# 다요소 디지털 체중관리 × 12개월 평균 체중 감소

판정번호 2976 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-14

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 미국 지역보건센터의 21~65세 비만 성인 351명이며 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있다. 중재 176/통상진료 175라는 원무작위 분모. 세부 적격·기저 체중/질환·방문별 관측/분석·탈락/누락은 미확인.
- 성분·제형·경로: Track 다요소 프로그램: 앱 기반 목표 자기감시·알고리즘 맞춤 피드백·셀룰러 스마트체중계 매일 측정·영양사 전화 18회·전자의무기록 권고에 따른 진료상담. 단독 앱/체중계/상담 효과는 분리되지 않는다. 연구 구성만 보존하며 시행 안내/추천을 만들지 않는다.
- 용량: 18회 상담·일상 자기감시 등 원연구의 계획된 요소와 12개월 평가만 보존한다. 요소별 실제 제공/이용·누적 접촉·순응도·중단은 미확인이고 모든 참가자의 완료로 채우지 않는다.
- 비교군: 통상진료 평행 비교. 실제 대조 관리·접촉/지원·다른 프로그램 이용·동시약/질환/생활 관리·교차 이용은 미확인. 통상진료를 무중재/무접촉으로 바꾸지 않는다.
- 측정 종점: 연구 방문의 표준화 측정 12개월 평균 체중 변화. 중재 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0)·통상진료 −0.1 kg(−1.0~0.8)·순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001을 별도 원추정량으로 보존한다. 5% 이상 감량 40% 대 17%/P<0.001은 부차 비율이며 평균값에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다.
- 기간: 12개월 체중/반응자 결과의 연구 맥락. 방문 창·시점별 변화·12개월 뒤 지속/중단·장기 임상/위해 추적은 미확인.
- 범위 밖 질문: 군별 −4.0/−0.1 kg를 새로 빼 원 순군간차 −3.8 kg·CI를 재계산; 평균 연속 변화에서 5% 도달률·반응자 사건/분모·개인별 결과 계산; 40%/17%에 176/175를 적용해 사건 수·새 차이/RR/OR/NNT/CI 계산; 일상 스마트체중계/앱 입력을 방문 표준화 실측 또는 부차 비율의 실제 판정값으로 자동 대체; 일반 ITT/사전 최대우도 서술을 반응자 결측/분모 규칙 전체 확인으로 전용; 5% 부차 종점을 1차종점·사전 성공경계·검증된 최소임상중요차이·혈압/혈당/질병사건 감소로 승격; 앱·스마트체중계·상담 묶음 결과를 단독 앱/개별 요소·모든 제품/대상의 효과로 전용; 351명·176/175·군·시점·구성요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자 합계로 사용; 대표 지원 미보고를 실제 지원 없음으로·후속 WW/Coeus 공시를 당시 원시험 관계로 소급 확정; 미연결 다른 저강도 무효 시험/후속 공시를 새 보고·직접 반증/독립 반복으로 생성; 부모 원값·축·과거 검증을 하위 점수·이번 QA/등록·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·앱/제품 추천·체중/식단/운동/감량·치료대체 시행 안내

## 체크항목

### N01 · 선택 평균 체중 질문·원등급

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘12개월 평균 체중 감소’, 등급 C·순군간차 −3.8 kg 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C56을 하위 점수로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이다. 평균 결과와 5% 문턱 도달을 같은 종점으로 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이다. 평균 결과와 5% 문턱 도달을 같은 종점으로 합치지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분
- 먼저 확보할 자료: 선택 하위행·부모 판정 원형 및 사용자 수정 의견
- 추가 연구: 평균 변화와 반응자 종점을 별도로 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N02 · 대상·비만·동반질환

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 미국 지역보건센터의 21~65세 351명이며 비만과 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있는 집단이다. 다른 연령/건강 집단으로 결과를 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비만/질환 정의·세부 모집/제외·기저 체중·질환별 분포·기저 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비만/질환 정의·세부 모집/제외·기저 체중·질환별 분포·기저 균형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상
- 먼저 확보할 자료: 적격·모집·기저 특성 표
- 추가 연구: 대상 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N03 · 다요소 Track의 귀속

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 앱·셀룰러 스마트체중계·영양사 전화 18회·진료상담을 묶은 Track이 중재다. 어느 구성요소가 평균 효과를 냈는지는 분리되지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성요소별 독립 효과·분리 설계·각 요소의 상대 기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구성요소별 독립 효과·분리 설계·각 요소의 상대 기여는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분
- 먼저 확보할 자료: 전체 중재 매뉴얼·구성요소별 제공/이용 기록
- 추가 연구: 묶음과 단독/조합의 귀속을 구분한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N04 · 앱·알고리즘 역할

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 앱 기반 목표 자기감시와 알고리즘 맞춤 피드백이 묶음에 포함됐다는 원기록이다. 단독 앱·모든 디지털 제품의 효과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 앱 버전/알고리즘·제공/접속·사용량·변경·개별 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 앱 버전/알고리즘·제공/접속·사용량·변경·개별 효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체
- 먼저 확보할 자료: 앱/피드백의 연구용 설명·제공/이용 기록
- 추가 연구: 앱 부분과 상담/다른 요소를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N05 · 스마트체중계 자기감시

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 셀룰러 스마트체중계 매일 측정은 연구 중재의 자기감시 요소다. 1차 결과는 별도로 연구 방문의 표준화 체중 측정이었다. 새 측정/관리 방법 안내는 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장치/연결·실제 사용·누락·원자료와 방문 측정의 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장치/연결·실제 사용·누락·원자료와 방문 측정의 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분
- 먼저 확보할 자료: 중재 체중계 기록·방문 측정 프로토콜·자료 대응
- 추가 연구: 중재 자기감시와 종점 측정을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N06 · 18회 영양사 전화

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 영양사 전화 18회가 묶음 중재에 포함됐다. 계획된 회수를 모든 참가자의 실제 완료·상담 단독 효과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 회수별 제공/이용·상담 강도·누락·담당자·다른 접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 회수별 제공/이용·상담 강도·누락·담당자·다른 접촉은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분
- 먼저 확보할 자료: 전화 상담의 제공/완료·접촉 기록
- 추가 연구: 상담 제공과 실제 이용/구성요소 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N07 · 진료상담·기록 연계

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전자의무기록 권고에 따른 진료상담이 함께 포함됐다. 기술 도구가 상담의 보조수단이라는 원해석을 유지하며 진료/치료 대체 지침을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 상담/접촉·의사결정·동시 질환/약물 관리·군별 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 상담/접촉·의사결정·동시 질환/약물 관리·군별 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위
- 먼저 확보할 자료: 진료 연계·상담·동시 관리 기록
- 추가 연구: 진료 연계와 다른 요소의 귀속을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N08 · 통상진료 비교 계약

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 중재 176명 대 통상진료 175명이라는 원배정을 보존한다. 통상진료를 아무 관리/접촉이 없는 집단으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 통상진료 내용·대조군의 추가 지원/노출·교차 이용·접촉 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 통상진료 내용·대조군의 추가 지원/노출·교차 이용·접촉 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이
- 먼저 확보할 자료: 통상진료 설명·접촉/동시 노출 기록
- 추가 연구: 실제 비교 조건을 명확히 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N09 · 12개월 시점·실제 노출

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 1차종점은 12개월 체중 변화다. 중재 요소의 계획과 실제 이용을 같은 것으로 두지 않고 12개월 이후 지속/중단 효과를 생성하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 방문 창·중재별 실제 노출 기간·12개월 뒤 추적·이용 변화는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 방문 창·중재별 실제 노출 기간·12개월 뒤 추적·이용 변화는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분
- 먼저 확보할 자료: 방문 일정·중재별 제공/이용·장기 추적 자료
- 추가 연구: 최종 시점과 지속/중단 추적을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N10 · 무작위 순서·배정 은폐

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 통계학자가 무작위 순서를 만들고 배정 때까지 연구진에게 은폐했다고 기록한다. 이는 보관 요약의 과거 절차 서술이며 이번 원문 내용 검토·인증이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 기록·집행·예외·원프로토콜/등록과의 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 기록·집행·예외·원프로토콜/등록과의 대응은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위
- 먼저 확보할 자료: 배정/은폐 원문·프로토콜·기저 표
- 추가 연구: 배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N11 · 측정자 눈가림·참가자 비눈가림

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 결과 측정 연구진이 배정에 눈가림됐고 참가자는 중재 특성상 눈가림할 수 없었다고 기록한다. B0의 역사 서술을 이번 전체 눈가림 확인으로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정자/분석자 역할·눈가림 유지/해제·기대 영향의 원자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 측정자/분석자 역할·눈가림 유지/해제·기대 영향의 원자료는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분
- 먼저 확보할 자료: 눈가림 역할·측정 절차·원문 자료
- 추가 연구: 측정자 눈가림과 참가자 기대 영향을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N12 · 표준화 실측·체중 변화 정의

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 1차종점은 연구 방문에서 표준화 측정한 12개월 체중 변화다. 앱 입력·자가보고·스마트체중계 일상 로그와 동일한 종점으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저/방문별 측정값·장비/교정·조건·검사 창·반복 처리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저/방문별 측정값·장비/교정·조건·검사 창·반복 처리의 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창
- 먼저 확보할 자료: 표준화 체중 측정·기저/방문 표·산정 정의
- 추가 연구: 실측과 원격 자기감시를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N13 · 군별 평균 변화·CI

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 중재 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0), 통상진료 −0.1 kg(−1.0~0.8)이라는 원값을 보존한다. 반올림된 군별 값을 새로 빼거나 최종 절대 체중으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저/최종 절대값·각 추정량의 모형/보정 세부·개인별 분포는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 기저/최종 절대값·각 추정량의 모형/보정 세부·개인별 분포는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량
- 먼저 확보할 자료: 군별 원값·변화 추정량·모형 설명
- 추가 연구: 군별 변화와 군간 추정량을 함께 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N14 · 순군간차 −3.8 kg

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 순군간차는 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001이다. 원추정량을 그대로 보존하며 새 차이/CI·표준화 효과·상대감량률을 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 모형 항·보정/기저 대응·추정값의 재현 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 모형 항·보정/기저 대응·추정값의 재현 자료는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형
- 먼저 확보할 자료: 군간 대비·모형/CI 원결과 자료
- 추가 연구: 주효과의 추정량과 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N15 · 평균·개인 반응·5% 문턱

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 5% 이상 감량 40% 대 17%/P<0.001은 별도 부차 반응자 결과다. 평균 −4.0/−0.1 또는 −3.8 kg에서 도달률·사건 수를 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 기저/변화 분포·문턱 산정·반응자 분모/사건 수/CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개인별 기저/변화 분포·문턱 산정·반응자 분모/사건 수/CI는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분
- 먼저 확보할 자료: 반응자 정의·분모/사건·개인별 결과 자료
- 추가 연구: 평균과 사전 반응자 결과를 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N16 · 351명·176/175·분모

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 351명 무작위(176/175)를 원형 보존한다. 등록 인원을 12개월 전원 실측·각 분석의 관측 분모로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 12개월 실측·모형 분석·군별 방문/응답 분모·분석 포함 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 12개월 실측·모형 분석·군별 방문/응답 분모·분석 포함 기준은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모
- 먼저 확보할 자료: 참가자 흐름·방문별 실측/분석 분모
- 추가 연구: 무작위/관측/추정 분모를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N17 · ITT 원칙·추정집단

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 ITT 원칙을 따랐다고 기록한다. 이 과거 서술을 분석집단 세부·모든 실제 관측의 완전성·이번 QA 확인으로 사용하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 주효과 포함 기준·추정집단 정의·분석 예외·PPS/민감도 원결과는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 주효과 포함 기준·추정집단 정의·분석 예외·PPS/민감도 원결과는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: ITT 서술과 결과별 분석 계약
- 먼저 확보할 자료: ITT 정의·포함/제외·모형·민감도 원문
- 추가 연구: ITT와 다른 분석을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: ITT 서술과 결과별 분석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: ITT 서술과 결과별 분석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N18 · 결측·최대우도 모형

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 사전 모형에서 최대우도로 결측 관측을 추정했다고 기록한다. 이를 전원 실측·누락 영향 없음으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 누락/탈락의 군별 사유/시점·모형 항/가정·비무작위 결측 민감도·실제 수는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 누락/탈락의 군별 사유/시점·모형 항/가정·비무작위 결측 민감도·실제 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분
- 먼저 확보할 자료: 흐름·결측 처리·모형 가정/민감도 자료
- 추가 연구: 관측과 추정을 구분해 누락 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N19 · 등록·사전 1차종점

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: NCT01827800과 2013-04-10 공개·2013-06-18 배정 시작이라는 원기록을 보존한다. 1차 12개월 체중 변화와 일치했다는 과거 서술이며 등록/계획 전문은 이번 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경·프로토콜/SAP·모집 전 분석 계약 전체·원문 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 변경·프로토콜/SAP·모집 전 분석 계약 전체·원문 대응은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위
- 먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP
- 추가 연구: 사전 계획과 실제 주분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N20 · 다중 결과·시점·위계

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고의 12개월 평균 체중 1차종점과 5% 부차 반응자 결과를 구분한다. 혈압·혈당·질병사건 감소나 다른 시점의 주효과를 생성하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 종점/시점·다중성 보정·분석/보고 변경·보조 결과 표는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 종점/시점·다중성 보정·분석/보고 변경·보조 결과 표는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계
- 먼저 확보할 자료: SAP·전체 결과·위계/다중성 자료
- 추가 연구: 주종점과 보조 결과를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N21 · 동반 관리·약물·생활

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기저질환과 진료상담이 있는 묶음 연구다. 앱·체중계·상담 외 동반 관리/약물/생활이 같거나 영향이 없었다고 확인하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동반 관리/약물 변경·식이/활동·군별 노출·차이 처리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동반 관리/약물 변경·식이/활동·군별 노출·차이 처리의 세부는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향
- 먼저 확보할 자료: 동시 노출·질환/약물·생활 기록과 분석
- 추가 연구: 동시 관리와 중재 구성요소를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N22 · 체중·임상 사건·중요성

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원판정은 체중을 질병 발생/사망 같은 실제 사건과 구분한다. 사전 성공경계·외부 검증 최소임상중요차이가 선언되지 않았다는 원고를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선언된 임상 중요성/성공 기준·질병사건·장기 기능 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선언된 임상 중요성/성공 기준·질병사건·장기 기능 효과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분
- 먼저 확보할 자료: 사전 중요성 기준·임상 결과/추적 자료
- 추가 연구: 체중과 환자에게 중요한 임상 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N23 · NIH 공공자금

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: NIH NIDDK R01DK093829 지원을 원형 보존한다. 공공자금 사실을 모든 지원/저자 관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·데이터/출판 결정·전체 지원 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 지원기관 역할·계약·데이터/출판 결정·전체 지원 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분
- 먼저 확보할 자료: 자금 공개·지원 역할·계약 원문
- 추가 연구: 지원 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N24 · 상업·체중계·분석/작성/출판 지원

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 대표 논문에 상업 후원·체중계 무상제공·외부 분석·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았다는 원고다. 미보고를 실제 없음으로 판정하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원 항목·실제 계약·원문 전체·연구 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 지원 항목·실제 계약·원문 전체·연구 역할은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위
- 먼저 확보할 자료: 상업/현물·외부 분석·작성/출판 지원 공개문
- 추가 연구: 지원 항목을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N25 · 후속 저자 관계·역사 귀속

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 후속 논문에서 Gary Bennett의 WW 과학자문·Coeus Health 지분 보유가 공시됐다는 원고다. 대표 시험 수행 뒤의 후속 공시를 당시 시험 자금/역할의 확정으로 소급하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 후속 특정 서지/공시 날짜·당시 계약·원시험 기간 관계·COI 전체는 미연결/미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 후속 특정 서지/공시 날짜·당시 계약·원시험 기간 관계·COI 전체는 미연결/미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계
- 먼저 확보할 자료: 후속 공시 원문·날짜·원시험 COI와 관계 자료
- 추가 연구: 시기별 지원/저자 관계를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N26 · 다른 저강도 무효·적용 차이

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 앱 단독/저강도 기술지원의 무효 시험이 언급되지만 구성·강도가 달라 Track의 직접 반증이 아니라 일반화 한계라는 원해설이다. 미연결 보고를 새 시험으로 생성하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 시험의 특정 서지·대상/중재/분모·종점·결과는 연결되지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 시험의 특정 서지·대상/중재/분모·종점·결과는 연결되지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분
- 먼저 확보할 자료: 비교 프로그램 원문·구성/강도/종점 관계
- 추가 연구: 구성/강도를 맞춰 비교하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N27 · 같은 보고·형제표·독립 반복

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 평균과 5% 표는 같은 Bennett2018 Track·351명 무작위 보고를 공유한다. 군·시점·앱/상담 요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 구성/종점의 독립 재현·고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 같은 구성/종점의 독립 재현·고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고→시험→군/시점/분모 관계
- 먼저 확보할 자료: 보고/코호트 관계와 별도 독립 연구 원문
- 추가 연구: 같은 묶음/종점의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보고→시험→군/시점/분모 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보고→시험→군/시점/분모 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N28 · 지속·제품/대상 일반화

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 결과를 상담을 포함한 Track 묶음의 대상/기간에 한정한다. 모든 앱/상업제품·다른 대상·12개월 이후 지속/질환치료 효과로 확대하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기/중단 추적·다른 대상/구성·단독 요소 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 장기/중단 추적·다른 대상/구성·단독 요소 직접 비교는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과
- 먼저 확보할 자료: 장기 추적·대상/구성별 직접 시험 자료
- 추가 연구: 묶음과 대상/기간 적용을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N29 · 안전성의 원기록·보고 공백

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 안전성 불명이며 대표 논문이 이상사건을 사전 안전 종점으로 체계적으로 제시하지 않았다는 원고다. 평균 감량을 위해 없음이나 질환 관리 안전성으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집/판정·군별 빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이상사건 수집/판정·군별 빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적
- 먼저 확보할 자료: 안전 계획·이상사건 표·중단/장기 추적 자료
- 추가 연구: 위해 수집과 대상별 추적을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 평균 체중·5% 반응자 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N30 · 부모·하위·한영 원고·일자/역사

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 C56·B/S/R1/I2/E+/B0/정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영은 이번 검수/하위 점수가 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리
- 먼저 확보할 자료: 정정 원문·판본·사용자 수정 의견
- 추가 연구: 원값/역사와 후속 갱신의 적용 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N31 · 실제 요약 열람·외부 링크

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·후속 공시·지원 원문은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 내용·정확한 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태
- 먼저 확보할 자료: 원문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 자료 또는 사용자 의견
- 추가 연구: 확보/시점/범위를 분리해 갱신하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

Bennett GG 등. 2018 Track

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30361140/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: −4.0 kg 대 −0.1 kg; 순군간차 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001 5% 이상 감량은 40% 대 17%, P<0.001이었지만 이는 1차종점이 아니라 부차 반응자 기준이다. 앱 단독·저강도 기술지원 계열에는 무효 시험도 있어, 이 결과는 상담을 포함한 Track 묶음에 한정해야 한다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 Bennett2018 Track은 미국 지역보건센터의 21~65세 비만·고혈압/당뇨/고지혈증 중 하나 이상인 성인 351명(176/175)을 묶음 Track 대 통상진료에 배정한 한 12개월 평행 보고다. 앱·셀룰러 스마트체중계·18회 영양사 전화·진료상담의 개별 효과는 분리되지 않는다. 두 표는 같은 사람/보고를 공유한다. 연구 방문 표준화 실측의 평균 변화 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0) 대 −0.1 kg(−1.0~0.8)와 순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001은 1차 연속 결과다. 5% 이상 감량 40% 대 17%, P<0.001은 부차 반응자 결과이며 평균에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다. 등록·ITT/최대우도·공공 지원·후속 저자 공시는 보존 역사 서술이고 이번 외부 열람/QA가 아니다. 다른 저강도 무효 시험·후속 공시의 특정 서지는 미연결이므로 새 보고를 생성하지 않는다. 군·시점·문턱·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않으며 보고 항목 수는 임상 고유 총수가 아니다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 31개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.