PSA 중심 적극적 모니터링 × 전이·임상진행 동등성 주장

필요한 근거, 확인 상태, 실제 열람 범위를 구분한 표
항목	A확인 상태	B열람 범위	C검토 항목	D현재 확인 내용	E미확인 사유	F필요한 자료·조건	G추가 연구
1	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N01 · 근거 조건선택 동등성 주장·원등급필수	선택 하위행은 ‘전이·임상진행이 같다’, 등급 D·모니터링에서 둘 다 뚜렷하게 많았다는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34를 하위 점수로 채우지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이다. 비유의 사망을 전이/진행 동등성으로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분	각 종점/비교 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
2	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N02 · 근거 조건PSA 발견·국소암·대상필수	ProtecT는 PSA로 발견된 국소 전립선암의 50~69세 남성 1,643명이다. 임상 발견 암·다른 연령/위험 집단으로 전이/진행 결과를 확대하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·위험/병기 분포·기저 균형·모집/제외·일반화 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성	대상 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
3	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N03 · 근거 조건PSA 중심 모니터링 정체필수	원중재는 PSA 중심 적극적 모니터링이다. 현대 MRI·정기 재생검이 강화된 active surveillance와 동일한 전략으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 모니터링의 검사/전환 규칙·실제 수행·현대 방식과 직접 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준	모니터링 방식과 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
4	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N04 · 근거 조건세 군·비교 계약필수	모니터링 545명, 수술 553명, 방사선 545명으로 배정했다. 세 군을 합친 대조나 동일 치료 노출로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 치료의 세부·보조/구제 치료·접촉·실제 시행/거부·군간 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료	세 비교와 실제 치료 경로를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
5	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N05 · 근거 조건중앙 무작위 배정·은폐필수	원고는 중앙 컴퓨터 배정을 기록한다. B0 근거의 역사 서술을 이번 배정 기록/은폐 검수로 올리지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐·집행 예외·기저 균형·프로토콜 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위	배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
6	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N06 · 근거 조건눈가림·종점별 판정자필수	치료 눈가림은 불가능했고 사망원인은 독립 위원회가 판정했다는 원기록이다. 이를 전이/임상진행의 평가·눈가림/독립 판정 전체 확인으로 자동 옮기지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전이/진행 판정자·눈가림·검사 빈도·위원회 역할/기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사망위원회와 전이/진행 평가의 구분	종점별 판정과 측정 차이를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
7	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N07 · 근거 조건15년·추적 범위필수	중앙값 15년, 범위 11~21년 추적이라는 원형을 보존한다. 모든 사람이 정확히 15년 관측됐거나 사건 시간/비율의 분모가 같다고 채우지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 추적·각 종점의 평가 창/검열·위험 집단·방문 체계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간	시점과 실제 추적 기간을 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
8	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N08 · 근거 조건전이 사건의 정의필수	전이 결과는 사망과 별도 임상 종점이다. 원요약의 수치를 진단 방식/반복 사건·모든 진행 사건과 동일하게 쓰지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전이 정의·영상/판정·첫 사건/누적 처리·기저 전이 제외·검사 빈도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위	전이 측정 계약을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
9	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N09 · 근거 조건15년 전이 비율·누적 수필수	모니터링/수술/방사선 순서의 전이는 9.4% 대 4.7%·5.0%이고 15년 누적 수는 51/26/27이라는 원기록이다. 새 비율·차이/RR/HR·CI를 계산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 추정 방식·종점별 유효/위험 분모·CI/모형·개별 사건 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분	전이 수/비율과 추정량을 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
10	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N10 · 근거 조건15년 임상진행 비율필수	임상진행은 모니터링 25.9% 대 수술 10.5%·방사선 11.0%라는 원기록이다. 전이 비율/누적 수나 사망 사건으로 대신하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진행 정의·구성 사건/중복·실제 수/분모·정확한 모형/CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	진행 정의·군별 비율·전이와의 구분	전이와 진행의 중복/정의를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
11	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N11 · 근거 조건전이·진행 효과·정밀도필수	원고는 모니터링에서 전이 약 2배·진행 약 2.5배라는 해석을 기록한다. 이 역사 문구를 새 계산·정확 위험비·CI·개인별 예측으로 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비교별 정확한 효과·CI·검정·보정/경쟁위험 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI	정확한 효과와 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
12	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N12 · 근거 조건사망 비유의·다른 종점필수	암 사망은 17/545(3.1%)·12/553(2.2%)·16/545(2.9%), 전체 P=.53이다. 비유의 사망을 전이/진행이 같다는 증거나 효과 0/동등성으로 쓰지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비교별 사망 효과/CI·동등성 한계·전이/진행 결과와의 분석 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과	종점별 결과를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
13	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N13 · 근거 조건암 사망·전체 사망·경쟁사건필수	부모 1차종점은 확정/가능 전립선암 사망이다. 이를 전체 사망·다른 사망/기능 결과나 전이/진행의 동일 종점으로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 사망·다른 원인·경쟁사건 처리·검열/중복의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약	사건별 경쟁/검열과 효과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
14	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N14 · 근거 조건10년 누적 결과필수	10년 사망 8/5/4·전이 33/13/16, 15년 사망 17/12/16·전이 51/26/27이라는 원기록이다. 두 시점 수를 더하거나 새 연간 사건/변화를 계산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 10년 보고의 종점/분모/CI·진행 수·두 분석의 세부 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분	같은 코호트의 누적/시간 분석을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
15	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N15 · 근거 조건같은 시험·두 보고·독립성필수	S01 Hamdy2023 15년과 S02 Hamdy2016 10년은 같은 ProtecT 코호트다. 시점·세 군·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자 총수·별도 독립 재현 수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계	같은 종점/전략의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
16	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N16 · 근거 조건교차치료·구제치료필수	많은 참가자가 시간이 지나 구제/근치 치료로 전환했다는 원기록이다. 모니터링 배정을 평생 무치료 노출로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전환 수/시점/사유·군별 실제 치료·순응도·치료별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분	배정 전략과 실제 경로를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
17	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N17 · 근거 조건ITT 전략 추정량필수	원고는 ITT 비교를 기록한다. 이는 보존 역사 서술이며 실제 치료별 효과·전환 없는 집단의 효과를 새로 만들지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점별 ITT 집단·전환 처리·보정/민감도·실제 치료 분석은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분	전략과 실제 치료 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
18	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N18 · 근거 조건추적 완결·종점별 분모필수	추적 완결 1,610/1,643(98%)라는 원형을 보존한다. 이를 전이/진행의 모든 시점 전원 관측·동일 분모로 채우거나 새 누락 수를 계산하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점별 유효/위험 분모·누락/탈락 사유·시점·군별 완결/처리는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단	관측/위험 분모와 결측을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
19	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N19 · 근거 조건등록·사전 위계·복합 식별자필수	기존 근거 목록의 등록 식별자는 ISRCTN20141297 · NCT02044172이다. 사망 1차종점과 일치했다는 과거 서술을 전이/진행의 전체 사전 분석 계약 확인으로 대신하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 이력·프로토콜/SAP·전이/진행 사전 위계·변경/다중성 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계	주/보조 종점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
20	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N20 · 근거 조건우월성·동등성/비열등성필수	원시험은 3군 우월성 비교이며 비열등성 시험이 아니었다. 사망 P=.53을 동등성 증명으로 쓰지 않고 전이/진행 증가와 구분한다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동등성/비열등성 한계·그 추정 계약/CI는 보관 자료에 제시되지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위	질문/검정 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
21	미확인	원문 미열람보관 요약 열람	N21 · 근거 조건전이/진행 검사·동시 관리필수	장기 세 전략 비교라는 원기록이다. 검사 빈도·구제/보조 치료·생활/약물 관리가 같거나 차이에 영향이 없었다고 채우지 않는다. S01	보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 검사/접촉·동반 치료·확인 빈도·분석 처리 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이	검사/치료 경로와 결과 측정을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
22	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N22 · 근거 조건현대 감시·다른 집단 적용필수	현대 active surveillance는 MRI·정기 재생검이 강화돼 ProtecT 방식과 같지 않다는 원기록이다. 해당 전략의 전이/진행률로 현대 관리나 개인 치료 선택을 안내하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 현대 방식/대상과의 직접 비교·장기 결과·전환 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이	방식과 대상 차이를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
23	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N23 · 근거 조건PIVOT·SPCG-4 언급필수	PIVOT 사망 같은 방향·SPCG-4 수술 우위/PSA 검출 10%라는 원기록이다. 임상 발견 집단의 사망 결과를 선택 전이/진행의 직접 비교/새 독립 반복으로 합치지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 특정 서지·대상/분모·전이/진행/CI·직접 대응은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	다른 시험의 발견 방식·종점·직접성	집단/발견 방식/종점을 맞춘 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
24	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N24 · 근거 조건NIHR·MRC 지원필수	NIHR HTA Programme 주자금·NIHR/MRC 장기추적 지원이라는 원기록이다. 공공자금으로 모든 지원/저자 관계·분석 독립성을 새로 인증하지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·기타 현물/분석/작성/출판 지원은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	주/장기추적 자금과 역할의 구분	지원 단계와 역할을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
25	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N25 · 근거 조건Oxford 연구 주관기관(sponsor)·저자 관계필수	University of Oxford가 sponsor라는 원기록이다. 이 역할을 상업 제품 지원·모든 저자 COI 없음·공공자금기관과 동일 역할로 바꾸지 않는다. S01	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. sponsor의 책임/권한·저자 관계·제품/분석/작성 지원·COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분	연구 역할과 지원/관계를 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
26	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N26 · 위해정보 공백·효능표 보완기능 위해·치료별 결과보완	수술의 요실금/발기기능·방사선의 장/성기능·모니터링 전이/진행이라는 다른 위해를 원고가 기록한다. 이를 개인 치료 선택/시행 지침이나 모든 위해의 정량 비교로 만들지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기능 종점의 정확 정의·분모/시점/값·수집/판정·개인별 선택 영향은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분	생존/전이/기능 위해를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
27	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N27 · 위해정보 공백·효능표 보완15년 새 합병증 미보고보완	15년 논문이 10년 분석 뒤 새 치료합병증을 보고하지 않았다는 원기록이다. 이를 합병증 발생 없음·장기 안전성의 동등성으로 쓰지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 보고/수집 범위·장기 이상사건·분모·판정/누락은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위	보고 범위와 실제 발생/추적을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
28	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N28 · 근거 조건기존 평가축·한영 원고·일자·정정/역사필수	부모 D34·B/H/R1/I2/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증은 이번 임상 검토 완료나 하위 축이 아니다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부모 E0/점수·사망 판정 축을 전이/진행의 효과/점수로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리	원값/역사와 새 자료의 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
29	부분 확인	원문 미열람보관 요약 열람	N29 · 근거 조건실제 요약 열람·링크·공백필수	보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 10/15년 링크를 유지한다. 논문·두 등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다. S01 S02	보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 정의/CI·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.	보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태	실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.

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29개 항목확인 상태의 뜻

판정 범위

보관 자료 확인일: 미기록
기존 근거 기준일: 2026-08-26
실제 확인 범위: 기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록. 논문 전문·부록·등록·계획·원자료는 미열람.
날짜의 의미: 보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다.
대상군: PSA로 발견된 국소 전립선암의 50~69세 남성 1,643명. 모니터링 545/수술 553/방사선 545, 추적 완결 1,610/1,643(98%)라는 원자료. 종점별 유효/위험 분모·위험도/병기·누락/탈락 세부는 미확인.
성분·제형·경로: ProtecT의 PSA 중심 적극적 모니터링. 현대 MRI·정기 재생검 강화 active surveillance와 동일하게 전용하지 않는다. 많은 참가자의 구제/근치 치료 전환을 원맥락으로 보존하며 검사/감시·치료 선택/시행 안내는 만들지 않는다.
용량: 배정 전략·중앙값 15년(범위 11~21년) 추적만 보존한다. 실제 모니터링/치료·접촉/검사·전환 수/기간은 미확인이고 개별 검사/시술 방법을 만들지 않는다.
비교군: 수술·방사선의 별도 배정군. 3군 무작위 우월성 비교·치료 비눈가림·독립 사망위원회·ITT는 보존 과거 서술이며 전이/진행 판정/눈가림·전환 처리 전체 확인이 아니다.
측정 종점: ‘전이·임상진행이 같다’는 기존 D 질문에 전이 9.4% 대 4.7%·5.0%, 진행 25.9% 대 10.5%·11.0%의 원결과를 연결한다. 15년 전이 수 51/26/27와 암 사망 17/545(3.1%)·12/553(2.2%)·16/545(2.9%)/전체 P=.53는 별도 종점/분모다. 비유의 사망을 동등성으로 쓰지 않고 새로운 전이/진행 효과·CI를 만들지 않는다.
기간: 15년 보고와 같은 ProtecT 코호트의 10년 보고를 분리한다. 10년 사망 8/5/4·전이 33/13/16와 15년 누적 수를 더하지 않는다. 개별 추적/검열과 15년 뒤·현대 전략/다른 대상 결과는 미확인.
포함하지 않는 질문: 사망 P=.53를 전이/진행 동등성·효과0·비열등성 입증으로 변경; 15년 전이/진행 비율·원약2배/2.5배 문구로 새RR/HR/차이/CI/개인예측 계산; 10년사망8/5/4·전이33/13/16와15년사망17/12/16·전이51/26/27의 누적수 합산/새기간효과 계산; 사망위원회·ITT·추적완결1,610/1,643(98%)를 전이/진행 판정/동일분모/완전관측 확인으로 전용; 배정모니터링을 구제/근치치료전환 없는 평생무치료 노출로 변경; PSA중심 ProtecT를 현대MRI/재생검 감시·다른발견집단/개인치료선택으로 일반화; PIVOT/SPCG-4의 미연결다른집단 사망을 선택전이/진행 직접근거/새보고로 생성; 원 부모 값·축·과거교차검증/등록·배정/눈가림/분석 서술을 하위점수·이번 내용 검토/전문열람으로 상속; 새 산술·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·PSA검사/모니터링/암치료 선택·치료대체 시행 안내

근거·출처

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S01 · Hamdy FC 등. 2023 ProtecT 15년

PubMed

자료 종류: 3군 무작위 우월성 비교 장기추적
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 17/545(3.1%) 대 12/553(2.2%) 대 16/545(2.9%); 전체 P=.53 D 34점이다. 사망 1차종점은 우월성 비교에서 무효였다. 동시에 전이는 9.4% 대 4.7%·5.0%, 임상진행은 25.9% 대 10.5%·11.0%로 모니터링에서 약 2배와 2.5배였다. 15년 전립선암 사망 차이는 유의하지 않았지만 모니터링은 전이와 임상진행이 훨씬 많았다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Hamdy2023 15년과 S02 Hamdy2016 10년은 같은 ProtecT 코호트의 누적 보고다. 50~69세 PSA 발견 국소암 1,643명(모니터링545/수술553/방사선545)·추적 완결1,610/1,643(98%)는 원값이며 종점별 유효/위험 분모로 자동 채우지 않는다. 15년 전이9.4% 대4.7%·5.0%/수51·26·27, 진행25.9% 대10.5%·11.0%와 사망17/545·12/553·16/545/P=.53를 구분한다. 10년 사망8/5/4·전이33/13/16와15년 수를 더하지 않는다. 같은 사람·군·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. PIVOT/SPCG-4와 현대 감시의 차이는 미연결/범위 맥락이며 새 보고/직접 전이 근거로 생성하지 않는다. 보고 항목은 임상 고유 총수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

S02 · Hamdy FC, et al. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy. N Engl J Med. 2016. PMID: 27626136.

PubMed

자료 종류: 인용에만 있는 같은 ProtecT 코호트의 10년 누적 보고·기존 근거 목록 행 없음
실제 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람
보관 요약의 기록: 같은 ProtecT 코호트의 10년 사망 8/5/4·전이 33/13/16(모니터링/수술/방사선). 같은 코호트의 10년 누적 보고다.
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구
연구 중복·독립 반복: S01 Hamdy2023 15년과 S02 Hamdy2016 10년은 같은 ProtecT 코호트의 누적 보고다. 50~69세 PSA 발견 국소암 1,643명(모니터링545/수술553/방사선545)·추적 완결1,610/1,643(98%)는 원값이며 종점별 유효/위험 분모로 자동 채우지 않는다. 15년 전이9.4% 대4.7%·5.0%/수51·26·27, 진행25.9% 대10.5%·11.0%와 사망17/545·12/553·16/545/P=.53를 구분한다. 10년 사망8/5/4·전이33/13/16와15년 수를 더하지 않는다. 같은 사람·군·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. PIVOT/SPCG-4와 현대 감시의 차이는 미연결/범위 맥락이며 새 보고/직접 전이 근거로 생성하지 않는다. 보고 항목은 임상 고유 총수가 아니다.

자료별 공개·접근·열람 상태
자료	공개 여부	접근 상태	실제 열람	설명
보관 요약	보존 파일	보관 요약	요약 열람	보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님.
외부 논문	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
등록 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
프로토콜	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
통계분석계획	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.
자금·제품지원·COI 자료	공개 여부 미확인·서지 링크만 보존	미열람·접근 미시도	미열람	이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음.

보고서 수와 독립 연구 수의 구분

S01 Hamdy2023 15년과 S02 Hamdy2016 10년은 같은 ProtecT 코호트의 누적 보고다. 50~69세 PSA 발견 국소암 1,643명(모니터링545/수술553/방사선545)·추적 완결1,610/1,643(98%)는 원값이며 종점별 유효/위험 분모로 자동 채우지 않는다. 15년 전이9.4% 대4.7%·5.0%/수51·26·27, 진행25.9% 대10.5%·11.0%와 사망17/545·12/553·16/545/P=.53를 구분한다. 10년 사망8/5/4·전이33/13/16와15년 수를 더하지 않는다. 같은 사람·군·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. PIVOT/SPCG-4와 현대 감시의 차이는 미연결/범위 맥락이며 새 보고/직접 전이 근거로 생성하지 않는다. 보고 항목은 임상 고유 총수가 아니다.

검토 기준

판본 1.0 · 기준 기록일 2026-10-06. 참고 방법론을 바탕으로 정리한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

N01 · 선택 동등성 주장·원등급

필요한 자료·조건: 선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분
충족 기준: 선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N02 · PSA 발견·국소암·대상

필요한 자료·조건: PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성
충족 기준: PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

N03 · PSA 중심 모니터링 정체

필요한 자료·조건: 원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준
충족 기준: 원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

N04 · 세 군·비교 계약

필요한 자료·조건: 모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료
충족 기준: 모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N05 · 중앙 무작위 배정·은폐

필요한 자료·조건: 과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위
충족 기준: 과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N06 · 눈가림·종점별 판정자

필요한 자료·조건: 사망위원회와 전이/진행 평가의 구분
충족 기준: 사망위원회와 전이/진행 평가의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사망위원회와 전이/진행 평가의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

N07 · 15년·추적 범위

필요한 자료·조건: 15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간
충족 기준: 15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N08 · 전이 사건의 정의

필요한 자료·조건: 전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위
충족 기준: 전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N09 · 15년 전이 비율·누적 수

필요한 자료·조건: 군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분
충족 기준: 군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N10 · 15년 임상진행 비율

필요한 자료·조건: 진행 정의·군별 비율·전이와의 구분
충족 기준: 진행 정의·군별 비율·전이와의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 진행 정의·군별 비율·전이와의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N11 · 전이·진행 효과·정밀도

필요한 자료·조건: 원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI
충족 기준: 원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N12 · 사망 비유의·다른 종점

필요한 자료·조건: 15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과
충족 기준: 15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

N13 · 암 사망·전체 사망·경쟁사건

필요한 자료·조건: 사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약
충족 기준: 사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

N14 · 10년 누적 결과

필요한 자료·조건: 같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분
충족 기준: 같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

N15 · 같은 시험·두 보고·독립성

필요한 자료·조건: 15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계
충족 기준: 15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N16 · 교차치료·구제치료

필요한 자료·조건: 배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분
충족 기준: 배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N17 · ITT 전략 추정량

필요한 자료·조건: 배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분
충족 기준: 배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

N18 · 추적 완결·종점별 분모

필요한 자료·조건: 1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단
충족 기준: 1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

N19 · 등록·사전 위계·복합 식별자

필요한 자료·조건: 등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계
충족 기준: 등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

N20 · 우월성·동등성/비열등성

필요한 자료·조건: 검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위
충족 기준: 검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N21 · 전이/진행 검사·동시 관리

필요한 자료·조건: 군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이
충족 기준: 군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N22 · 현대 감시·다른 집단 적용

필요한 자료·조건: 원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이
충족 기준: 원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

N23 · PIVOT·SPCG-4 언급

필요한 자료·조건: 다른 시험의 발견 방식·종점·직접성
충족 기준: 다른 시험의 발견 방식·종점·직접성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 다른 시험의 발견 방식·종점·직접성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

N24 · NIHR·MRC 지원

필요한 자료·조건: 주/장기추적 자금과 역할의 구분
충족 기준: 주/장기추적 자금과 역할의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 주/장기추적 자금과 역할의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N25 · Oxford 연구 주관기관(sponsor)·저자 관계

필요한 자료·조건: 연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분
충족 기준: 연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

N26 · 기능 위해·치료별 결과

필요한 자료·조건: 요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분
충족 기준: 요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 전이·진행·사망 결과 또는 부모 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N27 · 15년 새 합병증 미보고

필요한 자료·조건: 10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위
충족 기준: 10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 보완
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 전이·진행·사망 결과 또는 부모 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

N28 · 기존 평가축·한영 원고·일자·정정/역사

필요한 자료·조건: 부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리
충족 기준: 부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

N29 · 실제 요약 열람·링크·공백

필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태
충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
필수·적용 여부: 필수
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

참고 방법론과 실제 검토 범위

M03 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13

참고 원칙: 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M04 · Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03

공식 방법론 · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42

참고 원칙: 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M08 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a

참고 원칙: 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M15 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08

공식 방법론 · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3

참고 원칙: 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

M19 · Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10

공식 방법론 · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4

참고 원칙: 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.
실제 검토 수준: 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

확인 상태의 뜻

충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

변경 이력

2026-10-14 · 공개 화면·자료 판본 1.0

기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.

보관 자료 확인일 미기록과 기존 근거 기준일 2026-08-26은 그대로 유지했습니다.

연구자용 자료 내려받기

공개 화면과 같은 근거·범위·확인 상태를 제공합니다.

항목별 세부 설명 전체 보기

N01 · 선택 동등성 주장·원등급

현재 확인 내용: 선택 하위행은 ‘전이·임상진행이 같다’, 등급 D·모니터링에서 둘 다 뚜렷하게 많았다는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34를 하위 점수로 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이다. 비유의 사망을 전이/진행 동등성으로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축은 부재이다. 비유의 사망을 전이/진행 동등성으로 옮기지 않는다.
필요한 자료·조건: 선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분
먼저 확보할 자료: 선택 질문·부모 판정 원형 및 사용자 수정 의견
추가 연구: 각 종점/비교 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N02 · PSA 발견·국소암·대상

현재 확인 내용: ProtecT는 PSA로 발견된 국소 전립선암의 50~69세 남성 1,643명이다. 임상 발견 암·다른 연령/위험 집단으로 전이/진행 결과를 확대하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·위험/병기 분포·기저 균형·모집/제외·일반화 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·위험/병기 분포·기저 균형·모집/제외·일반화 범위는 미확인이다.
필요한 자료·조건: PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성
먼저 확보할 자료: 대상/위험도·모집·기저 특성 표
추가 연구: 대상 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계

관련 출처 S01

N03 · PSA 중심 모니터링 정체

현재 확인 내용: 원중재는 PSA 중심 적극적 모니터링이다. 현대 MRI·정기 재생검이 강화된 active surveillance와 동일한 전략으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 모니터링의 검사/전환 규칙·실제 수행·현대 방식과 직접 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 원 모니터링의 검사/전환 규칙·실제 수행·현대 방식과 직접 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준
먼저 확보할 자료: 연구 모니터링 매뉴얼·실제 제공/전환 기록
추가 연구: 모니터링 방식과 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N04 · 세 군·비교 계약

현재 확인 내용: 모니터링 545명, 수술 553명, 방사선 545명으로 배정했다. 세 군을 합친 대조나 동일 치료 노출로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 치료의 세부·보조/구제 치료·접촉·실제 시행/거부·군간 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 각 치료의 세부·보조/구제 치료·접촉·실제 시행/거부·군간 차이는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료
먼저 확보할 자료: 군별 치료/접촉·전환·동반 노출 자료
추가 연구: 세 비교와 실제 치료 경로를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N05 · 중앙 무작위 배정·은폐

현재 확인 내용: 원고는 중앙 컴퓨터 배정을 기록한다. B0 근거의 역사 서술을 이번 배정 기록/은폐 검수로 올리지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐·집행 예외·기저 균형·프로토콜 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 순서 생성·은폐·집행 예외·기저 균형·프로토콜 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위
먼저 확보할 자료: 배정/은폐·기저 표·프로토콜 원문
추가 연구: 배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

관련 출처 S01

N06 · 눈가림·종점별 판정자

현재 확인 내용: 치료 눈가림은 불가능했고 사망원인은 독립 위원회가 판정했다는 원기록이다. 이를 전이/임상진행의 평가·눈가림/독립 판정 전체 확인으로 자동 옮기지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전이/진행 판정자·눈가림·검사 빈도·위원회 역할/기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 전이/진행 판정자·눈가림·검사 빈도·위원회 역할/기준은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사망위원회와 전이/진행 평가의 구분
먼저 확보할 자료: 전이/진행 판정·검사·눈가림 원문
추가 연구: 종점별 판정과 측정 차이를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사망위원회와 전이/진행 평가의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사망위원회와 전이/진행 평가의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N07 · 15년·추적 범위

현재 확인 내용: 중앙값 15년, 범위 11~21년 추적이라는 원형을 보존한다. 모든 사람이 정확히 15년 관측됐거나 사건 시간/비율의 분모가 같다고 채우지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 추적·각 종점의 평가 창/검열·위험 집단·방문 체계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 개별 추적·각 종점의 평가 창/검열·위험 집단·방문 체계는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간
먼저 확보할 자료: 추적/검열·종점별 위험 집단/시점 자료
추가 연구: 시점과 실제 추적 기간을 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N08 · 전이 사건의 정의

현재 확인 내용: 전이 결과는 사망과 별도 임상 종점이다. 원요약의 수치를 진단 방식/반복 사건·모든 진행 사건과 동일하게 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전이 정의·영상/판정·첫 사건/누적 처리·기저 전이 제외·검사 빈도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 전이 정의·영상/판정·첫 사건/누적 처리·기저 전이 제외·검사 빈도는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위
먼저 확보할 자료: 전이 종점 정의·판정/검사·사건 자료
추가 연구: 전이 측정 계약을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N09 · 15년 전이 비율·누적 수

현재 확인 내용: 모니터링/수술/방사선 순서의 전이는 9.4% 대 4.7%·5.0%이고 15년 누적 수는 51/26/27이라는 원기록이다. 새 비율·차이/RR/HR·CI를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 추정 방식·종점별 유효/위험 분모·CI/모형·개별 사건 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 정확한 추정 방식·종점별 유효/위험 분모·CI/모형·개별 사건 시간은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분
먼저 확보할 자료: 전이 결과 표·위험 집단·모형/CI 자료
추가 연구: 전이 수/비율과 추정량을 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N10 · 15년 임상진행 비율

현재 확인 내용: 임상진행은 모니터링 25.9% 대 수술 10.5%·방사선 11.0%라는 원기록이다. 전이 비율/누적 수나 사망 사건으로 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진행 정의·구성 사건/중복·실제 수/분모·정확한 모형/CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 진행 정의·구성 사건/중복·실제 수/분모·정확한 모형/CI는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 진행 정의·군별 비율·전이와의 구분
먼저 확보할 자료: 진행 정의·구성 사건·분모/결과/CI 자료
추가 연구: 전이와 진행의 중복/정의를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 진행 정의·군별 비율·전이와의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 진행 정의·군별 비율·전이와의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N11 · 전이·진행 효과·정밀도

현재 확인 내용: 원고는 모니터링에서 전이 약 2배·진행 약 2.5배라는 해석을 기록한다. 이 역사 문구를 새 계산·정확 위험비·CI·개인별 예측으로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비교별 정확한 효과·CI·검정·보정/경쟁위험 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 비교별 정확한 효과·CI·검정·보정/경쟁위험 모형은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI
먼저 확보할 자료: 원효과/CI·비교/모형·중요성 기준 자료
추가 연구: 정확한 효과와 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N12 · 사망 비유의·다른 종점

현재 확인 내용: 암 사망은 17/545(3.1%)·12/553(2.2%)·16/545(2.9%), 전체 P=.53이다. 비유의 사망을 전이/진행이 같다는 증거나 효과 0/동등성으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비교별 사망 효과/CI·동등성 한계·전이/진행 결과와의 분석 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 비교별 사망 효과/CI·동등성 한계·전이/진행 결과와의 분석 계약은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과
먼저 확보할 자료: 사망/전이/진행별 결과·CI·계획 자료
추가 연구: 종점별 결과를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용

관련 출처 S01

N13 · 암 사망·전체 사망·경쟁사건

현재 확인 내용: 부모 1차종점은 확정/가능 전립선암 사망이다. 이를 전체 사망·다른 사망/기능 결과나 전이/진행의 동일 종점으로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 사망·다른 원인·경쟁사건 처리·검열/중복의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 전체 사망·다른 원인·경쟁사건 처리·검열/중복의 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약
먼저 확보할 자료: 종점/사망원인·경쟁위험·검열 자료
추가 연구: 사건별 경쟁/검열과 효과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계

관련 출처 S01

N14 · 10년 누적 결과

현재 확인 내용: 10년 사망 8/5/4·전이 33/13/16, 15년 사망 17/12/16·전이 51/26/27이라는 원기록이다. 두 시점 수를 더하거나 새 연간 사건/변화를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 10년 보고의 종점/분모/CI·진행 수·두 분석의 세부 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 10년 보고의 종점/분모/CI·진행 수·두 분석의 세부 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분
먼저 확보할 자료: 10/15년 원결과·시점/종점 대응 자료
추가 연구: 같은 코호트의 누적/시간 분석을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N15 · 같은 시험·두 보고·독립성

현재 확인 내용: S01 Hamdy2023 15년과 S02 Hamdy2016 10년은 같은 ProtecT 코호트다. 시점·세 군·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자 총수·별도 독립 재현 수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 고유 임상시험/참가자 총수·별도 독립 재현 수는 확정하지 않는다.
필요한 자료·조건: 15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계
먼저 확보할 자료: 보고/코호트·등록/프로토콜 관계와 별도 연구 자료
추가 연구: 같은 종점/전략의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N16 · 교차치료·구제치료

현재 확인 내용: 많은 참가자가 시간이 지나 구제/근치 치료로 전환했다는 원기록이다. 모니터링 배정을 평생 무치료 노출로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전환 수/시점/사유·군별 실제 치료·순응도·치료별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 전환 수/시점/사유·군별 실제 치료·순응도·치료별 분석은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분
먼저 확보할 자료: 배정/실제 치료·전환/구제 치료 자료
추가 연구: 배정 전략과 실제 경로를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

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N17 · ITT 전략 추정량

현재 확인 내용: 원고는 ITT 비교를 기록한다. 이는 보존 역사 서술이며 실제 치료별 효과·전환 없는 집단의 효과를 새로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점별 ITT 집단·전환 처리·보정/민감도·실제 치료 분석은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 ITT 집단·전환 처리·보정/민감도·실제 치료 분석은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분
먼저 확보할 자료: ITT·전환/민감도·종점별 모형 원문
추가 연구: 전략과 실제 치료 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계

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N18 · 추적 완결·종점별 분모

현재 확인 내용: 추적 완결 1,610/1,643(98%)라는 원형을 보존한다. 이를 전이/진행의 모든 시점 전원 관측·동일 분모로 채우거나 새 누락 수를 계산하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점별 유효/위험 분모·누락/탈락 사유·시점·군별 완결/처리는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 종점별 유효/위험 분모·누락/탈락 사유·시점·군별 완결/처리는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단
먼저 확보할 자료: 추적 흐름·종점/군별 분모·결측 처리 자료
추가 연구: 관측/위험 분모와 결측을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용

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N19 · 등록·사전 위계·복합 식별자

현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 등록 식별자는 ISRCTN20141297 · NCT02044172이다. 사망 1차종점과 일치했다는 과거 서술을 전이/진행의 전체 사전 분석 계약 확인으로 대신하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 이력·프로토콜/SAP·전이/진행 사전 위계·변경/다중성 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 등록 이력·프로토콜/SAP·전이/진행 사전 위계·변경/다중성 계획은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계
먼저 확보할 자료: 두 등록 이력·프로토콜·SAP
추가 연구: 주/보조 종점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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N20 · 우월성·동등성/비열등성

현재 확인 내용: 원시험은 3군 우월성 비교이며 비열등성 시험이 아니었다. 사망 P=.53을 동등성 증명으로 쓰지 않고 전이/진행 증가와 구분한다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동등성/비열등성 한계·그 추정 계약/CI는 보관 자료에 제시되지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 동등성/비열등성 한계·그 추정 계약/CI는 보관 자료에 제시되지 않았다.
필요한 자료·조건: 검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위
먼저 확보할 자료: 원설계·검정 계약·효과/CI 자료
추가 연구: 질문/검정 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

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N21 · 전이/진행 검사·동시 관리

현재 확인 내용: 장기 세 전략 비교라는 원기록이다. 검사 빈도·구제/보조 치료·생활/약물 관리가 같거나 차이에 영향이 없었다고 채우지 않는다.
확인 상태: 미확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 검사/접촉·동반 치료·확인 빈도·분석 처리 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 군별 검사/접촉·동반 치료·확인 빈도·분석 처리 세부는 미확인이다.
필요한 자료·조건: 군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이
먼저 확보할 자료: 검사/동반 치료·종점 판정·분석 자료
추가 연구: 검사/치료 경로와 결과 측정을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N22 · 현대 감시·다른 집단 적용

현재 확인 내용: 현대 active surveillance는 MRI·정기 재생검이 강화돼 ProtecT 방식과 같지 않다는 원기록이다. 해당 전략의 전이/진행률로 현대 관리나 개인 치료 선택을 안내하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 현대 방식/대상과의 직접 비교·장기 결과·전환 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 현대 방식/대상과의 직접 비교·장기 결과·전환 대응은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이
먼저 확보할 자료: 전략/대상 정의·직접 비교/추적 자료
추가 연구: 방식과 대상 차이를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계

관련 출처 S01

N23 · PIVOT·SPCG-4 언급

현재 확인 내용: PIVOT 사망 같은 방향·SPCG-4 수술 우위/PSA 검출 10%라는 원기록이다. 임상 발견 집단의 사망 결과를 선택 전이/진행의 직접 비교/새 독립 반복으로 합치지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 특정 서지·대상/분모·전이/진행/CI·직접 대응은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 특정 서지·대상/분모·전이/진행/CI·직접 대응은 미연결이다.
필요한 자료·조건: 다른 시험의 발견 방식·종점·직접성
먼저 확보할 자료: 다른 시험의 원문·발견/종점/전략 관계
추가 연구: 집단/발견 방식/종점을 맞춘 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 다른 시험의 발견 방식·종점·직접성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 다른 시험의 발견 방식·종점·직접성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계

관련 출처 S01

N24 · NIHR·MRC 지원

현재 확인 내용: NIHR HTA Programme 주자금·NIHR/MRC 장기추적 지원이라는 원기록이다. 공공자금으로 모든 지원/저자 관계·분석 독립성을 새로 인증하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·기타 현물/분석/작성/출판 지원은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 지원기관 역할·계약·기타 현물/분석/작성/출판 지원은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 주/장기추적 자금과 역할의 구분
먼저 확보할 자료: 지원/자금·역할·기타 지원 원문
추가 연구: 지원 단계와 역할을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 주/장기추적 자금과 역할의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 주/장기추적 자금과 역할의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N25 · Oxford 연구 주관기관(sponsor)·저자 관계

현재 확인 내용: University of Oxford가 sponsor라는 원기록이다. 이 역할을 상업 제품 지원·모든 저자 COI 없음·공공자금기관과 동일 역할로 바꾸지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. sponsor의 책임/권한·저자 관계·제품/분석/작성 지원·COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: sponsor의 책임/권한·저자 관계·제품/분석/작성 지원·COI 원문은 미열람이다.
필요한 자료·조건: 연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분
먼저 확보할 자료: 연구 주관기관(sponsor)·저자 기여/COI·지원 역할 원문
추가 연구: 연구 역할과 지원/관계를 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음

관련 출처 S01

N26 · 기능 위해·치료별 결과

현재 확인 내용: 수술의 요실금/발기기능·방사선의 장/성기능·모니터링 전이/진행이라는 다른 위해를 원고가 기록한다. 이를 개인 치료 선택/시행 지침이나 모든 위해의 정량 비교로 만들지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기능 종점의 정확 정의·분모/시점/값·수집/판정·개인별 선택 영향은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 기능 종점의 정확 정의·분모/시점/값·수집/판정·개인별 선택 영향은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분
먼저 확보할 자료: 기능/위해별 결과·정의/추적 자료
추가 연구: 생존/전이/기능 위해를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 전이·진행·사망 결과 또는 부모 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N27 · 15년 새 합병증 미보고

현재 확인 내용: 15년 논문이 10년 분석 뒤 새 치료합병증을 보고하지 않았다는 원기록이다. 이를 합병증 발생 없음·장기 안전성의 동등성으로 쓰지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 보고/수집 범위·장기 이상사건·분모·판정/누락은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 새 보고/수집 범위·장기 이상사건·분모·판정/누락은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위
먼저 확보할 자료: 10/15년 안전성 수집·전체 합병증/추적 자료
추가 연구: 보고 범위와 실제 발생/추적을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 전이·진행·사망 결과 또는 부모 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용

관련 출처 S01 S02

N28 · 기존 평가축·한영 원고·일자·정정/역사

현재 확인 내용: 부모 D34·B/H/R1/I2/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증은 이번 임상 검토 완료나 하위 축이 아니다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부모 E0/점수·사망 판정 축을 전이/진행의 효과/점수로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 부모 E0/점수·사망 판정 축을 전이/진행의 효과/점수로 채우지 않는다.
필요한 자료·조건: 부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리
먼저 확보할 자료: 정정 원문·판본·사용자 수정 의견
추가 연구: 원값/역사와 새 자료의 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계

관련 출처 S01 S02

N29 · 실제 요약 열람·링크·공백

현재 확인 내용: 보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 10/15년 링크를 유지한다. 논문·두 등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다.
확인 상태: 부분 확인
실제 열람 범위: 요약 열람·외부 미열람
미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 정의/CI·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
정보가 비어 있는 이유: 외부 원문 내용·정확한 정의/CI·실제 접근 가능성은 미확인이다.
필요한 자료·조건: 보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태
먼저 확보할 자료: 원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견
추가 연구: 실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
충족 기준: 보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
조건이 필요한 이유: 보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.
적용 예외: 선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계

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