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원 항목·실제 계약·원문 전체·연구 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위	지원 항목을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건후속 저자 관계·역사 귀속필수	후속 논문에서 Gary Bennett의 WW 과학자문·Coeus Health 지분 보유가 공시됐다는 원고다. 대표 시험 수행 뒤의 후속 공시를 당시 시험 자금/역할의 확정으로 소급하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 후속 특정 서지/공시 날짜·당시 계약·원시험 기간 관계·COI 전체는 미연결/미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계	시기별 지원/저자 관계를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 근거 조건다른 저강도 무효·적용 차이필수	앱 단독/저강도 기술지원의 무효 시험이 언급되지만 구성·강도가 달라 Track의 직접 반증이 아니라 일반화 한계라는 원해설이다. 미연결 보고를 새 시험으로 생성하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 시험의 특정 서지·대상/중재/분모·종점·결과는 연결되지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분	구성/강도를 맞춰 비교하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 근거 조건같은 보고·형제표·독립 반복필수	평균과 5% 표는 같은 Bennett2018 Track·351명 무작위 보고를 공유한다. 군·시점·앱/상담 요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 구성/종점의 독립 재현·고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보고→시험→군/시점/분모 관계	같은 묶음/종점의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건지속·제품/대상 일반화필수	결과를 상담을 포함한 Track 묶음의 대상/기간에 한정한다. 모든 앱/상업제품·다른 대상·12개월 이후 지속/질환치료 효과로 확대하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기/중단 추적·다른 대상/구성·단독 요소 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과	묶음과 대상/기간 적용을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 위해정보 공백·효능표 보완안전성의 원기록·보고 공백보완	부모 안전성 불명이며 대표 논문이 이상사건을 사전 안전 종점으로 체계적으로 제시하지 않았다는 원고다. 평균 감량을 위해 없음이나 질환 관리 안전성으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집/판정·군별 빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적	위해 수집과 대상별 추적을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
30	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N30 · 근거 조건부모·하위·한영 원고·일자/역사필수	부모 C56·B/S/R1/I2/E+/B0/정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영은 이번 검수/하위 점수가 아니다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리	원값/역사와 후속 갱신의 적용 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
31	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N31 · 근거 조건실제 요약 열람·외부 링크필수	보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·후속 공시·지원 원문은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태	확보/시점/범위를 분리해 갱신하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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31개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: 미국 지역보건센터의 21~65세 비만 성인 351명이며 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있다. 중재 176/통상진료 175라는 원무작위 분모. 세부 적격·기저 체중/질환·방문별 관측/분석·탈락/누락은 미확인.
성분·제형·경로: Track 다요소 프로그램: 앱 기반 목표 자기감시·알고리즘 맞춤 피드백·셀룰러 스마트체중계 매일 측정·영양사 전화 18회·전자의무기록 권고에 따른 진료상담. 단독 앱/체중계/상담 효과는 분리되지 않는다. 연구 구성만 보존하며 시행 안내/추천을 만들지 않는다.
용량: 18회 상담·일상 자기감시 등 원연구의 계획된 요소와 12개월 평가만 보존한다. 요소별 실제 제공/이용·누적 접촉·순응도·중단은 미확인이고 모든 참가자의 완료로 채우지 않는다.
비교군: 통상진료 평행 비교. 실제 대조 관리·접촉/지원·다른 프로그램 이용·동시약/질환/생활 관리·교차 이용은 미확인. 통상진료를 무중재/무접촉으로 바꾸지 않는다.
측정 종점: 연구 방문의 표준화 측정 12개월 평균 체중 변화. 중재 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0)·통상진료 −0.1 kg(−1.0~0.8)·순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001을 별도 원추정량으로 보존한다. 5% 이상 감량 40% 대 17%/P<0.001은 부차 비율이며 평균값에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다.
기간: 12개월 체중/반응자 결과의 연구 맥락. 방문 창·시점별 변화·12개월 뒤 지속/중단·장기 임상/위해 추적은 미확인.
포함하지 않는 질문: 군별 −4.0/−0.1 kg를 새로 빼 원 순군간차 −3.8 kg·CI를 재계산; 평균 연속 변화에서 5% 도달률·반응자 사건/분모·개인별 결과 계산; 40%/17%에 176/175를 적용해 사건 수·새 차이/RR/OR/NNT/CI 계산; 일상 스마트체중계/앱 입력을 방문 표준화 실측 또는 부차 비율의 실제 판정값으로 자동 대체; 일반 ITT/사전 최대우도 서술을 반응자 결측/분모 규칙 전체 확인으로 전용; 5% 부차 종점을 1차종점·사전 성공경계·검증된 최소임상중요차이·혈압/혈당/질병사건 감소로 승격; 앱·스마트체중계·상담 묶음 결과를 단독 앱/개별 요소·모든 제품/대상의 효과로 전용; 351명·176/175·군·시점·구성요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자 합계로 사용; 대표 지원 미보고를 실제 지원 없음으로·후속 WW/Coeus 공시를 당시 원시험 관계로 소급 확정; 미연결 다른 저강도 무효 시험/후속 공시를 새 보고·직접 반증/독립 반복으로 생성; 부모 원값·축·과거 검증을 하위 점수·이번 QA/등록·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·앱/제품 추천·체중/식단/운동/감량·치료대체 시행 안내

근거·출처

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S01 · Bennett GG 등. 2018 Track

PubMed

자료 종류: 지역보건센터 기반 무작위 통상진료 대조 효과시험
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: −4.0 kg 대 −0.1 kg; 순군간차 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001 5% 이상 감량은 40% 대 17%, P<0.001이었지만 이는 1차종점이 아니라 부차 반응자 기준이다. 앱 단독·저강도 기술지원 계열에는 무효 시험도 있어, 이 결과는 상담을 포함한 Track 묶음에 한정해야 한다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Bennett2018 Track은 미국 지역보건센터의 21~65세 비만·고혈압/당뇨/고지혈증 중 하나 이상인 성인 351명(176/175)을 묶음 Track 대 통상진료에 배정한 한 12개월 평행 보고다. 앱·셀룰러 스마트체중계·18회 영양사 전화·진료상담의 개별 효과는 분리되지 않는다. 두 표는 같은 사람/보고를 공유한다. 연구 방문 표준화 실측의 평균 변화 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0) 대 −0.1 kg(−1.0~0.8)와 순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001은 1차 연속 결과다. 5% 이상 감량 40% 대 17%, P<0.001은 부차 반응자 결과이며 평균에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다. 등록·ITT/최대우도·공공 지원·후속 저자 공시는 보존 역사 서술이고 이번 외부 열람/QA가 아니다. 다른 저강도 무효 시험·후속 공시의 특정 서지는 미연결이므로 새 보고를 생성하지 않는다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않으며 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Bennett2018 Track은 미국 지역보건센터의 21~65세 비만·고혈압/당뇨/고지혈증 중 하나 이상인 성인 351명(176/175)을 묶음 Track 대 통상진료에 배정한 한 12개월 평행 보고다. 앱·셀룰러 스마트체중계·18회 영양사 전화·진료상담의 개별 효과는 분리되지 않는다. 두 표는 같은 사람/보고를 공유한다. 연구 방문 표준화 실측의 평균 변화 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0) 대 −0.1 kg(−1.0~0.8)와 순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001은 1차 연속 결과다. 5% 이상 감량 40% 대 17%, P<0.001은 부차 반응자 결과이며 평균에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다. 등록·ITT/최대우도·공공 지원·후속 저자 공시는 보존 역사 서술이고 이번 외부 열람/QA가 아니다. 다른 저강도 무효 시험·후속 공시의 특정 서지는 미연결이므로 새 보고를 생성하지 않는다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않으며 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 평균 체중 질문·원등급

필요한 자료·조건: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분
충족 기준: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · 대상·비만·동반질환

필요한 자료·조건: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상
충족 기준: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N03 · 다요소 Track의 귀속

필요한 자료·조건: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분
충족 기준: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N04 · 앱·알고리즘 역할

필요한 자료·조건: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체
충족 기준: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N05 · 스마트체중계 자기감시

필요한 자료·조건: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분
충족 기준: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

N06 · 18회 영양사 전화

필요한 자료·조건: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분
충족 기준: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N07 · 진료상담·기록 연계

필요한 자료·조건: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위
충족 기준: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N08 · 통상진료 비교 계약

필요한 자료·조건: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이
충족 기준: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N09 · 12개월 시점·실제 노출

필요한 자료·조건: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분
충족 기준: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N10 · 무작위 순서·배정 은폐

필요한 자료·조건: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위
충족 기준: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N11 · 측정자 눈가림·참가자 비눈가림

필요한 자료·조건: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분
충족 기준: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N12 · 표준화 실측·체중 변화 정의

필요한 자료·조건: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창
충족 기준: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N13 · 군별 평균 변화·CI

필요한 자료·조건: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량
충족 기준: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N14 · 순군간차 −3.8 kg

필요한 자료·조건: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형
충족 기준: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N15 · 평균·개인 반응·5% 문턱

필요한 자료·조건: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분
충족 기준: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N16 · 351명·176/175·분모

필요한 자료·조건: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모
충족 기준: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N17 · ITT 원칙·추정집단

필요한 자료·조건: ITT 서술과 결과별 분석 계약
충족 기준: ITT 서술과 결과별 분석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: ITT 서술과 결과별 분석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N18 · 결측·최대우도 모형

필요한 자료·조건: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분
충족 기준: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 등록·사전 1차종점

필요한 자료·조건: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위
충족 기준: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N20 · 다중 결과·시점·위계

필요한 자료·조건: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계
충족 기준: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N21 · 동반 관리·약물·생활

필요한 자료·조건: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향
충족 기준: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N22 · 체중·임상 사건·중요성

필요한 자료·조건: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분
충족 기준: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N23 · NIH 공공자금

필요한 자료·조건: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분
충족 기준: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N24 · 상업·체중계·분석/작성/출판 지원

필요한 자료·조건: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위
충족 기준: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N25 · 후속 저자 관계·역사 귀속

필요한 자료·조건: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계
충족 기준: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

N26 · 다른 저강도 무효·적용 차이

필요한 자료·조건: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분
충족 기준: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N27 · 같은 보고·형제표·독립 반복

필요한 자료·조건: 보고→시험→군/시점/분모 관계
충족 기준: 보고→시험→군/시점/분모 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보고→시험→군/시점/분모 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N28 · 지속·제품/대상 일반화

필요한 자료·조건: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과
충족 기준: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N29 · 안전성의 원기록·보고 공백

필요한 자료·조건: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적
충족 기준: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 평균 체중·5% 반응자 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N30 · 부모·하위·한영 원고·일자/역사

필요한 자료·조건: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리
충족 기준: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N31 · 실제 요약 열람·외부 링크

필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태
충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 평균 체중 질문·원등급

현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘12개월 평균 체중 감소’, 등급 C·순군간차 −3.8 kg 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C56을 하위 점수로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이다. 평균 결과와 5% 문턱 도달을 같은 종점으로 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이다. 평균 결과와 5% 문턱 도달을 같은 종점으로 합치지 않는다.
필요한 자료·조건: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분
먼저 확보할 자료: 선택 하위행·부모 판정 원형 및 사용자 수정 의견
추가 연구: 평균 변화와 반응자 종점을 별도로 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01

N02 · 대상·비만·동반질환

현재 확인 내용: 미국 지역보건센터의 21~65세 351명이며 비만과 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있는 집단이다. 다른 연령/건강 집단으로 결과를 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비만/질환 정의·세부 모집/제외·기저 체중·질환별 분포·기저 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 비만/질환 정의·세부 모집/제외·기저 체중·질환별 분포·기저 균형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상
먼저 확보할 자료: 적격·모집·기저 특성 표
추가 연구: 대상 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · 다요소 Track의 귀속

현재 확인 내용: 앱·셀룰러 스마트체중계·영양사 전화 18회·진료상담을 묶은 Track이 중재다. 어느 구성요소가 평균 효과를 냈는지는 분리되지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성요소별 독립 효과·분리 설계·각 요소의 상대 기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 구성요소별 독립 효과·분리 설계·각 요소의 상대 기여는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분
먼저 확보할 자료: 전체 중재 매뉴얼·구성요소별 제공/이용 기록
추가 연구: 묶음과 단독/조합의 귀속을 구분한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · 앱·알고리즘 역할

현재 확인 내용: 앱 기반 목표 자기감시와 알고리즘 맞춤 피드백이 묶음에 포함됐다는 원기록이다. 단독 앱·모든 디지털 제품의 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 앱 버전/알고리즘·제공/접속·사용량·변경·개별 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 앱 버전/알고리즘·제공/접속·사용량·변경·개별 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체
먼저 확보할 자료: 앱/피드백의 연구용 설명·제공/이용 기록
추가 연구: 앱 부분과 상담/다른 요소를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N05 · 스마트체중계 자기감시

현재 확인 내용: 셀룰러 스마트체중계 매일 측정은 연구 중재의 자기감시 요소다. 1차 결과는 별도로 연구 방문의 표준화 체중 측정이었다. 새 측정/관리 방법 안내는 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장치/연결·실제 사용·누락·원자료와 방문 측정의 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 장치/연결·실제 사용·누락·원자료와 방문 측정의 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분
먼저 확보할 자료: 중재 체중계 기록·방문 측정 프로토콜·자료 대응
추가 연구: 중재 자기감시와 종점 측정을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용

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N06 · 18회 영양사 전화

현재 확인 내용: 영양사 전화 18회가 묶음 중재에 포함됐다. 계획된 회수를 모든 참가자의 실제 완료·상담 단독 효과로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 회수별 제공/이용·상담 강도·누락·담당자·다른 접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 회수별 제공/이용·상담 강도·누락·담당자·다른 접촉은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분
먼저 확보할 자료: 전화 상담의 제공/완료·접촉 기록
추가 연구: 상담 제공과 실제 이용/구성요소 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N07 · 진료상담·기록 연계

현재 확인 내용: 전자의무기록 권고에 따른 진료상담이 함께 포함됐다. 기술 도구가 상담의 보조수단이라는 원해석을 유지하며 진료/치료 대체 지침을 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 상담/접촉·의사결정·동시 질환/약물 관리·군별 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 실제 상담/접촉·의사결정·동시 질환/약물 관리·군별 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위
먼저 확보할 자료: 진료 연계·상담·동시 관리 기록
추가 연구: 진료 연계와 다른 요소의 귀속을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N08 · 통상진료 비교 계약

현재 확인 내용: 중재 176명 대 통상진료 175명이라는 원배정을 보존한다. 통상진료를 아무 관리/접촉이 없는 집단으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 통상진료 내용·대조군의 추가 지원/노출·교차 이용·접촉 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 통상진료 내용·대조군의 추가 지원/노출·교차 이용·접촉 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이
먼저 확보할 자료: 통상진료 설명·접촉/동시 노출 기록
추가 연구: 실제 비교 조건을 명확히 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

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N09 · 12개월 시점·실제 노출

현재 확인 내용: 1차종점은 12개월 체중 변화다. 중재 요소의 계획과 실제 이용을 같은 것으로 두지 않고 12개월 이후 지속/중단 효과를 생성하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 방문 창·중재별 실제 노출 기간·12개월 뒤 추적·이용 변화는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 방문 창·중재별 실제 노출 기간·12개월 뒤 추적·이용 변화는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분
먼저 확보할 자료: 방문 일정·중재별 제공/이용·장기 추적 자료
추가 연구: 최종 시점과 지속/중단 추적을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

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N10 · 무작위 순서·배정 은폐

현재 확인 내용: 원고는 통계학자가 무작위 순서를 만들고 배정 때까지 연구진에게 은폐했다고 기록한다. 이는 보관 요약의 과거 절차 서술이며 이번 원문 내용 검토·인증이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 기록·집행·예외·원프로토콜/등록과의 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 배정 기록·집행·예외·원프로토콜/등록과의 대응은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위
먼저 확보할 자료: 배정/은폐 원문·프로토콜·기저 표
추가 연구: 배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N11 · 측정자 눈가림·참가자 비눈가림

현재 확인 내용: 원고는 결과 측정 연구진이 배정에 눈가림됐고 참가자는 중재 특성상 눈가림할 수 없었다고 기록한다. B0의 역사 서술을 이번 전체 눈가림 확인으로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정자/분석자 역할·눈가림 유지/해제·기대 영향의 원자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 측정자/분석자 역할·눈가림 유지/해제·기대 영향의 원자료는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분
먼저 확보할 자료: 눈가림 역할·측정 절차·원문 자료
추가 연구: 측정자 눈가림과 참가자 기대 영향을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N12 · 표준화 실측·체중 변화 정의

현재 확인 내용: 1차종점은 연구 방문에서 표준화 측정한 12개월 체중 변화다. 앱 입력·자가보고·스마트체중계 일상 로그와 동일한 종점으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저/방문별 측정값·장비/교정·조건·검사 창·반복 처리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기저/방문별 측정값·장비/교정·조건·검사 창·반복 처리의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창
먼저 확보할 자료: 표준화 체중 측정·기저/방문 표·산정 정의
추가 연구: 실측과 원격 자기감시를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N13 · 군별 평균 변화·CI

현재 확인 내용: 중재 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0), 통상진료 −0.1 kg(−1.0~0.8)이라는 원값을 보존한다. 반올림된 군별 값을 새로 빼거나 최종 절대 체중으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저/최종 절대값·각 추정량의 모형/보정 세부·개인별 분포는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 기저/최종 절대값·각 추정량의 모형/보정 세부·개인별 분포는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량
먼저 확보할 자료: 군별 원값·변화 추정량·모형 설명
추가 연구: 군별 변화와 군간 추정량을 함께 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N14 · 순군간차 −3.8 kg

현재 확인 내용: 순군간차는 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001이다. 원추정량을 그대로 보존하며 새 차이/CI·표준화 효과·상대감량률을 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 모형 항·보정/기저 대응·추정값의 재현 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 모형 항·보정/기저 대응·추정값의 재현 자료는 미열람이다.
필요한 자료·조건: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형
먼저 확보할 자료: 군간 대비·모형/CI 원결과 자료
추가 연구: 주효과의 추정량과 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

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N15 · 평균·개인 반응·5% 문턱

현재 확인 내용: 5% 이상 감량 40% 대 17%/P<0.001은 별도 부차 반응자 결과다. 평균 −4.0/−0.1 또는 −3.8 kg에서 도달률·사건 수를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 기저/변화 분포·문턱 산정·반응자 분모/사건 수/CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개인별 기저/변화 분포·문턱 산정·반응자 분모/사건 수/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분
먼저 확보할 자료: 반응자 정의·분모/사건·개인별 결과 자료
추가 연구: 평균과 사전 반응자 결과를 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

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N16 · 351명·176/175·분모

현재 확인 내용: 351명 무작위(176/175)를 원형 보존한다. 등록 인원을 12개월 전원 실측·각 분석의 관측 분모로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 12개월 실측·모형 분석·군별 방문/응답 분모·분석 포함 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 12개월 실측·모형 분석·군별 방문/응답 분모·분석 포함 기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모
먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·방문별 실측/분석 분모
추가 연구: 무작위/관측/추정 분모를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N17 · ITT 원칙·추정집단

현재 확인 내용: 원고는 ITT 원칙을 따랐다고 기록한다. 이 과거 서술을 분석집단 세부·모든 실제 관측의 완전성·이번 QA 확인으로 사용하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 주효과 포함 기준·추정집단 정의·분석 예외·PPS/민감도 원결과는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 주효과 포함 기준·추정집단 정의·분석 예외·PPS/민감도 원결과는 미열람이다.
필요한 자료·조건: ITT 서술과 결과별 분석 계약
먼저 확보할 자료: ITT 정의·포함/제외·모형·민감도 원문
추가 연구: ITT와 다른 분석을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: ITT 서술과 결과별 분석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: ITT 서술과 결과별 분석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N18 · 결측·최대우도 모형

현재 확인 내용: 원고는 사전 모형에서 최대우도로 결측 관측을 추정했다고 기록한다. 이를 전원 실측·누락 영향 없음으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 누락/탈락의 군별 사유/시점·모형 항/가정·비무작위 결측 민감도·실제 수는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 누락/탈락의 군별 사유/시점·모형 항/가정·비무작위 결측 민감도·실제 수는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분
먼저 확보할 자료: 흐름·결측 처리·모형 가정/민감도 자료
추가 연구: 관측과 추정을 구분해 누락 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N19 · 등록·사전 1차종점

현재 확인 내용: NCT01827800과 2013-04-10 공개·2013-06-18 배정 시작이라는 원기록을 보존한다. 1차 12개월 체중 변화와 일치했다는 과거 서술이며 등록/계획 전문은 이번 미열람이다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경·프로토콜/SAP·모집 전 분석 계약 전체·원문 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 변경·프로토콜/SAP·모집 전 분석 계약 전체·원문 대응은 미열람이다.
필요한 자료·조건: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위
먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구: 사전 계획과 실제 주분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N20 · 다중 결과·시점·위계

현재 확인 내용: 원고의 12개월 평균 체중 1차종점과 5% 부차 반응자 결과를 구분한다. 혈압·혈당·질병사건 감소나 다른 시점의 주효과를 생성하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 종점/시점·다중성 보정·분석/보고 변경·보조 결과 표는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 종점/시점·다중성 보정·분석/보고 변경·보조 결과 표는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계
먼저 확보할 자료: SAP·전체 결과·위계/다중성 자료
추가 연구: 주종점과 보조 결과를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N21 · 동반 관리·약물·생활

현재 확인 내용: 기저질환과 진료상담이 있는 묶음 연구다. 앱·체중계·상담 외 동반 관리/약물/생활이 같거나 영향이 없었다고 확인하지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동반 관리/약물 변경·식이/활동·군별 노출·차이 처리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동반 관리/약물 변경·식이/활동·군별 노출·차이 처리의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향
먼저 확보할 자료: 동시 노출·질환/약물·생활 기록과 분석
추가 연구: 동시 관리와 중재 구성요소를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N22 · 체중·임상 사건·중요성

현재 확인 내용: 원판정은 체중을 질병 발생/사망 같은 실제 사건과 구분한다. 사전 성공경계·외부 검증 최소임상중요차이가 선언되지 않았다는 원고를 보존한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선언된 임상 중요성/성공 기준·질병사건·장기 기능 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 선언된 임상 중요성/성공 기준·질병사건·장기 기능 효과는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분
먼저 확보할 자료: 사전 중요성 기준·임상 결과/추적 자료
추가 연구: 체중과 환자에게 중요한 임상 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N23 · NIH 공공자금

현재 확인 내용: NIH NIDDK R01DK093829 지원을 원형 보존한다. 공공자금 사실을 모든 지원/저자 관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·데이터/출판 결정·전체 지원 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지원기관 역할·계약·데이터/출판 결정·전체 지원 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분
먼저 확보할 자료: 자금 공개·지원 역할·계약 원문
추가 연구: 지원 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

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N24 · 상업·체중계·분석/작성/출판 지원

현재 확인 내용: 대표 논문에 상업 후원·체중계 무상제공·외부 분석·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았다는 원고다. 미보고를 실제 없음으로 판정하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원 항목·실제 계약·원문 전체·연구 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 지원 항목·실제 계약·원문 전체·연구 역할은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위
먼저 확보할 자료: 상업/현물·외부 분석·작성/출판 지원 공개문
추가 연구: 지원 항목을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N25 · 후속 저자 관계·역사 귀속

현재 확인 내용: 후속 논문에서 Gary Bennett의 WW 과학자문·Coeus Health 지분 보유가 공시됐다는 원고다. 대표 시험 수행 뒤의 후속 공시를 당시 시험 자금/역할의 확정으로 소급하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 후속 특정 서지/공시 날짜·당시 계약·원시험 기간 관계·COI 전체는 미연결/미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 후속 특정 서지/공시 날짜·당시 계약·원시험 기간 관계·COI 전체는 미연결/미열람이다.
필요한 자료·조건: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계
먼저 확보할 자료: 후속 공시 원문·날짜·원시험 COI와 관계 자료
추가 연구: 시기별 지원/저자 관계를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용

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N26 · 다른 저강도 무효·적용 차이

현재 확인 내용: 앱 단독/저강도 기술지원의 무효 시험이 언급되지만 구성·강도가 달라 Track의 직접 반증이 아니라 일반화 한계라는 원해설이다. 미연결 보고를 새 시험으로 생성하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 시험의 특정 서지·대상/중재/분모·종점·결과는 연결되지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 다른 시험의 특정 서지·대상/중재/분모·종점·결과는 연결되지 않았다.
필요한 자료·조건: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분
먼저 확보할 자료: 비교 프로그램 원문·구성/강도/종점 관계
추가 연구: 구성/강도를 맞춰 비교하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N27 · 같은 보고·형제표·독립 반복

현재 확인 내용: 평균과 5% 표는 같은 Bennett2018 Track·351명 무작위 보고를 공유한다. 군·시점·앱/상담 요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 구성/종점의 독립 재현·고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 같은 구성/종점의 독립 재현·고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 보고→시험→군/시점/분모 관계
먼저 확보할 자료: 보고/코호트 관계와 별도 독립 연구 원문
추가 연구: 같은 묶음/종점의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보고→시험→군/시점/분모 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보고→시험→군/시점/분모 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N28 · 지속·제품/대상 일반화

현재 확인 내용: 결과를 상담을 포함한 Track 묶음의 대상/기간에 한정한다. 모든 앱/상업제품·다른 대상·12개월 이후 지속/질환치료 효과로 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기/중단 추적·다른 대상/구성·단독 요소 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 장기/중단 추적·다른 대상/구성·단독 요소 직접 비교는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과
먼저 확보할 자료: 장기 추적·대상/구성별 직접 시험 자료
추가 연구: 묶음과 대상/기간 적용을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

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N29 · 안전성의 원기록·보고 공백

현재 확인 내용: 부모 안전성 불명이며 대표 논문이 이상사건을 사전 안전 종점으로 체계적으로 제시하지 않았다는 원고다. 평균 감량을 위해 없음이나 질환 관리 안전성으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집/판정·군별 빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 이상사건 수집/판정·군별 빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적
먼저 확보할 자료: 안전 계획·이상사건 표·중단/장기 추적 자료
추가 연구: 위해 수집과 대상별 추적을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 평균 체중·5% 반응자 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

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N30 · 부모·하위·한영 원고·일자/역사

현재 확인 내용: 부모 C56·B/S/R1/I2/E+/B0/정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영은 이번 검수/하위 점수가 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다.
필요한 자료·조건: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리
먼저 확보할 자료: 정정 원문·판본·사용자 수정 의견
추가 연구: 원값/역사와 후속 갱신의 적용 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

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N31 · 실제 요약 열람·외부 링크

현재 확인 내용: 보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·후속 공시·지원 원문은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 내용·정확한 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태
먼저 확보할 자료: 원문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 확보/시점/범위를 분리해 갱신하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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