{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "PSA 중심 적극적 모니터링 × 전이·임상진행 동등성 주장",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.",
    "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.",
    "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.",
    "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.",
    "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 동등성 주장·원등급",
      "needed": "선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "각 종점/비교 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PSA 발견·국소암·대상",
      "needed": "PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "대상 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PSA 중심 모니터링 정체",
      "needed": "원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "모니터링 방식과 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "세 군·비교 계약",
      "needed": "모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "세 비교와 실제 치료 경로를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "중앙 무작위 배정·은폐",
      "needed": "과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "눈가림·종점별 판정자",
      "needed": "사망위원회와 전이/진행 평가의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사망위원회와 전이/진행 평가의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "사망위원회와 전이/진행 평가의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "종점별 판정과 측정 차이를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15년·추적 범위",
      "needed": "15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "시점과 실제 추적 기간을 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전이 사건의 정의",
      "needed": "전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "전이 측정 계약을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15년 전이 비율·누적 수",
      "needed": "군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "전이 수/비율과 추정량을 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "15년 임상진행 비율",
      "needed": "진행 정의·군별 비율·전이와의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "진행 정의·군별 비율·전이와의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "진행 정의·군별 비율·전이와의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "전이와 진행의 중복/정의를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전이·진행 효과·정밀도",
      "needed": "원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "정확한 효과와 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사망 비유의·다른 종점",
      "needed": "15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "종점별 결과를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "암 사망·전체 사망·경쟁사건",
      "needed": "사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "사건별 경쟁/검열과 효과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "10년 누적 결과",
      "needed": "같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "같은 코호트의 누적/시간 분석을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 시험·두 보고·독립성",
      "needed": "15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "같은 종점/전략의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "교차치료·구제치료",
      "needed": "배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "배정 전략과 실제 경로를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ITT 전략 추정량",
      "needed": "배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "전략과 실제 치료 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "추적 완결·종점별 분모",
      "needed": "1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "관측/위험 분모와 결측을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·사전 위계·복합 식별자",
      "needed": "등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "주/보조 종점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "우월성·동등성/비열등성",
      "needed": "검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "질문/검정 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전이/진행 검사·동시 관리",
      "needed": "군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "검사/치료 경로와 결과 측정을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현대 감시·다른 집단 적용",
      "needed": "원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "방식과 대상 차이를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PIVOT·SPCG-4 언급",
      "needed": "다른 시험의 발견 방식·종점·직접성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른 시험의 발견 방식·종점·직접성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "다른 시험의 발견 방식·종점·직접성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "집단/발견 방식/종점을 맞춘 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "NIHR·MRC 지원",
      "needed": "주/장기추적 자금과 역할의 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "주/장기추적 자금과 역할의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "주/장기추적 자금과 역할의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "지원 단계와 역할을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Oxford 연구 주관기관(sponsor)·저자 관계",
      "needed": "연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "연구 역할과 지원/관계를 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "기능 위해·치료별 결과",
      "needed": "요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분",
      "role": "보완",
      "role_reason": "요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 전이·진행·사망 결과 또는 부모 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.",
      "criterion": "요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "생존/전이/기능 위해를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "15년 새 합병증 미보고",
      "needed": "10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 전이·진행·사망 결과 또는 부모 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.",
      "criterion": "10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "보고 범위와 실제 발생/추적을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 평가축·한영 원고·일자·정정/역사",
      "needed": "부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "원값/역사와 새 자료의 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 요약 열람·링크·공백",
      "needed": "보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.",
      "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.",
      "criterion": "보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    }
  ]
}