{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2976-s0", "verdict_number": "2976", "title": "다요소 디지털 체중관리 × 12개월 평균 체중 감소", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-14", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "미국 지역보건센터의 21~65세 비만 성인 351명이며 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있다. 중재 176/통상진료 175라는 원무작위 분모. 세부 적격·기저 체중/질환·방문별 관측/분석·탈락/누락은 미확인.", "intervention": "Track 다요소 프로그램: 앱 기반 목표 자기감시·알고리즘 맞춤 피드백·셀룰러 스마트체중계 매일 측정·영양사 전화 18회·전자의무기록 권고에 따른 진료상담. 단독 앱/체중계/상담 효과는 분리되지 않는다. 연구 구성만 보존하며 시행 안내/추천을 만들지 않는다.", "dose": "18회 상담·일상 자기감시 등 원연구의 계획된 요소와 12개월 평가만 보존한다. 요소별 실제 제공/이용·누적 접촉·순응도·중단은 미확인이고 모든 참가자의 완료로 채우지 않는다.", "comparator": "통상진료 평행 비교. 실제 대조 관리·접촉/지원·다른 프로그램 이용·동시약/질환/생활 관리·교차 이용은 미확인. 통상진료를 무중재/무접촉으로 바꾸지 않는다.", "endpoint": "연구 방문의 표준화 측정 12개월 평균 체중 변화. 중재 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0)·통상진료 −0.1 kg(−1.0~0.8)·순군간차 −3.8 kg(−5.0~−2.5), P<0.001을 별도 원추정량으로 보존한다. 5% 이상 감량 40% 대 17%/P<0.001은 부차 비율이며 평균값에서 비율/사건 수를 계산하지 않는다.", "duration": "12개월 체중/반응자 결과의 연구 맥락. 방문 창·시점별 변화·12개월 뒤 지속/중단·장기 임상/위해 추적은 미확인.", "excluded_extensions": [ "군별 −4.0/−0.1 kg를 새로 빼 원 순군간차 −3.8 kg·CI를 재계산", "평균 연속 변화에서 5% 도달률·반응자 사건/분모·개인별 결과 계산", "40%/17%에 176/175를 적용해 사건 수·새 차이/RR/OR/NNT/CI 계산", "일상 스마트체중계/앱 입력을 방문 표준화 실측 또는 부차 비율의 실제 판정값으로 자동 대체", "일반 ITT/사전 최대우도 서술을 반응자 결측/분모 규칙 전체 확인으로 전용", "5% 부차 종점을 1차종점·사전 성공경계·검증된 최소임상중요차이·혈압/혈당/질병사건 감소로 승격", "앱·스마트체중계·상담 묶음 결과를 단독 앱/개별 요소·모든 제품/대상의 효과로 전용", "351명·176/175·군·시점·구성요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자 합계로 사용", "대표 지원 미보고를 실제 지원 없음으로·후속 WW/Coeus 공시를 당시 원시험 관계로 소급 확정", "미연결 다른 저강도 무효 시험/후속 공시를 새 보고·직접 반증/독립 반복으로 생성", "부모 원값·축·과거 검증을 하위 점수·이번 QA/등록·원문 열람으로 상속", "새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·앱/제품 추천·체중/식단/운동/감량·치료대체 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 평균 체중 질문·원등급", "needed": "기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기존 문구·등급과 부모 점수/축·반응자 결과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "평균 변화와 반응자 종점을 별도로 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 하위행은 ‘12개월 평균 체중 감소’, 등급 C·순군간차 −3.8 kg 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 C56을 하위 점수로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이다. 평균 결과와 5% 문턱 도달을 같은 종점으로 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 부재이다. 평균 결과와 5% 문턱 도달을 같은 종점으로 합치지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 하위행·부모 판정 원형 및 사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "대상·비만·동반질환", "needed": "실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상", "role": "필수", "role_reason": "실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 적격·모집·기저 체중/질환과 적용 대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "미국 지역보건센터의 21~65세 351명이며 비만과 고혈압·당뇨·고지혈증 중 하나 이상이 있는 집단이다. 다른 연령/건강 집단으로 결과를 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비만/질환 정의·세부 모집/제외·기저 체중·질환별 분포·기저 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "비만/질환 정의·세부 모집/제외·기저 체중·질환별 분포·기저 균형은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "적격·모집·기저 특성 표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "다요소 Track의 귀속", "needed": "묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "묶음 프로그램과 구성요소 단독 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "묶음과 단독/조합의 귀속을 구분한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "앱·셀룰러 스마트체중계·영양사 전화 18회·진료상담을 묶은 Track이 중재다. 어느 구성요소가 평균 효과를 냈는지는 분리되지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구성요소별 독립 효과·분리 설계·각 요소의 상대 기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "구성요소별 독립 효과·분리 설계·각 요소의 상대 기여는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전체 중재 매뉴얼·구성요소별 제공/이용 기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "앱·알고리즘 역할", "needed": "앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체", "role": "필수", "role_reason": "앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "앱 기반 목표 자기감시·맞춤 피드백의 실제 연구 정체의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "앱 부분과 상담/다른 요소를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "앱 기반 목표 자기감시와 알고리즘 맞춤 피드백이 묶음에 포함됐다는 원기록이다. 단독 앱·모든 디지털 제품의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 앱 버전/알고리즘·제공/접속·사용량·변경·개별 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "앱 버전/알고리즘·제공/접속·사용량·변경·개별 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "앱/피드백의 연구용 설명·제공/이용 기록" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "스마트체중계 자기감시", "needed": "연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분", "role": "필수", "role_reason": "연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연결 체중계의 중재 역할과 결과 측정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "중재 자기감시와 종점 측정을 분리 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "셀룰러 스마트체중계 매일 측정은 연구 중재의 자기감시 요소다. 1차 결과는 별도로 연구 방문의 표준화 체중 측정이었다. 새 측정/관리 방법 안내는 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장치/연결·실제 사용·누락·원자료와 방문 측정의 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "장치/연결·실제 사용·누락·원자료와 방문 측정의 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중재 체중계 기록·방문 측정 프로토콜·자료 대응" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "18회 영양사 전화", "needed": "상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분", "role": "필수", "role_reason": "상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "상담 계획·실제 제공·이용·다른 접촉의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "상담 제공과 실제 이용/구성요소 귀속을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "영양사 전화 18회가 묶음 중재에 포함됐다. 계획된 회수를 모든 참가자의 실제 완료·상담 단독 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 회수별 제공/이용·상담 강도·누락·담당자·다른 접촉은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "회수별 제공/이용·상담 강도·누락·담당자·다른 접촉은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전화 상담의 제공/완료·접촉 기록" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "진료상담·기록 연계", "needed": "전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위", "role": "필수", "role_reason": "전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전자의무기록 권고·진료상담·동반 관리의 연구 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "진료 연계와 다른 요소의 귀속을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전자의무기록 권고에 따른 진료상담이 함께 포함됐다. 기술 도구가 상담의 보조수단이라는 원해석을 유지하며 진료/치료 대체 지침을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 상담/접촉·의사결정·동시 질환/약물 관리·군별 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 상담/접촉·의사결정·동시 질환/약물 관리·군별 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진료 연계·상담·동시 관리 기록" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "통상진료 비교 계약", "needed": "통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이", "role": "필수", "role_reason": "통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "통상진료의 실제 관리·접촉·중재와 대조의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 비교 조건을 명확히 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중재 176명 대 통상진료 175명이라는 원배정을 보존한다. 통상진료를 아무 관리/접촉이 없는 집단으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 통상진료 내용·대조군의 추가 지원/노출·교차 이용·접촉 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "통상진료 내용·대조군의 추가 지원/노출·교차 이용·접촉 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "통상진료 설명·접촉/동시 노출 기록" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "12개월 시점·실제 노출", "needed": "최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분", "role": "필수", "role_reason": "최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "최종 12개월 분석과 중재 기간/이용의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "최종 시점과 지속/중단 추적을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차종점은 12개월 체중 변화다. 중재 요소의 계획과 실제 이용을 같은 것으로 두지 않고 12개월 이후 지속/중단 효과를 생성하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 방문 창·중재별 실제 노출 기간·12개월 뒤 추적·이용 변화는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "방문 창·중재별 실제 노출 기간·12개월 뒤 추적·이용 변화는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방문 일정·중재별 제공/이용·장기 추적 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 순서·배정 은폐", "needed": "원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위", "role": "필수", "role_reason": "원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원고의 배정 절차 서술과 실제 자료 확인 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 통계학자가 무작위 순서를 만들고 배정 때까지 연구진에게 은폐했다고 기록한다. 이는 보관 요약의 과거 절차 서술이며 이번 원문 내용 검토·인증이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 기록·집행·예외·원프로토콜/등록과의 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "배정 기록·집행·예외·원프로토콜/등록과의 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/은폐 원문·프로토콜·기저 표" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "측정자 눈가림·참가자 비눈가림", "needed": "결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분", "role": "필수", "role_reason": "결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "결과 측정자의 눈가림과 중재 특성의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "측정자 눈가림과 참가자 기대 영향을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 결과 측정 연구진이 배정에 눈가림됐고 참가자는 중재 특성상 눈가림할 수 없었다고 기록한다. B0의 역사 서술을 이번 전체 눈가림 확인으로 사용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 측정자/분석자 역할·눈가림 유지/해제·기대 영향의 원자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "측정자/분석자 역할·눈가림 유지/해제·기대 영향의 원자료는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "눈가림 역할·측정 절차·원문 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "표준화 실측·체중 변화 정의", "needed": "방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창", "role": "필수", "role_reason": "방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "방문 실측·기저 대비 변화·단위·측정 창의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실측과 원격 자기감시를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "1차종점은 연구 방문에서 표준화 측정한 12개월 체중 변화다. 앱 입력·자가보고·스마트체중계 일상 로그와 동일한 종점으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기저/방문별 측정값·장비/교정·조건·검사 창·반복 처리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기저/방문별 측정값·장비/교정·조건·검사 창·반복 처리의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "표준화 체중 측정·기저/방문 표·산정 정의" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "군별 평균 변화·CI", "needed": "각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량", "role": "필수", "role_reason": "각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "각 군의 변화와 군간 효과의 별도 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "군별 변화와 군간 추정량을 함께 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중재 −4.0 kg(95% CI −4.9~−3.0), 통상진료 −0.1 kg(−1.0~0.8)이라는 원값을 보존한다. 반올림된 군별 값을 새로 빼거나 최종 절대 체중으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저/최종 절대값·각 추정량의 모형/보정 세부·개인별 분포는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 기저/최종 절대값·각 추정량의 모형/보정 세부·개인별 분포는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 원값·변화 추정량·모형 설명" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "순군간차 −3.8 kg", "needed": "12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형", "role": "필수", "role_reason": "12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "12개월 순군간차·CI·P의 정확한 원형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "주효과의 추정량과 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "순군간차는 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001이다. 원추정량을 그대로 보존하며 새 차이/CI·표준화 효과·상대감량률을 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 모형 항·보정/기저 대응·추정값의 재현 자료는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 모형 항·보정/기저 대응·추정값의 재현 자료는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군간 대비·모형/CI 원결과 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "평균·개인 반응·5% 문턱", "needed": "연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분", "role": "필수", "role_reason": "연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연속 평균 변화와 부차 반응자 종점의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "평균과 사전 반응자 결과를 구분한 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "5% 이상 감량 40% 대 17%/P<0.001은 별도 부차 반응자 결과다. 평균 −4.0/−0.1 또는 −3.8 kg에서 도달률·사건 수를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 기저/변화 분포·문턱 산정·반응자 분모/사건 수/CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개인별 기저/변화 분포·문턱 산정·반응자 분모/사건 수/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "반응자 정의·분모/사건·개인별 결과 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "351명·176/175·분모", "needed": "무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모", "role": "필수", "role_reason": "무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위 집단과 종점별 분석/실측 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "무작위/관측/추정 분모를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "351명 무작위(176/175)를 원형 보존한다. 등록 인원을 12개월 전원 실측·각 분석의 관측 분모로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 12개월 실측·모형 분석·군별 방문/응답 분모·분석 포함 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "12개월 실측·모형 분석·군별 방문/응답 분모·분석 포함 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "참가자 흐름·방문별 실측/분석 분모" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "ITT 원칙·추정집단", "needed": "ITT 서술과 결과별 분석 계약", "role": "필수", "role_reason": "ITT 서술과 결과별 분석 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "ITT 서술과 결과별 분석 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "ITT와 다른 분석을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 ITT 원칙을 따랐다고 기록한다. 이 과거 서술을 분석집단 세부·모든 실제 관측의 완전성·이번 QA 확인으로 사용하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 주효과 포함 기준·추정집단 정의·분석 예외·PPS/민감도 원결과는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "주효과 포함 기준·추정집단 정의·분석 예외·PPS/민감도 원결과는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ITT 정의·포함/제외·모형·민감도 원문" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "결측·최대우도 모형", "needed": "결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분", "role": "필수", "role_reason": "결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "결측 처리 서술·누락/탈락·모형 가정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "관측과 추정을 구분해 누락 영향을 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 사전 모형에서 최대우도로 결측 관측을 추정했다고 기록한다. 이를 전원 실측·누락 영향 없음으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 누락/탈락의 군별 사유/시점·모형 항/가정·비무작위 결측 민감도·실제 수는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "누락/탈락의 군별 사유/시점·모형 항/가정·비무작위 결측 민감도·실제 수는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흐름·결측 처리·모형 가정/민감도 자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·사전 1차종점", "needed": "NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위", "role": "필수", "role_reason": "NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "NCT 식별자·사전 날짜·종점 계획의 보존 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 계획과 실제 주분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NCT01827800과 2013-04-10 공개·2013-06-18 배정 시작이라는 원기록을 보존한다. 1차 12개월 체중 변화와 일치했다는 과거 서술이며 등록/계획 전문은 이번 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 변경·프로토콜/SAP·모집 전 분석 계약 전체·원문 대응은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 변경·프로토콜/SAP·모집 전 분석 계약 전체·원문 대응은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 이력·프로토콜·SAP" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "다중 결과·시점·위계", "needed": "평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계", "role": "필수", "role_reason": "평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "평균 1차종점과 반응자/다른 결과의 사전 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "주종점과 보조 결과를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고의 12개월 평균 체중 1차종점과 5% 부차 반응자 결과를 구분한다. 혈압·혈당·질병사건 감소나 다른 시점의 주효과를 생성하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 종점/시점·다중성 보정·분석/보고 변경·보조 결과 표는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전체 종점/시점·다중성 보정·분석/보고 변경·보조 결과 표는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·전체 결과·위계/다중성 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "동반 관리·약물·생활", "needed": "질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향", "role": "필수", "role_reason": "질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "질환/약물·식이/활동·진료 접촉의 군별 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동시 관리와 중재 구성요소를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기저질환과 진료상담이 있는 묶음 연구다. 앱·체중계·상담 외 동반 관리/약물/생활이 같거나 영향이 없었다고 확인하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동반 관리/약물 변경·식이/활동·군별 노출·차이 처리의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "동반 관리/약물 변경·식이/활동·군별 노출·차이 처리의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "동시 노출·질환/약물·생활 기록과 분석" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "체중·임상 사건·중요성", "needed": "체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분", "role": "필수", "role_reason": "체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "체중 변화와 임상 사건·성공/중요성 기준의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "체중과 환자에게 중요한 임상 결과를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원판정은 체중을 질병 발생/사망 같은 실제 사건과 구분한다. 사전 성공경계·외부 검증 최소임상중요차이가 선언되지 않았다는 원고를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선언된 임상 중요성/성공 기준·질병사건·장기 기능 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "선언된 임상 중요성/성공 기준·질병사건·장기 기능 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 중요성 기준·임상 결과/추적 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "NIH 공공자금", "needed": "실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분", "role": "필수", "role_reason": "실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 지원기관·과제와 다른 지원 항목의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 역할을 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NIH NIDDK R01DK093829 지원을 원형 보존한다. 공공자금 사실을 모든 지원/저자 관계 없음이나 독립성의 새 인증으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·데이터/출판 결정·전체 지원 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지원기관 역할·계약·데이터/출판 결정·전체 지원 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금 공개·지원 역할·계약 원문" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "상업·체중계·분석/작성/출판 지원", "needed": "대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위", "role": "필수", "role_reason": "대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "대표 논문의 지원 항목별 미보고 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 항목을 분리 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "대표 논문에 상업 후원·체중계 무상제공·외부 분석·의학작성·출판비 지원이 보고되지 않았다는 원고다. 미보고를 실제 없음으로 판정하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 지원 항목·실제 계약·원문 전체·연구 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 지원 항목·실제 계약·원문 전체·연구 역할은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "상업/현물·외부 분석·작성/출판 지원 공개문" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "후속 저자 관계·역사 귀속", "needed": "후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계", "role": "필수", "role_reason": "후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "후속 공시의 시기·인물·원시험과의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "시기별 지원/저자 관계를 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "후속 논문에서 Gary Bennett의 WW 과학자문·Coeus Health 지분 보유가 공시됐다는 원고다. 대표 시험 수행 뒤의 후속 공시를 당시 시험 자금/역할의 확정으로 소급하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 후속 특정 서지/공시 날짜·당시 계약·원시험 기간 관계·COI 전체는 미연결/미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "후속 특정 서지/공시 날짜·당시 계약·원시험 기간 관계·COI 전체는 미연결/미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속 공시 원문·날짜·원시험 COI와 관계 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 저강도 무효·적용 차이", "needed": "다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분", "role": "필수", "role_reason": "다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른 프로그램의 무효 언급과 Track의 직접 비교 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "구성/강도를 맞춰 비교하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "앱 단독/저강도 기술지원의 무효 시험이 언급되지만 구성·강도가 달라 Track의 직접 반증이 아니라 일반화 한계라는 원해설이다. 미연결 보고를 새 시험으로 생성하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 시험의 특정 서지·대상/중재/분모·종점·결과는 연결되지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른 시험의 특정 서지·대상/중재/분모·종점·결과는 연결되지 않았다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비교 프로그램 원문·구성/강도/종점 관계" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 보고·형제표·독립 반복", "needed": "보고→시험→군/시점/분모 관계", "role": "필수", "role_reason": "보고→시험→군/시점/분모 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고→시험→군/시점/분모 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 묶음/종점의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "평균과 5% 표는 같은 Bennett2018 Track·351명 무작위 보고를 공유한다. 군·시점·앱/상담 요소·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 같은 구성/종점의 독립 재현·고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "같은 구성/종점의 독립 재현·고유 시험/참가자 총수는 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/코호트 관계와 별도 독립 연구 원문" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "지속·제품/대상 일반화", "needed": "12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과", "role": "필수", "role_reason": "12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "12개월 묶음 결과와 이후/다른 프로그램 효과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "묶음과 대상/기간 적용을 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "결과를 상담을 포함한 Track 묶음의 대상/기간에 한정한다. 모든 앱/상업제품·다른 대상·12개월 이후 지속/질환치료 효과로 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 장기/중단 추적·다른 대상/구성·단독 요소 직접 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "장기/중단 추적·다른 대상/구성·단독 요소 직접 비교는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기 추적·대상/구성별 직접 시험 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안전성의 원기록·보고 공백", "needed": "이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적", "role": "보완", "role_reason": "이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 평균 체중·5% 반응자 결과 또는 상위 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "이상사건의 사전 지정·수집·군별 분모/추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "위해 수집과 대상별 추적을 명시한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 안전성 불명이며 대표 논문이 이상사건을 사전 안전 종점으로 체계적으로 제시하지 않았다는 원고다. 평균 감량을 위해 없음이나 질환 관리 안전성으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이상사건 수집/판정·군별 빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이상사건 수집/판정·군별 빈도/분모·중단·장기/취약집단 위해는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전 계획·이상사건 표·중단/장기 추적 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "부모·하위·한영 원고·일자/역사", "needed": "원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리", "role": "필수", "role_reason": "원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원값·축·정정/과거 검증 서술의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원값/역사와 후속 갱신의 적용 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 C56·B/S/R1/I2/E+/B0/정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 C등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값·교차검증 반영은 이번 검수/하위 점수가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수/상태/평가축 부재는 부모 값으로 채우지 않는다. 새 효능/방법 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 원문·판본·사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 요약 열람·외부 링크", "needed": "보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보관 요약 읽기와 외부 원문/등록/계획/COI 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "확보/시점/범위를 분리해 갱신하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 링크를 유지한다. 논문·등록·프로토콜·SAP·후속 공시·지원 원문은 미열람·접근 미시도이며 링크 시험도 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 원문 내용·정확한 분모/모형·실제 접근 가능성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·등록·프로토콜·SAP·지원/COI 자료 또는 사용자 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Bennett GG 등. 2018 Track", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30361140/", "report_type": "지역보건센터 기반 무작위 통상진료 대조 효과시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2976-TRACK-2018", "independent_replication": null, "observed_result": "−4.0 kg 대 −0.1 kg; 순군간차 −3.8 kg(95% CI −5.0~−2.5), P<0.001 5% 이상 감량은 40% 대 17%, P<0.001이었지만 이는 1차종점이 아니라 부차 반응자 기준이다. 앱 단독·저강도 기술지원 계열에는 무효 시험도 있어, 이 결과는 상담을 포함한 Track 묶음에 한정해야 한다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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