{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2974-s1", "verdict_number": "2974", "title": "PSA 중심 적극적 모니터링 × 전이·임상진행 동등성 주장", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-14", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "PSA로 발견된 국소 전립선암의 50~69세 남성 1,643명. 모니터링 545/수술 553/방사선 545, 추적 완결 1,610/1,643(98%)라는 원자료. 종점별 유효/위험 분모·위험도/병기·누락/탈락 세부는 미확인.", "intervention": "ProtecT의 PSA 중심 적극적 모니터링. 현대 MRI·정기 재생검 강화 active surveillance와 동일하게 전용하지 않는다. 많은 참가자의 구제/근치 치료 전환을 원맥락으로 보존하며 검사/감시·치료 선택/시행 안내는 만들지 않는다.", "dose": "배정 전략·중앙값 15년(범위 11~21년) 추적만 보존한다. 실제 모니터링/치료·접촉/검사·전환 수/기간은 미확인이고 개별 검사/시술 방법을 만들지 않는다.", "comparator": "수술·방사선의 별도 배정군. 3군 무작위 우월성 비교·치료 비눈가림·독립 사망위원회·ITT는 보존 과거 서술이며 전이/진행 판정/눈가림·전환 처리 전체 확인이 아니다.", "endpoint": "‘전이·임상진행이 같다’는 기존 D 질문에 전이 9.4% 대 4.7%·5.0%, 진행 25.9% 대 10.5%·11.0%의 원결과를 연결한다. 15년 전이 수 51/26/27와 암 사망 17/545(3.1%)·12/553(2.2%)·16/545(2.9%)/전체 P=.53는 별도 종점/분모다. 비유의 사망을 동등성으로 쓰지 않고 새로운 전이/진행 효과·CI를 만들지 않는다.", "duration": "15년 보고와 같은 ProtecT 코호트의 10년 보고를 분리한다. 10년 사망 8/5/4·전이 33/13/16와 15년 누적 수를 더하지 않는다. 개별 추적/검열과 15년 뒤·현대 전략/다른 대상 결과는 미확인.", "excluded_extensions": [ "사망 P=.53를 전이/진행 동등성·효과0·비열등성 입증으로 변경", "15년 전이/진행 비율·원약2배/2.5배 문구로 새RR/HR/차이/CI/개인예측 계산", "10년사망8/5/4·전이33/13/16와15년사망17/12/16·전이51/26/27의 누적수 합산/새기간효과 계산", "사망위원회·ITT·추적완결1,610/1,643(98%)를 전이/진행 판정/동일분모/완전관측 확인으로 전용", "배정모니터링을 구제/근치치료전환 없는 평생무치료 노출로 변경", "PSA중심 ProtecT를 현대MRI/재생검 감시·다른발견집단/개인치료선택으로 일반화", "PIVOT/SPCG-4의 미연결다른집단 사망을 선택전이/진행 직접근거/새보고로 생성", "원 부모 값·축·과거교차검증/등록·배정/눈가림/분석 서술을 하위점수·이번 내용 검토/전문열람으로 상속", "새 산술·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·PSA검사/모니터링/암치료 선택·치료대체 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 동등성 주장·원등급", "needed": "선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분", "role": "필수", "role_reason": "선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 기존 문구·등급/주석과 부모 사망 판정의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "각 종점/비교 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 하위행은 ‘전이·임상진행이 같다’, 등급 D·모니터링에서 둘 다 뚜렷하게 많았다는 주석이다. 하위 점수/상태/평가축은 없고 부모 D34를 하위 점수로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 부재이다. 비유의 사망을 전이/진행 동등성으로 옮기지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 부재이다. 비유의 사망을 전이/진행 동등성으로 옮기지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 질문·부모 판정 원형 및 사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "PSA 발견·국소암·대상", "needed": "PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성", "role": "필수", "role_reason": "PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "PSA 발견 집단·적격·위험도·기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상 조건을 명시한 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ProtecT는 PSA로 발견된 국소 전립선암의 50~69세 남성 1,643명이다. 임상 발견 암·다른 연령/위험 집단으로 전이/진행 결과를 확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·위험/병기 분포·기저 균형·모집/제외·일반화 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "세부 적격·위험/병기 분포·기저 균형·모집/제외·일반화 범위는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상/위험도·모집·기저 특성 표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "PSA 중심 모니터링 정체", "needed": "원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준", "role": "필수", "role_reason": "원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 모니터링 방식·중재/검사/전환 기준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "모니터링 방식과 적용 범위를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원중재는 PSA 중심 적극적 모니터링이다. 현대 MRI·정기 재생검이 강화된 active surveillance와 동일한 전략으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 모니터링의 검사/전환 규칙·실제 수행·현대 방식과 직접 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원 모니터링의 검사/전환 규칙·실제 수행·현대 방식과 직접 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구 모니터링 매뉴얼·실제 제공/전환 기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "세 군·비교 계약", "needed": "모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료", "role": "필수", "role_reason": "모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "모니터링/수술/방사선의 군 대응·실제 치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "세 비교와 실제 치료 경로를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "모니터링 545명, 수술 553명, 방사선 545명으로 배정했다. 세 군을 합친 대조나 동일 치료 노출로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각 치료의 세부·보조/구제 치료·접촉·실제 시행/거부·군간 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각 치료의 세부·보조/구제 치료·접촉·실제 시행/거부·군간 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 치료/접촉·전환·동반 노출 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "중앙 무작위 배정·은폐", "needed": "과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위", "role": "필수", "role_reason": "과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "과거 배정 절차 서술과 실제 원문 접근 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 절차를 공개하는 후속 시험 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 중앙 컴퓨터 배정을 기록한다. B0 근거의 역사 서술을 이번 배정 기록/은폐 검수로 올리지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성·은폐·집행 예외·기저 균형·프로토콜 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순서 생성·은폐·집행 예외·기저 균형·프로토콜 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/은폐·기저 표·프로토콜 원문" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림·종점별 판정자", "needed": "사망위원회와 전이/진행 평가의 구분", "role": "필수", "role_reason": "사망위원회와 전이/진행 평가의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사망위원회와 전이/진행 평가의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "종점별 판정과 측정 차이를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "치료 눈가림은 불가능했고 사망원인은 독립 위원회가 판정했다는 원기록이다. 이를 전이/임상진행의 평가·눈가림/독립 판정 전체 확인으로 자동 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전이/진행 판정자·눈가림·검사 빈도·위원회 역할/기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전이/진행 판정자·눈가림·검사 빈도·위원회 역할/기준은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전이/진행 판정·검사·눈가림 원문" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "15년·추적 범위", "needed": "15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간", "role": "필수", "role_reason": "15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "15년 분석·중앙값/범위·개별 관측 기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "시점과 실제 추적 기간을 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중앙값 15년, 범위 11~21년 추적이라는 원형을 보존한다. 모든 사람이 정확히 15년 관측됐거나 사건 시간/비율의 분모가 같다고 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개별 추적·각 종점의 평가 창/검열·위험 집단·방문 체계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개별 추적·각 종점의 평가 창/검열·위험 집단·방문 체계는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추적/검열·종점별 위험 집단/시점 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "전이 사건의 정의", "needed": "전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위", "role": "필수", "role_reason": "전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전이 정의·검사/판정·발생 시간/사람 단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "전이 측정 계약을 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전이 결과는 사망과 별도 임상 종점이다. 원요약의 수치를 진단 방식/반복 사건·모든 진행 사건과 동일하게 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전이 정의·영상/판정·첫 사건/누적 처리·기저 전이 제외·검사 빈도는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전이 정의·영상/판정·첫 사건/누적 처리·기저 전이 제외·검사 빈도는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전이 종점 정의·판정/검사·사건 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "15년 전이 비율·누적 수", "needed": "군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분", "role": "필수", "role_reason": "군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군별 전이 비율/수·원시점과 분모의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "전이 수/비율과 추정량을 구분해 보고하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "모니터링/수술/방사선 순서의 전이는 9.4% 대 4.7%·5.0%이고 15년 누적 수는 51/26/27이라는 원기록이다. 새 비율·차이/RR/HR·CI를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 추정 방식·종점별 유효/위험 분모·CI/모형·개별 사건 시간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 추정 방식·종점별 유효/위험 분모·CI/모형·개별 사건 시간은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전이 결과 표·위험 집단·모형/CI 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "15년 임상진행 비율", "needed": "진행 정의·군별 비율·전이와의 구분", "role": "필수", "role_reason": "진행 정의·군별 비율·전이와의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "진행 정의·군별 비율·전이와의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "전이와 진행의 중복/정의를 구분한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "임상진행은 모니터링 25.9% 대 수술 10.5%·방사선 11.0%라는 원기록이다. 전이 비율/누적 수나 사망 사건으로 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 진행 정의·구성 사건/중복·실제 수/분모·정확한 모형/CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "진행 정의·구성 사건/중복·실제 수/분모·정확한 모형/CI는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "진행 정의·구성 사건·분모/결과/CI 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "전이·진행 효과·정밀도", "needed": "원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI", "role": "필수", "role_reason": "원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원비율/원해석과 정확한 군간 효과·CI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "정확한 효과와 불확실성을 공개하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 모니터링에서 전이 약 2배·진행 약 2.5배라는 해석을 기록한다. 이 역사 문구를 새 계산·정확 위험비·CI·개인별 예측으로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비교별 정확한 효과·CI·검정·보정/경쟁위험 모형은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "비교별 정확한 효과·CI·검정·보정/경쟁위험 모형은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원효과/CI·비교/모형·중요성 기준 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "사망 비유의·다른 종점", "needed": "15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과", "role": "필수", "role_reason": "15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "15년 암 사망과 전이/진행의 별도 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "종점별 결과를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "암 사망은 17/545(3.1%)·12/553(2.2%)·16/545(2.9%), 전체 P=.53이다. 비유의 사망을 전이/진행이 같다는 증거나 효과 0/동등성으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 비교별 사망 효과/CI·동등성 한계·전이/진행 결과와의 분석 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "비교별 사망 효과/CI·동등성 한계·전이/진행 결과와의 분석 계약은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사망/전이/진행별 결과·CI·계획 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "암 사망·전체 사망·경쟁사건", "needed": "사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약", "role": "필수", "role_reason": "사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사망원인과 전이/진행 분석의 경쟁/검열 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사건별 경쟁/검열과 효과를 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 1차종점은 확정/가능 전립선암 사망이다. 이를 전체 사망·다른 사망/기능 결과나 전이/진행의 동일 종점으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전체 사망·다른 원인·경쟁사건 처리·검열/중복의 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전체 사망·다른 원인·경쟁사건 처리·검열/중복의 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점/사망원인·경쟁위험·검열 자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "10년 누적 결과", "needed": "같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분", "role": "필수", "role_reason": "같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "같은 코호트의 10년과 15년 수·시점 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 코호트의 누적/시간 분석을 구분하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "10년 사망 8/5/4·전이 33/13/16, 15년 사망 17/12/16·전이 51/26/27이라는 원기록이다. 두 시점 수를 더하거나 새 연간 사건/변화를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 10년 보고의 종점/분모/CI·진행 수·두 분석의 세부 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "10년 보고의 종점/분모/CI·진행 수·두 분석의 세부 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "10/15년 원결과·시점/종점 대응 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 시험·두 보고·독립성", "needed": "15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계", "role": "필수", "role_reason": "15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "15년/10년 서지와 같은 참가자 추적 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 종점/전략의 후속 독립 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "S01 Hamdy2023 15년과 S02 Hamdy2016 10년은 같은 ProtecT 코호트다. 시점·세 군·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유 임상시험/참가자 총수·별도 독립 재현 수는 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "고유 임상시험/참가자 총수·별도 독립 재현 수는 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/코호트·등록/프로토콜 관계와 별도 연구 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "교차치료·구제치료", "needed": "배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분", "role": "필수", "role_reason": "배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정 전략과 실제 전환/치료 경로의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 전략과 실제 경로를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "많은 참가자가 시간이 지나 구제/근치 치료로 전환했다는 원기록이다. 모니터링 배정을 평생 무치료 노출로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 전환 수/시점/사유·군별 실제 치료·순응도·치료별 분석은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전환 수/시점/사유·군별 실제 치료·순응도·치료별 분석은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/실제 치료·전환/구제 치료 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "ITT 전략 추정량", "needed": "배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분", "role": "필수", "role_reason": "배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정 기반 분석과 실제 치료/전환 효과의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "전략과 실제 치료 추정량을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 ITT 비교를 기록한다. 이는 보존 역사 서술이며 실제 치료별 효과·전환 없는 집단의 효과를 새로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점별 ITT 집단·전환 처리·보정/민감도·실제 치료 분석은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "종점별 ITT 집단·전환 처리·보정/민감도·실제 치료 분석은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ITT·전환/민감도·종점별 모형 원문" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "추적 완결·종점별 분모", "needed": "1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단", "role": "필수", "role_reason": "1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "1,610/1,643(98%)과 실제 종점/위험 집단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "관측/위험 분모와 결측을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "추적 완결 1,610/1,643(98%)라는 원형을 보존한다. 이를 전이/진행의 모든 시점 전원 관측·동일 분모로 채우거나 새 누락 수를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 종점별 유효/위험 분모·누락/탈락 사유·시점·군별 완결/처리는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "종점별 유효/위험 분모·누락/탈락 사유·시점·군별 완결/처리는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추적 흐름·종점/군별 분모·결측 처리 자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·사전 위계·복합 식별자", "needed": "등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계", "role": "필수", "role_reason": "등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "등록 번호·사망 1차종점·전이/진행 위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "주/보조 종점과 실제 분석을 연결 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 근거 목록의 등록 식별자는 ISRCTN20141297 · NCT02044172이다. 사망 1차종점과 일치했다는 과거 서술을 전이/진행의 전체 사전 분석 계약 확인으로 대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 이력·프로토콜/SAP·전이/진행 사전 위계·변경/다중성 계획은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 이력·프로토콜/SAP·전이/진행 사전 위계·변경/다중성 계획은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 등록 이력·프로토콜·SAP" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "우월성·동등성/비열등성", "needed": "검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위", "role": "필수", "role_reason": "검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "검정 설계·사전 한계·동등성 주장 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "질문/검정 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원시험은 3군 우월성 비교이며 비열등성 시험이 아니었다. 사망 P=.53을 동등성 증명으로 쓰지 않고 전이/진행 증가와 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 동등성/비열등성 한계·그 추정 계약/CI는 보관 자료에 제시되지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "동등성/비열등성 한계·그 추정 계약/CI는 보관 자료에 제시되지 않았다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원설계·검정 계약·효과/CI 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "전이/진행 검사·동시 관리", "needed": "군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이", "role": "필수", "role_reason": "군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군별 검사 강도·동반 관리/치료·측정 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "검사/치료 경로와 결과 측정을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "장기 세 전략 비교라는 원기록이다. 검사 빈도·구제/보조 치료·생활/약물 관리가 같거나 차이에 영향이 없었다고 채우지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 군별 검사/접촉·동반 치료·확인 빈도·분석 처리 세부는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 검사/접촉·동반 치료·확인 빈도·분석 처리 세부는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "검사/동반 치료·종점 판정·분석 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "현대 감시·다른 집단 적용", "needed": "원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이", "role": "필수", "role_reason": "원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 PSA 중심 방식과 현대 MRI/재생검·대상 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "방식과 대상 차이를 명시한 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "현대 active surveillance는 MRI·정기 재생검이 강화돼 ProtecT 방식과 같지 않다는 원기록이다. 해당 전략의 전이/진행률로 현대 관리나 개인 치료 선택을 안내하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 현대 방식/대상과의 직접 비교·장기 결과·전환 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "현대 방식/대상과의 직접 비교·장기 결과·전환 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "전략/대상 정의·직접 비교/추적 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "PIVOT·SPCG-4 언급", "needed": "다른 시험의 발견 방식·종점·직접성", "role": "필수", "role_reason": "다른 시험의 발견 방식·종점·직접성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른 시험의 발견 방식·종점·직접성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "집단/발견 방식/종점을 맞춘 후속 비교 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "PIVOT 사망 같은 방향·SPCG-4 수술 우위/PSA 검출 10%라는 원기록이다. 임상 발견 집단의 사망 결과를 선택 전이/진행의 직접 비교/새 독립 반복으로 합치지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 특정 서지·대상/분모·전이/진행/CI·직접 대응은 미연결이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "특정 서지·대상/분모·전이/진행/CI·직접 대응은 미연결이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 시험의 원문·발견/종점/전략 관계" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "NIHR·MRC 지원", "needed": "주/장기추적 자금과 역할의 구분", "role": "필수", "role_reason": "주/장기추적 자금과 역할의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "주/장기추적 자금과 역할의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 단계와 역할을 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NIHR HTA Programme 주자금·NIHR/MRC 장기추적 지원이라는 원기록이다. 공공자금으로 모든 지원/저자 관계·분석 독립성을 새로 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원기관 역할·계약·기타 현물/분석/작성/출판 지원은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지원기관 역할·계약·기타 현물/분석/작성/출판 지원은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원/자금·역할·기타 지원 원문" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "Oxford 연구 주관기관(sponsor)·저자 관계", "needed": "연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분", "role": "필수", "role_reason": "연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연구 주관기관(sponsor)와 자금/제품/COI 역할 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "연구 역할과 지원/관계를 구분 공개하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "University of Oxford가 sponsor라는 원기록이다. 이 역할을 상업 제품 지원·모든 저자 COI 없음·공공자금기관과 동일 역할로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. sponsor의 책임/권한·저자 관계·제품/분석/작성 지원·COI 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "sponsor의 책임/권한·저자 관계·제품/분석/작성 지원·COI 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구 주관기관(sponsor)·저자 기여/COI·지원 역할 원문" }, { "item_id": "N26", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "기능 위해·치료별 결과", "needed": "요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분", "role": "보완", "role_reason": "요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 전이·진행·사망 결과 또는 부모 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "요실금/발기·장/성기능과 전이/진행·사망 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "생존/전이/기능 위해를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "수술의 요실금/발기기능·방사선의 장/성기능·모니터링 전이/진행이라는 다른 위해를 원고가 기록한다. 이를 개인 치료 선택/시행 지침이나 모든 위해의 정량 비교로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기능 종점의 정확 정의·분모/시점/값·수집/판정·개인별 선택 영향은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기능 종점의 정확 정의·분모/시점/값·수집/판정·개인별 선택 영향은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기능/위해별 결과·정의/추적 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "15년 새 합병증 미보고", "needed": "10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위", "role": "보완", "role_reason": "10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 전이·진행·사망 결과 또는 부모 주의 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "10년 이후 새 보고 여부와 안전성의 실제 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "보고 범위와 실제 발생/추적을 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "15년 논문이 10년 분석 뒤 새 치료합병증을 보고하지 않았다는 원기록이다. 이를 합병증 발생 없음·장기 안전성의 동등성으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 보고/수집 범위·장기 이상사건·분모·판정/누락은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "새 보고/수집 범위·장기 이상사건·분모·판정/누락은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "10/15년 안전성 수집·전체 합병증/추적 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 평가축·한영 원고·일자·정정/역사", "needed": "부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리", "role": "필수", "role_reason": "부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "부모 사망 축/점수와 선택 하위 원값의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원값/역사와 새 자료의 범위를 구분한 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 D34·B/H/R1/I2/E0/B0/C0·대형 중요종점 RCT 참 표시·두 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값과 하위 D등급·주석을 보존한다. 한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·교차검증은 이번 임상 검토 완료나 하위 축이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 부모 E0/점수·사망 판정 축을 전이/진행의 효과/점수로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "부모 E0/점수·사망 판정 축을 전이/진행의 효과/점수로 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정 원문·판본·사용자 수정 의견" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 요약 열람·링크·공백", "needed": "보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 적용 항목이다.", "application_exception": "선택한 전략·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 전략/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보관 요약 읽기와 외부 보고/등록/계획의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 확보/시점/범위를 구분해 갱신하는 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약 전체의 요약·서지를 제작에 사용하고 10/15년 링크를 유지한다. 논문·두 등록·프로토콜·SAP·지원/COI 보관 요약은 미열람·접근 미시도이고 링크 시험도 하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문 내용·정확한 정의/CI·실제 접근 가능성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 원문 내용·정확한 정의/CI·실제 접근 가능성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원문·등록·프로토콜·SAP·지원 자료 또는 사용자 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Hamdy FC 등. 2023 ProtecT 15년", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36912538/", "report_type": "3군 무작위 우월성 비교 장기추적", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2974-PROTECT", "independent_replication": null, "observed_result": "17/545(3.1%) 대 12/553(2.2%) 대 16/545(2.9%); 전체 P=.53 D 34점이다. 사망 1차종점은 우월성 비교에서 무효였다. 동시에 전이는 9.4% 대 4.7%·5.0%, 임상진행은 25.9% 대 10.5%·11.0%로 모니터링에서 약 2배와 2.5배였다. 15년 전립선암 사망 차이는 유의하지 않았지만 모니터링은 전이와 임상진행이 훨씬 많았다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36912538/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Hamdy FC, et al. 10-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy. N Engl J Med. 2016. PMID: 27626136.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27626136/", "report_type": "인용에만 있는 같은 ProtecT 코호트의 10년 누적 보고·기존 근거 목록 행 없음", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2974-PROTECT", "independent_replication": null, "observed_result": "같은 ProtecT 코호트의 10년 사망 8/5/4·전이 33/13/16(모니터링/수술/방사선). 같은 코호트의 10년 누적 보고다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27626136/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 Hamdy2023 15년과 S02 Hamdy2016 10년은 같은 ProtecT 코호트의 누적 보고다. 50~69세 PSA 발견 국소암 1,643명(모니터링545/수술553/방사선545)·추적 완결1,610/1,643(98%)는 원값이며 종점별 유효/위험 분모로 자동 채우지 않는다. 15년 전이9.4% 대4.7%·5.0%/수51·26·27, 진행25.9% 대10.5%·11.0%와 사망17/545·12/553·16/545/P=.53를 구분한다. 10년 사망8/5/4·전이33/13/16와15년 수를 더하지 않는다. 같은 사람·군·시점·서지/등록·형제표를 새 독립 시험/참가자로 합산하지 않는다. PIVOT/SPCG-4와 현대 감시의 차이는 미연결/범위 맥락이며 새 보고/직접 전이 근거로 생성하지 않는다. 보고 항목은 임상 고유 총수가 아니다." }, "history": [ { "date": "2026-10-14", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }